Т актовегин. Употреба на таблети актовегин

Име:

Име: Актовегин (Актовегин)

Фармаколошки ефект:
Актовегин го активира клеточниот метаболизам (метаболизам) преку зголемување на транспортот и акумулацијата на гликоза и кислород, зголемувајќи ја нивната интрацелуларна искористеност. Овие процеси доведуваат до забрзување на метаболизмот на АТП (аденозин трифосфорна киселина) и зголемување на енергетските ресурси на клетката. Во услови кои ги ограничуваат нормалните функции на енергетскиот метаболизам (хипоксија / недоволно снабдување со кислород во ткивото или нарушена апсорпција /, недостаток на супстрат) и со зголемена потрошувачка на енергија (заздравување, регенерација / поправка на ткивото /), актовегин ги стимулира енергетските процеси на функционален метаболизам (процес на метаболизам во телото) и анаболизам (процес на асимилација на супстанции од телото). Секундарниот ефект е зголемено снабдување со крв.

Сè за Actovegin: производство, примена, механизам на дејство врз човечкото тело

Индикации за употреба:
Инсуфициенција на церебрална циркулација, исхемичен мозочен удар (недоволно снабдување со кислород до мозочното ткиво поради акутна цереброваскуларна несреќа); трауматска повреда на мозокот; прекршување на периферната циркулација (артериска, венска); ангиопатија (нарушен васкуларен тонус); трофични нарушувања (неухранетост на кожата) со проширени вени на долните екстремитети (промени во вените кои се карактеризираат со нерамномерно зголемување на нивниот лумен со формирање на испакнување на ѕидот поради повреда на функцијата на нивниот валвуларен апарат); чирови од различно потекло; рани (некроза на ткивото предизвикана од продолжен притисок врз нив поради лежење); изгореници; превенција и третман на радијациони повреди. Оштетување на рожницата (проѕирната мембрана на окото) и склерата (непроѕирната мембрана на окото): изгореници на рожницата (киселини, алкали, вар); чирови на рожницата од различно потекло; кератитис (воспаление на рожницата), вклучително и по трансплантација (трансплантација) на рожницата; абразии на рожницата кај пациенти со контактни леќи; спречување на лезии при изборот на контактни леќи кај пациенти со дистрофични процеси во рожницата (за употреба на желе за очи), исто така и за забрзување на заздравувањето на трофични чиреви (полека заздравувачки дефекти на кожата), рани (некроза на ткивото предизвикана од продолжен притисок врз нив поради лажење), изгореници, радијациони кожни лезии итн.

Несакани ефекти на Actovegin:
Алергиски реакции: уртикарија, чувство на наплив на крв, потење, зголемување на телесната температура. Чешање, печење во областа на нанесување на гел, маст или крем; при употреба на гел за очи - лакримација, инјектирање на склерата (поцрвенување на склерата).

Начин на администрација и дози на Actovegin:
Дозите и начинот на примена зависат од видот и тежината на текот на болеста. Лекот се администрира орално, парентерално (заобиколувајќи го дигестивниот тракт) и локално.
Внатре назначете 1-2 апчиња 3 пати на ден пред јадење. Дражето не се џвака, се мие со мала количина на вода.
За интравенска или интраартериска администрација, во зависност од тежината на болеста, почетната доза е 10-20 ml. Потоа назначете 5 ml интравенски полека или интрамускулно, 1 пат дневно секој ден или неколку пати неделно. 250 ml раствор за инфузија се инјектира интравенски со брзина од 2-3 ml во минута 1 пат на ден секој ден или неколку пати неделно. Можете исто така да користите 10, 20 или 50 ml инјекција разредена во 200-300 ml гликоза или солен раствор. Вкупно, текот на третманот е 10-20 инфузии. Не се препорачува додавање други производи во растворот за инфузија.
Парентералната администрација на актовегин треба да се врши со претпазливост поради можноста за развој на анафилактична (алергиска) реакција. Се препорачуваат пробни инјекции, додека потребно е да се обезбедат услови за итна терапија. Не повеќе од 5 ml може да се администрира интравенски, бидејќи растворот има хипертонични својства (осмотскиот притисок на растворот е повисок од осмотскиот притисок на крвта). При интравенска употреба на производот, се препорачува да се следат индикаторите за метаболизмот на вода и електролити.
Локална апликација. Гелот е пропишан за чистење и третман на отворени рани и чиреви. За изгореници и повреди од зрачење, гелот се нанесува на кожата со тенок слој. При лечење на чир, гелот се нанесува на кожата во подебел слој и се покрива со компрес со актовегинска маст за да се спречи лепење на раната. Завои се менуваат еднаш неделно; со силно плачливи чирови - неколку пати на ден.
Кремот се користи за подобрување на заздравувањето на раните, како и за плачливи рани. Се користи како последица на формирање на рани и спречување на повреди од зрачење.
Маста се нанесува во тенок слој на кожата. Се користи за долготраен третман на рани и чиреви со цел да се забрза нивната епителизација (заздравување) по терапија со гел или крем. За спречување на рани, маста мора да се нанесе на соодветните области на кожата. За да се спречи оштетување на кожата од зрачење, маста треба да се нанесува после изложување или помеѓу сесиите.
Гел за очи, 1 капка гел се исцеди директно од цевката во заболеното око. Нанесете 2-3 пати на ден. По отворањето на пакувањето, гелот за очи може да се користи не повеќе од 4 недели.

