Hvornår ordineres en blodprøve for at bestemme styrken af ​​immunsystemet? Beskyttende niveauer af anti-polio-antistoffer Sådan afgøres, om vaccinen er nødvendig eller ej

Poliomyelitis er en akut virussygdom, der kan føre til død eller alvorlig skade på centralnervesystemet. Massevaccination har gjort betydelige fremskridt i kampen mod denne sygdom. Det er dog stadig endemisk i flere lande i Afrika og Asien. Udbrud af sygdommen er blevet registreret i de senere år i stater, der grænser op til Rusland.

Immunitet mod polio

For at finde ud af, om en person har antistoffer mod poliovirus, udføres en serologisk blodprøve. Denne undersøgelse giver dig mulighed for at bestemme risikoen for infektion, når du udsættes for virussen. Typisk udføres en antistoftest, før man rejser til regioner, hvor der er rapporteret poliotilfælde.

Hvor kan jeg få en antistoftest?

I offentlige institutioner udføres undersøgelsen, når det er indiceret. En henvisning til en gratis test kan gives af en infektionsspecialist på en lokal klinik. I betalte centre varierer omkostningerne ved at bestemme antistoffer mod polio fra 1.000 til 3.000 rubler.

Sådan bliver du testet for polio-antistoffer

Det er bedre at komme til undersøgelsen om morgenen før dit første måltid. Hos en patient fra en vene. Det menes, at 0,5-1 ml blod er tilstrækkeligt til diagnose. Betalt analyse gennemføres inden for 1-2 hverdage, gratis analyse inden for to uger.

De faktorer, der påvirker intensiteten af ​​immunresponset hos mennesker til introduktion af vacciner, er angivet. Der præsenteres data om signifikante udsving i niveauet af antistoffer hos dem, der er vaccineret med den samme vaccine: fra meget høje titere af antistoffer til deres fuldstændige fravær. Behovet for at korrigere udviklingen af ​​immunitet under vaccination er underbygget, og metoder og midler til en sådan korrektion er beskrevet. Det foreslås at anvende principperne for individualisering af vaccination, primært i højrisikogrupper.

Den mest effektive metode til bekæmpelse af infektionssygdomme er vaccination af befolkningen. Hvert land udvikler sin egen vaccinationskalender under hensyntagen til de særlige forhold ved epidemien, tilgængeligheden af ​​registrerede vacciner, økonomiske muligheder og andre faktorer. Alle lande og store regioner anvender en differentieret tilgang til vaccination af visse grupper af mennesker og individuelle kontingenter under hensyntagen til:

• demografiske faktorer;
• naturlige og klimatiske forhold;
• epidemiologisk situation;
• sociale faktorer.

Der er højrisikogrupper af mennesker, hvis vaccination har sine egne karakteristika:

• risikogrupper forbundet med faglige karakteristika (medicinsk personale, cateringpersonale osv.);
• ældre og ældre personer;
• gravid kvinde;
• nyfødte;
• rejser til udlandet til endemiske regioner;
• flygtninge.

Grupper af børn med særlig høj risiko omfatter:

• for tidlige og svækkede børn;
• børn med immundefekter (medfødte immundefekter, HIV-infektion, stråling, lægemiddelimmunsuppression osv.);
• patienter med akutte og kroniske sygdomme (hyppige akutte luftvejsinfektioner, sygdomme i det kardiovaskulære system, sygdomme i blodet, endokrine og nervesystemer osv.).

Til differentiel vaccination anvendes følgende:

• vacciner af samme navn med varierende grader af reaktogenicitet og immunogenicitet (levende, inaktiverede, splittede, underenhedsvacciner);
• vacciner med et reduceret indhold af toksoid (ADS-M, AD-M-vacciner til rutinemæssig aldersrelateret immunisering) eller med et reduceret antal bakterieceller (BCG-M-vaccine til vaccination af for tidligt fødte og svækkede børn);
• rutinemæssige og accelererede immuniseringsplaner mod visse infektioner, såsom hepatitis B;
• forskellige doser af vacciner til voksne og børn, når de er immuniseret med samme vaccine (vacciner mod hepatitis A og B, influenza, flåtbåren hjernebetændelse osv.).

Desværre er det her, selektive vaccinationsmetoder slutter. Vaccination af personer er begrænset af kravene i vaccinationskalenderen, diverse bestemmelser og anvisninger, hvorfra afvigelse medfører juridisk ansvar ved komplikationer efter vaccination. Vaccinationskalenderen med gennemsnitlige doser af vacciner og strenge vaccinationsgrænser udligner betingelserne for immunisering af flertallet af borgere og er designet til en gennemsnitsperson med hensyn til immunologisk aktivitet.

I praksis anvendes individuelle vaccinationsregimer ikke, for ikke at nævne brugen af ​​individuelle vacciner. I den seneste tid er der blevet gjort forsøg på at bruge autologe vacciner til behandling af kroniske infektionssygdomme (4, 21). Sådanne vacciner blev fremstillet ud fra mikrobiel flora isoleret fra en specifik patient og brugt til at behandle den samme patient. På trods af den gode terapeutiske effekt produceres sådanne vacciner ikke på grund af store teknologiske vanskeligheder og urentabiliteten af ​​uafhængig kvalitetskontrol.

Når man diskuterer spørgsmål om immunologisk individualisering af vaccination og udvikler principper for dens implementering, er det vigtigt at blive enige om selve konceptet med immunologisk individualisering af vaccination. Følgende definition kan gives: immunologisk individualisering af vaccination er korrektion af immunresponset på vacciner ved hjælp af forskellige midler og metoder til vaccination for at skabe tilstrækkelig immunitet hos hver vaccineret person (14). Til en sådan korrektion kan forskellige doser og vaccinationsskemaer anvendes, såvel som yderligere midler til immunmodulering af immunresponset.

Folks modtagelighed for infektionssygdomme er forbundet med tilstedeværelsen på deres celler af specielle receptorer for de patogener, der forårsager disse infektioner. Mus er ikke modtagelige for infektion med poliovirus. Imidlertid blev transgene TgPVR-mus, følsomme over for polio, skabt ved at indføre et gen i deres genom, der koder for en cellulær receptor for poliovirussen (34, 38). Løsningen på problemerne med individuel vaccination ville blive stærkt fremskyndet, hvis vi kendte graden af ​​følsomhed hos hver person over for individuelle infektioner. Der er endnu ingen pålidelige metoder til at bestemme en sådan følsomhed.

Immunologisk anti-infektionsresistens er under polygen kontrol; den består af to resistenssystemer: uspecifik og specifik. Det første system inkluderer uspecifikke immunfaktorer og styres primært af gener, der ikke er forbundet med det store histokompatibilitetskompleks (MHC). Det andet system sikrer udviklingen af ​​erhvervet immunitet forbundet med dannelsen af ​​antistoffer og effektorer af cellulær immunitet. Dette system har sin egen genetiske kontrol, afhængigt af MHC-generne og deres produkter (12, 13, 15).

Der er en tæt sammenhæng mellem en persons følsomhed over for visse typer infektioner, intensiteten af ​​den nye immunitet og tilstedeværelsen eller fraværet af visse histokompatibilitetsantigener, som styres af gener placeret i A-, B- og C-loci af klasse I og DR, DQ og DP loci af klasse II i HLA-systemet (tabel 1).

Tabel 1. Immunitet, infektioner og HLA-system

Utilstrækkelig stærk immunitet over for mæslinger er forbundet med tilstedeværelsen af ​​histokompatibilitetsantigener AJ, A28, B15, B21, og de relative risikoniveauer for sygdommen ifølge disse markører er 3,2; 2,3; 3,4 og 4,0 (2). Tilstedeværelsen af ​​visse histokompatibilitetsmarkører påvirker forløbet af denne infektion negativt. Hos personer, hvis genotype indeholder antigener A2, B7, B13, Bw 35, DR 2 og især deres kombinationer, er mæslinger mere alvorlige sammenlignet med personer med antigener Al, B8, Cwl, DR3 og deres kombinationer (24).

Virkningsmekanismerne for MHC-genprodukter, hvis tilstedeværelse øger risikoen for sygdom, forbliver ukendte. Ifølge den mest almindelige hypotese om mimik ligner strukturen af ​​nogle mikrobielle antigener strukturen af ​​sådanne produkter, hvilket gør det muligt for vira og bakterier at undgå immunsystemets beskyttende reaktion.

