Nama dagangan natrium enoxaparin. Rejimen dos untuk kumpulan pesakit khas

B.01.A.B.05 Enoxaparin

- Pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya ortopedik dan am operasi pembedahan;

- pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme pada pesakit yang berehat akibat penyakit terapeutik akut (kegagalan jantung akut, kegagalan jantung kronik dalam peringkat dekompensasi kelas berfungsi III atau IV mengikut klasifikasi NYHA akut kegagalan pernafasan, berat jangkitan akut, penyakit reumatik akut dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko untuk trombosis vena);

- rawatan trombosis urat dalam dengan atau tanpa tromboembolisme arteri pulmonari;

- rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium tanpa gelombang Q dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic;

- ST pada pesakit yang menjalani rawatan dadah atau campur tangan koronari perkutaneus yang seterusnya;

- pencegahan pembentukan trombus dalam sistem peredaran extracorporeal semasa hemodialisis (biasanya dengan tempoh sesi tidak lebih daripada 4 jam).

- Hipersensitiviti kepada natrium enoxaparin, heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah yang lain;

- pendarahan besar yang aktif, serta keadaan dan penyakit di mana terdapat risiko pendarahan yang tinggi: terancam pengguguran, aneurisma serebrum atau membedah aneurisma aorta (kecuali dalam kes campur tangan pembedahan atas sebab ini), strok hemoragik baru-baru ini, pendarahan tidak terkawal, trombositopenia dalam gabungan dengan ujian positif dalam keadaandalam vitro untuk antibodi antiplatelet dengan kehadiran natrium enoxaparin;

- umur di bawah 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan belum ditetapkan).

simptom:overdosis yang tidak disengajakan dengan pentadbiran intravena, ekstrakorporeal atau subkutan boleh menyebabkan komplikasi hemoragik. Apabila diambil secara lisan, walaupun dalam dos yang besar, penyerapan ubat tidak mungkin.

Rawatan:Pentadbiran protamin sulfat secara intravena secara perlahan ditunjukkan sebagai agen peneutral, dos yang bergantung kepada dos natrium enoxaparin yang diberikan. Perlu diambil kira bahawa 1 mg protamin meneutralkan kesan antikoagulan 1 mg natrium enoxaparin jika diberikan tidak lebih daripada 8 jam sebelum pemberian protamin. 0.5 mg protamin meneutralkan kesan antikoagulan 1 mg natrium enoxaparin jika ia diberikan lebih daripada 8 jam yang lalu atau jika dos kedua protamin diperlukan. Jika lebih daripada 12 jam telah berlalu sejak pemberian natrium enoxaparin, maka pemberian protamin tidak diperlukan. Walau bagaimanapun, walaupun dengan pengenalan protamin sulfat dalam dos tinggi anti-Xa, aktiviti natrium enoxaparin tidak dinetralkan sepenuhnya (maksimum sebanyak 60%).

Adalah biasa

Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti, kerana ia berbeza dalam proses pembuatan, berat molekul, aktiviti anti-Xa khusus, unit dos dan rejimen dos, yang dikaitkan dengan perbezaan dalam farmakokinetik dan aktiviti biologinya (aktiviti antitrombin dan interaksi dengan platelet) . Oleh itu, adalah perlu untuk mematuhi cadangan penggunaan untuk setiap ubat yang tergolong dalam kelas heparin berat molekul rendah.

Berdarah

Seperti penggunaan antikoagulan lain, apabila mentadbir natrium enoxaparin, pendarahan di mana-mana lokasi mungkin berlaku (lihat bahagian "Kesan sampingan"). Sekiranya pendarahan berkembang, perlu mencari sumbernya dan menetapkan rawatan yang sesuai.

Pendarahan pada pesakit tua

Apabila menggunakan natrium enoxaparin dalam dos profilaksis pada pesakit tua, tiada peningkatan risiko pendarahan.

Apabila menggunakan ubat dalam dos terapeutik pada pesakit tua (terutama mereka yang berumur 80 tahun ke atas), terdapat peningkatan risiko pendarahan. Adalah disyorkan untuk memantau dengan teliti keadaan pesakit tersebut (lihat bahagian "Farmakokinetik" dan bahagian "Dos dan Pentadbiran", subseksyen "Pesakit Warga Emas").

