Кога се препишува Кордарон: упатства за употреба. Кордарон - употреба и контраиндикации Кардон таблети индикации

ИНН:Амиодарон

Производител: HINOIN Фабрика за фармацевтски и хемиски производи CJSC

Анатомско-терапевтско-хемиска класификација:Амиодарон

Регистрациски број во Република Казахстан:бр.РК-ЛС-5бр.013050

Период на пријавување: 09.10.2013 - 09.10.2018

АЛО (Вклучено во Списокот на бесплатни амбулантско обезбедување лекови)

Инструкции

Трговско име

Cordarone®

Меѓународно несопствено име

Амиодарон

Дозирна форма

Таблети деливи 200 mg

Соединение

Една таблета содржи

активна супстанција -амиодарон хидрохлорид 200 mg,

Ексципиенси:лактоза монохидрат, пченкарен скроб, повидон K90F, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат.

Опис

Тркалезни таблети со бела до малку крем боја, означени за кршење и врежани со симбол на срцето и „200“ на едната страна од таблетот.

Фармакотерапевтска група

Лекови за третман на срцеви заболувања. Антиаритмични лекови од I и III класи. Антиаритмични лекови од класа III. Амиодарон.

ATX код C01ВD01.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Амиодаронот полека се апсорбира и има висок афинитет за различни ткива. Оралната биорасположивост варира од 30% до 80% кај различни пациенти (просечна вредност околу 50%). По единечна доза, максималните концентрации во плазмата се постигнуваат во рок од 3-7 часа. Терапевтските ефекти, во просек, се забележуваат една недела по почетокот на земањето на лекот (од неколку дена до две недели). Амиодарон има долг полуживот, земајќи ги предвид индивидуалните разлики кај пациентите (од 20 до 100 дена). Во текот на првите денови од третманот, лекот се акумулира во повеќето ткива на телото, особено во масното ткиво. Елиминацијата започнува во рок од неколку дена, а концентрациите во стабилна состојба во плазмата се постигнуваат во рок од неколку месеци, во зависност од индивидуалниот одговор на пациентот. Овие карактеристики ја објаснуваат употребата на заситени дози со цел да се постигне акумулација на лекот во ткивата, што е неопходно за да се добие терапевтски ефект.

Дел од јодот содржан во лекот се ослободува и се наоѓа во урината во форма на јодид, што одговара на 6 mg за секои 200 mg доза на амиодарон дневно. Остатокот од лекот, а со тоа и најголемиот дел од јод, се излачува со измет откако ќе помине низ црниот дроб.

Бидејќи бубрежната екскреција на амиодарон е занемарлива, кај пациенти со бубрежно оштетување може да се администрираат нормални дози.

По прекинувањето на лекот, неговото отстранување од телото продолжува неколку месеци; треба да се земе предвид резидуалниот ефект на лекот во период од повеќе од 10 дена и до 1 месец.

Фармакодинамика

Антиаритмичката активност на лекот се обезбедува преку следниве механизми на дејство:

Ја проширува третата фаза од потенцијалот на активноста на срцевиот мускул, што се изразува главно во намалување на струјата на калиум (класа III според класификацијата Вон Вилијамс);

Го намалува синусниот автоматизам до брадикардија која не реагира на атропин;

Неконкурентно ја потиснува алфа и бета адренергичната активност;

Ја забавува спроводливоста во синоатријалниот јазол, преткоморите и атриовентрикуларниот (AV) јазол, особено со забрзан пулс;

Не влијае на интравентрикуларната спроводливост;

Го зголемува огноотпорниот период и ја намалува атријалната, атриовентрикуларната и вентрикуларната ексцитабилност на миокардот;

Ја успорува спроводливоста и го продолжува огноотпорниот период на дополнителните атриовентрикуларни патишта.

Други својства

Умерено го намалува периферниот отпор и отчукувањата на срцето, што доведува до намалување на потрошувачката на кислород;

Го зголемува коронарниот минутен волумен со директно влијание на мазните мускули на миокарден артерии и го одржува срцевиот минутен волумен со намалување на притисокот и периферниот отпор. Нема значителен негативен инотропен ефект.

Имаше значително намалување на вкупната смртност за 13% во корист на амиодарон (CI95% 0,78 - 0,99; p = 0,030) и смртност поврзана со ритам за 29% (CI95% 0,59 - 0,85; p = 0,0003).

Индикации за употреба

Превенција на релапс:

Вентрикуларна тахикардија која е опасна по живот: третманот треба да се започне во болнички услови под внимателно следење

Клинички потврдена, симптоматска и оневозможувачка вентрикуларна аритмија

Клинички потврдена, суправентрикуларна тахикардија со утврдена потреба за лекување, доколку се забележи отпор при земање други лекови или има контраиндикации за нивна употреба

Вентрикуларна фибрилација

Третман на суправентрикуларна тахикардија: забавување или намалување на атријалната фибрилација или флатер.

Амиодарон може да се користи кај пациенти со коронарна артериска болест (коронарна артериска болест) и/или лево вентрикуларна дисфункција.

Упатства за употреба и дози

Почетен третман

Вообичаениот режим на дозирање е 3 таблети на ден, за 8-10 дена.

Во некои случаи, повисоки дози (4 или 5 таблети на ден) може да се користат на почетокот на третманот, но само за кратко време и со електрокардиографско следење.

Третман за одржување

Треба да се одреди минималната ефективна доза, според индивидуалниот одговор, таа може да се движи од ½ таблета на ден (1 таблета секој втор ден) до 2 таблети на ден.

Несакани ефекти

Многу често (≥10%)

Микродепозитите во рожницата, речиси секогаш присутни кај возрасните, обично се локализирани во областа под зеницата и не се контраиндикација за продолжување на третманот. Во исклучителни случаи, тие може да бидат придружени со перцепција на обоена и заслепувачка светлина или заматен вид. Микродепозитите во рожницата, кои се формираат од комплекс на липиди, секогаш исчезнуваат по прекинот на третманот.

Во отсуство на какви било клинички симптоми на дистироидизам, нивото на „дисоциран“ тироиден хормон (зголемено ниво на Т4 со нормални или благо намалени нивоа на Т3) не е причина да се прекине третманот.

Во случај на оштетување на црниот дроб; овие случаи беа дијагностицирани со покачени нивоа на серумските трансаминази. Како по правило, умерено и изолирано зголемување на нивото на трансаминази (од 1,5 до 3 пати повисоко од нормалното) се намалува по намалувањето на дозата или дури и спонтано.

Гастроинтестинални пореметувања (гадење, повраќање, дисгезија), обично се јавуваат за време на првичниот третман и исчезнуваат кога дозата се намалува.

Често (≥1%,<10%)

Јоргована или синкасто-сива пигментација на кожата која се јавува при високи дневни дози дадени во подолг временски период. По прекинувањето на третманот, оваа пигментација полека исчезнува (од 10 до 24 месеци).

Хипотироидизмот има класична форма: зголемување на телесната тежина, чувствителност на студ, апатија, поспаност; јасно зголемување на нивото на тироиден-стимулирачкиот хормон е сигнал за неговата дијагноза. Прекинот на третманот резултира со постепено враќање на нормалната функција на тироидната жлезда во текот на 1-3 месеци; затоа, прекинот на лекот не е од големо значење. Доколку е индицирано, третманот со амиодарон може да се продолжи во комбинација со терапија за замена на органи базирана на L-тироксин, со прилагодување на дозата врз основа на нивоата на тироидо-стимулирачкиот хормон.

Хипертироидизмот е почесто погрешен: со малку симптоми (благо необјаснето губење на тежината, намалена ефикасност на антиангина и/или антиаритмични лекови); психијатриски форми кај постари луѓе или дури и тиреотоксикоза.

Намалувањето на нивото на хормонот за стимулирање на тироидната жлезда измерено со ултрасензитивна метода ја потврдува дијагнозата. Важно е да се прекине терапијата со амиодарон: тоа е обично доволно за да се започне клиничко закрепнување во рок од 3-4 недели. Тешките случаи може да доведат до смрт на пациентот, затоа мора веднаш да се започне со соодветен третман.

Ако тиреотоксикозата е загрижувачка, сама по себе или поради нејзините ефекти врз нестабилната миокардна рамнотежа, а ефективноста на синтетичките антитироидни агенси е неконзистентна, тогаш итна терапија со кортикостероиди (1 mg/kg) за доволно долг временски период (3 месеци) се препорачува. Пријавени се случаи на хипертироидизам неколку месеци по прекинот на терапијата со амиодарон.

Дифузна интерстицијална или алвеоларна пневмопатија и бронхиолитис облитеранс со организирана пневмонија, понекогаш фатална. Појавата на зголемена диспнеа или сува кашлица - или изолирана или поврзана со влошување на општата состојба (замор, губење на тежината, општа малаксаност) бара радиолошки мониторинг и, доколку е потребно, прекин на третманот. Овие типови на пневмопатии може да се развијат во белодробна фиброза.

