Puregon-injektiot vatsaan. Puregon - käyttöohjeet

Julkaisumuoto

Yhdiste

1 pullo sisältää: Vaikuttava aine: Follitropiini beeta (rekombinantti) 100 IU (10 mcg) Apuaineet: sakkaroosi - 25 mg, natriumsitraattidihydraatti - 7,35 mg, metioniini - 0,25 mg, polysorbaatti 20 - 0,1 mg, suolahappo tai 0,1 natriumkloridi. hydroksidi 0,1 n - pH-arvoon 7 asti, vesi d/i - 0,5 ml asti.

Farmakologinen vaikutus

Rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), joka saadaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla käyttämällä kiinanhamsterin munasarjasoluviljelmää, johon on viety ihmisen FSH-alayksiköiden geenit. Rekombinantti-DNA:n primaarinen aminohapposekvenssi on identtinen ihmisen luonnollisen FSH:n kanssa. Hiilivetyketjun rakenteessa on kuitenkin pieniä eroja FSH varmistaa munarakkuloiden normaalin kasvun ja kypsymisen sekä sukupuolisteroidihormonien synteesin. FSH-taso naisilla on tekijä, joka määrää follikkelien kehityksen alkamisen ja keston sekä niiden kypsymisajan. Siten lääkettä Puregon voidaan käyttää stimuloimaan munarakkuloiden kehittymistä ja estrogeenisynteesiä tietyissä munasarjojen toimintahäiriöissä. Lisäksi Puregonia käytetään monien follikulaaristen kehittymisen indusoimiseen keinohedelmöityksen aikana (esimerkiksi koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) ja intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI). Puregon-hoidon jälkeen se tavallisesti ihmisen koriongonadotropiinia (CG) annetaan indusoimaan munarakkuloiden kypsymisen viimeinen vaihe, meioosin ja ovulaation uusiutuminen.

Farmakokinetiikka

Puregonin lihaksensisäisen tai ihonalaisen annon jälkeen FSH:n Cmax veriplasmassa saavutetaan 12 tunnissa, koska lääke vapautuu asteittain pistoskohdasta ja pitkä T1/2 (keskimäärin 12-70 tuntia). 40 tuntia), FSH-pitoisuus pysyy koholla 24-48 tunnin sisällä, ja siksi saman FSH-annoksen toistuva antaminen johtaa FSH-pitoisuuden lisääntymiseen edelleen 1,5-2 kertaa kerta-antoon verrattuna. Näin voit saavuttaa terapeuttisen FSH-pitoisuuden veressä Farmakokineettiset parametrit lihaksensisäisen ja ihonalaisen Puregon-lääkkeen annon jälkeen eivät eroa merkittävästi. Molemmilla antotavoilla lääkkeen biologinen hyötyosuus on noin 77 %. Rekombinantti-FSH on biokemiallisesti samanlainen kuin ihmisen virtsasta eristetty FSH, ja se jakautuu, metaboloituu ja erittyy elimistöstä samalla tavalla.

Indikaatioita

Naisten hedelmättömyyden hoito seuraavissa tapauksissa: - anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) naisilla, jotka eivät ole herkkiä klomifeenihoidolle); - superovulaation induktio munarakkuloiden moninkertaisen kehittymisen aikaansaamiseksi keinosiemennysvaiheessa (esimerkiksi IVF:ssä). /ET-menetelmät, IUI ja ICSI).

Vasta-aiheet

Munasarjojen, rintojen, kohdun, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen kasvaimet; - emättimen ja kohdun verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta; - primaarinen munasarjojen vajaatoiminta; - munasarjakystat tai munasarjojen suureneminen, jotka eivät liity PCOS:iin; - sukuelinten anatomian häiriö, yhteensopimaton raskauden yhteydessä; - kohdun fibroidit, jotka eivät sovi raskauteen; - hormonaalisen järjestelmän dekompensoituneet sairaudet (esimerkiksi kilpirauhasen, lisämunuaisten tai aivolisäkkeen sairaudet); - vakavat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt; - raskaus; - imetys; - yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Puregonin käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista. Koska lääkkeen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi kliinistä tietoa, yhdistelmä-FSH:n teratogeenistä vaikutusta ei voida sulkea pois, jos sitä käytetään tahattomasti raskauden aikana.

Käyttöohjeet ja annokset

Puregon-hoito tulee aloittaa hedelmättömyyden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa. Annos tulee valita yksilöllisesti munasarjojen vasteen mukaan, ultraäänivalvonnassa ja estradiolipitoisuudessa. Puregon on tehokas pienemmällä kokonaisannoksella ja pienemmällä kypsymiseen tarvittava hoitoaika verrattuna virtsasta saatuun FSH:han, joka minimoi munasarjojen hyperstimulaation kehittymisen riskiä Kumulatiivinen kokemus hedelmättömyyden hoidosta koeputkihedelmöityksellä osoittaa, että onnistuminen on todennäköisimmin 4 ensimmäisen hoitojakson aikana ja vähenee vähitellen sen jälkeen Anovulaatiota varten suositellaan peräkkäistä hoito-ohjelmaa, joka alkaa päivittäisellä 50 IU:lla Puregonia vähintään 7 päivän ajan. Jos munasarjavastetta ei ole, vuorokausiannosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan follikkelien kasvu ja/tai plasman estradiolipitoisuuden nousu, mikä osoittaa, että optimaalinen farmakodynaaminen vaste on saavutettu. Plasman estradiolipitoisuuden päivittäistä nousua 40-100 % pidetään optimaalisena ja näin saatua päivittäistä annosta pidetään yllä, kunnes preovulaatio saavutetaan. Preovulaatiotila määräytyy hallitsevan follikkelin läsnäolosta, jonka halkaisija on vähintään 18 mm (ultraäänen mukaan) ja/tai plasman ekstradiolipitoisuus 300-900 pikogrammaa/ml (1000-3000 pmol/l). tämän tilan saavuttamiseksi tarvitaan 7-14 päivää hoitoa, jonka jälkeen lääkkeen anto lopetetaan ja ovulaatio indusoidaan antamalla hCG:tä. Jos follikkelien lukumäärä on liian suuri tai estradiolipitoisuus nousee liian nopeasti, ts. enemmän kuin 2 kertaa päivässä 2-3 peräkkäisenä päivänä, sitten vuorokausiannosta tulee pienentää. Koska jokainen follikkeli, jonka halkaisija on suurempi kuin 14 mm, on preovulatorinen, useiden yli 14 mm:n halkaisijaisten follikkelien läsnäolo sisältää monisikiöraskausriskin. Tällöin hCG:tä ei anneta ja mahdolliselta raskaudelta suojaudutaan monisikiöisiltä raskauksilta.Superovulaation aikaansaamiseksi keinosiemennysvaiheessa käytetään erilaisia ​​stimulaatiomenetelmiä. Ainakin ensimmäisten 4 päivän ajan on suositeltavaa antaa 150-225 IU lääkettä. Tämän jälkeen annos voidaan valita yksilöllisesti munasarjojen reaktion perusteella. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että 75-375 IU:n ylläpitoannos 6-12 päivän ajan on yleensä riittävä, mutta joissakin tapauksissa pidempi hoito saattaa olla tarpeen. Puregonia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä GnRH-agonistin tai -antagonistin kanssa estämään ennenaikaisen huippuovulaation. GnRH-analogeja käytettäessä saatetaan tarvita suurempia Puregon-kokonaisannoksia.Munasarjojen vastetta seurataan ultraäänellä ja määritetään plasman estradiolipitoisuus. Jos munarakkuloita on vähintään 3, joiden halkaisija on 16-20 mm (ultraäänen mukaan) ja munasarjojen vaste on hyvä (estradiolipitoisuus veriplasmassa 300-400 pikogrammaa/ml (1000-1300 pmol/l) jokaisessa follikkelessa joiden halkaisija on yli 18 mm), indusoi follikkelien kypsymisen viimeinen vaihe antamalla hCG:tä. 34-35 tunnin kuluttua suoritetaan munien aspiraatio Lääkkeen käyttöä koskevat säännöt Kivun estämiseksi injektion aikana ja lääkkeen vuotamisen minimoimiseksi pistoskohdasta liuos tulee antaa hitaasti lihakseen ja ihon alle. On tarpeen vaihtaa ihonalaisen pistoksen paikkaa rasvakudoksen atrofian kehittymisen välttämiseksi. Käyttämätön liuos on hävitettävä Nainen tai hänen kumppaninsa voi antaa ihonalaisen Puregon-injektion, joka on saanut lääkäriltä tarkat ohjeet. Lääkkeen itseannostaminen on sallittua vain potilaille, joilla on hyvät taidot ja jatkuva mahdollisuus neuvotella asiantuntijan kanssa. Patruunoissa valmistettu lääke on tarkoitettu annettavaksi Puregon Pen -injektorikynällä. Tässä tapauksessa lääke annostellaan ihon alle Puregon Pen -injektorikynää käytettäessä on otettava huomioon, että kynä on tarkka laite, joka vapauttaa siihen asetetun annoksen. On osoitettu, että injektorikynällä saadaan 18 % enemmän FSH:ta kuin ruiskulla. Tämä voi olla merkittävää erityisesti vaihdettaessa injektorikynä tavalliseen ruiskuun ja päinvastoin saman hoitojakson aikana. Jonkin verran annoksen säätöä tarvitaan erityisesti siirryttäessä ruiskusta kynään, jotta vältetään annetun annoksen kohtuuton lisäys Injektiopulloissa oleva lääke on tarkoitettu annettavaksi ruiskulla Vaihe 1 - Ruiskun valmistelu Lääkkeen anto , tulee käyttää kertakäyttöisiä steriilejä ruiskuja ja neuloja. Ruiskun tilavuuden on oltava riittävän pieni, jotta määrätty annos annostellaan tarkasti. Jos liuos on läpinäkymätön tai sisältää mekaanisia sulkeumia, sitä ei voi käyttää. Pullon sisältö tulee käyttää välittömästi kumitulpan lävistyksen jälkeen. Kerran käytön jälkeen jäljelle jäänyt liuos hävitetään. Irrota ensin venttiili pullon korkista. Aseta neula ruiskuun ja puhkaise pullon kumitulppa neulalla. Vedä liuos ruiskuun ja vaihda neula injektioneulaan. Pidä ruiskua neula ylhäällä, napauta varovasti sen sivua, jotta ilmakuplat siirtyvät ruiskun yläosaan. Paina sitten mäntää, kunnes ilma on poistunut kokonaan, kunnes ruiskuun on jäänyt vain Puregon-liuos. Tarvittaessa käytetään mäntään kohdistuvaa lisäpainetta annosteltavan liuoksen määrän säätämiseen Vaihe 2 - Injektiopaikka Sopivin paikka ihonalaiselle injektiolle on navan ympärillä oleva vatsan alue, jossa on liikkuva iho ja kerros rasvakudosta . Sinun tulee vaihtaa pistoskohtaa hieman jokaisen pistoksen yhteydessä. Voit pistää lääkkeen muille kehon alueille Vaihe 3 - Pistoskohdan valmistelu Vähentääksesi epämukavuutta neulan työntämisen yhteydessä voit tehdä useita taputuksia aiotun pistoskohdan kohdalle. Kädet tulee pestä ja pistoskohta pyyhkiä desinfiointiliuoksella (esimerkiksi 0,5 % klooriheksidiinillä) pintabakteerien poistamiseksi. Levitä noin 6 cm neulan sisääntulokohdan ympärille ja odota noin minuutti, että desinfiointiaine kuivuu Vaihe 4 - Neulan työntäminen Vedä ihoa hieman taaksepäin. Työnnä neula toisella kädellä 90° kulmassa ihon pinnan alle Vaihe 5 - Neulan oikean asennon tarkistaminen Jos neula on oikein päin, mäntä on melko vaikea palauttaa Ruiskuun pääsevä verta osoittaa että neula on lävistetty laskimoon tai valtimoon. Poista tässä tapauksessa ruisku, peitä pistoskohta desinfiointiainetta sisältävällä vanupuikolla ja paina, niin verenvuoto lakkaa 1-2 minuutissa. Älä käytä liuosta ja poista se ruiskusta. Aloita uudelleen vaiheesta 1, käyttämällä uutta neulaa ja ruiskua sekä uutta lääkepulloa Vaihe 6 - Liuoksen pistäminen Laske mäntä hitaasti ja vähitellen, jotta liuos ruiskutetaan kunnolla eikä ihokudosta vaurioidu. Vaihe 7 - Liuoksen poistaminen ruisku Poista ruisku nopeasti, peitä pistoskohdan puikko desinfiointiaineella ja paina. Tämän alueen hellävarainen hieronta (jatkuvalla paineella) auttaa Puregon-liuoksen jakautumisessa ja auttaa välttämään epämukavuutta.