Penggunaan serentak ubat lain , menjejaskan hemostasis

Adalah disyorkan bahawa penggunaan ubat yang menjejaskan hemostasis (salisilat, termasuk asid acetylsalicylic, ubat anti-radang bukan steroid, termasuk dextran dengan berat molekul 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel; ubat glukokortikosteroid, trombolytik, antikoagulan, agen antiplatelet, termasuk antagonis reseptor glikoprotein IIb) IIIa) telah dihentikan sebelum memulakan rawatan dengan natrium enoxaparin, kecuali dalam kes di mana penggunaannya diperlukan. Jika kombinasi natrium enoxaparin dengan ubat-ubatan ini ditunjukkan, pemerhatian klinikal yang teliti dan pemantauan parameter makmal yang berkaitan perlu dijalankan.

Kegagalan buah pinggang

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, terdapat risiko pendarahan akibat peningkatan pendedahan sistemik kepada natrium enoxaparin.

Pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin< 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и penggunaan terapeutik dadah. Walaupun tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana (pelepasan kreatinin 30-50 ml/min atau 50-80 ml/min), pemantauan rapi terhadap keadaan pesakit sedemikian disyorkan (lihat bahagian "Farmakokinetik" dan " Kaedah" permohonan dan rejimen dos", subseksyen "Pesakit dengan kegagalan buah pinggang").

Berat badan rendah

Terdapat peningkatan dalam pendedahan natrium enoxaparin apabila digunakan secara profilaktik pada wanita dengan berat kurang daripada 45 kg dan pada lelaki dengan berat kurang daripada 57 kg, yang boleh menyebabkan peningkatan risiko pendarahan. Pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit sedemikian adalah disyorkan.

Pesakit obes

Pesakit obes mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mengalami trombosis dan embolisme. Keselamatan dan keberkesanan penggunaan natrium enoxaparin dalam dos profilaksis pada pesakit obes (BMI> 30 kg/m2) belum ditentukan sepenuhnya dan tidak ada konsensus umum mengenai pelarasan dos. Pesakit ini harus dipantau dengan teliti untuk perkembangan gejala dan tanda trombosis dan embolisme.

Memantau bilangan platelet dalam darah periferi

Risiko untuk membina trombositopenia yang disebabkan oleh heparin pengantara antibodi juga wujud dengan penggunaan heparin berat molekul rendah. Sekiranya trombositopenia berkembang, ia biasanya dikesan antara 5 dan 21 hari selepas memulakan terapi natrium enoxaparin. Dalam hal ini, adalah disyorkan untuk sentiasa memantau kiraan platelet dalam darah periferi sebelum memulakan rawatan dengan natrium enoxaparin dan semasa penggunaannya. Sekiranya terdapat penurunan ketara dalam kiraan platelet (sebanyak 30-50% berbanding nilai awal), perlu segera membatalkan dan memindahkan pesakit ke terapi lain.

Anestesia tulang belakang/epidural

Kes-kes kejadian hematoma neuraxial telah diterangkan apabila menggunakan natrium enoxaparin semasa anestesia tulang belakang / epidural serentak dengan perkembangan kelumpuhan jangka panjang atau tidak dapat dipulihkan. Risiko kejadian ini dikurangkan apabila menggunakan ubat pada dos 40 mg atau lebih rendah. Risiko meningkat dengan dos natrium enoxaparin yang lebih tinggi, serta dengan penggunaan kateter yang tinggal selepas pembedahan, atau dengan penggunaan serentak ubat tambahan yang menjejaskan hemostasis, seperti ubat anti-radang bukan steroid (lihat bahagian "Interaksi dengan ubat lain"). Risiko juga meningkat dengan traumatik atau berulang ketuk tulang belakang atau pada pesakit yang mempunyai sejarah pembedahan tulang belakang atau kecacatan tulang belakang.

Untuk mengurangkan risiko yang mungkin pendarahan yang berkaitan dengan penggunaan natrium enoxaparin dan anestesia/analgesia epidural atau tulang belakang, profil farmakokinetik ubat mesti diambil kira (lihat bahagian "Farmakokinetik").

Adalah lebih baik untuk memasang atau mengeluarkan kateter apabila kesan antikoagulan natrium enoxaparin adalah rendah, namun Masa yang tepat untuk mencapai pengurangan yang mencukupi dalam kesan antikoagulan pada pesakit yang berbeza tidak diketahui.

