Zidena: brugsanvisning. Samtidig brug af Zyden med


Zidena- et lægemiddel til behandling af erektil dysfunktion. Det er en reversibel selektiv hæmmer af cGMP-specifik phosphodiesterase type 5 (PDE5).
Udenafil har ikke en direkte afslappende effekt på det isolerede corpus cavernosum, men øger ved seksuel stimulering den afslappende effekt af nitrogenoxid ved at hæmme PDE-5, som er ansvarlig for nedbrydningen af ​​cGMP i corpus cavernosum. Konsekvensen af ​​dette er afslapning af arteriernes glatte muskler og strømmen af ​​blod til vævene i penis, hvilket forårsager en erektion. Lægemidlet har ingen effekt i fravær af seksuel stimulering.
Zidena forbedrer erektion og muligheden for et vellykket samleje. Virkningen af ​​lægemidlet er optimal varighed- op til 24 timer Effekten vises allerede 30 minutter efter indtagelse af lægemidlet i nærvær af seksuel ophidselse.
Zidena hos raske personer forårsager ikke en signifikant ændring i systolisk og diastolisk tryk sammenlignet med placebo i liggende og stående stilling (det gennemsnitlige maksimale fald er henholdsvis 1,6/0,8 mm Hg og 0,2/4,6 mm Hg).
Zyden forårsager ikke ændringer i farvegenkendelse (blå/grøn), hvilket forklares af dens lave affinitet til PDE-6. Udenafil påvirker ikke synsstyrken, elektroretinogram, intraokulært tryk og pupilstørrelse.
I undersøgelsen af ​​udenafil hos mænd var der ingen klinisk signifikant effekt af lægemidlet på mængden og koncentrationen af ​​sædceller, motilitet og morfologi af sædceller.

Indikationer for brug

Et stof Zidena er beregnet til behandling af erektil dysfunktion karakteriseret ved manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion af penis, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende samleje.

Anvendelsesmåde

Tabletter Zidena indtages oralt, uanset måltidet, 30 minutter før den forventede seksuelle aktivitet.
Den anbefalede dosis er 100 mg. Om nødvendigt, under hensyntagen til individuel effekt og tolerabilitet, kan dosis øges til 200 mg. Den maksimale anbefalede brugshyppighed er 1 gang/dag.

Bivirkninger

Fra siden af det kardiovaskulære system: ofte - rødmen af ​​blod til ansigtet.
Fra siden af ​​centralnervesystemet: nogle gange - svimmelhed, stive nakkemuskler, paræstesi.
På synsorganets side: ofte - rødme i øjnene; nogle gange - sløret syn, øjensmerter, øget tåredannelse.
Dermatologiske reaktioner: nogle gange - hævelse af øjenlågene, hævelse af ansigtet, nældefeber.
Fra siden fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, ubehag i maven; nogle gange kvalme, tandpine, forstoppelse, gastritis.
Fra siden endokrine system: nogle gange - tørst.
Fra siden åndedrætsorganerne: ofte - tilstoppet næse; nogle gange - åndenød, tørhed i næsen.
Fra siden muskuloskeletale system: nogle gange - periarthritis.
På den del af kroppen som helhed: ofte - hovedpine, ubehag i brystet, en følelse af varme, nogle gange - brystsmerter, mavesmerter, træthed.
Også markeret: stærkt hjerteslag, næseblod tinnitus, diarré, allergiske reaktioner ( udslæt, erytem), langvarig erektion, en følelse af generelt ubehag, en følelse af kulde eller varme, postural svimmelhed, hoste.

Kontraindikationer

:
Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Zidena er: samtidig indtagelse af nitrater og andre nitrogenoxiddonatorer, overfølsomhed til nogen af ​​bestanddelene i lægemidlet.
Forsigtig: Patienter med ukontrolleret arteriel hypertension(BP>170/100 mm Hg), arteriel hypotension(HELVEDE
Der bør tages hensyn til den potentielle risiko for at udvikle komplikationer under seksuel aktivitet hos patienter med kardiovaskulære sygdomme såsom ustabil angina eller angina, der opstår under samleje; kronisk hjertesvigt II-IV funktionsklasse(ifølge NYHA klassifikation) udviklet inden for de sidste 6 måneder; ukontrollerede hjerterytmeforstyrrelser.
Zyden bør anvendes med forsigtighed til patienter med en disposition for priapisme, såvel som til patienter med anatomisk deformitet af penis, i nærværelse af et penisimplantat.
samtidig modtagelse Ziden og calciumkanalblokkere, alfablokkere eller andre antihypertensive lægemidler der kan være et yderligere fald i systolisk og diastolisk blodtryk med 7-8 mm Hg.