Sivuvaikutukset

Paikalliset reaktiot: hematooma, kipu, hyperemia, turvotus, kutina (todettu kolmella 100:sta Puregonilla hoidetusta potilaasta). Useimmat näistä reaktioista ovat lieviä ja ohimeneviä Systeemiset allergiset reaktiot: eryteema, nokkosihottuma, ihottuma ja kutina (todettu 1:llä 1000:sta Puregon-hoitoa saaneesta potilaasta) Myös seuraavia oireita voi esiintyä: - munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (noin 4 naisella 100:sta, Kohtalaisen munasarjojen hyperstimulaation kliinisiä oireita ovat pahoinvointi, ripuli, turvotus ja vatsakivut, jotka johtuvat heikentyneestä laskimoverenkierrosta ja vatsakalvon ärsytyksestä sekä kystien aiheuttamasta munasarjojen suurenemisesta. Harvinaisissa tapauksissa havaittiin vakavaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää, joka uhkasi potilaan henkeä ja jolle oli tunnusomaista repeytymään alttiiden suurien munasarjojen kystien esiintyminen, askites, vesirinta ja painonnousu nesteretentiosta kehossa. Harvinaisissa tapauksissa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään voi liittyä laskimoiden tai valtimoiden tromboembolian kehittyminen. - rintarauhasten arkuus, kipu ja/tai tukkoisuus - spontaani abortti - lisääntynyt todennäköisyys moninkertaisen raskauden kehittymiselle - lisääntynyt kohdunulkoisen raskauden todennäköisyys Kun Puregonia hoidetaan yhdessä hCG:n kanssa, sekä käytettäessä muita gonadotrooppisia hormoneja, saattaa harvinaisissa tapauksissa kehittyä tromboembolia.

Yliannostus

Puregonin akuutista yliannostuksesta ei ole tietoa. FSH:n käyttö suurina annoksina voi johtaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän kehittymiseen, jonka oireet on kuvattu yllä Hoito: Jos ei-toivotun hyperstimulaation oireita (ei liity superovulaation induktioon koeputkihedelmöityksen aikana) ilmenee, annetaan Puregon-hoito tulee lopettaa. Tässä tapauksessa on ryhdyttävä suojatoimenpiteisiin raskauden kehittymiseltä ja hCG:n antaminen on lopetettava, mikä voi pahentaa haittavaikutuksia. Hoidon tavoitteena on oltava munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän oireiden poistaminen.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Puregonin ja klomifeenin samanaikainen käyttö voi tehostaa munasarjojen vastetta Kun aivolisäke on desensibilisoitu GnRH-agonisteilla, voidaan tarvita suurempi Puregon-annos riittävän munasarjavasteen saavuttamiseksi. Farmaseuttisesti yhteensopimaton muiden lääkkeiden kanssa.

erityisohjeet

Ennen hoidon aloittamista hormonaalisten sairauksien (esimerkiksi kilpirauhasen, lisämunuaisten tai aivolisäkkeen sairauksien) esiintyminen on suljettava pois. FSH-annoksen asianmukainen säätäminen estää useiden follikkelien kehittymisen. Monisikiöisissä raskauksissa on suurempi komplikaatioiden riski raskauden ja perinataalikauden aikana. Ennen hoidon aloittamista potilaita on varoitettava monisikiöisten raskauksien kehittymisen mahdollisuudesta. Ensimmäinen Puregon-lääkkeen annostelu tulee suorittaa lääkärin suorassa valvonnassa. Naisilla, joille tehdään keinosiemennys (erityisesti IVF), on usein munanjohtimen poikkeavuuksia putket, ja siksi riski saada kohdunulkoinen raskaus kasvaa. Siksi on tärkeää saada varhainen ultraäänivarmistus sikiön kohdunsisäisestä sijainnista. Keinosiemennyksen saavilla naisilla on suurempi riski varhaiseen keskenmenoon kuin luonnollisella hedelmöityksellä. Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus avusteisella lisääntymistekniikalla (ART) voi olla hieman suurempi kuin luonnollisella siemennyksellä. Tämä voi johtua vanhempien ominaisuuksista (esimerkiksi heidän ikänsä tai siittiöiden ominaisuuksista) sekä monisikiöisten raskauksien yleisyydestä, kun käytetään ART-hoitoa. Ei ole viitteitä siitä, että gonadotropiinien käyttöön liittyisi synnynnäisten epämuodostumien riskin lisääntyminen Ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana ultraäänitutkimuksella seurataan follikkelien kehittymistä ja määritetään estradiolipitoisuus plasmassa. Liian monien follikkelien kehittymisen lisäksi plasman estradiolin pitoisuus voi nousta hyvin nopeasti (eli yli 2 kertaa päivässä 2-3 peräkkäisenä päivänä) saavuttaen liian korkeita arvoja. Munasarjojen hyperstimulaation diagnoosi voidaan vahvistaa ultraäänellä. Ohimenevät poikkeavuudet maksan toimintakokeissa voivat viitata epänormaaliin maksan toimintaan, johon voi liittyä morfologisia muutoksia maksabiopsiassa, kuten on raportoitu munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän yhteydessä Naiset, joilla on tunnustettu tromboosiriski, esimerkiksi henkilökohtainen tai perhe vakava liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2) tai diagnosoitu trombofilia voi olla suurentunut laskimo- tai valtimotromboembolian riski gonadotropiinihoitoa käytettäessä, jopa ilman samanaikaista munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää. Tällaisia ​​naisia ​​hoidettaessa on tarpeen verrata onnistuneen ovulaation induktion todennäköisyyttä ja mahdollista komplikaatioiden riskiä. On kuitenkin huomattava, että raskauteen itsessään liittyy lisääntynyt tromboosiriski Puregon saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä. Nämä antibiootit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktion, eikä niiden ole havaittu vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Puregon sisältää ihmisen FSH:ta (follikkelia stimuloivaa hormonia), joka on saatu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.

Lääke on saatavana liuoksena parenteraaliseen antamiseen. Se annetaan ihonalaisesti tai lihakseen. Ulkonäöltään se on läpinäkyvä, väritön liuos pulloissa. On olemassa erilaisia ​​​​annoksia:

• 100 IU;
• 150 IU;
• 200 IU.

Follikkelia stimuloiva hormoni saadaan kiinanhamsterin munasarjasoluista. Samaan aikaan ihmisen follitropiinialayksiköiden geenit viedään soluihin. Tuloksena oleva FSH on lähes identtinen ihmisen hormonin kanssa. Hiilivetyketjun rakenteessa on vain pieniä eroja. Hormonin peptidiosan aminohapposekvenssi on samanlainen.

farmakologinen vaikutus

Puregonilla on samat vaikutukset kuin luonnollisella follikkelia stimuloivalla hormonilla, jota syntyy ihmiskehossa. Se syntetisoituu aivolisäkkeessä. FSH on vastuussa follikkelien kasvusta ja niissä olevien munasolujen kypsymisestä. Se myös stimuloi sukupuolihormonien tuotantoa munasarjoissa.

FSH määrittää:

• follikkelien kehityksen alku;
• niiden kasvun kesto;
• kypsymisaika.

FSH-valmisteita, mukaan lukien Puregon, käytetään ovulaation indusoimiseen, steroidihormonien tuotannon lisäämiseen ja myös IVF-ohjelmiin. Lääkkeen määrääminen mahdollistaa useiden ovulaation edeltävien munarakkuloiden kypsymisen yhden kuukautiskierron aikana, vaikka normaalisti ilman lääketukea vain yksi follikkeli kypsyy naisilla. ART-jaksoissa Puregonia käytetään yhdessä hCG-lääkkeiden kanssa.

