Salbutamol - brugsanvisning og frigivelsesform, indikationer, sammensætning, dosering og pris. Salbutamol - officiel* brugsanvisning

(SALBUTAMOL)

Registreringsnummer- LSR-006937/10

Handelsnavn- Salbutamol

Internationalt ikke-proprietært navn- Salbutamol

Kemisk navn:
bis(1RS)-2-[(1,1-dimethylethyl)amino]-1-ethanol]sulfat. Doseringsform- doseret aerosol til inhalation

Lægemidlets sammensætning:
Aktivt stof: salbutamolsulfat 0,1208 mg pr. dosis (svarende til 0,1 mg salbutamol).
Hjælpestoffer : oleylalkohol, ethanol (rektificeret ethylalkohol), drivmiddel R 134a (1,1,1,2-tetrafluorethan, HFA 134a). Lægemidlet indeholder ikke chlorfluorcarbon drivmidler.

Beskrivelse:
Lægemidlet er en hvid eller næsten hvid suspension, under tryk i en aluminiumscylinder med en doseringsventil, udstyret med en inhalatordyse med en beskyttelseshætte; Når du forlader beholderen, sprøjtes lægemidlet i form af en aerosolstråle.

Farmakoterapeutisk gruppe:


Bronkodilatator – selektiv beta 2-adrenerg agonist.

ATX kode: R03AC02.

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakodynamik.
Salbutamol er en selektiv ß2-adrenerg receptoragonist. I terapeutiske doser virker det på ß 2 -adrenerge receptorer i bronkial glat muskulatur, hvilket har en lille effekt på ß 1 -adrenerge receptorer i myokardiet. Det har en udtalt bronkodilaterende effekt, forebygger eller lindrer bronkospasmer og reducerer modstanden i luftvejene. Øger lungernes vitale kapacitet.
Ved anbefalede terapeutiske doser har det ingen effekt negativ indflydelsekardiovaskulære system, forårsager ikke en stigning blodtryk. I mindre grad i forhold til lægemidler denne gruppe har en positiv krono- og inotrop effekt. Opkaldsudvidelse kranspulsårer. Det har en række metaboliske virkninger: det reducerer koncentrationen af ​​kalium i plasma, påvirker glykogenolyse og insulinsekretion, har en hyperglykæmisk (især hos patienter med bronkial astma) og lipolytisk effekt, hvilket øger risikoen for at udvikle acidose.
Efter brug af inhalationsformer udvikler virkningen sig hurtigt, virkningen indtræder efter 5 minutter, maksimalt efter 30-90 minutter (75% maksimal effekt opnås inden for 5 minutter), varighed – 4-6 timer.
Farmakokinetik.
Efter inhalationsadministration når 10-20% af dosis salbutamol den lavere luftrør. Resten af ​​dosis forbliver i inhalatoren eller sætter sig på slimhinden i oropharynx og sluges derefter. Den fraktion, der aflejres på slimhinden i luftvejene, optages i lungevæv og blod, men metaboliseres ikke i lungerne.
Graden af ​​binding af salbutamol til plasmaproteiner er omkring 10 %.
Salbutamol metaboliseres i leveren og udskilles primært i urinen uændret og i form af phenolsulfat. Den indtagne del af inhalationsdosis absorberes fra mavetarmkanalen og gennemgår aktiv metabolisme under den "første passage" gennem leveren, og bliver til phenolsulfat. Uændret salbutamol og konjugatet udskilles primært i urinen.
Halveringstiden for salbutamol er 4-6 timer. Det udskilles af nyrerne dels uændret og dels i form af en inaktiv metabolit 4"-O-sulfat (phenolsulfat). En lille del udskilles i galden (4 %). ) og i afføring. Mest af doser af salbutamol udskilles inden for 72 timer.

INDIKATIONER FOR BRUG
1. Bronkial astma:
- lindring af anfald af bronkial astma, herunder forværring af bronkial astma alvorligt forløb;
- forebyggelse af bronkospasmeanfald forbundet med eksponering for et allergen eller forårsaget af fysisk aktivitet;
- Anvendes som en af ​​komponenterne i langvarig vedligeholdelsesbehandling af bronkial astma.
2. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion, kronisk bronkitis.

KONTRAINDIKATIONER
- Øget følsomhed til enhver komponent af lægemidlet.
- Barndom op til 2 år.

FORSIGTIG
hvis der er en historie med takyarytmi, myocarditis, hjertefejl, aortastenose, iskæmisk sygdom hjertesygdomme, alvorlig kronisk hjertesvigt, arteriel hypertension, thyrotoksikose, fæokromocytom, dekompenseret diabetes, glaukom, kramper, nyre eller leversvigt, samtidig administration ikke-selektive betablokkere, graviditet, amning.

BRUG VED GRAVIDITET OG AMNING
Salbutamol kan kun ordineres til gravide kvinder, hvis den forventede fordel for patienten opvejer den potentielle risiko for fosteret. Muligheden for, at salbutamol går over i modermælken, kan ikke udelukkes, så det anbefales ikke til brug hos ammende kvinder, medmindre den forventede fordel for patienten opvejer den potentielle risiko for barnet. Det er der ingen oplysninger om, hvorvidt de tilstedeværende har modermælk salbutamol har en skadelig effekt på en nyfødt.

ANVENDELSESMÅDE OG DOSER
Salbutamol aerosol til inhalation doseret 100 mcg/dosis er kun beregnet til inhalationsadministration.
Kun en læge kan beslutte, om dosis eller hyppighed af brug af lægemidlet skal øges.
Det anbefales ikke at bruge stoffet mere end 4 gange om dagen. Behov for hyppig brug maksimale doser medicin eller en pludselig stigning i dosis indikerer en forværring af sygdommen.
Voksne (inklusive ældre patienter) . Langvarig vedligeholdelsesbehandling til bronkial astma og KOL i sammensætningen kompleks terapi: Den anbefalede dosis er op til 200 mcg (2 inhalationer) 4 gange dagligt.
Forebyggelse af bronkospasmeanfald forbundet med eksponering for et allergen eller forårsaget af fysisk aktivitet: den anbefalede dosis er 200 mcg (2 inhalationer) 10-15 minutter før eksponering for den provokerende faktor.
Børn. Langvarig vedligeholdelsesbehandling for bronkial astma og KOL som en del af kompleks behandling: den anbefalede dosis er op til 200 mcg (2 inhalationer) 4 gange dagligt.
Lindring af et anfald af bronkospasme: den anbefalede dosis er 100-200 mcg (1-2 inhalationer).
Forebyggelse af bronkospasmeanfald forbundet med eksponering for et allergen eller forårsaget af fysisk aktivitet: den anbefalede dosis er 100-200 mcg (1-2 inhalationer) 10-15 minutter før eksponering for den provokerende faktor.

Regler for brug af stoffet:
Forberedelse til første brug:
Før du bruger lægemidlet for første gang, skal du fjerne beskyttelseshætten fra inhalatordysen. Ryst derefter beholderen kraftigt med lodrette bevægelser, vend beholderen med inhalatordysen nedad, og sprøjt to gange i luften for at sikre, at ventilen fungerer korrekt. Når du tager en pause fra brugen af ​​lægemidlet i flere dage, bør du sprøjte en spray i luften efter grundig rystning af beholderen.
Ansøgning:
1. Fjern beskyttelseshætten fra inhalatordysen. Sørg for interiør og ydre overflader inhalatormundstykke.
2. Ryst dåsen kraftigt med lodrette bevægelser.
3. Vend beholderen med inhalatordysen nedad, hold beholderen lodret imellem tommelfinger og gennemsnitlig og pegefingre så det tommelfinger var under inhalatordysen.
4. Ånd ud så dybt som muligt, og placer derefter inhalatormundstykket i munden mellem tænderne og dæk det med læberne uden at bide.
5. Begynd at inhalere gennem munden, tryk på øverste del ballon for at dispensere en dosis af lægemidlet, mens du fortsætter med at inhalere langsomt og dybt.

