Медицинска референтна книга геотар. Медицинска референтна книга геотар Опис на дозирната форма

Лекот „Квинаприл“ е лек кој помага во нормализирање на крвниот притисок при хипертензија. Лекот има свои карактеристики на администрација, контраиндикации и несакани ефекти и се зема како што е пропишано од лекарот.

Лекот "Квинаприл" се продава во аптеките во форма на таблети. Таблетите имаат тркалезна форма и жолтеникава нијанса и се бодирани.

Активната состојка е хинаприл хидрохлорид. Составот содржи и дополнителни елементи кои го создаваат обликот на лекот и помагаат активниот елемент подобро да се апсорбира во крвта.

фармаколошки ефект

Таблетите Quinapril се наменети за нормализирање на крвниот притисок. Активната компонента предизвикува намалување на степенот на вазопресорна активност и производство на алдостерон, а исто така влијае и на способноста на една личност да вежба. При употреба на лекот, се забележува обратен развој на хипертрофија на срцевиот мускул. Ова е доста важно за луѓето кои страдаат од висок крвен притисок.

Терапевтскиот ефект на лекот се јавува приближно 1-4 часа откако пациентот ќе ја земе таблетата. Таа опстојува се додека активната супстанција е во човечкото тело.

Индикации за употреба

Quinapril се зема доколку постојат следниве индикации:

  • Висок крвен притисок.
  • Срцева слабост.

Во случај на срцева слабост, лекот се користи како дел од комбиниран третман.

Начин на примена

Лекот "Квинаприл" се зема орално. Треба да ја проголтате таблетата со доволно вода. Не го џвакајте или мелете во прав.

Третманот се спроведува почнувајќи од минималната доза. Доколку е потребно, концентрацијата на лекот се зголемува. Дозата може да се зголемува на секои 3 недели. Невозможно е почесто да се зголемува дозата, бидејќи терапевтскиот ефект се јавува само по 2-3 недели по почетокот на терапијата.

Дозирање на лекот

Концентрацијата на активната супстанција се избира за секој пациент поединечно. Дозата зависи од специфичната патологија, присуството на други болести, општата состојба на болното лице и други фактори.

Артериска хипертензија

Ако Quinapril се користи заедно со диуретици, тогаш третманот треба да започне со 5 mg на ден. Дозата може постепено да се зголемува за да се постигне саканиот терапевтски ефект.

Срцева слабост

Доколку има инсуфициенција на срцевата активност, се препорачува да се започне со терапија со мала доза - 5 mg на ден. Доколку е потребно, може да се зголеми до 40 mg на ден, поделено во две дози.

Употреба за време на бременост и доење

Жените кои носат и дојат дете не смеат да земаат Quinapril. Тоа може негативно да влијае на развојот и здравјето на бебето.

Користете за проблеми со бубрезите

Ако пациентот има проблеми со функцијата на бубрезите, земањето Quinapril не е забрането. Сепак, третманот мора да се спроведува строго под медицински надзор. Дозата на лекот се избира во зависност од индикаторот за КК (ml/min):

  • Над 60 – препорачаната доза е 10 mg
  • Од 30 до 60 - 5 mg.
  • Од 10 до 30 – 2,5 mg.

Ако лекот добро се поднесува од пациентот, дозата може да се зголеми.

Употреба во детството и староста

Во детството, земање Quinapril е забрането додека не наполните 18 години. Постарите лица смеат да се лекуваат со овој лек, но најоптималната доза за нив е 10 mg на ден.

Несакани ефекти

Лекот "Квинаприл" може да предизвика различни несакани ефекти кај пациентите. Списокот на можни реакции на телото е доста обемен, бидејќи лекот може да влијае на сите внатрешни органи и системи.

Можни се следниве манифестации:

  • Главоболка.
  • Напади на вртоглавица.
  • Сува кашлица.
  • Брза заморливост.
  • Течење на носот.
  • Гадење, повраќање.
  • Синдром на болка во мускулното ткиво.
  • Нарушувања на сонот.
  • Депресивна состојба.
  • Парестезија.
  • Прекумерна нервна ексцитабилност или, обратно, поспаност.
  • Оштетување на видот.
  • Нарушувања на столицата.
  • Стомачна болка.
  • Сува уста.
  • Зголемено формирање на гас.
  • Отекување на ткивото на цревата.
  • Крварење на цревата.
  • Анемија.
  • Тромбоцитопенија.
  • Тешко намалување на крвниот притисок.
  • Напади на ангина.
  • Зголемен пулс.
  • Срцева слабост.
  • Алергиска реакција.
  • Болка во пределот на градниот кош.
  • Губење на свеста.
  • Болки во зглобовите.
  • Бубрежна инсуфициенција.
  • Сексуална дисфункција кај мажите.
  • Ангиоедем.
  • Периферен едем.

Честата појава на несакани реакции укажува на тоа дека лекот не е погоден за пациентот. Во никој случај не треба да се толерираат. Треба да се јавите кај вашиот лекар и да побарате да го смените производот на аналог или да го прилагодите режимот на дозирање.

Контраиндикации за употреба

Лекот "Квинаприл" не е дозволено да се зема во следниве случаи:

  1. Историја на ангиоедем.
  2. Индивидуална нетолеранција кон компонентите вклучени во лекот.
  3. Носење бебе или доење.
  4. Децата се на возраст под 18 години.
  5. Недостаток на лактоза и нетолеранција.

Лекот не треба да се користи заедно со алискирен или производи кои ја содржат оваа супстанца, како и со антагонисти на рецепторот на ангиотензин II кај следниве пациенти:

  • Луѓе кои страдаат од дијабетес.
  • Пациенти со нарушена бубрежна функција.
  • Пациенти со хиперкалемија.
  • Лица со низок крвен притисок.

Дозволено е да се зема Quinapril, но само со голема претпазливост во следниве случаи:

  1. Артериска хипотензија.
  2. Услови кои се придружени со силно намалување на BCC.
  3. Хиперкалемија.
  4. Влошување на формирањето на крв во коскената срцевина.
  5. Аортна или митрална стеноза.
  6. Хипертрофична кардиомиопатија.
  7. Нарушен проток на крв во мозокот.
  8. Срцева исхемија.
  9. Коронарна инсуфициенција.
  10. Билатерална форма на стеноза на бубрежната артерија.
  11. Стеноза на артеријата на еден бубрег, под услов да се отстрани вториот орган.
  12. Неуспех во функцијата на бубрезите и црниот дроб.
  13. Престој на хемодијализа.
  14. Автоимуни патологии.
  15. Дијабетес.

Исто така, користете го лекот со претпазливост за време на обемна операција и употреба на анестезија.

Специјални инструкции

Третманот со Quinapril се спроведува земајќи ги предвид следниве правила:

  • Ако пациентот има дефект во балансот на вода-електролит, потребно е прво да се отстрани, а дури потоа да се започне со терапија.
  • Кога се зема истовремено со диуретици, неопходно е да се намали дозата на Quinapril.
  • За време на третманот, неопходно е редовно да се следат отчитувањата на тонометарот за да не се пропушти прекумерно намалување на крвниот притисок, што е можно при земање на предметниот лек.

Не треба да земате Quinapril со алкохолни пијалоци. Етанолот ги влошува ефектите на лекот, така што вашиот крвен притисок може да падне нагло и сериозно.

Карактеристики на интеракција со други лекови

При употреба на Quinapril заедно со препарати од литиум, се забележува зголемување на концентрацијата на неговата активна супстанција во крвта. Како резултат на тоа, веројатноста за појава на несакани ефекти кај пациентот значително се зголемува, бидејќи токсичниот ефект на лекот се зголемува.

При земање на Quinapril истовремено со хипогликемични агенси, постои ризик од развој на хипогликемија. Ова е можно и ако пациентот зема инсулин заедно со антихипертензивни лекови.

Естрогените и нестероидните антиинфламаторни лекови помагаат да се намали ефикасноста на Quinapril.

Предозирање

Предозирање со Quinapril е многу ретко. Се јавува кога максималната дозволена доза е значително зголемена. Во случај на предозирање, симптоми како што се:

  • Напади на вртоглавица.
  • Силен пад на крвниот притисок.
  • Неисправност на визуелните органи.
  • Општа слабост.

Ако се појави предозирање, треба да го исплакнете стомакот и да земете сорбент. Препорачливо е да повикате брза помош, бидејќи може да биде потребен посериозен третман во болнички услови.

Аналози и цена

Доколку е потребно, лекарот што посетува може да го промени Quinapril на аналог. Можете да изберете производ со иста активна супстанција или со различна компонента, но со ист терапевтски ефект.

Следниве аналози се популарни:

  • „Квинаприл“.
  • „Кордафлекс“.
  • „Метопролол“.

Цената на лекот е мала - околу 150 рубли. Таблетите се издаваат само со рецепт од лекар.

За да купите Quinapril во аптека, мора да приложите рецепт.

Услови за складирање

Лекот "Квинаприл" мора да се чува на место заштитено од деца, сончева светлина и влага. Препорачана температура за складирање е 25 степени. Рок на употреба на лекот е 3 години.

Така, лекот „Квинаприл“ се користи за лекување на артериска хипертензија, бидејќи помага во намалување на крвниот притисок. Може да се зема само како што е пропишано од специјалист.

Препарати кои содржат Quinapril (Quinapril, ATC код C09AA06)

Accupro (Quinapril, Quinapril) - официјални упатства за употреба. Лекот е на рецепт, информациите се наменети само за здравствени работници!

Клиничка и фармаколошка група:

АКЕ инхибитор (ензим што конвертира ангиотензин)

фармаколошки ефект

Антихипертензивен лек, АКЕ инхибитор.

Хинаприл хидрохлорид е сол на хинаприл, етил естер на ACE инхибиторот хинаприлат, која не содржи сулфхидрилна група.