1 ампула (2 ml) содржи актовегин концентрат како активна супстанција (во смисла на сув депротеинизиран хемодериват од телешка крв) - 80 mg, кој содржи натриум хлорид - 53,6 mg;

ексципиент:вода за инјектирање - до 2 ml.

1 ампула (5 ml) содржи актовегин концентрат како активна супстанција (во смисла на сув депротеинизиран хемодериват од телешка крв) - 200 mg, кој содржи натриум хлорид - 134,0 mg;

ексципиент:вода за инјектирање - до 5 ml.

1 ампула (10 ml) содржи актовегин концентрат како активна супстанција (во смисла на сув депротеинизиран хемодериват од телешка крв) - 400 mg, кој содржи натриум хлорид - 268,0 mg;

ексципиент:вода за инјектирање - до 10 ml.

Опис

Јасен, жолтеникав раствор, практично без честички.

Фармакотерапевтска група

Други хематолошки агенси.

ATX код: B06AB.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика

Депротеинизираниот хемодериват од телешка крв предизвикува зголемување на енергетскиот метаболизам на клетките, што не е специфично за органите. Оваа активност е потврдена со резултатите од мерењата на зголемена акумулација и зголемена искористеност на гликоза и кислород. Вкупниот ефект на овие процеси доведува до зголемување на метаболизмот на АТП и, соодветно, до зголемување на снабдувањето со енергија на клетката. Во дефицитарни услови со нарушено нормално функционирање на енергетскиот метаболизам (хипоксија, недостаток на супстрат) и во услови со зголемени потреби за енергија (поправка, регенерација), Actovegin® ги активира енергетски зависните процеси на функционалниот метаболизам и метаболизмот за зачувување. Како секундарен ефект, постои зголемување на снабдувањето со крв.

Фармакокинетика

Со користење на хемиско-аналитички методи, невозможно е да се проучат фармакокинетските параметри на Actovegin®, како што се апсорпција, дистрибуција и екскреција, бидејќи неговите активни состојки се физиолошки компоненти кои вообичаено се присутни во телото.

Студијата на различни параметри во експериментите со животни и во клиничките студии покажа дека ефектот на лекот Actovegin® започнува да се појавува најдоцна 30 минути по апликацијата. Максималниот ефект по парентерална или орална администрација се постигнува по 3 часа (2-6 часа).

Индикации за употреба

Метаболички и васкуларни нарушувања на мозокот (вклучувајќи деменција);

Периферни (артериски и венски) васкуларни нарушувања и нивните последици (артериска ангиопатија, венски улкуси на долните екстремитети), вклучително и дијабетична полиневропатија.

Начин на примена и дозирање

Општи упатства за дозирање

Ампули со точка на прекин (ТП)

Инструкции за употреба на TR ампули:

Земете ја ампулата насочена кон обоената точка нагоре! Оставете го растворот да се исцеди од врвот на ампулата со лесно допирање на ампулата и протресување.

Земете ја ампулата насочена кон обоената точка нагоре! Раскинете го горниот дел од ампулата како што е прикажано.

Растворот за инјектирање има малку жолтеникава боја. Интензитетот на бојата на лекот од различни серии може да варира поради употребените суровини. Бојата не влијае на ефикасноста и подносливоста на лекот.

Растворот за инјектирање Actovegin® може да се администрира интравенски (IV), интрамускулно (IM) или интраартериски (IV), а исто така може да се додаде и во растворите за инфузија.

Кога се администрира како инфузија, 10-50 ml од лекот се додаваат на 200-300 ml од основниот раствор (изотоничен раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза). Брзина на инфузија: приближно 2 ml/min. Кога се администрира како инфузија, треба да се земат предвид општите контраиндикации за инфузиона терапија, како што се декомпензирана срцева слабост, пулмонален едем, олигурија, анурија и хиперхидратација.

Дозирање во зависност од специфичните индикации

Метаболички и васкуларни нарушувања на мозокот:од 5 до 25 ml (200-1000 mg на ден) интравенски дневно во тек на две недели, проследено со транзиција кон форма на таблета.

Метаболички и васкуларни нарушувања на мозокот, како што е исхемичен мозочен удар: 20-50 ml (800-2000 mg) во 200-300 ml 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на декстроза интравенски дневно во тек на 1 недела, потоа 10-20 ml (400-800 mg) интравенски - 2 недели, проследено со транзиција кон форма на таблета.

Периферни (артериски и венски) васкуларни нарушувања и нивните последици: 20-30 ml (800-1000 mg) од лекот во 200 ml 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на декстроза интра-артериски или интравенски дневно; времетраењето на третманот е 4 недели.