6. Hold vejret, fjern inhalatordysen fra munden og fjern fingeren fra toppen af ​​ballonen. Fortsæt med at holde vejret så meget som muligt.
7. Udfør om nødvendigt næste inhalation. For at gøre dette skal du vente cirka 30 sekunder, mens du holder ballonen lodret. Udfør derefter inhalation i overensstemmelse med instruktionerne i afsnit 2-6.
Luk inhalatordysen med beskyttelseshætten.
VIGTIG:
Udfør handlinger i overensstemmelse med punkt 4, 5 og 6, langsomt. Det er vigtigt at begynde at inhalere så langsomt som muligt umiddelbart før dispensering af dosis. De første par gange skal du bruge stoffet efter træning foran et spejl. Hvis der dukker en "sky" op på siderne af din mund, skal du starte igen fra punkt 2.
Rengøring:
Inhalatordysen skal rengøres mindst en gang om ugen.
1. Fjern beskyttelseshætten fra inhalatordysen, og fjern inhalatordysen fra cylinderen.
2. Skyl inhalatordysen og beskyttelseshætten grundigt under rindende varmt vand.
3. Tør inhalatordysen og beskyttelseshætten grundigt inde og ude.
4. Placer inhalatordysen på cylinderen og ventilstammen, luk den frie åbning af inhalatordysen med en beskyttelseshætte.
Anbring ikke cylinderen i vand!

SIDE EFFEKT
Efter frekvens bivirkninger kan opdeles i følgende kategorier: meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 og<1/10), нечасто (>1/1000 og<1/100), редко (>1/10.000 og<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Fra immunsystemet: sjældent – ​​dermatitis; meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem, hududslæt;
Fra siden af ​​metaboliske processer: sjældent - hypokaliæmi.
Fra nervesystemet: ofte – tremor, hovedpine, angst; sjældent - svimmelhed, døsighed, træthed; meget sjældent – ​​hyperaktivitet.
Fra det kardiovaskulære system: ofte – takykardi, hjertebanken; sjældent - udvidelse af perifere kar med hudhyperæmi, ubehag eller brystsmerter; meget sjældent - arytmi, inklusive atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoli, nedsat blodtryk og kollaps.
Fra åndedrætssystemet: sjældent - hoste, irritation af luftvejene; meget sjældent - bronkospasme (paradoksal eller forårsaget af overfølsomhed over for lægemidlet).
Fra mave-tarmkanalen: sjældent - tørhed og irritation af slimhinden i mund og svælg, ændringer i smag, kvalme, opkastning.
Fra bevægeapparatet: sjældent – ​​muskelkramper.

OVERDOSIS
Symptomer på overdosering: hyppigere - hypokaliæmi, nedsat blodtryk, takykardi, muskelrystelser, kvalme, opkastning; mindre hyppig - agitation, hyperglykæmi, respiratorisk alkalose, hypoxæmi, hovedpine; sjælden – hallucinationer, kramper, takyarytmi, ventrikulær flagren, udvidelse af perifere kar.
I tilfælde af salbutamol overdosis er de bedste modgift kardioselektive ß-blokkere. Beta-adrenerge receptorblokkere skal dog anvendes med forsigtighed (risiko for udvikling af bronkospasme).
Anvendelse af store doser salbutamol kan forårsage hypokaliæmi, hvis der er mistanke om en overdosis, bør koncentrationen af ​​kalium i blodserum derfor overvåges.

INTERAKTION MED ANDRE stoffer
Det anbefales ikke at bruge salbutamol og ikke-selektive ß-adrenerge receptorblokkere samtidigt, såsom propranolol.
Salbutamol er ikke kontraindiceret hos patienter, der får monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
Forstærker virkningen af ​​centralnervesystemstimulerende midler.
Theophyllin og andre xanthiner, når de bruges samtidigt, øger sandsynligheden for at udvikle takyarytmier; midler til inhalationsanæstesi, levodopa - svære ventrikulære arytmier.
Samtidig brug med m-antikolinerge blokkere (inklusive inhalerede) kan øge det intraokulære tryk. Diuretika og glukokortikosteroider forstærker den hypokalæmiske virkning af salbutamol.

SPECIELLE INSTRUKTIONER
Patienterne skal instrueres i korrekt brug af Salbutamol. Korrekt brug af lægemidlet og streng overholdelse af instruktionerne er nødvendige for at sikre, at salbutamol kommer ind i bronkierne. I begyndelsen af ​​behandlingen skal lægemidlet bruges under opsyn af medicinsk personale og efter træning foran et spejl.
Som med anden inhalationsmedicin kan den terapeutiske effekt falde, når ballonen afkøles. Derfor skal beholderen med lægemidlet opvarmes til stuetemperatur før brug (varm beholderen med hænderne i flere minutter, andre metoder kan ikke bruges!).
Flaskernes indhold er under tryk, og flaskerne må derfor ikke opvarmes, knækkes, punkteres eller brændes, heller ikke når de er tomme.
Hvis du oplever ubehag i munden eller ondt i halsen efter indånding, skal du skylle munden med vand.
Bronkodilatatorer bør ikke være den eneste eller hovedkomponent i behandlingen af ​​ustabil eller svær bronkial astma.
Hvis virkningen af ​​den sædvanlige dosis af lægemidlet bliver mindre effektiv eller kortere varig (virkningen af ​​lægemidlet bør vare mindst 3 timer), bør patienten konsultere en læge. Forøgelse af dosis eller hyppighed af indtagelse af salbutamol bør kun ske under tilsyn af en læge. Reduktion af intervallet mellem indtagelse af efterfølgende doser er kun muligt i undtagelsestilfælde og skal være strengt begrundet. Et øget behov for brug af inhalerede ß 2 -adrenerge receptoragonister med kort virkningsvarighed til behandling af bronkial astma indikerer en forværring af sygdommen. I sådanne tilfælde bør patientens behandlingsplan genovervejes. Indtagelse af høje doser salbutamol under forværring af bronkial astma kan forårsage "rebound"-syndrom (hvert efterfølgende angreb bliver mere intenst). I tilfælde af et alvorligt kvælningsanfald bør pausen mellem inhalationerne være mindst 20 minutter.
Risikoen for komplikationer stiger både med en betydelig behandlingsvarighed og ved brat seponering af lægemidlet. Langvarig brug af salbutamol bør ledsages af brug af antiinflammatoriske lægemidler til grundlæggende behandling.
En pludselig og fremadskridende forværring af bronkial astma kan udgøre en trussel mod patientens liv, så i sådanne tilfælde er det nødvendigt hurtigt at beslutte sig for at ordinere eller øge dosis af glukokortikosteroider. Hos sådanne patienter anbefales daglig monitorering af peak ekspiratorisk flow.
Salbutamol bør anvendes med forsigtighed hos patienter med thyrotoksikose.
Terapi med β2-adrenerge agonister, især når det administreres parenteralt eller når det administreres via forstøver, kan føre til hypokaliæmi. Særlig forsigtighed anbefales ved behandling af alvorlige anfald af bronkial astma, da hypokaliæmi i disse tilfælde kan øges som følge af samtidig brug af xanthinderivater, glukokortikosteroider, diuretika såvel som på grund af hypoxi. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​kalium i blodserumet.
Indvirkning på evnen til at køre bil og/eller andre mekanismer.
Da Salbutamol kan forårsage bivirkninger såsom kramper og svimmelhed, anbefales det at udvise ekstrem forsigtighed, når du tager stoffet for første gang eller undgå at køre bil eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter.

