Беротек за инхалација: висока ефикасност, гарантирана под медицински надзор. Упатство за употреба на Беротек

„Беротек“ е лек од бронходилататорната група на лекови, кој се користи за инхалација кај астматични заболувања. респираторен тракт. Лекот е синтетички и може да се користи само според режимот пропишан од лекар. Акција активна компонента„Беротека“ е насочена кон ублажување на грчеви во бронхиите, има бронходилататорски ефект без ослободување на невротрансмитери. воспалителен процесослободени од мастоцитите. Вдишувањата со лекот помагаат во заштитата на респираторниот тракт од такви негативни надворешни фактори, како што се алергиски надразнувачи, метахолин, воздух со ниска температура и хистамин.

Според упатствата, Беротек го препишуваат лекарите доколку е потребно олеснување астматични напади бронхијален тип, како и во присуство на други заболувања кои се поврзани со опструкција на дишните патишта. Во овој случај, опструкцијата нужно мора да биде реверзибилна. Исто така, инхалациите со Беротек се ефикасни за хроничен бронхитис и опструктивни белодробни заболувања.

Уште неколку индикации за употреба на лекот, според упатствата:

Во зависност од проблемот за кој се решава лекот, се користат различни дози и режими на третман. Времетраењето на курсот, исто така, треба да го избере индивидуално лекарот.

Како функционира растворот кога се вдишува со небулајзер?

Најпогодно е да се користи Беротек во форма, за која прво мора да се разреди со солен раствор. Дејството на лекот започнува веднаш, веднаш по вдишувањето на пареата на лекот. Бронхиите се шират, што овозможува веднаш да се користат други лекови.

Ефектот добиен со користење на Berotek во небулизатор трае најмалку три часа. Дозволено за максимален ефектдодадете го лекот "Лазолван", особено ако лекот се користи за последователна употреба на лекови за вирусни инфекции.

Доколку се користи небулизатор со Беротек за или за да се спречи тоа, ефектот на лекот е исто така непосреден. Дозата на производот и пропорциите на неговото мешање со солен раствор директно зависат од природата на проблемот што се решава, како и од индивидуалните карактеристики на пациентот.

Инструкции за употреба на Беротек за инхалација и времетраење на третманот

Број на капки по една процедура за вдишувањене зависи само од неговата намена, туку и од одредени карактеристики на пациентот: неговата тежина, возраст и присуството на нетолеранција на било кој тип на компоненти.

За возрасни

Дозата на лекот за возрасен се пресметува земајќи го предвид фактот дека еден милилитар содржи приближно 20 капки. Една капка Беротек содржи приближно 50 mcg фенотерол хидробромид. Лекот може да се користи како состав за небулизатор, како и за наводнување на усната шуплина со помош на специјален аеросол. За инхалација, лек во форма на капки се користи во небулизатор; однапред одредена количина на лекови пропишани од лекар се разредува во солен раствор. По посебна препорака на лекар, ефектот на капките може да се надополни со употреба на помошни муколитични лекови за бронхитис.

Аеросолната конзерва за инхалација е дизајнирана за 200 пати, по што треба да се замени со нова. И покрај фактот дека и по завршувањето на бројот на вдишувања, одредена количина на лек ќе остане во канистерот, посакуваната ефективност од неговата употреба повеќе нема да се постигне. Ова се должи на нецелосно ослободување на потребната компонента со преостаната количина на лекот.

Спроведувањето на инхалации на Berotek со помош на аеросол бара следење на едноставна техника:

1. Прво треба да ја отстраните заштитната мембрана од конзервата.
2. Држејќи го балонот цврсто, треба доволно цврсто да ги завиткате усните околу неговиот врв за да не остане празнина. Ова ќе овозможи целата доза на лекот да влезе во усната шуплина при вдишување.
3. Кога ќе го притиснете дното на канистерот за да го ослободите лекот, треба да направите длабок здив, задржете го здивот, а потоа извадете го крајот на балонот од устата и полека издишете. Повторено вдишување се врши на ист начин.

Важна точка е прво да го притиснете дното на конзервата за вдишување во воздух ако лекот не е користен повеќе од три дена.

Устата на лименката за инхалатор треба да се чува чиста и да се мие најмалку еднаш месечно. Во спротивно, лекот акумулиран на патиштата ќе го спречи ослободувањето на следната доза на лекот. Треба да го исплакнете самиот инхалатор, откако претходно ќе го извадите канистерот од него. топла вода.

Дозите и времетраењето на курсот, како и при употреба на кој било лек, се одредуваат поединечно. При запирање на напад на бронхијална астма, доволно е едно прскање; може да се повтори ако не се забележи олеснување во рок од пет минути.

Правилата за дозирање на лекот при употреба на аеросол за возрасни и деца над 12 години се како што следува:

1. Една инјекција кај акутен нападастма, што е во просек 10 капки од лекот.
2. За профилакса – до осум инхалациони дози дневно, не повеќе од двапати по доза.
3. За бронхоспазми, не се потребни повеќе од две дози за инхалација по доза, но не повеќе од осум инјекции дневно.

Количина на лекови за возрасни при користење на небулајзер:

1. За да ги ублажите нападите на астма од бронхијален тип, ќе ви требаат 0,5 ml од лекот, што е приближно 10 капки. Во тешки случаи, дозата се зголемува за да се удвои износот. За да се запре нападот, доволна е една употреба на лекот.
2. Доволни се 10 капки Беротек при вдишување со небулајзер за употреба превентивни меркиод напади на астма. Потребни се околу четири процедури дневно.
3. За ублажување на симптомите на бронхоспазам, дозата на лекот и бројот на процедури дневно одговараат на шемата за спречување на напади на бронхијална астма.

Времетраење на употреба за возрасни и деца над 12 години секој конкретен случаје индивидуално и го одредува лекар.

За деца

Употребата на лекот за деца е можна само по претходна консултација со лекар. Пожелно е да се користи Беротек во форма на инхалација со помош на небулизатор со специјална маска. Дозата на лекот се пресметува во зависност од возраста на детето, како и неговата тежина и структура. Важно е да се земе предвид присуството на дете алергиски реакцииза лекови и прехранбени производи.

За деца со тежина до 22 килограми (на возраст под 6 години), употребата на Биротек е можна само под надзор на лекар. Дозата на лекот е приближно една капка по килограм од тежината на бебето, важно е да не се надминува количината од 10 капки, не повеќе од три вдишувања во текот на денот.

За дете со тежина од 22 до 36 кг, обично деца на возраст од 6 до 12 години, дозата е од 5 до 20 капки од лекот, кои треба да се разредат во солен раствор. Точна дозасе одредува според тежината на детето и тежината на болеста. За време на период на тешка егзацербација, може да се зголеми на 30 капки, без дозволени повеќе од 4 вдишувања дневно.

Доколку на возраст од 6 до 12 години се потребни инхалации на Berotecom како превентивна мерка, доволна количинаЌе има 10 капки од лекот по процедура. Времетраењето на текот на лекувањето го одредува лекарот што посетува, во зависност од динамиката на подобрување на состојбата на малиот пациент.

Како да се разреди со солен раствор?

За разлика од методот на вдишување со помош на специјален канистер, Berotek за небулизатор мора претходно да се разреди во раствор на натриум хлорид. За таа цел, треба да користите само солен раствор, дестилирана вода не е погодна за оваа намена.

Остатоците од лекот по постапката мора да се отстранат, бидејќи секоја нова сесија за инхалација бара свежо решение.

Пропорциите на разредување на растворот зависат не само од планираната доза на лекот, туку и од возраста на пациентот. Во зависност од ова постојат следејќи ги правилатакомбинации на солен раствор со Беротек:

1. За дете под 6-годишна возраст, количината на лекот до 10 капки се разредува во 3-4 ml солен раствор.
2. За деца на возраст од 6 до 12 години, волуменот на натриум хлорид, без оглед на дозата на самиот лек, е 2,5-3 ml. При спречување на напади, може да се зголеми на 3,5 ml.
3. За возрасни пациенти, дури и во особено тешки случаи, кога дозата на Беротек може да достигне 40 капки, потребни се 2,75 до 3 ml солен раствор. За профилакса, волуменот на течноста за разредување може да достигне до 3,5 ml.

Контраиндикации и мерки на претпазливост

И покрај неговата ефикасност, употребата на Беротек има некои контраиндикации, вклучително и особено важна точкае присуството на чувствителност на главната компонента на лекот - фенотерол. Исто така е важно да се исклучи можна нетолеранцијапомошни компоненти. Употребата на Berotek за инхалација и за тахиаритмија, како и за кардиомиопатија, е контраиндицирана.

