EnceVir ® Neo lapsille (pupuhdistettu tiivistetty inaktivoitu sorboitu) (EnceVir). Ohjeet lääketieteelliseen käyttöön

EnceVir ® Neo lasten(Punktiaivotulehdusrokoteviljelmä puhdistettu tiivistetty inaktivoitu sorboitu)
Ohjeita varten lääketieteelliseen käyttöön- RU nro LP-002601

Päivämäärä viimeinen mahdollisuus: 27.12.2016

Annosmuoto

Yhdiste

Yksi lääkeannos (0,25 ml) sisältää:

Vaikuttava aine:

Inaktivoitu puutiaisaivotulehdusviruksen (TBE) antigeeni - 0,3-1,5 mcg.

Apuaineet:

Alumiinihydroksidi (adjuvantti) - 0,15 - 0,25 mg; sakkaroosi (stabilisaattori) - 10 - 15 mg; ihmisen albumiini (stabilisaattori) * - 0,10 - 0,125 mg; puskurijärjestelmän suolat**: natriumkloridi - 1,97 mg, dinat- 3,56 mg, n- 0,21 mg.

Rokote ei sisällä antibiootteja eikä säilöntäaineita.

Kuvaus annosmuodosta

homogeeninen suspensio valkoinen väri ilman ulkomaisia ​​sulkeumia.

Ominaista

EnceVir ® Neo lasten rokote on formaliinilla inaktivoidun puutiaisaivotulehdusviruksen (kanta "205") steriili puhdistettu tiivistetty suspensio, joka on saatu lisäämällä sitä alumiinihydroksidiin adsorboitujen kanan alkioiden punnitussa soluviljelmässä.

Farmakologinen ryhmä

MIBP-rokote.

Indikaatioita

Erityinen profylaksi puutiaisaivotulehdus 3–17-vuotiailla lapsilla (mukaan lukien).

Ennaltaehkäisevää rokotusta edellytetään:

  • endeemisillä alueilla asuvat ihmiset puutiaisaivotulehdus alueet;
  • henkilöt, jotka vierailevat endeemisillä alueilla puutiaisaivotulehduksen vuoksi virkistys-, matkailu-, kesämökkien ja puutarhapalojen työskentelyn vuoksi.

Vasta-aiheet

1. Komplikaatiot tai vakava reaktio edelliseen rokoteannokseen - kuume yli 40 ºС, turvotus, hyperemia, jonka halkaisija on yli 8 cm pistoskohdassa.

2. Akuutit sairaudet ja paheneminen krooniset sairaudet. Rokotus suoritetaan aikaisintaan 1 kuukauden kuluttua toipumisesta (remissio).

3. Raskas allergiset reaktiot ruokahistoria ja lääkeaineita.

4. Allergiset reaktiot rokotteen komponenteille.

5. Bronkiaalinen astma.

6. Systeemiset sairaudet sidekudos.

7. Somaattiset sairaudet osa- ja dekompensaatiovaiheessa.

8. Epilepsia, johon liittyy usein kohtauksia.

9. Diabetes, tyrotoksikoosi ja muut sairaudet endokriininen järjestelmä.

10. Pahanlaatuiset kasvaimet, verisairauksia.

11. Raskas neurologinen historia.

12. Lapsuus jopa 3 vuotta.

Vasta-aiheluetteloon kuulumattomista sairauksista kärsivien henkilöiden rokotusmahdollisuuden päättää hoitava lääkäri rokotetun henkilön terveydentilan ja puperusteella.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rokotteen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista. Naisten rokotukset jakson aikana imetys tehdään lääkärin harkinnan mukaan ottaen huomioon TBE-tartunnan riski.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa saatujen tietojen mukaan rokotteen käyttöönoton jälkeen on kehitetty paikallisia ja yleisiä reaktioita, jotka syntyivät pääasiassa rokotteen ensimmäisellä antokerralla ja menivät itsestään ilman erityistä hoitoa määräämättä useista tunteista useisiin päiviin (2-4 päivää).

Paikalliset reaktiot ilmaistuna pistoskohdan punoituksena, turvotuksena ja kipeenä.

Yleiset reaktiot kehittyvät huonovointisuuden, uneliaisuuden, väsymyksen, päänsäryn, huimauksen, pahoinvoinnin, vatsakipujen, lihaskipujen, 38,5 ºC:n kuumeen muodossa.

Ehkä allergisten reaktioiden kehittyminen.

klo huono sietokyky kärsivällinen kohonnut lämpötila(38,5ºС asti) suoritetaan oireenmukaista hoitoa.

Tuloksena saatujen tietojen perusteella Kliininen tutkimus rokotteiden esiintymistiheydestä saatiin seuraavat tiedot haittavaikutuksia:

Hyvin yleinen (≥ 1/10)- arkuus pistoskohdassa.

Usein (1/10 - 1/100)- hyperemia pistoskohdassa, turvotus pistoskohdassa, kuume jopa 38,5 ºC (erityisesti ensimmäisen rokotuksen yhteydessä), ohimenevä 1-4 päivän kuluessa, päänsärky, heikkous, huonovointisuus, väsymys, uneliaisuus, vatsakipu, lihaskipu.