Farmakodynamiikka

Follitropiinin huippupitoisuus veriplasmassa lihakseen tai ihon alle annetun Puregonin annon jälkeen saavutetaan 12 tunnin kuluttua. Lääke poistuu elimistöstä melko hitaasti. Puoliintumisaika riippuu monista tekijöistä ja vaihtelee henkilöstä toiseen. Mutta keskiarvo on 40 tuntia.

Näin ollen veressä on vielä seuraavan annoksen antohetkellä suuri määrä follitropiinia. Siksi on olemassa kumulatiivinen vaikutus. Jokainen seuraava Puregon-annos lisää FSH-pitoisuutta plasmassa 50 % tai enemmän. Tämän seurauksena useiden injektioiden jälkeen saavutetaan munasarjojen munarakkuloiden kypsymiseen tarvittava kyllästysannos.

Ei ole väliä kuinka tarkasti lääke annetaan: lihakseen vai ihon alle. Koska biologinen hyötyosuus ei eroa. Se on keskimäärin 77 prosenttia. Puregon metaboloituu elimistössä samalla tavalla kuin ihmisen oma FSH, joka syntetisoituu hänen kehossaan. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta virtsaan.

Käyttöaiheet

Puregonilla on kaksi käyttöaihetta:

1. Anovulaatio. Tässä tapauksessa lääke on määrätty ovulaation aikaansaamiseksi. Eli stimuloida munarakkuloiden kypsymistä munasarjoissa olevilla munilla. Lääkkeen käytön tarkoituksena on kypsyä yksi follikkelia yhdessä kuukautiskierrossa. Puregonia ei yleensä määrätä ensilinjan lääkkeeksi. Sitä käytetään tapauksissa, joissa klomifeenihoito on tehoton.
2. ECO. In vitro -hedelmöitysohjelmissa Puregonia käytetään stimuloimaan superovulaaatiota.

Käyttötapa

Puregon on saatavana reseptillä, ja sitä käytetään vain lääkärin valvonnassa. Tämän tekevät lisääntymisasiantuntijat (hedelmättömyysasiantuntijat).

Lääkkeen annostus valitaan yksilöllisesti. Tässä tapauksessa lääkäri lähtee seuraaviin kriteereihin:

1. Sovelluksen tarkoitukset. Ovulaation aikaansaamiseksi Puregonia määrätään pienempänä annoksena kuin IVF-ohjelmassa. Koska keinosiemennysvaiheessa lääkkeen käytön tarkoituksena on kypsyttää mahdollisimman monta follikkelia. Samaan aikaan ovulaation indusoinnissa riittää, että saavutetaan yhden follikkelin kypsyminen munalla, joka voidaan hedelmöittää sukupuoliyhteyden seurauksena.
2. Naisen ikä. IVF-ohjelmia on erilaisia. Siksi stimulaatio voi olla voimakasta tai vähäistä. Esimerkiksi nuoremmilla naisilla annokset voivat olla suurempia, mikä mahdollistaa suuremman määrän munasoluja. Vanhemmilla potilailla ne voivat olla alhaisemmat. Koska heillä on usein vähentynyt munasarjareservi. Ei ole mahdollista kasvattaa suurta määrää follikkeleja. Siksi lääkäri suosii laatua määrän sijaan. Pienemmillä Puregon-annoksilla ne kasvavat hitaammin. Todennäköisesti follikkeleja tulee vähemmän. Mutta samaan aikaan niissä olevat munat voivat olla laadukkaampia.
3. Tiedot ultraääni- ja hormonitutkimuksista. Estrogeenin, follikkelia stimuloivan hormonin tason perusteella ja myös antraalirakkuloiden lukumäärän laskemisen jälkeen (tähän käytetään ultraääntä) syklin ensimmäisinä päivinä lääkäri voi ennustaa munasarjojen vasteen stimulaatioon sekä arvioida hyperstimulaation riski. Annos valitaan siten, että saadaan mahdollisimman paljon munia pienellä määrällä Puregonia. Näin voit saada hoitotuloksen, jota lääkäri ja potilas odottavat. Samalla hoito on turvallista ja munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän kehittymisen riski on minimaalinen.

Puregonin käytön perussäännöt:

• liuos annetaan hitaasti kivun välttämiseksi;
• naisen kumppani voi antaa lääkkeen, jos hänellä on asianmukaiset taidot (ei ole välttämätöntä käydä hoitolaitoksessa joka kerta seuraavan injektion saamiseksi);
• ei ole eroa, annetaanko Puregon lihakseen vai ihon alle.
• jos lääkettä annetaan ihon alle, pistoskohtaa on vaihdettava jatkuvasti rasvakudoksen atrofisten muutosten estämiseksi.

Puregonin käyttöohjeet:

1. Valmistele ruisku. Sen on oltava kertakäyttöinen eikä sitä saa käyttää aiemmin. On suositeltavaa käyttää pientä ruiskua. Koska tällä tavalla enemmän liuosta pääsee kehoon ja vähemmän sitä jää ruiskun seinämille. Ennen lääkkeen antamista varmista, ettei siinä ole kiinteitä sulkeumia.
2. Piirrä ratkaisu. Irrota pullon venttiili korkista. Aseta sitten neula ruiskuun. Puhdista kumitulppa. Vedä tämän jälkeen liuos ruiskuun. Pidä sitä neula ylhäällä ja naputa vartaloa niin, että kaikki ilmakuplat pakotetaan ulos liuoksesta. Paina mäntää vähitellen alas, kunnes kaikki ilma poistuu ruiskusta.
3. Valitse pistoskohta. Lääke ruiskutetaan lihakseen pakaraan. Ihonalaisen annostelun yhteydessä tulee antaa etusija vatsan alueelle navan lähellä. Koska täällä on suurin ihonalaisen rasvakerroksen kerros. Mutta haluttaessa Puregon voidaan pistää muihin kehon osiin. Tämä ei muuta sen tehokkuutta.
4. Valmistele pistoskohta. Paikka, jossa injektio annetaan, käsitellään alkoholilla tai klooriheksidiinillä. Tämä on tarpeen bakteerien tappamiseksi alueella. On suositeltavaa odottaa minuutti ennen pistoksen antamista.
5. Työnnä neula sisään. Se asetetaan suorassa kulmassa. Sitten sinun tulee tarkistaa, onko injektio suoritettu oikein. Voit tehdä tämän vetämällä mäntää hieman. Jos tämä on vaikeaa, voidaan antaa lääkkeitä. Jos verta pääsee sinne, se tarkoittaa, että olet mennyt suoneen. Tässä tapauksessa sinun on vedettävä neula ulos, kiinnitettävä pumpulipuikko pistoskohtaan ja odotettava, kunnes verenvuoto pysähtyy. Sitten - pistä toiseen paikkaan.
6. Syötä ratkaisu. Tämä on suositeltavaa tehdä hitaasti. Tämä välttää epämiellyttävät tuntemukset. Se vähentää myös ylimääräisten ihovaurioiden tai mustelmien riskiä.
7. Poista neula. Tee tämä nopealla liikkeellä. Alue, jolle injektio annettiin, voidaan hieroa. Tämä vähentää kipua, koska lääke jakautuu kudoksiin. Heitä käytetty ruisku pois. Tässä tapauksessa korkin on peitettävä neula, ja se vuorostaan ​​on irrotettava ruiskusta.

Annostus

Lääkäri voi säätää lääkkeen annosta suoraan hoidon aikana. Koska nainen käy ultrassa 2-3 päivän välein. Lääkäri tarkastelee, kuinka monta follikkelia kasvaa ja kuinka nopeasti tämä tapahtuu. Jos ne kasvavat liian hitaasti, lääkäri voi suurentaa Puregon-annosta. Jos se on liian nopea, annosta pienennetään. Koska follikkelit voivat kasvaa ennen endometriumin kypsymistä. Ja tässä tapauksessa raskauden mahdollisuus on huomattavasti pienempi.

Käytä anovulaatioon

Anovulaation aikana Puregon-hoito aloitetaan yleensä pienillä annoksilla. Sitä annetaan 50 IU päivässä. Minimikurssi on 7 päivää. Jos munasarjat eivät reagoi, vuorokausiannosta suurennetaan. Samalla tehdään verikokeita hormoneille ja seurataan, lisääntyykö estrogeenin määrä. Estradiolitason nousua puolitoista-kaksi kertaa pidetään optimaalisena. Myös follikkelien kasvua seurataan. Jos ne kasvavat liian hitaasti, tämä on syy lisätä Puregonin annosta.

Valittua annosta jatketaan, kunnes hallitseva follikkeli kasvaa 18 mm:iin. Tätä ajanjaksoa kutsutaan preovulaatioksi. Plasman estradiolipitoisuuden tähän mennessä tulisi olla 1000-3000 pmol/l. Tyypillisesti Puregon-hoitojakso kestää 1-2 viikkoa.

Kun esiovulaation laboratoriokriteerit on saavutettu ja follikkelin on todettu ultraäänellä riittävän kokoiseksi, ovulaatio on aloitettava. Tätä varten annetaan hCG-hormonia.

On tärkeää paitsi saavuttaa follikkelien kypsyminen, myös estää stimulaation ei-toivotut seuraukset. Ensinnäkin lääkärin on vältettävä hyperstimulaatiota. Tätä varten hänen on viipymättä tunnistettava munasarjojen liian väkivaltainen reaktio lääkkeiden antamiseen ja toteutettava tarvittavat toimenpiteet. Ne voivat olla seuraavat:

• Puregon-annoksen pienentäminen;
• suoja raskaudelta nykyisessä syklissä.

Puregon-annosta on pienennettävä, jos estradiolin pitoisuus veressä kaksinkertaistuu useita päiviä peräkkäin (tämä on liian nopea hormonitason nousu). Jos follikkeleja on paljon, hyperstimulaation ja monisikiöraskausriski kasvaa. Siksi tässä tapauksessa hCG:tä ei anneta. Puregon-hoito lopetetaan. Raskaus nykyisessä syklissä ei ole toivottavaa kahdesta syystä:

• Myöhäinen hyperstimulaatio-oireyhtymä voi kehittyä, mikä on seurausta raskaudesta ja voi olla vakavampi kliininen kulku kuin varhainen OHSS;
• Moninkertaiset raskaudet ovat mahdollisia, ja on melko suuri todennäköisyys, että sikiöitä on enemmän kuin kaksi.