Квинаприл брзо се деестерифицира за да формира хинаприлат (хинаприл диацидот е главниот метаболит), кој е моќен АКЕ инхибитор. ACE е пептидил дипептидаза која ја катализира конверзијата на ангиотензин I во ангиотензин II, кој има вазоконстрикторен ефект и е вклучен во контролата на васкуларниот тонус и функцијата преку различни механизми, вклучително и стимулација на производството на алдостерон од надбубрежниот кортекс. Квинаприл ја инхибира активноста на циркулирачкиот и ткивен АКЕ и со тоа ја намалува активноста на вазопресорот и производството на алдостерон. Намалувањето на нивото на ангиотензин II преку механизам за повратни информации доведува до зголемување на секрецијата на ренин и неговата активност во крвната плазма.

Главниот механизам на антихипертензивниот ефект на хинаприл се смета за сузбивање на активноста на RAAS, меѓутоа, лекот покажува ефект дури и кај пациенти со ниско-ренин артериска хипертензија. ACE е структурно идентичен со кининаза II, ензим кој предизвикува уништување на брадикинин, пептид со моќни вазодилататорни својства. Останува непознато дали зголемените нивоа на брадикинин се важни за терапевтскиот ефект на хинаприл. Времетраењето на антихипертензивниот ефект на хинаприл беше подолго од времетраењето на неговиот инхибиторен ефект врз циркулирачкиот АКЕ. Откриена е поблиска корелација помеѓу супресијата на ткивниот ACE и времетраењето на антихипертензивниот ефект на лекот.

АКЕ инхибиторите, вклучително и кинаприл, може да ја зголемат чувствителноста на инсулин.

Употребата на кинаприл во доза од 10-40 mg кај пациенти со лесна до умерена хипертензија доведува до намалување на крвниот притисок и во седечка и во стоечка положба и има минимален ефект врз отчукувањата на срцето. Антихипертензивниот ефект се појавува во рок од 1 час и обично го достигнува својот максимум во рок од 2-4 часа по земањето на лекот. Кај некои пациенти, максималниот антихипертензивен ефект се забележува 2 недели по почетокот на третманот.

Антихипертензивниот ефект на лекот, кога се користи во препорачаните дози, трае 24 часа кај повеќето пациенти и опстојува за време на долготрајната терапија.

Хемодинамска студија кај пациенти со артериска хипертензија покажа дека намалувањето на крвниот притисок под влијание на кинаприл е придружено со намалување на периферниот васкуларен отпор и бубрежниот васкуларен отпор, додека отчукувањата на срцето, срцевиот индекс, бубрежниот проток на крв, стапката на гломеруларна филтрација и филтрација дропка малку се менува или не се менува.

Терапевтскиот ефект на лекот во исти дневни дози е споредлив кај постари лица (над 65 години) и кај помлади пациенти; кај постарите луѓе, фреквенцијата на несакани настани не се зголемува.

Употребата на кинаприл кај пациенти со хронична срцева слабост доведува до намалување на периферниот васкуларен отпор, средниот крвен притисок, систолниот и дијастолниот крвен притисок, пулмоналниот капиларен притисок и зголемувањето на срцевиот минутен волумен.

Кај 149 пациенти кои биле подложени на операција на коронарна артериска бајпас, третманот со кинаприл во доза од 40 mg на ден во споредба со плацебо доведе до намалување на инциденцата на постоперативни исхемични компликации во рок од една година по операцијата.

Кај пациенти со потврдена коронарна атеросклероза кои немаат хипертензија или срцева слабост, кинаприл ја подобрува нарушената ендотелијална функција во коронарните и брахијалните артерии.

Ефектот на кинаприл врз ендотелијалната функција е поврзан со зголемување на производството на азотен оксид. Ендотелијалната дисфункција се смета за важен механизам во развојот на коронарна атеросклероза. Клиничкото значење на подобрената ендотелијална функција не е утврдено.

Фармакокинетика

Апсорпција, дистрибуција, метаболизам

По орална администрација, Cmax на хинаприл во крвната плазма се постигнува во рок од 1 час.Степенот на апсорпција на лекот е околу 60%. Внесувањето храна не влијае на степенот на апсорпција, но брзината и степенот на апсорпција на хинаприл се малку намалени при истовремен внес на масна храна.

Квинаприл се метаболизира до хинаприлат (околу 38% од оралната доза) и мал број други неактивни метаболити. Т1/2 од хинаприл од крвната плазма е приближно 1 час.Cmax на хинаприл во плазмата се постигнува приближно 2 часа по ингестијата на кинаприл. Приближно 97% од хинаприл или кинаприлат циркулира во крвната плазма во форма врзана за протеини. Квинаприл и неговите метаболити не продираат во БББ.

Отстранување

Квинаприл и кинаприлат се излачуваат главно во урината (61%), а исто така и со измет (37%); Т1/2 е околу 3 часа.

Фармакокинетика во посебни клинички ситуации

Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција, Т1/2 на хинаприлат се зголемува како што се намалува CC. Фармакокинетските студии кај пациенти со краен стадиум на бубрежна болест третирани со програма за хемодијализа или континуирана амбулантна перитонеална дијализа покажуваат дека дијализата има мал ефект врз елиминацијата на хинаприл и хинаприлат. Беше откриена линеарна корелација помеѓу клиренсот на хинаприлат од плазмата и КК. Елиминацијата на кинаприлат е исто така намалена кај постарите луѓе (над 65 години) и е во корелација со нивната бубрежна функција.

Индикации за употреба на лекот ACCUPRO®

  • артериска хипертензија (како монотерапија или во комбинација со тиазидни диуретици и бета-блокатори);
  • хронична срцева слабост (во комбинација со диуретици и/или срцеви гликозиди).

Режим на дозирање

При спроведување на монотерапија за артериска хипертензија, препорачаната почетна доза на Accupro® кај пациенти кои не примаат диуретици е 10 mg или 20 mg 1 пат на ден. Во зависност од клиничкиот ефект, дозата може да се зголеми (удвојува) до доза на одржување од 20 mg или 40 mg на ден, која обично се препишува во 1 доза или поделена на 2 дела. Како по правило, дозата треба да се менува во интервали од 4 недели. Кај повеќето пациенти, можно е да се постигне соодветна контрола на крвниот притисок за време на долготраен третман со употреба на лекот еднаш дневно. Максималната дневна доза е 80 mg.

Кај пациенти кои продолжуваат да земаат диуретици, препорачаната почетна доза на Accupro® е 5 mg; последователно се зголемува (како што е наведено погоре) додека не се постигне оптимален ефект.

При хронична срцева слабост, употребата на лекот е индицирана како додаток на терапијата со диуретици и/или срцеви гликозиди. Препорачаната почетна доза кај пациенти со хронична срцева слабост е 5 mg 1 или 2 пати на ден; По земањето на лекот, пациентот треба да се следи за да се открие симптоматска артериска хипотензија. Ако почетната доза на Accupro® добро се поднесува, може да се зголеми до ефективна доза, која обично е 10-40 mg на ден во 2 еднакви дози во комбинација со истовремена терапија.

Во случај на нарушена бубрежна функција, препорачаната почетна доза на Accupro® е 5 mg кај пациенти со клиренс на креатинин повеќе од 30 ml/min и 2,5 mg кај пациенти со клиренс на креатинин помал од 30 ml/min. Ако почетната доза е добро толерирана, тогаш Accupro® може да се препише следниот ден.2 Во отсуство на тешка артериска хипотензија или значително влошување на бубрежната функција, дозата може да се зголемува во неделни интервали, земајќи ги предвид клиничките и хемодинамските ефекти .

Земајќи ги предвид клиничките и фармакокинетските податоци кај пациенти со нарушена бубрежна функција, се препорачува да се избере почетната доза на следниов начин.

*- моментално нема доволно податоци за да се дадат појасни препораки за дозирањето на Accupro® за такви пациенти.

Несакан ефект

Несаканите настани при употреба на Accupro® се обично благи и минливи. Најчести симптоми се главоболка (7,2%), вртоглавица (5,5%), кашлица (3,9%), замор (3,5%), ринитис (3,2%), гадење и/или повраќање (2,8%), мијалгија (2,2%) . Треба да се напомене дека во типичен случај, кашлицата е непродуктивна, перзистентна и исчезнува по прекинот на лекувањето.

Несаканите дејства забележани кај 0,5-1% од пациентите кои примаат Accupro® (со или без диуретик) се наведени подолу.

Од хематопоетскиот систем: хемолитична анемија*, тромбоцитопенија.*

Алергиски реакции: анафилактички реакции.*

Од централниот нервен систем и периферниот нервен систем: депресија, зголемена ексцитабилност, поспаност, вртоглавица.

На дел од органот на видот: ослабен вид.

Од кардиоваскуларниот систем: ангина пекторис, палпитации, тахикардија, постурална хипотензија*, несвестица*, вазодилатација.

Од дигестивниот систем: сува уста или грло, надуеност, панкреатитис*.

Дерматолошки реакции: алопеција*, ексфолијативен дерматитис*, зголемено потење, пемфигус*, фотосензитивност*, чешање, осип.

Од мускулно-скелетниот систем: артралгија.

Од уринарниот систем: инфекции на уринарниот тракт.

Зголемување (повеќе од 1,25 пати во споредба со ULN) на нивоата на серумскиот креатинин и уреа азот во крвта е забележано кај 2% и 2% од пациентите кои примале монотерапија со Accupro®, соодветно. Веројатноста за зголемување на овие индикатори кај пациенти кои истовремено примаат диуретици е поголема отколку кога земаат Accupro® сам. Со продолжување на терапијата, двата индикатора често се враќаат во нормала.

Од репродуктивниот систем: намалена потенција.

Друго: периферен и генерализиран едем, хиперкалемија; во ретки случаи, агранулоцитоза и неутропенија, иако нивната врска со Accupro® останува нејасна.

Ретко: пријавени се случаи на ангиоедем кај пациенти кои примаат кинаприл (0,1%). При употреба на други АКЕ инхибитори, забележани се случаи на еозинофилен пневмонитис и хепатитис, кои беа ретки кога се третираа со кинаприл.

* - поретки несакани дејства.