Раното повлекување на амиодарон, поврзано или неповрзано со терапија со кортикостероиди, доведува до регресија на нарушувањата. Клиничките симптоми обично исчезнуваат во рок од 3-4 недели. Радиолошкото и функционалното подобрување обично се случува побавно (неколку месеци). Пријавени се неколку случаи на плеврит, главно поврзани со интерстицијална пневмопатија.

Тремор или други екстрапирамидални симптоми

Нарушувања на сонот, вклучително и кошмари

Сензорни, моторни или мешани периферни невропатии

Акутно оштетување на црниот дроб со зголемено ниво на трансаминази во крвта и/или жолтица, понекогаш фатално, кое бара прекинување на третманот

Умерена брадикардија во зависност од дозата

Не често (≥0,1%,<1%)

Миопатија

Церебеларна атаксија

Бенигна интракранијална хипертензија, главоболка. Појавата на изолирани главоболки бара истражување на причината за ова нарушување.

Нарушувања на спроводливоста (синоаурикуларен блок од различен степен)

Ретко (≥0.01,<0.1)

Хипонатремија, која може да укаже на SIADH/SIADH (синдром на несоодветна секреција на антидиуретичен хормон)

Многу ретко(<0.01%)

Оптичка невропатија (оптички невритис) со заматен вид, намален вид и папиларен едем во фундусот. Исходот може да биде повеќе или помалку сериозно намалување на визуелната острина. Досега не е идентификувана врска со амиодарон. Меѓутоа, во случај на која било друга очигледна причина, се препорачува да се прекине третманот

Еритем за време на радиотерапија

Исипите на кожата обично не се многу специфични

Ексфолијативен дерматитис, односот со лекови не е јасно утврден

Алопеција

SIADH/SIADH (синдром на несоодветна секреција на антидиуретичен хормон), особено кога се користи во комбинација со лекови кои можат да предизвикаат хипонатремија.

Бронхоспазам, особено кај пациенти со астма

Синдром на акутен респираторен дистрес, понекогаш фатален или после операција (препорачана поврзаност со високи дози).

Хронично оштетување на црниот дроб за време на долготраен третман

Хистологијата е конзистентна со псевдоалкохолен хепатитис. Апстрактната природа на клиничката и биолошката слика (неконзистентна хепатомегалија, зголемени нивоа на трансаминази во крвта 1,5-5 пати повисоки од нормалните) е основа за редовно следење на функцијата на црниот дроб.

Дијагнозата на хронично оштетување на црниот дроб треба да се земе предвид во случај дури и на умерено зголемување на нивото на трансаминазите во крвта што се јавува по третман кој трае повеќе од 6 месеци. Клиничките и биолошките абнормалности обично исчезнуваат по прекинот на третманот. Пријавени се неколку случаи на неповратен исход.

Тешка брадикардија и ретко откажување на синусниот јазол (дисфункција на синусниот јазол, постари пациенти).

- епидидимитис; врската со лекот не е воспоставена.

Васкулитис

Бубрежна инсуфициенција со умерено зголемување на креатининот

Тромбоцитопенија.

Фреквенција непозната (не може да се процени од достапните податоци)

Белодробни хеморагии, понекогаш откриени во врска со хемоптиза. Овие белодробни ефекти често се јавуваат во врска со пневмопатија индуцирана од амиодарон.

Случаи на ангиоедем.

Контраиндикации

Синус брадикардија и синоатријален срцев блок во отсуство на корекција со вештачки срцев пејсмејкер

Синдром на болен синус во отсуство на корекција со вештачки срцев пејсмејкер (ризик од прекин на синусниот јазол)

Прекршувања на атриовентрикуларната спроводливост од висок степен во отсуство на корекција со вештачки срцев пејсмејкер

Хипертироидизам поради можна егзацербација предизвикана од употреба на амиодарон

Познати реакции на преосетливост на јод, амиодарон или еден од ексципиенсите

Бременост

Период на лактација

Комбинација со лекови кои можат да предизвикаат торсадес де поинтес:

Антиаритмици од класа Iа (хинидин, хидрохинидин, дисопирамид)

Антиаритмици од класа III (соталол, дофетилид, ибутилид)

Други лекови како што се: соединенија на арсен, бепридил, цисаприд, дифеманил, доласетрон IV, еритромицин IV, мизоластин, моксифлоксацин, спирамицин IV, торемифен, винкамин IV (видете „Интеракции со лекови“).

Интеракции со лекови

Антиаритмични лекови

Многу антиаритмични лекови ја намалуваат автоматиката, спроводливоста и контрактилноста на срцето.

Комбинираната администрација со различни класи на антиаритмични лекови може да обезбеди корисен терапевтски ефект, но најчесто е многу чувствителен процес кој бара внимателно клиничко и ЕКГ мониторинг.

Комбинираната употреба со антиаритмични лекови кои предизвикуваат торзади де поинтес (амиодарон, дисопирамид, соединенија на кинидин, соталол, итн.) е контраиндицирана.

Не се препорачува комбинирана употреба со антиаритмични лекови од иста класа, освен во исклучителни случаи поврзани со зголемен ризик од несакани ефекти врз срцето.

Комбинираната употреба со лекови кои имаат негативни инотропни својства кои предизвикуваат брадикардија и/или бавна атриовентрикуларна спроводливост е чувствителен процес кој бара клинички и ЕКГ мониторинг.

Лекови кои можат да предизвикаат торсада де поинтес (TdP)

Оваа тешка форма на аритмија може да биде предизвикана од голем број лекови, антиаритмични лекови или на друг начин.

Хипокалемијата е предиспонирачки фактор, како што е брадикардија или вродено или стекнато претходно постоечко продолжување на QT.

Лековите кои можат да предизвикаат торсада де поинтес (TdP) вклучуваат, особено, антиаритмици од класа LA и III и некои антипсихотици.

Во однос на еритромицин, спирамицин и винкамин, оваа интеракција се однесува само на дозирани форми кои се администрираат интравенски.

Употребата на торсадоген лек со друг торсадоген лек е генерално контраиндицирана.

Сепак, метадонот и некои подгрупи се исклучок од ова правило:

Исто така, не се препорачуваат и антипсихотици кои можат да предизвикаат торсада де поинтес и не се контраиндицирани за употреба со други торсадогени лекови.

Многу лекови може да предизвикаат брадикардија. Ова особено се однесува на антиаритмици од класа Ia, бета блокатори, некои антиаритмици од класа III, некои блокатори на калциумови канали, дигиталис, пилокарпин и антихолинестераза лекови.

Контраиндицирани комбинации(видете „Контраиндикации“)

Ја(хинидин, хидрохинидин, дисопирамид)

- класа антиаритмични лековиIII(дофетилид, ибутилид, соталол)

- други лекови како што се: соединенија на арсен, бепридил, цисаприд, дифеманил, доласетрон IV, еритромицин IV, мизоластин, моксифлоксацин, спирамицин IV, торемифен, винкамин IV

Зголемен ризик од развој на вентрикуларна аритмија, особено торсада де поинтес.

Циклоспорин

Зголемени концентрации на циклоспорин во крвта поради намален метаболизам на црниот дроб со ризик од нефротоксични ефекти.

Анализа на концентрациите на циклоспорин во крвта, следење на бубрежната функција и прилагодување на дозата на циклоспорин за време на третманот со амиодарон.

Дилтиазем за инјектирање

Верапамил за инјектирање

Ризик од брадикардија и атриовентрикуларен срцев блок.

Ако оваа комбинација не може да се избегне, важно е внимателно клиничко набљудување и континуирано следење на ЕКГ.

Ако е можно, прекинете со 1 од 2 третмани. Ако оваа комбинација не може да се избегне, прелиминарната контрола на QT интервалот и следењето на ЕКГ ќе играат важна улога.

Невролептици кои можат да предизвикаат торзади де поинтес: (амисулприд, хлопромазин, цијамемазин, дроперидол, флуфеназин, халоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сулпирид, султоприд, тиапентиксол, зу).

Зголемен ризик од вентрикуларна аритмија, особено торсада де поинтес.

Метадон

Зголемен ризик од вентрикуларна аритмија, особено торсада де поинтес.

Комбинации кои бараат мерки на претпазливост при употреба

Орални антикоагуланси

Зголемено антикоагулантно дејство и ризик од крварење.

Почесто следење на INR. Прилагодете ја оралната доза на антикоагулантот за време на третманот со амиодарон и 8 дена по прекинот на третманот.

Бета блокатори, освен соталол (контраиндицирана комбинација) и есмолол (комбинација која бара мерки на претпазливост при употреба)

Нарушена спроводливост и автоматизам (депресивни компензаторни симпатички механизми). Потребно е ЕКГ и клиничко следење.