Joskus (1/100 - 1/1000)- Pahoinvointi, huimaus.

Harvinainen (1/1000 - 1/10000)- välittömät ja viivästyneet allergiset reaktiot.

Harvoin (< 1/10000) - Vaikeat neurologiset oireet.

Sallittu taajuus yleisissä reaktioissa yli 37,5 ºС lämpötiloissa - enintään 4%.

Yliannostus

Annos on tiukasti säädelty.

Vuorovaikutus

1. Puutiaisaivotulehduksen vastaisen immunoglobuliinin käyttöönoton jälkeen immunisaatio tulee suorittaa aikaisintaan 4 viikon kuluttua.

2. Inaktivoitujen tai yhdistelmärokotteiden samanaikainen antaminen on sallittua Kansallinen kalenteri ennaltaehkäisevät rokotukset ja rokotuskalenteri epidemian merkkejä(paitsi raivotautirokote ja BCG) edellyttäen, että rokotteet annetaan eri ruiskuilla eri alueita kehon.

Jos käytetään eläviä viruksia sisältäviä rokotteita, rokotusten välisen tauon tulee olla vähintään 1 kuukausi.

Varotoimenpiteet

Yliherkkyys ei kanan alkion proteiinia ehdoton vasta-aihe paitsi anafylaksia. Tällaisia ​​henkilöitä tulee kuitenkin rokottaa varoen.

Rokotetta käytetään varoen henkilöillä, joilla on aiemmin ollut aivosairauksia.

Allergisille reaktioille alttiille henkilöille suositellaan antihistamiinien määräämistä.

erityisohjeet

1. Lääke ei sovellu käytettäväksi, jos ampullin eheys on rikki, merkintä puutteellinen, rikkoutumattomien hiutaleiden läsnä ollessa, jos viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut, rikkomustapauksissa lämpötilajärjestelmä varastointia tai kuljetusta.

2. Vasta-aiheiden tunnistamiseksi lääkäri suorittaa rokotuspäivänä kyselyn ja tutkimuksen rokotetulle henkilölle pakollisella lämpömittarilla (kehonlämpö rokotushetkellä ei saa ylittää 36,9 ºС), tutkii lääkärikortti rokotettu. Lääkäri on vastuussa oikeasta rokotuksen ajankohdasta.

3. Koska harvinaisissa tapauksissa saattaa olla riski allergisten reaktioiden kehittymisestä, rokotetun tulee olla lääkärin valvonnassa 30 minuuttia rokotuksen jälkeen. paikoissa, joissa immunisointi suoritetaan, on välttämätöntä saada hätä- ja anti-shokkihoito.

4. Kehittymisriskin vähentämiseksi rokotuksen jälkeiset reaktiot 3 päivän kuluessa injektiosta on välttämätöntä noudattaa suoja-ohjelmaa:

  • älä ylikuumenna (höyrysauna, sauna, yleiset kuumat kylpyt, pitkäaikainen altistuminen auringolle ei ole suositeltavaa);
  • älä jäähdytä liikaa;
  • sulkea pois alkoholin käyttö;
  • rajoittaa fyysistä aktiivisuutta (urheilu, kova fyysinen työ);
  • välttää kosketusta tarttuvien potilaiden kanssa.

5. Rokotetta ei saa antaa suonensisäisesti!

Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoja, mekanismeja.

Selkeät yleiset reaktiot rokotteen käyttöönotosta (merkittävä kuume, päänsärky, väsymys, uneliaisuus) ovat vasta-aihe ajoneuvojen ja mekanismien ajamiselle.

Julkaisumuoto

Jousitus varten lihaksensisäinen injektio.

0,25 ml (1 annos) ampullissa.

10 ampullia pahvipakkauksessa, käyttöohjeineen ja ampulliharjalla.

5 ampullia kasettipakkauksessa, joka on valmistettu pahvista. 2 kasettia ääriviivapakkauksessa käyttöohjeineen ja ampulliharja pahvipakkauksessa.

Pakatessasi ampulleja, joissa on katkaisurengas tai avauskohta, ampullin karkaisija ei sisälly pakkaukseen.

Varastointiolosuhteet

SP 3.3.2.3332-16 mukaisesti 2-8 ºС lämpötilassa lasten ulottumattomissa. Pakastaminen ei ole sallittua.

Kuljetusehdot.

SP 3.3.2.3332-16 mukaisesti lämpötilassa 2 - 8 ºС. Pakastaminen ei ole sallittua.

Parasta ennen päiväys

2 vuotta. Vanhentunutta lääkettä ei saa käyttää.

Apteekkien jakeluehdot

Jätä vain hoitolaitoksiin.

EnceVir ® Neo lapsille (puutiaisaivotulehdusrokoteviljelmä puhdistettu tiivistetty inaktivoitu sorboitu) - ohjeet lääketieteelliseen käyttöön - RU No.