Контраиндикации за употреба на лекот ACCUPRO®

  • историја на ангиоедем поврзан со третман со АКЕ инхибитори;
  • деца и адолесценти до 18 години;
  • преосетливост на која било компонента на лекот.

Вкрстена чувствителност на други АКЕ инхибитори не е проучена.

Лекот треба да се препишува со претпазливост кај пациенти со историја на ангиоедем кој не е поврзан со употреба на АКЕ инхибитори, кај пациенти со симптоматска хипотензија кои претходно земале диуретици и се на диета со ограничена сол или на хемодијализа, кај пациенти со тешка срцева неуспех кај пациенти со висок ризик од тешка хипотензија, со намалување на волуменот на BCC (вклучително и со повраќање или дијареа), со хиперкалемија, супресија на хематопоеза на коскената срцевина, аортна стеноза, цереброваскуларни заболувања, состојба по трансплантација на бубрег, со билатерална стеноза на бубрежните артерии или артеријата на еден бубрег, со нарушена бубрежна функција, тешки автоимуни системски заболувања на сврзното ткиво, дисфункција на црниот дроб (особено кога се користи истовремено со диуретик), во комбинирана терапија со диуретик што штеди калиум, дијабетес мелитус, екстензивна хируршка интервенции и општа анестезија.

Употреба на ACCUPRO® за време на бременост и доење

При препишување на кинаприл на бремени жени, мора да се земе предвид можноста за несакани ефекти врз фетусот. Ако жената забремени за време на третманот со Accupro®, лекот треба да се прекине.

При употреба на АКЕ инхибитори во вториот и третиот триместар од бременоста, опишани се случаи на артериска хипотензија, бубрежна инсуфициенција, хипоплазија на коските на черепот и/или смрт на новороденчиња. Опишани се и случаи на олигохидроамнион, веројатно поврзани со намалена бубрежна функција на фетусот; на позадината на оваа состојба, евидентирани се контрактури на екстремитетите, деформации на фацијалниот дел на черепот, пулмонална хипоплазија и интраутерина ретардација на растот. Кога се лекувале со АКЕ инхибитори само во првиот триместар од бременоста, овие несакани ефекти не се развиле; сепак, жените кои примале лекови од оваа група во првиот триместар треба да бидат информирани за несаканите дејства.

Кај жени на кои им е потребна терапија со АКЕ инхибитори во вториот и третиот триместар од бременоста, неопходно е да се процени потенцијалниот ризик од нарушен развој на фетусот; Со цел да се открие олигохидроамнион (кој може да се развие по неповратно оштетување на фетусот), треба редовно да се прави ултразвук. Доколку се појават знаци на олигохидроамнион, хинаприл треба да се прекине освен ако неговата употреба е од витално значење за мајката.

Други можни компликации на фетусот/новороденчето вклучуваат интраутерино ограничување на растот, прематурност и протеран дуктус артериозус; Опишани се и случаи на фетална смрт. Останува нејасно дали овие несакани дејства се поврзани со терапија со АКЕ инхибитори или со болести на мајката. Исто така, не е познато дали употребата на АКЕ инхибитор само во првиот триместар од бременоста може да има несакан ефект врз фетусот.

Новороденчињата изложени во матката на АКЕ инхибитори треба да се следат за хипотензија, олигурија и хиперкалемија. Ако се појави олигурија, треба да се одржуваат крвниот притисок и бубрежната перфузија.

АКЕ инхибиторите, вклучително и кинаприл, се излачуваат во мајчиното млеко во ограничен обем. Во овој поглед, треба да се внимава при употреба на кинаприл кај жени за време на лактација (доење).

Користете за дисфункција на црниот дроб

Користете за бубрежно оштетување

Во случај на нарушена бубрежна функција, препорачаната почетна доза на Accupro® е 5 mg кај пациенти со клиренс на креатинин повеќе од 30 ml/min и 2,5 mg кај пациенти со клиренс на креатинин помал од 30 ml/min. Ако почетната доза добро се поднесува, тогаш следниот ден Accupro® може да се препише 2 пати на ден. Во отсуство на тешка артериска хипотензија или значително влошување на бубрежната функција, дозата може да се зголемува во неделни интервали, земајќи ги предвид клиничките и хемодинамските ефекти.

За табела за прилагодување на дозата за бубрежна инсуфициенција, видете го делот „Режим на дозирање“.

Специјални инструкции

За време на третманот со АКЕ инхибитори, опишани се случаи на ангиоедем во пределот на главата и вратот; за време на третманот со хинаприл се јавил кај 0,1% од пациентите. Ако се појави ларингоспазам или ангиоедем на лицето, јазикот или епиглотисот, третманот со кинаприл треба веднаш да се прекине; на пациентот треба да му се даде адекватен третман и да се набљудува додека не се смири отокот. Отекувањето на лицето и усните обично поминува без третман; За намалување на симптомите може да се користат антихистаминици. Ангиоедемот што го зафаќа гркланот може да доведе до смрт. Ако, со оштетување на јазикот, епиглотисот или гркланот, е веројатен развој на опструкција на дишните патишта, потребна е итна терапија, вклучувајќи субкутана администрација на раствор на епинефрин (адреналин) 1:1000 (0,3-0,5 ml) и други мерки.

Случаи на интестинален ангиоедем исто така се опишани за време на третманот со АКЕ инхибитори. Пациентите пријавиле абдоминална болка (со/без гадење и повраќање); во некои случаи без претходен ангиоедем на лицето и нормално ниво на C-1 естераза. Дијагнозата беше поставена со помош на абдоминална компјутерска томографија, ултразвук или во моментот на операцијата.

Симптомите исчезнаа по прекинот на ACE инхибиторите. Затоа, кај пациенти со абдоминална болка кои земаат АКЕ инхибитори, мора да се земе предвид можноста за развој на ангиоедем на цревата при поставување на диференцијална дијагноза.

Пациентите со историја на ангиоедем што не е поврзан со АКЕ инхибитор може да бидат изложени на зголемен ризик да го развијат кога се лекуваат со лек од оваа група.

Пациентите кои примаат АКЕ инхибитори за време на десензибилизирачка терапија со отров од Hymenoptera (хименоптера: оси, пчели, мравки) може да развијат анафилактички реакции опасни по живот. Кај такви пациенти, беше можно да се избегнат овие реакции со привремено прекинување на ACE инхибиторите, но тие повторно се развија по случајна употреба на лековите.

Пријавени се анафилактички реакции за време на третман со АКЕ инхибитори кај пациенти кои истовремено биле подложени на афереза ​​на липопротеини со ниска густина користејќи апсорпција на декстран сулфат.

Пациентите кои примаат третман на хемодијализа со употреба на одредени мембрани со висок флукс (на пример, полиакрилонитрил) се изложени на зголемен ризик од развој на анафилактички реакции кога се третираат со АКЕ инхибитор. За да се избегнат, треба да се користат други антихипертензивни агенси или други мембрани за хемодијализа.

Симптоматска хипотензија беше ретка кај пациенти со некомплицирана артериска хипертензија третирани со Accupro®, но тоа е можна компликација на терапијата со АКЕ инхибитор кај пациенти со ниско ниво на сол или хиповолемија, на пример, по третман со диуретици, при ограничување на внесот на сол или за време на дијализа.

Доколку се појават симптоми на артериска хипотензија, пациентот треба да се легне и, доколку е потребно, треба да се започне со интравенска инфузија на изотоничен солен раствор. Транзиторната артериска хипотензија не е контраиндикација за понатамошен третман; сепак, во такви случаи, препорачливо е да се разговара за можноста за намалување на неговата доза или да се процени препорачливоста за истовремена терапија со диуретици.

Кај пациенти кои примаат диуретици, администрацијата на Accupro® може да доведе до развој на симптоматска артериска хипотензија. Доколку на пациентот му е потребна терапија со диуретици, тогаш се препорачува привремено да се прекине 2-3 дена пред да се започне со третман со кинаприл. Доколку монотерапијата со кинаприл не обезбеди доволен антихипертензивен ефект, треба да се продолжи со диуретик. Ако диуретикот не може да се прекине, Accupro® се препишува во ниска почетна доза.

Кај пациенти со хронична срцева слабост кои се изложени на зголемен ризик од тешка артериска хипотензија, третманот со Accupro® треба да се започне во препорачаната доза под внимателен медицински надзор; Пациентите треба да се набљудуваат во текот на првите 2 недели од третманот, како и во сите случаи кога дозата на Accupro® се зголемува.

Третманот со АКЕ инхибитори кај пациенти со некомплицирана артериска хипертензија во ретки случаи е придружен со агранулоцитоза и супресија на коскената срцевина; овие несакани дејства беа почести кај пациенти со нарушена бубрежна функција, особено кај оние кои страдаат од болести на сврзното ткиво. Агранулоцитоза ретко се развива за време на третманот со Accupro®. При употреба на овој лек (како и други АКЕ инхибитори) кај пациенти со болести на сврзното ткиво и/или бубрежна болест, треба да се следи бројот на бели крвни зрнца во крвта.

Кај осетливи пациенти, сузбивањето на RAAS може да доведе до промени во бубрежната функција. Кај пациенти со тешка срцева слабост, кај кои бубрежната функција може да зависи од активноста на RAAS, третманот со АКЕ инхибитори, вклучително и кинаприл, може да биде придружен со олигурија и/или зголемена азотемија и, во ретки случаи, акутна бубрежна инсуфициенција и/ или смрт.

Т1/2 на кинаприл се зголемува како што се намалува CC. За пациенти со CC<60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.

Кај некои пациенти со артериска хипертензија или срцева слабост без очигледни знаци на основно бубрежно васкуларно оштетување, забележано е зголемување на нивото на серумскиот азот на уреа и серумскиот креатинин кога се лекувале со Accupro®, особено во комбинација со диуретик, кој вообичаено бил мал и реверзибилен. Ризикот од такви промени е поголем кај пациенти со основно бубрежно оштетување. Во такви случаи, може да биде неопходно да се намали дозата и/или да се прекине диуретикот и/или кинаприл.

