Produktion af løsninger til lægebehandling. Lægehjælp i laboratoriet

Af de forskellige desinfektionsmidler er de mest anvendte klorholdige forbindelser, hvis antimikrobielle egenskaber er forbundet med virkningen af ​​hypochlorsyrling, der frigives, når klor og dets forbindelser opløses i vand.

Blegemiddelopløsningen fremstilles efter visse regler. 1 kg tør blegemiddel udrøres i 10 liter vand, hvorved man opnår den såkaldte blege-kalkmælk, og efterlades i en tætlukket solbeskyttende glasbeholder i 24 timer, indtil den er klar. I fremtiden, til våd rengøring, bruges normalt en 0,5% klaret blegeopløsning, hvortil der tages 9,5 liter vand og 0,5 liter af en 10% blegeopløsning pr. 10 liter opløsning. For at fremstille en 3% blegemiddelopløsning tages 3 liter af en 10% klaret blegemiddelopløsning med tilsætning af 7 liter vand.

En kloraminopløsning anvendes oftest i form af en 0,2-3 % opløsning, hvor den nødvendige mængde kloramin først tilsættes en lille mængde vand, omrøres, og derefter tilsættes den resterende mængde vand for at opnå den ønskede mængde. koncentrationen af ​​kloraminopløsningen.

For at forberede en 1% chloraminopløsning skal du tage 100 g chloramin pr. 10 liter vand (10 g pr. 1 liter vand);

2% kloraminopløsning - 200 g kloramin pr. 10 liter vand (20 g pr. 1 liter).

Løsninger til generel og aktuel behandling

Sæbe-sodaopløsning - fortynd 50 g sæbe i 10 liter varmt vand, tilsæt 10 g sodavand og 50 g ammoniak.

Klor-sæbe-sodaopløsning: tilsæt 50 g sæbe og 10 g soda til 10 liter 1 % (0,5 %) kloraminopløsning.

I øjeblikket er desinfektionsmidler "Samarovka", "Clindamizin", "Amiksan" meget brugt til generel og rutinemæssig behandling.

Det skal huskes, at når man behandler lodrette overflader og lofter fra en hydraulisk konsol, skal der anvendes en 0,5% kloraminopløsning.

Opbygning af reception og diagnostisk afdeling

Modtagelses- og diagnoseafdelingen består af et lobby-venterum, receptions- og undersøgelsesbokse, et sanitært checkpoint og et rum til opbevaring af tøj på indlagte patienter. På store tværfaglige sygehuse har indlæggelses- og diagnostisk afdeling lægekontorer, et diagnostisk rum, et omklædningsrum, et akutlaboratorium, et rum til medicinsk personale og sanitære rum. Det er muligt at adskille den terapeutiske og kirurgiske indlæggelses- og diagnostiske afdeling.

Hovedfunktioner i receptionen og diagnostisk afdeling:

■ organisering af modtagelse og indlæggelse af patienter, hvor en foreløbig klinisk diagnose stilles og validiteten af ​​indlæggelse vurderes;

■ konsultationer med patienter henvist af lokale læger og dem, der kom "af tyngdekraften";

■ levering af akut lægehjælp om nødvendigt;

■ forebyggelse af indførelse af infektioner på hospitalet - isolering af en smitsom patient og tilrettelæggelse af specialiseret medicinsk behandling for ham;

■ sanitær behandling af patienten;

■ transport af patienten til afdelingen;

■ reference- og informationstjeneste;

■ registrering af patienters bevægelser på hospitalet.

Dokumentation af modtagelse og diagnostisk afdeling:

● log over indlagte patienter og afslag på indlæggelse (blanket nr. 001/u);

● alfabetisk log over indlagte patienter;

● høringslog;

● en log over undersøgelser for hovedlus;

● register over ledige senge på hospitalet;

● journal for en indlagt patient (blanket nr. 003/u).

Store medicinske institutioner beskæftiger en særlig stab af medicinske arbejdere. I små medicinske institutioner modtages patienter af personale på vagt. Patienter modtages i en streng rækkefølge: registrering, lægeundersøgelse, nødvendig lægehjælp, sanitær og hygiejnisk behandling, transport af patienten til den relevante afdeling.

Funktionelle ansvar for en sygeplejerske i modtagelse og diagnostisk afdeling:

♦ udfylder titelbladet på den indlagte journal (sygehistorie): pasdel, indlæggelsesdato og -tidspunkt, diagnose på den henvisende institution;

♦ udfylder registeret over indlagte patienter og alfabetbogen for informationstjenesten;

♦ udfører termometri af patienten;

♦ udfører antropometriske målinger;

♦ undersøger patientens hud og svælg for at udelukke en infektionssygdom;

♦ undersøger patienten for lus og fnat;

♦ udfylder en statistisk kupon for en indlagt patient;

♦ udfører sanitær behandling af en indlagt patient og transporterer denne til medicinsk afdeling.

Resultatet af desinfektionsforanstaltninger afhænger direkte af, hvordan desinfektionsmidler til behandling af sundhedsfaciliteter, instrumenter og genstande i hospitalsmiljøet tilberedes og opbevares.

Personer, der har gennemgået en særlig uddannelse, må arbejde med arbejdsløsninger.

Det vigtigste i artiklen

Desinfektion i sundhedsfaciliteter påhviler mellem- og juniormedicinsk personale, og kontrol med effektiviteten af ​​disse foranstaltninger ligger hos oversygeplejersken og ledende sygeplejersker på hospitalsafdelingerne.

Tilladelse til at arbejde med desinfektionsmidler

Specialister, der arbejder med medicinske desinfektionsmidler, skal være bekendt med bestemmelserne i instruktions- og metodedokumentationen for klargøring og opbevaring af arbejdsopløsninger, samt kende sikkerhedsforanstaltninger og forholdsregler ved arbejde med dem.

Prøver og særlige samlinger af standarddriftsprocedurer for sygeplejersker, der kan downloades.

Derudover gennemgår medicinsk personale:

  • professionel uddannelse og certificering (herunder om arbejdssikkerhedsspørgsmål og levering af førstehjælp i tilfælde af kemisk forgiftning);
  • foreløbige og periodiske forebyggende lægeundersøgelser.

Mindreårige, personer med allergiske og dermatologiske sygdomme samt personer, der er følsomme over for virkningerne af dampe fra kemiske forbindelser, må ikke arbejde med desinfektionsmidler.

Alle optagne medarbejdere skal forsynes med særligt tøj, fodtøj, personlige værnemidler og en førstehjælpskasse.

Metoder til fremstilling af arbejdsopløsninger af desinfektionsmidler

Der er to måder fortynding af desinfektionsmidler:

  1. Centraliseret.
  2. Decentraliseret.

Med den centraliserede metode udarbejdes løsninger i et separat velventileret rum udstyret med indblæsning og udsugning.

Det er forbudt at opbevare mad og personlige ejendele fra personalet, spise eller ryge her. Personer, der ikke er autoriseret til at arbejde med desinfektionsmidler, må ikke opholde sig i dette lokale.

Den decentrale metode involverer udarbejdelse af arbejdsløsninger i diagnostiske og behandlingsrum. I dette tilfælde skal stedet, hvor opløsningen fremstilles, være udstyret med et udstødningssystem.

Valget af metode til fremstilling af et desinfektionsmiddel afhænger af organisationens størrelse og mængden og typerne af tjenester, der leveres til den.

Instruktioner, kriterier for valg af desinfektionsmidler, hvilke dokumenter der er knyttet til dem, hvor ofte det er nødvendigt at skifte desinfektionsmidler, find ud af i Oversygeplejerskesystemet.

  • udbredt resistens af mikroorganismer over for brugte desinfektionsmidler;
  • dannet mikrobiologisk baggrund;
  • en stigning i antallet af tilfælde af sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er).

Regler for avl af desinfektionsmidler: forholdsregler, algoritme

Desinfektionsopløsninger er giftige og irriterer slimhinder, hud og synsorganer, så det er nødvendigt at tage forholdsregler ved fortynding og arbejde med dem for at undgå alvorlige helbredsproblemer.

Fortynding af desinfektionsmidler: Det er strengt forbudt at tilføje et nyt desinfektionsmiddel til en gammel opløsning, eller at blande gamle og nye opløsninger.