Interaktion med andre lægemidler

Hæmmere af cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidin, erythromycin, grapefrugtjuice) kan forstærke virkningen af ​​udenafil.
Ketoconazol (ved en dosis på 400 mg) øger biotilgængeligheden og Cmax af udenafil (ved en dosis på 100 mg) med henholdsvis næsten 2 gange (212 %) og 0,8 gange (85 %).
Ritonavir og indinavir øger effekten af ​​udenafil betydeligt.
Dexamethason, rifampin og antikonvulsiva (carbamazepin, phenytoin og phenobarbital) kan fremskynde metabolismen af ​​udenafil, så fælles ansøgning med ovenstående lægemidler svækker virkningen af ​​udenafil.
Samtidig administration af udenafil (30 mg/kg oralt) og nitroglycerin (2,5 mg/kg én gang, i.v.) viste ingen effekt på udenafils farmakokinetik i eksperimentelle undersøgelser, men samtidig brug nitroglycerin og udenafil anbefales ikke pga mulig reduktion HELVEDE.
Udenafil og lægemidler fra gruppen af ​​α-blokkere er vasodilatorer, derfor bør de, når de tages sammen, administreres i minimale doser.

Overdosis

:
Symptomer på overdosering af lægemidler Zidena: med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 400 mg var bivirkninger sammenlignelige med dem, der blev observeret ved indtagelse af udenafil i lavere doser, men var mere almindelige.
Behandling: symptomatisk. Dialyse fremskynder ikke elimineringen af ​​udenafil.

Opbevaringsforhold

Opbevares utilgængeligt for børn, tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 30°C.
Holdbarhed - 3 år.

Frigivelsesformular

Zidena - tabletter. 1 eller 4 tabletter pr. pakke.

Forbindelse

:
1 tablet Zidena indeholder 100 mg udenafil;
hjælpestoffer: lactose, majsstivelse, kolloid siliciumdioxid, L-hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose-LF, talkum, magnesiumstearat.

Derudover

:
Seksuel aktivitet har en potentiel risiko for patienter med hjerte-kar-sygdomme, så behandling erektil dysfunktion, inkl. brug af Zyden, bør ikke udføres hos mænd med hjertesygdomme, hvor seksuel aktivitet ikke anbefales.
Patienter med problemer med at udstrømme blod fra venstre ventrikel ( aortastenose) kan være mere følsomme over for virkningerne af vasodilatorer, herunder PDE-hæmmere. På trods af fraværet under klinisk forskning tilfælde af forlænget erektion (mere end 4 timer) og priapisme (smertefuld erektion, der varer mere end 6 timer), sådanne fænomener er karakteristiske for denne klasse af lægemidler. I tilfælde af en erektion, der varer mere end 4 timer (uanset tilstedeværelsen smerte) patienter skal straks ansøge om lægebehandling. Med fravær rettidig behandling priapisme kan forårsage permanent skade på erektilt væv og erektil funktion.
På grund af manglen på kliniske data om brugen af ​​udenafil hos patienter over 71 år, anbefales det ikke at tage denne kategori af patienter. dette stof. Det anbefales ikke at bruge Zyden i kombination med andre behandlinger for erektil dysfunktion.

hovedparametre

Navn: SIDENA
ATX kode: G04BE -

(Zydena) henviser til lægemidler, der korrigerer erektil dysfunktion (erektionsdysfunktion). Den forventede virkning af lægemidlet viser sig i selektiv hæmning (hæmning) af phosphodiesterase type 5-enzymet (PDE 5) og en afslappende effekt på nitrogenoxidvæv. Aktivt stof Zyden tabletter - udenafil. Han slapper af muskelfibre kar, der giver blodgennemstrømning til penis, hvilket resulterer i en erektion. Det skal bemærkes, at denne effekt stoffet er kun muligt i nærvær af seksuel stimulering, uden hvilken en erektion ikke forekommer.

Virkningen af ​​lægemidlet er omkring en dag, og væsentlig effekt kommer om en halv time.

Beskrivelse af Zyden tabletter

Zidena fås i form af lyserøde ovale tabletter. På den ene side af tabletten er der et billede af tallet 100, på den anden side - bogstaverne Z og Y. Inde i tabletten er hvid.

En tablet indeholder 0,1 gram udenafil og hjælpekomponenter (lactose, kolloid siliciumdioxid, majsstivelse, hydroxypropylcellulose-LF, L-hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, talkum). Skallen består af talkum, hydroxypropylmethylcellulose, titaniumdioxid, jernoxid gul, jernoxid rød.

Indikationer for brug

Indikationen for udnævnelsen af ​​Zidena er en krænkelse af erektil funktion, hvilket fører til umuligheden af ​​samleje eller til manglende evne til at få en langvarig erektion.

Kontraindikationer

1. Allergisk reaktion på hovedstoffet eller yderligere komponenter af lægemidlet.
2. Samtidig brug af nitrater og andre leverandører af nitrogenoxid (aerosonit, isacardin, isoket, isosorbidmononitrat, cardiket, mono Mac, monocinque, nitroglycerin, nitrolong, sustak forte, erinite, etc.) med lægemidlet Ziden.