Kemasukan atau penyingkiran kateter hendaklah berlaku sekurang-kurangnya 12 jam selepas pemberian natrium enoxaparin dos yang lebih rendah (20 mg sekali sehari, 30 mg sekali atau dua kali sehari, 40 mg sekali sehari), dan sekurang-kurangnya 24 jam selepas pemberian natrium enoxaparin dos yang lebih tinggi (0.75 mg/kg berat badan dua kali sehari, 1 mg/kg berat badan dua kali sehari, 1.5 mg/kg berat badan sekali sehari). Pada titik masa ini, aktiviti anti-Xa ubat masih dapat dikesan, dan kelewatan masa tidak menjamin bahawa perkembangan hematoma neuraxial dapat dielakkan. Pesakit yang menerima dos 0.75 mg/kg berat badan dua kali sehari atau 1 mg/kg berat badan dua kali sehari dalam rejimen dos ini (dua kali sehari) tidak seharusnya menerima dos kedua untuk meningkatkan selang sebelum memasang atau menggantikan kateter. Begitu juga, kemungkinan menangguhkan dos seterusnya ubat sekurang-kurangnya 4 jam harus dipertimbangkan, berdasarkan penilaian nisbah manfaat/risiko (risiko trombosis dan pendarahan semasa prosedur, dengan mengambil kira kehadiran faktor risiko dalam pesakit). Walau bagaimanapun, adalah tidak mungkin untuk memberikan cadangan yang jelas tentang masa dos seterusnya natrium enoxaparin selepas penyingkiran kateter. Perlu diambil kira bahawa pada pesakit dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min, pentadbiran natrium enoxaparin diperlahankan. Oleh itu, dalam kategori pesakit ini, menggandakan masa dari penyingkiran kateter harus dipertimbangkan: sekurang-kurangnya 24 jam untuk dos rendah natrium enoxaparin (30 mg sekali sehari) dan sekurang-kurangnya 48 jam untuk dos yang lebih tinggi (1 mg / kg berat badan setiap hari). Jika, seperti yang ditetapkan oleh doktor, terapi antikoagulan digunakan semasa anestesia epidural/tunjang atau tusukan lumbar, pemantauan berterusan pesakit adalah perlu untuk mengenal pasti sebarang gejala neurologi seperti sakit belakang, disfungsi deria dan motor (kebas atau lemah pada bahagian bawah kaki), disfungsi usus dan/atau Pundi kencing. Pesakit perlu diarahkan untuk segera memaklumkan kepada doktor jika gejala di atas berlaku. Jika anda mengesyaki gejala ciri hematoma saraf tunjang, adalah perlu diagnostik segera dan rawatan, termasuk penyahmampatan saraf tunjang jika perlu.

Trombositopenia yang disebabkan oleh Heparin

Gunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin dengan atau tanpa trombosis. Risiko membina trombositopenia yang disebabkan oleh heparin mungkin berterusan selama beberapa tahun. Jika sejarah mencadangkan trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, maka ujian pengagregatan plateletdalam vitro mempunyai nilai terhad dalam meramalkan risiko perkembangannya. Keputusan untuk menggunakan natrium enoxaparin dalam kes ini hanya boleh dibuat selepas berunding dengan pakar yang sesuai.

Angioplasti koronari perkutaneus

Untuk meminimumkan risiko pendarahan yang berkaitan dengan instrumentasi vaskular invasif dalam rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium bukan gelombang Q dan miokardium akut dengan peningkatan segmen S.T. prosedur ini harus dijalankan pada selang waktu antara pemberian natrium enoxaparin. Ini adalah perlu untuk mencapai hemostasis selepas campur tangan koronari perkutaneus. Jika alat penutup digunakan, sarung arteri femoral boleh ditanggalkan serta-merta. Apabila menggunakan pemampatan manual, sarung arteri femoral harus dikeluarkan 6 jam selepas suntikan natrium enoxaparin terakhir secara intravena atau subkutan. Sekiranya rawatan dengan natrium enoxaparin diteruskan, dos seterusnya harus diberikan tidak lebih awal daripada 6-8 jam selepas penyingkiran sarung arteri femoral. Ia adalah perlu untuk memantau tapak suntikan untuk mengenal pasti segera tanda-tanda pendarahan dan pembentukan hematoma.

Pesakit dengan injap jantung buatan mekanikal

Penggunaan natrium enoxaparin untuk pencegahan pembentukan trombus pada pesakit dengan injap jantung buatan mekanikal belum cukup dikaji. Terdapat laporan terpencil mengenai perkembangan trombosis injap jantung pada pesakit dengan injap jantung buatan mekanikal semasa terapi dengan natrium enoxaparin untuk mencegah trombosis. Penilaian laporan ini dihadkan oleh kehadiran faktor pesaing yang menyumbang kepada perkembangan trombosis injap jantung prostetik, termasuk penyakit yang mendasari, dan oleh kekurangan data klinikal.