Бета блокатори за срцева слабост (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол)

Нарушена автоматичност и срцева спроводливост со ризик од прекумерна брадикардија.

Зголемен ризик од вентрикуларна аритмија, особено торсада де поинтес. Неопходно е редовно клиничко и ЕКГ мониторинг.

Дабигатран

Зголемените серумски концентрации на дабигатран се поврзани со зголемен ризик од крварење. Клиничко следење и прилагодување на дозата на дабигатран по потреба, да не надминува 150 mg/ден.

Лекови за дигиталис

Ослабена автоматичност (прекумерна брадикардија) и нарушена атриовентрикуларна спроводливост. При употреба на дигоксин, постои зголемување на неговото ниво во крвта, поврзано со намалување на неговиот клиренс.

ЕКГ и клиничко следење, како и следење на нивото на дигоксин во крвта и прилагодување на дозата на дигоксин доколку е потребно.

Орално администриран дилтиазем

Ризик од брадикардија или атриовентрикуларен срцев блок, особено кај постари пациенти. Потребно е ЕКГ и клиничко следење.

Некои макролиди (азитромицин, кларитромицин, рокситромицин)

Зголемен ризик од вентрикуларна аритмија, особено торсада де поинтес. ЕКГ и клинички мониторинг при истовремена администрација.

Орално администриран верапамил

Ризик од брадикардија и атриовентрикуларен срцев блок, особено кај постари пациенти.

Есмолол

Повреда на контрактилната функција, автоматизам и спроводливост на срцето (потиснување на компензаторните симпатички механизми). Потребно е ЕКГ и клиничко следење.

Хипокалемични агенси: хипокалемични диуретици (во монотерапија или во комбинација), стимулирачки лаксативи, амфотерицин Б (IV пат), глукокортикоиди (системски пат), тетракосактид

Зголемен ризик од вентрикуларна аритмија, особено torsades de pointes (хипокалемија е предиспонирачки фактор).

Хипокалемијата треба да се коригира пред да се администрира лекот, а треба да се врши и ЕКГ, мониторинг на електролити во крвта и клинички мониторинг.

Лидокаин

Ризик од зголемени концентрации на лидокаин во плазмата со можност за невролошки и срцеви несакани ефекти поради намалениот хепатален метаболизам предизвикан од амиодарон.

Клиничко и ЕКГ следење, доколку е потребно, контрола на концентрациите на лидокаин во плазмата. Доколку е потребно, прилагодете ја дозата на лидокаин за време на третманот со амиодарон и по неговото прекинување.

Орлистат

Ризик од намалени плазматски концентрации на амиодарон и неговиот активен метаболит.

Потребно е клиничко и, доколку е потребно, ЕКГ мониторинг.

Фенотин (и со екстраполација фосфенитоин)

Зголемени концентрации на фенитоин во плазмата со симптоми на предозирање, особено невролошки симптоми (намален метаболизам на фенитоин во црниот дроб). Клиничко следење, следење на концентрациите на фенитоин во плазмата и можно прилагодување на дозата).

Симвастатин

Зголемен ризик од несакани ефекти (во зависност од концентрацијата), како што е рабдомиолиза (намален хепатален метаболизам на симвастатин). Не ја надминувајте дозата на симвастатин од 20 mg/ден или користете друг статин што не е засегнат од овој тип на интеракција.

Такролимус

Зголемено ниво на такролимус во крвта поради инхибиција на неговиот метаболит од амиодарон. Измерете ги нивоата на такролимус во крвта, следете ја бубрежната функција и прилагодете ја дозата на такролимус кога се администрира истовремено со амиодарон и по прекинот на амиодарон.

Лекови кои предизвикуваат брадикардија

Зголемен ризик од вентрикуларна аритмија, особено торсада де поинтес. Потребно е клиничко и ЕКГ мониторинг.

Комбинации што треба да се земат предвид

Пилокарпин

Ризик од прекумерна брадикардија (дополнителни ефекти на лекови кои предизвикуваат брадикардија).

Специјални инструкции

Беше спроведена мета-анализа на тринаесет контролирани, рандомизирани, потенцијални испитувања во кои беа вклучени 6.553 пациенти со неодамнешен миокарден инфаркт (78%) или хронична срцева слабост (22%).

Просечниот период на следење за пациентите се движеше од 0,4 до 2,5 години. Дневната доза на одржување беше во просек од 200 до 400 mg.

Оваа мета-анализа покажа значително намалување на вкупната смртност за 13% во корист на амиодарон (CI95% 0,78 - 0,99; p = 0,030) и смртност поврзана со ритам за 29% (CI95% 0,59 - 0,85; p = 0,00).

Сепак, овие резултати треба да се толкуваат со претпазливост, земајќи ја предвид хетерогеноста на вклучените студии (хетерогеноста се должи главно на избраната популација, должината на периодот на следење, користената методологија и резултатите од студијата).

Процентот на прекини на третманот беше повисок во групата со амиодарон (41%) отколку во плацебо групата (27%).

Хипотироидизам е откриен кај 7% од пациентите кои земале амиодарон во споредба со 1% во плацебо групата. Хипертироидизам бил дијагностициран кај 1,4% од пациентите кои земале амиодарон, во споредба со 0,5% во плацебо групата. Интерстицијална пневмопатија се појавила кај 1,6% од пациентите кои земале амиодарон, во споредба со 0,5% во плацебо групата.

Предупредувања

Срцеви ефекти

Мора да се направи ЕКГ пред да се започне со третманот

Намалувањето на отчукувањата на срцето може да биде полошо кај постари пациенти.

Електрокардиограмот се менува за време на третманот со амиодарон. Оваа промена предизвикана од Cordarone е продолжување на QT интервалот, што го одразува продолжувањето на реполаризацијата, можеби со појава на U бран; ова е знак на терапевтска импрегнација наместо токсичност.

Почетокот на атриовентрикуларен блок од 2 и 3 степен, синоаурикуларен срцев блок или бифасцикуларен блок треба да биде основа за привремен прекин на третманот. Атриовентрикуларен блок од прв степен треба да бара повнимателен мониторинг.

Пријавен е почеток на нова аритмија или влошување на претходната, третирана аритмија (видете „Несакани ефекти“).

Аритмогениот ефект на амиодаронот е слаб, дури и помал од аритмогениот ефект на повеќето антиаритмични лекови и главно се јавува во комбинација со одредени лекови (видете „Интеракции со лекови“) или со електролитен дисбаланс.

Ефекти врз тироидната жлезда

Присуството на јод во лекот интерферира со некои функционални тестови на тироидната жлезда (радиоактивно врзување со јод, јод врзан за протеини); сепак, проценката на функцијата на тироидната жлезда сè уште е можна (T3, T4, USTSH).

Амиодарон може да предизвика абнормалности на тироидната жлезда, особено кај пациенти со историја на дисфункција на тироидната жлезда. Тестирање за тироиден-стимулирачки хормон се препорачува за сите пациенти пред да се започне со третман, а потоа на редовна основа за време на третманот и неколку месеци по прекинот на третманот, како и во случај на клиничко сомневање за дистироидизам (видете „Несакани ефекти“).

Ефекти врз белите дробови

Појавата на диспнеа или сува кашлица, самостојно или во асоцијација со влошена општа состојба, треба да сугерира можност за белодробна токсичност, како што е интерстицијална пневмопатија, и бара радиолошки мониторинг.

Ефекти врз црниот дроб

Ефекти врз невромускулниот систем

Амиодаронот може да предизвика сензорна, моторна и мешана периферна невропатија и миопатија.

Ефект врз очите

Во случај на заматен вид или намалена визуелна острина, треба навремено да се изврши комплетен офталмолошки преглед, вклучувајќи го и фундусот. Третманот со амиодарон треба да се прекине доколку се појави невропатија или оптички невритис индуцирана од амиодарон поради потенцијалниот ризик од слепило.

Ефекти предизвикани од интеракции со други медицински производи

Во комбинација со (видете „Интеракции со лекови“):

Бета блокатори со исклучок на соталол (контраиндицирана комбинација) и есмолол (комбинација која бара мерки на претпазливост),

Верапамил и дилтиазем,

треба да се земе предвид само за превенција на вентрикуларна аритмија опасна по живот.

Ефекти предизвикани од ексципиенси

Овој медицински производ содржи лактоза. Затоа, лекот не се препорачува за пациенти со нетолеранција на галактоза. Дефицит на Lapp лактаза или синдром на малапсорпција на гликоза/галактоза (ретки наследни болести).

Мерки на претпазливост при употреба

Електролитни нарушувања, особено хипокалемија: Важно е да се земат предвид ситуациите кои можат да бидат поврзани со хипокалемија, што придонесува за појава на проаритмични ефекти.

Хипокалемијата мора да се коригира пред да се администрира амиодарон.

Несаканите ефекти споменати подолу обично се поврзани со прекумерно ниво на лекот; тие може да се избегнат или нивната тежина може да се намали со внимателен избор на минималната ефективна доза.

