Indikationer for brugen af ​​forskellige former for lægemidlet dicloberl. Stearinlys "Dicloberl": brugsanvisning Dicloberl injektionssammensætning

Instruktioner til medicinsk brug

lægemiddel

Dicloberl Ò N 75

Handelsnavn

Dicloberl Ò N 75

Internationalt ikke-proprietært navn

diclofenac

Doseringsform

Injektionsvæske, opløsning 75 mg/3ml

Forbindelse

En ampul indeholder:

aktivt stof- diclofenacnatrium, 75 mg

Hjælpestoffer: propylenglycol, benzylalkohol, acetylcystein, mannitol, 1 M natriumhydroxidopløsning, vand til injektion

Beskrivelse

Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning uden synlige partikler

Farmakoterapeutisk gruppe

Anti-inflammatoriske og antireumatiske lægemidler.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Eddikesyrederivater. Diclofenac.

ATX-kode M01AB05

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter intramuskulær administration af lægemidlet nås den maksimale koncentration på omkring 2,5 μg / ml (8 μmol / l) i plasma efter 10-20 minutter, efter rektal administration - efter omkring 30 minutter.

Umiddelbart efter dets opnåelse er der et hurtigt fald i koncentrationen af ​​lægemidlet i plasma. Mængden af ​​absorberet aktivt stof er lineært afhængig af lægemidlets dosis. Arealet under koncentration-tidskurven (AUC) efter intramuskulær administration af Dicloberl er ca. 2 gange større end efter oral eller rektal administration, da ca. halvdelen af ​​mængden af ​​diclofenac i sidstnævnte tilfælde metaboliseres under den "første passage" gennem lever.

Efter gentagen brug af lægemidlet ændres de farmakokinetiske parametre ikke. Med forbehold for de anbefalede intervaller mellem injektioner af lægemidlet, observeres kumulation ikke.

Binding til serumproteiner er 99,7%, det sker hovedsageligt med albumin (99,4%). Det omtrentlige distributionsvolumen er 0,12-0,17 l / kg.

Diclofenac trænger ind i ledvæsken, hvor dens maksimale koncentration nås 2-4 timer senere end i blodplasmaet. Den omtrentlige eliminationshalveringstid fra ledvæske er 3-6 timer. 2 timer efter at have nået den maksimale plasmakoncentration, er koncentrationen af ​​diclofenac i ledvæsken højere end i plasma, og dens værdier forbliver højere i op til 12 timer.

Metabolismen af ​​diclofenac udføres dels ved glukuronisering af det uændrede molekyle, men hovedsageligt gennem enkelt og multipel methoxylering, hvilket fører til dannelsen af ​​flere phenoliske metabolitter (3 "-hydroxy-, 4"-hydroxy-, 5"-hydroxy- , 4,5-dihydroxy- og 3"-hydroxy-4"-methoxydiclofenac), hvoraf de fleste omdannes til glucuronidkonjugater. To af disse phenoliske metabolitter er biologisk aktive, men i meget mindre grad end diclofenac.

Den totale systemiske plasmaclearance af diclofenac er 263±56 ml/min. Den terminale halveringstid er 1-2 timer. Halveringstiden for 4 metabolitter, inklusive to farmakologisk aktive, er også kort og er 1-3 timer. En af metabolitterne, 3'-hydroxy-4'-methoxy-diclofenac, har en længere halveringstid, men denne metabolit er fuldstændig inaktiv.

Omkring 30 % af det aktive stof udskilles i form af metabolitter med fæces.

Efter metaboliske transformationer i leveren (hydroxylering og konjugation) udskilles omkring 70 % af det aktive stof gennem nyrerne i form af farmakologisk inaktive metabolitter.

Farmakokinetik hos visse grupper af patienter

Hos nogle ældre patienter resulterede en 15-minutters intravenøs infusion i en 50 % højere plasmakoncentration, end der blev observeret hos unge raske individer.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion blev der ikke observeret akkumulering af diclofenac ved ordinering af Dicloberl Ò N 75 i sædvanlige enkeltdoser. Men metabolitterne udskilles i sidste ende i galden.

Hos patienter med kronisk hepatitis eller kompenseret levercirrhose svarer diclofenacs farmakokinetik til dem hos patienter uden leversygdom.

Farmakodynamik

Dicloberl Ò N 75 indeholder diclofenacnatrium, et ikke-steroidt stof, som har en udtalt antiinflammatorisk, smertestillende og febernedsættende effekt. Diclofenacs vigtigste virkningsmekanisme er hæmning af prostaglandinbiosyntesen. Prostaglandiner spiller en vigtig rolle i tilblivelsen af ​​betændelse, smerte og feber.

Ved gigtsygdomme giver de antiinflammatoriske og smertestillende egenskaber af Dicloberl Ò N 75 en klinisk effekt karakteriseret ved en signifikant reduktion i sværhedsgraden af ​​symptomer og lidelser såsom smerter i hvile og ved bevægelse, morgenstivhed og hævelse af leddene, som f.eks. samt en forbedring af funktion.

Diclofenacnatrium hæmmer ikke biosyntesen af ​​bruskproteoglycaner.

En signifikant analgetisk virkning af lægemidlet blev afsløret ved moderat og alvorligt smertesyndrom af ikke-reumatisk oprindelse. Dicloberl Ò N 75 er i stand til at eliminere smerter ved primær dysmenoré.

Diclofenac er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, der har vist sig at være effektivt i ikke-kliniske forsøg; lægemidlets virkningsmekanisme er at undertrykke syntesen af ​​prostaglandin. Diclofenac reducerer smerte, hævelse og feber forårsaget af den inflammatoriske proces. Derudover hæmmer diclofenac blodpladeaggregation forårsaget af ADP og kollagen.

Indikationer for brug

Symptomatisk behandling af alvorlige akutte smerter, der ledsager:

Akut gigt (herunder gigtanfald)

Kronisk arthritis, især reumatoid arthritis (kronisk polyarthritis)

Ankyloserende spondylitis (Bekhterevs sygdom) og andre inflammatoriske sygdomme i rygsøjlen af ​​gigtartet karakter

Fænomener af irritation i degenerative sygdomme i led og rygsøjle (arthrose og spondyloarthrosis)

Inflammatoriske sygdomme i blødt væv af reumatisk natur

Ødem eller posttraumatisk betændelse med smertesyndrom

Bemærk:

Injektionsopløsningen er kun indiceret, hvis en særlig hurtig virkning er påkrævet, og også hvis oral administration eller administration i form af et suppositorium ikke er mulig. I sådanne tilfælde anbefales behandling som regel kun som en enkelt injektion - som en del af den indledende terapi.

Dosering og administration

Voksne:

Dicloberl ® N 75 injektion udføres én gang. Brug doseringsformer til oral eller rektal administration til fortsættelse af behandlingen. I dette tilfælde, selv på injektionsdagen, bør den samlede dosis ikke overstige 150 mg.

Anvendelsesmetode og varighed

Dicloberl ® N 75 injiceres intramuskulært dybt ind i baldeområdet.

På grund af den potentielle risiko for at udvikle anafylaktiske reaktioner (op til shock), bør patienten observeres i mindst en time efter administration af Dicloberl ® N 75; samtidig skal de medicinske instrumenter, der er nødvendige for at yde akut pleje og brugbare (fungerende) være klar. Patienten skal forklare betydningen af ​​disse foranstaltninger.

Normalt ordineres injektioner af lægemidlet i en periode på 1 til 5 dage. Lægemidlets varighed bestemmes af den behandlende læge.

Særlige patientgrupper

Ældre patienter:

Der kræves ingen speciel dosisjustering. I tilfælde af ældre patienter er mere omhyggelig overvågning af deres tilstand nødvendig på grund af mulige bivirkninger.

Nedsat nyre- og leverfunktion:

Ved nedsat nyre- og leverfunktion er mild til moderat dosisreduktion ikke nødvendig (anbefalinger til patienter med svær nyreinsufficiens).

