Berotec til inhalation: høj effektivitet, garanteret under lægeligt tilsyn. Berotec brugsanvisning

"Berotec" er et lægemiddel fra bronkodilatatorgruppen af ​​lægemidler, som bruges til inhalation af astmatiske sygdomme luftrør. Medicinen er syntetisk og kan kun anvendes i henhold til den kur, som en læge har foreskrevet. Handling aktiv komponent"Beroteka" er rettet mod at lindre spasmer i bronkierne; det har en bronkodilaterende effekt uden at frigive neurotransmittere. inflammatorisk proces frigivet fra mastceller. Inhalationer med lægemidlet hjælper med at beskytte luftvejene mod sådanne negative eksterne faktorer, såsom allergiske irritanter, metacholin, lavtemperaturluft og histamin.

Ifølge vejledningen udskrives Berotek af læger, hvis lindring er nødvendig astmatiske anfald bronkial type, såvel som ved tilstedeværelse af andre lidelser, der er forbundet med luftvejsobstruktion. I dette tilfælde skal obstruktionen nødvendigvis være reversibel. Også inhalationer med Berotek er effektive til kronisk bronkitis og obstruktive lungesygdomme.

Et par flere indikationer for brugen af ​​medicinen ifølge instruktionerne:

Afhængigt af det problem, som lægemidlet bruges til at løse, anvendes forskellige doseringer og behandlingsregimer. Kursets varighed bør også vælges individuelt af lægen.

Hvordan virker opløsningen, når den inhaleres med en forstøver?

Det er mest bekvemt at bruge Berotek i den form, hvor du først skal fortynde det med saltvand. Virkningen af ​​lægemidlet begynder øjeblikkeligt, umiddelbart efter indånding af lægemidlets dampe. Bronkierne udvider sig, hvilket gør det muligt straks at bruge anden medicin.

Effekten opnået ved at bruge Berotek i en forstøver varer i mindst tre timer. Tilladt til maksimal effekt tilføje til lægemidlet "Lazolvan", især hvis lægemidlet bruges til den efterfølgende brug af lægemidler til virusinfektioner.

Hvis en forstøver med Berotec bruges til eller for at forhindre det, er virkningen af ​​lægemidlet også øjeblikkelig. Doseringen af ​​produktet og proportionerne ved at blande det med saltvand afhænger direkte af arten af ​​det problem, der skal løses, såvel som af patientens individuelle egenskaber.

Brugsanvisning for Berotek til inhalation og behandlingsvarighed

Antal dråber pr inhalationsprocedure afhænger ikke kun af dets formål, men også af visse egenskaber hos patienten: hans vægt, alder og tilstedeværelsen af ​​intolerance over for alle typer komponenter.

For voksne

Doseringen af ​​lægemidlet til en voksen beregnes under hensyntagen til det faktum, at en milliliter indeholder cirka 20 dråber. En dråbe Berotek indeholder ca. 50 mcg fenoterolhydrobromid. Medicinen kan bruges som en sammensætning til en forstøver, såvel som til vanding af mundhulen ved hjælp af en speciel aerosol. Til inhalation bruges et lægemiddel i form af dråber i en forstøver; en forudbestemt mængde medicin ordineret af en læge fortyndes i saltvandsopløsning. Efter særlig anbefaling af en læge kan virkningen af ​​dråberne suppleres med brug af hjælpemukolytiske lægemidler til bronkitis.

Aerosoldåsen til inhalation er designet til 200 gange, hvorefter den skal udskiftes med en ny. På trods af det faktum, at selv efter afslutningen af ​​antallet af inhalationer vil en vis mængde medicin forblive inde i beholderen, vil den ønskede effektivitet fra brugen ikke længere blive opnået. Dette skyldes ufuldstændig frigivelse af den nødvendige komponent med en resterende mængde af lægemidlet.

Udførelse af Berotek-inhalationer med en aerosol kræver en simpel teknik:

1. Først skal du fjerne den beskyttende membran fra dåsen.
2. Når du holder ballonen fast, skal du vikle dine læber omkring dens spids stramt nok, så der ikke er et mellemrum tilbage. Dette vil gøre det muligt for hele dosis af medicinen at komme ind i mundhulen, når den inhaleres.
3. Når du trykker på bunden af ​​beholderen for at frigive medicinen, skal du gøre dyb indånding, hold vejret, fjern derefter enden af ​​ballonen fra munden og ånd langsomt ud. Gentagen indånding udføres på samme måde.

En vigtig pointe er først at trykke bunden af ​​inhalationsdåsen op i luften, hvis medicinen ikke har været brugt i mere end tre dage.

Inhalatorens mundstykke skal holdes rent og vaskes mindst en gang om måneden. Ellers vil lægemidlet akkumuleret i veje forhindre frigivelsen af ​​den næste dosis af lægemidlet. Du bør skylle selve inhalatoren efter først at have fjernet beholderen fra den. varmt vand.

Doseringer og kursusvarighed, som ved brug af enhver medicin, bestemmes individuelt. Når du stopper et anfald af bronkial astma, er en spray nok; gentagelse kan gøres, hvis lindring ikke observeres inden for fem minutter.

Doseringsreglerne for lægemidlet ved brug af en aerosol til voksne og børn over 12 år er som følger:

1. En indsprøjtning kl akut angreb astma, hvilket er et gennemsnit på 10 dråber af lægemidlet.
2. Til profylakse – op til otte inhalationsdoser om dagen, ikke mere end to gange per dosis.
3. For bronkospasmer vil der ikke være behov for mere end to inhalationsdoser pr. dosis, men ikke mere end otte injektioner om dagen.

Mængde af medicin til voksne ved brug af en forstøver:

1. For at lindre astmatiske anfald af bronkialtypen skal du bruge 0,5 ml af lægemidlet, hvilket er cirka 10 dråber. I alvorlige tilfælde øges dosis til det dobbelte. For at stoppe et angreb er én brug af stoffet tilstrækkelig.
2. 10 dråber Berotek per inhalation med en forstøver er nok til brug i Præventive målinger fra astmatiske anfald. Der kræves omkring fire procedurer om dagen.
3. For at lindre symptomerne på bronkospasmer svarer doseringen af ​​lægemidlet og antallet af procedurer om dagen til ordningen til forebyggelse af bronkial astmaanfald.

Brugsvarighed for voksne og børn over 12 år hver konkret sag er individuel og bestemmes af en læge.

For børn

Brugen af ​​lægemidlet til børn er kun mulig efter forudgående konsultation med en læge. Det foretrækkes at bruge Berotec i form af inhalation ved hjælp af en forstøver med en speciel maske. Doseringen af ​​lægemidlet beregnes afhængigt af barnets alder samt dets vægt og konstitution. Det er vigtigt at overveje tilstedeværelsen af ​​et barn allergiske reaktioner til medicin og fødevarer.

For børn, der vejer op til 22 kg (under 6 år), er brugen af ​​Birotek kun mulig under opsyn af en læge. Doseringen af ​​lægemidlet er cirka en dråbe per kilogram af babyens vægt, det er vigtigt ikke at overskride mængden af ​​10 dråber, ikke mere end tre inhalationer i løbet af dagen.

For et barn, der vejer fra 22 til 36 kg, normalt børn i alderen 6 til 12 år, er doseringen fra 5 til 20 dråber af lægemidlet, som skal fortyndes i saltvandsopløsning. Præcis dosering bestemt af barnets vægt og sværhedsgraden af ​​sygdommen. I en periode med alvorlig eksacerbation kan den øges til 30 dråber, med højst 4 inhalationer om dagen tilladt.

Hvis mellem 6 og 12 år Berotecom-inhalationer er påkrævet som en forebyggende foranstaltning, tilstrækkelig mængde Der vil være 10 dråber af lægemidlet pr. procedure. Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes af den behandlende læge, afhængigt af dynamikken i forbedringen i den lille patients tilstand.

Hvordan fortyndes med saltvand?

I modsætning til metoden til inhalation ved hjælp af en speciel beholder, skal Berotek til en forstøver være forfortyndet i en natriumchloridopløsning. Til dette formål skal du kun bruge saltvandsopløsning; destilleret vand er ikke egnet til dette formål.

Rester af lægemidlet efter proceduren skal bortskaffes, da hver ny inhalationssession kræver en frisk opløsning.

Fortyndingsforholdet af opløsningen afhænger ikke kun af den planlagte dosis af lægemidlet, men også af patientens alder. Afhængigt af dette er der følgende regler kombinationer af saltvandsopløsning med Berotek:

1. For et barn under 6 år fortyndes mængden af ​​medicin op til 10 dråber i 3-4 ml saltvandsopløsning.
2. For børn i alderen 6 til 12 år er mængden af ​​natriumchlorid, uanset doseringen af ​​selve lægemidlet, 2,5-3 ml. Ved forebyggelse af angreb kan den øges til 3,5 ml.
3. Til voksne patienter, selv i særligt alvorlige tilfælde, når doseringen af ​​Berotek kan nå 40 dråber, kræves 2,75 til 3 ml saltvandsopløsning. Til profylakse kan mængden af ​​fortyndingsvæske nå op til 3,5 ml.