Seuraavassa jaksossa lääkäri ottaa huomioon aikaisemman stimulaation kokemuksen. Siksi hän määrää pienempiä Puregon-annoksia.

Sovellus IVF-ohjelmassa

Puregonia käytetään superovulaation stimuloimiseen IVF-ohjelmassa. Superovulaatio eroaa ovulaatiosta siinä, että monet munarakkulat kypsyvät munasarjoissa.

Ensimmäisinä päivinä määrätään yleensä 100–225 IU:n annoksia. Tämän jälkeen munasarjojen vaste arvioidaan. Annosta voidaan muuttaa ultraäänitulosten perusteella. 4-5 päivän kuluttua määrätään ylläpitoannos. Se voi vaihdella laajalla alueella - 75 - 375 IU päivässä. Tämän annoksen käytön kesto on keskimäärin 6-12 päivää. Mutta jokaisen naisen vartalo on yksilöllinen. Joskus follikkelit voivat kasvaa nopeammin tai hitaammin. Vastaavasti hoidon kulku muuttuu.

Puregonia voidaan käyttää yhdessä GnRH-agonistien tai -antagonistien kanssa. Tämä sammuttaa aivolisäkkeen toiminnan. Se lopettaa omien gonadotropiiniensa tuotannon. Siksi käytetään suurempia Puregon-annoksia.

Stimulaatiojakson jälkeen ovulaatio indusoituu. Kriteeri, jonka mukaan follikkelit ovat kypsiä, on:

• vähintään 3 follikkelin läsnäolo ultraäänen mukaan, mitattuna vähintään 16 mm;
• estradiolitason nousu 1000-1300 pmol/l jokaisessa halkaisijaltaan yli 18 mm:n follikkelessa.

Tässä tapauksessa annetaan hCG:tä. Ja 36 tuntia injektion jälkeen follikkelit puhkaistaan ​​ja munat kerätään.

Sivuvaikutukset

Yksi yleisimmistä sivuvaikutuksista on edelleen Puregonin annon paikalliset reaktiot. Niitä havaitaan 3 %:lla potilaista. Heidän joukossa:

• ihon punoitus;
• turvotus;
• kipu;
• mustelma.

Kuten kaikki muutkin lääkkeet, allergiset reaktiot Puregonille ovat mahdollisia. Se aiheuttaa yliherkkyysreaktioihin liittyviä sivuvaikutuksia 0,1 %:ssa tapauksista. Ilmeisiä oireita voivat olla punaiset täplät, kutiseva iho ja nokkosihottuma kaltainen ihottuma.

Noin 4 %:lla potilaista on munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä. Näin lukee käyttöohjeessa. Mutta itse asiassa tämä sivuvaikutus on nykyään paljon harvinaisempi. Tämä johtuu siitä, että lääkäreillä on kertynyt riittävästi kokemusta avusteisten lisääntymistekniikoiden käytöstä, mukaan lukien IVF. He ovat oppineet estämään hyperstimulaatio-oireyhtymän. Tämän komplikaation todennäköisyys riippuu suurelta osin siitä klinikasta, jossa stimulaatio suoritetaan, ja lääkärin pätevyydestä. Jos hyperstimulaatiota esiintyy, oireyhtymä on yleensä lievä.

Tämän stimulaation komplikaation oireet:

• ripuli;
• vatsakipu;
• pahoinvointi;
• ultraäänellä määritetty munasarjojen suureneminen.

Lisääntymisjärjestelmän sivuvaikutukset ovat mahdollisia. Ne ovat palautuvia eivätkä ole vaarallisia. Näitä sivuvaikutuksia ovat:

• maitorauhasten arkuus;
• monisikiöinen raskaus (kun useat munarakkulat kypsyvät ovulaation stimulaation aikana tai kun useita alkioita siirretään IVF-syklissä).

On todettu, että Puregonin vaikutuksen alaisena kohdunulkoisen raskauden riski on suurempi kuin väestössä keskimäärin.

Vasta-aiheet käyttöön

Puregonia ei käytetä raskauden tai imetyksen aikana. Sen turvallisuuden määrittämiseksi tänä aikana ei tehty tutkimuksia. Siksi negatiivinen vaikutus sikiöön on mahdollinen. Lisäksi Puregonin käyttö raskauden aikana ei ole järkevää. Loppujen lopuksi lääkettä käytetään hedelmättömyyden hoitoon.

Muut vasta-aiheet:

• lisääntymisjärjestelmän onkologiset muodostelmat (munasarjat, aivolisäke, hypotalamus, kohtu, maitorauhaset) - stimulaatio voi nopeuttaa kasvainten kasvua;
• verenvuoto sukuelinten tuntemattomasta alkuperästä;
• primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (tässä tapauksessa follikkelit eivät kasva Puregonin vaikutuksen alaisena, joten lääkkeen käytöstä tulee turhaa);
• kohdun fibroidit, lisääntymiselinten kehityshäiriöt tai muut sairaudet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi;
• kystien esiintyminen munasarjoissa (paitsi monirakkulatauti) tai niiden koon kasvu;
• munuaisten, maksan, sydämen, endokriinisen järjestelmän elinten sairaudet dekompensaatiovaiheessa.

erityisohjeet

Puregon on saatavana injektiopulloissa ja se annetaan ruiskulla. Mutta on myös lääke nimeltä Puregon-Pan. Tämä on sama follitropiini. Vain se ei ole pullossa, vaan injektorikynässä. Lääkettä annetaan vain ihon alle. Lisäksi on pidettävä mielessä, että ruiskun käyttöön verrattuna kehoon tulevan vaikuttavan aineen määrä kasvaa keskimäärin 18%. Lääkäri ottaa tämän huomioon annosta valitessaan.

Puregonia ei suositella käytettäväksi yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Mukaan lukien klomifeeni. Se voi lisätä munasarjojen vastetta lääkkeelle.

Ennen hoidon aloittamista on selvitettävä hedelmättömyyden alkuperä. Useita heikentyneen hedelmällisyyden syitä on suljettava pois. Nämä voivat olla lisämunuaisten, kilpirauhasen ja aivolisäkkeen sairauksia. Umpieritysjärjestelmän elinten patologiaa voidaan hoitaa muilla tavoilla. Kilpirauhashormonien, androgeenien tai prolaktiinin tason normalisoitumisen jälkeen voi esiintyä luonnollista raskautta ilman ovulaation stimulaatiota.

Ennen Puregonin käytön aloittamista naisille tulee kertoa, että avustetut lisääntymistekniikat lisäävät seuraavien riskiä:

• useita synnytyksiä;
• kohdunulkoinen raskaus;
• spontaani abortti.

Avustettuja lisääntymistekniikoita käytettäessä lasten synnynnäisten epämuodostumien riski on suurempi. Tämä ei kuitenkaan todennäköisesti liity Puregonin tai muiden gonadotropiinien käyttöön. Se on pikemminkin seurausta vanhempien huonosta lisääntymisterveydestä, koska heidän on turvauduttava ovulaation induktioon tai IVF:ään tullakseen raskaaksi.

Säilytysehdot

Lääke säilytetään jääkaapissa. Optimaalinen säilytyslämpötila on 2-8 astetta. Mutta et voi jäädyttää sitä. Puregonin säilyvyys on 3 vuotta.

Hinta

5 Puregon-pullon hinta 100 IU:n annoksella on 9-10 tuhatta ruplaa vuoden 2018 puolivälissä. 900 IU:n patruuna maksaa 16 tuhatta ruplaa.

Kauppanimi: Puregon ®

Kansainvälinen ei-omistettu nimi:

Annosmuoto:

Yhdiste:

Kuvaus: kirkas, väritön liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX koodi: G03GA06

Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Puregon ® sisältää rekombinanttia follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH), joka saadaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla käyttämällä kiinanhamsterin munasarjasoluviljelmää, johon on viety ihmisen FSH-alayksiköiden geenit. Rekombinantti-DNA:n primaarinen aminohapposekvenssi on identtinen ihmisen luonnollisen FSH:n kanssa. Hiilihydraattiketjun rakenteessa on kuitenkin pieniä eroja.
FSH varmistaa munarakkuloiden normaalin kasvun ja kypsymisen sekä sukupuolisteroidihormonien synteesin. FSH-taso naisilla on tekijä, joka määrää follikkelien kehityksen alkamisen ja keston sekä niiden kypsymisajan. Siten lääkettä Puregon ® voidaan käyttää stimuloimaan follikkelien kehitystä ja estrogeenisynteesiä tietyissä munasarjojen toiminnan häiriöissä. Lisäksi Puregon ® -valmistetta käytetään indusoimaan useiden follikkelien kehitystä keinosiemennyksen aikana (esimerkiksi koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), kohdunsisäinen keinosiemennys (IUI) ja intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI). Puregon ® -hoidon jälkeen ihmisellä chorion gonadotropiinia (hCG) annetaan yleensä indusoimaan follikkelien kypsymisen viimeinen vaihe, meioosin uudelleen alkaminen ja ovulaation.
Farmakokinetiikka
Puregon®-lääkkeen lihaksensisäisen tai ihonalaisen annon jälkeen FSH:n maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 12 tunnin kuluessa. Johtuen lääkkeen asteittaisesta vapautumisesta pistoskohdasta ja pitkästä puoliintumisajasta (12-70 tuntia, keskimäärin 40 tuntia), FSH-taso pysyy koholla 24-48 tuntia ja siksi saman annoksen toistuva annostelu FSH lisää FSH-pitoisuutta edelleen 1,5-2,5 kertaa yksittäiseen injektioon verrattuna. Näin voit saavuttaa terapeuttisen FSH-pitoisuuden veressä.
Lihaksensisäisen ja ihonalaisen Puregon ® -insuliinin annon jälkeen farmakokineettiset parametrit eivät eroa merkittävästi. Molemmilla antotavoilla lääkkeen biologinen hyötyosuus on noin 77 %. Rekombinantti-FSH on biokemiallisesti samanlainen kuin ihmisen virtsasta eristetty FSH, ja se jakautuu, metaboloituu ja erittyy elimistöstä samalla tavalla.