Bivirkninger

Meget almindelig (≥ 1/10)

Gastrointestinale lidelser som kvalme, opkastning og diarré samt mindre gastrointestinale blødninger, i sjældne tilfælde med udvikling af anæmi

Tit (³ 1/100 - < 1/10 )

- pseudo-anafylaktiske reaktioner

Overfølsomhedsreaktioner såsom hududslæt og kløe

Centralnervesystemets lidelser såsom hovedpine, svimmelhed, svimmelhed, agitation, irritabilitet eller træthed

Dyspeptiske symptomer, flatulens, mavekramper, anoreksi og mave-tarmsår (med risiko for blødning og perforering)

Øget aktivitet af transaminaser i blodserum

Reaktioner på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, induration på injektionsstedet

Væskeretention

Sommetider (³ 1/1 000 - < 1/100 )

Nældefeber

Blodig opkastning, melena eller blodig diarré.

Nedsat leverfunktion, især ved langtidsbehandling, akut hepatitis med eller uden gulsot (i sjældne tilfælde er fulminant hepatitis mulig selv uden tidligere symptomer).

Derfor er det med langvarig behandling med lægemidlet nødvendigt at analysere leverparametre regelmæssigt.

Alopeci

Forekomsten af ​​ødem, især hos patienter med arteriel hypertension eller nyreinsufficiens

Sjældent: (³ 1/10 000 - < 1/1 000)

Ødem, nekrose på injektionsstedet

Overfølsomhedsreaktioner over for benzylalkohol er sjældne.

Sjældent (< 1/10 000), inklusive enkeltstående tilfælde

Byld på injektionsstedet

Hæmopoietiske lidelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose), hæmolytisk anæmi.

Alvorlige generaliserede overfølsomhedsreaktioner: Quinckes ødem (hævelse af ansigtet, hævelse af tungen, hævelse af det indre strubehoved med forsnævring af luftvejene, åndenød, øget puls, blodtryksfald, blodtryksfald til et kritisk niveau) .

Allergisk vaskulitis og pneumonitis

Psykotiske reaktioner, depression, angst, mareridt

Sanseforstyrrelser, smagsforstyrrelser, hukommelse, desorientering, kramper, rysten

Psykiatriske lidelser såsom hukommelsessvækkelse

Synsnedsættelse (sløret syn eller dobbeltsyn)

Tinnitus, forbigående høretab

Hjertebanken, ødem, hjertesvigt, myokardieinfarkt

arteriel hypertension

Akut cerebrovaskulær ulykke

Stomatitis, glossitis, læsioner i spiserøret, smerter i den nedre del af maven (f.eks. blødning med colitis eller forværring af colitis ulcerosa/Crohns sygdom), obstipation, pancreatitis, mellemgulvslignende tarmforsnævringer.

Eksantem, eksem, erythema multiforme, lysfølsomhed, purpura (inklusive allergisk purpura), bulløse reaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse

Nyrevævsskade (interstitiel nefritis, papillær nekrose), som kan være ledsaget af akut nyresvigt, proteinuri og/eller hæmaturi; nefrotisk syndrom

Forværring af inflammatoriske processer af infektiøs oprindelse (for eksempel udvikling af nekrotiserende fasciitis) forbundet med systemisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Måske skyldes dette virkningsmekanismen af ​​NSAID'er.

Symptomer på aseptisk meningitis såsom nakkestivhed, hovedpine, kvalme, opkastning, feber eller forvirring. Patienter med autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandet kollagenose) er disponerede for forekomsten af ​​sådanne tilstande.

Kontraindikationer

Dicloberl® N 75 bør ikke anvendes i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller en af ​​de andre bestanddele af lægemidlet

Hvis du tidligere har haft bronkospasme, astma, rhinitis eller nældefeber efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Ved hæmatopoietiske lidelser af ukendt oprindelse, lidelser i hæmostase og blodkoagulation

Behandling af postoperative smerter efter koronar bypass-operation (eller brug af hjerte-lungemaskine)

Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa)

Hvis der er et nuværende eller tidligere tilbagevendende mavesår/blødning (to eller flere separate tilfælde af bekræftet mavesår eller blødning)

Hvis der er en historie med gastrointestinal blødning eller sårperforation forbundet med brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Frisk cerebrovaskulær eller anden blødning

Etableret kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel eller cerebrovaskulær sygdom

Alvorlig lever- eller nyredysfunktion

Alvorlig hjertesvigt

Graviditet og amning

Børn og unge op til 18 år

Lægemiddelinteraktioner

Andre NSAID'er, herunder salicylater:

Samtidig brug af nogle NSAID'er kan øge risikoen for sår og gastrointestinale blødninger på grund af lægemidlernes synergistiske virkning. I denne forbindelse frarådes kombineret brug af diclofenac og andre NSAID'er.

Digoxin, phenytoin, lithium:

Ved samtidig administration kan Dicloberl ® N 75 øge koncentrationen af ​​digoxin, phenytoin og lithium i blodet. I denne forbindelse er overvågning af serumlithiumkoncentrationen obligatorisk ved behandling med diclofenac, og digoxin eller phenytoin anbefales.

Diuretika, ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister:

NSAID'er kan reducere effektiviteten af ​​diuretika og andre antihypertensive lægemidler (såsom betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere). Hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion (f.eks. dehydrering eller ældre patienter med nedsat nyrefunktion), når de tager ACE-hæmmere eller angiotensin II-antagonister sammen med et lægemiddel, der hæmmer cyclooxygenase, er yderligere forringelse af nyrefunktionen mulig, herunder mulig udvikling af akut nyresvigt, som dog er reversibelt i de fleste tilfælde. I denne forbindelse bør disse lægemidler anvendes med forsigtighed i kombination med diclofenac, især hos ældre patienter. Med den fælles administration af diclofenac og disse lægemidler er det nødvendigt at sikre, at patienten tager en tilstrækkelig mængde væske, og det er også nødvendigt - efter behandlingens start - regelmæssigt at overvåge nyrefunktionen.

Samtidig brug af Dicloberl ® 75 og kaliumbesparende diuretika kan føre til udvikling af hyperkaliæmi. I denne henseende anbefales det at kontrollere koncentrationen af ​​kalium i blodet under fælles administration af disse lægemidler.

Glukokortikoider:

Når det administreres sammen med diclofenac, øges risikoen for sår og gastrointestinal blødning.

Lægemidler, der hæmmer blodpladeaggregation (f.eks. acetylsalicylsyre) og selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er):

Når det administreres sammen med diclofenac, øges risikoen for gastrointestinal blødning.

Antidiabetika:

Kliniske undersøgelser har vist, at diclofenac kan bruges sammen med orale antidiabetika uden at påvirke deres virkning. Der er dog isolerede rapporter om hypoglykæmiske og hyperglykæmiske hændelser, der kræver dosisjustering af antidiabetika under behandling med diclofenac. Af denne grund anbefales det som en sikkerhedsforanstaltning regelmæssig overvågning af blodsukkerniveauet, mens du bruger disse lægemidler.

Methotrexat:

Diclofenac er i stand til at undertrykke den renale clearance af methotrexat, hvilket fører til en stigning i dets niveau. Med introduktion af Dicloberl ® N 75 inden for 24 timer før eller efter administration af methotrexat er en stigning i koncentrationen af ​​methotrexat i blodet og en stigning i dets toksiske virkninger mulig.

Cyclosporin:

NSAID'er (f.eks. diclofenacnatrium) kan forstærke den nefrotoksiske virkning af cyclosporin.

Quinolon antibiotika:

Isolerede tilfælde af anfald er blevet rapporteret, som kan skyldes samtidig brug af quinoloner med NSAID'er.

Antikoagulantia:

NSAID'er kan forstærke virkningen af ​​antikoagulantia såsom warfarin

Sulfonylurinstof:

Der er separate rapporter om ændringer i blodsukkerkoncentrationen efter brug af diclofenac, hvilket krævede en dosisjustering af det antidiabetiske lægemiddel. I denne henseende anbefales det med ledterapi at kontrollere koncentrationen af ​​glukose i blodet.

Probenecid og sulfinpyrazon:

Medicin, der indeholder probenecid og sulfinpyrazon, kan forsinke udskillelsen af ​​diclofenac fra kroppen.

