Можно ли пить мотилиум на голодный желудок. Детский “Мотилиум”: инструкция по применению суспензии и таблеток для новорожденных и детей от года, аналоги

Действующее вещество

Домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% - 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидроксид - около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Плазменный T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и C max домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T 1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C max и AUC без изменений связывания с белками или T 1/2 . Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

• комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
  • чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него;
• тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
• тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
• пролактинома;
• одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT с (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина;
• в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
• нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Дозировка

Взрослые и подростки старше 12 лет и дети с массой ≥35 кг: по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

Младенцы и дети до 12 лет с массой тела <35 кг: 0.25 мг/кг массы тела 3–4 раза/сут. Максимальная суточная доза домперидона - 30 мл (30 мг).

Мотилиум суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе.

Для определения дозы необходимо использовать шкалу массы тела ребенка "0–20 kg" на шприце.

У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см.раздел "Передозировка").

Дозу следует определять очень тщательно, с учетом массы тела, не превышая рекомендованную максимальную суточную дозу.

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку Т 1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема препарата Мотилиум следует снизить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени. Применение препарата Мотилиум противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью . У пациентов с легкой (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

Указания по применению суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

• надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
• снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка в кг.

Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.

Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

очень редко - крапивница, ангионевротический отек.

очень редко - задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги (преимущественно у новорожденных и детей); частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Со стороны лабораторных данных: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени; редко - повышение уровня пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у грудных детей и детей старшего возраста и могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Пероральная биодоступность препарата Мотилиум уменьшается после предшествующего приема циметидина или . Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Поэтому сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, противопоказано. Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, а также с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT.

К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:

• азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• антибиотики из группы макролидов, например, кларитромицин* и эритромицин*;
• ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
• антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
• амиодарон*;
• апрепитант;
• нефазодон;
• телитромицин*.

Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT с.

В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT с вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QT с на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QT с на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT с во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что существенно превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов препарата Мотилиум.

Теоретически, поскольку Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно:

• с нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• с агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При совместном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Пациенты старше 60 лет перед приемом препарата Мотилиум должны проконсультироваться с врачом.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT c , не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT c , и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Мотилиум необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентрации домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Примеры таких лекарственных средств:

• антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
• антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
• определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
• определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
• определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);
• определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);
• определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);
• определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);
• определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);
• некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы. Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Вспомогательные вещества

Мотилиум суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Утилизация препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Период лактации

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0.1% дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Очень часто у детей разного возраста начиная с периода новорождённости, возникают неприятности, связанные с нарушением моторики желудка и кишечного тракта. При наличии большого количества лекарств, предлагаемых фармацевтами, не многие из них разрешены для применения крошечным деткам грудничкового периода и раннего детства. Препарат Мотилиум представлен в трёх лекарственных формах, учитывающих возраст пациентов. Кроме устранения диспепсических проявлений, он обладает свойством снимать тошноту и рвоту, которые могут беспокоить детей при лекарственных и пищевых отравлениях, укачивании, интоксикации вирусами во время отстрых респираторных заболеваний и ротавирусных инфекций.

Действие препарата и формы выпуска

Препарат Мотилиум с действующим веществом домперидон относят к противорвотным средствам центрального действия, предназначенным для приёма внутрь. Лекарство разработано для снятия симптомов нарушения работы верхних отделов кишечника и желудка. После проглатывания пациентом нужной дозы домперидон поднимает давление в нижней части пищевода, активизирует моторику двенадцатипёрстной и тонкой кишки и стимулирует освобождение желудка от переваренной пищи. Вещество не влияет на степень выделения желудочного сока и его кислотность.

Три формы выпуска препарата Мотилиум применяются у детей разного возраста

В педиатрии используют разные формы Мотилиума.

1. Мотилиум в таблетках с оболочкой. Назначают подросткам старше 12 лет с весом тела не меньше 35 кг. В одной покрытой плёночной оболочкой таблетке содержится 10 мг домперидона. В упаковке 10 или 30 таблеток.
2. Быстрорастворимые таблетки со вкусом мяты. Подходят для малышей 5–7 лет. Назначаются детям старше 5 лет и весом не менее 35 кг. В упаковке 10 или 30 таблеток.
3. Суспензия - сладкая жидкость белого цвета во флаконе объёмом 100 мл. К нему приложен специальный шприц-дозатор. Разрешается к применению здоровым доношенным детям с 1 месяца жизни. Дозировка рассчитывается в мг домперидона на килограмм веса малыша.

Препараты Мотилиум разрешается назначать детям только с учётом возраста и веса в каждом конкретном случае.

Показания к применению у детей разного возраста

Самостоятельно применять Мотилиум без консультации со специалистом запрещено, потому что родители не могут оценить в полной мере серьёзность состояния ребёнка .

Младенцы

Для самых маленьких пациентов (новорождённых, грудничков) педиатр может назначить это лекарство в ряде ситуаций:

• срыгивание молочком или отрыжка воздухом;
• младенческие колики;
• рвота при укачивании в транспорте (с последующим визитом к педиатру и невропатологу для установления точной причины);
• понос или запор.