Wanita hamil dengan injap jantung buatan mekanikal

Penggunaan natrium enoxaparin untuk pencegahan pembentukan trombus pada wanita hamil dengan injap jantung buatan mekanikal belum cukup dikaji. Dalam kajian klinikal wanita hamil dengan injap jantung buatan mekanikal, apabila menggunakan natrium enoxaparin pada dos 1 mg/kg berat badan dua kali sehari untuk mengurangkan risiko trombosis dan embolisme, 2 daripada 8 wanita mengalami pembekuan darah yang membawa kepada penyekatan. injap jantung dan kematian ibu dan janin.

Terdapat laporan terpencil selepas pemasaran trombosis injap pada wanita hamil dengan injap jantung prostetik mekanikal yang dirawat dengan natrium enoxaparin untuk profilaksis trombotik.

Wanita hamil dengan injap jantung buatan mekanikal berisiko tinggi untuk mengalami trombosis dan embolisme.

Ujian makmal

Pada dos yang digunakan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, ia tidak menjejaskan masa pendarahan dan parameter pembekuan darah, serta pengagregatan platelet atau pengikatannya kepada fibrinogen.

Apabila dos meningkat, aPTT boleh memanjangkan dan masa diaktifkan pembekuan darah. Peningkatan dalam aPTT dan masa pembekuan diaktifkan tidak berada dalam hubungan linear langsung dengan peningkatan dalam aktiviti antikoagulan ubat, jadi tidak perlu memantaunya.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit dengan penyakit terapeutik akut , atas katil rehat

Sekiranya berlaku jangkitan akut atau keadaan reumatik akut, penggunaan prophylactic natrium enoxaparin hanya dibenarkan jika keadaan di atas digabungkan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk pembentukan trombus vena:

Umur melebihi 75 tahun;

Neoplasma malignan;

Sejarah trombosis dan embolisme;

Obesiti;

Terapi hormon;

Kegagalan jantung;

Kegagalan pernafasan kronik.

Kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan natrium enoxaparin pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun belum ditubuhkan.

3 tahun.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada bungkusan.

1 ml mengandungi 10,000 anti-Xa IU, yang bersamaan dengan 100 mg natrium enoxaparin;

eksipien: alkohol benzil, air untuk suntikan.

Petunjuk

Pencegahan tromboembolisme vena semasa prosedur pembedahan berisiko sederhana hingga tinggi.

Pencegahan pembekuan darah dalam sistem peredaran extracorporeal semasa prosedur hemodialisis (biasanya untuk tempoh 4 jam atau kurang).

Rawatan trombosis urat dalam yang didiagnosis, disertai atau tidak disertai tromboembolisme pulmonari dan tidak mempunyai berat gejala klinikal, dengan pengecualian tromboembolisme pulmonari, yang memerlukan rawatan dengan agen atau pembedahan trombolytik.

Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium akut tanpa gelombang Q dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic.

Rawatan infarksi miokardium akut dengan peningkatan segmen ST dalam kombinasi dengan agen trombolytik pada pesakit yang mungkin menggunakan angioplasti koronari selanjutnya.

Kontraindikasi

Tanpa mengira dos (terapeutik atau profilaksis), enoxaparin tidak boleh digunakan dalam kes berikut: hipersensitiviti kepada enoxaparin, heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah (LMWH) yang lain; sejarah trombositopenia (HIT) yang teruk disebabkan oleh heparin yang teruk disebabkan oleh heparin berat molekul yang tidak terpecah atau rendah; pendarahan atau kecenderungan pendarahan yang berkaitan dengan hemostasis terjejas (pengecualian boleh disebarkan pembekuan intravaskular, jika ia tidak dikaitkan dengan rawatan heparin; lesi organik pada organ dengan kecenderungan untuk berdarah; pendarahan aktif pada tahap klinikal yang ketara; kanak-kanak di bawah 3 tahun umur disebabkan kandungan alkohol benzil. Pesakit sedemikian harus diberi heparin tanpa pecahan. bayi pramatang Apabila memberi ubat yang mengandungi alkohol benzil, gangguan pernafasan seperti sindrom sesak nafas (asidosis metabolik, gangguan neurologi, jeda semasa bernafas, dll.) diperhatikan.

Enoxaparin tidak boleh digunakan dalam dos terapeutik dalam kes sedemikian: pendarahan intracerebral; ulser gastrik atau duodenal aktif; kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin 30 ml/min mengikut formula Cockcroft), kecuali dalam kes terpencil pada pesakit yang menjalani dialisis kerana kekurangan data yang berkaitan. Pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk harus dirawat dengan heparin tanpa pecahan.