Kontraindikationer og forholdsregler

På trods af dets effektivitet har brugen af ​​Berotek nogle kontraindikationer, herunder især vigtigt punkt er tilstedeværelsen af ​​følsomhed over for hovedbestanddelen af ​​lægemidlet - fenoterol. Det er også vigtigt at udelukke mulig intolerance hjælpekomponenter. Brugen af ​​Berotek til inhalation og til takyarytmi samt kardiomyopati er kontraindiceret.

Læger råder til at bruge medicinen med forsigtighed i nærværelse af sådanne lidelser som: hjertesygdomme, hyperthyroidisme, hypotension eller arteriel hypertension, fæokromocytom, diabetes, nyligt myokardieinfarkt, iskæmisk hjertesygdom, kronisk svigt hjertetype, samt hvis der er problemer med eventuelle organer.

På trods af at pædiatri tillader brugen af ​​Berotek under 6 år, hvis det er absolut nødvendigt under opsyn af en læge, barndom under 4 år betragtes som en direkte kontraindikation.

Brugen af ​​Berotek til inhalation mod astmatiske sygdomme er en effektiv mulighed for behandling og lindring af anfald. Dosering og behandlingsforløb beregnes af lægen iflg individuelle egenskaber patient.

Registreringsnummer: P N011310/01-111212
Handelsnavn: Berotek® N
International Generisk navn: fenoterol
Doseringsform: doseret aerosol til inhalation

Sammensætning:
1 inhalationsdosis indeholder:
fenoterolhydrobromid 100 mcg (0,100 mg)
Hjælpestoffer:
citronsyre vandfri 0,001 mg,
renset vand 1.040 mg,
absolut ethanol 15,597 mg,
tetrafluorethan (HFA 134a, drivmiddel (tetrafluorethan)) 35,252 mg

Beskrivelse:
En gennemsigtig, farveløs eller lysegul eller lysebrunlig væske, fri for suspenderede partikler, anbragt under tryk i en metalaerosoldåse med doseringsventil og mundstykke.

Farmakoterapeutisk gruppe: bronkodilatator-β2-adrenomimetisk selektiv
ATX: R03AC04

Farmakologiske egenskaber

BEROTEK® N er en effektiv bronkodilatator til forebyggelse og lindring af bronkospasmeanfald ved bronkial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion, såsom kronisk obstruktiv bronkitis med eller uden lungeemfysem.
Fenoterol er en selektiv β2-adrenerg receptorstimulator. Når lægemidlet anvendes i højere doser, stimuleres β1-adrenerge receptorer (for eksempel når det ordineres til tokolytisk terapi). Binding af β2-adrenerge receptorer aktiverer adenylatcyclase gennem det stimulerende Gs-protein med en efterfølgende stigning i dannelsen af ​​cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP), som aktiverer proteinkinase A, sidstnævnte fratager myosin evnen til at kombinere med actin, hvilket forhindrer glat muskelsammentrækning og fremmer bronkodilaterende virkning og eliminering af bronkospasme.
Derudover hæmmer fenoterol frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller og giver derved en beskyttende effekt mod påvirkning af bronkokonstriktorer såsom histamin, methacholin, kold luft og allergener. Indtagelse af fenoterol i doser på 0,6 mg øger aktiviteten af ​​det cilierede epitel i bronkierne og fremskynder mucociliær transport.
På grund af dets stimulerende virkning på β-adrenerge receptorer kan fenoterol have en effekt på myokardiet (især i doser, der overstiger terapeutiske doser), hvilket forårsager øget hjertefrekvens og intensivering.
Fenoterol forebygger og lindrer hurtigt bronkospasmer af forskellig oprindelse. Virkningen indtræder efter inhalation er 5 minutter, maksimum er 30-90 minutter, varighed er 3-5 timer.

10-30% aktivt stof, frigivet fra aerosolpræparatet efter inhalation, når de nedre luftveje, afhængigt af indåndingsmetoden og det anvendte inhalationssystem, og resten deponeres i de øvre luftveje og sluges. Denne andel af det aktive stof undergår biotransformation på grund af virkningen af ​​"primær" passage gennem leveren. Metaboliseret i leveren. Det udskilles af nyrerne og galden i form af inaktive sulfatkonjugater. Den indtagne mængde af lægemidlet påvirker således ikke koncentrationen af ​​det aktive stof i blodplasmaet opnået efter inhalation.
Fenoterol hos mennesker gennemgår intensiv metabolisme ved konjugering til glucuronider og sulfater. Ved indtagelse metaboliseres fenoterol primært ved sulfatering. Denne metaboliske inaktivering af moderstoffet begynder allerede i tarmvæggen.
Hovedparten - cirka 85% - gennemgår biotransformation, herunder udskillelse i galde. Fenoteroludskillelse i urin (0,27 l/min) svarer til ca. 15 % af den gennemsnitlige totale clearance af den systemisk tilgængelige dosis. Volumenet af renal clearance indikerer tubulær sekretion af fenoterol ud over glomerulær filtration.
Efter inhalation fra en afmålt aerosol udskilles 2 % af dosis uændret gennem nyrerne inden for 24 timer.
Fenoterol kan trænge uændret gennem placentabarrieren og trænge ind i modermælk.

Indikationer for brug

Anfald af bronkial astma eller andre tilstande med reversibel luftvejsobstruktion, Kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Forebyggelse af bronkiale astmaanfald på grund af fysisk stress.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for fenoterol eller andre ingredienser i lægemidlet.
Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi.
Berotek N in doseringsform doseret inhalationsaerosol anvendes ikke til børn under 4 år.

Forsigtigt: hyperthyroidisme, arteriel hypotension, arteriel hypertension, intestinal atoni, hypokaliæmi, diabetes mellitus, nyligt myokardieinfarkt (inden for de sidste 3 måneder), hjerte- og karsygdomme, som f.eks.
kronisk hjertesvigt, iskæmisk sygdom hjerte sygdom kranspulsårer hjertefejl (inklusive aortastenose), alvorlige læsioner af cerebrale og perifere arterier, fæokromocytom. Da information om brugen af ​​lægemidlet til børn under 6 år er begrænset, udføres behandlingen med forsigtighed, kun under lægeligt tilsyn.

Graviditet og amning

Resultater fra prækliniske undersøgelser kombineret med eksisterende erfaringer klinisk anvendelse Lægemidlet afslørede ingen bivirkninger under graviditeten. Lægemidlet bør dog anvendes med forsigtighed under graviditet, især i første trimester, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Muligheden for en hæmmende effekt af fenoterol på uterus kontraktilitet bør tages i betragtning.
Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol udskilles i modermælken. Lægemidlets sikkerhed under amning er ikke blevet undersøgt. Under amning er brugen af ​​lægemidlet mulig, hvis den potentielle fordel for moderen overstiger
potentiel risiko for barnet.

Brugsanvisning og doser

Angreb af bronkial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion
I de fleste tilfælde er én inhalationsdosis tilstrækkelig til at replikere bronkospasme; Hvis åndedrættet ikke opstår inden for 5 minutter, kan inhalationen gentages.
Hvis der ikke er nogen effekt efter to inhalationer, og der er behov for yderligere inhalationer, skal du straks søge lægehjælp. lægebehandling til nærmeste sygehus.
Forebyggelse af astma ved fysisk anstrengelse
1-2 inhalationsdoser op til fysisk aktivitet, op til 8 inhalationer om dagen.

På grund af begrænset erfaring med børn under 6 år bør lægemidlet kun anvendes som anvist af en læge og under opsyn af en voksen.
Angreb af bronkial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion
For at replikere bronkospasme er én inhalationsdosis tilstrækkelig.
Hvis der ikke er effekt, skal du straks søge lægehjælp på det nærmeste hospital.
Forebyggelse af astma ved fysisk anstrengelse
1 inhalationsdosis før fysisk aktivitet, op til 4 inhalationer om dagen.

For at opnå maksimal effekt er det nødvendigt at bruge en doseret aerosol korrekt.

Før du bruger afmålt dosis aerosol for første gang, skal du trykke to gange på bunden af ​​dåsen.
Hver gang du bruger en afmålt dosis aerosol, skal følgende regler overholdes:
1. Fjern beskyttelseshætten.
2. Udånd langsomt og fuldstændigt.
3. Hold dåsen som vist i fig. 1, og vikl dine læber stramt rundt om spidsen. I dette tilfælde vender pilen og bunden af ​​inhalatoren opad.