При упорной рвоте или диарее велика опасность обезвоживания, что крайне опасно для малыша. Срочно вызывайте врача!

При лечении колик Мотилиум наначается в качестве вспомогательного симптоматического средства

Дети старше года

Мотилиум показан при следующих симптомах:

• вздутие живота;
• чувство переполнения в области желудка;
• быстрая насыщаемость при приёме пищи с последующей тяжестью;
• боли, спазмы в верхнем отделе живота;
• медленное освобождение желудка, вялая работа кишечника;
• отрыжка едой или воздухом;
• метеоризм;
• заброс полупереваренной пищи или соляной кислоты из желудка в трубку пищевода или в ротовую полость;
• воспалительные процессы слизистой оболочки трубки пищевода;
• изжога в подложечной области, жжение за грудиной в нижнем отделе пищевода;
• тошнота, рвота после больших объёмов съеденной пищи, при нарушениях диеты;
• тошнота, рвота в результате отравления некачественными продуктами;
• проблемы в желчевыводящих путях,
• укачивание в транспорте;
• рвота во время ротавирусных инфекций;
• рвота, вызванная приёмом лекарств.

Противопоказания и побочные эффекты

Мотилиум имеет достаточно широкий ряд противопоказаний:

• опухоль в гипофизе, вырабатывающая пролактин;
• одновременное применение с Мотилиумом таблетированных форм флуконазола, кетоконазола, вориконазола, эритромицина, амиодарона, кларитромицина, телитромицина;
• подозрение на внутренние кровотечения в области желудка и кишечника;
• кишечная непроходимость;
• прободение язвы кишечника или желудка;
• серьёзные заболевания печени;
• особая чувствительность к сорбитолу (содержится в Суспензии Мотилиум);
• непереносимость домперидона, другого компонента.

Лекарство противопоказано при любых случаях, когда запрещается стимулировать моторику кишечника. Также особо осторожным должно быть использование Мотилиума при нарушении работы почек, проблемах с ритмом сердцебиения и при сердечной недостаточности.

Согласно итогам медицинских исследований, при употреблении Мотилиума встречаются очень редкие негативные эффекты - не чаще, чем у 1% маленьких пациентов . Это:

• головные боли, слабость, плаксивость, беспокойство, сонливость, ножные судороги;
• конъюнктивит (отёк век, боль и зуд, покраснение век и слизистой);
• сухость во рту, изжога, снижение аппетита,
• понос, сильная жажда, явления стоматита, запор, задержка мочи;
• опухание молочных желёз у девочек старше 10 лет,
• спазмы желудка и кишечника,
• аллергические реакции (исключительно редко): высыпания на коже, зуд, отеки лица, рук, ступней, крапивница.
• крайне редко - анафилактический шок.

Иногда Мотилиум даёт нежелательные негативные проявления неврологического характера, причём с наибольшей вероятностью у малышей до 3 лет. Учитывая эти данные, необходим строгий расчёт дозы Мотилиум для новорождённых, грудничков и малышей 3–5 лет .

Нарушения психики у детей провоцирует и передозировка средства, но при обращении к врачу следует обязательно исключить более серьёзные причины подобных неврологических симптомов.

Крайне редко проявляются (в основном у малышей до года):

• сильное возбуждение с капризами, плачем, страхом;
• повышенная нервозность, тик, дрожание пальчиков, беспорядочные движения ручек и ножек, судороги.

Расчёт дозировки

Максимальная доза домперидона в сутки при употреблении таблеток любого вида – 2,4 мг на 1 кг веса ребёнка, но не более 8 таблеток (или 80 мг). При приёме суспензии – 80 мл (80 мг). Чтобы точно определить дозу - используют шкалу веса «0–20 kg», нанесённую на шприце-дозаторе.

Таблица: примерные дозировки для расчёта врачом схемы лечения

Как принимать

1. Принимать таблетки и суспензию следует до еды, иначе всасываемость действующего вещества замедляется.
2. Продолжительность применения Мотилиума (без перерыва и без назначения врача) не может длиться более 28 дней.
3. Частоту приёма лекарства снижают до 1–2 раз в день, если ребёнок страдает от заболеваний почек или печени. По состоянию болезни часто требуется уменьшение дозы.
4. Быстрорастворимую таблетку кладут на язык ребёнка, где она тает за несколько секунд. Запивать её не нужно.
5. Обычную таблетку (в оболочке) запивают водой в достаточном количестве.

Как пользоваться мерным шприцем

1. До использования лекарства суспензию перемешивают, осторожно взбалтывая во флаконе, чтобы не образовалась пена.
2. Суспензия находится во флакончике, защищённом от открывания его ребёнком. Чтобы его открыть, нужно нажать на крышечку сверху вместе с её поворотом против часовой стрелки.
3. Ввести дозирующий шприц в бутылочку. Удерживая нижнее кольцо шприца, верхнее поднимают до метки на шкале, показывающей вес малыша в килограммах. Дозатор, наполненный суспензией, вынимают из флакона. После опустошения его промывают водой.