Rokote EnceVir Neo

Puutiaisaivotulehdus - vaarallinen sairaus, joka siirretään osoitteeseen luonnolliset olosuhteet. Se voi aiheuttaa vakavia neurologisia häiriöitä ja joissain tapauksissa jopa johtaa tappava lopputulos. Voit saada tartunnan monilla maamme alueilla. Eniten tartunnan leviäminen Siperiassa ja Uralissa.


On olemassa rokote väestön suojelemiseksi. Rokotetta on saatavana aikuisten ja lasten (3–17-vuotiaille) annoksina. Se sisältyy rokotusluetteloon, joka näytetään ihmisille epidemiologisten tietojen perusteella.
on keinotekoisesti luotu virus, joka on kasvatettu, inaktivoitu ja puhdistettu. Se sisältää myös lisäkomponentteja. Se suojaa täydellisesti Kaukoidän ja Euroopan puutiaisaivotulehdusviruksen kantoja vastaan. Sen ansiosta ihmiskehossa muodostuu immuniteetti.
Rokote on tarkoitettu aikuisille, jotka asuvat tai suunnittelevat matkustamista alueelle, jolla on korkea infektioesiintyvyys. Jos henkilö suunnittelee alueelle rakentamista, maataloustyötä, puunkorjuuta tai muuta vastaavaa toimintaa, tällainen rokotus vaaditaan. Immuniteetti muodostuu kaksoisrokotuksen jälkeen. Tämän suojan kesto on 3 vuotta.

Miten rokotus tehdään?
ruiskutetaan lihakseen ylempi osa olkapää. Useimmiten he alkavat suorittaa tämän ennaltaehkäisevän toimenpiteen maaliskuussa tai huhtikuussa ennen punkkikauden alkua. Ensimmäisen ja toisen injektion välinen tauko on 1-2 kuukautta tai 5-7 kuukautta. On mahdollista suorittaa nopeutettu rokotus, sitten tämä ajanjakso lyhenee 3 viikkoon.
Uudelleenrokotus suoritetaan ensimmäistä kertaa vuodessa. Tämä tehdään tuloksen vahvistamiseksi. Seuraava voidaan suorittaa kerran kolmessa kesäkausi.
Kannattaa muistaa, että jos suunnittelet matkaa vaaralliselle alueelle, niin hätärokotusvaihtoehto sopii sinulle. Mutta sen toiminta alkaa vasta kahden viikon kuluttua viimeisestä injektiosta.
Kehon reaktio rokotteeseen on yleensä paikallinen. Pistoskohdassa voi esiintyä turvotusta, joka häviää muutaman päivän kuluttua. Allergiset reaktiot, kuume ja huonovointisuus ovat harvinaisempia. Mutta ne myös katoavat kolmen päivän kuluttua.
Riskin vähentämiseksi sivuvaikutukset on välttämätöntä olla ylikuumentamatta, ei ylijäähdyttämättä. Vältä vakavaa liikunta ja käyttää alkoholituotteet. Rokotteella on vasta-aiheita, jotka kannattaa tiedustella ennen käyttöä.

Vapautusmuoto: Neste annostusmuodot. Injektiosuspensio.



Yleispiirteet, yleiset piirteet. Yhdiste:

Vaikuttava aine: 0,3-1,5 µg inaktivoitua puutiaisaivotulehdusviruksen (TBE) antigeeniä.

Apuaineet: alumiinihydroksidi (adjuvantti), sakkaroosi (stabilointiaine), ihmisen albumiini (stabilointiaine)*, puskurijärjestelmän suolat**: natriumkloridi,tti,i. Rokote ei sisällä antibiootteja eikä säilöntäaineita.

Huomautuksia. *Vasta-aineet HIV-1-, HIV-2-, C-hepatiittivirukselle ja pinta-antigeeni hepatiitti B -virus puuttuu. Valmistaja takaa virusturvallisuuden
**Puskurijärjestelmän suoloja valmiissa tuotteessa ei ole määritetty.

EnceVir® Neo lasten rokote on formaliinilla inaktivoidun puutiaisaivotulehdusviruksen (kanta "205") steriili puhdistettu tiivistetty suspensio, joka on saatu lisäämällä sitä alumiinihydroksidiin adsorboitujen kanan alkioiden punnitussa soluviljelmässä.


Käyttöaiheet:

Erityinen profylaksi 3–17-vuotiaille lapsille (mukaan lukien).

Ennaltaehkäisevää rokotusta edellytetään:

Henkilöt, jotka asuvat alueilla, joilla on endeeminen puutiaisaivotulehdus;
. henkilöt, jotka vierailevat endeemisillä alueilla puutiaisaivotulehduksen vuoksi virkistys-, matkailu-, kesämökkien ja puutarhapalojen työskentelyn vuoksi.