Fig.1
4. Mens du inhalerer så dybt som muligt, skal du samtidig hurtigt trykke på bunden af ​​dåsen, indtil inhalationsdosis er frigivet. Hold vejret i et par sekunder, fjern derefter mundstykket fra munden og ånd langsomt ud.
Hvis gentagen indånding er påkrævet, gentag de samme trin (trin 2-4).
5. Sæt beskyttelseshætten på.
6. Hvis aerosoldåsen ikke har været brugt i mere end tre dage, tryk én gang på bunden af ​​dåsen før brug.
Cylinderen er designet til 200 inhalationer. Herefter skal cylinderen udskiftes. Selvom en vis mængde lægemiddel kan forblive i beholderen, er mængden medicinsk stof frigivet under indånding kan reduceres. Ballonen er uigennemsigtig, så mængden af ​​stof i ballonen kan kun bestemmes på følgende måde: Efter at have fjernet beskyttelseshætten nedsænkes cylinderen i en beholder fyldt med vand. Mængden af ​​lægemidlet bestemmes afhængigt af cylinderens position i vandet (se fig. 2).

Fig 2.
Inhalatoren skal vaskes mindst en gang om ugen.
Det er vigtigt at holde mundstykket på din inhalator rent, så medicin ikke samler sig og blokerer sprayen.
For at rengøre skal du først fjerne støvhætten og fjerne beholderen fra inhalatoren. Skyl inhalatoren med varmt vand for at fjerne ophobet medicin og/eller synligt støv.

(Fig. 3)
Efter rengøring skal du ryste inhalatoren og lade den lufttørre uden at bruge varmeanordninger. Når mundstykket er tørt, udskiftes beholderen og støvhætten.

(Fig. 4)
ADVARSEL: Plastmundstykket er designet specifikt til Berotek N og bruges til præcis dosering af lægemidlet. Mundstykket bør ikke bruges sammen med andre aerosoler med afmålt dosis. Berotec N bør heller ikke bruges med andre adaptere end det mundstykke, der følger med lægemidlet.
Indholdet af cylinderen er under tryk. Beholderen må ikke åbnes eller opvarmes til over 50°C.

Bivirkninger

Overfølsomhed

Hypokaliæmi

Spænding, nervøsitet
rysten, hovedpine, svimmelhed

Myokardieiskæmi, arytmi, takykardi, hjertebanken, øget systolisk tryk blod, nedsat diastolisk blodtryk

Paradoksal bronkospasme, hoste, irritation af strubehovedet og svælget

Kvalme, opkastning

Hyperhidrose, hudreaktioner såsom udslæt, kløe, nældefeber
Muskuloskeletale system og relaterede vævssygdomme.
muskelspasmer, myalgi, muskelsvaghed

Overdosis

Takykardi, øget hjertefrekvens, tremor, nedsat/øget blodtryk, øge pulstryk, anginasmerter, arytmier og ansigtsrødmen, metabolisk acidose

Beroligende midler, beroligende midler; i alvorlige tilfælde intensiv symptomatisk behandling
β-blokkere (fortrinsvis selektive β1-blokkere) kan ordineres som specifikke modgifte; samtidig bør muligheden for øget bronkial obstruktion tages i betragtning, og doserne af disse lægemidler bør vælges omhyggeligt til patienter med bronkial astma

Lægemiddelinteraktioner

β-adrenerge lægemidler, antikolinergika, xanthinderivater (såsom theophyllin), kromoglycinsyre, glukokortikosteroider og diuretika kan forstærke virkningerne og bivirkninger fenoterol.
Betydelig reduktion i bronkodilatation med samtidig brug fenoterol og β-blokkere.
β-adrenerge agonister bør ordineres med forsigtighed til patienter, der får monoaminoxidasehæmmere eller tricykliske antidepressiva, som kan forstærke effekten af ​​β-adrenerge agonister.
Indånding af produkter til generel anæstesi såsom halothan, trichlorethylen og enfluran, øger sandsynligheden for virkninger af β-adrenerge agonister på kardiovaskulære system. Halothane fremmer udviklingen af ​​arytmi. Samtidig administration af bronkodilatatorer med lignende mekanisme handling fører til en additiv effekt og overdoseringsfænomener.

specielle instruktioner

Når du bruger BEROTEK N afmålt dosisaerosol for første gang, kan patienter bemærke, at den nye aerosol har en lidt anderledes smag sammenlignet med den tidligere aerosol indeholdende freon. Patienter skal advares om dette, når de skifter fra BEROTEK N, som indeholder freon, til BEROTEK N, som ikke indeholder freon. Patienterne skal vide, at BEROTEK N, der indeholder freon, og BEROTEK N, som ikke indeholder freon, er fuldstændigt udskiftelige og ændringen i smag påvirker ikke lægemidlets effektivitet og sikkerhed.
Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer kan kun anvendes sammen med BEROTEK N inhalationsaerosol doseret under lægeligt tilsyn.
Hvis du oplever akut, hurtigt forværrede åndenød (åndedrætsbesvær), skal du straks søge læge.
Langtidsbrug:
lindring af astmaanfald kan være at foretrække frem for regelmæssig brug af lægemidlet ( symptomatisk behandling);
patienter bør undersøges for at bestemme behovet for yderligere eller mere intensiv antiinflammatorisk behandling (f.eks. inhalerede glukokortikosteroider) for at kontrollere luftvejsbetændelse og forhindre langsigtede forværringer af bronkial astma.
I tilfælde af øget bronchial obstruktion anses det for at være uacceptabelt og kan endda være risikabelt at øge hyppigheden af ​​administration af β2-adrenerge receptoragonister indeholdt i lægemidler såsom BEROTEK N doseret inhalationsaerosol, ud over anbefalede doser. I en sådan situation bør behandlingsplanen og især tilstrækkeligheden af ​​antiinflammatorisk terapi genovervejes. Ved behandling med β2-adrenerge receptoragonister kan der udvikles alvorlig hypokaliæmi. Der bør udvises særlig forsigtighed ved svær bronkial astma, da denne effekt kan forstærkes ved samtidig brug af xanthinderivater, glukokortikosteroider og diuretika. Med hypoxi, effekten af ​​hypokaliæmi på hjerteslag. I sådanne situationer anbefales regelmæssig overvågning af serumkaliumkoncentrationen.
I sjældne tilfælde er myokardieiskæmi forbundet med β2-adrenerge agonister blevet observeret. Hypokaliæmi hos patienter, der får digoxin, øger følsomheden over for hjerteglykosider og kan forårsage arytmi.
Brugen af ​​BEROTEKA N kan føre til positive resultater test for stofmisbrug af ikke-medicinske årsager (på grund af tilstedeværelsen af ​​fenoterol).
Hos atleter kan brugen af ​​BEROTEK N på grund af tilstedeværelsen af ​​fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner

Der er ikke udført undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner.
Patienter skal dog informeres om, at de kan opleve svimmelhed under behandling med BEROTEK N. Derfor bør der udvises forsigtighed, når du kører bil eller bruger maskiner. Hvis patienter oplever ovenstående uønskede fornemmelse, bør de afstå fra et sådant potentiale farlige handlinger som at køre bil eller betjene maskiner.

Frigivelsesformular
Aerosol til inhalation doseret 0,1 mg/dosis. 10 ml (200 doser) i en metalaerosoldåse med doseringsventil og mundstykke med beskyttelseshætte med firmalogo. En dåse med brugsanvisning i en papkasse.

Opbevaringsforhold
Ved en temperatur ikke højere end 25°C
Opbevares utilgængeligt for børn.

Bedst før dato
3 år.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.

Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter lægeordination

Indehaver af registreringsbevis
Boehringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,

Fabrikant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH og Co.KG, Tyskland
Tyskland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Få Yderligere Information om stoffet, samt send dine klager og oplysninger om uønskede hændelser til følgende adresse i Rusland
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, bygning 3
Tlf/fax: 8 800 700 99 93

Bronkodilatator - beta 2-adrenerg agonist

Aktivt stof

Fenoterolhydrobromid (fenoterol)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Aerosol til inhalation doseret i form af en gennemsigtig, farveløs eller lysegul eller lys brunlig væske, fri for suspenderede partikler.

Hjælpestoffer: vandfri citronsyre - 0,001 mg, renset vand - 1,04 mg, absolut ethanol - 15,597 mg, tetrafluorethan (HFA 134a, drivmiddel) - 35,252 mg.

10 ml (200 doser) - metalaerosoldåse med doseringsventil og mundstykke (1) - pappakninger.

farmakologisk effekt

Bronkodilatator, selektiv beta 2-adrenerg agonist. Berotec N er en effektiv bronkodilatator til forebyggelse og lindring af bronkospasmeanfald ved bronkial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion, såsom kronisk obstruktiv bronkitis (med eller uden emfysem).