UDGIVELSESFORMUL
Aerosol til inhalation doseret 100 mcg/dosis. 200 doser (12 ml hver) i aluminium monoblok cylindre med indvendig beskyttelse, forseglet med en doseringsventil og udstyret med en inhalator dyse med en beskyttelseshætte. Hver cylinder, sammen med en dyse og en beskyttelseshætte, samt brugsanvisning, er placeret i en pakke.

BEDST FØR DATO
2 år. Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares ved en temperatur på højst 25°C. Må ikke fryses.
Opbevares utilgængeligt for børn!
Holdes væk fra varmesystemer og direkte sollys.
Beskyt mod fald og stød.

BETINGELSER FOR FERIE FRA Apoteker
På recept.

FREMSTILLINGSSELSKAB:
CJSC "Binnopharm"
Adresse: Rusland, 124460, Moskva, Zelenograd, 4th Western proezd, 3, bygning 1

ORGANISATION ACCEPTERER KRAV:
CJSC "Binnopharm"
Adresse: Rusland, 124460, Moskva, Zelenograd, 4th Western proezd, 3, bygning 1.

Forbindelse

Aktivt stof: salbutamolsulfat 120,5 mcg pr. dosis (svarende til 100 mcg salbutamol).

Hjælpestoffer: drivmiddel GR106642X (1,1,1,2 - tetrafluorethan, også kendt som HFA 134a eller norfluran). Indeholder ikke CFC'er.

Beskrivelse

En metalinhalator med forsænket bund, udstyret med en doseringsventil, indeholdende en hvid eller næsten hvid suspension. Der bør ikke være nogen skade på inhalatorens indre overflade.

farmakologisk effekt

Salbutamol er en selektiv beta-2 adrenerg receptoragonist. I terapeutiske doser virker det på beta-2 adrenerge receptorer i bronkialmusklerne, hvilket giver kortvarig (4-6 timer) bronkodilatation med en hurtig indsættende virkning (inden for 5 minutter) med reversibel luftvejsobstruktion.

Særlige patientgrupper

Børn under 4 år med bronkospasme forbundet med reversibel luftvejsobstruktion, hvor den anbefalede dosis af salbutamol blev brugt, viser, at sikkerhedsprofilen for afmålt dosis aerosol Salbutamol i denne kategori af patienter er sammenlignelig med sikkerhedsprofilen hos børn over 4 år. år og unge og voksne.

Farmakokinetik

Salbutamol administreret intravenøst ​​har en halveringstid på 4-6 timer Det udskilles dels via nyrerne og dels som følge af metabolisme til inaktivt 4’-0-sulfat (phenolsulfat), som også udskilles hovedsageligt i urinen. Kun en lille del af den administrerede dosis salbutamol udskilles i fæces.

Efter inhalationsadministration når 10-20% af dosis salbutamol de nedre luftveje. Resten af ​​dosis forbliver i inhalatoren eller deponeres i oropharynx og sluges derefter. Den fraktion, der når luftvejene, optages i lungevævet og blodet, men metaboliseres ikke i lungerne.

Efter penetrering i det systemiske kredsløb gennemgår salbutamol levermetabolisme og udskilles, hovedsageligt i urinen, uændret eller i form af phenolsulfat.

Den indtagne del af inhalationsdosis absorberes fra mave-tarmkanalen og undergår aktiv metabolisme under den første passage gennem leveren, og bliver til phenolsulfat. Uændret salbutamol og konjugatet udskilles primært i urinen.

Størstedelen af ​​dosis af salbutamol administreret intravenøst, oralt eller ved inhalation udskilles inden for 72 timer.

Graden af ​​binding af salbutamol til plasmaproteiner er omkring 10 %.

Indikationer for brug

Salbutamol er indiceret til voksne, unge og børn i alderen 4 til 11 år. Ved brug af lægemidlet til børn under 4 år, se afsnittet "Indgivelsesmåde og dosering" og "Farmakokinetiske egenskaber".

I tilfælde af reversibel luftvejsobstruktion giver Salbutamol en kortvarig (4-6 timer) bronkodilatatoreffekt med en hurtig indsættende virkning (inden for 5 minutter).

Salbutamol bør anvendes til at eliminere symptomer, der er opstået, samt til at forhindre dem i situationer, som af patienten anses for at fremkalde et astmaanfald (f.eks. før fysisk aktivitet eller forestående kontakt med et allergen).

Salbutamol er af særlig værdi som behandling af mild, moderat eller svær astma, forudsat at brugen ikke forsinker påbegyndelsen og brugen af ​​almindeliging.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Selvom salbutamol administreret intravenøst ​​og nogle gange i tabletform anvendes til behandling af præmature fødsel ukompliceret af tilstande som placenta previa, antepartum blødning eller toksæmi, er salbutamol inhalationsopløsning ikke beregnet til brug ved håndtering af for tidlig fødsel. Salbutamol bør ikke anvendes, hvis der er risiko for abort

Graviditet og amning

Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet.

Sikkerheden af ​​salbutamol hos gravide kvinder er ikke blevet fastslået, og der er ikke udført kontrollerede undersøgelser. Der har været sjældne rapporter om forskellige misdannelser hos børn (inklusive ganespalte, lemmermisdannelser, hjertesygdomme) forbundet med intrauterin eksponering for salbutamol under graviditet. I nogle af disse tilfælde tog mødre flere lægemidler under graviditeten. Salbutamol bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.

Salbutamol vil sandsynligvis gå over i modermælken, og derfor kræver det omhyggelig overvejelse at bruge det til ammende mødre. Der er ingen data om, hvorvidt salbutamol i modermælken har en skadelig virkning på nyfødte, derfor bør brugen af ​​salbutamol af ammende kvinder begrænses.

Brugsanvisning og doser

Salbutamol, doseret inhalationsaerosol, er kun beregnet til inhalationsadministration. Patienter, der har svært ved at synkronisere frigivelsen af ​​aerosol fra inhalatoren og inhalationen, kan bruge Volumatic™ spaceren.

Voksne (inklusive ældre patienter)

For at lindre akutte astmasymptomer, herunder bronkospasme, kan en inhalation (100 mcg) bruges som en enkelt minimums startdosis. Om nødvendigt kan dosis øges til 2 inhalationer. For at forebygge symptomer forårsaget af eksponering for et allergen eller fysisk aktivitet er den anbefalede dosis 2 inhalationer 10-15 minutter før eksponering for den udløsende faktor.

Til langtidsbehandling anvendes 2 inhalationer op til 4 gange om dagen.

Forebyggelse af bronkospasme forårsaget af eksponering for et allergen eller fysisk aktivitet

Børn over 12 år: doseringsregime som for voksne.

Børn over 12 år: doseringsregime som for voksne.

For at lette brugen af ​​medicinen til børn under fem år kan Babyhaler™ spaceren bruges.

Den maksimale daglige dosis af salbutamol bør ikke overstige 8 inhalationer.

Behovet for hyppig brug af maksimale doser af Salbutamol eller en pludselig stigning i dosis indikerer dårlig kontrol eller forværring af astma.