Eksistensen af ​​en omvendt association, når et højt niveau af individuelle MHC-antigener kombineres med en høj grad af resistens over for smittestoffet, forklares ved, at disse antigener er produkter af lr-gener (immunresponsgener), hvorpå styrken af ​​immunresponset på specifikke antigener afhænger. Det er kendt, at forskellige mennesker reagerer forskelligt på den samme vaccine. Der er grupper af mennesker med stærke og svage immunresponser på hver vaccine. De fleste mennesker indtager den midterste position (3, 5, 6, 13, 17).

Styrken af ​​immunresponset på et specifikt antigen afhænger af mange faktorer: sammensætningen af ​​vaccinen og dens antigener, organismens genotype, dens fænotype, alder, demografiske, erhvervsmæssige faktorer, miljøfaktorer, sæsonbestemte rytmer, tilstanden af ​​fysiologisk systemer og endda blodgrupper. Mennesker med blodgruppe IV er mere tilbøjelige til at opleve T-systemmangel, hvilket øger risikoen for infektioner (8). Hos personer med blodgruppe I og III observeres lavere titere af anti-difteri- og anti-tetanus-antistoffer (20).

Ethvert antigen (bakterier, virus, stort molekylært antigen) efter fagocytose (pinocytose) undergår intracellulær spaltning af fagolysosomenzymer. De resulterende peptider interagerer med MHC-genprodukterne dannet i cellen og præsenteres i denne form for lymfocytter. Manglen på MHC-produkter, der er i stand til at binde til exoantigener, fører til et fald i niveauet af immunresponset. Genetisk kontrol af immunresponset og dets begrænsning af MHC-antigener udføres på forskellige niveauer af immunsystemet: på niveau med hjælpeceller, hjælpere, effektorceller, hukommelsesceller.

For mange infektioner er en beskyttende antistoftiter blevet bestemt, som giver resistens mod infektion hos vaccinerede individer (tabel 2). Beskyttende titer er selvfølgelig et relativt begreb. Titere under det beskyttende niveau kan spille en væsentlig rolle i anti-infektionsresistens, og høje antistoftitre er ikke en absolut garanti for beskyttelse.

Tabel 2. Beskyttende og maksimale antistoftitre hos vaccinerede personer

For nogle typer vacciner kan der ikke etableres en beskyttende titer. Niveauet af cirkulerende antistoffer afspejler muligvis ikke graden af ​​beskyttelse af kroppen mod infektioner, da cellulær immunitet foruden humoral immunitet er involveret i enhver anti-infektionsresistens. For de fleste infektioner, hvor beskyttelse mod disse skyldes cellulære faktorer (tuberkulose, tulariæmi, brucellose osv.), er beskyttende titre af cellulære reaktioner efter vaccination ikke blevet fastlagt.

Alle foranstaltninger til specifik forebyggelse af vaccineforebyggelige infektioner er rettet mod at skabe kollektiv immunitet. For at vurdere effektiviteten af ​​sådanne foranstaltninger og tilstanden af ​​kollektiv immunitet udføres serologisk overvågning. Resultaterne af en sådan overvågning indikerer, at selv i nærværelse af kollektiv immunitet er der altid grupper af mennesker, som ikke har et beskyttende niveau af antistoffer (tabel 3).

Tabel 3. Estimering af besætningsimmunitet over for sygdomme, der kan forebygges med vaccine *

* "Organisation og gennemførelse af serologisk overvågning af tilstanden af ​​kollektiv immunitet mod vaccineforebyggelige infektioner (difteri, stivkrampe, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio). MU 3.1.1760 - 03."

Immunresponset på vaccination er forskelligt for hver person. Personer, der reagerer dårligt på én vaccine, kan reagere godt på en anden vaccine. Af primær betydning i dette fænomen er organismens genetiske karakteristika, som er godt undersøgt i eksperimenter på indavlede mus med syntetiske peptider indeholdende 8-12 aminosyrer som antigener. Ethvert stort-molekylært antigen, der anvendes til at fremstille en vaccine, indeholder flere sådanne determinantgrupper, som hver af dem forårsager sit eget immunrespons. Det immunologiske respons på en vaccine er i det væsentlige summen af ​​responserne på peptiderne, så forskelle mellem stærke og svage vaccine-respondere svækkes. En endnu mere kompleks mosaik af immunresponser opstår, når komplekse vacciner administreres, der sigter mod at forhindre flere infektioner. I dette tilfælde reagerer størstedelen af ​​de vaccinerede godt samtidigt på flere antigener af komplekse kombinationsvacciner, men det er altid muligt at identificere grupper af mennesker, som reagerer dårligt på 1-2 eller flere typer vacciner (5).

Karakteristika for immunresponset på vacciner.

Svagt svar:

• karakteriseret ved en lav koncentration af antistoffer,
• giver ikke specifik beskyttelse mod infektioner,
• er årsagen til udviklingen af ​​bakterier og virustransport.

Et meget stærkt svar:

• giver specifik beskyttelse mod infektioner,
• undertrykker dannelsen af ​​nye antistoffer,
• forhindrer indpodning af det levende vaccinevirus,
• fremmer dannelsen af ​​immunkomplekser,
• øger bivirkningerne af vacciner,
• øger de økonomiske omkostninger.

Grundlaget for at udvikle problemet med at korrigere udviklingen af ​​immunitet under vaccination er: heterogeniteten af ​​immunresponset på vacciner, behovet for yderligere beskyttelse af individer, der reagerer dårligt på vacciner, og uhensigtsmæssigheden af ​​overdreven immunisering.

Fraværet af et immunrespons og et svagt immunrespons under vaccination observeres hos 5-15 % af praktisk talt raske individer. Børn, der reagerer dårligt på vacciner, er mere almindelige blandt børn med kliniske tegn på immunologiske lidelser (16). Mere end 10 % af mennesker reagerer dårligt på visse typer vacciner: 11,7 % på levende mæslingevaccine (2), 13,5 % på rekombinant hepatitis B-vaccine (36) osv. Derudover reagerer en stor procentdel af praktisk talt raske mennesker dårligt på svagt immunogene vacciner.

Den anden side af problemet er overdreven immunisering. På grund af den konstante cirkulation af patogener af nogle infektioner forekommer naturlig immunisering af mennesker uden vaccination. Nogle af dem har en høj initial antistoftiter og behøver ikke engang primærvaccination. Andre individer producerer meget høje antistoftitere efter primær vaccination og behøver ikke revaccination.

Blandt vaccinerede kan man altid identificere en gruppe mennesker med høje og meget høje niveauer af antistoffer. Denne gruppe udgør 10-15 % af de vaccinerede. Ved vaccination mod hepatitis B observeres antistoftitere over 10 IE/ml hos 18,9 % af personerne med en beskyttende titer på 0,01 IE/ml (36).

Overimmunisering forekommer oftere under boostervaccination, hvilket er påkrævet ifølge brugsanvisningen til de fleste kommercielle vacciner. Hvis antistofdannelsen er intens, er revaccination unødvendig og uønsket. Personer med høje niveauer af allerede eksisterende antistoffer reagerer dårligt på revaccination (7,9). For eksempel blandt personer, der havde høje titere af anti-difteri-antistoffer før vaccination, var der hos 12,9 % af personerne ingen ændring i koncentrationen af ​​disse antistoffer efter administration af ADS-M-toksoid, og hos 5,6 % af individerne blev antistoftitre. lavere end det oprindelige niveau (9). Således havde 18,5 % af personerne ikke behov for revaccination mod difteri, og for nogle af dem var revaccination kontraindiceret. Ud fra hensynet til hensigtsmæssighed, medicinsk etik og omkostningseffektivitet er overdreven immunisering uberettiget.

Ideelt set er det tilrådeligt at have en idé om styrken af ​​en persons immunitet over for en specifik infektion, selv før vaccination. Der er metoder til matematisk forudsigelse af den immunologiske effektivitet af vaccination (re-vaccination), baseret på immunologisk overvågning af store grupper af mennesker. Imidlertid er problemet med at forudsige udviklingen af ​​immunitet mod en vaccine hos individuelle mennesker praktisk talt ikke blevet udviklet. Vanskelighederne ved en sådan prognose ligger i det faktum, at immunresponset på en vaccine altid er specifik, og kroppen reagerer forskelligt på forskellige vacciner.