Аналоги Мотилиума в зависимости от показаний

У препарата Мотилиум имеются аналоги с тем же действующим веществом (домперидон) и показаниями для детей, но, конечно, они имеют свои собственные противопоказания и особенности применения . Рассмотрим самые распространённые аналоги в таблице.

Метоклопрамид применяется только как противорвотное средство, а также при икоте неизвестного происхождения. Имеет серьёзные противопоказания.

Если тошнота и рвота вызваны отравлением, врач может назначит препараты-сорбенты, например, Энтеросгель, Полисорб, Лактофильтрум, Смекту . Смекта также может хорошо помочь ребёнку при поносе, приёме, отравлении, изжоге, метеоризме, вздутии, тяжести в желудке.

Смекта не имеет противорвотного эффекта, в отличие от Мотилиума.

Фотогалерея: аналоги Мотилиума

3
Мотилак применяют у детей старше 5 лет Действие Мотинорма аналогично действию Мотилиума Инъекции Метоклопрамида используются для того, чтобы остановить рвоту у детей старше 6 лет
Смекта не поможет ребёнку от рвоты, а вот при метеоризме или лёгком отравлении применяется успешно

Мотилиум является одним из популярных лекарственных средств против тошноты, рвоты и других неприятных симптомов со стороны желудка и кишечника. Его часто рекомендуют взрослым при разных патологиях ЖКТ (как хронических, так и острых) и при тошноте, вызванной другими факторами (укачиванием, приемом лекарств и т. д.).

Но можно ли давать этот медикамент детям, как он влияет на организм маленького пациента, в каких лекарственных формах производится и в какой дозировке используется в детском возрасте?

Форма выпуска

В аптеках Мотилиум представлен тремя разными формами:

• Суспензия. Она является киселеобразной гомогенной жидкостью белого цвета со сладким вкусом. Такое лекарство продают в стеклянных флаконах, к которым прилагается дозировочный шприц. На шприце для легкого дозирования есть две шкалы. Одна бутылочка содержит 100 мл сиропа.

• Таблетки, которые необходимо рассасывать. У них круглая форма, гладкая поверхность и белый оттенок. Одна упаковка такого лекарства включает 10 либо 30 таблеток, расфасованных в блистеры по десять штук.

• Таблетки в оболочке. Они характеризуются круглой двояковыпуклой формой, кремовым либо белым цветом и наличием надписей на каждой из сторон таблетки (на одной «М/10», на другой – по кругу буквы «JANSSEN»). Такой препарат упакован в блистеры по 10 или 30 таблеток, а в одной коробке содержится один блистер.

В свечах, уколах, капсулах, каплях и других формах Мотилиум не выпускают.

Состав

Каждый из вариантов Мотилиума в качестве главного компонента, обеспечивающего лечебный эффект этого лекарственного средства, содержит вещество под названием домперидон. Его количество в 1 мл суспензии составляет 1 мг, а дозировкой в одной таблетке (как в обычной, так и для рассасывания) является 10 мг.

Дополнительно медикамент в зависимости от формы включает:

1. Сорбитол, полисорбат 20, сахаринат натрия, кармеллозу натрия и прочие вещества, за счет которых суспензия остается жидкой, однородной и не портится.
2. Маннитол, мятную эссенцию, полоксамер 188, аспартам и желатин, благодаря которым таблетки для рассасывания сладкие на вкус и быстро растворяются во рту.
3. Гипромеллозу, лаурилсульфат натрия, лактозу, поливидон, кукурузный крахмал и другие соединения, обеспечивающие плотное ядро и пленочную оболочку.

Принцип действия

У Мотилиума имеется противорвотный эффект, обусловленный воздействием его активного ингредиента и на центральные, и на периферические структуры, участвующие в формировании рвотного рефлекса:

• В головном мозге препарат влияет на определенный участок в области четвертого желудочка , называемый триггерной хеморецепторной зоной. В этом участке домперидон действует на допаминовые рецепторы, в результате чего мешает проведению импульсов от пищеварительного тракта к рвотному центру в продолговатом мозге. Медикамент действует на триггерную зону, поскольку она слабо защищена гематоэнцефалическим барьером.

К другим отделам мозга, защищенным лучше, домперидон почти не попадает, поэтому побочные эффекты со стороны ЦНС бывают при лечении Мотилиумом очень редко (они чаще возникают у малышей из-за повышенной проницаемости барьера).

• Воздействуя на пищеварительный тракт, препарат повышает тонус сфинктера , отделяющего желудок от пищевода, а также стимулирует моторику желудка, в результате чего пища быстрее покидает желудок, переходит в дуоденальную зону и продвигается дальше по кишечнику. При этом секреция желудочного сока под действием домперидона не изменяется.

Активный компонент Мотилиума после приема суспензии или таблетки всасывается достаточно быстро и уже спустя 30-60 минут его концентрация в кровотоке достигает максимального уровня. Метаболические изменения домперидона происходят в печени, а удаление препарата из организма частично происходит с мочой (около 1/3), но в большей мере медикамент выводится с калом.