Fenoterol er et selektivt β2-adrenerg receptorstimulerende middel i et terapeutisk dosisområde. Stimulering af β 1 -adrenerge receptorer sker, når lægemidlet anvendes i højere doser. Binding til β 2 -adrenerge receptorer aktiverer adenylatcyclase gennem det stimulerende G s -protein med en efterfølgende stigning i dannelsen af ​​cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP), som aktiverer proteinkinase A. Proteinkinase A fratager myosin evnen til at binde til actin , som forårsager afslapning af glat muskulatur.

Fenoterol afslapper bronkial og vaskulær glat muskulatur og beskytter mod bronkokonstriktorstimuli såsom histamin, metacholin, kold luft og (tidlig respons). Derudover hæmmer fenoterol frigivelsen af ​​bronchokonstriktor og proinflammatoriske mediatorer fra mastceller. En stigning i mucociliær clearance er blevet påvist efter brug af fenoterol (i en dosis på 600 mcg).

På grund af dets stimulerende effekt på β 1 -adrenerge receptorer kan fenoterol have en effekt på myokardiet (især i doser, der overstiger terapeutiske doser), hvilket forårsager øget hjertefrekvens og intensivering.

Fenoterol lindrer hurtigt bronkospasmer af forskellig oprindelse. Bronkodilatation udvikler sig inden for få minutter efter inhalation og varer 3-5 timer.

Fenoterol beskytter også mod bronkokonstriktion, som opstår under påvirkning af forskellige stimuli, såsom fysisk aktivitet, kold luft og allergener (tidlig respons).

Farmakokinetik

Sugning

Afhængig af inhalationsteknikken og det anvendte inhalationssystem når ca. 10-30 % af fenoterolhydrobromid ned i de nedre luftveje. Resten sætter sig i de øvre luftveje og munden og sluges derefter.

Den absolutte biotilgængelighed af fenoterol efter inhalation af Berotec N afmålt dosisaerosol er 18,7 %. Absorption af fenoterol fra lungerne er bifasisk: 30 % af dosis absorberes hurtigt (T 1/2 11 min), og 70 % absorberes langsomt (T 1/2 120 min). Cmax efter inhalation af 200 mcg fenoterol er 66,9 pg/ml (tiden til at nå Cmax i plasma er 15 minutter).

Efter oral administration Ca. 60 % af dosen af ​​fenoterolhydrobromid absorberes. Den absorberede mængde gennemgår omfattende førstefasemetabolisme i leveren, hvilket resulterer i oral biotilgængelighed på ca. 1,5 %, og dets bidrag til fenoterolplasmakoncentrationer efter inhalation er lille.

Fordeling

Plasmaproteinbinding - fra 40 til 55%. Fordelingen af ​​fenoterol i plasma efter intravenøs administration er tilstrækkeligt beskrevet af en 3-komponent farmakokinetisk model (T1/2α er 0,42 min, T1/2α er 14,3 og T1/2γ er 3,2 timer). Vd af fenoterol ved C ss efter intravenøs administration er 1,9-2,7 l/kg.

Fenoterolhydrobromid i uændret form kan trænge ind i placentabarrieren. Fenoterol kan udskilles i modermælk.

Metabolisme

Fenoterol gennemgår omfattende metabolisme i leveren ved konjugering til glucuronider og sulfater. Den indtagne del af fenoterol metaboliseres primært ved sulfatering. Denne metaboliske inaktivering af moderstoffet begynder allerede i tarmvæggen.

Fjernelse

Fenoterol udskilles af nyrerne og galden i form af inaktive sulfatkonjugater. Størstedelen af ​​dosis (ca. 85%) undergår biotransformation, herunder udskillelse i galde. Fenoteroludskillelse i urin (0,27 l/min) svarer til ca. 15 % af den gennemsnitlige totale clearance af den systemisk tilgængelige dosis. Volumenet af renal clearance indikerer tubulær sekretion af fenoterol ud over glomerulær filtration.

Efter inhalation uændret udskilles 2 % af dosis gennem nyrerne inden for 24 timer.

Indikationer

- anfald af bronkial astma eller andre tilstande med reversibel luftvejsobstruktion (inklusive kronisk bronkitis, KOL);

- forebyggelse af bronkiale astmaanfald på grund af fysisk stress.

Kontraindikationer

— øget følsomhed til fenoterol og til enhver af hjælpestoffer medicin;

- takyarytmi;

— hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- børn under 4 år.

Forsigtigt Kun efter en grundig vurdering af fordele-risiko forholdet ved behandlingen bør Berotec N anvendes, især ved de maksimalt anbefalede doser til følgende sygdomme og tilstande: hyperthyroidisme, hypokaliæmi, dårligt kontrolleret diabetes mellitus, nyligt myokardieinfarkt (inden for de sidste 3 måneder), svær organiske sygdomme hjerte og blodkar, såsom kronisk svigt, koronararteriesygdom, koronararteriesygdom, hjertefejl (inklusive aortastenose), alvorlig skade på cerebrale og perifere arterier, fæokromocytom.

Fordi Information om brugen af ​​lægemidlet til børn under 6 år er begrænset; behandlingen udføres med forsigtighed, kun under lægeligt tilsyn.

Dosering

Voksne og børn over 6 år

I de fleste tilfælde er 1 inhalationsdosis tilstrækkelig til at lindre bronkospasme. Hvis åndedrættet ikke opstår inden for 5 minutter, kan inhalationen gentages.

Hvis der ikke er effekt efter 2 inhalationsdoser, og der er behov for yderligere inhalationer, bør du straks søge læge. Maksimum tilladt dosis- 8 inhalationsdoser/dag.

1-2 inhalationsdoser før fysisk aktivitet, op til 8 inhalationsdoser/dag.

U børn i alderen 6 til 12 år

Børn i alderen 4 til 6 år

Angreb af bronkial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion

For at lindre bronkospasme er 1 inhalationsdosis tilstrækkelig. Hvis der ikke er nogen effekt, bør du straks søge lægehjælp.

Forebyggelse af astmaanfald på grund af fysisk stress

1 inhalationsdosis før fysisk aktivitet, op til 4 inhalationsdoser/dag.

U børn i alderen 4 til 6 år Berotec N bør kun anvendes efter konsultation med en læge og under opsyn af en voksen.

Regler for brug af stoffet

For at opnå maksimal effekt er det nødvendigt at bruge en doseret aerosol korrekt.

For at klargøre en ny inhalator til brug skal du fjerne beskyttelseshætten, vende inhalatoren på hovedet og lave to injektioner i luften (tryk to gange på bunden af ​​dåsen).

Hver gang du bruger en afmålt dosis aerosol, skal følgende regler overholdes.

1. Fjern beskyttelseshætten.

2. Ånd helt ud.

3. Hold beholderen og vikl dine læber tæt om mundstykket. I dette tilfælde vender bunden af ​​inhalatoren opad.

4. Mens du inhalerer så dybt som muligt, skal du samtidig trykke fast på bunden af ​​dåsen for at frigive inhalationsdosis. Hold vejret i et par sekunder, fjern derefter mundstykket fra munden og ånd langsomt ud. Hvis gentagen indånding er påkrævet, gentag de samme trin (trin 2-4).

5. Sæt beskyttelseshætten på.

6. Hvis inhalatoren ikke har været brugt i mere end 3 dage, skal du før brug trykke én gang på bunden af ​​dåsen.

Fordi beholderen er ikke gennemsigtig, det er umuligt visuelt at afgøre, om den er tom. Cylinderen er designet til 200 inhalationer. Efter brug af dette antal doser kan en lille mængde opløsning være tilbage. Inhalatoren bør dog udskiftes pga ellers får du muligvis ikke den nødvendige terapeutiske dosis.

Mængden af ​​medicin, der er tilbage i cylinderen, kan kontrolleres som følger: Fjern beskyttelseshætten, nedsænk cylinderen i en beholder fyldt med vand. Indholdet af cylinderen kan bestemmes afhængigt af dens placering i vandet (fig. 1).

Inhalatoren bør rengøres mindst en gang om ugen.

For at rengøre skal du først fjerne hætten og fjerne dåsen fra inhalatoren. Skyl inhalatorens krop med varmt vand for at fjerne ophobet medicin eller synligt snavs.

Efter rengøring skal du ryste inhalatoren og lade den lufttørre uden at bruge varmeanordninger. Når mundstykket er tørt, sæt dåsen og beskyttelseshætten tilbage på plads.

Plastmundstykket er designet specifikt til Berotec N afmålt aerosol og tjener til præcis dosering af lægemidlet. Mundstykket bør ikke bruges sammen med andre aerosoler med afmålt dosis. Berotec N afmålt dosis aerosol bør heller ikke bruges med andre adaptere end det mundstykke, der følger med lægemidlet.

Indholdet af cylinderen er under tryk. Beholderen må ikke åbnes eller opvarmes til over 50°C.

Bivirkninger

Som alle andre former for inhalationsbehandling kan Berotec N give symptomer på lokal irritation.