Colestipol og kolestyramin:

Disse lægemidler kan forårsage et fald eller sinke absorptionen af ​​diclofenac. Af denne grund anbefales det at ordinere diclofenac mindst en time før du tager colestipol / kolestyramin eller 4-6 timer efter det.

Kraftige hæmmereCYP2 C9:

Det er nødvendigt at ordinere diclofenac med forsigtighed samtidig med potente CYP2C9-hæmmere (såsom sulfinpyrazon og voriconazol), da deres samtidige administration kan øge den maksimale plasmakoncentration af diclofenac og øge dets virkning på grund af en opbremsning i dets metabolisme.

specielle instruktioner

Gastrointestinale forholdsregler

Brug af lægemidlet Dicloberl® N 75 samtidig med andre NSAID'er, herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere, bør undgås.

Bivirkninger kan minimeres ved at administrere den laveste effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for effektiv smertekontrol (gastrointestinale og kardiovaskulære risici er lavere)

Ældre patienter

Ældre patienter har en øget hyppighed af bivirkninger på NSAID'er, især gastrointestinale blødninger og perforering, herunder dødelige.

Gastrointestinal blødning, ulcus og ulcusperforation

Gastrointestinal blødning, ulceration eller perforation, nogle gange dødelig, er blevet rapporteret for alle NSAID'er på ethvert trin af behandlingen, med eller uden advarselssymptomer, og uanset tilstedeværelse eller fravær af en historie med alvorlig mave-tarmsygdom.

Risikoen for gastrointestinal blødning, ulceration eller perforation øges med stigende dosis af non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel hos patienter med en historie med et ulcus, især kompliceret af blødning eller perforation. I sådanne tilfælde bør behandlingen startes med den lavest mulige dosis.

For disse patienter, såvel som for patienter, der får lavdosis aspirin eller andre lægemidler, der øger risikoen for gastrointestinale bivirkninger, bør kombinationsbehandling med lægemidler, der har en beskyttende virkning på mave-tarmkanalen (f.eks. misoprostol eller protonhæmmere) overvejes. pumpe).

Patienter med en anamnese med gastrointestinal toksicitet, især ældre patienter, bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især gastrointestinal blødning); dette er af største betydning for de indledende stadier af behandlingen. Patienten skal instrueres i, at hvis der opstår stærke smerter i den øvre del af maven, melena eller opkastning, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og konsultere en læge (se bivirkninger).

Der bør udvises forsigtighed, når diclofenac ordineres til patienter, der samtidig tager medicin, som kan øge risikoen for sår eller blødning; disse lægemidler omfatter orale kortikosteroider, antikoagulantia såsom warfarin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere eller lægemidler, der hæmmer blodpladeaggregation (blodpladehæmmende midler), som f.eks. aspirin.

Med udvikling af gastrointestinal blødning under behandling med Dicloberl ® N 75, bør lægemidlet seponeres.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med gastrointestinale sygdomme (colitis ulcerosa, Crohns sygdom) på grund af risikoen for deres forværring.

Virkninger på det kardiovaskulære system og cerebrovaskulær cirkulation

Diclofenac bør administreres med forsigtighed til patienter med arteriel hypertension og/eller dekompenseret hjerteinsufficiens fra mild til moderat sværhedsgrad i historien, da væskeretention og ødem kan udvikle sig ved behandling af NSAID'er.

Ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser og epidemiologiske data kan brugen af ​​diclofenac, især i høje doser (150 mg/dag) og i lang tid, være ledsaget af en let stigning i risikoen for arteriel trombose (for eksempel myokardie) infarkt eller slagtilfælde).

For at minimere de kardiovaskulære risici forbundet med doseringen og varigheden af ​​behandlingen med diclofenac, bør lægemidlet anvendes ved den laveste effektive dosis i en kort periode. Patienternes behov for symptomlindring og respons på behandlingen bør periodisk revurderes.

Patienter med ukontrolleret arteriel hypertension, kongestiv hjertesvigt, konstateret koronar hjertesygdom, perifer arteriel sygdom eller cerebral karsygdom bør ordineres diclofenac efter en grundig undersøgelse.

Patienter med betydelige risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) bør kun behandles med diclofenac efter nøje overvejelse.

Hudreaktioner

Sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner, nogle gange fatale, inklusive eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) er blevet rapporteret under behandling med NSAID'er. Risikoen for sådanne reaktioner er størst i begyndelsen af ​​behandlingen; de fleste af de beskrevne fænomener blev observeret i de første måneder af behandlingen. Dicloberl ® N 75 bør seponeres ved den første forekomst af hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed.

Virkninger på leveren

Diclofenac bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion, da deres tilstand kan forværres under behandlingen. Hvis der opstår kliniske tegn på leverpatologi, skal lægemidlet seponeres.

Andre instruktioner

For at forhindre beskadigelse af nyrevævet bør nyrefunktionen kontrolleres regelmæssigt.

Forekomsten af ​​feber, ondt i halsen, overfladiske sår i mundhulen, influenzalignende symptomer, alvorlig træthed, næseblod og hudblødninger kan være de første tegn på nedsat hæmatopoiesis (se bivirkninger). Langtidsbehandling kræver regelmæssige blodprøver.

I følgende tilfælde bør Dicloberl ® N 75 kun ordineres efter en grundig vurdering af fordele-risiko forholdet:

Med medfødte forstyrrelser af porphyrinmetabolisme (for eksempel med akut intermitterende porfyri);

Med systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandede kollagenoser.

I følgende tilfælde er særlig omhyggelig overvågning af den behandlende læge nødvendig:

Med krænkelser af mave-tarmkanalen eller med en historie med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom);

Med højt blodtryk eller hjertesvigt;

Nedsat nyrefunktion

I strid med leverfunktionen

Umiddelbart efter større operation

Pollenallergi, næsepolypper og kronisk obstruktiv luftvejssygdom, da disse patienter har øget risiko for allergiske reaktioner. Disse reaktioner kan komme til udtryk ved astmaanfald (såkaldt analgetisk astma), angioødem eller nældefeber.

Hvis du er allergisk over for andre stoffer, da sådanne patienter har en øget risiko for overfølsomhedsreaktioner, herunder ved behandling af Dicloberl ® N 75.

Dicloberl ® N 75 bør ikke injiceres i fokus for betændelse eller infektion.

Meget sjældent er alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) blevet observeret. Når de første tegn på en overfølsomhedsreaktion viser sig, bør Dicloberl ® N 75 aflyses, og professionel behandling bør startes i overensstemmelse med de udviklede symptomer.

Af sikkerhedsmæssige årsager bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter. Især hos svækkede ældre patienter og patienter med lav kropsvægt er lægemidlet ordineret i den mindste effektive dosis.

Diclofenac kan midlertidigt undertrykke blodpladeaggregation. I denne henseende er det nødvendigt at overvåge tilstanden hos patienter med blødningsforstyrrelser.

Som andre NSAID'er er diclofenac på grund af dets farmakodynamiske egenskaber i stand til at maskere manifestationer og symptomer på infektion.

For at forhindre en forværring af betændelse af infektiøs karakter, som kan være forbundet med virkningsmekanismen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, rådes patienten til straks at konsultere en læge, hvis symptomer på Dicloberl® 75 infektionen dukker op igen eller forværres (se bivirkninger).

Ved langtidsbehandling med diclofenac bør leverfunktion, nyrefunktion og en fuldstændig blodtælling kontrolleres regelmæssigt.

Ved længere tids brug af smertestillende medicin kan der opstå hovedpine. Du bør ikke forsøge at fjerne hovedpinen ved at øge dosis af lægemidlet.

Ved længere tids brug af smertestillende medicin, især når flere smertestillende aktive stoffer kombineres, er permanent nyreskade mulig med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).

Med kombinationen af ​​NSAID'er og alkohol er det muligt at øge de uønskede virkninger af lægemidlets aktive stof, især på mave-tarmkanalen eller centralnervesystemet.

I tilfælde af parenteral administration af diclofenac bør patienter med bronkial astma være særligt forsigtige, da sandsynligheden for en stigning i symptomerne på sygdommen ikke er udelukket.