Fortynding af desinfektionsmidler skal ske i kasket, kjole, sikkerhedsbriller og åndedrætsværn. Huden skal beskyttes med gummihandsker.

Undgå kontakt af kemikaliet med hud, slimhinder, øjne og mave. Førstehjælpsforanstaltninger i tilfælde af utilsigtet forgiftning eller eksponering er specificeret i brugsanvisningen til et specifikt desinfektionsmiddel.

De negative virkninger af medicinske desinfektionsmidler kan forhindres ved at overholde følgende regler:

  • personale skal gennemgå regelmæssig træning i at arbejde med desinfektionsmidler;
  • ansvarlige personer skal regelmæssigt overvåge nøje overholdelse af instruktionerne for brug af et specifikt desinfektionsmiddel, når de forbereder arbejdsopløsningen;
  • Der bør være en stander på et synligt sted med information om fremgangsmåde for brug og forholdsregler ved arbejde med desinfektionsmidler, om regler for klargøring af arbejdsløsninger, om periodisk visuel og ekspreskontrol.

Reglerne for arbejde med desinfektionsmidler og deres anvendelse skal kontrolleres af den medarbejder, der er udpeget til at udføre desinfektionsforanstaltninger i sundhedsvæsenet.

Holdbarhed og levetid for arbejdsløsningen

En fungerende opløsning af et desinfektionsmiddel, som enhver kemisk forbindelse, kan ændre dens oprindelige egenskaber under opbevaring og drift. Dette er påvirket af eksterne faktorer som temperatur, lys og fremmede urenheder. I dette tilfælde reduceres opløsningens holdbarhed.

Skelne maksimal og maksimal holdbarhed af arbejdsløsningen. Den første holdbarhed forstås sædvanligvis som den periode, hvor den oprindelige koncentration af det aktive stof, syre-base-balance og bakteriedræbende aktivitet opretholdes før brug.

Udløbsdatoen er fastsat af producenten og er angivet i brugsanvisningen. Holdbarheden af ​​arbejdsopløsningen beregnes fra tidspunktet for dens fremstilling.

Desinfektionsmiddelopløsningen kan ikke anvendes før anvendelsesfristen, hvis aktiviteten af ​​arbejdsopløsningerne ikke er blevet overvåget med teststrimler.

Den maksimale holdbarhed af en opløsning er den periode, hvor den antimikrobielle aktivitet, der er angivet i instruktionerne, opretholdes, og koncentrationen ikke falder under det krævede niveau.

Det er umuligt at sige, hvor meget den antimikrobielle aktivitet af et medicinsk desinfektionsmiddel vil falde, efter at det har gennemgået flere behandlinger. Af denne grund er udløbsdatoen fastsat baseret på resultaterne af kemisk og visuel kontrol.

I dette tilfælde begynder nedtællingen fra det øjeblik, instrumenterne eller produkterne først nedsænkes i opløsningen.



Opbevaring af arbejdsløsninger

Genanvendelige desinfektionsopløsninger forberedes til fremtidig brug og opbevares i en lukket beholder i et separat rum eller et særligt udpeget sted i en dag eller mere.

Det er forbudt at bruge tilpassede beholdere (for eksempel maddåser) som beholdere til desinfektionsmidler.

Alle beholdere, der indeholder arbejdsopløsninger, skal mærkes. De skal have et tætsluttende låg og udelukkende bruges til at behandle en bestemt genstand.

Navnet på desinfektionsopløsningen, dens koncentration, forberedelsesdato og udløbsdato påføres beholderen med en uudslettelig markør. Du kan vedhæfte en selvklæbende etiket med de samme data.

Lommeregneren hjælper dig med at beregne, hvor meget desinfektionsmiddel du skal bruge til desinfektion af patientplejeartikler, rengøringsudstyr, laboratorieglas og legetøj.

Overvågning af arbejdsløsningens aktivitet

Arbejdsløsninger, hvis toksicitet og effektivitet ikke svarer til de deklarerede værdier, kan ikke bruges til desinfektion af sundhedsfaciliteter, udstyr og instrumenter.

I nogle tilfælde er kontrolmetoder specificeret i brugsanvisningen til desinfektionsmidler.

Aktiviteten af ​​desinfektionsopløsninger kontrolleres ved hjælp af følgende metoder:

  • visuel - vurdering af opløsningens udseende, dens gennemsigtighed, farve, tilstedeværelse af fremmede urenheder;
  • kemikalie - ved hjælp af midler til kvantitativ kontrol af indholdet af det aktive stof (udføres ved accept af hver indgående batch, i tilfælde af utilfredsstillende resultater af kemisk kontrol af koncentrationen af ​​arbejdsopløsninger, og også en gang hver sjette måned - som en del af produktionen styring);
  • ekspreskontrol - ved hjælp af teststrimler, udført med det formål hurtigt at kontrollere aktiviteten af ​​det aktive stof i et desinfektionsmiddel mindst én gang hver 7. dag, mindst én prøve af hver type (udtrykkelig kontrol af det aktive stof i arbejdsopløsninger, der anvendes til desinfektion af endoskopisk udstyr og tilbehør til det, udføres strengt én gang pr. skift).

At redegøre for resultater ekspreskontrol i sundhedsfaciliteter åbnes en separat log. Dens form er ikke reguleret ved lov, så den kan godkendes af lederen af ​​den medicinske institution.

Testning med teststrimler giver dig mulighed for at overvåge konsistensen af ​​koncentrationen af ​​den medicinske desinfektionsopløsning umiddelbart efter tilberedning og under drift.

Hvis koncentrationen i opløsningen er under standarden specificeret af producenten, anses den for at være uegnet og skal udskiftes.

For at vurdere effektiviteten af ​​desinfektionstiltag udføres der hvert halve år en bakteriologisk kontrol i sundhedsvæsenet, som består i at tage podninger fra overflader som led i produktionskontrollen.

Hvor ofte skal jeg udføre eksprestest af fungerende løsninger?

Hyppigheden af ​​kvalitetskontrol af desinfektionsopløsninger afhænger af det aktive stof.

For eksempel er det tilladt at opbevare opløsninger af nogle produkter baseret på kvaternære ammoniumforbindelser i op til 30 dage. I dette tilfælde er det tilrådeligt at udføre kontrol hver gang før brug.

Hvis arbejdsdesinfektionsopløsningen skal bruges under et arbejdsskift, kan dens kontrol udføres umiddelbart efter tilberedning. En anden mulighed er slet ikke at gennemføre testen, hvis den lovgivningsmæssige og metodiske dokumentation tillader dette.

Overtrædelse af sanitære regler og forskrifter

Tilsynsmyndigheder identificerer ofte under planlagte og uanmeldte inspektioner følgende overtrædelser af sanitære regler i medicinske institutioner:

  • der er ingen resultater af overvågning af koncentrationen af ​​arbejdsopløsninger af medicinske desinfektionsmidler;
  • manglende overensstemmelse af desinfektionsmidlet med de områder for anvendelse, klargøring og opbevaring, der er specificeret af producenten.

For disse overtrædelser kan ledelsen af ​​sundhedsfaciliteten og embedsmænd straffes i overensstemmelse med artikel 6.3. Kode for administrative lovovertrædelser i Den Russiske Føderation.

Metoder til overvågning af aktiviteten af ​​arbejdsløsninger, dens hyppighed og kriterier for vurdering af de opnåede resultater skal nedfældes i Produktionskontrolprogrammet, som er godkendt af overlægen. Administrationen er ansvarlig for dens gennemførelse.

Det anbefales kun at genbruge arbejdsopløsninger af medicinske desinfektionsmidler under ét arbejdsskift på trods af deres udløbsdato, da de ved længere brug kan indeholde mikroorganismer, der har resistensegenskaber.

I dette tilfælde bliver opløsningen farlig ud fra et synspunkt om spredning af infektion, da mikroorganismer udvikler mekanismer for resistens over for desinficerende opløsninger.

Forbrugsrater og udvandingsregler for nogle DS

Bemærk. Forbrugshastighed og regel for fortynding af lægemidlet i henhold til det aktive stof er angivet i

Fabriksproducerede medicinske løsninger. Intensivering af opløsningsprocessen. Rengøringsmetoder.
INDHOLDSFORTEGNELSE


INTRODUKTION

Flydende doseringsformer (LDF) fra apoteker udgør mere end 60 % af det samlede antal af alle lægemidler fremstillet på apoteker.