Indikaatioita
Naisten hedelmättömyyden hoito seuraavissa tapauksissa:

• anovulaatio (mukaan lukien polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) naisilla, jotka eivät reagoi klomifeenihoitoon);
• superovulaation indusoiminen follikkelien moninkertaisen kehittymisen indusoimiseksi keinosiemennyksen aikana (esimerkiksi IVF/PE-, VMI- ja ICSI-tekniikoissa).

Vasta-aiheet

• yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille;
• munasarjojen, rintojen, kohdun, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen kasvaimet;
• raskaus, imetysaika;
• emättimen ja kohdun verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta;
• primaarinen munasarjojen vajaatoiminta;
• munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, jotka eivät liity PCOS:iin;
• sukuelinten epämuodostumat, jotka eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
• kohdun fibroidit, jotka eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
• endokriinisen järjestelmän dekompensoidut sairaudet (esimerkiksi kilpirauhasen, lisämunuaisten tai aivolisäkkeen sairaudet);
• vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö.

Raskaus ja imetys
Puregon ® -valmisteen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista. Koska lääkkeen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi kliinistä tietoa, yhdistelmä-FSH:n teratogeenistä vaikutusta ei voida sulkea pois, jos sitä käytetään tahattomasti raskauden aikana.

Käyttöohjeet ja annokset
Injektorikynää (Puregon Pen) käytettäessä on otettava huomioon, että kynä on tarkka laite, joka vapauttaa siihen asetetun annoksen. On osoitettu, että injektorikynää käytettäessä ruiskutetaan 18 % enemmän FSH:ta kuin ruiskua käytettäessä.Tällä voi olla merkitystä erityisesti vaihdettaessa injektorikynä tavalliseen ruiskuun ja päinvastoin samassa hoitojaksossa. Annosta on muutettava erityisesti vaihdettaessa ruiskusta kynään, jotta vältetään annetun annoksen ei-hyväksyttävä lisäys.
Puregon ® -hoito tulee aloittaa hedelmättömyyden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Annostus tulee yksilöidä munasarjojen vasteen mukaan, ultraäänivalvonnassa ja estradiolipitoisuudessa. Puregon ® on tehokas pienemmällä kokonaisannoksella ja lyhyemmällä kypsymiseen tarvittavalla hoitoajalla verrattuna virtsasta peräisin olevaan FSH:hen, mikä minimoi munasarjojen hyperstimulaation kehittymisriskin.
Yleinen kokemus hedelmättömyyden hoidosta koeputkihedelmöityksellä osoittaa, että onnistuminen on todennäköisimmin neljän ensimmäisen hoitojakson aikana ja sen jälkeen vähenee vähitellen.
Anovulaatio
Jaksottaista hoito-ohjelmaa suositellaan alkaen päivittäisellä 50 IU:n Puregon ® -annoksella vähintään 7 päivän ajan. Munasarjavasteen puuttuessa vuorokausiannosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan follikkelien kasvu ja/tai estradiolipitoisuuden nousu plasmassa, mikä osoittaa optimaalisen farmakodynaamisen vasteen saavuttamisen. Plasman estradiolipitoisuuden päivittäistä nousua 40-100 % pidetään optimaalisena. Näin saatua päivittäistä annosta ylläpidetään sitten, kunnes preovulaatiotila saavutetaan. Preovulaation tila määräytyy hallitsevan follikkelin läsnäolosta, jonka halkaisija on vähintään 18 mm (ultraäänen mukaan) ja/tai plasman estradiolipitoisuus 300-900 pikogrammaa/ml (1000-3000 pmol/l).
Tyypillisesti tämän tilan saavuttamiseksi tarvitaan 7-14 päivää hoitoa. Tämän jälkeen lääkkeen anto lopetetaan ja ovulaatio indusoidaan antamalla hCG:tä. Jos follikkelien lukumäärä on liian suuri tai estradiolipitoisuus nousee liian nopeasti, ts. enemmän kuin 2 kertaa päivässä 2-3 peräkkäisenä päivänä, sitten vuorokausiannosta tulee pienentää. Koska jokainen follikkeli, jonka halkaisija on suurempi kuin 14 mm, on preovulatorinen, useiden yli 14 mm:n halkaisijaisten follikkelien läsnäolo sisältää monisikiöraskausriskin. Tässä tapauksessa hCG:tä ei anneta, ja mahdolliselta raskaudelta suojaudutaan moninkertaisen raskauden ehkäisemiseksi.
Superovulaation induktio keinosiemennyksen aikana.
Käytetään erilaisia ​​stimulaatiojärjestelmiä. Ainakin ensimmäisten 4 päivän ajan on suositeltavaa antaa 100-225 IU lääkettä. Tämän jälkeen annos voidaan valita yksilöllisesti munasarjojen reaktion perusteella. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että 75-375 IU:n ylläpitoannos 6-12 päivän ajan on yleensä riittävä, mutta joissakin tapauksissa pidempi hoito saattaa olla tarpeen. Puregon ® -valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin tai antagonistin kanssa estämään ennenaikaista huippuovulaatiota. GnRH-analogeja käytettäessä saatetaan tarvita suurempia Puregon ® -kokonaisannoksia.
Munasarjojen reaktiota seurataan ultraäänellä ja plasman estradiolin pitoisuuden määrittämisellä. Jos munarakkuloita on vähintään 3 halkaisijaltaan 16-20 mm (ultraäänitietojen mukaan) ja munasarjojen vaste on hyvä (estradiolipitoisuus veriplasmassa 300-400 pikogrammaa/ml (1000-1300 pmol/l) kullekin follikkelia, jonka halkaisija on yli 18 mm), indusoivat follikkelin kypsymisen viimeisen vaiheen lisäämällä hCG:tä. 34-35 tunnin kuluttua suoritetaan munasolun aspiraatio.

Käyttötapa
Lääke, joka on valmistettu sylinteriampullissa, on tarkoitettu annettavaksi injektorikynällä ("Puregon Pen"). Tässä tapauksessa lääke annetaan ihon alle. Kivun estämiseksi injektion aikana ja lääkkeen vuotamisen minimoimiseksi pistoskohdasta liuos tulee pistää hitaasti. On välttämätöntä vaihtaa ihonalaista pistoskohtaa lipoatrofian kehittymisen välttämiseksi. Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Nainen tai hänen kumppaninsa voi antaa ihonalaisen pistoksen Puregon ® -lääkettä, joka on saanut lääkäriltä yksityiskohtaiset ohjeet. Lääkkeen itse antaminen on sallittua vain potilaille, joilla on hyvät taidot ja jatkuva mahdollisuus neuvotella asiantuntijan kanssa.

Sivuvaikutus
Puregon ® -lääkkeen käyttöön voi liittyä paikallisten reaktioiden kehittymistä: hematooma, kipu, punoitus, turvotus, kutina, joita havaittiin kolmella 100 lääkkeellä hoidetusta potilaasta. Useimmat näistä paikallisista reaktioista ovat lieviä ja ohimeneviä. Yleistyneitä yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien punoitus, nokkosihottuma, ihottuma ja kutina, esiintyi yhdellä 1000:sta Puregon ® -hoitoa saaneesta potilaasta.
Voidaan myös huomioida:

• munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (noin 4 sadasta lääkkeellä hoidetusta naisesta). Keskivaikean munasarjojen hyperstimulaation kliinisiä oireita ovat pahoinvointi, ripuli, turvotus ja vatsakipu heikentyneestä laskimoverenkierrosta ja vatsakalvon ärsytyksestä sekä kystien aiheuttama munasarjojen suureneminen. Harvinaisissa tapauksissa havaittiin vakavaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää, joka uhkasi potilaan henkeä ja jolle oli tunnusomaista repeytymään alttiiden suurien munasarjojen kystien esiintyminen, askites, vesirinta ja painonnousu, joka johtuu nesteretentiosta kehossa. Harvinaisissa tapauksissa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään voi liittyä laskimo- tai valtimotromboembolian kehittymistä.
• maitorauhasten arkuus, kipu ja/tai tukkeutuminen;
• spontaani abortti;
• lisää todennäköisyyttä moninkertaisen raskauden kehittymiseen;
• lisääntynyt kohdunulkoisen raskauden todennäköisyys;
• pahoinvointi, oksentelu (noin 1 100 lääkkeellä hoidetusta naisesta);
• Kun Puregon ® -valmistetta hoidetaan yhdessä hCG:n kanssa, sekä käytettäessä muita gonadotrooppisia hormoneja, saattaa harvinaisissa tapauksissa kehittyä tromboembolia.

Yliannostus
Puregon ®:n akuutista yliannostuksesta ei ole tietoja. Suuret FSH-annokset voivat johtaa munasarjojen hyperstimulaatioon. Oireet: katso kohta.
Hoito: Jos ei-toivotun hyperstimulaation oireita (ei liity superovulaation induktioon koeputkihedelmöityksen aikana) ilmaantuu, Puregon ® -hoito on lopetettava. Tässä tapauksessa on ryhdyttävä suojatoimenpiteisiin raskauden kehittymiseltä ja hCG:n antaminen on lopetettava, mikä voi pahentaa haittavaikutuksia. Hoidon tavoitteena on oltava munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän oireiden poistaminen.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Puregon ® -valmisteen ja klomifeenin samanaikainen käyttö voi tehostaa munasarjojen vastetta. Kun aivolisäke on desensibilisoitu GnRH-agonisteilla, suurempi Puregon®-annos saattaa olla tarpeen riittävän munasarjavasteen saavuttamiseksi.
Farmaseuttisesti yhteensopimaton muiden lääkkeiden kanssa.