Lægemidlet Zidena ordineres med forsigtighed til følgende grupper af patienter:

  • Med lavt og højt blodtryk;
  • Med et tidligere (mindre end 6 måneder siden) slagtilfælde i hjernen, myokardieinfarkt, koronararterie bypass-transplantation;
  • Ved forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (medfødt eller erhvervet);
  • Med en alvorlig form for nyre- og leverinsufficiens;
  • med degenerativ arvelige sygdomme retina, retinopati på baggrund af diabetes mellitus;
  • Med et penisimplantat, anatomisk deformitet af penis;
  • Med priapisme - en sygdom, hvor der er en lang smertefuld erektion, normalt ikke forbundet med seksuel ophidselse


Hos mænd med ustabil angina pectoris, hjertesvigt og også med rytmeforstyrrelser, der ikke kan korrigeres, øges risikoen for at udvikle komplikationer af hjertesygdomme under samleje. Dette bør huskes, når man udnævner Zidena.

Hvordan bruges?

En tablet Zyden skal tages en halv time før det forventede samleje. At spise er ligegyldigt.

Om nødvendigt kan dosis af lægemidlet fordobles (op til 200 mg). Det tages ikke mere end 1 gang om dagen.

Interaktion med andre lægemidler

Stoffer, der bremser virkningen af ​​cytochromenzymer, kan føre til en stigning i virkningen af ​​lægemidlet Zyden. Disse stoffer omfatter:
  • indinavir;
  • ritonavir;
  • cimetidin;
Nogle lægemidler reducerer tværtimod virkningen af ​​Zidena (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, rifampicin, dexamethason), hvilket øger nedbrydningen af ​​lægemidlet og dets udskillelse.

Når du bruger alfa-blokkere (alfuzosin, butyroxan, doxazosin, yohimbinhydrochlorid, cardura, nicergolin, omnic, tamsulosin, urocard osv.) samtidig med Zyden, er det nødvendigt at reducere doseringen af ​​begge lægemidler.

Zidena og alkohol

Eksperimentelt beregnet dosis af alkohol, som, når den bruges sammen med stoffet Zyden (200 mg), ikke påvirker virkningen lægemiddel. i form af 40 % ethanol denne dosis er 112 ml.

Bivirkninger

Da Zidena praktisk talt ikke har nogen effekt på PDE af andre typer lokaliseret i forskellige væv i kroppen (øjen nethinde, hjerte, LSR-006071/08

Handelsnavn medicin: Zidena®

Internationalt ikke-proprietært navn:

udenafil

Doseringsform:

filmovertrukne tabletter

Forbindelse
1 tablet indeholder:
aktivt stof: udenafil - 100 mg
Hjælpestoffer: lactose, majsstivelse, kolloid siliciumdioxid, L-hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose-LF, talkum, magnesiumstearat;
skal: hydroxypropylmethylcellulose, talkum, rød jernoxid, gul jernoxid, titaniumdioxid.

Beskrivelse: lyserøde, beige filmovertrukne tabletter, ovale, præget med symbolet 100 på den ene side og symboler i form af bogstaverne Z og Y, adskilt af en streg, på den anden side. På en pause hvid eller næsten hvid.

Farmakoterapeutisk gruppe:

middel til behandling af erektil dysfunktion. Phosphodiesterase-5 inhibitor type

ATC kode: G04BE

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik
Udenafil er en selektiv reversibel hæmmer af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP), en specifik phosphodiesterase type 5 (PDE-5).
Udenafil har ikke en direkte afslappende effekt på det isolerede corpus cavernosum, men øger ved seksuel stimulering den afslappende effekt af nitrogenoxid ved at hæmme PDE-5, som er ansvarlig for nedbrydningen af ​​cGMP i corpus cavernosum. Konsekvensen af ​​dette er afslapning af arteriernes glatte muskler og strømmen af ​​blod til vævene i penis, hvilket forårsager en erektion. Lægemidlet har ingen effekt i fravær af seksuel stimulering.
In vitro undersøgelser har vist, at udenafil er en selektiv hæmmer af PDE-5-enzymet. PDE-5 er til stede i de glatte muskler i den hule krop, i de glatte muskler i karrene indre organer, i skeletmuskulatur, blodplader, nyrer, lunger og lillehjernen. Udenafil er 10.000 gange mere potent hæmmer af PDE-5 end PDE-1, PDE-2, PDE-3 og PDE-4, som er lokaliseret i hjertet, hjernen, blodårer, lever og andre organer. Derudover er udenafil 700 gange mere aktiv mod PDE-5 end mod PDE-6, der findes i nethinden og ansvarlig for farveopfattelse. Udenafil hæmmer ikke PDE-11, hvilket fører til fravær af tilfælde af myalgi, rygsmerter og manifestationer af testikeltoksicitet.
Udenafil forbedrer erektion og muligheden for et vellykket samleje. Lægemidlets virkning har en optimal varighed på op til 24 timer. Effekten manifesteres inden for 30 minutter efter indtagelse af lægemidlet i nærvær af seksuel ophidselse.
Udenafil hos raske personer forårsager ikke en signifikant ændring i systolisk og diastolisk tryk sammenlignet med placebo i liggende og stående stilling (det gennemsnitlige maksimale fald er henholdsvis 1,6 / 0,8 mm Hg og 0,2 / 4,6 mm Hg.).
Udenafil forårsager ikke ændringer i farvegenkendelse (blå/grøn), hvilket forklares af dets lave affinitet til PDE-6. Udenafil påvirker ikke synsstyrken, elektroretinogram, intraokulært tryk og pupilstørrelse.
I undersøgelsen af ​​udenafil hos mænd var der ingen klinisk signifikant effekt af lægemidlet på mængden og koncentrationen af ​​sædceller, motilitet og morfologi af sædceller.