Den udbredte brug af LDF skyldes en række fordele i forhold til andre doseringsformer:

  • Takket være brugen af ​​visse teknologiske metoder (opløsning, peptisering, suspension eller emulgering) kan et lægemiddel i enhver aggregeringstilstand bringes til den optimale grad af partikeldispersion, opløst eller jævnt fordelt i et opløsningsmiddel, hvilket er af stor betydning. til tilvejebringelse af en terapeutisk virkning af det medicinske stof på kroppen og bekræftet af biofarmaceutisk forskning;
  • flydende doseringsformer er kendetegnet ved en bred vifte af sammensætning og anvendelsesmetoder;
  • som en del af LLF er det muligt at reducere den irriterende virkning af visse medicinske stoffer (bromider, iodider osv.);
  • disse doseringsformer er enkle og bekvemme at bruge;
  • i WLF er det muligt at maskere den ubehagelige smag og lugt af medicinske stoffer, hvilket er særligt vigtigt i pædiatrisk praksis;
  • når de tages oralt, absorberes de og virker hurtigere end faste doseringsformer (pulvere, tabletter osv.), hvis virkning manifesterer sig efter at de er opløst i kroppen;
  • den blødgørende og omsluttende virkning af en række medicinske stoffer kommer mest til udtryk i form af flydende lægemidler.

Flydende medicin har dog en række ulemper:

  • de er mindre stabile under opbevaring, da stofferne er mere reaktive i opløst form;
  • opløsninger udsættes hurtigere for mikrobiologisk forringelse, og derfor har de en begrænset holdbarhed på højst 3 dage;
  • YLF kræver ret meget tid og specielle redskaber til forberedelse og er ubelejlige til transport;
  • Flydende lægemidler er ringere i doseringsnøjagtighed i forhold til andre doseringsformer, da de doseres i skeer og dråber.

YLF er således en meget brugt doseringsform i dag. På grund af deres fordele har flydende lægemidler store udsigter i fremtiden til at skabe nye lægemidler, så det er meget tilrådeligt at studere dette emne.

Derudover tillader en sådan ulempe ved LDF som ustabilitet under opbevaring ikke at reducere antallet af ekstemporelægemidler og øge antallet af færdige flydende lægemidler, så undersøgelsen af ​​LDF-teknologi forbliver meget relevant.

Formålet med og formålet med dette arbejde er at undersøge en fabriksfremstillet medicinsk løsning.


Kapitel 1 GENERELLE KARAKTERISTIKA FOR MEDICINSKE LØSNINGER

1.1 Karakteristika og klassificering af løsninger

Opløsninger er flydende homogene systemer bestående af et opløsningsmiddel og en eller flere komponenter fordelt i det i form af ioner eller molekyler 1 .

Medicinske løsninger er kendetegnet ved en bred vifte af egenskaber, sammensætning, fremstillingsmetoder og formål. Separate opløsninger, hvis produktion involverer kemiske reaktioner, opnås på kemiske og farmaceutiske fabrikker.

Opløsninger har en række fordele i forhold til andre doseringsformer, da de absorberes meget hurtigere i mave-tarmkanalen. Ulempen ved løsninger er deres store volumen, mulige hydrolytiske og mikrobiologiske processer, der forårsager hurtig ødelæggelse af det færdige produkt.

Viden om opløsningsteknologi er også vigtig ved fremstilling af næsten alle andre doseringsformer, hvor opløsninger er mellemprodukter eller hjælpekomponenter ved fremstilling af en specifik doseringsform.

Opløsninger indtager en mellemposition mellem kemiske forbindelser og mekaniske blandinger. Opløsninger adskiller sig fra kemiske forbindelser i deres variable sammensætning og fra mekaniske blandinger i deres homogenitet. Det er grunden til, at løsninger kaldes enkeltfasede systemer med variabel sammensætning, dannet af mindst to uafhængige komponenter. Det vigtigste træk ved opløsningsprocessen er dens spontanitet. En simpel kontakt mellem det opløste stof og opløsningsmidlet er tilstrækkeligt til at danne en homogen systemopløsning efter nogen tid.

Opløsningsmidler kan være polære eller ikke-polære stoffer. De første omfatter væsker, der kombinerer en stor dielektrisk konstant, et stort dipolmoment med tilstedeværelsen af ​​funktionelle grupper, der sikrer dannelsen af ​​koordinationsbindinger (for det meste hydrogen): vand, syrer, lavere alkoholer og glycoler, aminer osv. Ikke-polære opløsningsmidler er væsker med et lille dipolmoment, som ikke har aktive funktionelle grupper, for eksempel kulbrinter, halogenalkyler mv.

Ved valg af opløsningsmiddel skal man primært anvende empiriske regler, da de foreslåede teorier om opløselighed ikke altid kan forklare de sædvanligvis komplekse sammenhænge mellem opløsningers sammensætning og egenskaber.

Oftest følger de den gamle regel: "Like opløses i lignende" ("Similia similibus solventur"). I praksis betyder det, at de bedst egnede opløsningsmidler til opløsning af et stof er dem, der er strukturelt ens og derfor har tætte eller lignende kemiske egenskaber 2 .

Opløseligheden af ​​væsker i væsker varierer meget. Der kendes væsker, der opløses uendeligt i hinanden (alkohol og vand), det vil sige væsker, der ligner den type intermolekylære virkning. Der er væsker, der er tungtopløselige i hinanden (ether og vand), og endelig væsker, der er praktisk talt uopløselige i hinanden (benzen og vand).

Begrænset opløselighed observeres i blandinger af en række polære og ikke-polære væsker, hvis polariserbarhed af molekylerne, og dermed energien af ​​intermolekylære dispersionsinteraktioner, adskiller sig skarpt. I fravær af kemiske interaktioner er opløseligheden maksimal i de opløsningsmidler, hvis intermolekylære feltintensitet er tæt på det opløste stofs molekylære felt. For polære flydende stoffer er partikelfeltintensiteten proportional med dielektricitetskonstanten.

Vandets dielektriske konstant er 80,4 (ved 20 °C). Som følge heraf vil stoffer med høje dielektriske konstanter være mere eller mindre opløselige i vand. For eksempel blandes glycerin (dielektricitetskonstant 56,2), ethylalkohol (26) osv. godt med vand. Tværtimod er petroleumsether (1.8), carbontetrachlorid (2.24) osv. uopløselige i vand. Denne regel er dog uopløselige i vand. er ikke altid gyldig, især når den anvendes på organiske forbindelser. I disse tilfælde er opløseligheden af ​​stoffer påvirket af forskellige konkurrerende funktionelle grupper, deres antal, relative molekylvægt, størrelse og form af molekylet og andre faktorer. For eksempel er dichlorethan, hvis dielektricitetskonstant er 10,4, praktisk talt uopløselig i vand, mens diethylether, som har en dielektrisk konstant på 4,3, er opløselig i vand ved 20 ° C i en mængde på 6,6 %. Tilsyneladende skal forklaringen på dette søges i det æteriske oxygenatoms evne til at danne ustabile komplekser som oxoniumforbindelser med vandmolekyler 3 .

Med stigende temperatur øges den gensidige opløselighed af tungtopløselige væsker i de fleste tilfælde, og ofte når en vis temperatur for hvert par væsker, kaldet kritiske, er nået, blandes væskerne fuldstændigt med hinanden (phenol og vand ved en kritisk temperatur på 68,8). ° C og højere opløser hinanden i hinanden i vilkårlige forhold). Når trykket ændres, ændres den gensidige opløselighed lidt.

Opløseligheden af ​​gasser i væsker udtrykkes normalt ved absorptionskoefficienten, som angiver, hvor mange volumener af en given gas, reduceret til normale forhold (temperatur 0 ° C, tryk 1 atm), opløses i et volumen væske ved en given temperatur og partial gastryk på 1 atm. Opløseligheden af ​​gas i væsker afhænger af væskernes og gassens art, tryk og temperatur. Gasopløselighedens afhængighed af tryk er udtrykt ved Henrys lov, ifølge hvilken opløseligheden af ​​en gas i en væske er direkte proportional med dens tryk over opløsningen ved en konstant temperatur, dog ved høje tryk, især for gasser, der kemisk interagerer med opløsningsmidlet observeres en afvigelse fra Henrys lov. Med stigende temperatur falder opløseligheden af ​​gas i væske.