Венски улкуси на долните екстремитети: 10 ml (400 mg) интравенски или 5 ml интрамускулно дневно или 3-4 пати неделно во зависност од процесот на заздравување.

Дијабетична полиневропатија:

50 ml (2000 mg) на ден интравенозно во тек на 3 недели, проследено со премин во форма на таблети - 2-3 таблети 3 пати на ден најмалку 4-5 месеци.

Времетраењето на текот на третманот се определува индивидуално во зависност од симптомите и тежината на болеста.

Контраиндикации

Присуство на алергија на Actovegin® или слични лекови или помошни супстанции.

Мерки на претпазливост

Со парентерална администрација на Actovegin®, за време на манипулациите мора да се набљудува стерилитет. Actovegin® е наменет за еднократна употреба бидејќи не содржи адитиви за конзерванси. Отворените ампули и подготвениот раствор треба веднаш да се употребат. Неискористениот лек и употребениот потрошен материјал мора да се отстранат во согласност со локалните прописи.

При мешање на содржината на ампулите Actovegin® со други раствори за инјектирање или инфузија, не може да се исклучи физичката и хемиската некомпатибилност, како и интеракцијата помеѓу активните супстанции, дури и ако растворот останува бистар. Како резултат на тоа, неприфатливо е да се меша Actovegin® со други лекови, со исклучок на оние споменати во делот „Општи инструкции за дозирање“.

Со / m употреба на Actovegin® треба да се администрира бавно, не повеќе од 5 ml, бидејќи растворот е хипертоничен.

Парентералната администрација на Actovegin® треба да се врши под медицински надзор во присуство на соодветни средства за третман на алергиски реакции. Поради можноста за анафилактички реакции, се препорачува тест инфузија/инјекција (тест за хиперсензитивност) пред започнување на терапијата.

Не користете раствор кој е заматен или со видливи цврсти честички.

Тој е извор на натриум, што треба да се земе предвид кога се препишува на пациенти на контролирана диета со натриум. Во присуство на електролитни нарушувања (како што се хиперхлоремија и хипернатремија), тие треба соодветно да се коригираат.

Име:

Актовегин (Актовегин)

Фармаколошки
акција:

Актовегинго активира клеточниот метаболизам (метаболизам) преку зголемување на транспортот и акумулацијата на гликоза и кислород, со што се подобрува нивната интрацелуларна искористеност.
Овие процеси водат до забрзување на метаболизмот на АТП(аденозин трифосфорна киселина) и ги зголемуваат енергетските ресурси на клетката. Во услови кои ги ограничуваат нормалните функции на енергетскиот метаболизам (хипоксија / недоволно снабдување со кислород во ткивото или нарушена апсорпција /, недостаток на супстрат) и со зголемена потрошувачка на енергија (заздравување, регенерација / поправка на ткивото /), актовегин ги стимулира енергетските процеси на функционален метаболизам (процес на метаболизам во телото) и анаболизам (процес на асимилација на супстанции од телото). Секундарниот ефект е зголемено снабдување со крв.

Индикации за
апликација:

Индикации за употреба:
- цереброваскуларна инсуфициенција, исхемичен мозочен удар (недоволно снабдување со кислород до мозочното ткиво поради акутна цереброваскуларна несреќа);
- трауматска повреда на мозокот; прекршување на периферната циркулација (артериска, венска);
- ангиопатија (нарушен васкуларен тонус);
- трофични нарушувања (неухранетост на кожата) со проширени вени на долните екстремитети (промени во вените кои се карактеризираат со нерамномерно зголемување на нивниот лумен со формирање на испакнување на ѕидот поради нарушување на функцијата на нивниот валвуларен апарат) ;
- чирови од различно потекло; рани (некроза на ткивото предизвикана од продолжен притисок врз нив поради лежење);
- изгореници;
- превенција и третман на радијациони повреди.

Оштетување на рожницата(проѕирна мембрана на окото) и склерата(непроѕирна обвивка на окото):
- изгореница на рожницата (киселини, алкали, вар);
- чирови на рожницата од различно потекло;
- кератитис (воспаление на рожницата), вклучително и по трансплантација (трансплантација) на рожницата;
- абразии на рожницата кај пациенти со контактни леќи;
- спречување на лезии при избор на контактни леќи кај пациенти со дистрофични процеси во рожницата (за употреба на желе за очи), како и за забрзување на заздравувањето на трофични чиреви (полека заздравувачки дефекти на кожата), рани (некроза на ткивото предизвикани од продолжен притисок врз нив поради лажење), изгореници, оштетување на кожата од зрачење итн.

Начин на примена:

Во / a, во / во(вклучително и во форма на инфузија), i/m, трансуретрална.

Во врска со потенцијалот за развој на анафилактички реакции, се препорачува да се тестира присуството на преосетливост на лекот пред инфузијата.