Farmakokinetik
Sugning
Efter oral administration absorberes udenafil hurtigt. Tiden til at nå den maksimale koncentration i blodplasma (t max) er 30-90 minutter (gennemsnit - 60 minutter). Halveringstiden (t ½) er 12 timer, den høje binding af udenafil til plasmaproteiner (93,9%) forlænger perioden med dets effektivitet til 24 timer efter kun at have taget én dosis.
Indtagelse af fødevarer med højt kalorieindhold påvirker ikke optagelsen af ​​udenafil.
Indtagelse af alkohol i mængden af ​​112 ml alkohol (i form af 40 % ethylalkohol) i kombination med oral administration af udenafil i en dosis på 200 mg påvirker ikke udenafils farmakokinetiske profil.
Metabolisme
Udenafil metaboliseres hovedsageligt under deltagelse af cytokrom (CYP)3A4 isoenzymet.
sunde mennesker den totale clearance af udenafil er 755 ml/min. Efter oral administration udskilles udenafil som metabolitter i fæces.
Udenafil ophobes ikke i kroppen. På dagligt indtag raske frivillige af udenafil i en dosis på 100 og 200 mg dagligt i 10 dage viste ingen signifikante ændringer i dets farmakokinetik.

Indikationer for brug
Behandling af erektil dysfunktion karakteriseret ved manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion af penis, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende samleje.

Kontraindikationer
  • overfølsomhed over for nogen af ​​bestanddelene i lægemidlet;
  • samtidig indtagelse af nitrater og andre "donatorer" af nitrogenoxid.

Forsigtigt
Udenafil bør anvendes med forsigtighed til patienter med ukontrolleret hypertension ( arterielt tryk>170/100 mmHg st), hypotension (blodtryk<90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Der bør tages hensyn til den potentielle risiko for at udvikle komplikationer under seksuel aktivitet hos patienter med kardiovaskulære sygdomme såsom ustabil angina eller angina, der opstår under samleje; kronisk hjertesvigt (II-IV funktionsklasse ifølge NYHA klassifikationen (New York Heart Association, New York Heart Association), udviklet inden for de sidste 6 måneder; ukontrollerede hjertearytmier. Udenafil bør anvendes med forsigtighed hos patienter med disposition for priapisme , og også hos patienter med anatomisk deformitet af penis, i nærværelse af et penisimplantat.

avl
Ved samtidig administration af udenafil og calciumkanalblokkere, alfa-blokkere eller andre antihypertensiva kan der være et yderligere fald i systolisk og diastolisk blodtryk med 7-8 mm Hg.

Brug under graviditet og amning
Ifølge den registrerede indikation er lægemidlet ikke beregnet til brug hos kvinder.

Ansøgning i pædiatri
Udenafil er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.

Dosering og administration
Lægemidlet tages oralt, uanset måltidet. Den anbefalede dosis af lægemidlet er 100 mg, taget 30 minutter før den tilsigtede seksuelle aktivitet.
Dosis kan øges til 200 mg under hensyntagen til individuel effekt og tolerabilitet af lægemidlet.
Den maksimale anbefalede brugshyppighed er én gang dagligt.

Side effekt
Følgende tabel viser de bivirkninger, der er observeret under kliniske undersøgelser af udenafil, afhængigt af hyppigheden af ​​deres forekomst.

Organer og organsystemer Bivirkninger
Tit tit Sommetider
≥10% 1%-10% 0,1 %-1%
Det kardiovaskulære system Strøm af blod til ansigtet
centralnervesystemet Svimmelhed, nakkestivhed, paræstesi.
synsorganer Øjenrødme Sløret syn, øjensmerter, øget tåreflåd
Læder Ødem i øjenlågene, hævelse af ansigtet, nældefeber
Fordøjelsessystemet Dyspepsi, abdominal ubehag Kvalme, tandpine, forstoppelse, gastritis
Endokrine system Tørst
Åndedrætsorganerne Tilstoppet næse Åndenød, tør næse
Muskuloskeletale system periarthritis
Hele kroppen Hovedpine, ubehag i brystet, varmefølelse Brystsmerter, mavesmerter, træthed
I processen med post-marketing observationer med brug af udenafil er andre bivirkninger også blevet beskrevet: hjertebanken, næseblødning, tinnitus, diarré, allergiske reaktioner (hududslæt, erytem), langvarig erektion, en følelse af generelt ubehag, forkølelse eller varm, postural svimmelhed, hoste.

Overdosis
Med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 400 mg var bivirkninger sammenlignelige med dem, der blev observeret ved at tage udenafil i lavere doser, men var mere almindelige.
Behandling: symptomatisk. Dialyse fremskynder ikke elimineringen af ​​udenafil.