erityisohjeet

• ennen hoidon aloittamista endokriinisten sairauksien (esimerkiksi kilpirauhasen, lisämunuaisten tai aivolisäkkeen sairauksien) esiintyminen on suljettava pois;
• ovulaation induktio gonadotrooppisilla lääkkeillä lisää moniraskauksien riskiä. Follitropiini beetan asianmukainen annoksen säätö estää useiden follikkelien kehittymisen. Monisikiöisissä raskauksissa on suurempi komplikaatioiden riski raskauden ja perinataalikauden aikana. Ennen hoidon aloittamista potilaita on varoitettava monisikiöisten raskauksien kehittymisen mahdollisuudesta.
• ensimmäinen Puregon ® -annostus tulee suorittaa lääkärin suorassa valvonnassa;
• Naisilla, joille tehdään keinosiemennys (erityisesti IVF), on usein munanjohtimien poikkeavuuksia, mikä lisää kohdunulkoisen raskauden riskiä. Siksi on tärkeää saada varhainen ultraäänivarmistus sikiön kohdunsisäisestä sijainnista;
• naisilla, joille tehdään keinosiemennys, varhaisen keskenmenon riski on suurempi kuin luonnollisella hedelmöityksellä;
• Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus avusteisia lisääntymistekniikoita (ART) käytettäessä voi olla hieman suurempi kuin luonnollisella hedelmöityksellä. Tämä voi johtua vanhempien ominaisuuksista (esimerkiksi heidän ikänsä tai siittiöiden ominaisuuksista) sekä monisikiöisten raskauksien yleisyydestä, kun käytetään ART-hoitoa. Ei ole näyttöä siitä, että gonadotropiinien käyttöön liittyisi lisääntynyt synnynnäisten vaurioiden riski.
• munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS). Ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana ultraääni on suoritettava follikkelien kehityksen seuraamiseksi ja estradiolin pitoisuuden määrittämiseksi plasmassa. Liian monien follikkelien kehittymisen lisäksi plasman estradiolin pitoisuus voi nousta hyvin nopeasti (eli yli 2 kertaa päivässä 2-3 peräkkäisenä päivänä) saavuttaen liian korkeita arvoja. Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän diagnoosi voidaan vahvistaa ultraäänellä. Ohimenevät epänormaalit maksan toimintakokeet voivat viitata maksan toimintahäiriöön, johon voi liittyä morfologisia muutoksia maksabiopsiassa, kuten on raportoitu munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän yhteydessä.
• Tromboosin tunnettuihin riskiryhmiin kuuluvilla naisilla, kuten henkilöillä, joilla on henkilökohtainen tai perhehistoria, merkittävä lihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2) tai diagnosoitu trombofilia, saattaa olla suurentunut laskimo- tai valtimotromboembolian riski, kun heitä hoidetaan gonadotropiinilla, jopa ilman samanaikaista OHSS:ää. Tällaisia ​​naisia ​​hoidettaessa on tarpeen verrata onnistuneen ovulaation induktion todennäköisyyttä ja mahdollista komplikaatioiden riskiä. On kuitenkin huomattava, että raskauteen itsessään liittyy lisääntynyt tromboosiriski;
• Puregon ® saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä. Nämä antibiootit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktion.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita
Ei havaittu.

Julkaisumuoto
Liuos ihon alle 900 IU/1,08 ml. 1,08 ml 1,5 ml:n tyypin I (EF) piikivilasipatruunassa, sinetöity toiselta puolelta kumitulpalla (bromobutyyli/isopreeni) ja puristuskorkilla ja toisella puolella kumimäntä.
1 patruuna muovipakkauksessa, käyttöohjeet ja 3 pahvilaatikkoa, joista jokaisessa on 3 steriiliä neulaa yksittäisissä muovisäiliöissä, päällystetty foliopaperikalvolla, sijoitettu pahvilaatikkoon.

Parasta ennen päiväys
3 vuotta
Kun neula on työnnetty sylinteriampulliin, liuosta voidaan säilyttää enintään 28 päivää.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Varastointiolosuhteet
Lista B.
2-8°C lämpötilassa valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa. Ei saa jäätyä.

Apteekista jakelun ehdot:

Valmistaja
N.V. Organon, Alankomaat
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Alankomaat
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Alankomaat
Kuluttajavalitukset tulee lähettää osoitteeseen:
LLC "Shering-Plough" 119049, Moskova, st. Shabolovka, 10, rakennus 2

Yksi Puregon-pullo sisältää 50 tai 100 IU vaikuttavaa ainetta follitropiini beeta .

Yksi pullo Puregon 150 sisältää 150 IU follitropiini beeta .

Yksi pullo Puregon 300 IU sisältää vastaavasti 300 IU follitropiini beeta .

Yksi pullo Puregon 600 IU sisältää vastaavasti 600 IU follitropiini beeta .

Yksi pullo lääkettä Puregon 900 sisältää 900 IU follitropiini beeta .

Lääkkeen lisäaineet ovat: natriumsitraattidihydraatti, sakkaroosi, polysorbaatti 20, L-metioniini, bentsyylialkoholi, 0,1 N suolahappo tai 0,1 N natriumhydroksidi, vesi.

Julkaisumuoto

Tuote valmistetaan kirkkaana, värittömänä liuoksena, joka on pakattu lasipulloihin, joissa on alumiiniin rullattu kumitulppa. Lääke 50 tai 100 IU on 1, 5 tai 10 kappaleen pahvipakkauksissa.

Lääke on 150, 300, 600 tai 900 IU - patruunoissa, yksi patruuna asetetaan pahvilaatikkoon. Sarja sisältää myös neulan.

farmakologinen vaikutus

Vaikuttavalla aineella, joka on osa lääkettä Puregon, on follikkelia stimuloiva vaikutus kehossa. Lääkkeen vaikutuksen alaisena FSH:n puutos täydentyy, follikkelien normaalin kasvun ja kypsymisen prosessia säädellään sekä sukupuolisteroidihormonien synteesiä kehossa.

Follitropiini beeta on rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni, joka saadaan geenitekniikan avulla.

Naiskehossa follikkelia stimuloivan hormonin pitoisuus määrittää munasarjojen munarakkuloiden kypsymisen alkamisprosessin ja keston. Tämä hormoni säätelee myös follikkelien määrää ja kypsymisaikaa.

Puregonin käyttö on suositeltavaa kehityksen edistämiseksi follikkelia Ja steroidihormonit potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen toimintahäiriö. Lääke stimuloi myös munarakkuloiden kehittymistä ja kasvua niillä naisilla, jotka suunnittelevat keinosiemennystä, erityisesti IVF:tä, alkionsiirtoa, sukusolujen siirtoa munanjohtimiin tai solunsisäistä siittiöiden injektiota.

Kun Puregon-hoito on suoritettu, on suositeltavaa antaa potilaalle follikkelien kypsymisprosessin viimeisen vaiheen induktioon.

Miehet käyttävät Puregonia myös follikkelia stimuloivan hormonin puutteen hoitoon, mikä johtaa spermatogeneesin vähenemiseen. Tässä tapauksessa lääkettä käytetään yhdessä ihmisen koriongonadotrooppisen hormonin kanssa, ja hoidon tulee kestää vähintään 4 kuukautta.

Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

Jos Puregon annetaan ihon alle, suurin vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa havaitaan 12 tunnin kuluttua. Koska aktiivisen komponentin imeytyminen on hidasta ja sen puoliintumisaika on 12-70 tuntia, follikkelia stimuloivaa hormonia on elimistössä korkea 24-48 tunnin ajan injektion jälkeen. Jos sama lääkeannos toistetaan, follikkelia stimuloivan hormonin lisäys havaitaan edelleen: sen taso nousee 1,5-2 kertaa ensimmäiseen injektioon verrattuna. Follikkelia stimuloivan hormonin terapeuttisia annoksia plasmassa havaitaan toistuvan annon jälkeen. Biologinen hyötyosuus on 77 %.

Farmakokineettisessä profiilissa ei käytännössä ole eroja, kun liuos annetaan lihakseen ja ihon alle. Puregonissa olevan follikkelia stimuloivan hormonin biokemiallinen samankaltaisuus ihmisen virtsasta saatavan hormonin kanssa havaitaan; sillä on samanlainen metabolinen profiili, se jakautuu ja erittyy elimistöstä samalla tavalla.

Käyttöaiheet

Lääke Puregon on määrätty naisille seuraavissa tapauksissa:

• naisen kanssa johdosta anovulaatio (mukaan lukien milloin munasarjojen monirakkulaoireyhtymä , jonka hoitoon klomifeenisitraatti tehoton);
• suorittamista varten avusteisia lisääntymisohjelmia mukaan lukien IVF, alkionsiirto, siittiöinjektiot (superovulaation indusoimiseksi).

Lääke on määrätty myös miehille, joilla on riittämätön spermatogeneesi hypogonadotrooppinen hypogonadismi .

Vasta-aiheet

Puregonia ei tule käyttää sellaisten potilaiden hoitoon, jotka eivät siedä tämän lääkkeen komponentteja neomysiini tai streptomysiini (näiden komponenttien läsnäolo liuoksessa on mahdollista).

Lääkettä ei käytetä sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on diagnosoitu hormoniriippuvainen kasvain ( rintakasvaimia , munasarjat tai kivekset , , kohtu , ).

Ei käytetä diagnosoitujen potilaiden hoitoon primaarinen sukurauhasten vajaatoiminta .

Puregonia ei tule määrätä naisille, joilla on sukuelinten anatomian häiriöt tai tuntematon alkuperä emättimen verenvuoto.

Sitä ei määrätä potilaille, joilla on kohdun fibroideja, jotka eivät sovi raskauteen.

Lääkettä ei tule määrätä hoitoon naisille, jotka kärsivät munasarjakysta , sekä potilaat, joilla on suurentuneet munasarjat, joihin ei liity munasarjojen monirakkulaoireyhtymä .

Ennen kuin aloitat Puregonin käytön, sinun on suljettava pois endokriiniset sairaudet, jotka eivät liity sukurauhasten toimintahäiriöön.

Määrää lääkettä varoen naisille, joille on tehty vatsaleikkaus. Potilailla, joilla on ja munasarjakystat, kun niitä hoidetaan Puregonilla, munasarjojen vääntymisen todennäköisyys kasvaa hyperstimulaation vuoksi. Siksi tässä tapauksessa munasarjojen anatomisen sijainnin jatkuva seuranta on välttämätöntä.

Määrää lääkettä varoen naisille, joilla on lisääntynyt riski sairastua tromboosi koska ne kehittyvät todennäköisemmin tromboembolia .

Sivuvaikutukset

Joillekin potilaille voi Puregon-hoidon aikana kehittyä useita paikallisia reaktioita liuoksen pistospaikassa. Tämä voi olla hyperemiaa, kipua, turvotusta tai ihottuman ilmaantumista.

Systeemisiä allergisia oireita havaittiin harvoin hoidon aikana.