Кај децата, безбедноста и ефективноста на амиодарон не се проценети преку контролирани клинички испитувања.

Поради можното зголемување на прагот на дефибрилација и/или пејсинг на имплантирани срцеви дефибрилатори или пејсмејкери, прагот треба да се проверува пред да се започне со третманот и неколку пати за време на третманот со амиодарон, како и секогаш кога се прилагодува дозата.

Анестезија

Пред операцијата, анестезиологот мора да биде информиран дека пациентот се лекува со амиодарон.

Долготрајниот третман со амиодарон може да го зголеми хемодинамскиот ризик поврзан со општа или локална анестезија во однос на негативните ефекти. Несаканите ефекти вклучуваат, но не се ограничени на, брадикардија, хипотензија, намален срцев минутен волумен и нарушувања на спроводливоста.

Покрај тоа, некои случаи на акутна респираторна инсуфициенција се пријавени кај пациенти третирани со амиодарон во непосредниот постоперативен период. Затоа, се препорачува овие пациенти внимателно да се следат за време на механичка вентилација.

Бременост

Предклиничките студии не покажаа никакви тератогени ефекти. Отсуството на тератогени ефекти во претклиничките студии не гарантира слични ефекти кај луѓето. До денес, супстанциите кои предизвикуваат малформации кај луѓето се покажаа како тератогени кај животните во студиите спроведени соодветно кај два вида.

Во клинички контекст, нема доволно достапни податоци за да се оцени можниот тератоген ефект на амиодарон кога се администрира во текот на првиот триместар од бременоста.

Бидејќи феталната тироидна жлезда почнува да го врзува јодот од 14-та недела од аменореа, не се очекуваат ефекти врз феталната тироидна жлезда со рана администрација.

Преоптоварување со јод поради употреба на овој лек надвор од овој период може да предизвика биолошки, па дури и клинички фетален хипотироидизам (струма).

Затоа, употребата на оваа дрога е контраиндицирана почнувајќи од 2-риот триместар од бременоста.

Доење

Амиодаронот и неговиот метаболит, заедно со јод, се излачуваат во мајчиното млеко во концентрации што ги надминуваат оние во плазмата на мајката. Поради ризикот од хипотироидизам кај новороденчето, доењето е контраиндицирано кај пациенти кои се лекуваат со овој лек.

Карактеристики на ефектот на лекот врз способноста за возење возило или потенцијално опасни механизми

Треба да се внимава кога се вршат активности кои бараат зголемено внимание.

Предозирање

Симптоми:синусна брадикардија, вентрикуларна аритмија, вклучувајќи торсада де поентес, откажување на црниот дроб.

Третман:симптоматски. Имајќи го предвид кинетичкиот профил на лекот, се препорачува срцев мониторинг 1 месец.

Кордарон е лек кој експертите го класифицираат како антиаритмичен лек. Активното соединение во неговиот состав е амиодарон хидрохлорид. Лекот е достапен во форма на таблети и раствор за интравенска инјекција. Овој лек е пропишан за третман на нарушувања на срцевиот ритам, како и за елиминација на ангина пекторис, тахикардија и напади на овие болести. За време на терапијата со Кордаронобезбедува силен коронарен и блокирачки ефект на адреналин.

Кордарон: состав и форма на ослободување

Лекот е понуден во форма на таблети и раствор. Една таблета содржи амиодарон хидрохлорид во количина од 200 mg како активна супстанција. Дополнителни супстанции се следните компоненти:

• повидон;
• скроб;
• силика;
• лактоза монохидрат;
• Магнезиум стеарат.

Кордарон во форма на раствор содржи 50 mg во 1 ml активна супстанција. Дополнителни компоненти се:

• полисорбат;
• бензил алкохол.

Прегледите за лекот содржат информации за главните индикации за употреба на овој лек. Можете да дознаете за нив при читање на упатстватадо Cordarone 200. Главни индикации за употреба се следните случаи:

Лекот Кордарон 200 е исто така пропишан како превенција од релапси:

• атријална фибрилација и атријален флатер;
• вентрикуларна аритмија и вентрикуларна фибрилација. Овие состојби можат да бидат опасни по живот за засегнатото лице.

Примена и дозирање

Читањето на упатствата за овој лек му помага на секој пациент да научи како правилно да го зема овој лек. Се наведува дека лекот Кордарон 200во форма на таблети се зема орално пред јадење. Лекот треба да се зема со мала количина на вода. Забележете дека дозата на лекот ја одредува лекарот што посетува, кој е воден од клиничките индикации и исто така ја зема предвид состојбата на пациентот.

При изборот вчитување "заситена" дозаМоже да се користат различни шеми за заситување.

За стационарно лекување, почетната доза на Cordarone 200 е 600-800 mg на ден. Максималната доза на лекот не треба да надминува 1200 mg. Третманот се спроведува додека не се достигне вкупната доза на лекот во износ од 10 g. Третманот според оваа шема обично трае 5-8 дена.

За време на терапијата на амбулантска основа почетната доза варираод 600 до 800 mg. Терапијата се спроведува додека не се постигне вкупна доза од 10 g.Траењето на третманот не надминува 14 дена.

Доза на одржување во зависност во зависност од состојбата на пациентотможе да варира од 100 до 400 mg на ден. Неопходно е да се користи минималната ефективна доза, фокусирајќи се на индивидуалниот терапевтски ефект. Неопходно е да се придржувате до оваа препорака бидејќи лекот Кордарон има многу голем Т1/2. Треба да се зема секој втор денили правете паузи од земањето 2 дена во неделата.

Кордарон: контраиндикации

Осврти од поранешни пациенти за третманотОвој лек содржи информации за контраиндикации за употреба на Кордарон 200. Главните го вклучуваат следново:

Упатствата за лекот Кордарон 200 укажуваат на присуство на несакани ефекти. Пациентот може да ги сретне кога го зема овој лек. До бројот најчести несакани ефектисостојби кои се јавуваат за време на третманот со Кордарон ги вклучуваат следните состојби:

Цена

Таблетите Кордарон се прилично вообичаен лек, затоа можете да одите во која било аптека купете го овој производ. Кордарон 200 се нуди по цена од 300 рубли. Не е неопходно да се купи производот во редовна аптека. Доколку сакате да купите лек по ниска цена, можете да го нарачате преку Интернет.

Аналози

Често при лекување на срцеви заболувања, пациентите мора да користиме аналози. Потребата за нивно купување и користење се должи на тоа што некои пациенти, кога доаѓаат во аптека да го купат овој лек, не го наоѓаат потребниот лек на прозорците. И понекогаш има контраиндикации не дозволува лекувањеоригинален лек. Групата аналози на овој лек, кои најчесто ги препишуваат лекарите, обично ги вклучува следните лекови:

• Амиокордин;
• Аритмил;
• Ротаритмил;
• Кардиодарон.

Осврти

Претходно, не обрнував многу внимание на болката што се појави во пределот на моето срце. Меѓутоа, во одреден момент морав да размислувам за здравјето на овој орган. Кога се соочив со срцеви заболувања за прв пат, не знаев какви лекови да земам за да ја елиминирам непријатноста што се појави. Затоа, морав да побарам квалификувана медицинска помош. Но, лековите што ги препишаа специјалистите не ми помогнаа.

Пристигнувајќи на преглед кај нов специјалист, по преглед ми препиша Кордарон 200. Дотогаш веќе имав тажно искуство со користење на неефикасни лекови, па почнав да го земам новиот лек со еден бластер, кој содржеше 10 таблети. Лекарот ми го препиша овој лек во доза од две таблети дневно. Тој, исто така, нареди да се земаат 3 таблети дневно ако пулсот надминува 90 отчукувања во минута.

Овој лек е препишан по дијагноза на срцева аритмија, забрзано чукање на срцето и високо плитко дишење. Сите овие симптоми беа придружени со силна болка во пределот на градниот кош. Го земав лекот Кордарон 200 заедно со Панангин.

Во рок од неколку часа по земањето почувствував олеснување. Не ни верував дека лекот делува толку брзо. Се обидов да седам тивко за да не се врати болката што ми ги остави градите. На третиот ден од третманот, заборавив на непријатност и почувствував само леснотија.

Се разбира, разбирам дека земањето Кордарон 200 е дел од третманот и не можете сами да препишете други лекови. Треба да му верувате на лекарот и да ги земате лековите што ги пропишал, како и да ги следите сите упатства што тој ги дава. За лекот Кордарон, сакам да кажам дека иако е ефикасен лек, не можете да ги земате овие таблети долго време, во спротивно може да доведе до одредени здравствени проблеми.