Enhver væske har begrænset opløsningsevne. Det betyder, at en given mængde opløsningsmiddel kan opløse lægemidlet i mængder, der ikke overstiger en vis grænse. Et stofs opløselighed er dets evne til at danne opløsninger med andre stoffer. Oplysninger om lægemidlers opløselighed er givet i farmakopémonografier. For nemheds skyld angiver SP XI antallet af dele opløsningsmiddel, der kræves for at opløse 1 del af lægemidlet ved 20 °C. Stoffer er klassificeret efter deres grad af opløselighed 4 :

1. Meget letopløseligt, kræver ikke mere end 1 del opløsningsmiddel til opløsning.

2. Letopløseligt fra 1 til 10 dele opløsningsmiddel.

3. Opløseligt 10 til 20 dele opløsningsmiddel.

4. Svagt opløseligt fra 30 til 100 dele opløsningsmiddel.

5. Lidt opløseligt fra 100 til 1000 dele opløsningsmiddel.

6. Meget svagt opløselig (næsten uopløselig) fra 1000 til 10.000 dele opløsningsmiddel.

7. Praktisk talt uopløselige mere end 10.000 dele opløsningsmiddel.

Opløseligheden af ​​et givet lægemiddel i vand (og andre opløsningsmidler) afhænger af temperaturen. For langt de fleste faste stoffer stiger deres opløselighed med stigende temperatur. Der er dog undtagelser (for eksempel calciumsalte).

Nogle lægemidler kan opløses langsomt (selvom de opløses i betydelige koncentrationer). For at fremskynde opløsningen af ​​sådanne stoffer tyer de til opvarmning, formaling af det opløselige stof og omrøring af blandingen.

Løsninger, der bruges i apoteket, er meget forskellige. Afhængigt af det anvendte opløsningsmiddel kan hele rækken af ​​opløsninger opdeles i følgende grupper 5 .

Vand . Solutions aquosae seu Liquores.

Alkohol. Løsninger spirituosae.

Glycerin. Opløsninger glycerinatae.

Olie . Solutiones oleosae seu olea medicata.

I henhold til aggregeringstilstanden af ​​medicinske stoffer, der er opløselige i dem:

Løsninger af faste stoffer.

Opløsninger af flydende stoffer.

Løsninger med gasformige lægemidler.

1.2 Intensivering af opløsningsprocessen

For at fremskynde opløsningsprocessen kan du bruge opvarmning eller forøgelse af kontaktoverfladen af ​​det opløste stof og opløsningsmidlet, hvilket opnås ved formaling af det opløste stof, samt omrystning af opløsningen. Typisk er det sådan, at jo højere temperatur opløsningsmidlet er, desto større er opløseligheden af ​​det faste stof, men nogle gange falder opløseligheden af ​​det faste stof, når temperaturen stiger (f.eks. calciumglycerophosphat og citrat, celluloseethere). Stigningen i opløsningshastigheden skyldes, at ved opvarmning falder styrken af ​​krystalgitteret, diffusionshastigheden stiger, og opløsningsmidlernes viskositet falder. I dette tilfælde virker diffusionskraften positivt, især i ikke-polære opløsningsmidler, hvor diffusionskræfter er af primær betydning (i dette tilfælde dannes der ingen solvater). Det skal bemærkes, at med stigende temperatur øges opløseligheden af ​​visse stoffer i vand kraftigt (borsyre, phenacetin, kininsulfat), mens andre stiger lidt (ammoniumchlorid, natriumbarbital). Den maksimale opvarmningsgrad bestemmes i vid udstrækning af de opløste stoffers egenskaber: nogle tolererer opvarmning i væske op til 100 ° C uden ændringer, mens andre nedbrydes allerede ved en let forhøjet temperatur (for eksempel vandige opløsninger af nogle antibiotika, vitaminer, etc.). Vi må heller ikke glemme, at en temperaturstigning kan forårsage tab af flygtige stoffer (mentol, kamfer osv.). Som allerede nævnt øges opløseligheden af ​​et fast stof også, når kontaktfladen mellem det opløste stof og opløsningsmidlet øges. I de fleste tilfælde opnås en forøgelse af kontaktfladen ved at male det faste stof (f.eks. er vinsyrekrystaller sværere at opløse end pulver). Derudover, for at øge kontaktoverfladen af ​​et fast stof med et opløsningsmiddel, bruges rystning ofte i apotekspraksis. Omrøring letter adgangen af ​​opløsningsmidlet til stoffet, hjælper med at ændre koncentrationen af ​​opløsningen på dets overflade og skaber gunstige betingelser for opløsning 6 .

1.3 Rengøringsmetoder

Filtrering er processen med at adskille heterogene systemer med en fast dispergeret fase ved hjælp af en porøs skillevæg, der tillader væske at passere igennem (filtrat) og tilbageholder suspenderede faste stoffer (sediment). Denne proces udføres ikke kun på grund af tilbageholdelsen af ​​partikler, der er større end diameteren af ​​kapillærerne i skillevæggen, men også på grund af adsorptionen af ​​partikler af den porøse skillevæg og på grund af det dannede lag af sediment (filtrering af slam ).

Bevægelsen af ​​væske gennem den porøse filtermembran er hovedsageligt laminær. Hvis vi antager, at skillevæggens kapillærer har et cirkulært tværsnit og samme længde, så adlyder filtratvolumenets afhængighed af forskellige faktorer Poiselles lov 7 :

Q = F · z · π · r ·Δ P · τ /8·ŋ· l · α ,hvor

F - filteroverflade, m²;

z - antal kapillærer pr. 1 m²;

r - gennemsnitlig radius af kapillærer, m;

ΔP - trykforskel på begge sider af filterskillevæggen (eller trykforskel ved enderne af kapillærerne), n/m²;

τ - filtreringsvarighed, sek;

ŋ er væskefasens absolutte viskositet i N/s m²;

l -gennemsnitlig længde af kapillærer, m²;

α - korrektionsfaktor for kapillær krumning;

Q - volumen af ​​filtrat, m³.

Ellers er mængden af ​​filtreret væske direkte proportional med filteroverfladen ( F), porøsitet (r, z ), trykfald (ΔР), filtreringsvarighed (τ) og er omvendt proportional med væskens viskositet, tykkelsen af ​​filterskillevæggen og krumningen af ​​kapillærerne. Fra Poiselle-ligningen udledes filtrationshastighedsligningen ( V ), som bestemmes af mængden af ​​væske, der passerer gennem en overfladeenhed pr. tidsenhed.

V = Q / F τ

Efter at have transformeret Poiselle-ligningen tager den formen:

V = Δ P / R sediment + R partition

hvor R modstand mod væskebevægelser. Fra denne ligning følger en række praktiske anbefalinger til rationel gennemførelse af filtreringsprocessen. For at øge trykforskellen over og under skillevæggen skabes nemlig enten øget tryk over filterskillevæggen, eller der skabes et vakuum under denne.

Adskillelse af faste stoffer fra væsker ved hjælp af en filterplade er en kompleks proces. Til en sådan adskillelse er der ikke behov for at bruge en skillevæg med porer, hvis gennemsnitlige størrelse er mindre end den gennemsnitlige størrelse af faste partikler.

Det har vist sig, at faste partikler med held tilbageholdes af porer, der er større end den gennemsnitlige tilbageholdte partikelstørrelse. Faste partikler, der transporteres af væskestrømmen til filterpladen, udsættes for forskellige forhold.

Det enkleste tilfælde er, når en partikel tilbageholdes på overfladen af ​​skillevæggen, som har en størrelse større end det oprindelige tværsnit af porerne. Hvis partikelstørrelsen er mindre end kapillærstørrelsen ved det smalleste tværsnit, så 8 :

  • partiklen kan passere gennem skillevæggen sammen med filtratet;
  • partiklen kan tilbageholdes inde i skillevæggen som følge af adsorption på porevæggene;
  • partiklen kan tilbageholdes på grund af mekanisk bremsning på stedet for poreviklingen.