Der er flere måder at bestemme indikatorer på, hvormed man indirekte kan bedømme organismens immunologiske potentiale (18, 19). Disse indikatorer kan være specifikke, forbundet med et specifikt antigen (vaccine) eller uspecifikke, der karakteriserer tilstanden af ​​uspecifikke immunfaktorer. Man bør også tage højde for vaccinationshistorie, køn, alder, profession, tilstedeværelsen af ​​patologi hos den vaccinerede person og andre uspecifikke faktorer, som naturligvis ikke er absolutte kriterier for vurdering af den specifikke beskyttelse af mennesker mod specifikke infektioner (3). Data fra immunologiske undersøgelser skal indføres i alle vaccineredes journal. Disse data vil være grundlaget for beslutningen om behovet for at bruge immunkorrektionsmidler.

Immunitetsvurdering kan udføres før og efter primær immunisering eller på et hvilket som helst stadium af vaccinationscyklussen. Dette giver dig mulighed for at bestemme behovet for yderligere immunisering, annullering af vaccination eller omvendt træffe foranstaltninger til at styrke immunresponset hos den vaccinerede person. Korrektion af immunitetsniveauet baseret på antistoftitre hos højrisikoindivider er tilgængelig og mulig. Standard højfølsomme testsystemer, der har bestået alle stadier af registreringen, bør anvendes. Det er tilrådeligt at udvikle testsystemer til samtidig bestemmelse af niveauet af antistoffer mod antigener fra mange vacciner, for eksempel vacciner i vaccinationsplanen.

For at vurdere immunitet kan der tages to parametre: den beskyttende titer og det øvre niveau af antistoffer, som ikke tilrådes at overskride ved gentagen vaccination. Etablering af et øvre antistofniveau er meget vanskeligere end at etablere en beskyttende titer. De øvre titerværdier, lidt under de maksimale værdier bestemt i kliniske forsøg for hver vaccine, kan bruges som dette niveau.

I praksis med vaccineforebyggelse er det umuligt at ændre vaccinationsplaner vilkårligt, men selv nu kræver instruktionerne for brug af vacciner til forebyggelse af visse infektioner (rabies, tularæmi, Q-feber osv.) yderligere doser af lægemidler skal indgives til modtagere, forudsat at niveauet af antistoffer efter den tidligere vaccination ikke nåede beskyttende titer.

Fordele ved individualisering af vaccination:

• kollektiv immunitet dannes på kortere tid,
• cirkulationen af ​​smitsomme stoffer er nedsat,
• antallet af tilfælde af bakteriel og viral transport falder,
• et stort kontingent af befolkningen vil blive beskyttet, et andet kontingent vil blive skånet for hyperimmunisering,
• hyppigheden af ​​bivirkninger under vaccination falder,
• Mange etiske problemer med vaccination vil blive løst.

Immunologisk personalisering af vaccination kan udføres gennem udvælgelse af en vaccine blandt vacciner af samme navn, valg af doser, vaccineadministrationsregimer, brug af adjuvanser og andre midler til immunmodulering. Naturligvis har hver vaccine sine egne karakteristika, og hvert vaccinepræparat kræver sin egen immunologiske korrektionstaktik. Samtidig kan vi anbefale generelle metoder og midler til at korrigere immunresponset på forskellige typer vacciner.

Hos raske individer med et immunitetsniveau under beskyttende:

• øge dosis af vaccinen,
• brug af mere immunogene envejsvacciner,
• brugen af ​​yderligere midler til at øge immunogeniciteten af ​​vacciner (adjuvanser, cytokiner osv.),
• ændring af vaccinationsskemaet (tillægsvaccination mv.).

Hos raske personer med overproduktion af antistoffer:

• at reducere dosis af vacciner,
• reduktion af den primære vaccinationsplan,
• afslag på revaccination. Hos personer med patologi:
• brug af vacciner med reduceret antigenbelastning,
• brugen af ​​vacciner administreret med skånsomme metoder,
• ændring af vaccinationsplanen.

Forskning tyder på, at beskyttende antistoftitre kan opnås med yderligere stimulering hos de fleste individer med et svagt immunrespons. Antallet af refraktære mennesker, der ikke reagerer på en specifik vaccine, som er forbundet med disse individers genetiske egenskaber, overstiger ikke tiendedele af en procent.

I medicinsk praksis er der endnu ikke betingelser for at bestemme niveauet af antistoffer hos alle vaccinerede, selvom serologisk monitorering er meget brugt til at vurdere kollektiv immunitet, og serologisk screening bruges til at udvælge grupper af mennesker ved test af nye vacciner, for eksempel vacciner mod difteri (11), hepatitis B (36) og andre infektioner.

Principperne for immunologisk korrektion af vaccination bør primært udvides til risikogrupper, for eksempel ved vaccination af mennesker med forskellige typer patologier: immundefekter (23), allergier (10), ondartede neoplasmer (22), HIV-infektion, stråling, immunsuppression af lægemidler , etc.

Ikke alle bestemmelserne i artiklen er uomtvistelige; nogle af dem kræver yderligere forskning. Det er vigtigt, at problemerne med immunologisk individualisering af vaccination diskuteres i det videnskabelige samfund og udvikles så hurtigt som muligt. Naturligvis skal alle ændringer i doser og tidsplaner for administration af specifikke vacciner, samt anvendelse af midler og metoder til individualisering af vaccination, gennemgås og godkendes på den foreskrevne måde.

Man kan selvfølgelig argumentere for, at den immunologiske korrektion af vaccination ikke er så nødvendig, da korrekt vaccination allerede kan forhindre den epidemiske proces i forhold til enhver vaccineforebyggelig infektion. Samtidig skal det tages i betragtning, at takket være indførelsen af ​​immunologiske korrektionsmetoder vil de fleste af de lavt reagerende individer være beskyttet mod infektioner, og den anden del af befolkningen vil blive skånet for unødvendig hyperimmunisering. Begge disse grupper af mennesker udgør omkring 20-30 % af alle de vaccinerede. Der er al mulig grund til at tro, at individuelle justeringer af vaccination vil reducere forekomsten af ​​bivirkninger og komplikationer væsentligt efter administration af vacciner. Selektiv immunisering kan løse mange af de presserende etiske problemer omkring massevaccination.

Omkostningerne ved at indføre immunologiske korrektionsmetoder vil stort set blive opvejet af afskaffelse af vaccination for 10-15 % af hyperreaktive personer og som følge heraf store besparelser på vacciner. Der vil ske en delvis omfordeling af mængden af ​​vacciner fra dem, som de ikke er indiceret til, til dem, der har brug for dem for yderligere at stimulere immunsystemet.

Afslutningsvis skal det bemærkes, at problemet med immunologisk individualisering ikke kun vedrører vacciner, men også andre immunbiologiske lægemidler, primært forskellige immunmodulatorer, som er meget udbredt til forebyggelse og behandling af mange typer patologier hos mennesker.

MU 3.1.2943-11

METODOLOGISKE INSTRUKTIONER

3.1. FOREBYGGELSE AF SMITTIGE SYGDOMME

Organisering og gennemførelse af serologisk overvågning af tilstanden af ​​kollektiv immunitet over for infektioner kontrolleret ved hjælp af specifik forebyggelse (difteri, stivkrampe, kighoste, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio, hepatitis B)

1. UDVIKLET af Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Population Welfare (E.B. Ezhlova, A.A. Melnikova, G.F. Lazikova, N.A. Koshkina); FBUZ "Federal Center for Hygiejne og Epidemiologi" af Rospotrebnadzor (N.Ya. Zhilina, O.P. Chernyavskaya); Federal State Budgetary Institution "Moscow Research Institute of Epidemiology and Microbiology opkaldt efter G.N. Gabrichevsky" fra Rospotrebnadzor (N.M. Maksimova, S.S. Markina, T.N. Yakimova, N.T. Tikhonova, A.G. Gerasimova, O.V. Tsvirkun, N.V. Tsvirkun,. Federal State Budgetary Institution "Central Research Institute of Epidemiology" af Rospotrebnadzor (V.P. Chulanov, N.N. Pimenov, T.S. Selezneva, A.I. Zargaryants, I.V. Mikheeva); Statsinstitution "Institute of Poliomyelitis and Viral Encephalitis opkaldt efter M.P. Chumakov" RAMS (V.B. Seybil, O.E. Ivanova), statsinstitution "Moscow Research Institute of Vaccines and Serums opkaldt efter I.I. Mechnikov RAMS (N .V. Yuminova, R.kovaG. Desyatssk), R. State Medical Academy (V.V. Dalmatov); Rospotrebnadzors kontor for Novosibirsk-regionen (N.I. Shulgina); Rospotrebnadzors kontor for Moskva (I.N. Lytkina, V.S.Petina, N.I.Shulakova).