Лекарите советуваат да го користите лекот со претпазливост во присуство на такви заболувања како: срцеви заболувања, хипертироидизам, хипотензија или артериска хипертензија, феохромоцитом, дијабетес, неодамнешен миокарден инфаркт, исхемична срцева болест, хронична инсуфициенција срцев тип, како и ако има проблеми со некои органи.

И покрај фактот дека педијатријата дозволува употреба на Беротек на возраст под 6 години, доколку е апсолутно неопходно под надзор на лекар, детствотопод 4-годишна возраст се смета за директна контраиндикација.

Употребата на Berotek за инхалација против болести од типот на астма е ефикасна опција за лекување и ублажување на напади. Дозата и текот на лекувањето ги пресметува лекарот според индивидуални карактеристикитрпелив.

Регистарски број: P N011310/01-111212
Трговско име: Berotek® N
Меѓународен генеричко име: фенотерол
Дозирна форма:дозиран аеросол за инхалација

Соединение:
1 доза за инхалација содржи:
фенотерол хидробромид 100 mcg (0,100 mg)
Ексципиенси:
лимонска киселинабезводен 0,001 mg,
прочистена вода 1,040 mg,
апсолутен етанол 15,597 mg,
тетрафлуороетан (HFA 134a, погонско средство (тетрафлуороетан)) 35,252 mg

Опис:
Транспарентна, безбојна или светло жолта или светло-кафеава течност, без суспендирани честички, ставена под притисок во метална аеросолска конзерва со мерниот вентил и писка.

Фармакотерапевтска група:бронходилататор-β2-адреномиметички селективен
ATX: R03AC04

Фармаколошки својства

BEROTEK® N е ефикасен бронходилататор за превенција и ублажување на напади на бронхоспазам кај бронхијална астма и други состојби придружени со реверзибилна опструкција на дишните патишта, како што е хронична опструктивен бронхитиссо или без пулмонален емфизем.
Фенотеролот е селективен стимулатор на β2-адренергични рецептори. Кога лекот се користи во повисоки дози, се стимулираат β1-адренергичните рецептори (на пример, кога се препишуваат за токолитичка терапија). Врзувањето на β2-адренергичните рецептори ја активира аденилат циклазата преку стимулативниот протеин Gs со последователно зголемување на формирањето на цикличен аденозин монофосфат (cAMP), кој го активира протеинот киназа А, а вториот го лишува миозинот од способноста да се комбинира со актин, што спречува мазна мускулна контракција и промовира бронходилататорно дејство и елиминација на бронхоспазам.
Дополнително, фенотеролот го инхибира ослободувањето на воспалителните медијатори од мастоцитите, а со тоа обезбедува заштитен ефект против влијанието на бронхоконстрикторите како што се хистамин, метахолин, ладен воздухи алергени. Земањето фенотерол во дози од 0,6 mg ја зголемува активноста на цилијарниот епител на бронхиите и го забрзува мукоцилијарниот транспорт.
Поради неговиот стимулирачки ефект врз β-адренергичните рецептори, фенотеролот може да има ефект врз миокардот (особено во дози што ги надминуваат терапевтските дози), предизвикувајќи зголемен пулс и интензивирање.
Фенотеролот го спречува и брзо го ублажува бронхоспазмот од различно потекло. Почетокот на дејството по вдишување е 5 минути, максимумот е 30-90 минути, времетраењето е 3-5 часа.

10-30% активна супстанција, ослободен од аеросолен препарат по вдишувањето, стигнува до долниот респираторен тракт, во зависност од методот на вдишување и употребениот систем за вдишување, а остатокот се депонира во горниот респираторен тракт и се голта. Овој дел од активната супстанција се подложува на биотрансформација поради ефектот на „примарниот“ премин низ црниот дроб. Се метаболизира во црниот дроб. Се излачува преку бубрезите и жолчката во форма на неактивни сулфатни конјугати. Така, внесената количина на лекот не влијае на концентрацијата на активната супстанција во крвната плазма постигната по вдишување.
Фенотеролот кај луѓето се подложува на интензивен метаболизам со конјугација со глукурониди и сулфати. Доколку се проголта, фенотеролот се метаболизира првенствено со сулфација. Оваа метаболичка инактивација на матичната супстанција започнува веќе во цревниот ѕид.
Главниот дел - приближно 85% - се подложува на биотрансформација, вклучително и екскреција во жолчката. Екскрецијата на фенотерол во урината (0,27 L/min) одговара на приближно 15% од просечниот вкупен клиренс на системски достапната доза. Волуменот на реналниот клиренс укажува на тубуларна секреција на фенотерол како додаток на гломеруларна филтрација.
По вдишување од измерен аеросол, 2% од дозата се излачува непроменета преку бубрезите во рок од 24 часа.
Фенотеролот може непроменет да навлезе низ плацентарната бариера и да влезе во мајчиното млеко.

Индикации за употреба

Напади на бронхијална астма или други состојби со реверзибилна опструкција на дишните патишта, Хроничен бронхитис, хронична опструктивна белодробна болест.
- Превенција на напади на бронхијална астма поради физички стрес.

Контраиндикации

Преосетливост на фенотерол или други состојки на лекот.
Хипертрофична опструктивна кардиомиопатија, тахиаритмија.
Беротек Н во дозирна формадозиран аеросол за инхалација не се користи кај деца под 4-годишна возраст.

Внимателно:хипертироидизам, артериска хипотензија, артериска хипертензија, интестинална атонија, хипокалемија, дијабетес мелитус, неодамнешен миокарден инфаркт (во последните 3 месеци), срцеви и васкуларни заболувања, како што се
хронична срцева слабост, исхемична болестсрцева болест коронарните артерии, срцеви мани (вклучувајќи аортна стеноза), тешки лезии на церебралните и периферните артерии, феохромоцитом. Бидејќи информациите за употребата на лекот кај деца под 6-годишна возраст се ограничени, третманот се спроведува со претпазливост, само под медицински надзор.

Бременост и доење

Резултати од претклиничките студии во комбинација со постојното искуство клиничка применаЛекот не откри никакви несакани дејства за време на бременоста. Сепак, лекот треба да се користи со претпазливост за време на бременоста, особено во првиот триместар, доколку потенцијалната корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот.
Треба да се земе предвид можноста за инхибиторен ефект на фенотеролот врз контрактилноста на матката.
Предклиничките студии покажаа дека фенотеролот преминува во мајчиното млеко. Безбедноста на лекот за време на лактацијата не е проучена. За време на лактацијата, употребата на лекот е можна доколку се надмине потенцијалната корист за мајката
потенцијален ризик за детето.

Упатства за употреба и дози

Напади на бронхијална астма и други состојби придружени со реверзибилна опструкција на дишните патишта
Во повеќето случаи, една доза за инхалација е доволна за да се реплицира бронхоспазам; Доколку не дојде до олеснување на дишењето во рок од 5 минути, вдишувањето може да се повтори.
Доколку нема ефект по две вдишувања и се потребни дополнителни вдишувања, веднаш треба да побарате лекарска помош. Медицинска негадо најблиската болница.
Превенција на астма со физички напор
1-2 дози за инхалација до физичка активност, до 8 инхалации дневно.

Поради ограниченото искуство со деца под 6-годишна возраст, лекот треба да се користи само како што е наведено од лекар и под надзор на возрасен.
Напади на бронхијална астма и други состојби придружени со реверзибилна опструкција на дишните патишта
За да се реплицира бронхоспазам, доволна е една доза за инхалација.
Ако нема ефект, веднаш треба да побарате лекарска помош во најблиската болница.
Превенција на астма со физички напор
1 инхалација доза пред физичка активност, до 4 инхалации дневно.

За да се постигне максимален ефект, неопходно е правилно да се користи дозиран аеросол.

Пред да користите аеросол со измерена доза за прв пат, притиснете го дното на конзервата двапати.
Секој пат кога користите аеросол со измерена доза, мора да се почитуваат следниве правила:
1. Отстранете го заштитното капаче.
2. Издишете полека и целосно.
3. Држете ја конзервата како што е прикажано на слика 1 и цврсто завиткајте ги усните околу врвот. Во овој случај, стрелката и дното на инхалаторот се свртени нагоре.

Сл.1
4. Додека вдишувате колку што е можно подлабоко, истовремено брзо притиснете го дното на конзервата додека не се ослободи дозата за вдишување. Задржете го здивот неколку секунди, а потоа извадете ја устата од устата и полека издишете.
Ако е потребно повторено вдишување, повторете ги истите чекори (чекори 2-4).
5. Ставете го заштитното капаче.
6. Ако аеросолот не е користен повеќе од три дена, притиснете го дното на конзервата еднаш пред употреба.
Цилиндерот е дизајниран за 200 вдишувања. По ова, цилиндерот треба да се замени. Иако одредена количина на лекот може да остане во садот, количината лековита супстанцијаослободен за време на вдишувањето може да се намали. Балонот е непроѕирен, така што количината на лекот во балонот може само да се одреди на следниот начин: Откако ќе го извадите заштитното капаче, цилиндерот се потопува во сад исполнет со вода. Количината на лекот се одредува во зависност од положбата на цилиндерот во водата (види слика 2).