Side effekt

Bivirkninger er listet afhængigt af den anatomiske og fysiologiske klassificering og hyppighed af forekomst, som er defineret som følger: meget ofte (>1/10), ofte (>1/100 og<1/10), иногда (>1/1000 og<1/100), редко (>1/10.000 og<1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Очень частые и частые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Сообщения о редких и очень редких побочных реакциях, а также о реакциях с неизвестной частотой поступали в спонтанных сообщениях.

Fra immunsystemet: meget sjældent: overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem, nældefeber, bronkospasme, hypotension og kollaps. Metaboliske forstyrrelser: sjældent: hypokaliæmi. Beta-2-agonistbehandling kan resultere i potentielt alvorlig hypokaliæmi.

Fra nervesystemet: ofte: tremor, hovedpine; meget sjældent: hyperaktivitet.

Fra det kardiovaskulære system: ofte: takykardi; nogle gange: hjerteslag (pulsering); meget sjældent: arytmier, inklusive atrieflimren, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoli; frekvens ukendt: myokardieiskæmi.

Myokardieiskæmi er blevet rapporteret spontant under post-marketing overvågning, og forekomsten af ​​denne bivirkning er ikke kendt.

Karsygdomme: sjældent: perifer vasodilatation.

Fra åndedrætsorganer, bryst og mediastinumorganer: meget sjældent: paradoksal bronkospasme.

Som med inhalationsterapi med andre lægemidler, efter brug af salbutamol i form af en afmålt aerosol, kan der observeres paradoksal bronkospasme, manifesteret ved en stigning i hvæsen umiddelbart efter inhalation. I sådanne tilfælde bør en alternativ doseringsform eller en anden hurtigvirkende inhaleret bronkodilatator anvendes med det samme. Salbutamol i form af en afmålt dosis inhalationsaerosol bør straks seponeres, patientens tilstand vurderes og om nødvendigt alternativ behandling ordineres.

Fra mave-tarmkanalen: nogle gange: irritation af slimhinden i mundhulen og svælget.

Fra bevægeapparatet: nogle gange: muskelkramper.

Hvis de anførte bivirkninger opstår, såvel som reaktioner, der ikke er nævnt i instruktionerne til medicinsk brug, bør du kontakte din læge.

Overdosis

De mest almindelige symptomer og tegn på overdosering er reversible og relateret til beta-agonisters farmakologiske egenskaber. Symptomerne omfatter takykardi, tremor, hyperaktivitet og metaboliske ændringer, herunder hypokaliæmi.

En overdosis af salbutamol kan forårsage hypokaliæmi, så serumkaliumniveauer bør overvåges.

I tilfælde af overdosering skal du overveje at afbryde behandlingen og igangsætte passende symptomatisk behandling, såsom kardioselektive betablokkere, hos patienter med hjertesymptomer (f.eks. takykardi, hjertebanken). Betablokkere bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med bronkospasmeanfald.

Interaktion med andre lægemidler

Salbutamol og ikke-selektive beta-adrenerge blokkere såsom propranolol bør ikke anvendes samtidigt.

Funktioner af applikationen

Forebyggende foranstaltninger

For at sikre optimal lægemiddeltilførsel til lungerne skal du sikre dig, at patienten bruger inhalatoren korrekt, og at inhalation er synkroniseret med lægemiddelfrigivelse. Patienter skal advares om, at smagen efter inhalation af Salbutamol kan afvige fra den smag, som patienterne oplevede efter brug af andre inhalatorer.

Bronkodilatatorer er ikke falske eller hovedkomponenten i behandlingen af ​​ustabil eller svær bronkial astma. Behandling af patienter med svær astma kræver regelmæssig lægelig vurdering af patientens tilstand med lungefunktionsundersøgelser, da der er mulighed for alvorlige anfald, der kan true patientens liv. Klinikere bør overveje at ordinere den maksimalt anbefalede dosis af inhalerede kortikosteroider og/eller orale kortikosteroider til denne patientpopulation.

Dosis eller hyppighed af brug af lægemidlet kan kun øges efter anbefaling af en læge. Hvis virkningen af ​​den sædvanlige dosis af Salbutamol bliver mindre effektiv eller kortere varig (virkningen af ​​lægemidlet bør vare mindst 3 timer), bør patienten konsultere en læge. Et øget behov for brug af inhalerede beta-2 adrenerge agonister med kort virkningsvarighed for at kontrollere symptomerne på bronkial astma indikerer en forværring af sygdommen. Patienten bør informeres om behovet for at konsultere en læge i en sådan situation. Lægen bør vurdere patientens tilstand og overveje behovet for at intensivere den antiinflammatoriske behandling (forøgelse af dosis af inhalerede kortikosteroider eller ordinering af en kur med orale kortikosteroider).

Alvorlig forværring af astma skal behandles med standardmetoder. Brugen af ​​sympatomimetika, herunder salbutamol, kan have virkninger på det kardiovaskulære system. Baseret på post-marketing data og publiceret litteratur er sjældne tilfælde af myokardieiskæmi forbundet med salbutamol blevet rapporteret. Patienter med eksisterende hjertesygdom (f.eks. koronararteriesygdom, arytmi eller alvorlig hjertesvigt), der bruger salbutamol, bør advares om at søge læge, hvis der opstår brystsmerter eller andre symptomer, der tyder på forværring af hjertesygdom. Symptomer som åndenød og brystsmerter bør vurderes, da de kan skyldes både hjertesygdomme og luftvejssygdomme.

Salbutamol bør anvendes med forsigtighed hos patienter med thyrotoksikose.

Behandling med beta-2 adrenerge agonister, hovedsageligt når det administreres parenteralt eller med forstøver, kan føre til hypokaliæmi. Særlig forsigtighed anbefales ved behandling af alvorlige anfald af bronkial astma, da hypokaliæmi i disse tilfælde kan øges som følge af samtidig brug af xanthinderivater, steroider, diuretika samt på grund af hypoxi. I sådanne situationer er det nødvendigt at overvåge niveauet af kalium i blodserumet.

INDFLYDELSE PÅ EVNEN TIL AT KØRE BIL OG/ELLER ANDRE MEKANISMER.

Ingen beskeder modtaget.


Frigivelsesformular

200 doser i en aluminiumsinhalator udstyret med en plastdoseringsanordning med beskyttelseshætte. Den samlede inhalator og doseringsanordning er sammen med brugsanvisningen anbragt i en papkasse.

Lægemidlet Salbutamol produceres af farmakologiske virksomheder i aerosolform. Lægemidlet tilhører gruppen af ​​beta2-adrenerge receptoragonister. Sammensætningen bruges til at genoprette åbenhed i luftvejene ved obstruktive lungepatologier. Salbutamol har sine egne indikationer og kontraindikationer for brug, som du bør gøre dig bekendt med, inden du begynder at bruge.

Doseringsform

Salbutamol produceres i form af en uigennemsigtig aerosol. Fås i en metalcylinder udstyret med en ventil og en sprøjtedyse.

Beskrivelse og sammensætning

Den aktive ingrediens i inhalationsaerosol til afmålt dosis er salbutamol. Produktet indeholder propylen som en hjælpekomponent.

Farmakologisk gruppe

Beta-adrenerge agonister med en udtalt effekt på β2-adrenerge receptorer, der er placeret især i bronkierne, myometrium og blodkar. Det aktive stof i lægemidlet påvirker receptorerne, på baggrund af denne handling slapper de glatte muskler af, og lumen i bronkierne udvides. Baseret på en sådan terapeutisk effektivitet opnås en bedre bronkodilatatoreffekt forbundet med genoprettelse af normal åbenhed af bronkialtræet.