Interaktion med andre lægemidler
Hæmmere af cytokrom P450 CYP3A4 isoenzymer (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidin, erythromycin, grapefrugtjuice) kan forstærke virkningen af ​​udenafil.
Ketoconazol (ved en dosis på 400 mg) øger biotilgængeligheden og Cmax af udenafil (ved en dosis på 100 mg) med henholdsvis næsten to gange (212 %) og 0,8 gange (85 %). Ritonavir og indinavir øger effekten af ​​udenafil betydeligt. Dexamethason, rifampin og antikonvulsive lægemidler (carbamazepin, phenytoin og phenobarbital) kan fremskynde metabolismen af ​​udenafil, så samtidig administration med ovennævnte lægemidler svækker virkningen af ​​udenafil.
Samtidig administration af udenafil (30 mg/kg, oralt) og nitroglycerin (2,5 mg/kg én gang intravenøst) viste ingen effekt på udenafils farmakokinetik i eksperimentelle undersøgelser, men samtidig brug af nitroglycerin og udenafil anbefales ikke pga. til et muligt fald i arterielt tryk.
Udenafil og lægemidler fra gruppen af ​​alfa-blokkere er vasodilatorer, derfor bør de, når de tages sammen, ordineres i minimale doser.

specielle instruktioner
Seksuel aktivitet har en potentiel risiko for patienter med kardiovaskulær sygdom, så behandling af erektil dysfunktion, herunder brug af udenafil, bør ikke udføres hos mænd med hjertesygdomme, hvor seksuel aktivitet ikke anbefales.
Patienter med obstruktion af udstrømningen af ​​blod fra venstre ventrikel (aortastenose) kan være mere følsomme over for virkningen af ​​vasodilatorer, herunder PDE-hæmmere. På trods af fraværet i løbet af kliniske undersøgelser af tilfælde af langvarig erektion (mere end 4 timer) og priapisme (smertefuld erektion, der varer mere end 6 timer), er sådanne fænomener karakteristiske for denne klasse af lægemidler. I tilfælde af en erektion, der varer mere end 4 timer (uanset tilstedeværelsen af ​​smerte), skal patienter straks søge lægehjælp. Hvis priapisme ikke behandles, kan det føre til permanent skade på erektilt væv og erektil funktion.
På grund af manglen på kliniske data om brugen af ​​udenafil hos patienter, der er ældre end 71 år, frarådes denne kategori af patienter at tage dette lægemiddel. Brug af udenafil i kombination med andre behandlinger for erektil dysfunktion anbefales ikke.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Før de kører maskiner og køretøjer, skal patienterne være opmærksomme på, hvordan de reagerer på at tage Zydena ® .

Frigivelsesformular
Filmovertrukne tabletter 100 mg.
1,2 eller 4 tabletter i en blisterpakning lavet af polyvinylchloridfilm og trykt lakeret aluminiumsfolie.
1 blisterpakning med 1, 2 eller 4 tabletter eller 2 blisterpakninger med 1 eller 2 tabletter, sammen med brugsanvisning, anbringes i en pakke med papkasser.

Opbevaringsforhold
På et tørt sted beskyttet mod lys ved en temperatur på ikke over 30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Bedst før dato
3 år. Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apotek:

på recept.

Emballagefirma

Krav fra købere accepteres af emballagefirmaet: JSC "Valenta Pharmaceutics", 141101, Moskva-regionen, Shchelkovo, st. Fabrik, 2

Behandling af erektil dysfunktion karakteriseret ved manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion af penis, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende samleje.

Frigivelsesform af lægemidlet Zyden

filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 1, kartonpakning 1;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 4, kartonpakning 1;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 2, kartonpakning 1;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 1, kartonpakning 2;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 2, kartonpakning 2;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 1, papkasse (kasse) 300;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 2, papæske (kasse) 300;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 4, papæske (kasse) 300;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 1, pappakning 10, papkasse (kasse) 30;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 2, pappakning 10, papkasse (kasse) 30;

Filmovertrukne tabletter 100 mg; blisterpakning 4, pappakning 10, papkasse (kasse) 30;

Forbindelse
Filmovertrukne tabletter 1 fane.
aktivt stof:
udenafil 100 mg
hjælpestoffer: lactose - 87,5 mg; majsstivelse - 20 mg; kolloid siliciumdioxid - 12,5 mg; L-hydroxypropylcellulose - 12,5 mg; hydroxypropylcellulose-LF - 7,5 mg; talkum - 7,5 mg; magnesiumstearat - 2,5 mg
filmskal: hydroxypropylmethylcellulose - 6,9 mg; talkum - 0,022 mg; rød jernoxid - 0,0106 mg; jernoxid gul - 0,0266 mg; titaniumdioxid - 1,0408 mg
i blisterpakninger lavet af PVC-film og trykt lakeret aluminiumsfolie 1, 2 eller 4 stk.; i en kartonpakke 1 (1, 2 eller 4 stk.) eller 2 (1 eller 2 stk.) pakker eller i en papkasse med 300 pakker (1, 2 eller 4 stk.).

Farmakodynamik af lægemidlet Zyden

Udenafil er en selektiv reversibel hæmmer af specifik phosphodiesterase type 5 (PDE-5), som fremmer metabolismen af ​​cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).