Слика 2.
Инхалаторот треба да се мие најмалку еднаш неделно.
Важно е да ја одржувате устата на вашиот инхалатор чист за да не се акумулира лекот и да не го блокира спрејот.
За чистење, прво отстранете го капачето за прав и извадете го садот од инхалаторот. Исплакнете го инхалаторот со топла вода за да ги отстраните сите акумулирани лекови и/или видлива прашина.

(сл. 3)
По чистењето, протресете го инхалаторот и оставете го да се исуши на воздух без да користите уреди за загревање. Кога устата е сува, вратете го садот и капачето за прав.

(сл. 4)
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: Пластичната уста е дизајнирана специјално за Berotek N и се користи за прецизно дозирање на лекот. Устата не треба да се користи со други аеросоли со одредена доза. Исто така, Berotec N не треба да се користи со други адаптери освен со устата испорачана со лекот.
Содржината на цилиндерот е под притисок. Садот не смее да се отвора или загрева над 50°C.

Несакани ефекти

Преосетливост

Хипокалемија

Возбуда, нервоза
тремор, главоболка, вртоглавица

Миокардна исхемија, аритмија, тахикардија, палпитации, зголемени систолен притисоккрв, намален дијастолен крвен притисок

Парадоксален бронхоспазам, кашлица, иритација на гркланот и фаринксот

Гадење, повраќање

Хиперхидроза, кожни реакциикако што се осип, чешање, коприва
Болести на мускулно-скелетниот систем и поврзаните ткива.
мускулен спазам, мијалгија, мускулна слабост

Предозирање

Тахикардија, зголемен пулс, тремор, намален/зголемен крвен притисок, зголемување пулсен притисок, ангинална болка, аритмии и црвенило на лицето, метаболна ацидоза

Седативи, средства за смирување; во тешки случаи, интензивна симптоматска терапија
β-блокатори (по можност селективни β1-блокатори) може да се препишат како специфични противотрови; во исто време, треба да се земе предвид можноста за зголемена бронхијална опструкција и дозите на овие лекови треба внимателно да се изберат кај пациенти со бронхијална астма

Интеракции со лекови

β-адренергични лекови, антихолинергици, деривати на ксантин (како теофилин), кромоглицинска киселина, глукокортикостероиди и диуретици може да ги подобрат ефектите и несакани ефектифенотерол.
Значително намалување на бронходилатацијата со истовремена употребафенотерол и β-блокатори.
β-адренергичните агонисти треба да се препишуваат со претпазливост кај пациенти кои примаат инхибитори на моноамин оксидаза или трициклични антидепресиви, кои можат да го подобрат ефектот на β-адренергичните агонисти.
Вдишување на производи за општа анестезијакако што се халотанот, трихлоретиленот и енфлуранот, ја зголемува веројатноста за ефекти на β-адренергичните агонисти врз кардиоваскуларен систем. Халотанот го промовира развојот на аритмија. Истовремена администрација на бронходилататори со сличен механизамдејството доведува до адитивен ефект и феномени на предозирање.

Специјални инструкции

Кога се користи BEROTEK N измерена доза аеросол за прв пат, пациентите може да забележат дека новиот аеросол има малку поинаков вкус во споредба со претходниот аеросол што содржи фреон. За ова треба да се предупредат пациентите кога се префрлаат од BEROTEK N, кој содржи фреон, на BEROTEK N, кој не содржи фреон. Пациентите треба да знаат дека BEROTEK N, кој содржи фреон и BEROTEK N, кој не содржи фреон, се целосно заменливи а промената на вкусот не влијае на ефикасноста и безбедноста на лекот.
Други симпатомиметични бронходилататори може да се користат заедно со BEROTEK N аеросол за инхалација, дозиран само под медицински надзор.
Ако почувствувате акутно, брзо влошување на отежнато дишење (отежнато дишење), веднаш консултирајте се со лекар.
Долготрајна употреба:
олеснување на нападите на астма може да се претпочита од редовна употреба на лекот ( симптоматски третман);
пациентите треба да се испитаат за да се утврди потребата од дополнителен или поинтензивен антиинфламаторен третман (на пример, инхалирани глукокортикостероиди) со цел да се контролира воспалението на дишните патишта и да се спречат долгорочни егзацербации на бронхијална астма.
Во случај на зголемена бронхијална опструкција, се смета за неприфатливо, па дури и може да биде ризично да се зголеми зачестеноста на администрацијата на агонисти на β2-адренергични рецептори содржани во лекови како што е BEROTEK N дозиран аеросол за инхалација, во износ поголем од препорачаните дози. Во таква ситуација треба да се преиспита планот за лекување и особено адекватноста на антиинфламаторната терапија. Кога се третира со агонисти на β2-адренергични рецептори, може да се развие тешка хипокалемија. Посебна претпазливост треба да се применува кај тешка бронхијална астма, бидејќи овој ефект може да се засили со истовремена употреба на деривати на ксантин, глукокортикостероиди и диуретици. Со хипоксија, ефектот на хипокалемија на чукање на срцето. Во такви ситуации, се препорачува редовно следење на серумската концентрација на калиум.
Во ретки случаи, забележана е миокардна исхемија поврзана со β2-адренергични агонисти. Хипокалемијата кај пациенти кои примаат дигоксин ја зголемува чувствителноста на срцевите гликозиди и може да предизвика аритмија.
Употребата на BEROTEKA N може да доведе до позитивни резултатитестови за злоупотреба на супстанции од немедицински причини (поради присуство на фенотерол).
Кај спортистите, употребата на BEROTEK N поради присуството на фенотерол во неговиот состав може да доведе до позитивни резултати од допинг тестовите.

Ефекти врз способноста за управување со возила и ракување со машини

Не се спроведени студии за ефектите на лекот врз способноста за возење возила и ракување со машини.
Сепак, пациентите треба да се советуваат дека може да доживеат вртоглавица за време на третманот со BEROTEK N. Затоа, треба да се препорачува претпазливост кога возите возила или ракувате со машини. Ако пациентите ја почувствуваат горенаведената несакана сензација, тие треба да се воздржат од такво потенцијално опасни дејствијакако возење автомобил или ракување со машини.

Формулар за ослободување
Аеросол за инхалација дозиран 0,1 mg/доза. 10 ml (200 дози) во метална конзерва за аеросол со вентил за дозирање и уста со заштитно капаче со логото на компанијата. Лименка со упатство за употреба во картонска кутија.

Услови за складирање
На температура не повисока од 25°C
Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Најдобро пред датум
3 години.
Не користете го лекот по датумот на истекување наведен на пакувањето.

Услови за издавање од аптеки
Се издава по лекарски рецепт

Носител на сертификат за регистрација
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германија,

Производителот
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH и Co.KG, Германија
Германија, 55216, Ингелхајм ам Рајн, Бингерштрасе 173

Добијте Дополнителни информацииза лекот, како и испратете ги вашите поплаки и информации за несакани дејства на следната адреса во Русија
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Москва, Ленинградское Шосе, 16А, зграда 3
Тел/факс: 8 800 700 99 93

Бронходилататор - бета 2-адренергичен агонист

Активна супстанција

Фенотерол хидробромид (фенотерол)

Форма на издавање, состав и пакување

Аеросол за инхалација дозиран во форма на проѕирна, безбојна или светло жолта или светло-кафеава течност, без суспендирани честички.

Помошни состојки: безводна лимонска киселина - 0,001 mg, прочистена вода - 1,04 mg, апсолутен етанол - 15,597 mg, тетрафлуороетан (HFA 134a, погонско средство) - 35,252 mg.

10 ml (200 дози) - метална конзерва за аеросол со вентил за дозирање и писка (1) - картонски пакувања.

фармаколошки ефект

Бронходилататор, селективен бета 2-адренергичен агонист. Berotec N е ефикасен бронходилататор за превенција и ублажување на напади на бронхоспазам кај бронхијална астма и други состојби придружени со реверзибилна опструкција на дишните патишта, како што е хроничен опструктивен бронхитис (со или без емфизем).