2. UDVIKLET til at erstatte retningslinjerne MU 3.1.1760-03 "Organisation og gennemførelse af serologisk overvågning af den kollektive immunitets tilstand mod vaccineforebyggelige infektioner (difteri, stivkrampe, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio)."

3. GODKENDT den 15. juli 2011 og sat i kraft af Den Russiske Føderations overlæge for statens sanitet, G.G. Onishchenko.

1 anvendelsesområde

1 anvendelsesområde

1.1. Retningslinjerne skitserer de grundlæggende principper for organisering og implementering af serologisk overvågning af tilstanden af ​​kollektiv immunitet over for infektioner kontrolleret ved hjælp af specifik forebyggelse (difteri, stivkrampe, kighoste, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio, hepatitis B).

1.2. Disse retningslinjer er beregnet til specialister fra organer, der udfører statsligt sanitært og epidemiologisk tilsyn, og specialister fra medicinske og forebyggende organisationer.

2. Almindelige bestemmelser

2.1. Udførelse af serologisk overvågning giver mulighed for en kontinuerlig proces med objektiv vurdering af tilstanden af ​​specifik post-vaccinationsimmunitet over for smitsomme stoffer kontrolleret ved hjælp af specifik forebyggelse i "indikator" befolkningsgrupper og risikogrupper og er et obligatorisk element i epidemiologisk overvågning af difteri, stivkrampe , kighoste, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio og hepatitis B, da epidemiologisk velbefindende i forhold til disse infektioner bestemmes af tilstanden af ​​immunitet efter vaccination.

2.2. Formålet med serologisk overvågning er at vurdere niveauet af faktisk beskyttelse mod infektioner hos individer, grupper og befolkningen som helhed, samt at vurdere kvaliteten af ​​vaccinationsarbejdet i et specifikt område og i en bestemt sundhedsorganisation.

2.3. Serologisk overvågning omfatter:

udvælgelse af "indikator" befolkningsgrupper, hvis tilstand af specifik immunitet giver os mulighed for at ekstrapolere de opnåede resultater til befolkningen i det undersøgte territorium som helhed;

organisering og udførelse af serologiske undersøgelser af blodsera fra vaccinerede personer (i "indikator" befolkningsgrupper);

vurdering af effektiviteten af ​​immunisering.

Proceduren for opsamling, transport og opbevaring af blodsera til forskning udføres i overensstemmelse med bilag 1.

2.4. "Indikator"-populationer omfatter individer med en dokumenteret vaccinationshistorie. I dette tilfælde skal perioden fra sidste vaccination til undersøgelsen for tilstedeværelse af difteri- og stivkrampeantistoffer, pertussis-agglutininer, antistoffer mod mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio og hepatitis B-virus være mindst 3 måneder.

Indførelsen af ​​"indikator"-grupper gør det muligt at forene formerne og metoderne til at analysere podearbejde.

2.5. Organiseringen og udførelsen af ​​serologisk overvågning af befolkningens kollektive immunitetstilstand udføres af sundhedsorganisationer og organer, der udfører statsligt sanitært og epidemiologisk tilsyn.

2.6. Udførelse af serologisk overvågning af staten med kollektiv immunitet er formaliseret ved en resolution fra den overordnede statslige sanitetslæge for den konstituerende enhed i Den Russiske Føderation, hvori, efter aftale med sundhedsmyndighederne, territorier, tid (tidsplan), kontingenter og antal befolkningsgrupper, der skal undersøges, fastlægges, mikrobiologiske laboratorier til udførelse af forskning fastlægges, samt personer, der er ansvarlige for tilrettelæggelse og udførelse af dette arbejde.

I forlængelse af beslutningen fra Chief State Sanitary Doctor for den konstituerende enhed i Den Russiske Føderation udstedes en ordre af sundhedsplejeledelsesorganet i den konstituerende enhed i Den Russiske Føderation.

Udførelse af serologisk overvågning er årligt inkluderet i arbejdsplanerne for Rospotrebnadzors territoriale organer og sundhedsorganisationer.

3. Materialer og metoder

3.1. Materialet til undersøgelsen er blodserum, de identificerede antistoffer, hvori er en kilde til information om niveauet af immunitet over for smitsomme stoffer kontrolleret ved hjælp af specifik forebyggelse.

3.2. De metoder, der anvendes til at teste serum, skal være ufarlige, specifikke, følsomme, standard og tilgængelige for masseundersøgelser.

3.3. For at udføre serologiske undersøgelser af blodserum i Den Russiske Føderation bruges følgende:

passiv hæmagglutinationsreaktion (RPHA) - for at påvise antistoffer mod mæslingevirus, difteri og stivkrampetoksoider;

agglutinationsreaktion (RA) - for at påvise agglutininer fra pertussis-mikroben;

enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) - til at detektere antistoffer mod mæslinger, røde hunde, fåresyge, hepatitis B-vira såvel som det forårsagende middel til kighoste;

reaktion for at neutralisere virussens cytopatiske effekt i vævscellekultur (makro- og mikrometode) - for at påvise antistoffer mod poliovirus.

3.4. For at udføre serologiske undersøgelser skal der bruges diagnostiske kits og testsystemer, der er registreret i Den Russiske Føderation.

4. Metodiske tilgange til udvælgelse af befolkningsgrupper

4.1. Når der dannes "indikator" befolkningsgrupper, der er genstand for serologisk undersøgelse, bør følgende principper overholdes.

4.1.1. Ensartethed af det sted, hvor vaccinationer blev modtaget (sundhedsorganisation, førskoleinstitution, skole og andre organisationer, hvor vaccinationer blev udført).

Dette princip om at danne grupper gør det muligt at identificere organisationer med lavkvalitets vaccinationsarbejde og med en efterfølgende grundig undersøgelse identificere dets specifikke mangler (overtrædelse af reglerne for opbevaring og transport af vacciner, forfalskning af vaccinationer, deres uoverensstemmelse med timingen og ordninger i den eksisterende kalender for forebyggende vaccinationer, tekniske fejl osv.).

4.1.2. Enhed af vaccinationshistorie.

Populationen under undersøgelse skal være homogen, hvilket kræver udvælgelse af individer med samme antal vaccinationer og perioden siden sidste vaccination.

4.1.3. Lighed mellem den epidemiologiske situation, hvorunder studiegrupperne er dannet.

For at implementere kravene i dette princip dannes grupper af grupper, hvor der ikke er registreret tilfælde af difteri, kighoste, mæslinger, røde hunde, fåresyge eller hepatitis B i et år eller mere.

4.2. Udvælgelsen af ​​kontingenter til undersøgelsen begynder med identifikation af territorier.

Grænserne for territoriet bestemmes af serviceomfanget for en bestemt sundhedsorganisation. Dette kan være en separat organiseret gruppe af børn og voksne, et lægedistrikt, en bosættelse tildelt en paramediciner-jordemoderstation eller serviceområdet på en klinik.

4.3. Det er tilrådeligt at udføre serologisk overvågning primært i store administrative territorier i de konstituerende enheder i Den Russiske Føderation (i byer, regionale centre) - årligt. Hvert år bør forskellige distrikter og klinikker i byen (distriktscenter) indgå i undersøgelsen. Hyppigheden af ​​deres undersøgelse bør være 6-7 år (ifølge tidsplanen).

4.4. For at danne en "indikator"-gruppe skal du vælge 4 grupper af emner på samme alder (2 grupper fra 2 sundhedsorganisationer), mindst 25 personer i hver gruppe, dvs. hver "indikator"-gruppe skal have mindst 100 mennesker.

4.5. Inden der udføres en serologisk undersøgelse af personer udvalgt til "indikator"-gruppen (børn og voksne), skal læger udføre forklarende arbejde, herunder med forældrene til de børn, der undersøges, om formålet med at kontrollere deres styrke af immunitet efter vaccination til infektioner kontrolleret ved hjælp af specifik forebyggelse.

4.6. Blodserum fra voksne til forskning kan tages på blodtransfusionsstationer.

Proceduren for opsamling, transport og opbevaring af blodserum er defineret i bilag 1.

5. "Indikator"-populationsgrupper, der er genstand for serologisk undersøgelse for tilstedeværelsen af ​​specifikke antistoffer

5.1. Serologisk overvågning af den kollektive immunitets tilstand giver mulighed for en serologisk undersøgelse med flere formål i hvert territorium af "indikator" befolkningsgrupper.

Multipurpose serologiske undersøgelser involverer bestemmelse i en blodserumprøve maksimalt spektrum af antistoffer mod patogenerne af de undersøgte infektioner.

5.2. "Indikator"-grupperne inkluderer ikke:

dem, der har haft kighoste, difteri, stivkrampe, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio og akut hepatitis B, samt patienter med kronisk hepatitis B og bærere af hepatitis B-virus;

børn, der mangler information om vaccinationer;

ikke vaccineret mod disse infektioner;

som har lidt af en sygdom 1-1,5 måned før undersøgelsen, da visse sygdomme kan føre til et midlertidigt fald i titeren af ​​specifikke antistoffer.

5.3. Tilstanden af ​​kollektiv immunitet over for difteri, stivkrampe, fåresyge, polio og hepatitis B hos voksne bestemmes uden hensyntagen til vaccinationsdata. Tilstanden af ​​immunitet over for mæslinger og røde hunde - uden hensyntagen til vaccinationsdata - bestemmes kun hos voksne i aldersgruppen på 40 år og ældre.

5.4. Difteri og stivkrampe.

Baseret på resultaterne af en serologisk undersøgelse af børn i alderen 3-4 år vurderes dannelsen af ​​grundlæggende immunitet; i en alder af 16-17 år vurderes kvaliteten af ​​vaccinationer udført på skoler og ungdomsuddannelser.

Resultaterne af serologiske undersøgelser af voksne i alderen 18 år og ældre (efter aldersgruppe) uden hensyntagen til deres vaccinationsstatus gør det muligt at vurdere det faktiske niveau af beskyttelse mod difteri og stivkrampe hos voksne i hver aldersgruppe og at identificere risikogrupper i hvad angår forekomst og sværhedsgrad af sygdommen.

5.5. Kighoste.

Ud fra resultaterne af en serologisk undersøgelse af børn i alderen 3-4 år vurderes dannelsen af ​​grundlæggende immunitet.

5.6. Mæslinger, fåresyge, røde hunde.

På baggrund af resultaterne af en serologisk undersøgelse af børn i alderen 3-4 år og 9-10 år vurderes niveauet af anti-mæslinger, anti-fåresyge og anti-røde hunde immunitet efter vaccination og revaccination.

Serologisk undersøgelse af børn i alderen 16-17 år giver os mulighed for at evaluere effektiviteten af ​​revaccination på lang sigt, såvel som niveauet af immunlaget over for disse infektioner i nydannede grupper af sekundære og videregående uddannelsesinstitutioner.

Resultaterne af en undersøgelse af voksne i alderen 25-29 og 30-35 år, vaccineret mod mæslinger, røde hunde og fåresyge, karakteriserer tilstanden af ​​specifik immunitet blandt den unge voksne befolkning, herunder røde hunde - kvinder i den fødedygtige alder.

På baggrund af resultaterne af en undersøgelse af voksne i alderen 40 år og ældre (donorer, eksklusive vaccinationsanamnese) foretages en vurdering af den faktiske beskyttelse af den voksne befolkning mod mæslinger, røde hunde og fåresyge.

5.7. Polio.

Baseret på resultaterne af en serologisk undersøgelse af børn i alderen 1-2 år, 3-4 år og 16-17 år vurderes niveauet af immunitet over for poliomyelitis i den umiddelbare periode efter vaccination og revaccination med poliovaccine; hos voksne faktisk tilstand af immunitet mod poliomyelitis i aldersgrupperne 20-29 år, 30 år og ældre.

5.8. Hepatitis B.

Baseret på resultaterne af en serologisk undersøgelse af børn i alderen 3-4 år og 16-17 år samt voksne og læger i alderen 20-29 år, 30-39 år og 40-49 år, niveauet af immunitet mod hepatitis B vurderes.

5.9. Efter skøn fra specialister, der udfører statslig sanitær og epidemiologisk overvågning, kan serologisk undersøgelse for de pågældende infektioner foretages i andre alders- og faggrupper.

Anbefalede "indikator"-grupper til serologisk overvågning af tilstanden af ​​kollektiv immunitet over for difteri, stivkrampe, kighoste, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio og hepatitis B er præsenteret i bilag 2 (tabel 1, 2).

6. Vurdering af effektiviteten og kvaliteten af ​​udførte vaccinationer

6.1. Vurdering af tilstanden af ​​specifik immunitet hos befolkningen over for difteri, stivkrampe, kighoste, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio og hepatitis B udføres baseret på resultaterne af en serologisk undersøgelse af "indikator" befolkningsgrupper.

6.2. For at vurdere selve vaccinationen og beskyttelsen af ​​børn og voksne mod difteri og stivkrampe undersøges blodserum sideløbende med difteri- og stivkrampeantigendiagnostiksæt. Beskyttet mod disse infektioner er personer, i hvis blod serum antitoksiske antistoffer påvises i en titer på 1:20 eller højere.

6.3. Når man vurderer niveauet af post-vaccination anti-pertussis immunitet, er dem, der er beskyttet mod kighoste, dem, hvis blodserum indeholder agglutininer i en titer på 1:160 eller højere.

6.4. Seropositive over for mæslinge-, røde hunde- og fåresygevirus er personer, i hvis blod serumspecifikke antistoffer bestemmes på det niveau, der er specificeret i de relevante instruktioner for testsystemerne.

6.5. Ved vurdering af niveauet af post-vaccinationsimmunitet over for hepatitis B-virus er beskyttede personer dem, hvis blodserum indeholder antistoffer mod HBsAg i en koncentration på 10 IE/l eller mere.

6.6. Styrken af ​​kollektiv immunitet over for polio og kvaliteten af ​​vaccination kan bedømmes ud fra tre indikatorer:

andel af personer, der er seropositive for poliovirus type 1, 2 og 3(sera, hvor antistoftiteren er lig med eller højere end 1:8 betragtes som seropositive; andelen af ​​seropositive resultater beregnes for hele gruppen af ​​undersøgte sera);

andel af personer, der er seronegative for poliovirus type 1, 2 og 3(sera betragtes som seronegative, hvis de ikke indeholder antistoffer mod en af ​​typerne af poliovirus i en 1:8-fortynding; andelen af ​​seronegative resultater er beregnet for hele gruppen af ​​undersøgte sera);

andel af seronegative individer(fravær af antistoffer mod alle tre typer af virus) betragtes som personer, hvis sera ikke har antistoffer mod alle tre typer af poliovirus.

En indikator for intensiteten af ​​kollektiv immunitet mod polio er geometrisk middel antistoftiter, som kun beregnes for en gruppe sera, der har antistoffer mod den tilsvarende poliovirusserotype i en titer på 1:8 eller højere (bilag 3).

6.7. Resultaterne af en serologisk undersøgelse af kontingenter registreres i laboratoriearbejdsbøger, der angiver lokalitet, organisation, efternavn, initialer, individets alder og antistoftiter. Resultaterne indføres også i regnskabsskemaer (historik over barnets udvikling (skema N 112/u), patientens ambulatoriekort (skema N 025/u), forebyggende vaccinationskort (skema N 063/u), vaccinationsattest og andre regnskabsskemaer .

6.8. Påvisningen i hver gruppe af børn og unge af højst 5 % af personer med en titer af difteri- og stivkrampeantistoffer på mindre end 1:20 og højst 10 % af personer med fravær af beskyttende titre af difteri- og stivkrampeantistoffer i gruppen af ​​voksne tjener som en indikator for tilstrækkelig beskyttelse mod difteri og stivkrampe.

6.9. Kriteriet for epidemiologisk velbefindende i tilfælde af kighoste bør anses for at være identifikation af højst 10 % af individer i den undersøgte gruppe af børn med et antistofniveau på mindre end 1:160.

6.10. Kriterierne for epidemiologisk velvære for mæslinger og røde hunde anses for at være identifikation af ikke mere end 7 % af seronegative individer i hver "indikator"-gruppe.

6.11. Blandt dem, der er vaccineret mod fåresyge, bør andelen af ​​dem, der er seronegative, ikke overstige 10 %.

6.12. Påvisningen i hver undersøgelsesgruppe på ikke mere end 10 % seronegativ for hver af de tre serotyper af poliovirussen tjener som en indikator for tilstrækkelig beskyttelse mod polio.

6.13. Blandt dem, der er vaccineret mod hepatitis B, bør procentdelen af ​​personer med antistofkoncentrationer mindre end 10 IE/l ikke overstige 10 %.

6.14. Hvis under de angivne indikatorer detekteres i en "indikator" gruppe:

mere end 5 % af individerne blandt børn og unge og mere end 10 % af individerne blandt voksne med difteri- og stivkrampeantistoftitre under det beskyttende niveau;

mere end 10 % af individer med pertussis-antistoftitre under det beskyttende niveau;

mere end 7 % af mennesker, der er seronegative for mæslinger og røde hundevirus;

mere end 10 % er seronegative blandt dem, der er vaccineret mod fåresyge;

mere end 10 % af individerne seronegative for hver af de tre serotyper af poliovirus;

mere end 10 % af personer, der er seronegative for hepatitis B-virus, med en koncentration af antistoffer mod HBsAg på mindre end 10 IE/l

nødvendig:

foretage en analyse af vaccinationsdokumentation for identificerede seronegative personer for at fastslå, om vaccination er tilfældet - sammenlign oplysninger om vaccinationer i alle registreringsskemaer (forebyggende vaccinationskort (skema N 063/u), barns udviklingshistorie (skema N 112/u), ambulant kort af patienten (skema N 025/u), arbejdsjournaler og andre);

vurdere betingelserne for opbevaring og transport af vacciner, proceduren for immunisering;

desuden kontrollere immuniteten over for difteri, stivkrampe, kighoste, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio og hepatitis B hos personer på samme alder i mængden af ​​mindst 100 personer, men i 2 andre teams af samme sundhedsorganisation , hvor en høj andel af seronegative personer;

vaccinere identificerede seronegative personer i overensstemmelse med gældende regler.

6.15. Hvis antallet af personer, der er ubeskyttet mod disse infektioner efter en yderligere undersøgelse, overstiger de givne kriterier, er det nødvendigt at kontrollere tilgængeligheden af ​​vaccinationer hos personer i samme aldersgrupper med en høj andel af seronegative, hvis lægehjælp ydes af denne sundhedsorganisation med henblik på at fastslå forfalskning af vaccinationer. Identificerede uvaccinerede personer bør vaccineres i overensstemmelse med gældende regler.

6.16. Materialer til serologisk overvågning af den kollektive immunitets tilstand er opsummeret for organisationer af forskellige typer, klinikker, distrikter, byer (distriktscentre) og den konstituerende enhed i Den Russiske Føderation som helhed (bilag 2, tabel 3, 4, 5, 6) ). Dernæst for hver infektion sammenlignes resultaterne af den serologiske undersøgelse med sygelighedsrater og niveauet af vaccinationsdækning, som vil bekræfte officielle data om immunisering af befolkningen eller identificere uoverensstemmelser i vaccinationsdækningen med niveauet af kollektiv immunitet.

6.17. Dynamisk overvågning af tilstanden af ​​befolkningens immunitet over for infektioner kontrolleret ved hjælp af specifik forebyggelse giver mulighed for rettidig identifikation af tegn på epidemiologiske problemer. Prognosen af ​​den epidemiologiske situation for hver af de observerede infektioner anses for utilfredsstillende, hvis der er en tendens til en stigning i andelen af ​​seronegative.

6.18. Når de første prognostiske tegn identificeres i et hvilket som helst territorium, hvilket indikerer en nærmer sig forværring af den epidemiologiske situation for nogen af ​​de infektioner, der er under overvejelse, træffes ledelsesbeslutninger med det formål at øge niveauet af immunlaget blandt befolkningen.

Bilag 1. Procedure for opsamling, transport og opbevaring af blodserum

Bilag 1

1. Teknik til opsamling og primær blodbehandling

Kapillærblod tages fra en finger under aseptiske forhold. Før blodtapning opvarmes patientens hånd med varmt vand og tørres derefter af med et rent håndklæde. Fingeren, der er blevet tørret af med 70° sprit, gennembores med en steril engangsoprettelse. Blod i et volumen på 1,0-1,5 ml opsamles direkte gennem kanten af ​​et sterilt engangscentrifugerør med en prop (eller i specielle mikrorør til opsamling af kapillarblod). Efter at have taget blod, smøres injektionsstedet med en 5% jodopløsning.

Røret skal nummereres, og der skal påsættes en etiket med registreringsnummer, efternavn, initialer og dato for blodopsamling.

For at få serum placeres et reagensglas med blod i det rum, hvor blodet blev udtaget, i en skrå (i en vinkel på 10-20°) ved stuetemperatur i 20-30 minutter for at danne en koagel, hvorefter reagensglas med blod rystes for at adskille koaguleret fra væggen af ​​røret.

Der udarbejdes en liste over undersøgte personer, som angiver by (distrikt), nummer på børnehaveinstitution, gruppe, skole, klasse, nummer på den sekundære specialiserede institution, gruppe, navn på universitetet, fakultetet, gruppen, registreringsnummer, efternavn , patientens fornavn, fødselsdato, dato for vaccinationer mod difteri, stivkrampe, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio og hepatitis B, dato for blodprøvetagning, underskrift fra den ansvarlige person.

Reagensglassene sammen med listerne sendes til det kliniske diagnostiske laboratorium på hospitalet, hvor reagensglassene med blod efterlades natten over i køleskabet ved en temperatur på 4-8 °C.

Efter separering af serum fra koagel (rørene er cirklet langs den indre overflade med en steril Pasteurpipette), centrifugeres det ved 1000-1200 rpm i 15-20 minutter. Derefter hældes eller aspireres serumet forsigtigt med en pipette med en pære i sterile centrifugerør (plastik) eller Eppendorf-rør med den obligatoriske overførsel af etiketten fra det tilsvarende rør til dem.

I laboratoriet kan serum (uden koagel) opbevares i køleskabe ved en temperatur på (5 ± 3) ° C i 7 dage før testning. Ved længere opbevaring skal vallen fryses ved -20 °C. Genfrysning af optøet valle er ikke tilladt. Efter at have indsamlet den nødvendige mængde sera, sendes de til laboratoriet for den føderale budgetinstitution for sundhed "Center for hygiejne og epidemiologi" i Rospotrebnadzor i en konstituerende enhed i Den Russiske Føderation til forskning.

2. Transport af serum (blod) prøver

Før det indsamlede materiale transporteres fra undersøgelsesområdet, er det meget vigtigt at tage forholdsregler: Kontroller tilgængeligheden af ​​den indsamlede information, dæk rørene tæt, arranger prøverne efter deres antal osv. Lister over adspurgte personer bør opbevares på indsamlingssted. Termiske beholdere (køleskabsposer) bruges til at transportere blodserum. Ved transport og opbevaring af blod om vinteren er det nødvendigt at skabe forhold, hvorunder det ikke fryser.

Ved afsendelse af prøver med jernbane eller fly skal laboratoriet underrettes (telefonisk, telegram) om tog-(fly-)nummer, dato og tidspunkt for afgang og ankomst, antal prøver mv.

Bilag 2. Tabeller

Bilag 2

tabel 1

"Indikator" grupper til serologisk overvågning af tilstanden af ​​kollektiv immunitet over for difteri, stivkrampe, kighoste, mæslinger, røde hunde, fåresyge, polio og hepatitis B

Om at udføre seromonitorering for at studere tilstanden af ​​befolkningens immunitet over for polio

1. Serologiske undersøgelser for at studere tilstanden af ​​specifik immunitet i indikatorgrupper af befolkningen er et obligatorisk element i epidemiologisk overvågning af polio og udføres for at kontrollere tilrettelæggelsen og implementeringen af ​​vaccineforebyggelse af denne sygdom.
2. I forbindelse med den fortsatte cirkulation af poliovirus i en række lande i Afrika og Asien og den fortsatte reelle trussel om introduktion af en vild stamme af dette patogen i regionen, er det yderst vigtigt at indhente objektive data om befolkningens tilstand. immunitet mod polio.
3. I henhold til de sanitære og epidemiologiske regler SP 3.1.1.2343-08 "Forebyggelse af polio i perioden efter certificering" og handlingsplanen for 2006 - 2008. at opretholde den poliofrie status i Orenburg-regionen

4. Vi bestiller:

5. 1. Til overlægerne på Buzuluk Central City Hospital og Buguruslan Central City Hospital, Gayskaya Central District Hospital og Novoorskaya Central District Hospital:
6. 1.1. Tilrettelægge blodprøvetagning til serologisk undersøgelse for poliomyelitis i indikatorgrupper af befolkningen i henhold til bilag nr. 1: i byerne. Buzuluk og Buguruslan i maj 2008, i Gaisky og Novoorsky distrikter - i september 2008.
7. 1.2. Sikre overholdelse af reglerne for indsamling, transport og opbevaring af blodserum i henhold til bilag nr. 2.
8. 1.3. Sikre levering af blodserum til virologilaboratoriet i den føderale statsinstitution "Center for Hygiejne og Epidemiologi i Orenburg-regionen" fra byerne. Buguruslan og Buzuluk indtil 23. maj 2008, Gaisky og Novoorsky distrikter - indtil 21. september 2008.
9. 1.4. Sørg for, at resultaterne af serologiske undersøgelser for polio er inkluderet i de relevante lægejournaler.
10. 2. Cheferne for de østlige, nordøstlige, vestlige, nordvestlige territorialafdelinger skal sikre kontrol med korrekt dannelse af befolkningsgrupper, der er undergivet serologisk undersøgelse for polio, tilrettelæggelse og gennemførelse af blodprøvetagning og overholdelse af leveringsfristerne af materialet til det virologiske laboratorium i den føderale statsinstitution "Center for hygiejne og epidemiologi i Orenburg-regionen".
11. 3. Til overlægen i Federal State Health Institution "Center for Hygiejne og Epidemiologi i Orenburg-regionen" N.N. Vereshchagin. sikre undersøgelsen af ​​blodsera inden for 7 - 10 dage fra det øjeblik, de er modtaget med indsendelse af forskningsresultater til kontoret for Rospotrebnadzor for Orenburg-regionen og statsinstitutionen "Orenburg Regional Center for Forebyggelse og Kontrol af AIDS og infektionssygdomme ".
12. 4. Kontrol over udførelsen af ​​denne ordre skal tildeles den første viceminister V.N. Averyanov. og souschef for Rospotrebnadzor-kontoret for regionen Yakovlev A.G.
13. sundhedsminister
14. Orenburg-regionen
15. N.N. KOMAROV
16. Tilsynsførende
17. Ledelse
18. Rospotrebnadzor
19. i Orenburg-regionen
20. N.E.VYALTSINA

Proceduren for udvælgelse af børn til serologisk undersøgelse for at bestemme tilstanden af ​​immunitet mod poliovirus

1. Serologisk overvågning af tilstanden af ​​kollektiv immunitet over for polio bør udføres i følgende indikatorgrupper af befolkningen:
2. - Gruppe I - børn i alderen 3-4 år, der har modtaget et komplet udvalg af vaccinationer i overensstemmelse med alder (vaccination og to revaccinationer).
3. - Gruppe II - børn i alderen 14 år, der har modtaget et sæt vaccinationer i overensstemmelse med deres alder.
4. Poliomyelitis-overlevere kan ikke inkluderes i indikatorgrupper; børn, der mangler information om vaccinationer; ikke vaccineret mod polio; som har lidt af en sygdom 1 - 1,5 måned før undersøgelsen, da nogle sygdomme kan føre til et midlertidigt fald i titeren af ​​specifikke antistoffer.
5. Hver indikatorgruppe skal repræsentere en homogen statistisk population, som kræver udvælgelse af individer med samme antal vaccinationer og perioden siden sidste vaccination. I dette tilfælde skal denne periode være mindst 3 måneder. Antallet af hver indikatorgruppe skal være mindst 100 personer.
6. Optimalt bør 4 grupper af samme aldersgruppe udvælges til undersøgelsen (2 grupper fra to medicinske institutioner), mindst 25 personer i hver gruppe. Ved et mindre antal indikatorgruppebørn i børnegrupper opnås repræsentativitet af forskningen ved at øge antallet af førskoleinstitutioner, hvor disse undersøgelser vil blive gennemført.
7. I børnegrupper skal læger inden en serologisk undersøgelse udføre forklarende arbejde med forældre om behovet for at forebygge polio og bestemme immunitet efter vaccination over for det.
8. Perioden, hvor sera opsamles og leveres til virologilaboratoriet i den føderale statsinstitution "Center for Hygiejne og Epidemiologi i Orenburg-regionen" bør ikke overstige 7 dage.