Udenafil har ikke en direkte afslappende effekt på det isolerede corpus cavernosum, men øger ved seksuel stimulering den afslappende effekt af nitrogenoxid ved at hæmme PDE-5, som er ansvarlig for nedbrydningen af ​​cGMP i corpus cavernosum.

Konsekvensen af ​​dette er afslapning af arteriernes glatte muskler og strømmen af ​​blod til vævene i penis, hvilket forårsager en erektion. Lægemidlet har ingen effekt i fravær af seksuel stimulering.

In vitro undersøgelser har vist, at udenafil er en selektiv hæmmer af PDE-5-enzymet. PDE-5 er til stede i de glatte muskler i den hule krop, i de glatte muskler i karrene i indre organer, i skeletmuskler, blodplader, nyrer, lunger og lillehjernen. Udenafil er 10.000 gange mere potent hæmmer af PDE-5 end PDE-1, PDE-2, PDE-3 og PDE-4, som er lokaliseret i hjertet, hjernen, blodkarrene, leveren og andre organer.

Derudover er udenafil 700 gange mere aktiv mod PDE-5 end mod PDE-6, der findes i nethinden og ansvarlig for farveopfattelse. Udenafil hæmmer ikke PDE-11, hvilket resulterer i fravær af tilfælde af myalgi, rygsmerter og manifestationer af testikeltoksicitet.

Udenafil forbedrer erektion og muligheden for et vellykket samleje.

Virkningen af ​​lægemidlet varer op til 24 timer Effekten vises allerede 30 minutter efter at have taget lægemidlet i nærvær af seksuel ophidselse.

Udenafil hos raske personer forårsager ikke en signifikant ændring i SBP og diastolisk blodtryk sammenlignet med placebo i "liggende" og "stående" positioner (det gennemsnitlige maksimale fald er henholdsvis 1,6/0,8 mm Hg og 0,2/4,6 mm Hg).

Udenafil forårsager ikke ændringer i farvegenkendelse (blå/grøn), hvilket forklares af dets lave affinitet til PDE-6. Udenafil påvirker ikke synsstyrken, elektroretinogram, intraokulært tryk og pupilstørrelse.

I undersøgelsen af ​​udenafil hos mænd var der ingen klinisk signifikant effekt af lægemidlet på mængden og koncentrationen af ​​sædceller, motilitet og morfologi af sædceller.

Farmakokinetik af lægemidlet Zyden

Sugning. Efter oral administration absorberes udenafil hurtigt. Tiden til at nå Cmax i plasma (Tmax) er 30-90 minutter (gennemsnitligt 60 minutter).

T1 / 2 er 12 timer, den høje binding af udenafil til plasmaproteiner (93,9%) forlænger perioden for dets effektivitet til 24 timer efter indtagelse af en enkelt dosis.

At spise et fedtrigt måltid påvirker ikke optagelsen af ​​udenafil.

Indtagelse af alkohol i en mængde på 112 ml (i form af 40 % ethylalkohol) i kombination med oral administration af udenafil i en dosis på 200 mg påvirker ikke udenafils farmakokinetiske profil.

Metabolisme. Udenafil metaboliseres hovedsageligt med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet af cytochrom P450.

Tilbagetrækning. Hos raske mennesker er den totale clearance af udenafil 755 ml/min. Efter oral administration udskilles udenafil som metabolitter i fæces.

Udenafil ophobes ikke i kroppen. Med daglig indtagelse af udenafil af raske frivillige i en dosis på 100 og 200 mg/dag i 10 dage, var der ingen signifikante ændringer i dets farmakokinetik.

Brug af Zidena under graviditet

Ifølge den registrerede indikation er lægemidlet ikke beregnet til brug hos kvinder.

Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Zidena

overfølsomhed over for nogen af ​​bestanddelene i lægemidlet;

Samtidig indtagelse af nitrater og andre nitrogenoxiddonatorer.

Forsigtigt:

Patienter med ukontrolleret hypertension (BP>170/100 mmHg), hypotension (BP<90/50 мм рт. ст.);

Patienter med arvelige degenerative sygdomme i nethinden (herunder retinitis pigmentosa, proliferativ diabetisk retinopati);

Patienter, der har haft slagtilfælde, myokardieinfarkt eller koronar bypassoperation inden for de sidste 6 måneder;

Patienter med svær lever- eller nyreinsufficiens;

Tilstedeværelsen af ​​medfødt langt QT-intervalsyndrom eller en stigning i QT-intervallet på grund af medicin;

Disposition for priapisme;

Patienter med anatomisk deformitet af penis;

Tilstedeværelse af et penisimplantat;

Under seksuel aktivitet hos patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system, såsom ustabil angina eller angina, der opstår under samleje, kronisk hjertesvigt (II-IV funktionsklasse ifølge NYHA-klassifikationen), der er udviklet inden for de sidste 6 måneder, ukontrolleret hjerterytme forstyrrelser - den potentielle risiko for komplikationer bør tages i betragtning;

Ved samtidig administration af udenafil og CCB'er, alfablokkere eller andre antihypertensiva kan der være et yderligere fald i SBP og DBP med 7-8 mm Hg.

Lægemidlet er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.