Исхемичен мозочен удар. 250-500 ml раствор за инфузија (1000-2000 mg од лекот) на ден iv за 2 недели или 20-50 ml раствор за инјектирање (800-2000 mg од лекот) во 200-300 ml 0,9% натриум хлорид или 5% раствор на декстроза IV капе за 1 недела, потоа 10-20 ml (400-800 mg од лекот) IV капе 2 недели. Потоа - транзиција кон форма на таблета.

Метаболички и васкуларни нарушувања на мозокот. 250-500 ml раствор за инфузија (1000-2000 mg од лекот) на ден или 5-25 ml раствор за инјектирање (200-1000 mg од лекот) на ден интравенски во тек на 2 недели, проследено со транзиција кон форма на таблета.

Периферни (артериски и венски) васкуларни нарушувања и нивните последици. 250 ml (1000 mg) раствор за инфузија во / а или во / дневно или неколку пати неделно, проследено со транзиција во форма на таблета. 20-30 ml раствор за инјектирање (800-1200 mg од лекот) во 200 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на декстроза интравенски или интравенски дневно во тек на 4 недели.

Дијабетична полиневропатија. 250-500 ml раствор за инфузија или 50 ml раствор за инјектирање (2000 mg од лекот) на ден интравенски во тек на 3 недели, проследено со транзиција во форма на таблета.

Заздравување на раните. 250 ml раствор за инфузија (1000 mg од лекот) IV дневно или неколку пати неделно, во зависност од стапката на заздравување. 10 ml раствор за инјектирање (400 mg од лекот) IV или 5 ml IM дневно или 3-4 пати неделно, во зависност од стапката на заздравување. Можна е заедничка употреба со дозирани форми на Actovegin® за надворешна употреба.

Превенција и третман на радијациони повреди на кожата и мукозните мембрани. 250 ml раствор за инфузија (1000 mg од лекот) интравенски ден пред и дневно за време на терапијата со зрачење, како и во рок од 2 недели по нејзиното завршување, проследено со транзиција во форма на таблета. Брзината на администрација е околу 2 ml/min. 5 ml раствор за инјектирање (200 mg) IV дневно за време на паузите при изложување на зрачење.

Циститис со зрачење. Трансуретрална инјекција од 10 ml (400 mg од лекот) во комбинација со антибиотска терапија. Брзината на администрација е околу 2 ml/min.

Времетраењето на текот на третманот се определува индивидуално во зависност од симптомите и тежината на болеста.

Упатство за употреба на ампули со точка на пауза

1. Ставете го врвот на ампулата со точката на кршење нагоре.
2. Нежно удирање со прстот и протресување на ампулата, оставете растворот да тече надолу од врвот на ампулата.
3. Отстранете го врвот на ампулата на точката на прекин со оддалечување од вас.

Несакани ефекти:

Алергиски реакции (осип на кожата, црвенило на кожата, хипертермија), до анафилактичен шок.

Актовегин (лат. Актовегин) е депротеинизиран (прочистен од протеини) хемодијализат (екстракт) добиен од крвта на млечните телиња. Тоа е генерика на швајцарскиот лек Solcoseryl.

По фармаколошки својства спаѓа во групата на стимуланси за регенерација на ткивото. Го подобрува протокот на кислород и гликоза во клетките, го забрзува метаболизмот и процесите на заздравување и ги зголемува енергетските ресурси на телото.

Се користи во неврологија, офталмологија, трансплантација, дерматологија и терапија. Во спортскиот свет е познат како еден од допинг-дрогите.

Екстракт од крвта на телињата првпат беше предложен за медицинска употреба од специјалисти од швајцарската фармацевтска компанија Solco.

Причината за создавањето на лекот биле приказните на алпските овчари, кои тврделе дека кај млечните телиња раните и гребаниците зараснуваат многу побрзо отколку кај возрасните крави.

Откако ја проучувале крвта на младите животни, научниците сугерирале дека таа содржи одреден фактор кој го забрзува процесот на заздравување.

Инјекционата форма на прочистен екстракт од телешка крв беше регистрирана во Швајцарија во 1957 година под трговското име Solcoseryl. Во 60-тите, развојната компанија донесе на пазарот маст и гел за надворешна употреба, во 70-тите - гел за очи, леплива паста и таблети.

Во 1976 година, Solcoseryl беше регистриран во СССР. До 1990 година, лекот веќе беше претставен во 50 земји, вклучувајќи ги САД и Канада.

Во 1996 година, во врска со епидемијата на говеда спонгиформна енцефалопатија * во Швајцарија, беше забрането ослободување на лекови направени од ткивата на говедата. Поради оваа причина, Solco го пресели производството на своите производи во Германија.

Истата година, австриската филијала на швајцарската корпорација Никомед објави генерика на Solcoseryl под брендот Actovegin. ЗНД и азиските земји станаа главен пазар за продажба на новиот лек.

Во 2000 година, еден од учесниците на Тур де Франс - Ленс Армстронг - беше обвинет дека користел Actovegin со цел да ги подобри спортските перформанси.

На позадината на скандалот што избувна, Меѓународниот олимписки комитет го додаде лекот на листата на забранети. Сепак, веќе на почетокот на 2001 година, лекот беше исклучен од списокот поради недостаток на докази за допинг ефект.