Кај пациенти со артериска хипертензија со еднострана или билатерална стеноза на бубрежната артерија, кога се лекувале со АКЕ инхибитори, во некои случаи е забележано зголемување на нивото на уреа во крвта и нивото на серумскиот креатинин. Овие промени беа скоро секогаш реверзибилни и исчезнаа по прекинот на АКЕ инхибиторот и/или диуретикот. Во такви случаи, бубрежната функција треба да се следи во текот на првите неколку недели од третманот.

Quinapril во комбинација со диуретик треба да се користи со претпазливост кај пациенти со нарушена функција или прогресивно заболување на црниот дроб, бидејќи мали промени во балансот на вода и електролити може да предизвикаат развој на хепатална кома.

Метаболизмот на кинаприл во хинаприлат нормално се случува под дејство на хепатална естераза. Концентрациите на квинаприл се намалуваат кај пациенти со алкохолна цироза поради нарушена дестерификација на кинаприл.

Кај пациенти кои примаат хинаприл, како и другите АКЕ инхибитори, серумските нивоа на калиум може да се зголемат. Кога се користи истовремено, хинаприл може да ја намали хипокалемијата предизвикана од тиазидни диуретици. Комбинираната употреба на кинаприл со диуретици кои штедат калиум не е проучена. Со оглед на ризикот од натамошно зголемување на серумските нивоа на калиум, комбинираната терапија со диуретици кои штедат калиум треба да се спроведува внимателно додека се следат нивоата на серумскиот калиум.

Терапијата со АКЕ инхибитори понекогаш била придружена со развој на хипогликемија кај пациенти со дијабетес мелитус кои примаат инсулин или орални хипогликемични агенси; Пациентите со дијабетес мелитус може да бараат повнимателно следење и прилагодување на дозата на хипогликемични лекови.

При третман со АКЕ инхибитори, вклучително и кинаприл, беше забележан развој на кашлица. Типично, тој е непродуктивен, упорен и се повлекува по прекинот на терапијата. При диференцијалната дијагноза на кашлицата треба да се земе предвид нејзината можна поврзаност со АКЕ инхибиторите.

Кај пациенти кои се подложени на операција или општа анестезија, АКЕ инхибиторите треба да се користат со претпазливост, бидејќи тие го блокираат формирањето на ангиотензин II предизвикано од компензаторно лачење на ренин. Ова може да доведе до артериска хипотензија, која се елиминира со давање на плазма експандери.

Пациентите треба да се предупредат дека недоволно внесување течности, зголемено потење или дехидрација може да доведат до прекумерно намалување на крвниот притисок поради намалување на волуменот на крвта. Други причини за дехидрација, како што се повраќање или дијареа, исто така може да доведат до значително намалување на крвниот притисок. Во такви случаи, пациентите треба да се консултираат со лекар.

Доколку се појават симптоми на инфекција (на пример, воспалено грло, треска), пациентот треба веднаш да се консултира со лекар, бидејќи тие можат да бидат манифестација на неутропенија.

Употреба во педијатрија

Безбедноста и ефективноста на кинаприл кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст не се утврдени.

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

Треба да се внимава, особено на почетокот на третманот, при вклучување во потенцијално опасни активности кои бараат зголемено внимание и брзина на психомоторните реакции.

Предозирање

Симптоми карактеристични за изразено намалување на крвниот притисок.

Третман: се препорачува интравенска администрација на течности; спроведе симптоматска терапија. Хемодијализата и перитонеалната дијализа имаат мал ефект врз елиминацијата на хинаприл и хинаприлат.

Интеракции со лекови

Тетрациклин и други лекови кои комуницираат со магнезиум

Употребата на тетрациклин со хинаприл беше придружена со намалување на апсорпцијата на тетрациклин за приближно 28-37% поради присуството на магнезиум карбонат како ексципиент во оралната форма на хинаприл. При истовремено препишување на кинаприл и тетрациклин, треба да се земе предвид можноста за таква интеракција.

Препарати од литиум

Кај пациенти кои примаат препарати на литиум и АКЕ инхибитори, забележани се зголемени нивоа на литиум во серумот и знаци на токсичност на литиум поради зголемена екскреција на натриум. Овие лекови треба да се препишуваат истовремено со претпазливост; За време на третманот, индицирано е редовно одредување на нивото на литиум во серумот. Истовремената употреба на диуретик може да го зголеми ризикот од токсичност на литиум.

Диуретици

Како и со третманот со други АКЕ инхибитори, кај пациенти кои примаат диуретици, особено ако терапијата со диуретици е започната неодамна, администрацијата на кинаприл понекогаш доведува до прекумерно намалување на крвниот притисок. Хипотензијата од првата доза при употреба на кинаприл може да се минимизира со привремено прекинување на диуретикот неколку дена пред почетокот на третманот. Ако не е можно да се прекине диуретикот, тогаш хинаприл треба да се препише во помала почетна доза. Ако пациентот продолжи да зема диуретик, треба да се набљудува до 2 часа по земањето на првата доза на хинаприл.

Доколку кај пациент кој прима кинаприл се индицирани диуретици кои штедат калиум (на пример, спиронолактон, триамтерен или амилорид), додатоци на калиум и замени за сол кои содржат калиум, тие треба да се користат внимателно со следење на нивото на калиум во серумот, бидејќи се зголемува ризикот од развој на хиперкалемија.

Други лекови

Немаше знаци на клинички значајни фармакокинетски интеракции помеѓу кинаприл и пропранолол, хидрохлоротиазид, дигоксин или циметидин. Употребата на кинаприл 2 не влијаеше значително на антикоагулантниот ефект на варфарин со единечна доза (проценета врз основа на протромбинско време).

Услови за издавање од аптеки

Лекот е достапен со рецепт.

Услови и периоди на складирање

Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца на температура не поголема од 25°C. Рок на траење - 3 години.


Лек Квинаприл-СЗ- антихипертензивен лек.
ACE е ензим кој ја катализира конверзијата на ангиотензин I во ангиотензин II, кој има вазоконстрикторно дејство и го зголемува васкуларниот тонус, вкл. преку стимулирање на лачењето на алдостерон од надбубрежниот кортекс. Квинаприл конкурентно го инхибира АКЕ и предизвикува намалување на вазопресорната активност и секрецијата на алдостерон.
Елиминацијата на негативниот ефект на ангиотензин II врз секрецијата на ренин преку повратен механизам доведува до зголемување на активноста на ренин во плазмата. Во овој случај, намалувањето на крвниот притисок е придружено со намалување на периферниот васкуларен отпор и бубрежниот васкуларен отпор, додека промените во отчукувањата на срцето, срцевиот минутен волумен, бубрежниот проток на крв, стапката на гломеруларна филтрација и фракцијата на филтрација се незначителни или отсутни.
Квинаприл ја зголемува толеранцијата на вежбање. Со долготрајна употреба, помага да се врати развојот на миокардна хипертрофија кај пациенти со артериска хипертензија; го подобрува снабдувањето со крв на исхемичниот миокард. Го зајакнува коронарниот и бубрежниот проток на крв. Ја намалува тромбоцитната агрегација. Почетокот на дејството по земањето единечна доза е по 1 час, максимум по 2-4 часа, времетраењето на дејството зависи од големината на земената доза (до 24 часа). Клинички изразен ефект се развива неколку недели по почетокот на терапијата.

Фармакокинетика

По орална администрација на хиноприл, Tmax е 1 час, кинаприл - 2 часа.Внесувањето храна не влијае на степенот на апсорпција, но може да го зголеми Tmax (масната храна може да ја намали брзината и степенот на апсорпција на хинаприл). Земајќи го предвид излачувањето на кинаприл и неговите метаболити преку бубрезите, степенот на апсорпција е приближно 60%. Под влијание на ензимите на црниот дроб, хинаприл брзо се метаболизира во хинаприл со елиминирање на естерската група (главен метаболит е хинаприл дибазна киселина), која е АКЕ инхибитор.
Околу 38% од оралната доза на кинаприл циркулира во крвната плазма во форма на кинаприл. Т1/2 на хинаприл од крвната плазма е околу 1-2 часа, кинаприл - 3 часа Се излачува преку бубрезите - 61% (56% во форма на хинаприл и хинаприл) и преку цревата - 37%. Приближно 97% од хинаприл и хинаприлат циркулираат во крвната плазма во форма врзана за протеини. Квинаприл и неговите метаболити не продираат во БББ.
Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција, Т1/2 на хинаприлат се зголемува како што се намалува креатининот Cl. Елиминацијата на хинаприлат исто така е намалена кај постари пациенти (над 65 години) и е тесно поврзана со бубрежната дисфункција, меѓутоа, генерално, не се идентификувани разлики во ефективноста и безбедноста на третманот кај постари и помлади пациенти.
Кај пациенти со алкохолна цироза на црниот дроб, концентрацијата на кинаприл е намалена поради нарушена дестерификација на кинаприл.

Индикации за употреба

Индикации за употреба на лекот Квинаприл-СЗсе: артериска хипертензија (во монотерапија или во комбинација со тиазидни диуретици и бета-блокатори); хронична срцева слабост (како дел од комбинирана терапија).