Definition af frekvenskategorier bivirkninger der kan forekomme under behandling: meget ofte (≥1/10), ofte (≥1/100 til<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Fra immunsystemet: frekvens ukendt - overfølsomhed, nældefeber.

Fra stofskiftets side: ualmindeligt - hypokaliæmi, herunder svær hypokaliæmi.

Fra psyken og nervesystemet: ofte - tremor; sjældent - spænding; frekvens ukendt - nervøsitet, hovedpine, svimmelhed.

Fra det kardiovaskulære system: sjældent - arytmi; frekvens ukendt - myokardieiskæmi, takykardi, hjertebanken, forhøjet systolisk blodtryk, nedsat diastolisk blodtryk.

Fra åndedrætssystemet: ofte - hoste; sjældent - paradoksal bronkospasme; frekvens ukendt - irritation af strubehovedet og svælget.

Fra fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme, opkastning.

Til hud og subkutane væv: sjældent - kløe; frekvens ukendt - hyperhidrose, hudreaktioner, inkl. udslæt.

Fra bevægeapparatet: frekvens ukendt - muskelspasmer, myalgi, muskelsvaghed.

Overdosis

Symptomer: forventede symptomer er forårsaget af overdreven beta-adrenerg stimulering, inkl. takykardi, hjertebanken, tremor, nedsat eller øget blodtryk, øget pulstryk, angina pectoris, arytmier, ansigtshyperæmi. Metabolisk acidose og hypokaliæmi er også blevet observeret, når fenoterol blev brugt i doser højere end anbefalede doser til den godkendte indikation.

Behandling: seponering af behandling med Berotek N. Overvågning af syre-base balance og elektrolytbalance. Recept af beroligende midler; i svære tilfælde intensiv symptomatisk terapi. Specifikke modgift anbefales (helst selektive beta 1-blokkere). I dette tilfælde er det nødvendigt at tage højde for muligheden for øget bronkial obstruktion og omhyggeligt vælge dosis af disse lægemidler hos patienter med bronkial astma.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af beta-adrenerge agonister, antikolinergika, xanthinderivater (f.eks.), kromoglycinsyre, kortikosteroider, diuretika, kan virkningen og bivirkningerne af fenoterol forstærkes.

Hypokaliæmi forårsaget af β2-adrenerge agonister kan forstærkes ved samtidig behandling med xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Dette bør især tages i betragtning hos patienter med svær luftvejsobstruktion.

En betydelig svækkelse af fenoterols bronkodilaterende effekt er mulig ved samtidig brug af betablokkere.

Berotec N bør ordineres med forsigtighed til patienter, der får MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, fordi disse lægemidler kan forstærke virkningen af ​​β-adrenerge receptoragonister.

Inhalationsanæstetika (trichlorethylen, enfluran) øger sandsynligheden for virkningerne af β-adrenerge receptoragonister (inklusive fenoterol) på det kardiovaskulære system.

specielle instruktioner

Paradoksal bronkospasme

Ligesom andre inhalationspræparater kan Berotec N forårsage paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. Hvis der opstår paradoksal bronkospasme, skal lægemidlet straks seponeres og erstattes med alternativ behandling.

Kardiovaskulære effekter

Effekter på det kardiovaskulære system kan observeres ved brug af sympatomimetiske lægemidler, herunder lægemidlet Berotec N. Der er data fra undersøgelser efter registrering og publikationer i litteraturen om sjældne tilfælde af myokardieiskæmi forbundet med brugen af ​​beta-agonister.

Patienter med underliggende alvorlig hjertesygdom (f.eks. koronararteriesygdom, arytmi eller alvorlig hjertesvigt), der får Berotec N, skal advares om at søge læge, hvis der opstår brystsmerter eller forværret hjertesygdom.

Man skal være omhyggelig med at evaluere symptomer som åndenød og brystsmerter, da de kan være af enten respiratorisk eller hjertekarakter.

Hypokaliæmi

Potentielt alvorlig hypokaliæmi kan forekomme på grund af beta 2-agonistbehandling. Særlig forsigtighed anbefales ved svær bronkial astma, da hypokaliæmi kan forstærkes ved samtidig behandling med xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Derudover kan hypoxi øge effekten af ​​hypokaliæmi på hjertefrekvensen. Hypokaliæmi kan føre til øget modtagelighed for arytmier hos patienter, der får.

Akut progressiv dyspnø

Regelmæssig brug

Lindring af anfald af bronkial astma (symptomatisk behandling) er at foretrække frem for regelmæssig brug af lægemidlet.

Patienter bør vurderes for at bestemme behovet for initiering eller intensivering af antiinflammatorisk behandling (f.eks. inhalerede kortikosteroider) for at kontrollere luftvejsinflammation og forhindre forsinket lungeskade.

I tilfælde af øget bronkial obstruktion er det uacceptabelt og kan være risikabelt at øge hyppigheden af ​​administration af β2-adrenerge receptoragonister, inkl. stoffet Berotek N, i doser, der overstiger de anbefalede og i lang tid. Regelmæssig brug af β 2 -adrenerge receptoragonister, inkl. lægemidlet Berotec N, for at kontrollere symptomerne på bronkial obstruktion, kan indikere en forringelse af sygdomskontrol. I en sådan situation bør behandlingsplanen og især tilstrækkeligheden af ​​antiinflammatorisk terapi genovervejes for at forhindre potentielt livstruende forringelse af sygdomskontrol.

Samtidig brug med sympatomimetiske og antikolinerge bronkodilatatorer

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer bør kun anvendes sammen med Berotec N under lægeligt tilsyn. Antikolinerge bronkodilatatorer kan inhaleres samtidigt med Berotec N.

Indvirkning på laboratorieresultater

Brugen af ​​Berotec N kan resultere i positive testresultater for fenoterol i stofmisbrugsundersøgelser til ikke-medicinske indikationer, såsom præstationsforbedring hos atleter (doping).

Bemærk venligst, at lægemidlet indeholder en lille mængde ethanol (15,597 mg pr. dosis).

Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og maskiner

Der er ikke udført undersøgelser for at undersøge lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner. Imidlertid er symptomer såsom svimmelhed blevet observeret i kliniske undersøgelser. Derfor anbefales det at udvise forsigtighed ved kørsel og brug af maskiner.

Graviditet og amning

Resultaterne af prækliniske undersøgelser, kombineret med eksisterende erfaringer med klinisk brug af lægemidlet, afslørede ikke nogen negativ effekt af lægemidlet på graviditetsforløbet. Men under graviditeten (især i første trimester) bør lægemidlet ordineres med forsigtighed og kun i tilfælde, hvor den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.

Muligheden for en hæmmende effekt af fenoterol på uterus kontraktilitet bør tages i betragtning.

Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol udskilles i modermælk. Lægemidlets sikkerhed under amning er ikke blevet undersøgt. Under amning er brugen af ​​lægemidlet mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den mulige risiko for spædbarnet.

Sygdomme i luftvejene skal behandles med korrekt udvalgte lægemidler, der virker nøjagtigt efter behov i hvert enkelt tilfælde. For eksempel kan en hoste i forbindelse med et astmatisk anfald lindres af stoffet Berotec. Instruktioner til det samt lignende lægemidler og anmeldelser fra specialister og patienter vil blive diskuteret nedenfor.

I hvilken form findes medicinen?

I apotekskæden kan lægemidlet "Berotek" til inhalation købes i to farmaceutiske former:

• aerosol til inhalation, fremstillet i en flaske med en spraydyse;
• opløsning til inhalation.

I hvilken form det er bedst at købe og bruge dette lægemiddel, beslutter lægen sammen med patienten.

Hvad virker i stoffet?

Sammensætningen af ​​lægemidlet "Berotek" er ikke kompliceret, fordi det kun indeholder en aktiv komponent - fenoterolhydrobromid. Ud over det er forskellige yderligere komponenter inkluderet i forskellige former for denne medicin. Således er producenterne af produktet inkluderet i opløsningen til inhalation:

• drivmiddel (tetrafluorethan), der anvendes i aerosoler som et middel til at skabe højt tryk i beholderen;
• citronsyreanhydrid - en aerosolkomponent, der giver en følelse af friskhed;
• ethanol er en monovalent alkohol, der anvendes i medicinske aerosoler som et antiskummiddel med antibakterielle egenskaber;
• destilleret vand, i den mængde, der er nødvendig for at skabe en vis koncentration af lægemidlet.

I sammensætningen af ​​0,1% opløsning til inhalation "Berotec" bruger producenten følgende som hjælpestoffer:

• har egenskaberne af et lokalt antiseptisk middel;
• dinatriumedetatdihydrat - dannende komponent;
• natriumchlorid er en isotonisk opløsning med rehydrerende og afgiftende egenskaber;
• 1 n. saltsyre, som fremmer døden af ​​patogene mikroorganismer;
• dinatriumedetatdihydrat - et stof, der ikke tillader dannelse af sediment i opløsning;
• destilleret vand for at danne en opløsning.