Показания

Мотилиум применяют при диспепсии, обусловленной рефлюксом содержимого желудка в пищевод либо слишком медленным опорожнением желудка.

Лекарство востребовано при:

• тошноте;
• болезненных ощущениях в эпигастрии;
• метеоризме;
• срыгивании;

• изжоге;
• слишком быстрой насыщаемости;
• ощущении переполнения желудка;
• рвоте;

• вздутии живота;
• отрыжке воздухом либо содержимым желудка.

Средство выписывают при рвоте либо тошноте, причиной которых выступает органическое поражение пищеварительного тракта, функциональные нарушения работы желудка, кишечная инфекция, нарушение диеты (переедание, употребление непривычной еды) или лекарственная терапия.

Мотилиум помогает устранить рвоту и тошноту у пациентов, принимающих бромокриптин и леводопу, поскольку эти препараты стимулируют допаминовые рецепторы.

С какого возраста разрешено принимать?

Мотилиум в жидкой форме разрешен с рождения, поскольку суспензию легко дозировать даже для самых маленьких пациентов.

Твердые формы препарата назначаются лишь с 5 лет и при условии, что вес ребенка превышает отметку 35 килограммов. При весе больше 35 кг и в возрасте старше 5-ти лет можно применять любой из видов таблеток, выбирая его в зависимости от предпочтений ребенка.

Одним детям легче проглотить медикамент и запить водой, поэтому для них подойдут таблетки в оболочке. Другие же испытывают с проглатыванием трудности, поэтому им дают лекарство, которое можно рассосать.

Противопоказания

Мотилиум не назначают, если у ребенка:

1. Имеется непереносимость какого-либо из компонентов выбранной формы лекарства, например, непереносимость лактозы помешает использовать таблетки в оболочке.
2. Обнаружена опухоль, стимулирующая выделение пролактина (она называется пролактиномой).
3. Диагностировано желудочное либо кишечное кровотечение , прободение стенки ЖКТ или выявлена непроходимость кишечника (механическая).

Препарат также не дают детям с тяжелыми или среднетяжелыми патологиями печени, а при легком нарушении функции этого органа применять средство нужно с осторожностью, но дозировка не изменяется. Наличие у ребенка заболевания почек, сердечной недостаточности, нарушенного баланса электролитов или проблем с проводимостью импульсов в сердце требует коррекции режима лечения. Поскольку в таблетках для рассасывания присутствует аспартам, такая форма запрещена детям с фенилкетонурией.

Побочные действия

• Прием Мотилиума у некоторых детей может провоцировать аллергию , а в очень редких случаях становится причиной анафилактической реакции.
• У грудных малышей прием лекарства иногда приводит к появлению нервозности и нервного возбуждения, а также двигательных нарушений и судорог.
• Одним из действий домперидона на головной мозг является стимуляция выделения пролактина в гипофизе , поэтому при лечении Мотилиумом возможно повышение концентрации такого гормона в крови и связанные с ним побочные эффекты.
• Редкими побочными действиями лекарства называют аритмию , задержку мочи, понос, головную боль, сухость во рту, запор, сонливость и другие симптомы.

Инструкция по применению

• Пить Мотилиум рекомендовано до еды , так как пища уменьшает скорость всасывания такого медикамента. Оптимальным временем приема как суспензии, так и таблетированных форм называют 15-30 минут до кормления.
• Суспензию перед применением аккуратно перемешивают , не допуская образования пены. Набрав медикамент шприцом, его дают ребенку, после чего шприц промывают теплой водой.

• Извлекать таблетки для рассасывания из упаковки советуют очень аккуратно, поскольку они весьма хрупкие . Лучше всего не надавливать на таблетку, а сначала снять фольгу с ячейки и осторожно достать препарат. Положив лекарство на язык, нужно подождать его растворения слюной и проглотить. Запивать такой Мотилак не требуется.
• Грудным малышам и детям постарше (до 12 лет) дозировку суспензии определяют по весу , но использовать таблицу для этого не нужно. На дозировочном шприце, который находится в упаковке вместе с бутылочкой, отмечена одна шкала от 0 до 20 кг и вторая от 0 до 5 мл. Поэтому, набирая препарат, нужно ориентироваться либо на массу тела маленького пациента, либо на нужное количество миллилитров. На каждый килограмм детям этого возраста требуется от 0,25 мг до 0,5 мг домперидона, что соответствует 0,25-0,5 мл суспензии. В такой дозе лекарство дают трижды в день, а иногда назначается и четырехкратное применение (дополнительный прием перед сном).

• Детям старше пяти лет с весом >35 кг, но младше 12 лет вместо суспензии можно уже давать таблетированную форму (как препарат для рассасывания, так и лекарство в оболочке). Разовой дозировкой будет 1 таблетка, а частота приема бывает как три, так и четыре раза в день.
• Для детей старше 12 лет на один прием обычно дают по одной таблетке Мотилиум а, но разовой дозой может быть и две таблетки одновременно. В этом возрасте можно продолжать давать суспензию. Разовая дозировка жидкого лекарства составляет от 10 до 20 мл. Медикамент принимается 3 раза в течение дня, а если необходимо, то и четвертый раз перед сном.