* Спонгиформна енцефалопатија („кравјо заболување“, прионска болест, Кројцфелд-Јакоб болест) е невродегенеративно заболување кое води до неповратни промени во церебралниот кортекс. Пронајден меѓу луѓето, говедата и овците. Предизвикувачкиот агенс е посебен вид протеин со висока молекуларна тежина - прион. Болеста се манифестира со деменција, ментални нарушувања, оштетување на видот. Претходно, се веруваше дека прионите се појавуваат спонтано во човечкото тело или нивното формирање се должи на наследни фактори. Во 1995 година, во ОК беше опишана нова форма на човечка патологија, чиј развој беше поврзан со потрошувачката на месни производи од крави инфицирани со енцефалопатија.

Својства

Активна состојка: депротеинизиран стандардизиран хемодијализат (инаку геодериват) од крвта на млечните телиња (високо филтриран екстракт добиен од телешка крв).

Меѓународно несопствено име: бр.

Лекот е комбинација од различни биолошки активни соединенија:

• амино киселини (орнитин, леуцин, аланин, глутамат, пролин, глицин, таурин, итн.),
• олигопептиди,
• липиди
• олигосахариди,
• нуклеозиди (аденозин, уридин),
• антиоксидантни ензими,
• електролити (натриум, хлор, калиум, магнезиум, калциум, фосфор, железо),
• елементи во трагови (бакар, силициум, селен, цинк).

Органската материја е до 30% од сувата маса на екстрактот.

Крвта на телиња помлади од 3 месеци се користи како суровина за подготовка на лекот. Екстрактот се произведува со ултрафилтрација, која, според производителот, обезбедува отсуство на патогени на прионски болести во него.

Примена во различни земји

Од 2015 година, Actovegin се користи во 17 земји:

• Русија,
• Украина,
• Белорусија,
• Казахстан,
• Киргистан
• Таџикистан,
• Узбекистан
• Туркменистан
• Молдавија
• Ерменија,
• Грузија,
• Азербејџан,
• Латвија,
• Литванија,
• Естонија,
• Јужна Кореа
• Кина.

Околу 70% од продажбата на лекови се во земјите од поранешниот СССР.

Долго време, Actovegin се користеше и во САД и Канада. Во 2011 година овие земји воведоа забрана за увоз, продажба и употреба на лекот.

Се испостави дека во земјите каде што се користи лекот, менталните нарушувања биле забележани 1,3 пати почесто отколку во земјите каде што никогаш не бил користен. Лекарите сугерираа дека оваа ситуација може да се должи на присуството на патогени за инфекција со прион во лекот.

Продажбата на лекови направени од говедско ткиво беше ограничена и во голем број други држави, вклучувајќи ги Русија, Украина и Република Белорусија. Сепак, ниту една од земјите на поранешниот СССР не го вклучи Actovegin меѓу забранетите лекови.

Екстрактот од телешка крв никогаш не бил користен како лек во Западна Европа (со исклучок на Швајцарија), Јапонија и Австралија.

Клинички истражувања

Употребата на Actovegin не е целосно во согласност со принципите на медицината базирана на докази. Лекот нема активна состојка, а неговата безбедност и ефикасност не се потврдени според меѓународните стандарди.

Повеќето од испитувањата беа спроведени на ограничен број пациенти, така што нивните резултати не може да се сметаат за доволно убедливи.

Постојат посебни дела кои ја опишуваат ефикасноста на Actovegin кај пациенти со когнитивни нарушувања. Во 2002 година, европските лекари V. Jansen и G. V. Bruckner ги објавија резултатите од употребата на Actovegin кај пациенти со цереброваскуларна патологија.

Во експериментот учествувале 120 волонтери кои биле поделени во 3 групи. Првиот го зема лекот во 2 таблети. 3 пати на ден, вториот - 2 таблети. 2 пати на ден. Пациентите од третата група добија плацебо. После 3 месеци терапија, авторите забележаа дека двата режима на дозирање на Actovegin значително го подобрија вниманието и меморијата кај постари пациенти.

Во неколку експерименти, беше забележана ефективноста на употребата на лекот во акутниот период на мозочен удар (Fedin A. I., Rumyantseva S. A. 2001-2004), со акутни краниоцеребрални повреди (Mikhalovich N., Hack J., 2004) и болести на периферниот нервен систем (Shmyrev VI, Bobrova TA, 2002).

Првата мултицентрична двојна плацебо-контролирана студија на Actovegin беше спроведена под покровителство на Nycomed во 2008 година. Лекот беше користен кај 569 пациенти со дијабетична полиневропатија.

Ефективноста на терапијата беше проценета со користење на скалата TSS (Вкупен резултат на симптомите). На крајот, волонтерите забележале намалување на сериозноста на болката, чувство на печење и подобрување на целокупната благосостојба.

Во април 2012 година започна уште една 2-годишна мултицентрична студија за лекот, организирана од американската организација FDA. Нејзините резултати сè уште не се објавени во меѓународни публикации.