Hvordan virker stoffet?

Mange mennesker, der lider af sygdomme forbundet med bronkospasme, for eksempel bronkial astma, og som er tvunget til konstant at bruge medicin for at lindre anfald af hoste, åndenød eller hypoxi, stiller spørgsmålet: "Er Berotec et hormonpræparat eller ej?" Svaret på dette spørgsmål er enkelt - i Der er ingen hormonholdige stoffer i denne medicin. "Men hvordan virker det i dette tilfælde?" er det næste rimelige spørgsmål, fordi de lægemidler, der hjælper med at lindre sådanne problemer, ofte indeholder hormoner. sammensætningen af ​​dette lægemiddel, som fremstilles enten i form af en færdiglavet aerosol eller i form af dråber til fremstilling af en inhalationsopløsning, er der kun én aktiv komponent - fenoterolhydrobromid. Ifølge dets farmakologiske aktivitet tilhører dette stof til gruppen af ​​tocolytika og adrenomimetika Arbejdet i alle systemer i den menneskelige krop er meget komplekst, afhængigt af samspillet mellem en lang række forskellige strukturer For eksempel åndedrætssystemet Det indeholder også strukturer som bronkioler - de sidste grene af det såkaldte bronkiale træ. Og beta 2-adrenerge receptorer arbejder i deres glatte muskler - en undertype af receptorer, der er følsomme over for binyrernes hovedhormon - adrenalin.

Fenoterolhydrobromid er en adrenalinagonist og får, ligesom hormonet selv, beta 2-adrenerge receptorer i især bronkiolernes glatte muskler til at slappe af.

Dette tjener som en måde at modvirke bronkospastiske øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner, der opstår som reaktion på virkningen af ​​allergener, kold luft, histamin og andre irriterende stoffer. Dette stof tillader ikke udviklingen af ​​et sådant klinisk symptom som bronkial obstruktion. Hvis det kommer ind i kroppen i højere doser, er der en stigning i mucolic clearance - en uspecifik beskyttelsesmekanisme i åndedrætssystemet. Fenoterol er også i stand til at undertrykke tonus og kontraktile aktivitet af livmodermyometrium.

Lægemidlets vej i kroppen

Lægemidlet "Berotec" kan købes både i form af en færdiglavet aerosol og i form af en væske til fremstilling af en inhalationsopløsning. Sådanne farmakologiske former er ikke tilfældige - lægemidlet bruges kun i form af inhalationer, og selve inhalationssystemerne kan være forskellige. Når det kommer ind i de øvre luftveje i form af en aerosolblanding, trænger kun 10-30% af den samlede mængde af den aktive komponent dybere ind og når de nedre dele af åndedrætssystemet. Den resterende mængde medicin deponeres og sluges af patienten og kommer ind i mave-tarmkanalen. For lægemidlet "Berotec" angiver brugsanvisningen tofaset absorption af det aktive stof. 30% af den optagelige mængde absorberes hurtigt og elimineres hurtigt - halveringstiden fra kroppen er 11 minutter. 70 % af det arbejdende fenterol absorberes langsomt, og halveringstiden for denne mængde fra patientens krop vil være 120 minutter. Lægemidlet "Berotec" (aerosol eller inhalation baseret på dråber) metaboliseres hovedsageligt i leveren og omdannes i tarmen under indflydelse af galde til sulfatkonjugater, der ikke har farmakologisk aktivitet.

Til hvilke sygdomme er lægemidlet ordineret?

Er lægemidlet "Berotec" ordineret til hoste? Dette symptom hjælper kun med at lindre dette middel, hvis det er baseret på bronkospasme af forskellige ætiologier; en inflammatorisk hoste behandles ikke med denne medicin. "Berotec" er ordineret til brug i følgende tilfælde:

• bronkospasme forårsaget af et astmatisk anfald;
• reversibel indsnævring af luftvejene;
• kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
• kronisk obstruktiv bronkitis;
• emfysem.

Dette lægemiddel hjælper også med at forhindre og lindre angreb i såkaldt fysisk anstrengelsesastma, når selv en let belastning af fysisk styrke kan forårsage en skarp forværring af sygdommen.

I hvilke tilfælde bør medicinen ikke tages?

Mange patienter diagnosticeret med respiratorisk dysfunktion får ordineret inhalationslægemidlet Berotec. Brugsanvisninger angiver ikke kun de sundhedsproblemer, som det hjælper med at løse, men også kontraindikationer for brug. Dette er en ret omfattende liste, der skal tages i betragtning ved ordinering af inhalationsterapi:

• aortastenose;
• glaukom;
• individuel intolerance (arvelig eller erhvervet) over for biologisk aktive komponenter af lægemidlet;
• obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati;
• overfølsomhed over for både den vigtigste aktive komponent og yderligere stoffer;
• hjertefejl af forskellige typer;
• takykardi;
• thyrotoksikose;
• ukompenseret diabetes mellitus.

Det er blevet bevist gennem adskillige videnskabelige undersøgelser, at dette lægemiddel trænger ind i moderkagen og ind i modermælken, derfor er det forbudt at tage det under graviditet, et strengt forbud gælder i 1. trimester og under amning af den nyfødte. Eksperter tillader i nødstilfælde brug af Berotek-inhalationer i 2. og 3. trimester af graviditeten. Hvis spørgsmålet om en sådan terapi opstår under amning, skal spørgsmålet om amning løses, før behandlingen påbegyndes, ved at overføre barnet til kunstig komplementær fodring. Dette lægemiddel er heller ikke ordineret til børn under 4 år.

Under kontrol

Som med ethvert andet lægemiddel indeholder brugsanvisningen til Berotec vigtig information, som er nødvendig for at blive fortrolig. Dette produkt er kun godkendt til brug under regelmæssig medicinsk og diagnostisk overvågning i følgende tilfælde:

• ukontrolleret arteriel hypertension;
• hyperthyroidisme;
• historie med myokardieinfarkt;
• kompenseret diabetes mellitus;
• alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system;
• fæokromocytom.

Hvordan tager man medicinen i aerosolform?

Instruktioner til brug fortæller om lægemidlet "Berotek". Det angiver lægemidlets doseringsregime og intensiteten af ​​den terapi, der udføres med dens hjælp. Men under ingen omstændigheder bør du tage det uden recept fra en behandlende specialist. Kun en læge, der kender historien og forløbet af patientens sygdom, vil være i stand til at vælge et passende lægemiddel og regime til tilstanden.

Metoden til at udføre behandlingsproceduren afhænger af lægemidlets form - aerosolen sprøjtes direkte ind i mundhulen efter følgende handlingsalgoritme:

• Ryst beholderen grundigt, så den aktive komponent er jævnt fordelt i den medicinske opløsning;
• fjern beskyttelseshætten;
• vend beholderen på hovedet;
• tryk på bunden af ​​flasken to gange, så medicinen injiceres fuldt ud;
• tag dybe vejrtrækninger og udånder;
• vikl dine læber omkring spidsen af ​​sprøjten, så bunden af ​​dåsen er rettet lodret opad;
• tryk samtidigt på bunden af ​​cylinderen og inhaler dybt;
• hold vejret for at lade stoffet trænge dybt ind i kroppen;
• hvis lægen ordinerer to indsprøjtninger for at øge dosis af lægemidlet, skal du tage en dyb indånding og trække vejret igen, sprøjte på næste åndedrag og holde vejret;
• Luk cylinderen med en beskyttelseshætte, og vend den om til sin normale position.

Behandling med inhalationer

Hvis lægemidlet "Berotec" bruges i form af en væske til fremstilling af en inhalationsopløsning, skal følgende anbefalinger følges:

• Inhalationsmidlet kan kun opløses i saltvandsopløsning; destilleret vand kan ikke bruges til disse formål.
• Det nødvendige antal dråber af lægemidlet fortyndes i fysiologisk opløsning til et volumen på 3-4 ml.
• Proceduren udføres ved hjælp af specialudstyr - en forstøver eller en anden enhed, der giver den optimale hastighed af medicinsk luftstrøm.
• Til behandling af børn under 6 år, hvis barnets kropsvægt er mindre end 22 kg, skal du bruge 0,05 ml af lægemidlet, hvilket svarer til 1 dråbe opløsning pr. 1 kg kropsvægt 3 gange om dagen. For sådanne børn bør den største daglige dosis af medicin ikke overstige 30 dråber eller 1,5 ml.
• Patienter i alderen 6 til 12 år, hvis barnets kropsvægt er mellem 22 og 36 kg, behandles med Berotek i en hastighed på 0,25-0,5 ml i en enkelt dosis, som kan tages 4 gange dagligt. Hvis der opstår et terapeutisk behov, kan enkeltdosis øges, og dette spørgsmål kan kun afgøres af lægen, der observerer barnet.
• Børn over 12 år, såvel som voksne patienter op til 75 år, bruger traditionelt 4 gange inhalation om dagen med en enkelt dosis på 0,5 ml. Specialisten, der tager sig af patienten, kan ændre denne parameter enten i retning af at øge eller mindske den enkelte dosis af lægemidlet til inhalation.