Фенотеролот е селективен стимуланс на β2-адренергичните рецептори во опсег на терапевтски дози. Стимулацијата на β 1-адренергичните рецептори се јавува кога лекот се користи во повисоки дози. Врзувањето за β2-адренергичните рецептори ја активира аденилат циклазата преку стимулирачкиот Gs-протеин со последователно зголемување на формирањето на цикличен аденозин монофосфат (cAMP), кој го активира протеинот киназа А. , што предизвикува релаксација на мазните мускули.

Фенотеролот ги релаксира бронхијалните и васкуларните мазни мускули и штити од бронхоконстриктивни стимули како што се хистамин, метахолин, ладен воздух и (ран одговор). Покрај тоа, фенотеролот го инхибира ослободувањето на бронхоконстриктивните и проинфламаторните медијатори од мастоцитите. Докажано е зголемување на мукоцилијарниот клиренс по употреба на фенотерол (во доза од 600 mcg).

Поради неговиот стимулирачки ефект врз β 1-адренергичните рецептори, фенотеролот може да има ефект врз миокардот (особено во дози што ги надминуваат терапевтските дози), предизвикувајќи зголемен пулс и интензивирање.

Фенотеролот брзо го ублажува бронхоспазмот од различно потекло. Бронходилатацијата се развива во рок од неколку минути по вдишувањето и трае 3-5 часа.

Фенотеролот штити и од бронхоконстрикција, која настанува под влијание на различни стимули, како физичка активност, ладен воздух и алергени (рана реакција).

Фармакокинетика

Вшмукување

Во зависност од техниката на вдишување и употребениот систем за вдишување, приближно 10-30% од фенотерол хидробромид стигнува до долниот респираторен тракт. Остатокот се таложи во горниот респираторен тракт и устата и потоа се голта.

Апсолутната биорасположивост на фенотеролот по вдишување на аеросол со измерена доза на Berotec N е 18,7%. Апсорпцијата на фенотерол од белите дробови е двофазна: 30% од дозата се апсорбира брзо (T 1/2 11 мин), а 70% се апсорбира бавно (T 1/2 120 мин). Cmax по вдишување на 200 mcg фенотерол е 66,9 pg/ml (времето за постигнување на Cmax во плазмата е 15 минути).

По орална администрацијаПриближно 60% од дозата на фенотерол хидробромид се апсорбира. Апсорбираната количина се подложува на екстензивен метаболизам во првата фаза во црниот дроб, што резултира со орална биорасположивост од приближно 1,5% и нејзиниот придонес во плазматските концентрации на фенотерол по вдишување е мал.

Дистрибуција

Врзување со плазма протеините - од 40 до 55%. Распределбата на фенотеролот во плазмата по интравенска администрација е соодветно опишана со 3-компонентен фармакокинетски модел (Т1/2α е 0,42 мин, Т1/2α е 14,3 и Т1/2γ е 3,2 часа). V d на фенотерол на C ss по интравенска администрација е 1,9-2,7 l/kg.

Фенотерол хидробромид во непроменета форма може да навлезе во плацентарната бариера. Фенотеролот може да се излачува во мајчиното млеко.

Метаболизам

Фенотеролот се подложува на екстензивен метаболизам во црниот дроб со конјугација со глукурониди и сулфати. Проголтаниот дел од фенотерол се метаболизира првенствено со сулфација. Оваа метаболичка инактивација на матичната супстанција започнува веќе во цревниот ѕид.

Отстранување

Фенотеролот се излачува преку бубрезите и жолчката во форма на неактивни сулфатни конјугати. Најголемиот дел од дозата (приближно 85%) се подложува на биотрансформација, вклучително и екскреција во жолчката. Екскрецијата на фенотерол во урината (0,27 L/min) одговара на приближно 15% од просечниот вкупен клиренс на системски достапната доза. Волуменот на реналниот клиренс укажува на тубуларна секреција на фенотерол како додаток на гломеруларна филтрација.

По вдишувањето непроменет, 2% од дозата се излачува преку бубрезите во рок од 24 часа.

Индикации

- напади на бронхијална астма или други состојби со реверзибилна опструкција на дишните патишта (вклучувајќи хроничен бронхитис, ХОББ);

- спречување на напади на бронхијална астма поради физички стрес.

Контраиндикации

— зголемена чувствителностна фенотерол и на кој било од ексципиенсидрога;

- тахиаритмија;

- хипертрофична опструктивна кардиомиопатија;

- деца под 4 години.

ВнимателноСамо по темелна проценка на односот корист-ризик од третманот треба да се користи Berotec N, особено во максималните препорачани дози за следните болестии состојби: хипертироидизам, хипокалемија, слабо контролиран дијабетес мелитус, неодамнешен миокарден инфаркт (во последните 3 месеци), тешка органски болестисрцето и крвните садови, како што се хронична инсуфициенција, коронарна артериска болест, коронарна артериска болест, срцеви мани (вклучувајќи аортна стеноза), сериозно оштетување на церебралните и периферните артерии, феохромоцитом.

Бидејќи Информациите за употреба на лекот кај деца под 6-годишна возраст се ограничени, третманот се спроведува со претпазливост, само под медицински надзор.

Дозирање

Возрасни и деца над 6 години

Во повеќето случаи, 1 доза за инхалација е доволна за ублажување на бронхоспазам. Доколку не дојде до олеснување на дишењето во рок од 5 минути, вдишувањето може да се повтори.

Доколку нема ефект по 2 вдишувачки дози и се потребни дополнителни вдишувања, веднаш треба да се консултирате со лекар. Максимум дозволена доза- 8 дози за инхалација/ден.

1-2 инхалациони дози пред физичка активност, до 8 инхалации/ден.

У деца на возраст од 6 до 12 години

Деца на возраст од 4 до 6 години

Напади на бронхијална астма и други состојби придружени со реверзибилна опструкција на дишните патишта

За ублажување на бронхоспазам, доволна е 1 доза за инхалација. Ако нема ефект, веднаш треба да побарате лекарска помош.

Превенција на напади на астма поради физички стрес

1 инхалациона доза пред физичка активност, до 4 инхалациони дози/ден.

У деца на возраст од 4 до 6 години Berotec N треба да се користи само по консултација со лекар и под надзор на возрасен.

Правила за употреба на лекот

За да се постигне максимален ефект, неопходно е правилно да се користи дозиран аеросол.

За да подготвите нов инхалатор за употреба, извадете го заштитното капаче, свртете го инхалаторот наопаку и направете две инјекции во воздухот (притиснете го дното на конзервата двапати).

Секој пат кога користите аеросол со измерена доза, мора да се почитуваат следниве правила.

1. Отстранете го заштитното капаче.

2. Издишете целосно.

3. Држете го канистерот и цврсто завиткајте ги усните околу делот за уста. Во овој случај, дното на инхалаторот е свртено нагоре.

4. Додека вдишувате колку што е можно подлабоко, истовремено цврсто притиснете на дното на конзервата за да ја ослободите дозата за вдишување. Задржете го здивот неколку секунди, а потоа извадете ја устата од устата и полека издишете. Ако е потребно повторено вдишување, повторете ги истите чекори (чекори 2-4).

5. Ставете го заштитното капаче.

6. Ако инхалаторот не е користен повеќе од 3 дена, пред употреба треба еднаш да го притиснете дното на конзервата.

Бидејќи садот не е транспарентен, невозможно е визуелно да се утврди дали е празен. Цилиндерот е дизајниран за 200 вдишувања. По употреба на овој број на дози, може да остане мала количина раствор. Сепак, инхалаторот треба да се замени бидејќи во спротивно, може да не ја примите потребната терапевтска доза.

Количината на лекот што останува во цилиндерот може да се провери на следниов начин: извадете го заштитното капаче, потопете го цилиндерот во сад исполнет со вода. Содржината на цилиндерот може да се одреди во зависност од нејзината положба во водата (сл. 1).

Инхалаторот треба да се чисти најмалку еднаш неделно.

За чистење, прво извадете го капачето и извадете ја конзервата од инхалаторот. Исплакнете го телото на инхалаторот со топла вода за да ги отстраните сите акумулирани лекови или видлива нечистотија.

По чистењето, протресете го инхалаторот и оставете го да се исуши на воздух без да користите уреди за загревање. Кога устата ќе се исуши, вратете ја конзервата и заштитното капаче на нивното место.

Пластичната уста е дизајнирана специјално за аеросол со мерење на Berotec N и служи за прецизно дозирање на лекот. Устата не треба да се користи со други аеросоли со одредена доза. Аеросолот со измерена доза на Berotec N исто така не треба да се користи со други адаптери освен со устата испорачана со лекот.

Содржината на цилиндерот е под притисок. Садот не смее да се отвора или загрева над 50°C.

Несакани ефекти

Како и сите други видови на третман со инхалација, Berotec N може да предизвика симптоми на локална иритација.