• Максимально допустимым количеством домперидона в сутки для детей с массой >35 кг является 80 мг , то есть 80 мл суспензии либо 8 таблеток. Для деток, вес которых меньше, для расчета максимальной суточной дозировки жидкого Мотилиума умножают количество килограммов на 2,4. К примеру, ребенок в возрасте 2 лет весит 15 кг, значит, ему можно давать в сутки не больше 36 мг домперидона (2,4х15=36), а это 36 мл суспензии. Если разделить эту дозу на три приема, получаем максимальную разовую дозировку 12 мл, а если давать средство четырежды в день, то не больше 9 мл на прием.
• Если у ребенка есть серьезные болезни почек, разовая дозировка Мотилиума не изменяется , но частота приема сокращается до двух раз в сутки, а при сильной почечной недостаточности медикамент разрешено давать лишь раз в день.

Передозировка

Если случайно превысить разрешенную для детей дозировку Мотилиума, это может отрицательно повлиять на нервную систему маленького пациента и вызвать дезориентацию, судороги, сонливость, двигательные нарушения и прочие негативные симптомы. В такой ситуации следует промыть желудок и без промедления обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды и препараты, угнетающие секрецию желудочного сока, будут ухудшать всасывание лекарства, а под влиянием антихолинергических средств действие медикамента нейтрализуется. Кроме того, Мотилиум не советуют сочетать с эритромицином, кетоконазолом, амиодароном, кларитромицином, флуконазолом и некоторыми другими средствами. Все лекарства, при применении которых нужно назначать Мотилиум с осторожностью, отмечены в аннотации к жидкой форме и таблеткам.

Условия продажи

Для приобретения Мотилиума в суспензии требуется сначала получить рецепт у врача. Таблетированные формы лекарства являются безрецептурными, поэтому свободно продаются в аптеках.

Средняя цена 10 таблеток для рассасывания составляет 400 – 450 рублей, а стоимость одного флакона суспензии, как и цена 30 таблеток в оболочке – примерно 650 – 670 рублей.

Особенности хранения и срок годности

Держать Мотилиум дома следует в сухом месте, где медикамент будет недоступным для маленького ребенка. Оптимальным температурным режимом хранения лекарства называют диапазон от +15 до +30 градусов.

После вскрытия флакона помещать бутылочку в холодильник не нужно (препарат хранится при комнатной температуре). Срок годности таблеток для рассасывания составляет 2 года, суспензии – 3 года, а покрытых оболочкой таблеток – 5 лет.

Состояние нарушения со стороны стабильной деятельности тракта пищеварения довольно часто доставляют беспокойство и не только взрослым, но и детям. Застойные явления в области верхних отделов системы вызывают тяжесть в подреберье, ощущение дискомфорта, активируя рвотный рефлекс. Для устранения неприятных признаков и нормализации пищеварительной деятельности у детей, направлено действие Мотилиума, перед его приемом нужно прочесть инструкцию по применению.

Мотилиум для детей производится в виде суспензии, которая имеет нейтральный вкус и легко воспринимается детским организмом, не вызывая отказа в приеме. Тягучая жидкость имеет белый оттенок, основным компонентом которой является домперидон в количестве 0,005г. К дополнительным составляющим препарата относят:

• Микрокристаллическую целлюлозу
• Сахарин натрия
• Сорбитол
• Карбоксиметилцеллюлозу
• Парагидроксибензоат
• Гидроокись натрия
• Полисорбат
• Дистиллированную вод

Кроме того, препарат выпускают в виде саморассасывающихся таблеток, которые содержат 0,01 г активного вещества домперидона с возможностью помещения в ротовую полость на язык без дополнительного использования жидкости. Неактивные вещества таблетированной формы включают:

1. Аспартам
2. Маннитол
3. Желатин
4. Вкусовой ароматизатор

Мотилиум используют в зависимости от возрастной категории ребенка, а также индивидуальных предпочтений, обеспечивая лучший эффект внутреннего воздействия на организм.

Принцип действия Мотилиума

Лекарственное средство относят к группе противорвотных, имеющих центральное действие в виде блокировки допаминовых рецепторов. Кроме противорвотного эффекта, средство активирует сокращение гладкой мускулатуры тонкого кишечника, стимулируя его перистальтику. Препарат имеет сходство с Церукалом и нейролептиками, но отличается плохой проницаемостью сквозь гематоэнцефалический барьер, исключая ряд негативных эффектов, но способствует активации выведения из клеток гипофиза пролактина.

Действие препарата удлиняет сократительную способность кишечника при внутреннем всасывании, ускоряя время опустошения желудка. В здоровом состоянии наблюдается переход в последующие отделы кишечника гомогенизированных полужидких фракций, определяя тонусное состояние и давление входного в желудок сфинктера. У пациентов с патологическим нарушением в деятельности тракта пищеварения – твердых фракций, определяя заторможенность процесса выхода пищи из желудка в начальный отдел кишечника. не изменяет состояние внутренней среды желудочной полости.