Untuk mengira menggunakan formula Cockroft, anda perlu mengetahui berat badan pesakit mengikut definisi terkini.

Anestesia tulang belakang atau epidural tidak boleh digunakan pada pesakit yang menerima rawatan LMWH.

Bagi pesakit yang menerima heparin untuk rawatan dan bukan untuk profilaksis, anestesia serantau tempatan tidak digunakan untuk campur tangan pembedahan yang dirancang.

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat ini dalam dos terapeutik dalam kes berikut: strok iskemia akut yang meluas pada otak dengan atau tanpa kehilangan kesedaran. Jika strok disebabkan oleh embolisme, enoxaparin tidak boleh digunakan dalam 72 jam pertama. Keberkesanan dos terapeutik LMWH masih belum ditentukan, tanpa mengira punca, gred dan keterukan manifestasi klinikal strok iskemia; pedas endokarditis infektif(kecuali untuk beberapa komplikasi jantung embologenik); kegagalan buah pinggang ringan atau darjah sederhana(pelepasan kreatinin 30-60 ml/min).

Di samping itu, dos terapeutik enoxaparin secara amnya tidak disyorkan untuk ditetapkan kepada pesakit, tanpa mengira umur mereka, dalam kombinasi dengan ubat berikut: asid acetylsalicylic dalam dos analgesik, antipiretik dan anti-radang; ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) (penggunaan sistemik); dextran 40 (penggunaan parenteral).

Di samping itu, enoxaparin dalam dos profilaksis tidak disyorkan untuk pesakit berumur lebih 65 tahun dalam kombinasi dengan ubat berikut: asid acetylsalicylic dalam dos analgesik, antipiretik dan anti-radang; NSAID (penggunaan sistemik); dextran 40 (penggunaan parenteral).

Arahan penggunaan dan dos

Untuk pentadbiran subkutan(kecuali untuk pesakit hemodialisis, serta pesakit dengan infarksi miokardium peningkatan segmen ST akut yang memerlukan pemberian bolus).

Borang keluaran ini bertujuan untuk orang dewasa.

Produk ini tidak bertujuan untuk pentadbiran intramuskular.

1 ml larutan adalah bersamaan dengan kira-kira 10,000 anti-Xa IU enoxaparin.

Teknik suntikan subkutan. Dengan menggunakan picagari bergraduat dan jarum hipodermik, keluarkan dari botol jumlah tepat yang diperlukan untuk suntikan. Apabila menggunakan botol berbilang dos, disyorkan untuk menggunakan jarum yang sangat halus (diameter maksimum 0.5 mm).

Enoxaparin harus diberikan sebagai suntikan ke dalam tisu subkutan, sebaik-baiknya dengan pesakit berbaring telentang. Suntikan diberikan ke dalam dinding perut anterolateral dan posterolateral, secara bergilir-gilir ke kanan dan kiri.

Jarum mesti dimasukkan secara berserenjang, dan bukan pada sudut, untuk keseluruhan panjangnya ke dalam lipatan kulit yang diapit, yang dipegang di antara ibu jari dan jari telunjuk sehingga akhir pentadbiran larutan.

Teknik suntikan intravena (bolus) menggunakan vial berbilang dos enoxaparin 30,000 anti-Xa IU/3 ml, untuk rawatan infarksi miokardium elevasi segmen ST akut. Rawatan bermula dengan suntikan bolus intravena, diikuti dengan serta-merta dengan suntikan subkutan. Vial berbilang dos hendaklah digunakan apabila dos awal 3000 IU, atau 0.3 ml, akan diambil menggunakan picagari insulin lulus 1 ml.

Dos ini disuntik ke dalam tiub titisan intravena, mencampurkan enoxaparin atau pentadbiran serentak dengan ubat lain tidak dibenarkan. Untuk mengeluarkan sisa-sisa ubat lain dan oleh itu menghalang pencampurannya dengan enoxaparin, saluran IV hendaklah dibilas dengan jumlah larutan garam atau glukosa standard yang mencukupi sebelum dan selepas bolus intravena enoxaparin. Enoxaparin selamat untuk diberikan dengan 0.9% larutan garam standard atau 5% larutan glukosa.

Dalam persekitaran hospital, vial berbilang dos boleh digunakan jika perlu:

terima dos 100 IU/kg yang diperlukan untuk suntikan subkutaneus pertama, diberikan pada masa yang sama dengan bolus intravena, dan dos ulangan 100 IU/kg yang diperlukan untuk suntikan subkutaneus setiap 12 jam;

dapatkan dos 30 IU/kg sebagai bolus intravena untuk pesakit yang menjalani angioplasti koronari.