Follitropiini beetan käyttö naisilla voi aiheuttaa munasarjojen hyperstimulaatiota, johon liittyy kipua ja tukkoisuutta lantion alueella, päänsärkyä, , kipu vatsan ja ylävatsan alueella. Tämän ilmiön myötä nainen voi myös kokea munasarjojensa koon kasvua ja rintakipua. Mahdollinen metrorragia, munasarjojen vääntymisen kehittyminen, , verenvuotoa emättimestä.

Yksittäisiä vakavia tapauksia on ollut munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä – hengenvaarallinen tila. Tässä tilassa naiselle voi kehittyä suuria kystoja, mikä johtaa niiden repeämisen vaaraan, askites , painonnousu, joka johtuu nesteen kertymisestä kehossa. Jos tällainen sivuvaikutus ilmenee, lopeta hoito välittömästi ja ota yhteyttä asiantuntijaan.

Myös lääkkeen käytön aikaisesta kehityksestä on tietoa kohdunulkoinen raskaus , moninkertainen raskaus , .

Käytettäessä yhdistelmähoitoa hCG:n ja Puregonin kanssa on mahdollisuus kehittyä tromboembolia .

Jos miehet käyttävät lääkettä, he voivat kokea päänsärkyä sivuvaikutuksena. On myös mahdollista kehittää akne , epididymaalinen kysta , gynekomastia , allergisia oireita.

Puregon, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Puregon annetaan parenteraalisesti - lihakseen tai ihon alle.

Liuosta ei voida injektoida verisuonionteloon, joten ennen tuotteen pistämistä on suljettava pois mahdollisuus, että se pääsee suonen sisään. Hoito lääkkeellä suoritetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta ihmisen lisääntymishäiriöiden hoidosta. On tärkeää seurata potilaan tilaa, kun liuosta annetaan ensimmäisen kerran.

Liuos voidaan antaa kertakäyttöisellä ruiskulla tai erityisellä injektiokynällä. Jos annosteluun käytetään ruiskua, on tärkeää huomata, että tässä tapauksessa potilaaseen ruiskutetaan 18 % vähemmän follikkelia stimuloivaa hormonia verrattuna säiliön käyttöön kynällä. Puregon kynä. Videon ohjeet osoitteessa Puregon kynä.

On suositeltavaa antaa liuos ihon alle hitaasti kivun ja liuoksen vuotamisen välttämiseksi. Toistuvien injektioiden yhteydessä on tärkeää vaihtaa pistoskohtaa rasvakudoksen surkastumisen estämiseksi. Potilas voi antaa lääkkeen itse, mutta vain terveydenhuollon ammattilaisen ohjeiden jälkeen. Ennen lääkkeen antamista sinun on tarkistettava, onko siinä vieraita hiukkasia ja onko läpinäkyvyys rikki - tällaisissa tapauksissa lääkettä ei voida antaa.

Kun pullo on avattu, liuosta ei voi säilyttää. Suurimman vaikutuksen saavuttamiseksi on suositeltavaa pistää Puregon mahalaukkuun - navan alueelle. Ennen valmisteen pistämistä on tärkeää pestä kätesi ja käsitellä pistoskohta desinfiointiliuoksella.

Tuotteen esittelyä varten sinun on vedettävä ihoa taaksepäin, muodostettava taite ja työnnettävä neula kohtisuoraan ihoa vastaan. Tässä tapauksessa sinun on varmistettava, että neula ei pääse astiaan. Lääkkeen antamisen jälkeen on tarpeen hieroa kevyesti ihoa liuoksen injektiokohdassa.

Lääkkeen annoksen ja sen annon keston määrää asiantuntija ottaen huomioon naisten munasarjojen reaktion. Hoidon aikana on välttämätöntä suorittaa munasarjojen ultraääni ja määrittää niiden sisältö plasmassa. Kliiniset kokemukset osoittavat, että vaikutus on mahdollista saavuttaa kolmen tai useamman lääkekuurin jälkeen.

Kokemus Puregonin käytöstä naisilla ennen keinosiemennystä osoittaa, että se onnistuu todennäköisimmin neljän ensimmäisen hoitojakson aikana. Tehokkuus laskee edelleen.

Diagnoosin saaneet naiset anovulaatio , on suositeltavaa harjoittaa peräkkäistä lääkkeiden käyttöä. Ensimmäisen hoitoviikon aikana Puregon-valmistetta tulee antaa 50 IU päivässä. Jos munasarjavastetta ei ole, vuorokausiannosta tulee nostaa asteittain, kunnes estradiolitasot tai follikkelien kasvu ovat riittävät. Optimaalinen hoitomalli on plasman estradiolipitoisuuden nousu 40-100 %. Tällä menetelmällä valittu lääkeannos säilyy, kunnes preovulaatio . Tämä tila saavutetaan yleensä 1-2 viikon Puregon-annon jälkeen. Seuraavaksi Puregon-liuoksen anto tulee lopettaa ja hCG:n antaminen aloitetaan ovulaation indusoimiseksi. Puregon-annosta pienennetään, jos suuri määrä munarakkuloita reagoi hoitoon tai jos estradiolitasot kohoavat yli kaksinkertaiseksi kahden tai kolmen päivän ajan peräkkäin. Jos useita yli 14 mm:n kokoisia follikkeleja kehittyy, kehittyminen on mahdollista moninkertainen raskaus . HCG:tä ei pidä antaa, jos useita follikkeleja kehittyy. Tässä tapauksessa on ryhdyttävä toimenpiteisiin monisikiöisten raskauksien kehittymisen estämiseksi.

klo hyperovulaation induktio Käytetään erilaisia ​​hoitomenetelmiä. Ensin lääkettä annetaan 100–225 IU:n annoksena vähintään 4 päivän ajan. Seuraavaksi lääkäri määrittää yksilöllisen annoksen ottaen huomioon munasarjojen vasteen hoitoon. Pääsääntöisesti riittää 75–375 IU:n ylläpitoannos 6–12 päivän ajan. Joskus harjoitetaan pidempää hoitoa.

Puregonia käytetään sekä monoterapiana että yhdessä gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin tai antagonistin kanssa estämään keltarauhasen ennenaikaista muodostumista. Joskus tämä yhdistelmä vaatii suurempia Puregon-annoksia.

Ultraääni on tehtävä munasarjojen vasteen seuraamiseksi ja plasman estradiolipitoisuuksien määrittämiseksi. Jos havaitaan vähintään kolme follikkelia, joiden halkaisija on 16–20 mm, ja on myös todisteita hyvästä munasarjavasteesta, hCG:tä annetaan osoittamaan follikkelien kypsymisen viimeistä vaihetta. 34–35 tunnin kuluttua suoritetaan munasolun aspiraatio.

Miesten hoitoon lääkettä käytetään annoksella 450 IU viikossa, se on annettava kolmessa 150 IU:n annoksessa. Puregon yhdistetään hCG:hen. Spermatogeneesin paraneminen tapahtuu yleensä aikaisintaan 3–4 kuukauden kuluttua. On tarpeen suorittaa siemennesteanalyysi 4-6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen hoidon tehokkuuden määrittämiseksi. Jos positiivista vaikutusta ei ole, hoitoa jatketaan. Spermatogeneesin palauttaminen voi kestää noin 18 kuukautta.

Yliannostus

Follitropiini beetan yliannostuksen akuuteista ilmenemismuodoista ei ole tietoa. Jos lääkettä annetaan suuria annoksia, munasarjojen hyperstimulaation todennäköisyys kasvaa. Tässä tapauksessa sinun on lopetettava hoito välittömästi. Tarvittaessa harjoitetaan oireenmukaista hoitoa.

Vuorovaikutus

Kun yhdistetään Puregon ja klomifeenisitraatti ovulaation induktio voi tehostua.

Sisäänpääsyn yhteydessä GnRH-agonistit Follitropiini beetan annoksen suurentaminen voi olla tarpeen.

Myyntiehdot

Voit ostaa Puregonia erikoislääkärin määräämällä reseptillä.

Varastointiolosuhteet

Liuos tulee säilyttää pimeässä paikassa, säilytyslämpötila 2–8 °C. Säilytä Puregonia vain sen alkuperäisessä pakkauksessa. Lääkettä ei saa jäädyttää, vaan se tulee säilyttää lasten ulottumattomissa.

Pullon avaamisen jälkeen liuosta ei voi säilyttää. Kun neula on työnnetty sylinteriampulliin, liuosta voidaan käyttää 28 päivää.

Parasta ennen päiväys

Liuoksen säilyvyysaika on 3 vuotta.

erityisohjeet

Ennen hoidon aloittamista sinun on poistettava kokonaan endokriiniset sairaudet .

Ennen hoidon aloittamista potilasta on varoitettava monisikiöisen raskauden mahdollisuudesta. Follitropiini beetan annoksen korjaaminen auttaa estämään useiden follikkelien kehittymisen.

Puregon tulee antaa ensimmäisen kerran vain erikoislääkärin valvonnassa. Ennen kuin pistät liuoksen itse, sinun on neuvoteltava lääkärin kanssa ja katsottava video Puregonin pistämisestä

Naisten, joille tehdään keinosiemennys, tulee ottaa huomioon, että heillä on usein poikkeavuuksia munanjohtimissa, mikä lisää kohdunulkoisen raskauden riskiä. Siksi on tarpeen varmistaa ultraäänellä, että sikiö on kohdunsisäinen. On myös otettava huomioon, että keinosiemennyksellä riski raskauden keskeytymisestä varhaisessa vaiheessa on suurempi kuin luonnollisessa hedelmöityksessä.

Kumpi on parempi: Gonal vai Puregon?

Lääkkeen aktiivinen komponentti Gonal - follitropiini alfa. Tällä lääkkeellä on myös follikkelia stimuloiva vaikutus. On olemassa useita myönteisiä arvioita naisilta, joita on hoidettu tällä hedelmällisyyslääkkeellä. Mutta vain lääkärin tulee päättää lääkkeen valinnasta.

Lapsille

Puregonia ei ole määrätty lapsille.

Raskauden ja imetyksen aikana

Naiset eivät saa käyttää tätä lääkettä raskauden aikana. Follitropiini beetan tunkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa, mutta oletetaan, että Puregon voi vaikuttaa imetykseen. Siksi sitä voidaan käyttää tänä aikana vain lääkärin valvonnassa.