Annostelu ja hallinnointi:

Rokote ruiskutetaan käsivarren hartialihakseen (mieluiten vasempaan) 0,25 ml:n annoksella. lapset nuorempi ikä rokote voidaan antaa reiden keskiosan ylemmälle ulkopinnalle. Ennen ampullin avaamista se on tarkastettava silmämääräisesti.

Välittömästi ennen injektiota ampullissa oleva rokote lämmitetään huoneenlämpötilaan ja sitä ravistellaan, kunnes saadaan homogeeninen suspensio. Ampullin kaula käsitellään alkoholilla. Jokaiselle rokotetulle henkilölle tulee käyttää erillistä kertakäyttöruiskua. Lääke annetaan välittömästi ampullin avaamisen jälkeen.Rokotusmenettely tulee suorittaa noudattaen tiukasti aseptisia ja antisepsissääntöjä.

Suoritettu rokotus kirjataan vakiintuneisiin kirjanpitolomakkeisiin, joista käy ilmi lääkkeen nimi, rokotuspäivämäärä, annos, eränumero, viimeinen käyttöpäivä, rokotteen valmistaja ja rokotetun reaktio rokotteeseen.

Rokotusaikataulut.Suunniteltu rokotus.Rokotuskurssi koostuu kahdesta 1 annoksen (0,25 ml) injektiosta väliajoin1-7 kuukautta (mieluiten 2 kuukautta).

Ensimmäinen ja toinen injektio suoritetaan edullisesti syksyn ja kevään välillä. Rokotus voidaan tarvittaessa suorittaa mihin aikaan vuodesta tahansa, myös kesäkaudella (epidin kausi). vierailla luonnollinen keskittyminen TBE on sallittu aikaisintaan 2 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.

hätärokotus.Jos välttämätöntä hätätilanteiden ehkäisy(ensinkin tarvittaessa rokotus sisään kesäaika) ensimmäisen ja toisen rokotuksen välinen aika voidaan lyhentää 2 viikkoon. Vierailu TBE:n luonnollisessa pesässä suositellaan aikaisintaan 2 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.

Uudelleenrokotus. Ensimmäinen uusintarokotus molemmissa järjestelmissä suoritetaan kerran 12 kuukauden kuluttua perusrokotuskurssin päättymisestä, ja seuraavat etärokotukset suoritetaan kerran 3 vuodessa.

Yleinen rokotusohjelma on esitetty taulukossa:

Sovelluksen ominaisuudet:

Aiempi yliherkkyys kanan alkion proteiinille ei ole ehdoton vasta-aihe, paitsi anafylaksia. Tällaisia ​​henkilöitä tulee kuitenkin rokottaa varoen.

Rokotetta käytetään varoen henkilöillä, joilla on aiemmin ollut aivosairauksia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana. Rokotteen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista. Naisten rokottaminen imetyksen aikana suoritetaan lääkärin harkinnan mukaan ottaen huomioon TBE-tartunnan riski.

Sivuvaikutukset:

Kliinisissä tutkimuksissa saatujen tietojen mukaan rokotteen käyttöönoton jälkeen saattaa kehittyä paikallisia ja yleisiä reaktioita, jotka ilmenivät pääasiassa rokotteen ensimmäisellä antokerralla ja menivät itsestään ilman erityistä hoitoa määräämistä usean vuoden aikana. tunnista useisiin päiviin (2-4 päivää).

Paikalliset reaktiot ilmenevät pistoskohdan punoituksena, turvotuksena ja arkuudena.

Yleiset reaktiot kehittyvät huonovointisuuden, uneliaisuuden, väsymyksen, päänsäryn, huimauksen, pahoinvoinnin, vatsakipujen, lihaskipujen, 38,5 ºC:n kuumeen muodossa.

Ehkä allergisten reaktioiden kehittyminen.

Jos potilas sietää huonosti kohonnutta lämpötilaa (jopa 38,5 ºС), suoritetaan oireenmukaista hoitoa.

Rokotteen kliinisen tutkimuksen tuloksena saatujen tietojen perusteella saatiin seuraavat tiedot havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheydestä:

Hyvin usein (≥1/10) - pistoskohdan arkuus.

Usein (1/10 - 1/100) - hyperemia pistoskohdassa, turvotus pistoskohdassa, kuume jopa 38,5 ºС (erityisesti ensimmäisellä rokotuksella), ohimenevä 1 - 4 päivässä, heikkous, huonovointisuus, väsymys, uneliaisuus , vatsakipu, .

Joskus (1/100 - 1/1000) -,.

Harvoin (1/1000 - 1/10000) - välittömät ja viivästyneet allergiset reaktiot.

Harvoin (<1/10 000) - выраженная неврологическая симптоматика.
Sallittu taajuus yleisissä reaktioissa yli 37,5 ºС lämpötiloissa - enintään 4%.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

1. Puutiaisaivotulehduksen vastaisen immunoglobuliinin käyttöönoton jälkeen immunisaatio tulee suorittaa aikaisintaan 4 viikon kuluttua.
2. Inaktivoitujen tai yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettujen rokotteiden antaminen kansallisen rokotustaulukon ja rokotustaulukon epidemia-aiheisiin (paitsi rabiesrokote ja BCG) samanaikainen antaminen on sallittua edellyttäen, että rokotteet annetaan eri ruiskuilla kehon eri osiin.