Состав, форми на ослободување, пакување

Актовегин се произведува во форма:

• 4% раствор за инјектирање,
• 10% раствор за инфузија (во раствор на натриум хлорид 0,9% или раствор на декстроза),
• 20% раствор за инфузија (во раствор на натриум хлорид 0,9%),
• филм-обложени таблети со содржина на активна супстанција од 200 mg,
• 5% крем за надворешна употреба,
• 5% маст за надворешна употреба,
• 20% гел за надворешна употреба,
• 20% гел за очи.

Растворот за инјектирање се пакува во ампули од 2, 5 и 10 ml, а потоа во кутии од 5 или 25 ампули. Растворот за инфузија се истура во безбојни стаклени шишиња од 250 ml.

Надворешниот гел, крем и маст се достапни во алуминиумски туби од 20, 30, 50 и 100 g Гел за очи - во туба од 20 g.

Таблетите се пакуваат во темно стаклени шишиња од 10, 30 или 50 парчиња.

Механизам на дејство

Актовегин го стимулира протокот на кислород и гликоза во клетките, што доведува до зголемена синтеза на енергетските молекули на АТП. Така, лекот делува како еден вид енергетски стимулатор, активирајќи ја работата на сите телесни системи.

Зголемувањето на транспортот на кислород до мозочните клетки има позитивен ефект врз меморијата и процесите на учење. Наспроти позадината на земање на лекот кај пациенти, забележано е враќање на нарушените когнитивни функции и зголемување на отпорноста на мозочните ткива на хипоксија.

Според способноста да се стимулира навлегувањето на гликоза од клетките, Actovegin е само 2 пати инфериорен во однос на инсулинот. Во исто време, неговото дејство се манифестира и кај пациенти со дијабетес мелитус, што придонесува за слабеење на нивните симптоми на полиневропатија.

Со подобрување на енергетскиот метаболизам во ѕидовите на крвните садови, лекот го подобрува ослободувањето на ендогени вазодилататори - азотен оксид и простациклин. Овој ефект доведува до вазодилатација, намалување на вкупниот периферен отпор и подобрување на снабдувањето со крв во органите.

Активирањето на енергетскиот метаболизам повлекува зголемена синтеза на јаглени хидрати и протеини. Резултатот од ова е забрзување на заздравувањето на ткивата. Во експериментите со животни, се покажа дека најизразените регенеративни ефекти на Actovegin во однос на црниот дроб, срцевиот мускул и кожата.

Метаболизам и екскреција

Актовегин е повеќекомпонентен лек, кој вклучува соединенија првично содржани во човечкото тело, така што не е можно да се проучува неговата фармакокинетика.

Во лабораториски експерименти, беше откриено дека кога се користи интравенозно, лекот почнува да дејствува 5 минути по администрацијата, а врвот на неговата активност се забележува по 120 минути.

Кај пациенти со бубрежна или хепатална инсуфициенција, немаше намалување на фармаколошките ефекти на Actovegin.

Индикации за употреба

Основите за пропишување парентерални форми се:

• акутни и хронични нарушувања на периферната и церебралната циркулација,
• деменција (деменција),
• трауматска повреда на мозокот,
• чирови од различно потекло,
• долготрајни рани кои не се лекуваат,
• изгореници,
• оштетување од зрачење на кожата или мукозните мембрани,
• зрачење невропатија.

• ангиопатија,
• деменција,
• трауматска повреда на мозокот,
• трофични чиреви итн.

Надворешните меки форми (гел, крем, маст) се користат како средства за заздравување на рани за различни кожни лезии:

• абразии, исеченици, рани,
• изгореници
• проширени чирови,
• рани (вклучително и заради превенција),
• оштетување од зрачење.

Дополнителни индикации за гелот Actovegin се предтретман на кожата пред трансплантација и третман на изгореници.

Гелот за очи е индициран за следниве состојби:

• изгореници (хемиски, зрачења, термички) и повреди на рожницата,
• чир на рожницата,
• кератитис од различно потекло,
• дистрофија на рожницата,
• сув кератоконјуктивитис,
• избор на контактни леќи (со цел да се спречат лезии).

Контраиндикации

Честа контраиндикација за сите форми на Actovegin е преосетливост на лекот.

За раствори за инфузија, дополнително се индицирани:

• пулмонален едем,
• задржување на течности во телото
• уринарни нарушувања (олиго-или анурија),
• декомпензирана срцева слабост.

Бременост и доење

Актовегин е дозволено да се користи за време на бременост и доење.

Дозирање и администрација

Лекот се користи парентерално, орално и локално.

Внатре земете 1-2 таблети. 3 пати на ден за 4-6 недели.

Инјекциите се прават интравенски (во / во), интрамускулно (во / м) или интра-артериски (во / а). Дозите зависат од тежината на клиничката слика. За прв пат, 10-30 ml од лекот се администрира интравенски или интравенски, потоа 5-10 ml интравенски или интрамускулно 1 пат на ден. Текот на третманот е 2-4 недели.