Елена Сергеевна

Пред неколку години, мајка ми се соочи со проблем како што е тешка аритмија. На преглед на лекар и го препишал лекот Кордарон. Овие апчиња ги пие долго време и добро и помагаат кога има непријатност во пределот на срцето. Иако таблетите Кордарон изгледаат незабележливо по изглед, тие даваат силен ефект. По потреба, кога мајка ми има болки во срцето, таа го зема овој лек во мали дози.

Терапијата ја започнала со земање половина таблета. Кога толку мала доза не и помогна, таа ја испи другата половина. Во прегледите, многу пациенти пишуваат дека за да се елиминираат непријатните симптоми во пределот на срцето, доволно е да се земат 0,5 таблети Кордарон. Меѓутоа, понекогаш мајка ми имала таква болка што морала да ја испие целата пилула. Нејзе ѝ се допаѓа силниот ефект на овој лек, кој ја елиминира болката во пределот на срцето.

По земањето, во првите часови, пулсот се обновува, а нападите на аритмија се прекинуваат. Кога ќе се зголеми крвниот притисок на мајка ми, таа зема лек кој го намалува крвниот притисок. Иако Cordarone 200 е ефикасен лек за аритмија, тој мора да се зема со голема претпазливост. Ако ја надминете дозата, може да почувствувате непријатни симптоми. И тогаш ќе мора да повикате брза помош.

Валентина Михајловна

Не одев на лекар долго време, бидејќи до одреден момент немав никакви здравствени проблеми. Сепак, пред неколку месеци наидов на проблем како што е аритмија. Тешката болка во пределот на срцето ме принуди да посетам кардиолог. Специјалистот нареди преглед и, врз основа на неговите резултати, објави дека имам пароксизмална тахикардија.

За лекување на оваа болест, тој ми го препиша лекот Етацизин. Додека го земав, овој лек не ги ублажи нападите што се случија. Користев различни методи за намалување на болката: ги притискав очните јаболка, го задржував здивот, па дури и се обидував да дишам побавно за да го намалам пулсот. Честопати морав да повикам брза помош дома. Специјалисти администрирале лекови интравенски, но тие не го дале посакуваниот ефект.

Зедов и други антиаритмични лекови. Сепак, тие не донесоа сериозно олеснување. Покрај тоа, често немаше причина за појава на напади. Понекогаш моите напади на аритмија траеја 6 часа. Навистина ме исцрпи.

Откако посетив друг специјалист, по прегледот тој пријави дека притисокот ми е многу низок, 100/70. Вака го објасни фактот дека лековите што ми беа препишани порано не ги спречуваа нападите на аритмија.

За да се справам со мојот проблем, ми го препиша лекот Кордарон, кој го произведува една француска компанија. Не се ни надевав на олеснување. Меѓутоа, откако земав една таблета, бев изненаден кога открив дека нападот престана. Се чувствував сосема поинаку. Најдов лек кој помага во ублажување на болката.

За Кордарон, сакам да кажам дека овој лек има силен ефект. Се разбира, постојат некои контраиндикации. Еден од нив е дека овој лек не треба да се зема ако имате сериозно заболување на тироидната жлезда. Третманот со Кордарон не треба да се спроведува ниту без дозвола. Прво треба да посетите лекар. Откако сте добиле рецепт за овој лек, мора да го земате во согласност со дозата. Во овој случај, ќе можете да се справите со аритмија.

Заклучок

Аритмијата и тахикардијата се сериозни болести со кои многу луѓе се соочуваат во зрелоста. Ако чувствувате непријатни сензации во пределот на срцето кои се јавуваат со завидна конзистентност, тогаш во овој случај веднаш треба да се консултирате со лекар. Кардиолозите често препишуваат лек како што е Кордарон на пациентите кога дијагностицираат тахикардија и аритмија. Овој производ, кој го произведува француска компанија, е доста ефикасен. Земањето во согласност со дозата пропишана од лекар ви овозможува да ги запрете нападите на аритмија и да ги елиминирате симптомите на тахикардија.

Овој лек се користи за лекување и во амбулантски и во болнички услови. Пред да започнете со терапија, треба да се разјаснат контраиндикациите. Овој лек не треба да се користи за време на бременост или доење. Покрај тоа, Кордарон не се препишува на пациенти под 18-годишна возраст. Таквите информации може да се најдат во упатствата за употреба, како и во прегледите. Има доста од нив на Интернет. Многу луѓе кои се опоравиле од аритмија во своите прегледи укажуваат на тоа како успеале да ја надминат болеста. Од прегледите за овој лек можете да научите многу други информации кои се вредни за пациентот.

Одговорите содржат информации за правилната употреба на лекот, контраиндикации, несакани ефекти, како и цената на лекот и неговите аналози. Во однос на цената, овој производ е ефтин. Прегледите го потврдуваат ова. Ако лекот не е достапен во аптека, тогаш можете да купите и лекувате со аналози. Список на лекови кои можат да дејствуваат како замена за лекови е присутен во многу прегледи.

Забележете дека аналогот на Cordarone 200 може да го препише само лекарот што посетува. Тој, исто така, одредува режим на третман кој ќе обезбеди висока ефикасност на терапијата. За брзо да се ослободите од болеста, кога ќе се појават првите знаци на срцева дисфункција, треба да се консултирате со лекар за да поставите точна дијагноза и да препишете соодветен третман. Следејќи ги сите препораки на кардиологот, можете брзо да се ослободите од болеста и да се вратите на вашиот нормален живот.

Антиаритмички лек од класа III
Лек: КОРДАРОН

Активна супстанција на лекот: амиодарон
ATX кодирање: C01BD01
CFG: антиаритмички лек
Регистарски број: П бр.014833/01-2003 година
Датум на пријавување: 03.12.03
Сопственик рег. акредитив: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франција)

Форма на ослободување на кордарон, пакување и состав на лекот.

Таблетите се тркалезни, деливи, бели или целосно бели, врежани со симбол во форма на центар и број „200“ од едната страна; таблетите може лесно да се одвојат по линијата на прекин во нормални услови на употреба. 1 таб. амиодарон хидрохлорид 200 mg
Помошни состојки: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, поливидон K90F, колоиден безводен силициум диоксид, магнезиум стеарат.
10 парчиња. - плускавци (3) - картонски пакувања.
Растворот за интравенска администрација е транспарентен, бледо жолт. 1 засилувач. амиодарон хидрохлорид 150 mg
Помошни состојки: бензил алкохол, полисорбат 80, вода, азот.
3 ml - безбојни стаклени ампули (6) - контурно пакување (1) - картонски кутии.

Описот на лекот се заснова на официјално одобрените упатства за употреба.

Фармаколошко дејство Кордарон

Антиаритмички лек од класа III. Има антиаритмични и антиангинални ефекти.
Антиаритмичниот ефект се должи на зголемување на фазата 3 на акциониот потенцијал, главно поради намалување на струјата на калиум низ каналите на клеточните мембрани на кардиомиоцитите и намалување на автоматиката на синусниот јазол. Лекот неконкурентно ги блокира - и -адренергичните рецептори. Ја успорува синоатријалната, атријалната и нодалната спроводливост без да влијае на интравентрикуларната спроводливост. Кордарон го зголемува периодот на огноотпорност и ја намалува ексцитабилноста на миокардот. Го успорува спроведувањето на возбудата и го продолжува огноотпорниот период на дополнителните атриовентрикуларни патишта.
Антиангиналниот ефект на Кордарон се должи на намалување на потрошувачката на кислород од страна на миокардот (поради намалување на отчукувањата на срцето и намалување на периферниот васкуларен отпор), неконкурентна блокада на - и -адренергичните рецептори, зголемување на коронарниот проток на крв преку директен ефект врз мазните мускули на артериите, одржување на срцевиот минутен волумен со намалување на притисокот во аортата и намалување на периферниот отпор.
Кордарон нема значителен негативен инотропен ефект и ја намалува контрактилноста на миокардот главно по интравенска администрација.
Влијае на размената на тироидните хормони, ја инхибира конверзијата на Т3 во Т4 (блокада на тироксин-5-дејодиназа) и го блокира навлегувањето на овие хормони од кардиоцитите и хепатоцитите, што доведува до слабеење на стимулирачкиот ефект на тироидните хормони врз миокардот. Се одредува во крвната плазма 9 месеци по прекинот на неговата употреба.
Терапевтските ефекти се забележуваат 1 недела (од неколку дена до 2 недели) по почетокот на земање на лекот орално.
Со интравенска администрација на Кордарон, неговата активност достигнува максимум по 15 минути и исчезнува приближно 4 часа по администрацијата. И покрај фактот дека количината на администриран Кордарон во крвта брзо се намалува, се постигнува сатурација на ткивото со лекот. Во отсуство на повторени инјекции, лекот постепено се елиминира. Кога ќе се продолжи со неговата администрација или кога лекот е пропишан за орална администрација, се формира неговата резервна ткиво.

Фармакокинетика на лекот.