Jos käytetään eläviä viruksia sisältäviä rokotteita, rokotusten välisen tauon tulee olla vähintään 1 kuukausi.

Vasta-aiheet:

1. Komplikaatiot tai vakava reaktio edelliseen rokoteannokseen - kuume yli 40 °C, turvotus, hyperemia, jonka halkaisija on yli 8 cm pistoskohdassa.
2. Akuutit sairaudet ja kroonisten sairauksien paheneminen. Rokotus suoritetaan aikaisintaan 1 kuukauden kuluttua toipumisesta (remissio).
3. Aiemmat vakavat allergiset reaktiot ruokaan ja lääkeaineisiin.
4. Allergiset reaktiot rokotteen komponenteille.
5. .
6. Systeemiset sidekudossairaudet.
7. Somaattiset sairaudet sub- ja dekompensaatiovaiheessa.
8. joilla on usein kohtauksia.
9. Diabetes, tyrotoksikoosi ja muut endokriinisen järjestelmän sairaudet.
10. Pahanlaatuiset kasvaimet, verisairaudet.
11. Raskas neurologinen historia.
12. Lasten ikä enintään 3 vuotta.

Vasta-aiheluetteloon kuulumattomista sairauksista kärsivien henkilöiden rokotusmahdollisuuden päättää hoitava lääkäri rokotetun henkilön terveydentilan ja puperusteella.

Varastointiolosuhteet:

2-8 °C:n lämpötilassa (ei saa jäätyä). Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilyvyys - 2 vuotta.

Poistumisehdot:

Reseptillä

Paketti:

Suspensio lihaksensisäiseen injektioon. 0,25 ml (1 annos) ampullissa. 10 ampullia pahvipakkauksessa, käyttöohjeineen ja ampulliharjalla. 5 ampullia kasettipakkauksessa, joka on valmistettu pahvista. 2 kasettia ääriviivapakkauksessa pahvipakkauksessa käyttöohjeineen ja ampulliharjalla. Pakatessasi ampulleja, joissa on katkaisurengas tai avauskohta, ampullin karkaisija ei sisälly pakkaukseen.


Encevir Neo lapsille

Yhdiste

1 annos Encevir Neo Childia (0,25 ml) sisältää:

inaktivoitu puutiaisaivotulehdusviruksen antigeeni– 0,3–1,5 µg;

alumiinihydroksidi- 0,15 - 0,25 mg;

sakkaroosi - 10-15 mg;

ihmisen albumiini- 0,1 - 0,125 mg.

Lääke sisältää myös puskurijärjestelmän suoloja, mukaan lukien natrjatia, sekä natriumkloridia.

Lääke Encevir Neo Children's ei sisällä säilöntäaineita ja antibiootteja.


farmakologinen vaikutus

Encevir Neo Lasten–rokote, jota käytetään luomaan spesifinen immuniteetti puutiaisaivotulehdusta vastaan.


Käyttöaiheet

Encevir Neo for Children -valmistetta käytetään puutiaisaivotulehduksen ehkäisyyn 3–17-vuotiailla henkilöillä, joilla on suuri infektioriski; Rokotusta suositellaan erityisesti henkilöille, jotka ovat endeemisillä alueilla puutiaisaivotulehduksen vuoksi, sekä henkilöille, jotka vierailevat tällaisilla alueilla.


Käyttötapa

Encevir Neo Child annetaan lihakseen. Rokotus tulee suorittaa yksinomaan lääketieteellisissä tiloissa, jotka on varustettu anti-shokkihoitoa varten. Rokote tulee pistää hartialihakseen (mieluiten vasempaan käsivarteen), nuoremmilla potilailla lääke voidaan pistää reiden keskiosan ulompaan osaan.

Ennen Encevir Neo Child -ampullin avaamista on suoritettava aistinvarainen analyysi suspension rikkoutumattomien hiutaleiden tai ampullin eheyden rikkomusten havaitsemiseksi säilytyksen aikana (jos tällaisia ​​rikkomuksia havaitaan, rokotetta ei voida käyttää).

Ravista lääkettä ennen ampullin avaamista, kunnes muodostuu tasapainosuspensio. Ampullin kaula on käsiteltävä antiseptisellä aineella ennen avaamista. Rokotus on sallittu vain kertakäyttöisillä steriileillä ruiskuilla. Älä säilytä lääkettä ampullin avaamisen jälkeen (rokote on suositeltavaa antaa heti ampullin rikkomisen jälkeen).

Rokotuksen jälkeen on täytettävä asianmukaiset lomakkeet, joissa on ilmoitettava rokotteen sarja ja numero, lääkkeen antopäivämäärä sekä tiedot viimeisestä käyttöpäivästä ja valmistajasta.