Pencegahan tromboembolisme vena dalam pembedahan. Cadangan ini biasanya berkaitan dengan prosedur pembedahan, dipegang di bawah bius am. Dalam kes anestesia tulang belakang dan epidural, faedah suntikan enoxaparin sebelum operasi mesti ditimbang dengan teori berisiko tinggi hematoma tulang belakang.

Rejimen pentadbiran: 1 kali sehari.

Dos. Dos harus ditentukan dengan mengambil kira risiko individu untuk pesakit dan jenis pembedahan.

Pembedahan yang dikaitkan dengan risiko pembekuan darah yang sederhana. Dalam kes operasi yang dikaitkan dengan risiko sederhana pembekuan darah, serta untuk pesakit yang tidak berisiko tinggi untuk mengalami tromboembolisme, untuk pencegahan yang berkesan Ia cukup untuk mentadbir 2000 anti-Xa IU (0.2 ml) sekali sehari. Mengikut rejimen ini, dos pertama diberikan 2 jam sebelum permulaan pembedahan.

Pembedahan yang berkaitan dengan risiko pembekuan darah yang tinggi.

Operasi pada pinggul dan sendi lutut. Dosnya ialah 4000 anti-Xa (0.4 ml) dan diberikan sekali sehari. Dalam rejimen ini, dos pertama ialah 4000 anti-Xa (dos penuh) dan diberikan 12 jam sebelum pembedahan, atau dos pertama ialah 2000 anti-Xa (separuh dos) dan diberikan 2 jam sebelum pembedahan.

Kes lain. Jika terdapat peningkatan risiko mengalami tromboembolisme vena disebabkan oleh jenis pembedahan (khususnya pembedahan onkologi) dan/atau keadaan pesakit (khususnya sejarah tromboembolisme vena), adalah mungkin untuk memberikan dos profilaksis yang sama dengan yang digunakan. dalam pembedahan ortopedik untuk operasi yang berkaitan dengan risiko tinggi, seperti pembedahan pinggul dan lutut.

Tempoh rawatan. Rawatan dengan LMWH hendaklah dijalankan bersama-sama dengan penggunaan pembalut kaki elastik sehingga pesakit dipindahkan sepenuhnya ke rawatan pesakit luar:

V pembedahan am tempoh rawatan dengan LMWH hendaklah sekurang-kurangnya 10 hari, jika bagi pesakit ini tidak ada risiko khusus untuk mengembangkan tromboembolisme vena;

faedah terapeutik rawatan profilaksis menggunakan dos enoxaparin 4000 anti-Xa IU setiap hari selepas pembedahan telah terbukti sendi pinggul dalam masa 4-5 minggu;

Jika selepas kursus rawatan yang disyorkan pesakit masih berisiko mengalami tromboembolisme vena, penggunaan antikoagulan oral harus dipertimbangkan untuk selanjutnya. terapi pencegahan; namun manfaat klinikal rawatan jangka panjang heparin berat molekul rendah atau antikoagulan oral belum lagi dikaji.

Pencegahan pembekuan darah dalam sistem peredaran extracorporeal semasa hemodialisis.

Pentadbiran intravaskular (dalam cabang arteri sistem dialisis). Pada pesakit yang menjalani sesi hemodialisis berulang, pencegahan pembekuan darah dalam sistem rawatan ekstrarenal dicapai dengan memberikan dos awal 100 anti-Xa IU/kg ke dalam cabang arteri sistem dialisis pada permulaan sesi.

Dos ini, yang ditadbir sebagai suntikan bolus intravaskular tunggal, hanya boleh digunakan untuk sesi hemodialisis yang berlangsung selama 4 jam atau kurang. Selepas itu, ia boleh diselaraskan mengikut keperluan pesakit.

Untuk pesakit hemodialisis dan berisiko tinggi pendarahan (terutamanya semasa dialisis pra operasi dan selepas operasi), atau dengan pendarahan aktif, sesi dialisis boleh dijalankan menggunakan dos 50 anti-Xa IU/kg (dua suntikan setiap vesel) atau 75 anti-Xa IU/kg (satu suntikan setiap vesel).

Rawatan trombosis vena dalam yang didiagnosis, dengan atau tanpa tromboembolisme pulmonari dan tanpa gejala klinikal yang teruk .

Sekiranya terdapat sebarang syak wasangka trombosis vena dalam, diagnosis harus segera disahkan dengan menjalankan pemeriksaan yang sesuai.