Вшмукување
По орална администрација, амиодаронот се апсорбира бавно (апсорпцијата е 30-50%), стапката на апсорпција е предмет на значителни флуктуации. Биорасположивоста по орална администрација се движи од 30 до 80% кај различни пациенти (во просек околу 50%). По единечна доза на лекот орално, Cmax во крвната плазма се постигнува во рок од 3-7 часа.
Дистрибуција
Амиодарон има голем Vd. Амиодарон најмногу се акумулира во масното ткиво, црниот дроб, белите дробови, слезината и рожницата. По неколку дена, амиодаронот се елиминира од телото. Css се постигнува во рок од 1 до неколку месеци, во зависност од индивидуалните карактеристики на пациентот. Врзувањето за протеините на крвната плазма е 95% (62% за албумин, 33,5% за бета-липопротеини).
Метаболизам
Се метаболизира во црниот дроб. Главниот метаболит, дезетиламиодарон, е фармаколошки активен и може да го подобри антиаритмичниот ефект на главното соединение. Секоја доза на Cordarone (200 mg) содржи 75 mg јод; Утврдено е дека 6 mg од ова се ослободува како слободен јод. Со продолжен третман, неговите концентрации може да достигнат 60-80% од концентрациите на амиодарон.
Отстранување
Елиминацијата кога се зема орално се јавува во 2 фази: Т1/2 во -фаза - 4-21 час, Т1/2 во -фаза - 25-110 дена. По продолжена орална администрација, просечниот T1/2 е 40 дена (ова е важно при изборот на доза, бидејќи е потребен најмалку 1 месец за стабилизирање на концентрацијата во плазмата, а целосната елиминација може да трае повеќе од 4 месеци).
По прекинувањето на лекот, неговата целосна елиминација од телото продолжува неколку месеци. Присуството на фармакодинамски ефекти на Кордарон треба да се земе предвид 10 дена и до 1 месец по неговото прекинување. Амиодаронот се излачува во жолчката и изметот. Бубрежната екскреција е занемарлива.

Фармакокинетика на лекот.

во посебни клинички случаи
Незначително излачување на лекот во урината овозможува лекот да се препише во умерени дози за бубрежна инсуфициенција. Амиодаронот и неговите метаболити не се дијализираат.

Индикации за употреба:

Олеснување на напади на вентрикуларна пароксизмална тахикардија;
- олеснување на нападите на суправентрикуларна пароксизмална тахикардија со висока фреквенција на вентрикуларни контракции (особено во однос на позадината на синдромот WPW);
- олеснување на пароксизмалните и стабилните форми на атријална фибрилација (атријална фибрилација) и атријален флатер.
Превенција на релапс
- опасни по живот вентрикуларни аритмии и вентрикуларна фибрилација (третманот треба да се започне во болница со внимателно следење на срцето);
- суправентрикуларни пароксизмални тахикардии, вкл. документирани напади на рекурентна одржлива суправентрикуларна пароксизмална тахикардија кај пациенти со органски срцеви заболувања; документирани напади на рекурентна одржлива суправентрикуларна пароксизмална тахикардија кај пациенти без органска срцева болест, кога антиаритмичните лекови од други класи не се ефикасни или постојат контраиндикации за нивна употреба; документирани напади на рекурентна одржлива суправентрикуларна пароксизмална тахикардија кај пациенти со WPW синдром;
- атријална фибрилација (атријална фибрилација) и атријален флатер.
- спречување на ненадејна аритмиска смрт кај пациенти со висок ризик по неодамнешен миокарден инфаркт, со повеќе од 10 вентрикуларни екстрасистоли на час, клинички манифестации на хронична срцева слабост и намалена фракција на исфрлање на левата комора (<40%).
Кордарон особено се препорачува за пациенти со органски срцеви заболувања (вклучувајќи коронарна артериска болест) придружени со дисфункција на левата комора.
Кордарон за интравенска администрација е наменет само за употреба во болница во случаи кога е потребно брзо постигнување на антиаритмички ефект или кога е невозможно да се земе лекот орално.

За орална администрација
При препишување на лекот во оптоварена доза, може да се користат различни шеми. Кога се користи во болница, почетната доза, поделена на неколку дози, се движи од 600-800 mg/ден до максимум 1200 mg/ден (обично за 5-8 дена).
За амбулантска употреба, почетната доза, поделена на неколку дози, се движи од 600 mg до 800 mg / ден (обично за 10-14 дена).
Дозата на одржување се одредува по стапка од 3 mg/kg телесна тежина на ден и може да се движи од 100 mg/ден до 400 mg/ден кога се зема еднаш дневно. Треба да се користи минималната ефективна доза. Бидејќи Амиодаронот има многу долг полуживот, лекот може да се зема секој втор ден (200 mg може да се дава секој втор ден, а 100 mg се препорачува да се зема дневно) или да се зема во паузи (2 дена во неделата).

Оперативната доза на Кордарон е првично 5-7 mg/kg телесна тежина во 250 ml од 5% раствор на декстроза (гликоза) за 30-60 минути. Терапевтскиот ефект на Кордарон се појавува во првите минути од администрацијата и постепено исчезнува, што бара прилагодување на брзината на неговата администрација во согласност со резултатите од третманот.
За терапија на одржување, лекот се препишува како континуирана или интермитентна (2-3 пати/ден) интравенска инфузија во 5% раствор на декстроза (гликоза) неколку дена во доза до 1200 mg/ден. По интравенска администрација во оптоварена доза, наместо да се продолжи со IV инфузија, можно е да се префрли на земање Кордарон орално во доза од 600-800 mg до 1200 mg/ден. Од првиот ден на интравенска администрација на Кордарон, препорачливо е да се започне постепена транзиција кон орално земање на лекот.
При изведување на интравенски инјекции, лекот во доза од 5 mg/kg се администрира најмалку 3 минути. Кордарон не може да се внесе во истиот шприц со други лекови!
За интравенска инфузија, не треба да се користат концентрации под 600 mg/l. За подготовка на раствори за интравенска администрација, користете само 5% раствор на декстроза (гликоза).

Несакани ефекти на Кордарон:

Раствор за интравенска администрација
Системски реакции: чувство на топлина, зголемено потење, намален крвен притисок (обично умерен и минлив); случаи на тешка артериска хипотензија или колапс (се пријавени со предозирање или пребрза администрација), умерена брадикардија (во некои случаи, особено кај постари пациенти, тешка брадикардија и, во исклучителни случаи, застој на синусниот јазол, за што е потребно прекинување на терапијата); ретко - проаритмички ефект. На почетокот на терапијата, постои зголемување на активноста на хепаталните трансаминази во крвниот серум, која обично останува умерена (1,5-3 пати повисока од горната граница на нормалата (ULN)) и, по правило, се нормализира кога дозата се намалува или дури и спонтано. Ако нивото на трансаминази значително се зголеми, третманот треба да се прекине. Постојат изолирани извештаи на случаи на акутна хепатална инсуфициенција со високи серумски нивоа на хепатални трансаминази и/или жолтица (некои со фатален исход). Во изолирани (исклучително ретки) случаи, анафилактичен шок, бенигна интракранијална хипертензија (псевдотумор на мозокот), бронхоспазам и/или апнеја беа забележани кај пациенти со тешка респираторна инсуфициенција, особено кај пациенти со бронхијална астма. Забележани се неколку случаи на акутен респираторен дистрес, главно поврзан со интерстицијален пневмонитис.
Локални реакции: флебитис (може да се избегне со користење на централен венски катетер).
За орална администрација
Од кардиоваскуларниот систем: брадикардија (најчесто умерена и зависна од дозата); во некои случаи (со дисфункција на синусниот јазол, кај постари лица) - тешка брадикардија; во исклучителни случаи - синус блок; ретко - нарушувања на спроводливоста (синоатријален блок, АВ блок од различни степени, интравентрикуларен блок); во некои случаи - појава на нови аритмии или влошување на постојните, во некои случаи - со последователен срцев удар (според достапните податоци, невозможно е да се воспостави врска со употребата на лекот, со сериозноста на оштетување на срцето или со неефикасноста на третманот). Овие ефекти се забележани главно во случаи на комбинирана употреба на Кордарон со лекови кои го продолжуваат периодот на реполаризација на коморите на срцето (QTc интервал) или во случај на електролитен дисбаланс.
На дел од органот на видот: микродепозитите на липофусцин во рожницата на окото (речиси секогаш присутни) обично се ограничени на областа на зеницата, се реверзибилни по прекинот на лекот, понекогаш доведуваат до оштетување на видот во форма на појава на обоен ореол при силна светлина или чувство на магла; во некои случаи - невропатија/оптички невритис (врската со амиодарон до денес не е јасно утврдена).
Дерматолошки реакции: фотосензитивност; еритема (за време на радиотерапија); во некои случаи - осип (обично неспецифични), ексфолијативен дерматитис (врската со земањето на лекот не е формално утврдена); со продолжена употреба во високи дози - сивкаста или синкава пигментација на кожата (полека исчезнува по прекинот на третманот).
Од ендокриниот систем: зголемување на нивото на Т3 во крвниот серум (Т4 останува нормален или малку намален) во такви случаи, во отсуство на клинички знаци на дисфункција на тироидната жлезда, не е потребно прекинување на лекот); можен развој на хипотироидизам (благо зголемување на телесната тежина, намалена активност, поизразена (во споредба со очекуваната) брадикардија); хипертироидизам (и за време на терапијата и неколку месеци по прекинот на лекот). Сомнеж за хипертироидизам може да произлезе од следните благи клинички симптоми: губење на тежината, развој на аритмија, ангина пекторис, срцева слабост. Дијагнозата се потврдува со јасно намалување на серумскиот TSH. Амиодарон треба да се прекине.
Од дигестивниот систем: гадење, повраќање, нарушувања на вкусот (обично се откриваат на почетокот на терапијата кога се користат во оптоварувачки дози и се намалуваат кога дозата се намалува); на почетокот на третманот - изолирано зголемување (1,5-3 пати повисоко од ULN) на активноста на хепаталните трансаминази (тие се намалуваат со намалување на дозата на лекот или дури и спонтано); во некои случаи - акутна дисфункција на црниот дроб и/или жолтица (потребно е прекинување на лекот), масна хепатоза, цироза. Клиничките симптоми и лабораториските промени може да бидат минимални (можна е хепатомегалија, зголемена активност на хепаталните трансаминази е зголемена на 1,5-5 пати во споредба со ULN); Затоа, за време на третманот се препорачува редовно следење на функцијата на црниот дроб.
Од респираторниот систем: во некои случаи - пневмонитис, фиброза, плеврит, бронхиолитис облитеран со пневмонија (понекогаш резултира со смрт), бронхоспазам кај пациенти со тешки респираторни заболувања (особено бронхијална астма), синдром на акутен респираторен дистрес кај возрасни.
Од централниот нервен систем и периферниот нервен систем: ретко - сензомоторни периферни невропатии и/или миопатии (обично реверзибилни по прекинот на лекот), екстрапирамидален тремор, церебеларна атаксија; во ретки случаи - бенигна интракранијална хипертензија, кошмари.
Алергиски реакции: ретко - васкулитис, оштетување на бубрезите со зголемено ниво на креатинин, тромбоцитопенија; во некои случаи - хемолитична анемија, апластична анемија.
Друго: алопеција; во некои случаи - епидидимитис, импотенција (не е утврдена врска со употребата на лекот).