Efter at det aktive stof i sprayen kommer ind i luftvejene, når omkring 20% ​​af den aktive ingrediens de små bronkier. Hoveddelen af ​​komponenterne sætter sig på slimhinderne i luftvejene og absorberes i den systemiske blodbane. Den aktive komponent af lægemidlet udskilles af leveren og danner inaktive nedbrydningsprodukter. Resultaterne af aktiviteten af ​​det aktive stof udskilles fra menneskekroppen med urin.

Indikationer for brug

Listen over indikationer for brug af produktet er præsenteret som følger:

  • udvidelse af bronkierne for at forbedre respiratorisk aktivitet;
  • reduktion af intensiteten af ​​åndenød med obstruktivt syndrom;
  • eliminering af et anfald af åndenød i bronkial astma;
  • eliminering af allergisk bronkospasme;
  • obstruktive patologier af lungevæv.

Lægemidlet kan bruges som en af ​​komponenterne, der indgår i kompleks behandling af bronkial astma. Den medicinske komponent kan bruges til at reducere sandsynligheden for episoder med åndenød forbundet med patologisk indsnævring af bronkialtræet.

for voksne

Lægemidlet ordineres ofte til voksne patienter og ældre, hvis der er indikationer for brug. Før du begynder at bruge sammensætningen, bør patienten omhyggeligt studere funktionerne ved dens brug og opbevaring. Det er også værd at eliminere risikoen for kontraindikationer.

for børn

For at lindre anfald af åndenød kan det bruges i pædiatrisk praksis. Lægemidlet kan bruges til at behandle patologier i åndedrætssystemet hos børn over 3 år. Patientens tilstand skal konstant overvåges; i tilfælde af patologiske ændringer skal brugen af ​​lægemidlet stoppes.

Salbutamol anbefales ikke til brug under graviditet. Virkningsmekanismen for den aktive komponent på processen er ikke blevet fuldt ud undersøgt. Produktet anvendes under graviditet og amning, hvis der er vitale indikationer.

Kontraindikationer

Listen over kontraindikationer til brugen af ​​den medicinske sammensætning er præsenteret som følger:

  • patientens intolerance over for hoved- eller hjælpekomponenten i den medicinske sammensætning;
  • børn under 3 år;
  • trussel om afbrydelse af graviditeten i 1. og 2. trimester;
  • sen toksikose;
  • tidlig placentaabruption.

Det er forbudt at bruge produktet, hvis der er kontraindikationer. Sådanne handlinger kan forårsage en betydelig forringelse af patientens velbefindende.

Anvendelser og doseringer

Anbefalede doseringer afhænger i høj grad af patientens alder og kliniske situation. Brugsanvisningen regulerer de generelle indikationer, men lægen vil kunne bestemme mere præcise doser efter en undersøgelse og modtagelse af undersøgelsesresultaterne.

for voksne

Patienter ordineres 2-4 mg af lægemidlet 3-4 gange om dagen. Om nødvendigt kan dosis justeres og øges af en specialist.

for børn

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres 1-2 mg af lægemidlet 3 gange om dagen.

Børn i alderen 6 til 12 år ordineres 2 mg af lægemidlet 3-4 gange om dagen.

til gravide kvinder og under amning

Anvendes i nærvær af akutte, vitale indikationer i doser bestemt af en specialist.

Bivirkninger

Listen over bivirkninger, der kan opstå under brug af produktet inkluderer:

  • vedvarende udvidelse af perifere kar;
  • moderat takykardi;
  • svimmelhed og hovedpine;
  • hypokaliæmi;
  • kvalme, der ender med opkastning;
  • arteriel hypotension;
  • bryder sammen;
  • indre rysten;
  • generaliserede tics;
  • bronkospasme;
  • muskelkramper.

Interaktion med andre lægemidler

Ikke-kardioselektive betablokkere kan undertrykke den aktive virkning af det aktive stof. Når det bruges sammen med theophyllin, øges risikoen for at udvikle takykardi og arytmi. Når det tages sammen med glukokortikosteroider og diuretika, øges risikoen for at udvikle hypokaleci.

specielle instruktioner

Listen over særlige instruktioner, som du bør læse, før du bruger produktet, er som følger:

  1. Aerosolen skal bruges korrekt, ellers kan det aktive stof ikke trænge ind i luftvejene.
  2. Hvis de anbefalede startdoser er ineffektive, bør behandlingsplanen genovervejes. Hvis de trufne foranstaltninger er ineffektive, øges dosis.
  3. Salbutamol kan ikke bruges som den primære behandling af bronkial astma. Behandlingsregimet bør omfatte glukokortikosteroider.
  4. Det aktive stof kan fremkalde aktivering af hjertemusklen, og udviklingen af ​​arytmi eller takykardi er mulig.
  5. Det er muligt, at nogle nervesystemforstyrrelser kan forekomme, så i løbet af brugsperioden af ​​sammensætningen bør patienter afstå fra at køre bil.

Lægemidlet sælges til offentligheden gennem et netværk af apoteker uden recept, men du kan kun ty til at bruge stoffet efter samråd med en specialist.

Overdosis

Hvis dosis overskrides væsentligt, kan følgende lidelser udvikle sig:

  • hjerterytmeforstyrrelser;
  • takykardi;
  • arytmi;
  • patientens hyperaktivitet;
  • hypokaliæmi.

Ved den første mistanke om en overdosis bør du søge lægehjælp. Specialisten vil være i stand til at bestemme den optimale symptomatisk terapi.

Opbevaringsforhold

Den tilladte holdbarhed af Salbutamol aerosol er 2 år. Produktet skal opbevares i den originale emballage utilgængeligt for børn. Lægemidlet bør ikke fryses eller udsættes for sollys.

Analoger

Komplette analoger af lægemidlet Salbutamol er tilgængelige til salg:

  1. . Dette er et importeret lægemiddel produceret af GlaxoSmithKline, Storbritannien. Det kan findes på udsalg i form af en afmålt aerosol, som i modsætning til Salbutamol kan bruges til børn under 3 år i doser på 100 mikrometer per inhalation, men oftere 4 gange om dagen. Den har også en længere holdbarhed (36 måneder); den kan opbevares ved temperaturer op til 30 grader.
  2. Tåge. Dette er en opløsning til oral inhalation, som er produceret af GlaxoSmithKline. Det bruges til at lindre anfald af bronkial astma, behandling af kroniske lungesygdomme med obstruktion hos voksne og børn over 1,5 år. Til inhalation skal du bruge en forstøver.

Også til salg er delvise analoger af lægemidlet, som ud over salbutamol indeholder andre aktive stoffer:

  1. Ipramol Steri-Neb. Lægemidlet er produceret i Storbritannien, som er tilgængeligt i form af en opløsning til inhalation ved hjælp af en forstøver. Det indeholder desuden ipratropiumbromid som aktive ingredienser, så medicinen har flere kontraindikationer og forårsager oftere uønskede reaktioner sammenlignet med salbutamol. Ipramol Steri-Neb bør ikke ordineres til børn under 12 år eller i løbet af de første 13 uger af graviditeten.
  2. SamaComb. Lægemidlet fremstilles i form af en aerosol; det er et kombineret lægemiddel, der indeholder et lokalt glukokortikosteroid og en selektiv β2-adrenerg agonist. Lægemidlet har samme indikationer for brug som Salbumatol, men det er kontraindiceret til mindreårige patienter og kvinder, der ammer.

Det anbefales ikke at erstatte Salbutamol med en strukturel analog uden forudgående konsultation med en specialist; en sådan udskiftning kan forårsage en forringelse af patientens velbefindende.