Filterets turbiditet ved begyndelsen af ​​filtreringen forklares ved indtrængning af faste partikler gennem filtermembranens porer. Filtratet bliver gennemsigtigt, når skillevæggen opnår tilstrækkelig retentionskapacitet.

Filtrering sker således ved to mekanismer:

  • på grund af dannelsen af ​​sediment, da faste partikler næsten ikke trænger ind i porerne og forbliver på overfladen af ​​skillevæggen (opslæmningstype af filtrering);
  • på grund af tilstopning af porer (tilstopningstype af filtrering); i dette tilfælde dannes der næsten intet sediment, da partiklerne tilbageholdes inde i porerne.

I praksis kombineres disse to typer filtrering (blandet type filtrering).

Faktorer, der påvirker filtratvolumenet og dermed filtrationshastigheden, er opdelt i 9 :

Hydrodynamisk;

Fysisk-kemiske.

Hydrodynamiske faktorer er porøsiteten af ​​filterpartitionen, dets overfladeareal, trykforskellen på begge sider af skillevæggen og andre faktorer, der tages i betragtning i Poiselle-ligningen.

Fysisk-kemiske faktorer dette er graden af ​​koagulering eller peptisering af suspenderede partikler; indhold af harpiksholdige, kolloide urenheder i den faste fase; påvirkningen af ​​det dobbelte elektriske lag, der vises ved grænsen af ​​de faste og flydende faser; tilstedeværelsen af ​​en solvatiseringsskal omkring faste partikler osv. Påvirkningen af ​​fysisk-kemiske faktorer, der er tæt forbundet med overfladefænomener ved grænsefladen, bliver mærkbar ved små størrelser af faste partikler, hvilket er præcist, hvad der observeres i farmaceutiske opløsninger, der er udsat for filtrering.

Afhængigt af størrelsen af ​​de partikler, der skal fjernes, og formålet med filtreringen, skelnes der mellem følgende filtreringsmetoder:

1. Grov filtrering for at adskille partikler på 50 mikron eller mere;

2. Finfiltrering sikrer fjernelse af partikler i størrelse
1-50 mikron.

3. Sterilfiltrering (mikrofiltrering) bruges til at fjerne partikler og mikrober, der måler 5-0,05 mikron. I denne sort bruges ultrafiltrering nogle gange til at fjerne pyrogener og andre partikler med en størrelse på 0,1-0,001 mikron. Steril filtrering vil blive diskuteret i emnet: "Injicerbare doseringsformer."

Alle filtreringsenheder i industrien kaldes filtre; deres vigtigste arbejdsdel er filterpartitioner.

Filtre, der arbejder under vakuum Nutsch-filtre.

Nutsch-filtre er praktiske i tilfælde, hvor det er nødvendigt at opnå rene, vaskede sedimenter. Det er ikke tilrådeligt at bruge disse filtre til væsker med slimede sedimenter, æter- og alkoholekstrakter og opløsninger, da æter og ethanol fordamper hurtigere under vakuum, suges ind i vakuumledningen og kommer ud i atmosfæren.

Filtre, der arbejder under overtryk, trykfiltre. Trykfaldet er meget større end i sugefiltre og kan variere fra 2 til 12 atm. Disse filtre er enkle i design, højeffektive og giver dig mulighed for at filtrere viskøse, meget flygtige og meget modstandsdygtige flydende sedimenter. Men for at losse sedimentet er det nødvendigt at fjerne den øverste del af filteret og samle det manuelt.

Rammefilterpresse består af en række vekslende hulrammer og plader, som har bølger og riller på begge sider. Hver ramme og plade er adskilt af filterstof. Antallet af rammer og plader vælges ud fra produktivitet, mængde og formål med slam, indenfor 10-60 stk. Filtrering udføres under et tryk på 12 atm. Filterpresser har høj produktivitet, de producerer velvaskede sedimenter og klaret filtrat og har alle fordelene ved trykfiltre. Der bør dog bruges meget holdbare materialer til filtrering.

"Svampe"-filteret kan fungere både under vakuum og ved overtryk. Filterenheden består af en beholder til den filtrerede væske; "Svampe" filter i form af en tragt, hvorpå filterstof (bomuldsuld, gaze, papir, bælte osv.) er fastgjort; modtager, filtratopsamler, vakuumpumpe.

Filtrering er således en vigtig proces i teknologisk forstand. Det bruges enten uafhængigt eller kan være en integreret del af produktionsordningen for sådanne farmaceutiske produkter som opløsninger, ekstraktionspræparater, rensede sedimenter osv. Kvaliteten af ​​disse produkter afhænger af korrekt udvalgte filtreringsanordninger, filtermaterialer, filtreringshastighed, forhold mellem faste og flydende faser, struktur fast fase og dens overfladeegenskaber.


Kapitel 2 EKSPERIMENTEL DEL

2.1 Kvalitetskontrol af en opløsning af natriumbromid 6.0, magnesiumsulfat 6.0, glucose 25.0, renset vand op til 100,0 ml

Funktioner af kemisk kontrol. Kvalitative og kvantitative analyser udføres uden foreløbig adskillelse af ingredienser.

Den hurtigste metode til at bestemme glucose i flydende doseringsformer er refraktometrimetoden.

Organoleptisk kontrol. Farveløs gennemsigtig væske, lugtfri.

Bestemmelse af ægthed

Natriumbromid

1. Til 0,5 ml af doseringsformen tilsættes 0,1 ml fortyndet saltsyre, 0,2 ml chloraminopløsning, 1 ml chloroform, og ryst. Chloroformlaget bliver gult (bromidion).

2. Anbring 0,1 ml opløsning i en porcelænskop og inddamp i et vandbad. Til den tørre remanens tilsættes 0,1 ml kobbersulfatopløsning og 0,1 ml koncentreret svovlsyre. Der fremkommer en sort farve, som forsvinder, når der tilsættes 0,2 ml vand (bromidion).

2NaBr + CuSO4 → CuBr2↓ + Na2SO4

3. En del af opløsningen på en grafitpind indføres i en farveløs flamme. Flammen bliver gul (natrium).

4. Tilsæt 0,1 ml picrinsyreopløsning til 0,1 ml af doseringsformen på et objektglas og inddamp til tørhed. Gule krystaller af en bestemt form undersøges under et mikroskop (natrium).

Magnesiumsulfat

1. Til 0,5 ml af doseringsformen tilsættes 0,3 ml ammoniumchloridopløsning, natriumphosphat og 0,2 ml ammoniakopløsning. Der dannes et hvidt krystallinsk bundfald, opløseligt i fortyndet eddikesyre (magnesium).

2. Til 0,5 ml af doseringsformen tilsættes 0,3 ml bariumchloridopløsning. Der dannes et hvidt bundfald, uopløseligt i fortyndede mineralsyrer (sulfater).

Glukose. Til 0,5 ml af doseringsformen tilsættes 1-2 ml Fehlings reagens og varmes op til kog. Der dannes et murstensrødt bundfald.

Kvantificering.

Natriumbromid. 1. Argentometrisk metode. Til 0,5 ml af blandingen tilsættes 10 ml vand, 0,1 ml bromphenolblåt, dråbevis eddikesyre fortyndet til en grønlig-gul farve, og titreres med en 0,1 mol/l opløsning af sølvnitrat til en violet farve.

1 ml 0,1 mol/l sølvnitratopløsning svarer til 0,01029 g natriumbromid.

Magnesiumsulfat. Kompleksometrisk metode. Til 0,5 ml af blandingen tilsættes 20 ml vand, 5 ml ammoniakbufferopløsning, 0,05 g af en indikatorblanding af speciel sur chromsort (eller sur chrom mørkeblå) og titrer med 0,05 mol/l opløsning af Trilon B indtil farven bliver blå.

1 ml 0,05 mol/l opløsning af Trilon B svarer til 0,01232 g magnesiumsulfat.

Glukose. Bestemmelsen udføres refraktometrisk.