Rejimen pentadbiran: dua suntikan sehari dengan selang 12 jam.

Dos. Dos untuk satu suntikan ialah 100 anti-Xa IU/kg. Dos LMWH belum dikaji pada pesakit dengan berat lebih daripada 100 kg atau kurang daripada 40 kg. Pada pesakit dengan berat lebih daripada 100 kg, keberkesanan terapi LMWH mungkin lebih rendah sedikit, dan pada pesakit dengan berat kurang daripada 40 kg, risiko pendarahan mungkin meningkat. Pesakit sedemikian harus berada di bawah pengawasan klinikal yang berasingan.

Tempoh rawatan untuk trombosis urat dalam (DVT). Rawatan dengan heparin berat molekul rendah harus digantikan dengan terapi antikoagulan oral secepat mungkin kecuali jika dikontraindikasikan. Tempoh rawatan dengan LMWH tidak boleh melebihi 10 hari, dengan mengambil kira masa yang diperlukan untuk mendapatkan kesan antikoagulan oral yang sesuai, melainkan kesan ini sukar dicapai. Jadi, rawatan dengan antikoagulan oral harus dimulakan seawal mungkin.

Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium akut tanpa gelombang Q. Enoxaparin ditetapkan pada dos 100 anti-Xa IU/kg subkutan 2 kali sehari setiap 12 jam dalam kombinasi dengan aspirin (dos yang disyorkan: 75-325 mg secara lisan selepas dos pemuatan minimum 160 mg). Tempoh rawatan yang disyorkan ialah 2-8 hari sehingga pesakit mencapai keadaan klinikal yang stabil.

Rawatan infarksi miokardium akut dengan peningkatan segmen ST dalam kombinasi dengan agen trombolytik pada pesakit di mana angioplasti koronari mungkin pada masa hadapan, serta pada pesakit yang prosedur ini dikontraindikasikan. Selepas suntikan bolus intravena awal sebanyak 3000 anti-Xa IU, 100 anti-Xa IU/kg ditadbir secara subkutan tidak lewat daripada 15 minit, kemudian setiap 12 jam (untuk dua suntikan subkutaneus pertama, maksimum 10,000 anti-Xa IU) . Dos pertama enoxaparin perlu diberikan 15 minit sebelum atau 30 minit selepas permulaan terapi trombolytik (khusus fibrin atau tidak).

Terapi serentak: Aspirin perlu dimulakan secepat mungkin selepas permulaan simptom dan diteruskan pada dos 75-325 mg sehari selama sekurang-kurangnya 30 hari melainkan dinyatakan sebaliknya.

Pesakit yang menjalani angioplasti koronari:

jika kurang daripada 8 jam telah berlalu sejak pentadbiran subkutaneus terakhir enoxaparin sebelum inflasi belon, pengenalan tambahan enoxaparin tidak diperlukan;

Jika lebih daripada 8 jam telah berlalu sejak pentadbiran subkutaneus terakhir enoxaparin sebelum inflasi belon, suntikan bolus intravena sebanyak 30 anti-Xa IU/kg enoxaparin mesti diberikan. Untuk memastikan ukuran dos yang tepat, disyorkan untuk mencairkan ubat kepada 300 IU/ml (iaitu 0.3 ml enoxaparin dicairkan dalam 10 ml)

Terlebih dos

Terlebih dos secara tidak sengaja dengan pentadbiran subkutaneus dos besar heparin berat molekul rendah boleh membawa kepada komplikasi hemoragik.

Dalam kes pendarahan, protamin sulfat boleh digunakan untuk merawat sesetengah pesakit, dengan mengambil kira faktor berikut:

keberkesanan protamin jauh lebih rendah daripada yang dilaporkan dengan dos berlebihan heparin tanpa pecahan;

akibat tindak balas buruk (khususnya kejutan anaphylactic) nisbah risiko/manfaat untuk protamin sulfat hendaklah ditimbang dengan teliti.

Heparin dinetralkan dengan pemberian protamin secara intravena (sulfat atau hidroklorida).

Dos protamin yang diperlukan bergantung kepada:

daripada dos heparin yang diberikan (100 unit anti-heparin protamin meneutralkan aktiviti 100 anti-Xa IU heparin berat molekul rendah), jika tidak lebih daripada 8 jam telah berlalu sejak pemberian natrium enoxaparin;

dari masa berlalu sejak pemberian heparin:

adalah mungkin untuk memberikan infusi 50 unit anti-heparin protamin setiap 100 anti-Xa IU natrium enoxaparin, jika lebih daripada 8 jam telah berlalu sejak pemberian natrium enoxaparin, atau jika dos kedua protamin diperlukan;

Jika lebih daripada 12 jam telah berlalu sejak suntikan natrium enoxaparin, tidak ada keperluan untuk mentadbir protamin.