Muutama fakta tuotteesta:

Käyttöohjeet

Hinta verkkoapteekin sivuilla: alkaen 1 100

Farmakologiset ominaisuudet

Lääkettä Puregon pidetään tuotteena, joka on luotu naisen kehossa olevan hormonin perusteella. Tämä aine kuuluu follikkelia stimuloiviin rakenteisiin. Tuotteen päätehtävänä on stimuloida muodostumien muodostumista munien kanssa naisten sukurauhasissa - munasarjoissa. Tuotetta käytetään aktiivisesti keinosiemennysprosessissa. On tapauksia, joissa lääkettä määrätään hedelmättömyyteen, ovulaatiohäiriöihin ja monirakkuisten munasarjojen patologiaan.

Lääkkeen tuotanto perustuu paitsi ihmiskehosta otettujen materiaalien, myös kiinalaisen hamsterin soluorganisaatioiden käyttöön. Kahden rakenteen vuorovaikutuksen tuloksena syntyy hybridirakennuksia. Tämän jälkeen solut asetetaan erityisiin kasvuolosuhteisiin. Siellä on kaikki tarvittavat hivenaineet, vitamiinit ja kivennäisaineet niiden täydelliseen kehitykseen.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että hybridiorganisaatiot pystyvät tuottamaan tarvittavan ihmiselle sopivan hormonin. Puregon vaikuttaa naisen kehoon siten, että useat follikkelimuodostelmat alkavat kypsyä elimistössä ja lisääntymishormonien synteesi lisääntyy. Kun follikkelit ovat kypsyneet, on aika antaa lääkettä ihmisen koriongonadotropiinilla.

Julkaisun koostumus ja pakkaus

Tuotetta on saatavana kahdessa muodossa - lyofilisaattina ja käyttövalmiina liuoksena. Ensimmäisessä tapauksessa on suositeltavaa valmistaa materiaalia injektiota varten. Tuotteita myydään eri kokoisina. Niiden avulla on helppo valita sopiva määrä lääkettä. Aine ruiskutetaan lihakseen ja ihon alle. Apteekki tarjoaa myyntiin Puregonin patruunan kanssa. Tämän laitteen avulla potilas voi käyttää lääkettä itsenäisesti. Tätä varten henkilö ei vaadi erityistä lääketieteellistä koulutusta. Rakenne sisältää rekombinanttiainetta. Tämä tarkoittaa, että tuote on valmistettu biotekniikan avulla eikä virtsasta. Nykyaikainen materiaali on tehokkaampaa ja turvallisempaa kuin edellisten sukupolvien tuotteet. Koostumusta on täydennetty apuaineilla natriumsitraatin, polysorbaatti 20:n, sakkaroosin, bentsyylialkoholin ja muiden kemiallisten komponenttien muodossa.

Käyttöaiheet

Lääke on määrätty naisten ja miesten hoitoon. Aine on tehokas hedelmättömyyteen entisessä, joka johtuu hypotalamuksen, aivolisäkejärjestelmän toimintahäiriöstä, kun ovulaation prosesseja ei ole. Tuotetta käytetään myös epäluonnollisen lannoituksen aikana. Miehille tuotetta määrätään riittämättömän siittiöiden tuotannon yhteydessä, kun lisääntymisrauhasten toiminta heikkenee.

Kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD-10)

N97 Naisten hedelmättömyys.

Sivuvaikutukset

Pohjimmiltaan Puregon aiheuttaa samat vahingossa ilmenevät oireet sekä heikommalle että vahvemmalle sukupuolelle. Useimmiten oireet ilmenevät pistosalueen turvotuksena, kutinana, nokkosihottumana ja punoituksena. Naiset kokevat myös: vatsakipua, ummetusta, pahoinvointia, ripulia; verenvuoto kohtusta, sukurauhasten tuhoutuminen; keskenmenot, kystiset muodostumat; tromboembolia, askites, painonnousu ja muut. Miehillä on aknea, rintojen kehittymistä, kystoja ja ihottumaa.

Vasta-aiheet

Ennen tuotteen käyttöä on suoritettava perusteellinen lääkärintarkastus. Näin vältytään komplikaatioilta tai tuskallisilta oireilta hoidon aikana. Potilaan tulee olla tietoinen aineen ottamista koskevista kielloista. Ensinnäkin sitä ei määrätä tapauksissa, joissa tuotteen tietyille komponenteille herkistyminen on lisääntynyt. Tämä rajoitus koskee sekä miehiä että naisia. Jälkimmäisille ei määrätä lääkitystä, jos elimistössä on kasvaimia munasarjoissa, maitorauhasissa, hypotalamuksessa tai aivolisäkkeessä, sukurauhasten primaarinen riittämätön toiminta, lisääntymisalueen parirauhasten ehtymisen patologia, munasarjakystat, joita ei aiheuta polykystinen sairaus. Valmisteen antamista ei myöskään suositella, jos esiintyy epänormaaleja sukupuolielimissä esiintyviä prosesseja, fibroideja, tiettyjä kilpirauhasen patologioita tai hormonaalisia toimintahäiriöitä. Puregon on vaarallinen maksan ja munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle, joka ilmenee vaikeassa muodossa. Lääkkeen määrääminen emättimen tai kohdun verenvuodon aikana, raskauden tai imetyksen aikana on kielletty.

Käytä raskauden aikana

Ainetta ei määrätä raskauden ja imetyksen aikana.

Sovellusmenetelmä ja -ominaisuudet

Terapeuttista lääkettä saa käyttää vain asiantuntijoiden valvonnassa. Antonopeus kehitetään yksilöllisesti ottaen huomioon toimintahäiriön vakavuus. Ennen kuin käytät Puregonia, sinun on suoritettava ultraääni veren aineen hormonimäärän määrittämiseksi. Kuten käytäntö osoittaa, parantunut hormoni vaikuttaa kehoon paljon nopeammin eikä vaadi lääkkeen suurempien annosten ottamista, kuten virtsasta eristettyjen materiaalien tapauksessa. Jos naisella ei tapahdu ovulaatiota, on suositeltavaa antaa lääkettä 50 IU:ta päivittäin 7 päivän ajan. Joissakin tapauksissa sukurauhaset eivät reagoi tähän annokseen. Sitten se nostetaan 100 IU:hun. Kasvu tapahtuu, kunnes muodostumien kehittyminen munien kanssa alkaa. Niiden kasvu määritetään ultraäänellä ja hormonien määrä määritetään laboratoriotesteillä. Jos estradioli nousee 40-100 % joka päivä, se tarkoittaa, että elimistö ottaa lääkkeen hyvin. Lääkärit yrittävät saavuttaa ovulaation edeltävän tilan, kun vähintään yksi päärakkula ilmestyy järjestelmään. Tämä voidaan saavuttaa 7-14 päivässä. Puregonin käyttö alkaa kuukautisten 2-3 päivänä. Potilaan seurannalla on tärkeä rooli. Vahvemman sukupuolen keho vaatii suuremman annoksen. Siksi miehille annetaan 150 IU:n liuosta kerran päivässä joka toinen päivä. Potilaan tulee saada 450 IU lääkettä 7 päivän aikana. Terapeuttisen vaikutuksen kesto on enintään 4 kuukautta. On suositeltavaa tehdä spermogrammi 30 päivän kuluttua lääkkeen käytön aloittamisesta. Tämä auttaa arvioimaan tuotteen tehokkuutta. Lääke on annettava ohuimmilla neuloilla ja pienillä ruiskuilla. Neste ruiskutetaan hitaasti lihakseen tai ihon alle. Useimmiten he turvautuvat jälkimmäiseen menetelmään. Injektio annetaan joka kerta uudelle kehon alueelle, jotta se ei aiheuta ärsytystä ja hematoomien muodostumista ja rasvaatrofiaa. Jos ruiskussa on toimenpiteen jälkeen lääkejäämiä, se on hävitettävä välittömästi. Tässä tapauksessa Puregonin uudelleenkäyttö on kiellettyä. Erityistä huomiota tulee kiinnittää siirtymiseen injektorista ruiskuun tai päinvastoin. Ensimmäisessä vaihtoehdossa tuotteen korkoa tulisi nostaa 18%, toisessa - vähentää.

Alkoholin yhteensopivuus

Tuotteen ja alkoholiyhdisteiden yhteisvaikutuksista ei ole tehty tutkimuksia. Lääkärit suosittelevat kuitenkin, että näitä kahta komponenttia ei yhdistetä. Siksi hoidon aikana sinun tulee välttää alkoholin käyttöä missään muodossa.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Joidenkin tietojen mukaan klomifeeniyhdiste voi lisätä sukurauhasten reaktiota Puregon-aineeseen. Jos tuotetta annetaan yhdessä Diferelinin, Zoladexin, Lucrin-depotin ja muiden GnRH-agonistien kanssa, materiaalin tehokkuus saattaa heikentyä. Siksi lääkärin tulee tarkistaa lääkkeen annos tai muuttaa hoito-ohjelmaa.

Yliannostus

Ei tiedetä, kuinka suurentunut Puregon-määrä vaikuttaa elimistöön. On näyttöä siitä, että yliannostus voi aiheuttaa negatiivista sukurauhasten hyperstimulaatiota naisilla. Tässä tapauksessa tuote peruutetaan. Jos muita reaktioita ilmenee, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Analogit

Puregon voidaan korvata muilla lääkkeillä, joilla on samanlaiset ominaisuudet. Niiden luettelo sisältää Follitropin, Gonal-F, FSH-super, Metrodin. Tunnetaan myös terapeuttisia aineita, jotka tuottavat samanlaisen vaikutuksen kehoon, mutta eroavat merkittävästi pääaineesta. Lääkäri päättää, mikä lääke sopii potilaalle. Sen vaihtaminen itse on vaarallista.

Myyntiehdot

Lääke Puregon kuuluu reseptilääkkeiden ryhmään.

Varastointiolosuhteet

Käyttöohjeet osoittavat tuotteen oikean huollon ehdot. Sitä ei saa säilyttää suorassa auringonvalossa tai jäätyä. Myös alaikäisten pääsy tuotteeseen on kiellettävä. Lämpötila-alue – 2-8°C. Jos pakkauksessa havaitaan vikoja tai vaurioita, lääke on hävitettävä välittömästi.