Hvor:

n er brydningsindekset for den analyserede opløsning ved 20 0 C; n 0 - brydningsindeks for vand ved 20 0 C;

F NaBr - vækstfaktor for brydningsindekset for 1% natriumbromidopløsning, lig med 0,00134;

C NaBr - koncentration af natriumbromid i opløsning, fundet ved argentometrisk eller mercurimetrisk metode, i %;

F MgSO4 7H2O - brydningsindeksforøgelsesfaktor for en 2,5% magnesiumsulfatopløsning, svarende til 0,000953;

C MgS04 7H2O - koncentration af magnesiumsulfat i opløsning, fundet ved den trilonometriske metode, i %;

1.11 er omregningsfaktoren for glucose indeholdende 1 molekyle krystallisationsvand;

R UDEN.FEJL. - faktor for stigning i brydningsindekset for vandfri glucoseopløsning, lig med 0,00142.

2.2 Kvalitetskontrol af novocainopløsning (fysiologisk) sammensætning: Novocaine 0,5, saltsyreopløsning 0,1 mol/l 0,4 ml, natriumchlorid 0,81, vand til injektion op til 100,0 ml

Funktioner af kemisk kontrol. Novocain er et salt dannet af en stærk syre og en svag base, derfor kan det undergå hydrolyse under sterilisering. For at forhindre denne proces tilsættes saltsyre til doseringsformen.

Ved kvantitativ bestemmelse af saltsyre ved neutraliseringsmetoden anvendes methylrødt som en indikator (i dette tilfælde titreres kun fri saltsyre, og saltsyre forbundet med novocain titreres ikke).

Organoleptisk kontrol. Farveløs, gennemsigtig væske, med en karakteristisk lugt.

Bestemmelse af ægthed.

Novocain. 1. Til 0,3 ml af doseringsformen tilsættes 0,3 ml fortyndet saltsyre 0,2 ml 0,1 mol/l natriumnitritopløsning og 0,1-0,3 ml af den resulterende blanding hældes i 1-2 ml af en frisk fremstillet alkalisk opløsning r- naphtol. Der dannes et orangerødt bundfald. Når 1-2 ml 96% ethanol tilsættes, opløses bundfaldet, og der kommer en kirsebærrød farve.

2. Anbring 0,1 ml af doseringsformen på en strimmel avispapir og tilsæt 0,1 ml fortyndet saltsyre. Der vises en orange plet på papiret.

Natriumchlorid. 1. En del af opløsningen på en grafitpind indføres i en farveløs flamme. Flammen bliver gul (natrium).

2. Til 0,1 ml opløsning tilsættes 0,2 ml vand, 0,1 ml fortyndet salpetersyre og 0,1 ml sølvnitratopløsning. Der dannes et hvidt osteagtigt bundfald (chloridion).

Saltsyre. 1. Til 1 ml af doseringsformen tilsættes 0,1 ml methylrød opløsning. Løsningen bliver rød.

2. Bestemmelse af doseringsformens pH udføres potentiometrisk.

Kvantificering.

Novocaine. Nitritometrisk metode. Til 5 ml af doseringsformen tilsættes 2-3 ml vand, 1 ml fortyndet saltsyre, 0,2 g kaliumbromid, 0,1 ml tropeolin 00-opløsning, 0,1 ml methylenblåt-opløsning og titreres dråbevis ved 18-20°C. 0,1 mol/l natriumnitritopløsning indtil den rød-violette farve skifter til blå. Samtidig udføres et kontrolforsøg.

1 ml 0,1 mol/l natriumnitritopløsning svarer til 0,0272 g novocain.

Saltsyre. Alkalimetrisk metode. 10 ml af doseringsformen titreres med 0,02 mol/l natriumhydroxidopløsning indtil gul (indikator - methylrød, 0,1 ml).

Antallet af milliliter 0,1 mol/l saltsyre beregnes ved hjælp af formlen:

Hvor

0,0007292 titer af 0,02 mol/l natriumhydroxidopløsning med saltsyre;

0,3646 hydrogenchloridindhold (g) i 100 ml 0,1 mol/l saltsyre.

Novocain, saltsyre, natriumchlorid.

Argentometry Fajance metode. Til 1 ml af doseringsformen tilsættes 0,1 ml af en opløsning af bromphenolblåt, dråbevis eddikesyre fortyndet til en grønlig-gul farve, og titrér med en 0,1 mol/l opløsning af sølvnitrat indtil en violet farve. Antallet af milliliter sølvnitrat brugt på interaktion med natriumchlorid er beregnet ud fra forskellen i mængderne af sølvnitrat og natriumnitrit.

1 ml 0,1 mol/l sølvnitratopløsning svarer til 0,005844 g natriumchlorid.


KONKLUSIONER

Opløsning er en spontan, spontan diffusionskinetisk proces, der opstår, når et opløseligt stof kommer i kontakt med et opløsningsmiddel.

I farmaceutisk praksis fremstilles opløsninger af faste, pulverformige, flydende og gasformige stoffer. Som regel forløber opnåelse af opløsninger fra flydende stoffer, der er gensidigt opløselige i hinanden eller blandbare med hinanden, uden særlige vanskeligheder som en simpel blanding af to væsker. Opløsning af faste stoffer, især langsomt og tungtopløselige, er en kompleks og tidskrævende proces. Under opløsning kan der skelnes mellem følgende stadier:

1. Overfladen af ​​det faste stof er i kontakt med opløsningsmidlet. Kontakten er ledsaget af befugtning, adsorption og indtrængning af opløsningsmidlet i mikroporerne af faste partikler.

2. Opløsningsmiddelmolekyler interagerer med stoflag ved fasegrænsefladen. I dette tilfælde forekommer solvatisering af molekyler eller ioner og deres adskillelse fra fasegrænsefladen.

3. Solvatiserede molekyler eller ioner passerer ind i væskefasen.

4. Udligning af koncentrationer i alle lag af opløsningsmidlet.

Varigheden af ​​1. og 4. trin afhænger hovedsageligt af

hastigheden af ​​diffusionsprocesser. 2. og 3. stadie forekommer ofte øjeblikkeligt eller ret hurtigt og er af kinetisk karakter (mekanisme for kemiske reaktioner). Det følger heraf, at opløsningshastigheden hovedsageligt afhænger af diffusionsprocesser.


LISTE OVER BRUGTE REFERENCER

  1. GOST R 52249-2004. Regler for produktion og kvalitetskontrol af lægemidler.
  2. Statens farmakopé af Den Russiske Føderation. 11. udg. M.: Medicin, 2008. Udgave. 1. 336 sider; problem 2. 400 s.
  3. Statens register over lægemidler / Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation; redigeret af A.V. Katlinsky. M.: RLS, 2011. 1300 s.
  4. Mashkovsky M. D. Medicin: i 2 bind / M. D. Mashkovsky. 14. udg. M.: Novaya Volna, 2011. T. 1. 540 s.
  5. Mashkovsky M. D. Medicin: i 2 bind / M. D. Mashkovsky. 14. udg. M.: Novaya Volna, 2011. T. 2. 608 s.
  6. Muravyov I. A. Teknologi af lægemidler: i 2 bind / I. A. Muravyov. M.: Medicin, 2010. T. 1. 391 s.
  7. OST 42-503-95. Kontrol, analytiske og mikrobiologiske laboratorier af tekniske kontrolafdelinger i industrivirksomheder, der producerer medicin. Krav og procedure for akkreditering.
  8. OST 42-504-96. Kvalitetskontrol af medicin hos industrielle virksomheder og organisationer. Generelle bestemmelser.
  9. OST 64-02-003-2002. Produkter fra den medicinske industri. Teknologiske produktionsbestemmelser. Indhold, procedure for udvikling, koordinering og godkendelse.
  10. OST 91500.05.001-00. Kvalitetsstandarder for lægemidler. Grundlæggende bestemmelser.
  11. Industriel teknologi af lægemidler: lærebog. for universiteter: i 2 bind / V.I. Chueshov [og andre]. Kharkov: NFAU, 2012. T. 1. 560 s.
  12. Teknologi af doseringsformer: i 2 bind / udg. L. A. Ivanova. M.: Medicin, 2011. T. 2. 544 s.
  13. Teknologi af doseringsformer: i 2 bind / udg. T. S. Kondratieva. M.: Medicin, 2011. T. 1. 496 s.