Pris

Omkostningerne ved Salbutamol er i gennemsnit 157 rubler. Priserne varierer fra 73 til 312 rubler.

tak skal du have

Salbutamol tilhører gruppen af ​​lægemidler af syntetisk oprindelse. Ifølge dets kliniske og farmakologiske virkning tilhører det den antiinflammatoriske gruppe, beta2-adrenerge agonister og mucolytika med en bronkodilaterende effekt. Lægemidlet bruges til at eliminere og forhindre kvælende angreb ved bronkial astma. Henviser til lægemidler til akut lægehjælp.

Forbindelse

Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet er salbutamol(pr. 100 mg - 0,0725 mg). Hjælpestof - cetyloleat (pr. 100 mg - 0,1449 mg). Aerosolformen indeholder følgende komponenter: fluortrichlormethan (pr. 100 mg - 35,64 mg), difluorchlormethan (pr. 100 mg - 64,15 mg), samt oliesyre og ethanol.

Frigivelsesformular

Salbutamol og andre lægemidler, hvori det er til stede som en aktiv ingrediens, produceres i aerosolform. Lægemidlet er indeholdt i en aluminiumscylinder udstyret med en ventil med en dispenser. Når det presses, sprøjtes produktet med en hastighed på 0,1 mg af lægemidlet (1 dosis) i form af bittesmå partikler. Farmaceutiske virksomheder producerer også Salbutamol i tabletter med forskellige doser af Salbutamol (2 og 4 mg). I nogle tilfælde er det tilrådeligt at bruge Salbutamol i form af en opløsning til intravenøs dropinjektion.

farmakologisk effekt

Den terapeutiske dosis af lægemidlet har en udtalt stimulerende effekt på de beta2-adrenerge receptorer på overfladen af ​​bronkierne, på musklerne i livmoderen og blodkarrene. Forhindrer frigivelse af biologisk aktive stoffer fra mastceller i lang tid. Hjælper med at øge lungernes vitale kapacitet, forhindrer udviklingen af ​​bronchial spasmer, og hvis de opstår, stopper dem, idet de er hurtigvirkende. Eliminerer modstand i lumen i luftvejene og undertrykker bronkial reaktivitet.

Indtagelse af lægemidlet forbedrer processen med sputumudledning, aktiverer arbejdet i cilierede epitelceller og forhindrer dannelsen af ​​bronkospasme af allergisk oprindelse. I nogle tilfælde påvirker det produktionen af ​​insulin og nedbrydningen af ​​glykogen og reducerer niveauet af kaliumkoncentration i plasma. Hos patienter med bronkial astma fremkalder det ofte en stigning i blodsukkeret og fremskynder nedbrydningen af ​​lipider (dette aspekt er vigtigt ved diabetes mellitus).

Ved brug af anbefalede terapeutiske doser har det ikke en negativ effekt på det kardiovaskulære system og øger ikke blodtrykket. Forårsager en let udvidelse af hjertets kranspulsårer.

Den terapeutiske effekt opstår i de første minutter af brug. Den maksimale tid til at opnå effekten er 30-60 minutter, virkningsvarigheden er op til tre timer. Indtagelse af lægemidlet i tabletter fremmer en mere langvarig virkning (op til 6-8 timer), men den terapeutiske virkning indtræder tidligst efter 30 minutter.

Indikationer for brug

  • Forebyggelse af mulige komplikationer i form af bronkospasme og dens lindring i enhver form for bronkial astma.
  • Obstruktive processer (blokering eller indsnævring af bronkiernes lumen) af reversibel karakter i luftvejene med emfysem og kronisk bronkitis.
  • Broncho-obstruktivt syndrom i barndommen.
For tidlig fødsel, som truer fosterets liv, med øget kontraktil funktion af livmoderen, veer før 37 uger af graviditeten, føtal bradykardi på forskellige stadier af fødselsprocessen og cervikal insufficiens er også direkte indikationer for brugen af ​​Salbutamol. Kan bruges til profylaktiske formål under livmoderoperationer hos gravide.

Salbutamol - brugsanvisning

Ved ordination af lægemidlet Salbutamol i aerosolform anbefales et eller to tryk på ventilen (dvs. 1-2 doser pr. dosis). Som regel er dette nok til at stoppe et angreb. Hvis virkningen ikke indtræder inden for 5-10 minutter, tillades gentagen administration af lægemidlet i samme dosis. Den næste indånding er mulig efter 4-6 timer, men ikke mere end seks gange om dagen. Lægemidlet i tabletform ordineres til voksne tre gange om dagen (1 tablet pr. dosis).

Test med Salbutamol

Kroniske sygdomme i luftvejene (obstruktion, bronkitis, astma osv.) fører til et fald i lungernes vitale kapacitet. En af de vigtigste metoder til at diagnosticere sådanne sygdomme er at vurdere dynamikken i den indikator, der er ansvarlig for forceret udåndingsvolumen pr. sekund (FEV 1). Med en tendens til at falde bekræfter flere undersøgelser i løbet af et år tilstedeværelsen af ​​obstruktive processer i lungerne. For at studere reversibiliteten af ​​obstruktion udføres tests med lægemidlet Salbutamol. Med positiv dynamik, der afspejler en stigning i FEV 1 med mere end 15 %, bekræfter testen tilstedeværelsen af ​​reversibel obstruktion. Oftest, med ovennævnte sygdomme, er et sådant resultat ret forventet.

Kontraindikationer

Salbutamol anbefales ikke til børn. Aldersbegrænsninger har en direkte sammenhæng med formen for frigivelse af lægemidlet. For eksempel er brug af aerosoler forbudt for børn under 2 år, og inhalationspulver til børn under 4 år. Individuel intolerance over for lægemidlets hovedkomponenter og øget følsomhed i kroppen er også kontraindikationer. Under graviditet udføres brugen af ​​Salbutamol kun under tilsyn af en læge.

Bivirkninger

  • Ofte stødt på: rysten indeni, rysten på hænderne, følelsesmæssig stress, takykardi.
  • Mindre almindelig: hovedpine, svimmelhed, perifer cerebral vasodilatation, kvalme, opkastning eller trang til at gøre det.
  • I nogle tilfælde: allergiske reaktioner, angioødem, nedsat blodtryk, bronkospasmer, kardiovaskulær svigt.
  • Sjældent: paniktilstande, hallucinationer, bronkospasmer som følge af overdreven brug.

Salbutamol under graviditet

For gravide kvinder, der lider af bronkial astma, anbefales det at tage lægemidlet Salbutamol strengt i terapeutiske doser. Tidligere var graviditet forbudt for kvinder med denne patologi. I dag, takket være eksistensen af ​​lægemidler, der understøtter og stopper anfald, er der alle muligheder for at føde et sundt barn.

Salbutamol anvendes med succes under graviditet og i andre tilfælde (for tidlig fødsel, placenta insufficiens). Det skal huskes, at lægemidlet skal tages under opsyn af specialister, fordi Der er nogle begrænsninger forbundet med at tage Salbutamol. Truslen om abort i 2. og 3. trimester af graviditeten og lægemidlets afslappende virkning på livmoderens muskulære lag er blandt disse begrænsninger. Salbutamol tilhører en gruppe lægemidler, der kun bruges, hvis fordelene ved at tage det opvejer den mulige risiko for fosterets sundhed.

Berodual eller Salbutamol?