Контраиндикации за лекот:

За орална администрација
- ССС (синус брадикардија, синоатријален блок) освен во случаи на корекција со вештачки пејсмејкер;
- нарушувања на AV и интравентрикуларната спроводливост (AV блокада од втор и трет степен, блокада на гранка на сноп) во отсуство на вештачки пејсмејкер (пејсмејкер);
- дисфункција на тироидната жлезда (хипотироидизам, хипертироидизам);
- хипокалемија;
- срцева слабост (во фаза на декомпензација);
- истовремена употреба на МАО инхибитори;
- интерстицијални белодробни заболувања;

- бременост;
- лактација;

За раствор за интравенска администрација
- ССС (синус брадикардија, синоатријален блок) со исклучок на пациенти со вештачки пејсмејкер (опасност од прекин на синусниот јазол);
- АВ блокада од II и III степени, нарушувања на интравентрикуларната спроводливост (блокада на две и три гранки на сноп Хис); во овие случаи, IV амиодарон може да се користи во специјализирани одделенија под капакот на вештачки пејсмејкер (пејсмејкер);
- акутна кардиоваскуларна инсуфициенција (шок, колапс);
- тешка артериска хипотензија;
- истовремена употреба со лекови кои можат да предизвикаат полиморфна вентрикуларна тахикардија од типот „пируета“;
- дисфункција на тироидната жлезда (хипотироидизам, хипертироидизам);
- бременост;
- лактација;
- возраст под 18 години (ефикасноста и безбедноста не се утврдени);
- преосетливост на јод и/или амиодарон.
Интравенска администрација е контраиндицирана кај тешка пулмонална дисфункција (интерстицијална белодробна болест), кардиомиопатија или декомпензирана срцева слабост (можно влошување на состојбата на пациентот).
Користете со претпазливост при хронична срцева слабост, откажување на црниот дроб, бронхијална астма и во старост (поради високиот ризик од развој на тешка брадикардија).

Употреба за време на бременост и лактација.

За време на бременоста Кордарон се препишува само од здравствени причини, бидејќи лекот има ефект врз тироидната жлезда на фетусот.
Амиодарон се излачува во мајчиното млеко во значителни количини, така што лекот е контраиндициран за употреба за време на лактација.

Специјални упатства за употреба на Cordarone.

Пред да започнете и за време на третманот, се препорачува да се спроведе студија за ЕКГ. Поради продолжување на периодот на реполаризација на коморите на срцето, фармаколошкото дејство на Кордарон предизвикува одредени промени во ЕКГ: продолжување на QT интервалот, QTc, можна е појава на U бранови Зголемување на интервалот QTc е дозволено не повеќе од 450 ms или не повеќе од 25% од оригиналната вредност. Овие промени не се манифестација на токсичниот ефект на лекот, туку бараат мониторинг за да се прилагоди дозата и да се процени можниот проаритмоген ефект на Кордарон.
Треба да се земе предвид дека кај постари пациенти има поизразено намалување на срцевиот ритам.
Доколку се развие AV блок од втор или трет степен, синоатријален или бифасцикуларен блок, третманот со Кордарон треба да се прекине.
Појавата на отежнато дишење или непродуктивна кашлица може да биде поврзана со токсичниот ефект на Кордарон врз белите дробови. Кај пациенти со зголемено отежнато дишење при вежбање, без оглед на влошувањето на нивната општа состојба (зголемен замор, губење на тежината, зголемена телесна температура), треба да се направи рендген на градниот кош пред да се започне со терапијата. Респираторните проблеми се претежно реверзибилни со рано прекинување на амиодаронот. Клиничките симптоми обично исчезнуваат во рок од 3-4 недели, проследено со побавно обновување на радиографскиот изглед и пулмоналната функција (неколку месеци). Затоа, треба да се разгледа можноста за повторно оценување на терапијата со амиодарон и препишување кортикостероиди.
Ако се појави заматен вид или намалена визуелна острина при земање на Кордарон, се препорачува да се спроведе целосен офталмолошки преглед, вклучително и фундоскопија. Случаите на оптичка невропатија и/или оптички невритис бараат одлука за препорачливоста за употреба на Кордарон.
Кордарон содржи јод (200 mg содржи 75 mg јод), така што може да влијае на резултатите од тестовите за акумулација на радиоактивен јод во тироидната жлезда, но не влијае на веродостојноста на определувањето на T3, T4 и TSH. Амиодарон може да предизвика дисфункција на тироидната жлезда, особено кај пациенти со историја на дисфункција на тироидната жлезда (вклучувајќи и семејна историја). Затоа, пред да започнете со третманот, за време на третманот и неколку месеци по завршувањето на третманот, треба да се спроведе внимателно клиничко и лабораториско следење. Ако постои сомневање за дисфункција на тироидната жлезда, треба да се измерат серумските нивоа на TSH. Кога се појавуваат знаци на хипотироидизам, нормализацијата на функцијата на тироидната жлезда обично се забележува во рок од 1-3 месеци по прекинот на третманот. Во опасни по живот ситуации, третманот со амиодарон може да се продолжи, со истовремена дополнителна администрација на левотироксин. Серумските нивоа на TSH служат како водич за дозирање на левотироксин. Ако се појават знаци на хипертироидизам, амиодаронот треба да се прекине. Нормализацијата на функцијата на тироидната жлезда обично се случува во рок од неколку месеци по прекинот на лекот. Во овој случај, клиничките симптоми се нормализираат пред да дојде до нормализирање на нивото на хормоните кои ја одразуваат функцијата на тироидната жлезда. Во тешки случаи, потребна е итна медицинска интервенција. Третманот во секој поединечен случај се избира поединечно и вклучува антитироидни лекови (кои не секогаш се ефикасни), кортикостероиди и бета-блокатори.
Кордарон за интравенска администрација се користи само во специјализиран болнички оддел под постојано следење на ЕКГ и крвниот притисок. Во овој случај, Cordarone треба да се администрира со инфузија наместо со инјектирање поради ризикот од хемодинамски нарушувања (хипотензија, акутна кардиоваскуларна инсуфициенција).
Интравенските инјекции на Кордарон треба да се вршат само во итни ситуации, кога нема други терапевтски опции и само во одделенија за срцева интензивна нега со континуирано следење на ЕКГ.
Кога се администрира Кордарон со инјектирање, треба да се администрира доза од приближно 5 mg/kg во текот на најмалку 3 минути. Инјектирањето не треба да се повторува порано од 15 минути по првата инјекција, дури и ако последната се состои од само една ампула (можен е неповратен колапс).
Посебна претпазливост е потребна при инфузија на лекот во случаи на артериска хипотензија, тешка респираторна инсуфициенција, декомпензирана кардиомиопатија или тешка срцева слабост.
Пациентите треба да избегнуваат продолжено изложување на сонце и УВ зрачење (или да користат крема за сончање).
Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини
Во моментов, нема докази дека Cordarone влијае на способноста за возење возила и ракување со машини.