Структура внутренних реакций

После приема Мотилиума, в состоянии пустого желудка, наблюдается следующая цепочка происходящих реакций:

1. Поглощение. Максимально высокое содержание в плазме крови, после приема на пустой желудок, достигается через 60 минут. Низкая чувствительность к активному компоненту препарата может быть обусловлена сниженной степенью диффузионной способности стенок кишечника и печени. Повышение активности наблюдается у здоровых людей при последующем приеме пищи. Нарушения со стороны моторной деятельности тракта пищеварения ограничивают прием пищи до получаса после употребления Мотилиума. Пониженный уровень желудочной кислотности уменьшает диффузионную способность домперидона.
2. Транспортировка. Домперидон не регулирует собственный процесс обмена веществ. В режиме постоянного приема на протяжении 14 дней в количестве не более 0,3 г. максимальное содержание в плазме крови удерживается в пределах постоянного уровня через 1,5 часа после, первично принятой дозировки. Соединение с белковой структурой плазмы составляет не менее 92%. Общее содержание активного компонента в грудном молоке имеет соотношение в 4 раза ниже, составляющего плазмы крови.
3. Диффузия. Метаболизм основного вещества происходит в клетках печени в виде реакций дезалкилирования и гидроксилирования. Пути выведения через мочевыделительную сферу и кишечник в процентном соотношении 30 и 65 % соответственно. В неизмененном виде домперидон утилизируется до 10% с испражнениями и до 1% с мочой.

При патологических нарушениях органов мочевыводящей сферы наблюдается увеличение клиренса креатинина, определяя низкий уровень содержания активного компонента в плазме крови.

В каких случаях требуется прием препарата?

При развитии следующих признаков употребление мотилиума снимает их яркое проявление с устранением непосредственной причины их образования:

• и рвотные позывы на фоне приема агонистов допамина при диагностировании патологии Паркинсона.
• Расстройства пищеварения, обусловленные системным рефлюксом.
• Длительность нахождения пищи в желудочной полости.
• Ощущения вздутия и чрезмерного газообразования.
• Отрыжке и изжоге.
• Болевых ощущениях в эпигастральной области.
• Диспепсических явлениях на фоне органического, инфекционного или функционального генеза.
• Рвотный синдром и ощущение тошноты, связанные с ограничением рациона, выполнением мероприятий лекарственной химии и лучевой терапии.
• Физиологические нарушения моторики тракта пищеварения у детей ранней возрастной категории.

Техника приема

Для раннего детского возраста рекомендуется прием суспензионной формы выпускаемого препарата. Возрастная категория старше 5 лет допускает прием саморассасывающихся таблеток с погружением их в ротовую полость на поверхность языка. При этом таблетка полностью растворяется за короткий интервал времени и проглатывается, не требуя дополнительного объема воды.

При употреблении саморассасывающихся таблеток следует учесть тонкости упаковывания формы препарата в блистер и хрупкость структуры, что может привести к излому при вскрытии упаковки. Для этого необходимо:

1. Удерживая блистер за край, удалить поверхностное покрытие из фольги.
2. Надавить на выпуклую часть упаковки и аккуратно достать таблетку.

Особенности приема суспензии включают следующие необходимые технические правила использования упаковочного материала и непосредственно раствора, который перед началом использования подлежит обязательному встряхиванию из-за неравномерности распределения слоев лекарственной формы препарата:

• Крышка флакона имеет защиту от случайного попадания в детские руки, поэтому на нее необходимо надавить и провернуть с усилием в направлении против хода часовой стрелки.
• Снять, закрывающую флакон, часть.
• При использовании упаковки от 100 мл в комплект входит пипетка, которую необходимо освободить от внешней оболочки.
• Отодвинуть верхний фиксатор пипетки до обозначения, соответствующего весу ребенка, удерживая нижний фиксатор на месте, при этом набирая суспензию внутрь.
• Убрать из флакона, наполненную пипетку, удерживая нижний фиксатор отметки.
• После применения ополоснуть пипетку водой и надеть упаковочный чехол.
• Флакон закупорить крышкой

Мотилиум. Форма выпуска — таблетки

В случаях появления признаков тошноты и рвотных позывов у детей старше 5 лет допускаемая суточная дозировка составляет 0,04 г в день, с кратностью в 3-4 приема, включая диапазон перед едой и до сна. Суспензионную форму рассчитывают в зависимости от веса ребенка, что составляет 5 мл на 10 кг массы, при этом максимальная дневная доза определяется в 2,4 мг на килограмм.

Затяжное течение функциональных расстройств органов тракта пищеварения включает регулярный прием препарата в дозировке по 10 мг за полчаса перед очередным приемом пищи трехкратно в течение дня. При возникновении необходимости допускается внеочередной прием перед сном. Максимальная ежедневная доза составляет не более 0,08 г в день. Суспензионную форму препарата используют, отталкиваясь от веса ребенка, с расчетом 2,5 мл на 10 килограмм массы, что составляет 250 мг на 1 килограмм.