Дефиниција на категории на фреквенции несакани реакциикои може да се појават за време на третманот: многу често (≥1/10), често (≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Од имунолошкиот систем:фреквенција непозната - хиперсензитивност, уртикарија.

Од страната на метаболизмот:невообичаено - хипокалемија, вклучително и тешка хипокалемија.

Од психата и нервниот систем:често - тремор; ретко - возбуда; фреквенција непозната - нервоза, главоболка, вртоглавица.

Од кардиоваскуларниот систем:ретко - аритмија; фреквенција непозната - миокардна исхемија, тахикардија, палпитации, зголемен систолен крвен притисок, намален дијастолен крвен притисок.

Од респираторниот систем:често - кашлица; ретко - парадоксален бронхоспазам; фреквенција непозната - иритација на гркланот и фаринксот.

Од дигестивниот систем:ретко - гадење, повраќање.

За кожата и поткожните ткива:ретко - чешање; фреквенција непозната - хиперхидроза, кожни реакции, вкл. осип.

Од мускулно-скелетниот систем:фреквенција непозната - мускулен спазам, мијалгија, мускулна слабост.

Предозирање

Симптоми:очекуваните симптоми се предизвикани од прекумерна бета-адренергична стимулација, вкл. тахикардија, палпитации, тремор, намален или зголемен крвен притисок, зголемен пулсен притисок, ангина пекторис, аритмии, хиперемија на лицето. Забележани се и метаболна ацидоза и хипокалемија кога фенотерол се користел во дози повисоки од препорачаните за неговата одобрена индикација.

Третман:прекин на терапијата со Berotek N. Следење на киселинско-базната рамнотежа и електролитната рамнотежа. Препишување на седативи, во тешки случаи, интензивна симптоматска терапија. Се препорачуваат специфични противотрови (по можност селективни бета 1-блокатори). Во овој случај, неопходно е да се земе предвид можноста за зголемена бронхијална опструкција и внимателно да се избере дозата на овие лекови кај пациенти со бронхијална астма.

Интеракции со лекови

Со истовремена употреба на бета-адренергични агонисти, антихолинергици, деривати на ксантин (на пример), хромоглична киселина, кортикостероиди, диуретици, дејството и несаканите ефекти на фенотерол може да се засилат.

Хипокалемија предизвикана од β2-адренергични агонисти може да се засили со истовремена терапија со деривати на ксантин, кортикостероиди и диуретици. Ова особено треба да се земе предвид кај пациенти со тешка опструкција на дишните патишта.

Значително слабеење на бронходилататорниот ефект на фенотеролот е можно со истовремена употреба на бета-блокатори.

Berotec N треба да се препишува со претпазливост кај пациенти кои примаат МАО инхибитори и трициклични антидепресиви, бидејќи овие лекови можат да го подобрат ефектот на агонисти на β-адренергичните рецептори.

Анестетиците за инхалација (трихлоретилен, енфлуран) ја зголемуваат веројатноста за ефектите на агонисти на β-адренергичните рецептори (вклучувајќи фенотерол) врз кардиоваскуларниот систем.

Специјални инструкции

Парадоксален бронхоспазам

Како и другите инхалирани лекови, Berotec N може да предизвика парадоксален бронхоспазам, кој може да биде опасен по живот. Ако се појави парадоксален бронхоспазам, лекот треба веднаш да се прекине и да се замени со алтернативна терапија.

Кардиоваскуларни ефекти

Ефектите врз кардиоваскуларниот систем може да се забележат со употреба на симпатомиметични лекови, вклучувајќи го и лекот Berotec N. Постојат податоци од студии по регистрацијата и публикации во литературата за ретки случаи на миокардна исхемија поврзани со употреба на бета-агонисти.

Пациентите со основна тешка срцева болест (на пример, коронарна артериска болест, аритмија или тешка срцева слабост) кои примаат Berotec N треба да бидат предупредени да побараат лекарска помош доколку се појави болка во градите или влошување на срцевата болест.

Треба да се внимава да се проценат симптомите како што се отежнато дишење и болка во градите, бидејќи тие можат да бидат или респираторни или срцеви по природа.

Хипокалемија

Потенцијално сериозна хипокалемија може да се појави поради терапија со бета 2 агонисти. Посебна претпазливост се препорачува при тешка бронхијална астма, бидејќи хипокалемијата може да се потенцира со истовремена терапија со деривати на ксантин, кортикостероиди и диуретици. Дополнително, хипоксијата може да го подобри ефектот на хипокалемија врз срцевиот ритам. Хипокалемија може да доведе до зголемена подложност на аритмии кај пациенти кои примаат.

Акутна прогресивна диспнеа

Редовна употреба

Олеснувањето на нападите на бронхијална астма (симптоматски третман) се претпочита од редовна употреба на лекот.

Пациентите треба да се проценат за да се утврди потребата за започнување или интензивирање на антиинфламаторниот третман (на пример, инхалирани кортикостероиди) за да се контролира воспалението на дишните патишта и да се спречи одложена повреда на белите дробови.

Во случај на зголемена бронхијална опструкција, неприфатливо е и може да биде ризично да се зголеми зачестеноста на администрацијата на агонисти на β2-адренергични рецептори, вкл. лекот Berotek N, во дози што ги надминуваат препорачаните и долго време. Редовна употреба на агонисти на β2-адренергични рецептори, вкл. лекот Berotec N, за контрола на симптомите на бронхијална опструкција може да укаже на влошување на контролата на болеста. Во таква ситуација, планот за лекување и особено соодветноста на антиинфламаторната терапија треба да се преиспита за да се спречи потенцијално опасно по живот влошување на контролата на болеста.

Истовремена употреба со симпатомиметични и антихолинергични бронходилататори

Други симпатомиметични бронходилататори треба да се користат заедно со Berotec N само под медицински надзор. Антихолинергичните бронходилататори може да се инхалираат истовремено со Berotec N.

Влијание врз лабораториските резултати

Употребата на Berotec N може да резултира со позитивни резултати од тестот за фенотерол во студиите за злоупотреба на дрога за немедицински индикации, како што е подобрување на перформансите кај спортистите (допинг).

Ве молиме имајте предвид дека лекот содржи мала количина на етанол (15,597 mg по доза).

Влијание врз способноста за возење возила и машини

Не се спроведени студии за проучување на ефектот на лекот врз способноста за возење возила и ракување со машини. Сепак, симптоми како што се вртоглавица се забележани во клиничките студии. Затоа, се препорачува да се внимава кога возите возила и ракувате со машини.

Бременост и доење

Резултатите од претклиничките студии, во комбинација со постоечкото искуство во клиничката употреба на лекот, не откриле негативен ефект на лекот врз текот на бременоста. Сепак, за време на бременоста (особено во првиот триместар), лекот треба да се препишува со претпазливост и само во случаи кога очекуваната корист за мајката го надминува можниот ризик за фетусот.

Треба да се земе предвид можноста за инхибиторен ефект на фенотеролот врз контрактилноста на матката.

Предклиничките студии покажаа дека фенотеролот се излачува во мајчиното млеко. Безбедноста на лекот за време на лактацијата не е проучена. За време на лактацијата, употребата на лекот е можна доколку потенцијалната корист за мајката го надминува можниот ризик за доенчето.

Болестите на респираторниот систем треба да се третираат со правилно избрани лекови кои делуваат точно колку што е потребно во секој конкретен случај. На пример, кашлицата поврзана со напад на астма може да се ублажи со лекот Беротек. Инструкциите за тоа, како и слични лекови и прегледи од специјалисти и пациенти ќе бидат разгледани подолу.

Во каква форма е достапен лекот?

Во синџирот на аптеки, лекот „Беротек“ за инхалација може да се купи во две фармацевтски форми:

• аеросол за инхалација, произведен во шише со прскалка;
• раствор за инхалација.

Во која форма е најдобро да се купи и да се користи овој лек, лекарот одлучува заедно со пациентот.

Што работи во лекот?

Составот на лекот "Беротек" не е комплициран, бидејќи содржи само една активна компонента - фенотерол хидробромид. Покрај него, различни дополнителни компоненти се вклучени во различни форми на овој лек. Така, производителите на производот вклучени во растворот за инхалација:

• погонско средство (тетрафлуороетан), што се користи во аеросоли како средство за создавање висок притисок во контејнерот;
• лимонски анхидрид - аеросол компонента која дава чувство на свежина;
• етанолот е монохидричен алкохол кој се користи во медицинските аеросоли како средство против пена со антибактериски својства;
• дестилирана вода, во количина неопходна за да се создаде одредена концентрација на лекот.