Предозирање со лекови:

Симптоми: синусна брадикардија, срцев удар, вентрикуларна тахикардија, пароксизмални вентрикуларни тахиаритмии од типот „пируета“, нарушувања на циркулацијата, дисфункција на црниот дроб, намален крвен притисок.
Третман: се спроведува симптоматска терапија (гастрична лаважа, администрација на холестирамин, за брадикардија - бета-адренергични стимуланси или инсталирање на пејсмејкер, за тахикардија од типот "пируета" - интравенска администрација на соли на магнезиум, редуцирачки пејсмејкер). Амиодаронот и неговите метаболити не се отстрануваат со дијализа.
Нема информации за предозирање со интравенска администрација на Кордарон.

Интеракција на Кордарон со други лекови.

Кога земате Кордарон истовремено со антиаритмични лекови (вклучувајќи бепридил, лекови од класа I А, соталол), како и со винкамин, султоприд, еритромицин за интравенска администрација, пентамидин за парентерална администрација, ризикот од развој на полиморфна пароксизмална вентрикуларна тапирокарета тип се зголемува. Затоа, овие комбинации се контраиндицирани.
Не се препорачува комбинирана терапија со бета-блокатори и некои блокатори на калциумови канали (верапамил, дилтиазем), бидејќи Може да се развијат нарушувања на автоматиката (се манифестира со брадикардија) и спроводливост.
Не се препорачува употреба на Кордарон истовремено со лаксативи (стимулирање на интестиналниот мотилитет), што може да предизвика хипокалемија, бидејќи се зголемува ризикот од развој на вентрикуларна тахикардија од типот „пируета“.
Кордарон треба да се користи со претпазливост истовремено со лекови кои предизвикуваат хипокалемија (диуретици, системски кортикостероиди и минералокортикоиди, тетракосактид, амфотерицин Б /за интравенска администрација/), бидејќи можен е развој на вентрикуларна тахикардија од типот „пируета“.
Кога Кордарон се користи истовремено со антикоагуланси за орална администрација, ризикот од крварење се зголемува (затоа, неопходно е да се следи нивото на протромбин и да се прилагоди дозата на антикоагуланси).
Со истовремена употреба на Кордарон со срцеви гликозиди, може да се забележат нарушувања на автоматиката (се манифестира со тешка брадикардија) и нарушувања во атриовентрикуларната спроводливост. Дополнително, можно е да се зголеми концентрацијата на дигоксин во крвната плазма поради намалување на неговиот клиренс (затоа, неопходно е да се следи концентрацијата на дигоксин во крвната плазма, да се спроведе ЕКГ и лабораториски мониторинг и, доколку неопходно, промена

Дозирање и начин на администрација на лекот.

срцеви гликозиди).
Со истовремена употреба на Кордарон со фенитоин, циклоспорин, флекаинид, можно е да се зголеми концентрацијата на вториот во крвната плазма (затоа треба да се следи концентрацијата на фенитоин, циклоспорин, флекаинид во крвната плазма и да се прилагоди нивната доза доколку неопходно).
Случаи на брадикардија (отпорна на атропин), артериска хипотензија, нарушувања на спроводливоста и намален срцев минутен волумен се опишани кај пациенти кои земаат Кордарон и се подложени на општа анестезија.
При користење на терапија со кислород во постоперативниот период кај пациенти кои примаат Кордарон, опишани се ретки случаи на тешки респираторни компликации, кои понекогаш резултираат со смрт (акутен респираторен дистрес синдром на возрасни).
Кога се користи заедно со симвастатин, ризикот од несакани ефекти (првенствено рабдомиолиза) може да се зголеми поради нарушување на метаболизмот на симвастатин (ако е неопходно да се користи таква комбинација, дозата на симвастатин не треба да надминува 20 mg/ден; ако терапевтски ефект не се постигнува со оваа доза, треба да се префрлите на друг лек за намалување на липидите).

Услови за продажба во аптеките.

Лекот е достапен со рецепт. Лекот во форма на раствор за интравенска администрација е наменет за употреба само во болнички услови.

Услови за складирање на лекот Кордарон.

Лекот во форма на таблети треба да се чува на собна температура (не повисока од 30°C). Рок на траење на таблетите е 3 години. Лекот во форма на раствор за интравенска администрација треба да се чува на суво место на температура не поголема од 25°C. Рок на употреба на растворот за интравенска администрација е 2 години.

Catad_pgroup Антиаритмични лекови

Кордарон таблети - упатства за употреба

ИНСТРУКЦИИ
Според медицинската употреба на лекот

Регистарски број:

Трговско име на лекот:Кордарон ® .

Меѓународно несопствено име:

Дозирна форма:

Соединение
Една таблета содржи:
активна супстанција- амиодарон хидрохлорид 200,0 mg;
Ексципиенси:лактоза монохидрат, пченкарен скроб, магнезиум стеарат, повидон K90F, колоиден безводен силициум диоксид.

Опис
Бели до целосно бели тркалезни таблети со линија на прекин на едната страна и откос од двете страни. Има гравирање: симбол на срцето над линијата на грешка и 200 под линијата на раседот и откос од рабовите до линијата на раседот.

Фармакотерапевтска група:

ATX код: C01BD01.

Фармаколошки својства
Фармакодинамика
Амиодарон припаѓа на антиаритмични лекови од класа III (класа на инхибитори на реполаризација) и има уникатен механизам на антиаритмичко дејство, бидејќи покрај својствата на антиаритмиците од класа III (блокада на калиумови канали), има ефекти на антиаритмици од класа I (блокада на натриумови канали ), антиаритмици од класа IV (блокада на калциумови канали) и неконкурентно дејство на бета-блокирање.
Покрај антиаритмичкото дејство, има антиангинално, коронарно проширување, алфа и бета-адренергично блокирачко дејство.
Антиаритмички својства:

Лекот Кордарон, со сите негови индикации и контраиндикации за употреба, спаѓа во групата на антиаритмични лекови од трета класа. Тоа е, неговото дејство се заснова на блокада на калиумовите канали. Лекот има и својства на антиаритмици од прва и четврта класа. И соодветно, може истовремено да ги блокира каналите на натриум и калциум. Меѓу другото, лекот има бета-адренергично блокирање, антиангинално и коронарно дилататорно дејство.

Индикации за употреба на таблети Кордарон

Лекот се базира на амиодарон хидрохлорид. Стандардната доза на активната супстанција е 200 mg. Покрај ова, лекот ги содржи следните помошни компоненти:

• безводен колоиден силициум диоксид;
• лактоза монохидрат;
• магнезиум стеарат;
• пченкарен скроб;
• повидон.

Лекот Кордарон е индициран за употреба и за третман и за превентивни цели. Обично се препишува за:

• суправентрикуларни пароксизмални тахикардии;
• вентрикуларни аритмии;
• Волф-Паркинсон-Вајт синдром;
• суправентрикуларна и вентрикуларна;
• атријален флатер;
• синусна тахикардија;
• закрепнување по миокарден инфаркт;
• акутна фаза на миокарден инфаркт;
• атријална фибрилација;
• вентрикуларна дисфункција;
• коронарна срцева болест;

Како точно да ги користите таблетите Кордарон го одредува вашиот лекар. Во терапијата може да се користат различни режими. На пример, во болнички услови, оптималната почетна доза е 600-800 mg амиодарон хидрохлорид, поделена на неколку дози. Максималната дозволена вкупна дневна доза е 10 g, а таквиот третман трае од пет до осум дена.

Режимот на амбулантско лекување е сличен, но треба да трае малку подолго - од десет дена до две недели. Важно е да се запамети дека полуживотот на Кордарон е прилично долг, па затоа се препорачува да се користи секој втор ден. Можете исто така да земате таблети со кратки паузи - до неколку дена.

Контраиндикации за употреба на Кордарон

Речиси секој лек има контраиндикации. И Кордарон не беше исклучок. Не се препорачува да се лекува со овој антиаритмик ако:

• преосетливост на компонентите на составот;
• продолжување на QT интервалот (и вродени и стекнати);
• синусна брадикардија;
• синоатријален блок;
• бременост;
• доење;
• интерстицијална белодробна болест;
• хипокалемија;
• хипомагнезимија;
• дисфункција на тироидната жлезда (како хипер- или хипотироидизам);
• атриовентрикуларен блок од прв до трет степен.