При нарушениях в деятельности выделительной системы рекомендуется увеличить интервал между приемом Мотилиума. Координировать дозировку не требуется, так как незначительный процент активного вещества утилизируется почками в неизменном виде. При повторном использовании лекарственного средства необходимо снизить кратность приема до 1-2 раз в течение дня, также, в зависимости от индивидуального течения характеристик патологического нарушения, может потребоваться и корректировка применяемой дозировки.

Состояния, ограничивающие прием

Лекарственное средство хорошо переносится, доказывая высокий уровень проявляемого функционального эффекта, но препарат имеет некоторые ограничения в приеме:

1. Желудочно-кишечное кровотечение.
2. Прободение стенок органов тракта пищеварения, так как средство, повышая моторные способности тканей, может спровоцировать резкое ухудшение состояния.
3. Острая непроходимость кишечника.
4. Опухолевидное преобразование в тканях гипофиза с нарушением секреции пролактина.
5. Совместное употребление с Кетоконазолом.
6. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
7. Хронические или врожденные нарушения метаболизма в тканях печени

В любом случае перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с профильным специалистом для исключения развития возможных негативных последствий, ухудшающих текущую симптоматику и исключить присутствие недопустимых для приема патологических состояний.

Побочные действия

Отклонения от необходимой дозировки и нарушения в структуре приема, а также индивидуальные характеристики организма, отображающие прием лекарственного средства, могут провоцировать развитие следующих проявлений:

• Спазм мышечных волокон органов тракта пищеварения.
• Нарушения неврологического генеза, что связано с недостаточностью устойчивости гематоэнцефалического барьера в раннем детском возрасте, с исчезновением признаков сразу после отмены приема препарата.
• Отклонения в деятельности эндокринной сферы в виде гинекомастии, редко галактореи

Не следует применять совместно с Мотилиумом антисекреторные или антацидные средства, которые рекомендуется, в случае необходимости в приеме, перенести на временной интервал после еды. Внимательно отнестись следует к приему лекарственного средства на фоне функциональных нарушений выделительной системы и печени, что отмечает высокую степень выведения домперидона тканями. При назначении курса терапии на длительный срок следует регулярно наблюдаться у лечащего врача.

В педиатрической практике, так как на первых этапах жизни ребенка наблюдается неполная устойчивость гематоэнцефалического барьера, препарат следует использовать с особым вниманием и под контролем специалиста. Развитие отклонений со стороны сферы нервной деятельности допускается в возрасте первого года жизни, отображая проницаемость гематоэнцефалического барьера. Кроме того, превышение дозировки способствует проявлению патологических нарушений со стороны нервной деятельности.

Действия при передозировке

Превышение употребляемой допустимой нормы препарата может способствовать развитию следующих признаков:

• Потеря ориентации
• Сонливость
• Экстрапирамидные реакции

При появлении указанных признаков в период приема препарата следует сразу же прекратить употребление последующей дозы, рекомендуется уголь активированный и наблюдение у лечащего врача. Развитие экстрапирамидных реакций требует дополнительного лечения антигистаминными и антихолинергическими средствами.

Сочетание с другими препаратами

Совместный прием антисекреторных и антацидных препаратов нарушает реакцию всасывания домперидона, что значительно снижает эффективность действия Мотилиума. Также его действие затормаживает прием гидрокарбоната натрия и нейтрализующую способность – антихолинэргических средств.

Так как активное вещество обладает стимулирующим эффектом на ткани тракта пищеварения, возможно усиление всасывающей способности других препаратов, на фоне сочетанного приема с Мотилиумом. В частности это касается таблетированных форм с растворимой в кишечнике оболочкой или лекарственных препаратов, с удлиненным интервалом всасывания основных компонентов. Практическое исследование, при сочетанном приеме Мотилиума с Парацетамолом или Дигоксином, показало неизменность уровня концентрации основных действующих компонентов в плазме крови.

Экспериментальные данные допускают увеличение концентрации домперидона в плазме крови при совместном приеме препаратов, значительно подавляющих действие фермента. К таким веществам относят:

1. Антимикотики.
2. Макролиды.
3. Нефазодон.
4. Препараты, ингибирующие ВИЧ-протеазу

Активный компонент препарата не оказывает потенцирующего действия от совместного приема нейролептиков, что допускает одновременный прием. Мотилиум устраняет побочное проявление при приеме агонистов допаминергичсеких рецепторов, таких как Левопод и Бромокриптин.

Требования к хранению

Лекарственное средство необходимо хранить при комнатной температуре в месте, ограниченном для доступа детей. Пригодность препарата сохраняется на протяжении 5 лет с момента изготовления, касательно суспензированных форм выпуска. Саморассасывающиеся таблетки годны для применения в течение двух лет от даты производства.

Синонимы препарата

К группе средств аналогов, с основным активным компонентом в виде домперидона, относят:

1. Ганатон
2. Мотилак
3. Дамелиум
4. Мотижект
5. Перида

Аналоги имеют отличия в зависимости от использования запатентованной формулы действующего вещества и техники структуризации лекарственного средства фирмой производителем, что отображает ценовое разнообразие выбора. Не все синонимы имеют удобную форму выпуска для приема внутрь в раннем детском возрасте, не исключая присутствие отдельных побочных эффектов, связанных с технологией изготовления препарата – аналога.