Rokotusaikataulut Encevir Neo Childillä

Ennaltaehkäisevä rokotus suoritetaan ottamalla käyttöön kaksi annosta lääkettä (1 annos–0,25 ml) 1 tauolla7 kuukautta (optimaalinen väli 2 kuukautta). Rokotus tulee suorittaa epidemiakausien välisen tauon aikana (syksystä kevääseen), mutta tarvittaessa rokotus on sallittu mihin aikaan vuodesta tahansa, kun taas rokotus tulee suorittaa siten, että vähintään 2 viikkoa on kulunut. kurssin lopusta puutiaisaivotulehduksen keskittymiseen.

Kurssin kokonaisannos–0,5 ml kerta-annos- 0,25 ml.

Hätärokotuksessa lääkettä annetaan 0,25 ml:n annoksella ja 2 viikon kuluttua annetaan toinen 0,25 ml:n annos.


Sivuvaikutukset

Encevir Neo Child -lääkkeen tutkimusten aikana havaittiin haittavaikutuksia, jotka useimmiten hävisivät itsestään muutamassa päivässä eivätkä vaatineet rokotuskurssin lopettamista.

Erityisesti rokotteen antamisen jälkeen potilaat voivat kokea paikallisia vaikutuksia hyperemiana ja kudosten turvotuksena injektioalueella sekä kipua, joka kestää jopa 3 päivää.

Rokotuksen jälkeen voi esiintyä myös systeemisiä vaikutuksia, kuten uneliaisuutta, päänsärkyä, väsymystä, lihaskipua, vatsakipua, pahoinvointia ja kehon lämpötilan nousua jopa 38,5 celsiusasteeseen. Tällaiset vaikutukset eivät yleensä vaadi erityistä hoitoa, mutta asiantuntijan suosituksesta potilaille voidaan määrätä lääkettä kehon lämpötilan alentamiseksi tai päänsäryn ja lihaskivun vaikeuden vähentämiseksi.

Joidenkin potilaiden lääkkeen käytön taustalla havaittiin allergisten reaktioiden ilmaantumista, joista on ilmoitettava asiantuntijalle. Jos potilaalla todetaan yliherkkyysreaktio, sen muoto ja vaikeusaste tulee arvioida ja päättää rokotusohjelman mahdollisesta lopettamisesta. Kaikkien potilaiden, joilla on rekisteröity yliherkkyys Encevir Neo Children's -rokotteelle, tulee olla asiantuntijoiden valvonnassa toistuvien lääkeinjektioiden aikana.

Yksittäisissä tapauksissa (enintään 1/10 000 kliinisissä tutkimuksissa) vakavien neurologisten oireiden kehittyminen todettiin rokotteen käyttöönoton jälkeen.


Vasta-aiheet

Encevir Neo Children's on vasta-aiheinen, jos rokotteen aktiivisia ja apukomponentteja ei siedä.

Älä rokota Encevirillä potilaita, joiden ruumiinlämpö on kohonnut merkittävästi ja pistoskohdan punoitus on halkaisijaltaan yli 8 cm rokotteen aiemman käytön aikana.

Rokotus Encevirillä on kielletty akuuttien sairauksien taustalla sekä kroonisten patologioiden toistumisen aikana (tällaisissa tapauksissa rokotus tulee suorittaa aikaisintaan 30 päivän kuluttua taudin akuutin vaiheen päättymisestä).

Encevir Neo Children's -valmistetta ei tule määrätä henkilöille, joilla on aiemmin ollut ruoka-aineallergioita (etenkin kanaproteiinille) tai lääkeyliherkkyysreaktioita.

Encevir Neo Child on vasta-aiheinen keuhkoastmassa ja systeemisissä sidekudospatologioissa.

Rokotusta ei tule suorittaa somaattisten sairauksien yhteydessä dekompensaatio- tai osakompensaatiovaiheessa.

Lääkkeellä rokottaminen on kiellettyä epilepsiaan, johon liittyy toistuvia kohtauksia, sekä raskaan neurologisen historian tapauksessa.

Potilaille, joilla on diabetes, tyrotoksikoosi tai muita endokriinisen järjestelmän patologioita, ei määrätä Encevir Neo for Children -valmistetta.

Rokotetta ei saa antaa potilaille, joilla on verisairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia.

Pediatriassa Encevir Neo Children's -rokotetta käytetään yksinomaan yli 3-vuotiaiden potilaiden rokottamiseen.


Raskaus

Encevir Neo Children's -rokotteen antaminen raskauden aikana on vasta-aiheista.


huumeiden vuorovaikutus

Rokotus muilla rokotteilla voidaan suorittaa aikaisintaan 4 viikkoa Encevir-rokotteen jälkeen.

Kansallisen rokotusaikataulun inaktivoitujen immunisaatiovalmisteiden yhdistelmäannostus on sallittua edellyttäen, että rokotteet annetaan eri ruiskuilla ja eri kehon osiin (poikkeuksena rabiesrokote ja BCG).


Yliannostus

Tietoja yliannostuksesta ei ole esitetty.