2 Chueshov V.I. Industriel teknologi af lægemidler: lærebog. for universiteter: i 2 bind / V.I. Chueshov [og andre]. Kharkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

3 Chueshov V.I. Industriel teknologi af lægemidler: lærebog. for universiteter: i 2 bind / V.I. Chueshov [og andre]. Kharkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

4 Chueshov V.I. Industriel teknologi af lægemidler: lærebog. for universiteter: i 2 bind / V.I. Chueshov [og andre]. Kharkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

5 Chueshov V.I. Industriel teknologi af lægemidler: lærebog. for universiteter: i 2 bind / V.I. Chueshov [og andre]. Kharkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

6 Workshop om teknologien til fabriksfremstillede doseringsformer / T. A. Brezhneva [et al.]. Voronezh: Voronezh Publishing House. stat Univ., 2010. 335 s.

7 Workshop om teknologien til fabriksfremstillede doseringsformer / T. A. Brezhneva [et al.]. Voronezh: Voronezh Publishing House. stat Univ., 2010. 335 s.

8 Muravyov I. A. Teknologi af lægemidler: i 2 bind / I. A. Muravyov. M.: Medicin, 2010. T. 2. 313 s.

9 Mashkovsky M. D. Medicin: i 2 bind / M. D. Mashkovsky. 14. udg. M.: Novaya Volna, 2011. T. 2. 608

Send dit gode arbejde i videnbasen er enkel. Brug formularen nedenfor

Studerende, kandidatstuderende, unge forskere, der bruger videnbasen i deres studier og arbejde, vil være dig meget taknemmelig.

Lignende dokumenter

    Fysiske love, der ligger til grund for toniske opløsninger. Typer af hypertoniske opløsninger. At finde natriumchlorid i naturen og dens produktion. Yderligere test for renheden af ​​natriumchlorid. Grundlæggende metoder til fremstilling af hypertonisk opløsning.

    afhandling, tilføjet 13/09/2016

    Komparativ analyse af kravene til indenlandske og udenlandske farmakopéer. Kategorier af vandkvalitet, der anvendes i farmaceutiske anlæg, rensningsmetoder. Regulative dokumenter, der regulerer produktion og kontrol af vandkvalitet i Den Russiske Føderation og i udlandet.

    kursusarbejde, tilføjet 17.10.2014

    Hardwareproduktionsdiagram og udstyrsspecifikation. Klargøring af beholdere, ampuller, hætteglas, hættemateriale. Indhentning og fremstilling af opløsningsmidlet. Filtrering, amplifikation af opløsningen. Produktionskontrol og teknologisk processtyring.

    kursusarbejde, tilføjet 26.11.2010

    Flydende doseringsformer, deres definition, klassificering. Metoder til opnåelse af renset vand. Betingelser for at få, indsamle og opbevare renset vand på et apotek. Funktioner af teknologien til blandinger med aromatiske vand. Hvilke vanddestillere bruges på apoteker.

    kursusarbejde, tilføjet 16-12-2013

    Udførelse af en række foranstaltninger med henblik på at fjerne protein, fedt, mekaniske forurenende stoffer og restmængder af lægemidler. Kvalitetskontrol af præsteriliseringsrengøring. Rengøringsløsninger, klargøring og brug.

    præsentation, tilføjet 03/04/2017

    Krav til myndighedsdokumentation for modtagelse, opbevaring og distribution af renset vand og vand til injektion. Kvalitetskontrol og produktionsmetoder. Opsamling og levering af renset vand til farmaceutens og farmaceuten-teknologs arbejdsplads, rørledningsbehandling.

    test, tilføjet 14/11/2013

    Kvalitetskontrol i et apoteksmiljø. Bestemmelse af optimale reaktioner for ægtheden og kvantitative indhold af lægemidler: atropinsulfat, natriumiodid og novocain. Oprenset vand til fremstilling af en flydende flerkomponent doseringsform.

    kursusarbejde, tilføjet 23/02/2017

    Injektionsopløsninger som doseringsform. Stadier af den teknologiske proces. Udførelse af forberedende arbejde, klargøring af opløsningen, filtrering, emballering, steriliseringsformer og anordninger. Kvalitetskontrol af færdige produkter, registrering til frigivelse.

    kursusarbejde, tilføjet 26/05/2012

Egorova Svetlana
Hoved Farmaceutisk Institut FPKiPPS Kazan State Medical University, Doctor of Pharmacy, Prof.

Industriapoteker er et nødvendigt led i lægemiddelforsyningen. Men vi tager ikke udgangspunkt i, at det er nødvendigt at bevare apoteket, men fra det faktum, at det er nødvendigt at sikre den korrekte behandlingsproces, for at afgøre, hvilke lægemidler, der fremstilles af apoteker, der er nødvendige for, at sundhedsvæsenet kan fungere effektivt.

Industriapoteker gør det for det første muligt at tilfredsstille sundhedsbehov i doseringsformer, der ikke har nogen industrielle analoger; for det andet sikre individuel dosering af medicinske stoffer; for det tredje at fremstille doseringsformer uden konserveringsmidler og andre ikke-ligegyldige tilsætningsstoffer, når det er nødvendigt for sundhedsvæsenet.

Eksempel. I hele landet er der behov for en steril opløsning af klorhexidin bigluconat 0,02% og 0,05% steril i flasker (100 ml - 400 ml) til alle kirurgiske afdelinger - til vask af hulrum under operationer. Uden den virker hverken purulent kirurgi eller ØNH-praksis, uden den burde kirurgisk tandpleje ikke fungere - hvor der er et sår. Og hvor der ikke er noget industriapotek, hvad bruges så i stedet for en steril opløsning? Der er mange ikke-sterile løsninger, nogle med smagsstoffer og tilsætningsstoffer. Det betyder, at i de regioner, hvor der ikke er noget industriapotek, kan der uundgåeligt opstå problemer med kvaliteten af ​​lægebehandlingen. Hvordan vil hulrummene blive vasket ud? Udskiftning med en ikke-steril opløsning er uacceptabel, fordi det vil ikke holde til et års holdbarhed på grund af dets fysiske og kemiske egenskaber.

Der er også behov for sterile vandingsopløsninger til nyfødte i 10 ml eller 5 ml flasker (sterilt renset vand, lidt steril 5% glukoseopløsning osv.). Vi kender WHO's holdning om, at børn skal have steril mælk, men de skal suppleres på fødeafdelinger - ikke i store mængder, kun af medicinske årsager med netop sådanne løsninger. Her er et link til dokumentet godkendt af dekretet fra Den Russiske Føderations chefstatslige sanitetslæge dateret 18. maj 2010 nr. 58 "Sanitære og epidemiologiske krav til organisationer, der beskæftiger sig med medicinske aktiviteter", samt "Sanitære og epidemiologiske regler" og regulativer" - SanPiN 2.1.3.2630-10 , som understreger, at "til forebyggelse af nosokomielle infektioner på obstetriske hospitaler (afdelinger) og tilrettelæggelse af et anti-epidemiregime vand og drikkeopløsninger skal være sterile i individuel enkelt emballage" Og hvis der ikke er et industriapotek på barselshospitalet, hvad giver de så den nyfødte? Hvem steriliserer de penicillinflasker, som sygeplejersker hælder opløsningen i? Hvor får man 5% glukose, der ikke indeholder stabilisatorer? Det vil sige, at man ved at undgå problemer med produktionsapoteket får andre – mere forfærdelige.

Det nævnte dokument siger:

  • Det er forbudt at fodre flere børn fra samme flaske. Det er uacceptabelt at bruge medicin fra ampuller - for at undgå skader fra glasfragmenter!
  • Det er uacceptabelt at bruge fabriksfremstillede injektionsopløsninger på grund af indholdet af stabilisatorer!
  • Det er uacceptabelt for medicinsk personale at hælde opløsninger til at drikke nyfødte i penicillinflasker!
  • Hvor der ikke er industriapoteker, hvor tager de steril vaselineolie til behandling af nyfødt hud?

Hvordan fungerer purulent kirurgi, hvor der ikke er industriapoteker? Hvorfor bruger de ikke steril hypertonisk natriumchloridopløsning 10 % i hætteglas(100 ml - 400 ml) - til lokal brug ved purulent kirurgi (traumatologi, gynækologi). Intet bedre end denne løsning er endnu opfundet, og patienterne tager det ikke med sig.

Så, glukose pulvere(20 g - 70 g) til undersøgelse af "sukkerkurven" ordineres individuelt afhængigt af patientens egenskaber. Hvordan bestemmes "sukkerkurven" på de hospitaler, hvor der ikke er industriapoteker? Med antallet af sukkerstykker? Det er forkert! Nøjagtigheden af ​​forskningen kan ikke opnås, på grundlag af hvilken der stilles meget alvorlige diagnoser!