Graviditet og amning

Graviditet

Undertrykkelse af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og/eller embryonal/føtal udvikling negativt. Ifølge resultaterne af epidemiologiske undersøgelser, i den tidlige graviditet, kan brugen af ​​lægemidler, der undertrykker syntesen af ​​prostaglandin, øge risikoen for spontan abort, forekomsten af ​​hjertesygdomme hos fosteret og abdominal væg ikke-lukning. Således steg den absolutte risiko for at udvikle misdannelser af det kardiovaskulære system fra<1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск указанных явлений повышается с увеличением дозы препарата и длительности его применения.

Udnævnelsen af ​​diclofenac i graviditetens første og andet trimester er kun mulig, når der er et presserende behov for det. I tilfælde af udnævnelse af diclofenac bør kvinder, der planlægger en graviditet, eller i første og andet trimester af graviditeten, vælge den lavest mulige dosis og den kortest mulige behandlingsvarighed.

I tredje trimester af graviditeten kan alle hæmmere af prostaglandinsyntese føre til udvikling af fosteret:

Fænomenerne kardiopulmonal toksicitet (f.eks. for tidlig lukning af arteriekanalen og hypertension i lungearteriesystemet);

Nyredysfunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med udvikling af oligohydramnios;

i slutningen af ​​graviditeten kan føre til, at mor og foster:

Forlængelse af blødningstid, anti-aggregerende effekt, som kan forekomme, selv ved brug af meget lave doser af lægemidlet;

Undertrykkelse af den kontraktile aktivitet i livmoderen, hvilket kan føre til en forsinkelse eller forsinkelse i fødslen.

Amning

Det aktive stof diclofenac og dets nedbrydningsprodukter går over i modermælken i små mængder.

Fertilitet

Dicloberl ® 75 kan reducere kvindelig fertilitet, og derfor anbefales det ikke til kvinder, der planlægger graviditet. Hos kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller som er under undersøgelse for infertilitet, bør muligheden for at seponere Dicloberl ® N 75 overvejes.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre køretøjer og servicere potentielt farlige mekanismer

Ved behandling af Dicloberl® N 75 i høje doser kan der opstå bivirkninger fra centralnervesystemet såsom øget træthed og svimmelhed; derfor kan patienter i nogle tilfælde have en krænkelse af reaktionen og en forringelse af evnen til aktivt at deltage i trafikken og til at opretholde mekanismer. Disse fænomener forværres af kombinationen af ​​stoffet med indtagelse af alkohol.

Bemærk:

Propylenglycol, som er en del af lægemidlet Dicloberl® N 75, kan give symptomer, der ligner dem, der opstår efter indtagelse af alkohol.

Overdosis

Symptomer: en overdosis af diclofenac kan vise sig ved forstyrrelser i centralnervesystemet, såsom hovedpine, svimmelhed, sløvhed og bevidsthedstab (og hos børn endda med myokloniske kramper), samt mavesmerter, kvalme og opkastning. Derudover er gastrointestinal blødning mulig, samt nedsat lever- og nyrefunktion. Også med en overdosis af diclofenac kan arteriel hypotension, respirationsdepression og cyanose observeres.

Symptomatisk behandling: der er ingen specifik modgift.

Frigivelsesformular og emballage

3 ml i farveløse glasampuller type I.

5 ampuller, sammen med instruktioner til medicinsk brug på staten og russiske sprog, lægges i en pakke pap.

Opbevaringsforhold

Lægemidlet skal opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C. For at beskytte mod lys skal du opbevare lægemidlet i sin originale emballage.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Må ikke bruges efter udløbsdatoen

Vilkår for udlevering fra apoteker

På recept

Fabrikant

Glieniker Veg 125

12489 Berlin

1 ampul (3 ml) Dicloberl N 75 indeholder 75 mg diclofenac natrium . Hjælpekomponenter: benzylalkohol, propylenglycol, mannitol, acetylcystein, vand, natriumhydroxid.

Frigivelsesformular

Farveløs gennemsigtig opløsning uden synlige indeslutninger. Ampuller indeholder 3 ml opløsning hver, 1 eller 5 ampuller i en papæske.

farmakologisk effekt

Smertestillende, anti-inflammatorisk, antipyretisk virkning.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Farmakodynamik

Lægemidlet er en ikke-steroid struktur, har en stærk smertestillende og anti-inflammatorisk virkning og er også en blokker prostaglandinsyntetase .

Farmakokinetik

Den højeste plasmakoncentration med intramuskulær injektion opnås efter 10-20 minutter.

Binding til blodproteiner er cirka 99,8%. Trænger let ind i ledvæsken, hvor dens maksimale koncentration registreres 3 timer senere end i blodet. Ledvæskens halveringstid er cirka 4-5 timer. Cirka 2 timer efter begyndelsen af ​​den maksimale koncentration i blodet forbliver indholdet af det aktive stof i ledvæsken højere end i blodet. Dette fænomen observeres i 12 timer.

Det metaboliseres ved glukuronisering, hydroxylering og methoxylering med dannelse af en række phenoliske derivater, hvoraf langt de fleste danner komplekser med glucuronsyre . Eliminationshalveringstiden fra blodet er cirka halvanden time. Ca. 60 % af den indtagne dosis udskilles i urinen, resten evakueres gennem tarmene, mens højst 1 % udskilles uændret. diclofenac .

Indikationer for brug

• (inklusive ungdomsform), ankyloserende spondylitis, spondylitis;
• vertebrogene smertesyndromer;
• gigtsygdomme, der påvirker ekstraartikulært blødt væv;
• smertesyndromer af posttraumatisk og postoperativ oprindelse, ledsaget af tegn på betændelse, efter ortopædiske og dentale indgreb;
• akut smertesyndrom moderat sværhedsgrad af forskellig oprindelse.

Den underliggende sygdom bør behandles med basale terapeutiske lægemidler. En stigning i temperaturen i sig selv er en indikation for at tage diclofenac er ikke.

Kontraindikationer

• spids , blødning eller perforering af tarmene eller maven;
• på lægemidlets komponenter;
• øget risiko for postoperativ blødning, hæmostaseforstyrrelser, cerebrovaskulær blødning eller hæmatopoietiske lidelser;
• blødning eller perforering af fordøjelsesorganerne i fortiden forbundet med at tage anti-inflammatoriske ikke-steroide lægemidler;
• inflammatorisk tarmsygdom;
• forværring af mavesår, mavesår blødning, herunder tidligere;
• tredje trimester af graviditeten;
• kongestiv hjertesvigt;
• cerebrovaskulære lidelser hos personer, der har gennemgået eller tilfælde af iskæmiske anfald;
• lever eller;
• perifer arteriel sygdom;
• koronar hjertesygdom hos personer, der har gennemgået eller lider af;
• behandling af smertesyndrom før og efter koronar bypass-transplantation;
• på eller andre antiinflammatoriske ikke-steroide lægemidler .

Bivirkninger

• Reaktioner fra hæmatopoiesis: pancytopeni, trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, anæmi . De første symptomer på disse lidelser kan være feber, overfladiske sår i munden, næseblod, apati , hudblødning.
• Reaktioner fra immunitet: udslæt, allergisk vaskulitis, , kløe, .
• Psykiske lidelser: , desorientering, irritabilitet, psykotiske lidelser, mareridt, andre psykiske lidelser.
• Reaktioner fra nervøs aktivitet: svimmelhed, hovedpine, agitation, svimmelhed, døsighed, føleforstyrrelser, træthed, kramper, hukommelsessvækkelse, angst, hallucinationer, smagsforstyrrelser, aseptisk , forvirring, slag , generel utilpashed.
• Reaktioner fra sanseorganer: diplopi sløret syn, optisk neuritis, tinnitus, svimmelhed , høreforstyrrelser.
• Reaktioner fra blodcirkulation: arteriel hypotension , hjertesvigt, brystsmerter, hjertebanken, vaskulitis,.
• Reaktioner fra vejrtrækning: lungebetændelse , .
• Reaktioner fra fordøjelse: mavesmerter, opkastning, kvalme, anoreksi , blødning fra fordøjelsessystemet, (med mulig perforation eller blødning), forstyrrelse af spiserøret, , stenose tarme, hepatitis , øge indholdet transaminaser , leversygdomme, gulsot, hepatonekrose , fulminant hepatitis , leversvigt.
• Reaktioner fra hud: manifestationer og erytem , hårtab, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ, purpura , lysfølsomhed, kløe.
• Reaktioner fra urogenitale område: , ødem, , hæmaturi, nefrotisk syndrom, interstitiel nefritis, papillær nekrose nyrevæv.