Julkaisumuoto

Injektioneste, suspensio lihakseen Encevir Neo Children's 0,25 ml ampulleissa, pahvilaatikossa 10 ampullia, kiinnitetty pahviläpipainopakkauksiin.


Varastointiolosuhteet

Encevir Neo for Children tulee säilyttää poissa lasten ulottuvilta pakkauksessa olevien säilytysohjeiden mukaisesti.- Venäjä.


Lisäksi

On pidettävä mielessä, että yliherkkyys proteiineille (mukaan lukien kana) ei ole ehdoton vasta-aihe rokotteen määräämiselle tapauksissa, joissa rokotuksen hyödyt ovat riskejä suuremmat (lukuun ottamatta tapauksia, joissa proteiinin antamisen seurauksena ilmenee vakava anafylaksia). Tällaisissa tapauksissa potilaan tilaa rokotteen käyttöönoton jälkeen on seurattava huolellisesti ja tarvittaessa on suoritettava allergialääkitystä.

Aivosairauksista kärsivillä potilailla on lisäriskejä, joten tällaiset potilaat tulee rokottaa varoen.


Tekijät

Huomio!
Kuvaus lääkkeestä Encevir Neo Lasten" tällä sivulla on yksinkertaistettu ja täydennetty versio virallisista käyttöohjeista. Ennen lääkkeen ostamista tai käyttöä tulee neuvotella lääkärin kanssa ja lukea valmistajan hyväksymä huomautus.
Lääkettä koskevat tiedot on tarkoitettu vain tiedoksi, eikä niitä tule käyttää oppaana itsehoitoon. Vain lääkäri voi päättää lääkkeen nimeämisestä sekä määrittää annoksen ja sen käyttötavat.

Tarttuu tartunnan saaneen ixodid-pukin puremasta. Patologia on monimutkainen, eikä sitä voida hoitaa tehokkaasti. Lääkärit kutsuvat rokotusta yhdeksi suojautumiskeinoista. Rokotukseen käytetään usein EnceVir-rokotetta. Käyttöohje suosittelee rokottamista tautia vastaan ​​tietyn järjestelmän mukaisesti.

Kuvaus lääkkeestä

Lähes 100-prosenttinen suoja infektioilta (punkkien levittämä) mahdollistaa nykyaikaisen venäläisen EnceVir-rokotteen. Se sisältää viruksen inaktivoituja kokonaisia ​​soluja, jotka on käsitelty erityisellä tavalla ja jotka eivät voi aiheuttaa taudin kehittymistä. Yksi ampulli sisältää kanan alkioproteiinia ja luovuttajaalbumiinia. Rokotteen etuna on säilöntäaineiden, formaldehydin ja antibioottien puuttuminen. Neste näyttää suspensiolta, eikä siinä ole ylimääräisiä (vieraat) sulkeumia.

Käyttöohjeissa rokote "EnceVir" asetetaan keinoksi stimuloida solujen tuotantoa suhteessa puutiaisaivotulehdusvirukseen. Kehittäjien mukaan lääke pystyy suojaamaan ihmiskehoa monilta Aasiassa ja Euroopassa yleisen virustaudin kannoista. On pidettävä mielessä, että lääkkeellä on useita vasta-aiheita, ja sen voi määrätä vain lääkäri.

Indikaatioita

Encefaliittiviruksen aiheuttaman infektion (punktivälitteisen) ehkäisy on tärkein indikaatio EnceVir-rokotteen käytölle. Valmistaja suosittelee, että inaktivoitua rokotetta käyttävät yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat epäsuotuisalla alueella. Lääke, joka joutuu kehoon, pystyy kouluttamaan immuunijärjestelmää vastustamaan taudinaiheuttajia. Rokotus on tarpeen immunoglobuliinien (vasta-aineiden) tuottamiseksi virussoluja vastaan.

Puutiaisaivotulehduksen oireet

Patologia aiheuttaa vaurioita aivoihin, selkäytimeen. Itämisaika on yleensä 10-14 päivää. Infektion oireet riippuvat virustaudin muodosta. Taudille on ominaista seuraavien oireiden ilmaantuminen:

  • kuumeinen tila;
  • heikkous;
  • ruokahalun puute;
  • takykardian hyökkäykset;
  • oksentaa;
  • valonarkuus;
  • pahoinvointi;
  • kouristukset;
  • ihon lisääntynyt herkkyys (aivokalvon muoto);
  • tahaton pään kallistuminen taaksepäin;
  • hypersomnia;
  • vilunväristykset.

Taudin fokaalista muotoa pidetään epäedullisimpana. Tässä tapauksessa aivojen ja selkäytimen aines tarttuu, mikä johtaa vakaviin häiriöihin hengitys- ja sydänjärjestelmässä. Suojautuaksesi sellaisilta pureman negatiivisilta seurauksilta sinun on rokotettava nykyaikaisilla lääkkeillä, esimerkiksi EnceVir.