Instruktionerne til brug af den sterile injektionsopløsning af novocain siger ikke, at det er til elektroforese! Det er der ikke! På hvilket grundlag er denne opløsning af novocain brugt off-lable, dvs. ud over de registrerede indikationer? Der er ingen sådan grund. Denne opløsning bør kun laves på et apotek.

Det er således uacceptabelt at erstatte apoteksfremstillede opløsninger til medicinsk elektroforese med fabriksfremstillede injektionsopløsninger af novocain, aminophyllin, ascorbinsyre, nikotinsyre og zinksulfat øjendråber på grund af indholdet af hjælpestoffer (stabilisatorer, antioxidanter) i dem.

Salver, opløsninger af protargol, collargol til ØNH praksis er det også mere effektivt, når de produceres på apoteker.

Sådan ser vi retningen for udviklingen af ​​farmaceutisk fremstilling. Hvad angår nomenklaturen af ​​farmaceutisk fremstillede lægemidler, er det nødvendigt at bruge moderne effektive medicinske stoffer i apotekspraksis, især til børns doseringsformer. Og når vi overvejer sortimentet af et moderne industriapotek, er det værd at bemærke, at de eksisterende stoffer længe har været forældede. Indtil apoteket har moderne stoffer, vil det ikke være konkurrencedygtigt. Der er især brug for stoffet Elteroxin, pga Dets mikromængder er ordineret i henhold til vitale indikationer. Dette problem er nu ved at blive løst. Men hvis nyfødte ikke straks får lægemidlet, vil hele deres udvikling blive forstyrret.

Også nomenklaturen af ​​doseringsformer kræver moderne hjælpestoffer, såsom antioxidanter (de er opført i farmakopéen), stabilisatorer og i særlige tilfælde konserveringsmidler.

En radikal revision af ordren fra det russiske sundhedsministerium dateret 16. juli 1997 nr. 214 "Om kvalitetskontrol af lægemidler fremstillet i apoteker" er nødvendig. Der er mange problemer der. Problemet med at udstyre apoteker med moderne analyseudstyr er meget vigtigt for os.

Hvordan har udstyret i f.eks. kliniske laboratorier ændret sig på det seneste? Hvis der ikke er moderne udstyr, kan kontrol udføres under en kontrakt i akkrediterede organisationer. En farmaceut-analytiker med en pipette svarer ikke til det moderne udviklingsniveau for farmaci; den nødvendige kvalitet vil være vanskelig at sikre.

Efter vores mening, i moderne pædiatriske centre, hvor det i øjeblikket uløste problem med individuel dosering af voksne doseringsformer til børn er særligt akut, bør en obligatorisk betingelse for tilladelse være tilstedeværelsen af ​​et produktionsapotek forsynet med de nødvendige stoffer.

Denne ordre indeholder problemer med holdbarheden af ​​forsyninger på apoteket (ordren blev trods alt oprettet, da hvert sygehus havde et produktionsapotek), samt emballering af færdige lægemidler i individuelle pakker til indlagte patienter. I udlandet modtager en patient på et hospital en pakke for hver dag, hvor der står: hvilke lægemidler man skal tage den dag, serie og kur. I dette tilfælde er det realistisk at overvåge rigtigheden af ​​modtagelsen. Vi har forskellige måder at distribuere medicin på på lægeposter. Nogle gives i en uge, andre i tre dage, og ofte, især til sengeliggende patienter, pakker lægepersonalet det i tuber, poser og giver det ud i en længere periode. Over hele verden er dette funktionen af ​​et apotek. Hvis vi stræber efter internationale standarder, så skal vi agere sådan, at lægepersonalet udfører lægelige funktioner, og apotekspersonalet udfører deres egne, dvs. udleveret medicin. Og nu på hospitaler udføres farmaceutiske aktiviteter - jeg bemærker, uden licens - universelt af sygeplejersker. Sådan burde det ikke være. Der er ingen kvalitetskontrol af disse lægemidler efter overtrædelse af den primære og ofte sekundære emballage.

Så er der problemet med apoteksteknologiske regler og udløbsdatoer. Bekendtgørelse fra det russiske sundhedsministerium af 21. oktober 1997 nr. 308 "Om godkendelse af instruktionerne til fremstilling af flydende doseringsformer på apoteker" skal også revideres i overensstemmelse med den moderne formulering, fordi produktet er det mest populær; apoteker producerer flest lægemidler i flydende form. Og i farmakopéen er der en række artikler - "suspensioner", "emulsioner", "pulvere" osv., men der er ingen artikler ... "løsninger", "eliksirer". Denne afdelingsorden, som vi følger ved fremstillingen af ​​doseringsformen, skal revideres i overensstemmelse med den moderne opskrift.

Kravet om for hvert lægemiddelstof ved fremstillingen af ​​opløsninger indeholdende én ingrediens at tage højde for den maksimale procentkoncentration, hvorved ændringen i det samlede volumen falder inden for den tilladte afvigelse, er meget diskutabel. Vi foreslår en tilbagevenden til tidligere etablerede standarder - ikke mere end 2-3% - for at lette apotekernes arbejde, hvilket ikke fører til væsentlige ændringer i kvaliteten af ​​fremstillede doseringsformer - kun til lønomkostninger og mulige fejl.

Ligeledes i denne bekendtgørelses præambel er det anført, at alle intrafarmacetiske præparater skal fremstilles under aseptiske forhold. Og den aseptiske blok er et separat område af apoteket. Disse bestemmelser er fuldstændig uforenelige med virkeligheden.

Der er ingen juridisk løsning på spørgsmålet om indkøb på apoteket af ekstempore doseringsformer efter hyppigt gentagne recepter. Skal vi betragte dette som masseproduktion?

Holdbarheden af ​​lægemidler fremstillet på apoteker kræver eksperimentel begrundelse og revision under hensyntagen til moderne formuleringer (bekendtgørelse fra det russiske sundhedsministerium af 16. juli 1997 nr. 214 "Om kvalitetskontrol af lægemidler fremstillet på apoteker").

I årtier har beholderne og pakningen af ​​farmaceutiske doseringsformer ikke ændret sig. I udlandet er stivelsesvafler meget brugt på apoteker - i form, som tern, og konsistens, som majsstænger.

Der er behov for en lovlig løsning på muligheden for at bruge polymerbeholdere i den farmaceutiske produktion af flydende og bløde doseringsformer.

Kravene til det sanitære regime i apoteksorganisationer har ikke ændret sig siden 1997, og vi anser den prioriterede opgave for at være revisionen af ​​ordren fra det russiske sundhedsministerium dateret 21. oktober 1997 nr. 309 (som ændret den 24. april, 2003) "Ved godkendelse af instruktionerne for sundhedsvæsenet for apoteksorganisationer (apoteker)" vedrørende lokaler og udstyr og, efter vores mening, lempelse af kravene til fremstilling af ikke-sterile doseringsformer.

Krav til indretning af lokaler til fremstilling af lægemidler under aseptiske forhold overholdes ikke universelt, med den sjældne undtagelse af apoteker, der har "rene rum".

Der er også behov for et moderne koncept for produktionsapoteket med hensyn til indretning og sanitære krav til steril og ikke-steril produktion.

Når vi taler om farmaceutisk personale, skal det siges, at det moderne program i farmaceutisk teknologi (apotekerteknologi) til uddannelse af både farmaceuter og farmaceuter indeholder afsnit, der modsiger de ændrede krav til farmaceutisk fremstilling. Tag for eksempel afsnittet "Dosisformer til injektioner":

  • skaffe vand til injektion på et apotek;
  • injektionsteknologi, inkl. infusionsopløsninger;
  • teknologi af emulsioner og suspensioner.

Eksempler på recepter givet i lærebøger duplikerer ofte nomenklaturen for færdige lægemidler og indeholder uregistrerede farmaceutiske stoffer. Det er nødvendigt at indføre nye regler, inkl. til børn, brug moderne stoffer, moderne udstyr til kvalitetskontrol på apoteket.

Resumé: Et produktionsapotek er et nødvendigt led i sundhedsvæsenet!