Во составот на 0,1% раствор за инхалација "Беротек" производителот го користи следново како помошни супстанции:

• има својства на локален антисептик;
• динатриум едетат дихидрат - формативна компонента;
• натриум хлорид е изотоничен раствор со својства за рехидратација и детоксикација;
• 1 n. хлороводородна киселина, која промовира смрт на патогени микроорганизми;
• динатриум едетат дихидрат - супстанца која не дозволува формирање на седимент во раствор;
• дестилирана вода за да се формира раствор.

Како делува лекот?

Многу луѓе кои страдаат од болести поврзани со бронхоспазам, на пример, бронхијална астма, и кои се принудени постојано да користат лекови за да ги ублажат нападите на кашлање, отежнато дишење или хипоксија, го поставуваат прашањето: „Дали Беротек е хормонален лек или не?“ одговорот на ова прашање е едноставен - во Нема супстанци што содржат хормони во овој лек. „Но, како делува во овој случај?“ е следното разумно прашање, бидејќи доста често лековите кои помагаат во олеснување на ваквите проблеми содржат хормони составот на овој лек, кој се произведува или во форма на готов аеросол, или во форма на капки за подготовка на раствор за инхалација, има само една активна компонента - фенотерол хидробромид.Според неговата фармаколошка активност, оваа супстанца припаѓа во групата на токолитици и адреномиметици.Работата на сите системи на човечкото тело е многу сложена, зависи од интеракцијата на голем број различни структури.На пример, респираторниот систем Исто така содржи структури како што се бронхиоли - крајните гранки на таканареченото бронхијално дрво. И бета 2-адренергичните рецептори работат во нивните мазни мускули - подтип на рецептори чувствителни на главниот хормон на надбубрежните жлезди - адреналин.

Фенотерол хидробромид е агонист на адреналин и, како и самиот хормон, предизвикува бета 2-адренергичните рецептори на мазните мускули на бронхиолите особено да се релаксираат.

Ова служи како начин да се спротивстави на бронхоспастичните реакции на непосредна преосетливост кои се јавуваат како одговор на дејството на алергени, ладен воздух, хистамин и други надразнувачи. Оваа супстанца не дозволува развој на таков клинички симптом како бронхијална опструкција. Ако влезе во телото во повисоки дози, тогаш доаѓа до зголемување на муколичниот клиренс - неспецифичен заштитен механизам на респираторниот систем. Фенотеролот исто така може да го потисне тонот и контрактилната активност на миометриумот на матката.

Патот на лекот во телото

Лекот "Беротек" може да се купи и во форма на готов аеросол и во форма на течност за подготовка на раствор за инхалација. Ваквите фармаколошки форми не се случајни - лекот се користи само во форма на инхалации, а самите системи за инхалација можат да бидат различни. Кога ќе влезе во горниот респираторен тракт во форма на аеросолна смеса, само 10-30% од вкупната количина на активната компонента продира подлабоко и допира до долните делови на респираторниот систем. Преостанатата количина на лекови се депонира и се голта од пациентот, влегувајќи во гастроинтестиналниот тракт. За лекот "Беротек", упатствата за употреба укажуваат на двофазна апсорпција на активната супстанција. 30% од апсорбираната количина брзо се апсорбира и брзо се елиминира - полуживотот од телото е 11 минути. 70% од работниот фентерол се апсорбира бавно, а полуживотот на оваа количина од телото на пациентот ќе биде 120 минути. Лекот "Беротек" (аеросол или вдишување врз основа на капки) се метаболизира главно во црниот дроб, се претвора во цревата под влијание на жолчката во сулфатни конјугати кои немаат фармаколошка активност.

За кои болести се препишува лекот?

Дали лекот „Беротек“ е пропишан за кашлица? Овој симптом помага да се ослободи од овој лек само ако се заснова на бронхоспазам од различна етиологија; воспалителна кашлица не се лекува со овој лек. "Беротек" е пропишан за употреба во следниве случаи:

• бронхоспазам предизвикан од астматичен напад;
• реверзибилно стеснување на дишните патишта;
• хронична опструктивна белодробна болест (ХОББ);
• хроничен опструктивен бронхитис;
• емфизем.

Исто така, овој лек помага во спречување и ублажување на нападите во таканаречената астма со физички напор, кога дури и мало оптоварување на физичката сила може да предизвика нагло влошување на болеста.

Во кои случаи не треба да се зема лекот?

На многу пациенти на кои им е дијагностицирана респираторна дисфункција им се препишува лекот за инхалација Беротек. Упатствата за употреба укажуваат не само на здравствените проблеми што помага да се решат, туку и на контраиндикации за употреба. Ова е прилично обемна листа што мора да се земе предвид при препишување на терапија за инхалација:

• аортна стеноза;
• глауком;
• индивидуална нетолеранција (наследна или стекната) на биолошки активните компоненти на лекот;
• опструктивна хипертрофична кардиомиопатија;
• преосетливост и на главната активна компонента и на дополнителни супстанции;
• срцеви мани од различни типови;
• тахикардија;
• тиреотоксикоза;
• некомпензиран дијабетес мелитус.

Преку бројни научни студии е докажано дека овој лек продира во плацентата и во мајчиното млеко, затоа е забрането да се зема за време на бременоста, строга забрана важи за 1 триместар и за време на доењето на новороденчето. Експертите дозволуваат, во случај на итност, употреба на Беротек инхалации во 2 и 3 триместар од бременоста. Ако прашањето за таква терапија се појави за време на лактацијата, тогаш пред да започнете со третман, прашањето за доење треба да се реши со префрлање на детето на вештачко дополнително хранење. Исто така, овој лек не се препишува на деца под 4-годишна возраст.

Под контрола

Како и со било кој друг медицински производ, упатството за употреба на Беротек содржи важни информации кои се неопходни за запознавање. Овој производ е одобрен за употреба само под редовен медицински и дијагностички надзор во следниве случаи:

• неконтролирана артериска хипертензија;
• хипертироидизам;
• историја на миокарден инфаркт;
• компензиран дијабетес мелитус;
• тешки заболувања на кардиоваскуларниот систем;
• феохромоцитом.

Како да се земе лекот во форма на аеросол?

Упатствата за употреба кажуваат за лекот „Беротек“. Тоа го означува режимот на дозирање на лекот и интензитетот на терапијата спроведена со негова помош. Но, во никој случај не треба да го земате без рецепт од лекар специјалист. Само лекар кој ја знае историјата и текот на болеста на пациентот ќе може да избере соодветен лек и режим за состојбата.

Начинот на спроведување на постапката за лекување зависи од формата на лекот - аеросолот се прска директно во усната шуплина, следејќи го следниов алгоритам на дејства:

• Темелно протресете го садот така што активната компонента е рамномерно распоредена во медицинскиот раствор;
• извадете го заштитното капаче;
• свртете го садот наопаку;
• притиснете го дното на шишето двапати, така што лекот се инјектира целосно;
• земете длабоки вдишувања и издишување;
• завиткајте ги усните околу врвот на распрскувачот така што дното на конзервата е насочено вертикално нагоре;
• истовремено притиснете го дното на цилиндерот и вдишете длабоко;
• задржете го здивот за да дозволите лекот да навлезе длабоко во телото;
• ако лекарот ви препише две инјекции за да ја зголеми дозата на лековитата супстанција, тогаш треба да земете длабок здив и повторно да издишете, да испрскате на следниот здив и да го задржите здивот;
• Затворете го цилиндерот со заштитно капаче, превртувајќи го во нормална положба.

Третман со инхалации

Ако лекот "Беротек" се користи во форма на течност за подготовка на раствор за инхалација, тогаш треба да се следат следниве препораки:

• Средството за инхалација може да се раствори само во солен раствор; дестилирана вода не може да се користи за овие цели.
• Потребниот број на капки од лекот се разредува во физиолошки раствор до волумен од 3-4 ml.
• Постапката се спроведува со помош на специјална опрема - небулизатор или некој друг уред кој обезбедува оптимална брзина на протокот на медицинскиот воздух.
• За третман на деца под 6-годишна возраст, ако телесната тежина на детето е помала од 22 килограми, користете 0,05 ml од лекот, што е еднакво на 1 капка раствор, на 1 kg телесна тежина, 3 пати на ден. За такви деца, најголемата дневна доза на лек не треба да надминува 30 капки или 1,5 ml.
• Пациентите на возраст од 6 до 12 години, ако телесната тежина на детето е помеѓу 22 и 36 килограми, се лекуваат со Беротек со стапка од 0,25-0,5 ml во единечна доза, која може да се зема 4 пати на ден. Доколку се појави терапевтска потреба, единечната доза може да се зголеми, а ова прашање може да го реши само лекарот што го набљудува детето.
• Деца над 12 години, како и возрасни пациенти до 75 години, традиционално користат 4 пати на ден вдишување со единечна доза од 0,5 ml. Специјалистот што се грижи за пациентот може да го промени овој параметар или во насока на зголемување или намалување на единечната доза на лекот за инхалација.