Начин на примена

Апчиња Квинаприл-СЗземајте орално, без џвакање, без оглед на времето на оброкот, со вода.
Артериска хипертензија.
Монотерапија: препорачаната почетна доза на Quinapril-SZ кај пациенти кои не примаат диуретици е 10 mg 1 пат на ден. Во зависност од клиничкиот ефект, дозата може да се зголеми (удвојува) до доза на одржување од 20 или 40 mg/ден, која обично се препишува во 1 или 2 дози. Како по правило, дозата треба да се менува во интервали од 4 недели. Кај повеќето пациенти, употребата на лекот Quinapril-SZ еднаш дневно овозможува да се постигне стабилен терапевтски одговор. Максималната дневна доза е 80 mg/ден.
Истовремена употреба со диуретици: препорачаната почетна доза на Quinapril-SZ кај пациенти кои продолжуваат да земаат диуретици е 5 mg 1 пат на ден; последователно се зголемува (како што е наведено погоре) додека не се постигне оптимален терапевтски ефект.
CHF
Препорачаната почетна доза на Quinapril-SZ е 5 mg 1 или 2 пати на ден.
По земањето на лекот, пациентот треба да биде под медицински надзор за да се идентификува симптоматска артериска хипотензија. Доколку почетната доза на Quinapril-SZ добро се поднесува, таа може да се зголеми на 10-40 mg/ден поделена на 2 дози.
Ренална дисфункција
Земајќи ги предвид клиничките и фармакокинетските податоци кај пациенти со нарушена бубрежна функција, се препорачува да се избере почетната доза на следниов начин:
Кога креатинин Cl е повеќе од 60 ml/min, препорачаната почетна доза е 10 mg; 30-60 ml/min – 5 mg; 10-30 ml/min - 2,5 mg (1/2 таблета од 5 mg секоја).
Ако почетната доза добро се поднесува, тогаш Quinapril-SZ може да се користи 2 пати на ден. Дозата на Quinapril-SZ може постепено да се зголемува, не повеќе од еднаш неделно, земајќи ги предвид клиничките, хемодинамските ефекти, како и бубрежната функција.
Постари пациенти
Препорачаната почетна доза на Quinapril-SZ кај постари пациенти е 10 mg еднаш на ден; последователно се зголемува додека не се постигне оптимален терапевтски ефект.

Несакани ефекти

Несаканите ефекти при употреба на кинаприл обично се благи и минливи. Најчести симптоми се главоболка (7,2%), вртоглавица (5,5%), кашлица (3,9%), замор (3,5%), ринитис (3,2%), гадење и/или повраќање (2,8%) и мијалгија (2,2%) . Треба да се напомене дека во типичен случај, кашлицата е непродуктивна, перзистентна и исчезнува по прекинот на лекувањето.
Инциденцата на откажување од кинаприл поради несакани ефекти е забележана во 5,3% од случаите.
Подолу е листа на несакани реакции, распределени по органски систем и фреквенција на појава (класификација на СЗО): многу често - повеќе од 1/10; често - од повеќе од 1/100 до помалку од 1/10; невообичаено - од повеќе од 1/1000 до помалку од 1/100; ретко - од повеќе од 1/10000 до помалку од 1/1000; многу ретко - од помалку од 1/10000, вклучително и поединечни пораки.
Од нервниот систем: често - главоболка, вртоглавица, несоница, парестезија, зголемен замор; ретко - депресија, зголемена ексцитабилност, поспаност, вртоглавица.
Од дигестивниот тракт: често - гадење и/или повраќање, дијареа, диспепсија, абдоминална болка; невообичаено - сувост на мукозната мембрана на устата или грлото, надуеност, панкреатитис*, ангиоедем на цревата, гастроинтестинално крварење; ретко - хепатитис.
Општи нарушувања и нарушувања на местото на инјектирање: невообичаени - едем (периферен или генерализиран), малаксаност, вирусни инфекции.
Од циркулаторниот и лимфниот систем: ретко - хемолитична анемија*, тромбоцитопенија*.
Од кардиоваскуларниот систем: често - нагласено намалување на крвниот притисок; невообичаени - ангина пекторис, палпитации, тахикардија, срцева слабост, миокарден инфаркт, мозочен удар, зголемен крвен притисок, кардиоген шок, постурална хипотензија*, несвестица*, симптоми на вазодилатација.
Од респираторниот систем, градниот кош и медијастиналните органи: често - кашлица, диспнеа, фарингитис, болка во градите.
Од кожата и поткожните ткива: невообичаени - алопеција*, ексфолијативен дерматитис*, зголемено потење, пемфигус*, реакции на фотосензитивност*, чешање, осип.
Од страната на мускулно-скелетниот и сврзното ткиво: често - болки во грбот; ретко - артралгија.
Од бубрезите и уринарниот тракт: невообичаени - инфекции на уринарниот тракт, акутна бубрежна инсуфициенција.
Од гениталните органи и млечната жлезда: ретко - намалена потенција.
Од страната на органот на видот: ретко - оштетување на видот.
Од имунолошкиот систем: ретко - анафилактички реакции*; ретко - ангиоедем.
Друго: ретко - еозинофилен пневмонитис.
Лабораториски индикатори: многу ретко - агранулоцитоза и неутропенија, иако сè уште не е воспоставена причинско-последична врска со употребата на кинаприл.
Хиперкалемија: видете „Специјални инструкции“.
Креатинин и азот на уреа во крвта: зголемување (повеќе од 1,25 пати повеќе од ULN) во серумските концентрации на креатинин и уреа во крвта е забележано кај 2 и 2% од пациентите кои примале монотерапија со кинаприл, соодветно. Веројатноста за зголемување на овие индикатори кај пациенти кои истовремено примаат диуретици е поголема отколку кога се користи само кинаприл. Со понатамошна терапија, индикаторите често се враќаат во нормала.
* - Поретки несакани дејства или оние забележани за време на постмаркетиншките студии.
Со истовремена употреба на АКЕ инхибитори и златни препарати (натриум акуротиомалат, IV), опишан е комплекс на симптоми, вклучувајќи црвенило на лицето, гадење, повраќање и намален крвен притисок.

Контраиндикации

Контраиндикации за употреба на лекот Квинаприл-СЗсе: преосетливост на која било компонента на лекот; историја на ангиоедем како резултат на претходна терапија со АКЕ инхибитори, наследен и/или идиопатски ангиоедем; дефицит на лактаза, нетолеранција на лактоза и синдром на малапсорпција на гликоза-галактоза; истовремена употреба со алискирен и лекови кои содржат алискирен или со антагонисти на рецепторот на ангиотензин II (APA II) или со други лекови кои го инхибираат RAAS (двојна блокада на RAAS):
- кај пациенти со дијабетес мелитус или пациенти со дијабетес мелитус со оштетување на целните органи (дијабетична нефропатија);
- кај пациенти со нарушена бубрежна функција (GFR помал од 60 ml/min/1,73 m2);
- кај пациенти со хиперкалемија (повеќе од 5 mmol/l);
- кај пациенти со хронична срцева слабост и артериска хипотензија;
бременост; период на доење; возраст до 18 години.
Со претпазливост: симптоматска артериска хипотензија кај пациенти кои претходно земале диуретици и се на диета со ограничен внес на сол; тешка срцева слабост кај пациенти со висок ризик од артериска хипотензија; тешка хронична срцева слабост; состојби придружени со намалување на волуменот на крвта (вклучувајќи повраќање и дијареа); хиперкалемија; инхибиција на хематопоезата на коскената срцевина; аортна стеноза, хипертрофична опструктивна кардиомиопатија, митрална стеноза; цереброваскуларна инсуфициенција, коронарна срцева болест, коронарна инсуфициенција - нагло намалување на крвниот притисок за време на терапија со АКЕ инхибитори може да го влоши текот на овие болести; билатерална стеноза на бубрежната артерија или стеноза на артеријата на еден бубрег, состојба по трансплантација на бубрег; бубрежна дисфункција; пациенти на хемодијализа (Cl креатинин<10 мл/мин — данных о применении хинаприла у таких пациентов недостаточно); аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч.

системски лупус еритематозус, склеродерма); дисфункција на црниот дроб (особено кога се користи истовремено со диуретици); истовремена употреба со диуретици кои штедат калиум; дијабетес; обемни хируршки интервенции и општа анестезија; истовремена употреба на други антихипертензивни лекови, како и инхибитори на ензимите mTOR и DPP-4.

Бременост

Употреба на лекот Квинаприл-СЗКонтраиндициран за време на бременост, кај жени кои планираат бременост, како и кај жени во репродуктивна возраст кои не користат сигурни методи на контрацепција.
Жените во репродуктивна возраст кои земаат Quinapril-SZ треба да користат сигурни методи на контрацепција.
Ако се дијагностицира бременост, Quinapril-SZ треба да се прекине што е можно поскоро.
Употребата на АКЕ инхибитори за време на бременоста е придружена со зголемен ризик од развој на абнормалности во кардиоваскуларниот и нервниот систем на фетусот. Дополнително, при земање на АКЕ инхибитори за време на бременост, случаи на олигохидрамнион, предвремено раѓање, раѓање на деца со артериска хипотензија, патологија на бубрезите (вклучувајќи акутна бубрежна инсуфициенција), хипоплазија на коските на черепот, контрактури на екстремитетите, краниофацијални деформитети, пулмонална хипоплазија, Опишана е интраутерина ретардација, развој, патент дуктус артериозус, како и интраутерина фетална смрт и смрт на новороденче. Често, олигохидрамнион се дијагностицира откако фетусот е неповратно оштетен.
Новороденчињата изложени на АКЕ инхибитори во матката треба да се следат за хипотензија, олигурија и хиперкалемија. Ако се појави олигурија, треба да се одржуваат крвниот притисок и бубрежната перфузија.
Лек Квинаприл-СЗне треба да се препишува за време на доењето поради фактот што АКЕ инхибиторите, вклучително и кинаприл, минуваат во мајчиното млеко во ограничен обем. Со оглед на можноста за сериозни несакани дејства кај новороденче, лекот Quinapril-SZ треба да се прекине за време на лактацијата или да се прекине доењето.