Bivirkninger af lægemidlet Zyden

Bivirkninger observeret under kliniske forsøg med udenafil, afhængigt af hyppigheden af ​​deres forekomst: meget ofte - ≥10% af tilfældene; ofte - 1-10%; nogle gange - 0,1-1%.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: meget ofte - skylning af blod til ansigtet.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: nogle gange - svimmelhed, stive nakkemuskler, paræstesi.

På den del af synsorganerne: ofte - rødme i øjnene; nogle gange - sløret syn, øjensmerter, øget tåredannelse.

På den del af huden: nogle gange - hævelse af øjenlågene, hævelse af ansigtet, nældefeber.

Fra fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, ubehag i maven; nogle gange - kvalme, tandpine, forstoppelse, gastritis.

Fra åndedrætssystemet: ofte - tilstoppet næse; nogle gange - åndenød, tørhed i næsen.

Fra muskuloskeletale systemet: nogle gange - periarthritis.

Kroppen som helhed: ofte - hovedpine, ubehag i brystet, en følelse af varme; nogle gange - brystsmerter, mavesmerter, træthed, tørst.

I processen med post-marketing observationer med brug af udenafil er andre bivirkninger også blevet beskrevet: hjertebanken, næseblødning, tinnitus, diarré, allergiske reaktioner (hududslæt, erytem), langvarig erektion, en følelse af generelt ubehag, forkølelse eller varm, postural svimmelhed, hoste.

Dosering og administration af Zidena

Indenfor, uanset måltidet.

Dosis kan øges til 200 mg under hensyntagen til individuel effekt og tolerabilitet af lægemidlet.

Overdosering med Zyden

Symptomer: med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 400 mg var bivirkninger sammenlignelige med dem, der blev observeret ved indtagelse af udenafil i lavere doser, men var mere almindelige.

Behandling: symptomatisk. Dialyse fremskynder ikke elimineringen af ​​udenafil.

Interaktioner af lægemidlet Zidena med andre lægemidler

Hæmmere af cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidin, erythromycin, grapefrugtjuice) kan forstærke virkningen af ​​udenafil.

Ketoconazol (ved en dosis på 400 mg) øger biotilgængeligheden og Cmax af udenafil (ved en dosis på 100 mg) med henholdsvis næsten 2 gange (212 %) og 0,8 gange (85 %).

Ritonavir og indinavir øger effekten af ​​udenafil betydeligt.

Dexamethason, rifampin og antikonvulsive lægemidler (carbamazepin, phenytoin og phenobarbital) kan fremskynde metabolismen af ​​udenafil, så kombineret brug med ovenstående lægemidler svækker virkningen af ​​udenafil.

Samtidig administration af udenafil (30 mg/kg po) og nitroglycerin (2,5 mg/kg enkeltvis, i.v.) viste ingen effekt på udenafils farmakokinetik i eksperimentelle undersøgelser, men samtidig brug af nitroglycerin og udenafil anbefales ikke pga. sænke blodtrykket.

Udenafil og lægemidler fra gruppen af ​​alfa-blokkere er vasodilatorer, derfor bør de, når de tages sammen, administreres i minimale doser.

Særlige instruktioner for at tage lægemidlet Zyden

Seksuel aktivitet har en potentiel risiko for patienter med hjerte-kar-sygdomme, så behandlingen af ​​erektil dysfunktion, inkl. Brug af udenafil bør ikke udføres hos mænd med hjertesygdomme, hvor seksuel aktivitet ikke anbefales.

Patienter med venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion (aortastenose) kan være mere følsomme over for virkningerne af vasodilatorer, herunder PDE-hæmmere. På trods af fraværet i løbet af kliniske undersøgelser af tilfælde af langvarig erektion (mere end 4 timer) og priapisme (smertefuld erektion, der varer mere end 6 timer), er sådanne fænomener karakteristiske for denne klasse af lægemidler. I tilfælde af en erektion, der varer mere end 4 timer (uanset tilstedeværelsen af ​​smerte), skal patienter straks søge lægehjælp. Hvis priapisme ikke behandles, kan det føre til permanent skade på erektilt væv og erektil funktion.

På grund af manglen på kliniske data om brugen af ​​udenafil hos patienter ældre end 71 år, anbefales denne kategori af patienter ikke at tage lægemidlet. Brug af udenafil i kombination med andre behandlinger for erektil dysfunktion anbefales ikke.

Indvirkning på evnen til at køre bil og arbejde med maskiner. Før de kører maskiner og køretøjer, bør patienterne vide, hvordan de reagerer på at tage Zydena®.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Zidena

På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 30 °C.

Holdbarhed af lægemidlet Zyden

Lægemidlet Zydens tilhørsforhold til ATX-klassificering:

G Genitourinary system og kønshormoner

G04 Lægemidler til behandling af urologiske sygdomme

G04B Andre lægemidler til behandling af urologiske sygdomme (herunder antispasmodika)


Problemer med seksuelle funktioner begynder at dukke op i de fleste tilfælde hos mænd i middelalderen. Erektil dysfunktion er den mest almindelige af disse, et problem, der kræver indgriben fra specialister og stimulerende lægemidler, hvis det er ordineret. Zidena er et af disse lægemidler på apoteker, som bruges til at genoprette normal erektion og svedtendens.