Како се манифестира предозирањето со лекот?

При употреба на лекот „Беротек“ за инхалација, пациентот треба да запомни строго да се придржува до бројот на процедури дневно и точната доза на лекот за секоја процедура. Ако ги игнорирате препораките на лекарот, може да го прекршите режимот на лекување и да добиете предозирање со лекот. Се манифестира со симптоми како што се:

• ангинална болка;
• хиперемија на лицето и горниот дел од телото;
• хипертензија или хипотензија (во зависност од предиспозицијата на пациентот);
• аритмија;
• чукање на срцето;
• напади на ангина;
• тахикардија;
• намерен тремор;
• зголемен пулсен притисок.

Активната компонента на Беротек, фенотерол хидробромид, нема специфичен противотров. За да се смени предозирањето, се користат антагонистички супстанции кои припаѓаат на групата на кардиоселективни бета-блокатори. Но, нивната употреба бара посебна грижа при изборот на дозата, бидејќи тие можат да предизвикаат активирање на бронхијална опструкција. Во случај на несакани ефекти од овој лек, неопходно е да се користи симптоматска терапија, а во некои случаи се користат интензивни методи за одржување на виталните функции.

Можни несакани ефекти на лекот

Лекот како што е Беротек може да има несакани ефекти кои мора да се земат предвид и да се следат за време на третманот. Овој квалитет може да вклучува:

• главоболка;
• вртоглавица;
• кашлица;
• мијалгија;
• нервоза;
• повраќање;
• чукање на срцето;
• слабост;
• осип;
• тахикардија;
• гадење;
• треперење на рацете

Манифестацијата на таков ефект на лекот може да биде доста силна, тогаш ќе биде потребно или прилагодување на дозата, или целосно повлекување и избор на друг лек.

Некои карактеристики на третман

Лекот „Беротек“, раствор за инхалација или аеросол, бара од пациентот кој е индициран за негова употреба да ги следи препораките на лекарот за дозирање и режим на употреба. Лекот може да се користи во комплексен третман, кој треба да се спроведува во болница под постојан надзор на специјалисти. Вкусот на аеросолот и растворот за вдишување се разликуваат еден од друг, иако лековитите квалитети и органолептичките својства се непроменети во двете форми.

Интеракции со лекови

Многу пациенти кои го користат лекот „Беротек“ (капки или аеросол) во третманот мора да комбинираат земање неколку лекови. Во овој случај, нивната интеракција треба да се земе предвид. Така, супстанциите содржани во трицикличните антидепресиви, лековите МАО (инхибитори на ензимот на моноаминоскидаза, како и лековите агонисти на бета-адренергични рецептори) делуваат на активирање на фенотерол хидробромид. Бета-агонисти Овој лек го подобрува ефектот на халогенираните јаглеводородни антисептици врз кардиоваскуларниот систем.

Каде да се купи и како да се складира?

Едно од прашањата што пациентите го поставуваат на својот лекар кога им го препишува лекот Беротек е цената. Во просек, производот чини околу 300-500 рубли во аптеките, во зависност од формата на ослободување. Можете да го купите само со рецепт од вашиот лекар. Лекот, без разлика во каква форма се ослободува, никогаш не треба да се замрзнува. Чувајте го шишето со капки или аеросол на собна температура, без изложување на директна сончева светлина и пристап до високи температури, што особено важи за аеросолот што е во шише под притисок. Условите за чување на лекот "Беротек" се наведени во упатствата за употреба.

Дали има аналози?

Многу пациенти кои се принудени постојано да користат лекови за ублажување на нападите на бронхијална астма се заинтересирани дали постојат слични лекови за Беротек. Да, такви лекови постојат и може да се купат во аптеките со лекарски рецепт. Синоними за овој лек се „Фенотерол хидробромид“ и „Фенотерол“, кои исто така може да се сметаат за генерички на „Беротека“. Друг лек што може да се купи во аптеките што ја користи истата активна состојка е Partusisen. Двокомпонентен лек кој делува на ист начин како и предметниот лек - "Беродуал", произведен во форма на раствор за инхалација и во форма на аеросол. Како и кај лекот „Беротек“, упатството за употреба за сите овие лекови го опишува нивниот принцип на дејство и условите за употреба.

Болестите на респираторниот систем, кои се манифестираат во напади на задушување, ги принудуваат пациентите да користат специјални средства кои ја запираат оваа манифестација на болеста. Еден од најпопуларните лекови е лекот "Беротек". Цената го прави достапен за сите пациенти кои имаат потреба од ваков лек. И прегледите што ги оставаат и специјалистите и пациентите за тоа укажуваат на неговата ефикасност.

Состав и форма на ослободување

во шишиња со капалка од темно стакло од 20 ml (1 ml = 20 капки); во картонско пакување има 1 шише со капалка.

во аеросолни лименки со писка од 10 ml (200 дози); Во кутијата има 1 цилиндар.

Опис на дозирната форма

Раствор за инхалација:јасна, безбојна или речиси безбојна течност, без честички. Мирисот е речиси незабележлив.

фармаколошки ефект

Селективно ги стимулира бета 2 адренергичните рецептори. Ги релаксира мазните мускули на бронхиите и крвните садови и се спротивставува на развојот на бронхоспастични реакции предизвикани од влијанието на хистамин, метахолин, ладен воздух и алергени (непосредни реакции на преосетливост). Веднаш по администрацијата, фенотеролот го блокира ослободувањето на медијаторите на воспаление и бронхијална опструкција од мастоцитите. Дополнително, при употреба на фенотерол во повисоки дози, забележан е зголемен мукоцилијарен клиренс.

Бета-адренергичниот ефект на лекот врз срцевата активност (зголемена јачина и отчукувањата на срцето) се должи на васкуларниот ефект на фенотерол, стимулација на бета 2-адренергичните рецептори на срцето и кога се користат дози што ги надминуваат терапевтските, стимулација на бета 1 -адренергични рецептори. Треморот е најчестиот несакан ефект кај бета-агонистите.

Лекот ја намалува контрактилната активност и тонот на миометриумот.

Фармакодинамика

Фенотеролот го спречува и брзо го ублажува бронхоспазмот од различно потекло. Почетокот на дејството по вдишување е 5 минути, максимум 30-90 минути, времетраење 3-6 часа.

Фармакокинетика

Во зависност од методот на вдишување и употребениот систем за вдишување, околу 10-30% од активната супстанција ослободена од аеросолниот препарат по вдишувањето стигнува до долниот респираторен тракт, а остатокот се депонира во горниот респираторен тракт и се голта. Како резултат на тоа, одредена количина на вдишан фенотерол влегува во гастроинтестиналниот тракт. По вдишување на 1 доза од лекот, степенот на апсорпција е 17% од администрираната доза. Апсорпцијата е двофазна - 30% од фенотерол хидробромид брзо се апсорбира со T 1/2 11 минути, а 70% се апсорбира бавно со T 1/2 120 минути.

По орална администрација, околу 60% од фенотерол хидробромид се апсорбира. Времето за постигнување на Cmax во крвната плазма е 2 часа, а врзувањето за плазма протеините е 40-55%. Се метаболизира во црниот дроб. Се излачува преку бубрезите и жолчката во форма на неактивни сулфатни конјугати.

Кога се администрира парентерално, фенотерол хидробромидот се излачува според трифазен модел со Т 1/2 - 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 часа.Биотрансформацијата на фенотерол хидробромид кај луѓето се јавува исклучиво преку конјугација со сулфати, главно во цревниот ѕид.

Фенотерол хидробромид може да помине непроменет низ плацентарната бариера и да влезе во мајчиното млеко.

Индикации за лекот Беротек ®

Превенција и олеснување на бронхоспазам кај бронхијална астма, хроничен опструктивен бронхитис, емфизем. Превенција на астма со физички напор. Симптоматски третман на бронхијална астма и хронична опструктивна белодробна болест.

Контраиндикации

Преосетливост, хипертрофична опструктивна кардиомиопатија, тахиаритмии,

срцеви заболувања, аортна стеноза, декомпензиран дијабетес мелитус, тиреотоксикоза, глауком, загрозен абортус, бременост (прв триместар).

Употреба за време на бременост и доење

Контраиндициран во првиот триместар од бременоста; лекот може да се препише во вториот и третиот триместар од бременоста и за време на доењето само ако очекуваниот ефект од терапијата го надминува потенцијалниот ризик за фетусот или детето.

Несакани ефекти

Од страната на централниот нервен систем:слаб тремор, нервоза; ретко - главоболка, вртоглавица, нарушување на сместувањето; во изолирани случаи - промена во психата.