Интеракција со други лекови

Тетрациклин и други лекови кои комуницираат со магнезиум. Истовремената употреба на тетрациклин со хинаприл ја намалува апсорпцијата на тетрациклин за приближно 28-37% поради присуството на магнезиум карбонат како помошна компонента на лекот. Кога се користи истовремено, треба да се разгледа можноста за таква интеракција.
Литиум. Кај пациенти кои истовремено примаат препарати на литиум и АКЕ инхибитори, забележано е зголемување на нивото на литиум во крвниот серум и знаци на интоксикација со литиум поради зголемена екскреција на натриум. Овие лекови треба да се користат истовремено со претпазливост; За време на третманот, индицирано е редовно одредување на нивото на литиум во крвниот серум. Истовремената употреба на диуретици може да го зголеми ризикот од токсичност на литиум.
Диуретици. Со истовремена употреба на кинаприл со диуретици, се забележува зголемување на антихипертензивниот ефект (видете „Специјални инструкции“).
Лекови кои го зголемуваат нивото на калиум во серумот. Доколку се индицирани диуретици кои штедат калиум (на пример, спиронолактон, триамтерен или амилорид), суплементи на калиум и замени со сол што содржат калиум кај пациент кој прима хинаприл, тие треба да се користат внимателно и да се следат нивоата на калиум во серумот.
Етанол (пијалоци кои содржат алкохол). Го зајакнува антихипертензивниот ефект на кинаприл.
Орални хипогликемични агенси и инсулин. Терапијата со АКЕ инхибитори понекогаш е придружена со развој на хипогликемија кај пациенти со дијабетес мелитус кои примаат инсулин или орални хипогликемични агенси. Квинаприл го подобрува ефектот на оралните хипогликемични агенси и инсулинот.
Други лекови. Немаше знаци на клинички значајни фармакокинетски интеракции помеѓу кинаприл и пропранолол, хидрохлоротиазид, дигоксин или циметидин. Употребата на кинаприл 2 пати на ден не влијаеше значително на антикоагулантниот ефект на варфарин кога се администрира еднаш (проценето врз основа на протромбинското време).
Истовремената повторена употреба на аторвастатин во доза од 10 mg со хинаприл во доза од 80 mg не доведе до значителни промени во рамнотежните фармакокинетски параметри на аторвастатин.
Квинаприл го зголемува ризикот од развој на леукопенија кога се користи истовремено со алопуринол, цитостатски агенси, имуносупресиви и прокаинамид.
Антихипертензивни лекови, наркотични аналгетици, лекови за општа анестезија го подобруваат антихипертензивниот ефект на кинаприл.
Естрогените и НСАИЛ (вклучувајќи селективни COX-2 инхибитори) го ослабуваат антихипертензивниот ефект на хинаприл поради задржување на течности.
Дополнително, кај постари пациенти, пациенти со намален волумен на крв (вклучувајќи ги и оние кои примаат терапија со диуретици) или кај пациенти со нарушена бубрежна функција, истовремена употреба на НСАИЛ (вклучувајќи селективни COX-2 инхибитори) со АКЕ инхибитори, вкл. кинаприл може да доведе до влошување на бубрежната функција, вклучително и можна акутна бубрежна инсуфициенција. Бубрежната функција треба редовно да се следи кај пациенти кои примаат истовремени НСАИЛ и хинаприл.
Употребата на ARA II, ACE инхибитори или алискирен може да доведе до двојна блокада на активноста на RAAS. Овој ефект може да се манифестира со намалување на крвниот притисок, хиперкалемија и промени во бубрежната функција (вклучувајќи акутна бубрежна инсуфициенција) во споредба со монотерапија.
Не користете хинаприл истовремено со алискирен и лекови кои содржат алискирен или со ARA II или други лекови кои го инхибираат RAAS (двојна блокада на RAAS):
- пациенти со дијабетес мелитус или дијабетес мелитус со оштетување на целните органи (дијабетична нефропатија);
- пациенти со нарушена бубрежна функција (GFR) помала од 60 ml/min/1,73 m2);
- пациенти со хиперкалемија (повеќе од 5 mmol/l);
- пациенти со CHF и артериска хипертензија.
Лековите кои предизвикуваат супресија на функцијата на коскената срцевина го зголемуваат ризикот од развој на неутропенија и/или агранулоцитоза.
Со истовремена употреба на АКЕ инхибитори и златни препарати (натриум ауротиомалат, IV), опишан е комплекс на симптоми, вклучувајќи црвенило на лицето, гадење, повраќање и намален крвен притисок.
Пациентите кои примаат истовремена терапија со ензимски инхибитори на mTOR (на пример, темсиролимус) или инхибитори на DPP-4 (ситаглиптин, вилдаглиптин, алоглиптин, саксаглиптин, линаглиптин) или естрамустин може да бидат изложени на поголем ризик од развој на ангиоедем. Треба да се внимава при користење на овие лекови истовремено со Quinapril-SZ.

Предозирање

Симптоми на предозирање со дрога Квинаприл-СЗ: значително намалување на крвниот притисок, вртоглавица, слабост, оштетување на видот.
Третман: симптоматски. Пациентот треба да заземе хоризонтална положба, препорачливо е да се изврши интравенска инфузија користејќи 0,9% раствор на натриум хлорид (за да се зголеми волуменот на крв). Хемодијализата и перитонеалната дијализа се неефикасни.

Услови за складирање

На суво место, заштитено од светлина, на температура не поголема од 25 °C.
Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Формулар за ослободување

Quinapril-SZ - филм-обложени таблети, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.
10 или 30 таблети. во блистер пакувања.
30 таблети секоја. во полимерна тегла или во полимерно шише.
Секоја тегла или шише, 3, 6 блистер пакувања од 10 таблети.
Или 1, 2 блистер пакувања од по 30 таблети. сместени во картонска кутија.

Соединение

1 таблета Quinapril-SZ 5 mgсодржи активната супстанција: хинаприл хидрохлорид 5,416 mg во однос на хинаприл - 5 mg.
Ексципиенси:
јадро: лактоза монохидрат (млечен шеќер) - 28,784 mg; магнезиум хидроксикарбонат пентахидрат (основен воден магнезиум карбонат) - 75 mg; кроскармелоза натриум (примелоза) - 3 mg; повидон (поливинилпиролидон со средна молекуларна тежина) - 6 mg; колоиден силициум диоксид (Аеросил) - 0,6 mg; магнезиум стеарат - 1,2 mg
филмска обвивка: Opadry II (поливинил алкохол, делумно хидролизиран - 1,6 mg; талк - 0,592 mg; титаниум диоксид E171 - 0,8748 mg; макрогол (полиетилен гликол 3350) - 0,808 mg; алуминиумски лак, жолт 12-04, базиран на квино 400 mg; алуминиумски лак на база на жолта боја Sunset - 0,0028 mg; железо (II) оксид жолта боја - 0,0012 mg; алуминиумски лак врз основа на индиго кармин боја - 0,0008 mg)

1 таблета Quinapril-SZ 10 mgсодржи активната супстанција: хинаприл хидрохлорид 10,832 mg во однос на хинаприл - 10 mg.
Ексципиенси:
јадро: лактоза монохидрат (млечен шеќер) - 46,168 mg; магнезиум хидроксикарбонат пентахидрат (основен воден магнезиум карбонат) - 125 mg; кроскармелоза натриум (примелоза) - 5 mg; повидон (поливинилпиролидон со средна молекуларна тежина) - 10 mg; колоиден силициум диоксид (Аеросил) - 1 mg; магнезиум стеарат - 2 mg
филмска обвивка: Opadry II (поливинил алкохол, делумно хидролизиран - 2,4 mg; талк - 0,888 mg; титаниум диоксид E171 - 1,3122 mg; макрогол (полиетилен гликол 3350) - 1,212 mg; алуминиумски лак, жолта боја на база на 18 mg хинолин; алуминиумски лак на база на жолта боја Sunset - 0,0042 mg; железен (II) оксид боја жолто - 0,0018 mg; алуминиумски лак врз основа на бојата индиго кармин - 0,0012 mg)

1 таблета Quinapril-SZ 20 mgсодржи активната супстанција: хинаприл хидрохлорид 21,664 mg во однос на хинаприл - 20 mg.
Ексципиенси
јадро: лактоза монохидрат (млечен шеќер) - 48,736 mg; магнезиум хидроксикарбонат пентахидрат (основен воден магнезиум карбонат) - 157 mg; кроскармелоза натриум (примелоза) - 6,3 mg; повидон (поливинилпиролидон со средна молекуларна тежина) - 12,5 mg; колоиден силициум диоксид (Аеросил) - 1,3 mg; магнезиум стеарат - 2,5 mg
филмска обвивка: Opadry II (поливинил алкохол, делумно хидролизиран - 3,2 mg; талк - 1,184 mg; титаниум диоксид E171 - 1,7496 mg; макрогол (полиетилен гликол 3350) - 1,616 mg; алуминиумски лак, жолт 24-00 хино алуминиумски лак на база на жолта боја Sunset - 0,0056 mg; жолта боја од железо (II) оксид - 0,0024 mg; алуминиумски лак на база на индиго кармин боја - 0,0016 mg)

1 таблета Quinapril-SZ 40 mgсодржи активната супстанција: хинаприл хидрохлорид 43,328 mg во однос на хинаприл - 40 mg.
Ексципиенси:
јадро: лактоза монохидрат (млечен шеќер) - 70,672 mg; магнезиум хидроксикарбонат пентахидрат (основен воден магнезиум карбонат) - 250 mg; кроскармелоза натриум (примелоза) - 10 mg; повидон (поливинилпиролидон со средна молекуларна тежина) - 20 mg; колоиден силициум диоксид (Аеросил) - 2 mg; магнезиум стеарат - 4 mg
филмска обвивка: Opadry II (поливинил алкохол, делумно хидролизиран - 4,8 mg; талк - 1,776 mg; титаниум диоксид E171 - 2,6244 mg; макрогол (полиетилен гликол 3350) - 2,424 mg; алуминиумски лак, жолт 36 -1 хилин; алуминиумски лак на база на жолта боја Sunset - 0,0084 mg; железен (II) оксид боја жолто - 0,0036 mg; алуминиумски лак на база на индиго кармин боја - 0,0024 mg)

дополнително

За време на третманот со АКЕ инхибитори, опишани се случаи на ангиоедем во пределот на главата и вратот, вкл. и кај 0,1% од пациентите кои примаат кинаприл. Ако се појави гутурен свиреж или ангиоедем на лицето, јазикот или гласните набори, хинаприл треба веднаш да се прекине. На пациентот мора да му се даде адекватен третман и да се набљудува додека симптомите на едемот не исчезнат. За намалување на симптомите може да се користат антихистаминици. Ангиоедемот што го зафаќа гркланот може да биде фатален. Доколку отекувањето на јазикот, гласните набори или гркланот го загрозува развојот на опструкција на дишните патишта, потребна е соодветна итна терапија, вклучувајќи субкутана администрација на раствор на епинефрин (адреналин) 1:1000 (0,3-0,5 ml).
Случаи на интестинален ангиоедем исто така се опишани за време на третманот со АКЕ инхибитори. Пациентите пријавиле абдоминална болка (со/без гадење или повраќање); во некои случаи без претходен ангиоедем на лицето и со нормална активност на C1-естераза. Дијагнозата беше поставена со помош на абдоминална компјутерска томографија, ултразвук или во моментот на операцијата. Симптомите исчезнаа по прекинот на ACE инхибиторите. Затоа, кај пациенти со абдоминална болка кои земаат АКЕ инхибитори, при поставување на диференцијална дијагноза, неопходно е да се земе предвид можноста за развој на ангиоедем на цревата.
Пациентите со историја на ангиоедем што не е поврзан со АКЕ инхибитор може да бидат изложени на зголемен ризик да го развијат кога се лекуваат со лекови од оваа група.
Пациентите кои примаат АКЕ инхибитори за време на терапијата за десензибилизација со отров од хименоптера може да развијат анафилактоидни реакции опасни по живот. Со привремено прекинување на употребата на АКЕ инхибиторите, овие реакции беа избегнати, но тие повторно се појавија со случајна употреба на овие лекови.
Анафилактоидни реакции може да се појават и со употреба на АКЕ инхибитори кај пациенти кои се подложени на LDL афереза ​​со апсорпција со декстран сулфат или кај пациенти кои се подложени на хемодијализа користејќи мембрани со висок флукс, како што е полиакрилонитрил (на пр. AN69). Затоа, таквите комбинации треба да се избегнуваат со користење или други антихипертензивни лекови или алтернативни мембрани за хемодијализа.
Симптоматска артериска хипотензија ретко се јавува за време на третман со кинаприл кај пациенти со некомплицирана артериска хипертензија, но може да се развие како резултат на терапија со АКЕ инхибитори кај пациенти со намален волумен на крв, на пример, при диета со ограничен внес на сол, хемодијализа. Ако се појави симптоматска артериска хипотензија, неопходно е да се спроведе симптоматска терапија (пациентот треба да се стави во хоризонтална положба и, доколку е потребно, да се даде интравенска инфузија со 0,9% раствор на натриум хлорид). Транзиторната артериска хипотензија не е контраиндикација за понатамошна употреба на лекот, меѓутоа, во такви случаи, неговата доза треба да се намали или да се процени препорачливоста за истовремена терапија со диуретици.
Други причини за намален волумен на крв, како што се повраќање или дијареа, исто така може да доведат до изразено намалување на крвниот притисок. Во такви случаи, пациентите треба да се консултираат со лекар.
Кај пациенти кои примаат диуретици, употребата на кинаприл, исто така, може да доведе до развој на симптоматска артериска хипотензија. Препорачливо е таквите пациенти привремено да престанат да го земаат диуретикот 2-3 дена пред да започнат со третман со хинаприл, освен за пациенти со малигна или тешка за лекување хипертензија. Доколку монотерапијата со кинаприл не го обезбеди потребниот терапевтски ефект, тогаш треба да се продолжи со третманот со диуретици. Ако е невозможно да се откаже диуретикот, тогаш хинаприл се користи во ниска почетна доза.
Кај пациенти со CHF кои се изложени на зголемен ризик од тешка хипотензија, третманот со кинаприл треба да се започне во препорачаната доза под строг медицински надзор; Пациентите треба да се набљудуваат во текот на првите 2 недели од третманот, како и во сите случаи кога дозата на кинаприл е зголемена.
Кога се лекувале со АКЕ инхибитори кај пациенти со некомплицирана артериска хипертензија, во ретки случаи се развила агранулоцитоза, која била почеста кај пациенти со нарушена бубрежна функција и болести на сврзното ткиво. Агранулоцитозата ретко се развивала за време на третманот со кинаприл. При употреба на хинаприл (како и други АКЕ инхибитори) кај пациенти со болести на сврзното ткиво и/или бубрежна болест, треба да се следи бројот на леукоцити во крвта.
Кај осетливи пациенти, сузбивањето на активноста на RAAS може да доведе до бубрежна дисфункција. Кај пациенти со тешка CHF, кај кои бубрежната функција може да зависи од активноста на RAAS, третманот со ACE инхибитори, вклучително и кинаприл, може да биде придружен со олигурија и/или прогресивна азотемија, а во ретки случаи, акутна бубрежна инсуфициенција и/или смрт.
Употребата на ARA II, ACE инхибитори или алискирен може да доведе до двојна блокада на активноста на RAAS. Овој ефект може да се манифестира со намалување на крвниот притисок, хиперкалемија и промени во бубрежната функција (вклучувајќи акутна бубрежна инсуфициенција) во споредба со монотерапија. Крвниот притисок, бубрежната функција и плазма електролитите треба внимателно да се следат кај пациенти кои земаат хинаприл и други лекови кои влијаат на RAAS. Треба да се избегнува истовремена употреба на RAAS-активни агенси и хинаприл. Доколку е неопходно да се користи оваа комбинација, односот на очекуваната корист и можниот ризик од употреба на комбинацијата треба да се процени во секој поединечен случај, а бубрежната функција и нивото на калиум треба редовно да се следат.
Кај пациенти со CHF или артериска хипертензија со еднострана или билатерална стеноза на бубрежната артерија, кога се лекувале со АКЕ инхибитори, во некои случаи е забележано зголемување на концентрацијата на азот на уреа во крвта и серумскиот креатинин. Овие промени беа скоро секогаш реверзибилни и исчезнаа по прекинот на АКЕ инхибиторот и/или диуретикот. Во такви случаи, бубрежната функција треба да се следи во текот на првите неколку недели од третманот.
Т1/2 на кинаприлат се зголемува со намалување на креатининот Cl. Кај пациенти со креатинин Cl помал од 60 ml/min, кинаприл треба да се користи во пониска почетна доза. Кај такви пациенти, дозата на лекот треба да се зголеми земајќи го предвид терапевтскиот ефект, со редовно следење на бубрежната функција, иако во клиничките студии не е забележано дополнително влошување на бубрежната функција за време на третманот со лекот.
Quinapril во комбинација со диуретици треба да се користи со претпазливост кај пациенти со нарушена функција или прогресивно заболување на црниот дроб, бидејќи мали промени во балансот на вода и електролити може да предизвикаат развој на хепатална кома.
АКЕ инхибиторите, вклучително и кинаприл, може да го зголемат нивото на калиум во серумот.
Квинаприл може да ја намали хипокалемијата предизвикана од тиазидни диуретици кога се користи истовремено. Употребата на кинаприл во комбинирана терапија со диуретици кои штедат калиум не е проучена. Со оглед на ризикот од дополнително зголемување на нивото на калиум во крвниот серум, комбинираната терапија со диуретици кои штедат калиум треба да се спроведува со претпазливост, под контрола на нивото на калиум во крвниот серум.
Пациентите со дијабетес мелитус може да бараат поблиско следење и прилагодување на дозата на оралните хипогликемични агенси или инсулин и контрола на гликемијата, особено во текот на првиот месец од терапијата со АКЕ инхибитори, вклучително и кинаприл.
При третман со АКЕ инхибитори, вклучително и кинаприл, беше забележан развој на кашлица. Типично, тој е непродуктивен, упорен и се повлекува по прекинот на терапијата. При диференцијалната дијагноза на кашлицата треба да се земе предвид нејзината можна поврзаност со АКЕ инхибиторите.
Пред операција (вклучувајќи стоматологија), хирургот/анестезиологот мора да биде предупреден за употребата на АКЕ инхибитори.
Ако се појават какви било симптоми на инфекција (на пример, акутен тонзилитис, треска), пациентот треба веднаш да се консултира со лекар, бидејќи тие можат да бидат манифестација на неутропенија.
Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини. При употреба на лекот Quinapril-SZ, треба да се внимава при возење возила или при вршење на друга работа која бара зголемено внимание, особено на почетокот на третманот, поради ризикот од развој на артериска хипотензија и вртоглавица.