Срыгивания нередко беспокоят новорожденных. Чаще всего они обусловлены особенностями физиологии и не требуют специального лечения. В случае если срыгивания носят упорный, обильный характер и негативно сказываются на прибавке в весе грудничка, педиатр может назначить специальную диету, включающую или медицинские препараты, одним из которых может быть Мотилиум. Помимо новорожденных Мотилиум может быть назначен врачом детям при тошное и рвоте.

Состав

Препарат относится к фармакологической группе прокинетиков – препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта. Для детей Мотилиум используют в форме суспензии. Действующим веществом является домперидон в количестве 5 мг на 5 мл средства. Вспомогательные вещества включают: подсластитель, загустители, воду и другие компоненты. Поскольку вкус препарата сладкий, суспензию Мотилиума часто называют сиропом.

Показания к применению

Перед приемом препарата у грудного ребенка обязательно необходимо убедиться в том, что это не рвота, обусловленная отравлением или инфекционно-воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта. В противном случае есть риск не помочь, а навредить. Подавление рвоты приведет к накоплению токсических продуктов и микроорганизмов, что ухудшит состояние ребенка.

Мотилиум возможно использовать при отравлении у детей, сопровождающимся рвотой, только в комбинации с препаратами, выводящими токсические продукты из организма. Чаще всего в качестве таких препаратов используют сорбенты ( , Энтеросгель). Надо понимать, что одновременный прием Мотилиума и этих препаратов снизит действие первого, поэтому разница во времени приема должна составлять не менее 20 минут.

Мотилиум усиливает моторику желудка, активирует перистальтику пищевода и двенадцатиперстной кишки, производит противорвотный эффект. Благодаря этому время задержки пищевых масс в желудочно-кишечном тракте сокращается. Отмечается, что у детей домперидон способствует устранению запоров, нормализуя дефекацию.

Важно! Прием Мотилиума должен быть согласован с врачом.

От чего может помочь Мотилиум ребенку:

• синдром срыгивания;
• повышенное газообразование, ощущение вздутия живота;
• рвота и тошнота, обусловленные нарушением пищеварения;
• тошнота и рвота органического, инфекционного или функционального происхождения;
• нарушения моторики верхних отделов пищеварительного тракта.

Инструкция по применению суспензии для детей

В комплекте с препаратом идет дозировочная пипетка. Мотилиум дают детям за 15- 30 мин. до еды, так как желудочный сок снижает поглощение домперидона. Препарат можно принимать перед сном.

При диспепсии (боли и дискомфорт в эпигастральной области)

По 2,5 мл суспензии в расчете на каждые 10 кг массы тела ребенка (250 мкг/кг массы тела) три раза в сутки.

При тошноте и рвоте

По 5 мл суспензии в расчете на каждые 10 кг массы тела ребенка (500 мкг/кг массы тела) перед приемом пищи или на ночь.

Максимальная концентрация препарата в организме достигается уже через 30-60 минут после приема. Первые результаты от проводимого лечения срыгиваний будут заметны не сразу, а спустя 2-3 дня. Курс лечения Мотилиумом при этом длится в среднем 10-14 дней.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

• кровотечение в желудке или кишечнике;
• непроходимость кишечника;
• нарушение функции печени тяжелой и средней степени;
• пролактинома;
• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Внимательно следует отнестись к приему препарата при нарушениях работы почек. У таких пациентов кратность приема препарата не должна составлять более 1-2 раз в сутки, также возможно снижение его дозировки.

У новорожденных и детей в течение первых месяцев жизни также повышен риск возникновения неврологических побочных эффектов из-за незрелости обменных процессов и гематоэнцефалического барьера. Избежать побочных эффектов поможет строгое соблюдение прописанной врачом дозировки.

Поскольку Мотилиум принадлежит к прокинетикам II поколения, то он мало проникает через гематоэнцефалический барьер и в меньшей степени способен, чем прокинетики I поколения вызывать побочные реакции в виде сонливости, слабости, усталости, головные боли, тревожность, шум в ушах. Очень редко проявляется сыпь и крапивница.

В случае передозировки наблюдается сонливость, дезориентация, судороги, нарушение сознания. Какого-то специального лечения при этом не требуется. Рекомендуется провести промывание желудка и дать активированный уголь. В дальнейшем необходимо тщательное наблюдение и восстановительная терапия.

Аналоги

Мотилиум имеет хорошие отзывы мам, но нередко от покупки препарата останавливает цена, заставляя искать более дешевые аналоги. Подобрать альтернативу для Мотилиума, разрешенную для применения в домашних условиях детям до года, практически невозможно. Рекомендованными к применению являются препараты на основе метоклопрамида (Церукал ), которые выпускаются в форме ампул и предназначены для использования в условиях стационара. В отличие от Мотилиума они имеют больше побочных эффектов, так как способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Более дешевый Мотилак также как и Мотилиум в составе имеет домперидон, но продается только в таблетках и не разрешен детям до 5 лет.