Инфузиите се вршат во / капка по капка или во / млаз. Внесете 250-500 ml раствор дневно. Стапка на инфузија - 2 ml / мин. Текот на третманот вклучува 10-20 процедури.

Мастата/кремата/надворешниот гел се нанесува во тенок слој на исчистените оштетени места на кожата 2 пати на ден. Текот на терапијата е најмалку 12 дена. Третманот на чир започнува со употреба на гел, постепено преминувајќи во крем, а потоа во маст.

За да се спречат повреди од зрачење, помеѓу сесиите на терапија со зрачење се нанесуваат крем или маст.

Гелот за очи се инјектира во конјунктивалната кеса 1 капка 2-3 пати на ден додека не исчезнат симптомите на патологијата.

Несакани ефекти

Актовегин добро се поднесува од повеќето пациенти. Мал број пациенти може да доживеат алергиски реакции (осип на кожата, хипертермија, црвенило на кожата). Во такви ситуации, се спроведува стандардна симптоматска терапија.

При лекување со 20% надворешен гел, можно е мало отекување на кожата и појава на болка, кои исчезнуваат со продолжување на терапијата.

Кога се инјектира гелот за очи, се чувствува краткотрајно слабо чувство на печење и лакримација.

Специјални инструкции

Со продолжена терапија со раствор за инфузија, неопходно е да се следи балансот на вода и електролити во крвта.

Не користете заматен раствор за инфузија или препарат што содржи суспендирани честички.

За да се намали ризикот од развој на анафилактичен шок, растворот за инјектирање мора да се администрира бавно. Кога се користи за прв пат, се препорачува да се направи тест инјекција (инјектирајте 2 ml од растворот во / m).

Таблетите и растворот за инјектирање треба да се користат со претпазливост:

• за време на бременост или доење,
• кај пациенти со дијабетес мелитус, хипергликемија,
• кај пациенти со срцева слабост од 2-3 степени,
• со белодробен едем,
• со задржување на течности во телото и уринарни нарушувања.

Предозирање

Немаше случаи на предозирање при употреба на Actovegin.

Интеракција со други лекови

Во моментов не е инсталиран.

Услови за одмор

Крем, маст, гел за надворешна употреба се достапни без рецепт. Таблети, раствор за инфузија, раствор за инјектирање и гел за очи - на рецепт.

Складирање

Лекот се чува на суво, темно место. Маст, крем, гел за надворешна употреба, таблети и раствор за инјектирање - на температура од 18-25ºС, раствор за инфузија и гел за очи - на температура не поголема од 25ºС.

Во аптеките и медицинските установи, таблетите и инјекциите се чуваат според условите од списокот Б.

Најдобро пред датум

За крем, маст, раствор за инјектирање, раствор за инфузија (во 0,9% раствор на натриум хлорид) - 5 години.

За гел за надворешна употреба, офталмолошки гел, таблети, раствор за инфузија (во раствор на декстроза) - 3 години.

Гелот за очи по отворањето може да се чува не повеќе од 4 недели.

Производителот

Од 1996 до 2011 година, Actovegin беше произведен од Nycomed Austria GmbH, која беше подружница на швајцарската корпорација Nycomed.

Некои серии на лекови пуштени во тоа време (2010-2011) можеби сè уште се достапни во малопродажба.

Во септември 2011 година, Nycomed беше откупен од јапонскиот фармацевтски гигант Takeda Pharmaceutical Company Limited за 9,6 милијарди евра.

Во моментов, Actovegin продолжува да се произведува во истата австриска фабрика, но под брендот Takeda. Подлогата за неговото производство е купена во Австралија и Франција. Производството е организирано во согласност со правилата на меѓународниот GMP стандард.

Аналози

Единствената полноправна замена за Actovegin може да се смета за оригиналниот екстракт од телешка крв Solcoseryl, кој сега го произведува германската компанија Valeant.

Упатствата за двата лека укажуваат на слични терапевтски својства, индикации за употреба и несакани ефекти. Сепак, не се спроведени компаративни клинички студии на аналози, па затоа нивната биолошка еквивалентност не е официјално потврдена.

Постојат разлики во производните портфолија на брендови и концентрациите на идентични дозирани форми. Значи, во асортиманот на Solcoseryl нема крем за надворешна употреба и 10% раствор за инфузија, туку е претставена леплива забна паста.

Растворот за инјектирање Solcoseryl е достапен во концентрација од 4,25%, а гел за кожа во концентрација од 10%.

Аналози на локалните форми на Актовегин, исто така, го вклучуваат белорускиот гел Диавитол, произведен од УЕ „Дијалек“. Се состои од депротеинизиран хемодијализат од крвта на кравјите ембриони и крвта на младите телиња.

Кога се споредуваат фармаколошките описи на 3 лекови, откриени се несовпаѓања во старосните ограничувања, интеракциите со лекови и можноста за употреба за време на бременост и лактација.

Компаративни карактеристики на Actovegin и неговите аналози:

Датум на објавување: 2015-07-3
Последно изменето: 31-01-2020

Почитувани посетители на страницата Farmamir. Овој напис не е медицински совет и не треба да се користи како замена за консултација со лекар.