Injektionsvejledning Dicloberl N 75 (metode og dosering)

For at reducere risikoen for bivirkninger bør den lavest mulige effektive dosis anvendes i kortest mulig tid.

Dicloberl-injektioner, brugsanvisning

Behandling med lægemidlet anbefales ved metoden med en enkelt injektion. Opløsningen sprøjtes dybt ind i ballemusklen. Hvis langtidsbehandling er nødvendig, fortsættes den med orale eller rektale former. diclofenac . På den dag, hvor lægemidlet blev indsprøjtet, bør den samlede daglige dosis ikke overstige 150 mg.

Ældre patienter

Dicloberl-injektioner bør anvendes med forsigtighed hos denne gruppe mennesker, da de generelt er mere tilbøjelige til at få bivirkninger. Svækkede ældre patienter eller patienter med lav vægt bør gives den mindste effektive dosis af lægemidlet.

Overdosis

Tegn på overdosering: kvalme, hovedpine, epigastriske smerter, opkastning, blødning fra fordøjelsessystemet, døsighed, kramper, svimmelhed, diarré , desorientering , agitation, tinnitus, leverskade, akut nyresvigt .

Behandling af overdosis: symptomatisk. Ved hyppige eller langvarige kramper skal du ind.

Interaktion

Ved samtidig brug er Dicloberl i stand til at øge indholdet lithium i blod. I sådanne tilfælde anbefales koncentrationsovervågning. lithium i blod.

Når det bruges sammen, er det muligt at øge koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodet. I sådanne tilfælde anbefales koncentrationsovervågning. Digoxin i blod.

Fælles ansøgning diclofenac med antihypertensive lægemidler og diuretika kan føre til en svækkelse af deres antihypertensive virkning på grund af undertrykkelse af syntesen angiodilaterende prostaglandiner . Patienterne skal have den rette mængde væske, og regelmæssig overvågning af nyrefunktionen efter påbegyndelse af en sådan behandling anbefales også.

Patienter med perifer arteriel sygdom, Iskæmisk hjertesygdom , kongestiv hjertesvigt, alvorlig arteriel hypertension , cerebrovaskulær sygdom det anbefales ikke at ordinere lægemidlet, i ekstreme tilfælde kan det bruges i en dosis på op til 100 mg om dagen.

Ved langvarig brug af dette lægemiddel er regelmæssig overvågning af blodprøven nødvendig.

Patienter med hæmoragisk diatese krænkelse af hæmostase eller hæmatologiske lidelser, tager Dicloberl.

Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, næsepolypper eller kroniske luftvejsinfektioner er mere tilbøjelige til at have bivirkninger (anfald astma , ) på grund af receptionen antiinflammatoriske ikke-steroide lægemidler . Dette gælder også for personer med allergiske reaktioner andre stoffer såsom kløe, udslæt, nældefeber .

Ved længere tids brug smertestillende medicin der kan forekomme hovedpine, som ikke bør behandles med en stigning i dosis af medicin.

Patienter, der udvikler sig under behandling med lægemidlet

Under graviditet og amning

I de første to trimestre af graviditeten må Dicloberl kun ordineres, hvis der er strenge indikationer og under lægeligt tilsyn, og behandlingens varighed skal være så kort som muligt. I sidste trimester af graviditeten er brugen af ​​lægemidlet forbudt på grund af risikoen for hæmning af livmoderens kontraktile aktivitet og tidlig lukning af ductus arteriosus.

diclofenac i stand til at trænge ind i mælken under amning, så lægemidlet bør ikke bruges under amning for at undgå en negativ effekt på barnet.

Dicloberl kan også påvirke fertiliteten negativt hos kvinder, så det anbefales ikke til kvinder, der planlægger graviditet.

Navn:

Dicloberl @ N75, ampuller

KRO: Diclofenacnatrium / Diclofenacnatrium

ATX kode: M01AB05

Analoger:

Sammensætning:

En ampul indeholder

Aktive stoffer:

Diclofenac natrium 75mg

Hjælpestoffer:

Propylenglycol, benzylalkohol, acetylcystein, mannitol, 1N natriumhydroxidopløsning, vand til injektion

Farmakoterapeutisk gruppe

NSAID'er - Eddikesyrederivater og relaterede forbindelser

farmakologisk effekt

Farmakodynamik

Den antiinflammatoriske virkning skyldes interferens i forskellige dele af patogenesen af ​​inflammation: ud over den vigtigste antiprostaglandin-effekt, øget permeabilitet, normaliseres mikrocirkulationsprocesser, påvirkningen af ​​histamin, bradykinin og andre inflammatoriske mediatorer reduceres; dannelsen af ​​ATP hæmmes, energien i den inflammatoriske proces reduceres mv. Analgetiske egenskaber skyldes evnen til at svække algogeniciteten af ​​bradykinin, antipyretisk - en beroligende effekt på excitabiliteten af ​​de varmeregulerende centre i diencephalon ændret under indflydelse af den patologiske proces.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes det fuldstændigt. Cmax i plasma nås efter 1-16 timer (ved i/m administration - efter 10-20 minutter, med rektal - efter ca. 30 minutter). Når det administreres oralt, kommer 35-70% ind i blodbanen uændret (efter at have passeret gennem leveren). Plasmaproteinbinding er omkring 99%. T1 / 2 - 2 timer.Cirka 30% udskilles fra kroppen i form af metabolitter af tarmene. Omkring 70 % metaboliseres i leveren og udskilles gennem nyrerne i form af inaktive derivater.

Indikation for brug

• Gigt, reumatoid arthritis;
• Slidgigt;
• ankyloserende spondylitis;
• Dystrofiske sygdomme i leddene;
• Gigt;
• Lumbago, neuralgi, myalgi;
• Artrose, spondylarthrose;
• Smertesyndrom ved traumatisk skade på bevægeapparatet og blødt væv;
• primær dysmenoré.

Dosering og administration

Indtast dybt i / m én gang ved en dosis på 75 mg.

Hvis det er nødvendigt at udføre langtidsbehandling med Dicloberl N 75, fortsættes den ved at bruge formularer til oral eller rektal brug. På dagen for injektion af Dicloberl N 75 bør den samlede daglige dosis af diclofenac ikke overstige 150 mg.

Egnede sprøjter:

Optimalt: fra 3 ml til 5 ml. Max 10 ml

Kontraindikationer

• Overfølsomhed (allergi);
• Hæmatopoietiske lidelser af ukendt ætiologi;
• Sår i maven og tolvfingertarmen;
• induceret porfyri;
• Bronkial astma;
• Børn og unge (op til 18 år).

Brug under graviditet og amning
Brug ikke diclofenacnatrium under 1. og 2. trimester af graviditeten, undtagen i nødstilfælde. Hvis lægemidlet anvendes ved planlægning af graviditet eller i 1. og 2. trimester af graviditeten, bør den mindste effektive dosis af lægemidlet anvendes i den korteste periode. I tredje trimester af graviditeten er brugen af ​​diclofenacnatrium kontraindiceret. Spørgsmålet om seponering af lægemidlet hos kvinder, der gennemgår undersøgelse for infertilitet, bør behandles. Diclofenacnatrium og dets metabolitter går over i modermælken i små mængder, så det bør ikke anvendes under amning.