Ud over den terapeutiske effekt af at genoprette erektil funktion, bruges Zyden også til at forhindre sådanne problemer. Fordelen ved midlet er dets brede vifte af virkninger, ikke kun erektile funktioner genoprettes, men varigheden af ​​samleje forlænges også, hvilket betyder, at problemet med for tidlig ejakulation forhindres.

Lægemidlets sammensætning og egenskaber

Den omfattende effekt på forskellige områder af det mandlige reproduktionssystem af lægemidlet Zyden skyldes dets unikke sammensætning. Zydens udenafil aktive ingrediens bruges som et middel til at slappe af glatte muskler, på grund af hvilket vævene i penis bliver elastiske og fleksible, blodet flyder bedre til penis, hvilket betyder en stærk erektion og seksuel ophidselse opstår.

Takket være den korrekte funktion af musklerne og strømmen af ​​blod til penis, kommer en erektion lettere, varer længere, på grund af hvilken en mand kan nyde samleje meget længere, hvilket forhindrer tidligere ejakulation. En tablet indeholder hovedstoffet 100 mg, samt hjælpekomponenter - hydroxypropylcellulose-LF, kolloid siliciumdioxid, majsstivelse, talkum, laktose og magnesiumstearat.

Frigivelsesformular

Zydena er et lægemiddel til at genoprette erektil funktion og forhindre tidlig ejakulation. som kommer i form af tabletter. Doseringen af ​​en tablet er 100 mg udenafil, på toppen er den dækket af en speciel skal. En pakke indeholder 1 eller 4 tabletter, afhængigt af dosis og pris på lægemidlet. Tabletternes holdbarhed er 3 år, prisen på apoteket er 611 rubler per tablet.

Indikationer for brug

Før du køber lægemidlet Zidena, skal du afklare, hvorfor et sådant lægemiddel er ordineret. Det er meget farligt at tage stoffet alene, da den irrationelle brug af doseringen og tilstedeværelsen af ​​kontraindikationer kan føre til lidelser og lidelser fra forskellige organer og systemer.

Ziden ordineres under følgende forhold:

  • erektil dysfunktion;
  • manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion under samleje;
  • tidligere ejakulation.

Zidena vil tillade en mand ikke kun at opnå glæde ved samleje på grund af en lang og stærk erektion, men også, hvis det bruges korrekt, for at forhindre andre lidelser i den seksuelle sfære.

Zidena: brugsanvisning

Hvis du ved, hvordan du drikker Zyden-tabletter, kan du forbedre dit sexliv, samt forhindre eventuelle seksuelle forstyrrelser i fremtiden. Du skal tage pillerne i henhold til anvisningerne fra den behandlende læge, uanset om det er en urolog, androlog eller sexolog. Instruktionerne til lægemidlet angiver de generelt accepterede overfladedoser, nemlig:

  • 1 tablet i dens sammensætning involverer 100 mg af den aktive ingrediens;
  • du skal tage pillerne oralt;
  • at tage piller afhænger ikke på nogen måde af fødeindtagelse;
  • en halv time før samleje, skal du tage 1 tablet af lægemidlet.

I betragtning af den menneskelige krops individuelle karakteristika kan dosis nogle gange øges til 200 mg, men kun i samråd med lægen. Kun én dosis Ziden er tilladt om dagen.

Kontraindikationer og bivirkninger

Før du beslutter dig for, hvordan du skal tage Ziden til erektion, skal du gennemgå listen over kontraindikationer til behandling. Et sådant lægemiddel bør ikke tages sammen med andre nitratlægemidler, såvel som i nærværelse af individuel intolerance over for komponenterne. Desuden er Ziden ikke ordineret til unge mænd under 18 år, en mand på 70 år og ældre.

Lægemidlet har andre kontraindikationer, nemlig:

  • blodtryksforstyrrelser;
  • medfødte patologier i synsorganerne, roliferativ diabetisk retinopati og retinitis pigmentosa;
  • i tilfælde af nylig hjerneblødning (inden for de sidste 6 måneder);
  • nyligt myokardieinfarkt;
  • kronisk hjertesvigt;
  • nylig koronar bypass-operation;
  • alvorlig nyre- og leverinsufficiens;
  • medfødte hjerteklapdefekter;
  • ustabil angina, som også opstår under samleje;
  • arytmi.

Stoffet påvirker i de fleste tilfælde ikke hastigheden af ​​en persons reaktion, derfor er det ikke forbudt for mandlige bilister. Hvis du ignorerer kontraindikationer såvel som instruktionerne i instruktionerne, kan Zidena blive en provokatør af følgende bivirkninger:

  • opkastning og kvalme;
  • smerter i maven;
  • flydende afføring;
  • febertilstand;
  • hurtig puls;
  • varme i ansigtet;
  • tinnitus, hovedpine;
  • tilstoppet næse;
  • et vist pres i brystområdet;
  • udslæt og nældefeber på huden.

Det er meget sjældent, at lægemidlet forårsager et fald i følsomheden i nogle områder af huden, samt sløret syn, iltmangel, svaghed eller smerter i leddene.