Актовегинго активира клеточниот метаболизам (метаболизам) преку зголемување на транспортот и акумулацијата на гликоза и кислород, со што се подобрува нивната интрацелуларна искористеност. Овие процеси доведуваат до забрзување на метаболизмот на АТП (аденозин трифосфорна киселина) и зголемување на енергетските ресурси на клетката. Во услови кои ги ограничуваат нормалните функции на енергетскиот метаболизам (хипоксија / недоволно снабдување со кислород во ткивото или нарушена апсорпција /, недостаток на супстрат) и со зголемена потрошувачка на енергија (заздравување, регенерација / поправка на ткивото /), актовегинги стимулира енергетските процеси на функционалниот метаболизам (процесот на метаболизмот во телото) и анаболизмот (процесот на асимилација на супстанции од телото). Секундарниот ефект е зголемено снабдување со крв.

Индикации за употреба

Оштетување на рожницата (проѕирната мембрана на окото) и склерата (непроѕирната мембрана на окото): изгореници на рожницата (киселини, алкали, вар); чирови на рожницата од различно потекло; кератитис (воспаление на рожницата), вклучително и по трансплантација (трансплантација) на рожницата; абразии на рожницата кај пациенти со контактни леќи; спречување на лезии при избор на контактни леќи кај пациенти со дистрофични процеси во рожницата (за употреба на желе за очи), како и за забрзување на заздравувањето на трофични чиреви (полека заздравувачки дефекти на кожата), рани (некроза на ткивото предизвикана од продолжена притисок врз нив поради лажење), изгореници, оштетување на кожата од зрачење итн.

Начин на примена

Метаболички и васкуларни нарушувања на мозокот: од 5 до 25 ml (200 - 1000 mg на ден) интравенски дневно во тек на две недели, проследено со транзиција во форма на таблета. Исхемичен мозочен удар: 20-50 ml (800-2000 mg) во 200-300 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на декстроза интравенски дневно во тек на 1 недела, потоа 10-20 ml (400-800 mg) интравенски капе. недели, проследено со транзиција кон форма на таблети. Периферни (артериски и венски) васкуларни нарушувања и нивните последици: 20-30 ml (800-1000 mg) од лекот во 200 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на декстроза интра-артериски или интравенски дневно; времетраењето на третманот е 4 недели. Дијабетична полиневропатија: 50 ml (2000 mg) на ден интравенски 3 недели, проследено со премин во форма на таблети - 2-3 таблети 3 пати на ден најмалку 4-5 месеци Заздравување на раните: 10 ml (400 mg) интравенски или 5 ml интрамускулно дневно или 3-4 пати неделно, во зависност од процесот на заздравување (покрај локалниот третман со ACTOVEGIN® во дозирани форми за надворешна употреба) Превенција и третман на радијациони повреди на кожата и мукозните мембрани при зрачење терапија: просечната доза е 5 ml (200 mg) интравенски дневно за време на паузите при изложување на зрачење. Зрачен циститис: 10 ml (400 mg) дневно трансуретрално во комбинација со антибиотска терапија. Стапка на инјектирање: околу 2 ml / мин. Времетраењето на текот на третманот се одредува индивидуално во зависност од симптомите и тежината на болеста.)

Парентералната администрација на актовегин треба да се врши со претпазливост поради можноста за развој на анафилактична (алергиска) реакција. Се препорачуваат пробни инјекции, а неопходно е да се обезбедат услови за итна терапија. Не повеќе од 5 ml може да се администрира интравенски, бидејќи растворот има хипертонични својства (осмотскиот притисок на растворот е повисок од осмотскиот притисок на крвта). Со интравенска употреба на лекот, се препорачува да се следат индикаторите за метаболизмот на вода и електролити.

Локална апликација. Гелот е пропишан за чистење и третман на отворени рани и чиреви. За изгореници и повреди од зрачење, гелот се нанесува на кожата со тенок слој. При лечење на чир, гелот се нанесува на кожата во подебел слој и се покрива со компрес со актовегинска маст за да се спречи лепење на раната. Завои се менуваат еднаш неделно; со силно плачливи чирови - неколку пати на ден.
Кремот се користи за подобрување на зараснувањето на раните, како и за плачливи рани. Употреба по формирање на рани и спречување на повреди од зрачење.

Маста се нанесува во тенок слој на кожата. Се користи за долготраен третман на рани и чиреви со цел да се забрза нивната епителизација (заздравување) по терапија со гел или крем. За спречување на рани, маста мора да се нанесе на соодветните области на кожата. За да се спречи оштетување на кожата од зрачење, маста треба да се нанесува по зрачењето или помеѓу сесиите.
Гел за очи. Исцедете 1 капка гел директно од тубата во заболеното око. Нанесете 2-3 пати на ден. По отворањето на пакувањето, гелот за очи може да се користи не повеќе од 4 недели.

Несакани ефекти

Контраиндикации

Формулар за ослободување

Услови за складирање

Состав

главни параметри