Begge stoffer er klassificeret som akutmedicin. Den bronkodilaterende effekt er karakteristisk for både Salbutamol og Berodual. De farmakologiske virkninger af lægemidlerne er identiske med hinanden. Berodual indeholder dog ikke kun en beta2-adrenerg agonist, men også en m-antikolinerg blokker. Dette kompleks forstærker den krampeløsende virkning på bronkiernes glatte muskler. Den terapeutiske effekt af Berodual opnås inden for 15 minutter, hvilket adskiller den markant fra den hurtigvirkende Salbutamol. Lægemidlernes kontraindikationer og bivirkninger er de samme; beslutningen om behovet for at tage det i begge tilfælde besluttes af den behandlende læge.

Interaktion med andre lægemidler

Samtidig brug af Salbutamol med lægemidler, hvis virkning er rettet mod at behandle angina pectoris (ikke-kardioselektive betablokkere) fører til mulig gensidig suppression, dvs. den terapeutiske effekt opstår ikke. Salbutamol i kombination med theophyllin øger risikoen for arytmi og takykardi. Når det tages samtidigt med diuretika og glukokortikosteroider, øges risikoen for at reducere kaliumniveauet i blodet.

Synonyme stoffer

Farmaceutiske producenter har skabt en række lægemidler, der er synonyme med Salbutamol med hensyn til terapeutisk effekt. Udskiftning af et produkt med et andet udføres kun efter samråd med din læge. Her er flere analoger af lægemidlet Salbutamol:
  • Ventolin bruges til at lindre astmaanfald ved sygdomme i bronkopulmonalsystemet, som er ledsaget af obstruktive fænomener (bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkitis osv.). Til profylaktiske formål: forebyggelse af spasmer i bronkierne forbundet med fysisk aktivitet eller virkningen af ​​allergener. Anvendes som en del af kompleks terapi rettet mod at opretholde normal funktion ved bronkial astma.
  • Astalin – forebyggelse og behandling af bronkospasmer, kronisk obstruktiv bronkitis, lungeemfysem.
  • Ventilor er et nødhjælpsmiddel til forværring af bronkial astma (bronkospasme).
  • Salbuhexal – forebyggelse af bronkospasme, lindring af anfald, behandling af emfysem og kronisk obstruktiv bronkitis.
  • Salamol – forebyggelse og lindring af anfald under forværring af bronkial astma.

Anmeldelser

Mit barn har arvet en allergi over for visse fødevarer fra sin bedstemor. Det manifesterede sig i form af udslæt, nogle gange hævelse. På grund af konstante angreb af allergi endte hver virussygdom i obstruktiv bronkitis for min baby. Første gang han blev syg af det, var som 10-årig, og vi skulle stifte bekendtskab med Salbutamol i aerosolform. Da barnet begyndte at få anfald, var det meget skræmmende. Det virkede som om han var ved at blive kvalt. Men Salbutamol lindrede meget hurtigt kvælningsanfaldene; inden for 3-5 minutter begyndte barnet at smile igen. Vi er glade for produktet og vil bruge det efter behov.
Ostapenko Marina, 27 år gammel, Barnaul

Jeg har aldrig lidt af bronkial astma, men jeg har desværre været nødt til at opleve bronkospasmeanfald. Lignende fænomener er typiske for allergier, som jeg har. Under angreb var Salbutamol meget nyttigt, især på arbejdet, hvor det er nødvendigt at koncentrere sig så meget som muligt. Jeg anbefaler ikke at bruge det for ofte, fordi... Det er kun vanedannende, når det virkelig er nødvendigt.
Mikhail Kolosov, 34 år, Volgodonsk

På en eller anden måde faldt en dåse Salbutamol ved et uheld ud af en medarbejders taske. Jeg blev meget overrasket, da hun sagde, at hun havde lidt af astma siden barndommen. Jeg havde ikke før bemærket tegn på sygdom hos hende. Medarbejderen indrømmer, at hun af mange årsager er Salbutamol taknemmelig. Sådan her.
Irina F., 25 år, Izhevsk

Salbutamol hjælper mig hvert efterår. Jeg lider af kronisk bronkitis, jeg ryger meget, og ved den mindste hypotermi begynder jeg at hoste voldsomt, endda til kvælende anfald. Jeg forstår selvfølgelig det afslag

1 dosis af lægemidlet indeholder:

Aktivt stof: salbutamolsulfat (beregnet som 100 % stof) 0,1208 mg (svarende til 0,1 mg salbutamol).

Hjælpestoffer: oleylalkohol 0,0625 mg, ethanol (rektificeret ethylalkohol) 2,02 mg, drivmiddel R 134a (1,1,1,2-tetrafluorethan, HFA 134a) 56,91 mg. Lægemidlet indeholder ikke chlorfluorcarbon drivmidler.

Beskrivelse af doseringsformen

Aerosol til inhalation doseret i form af en suspension af hvid eller næsten hvid farve.

farmakologisk effekt

Salbutamol er en selektiv b 2 -adrenerg receptoragonist. I terapeutiske doser virker det på b 2 -adrenerge receptorer af bronkial glat muskulatur, hvilket har en lille effekt på b 1 -receptorer i myokardiet. Det har en udtalt bronkodilaterende effekt, forebygger eller lindrer bronkospasmer og reducerer modstanden i luftvejene. Øger lungernes vitale kapacitet.

I anbefalede terapeutiske doser har det ikke en negativ effekt på det kardiovaskulære system og forårsager ikke en stigning i blodtrykket. I mindre grad, sammenlignet med lægemidler fra denne gruppe, har det en positiv krono- og inotrop effekt. Forårsager udvidelse af kranspulsårerne. Det har en række metaboliske virkninger: det reducerer koncentrationen af ​​kalium i plasma, påvirker glykogenolyse og insulinsekretion, har en hyperglykæmisk (især hos patienter med bronkial astma) og lipolytisk effekt, hvilket øger risikoen for at udvikle acidose.

Efter brug af inhalationsformer udvikler virkningen sig hurtigt, virkningen indtræder efter 5 minutter, maksimum er efter 30-90 minutter (75% af den maksimale effekt opnås inden for 5 minutter), varigheden er 4-6 timer.

Farmakokinetik

Absorption og stofskifte

Efter inhalationsadministration når 10-20% af dosis salbutamol de nedre luftveje. Resten af ​​dosis forbliver i inhalatoren eller deponeres i oropharynx og sluges derefter. Den fraktion, der aflejres i luftvejene, optages i lungevæv og blod, men metaboliseres ikke i lungerne.

Den indtagne del af inhalationsdosis absorberes fra mave-tarmkanalen og gennemgår omfattende first-pass metabolisme gennem leveren, og bliver til inaktivt 4"-O-sulfat (phenolsulfat).

Fordeling

Bindingen af ​​salbutamol til plasmaproteiner er 10 %.

Fjernelse

Ved intravenøs administration er T1/2 af salbutamol 4-6 timer.

Uændret salbutamol og konjugatet udskilles primært i urinen. Kun en lille del af den indgivne dosis salbutamol udskilles i fæces.

Det meste af dosis af salbutamol administreret intravenøst, oralt eller ved inhalation elimineres inden for 72 timer.

Indikationer for brug Salbutamol

1. Bronkial astma:

Lindring af anfald af bronkial astma, herunder forværring af svær bronkial astma;

Forebyggelse af bronkospasmeanfald forbundet med eksponering for et allergen eller forårsaget af fysisk aktivitet;

Anvendes som en af ​​komponenterne i langvarig vedligeholdelsesbehandling af bronkial astma.

2. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), ledsaget af reversibel luftvejsobstruktion, kronisk bronkitis.