Hvordan viser en overdosis af lægemidlet sig?

Når du bruger lægemidlet "Berotec" til inhalation, skal patienten huske at nøje overholde antallet af procedurer om dagen og den nøjagtige dosis af lægemidlet for hver procedure. Hvis du ignorerer lægens anbefalinger, kan du overtræde behandlingsregimet og få en overdosis af lægemidlet. Det viser sig med symptomer som:

• anginale smerter;
• hyperæmi i ansigtet og overkroppen;
• hypertension eller hypotension (afhængigt af patientens disposition);
• arytmi;
• hjerteslag;
• angina anfald;
• takykardi;
• intention tremor;
• øget pulstryk.

Den aktive komponent i Berotec, fenoterolhydrobromid, har ikke en specifik modgift. For at vende en overdosis anvendes antagoniststoffer, der tilhører gruppen af ​​kardioselektive betablokkere. Men deres brug kræver særlig omhu ved valg af dosis, da de kan fremkalde aktivering af bronchial obstruktion. I tilfælde af bivirkninger af denne medicin er det nødvendigt at bruge symptomatisk terapi, og i nogle tilfælde anvendes intensive metoder til opretholdelse af vitale funktioner.

Mulige bivirkninger af lægemidlet

Et lægemiddel som Berotec kan have bivirkninger, som skal tages i betragtning og overvåges under behandlingen. Denne kvalitet kan omfatte:

• hovedpine;
• svimmelhed;
• hoste;
• myalgi;
• nervøsitet;
• opkastning;
• hjerteslag;
• svaghed;
• udslæt;
• takykardi;
• kvalme;
• håndrystelser

Manifestationen af ​​en sådan virkning af lægemidlet kan være ret stærk, så enten vil en dosisjustering være påkrævet eller fuldstændig tilbagetrækning og valg af et andet lægemiddel.

Nogle behandlingsfunktioner

Lægemidlet "Berotec", en inhalationsopløsning eller aerosol, kræver, at patienten, der er indiceret til dets brug, følger lægens anbefalinger om dosering og brugsregime. Lægemidlet kan bruges i kompleks behandling, som skal udføres på et hospital under konstant tilsyn af specialister. Smagen af ​​aerosolen og inhalationsopløsningen adskiller sig fra hinanden, selvom de medicinske kvaliteter og organoleptiske egenskaber er uændrede i begge former.

Lægemiddelinteraktioner

Mange patienter, der bruger lægemidlet "Berotec" (dråber eller aerosol) i behandlingen, skal kombinere med at tage flere lægemidler. I dette tilfælde skal deres interaktion tages i betragtning. Således virker stoffer indeholdt i tricykliske antidepressiva, MAO-lægemidler (monoaminoskidase-enzymhæmmere, samt beta-adrenerge receptoragonister) til at aktivere fenoterolhydrobromid.Den kombinerede brug af Berotek og xanthin-derivater, antikolinergika og øger også potentialet for bivirkninger Beta-agonister Dette lægemiddel øger virkningen af ​​halogenerede kulbrinte-antiseptika på det kardiovaskulære system.

Hvor kan man købe og hvordan opbevares?

Et af de spørgsmål, som patienterne stiller deres læge, når de får ordineret lægemidlet Berotek, er prisen. I gennemsnit koster produktet omkring 300-500 rubler på apoteker, afhængigt af frigivelsesformen. Du kan kun købe det på recept fra din læge. Lægemidlet, uanset hvilken form det frigives i, bør aldrig nedfryses. Opbevar flasken med dråber eller aerosol ved stuetemperatur, uden udsættelse for direkte sollys og adgang til høje temperaturer, hvilket især gælder for aerosol, der er i en flaske under tryk. Opbevaringsbetingelser er specificeret for lægemidlet "Berotek" i brugsanvisningen.

Er der nogen analoger?

Mange patienter, der er tvunget til konstant at bruge medicin til at lindre anfald af bronkial astma, er interesserede i, om der findes lignende lægemidler til Berotek. Ja, sådanne lægemidler findes og kan købes på apoteker efter lægeordination. Synonymer for denne medicin er "Fenoterolhydrobromid" og "Fenoterol", som også kan betragtes som generiske for "Beroteka". Et andet lægemiddel, der kan købes på apoteker, der bruger den samme aktive ingrediens, er Partusisen. Et to-komponent lægemiddel, der virker på samme måde som det pågældende lægemiddel - "Berodual", fremstillet i form af en opløsning til inhalation og i form af en aerosol. Som med lægemidlet "Berotec" beskriver brugsanvisningen for alle disse lægemidler deres virkningsprincip og brugsbetingelser.

Sygdomme i åndedrætssystemet, manifesteret i angreb af kvælning, tvinger patienter til at bruge specielle midler, der stopper denne manifestation af sygdommen. Et af de mest populære stoffer er stoffet "Berotek". Prisen gør den tilgængelig for alle patienter med behov for sådan en medicin. Og anmeldelserne, som både specialister og patienter efterlader om det, indikerer dets effektivitet.

Sammensætning og frigivelsesform

i mørke glasdråberflasker på 20 ml (1 ml = 20 dråber); i en pappakke er der 1 dråbeflaske.

i aerosoldåser med et mundstykke på 10 ml (200 doser); Der er 1 cylinder i kassen.

Beskrivelse af doseringsformen

Opløsning til inhalation: klar, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for partikler. Lugten er næsten umærkelig.

farmakologisk effekt

Stimulerer selektivt beta 2 adrenerge receptorer. Afspænder de glatte muskler i bronkierne og blodkarrene og modvirker udviklingen af ​​bronkospastiske reaktioner forårsaget af påvirkning af histamin, metacholin, kold luft og allergener (umiddelbare overfølsomhedsreaktioner). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af ​​mediatorer af inflammation og bronchial obstruktion fra mastceller. Ved anvendelse af fenoterol i højere doser blev der desuden observeret øget mucociliær clearance.

Lægemidlets beta-adrenerge virkning på hjerteaktivitet (øget styrke og hjertefrekvens) skyldes den vaskulære virkning af fenoterol, stimulering af beta 2-adrenerge receptorer i hjertet, og ved brug af doser, der overstiger de terapeutiske, stimulering af beta 1 -adrenerge receptorer. Tremor er den mest almindelige bivirkning med beta-agonister.

Lægemidlet reducerer kontraktil aktivitet og myometrisk tonus.

Farmakodynamik

Fenoterol forebygger og lindrer hurtigt bronkospasmer af forskellig oprindelse. Virkningen indtræder efter inhalation er 5 minutter, maksimalt 30-90 minutter, varighed 3-6 timer.

Farmakokinetik

Afhængigt af indåndingsmetoden og det anvendte inhalationssystem når omkring 10-30% af det aktive stof, der frigives fra aerosolpræparatet efter inhalation, de nedre luftveje, og resten aflejres i de øvre luftveje og sluges. Som et resultat kommer en vis mængde inhaleret fenoterol ind i mave-tarmkanalen. Efter inhalation af 1 dosis af lægemidlet er absorptionsgraden 17% af den administrerede dosis. Absorptionen er bifasisk - 30 % af fenoterolhydrobromid absorberes hurtigt med T 1/2 11 minutter, og 70 % absorberes langsomt med T 1/2 120 minutter.

Efter oral administration absorberes omkring 60 % af fenoterolhydrobromid. Tid til at nå blodplasma Cmax er 2 timer Plasmaproteinbinding er 40-55%. Metaboliseret i leveren. Det udskilles af nyrerne og galden i form af inaktive sulfatkonjugater.

Ved parenteral administration udskilles fenoterolhydrobromid efter en trefasemodel med T 1/2 - 0,42 min, 14,3 min og 3,2 timer Biotransformationen af ​​fenoterolhydrobromid hos mennesker sker udelukkende gennem konjugering med sulfater, hovedsageligt i tarmvæggen.

Fenoterolhydrobromid kan passere uændret gennem placentabarrieren og komme ind i modermælken.

Indikationer af lægemidlet Berotec ®

Forebyggelse og lindring af bronkospasme ved bronkial astma, kronisk obstruktiv bronkitis, emfysem. Forebyggelse af astma ved fysisk anstrengelse. Symptomatisk behandling af bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmier,

hjertesygdom, aortastenose, dekompenseret diabetes mellitus, thyrotoksikose, glaukom, truet abort, graviditet (første trimester).

Brug under graviditet og amning

Kontraindiceret i graviditetens første trimester; lægemidlet kan kun ordineres i andet-tredje trimester af graviditeten og under amning, hvis den forventede effekt af behandlingen overstiger den potentielle risiko for fosteret eller barnet.

Bivirkninger

Fra siden af ​​centralnervesystemet: let rysten, nervøsitet; sjældent - hovedpine, svimmelhed, forstyrrelse af indkvartering; i enkeltstående tilfælde - en forandring i psyken.

Fra det kardiovaskulære system: takykardi, hjertebanken (især hos patienter med forværrende faktorer); sjældent (når det bruges i høje doser) - nedsat blodtryk, forhøjet systolisk blodtryk, arytmi.

Fra åndedrætssystemet: i sjældne tilfælde - hoste, lokal irritation; meget sjældent - paradoksal bronkospasme.

Fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning.

Allergiske reaktioner: sjældent - udslæt, angioødem i tungen, læberne og ansigtet, nældefeber.

Andre: hypokaliæmi, øget svedtendens, svaghed, myalgi, kramper, urinretention.

Interaktion

Beta-adrenerge og antikolinerge lægemidler, xanthinderivater (theophyllin) kan forstærke den bronkodilaterende effekt. Samtidig administration af andre beta-agonister, antikolinergika, der kommer ind i det systemiske kredsløb eller xanthinderivater (f.eks. theophyllin) kan føre til øgede bivirkninger.

En betydelig svækkelse af den bronkodilaterende effekt er mulig ved samtidig administration af betablokkere.

Samtidig brug med MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva forstærker virkningen af ​​Berotek N.

Indånding af halogenerede kulbrintebedøvelsesmidler (halothan, trichlorethylen, enfluran) kan forstærke virkningen af ​​Berotec N på det kardiovaskulære system.

Under brugen af ​​Berotec N kan der udvikles hypokaliæmi, som kan øges ved samtidig administration af xanthinderivater, steroider og diuretika. Denne kendsgerning bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige former for obstruktive luftvejssygdomme.

Hypokaliæmi kan føre til en øget risiko for arytmier hos patienter, der får digoxin. Derudover kan hypoxi forstærke de negative virkninger af hypokaliæmi på hjertefrekvensen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge serumkaliumniveauer.

Brugsanvisning og doser

Indånding.

Opløsning til inhalation. Voksne og børn over 12 år, - 0,5 ml (0,5 mg - 10 dråber), i svære tilfælde - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 dråber), i ekstremt alvorlige tilfælde (under lægeligt tilsyn) - 2 ml (2 mg - 40 dråber) .

Forebyggelse af fysisk anstrengelsesastma og symptomatisk behandling af bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesygdom- 0,5 ml (0,5 mg - 10 dråber) op til 4 gange dagligt.

Børn 6-12 år (kropsvægt 22-36 kg) for at lindre et anfald af bronkial astma- 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 dråber), i svære tilfælde - 1 ml (1 mg - 20 dråber), i ekstremt alvorlige tilfælde (under lægeligt tilsyn) - 1,5 ml (1,5 mg - 30) dråber).

Forebyggelse af træningsastma og symptomatisk behandling af bronkial astma og andre tilstande med reversibel forsnævring af luftvejene- 0,5 ml (0,5 mg - 10 dråber) op til 4 gange dagligt. Børn under 6 år (legemsvægt mindre end 22 kg) (kun under lægeligt tilsyn) - omkring 50 mcg/kg pr. dosis (0,25-1 mg - 5-20 dråber) op til 3 gange dagligt.

Den anbefalede dosis fortyndes med saltvand umiddelbart før brug til et volumen på 3-4 ml. Dosis afhænger af metoden til inhalation og kvaliteten af ​​sprayen. Om nødvendigt udføres gentagne inhalationer med intervaller på mindst 4 timer.

Aerosol. Akut angreb af bronkial astma- 1 dosis, hvis nødvendigt, inhalation kan gentages efter 5 minutter. Næste ordination af lægemidlet er mulig tidligst 3 timer senere Hvis der ikke er effekt, og der er behov for yderligere inhalationer, skal du straks søge lægehjælp på det nærmeste hospital.

Forebyggelse af træningsastma og symptomatisk behandling af bronkial astma og andre tilstande ledsaget af reversibel forsnævring af luftvejene- 1-2 doser pr. 1 dosis, men ikke mere end 8 doser pr. dag.

For at opnå maksimal effekt er det nødvendigt at bruge en doseret aerosol korrekt.

Inden du bruger den afmålte aerosol første gang, skal du ryste dåsen og trykke to gange på bunden af ​​dåsen.

Hver gang du bruger en afmålt dosis aerosol, skal følgende regler overholdes:

1. Fjern beskyttelseshætten.

2. Tag en langsom, dyb indånding.

3. Hold ballonen og vikl dine læber rundt om spidsen. Cylinderen skal pege på hovedet.

4. Mens du inhalerer så dybt som muligt, skal du samtidig hurtigt trykke på bunden af ​​ballonen, indtil en inhalationsdosis frigives. Hold vejret i et par sekunder, fjern derefter spidsen fra munden og ånd langsomt ud. Gentag trinene for at modtage den anden inhalationsdosis.

5. Sæt beskyttelseshætten på.

6. Hvis aerosoldåsen ikke har været brugt i mere end 3 dage, skal du før brug trykke én gang på bunden af ​​dåsen, indtil der kommer en sky af aerosol.

Cylinderen er designet til 200 inhalationer. Herefter skal cylinderen udskiftes. Selvom noget indhold kan forblive i beholderen, kan mængden af ​​lægemiddel, der frigives under inhalation, blive reduceret.

Cylinderen er uigennemsigtig, så mængden af ​​lægemiddel i cylinderen kan kun bestemmes på følgende måde: ved at fjerne beskyttelseshætten nedsænkes cylinderen i en beholder fyldt med vand. Mængden af ​​lægemidlet bestemmes afhængigt af cylinderens position i vandet.

Spidsen skal holdes ren og kan om nødvendigt vaskes i varmt vand. Efter brug af sæbe eller rengøringsmiddel, skyl håndstykket grundigt med rent vand.

Advarsel: Mundadapteren i plastik er designet specifikt til Berotec N-målte aerosol og tjener til præcis dosering af lægemidlet. Adapteren må ikke bruges sammen med andre afmålte aerosoler. Du kan heller ikke bruge afmålt tetrafluorethan-holdig aerosol Berotek N med andre adaptere end den adapter, der følger med cylinderen.

Indholdet af cylinderen er under tryk. Flasken må ikke åbnes eller udsættes for temperaturer over 50 °C.

Overdosis

Symptomer: takykardi, hjertebanken, arteriel hyper- eller hypotension, øget pulstryk, anginasmerter, arytmier, rødmen, tremor.

Behandling: ordination af beroligende midler, beroligende midler og i alvorlige tilfælde intensiv behandling. Kardioselektive betablokkere anbefales som modgift. Man bør dog huske på den mulige stigning i bronkial obstruktion under påvirkning af betablokkere og omhyggeligt vælge dosis til patienter, der lider af bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.

Forebyggende foranstaltninger

Foreskrevet med forsigtighed til diabetes mellitus, nyligt myokardieinfarkt, alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, hyperthyroidisme, fæokromocytom.

Alvorlig hypokaliæmi kan forekomme, når beta 2-agonister anvendes.

Hvis du oplever akut, hurtigt forværrede dyspnø (åndedrætsbesvær), bør du straks kontakte din læge.

Man skal huske på, at brugen af ​​store doser til at standse et anfald i lang tid kan forårsage en ukontrolleret forværring af sygdommen og nødvendiggøre behovet for korrektion af grundlæggende antiinflammatorisk behandling med inhalerede kortikosteroider.

Særlig forsigtighed bør udvises ved svær bronkial astma, fordi denne effekt kan forstærkes ved samtidig brug af xanthinderivater, glukokortikoider og diuretika. Derudover kan hypoxi øge effekten af ​​hypokaliæmi på hjerterytmen. I sådanne situationer anbefales regelmæssig overvågning af serumkaliumniveauer.

specielle instruktioner

Når man bruger den nye form for Berotec N afmålt dosisaerosol for første gang, kan patienterne bemærke, at smagen af ​​det nye lægemiddel er noget anderledes end den tidligere dosisform, der indeholder freon. Når du skifter fra en form til en anden, skal patienterne advares om en mulig ændring i smagsfornemmelser. Det skal også kommunikeres, at disse lægemidler er udskiftelige, og at smagsegenskaber ikke er relevante for sikkerheden og effektiviteten af ​​det nye lægemiddel.

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer bør kun ordineres samtidig med Berotec N under lægeligt tilsyn.

Fabrikant

Boehringer Ingelheim Pharma KG, en afdeling af Boehringer Ingelheim International GmbH, Tyskland (målt dosis inhalationsaerosol).

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Italien (opløsning til inhalation).

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Berotek ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed af lægemidlet Berotek ®

opløsning til inhalation 1 mg/ml - 5 år.

aerosol til inhalation doseret 100 mcg/dosis - 3 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.

Synonymer af nosologiske grupper