Bivirkninger:
Fra siden af ​​det kardiovaskulære system:

Meget sjældent - brystsmerter, hjertebanken, ødem, hjertesvigt, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hypertension.
Fra blodsystemet:

Meget sjældent - krænkelse af hæmatopoiesis (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose), hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi. De første tegn på disse tilstande kan være feber, pharyngitis og ondt i halsen, overfladiske sår på mundslimhinden, influenzalignende tilstande, øget træthed, næseblødning og hudblødninger. I sådanne tilfælde skal brugen af ​​lægemidlet stoppes øjeblikkeligt og patienten undersøges. Patienter bør advares om, at enhver selvmedicinering med brug af smertestillende og febernedsættende midler ikke bør udføres.
Fra nervesystemet:

Ofte - hovedpine, svimmelhed, kvalmeanfald, agitation, irritabilitet eller træthed; sjældent - døsighed; meget sjældent - krænkelse af følsomhed, smag, hukommelse, desorientering, kramper, tremor.
Fra siden af ​​synsorganet:

Meget sjældent - sløret syn og diplopi.
Fra høreorganet og vestibulære apparater:

Meget sjældent - tinnitus, forbigående høretab.
Fra mave-tarmkanalen:

Meget ofte - kvalme, opkastning, diarré, mindre blødning, som i nogle tilfælde kan føre til anæmi; ofte - dyspepsi, flatulens, mavekramper, manglende appetit, dannelse af sår, som nogle gange er ledsaget af blødning og perforering; nogle gange - opkastning blandet med blod, sort afføring, diarré blandet med blod. Hvis der er stærke smerter i den epigastriske region, mørk farve af afføring eller blod i afføringen, skal brugen af ​​lægemidlet straks stoppes, og patienten skal straks undersøges; sjældent - gastritis; meget sjældent - stomatitis, glossitis, beskadigelse af spiserøret, forværring af uspecifik colitis ulcerosa eller Crohns sygdom, intestinal obstruktion, obstipation, pancreatitis, dannelse af sammenvoksninger og mellemgulvslignende forsnævringer i tarmen.
Fra urinsystemet:

Nogle gange - forekomsten af ​​ødem, især hos patienter med hypertension eller nyreinsufficiens; meget sjældent - skade på nyrevævet (interstitiel nefritis, papillær nekrose), som kan være ledsaget af udvikling af akut nyresvigt, proteinuri og/eller hæmaturi; nefrotisk syndrom. Nedsat diurese, væskeophobning i kroppen (ødem) samt en forringelse af det generelle velbefindende kan være tegn på nyresygdom, herunder nyresvigt. Hvis ovenstående symptomer opstår eller øges, skal brugen af ​​lægemidlet stoppes med det samme, og patienten skal undersøges.
Fra huden og subkutant væv:

Der har været rapporter om sjældne tilfælde af forværring af infektiøse inflammatoriske sygdomme, såsom udvikling af nekrotiserende fasciitis, forbundet med systemisk administration af NSAID'er, hvilket kan skyldes deres virkningsmekanisme. I tilfælde af forekomst eller sværhedsgrad af symptomer på infektionssygdomme under brug af diclofenacnatrium, bør patienten straks konsultere en læge. Det er nødvendigt for at løse problemet med behovet for antiseptisk/antibiotisk behandling. Meget sjældent, ved brug af diclofenacnatrium, blev udviklingen af ​​aseptisk meningitis observeret med forekomsten af ​​symptomer som stiv nakke, hovedpine, kvalme, opkastning, feber og nedsat bevidsthed. Ved autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandede bindevævssygdomme) er der en tendens til at udvikle aseptisk meningitis.
Fra immunsystemet:

Ofte: overfølsomhedsreaktioner såsom hududslæt og kløe; nogle gange - nældefeber. Hvis et af ovenstående symptomer opstår, hvilket er muligt selv med den første brug af lægemidlet, er det nødvendigt at stoppe med at tage lægemidlet og undersøge patienten. Meget sjældent - allergisk vaskulitis, pulmonitis, alvorlige generaliserede overfølsomhedsreaktioner, som kan vise sig ved hævelse af tungen, hævelse af ansigtet, indre hævelse af strubehovedet med forsnævring af luftvejene, vejrtrækningsbesvær, takykardi samt et fald i blodtryk, op til udvikling af livstruende chok.
Åndedrætsforstyrrelser: Astma, herunder dyspnø.
Fra siden af ​​leveren og galdevejene:

Ofte - en stigning i niveauet af transaminaser i blodet; nogle gange - leverskade, især ved langvarig behandling, akut hepatitis, som er ledsaget eller ikke ledsaget af gulsot (meget sjældent er en overgang til fulminant hepatitis mulig, selv uden tidligere symptomer). I forbindelse med ovenstående, med langvarig brug af lægemidlet, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge leverens funktionelle parametre.
Psykiske lidelser:

Meget sjælden: psykotiske reaktioner, depression, angst, mareridt, søvnløshed.

Overdosis

Symptomer:

Kan vise sig ved forstyrrelser i centralnervesystemet - hovedpine, svimmelhed, tinnitus, forvirring eller bevidsthedstab (derudover er myokloniske kramper mulige hos børn), såvel som mavesmerter, kvalme og opkastning, diarré, gastrointestinal blødning er også mulig, dysfunktion af leveren og nyrerne. Overdosering kan også føre til udvikling af arteriel hypotension, respirationsdepression og cyanose.
Behandling:

Der er ingen specifik modgift. Maven vaskes, sorbenter anvendes og om nødvendigt symptomatisk behandling. Tvungen diurese, hæmodialyse eller hemoperfusion er ineffektive, da det aktive stof i høj grad er bundet til blodproteiner.

Lægemiddelinteraktioner

D andre NSAID'er, herunder salicylater. Samtidig brug af flere NSAID'er kan føre til en øget risiko for mavesår og blødninger på grund af deres synergistiske effekt, så denne kombination anbefales ikke.
Digoxin, phenytoin, lithiumpræparater. Samtidig brug af diclofenacnatrium og digoxin, phenytoin og lithiumpræparater kan føre til en stigning i koncentrationen af ​​disse lægemidler i blodplasmaet, derfor anbefales det at overvåge koncentrationen i blodplasmaet af lithium, digoxin og phenytoin.
Diuretika, ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister. NSAID kan reducere virkningen af ​​vanddrivende og antihypertensive lægemidler. I tilfælde af nedsat nyrefunktion, for eksempel ved dehydrering eller hos ældre, kan samtidig brug af ACE-hæmmere eller angiotensin II-receptorantagonister med lægemidler, der undertrykker virkningen af ​​COX-2, føre til en forringelse af nyrefunktionen, udvikling af akut nyresvigt, som ofte er irreversibelt. I forbindelse med ovenstående bør disse kombinationer af lægemidler anvendes med forsigtighed, især hos ældre patienter. Patienter bør advares om behovet for at drikke nok væske. Regelmæssig monitorering af nyrefunktionen er også påkrævet efter starten af ​​ovennævnte kombinationsbehandling. Samtidig brug af diclofenacnatrium og kaliumbesparende diuretika kan føre til udvikling af hyperkaliæmi, så det er nødvendigt at overvåge niveauet af kalium i blodplasmaet regelmæssigt. GKS. Den kombinerede brug af kortikosteroider øger risikoen for mave-tarmsår og blødninger.
Antitrombotiske midler og serotoningenoptagelseshæmmere. Den kombinerede brug af disse lægemidler med NSAID øger risikoen for mavesår og blødninger.
Methotrexat. Brug af diclofenacnatrium i 24 timer efter indtagelse af methotrexat kan føre til en stigning i koncentrationen af ​​methotrexat i blodplasmaet og en stigning i dets toksiske virkning.
Cyclosporin. Diclofenacnatrium kan ligesom andre NSAID'er føre til en forøgelse af den nefrotoksiske virkning af cyclosporin.
Antikoagulanter. NSAID'er kan øge effekten af ​​antikoagulantia såsom warfarin.
Probenecid og sulfinpyrazon. Medicin, der indeholder probenecid og sulfinpyrazon, kan hæmme udskillelsen af ​​diclofenacnatrium.
Antidiabetiske lægemidler. Kliniske undersøgelser har vist, at diclofenac kan anvendes samtidigt med orale antidiabetika uden at påvirke deres kliniske effekt. Der kendes dog isolerede tilfælde med både hypoglykæmiske og hyperglykæmiske virkninger, som kræver en ændring i doseringen af ​​antidiabetika under behandling med diclofenac. Dette kræver overvågning af blodsukkerniveauer, hvilket er en forebyggende foranstaltning under samtidig behandling.
Antibakterielle quinoliner. Der er separate data om anfald, som kan være resultatet af den kombinerede brug af quinoliner og NSAID'er.
mifepriston. NSAID'er bør ikke anvendes i 8-12 dage efter administration af mifepriston, da NSAID'er kan hæmme virkningen af ​​mifepriston.
Colestipol og kolestyramin. Samtidig brug af diclofenacnatrium med colestipol eller cholestyramin reducerer dets absorption med henholdsvis ca. 30 og 60 %, så de bør anvendes med flere timers mellemrum.
Lægemidler, der stimulerer lægemiddelmetaboliserende enzymer. Rifampicin, carbamazepin, phenytoin, perikon ( Hypericum perforatum) er teoretisk i stand til at reducere koncentrationen af ​​diclofenacnatrium i plasma.

specielle instruktioner

Antallet af mulige bivirkninger ved brug af diclofenacnatrium kan reduceres ved at bruge den mindste effektive dosis af lægemidlet i den korteste periode, der er nødvendig for at eliminere symptomerne på sygdommen.
GIT. Samtidig brug af diclofenacnatrium og andre NSAID'er, inklusive selektive COX-2-hæmmere, bør undgås. Ved brug af et hvilket som helst NSAID har der været rapporter om tilfælde af gastrointestinal blødning og perforation, som kan være dødelig, især hos ældre patienter, som har en øget forekomst af bivirkninger fra mave-tarmkanalen. Disse komplikationer kan forekomme på ethvert trin af behandlingen, med eller uden advarselssymptomer, og er uafhængige af en historie med alvorlige mave-tarmforstyrrelser. Risikoen for at udvikle gastrointestinal blødning og perforation stiger med en stigning i dosis af NSAID. Derudover er risikoen for disse tilstande øget hos patienter med en historie med mavesår, især kompliceret af blødning og perforering. Derfor bør disse patienter behandles med den laveste dosis. For disse kategorier af patienter, såvel som for patienter, der har behov for yderligere behandling med lavdosis acetylsalicylsyre eller behandling med andre lægemidler, der kan øge risikoen for komplikationer fra mave-tarmkanalen, er muligheden for at ordinere kombinationsbehandling med brug af midler, der beskytter slimhinden i fordøjelseskanalen, for eksempel misoprostol eller protonpumpehæmmere. Patienter med en historie med toksiske manifestationer af mave-tarmkanalen ved udnævnelse af NSAID'er, især ældre, bør informere lægen om alle usædvanlige symptomer fra mave-tarmkanalen, især udviklingen af ​​blødning, især i den indledende fase af behandlingen. Diclofenacnatrium ordineres med forsigtighed til patienter, der får samtidig behandling med lægemidler, der øger risikoen for sår og gastrointestinale blødninger, såsom orale kortikosteroider, antikoagulantia, selektive serotoningenoptagelseshæmmere eller lægemidler, der reducerer trombocytaggregation. Hvis der opstår et sår eller blødning, skal lægemidlet seponeres med det samme. Hos patienter med en historie med gastrointestinale sygdomme (colitis ulcerosa, Crohns sygdom) ordineres NSAID-behandling med forsigtighed, da det kan føre til en forværring af disse sygdomme. Patienten skal instrueres i, at hvis der er stærke smerter i den epigastriske region, sort afføring eller opkastning med blod, skal du straks stoppe med at bruge lægemidlet og konsultere en læge.
Det kardiovaskulære system.

Patienter med hypertension og/eller mild til moderat hjertesvigt i historien kræver passende lægetilsyn, da der har været rapporter om, at NSAID-behandling i nogle tilfælde kan føre til væskeretention i kroppen og udseende af ødem. Resultaterne af kliniske undersøgelser og epidemiologiske data indikerer, at brugen af ​​diclofenacnatrium, især i høje doser (100 mg/dag) og ved langvarig behandling, kan forårsage en let stigning i risikoen for arteriel trombose, såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde, Derfor anbefales det ikke til behandling af postoperative smerter under koronar bypass-operation. Patienter med ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, en bekræftet diagnose af koronararteriesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom får kun ordineret diclofenacnatrium efter en grundig analyse af forholdet mellem den sandsynlige fordel og risiko ved behandlingen. Denne taktik bør følges, når diclofenacnatrium ordineres til patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerte-kar-sygdomme, såsom hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning.
Hudreaktioner.

Der har været rapporter om, at brugen af ​​NSAID'er i meget sjældne tilfælde har været forbundet med udvikling af alvorlige allergiske hudreaktioner, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, herunder. Risikoen for at udvikle sådanne reaktioner er pålideligt højest i den indledende behandlingsperiode, da disse reaktioner i de fleste tilfælde udvikles i løbet af den første behandlingsmåned. Ved de første tegn på hududslæt, slimhindelæsioner eller andre manifestationer af overfølsomhed skal lægemiddelbehandlingen seponeres øjeblikkeligt.
Effekt på leverfunktionen.

Foreskriv diclofenacnatrium til patienter med nedsat leverfunktion bør anvendes med forsigtighed, da det kan forværre patienternes tilstand. Ved langvarig behandling med lægemidlet er regelmæssig overvågning af leverfunktionen nødvendig, og hvis der opstår tegn på forringelse, skal brugen af ​​lægemidlet straks afbrydes.
Andre instruktioner.

Diclofenacnatrium bør kun ordineres efter en omhyggelig analyse af forholdet mellem sandsynlige fordele og risici under sådanne tilstande: medfødte forstyrrelser i porphyrinmetabolismen, såsom akut intermitterende porfyri; systemisk lupus erythematosus, samt blandede bindevævssygdomme. Diclofenacnatrium bør anvendes under særlig omhyggelig medicinsk overvågning i tilfælde af nedsat nyrefunktion og overvåges regelmæssigt; med overtrædelser af leverfunktionen; umiddelbart efter betydelige kirurgiske indgreb; med høfeber, næsepolypper, KOL, da risikoen for at udvikle allergiske reaktioner øges, som kan vise sig ved astmaanfald (den såkaldte aspirinastma), Quinckes ødem eller nældefeber; med allergiske reaktioner af en anden ætiologi, da dette også øger risikoen for overfølsomhedsreaktioner ved brug af diclofenacnatrium. Meget sjældent er akutte overfølsomhedsreaktioner, såsom anafylaktisk shock, blevet observeret ved brug af diclofenacnatrium. Patienten skal instrueres i, at lægemidlet i tilfælde af overfølsomhedsreaktioner straks skal seponeres, og lægen skal konsulteres med det samme. Tandlægen eller kirurgen skal inden større operation informeres om, at patienten bruger diclofenacnatrium. Diclofenacnatrium kan midlertidigt undertrykke blodpladeaggregation, så det er nødvendigt at overvåge tilstanden hos patienter med blodkoagulationsforstyrrelser. Diclofenacnatrium kan, ligesom andre NSAID'er, maskere symptomerne, der er karakteristiske for infektionssygdomme og inflammatoriske sygdomme, derfor, hvis tegn på infektion opstår eller øges under brugen af ​​lægemidlet, bør du straks konsultere en læge for at beslutte behovet for antibiotikabehandling. Feber som sådan er ikke en indikation for brug af diclofenacnatrium. Ved langvarig behandling med diclofenacnatrium er det nødvendigt at overvåge nyrefunktion og hæmogram regelmæssigt. Diclofenacnatrium kan ligesom andre NSAID'er midlertidigt hæmme blodpladeaggregation, så patienter med nedsat hæmostase kræver laboratorieovervågning af koagulationssystemet. Det er nødvendigt at bruge lægemidlet med forsigtighed hos ældre, især hos svækkede patienter eller dem med utilstrækkelig kropsvægt. Sådanne patienter anbefales at bruge diclofenacnatrium i den mindste effektive dosis. Ved længerevarende behandling med smertestillende medicin kan der udvikles hovedpine, som ikke kan behandles med en stigning i dosis af disse lægemidler. Hyppig og sædvanlig brug af smertestillende medicin, især kombinationer af flere smertestillende midler, kan føre til vedvarende nyreskade, som er ledsaget af risikoen for nyresvigt, den såkaldte smertestillende nefropati. Samtidig brug af alkohol kan øge de uønskede virkninger, som NSAID'er forårsager, især fra mave-tarmkanalen og centralnervesystemet. Dicloberl retard indeholder saccharose, så det bør ikke ordineres til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose- og galactosemalabsorptionssyndrom og sucrase- eller isomaltase-mangel.

Instruktion

Dicloberl - stikpiller, der hurtigt lindrer smerter og betændelse. Lægemidlet har en antipyretisk virkning og eliminerer hævelser fra huden.

Dicloberl - stikpiller, der hurtigt lindrer smerter og betændelse.

Farmakologisk gruppe

Forbindelse

Rektale stikpiller. 1 stikpille indeholder 50 mg diclofenac og sådanne yderligere stoffer:

• stivelse;
• 96% alkohol;
• fast fedt;
• propylgallat.

Torpedoformede lys er pakket i blister med 5 stk. Der er 1 eller 2 blister i en papkasse.

Virkningsmekanisme

Det afhænger helt af lægemidlets kemiske egenskaber.

Farmakodynamik

NSAID'er har udtalte antiinflammatoriske og smertestillende virkninger. Derudover har den evnen til at blokere prostaglandinsyntetase.

RETSTYR. Hvordan indtaster man korrekt?

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Er smertestillende medicin sikre?

Effektive smertestillende midler.

Farmakokinetik

Optages hurtigt i fordøjelseskanalen. Cmax opnås på 50-60 minutter. Biotilgængeligheden af ​​stikpiller er sammenlignelig med den for orale lægemiddelformater. Regelmæssig indtagelse af lægemidlet påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber af diclofenac. Lægemidlet er ikke genstand for kumulering.

T½ - 4-5 timer. Metabolisme af diclofenac sker gennem metho-, hydroxylering og glucuronidering.

Sammen med urin udskilles op til 60% af lægemidlet, resten - gennem tarmene.

Indikationer for brug af Dicloberl stikpiller

• krænkelser af den gynækologiske plan, som er ledsaget af smerte og / eller betændelse (herunder ubehag under menstruation);
• vertebrogen smerte;
• patologier af reumatisk oprindelse (slidgigt, arthritis, spondyloarthritis);
• akut fase af gigt;
• kronisk hovedpine;
• alvorlige inflammatoriske læsioner i ØNH-organerne.

Den underliggende sygdom bør behandles med basale terapeutiske lægemidler.

Kontraindikationer

Det er forbudt at tage stoffet i følgende tilfælde:

• kongestiv hjertesvigt;
• overført perforering af fordøjelseskanalen;
• intestinal blødning forbundet med brugen af ​​NSAID'er;
• forværring af et sår;
• allergi over for sammensætningen af ​​lægemidler;
• nyre-/leversvigt;
• patologi af perifere arterielle kar;
• behandling af smerter efter/før aorta koronar bypass-operation;
• allergi over for aspirin, ibuprofen;
• proktitis;
• graviditet i 3. trimester;
• inflammatoriske patologier i fordøjelseskanalen;
• risikoen for hæmostasesvigt, blødning efter kirurgiske indgreb eller hæmatopoietiske lidelser;
• hjerteiskæmi hos patienter med angina eller myokardieinfarkt.

Anvendelsesmetode og dosering af Dicloberl suppositorier

Stikpiller skal administreres rektalt. Samtidig placeres de så dybt som muligt i endetarmen. Det er bedre at gøre dette umiddelbart efter afføringshandlingen.

Den indledende dosis er fra 100 til 150 mg af lægemidlet om dagen. Hvis symptomerne er milde eller moderate, såvel som under langtidsbehandling, anvendes doser på 75 til 100 mg af lægemidlet dagligt.

Migræne begynder at blive behandlet med en dosis på 100 mg pr. dag. Hvis det er nødvendigt, kan du indtaste et ekstra lys. Den maksimale dosis er 150 mg.

Til brug i gynækologi (med dysmenoré og andre patologier) ordineres doser individuelt.

Den gennemsnitlige mængde er fra 50 til 150 mg pr. dag.

Til urinvejssygdomme

Med sådanne patologier kan antiinflammatoriske ikke-steroide lægemidler i form af suppositorier eliminere hævelsen af ​​slimhinderne, minimere virkningerne af beskadigelse af epitellaget og indsnævre kapillærerne. Derudover kan stearinlys blokere smerte. Den gennemsnitlige dosis er 100 mg / dag.

Bivirkninger ved brug af stearinlys Dicloberl

Udviklingen af ​​sådanne negative reaktioner er ikke udelukket:

• hæmatopoiesis: leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni, anæmi;
• immune manifestationer: vaskulitis, nældefeber, lungebetændelse, kløe;
• psykiske lidelser: rumlig desorientering, depressive tilstande, søvnforstyrrelser osv.;
• nervøs aktivitet: hovedpine, kramper, træthed, tremor, hallucinationer, slagtilfælde, træthed;
• genitourinært system: hævelse, nekrose af nyrevævet, impotens, nefrotisk syndrom, proteinuri, hævelse;
• sanseorganer: ringen for ørerne, otitis, neuritis i øjeæblets nerve, sløret syn / hørelse, vertigo;
• fordøjelsessystem: diarré, hepatonekrose, leversvigt, intestinal stenose, glossitis, colitis, pancreatitis, mavesår, forstoppelse, intestinal blødning, dyspeptiske tilstande.

Overdosis

De mest almindelige manifestationer er: hovedpine, tarmblødninger, diarré, irritabilitet, kramper, levervævsskade.

Overdosering behandles med symptomatiske foranstaltninger.

Ved længerevarende og regelmæssige krampeanfald bør Diazepam anvendes.

Applikationsfunktioner

For at minimere sandsynligheden for negative reaktioner bør behandlingen startes med minimale doser.

Farmakodynamik Lægemidlet kan maskere symptomerne på infektion. NSAID'er bruges omhyggeligt ved diabetes mellitus, dyspepsi og hjertesvigt hos en patient.

Under graviditet og amning

NSAID er forbudt at bruge i de sidste måneder af graviditeten. Under amning og efter fødslen, til lindring af symptomer og i strid med vandladning (inklusive på grund af væskeretention), bør det kun bruges efter ekspertgodkendelse.

Er det muligt i barndommen

I alderdommen

Disse patienter har en øget risiko for bivirkninger, når de bruger NSAID'er.

Ved nedsat nyrefunktion

NSAID'er ordineres med ekstrem forsigtighed.

Ved nedsat leverfunktion

Med sådanne patologier skal patienten omhyggeligt overvåges af specialister.

Indflydelse på koncentrationen

Når man tager NSAID, er der risiko for et fald i motoriske og mentale reaktioner. Derfor bør du i behandlingsperioden undgå at køre i køretøjer og andet udstyr.

lægemiddelinteraktion

Når det tages samtidigt med andre lægemidler, kan der opstå bivirkninger.

Med andre stoffer

I kombination med vanddrivende lægemidler falder effektiviteten af ​​diclofenac. Hvis du kombinerer lægemidlet med hæmmere, øges belastningen på nyrerne i kroppen.

Samtidig brug af NSAID'er med probenecid hæmmer fjernelsen af ​​det aktive stof fra kroppen.

Alkoholkompatibilitet

Brugen af ​​alkohol under behandling med stoffet kan føre til negative konsekvenser.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Ved +14°…+24°C, på et tørt/mørkt sted. Holdbarheden overstiger ikke 3 år.

Vilkår for udlevering fra apoteker

For at købe et lægemiddel på et af apotekerne kræves der ikke en recept.

Sælges de uden recept?

Alle doseringsformer af lægemidlet udleveres uden lægerecept.

Hvad er prisen

Stearinlys koster mellem 120-200 rubler. afhængig af producenten og antallet af stikpiller i pakken.

Analoger

I mangel af et lægemiddel til salg kan du bruge sådanne antiinflammatoriske lægemidler med lignende virkning:

• Ketorolac;
• Ketalgin;
• Diclocain;
• Diclobrew;
• Acefen;
• Fanigan;
• vippet;
• Ketanov;
• Dicloreum.