Kontraindikationer til brugen af ​​Salbutamol

Overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet

Børn under 2 år

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed, hvis patienter har en historie med takyarytmi, myokarditis, hjertefejl, aortastenose, koronar hjertesygdom, alvorlig kronisk hjertesvigt, arteriel hypertension, thyrotoksikose, fæokromocytom, dekompenseret diabetes mellitus, glaukom, kramper, nyreanfald, svigt , samtidig brug af ikke-selektive betablokkere, graviditet, amning.

Salbutamol Brug under graviditet og børn

Kontraindiceret under graviditet og amning Børn under 2 år.

Salbutamol Bivirkninger

Efter hyppighed kan bivirkninger opdeles i følgende kategorier: meget ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100 og< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/100), очень редко (< 1/10 000) встречающиеся.

Fra immunsystemet: sjældent - dermatitis, meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem, hududslæt.

Fra siden af ​​metaboliske processer: sjældent - hypokaliæmi.

Fra nervesystemet: ofte – tremor, hovedpine, angst; sjældent - svimmelhed, døsighed, træthed; meget sjældent – ​​hyperaktivitet.

Fra det kardiovaskulære system: ofte – takykardi, hjertebanken; sjældent - udvidelse af perifere kar med hudhyperæmi, ubehag eller brystsmerter; meget sjældent - arytmi, inklusive atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoli, nedsat blodtryk og kollaps.

Fra åndedrætssystemet: sjældent - hoste, irritation af luftvejene; meget sjældent - bronkospasme (paradoksal eller forårsaget af overfølsomhed over for lægemidlet).

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - tørhed og irritation af slimhinden i mund og svælg, ændringer i smag, kvalme, opkastning.

Fra bevægeapparatet: sjældent – ​​muskelkramper.

Salbutamol er ikke kontraindiceret hos patienter, der får monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere).

Forstærker virkningen af ​​centralnervesystemstimulerende midler.

Theophyllin og andre xanthiner, når de bruges samtidigt, øger sandsynligheden for at udvikle takyarytmier; midler til inhalationsanæstesi, levodopa - svære ventrikulære arytmier.

Samtidig brug med m-antikolinerge blokkere (inklusive inhalerede) kan øge det intraokulære tryk.

Diuretika og glukokortikosteroider forstærker den hypokalæmiske virkning af salbutamol.

Dosering Salbutamol

Indånding i form af en afmålt aerosol, tørre pulvere til inhalation eller gennem en forstøver: Det er ikke tilladt at tage mere end 1200-1600 mcg salbutamol om dagen! Voksne får ordineret 200 mcg én gang (1-2 inhalationer) for at lindre astmaanfald Børn får ordineret 100 mcg én gang for at lindre astmaanfald. Hvis der ikke er effekt efter 5 minutter, er gentagen indånding mulig. Efterfølgende inhalationer udføres med intervaller på 4-6 timer Til regelmæssig brug - 100 - 200 mcg 4 gange dagligt, jævnt, i løbet af dagen (maksimalt op til 6 gange dagligt). Bruges især til at forbedre penetrationen af ​​basale anti-astmatiske lægemidler til de distale dele af bronkialtræet - 100 - 200 mcg 15-20 minutter før inhalation af natriumkromoglycat, natriumnedokromil eller inhaleret glukokortikoid. af bronkospasme - 15-20 minutter før kontakt med frostklar luft, allergen , en anden udløser 100-200 mcg. Pulver til inhalation administreres ved hjælp af en pulverinhalator (diskhaler, cyclohaler). Sædvanlige doser er 200 - 400 mcg 2 gange dagligt (maksimal dosis 1600 mcg/dag) I tilfælde af et alvorligt anfald er det muligt at administrere en inhalationsopløsning (i tåger) ved hjælp af forskellige forstøvere i 5-15 minutter, intervallet mellem inhalationerne er 4 timer.( maks. dosis 1600 mcg/dag) Hvis du oplever ubehag i munden og ondt i halsen, skal du efter inhalation skylle munden med vand. Tabletter til oral administration: Tabletter sluges hele uden at tygge.Som adjuvans, når inhalationsforme er ineffektive: 2 mg 3-4 gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis af lægemidlet øges til 4 - 8 mg 3 - 4 gange om dagen. Hos ældre patienter er dosis 2 mg 3 - 4 gange dagligt Børn i alderen 2 - 6 år ordineres 1 - 2 mg af lægemidlet 3 - 4 gange dagligt; i en alder af 6 - 12 år - 2 mg 3 - 4 gange om dagen; over 12 år - 2 - 4 mg 3 - 4 gange dagligt. Langtidsvirkende former og dobbeltlagstabletter: voksne og børn - 8 mg hver 12. time; maksimal dosis - 32 mg/dag Former til intravenøs infusion: Til behandling af truslen om for tidlig fødsel, samt til forebyggelse og behandling af placenta insufficiens Indholdet af 1-2 ampuller (2,5-5 mg) af lægemidlet fortyndes i 250-500 ml isotonisk opløsning eller 5% glucoseopløsning. Hastigheden af ​​intravenøst ​​drop er 10-40 dråber i minuttet, afhængigt af intensiteten af ​​kontraktil aktivitet af livmoderen og tolerabiliteten af ​​lægemidlet (en gravid kvindes puls bør ikke være mere end 120 slag i minuttet). Infusionen udføres i lateral decubitusposition. Overvågning af tolerabilitet er påkrævet: hjertefrekvens (HR) og blodtryk (BP) hos moderen, fosterets hjertefrekvens Efter afslutningen af ​​den intravenøse infusion fortsættes vedligeholdelsesbehandlingen med oral administration af lægemidlet i en dosis på 2 -4 mg 3-4 gange dagligt, indtil livmoderkontraktionerne stopper helt Den første tablet udskrives 15-30 minutter før afslutningen af ​​infusionen. Behandlingsforløbet er 14 dage.

Forebyggende foranstaltninger

Patienten skal instrueres i korrekt brug af Salbutamol-inhalatoren.

Bronkodilatatorer bør ikke være den eneste eller hovedkomponent i behandlingen af ​​ustabil eller svær bronkial astma.

Hvis virkningen af ​​den sædvanlige dosis Ventolin bliver mindre effektiv eller kortere varig (virkningen af ​​lægemidlet varer mindst 3 timer), bør patienten konsultere en læge.

Et øget behov for brug af inhalerede beta2-adrenerge agonister med kort virkningsvarighed for at kontrollere symptomerne på bronkial astma indikerer en forværring af sygdommen. I sådanne tilfælde bør behandlingsplanen genovervejes. En pludselig og progressiv forværring i forløbet af bronkial astma kan udgøre en trussel mod patientens liv, derfor er det i sådanne situationer nødvendigt at hurtigt tage stilling til spørgsmålet om at ordinere eller øge dosis af GCS. Hos sådanne patienter anbefales daglig monitorering af peak ekspiratorisk flow.

Brug lægemidlet med forsigtighed hos patienter med thyrotoksikose.

Behandling med beta2-adrenerge agonister, især når det administreres parenteralt eller via forstøver, kan føre til hypokaliæmi. Særlig forsigtighed anbefales ved behandling af alvorlige anfald af bronkial astma, da hypokaliæmi i disse tilfælde kan øges som følge af samtidig brug af xanthinderivater, kortikosteroider, diuretika såvel som på grund af hypoxi. I sådanne situationer er det nødvendigt at overvåge niveauet af kalium i blodserumet.

Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner
Da Salbutamol kan forårsage bivirkninger såsom kramper og svimmelhed, anbefales det at udvise ekstrem forsigtighed, når du tager stoffet for første gang eller undgå at køre bil eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter.