Основи на клиничката епидемиологија. Клиничка епидемиологија

За самостојна воннаставна работа

до практична лекција бр.2

во дисциплината Медицина заснована на докази

специјалност (насока на обука)

"Лек"

Составен од:слатка. мед. Науки Бабенко Л.Г.

Тема II. Клиничката епидемиологија е основа на медицината базирана на докази

Цел на часот:проучување на целите, задачите, принципите и методологијата на медицината базирана на докази; критериуми и степен на докази за студии за етиологија, дијагноза, третман и прогноза и опсегот на нивната примена; историските аспекти на неговото формирање и развој.

Задачи:

1. Да ги запознае студентите со деловите на медицината базирана на докази, нејзините цели, задачи, принципи, компоненти, аспекти и методологија, нејзиното место меѓу другите медицински науки.

2. Опишете го степенот на докази во клиничките студии за етиологија, дијагноза, третман и прогноза и опсегот на неговата примена.

3. Истакнете ги историските аспекти на создавањето, формирањето и развојот на медицината базирана на докази

4. Запознајте ги студентите со организацијата која ја исповеда методологијата на Cochrane Collaboration за медицина базирана на докази, нејзините цели, цели и принципи.

5. Опишете ги тешкотиите за воведување медицинска пракса заснована на докази и начините за нивно надминување во домашната медицина.

Студентот мора да знае:

1 - пред да ја проучувате темата (основно знаење):

Главните фактори, трендовите во развојот на биомедицинските науки и потребите на практичната медицина во современи услови;

Компоненти на градење медицински поглед на методолошки пристапи за спроведување на клинички испитувања, евалуација и примена на нивните резултати;

Математички методи за решавање на интелектуални проблеми и нивна примена во медицината;

Основи на медицинската историја;

Теоретски основи на информатиката, собирање, складирање, пребарување, обработка, трансформација на информации во медицински и биолошки системи, употреба на информациски компјутерски системи во медицината и здравството;

Концептите на етиологија, патогенеза, морфогенеза, патоморфоза на болеста, нозологија, основни концепти на општата нозологија:

Функционални основи на болести и патолошки процеси, причини, главни механизми на развој и исходи на типични патолошки процеси, дисфункции на органи и системи.

2 - по проучувањето на темата:

Основни концепти, цел, цели, принципи и методологија на медицината базирана на докази;

Степени на докази во клиничките студии за етиологија, дијагноза, третман и прогноза и опсегот на неговата практична примена;

Главните историски фази на формирање и развој на медицина базирана на докази;

Значењето на Cochrane Collaboration за клиничката медицина и формите на нејзините активности во странство и во Русија;

Тешкотии во спроведувањето на медицинската пракса базирана на докази и начини за нивно надминување

Студентот треба да биде способен:

- компетентно и независно ги анализираат и оценуваат и анализираат клиничките карактеристики на манифестацијата на патологијата на пациентот и ги спроведуваат нивните активности земајќи ги предвид принципите и методологијата на медицината базирана на докази;

Користете ги информациските ресурси на библиотеката Кокрејн за да донесувате клинички одлуки врз основа на принципите на докази и веродостојност со цел да се добие висококвалитетен и ефективен клинички исход.

Студентот мора да биде умешен во:

Термини и концепти клиничка епидемиологија;

Мерење на вкупната грешка во клиничко испитување;

Проценка на здравствените нивоа во медицинските и социјалните студии;

Методи за пресметување на индекси и индикатори за здравје;

Формирање на група за научни и клинички истражувања;

Формирање на популација за научни и клинички истражувања.

Задачи за самостојна воннаставна работа на учениците на наведената тема:

1 - запознајте се со теоретскиот материјал на темата на часот користејќи белешки од предавањата и/или препорачана едукативна литература и извори;

2 - писмено да се наведе во работната тетратка „Поимник“ суштината на термините и поимите употребени на оваа тема на семинарот:

Здравјето и благосостојбата на нацијата

Формирање на здрав начин на живот

1. Создавање услови и развој на здравствени фактори, мотивација да се биде здрав:

Физичка и ментална удобност

Висока работна активност со задоволство од работата

Активна животна позиција, социјален оптимизам, висока култура, голем енергетски потенцијал

еколошка писменост

Рационална исхрана и физичка култура

добро семејство

2. Надминување на факторите на ризик:

Физичка неактивност, пушење, злоупотреба на алкохол, прекумерна неухранетост

Нездрав семеен живот

Лоши работни позиции

Неопходно е на човековото здравје да му се даде статус на главна општествена вредност, фактор на националната безбедност и главен критериум за ефективноста на управувањето со општеството.

Законодавно поправете го сложениот концепт на „заштита на здравјето на нацијата“.

„Концептот за развој на јавното здравство и медицинската наука во Руската Федерација“ беше усвоен во ноември 1997 година. Ги вклучува главните одредби за заштита и унапредување на здравјето на нацијата. Истовремено, нема закон за здравствена заштита, нема стратешка развојна програма. Акцентот е ставен на поединечни области и програми во здравствената реформа:

Развој на политика за унапредување на јавното здравје.

Создавање овозможувачка околина

Зајакнување на социјалната активност.

Развој на лични вештини и знаења.

Пренасочување на здравствените услуги кон превенција.

Методи за проучување на ОЗ и ОЗ:

Методолошката основа е на пресекот на знаењата од социологијата, статистиката, епидемиологијата, економијата, компјутерските науки, социјалната психологија и другите медицински науки.

историски метод

експертски метод

социолошки методи

Системска анализа

Метод на организациски експеримент

Економски методи (нормативно, планирање..)

Интегриран метод на социо-хигиенско истражување

Методи на клиничка епидемиологија и медицина базирана на докази

Здравјето на населението зависи од комплекс на фактори:

Постојат факторски знаци, односно причини

Ефикасни знаци, односно последици.

Фактор е причина за секоја појава што ја одредува неговата природа (има природно-климатски, социјални, медицински и други фактори).

Постојат 4 типа на медицински и социјални истражувања:

Еден фактор - еден резултат;

Комплекс на фактори - еден резултат;

Резултати од еден фактор-комплекс;

Комплекс на фактори е комплекс на резултати.

Епидемиологијата е наука за причините и моделите на појава и развој на патолошки процеси, болести во општеството, користејќи епидемиолошки истражувачки методи за развивање мерки за превенција и оптимален третман на болести.

Клиничката епидемиологија е наука која овозможува предвидување за секој поединечен пациент, врз основа на проучување на клиничкиот тек на болеста во слични случаи, користејќи ригорозни научни методи за проучување на групи пациенти за да се обезбедат точни предвидувања. .

Метрички барања:

Достапност на податоци

Комплетност на покриеноста

Квалитет

Разновидност

Пресметливост

Репродуктивност

Специфичност

Чувствителност

Валидност

Репрезентативност

Хиерархија

Целна солвентност

Фази на истражување:

1. Подготвителна организациска фаза.

2. Фаза на собирање информации и формирање бази на податоци.

3. Фаза на обработка на податоци, анализа и визуелизација, литературен и графички приказ.

Фаза 1 - студија за развој на дизајн:

1. Развојот на програмата вклучува:

Цел на студијата

Цели на истражувањето

Формулирање на темата, појаснување на употребените термини, речник на поими.

Формулирање на хипотези.

Дефиниција на објектот и единицата на набљудување. Предмет на проучување е статистичка група која се состои од хомогени единици земени заедно во познати граници на време и простор. Единицата на набљудување е примарен елемент на статистичката популација.

Изработка на статистички алатки (прашалници, карти, информативни програми)

2. Формирање на работен план:

Постапката за избор, обука и организација на работата на изведувачите.

Одредување на потребниот волумен, ресурси за изучување.

Дефиниција на одговорни извршители, поими.

Формирање на работната мрежа-распоред на студијата.

Методи за избор на единици за набљудување:

1. Континуирано (целата општа популација) и неконтинуирано проучување.

Монографска студија (длабоко проучување на една целина: личност, институција)

Метод на главна низа (поголемиот дел од објектот се испитува)

Метод на земање примероци - избор на репрезентативен примерок кој ги исполнува сите барања од вкупниот примерок (начини на формирање - случаен, механички, типолошки, сериски)

Начин на повеќестепен избор (фаза 1 - сите вработени, фаза 2 - жени Методите на формирање можат да бидат различни во фазите, случајни, типолошки)

Начин на насочен избор (искуство, возраст)

Кохорт метод (поставен на едно место во исто време.)

Метод на копирање-пар за проучување на ретки појави

Методи за собирање статистички информации

Програмата за истражување вклучува:

Опис на здравствените состојби

Опис на условите и начинот на живот

Информациите може да се добијат од 3 главни извори:

1. Официјални статистички податоци
2. Копирање на податоци од примарната документација
3. Директно истражување

Начини за добивање информации

Прашалник

Интервјуирање (анкета лице в лице)

Прашалник-интервју

Метод на набљудување

Експедициска монографија

буџет

Прашалникот содржи: воведен (цел на истражувањето), главен, социо-демографски дел.

Барања од прашалник (формулирајте значајни прашања кои се разбирливи за испитаникот; не треба да има прашања што предизвикуваат неподготвеност да се одговори; редоследот на прашања во постигнувањето на целта)

Отвореното прашање не дава индиции

Затвореното прашање содржи одговори со повеќекратен избор (алтернативно прашање: да; не; прашање со повеќекратен избор).

полузатворено прашање

директно прашање

Индиректно прашање

Безбедносно прашање за валидација

Филтри за прашања (да се поделат испитаниците на упатени и неуки)

Методологија за распоред на табела

Табелата мора да има јасен наслов

Табелите мора да имаат исто нумерирање

Регистрацијата завршува со вкупно колони и линии

Предмет во табелата (главната карактеристика, обично се наоѓа хоризонтално)

Прирокот, знакот што го карактеризира субјектот почесто се наоѓа во колони

Едноставна маса.

Групна табела (субјектот има неколку неповрзани предикати.

Комбинирани, предикатите се меѓусебно поврзани.

Фаза 2 - собирање информации и формирање бази на податоци:

Податоците се информации претставени во формализирана форма.

За собирање, складирање и обработка на податоци се користат програми наречени бази на податоци.

Низа на податоци - престојува во базата на податоци и со него управуваат системи за управување со бази на податоци

Услов - можност за развој и подобрување на системот за собирање и складирање на информации

Фаза 3 - обработка, анализа, литературен и графички дизајн:

Обработка на податоци е процес на добивање веродостојни, претходно непознати информации и нивно користење за анализа и донесување одлуки за управување.

Чекори за обработка на податоци:

Подготовка на податоци

А приори истражувачка анализа

Избор на метод на анализа

Толкување и презентација на резултатите

Прелиминарна подготовка-групирање на податоци. Распределба на статистичката популација во хомогени групи според една или повеќе карактеристики (пол, возраст, професија). Едноставно и комбинирано групирање. секундарно групирање. Дефиниција на возрасен интервал.

Априори анализа:

1. Идентификација на разумни причинско-последични врски.
2. Проценка на хомогеноста на испитуваната популација (одредување на аномални појави, избор на оптимална распределба на хомогени групи)
3. Анализа на природата на распределбата на населението по карактеристики
4. Секоја табела мора да има јасен наслов.
5. Сите елементи мора да се објаснат
6. Прикажаните графички вредности мора да имаат нумерички ознаки на дијаграмот или приложената табела.
7. Разлика: картограмски дијаграми картограми.
8. Линискиот графикон ја покажува динамиката на развојот
9. Стоковните графикони се користат за дискретни количини
10. ленти шема
11. Пита шема обично за да ја одрази структурата во%.

– Објавување на резултатите во јавноста

– Развој на сеопфатни медицински и социјални програми

– Подготовка на нацрт-наредби, методолошки препораки на различни нивоа (институции, област)

– Подготовка на предлог закони, извршни и законодавни резолуции

– Реорганизација на мрежата на медицински установи и здравствениот систем

– Објавување во печатена форма, регистрација на пронајдоци, откритија

Главните видови и задачи на професионална дејност во областа на здравствената организација и јавното здравје:

1. Анализа на здравствената состојба на населението:

Организира регистрација и собирање информации за здравствената состојба на населението и неговите поединечни групи;

Сопствени методи на анализа и евалуација на добиените информации за јавното здравје;

Спроведување на анализа на здравствената состојба на поединецот, семејството, населението и нејзините поединечни групи;

Идентификуваат, анализираат и оценуваат здравствените индикатори на населението и неговите поединечни групи врз основа на епидемиолошки информации;

Утврдување на факторите кои го одредуваат здравјето на поединецот, семејството, населението и неговите поединечни групи;

Анализирајте ги социо-економските фактори кои влијаат на здравјето на населението;

Да се ​​земат предвид факторите на животниот стил, биолошките, генетските и еколошките фактори кои влијаат на здравјето на населението;

Одредување на фактори и индикатори на ризик и здравствени фактори (антиризични);

Предвидување на промените во индикаторите за јавно здравје;

Да се ​​земат предвид особеностите на системот за обезбедување на лекови кои влијаат на здравјето на населението (производство, дистрибуција, аптеки, фалсификување).

2. Анализа на активностите на здравствените власти и здравствената организација:

Организирајте сметководство и собирање информации за резултатите од активностите на здравствените организации, поединечни тимови;

Сопствени методи на анализа и евалуација на добиените информации;

Анализирајте ги перформансите на здравствените организации, производните единици, индивидуалните вработени;

Спроведување на ситуациона анализа на здравствениот систем и неговите поединечни сектори (потсистеми);

Анализирајте го пазарот на медицински услуги (фармацевтски, превентивни);

Оценете ги резултатите од програмата за превентивна интервенција;

Анализирајте го прометот на материјалните ресурси, ефикасноста на нивната употреба;

Анализирајте сметководствени информации и финансиски извештаи;

Анализирајте ги карактеристиките на менаџментот, сметководството и ревизијата за да ги донесете најдобрите одлуки.

Клиничката епидемиологија (Клиничка епидемиологија) е наука која овозможува предвидување за секој поединечен пациент врз основа на проучување на клиничкиот тек на болеста во слични случаи, користејќи ригорозни научни методи за проучување на групи пациенти за да се обезбедат точни предвидувања.

Целта на клиничката епидемиологија е да развие и примени методи на клиничко набљудување кои овозможуваат да се извлечат правични заклучоци, избегнувајќи влијание на систематски и случајни грешки. Ова е најважниот пристап за добивање информации што им се потребни на лекарите за да донесат правилни одлуки.

Систематска грешка, или пристрасност (пристрасност) е „систематско (неслучајно, еднонасочно) отстапување на резултатите од вистинските вредности“

Пристрасност Претпоставете дека лекот А делува подобро од лекот Б. Каков вид на пристрасност може да доведе до овој заклучок ако се покаже дека е погрешен? Лекот А може да се дава на пациенти со помала сериозност на болеста; тогаш резултатите ќе се должат не на различната ефективност на лековите, туку на систематската разлика во состојбата на пациентите во двете групи. Или лекот А има подобар вкус од лекот Б, па пациентите построго се придржуваат до режимот на лекување. Или лекот А е нов, многу популарен лек, а Б е стар лек, па истражувачите и пациентите имаат тенденција да мислат дека новиот лек дефинитивно ќе делува подобро. Ова се примери на можни систематски грешки.

Во повеќето случаи, прогнозата, дијагнозата и резултатите од третманот за одреден пациент не се недвосмислено сигурни, и затоа тие мора да бидат изразени во смисла на веројатност; - овие веројатности за одреден пациент најдобро се проценуваат врз основа на претходното искуство акумулирано од лекари со групи слични пациенти; - бидејќи клиничките набљудувања се вршат на пациенти кои се слободни во своето однесување и од лекари со различни нивоа на знаење и свои мислења, резултатите не исклучуваат систематски грешки кои водат до пристрасни заклучоци; - сите опсервации, вклучително и клиничките, се под влијание на случајност; За да се избегнат неточни заклучоци, лекарот мора да се потпре на студии кои се засноваат на ригорозни научни принципи користејќи методи за минимизирање на систематските грешки и сметка за случајни грешки. Основи на клиничката епидемиологија

Клинички прашања Дијагноза Колку се точни дијагностичките методи за болеста Фреквенција Колку е честа болеста? Ризик Кои фактори се поврзани со зголемен ризик? прогноза Кои се последиците од болеста? Третман Како болеста ќе се промени со третманот? Превенција Кои се методите на проф. И нејзината ефикасност Причини Кои се причините за болеста Цена Колку чини третманот Прашање за дискусија Отстапување од нормата Здрав или болен?

Клинички исходи Смрт (смрт) Лош исход ако смртта е прерана Болест Абнормален сет на симптоми, физички и лабораториски наоди Непријатност Симптоми како што се болка, гадење, отежнато дишење, чешање, тинитус Попреченост Неможност за извршување на нормални активности дома, на работа, за време на слободно време Незадоволство Емоционална реакција на болест и третман, како што се тага или лутина

Студијата и употребата на клиничката епидемиологија бара дополнителен напор и време од лекар кој е доволно ангажиран во практична работа. И ова му треба: - Прво, лекарот постојано добива интелектуално задоволство и чувство на доверба, често наместо изненадување и разочарување. -Второ, ефективноста на перцепцијата на медицинските информации значително расте, бидејќи сега лекарот може, врз основа на фундаментални принципи, брзо да открие кои извори на информации се доверливи и може да се користат за подобрување на ефикасноста и безбедноста на лекувањето.

Трето, благодарение на принципите на клиничката епидемиологија, лекарите од која било област од медицината ја добиваат единствената научна основа, бидејќи тие се потпираат првенствено на добро организирани и сигурни резултати од клиничките испитувања. Четврто, клиничката епидемиологија му овозможува на клиничарот да процени до кој степен неговите напори за борба против други фактори - биолошки, физички, социјални, можат позитивно да влијаат на резултатите од третманот. Со други зборови, лекарот се уверува што е способен, а што не може.

Клиничка епидемиологија и дијагностички тестови Пред-тест веројатност за присуство на болест Чувствителност и специфичност на дијагностички тест Предвидлива вредност на дијагностички тест Популација со мала веројатност за болест Апстракти од предавањето: Принципи на медицина базирана на докази релативно краток временски период , главниот ...

Ако ова дело не ви одговара, има листа на слични дела на дното на страницата. Можете исто така да го користите копчето за пребарување

Ф КСМУ 4/3-04/01

IP бр. 6 UMS во KazGMA

ДРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРЗИТЕТ КАРАГАНДА

Одделение за епидемиологија и комунална хигиена

ПРЕДАВАЊЕ

Тема: „Основни одредби и принципи на клиничката епидемиологија, односот на клиничката епидемиологија со биостатистика“.

Предмет: BDO 26 Epid - 3226 Epidemiology

Специјалност: 051301 - "Општа медицина »

Курс 3

Време (времетраење) 1 час

Караганда 2010 година

Одобрено на состанокот на одделот

„____“ ____________ 2010 г Протокол бр. ___

Глава Одделот за епидемиологија и

за комунална хигиена Доктор на медицински науки, професор __________ Шабдарбаева М.С.

Тема: „Основни одредби и принципи на клиничката епидемиологија, односот на клиничката епидемиологија со биостатистика“.

Цел: совладување на научните и организациските основи на клиничката епидемиологија.

• План за предавање:

• Апстракти од предавањето:

1. Принципи на медицина базирана на докази

Терминот „медицина заснована на докази“ или „медицина базирана на докази“ (медицина базирана на докази ) се појави во лексиконот на современите медицински специјалисти неодамна, но за релативно краток временски период, основните принципи вложени во значењето на овој термин ја сочинуваа доминантната идеологија на медицината. XXI век. Со помош на „докази“, стана возможно, ако не медицината да се направи точна наука, тогаш барем да се приближи до една.

Овој термин беше предложен во 1990 година од група канадски научници од Универзитетот МекМастер во Торонто.

Дефиницијата формулирана од Работната група за медицина заснована на докази, со некои од нашите додатоци, е следна:

„Медицината заснована на докази е гранка на медицината заснована на докази, која вклучува пребарување, споредба и широка дисеминација на добиените докази за употреба во интерес на пациентите (клиничка епидемиологија) или во интерес на целата популација (превентивни базирани на докази лек)."

Неодамна, постојат различни опции за дефинирање на концептот на „медицина базирана на докази“ (EBM):

• ДМ е бенигна, точна и значајна употреба на најдобрите резултати од клиничките испитувања за избор на третман на одреден пациент (клиничка епидемиологија);
• ДМ е метод (варијанта) на медицинската пракса, кога лекарот ги користи само оние методи во управувањето со пациентот, чијашто корисност е докажана во бенигни студии (клиничка епидемиологија);
• ДМ е пристап кон здравствената заштита кој собира, интерпретира и интегрира веродостојни, важни и практични докази од специјални студии кои ги земаат предвид набљудувањата на лекарите и поплаките на пациентите (клиничка епидемиологија), како и здравствената состојба на населението (јавното здравје ) ;
• DM е нов пристап кон технологиите за собирање, сумирање и толкување
  медицински информации.

Суштината на горенаведените дефиниции е да се оптимизира квалитетот на медицинските услуги за населението (конкретен пациент) во однос на нивната безбедност, придобивки, ефикасност, прифатливи трошоци итн. -2010 година" и стратешката насока на активностите на Министерството за здравство на Република Казахстан за контрола на квалитетот на медицинската и фармацевтската грижа за населението.

Медицината заснована на докази се заснова на „клиничка епидемиологија“, која е гранка на медицината која користи епидемиолошки методи за да добие медицински информации само врз основа на строго докажани научни факти, исклучувајќи го влијанието на систематските и случајните грешки.

Термин клиничка епидемиологија(CE) доаѓа од името на две „родителски“ дисциплини: „клиничка медицина“ и „епидемиологија“. Неопходно е јасно да се направи разлика помеѓу целта и целта на овие две дисциплини и задачите на клиничката епидемиологија:

• "клиничка епидемиологија" (клиничка епидемиологија ) е „клиничка“ наука бидејќи се обидува да одговори на клинички прашања и да препорача клинички одлуки засновани на најсигурни докази. Со други зборови, „клиничката епидемиологија“ е наука која развива методи на клиничко истражување кои овозможуваат да се извлечат сеопфатно издржани заклучоци, контролирајќи го влијанието на систематските и случајните грешки;
• од епидемиолошка гледна точка, ова е гранка на медицината која користи епидемиолошки методи за да добие медицински информации само врз основа на строго докажани научни факти кои не се засегнати од систематски и случајни грешки. Следствено, епидемиологијата е поле на науката, каде што нејзините различни насоки (идентификување на фактори на „ризик“ или причински фактор, или модул на каузалност, зад кој се отвора „последица“ во форма на болест и мерки за одговор на лекарот - начини за нивно елиминирање) ги спроведува епидемиолог во широк опсег на реални факти. Овде, специфичната помош за пациентот се разгледува во контекст на голема популација од населението (група на луѓе изложени на ризик од болест (инфекција), на која припаѓа одредена индивидуа (болна личност));
• неопходен е близок однос меѓу епидемиологот и лекарот, без кој нивните дејствија се ограничени, некоординирани и неефикасни во решавањето на прашањето за заштита на здравјето на одредена личност и на населението во целина.

Главниот постулат на клиничката епидемиологија есекоја одлука во медицинската пракса мора да се заснова на ригорозно докажани факти,кои се основа за медицина базирана на докази.

Како дел од медицината, епидемиологијата како наука се разликува од клиничката медицинска пракса по пристапот кон проблемот: епидемиологот ги проучува разликите и заедничките карактеристики на болестите за да им помогне на големи групи луѓе (популации, популации). Всушност, „епидемиолошката дијагноза“ се разликува од „клиничката дијагноза“. Во првиот случај, причините, условите и механизмите за формирање на инциденцата на населението се одредуваат со анализа на неговата дистрибуција низ териториите, меѓу различни групи и колективи, како и со текот на времето и меѓу субјекти со различни карактеристики. Истовремено, болестите се издвојуваат како феномен забележан кај поединечен организам (клиничка епидемиологија) и морбидитет (збир на случаи кај популација). Во случај на „клиничка дијагноза“, болеста се разгледува кај одредена индивидуа. Треба да се напомене дека само елиминирање на „ризичните фактори“ за појава на болест од заразна или соматска природа (морбидитет на населението) може да го реши главното прашање - зачувување и подобрување на здравјето на населението. Затоа, епидемиологијата се смета за основа на науката за јавно здравје.

Во потесна смисла, задачата на медицината базирана на докази е да ги трансформира резултатите од научните истражувања во конкретни клинички и превентивни решенија и препораки за лекарите.

Важен аспект на медицината базирана на докази стана утврдувањето на степенот на веродостојност и значајност, т.е. „доказ“ за медицински информации.

Според Шведскиот совет за методологија за здравствена евалуација, веродостојноста на доказите од различни извори не е униформа и зависи од видот на спроведената студија. Довербата се намалува по овој редослед:

• рандомизирано контролирано клиничко испитување;
• нерандомизирано клиничко испитување со истовремена контрола;
• нерандомизирано клиничко испитување со историска контрола;
• кохортна студија;
• „Контрола на случај“;
• вкрстено клиничко испитување;
• резултати од набљудување.

Мета-анализа

Рандомизирани (екстремни) контролирани испитувања („златен стандард“)

Аналитички студии (кохорта, „контрола на случај“)

Описни студии

Експертско мислење

Проценката на веродостојноста (доказите) на добиените информации подразбира одговор на три главни прашања:

• Дали резултатите од студиите се оправдани (валидност)?
• Кои се овие резултати (сигурност/валидност)?
• Дали резултатите на лице место ќе помогнат (применливост)?

Центарот за медицина базирана на докази во Оксфорд ги нуди следните критериуми за веродостојноста на медицинските информации:

Висока самодоверба- информациите се засноваат на резултатите од неколку независни клинички испитувања со совпаѓање на резултатите сумирани во систематски прегледи.

Умерена сигурност- информациите се засноваат на резултатите од најмалку неколку независни, слични клинички испитувања.

Ограничена сигурност- информациите се засноваат на резултатите од едно клиничко испитување.

Нема ригорозни научни докази(клиничките испитувања не се спроведени) - одредена изјава се заснова на мислењето на експертите.

Применето до лабораториска дијагностикадоказите мора да се обезбедат на неколку нивоа:

• на техничко (или технолошко) нивопотребно е да се докаже дека добиените информации веродостојно ја одразуваат состојбата на функцијата на орган или ткиво од интерес за истражувачот;
• на дијагностичко нивомора да се покаже дека анализата што се прави е во докажана причинска врска со сомнителната патологија и соодветнаталабораториски тестима одреденодијагностичка специфичност(број на негативни одговори кај здравата група) ичувствителност(број на позитивни одговори на тестот кај група пациенти со дадена болест).

За сеопфатна проценка на тестот во однос на неговата чувствителност и специфичност, се користат графикони на карактеристични криви.

Во својата суштина, медицината базирана на докази е нов пристап кон технологијата на собирање, анализирање, сумирање и толкување на факти и информации за процесите на дијагноза, третман и превенција, чија цел е да обезбеди критериуми и принципи засновани на докази за планирање, спроведување, анализа на клинички, дијагностички, епидемиолошки студии и примена на нивните резултати во секојдневната практична медицинска активност, т.н.медицинска пракса заснована на докази.

1. Клиничка епидемиологија и дијагностички тестови

Материјалите на Оксфордскиот центар за медицина базирана на докази ги вклучуваат следните аспекти:

• пред-тест веројатноста за заболување;
• чувствителност и специфичност на Дијагностичката студија
  (показатели за чувствителност и специфичност на некои дијагностички
  калични тестови);
• предвидувачка вредност на дијагностички тест.
  

Пред-тест веројатноста за заболување

Проектни проценки на ситуации пред да се добијат резултатите од дијагностички тест. Веројатноста за пред-тест е особено корисна во четири случаи:

1. При толкување на резултатите од дијагностичка студија.
2. При изборот на една или повеќе дијагностички студии.
3. Кога избирате дали да започнете терапија:

А) без понатамошно истражување (праг на третман);

Б) додека се чека понатамошно истражување.

1. При одлучувањето дали воопшто да се спроведе студија (праг на тестирање).

Чувствителност и специфичност на дијагностичкиот тест

Било кој клинички тест(лабораториски тест, објективен тест) не е совршен. Секогаш постои можност резултатите од тестовите да не го одразуваат објективно присуство или отсуство на болест.

Присуството (или отсуството) на патологија се утврдува со одредена референтна, стандардна метода, инаку наречена „златен стандард за дијагноза“. Јасно е дека референтниот метод исто така не е 100% точен. Како по правило, употребата на референтниот дијагностички метод е ограничена со голем број непријатности - од висок ризик од компликации до висока цена.

Да се ​​процени колку е добар даден дијагностички тество однос на стандардотсе предлагаат концептите на чувствителност и специфичност на дијагностички тест.

Чувствителност (чувствителност ): процентот на луѓе со болест кои имаат позитивен дијагностички тест.

специфичност ): процентот на луѓе без болест кои имаат негативен дијагностички тест.

За да се илустрира врската помеѓу резултатите од клинички тест и објективно постоечката (или непостоечка) патологија, т.н.четирикратна маса.

Чувствителност ( Se) \u003d a / (a ​​+ c)

Специфичност (S p) = d /(b+ d)

Чувствителен тестчесто дава позитивен резултат во присуство на болеста (ја открива). Сепак, особено е информативен кога дава негативен резултат, бидејќи. ретко пропушта болни пациенти.

специфичен тестретко дава позитивен резултат во отсуство на болест. Тоа е особено информативно со позитивен резултат, потврдувајќи ја (претпоставената) дијагноза.

Постојат две правила кои во голема мера помагаат во користењето на податоците за чувствителноста и специфичноста за дијагностички тест:

• 1 правило кое потсетува дека високо чувствителен знак, тест или симптом, доколку е негативен, ја исклучува болеста;
• 2 правило кое потсетува дека многу специфичен знак, тест или симптом, доколку е позитивен, ја потврдува болеста.

Предиктивна вредност на дијагностички тест

Предвидувачката вредност на тестот е веројатноста за присуство (отсуство) на болеста со познат резултат од студијата.

Како што преваленцата на болеста се приближува до 0%, позитивната предиктивна вредност се приближува до нула.

Како што преваленцата се приближува до 100%, негативната предиктивна вредност се стреми кон нула.

По спроведување на клинички тест (не нужно лабораториски), неопходно е да се одговори на главното прашање - дали субјектот е болен. Ова е местото каде што концептот на предвидувачката вредност на тестот доаѓа во рака.

Предвидувачката вредност на позитивен резултат е веројатноста за појава на болест при позитивен (абнормален) резултат од тестот.

Предвидувачката вредност на негативниот резултат е веројатноста за отсуство на болест при негативен (нормален) резултат од тестот.

Фактори кои ја одредуваат предвидливата вредност на тестот

Предвидувачката вредност зависи од:

• чувствителност и специфичност на дијагностичкиот метод;
• преваленцата на болеста кај испитуваната популација.

Преваленца (стр revalen це) се дефинира како однос на бројот на индивидуи со болест (или која било друга состојба) со целата испитувана популација. Преваленцата се нарекува априори (претест) веројатност, т.е. е веројатноста за откривање на болеста пред да бидат познати резултатите од тестот. Предвидувачката вредност се нарекува задна (пост-тест) веројатност на болеста.

Формулата која ги поврзува чувствителноста, специфичноста и распространетоста на болеста со позитивната предиктивна вредност е изведена од теоремата на Бајс.

каде

Р В - Позитивна предвидувачка вредност

С e - Чувствителност

P - Преваленца

(според Р. Флечер и сор. Клиничка епидемиологија. Основи на медицината базирана на докази, М., 2004)

Колку е почувствително негативното резултат (т.е. ја зголемува веројатноста негативните резултати од тестот да го отфрлат присуството на болеста). Напротив, отколкупоконкретно тест, толку е поголема неговата предвидувачка вредностпозитивен резултат (т.е., веројатноста позитивниот резултат од тестот да потврди сомнителна дијагноза се зголемува).

Толкување на предвидувачката вредност

Толкувањето на предиктивната вредност на позитивен или негативен резултат од тестот варира во зависност од распространетоста на болеста.

Население со мала веројатност за заболување

Доколку е позитивен резултати дури и од високо специфичен тест се добиваат кај популација сомала веројатностболести, тие ќе бидат претежнолажно позитивен.

Во популација без да се проучува болеста, сите позитивни резултати ќе бидат лажно позитивни, така што како што преваленцата на болеста оди на нула, позитивната предиктивна вредност оди на нула.

Население со голема веројатност за заболување

Негативните резултати од високо чувствителен тест добиен кај популација со голема веројатност за заболување се со поголема веројатност да бидат лажни негативни.

Во популација каде што сите ја имаат болеста, сите негативни резултати, дури и на високо чувствителен тест, ќе бидат лажни негативни. Како што преваленцата се приближува до 100%, негативната предиктивна вредност се приближува до нула.

• Илустриран материјал (табели, слајдови).

1. Пирамида на докази за истражување
2. Изградба на маса со четири полиња.

• Литература:
• Власов В.В. Епидемиологија. Упатство. Второ издание - М., 2006 година
• Покровски В.И., Брико Н.И. Водич за практични вежби по општа епидемиологија со основите на медицината базирана на докази. Учебник - М., 2008 г.
• Јушчук Н.Д., Мартинов Ју.В. Епидемиологија - М.: Медицина, 2003 година.
• Амирев С.А. Епидемиологија. 2 том Алмати 2002 г.

• Контролни прашања (повратни информации):

1. Принципи на медицина базирана на докази.
2. Клиничка епидемиологија и дијагностички тестови.
3. Пред-тест веројатноста за заболување.
4. Чувствителност и специфичност на дијагностичкиот тест.
5. Предиктивна вредност на дијагностички тест.
6. Население со мала веројатност за заболување.

КЛИНИЧКА ЕПИДЕМИОЛОГИЈА

ОСНОВИ НА МЕДИЦИНА ЗАСНОВАНА НА ДОКАЗИ

Професорот Маматкулов Б.М.., директор на Високата школа за јавно здравје, ТМА;

Професорот ЛаМорт, Универзитетот во Бостон, Факултетот за јавно здравје (САД);

Помошник Рахманова Нилуфар, SHZ Assistant, TMA, USAID

Рецензенти:

Питер Кембел, Регионален директор за подобрување на квалитетот

Проект на УСАИД Здрав Плус

А.С. Бобожанов, професор, раководител на катедрата за јавно здравје, организација и управување со здравствена заштита

Л.Ју.Купцова, вонреден професор на Катедрата за здравствена организација, економија и здравствен менаџмент, ТашИУВ

ТАШКЕНТ - 2013 година

Предговор

Клиничката епидемиологија е медицински предмет кој го проучува ширењето на болеста, нејзините детерминанти и зачестеноста на појавување кај човечката популација. Оваа тема е во основата на темата Медицина заснована на докази, која во моментов е широко промовирана во нашата земја и во странство како алатка за донесување клинички одлуки засновани на докази. Клиничката епидемиологија како главна посебна дисциплина се изучува на факултетите за јавно здравје.

Досега не е подготвен пакет за обука кој вклучува листа на презентации, материјали и наставни помагала неопходни за целосна настава на овој предмет.

Во моментов, теоретските и практичните основи на клиничката епидемиологија, модерна област која станува сè понеопходна во здравствениот систем на Узбекистан, не се доволно имплементирани во медицинскиот образовен систем. Една од причините за ваквата состојба е тоа што нема доволно литература на оваа тема. Достапната литература е на англиски јазик и затоа не е достапна и за учениците и за наставниците.

Во овој поглед, овој прирачник „клиничка епидемиологија“ е неопходна алатка за предавање на магистрите на медицинските универзитети и на Факултетот за јавно здравје, Медицинската академија во Ташкент. Учебникот е дизајниран да ги задоволи потребите на мајсторите, а секое поглавје ги вклучува знаењата и вештините што резидентот мора да ги стекне. Прирачникот може да биде корисен и за дипломирани студенти, резиденти, лекари и организатори на здравствена заштита.

Книгата е посветена, пред сè, на проценката на квалитетот на клиничките информации и нивното правилно толкување. Донесувањето одлуки е друга работа. Се разбира, вистинската одлука бара веродостојни информации; сепак, им треба нешто многу повеќе, особено, одредување на цената на одлуката, споредба на ризикот и користа.

ТАБЕЛА ЗА ЕВАЛУАЦИЈА НА РАНДОМИЗИРАНА КОНТРОЛА СТУДИЈА 442

ПОИМНИК НА ТЕРМИНИ 444

ЛИТЕРАТУРА 452

Посебно поглавје од Основата на медицината заснована на докази