Käyttöohjeet

Rokote (annos 0,5 ml) ruiskutetaan hartialihakseen. Ensimmäinen rokotus voidaan tehdä, kun potilas on tutkittu ja vasta-aiheet poissuljettu. Voit antaa rokotteen toisella valmistajan suosittelemista ohjeista.

Yhden järjestelmän mukaan uusintarokotus tulisi suorittaa 2 kuukautta lääkkeen ensimmäisen annon jälkeen. Kolmannen rokotuksen tulisi tapahtua 12 kuukauden kuluttua. Toisen järjestelmän mukaan uusintarokotus tehdään 5-7 kuukauden kuluttua. Vuotta myöhemmin suoritetaan kolmas rokotus lääkkeellä "EnceVir".

Rokotetta voidaan käyttää hätärokotuksiin. Tässä tapauksessa lääkkeen toinen osa annetaan 14 päivää perusrokotuksen jälkeen ja viimeinen - 12 kuukauden kuluttua. Immuniteetti alkaa kehittyä 28 päivää ensimmäisen lääkeinjektion jälkeen.

Uusintarokotus on tarkoitettu kolmen vuoden välein. Lääkärit sanovat, että kaikki tämän taudin ehkäisyyn tarkoitetut lääkkeet ovat keskenään vaihdettavissa.

Rokotteen käyttö pediatriassa

Aluksi käytäntönä oli immunisoida nuoria potilaita tällä lääkkeellä. EnceVir-rokotetta ei kuitenkaan tällä hetkellä anneta lapsille. Tämä johtuu lääkärien kirjaamien sivuvaikutusten toistuvasta kehittymisestä. Niiden yhteys lääkkeen antamiseen on todistettu.

Kehitettiin rokote "EnceVir Neo", joka on hyväksytty käytettäväksi pediatrisessa käytännössä. Valmistaja suosittelee tuotteen käyttöä yli 3-vuotiaiden lasten rokottamiseen.

Rokotus tulee aloittaa syys-talvikaudella. Toinen rokote annetaan aikaisintaan 2 viikon kuluttua ensimmäisestä. Väliaika ei saa ylittää 30 päivää. Viimeinen, kolmas, rokote annetaan 3 kuukautta toisen jälkeen. Lapset rokotetaan uudelleen vuosittain. Jos kaksi rokotusta jää väliin, rokotus on aloitettava alusta.

Alle 4-vuotiaille vauvoille ruiskutetaan 0,25 ml lääkettä. Kerta-annoksen tilavuus 4-6-vuotiaille lapsille on 0,5 ml lääkettä "EnceVir Neo".

Vasta-aiheet

Lääke voidaan määrätä vain, jos potilaalla ei ole tiettyjä vasta-aiheita. Rokotteen "EnceVir" ohjeita ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:

  • kanan proteiini-intoleranssi;
  • yliherkkyys rokotteen aineille;
  • keuhkoastma;
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • diabetes;
  • veren patologia;
  • negatiivinen reaktio aikaisempaan immunisointiin;
  • tyrotoksikoosi;
  • sydämen ja verisuonten vajaatoiminta;
  • vakavat maksan, munuaisten patologiat;
  • epilepsia;
  • tuberkuloosi;
  • raskaus;
  • kroonisten patologioiden paheneminen.

Rokotus voidaan suorittaa vasta kuukauden kuluttua täydellisestä toipumisesta sairaudesta tai kun remissio on saavutettu. Rokote voidaan antaa naiselle synnytyksen jälkeen jo 14 päivän kuluttua.

Sivuvaikutukset

Immuunijärjestelmä voi reagoida negatiivisesti inaktivoidun EnceVir-rokotteen käyttöön. Käyttöohje varoittaa, että reaktio kehittyy sekä paikallisesti että yleisellä tasolla. Useimmiten kipua (joskus turvotusta) esiintyy pistoskohdassa. Voi myös esiintyä lievää lämpötilan nousua, yleistä heikkoutta, päänsärkyä.

Valmistaja - Microgen-yhtiö - varoittaa, että negatiiviset reaktiot voivat kehittyä kahden ensimmäisen päivän aikana immunisoinnin jälkeen. Kolmantena päivänä sivuvaikutukset häviävät. Kun hyvinvointi heikkenee merkittävästi lääkkeen annon taustalla, sinun on otettava välittömästi yhteys lääkäriin.

"EnceVir": arvostelut

Kotimainen rokote on ansainnut sekä negatiivisia että positiivisia suosituksia. Monet aikuispotilaat kestivät rokotteen hyvin. On suositeltavaa suorittaa immunisaatio vasta tutkimuksen jälkeen, jotta vältytään valmistajan kuvaamien sivuvaikutusten kehittymiseltä.

Negatiivinen kokemus lääkkeen käytöstä liittyy sen käyttöön pediatriassa. Puolustusjärjestelmän negatiiviset reaktiot kehittyivät tässä tapauksessa hyvin usein. Siksi lasten rokottamiseen tulee käyttää vain EnceVir-rokotteen lasten versiota tai käyttää maahantuotuja analogeja, jotka keho sietää paljon paremmin.