Од кардиоваскуларниот систем:тахикардија, палпитации (особено кај пациенти со отежнувачки фактори); ретко (кога се користи во високи дози) - намален крвен притисок, зголемен систолен крвен притисок, аритмија.

Од респираторниот систем:во ретки случаи - кашлица, локална иритација; многу ретко - парадоксален бронхоспазам.

Од гастроинтестиналниот тракт:гадење, повраќање.

Алергиски реакции:ретко - осип, ангиоедем на јазикот, усните и лицето, уртикарија.

Други:хипокалемија, зголемено потење, слабост, мијалгија, конвулзии, уринарна ретенција.

Интеракција

Бета-адренергични и антихолинергични лекови, деривати на ксантин (теофилин) можат да го подобрат бронходилататорниот ефект. Истовремената администрација на други бета-агонисти, антихолинергици кои влегуваат во системската циркулација или деривати на ксантин (на пример, теофилин) може да доведе до зголемени несакани ефекти.

Значително слабеење на бронходилататорниот ефект е можно со истовремена администрација на бета-блокатори.

Истовремената употреба со МАО инхибитори и трициклични антидепресиви го подобрува ефектот на Berotek N.

Вдишување на халогенирани јаглеводородни анестетици (халотан, трихлоретилен, енфлуран) може да го подобри ефектот на Berotec N врз кардиоваскуларниот систем.

За време на употребата на Berotec N, може да се развие хипокалемија, која може да се зголеми со истовремена администрација на деривати на ксантин, стероиди и диуретици. На овој факт треба да му се посвети посебно внимание при лекување на пациенти со тешки форми на опструктивни заболувања на дишните патишта.

Хипокалемијата може да доведе до зголемен ризик од аритмии кај пациенти кои примаат дигоксин. Дополнително, хипоксијата може да ги подобри негативните ефекти на хипокалемијата врз срцевиот ритам. Во такви случаи, се препорачува следење на нивото на калиум во серумот.

Упатства за употреба и дози

Вдишување.

Раствор за инхалација.Возрасни и деца над 12 години, - 0,5 ml (0,5 mg - 10 капки), во тешки случаи - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 капки), во екстремно тешки случаи (под медицински надзор) - 2 ml (2 mg - 40 капки) .

Превенција на астма со физички напор и симптоматски третман на бронхијална астма и хронична опструктивна белодробна болест- 0,5 ml (0,5 mg - 10 капки) до 4 пати на ден.

Деца од 6-12 години (телесна тежина 22-36 кг) за ублажување на напад на бронхијална астма- 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 капки), во тешки случаи - 1 ml (1 mg - 20 капки), во исклучително тешки случаи (под медицински надзор) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 капки).

Превенција на астма при вежбање и симптоматски третман на бронхијална астма и други состојби со реверзибилно стеснување на дишните патишта- 0,5 ml (0,5 mg - 10 капки) до 4 пати на ден. Деца под 6-годишна возраст (телесна тежина помала од 22 kg) (само под медицински надзор) - околу 50 mcg/kg по доза (0,25-1 mg - 5-20 капки) до 3 пати на ден.

Препорачаната доза се разредува со физиолошки раствор непосредно пред употреба до волумен од 3-4 ml. Дозата зависи од начинот на вдишување и квалитетот на спрејот. Доколку е потребно, се вршат повторени вдишувања во интервали од најмалку 4 часа.

Аеросол. Акутен напад на бронхијална астма- 1 доза, доколку е потребно, вдишувањето може да се повтори по 5 минути. Следниот рецепт на лекот е возможен не порано од 3 часа подоцна.Доколку нема ефект и се потребни дополнителни инхалации, веднаш треба да побарате медицинска помош во најблиската болница.

Превенција на астма при вежбање и симптоматски третман на бронхијална астма и други состојби придружени со реверзибилно стеснување на дишните патишта- 1-2 дози на 1 доза, но не повеќе од 8 дози на ден.

За да се добие максимален ефект, неопходно е правилно да се користи дозиран аеросол.

Пред да го користите аеросолот со измерена доза за прв пат, протресете ја конзервата и притиснете го дното на конзервата двапати.

Секој пат кога користите аеросол со измерена доза, мора да се почитуваат следниве правила:

1. Отстранете го заштитното капаче.

2. Земете бавно, длабоко здив.

3. Држете го балонот и завиткајте ги усните околу врвот. Цилиндерот треба да биде насочен наопаку.

4. Додека вдишувате што е можно подлабоко, истовремено брзо притиснете го дното на балонот додека не се ослободи една доза за вдишување. Задржете го здивот неколку секунди, а потоа извадете го врвот од устата и полека издишете. Повторете ги чекорите за да ја примите втората доза за вдишување.

5. Ставете го заштитното капаче.

6. Ако аеросолот не е користен повеќе од 3 дена, пред употреба, притиснете го дното на конзервата еднаш додека не се појави облак од аеросол.

Цилиндерот е дизајниран за 200 вдишувања. По ова, цилиндерот треба да се замени. Иако некои содржини може да останат во канистерот, количината на лекот што се ослободува при вдишување може да се намали.

Цилиндерот е непроѕирен, па количината на лекот во цилиндерот може да се одреди само на следниот начин: со отстранување на заштитното капаче, цилиндерот се потопува во сад исполнет со вода. Количината на лекот се одредува во зависност од положбата на цилиндерот во водата.

Врвот треба да се чува чист и може да се измие во топла вода доколку е потребно. Откако ќе користите сапун или детергент, темелно исплакнете ја рачката со чиста вода.

Предупредување:Пластичниот адаптер за уста е дизајниран специјално за аеросолот со мерење на Berotec N и служи за прецизно дозирање на лекот. Адаптерот не смее да се користи со други измерени аеросоли. Исто така, не можете да користите измерен аеросол Berotek N што содржи тетрафлуороетан со други адаптери освен адаптерот испорачан со цилиндерот.

Содржината на цилиндерот е под притисок. Цилиндерот не смее да се отвора или изложува на температури над 50 °C.

Предозирање

Симптоми:тахикардија, палпитации, артериска хипер- или хипотензија, зголемен пулсен притисок, ангинална болка, аритмии, црвенило, тремор.

Третман:назначување на седативи, средства за смирување, а во тешки случаи и интензивна нега. Како противотрови се препорачуваат кардиоселективни бета-блокатори. Сепак, треба да се запамети за можното зголемување на бронхијална опструкција под влијание на бета-блокатори и внимателно да се избере дозата за пациенти кои страдаат од бронхијална астма или хронични опструктивни белодробни заболувања.

Мерки на претпазливост

Со претпазливост се препишува за дијабетес мелитус, неодамнешен миокарден инфаркт, тешки заболувања на кардиоваскуларниот систем, хипертироидизам, феохромоцитом.

Може да се појави сериозна хипокалемија кога се користат бета 2 агонисти.

Доколку почувствувате акутна диспнеа која брзо се влошува (отежнато дишење), веднаш треба да се консултирате со вашиот лекар.

Треба да се има предвид дека употребата на големи дози за запирање на нападот подолго време може да предизвика неконтролирано влошување на болеста и да наложи потреба од корекција на основната антиинфламаторна терапија со инхалирани кортикостероиди.

Посебна претпазливост треба да се биде при тешка бронхијална астма, бидејќи овој ефект може да се засили со истовремена употреба на деривати на ксантин, глукокортикоиди и диуретици. Покрај тоа, хипоксија може да го подобри ефектот на хипокалемија врз срцевиот ритам. Во такви ситуации, се препорачува редовно следење на серумските нивоа на калиум.

Специјални инструкции

Кога ја користат новата форма на аеросол со измерена доза Berotec N за прв пат, пациентите може да забележат дека вкусот на новиот лек е нешто различен од претходната дозирна форма која содржи фреон. Кога се префрлаат од една форма во друга, пациентите треба да бидат предупредени за можна промена во сензациите на вкусот. Исто така, треба да се соопшти дека овие лекови се заменливи и дека својствата на вкусот не се релевантни за безбедноста и ефективноста на новиот лек.

Други симпатомиметични бронходилататори треба да се препишуваат истовремено со Berotec N само под медицински надзор.

Производителот

Boehringer Ingelheim Pharma KG, поделба на Boehringer Ingelheim International GmbH, Германија (аеросол за инхалација со измерена доза).

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Италија (раствор за инхалација).

Услови за чување на лекот Berotek ®

Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Рок на употреба на лекот Berotek ®

раствор за инхалација 1 mg/ml - 5 години.

аеросол за инхалација дозиран 100 mcg/доза - 3 години.

Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.

Синоними на нозолошки групи