Regler for opsamling, transport og opbevaring af blodserum

1. 1. Teknik til opsamling og primær blodbehandling
2. Ved udførelse af serologiske undersøgelser kræves der kun én blodprøve fra hver person inkluderet i den observerede gruppe. Den mindste mængde blodserum, der kræves til undersøgelsen, er mindst 0,2 ml; det er bedre at bruge 1 ml. Derfor bør det mindste blodprøvevolumen være mindst 0,5 ml; optimalt 2 ml. Det er bedre at tage blod fra en vene, da denne metode er den mindst traumatiske og giver dig mulighed for at opnå de nødvendige mængder med et minimumsniveau af hæmolyse.
3. Blod fra en vene i en mængde på 5 ml tages med en steril engangssprøjte ind i et sterilt rør under aseptiske forhold.
4. Hvis det af en eller anden grund ikke kan tages blod fra en vene, tages blodet ved at stikke en finger. På denne måde er det muligt at opnå en tilstrækkelig mængde blod til serologiske undersøgelser. Blod i et volumen på 1,0 - 1,5 ml opsamles direkte gennem kanten af ​​et sterilt engangscentrifugerør med en prop (eller i specielle mikrorør til opsamling af kapillarblod). Før blodtapning opvarmes patientens hånd med varmt vand og tørres derefter af med et rent håndklæde. Fingeren er behandlet med en steril vatkugle gennemblødt i 70% alkohol og gennemboret med en steril engangsskærer. Punkteringen foretages lidt væk fra midterlinjen, tættere på fingerens laterale overflade (det sted, hvor store kar passerer). Bloddråber, der stikker ud ved indstiksstedet, opsamles med kanten af ​​et tørt, sterilt målecentrifugerør, så dråberne flyder ned ad væggen til bunden. For at opnå en stor mængde blod anbefales det at massere siderne af falanksen let. Hos meget små børn kan en blodprøve tages ved at prikke i hælen.
5. Efter at have taget blod, smøres injektionsstedet med en steril vatkugle fugtet med en 5% jodopløsning.
6. Røret med blod lukkes med en steril gummiprop, på røret klæbes en stribe tape, hvorpå der er skrevet nummeret på den undersøgte, svarende til serienummeret i det ledsagende dokument, efternavn og initialer, og dato for afhentning. Inden det sendes til laboratoriet, kan blod opbevares ved en temperatur på +4 - +8 grader. Med ikke mere end 24 timer.
7. I laboratoriet, for at opnå serum, efterlades et reagensglas med blod i en skrå (i en vinkel på 10 - 20 grader) ved stuetemperatur i 30 minutter. at danne en koagel; hvorefter reagensglasset med blod rystes for at adskille koaguleret fra væggen i røret og efterlades natten over i køleskabet ved en temperatur på +4 - 8 grader. MED.
8. Efter at serummet er fjernet fra koaglet (rørene er cirklet langs den indvendige overflade med en Pasteur-pipette), centrifugeres det ved 1000 - 1200 rpm. i 15-20 minutter. Derefter hældes eller aspireres serumet forsigtigt med en pipette med en pære i sterile centrifugerør (plastik) eller Eppendorf-rør med den obligatoriske overførsel af etiketten fra det tilsvarende rør til dem.
9. Hvis laboratoriet ikke har en centrifuge, skal fuldblod efterlades i køleskabet, indtil der sker fuldstændig koageltilbagetrækning (separation af den røde blodprop fra serumet). Overfør forsigtigt og omhyggeligt serumet til et andet sterilt rør udstyret med en etiket for at undgå beskadigelse af røde blodlegemer. Serumet skal være gennemsigtigt, lysegult i farven uden væsentlig hæmolyse.
10. Serum, der ankommer til laboratoriet (uden koagel) kan opbevares indtil undersøgelse i husholdningskøleskabe ved en temperatur på 4 grader. C inden for 7 dage. Ved længere opbevaring kan vallen fryses ved -20 grader. MED.
11. 2. Transport af serum (blod) prøver
12. Før du transporterer det indsamlede materiale, er det meget vigtigt at tage forholdsregler: Kontroller tilgængeligheden af ​​de indsamlede oplysninger, dæk rørene tæt, arranger prøverne i henhold til deres numre, anbring seraene i en plastikpose.
13. Til transport af blod (serum) skal der anvendes termiske beholdere (køleposer, termokande). Hvis der bruges køleelementer (de skal være frosne), skal du placere dem på bunden og siderne af beholderen, og derefter placere en plastikpose med serumprøver indeni, og lægge de frosne elementer tilbage på toppen. Læg de medfølgende dokumenter, der angiver dato og tidspunkt for afrejse, i en plastikpose og læg den under låget på termobeholderen.
14. Ved udførelse af seromonitorering ledsages blod(serum)prøver af et omhyggeligt udfyldt ledsagedokument - "Liste over personer, der er genstand for serologisk undersøgelse for tilstedeværelsen af ​​specifikke antistoffer mod poliovirus" (vedhæftet).
15. Når forberedelserne til forsendelse er afsluttet, skal du informere modtageren om tidspunktet og transportmetoden, antallet af prøver osv.
16. Prøver leveres til virologilaboratoriet i den føderale statsinstitution "Center for Hygiejne og Epidemiologi i Orenburg-regionen" (Orenburg, 60 Let Oktyabrya St., 2/1, tlf. 33-22-07).
17. På samlingsstedet for blodserumprøver bør duplikatlister over undersøgte personer og resultaterne af serumprøver opbevares i mindst 1 år.
18. Resultaterne indtastes også i regnskabsskemaer (historie om barnets udvikling, ambulant kort af patienten).
19. Liste over personer
20. underlagt serologisk undersøgelse for tilstedeværelsen
21. specifikke antistoffer mod poliovirus (seromonitoring)
22. (før) I _____________ i _______ år by, distrikt Navn på sundhedsinstitution __________________________ Institutionens navn ____________________ N Børnehave (gruppe), skole (klasse) osv. (/pre)

En person anses for at være beskyttet mod sygdom forårsaget af en bestemt type poliovirus, hvis denne person har udviklet typespecifikke neutraliserende antistoffer. Imidlertid er titrene af serumneutraliserende antistoffer, der ville give beskyttelse mod infektion, endnu ikke endeligt fastlagt. Eksperimenter på dyr har vist, at passiv overførsel af antistoffer, ledsaget af fremkomsten af ​​antistoffer i moderate titere (1:20 og derover), giver beskyttelse mod sygdommen. Disse resultater kan dog ikke ekstrapoleres til humane populationer, hvor vilde eller vaccinestammer af poliovirus cirkulerer.

Undersøgelser udført i 1950'erne viste, at individer med lave serumneutraliserende antistoftitre kunne geninficeres med vild poliovirus. Dette blev bekræftet af observation af 237 personer med naturlig immunitet mod polio og neutraliserende antistoftitre på 1:40 eller mindre under familiære udbrud af polio i Louisiana i 1953-1957. Tilfælde af geninfektion, påvist ved en firedobling af serumantistoftitre, blev registreret hos 98 % af de undersøgte. I modsætning hertil, ud af 36 personer med neutraliserende antistoftitre på 1:80 ovenfor, blev der kun observeret tilfælde af geninfektion hos 33 % af de undersøgte.

Nylige undersøgelser i Japan og Storbritannien har vist, at personer med lave post-vaccinationstitre af serumneutraliserende antistoffer kan udvikle geninfektion efter infektion med vaccinestammen af ​​poliovirus. I Japan, når man observerede 67 børn vaccineret med to doser trivalent PPV i 5 år, havde 19 børn antistoftitre mod type 1 poliovirus på 1:8 eller lavere. Efter administration af den tilladelige dosis af PPV udviklede 18 ud af 19 børn i denne gruppe reinfektion, som indikeret ved frigivelse af poliovirus i fæces. En britisk undersøgelse blev udført i en gruppe på 97 børn, som fik en ny ("opløsende") dosis af den samme vaccine 8-16 år efter tre doser trivalent PPV i den tidlige barndom. Hos 17 børn i denne gruppe var antistoftitere til alle tre serotyper af poliovirus lave før introduktionen af ​​en ny dosis af vaccinen (gennemsnitlige geometriske antistoftitere varierede fra 1:9 til 1:36). Selvom antallet af børn i denne gruppe er for lille til at drage statistisk pålidelige konklusioner, skal det bemærkes, at af de 8 børn uden et immunrespons på den nye dosis af vaccinen, havde syv neutraliserende antistoftitre på 1:32 eller højere. Samtidig var antistoftitre før vaccination lave hos børn, som reagerede ved at serokonvertere på administration af en ny dosis.

Disse data er i overensstemmelse med tidligere undersøgelser, der viser, at børn med lave serumantistoftitere kan geninficeres med vaccinestammen af ​​poliovirus. Disse undersøgelser tyder på, at personer med lave, men påviselige serumantistoftitre ikke har en øget risiko for at udvikle kliniske former for polio. De kan dog geninficeres med poliovirus og tjene som smittekilder for personer, der ikke er blevet immuniseret.

Den lokale barriere for poliovirus er tilvejebragt af sekretoriske IgA-antistoffer. Niveauet af sekretoriske IgA-antistoffer, der ville give beskyttelse mod infektion, er fortsat ukendt. Også ukendt er forholdet mellem serum og sekretoriske antistoftitre. Børn kan være resistente over for geninfektion med poliovirus selv i fravær af serumantistoffer i tilfælde, hvor de har sekretoriske antistoffer i tilstrækkeligt høje titere.
I 1955 formulerede J. Salk sit koncept om "øget immunologisk reaktivitet", som kunne forhindre dødsfald fra polio selv efter brug af vacciner af lav kvalitet. Efterhånden som dette koncept udviklede sig, blev det foreslået, at selv efter at neutraliserende antistoftitre var faldet til under minimale påviselige niveauer, ville immunologisk hukommelse vare ved på ubestemt tid, med det resultat, at gentagen immunologisk stimulering ved vaccine eller geninfektion resulterede i en hurtig og signifikant stigning i antistoftitre. Det er blevet foreslået, at dette sekundære immunrespons på infektion udvikler sig hurtigt nok til at beskytte individet mod at udvikle den paralytiske form af sygdommen.

JSalk foreslog, at livslang immunitet mod polio kunne induceres af en enkelt dosis inaktiveret poliovaccine (IPV), som bør gives til et barn mellem 5 og 7 måneder. Men siden denne publikation har der været rapporter om tilfælde af paralytisk poliomyelitis hos personer, der modtog en eller flere doser af forstærket-potens IPV (uIPV). Desuden blev den beskyttende virkning af en enkelt dosis af uIPV (39%) fundet at være næsten ækvivalent med niveauet af neutraliserende antistoffer induceret af en enkelt dosis af denne vaccine.

Bemærk
Samråd med en læge er nøglen til dit helbred. Forsøm ikke din personlige sikkerhed og søg altid en læge til tiden.