Главни поставки

Име: КВИНАПРИЛ-СЗ

Внимателно. Симптоматска артериска хипотензија кај пациенти кои претходно земале диуретици и се на диета со ограничен внес на сол; тешка срцева слабост кај пациенти со висок ризик од артериска хипотензија; тешка хронична срцева слабост; состојби придружени со намалување на волуменот на циркулирачката крв (CBV) (вклучувајќи повраќање и дијареа); хиперкалемија; инхибиција на хематопоезата на коскената срцевина; аортна стеноза, хипертрофична опструктивна кардиомиопатија, митрална стеноза; цереброваскуларна инсуфициенција, коронарна срцева болест, коронарна инсуфициенција - нагло намалување на крвниот притисок за време на терапија со АКЕ инхибитори може да го влоши текот на овие болести; билатерална стеноза на бубрежната артерија или стеноза на артеријата на еден бубрег, состојба по трансплантација на бубрег; бубрежна дисфункција; кај пациенти на хемодијализа (клиренс на креатинин помал од 10 ml/min) (нема доволно податоци за употреба на хинаприл кај такви пациенти); автоимуни системски заболувања на сврзното ткиво (вклучувајќи системски лупус еритематозус, склеродерма); дисфункција на црниот дроб (особено кога се користи истовремено со диуретици); кога се користи истовремено со диуретици кои штедат калиум; дијабетес; обемни хируршки интервенции и општа анестезија; истовремена употреба на други антихипертензивни лекови, како и инхибитори на ензимите mTOR и DPP-4. Употреба за време на бременост и доење. Употребата на лекот е контраиндицирана за време на бременост, кај жени кои планираат бременост, како и кај жени во репродуктивна возраст кои не користат сигурни методи на контрацепција. Жените во репродуктивна возраст кои земаат Quinapril-SZ треба да користат сигурни методи на контрацепција. Ако се дијагностицира бременост, Quinapril-SZ треба да се прекине што е можно поскоро. Употребата на АКЕ инхибитори за време на бременоста е придружена со зголемен ризик од развој на абнормалности во кардиоваскуларниот и нервниот систем на фетусот. Дополнително, при земање на АКЕ инхибитори за време на бременост, случаи на олигохидрамнион, предвремено раѓање, раѓање на деца со артериска хипотензија, патологија на бубрезите (вклучувајќи акутна бубрежна инсуфициенција), хипоплазија на коските на черепот, контрактури на екстремитетите, краниофацијални деформитети, пулмонална хипоплазија, задоцнет интраутерински развој, патент дуктус артериозус, како и случаи на интраутерина фетална смрт и смрт на новороденче. Често, олигохидрамнион се дијагностицира откако фетусот е неповратно оштетен. Новороденчињата изложени на АКЕ инхибитори во матката треба да се следат за хипотензија, олигурија и хиперкалемија. Ако се појави олигурија, треба да се одржуваат крвниот притисок и бубрежната перфузија. Лекот Quinapril-SZ не треба да се препишува за време на доењето поради фактот што АКЕ инхибиторите, вклучително и кинаприл, минуваат во мајчиното млеко во ограничен обем. Со оглед на можноста за сериозни несакани дејства кај новороденче, лекот Quinapril-SZ треба да се прекине за време на лактацијата или да се прекине доењето. За време на третманот со АКЕ инхибитори, опишани се случаи на ангиоедем во пределот на главата и вратот, вклучително и кај 0,1% од пациентите кои примаат кинаприл. Ако се појави гутурен свиреж или ангиоедем на лицето, јазикот или гласните набори, хинаприл треба веднаш да се прекине. На пациентот мора да му се даде адекватен третман и да се набљудува додека симптомите на едемот не исчезнат. За намалување на симптомите може да се користат антихистаминици. Ангиоедемот што го зафаќа гркланот може да биде фатален. Доколку отекувањето на јазикот, гласните набори или гркланот го загрозува развојот на опструкција на дишните патишта, потребна е соодветна итна терапија, вклучувајќи субкутана администрација на раствор на епинефрин (адреналин) 1:1000 (0,3-0,5 ml). Случаи на интестинален ангиоедем исто така се опишани за време на третманот со АКЕ инхибитори. Пациентите пријавиле абдоминална болка (со/без гадење или повраќање); во некои случаи без претходен ангиоедем на лицето и нормална активност на C1-естераза. Дијагнозата беше поставена со помош на абдоминална компјутерска томографија, ултразвук или во моментот на операцијата. Симптомите исчезнаа по прекинот на ACE инхибиторите. Затоа, кај пациенти со абдоминална болка кои земаат АКЕ инхибитори, при поставување на диференцијална дијагноза, неопходно е да се земе предвид можноста за развој на ангиоедем на цревата. Пациентите со историја на ангиоедем што не е поврзан со АКЕ инхибитор може да бидат изложени на зголемен ризик да го развијат кога се лекуваат со лекови од оваа група. Пациентите кои примаат АКЕ инхибитори за време на терапијата за десензибилизација со отров од хименоптера може да развијат анафилактоидни реакции опасни по живот. Со привремено прекинување на употребата на АКЕ инхибиторите, овие реакции беа избегнати, но тие повторно се појавија со случајна употреба на овие лекови. Анафилактоидни реакции може да се појават и со употреба на АКЕ инхибитори кај пациенти кои се подложени на афереза ​​на апсорпција на липопротеини со мала густина со декстран сулфат или кај пациенти кои се подложени на хемодијализа користејќи мембрани со висок флукс како што е полиакрилонитрил (на пример, AN69). Затоа, таквите комбинации треба да се избегнуваат со користење или други антихипертензивни лекови или алтернативни мембрани за хемодијализа. Симптоматска артериска хипотензија ретко се јавува за време на третман со кинаприл кај пациенти со некомплицирана артериска хипертензија, но може да се развие како резултат на терапија со АКЕ инхибитори кај пациенти со намален волумен на крв, на пример, при диета со ограничен внес на сол, хемодијализа. Ако се појави симптоматска артериска хипотензија, неопходно е да се спроведе симптоматска терапија (пациентот треба да заземе хоризонтална положба и, доколку е потребно, да прими интравенска инфузија со 0,9% раствор на натриум хлорид). Транзиторната артериска хипотензија не е контраиндикација за понатамошна употреба на лекот, меѓутоа, во такви случаи, неговата доза треба да се намали или да се процени препорачливоста за истовремена терапија со диуретици. Други причини за намален волумен на крв, како што се повраќање или дијареа, исто така може да доведат до изразено намалување на крвниот притисок. Во такви случаи, пациентите треба да се консултираат со лекар. Кај пациенти кои примаат диуретици, употребата на кинаприл, исто така, може да доведе до развој на симптоматска артериска хипотензија. Препорачливо е таквите пациенти привремено да престанат да го земаат диуретикот 2-3 дена пред да започнат со третман со хинаприл, освен за пациенти со малигна или тешка за лекување хипертензија. Доколку монотерапијата со кинаприл не го обезбеди потребниот терапевтски ефект, тогаш треба да се продолжи со третманот со диуретици. Ако е невозможно да се откаже диуретикот, тогаш хинаприл се користи во ниска почетна доза. Кај пациенти со хронична срцева слабост кои се изложени на зголемен ризик од тешка хипотензија, третманот со кинаприл треба да се започне во препорачаната доза под строг медицински надзор; Пациентите треба да се набљудуваат во текот на првите две недели од третманот, како и во сите случаи кога дозата на кинаприл е зголемена. Кога се лекувале со АКЕ инхибитори кај пациенти со некомплицирана артериска хипертензија, во ретки случаи се развила агранулоцитоза, која била почеста кај пациенти со нарушена бубрежна функција и болести на сврзното ткиво. Агранулоцитозата ретко се развивала за време на третманот со кинаприл. При употреба на хинаприл (како и други АКЕ инхибитори) кај пациенти со болести на сврзното ткиво и/или бубрежна болест, треба да се следи бројот на леукоцити во крвта. Кај осетливи пациенти, сузбивањето на активноста на RAAS може да доведе до бубрежна дисфункција. Кај пациенти со тешка хронична срцева слабост, кај кои бубрежната функција може да зависи од активноста на RAAS, третманот со АКЕ инхибитори, вклучително и кинаприл, може да биде придружен со олигурија и/или прогресивна азотемија, а во ретки случаи, акутна бубрежна инсуфициенција и / или смрт. Употребата на ARA II, ACE инхибитори или алискирен може да доведе до „двојна“ блокада на активноста на RAAS. Овој ефект може да се манифестира со намалување на крвниот притисок, хиперкалемија и промени во бубрежната функција (вклучувајќи акутна бубрежна инсуфициенција) во споредба со монотерапија. Крвниот притисок, бубрежната функција и плазма електролитите треба внимателно да се следат кај пациенти кои земаат хинаприл и други лекови кои влијаат на RAAS. Треба да се избегнува истовремена употреба на RAAS-активни агенси и хинаприл. Доколку е неопходно да се користи оваа комбинација, односот на очекуваната корист и можниот ризик од употреба на комбинацијата треба да се процени во секој поединечен случај, а бубрежната функција и нивото на калиум треба редовно да се следат. Кај пациенти со хронична срцева слабост или артериска хипертензија со унилатерална или билатерална стеноза на бубрежната артерија, забележани се зголемени концентрации на уреа азот во крвта и серумскиот креатинин во некои случаи кога се лекувале со АКЕ инхибитори. Овие промени беа скоро секогаш реверзибилни и исчезнаа по прекинот на АКЕ инхибиторот и/или диуретикот. Во такви случаи, бубрежната функција треба да се следи во текот на првите неколку недели од третманот. Полуживотот на кинаприлат се зголемува со намалување на CC. Кај пациенти со CC помала од 60 ml/min, кинаприл треба да се користи во пониска почетна доза. Кај такви пациенти, дозата на лекот треба да се зголеми земајќи го предвид терапевтскиот ефект, со редовно следење на бубрежната функција, иако во клиничките студии не е забележано дополнително влошување на бубрежната функција за време на третманот со лекот. Квинаприл во комбинација со диуретици треба да се користи со претпазливост кај пациенти со нарушена функција или прогресивно заболување на црниот дроб, бидејќи малите промени во балансот на вода и електролити може да предизвикаат развој на хепатална кома. АКЕ инхибиторите, вклучително и кинаприл, може да го зголемат нивото на калиум во серумот. Квинаприл може да ја намали хипокалемијата предизвикана од тиазидни диуретици кога се користи истовремено. Употребата на кинаприл во комбинирана терапија со диуретици кои штедат калиум не е проучена. Со оглед на ризикот од дополнително зголемување на нивото на калиум во крвниот серум, комбинираната терапија со диуретици кои штедат калиум треба да се спроведува со претпазливост, под контрола на нивото на калиум во крвниот серум. Пациентите со дијабетес мелитус може да бараат повнимателно следење и прилагодување на дозата на оралните хипогликемични агенси, инсулинот и контролата на гликемијата, особено во текот на првиот месец од терапијата со АКЕ инхибитори, вклучително и кинаприл. При третман со АКЕ инхибитори, вклучително и кинаприл, беше забележан развој на кашлица. Типично, тој е непродуктивен, упорен и се повлекува по прекинот на терапијата. При диференцијалната дијагноза на кашлицата треба да се земе предвид нејзината можна поврзаност со АКЕ инхибиторите. Пред операција (вклучувајќи стоматологија), хирургот/анестезиологот мора да биде предупреден за употребата на АКЕ инхибитори. Ако се појават какви било симптоми на инфекција (на пример, акутен тонзилитис, треска), пациентот треба веднаш да се консултира со лекар, бидејќи тие може да бидат манифестација на неутропенија. Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини. При употреба на лекот, треба да се внимава при возење возила или при вршење на друга работа која бара зголемено внимание, особено на почетокот на третманот, поради ризикот од развој на артериска хипотензија и вртоглавица.