Walau bagaimanapun, adalah mustahil untuk meneutralkan sepenuhnya aktiviti anti-Xa. Selain itu, peneutralan mungkin ada sifat sementara disebabkan oleh ciri-ciri penyerapan heparin berat molekul rendah, dan akibatnya, mungkin perlu untuk mengagihkan jumlah dos protamin yang dikira ke dalam beberapa suntikan (2-4) untuk diberikan selama 24 jam.

Selepas heparin berat molekul rendah memasuki perut komplikasi teruk tidak mungkin walaupun dengan kuantiti yang besar(tiada kes sedemikian telah dilaporkan) disebabkan oleh penyerapan gastrik dan usus dadah yang tidak ketara.

Kesan sampingan

Kes-kes komplikasi pendarahan yang ketara telah dilaporkan, sebahagian daripadanya membawa maut. Pendarahan intrakranial dan retroperitoneal adalah tindak balas buruk yang jarang berlaku. Kes komplikasi hemoragik (pendarahan) seperti hematoma, ekimosis di tapak selain tempat suntikan, hematoma luka, hematuria, epistaksis dan pendarahan gastrousus juga telah dilaporkan.

Manifestasi hemoragik terutamanya dikaitkan dengan:

dengan faktor risiko yang berkaitan: lesi organik dengan risiko pendarahan dan kombinasi ubat tertentu, umur, kegagalan buah pinggang, berat badan rendah;

Kes hematoma tulang belakang yang jarang berlaku telah dilaporkan berikutan pemberian heparin berat molekul rendah semasa anestesia tulang belakang, analgesia, atau anestesia epidural.

Ini reaksi buruk menyebabkan perubahan neurologi dengan keparahan yang berbeza-beza, termasuk lumpuh jangka panjang dan kekal.

Selepas pentadbiran subkutaneus, hematoma boleh terbentuk di tapak suntikan. Kes sakit di tapak suntikan, tindak balas lain termasuk kerengsaan, bengkak di tapak suntikan, hipersensitiviti, keradangan dan pembentukan nodul telah dilaporkan. Risiko ini meningkat jika teknik suntikan yang disyorkan tidak diikuti dan jika bahan suntikan yang tidak sesuai digunakan. Akibatnya tindak balas keradangan Nodul keras mungkin berlaku dan hilang dalam beberapa hari; penampilan mereka tidak memerlukan pemberhentian rawatan.

Thrombocytopenia telah didaftarkan. Terdapat dua jenis:

jenis I, iaitu kes yang paling biasa, biasanya sederhana (kiraan platelet lebih daripada 100,000/mm 3), muncul pada peringkat awal (sehingga 5 hari) dan tidak memerlukan pemberhentian rawatan;

jenis II, iaitu, jarang berlaku trombositopenia imunoalergik yang teruk - trombositopenia (HIT) yang disebabkan oleh heparin dengan trombosis, dalam beberapa kes trombosis itu rumit oleh infarksi organ atau iskemia anggota badan. Kelazimannya tidak banyak dikaji.

Peningkatan asimtomatik dan boleh diterbalikkan dalam tahap platelet adalah mungkin.

Kes-kes nekrosis kulit yang jarang berlaku telah dilaporkan dengan penggunaan heparin. Mereka mungkin didahului oleh penampilan purpura atau makula eritematous yang menyusup dan menyakitkan. Dalam kes sedemikian, terapi harus dihentikan serta-merta.

Terdapat manifestasi sistemik yang jarang berlaku tindak balas alahan(tindak balas anaphylactic/anaphylactoid) atau tindak balas kulit (urtikaria, gatal-gatal, eritema, ruam bullous), yang dalam kes-kes tertentu boleh menyebabkan pemberhentian rawatan.

Seperti penggunaan heparin tanpa pecahan, kemungkinan mengembangkan osteoporosis tidak boleh dikecualikan apabila tempoh rawatan dilanjutkan.

Heparin tanpa pecahan boleh menyebabkan hipoaldosteronisme, yang membawa kepada peningkatan paras kalium plasma. Jarang sekali, hiperkalemia yang ketara secara klinikal mungkin berlaku, terutamanya pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik dan diabetes mellitus.

Peningkatan sementara dalam tahap transaminase.

Beberapa kes hiperkalemia telah dilaporkan.

Kes terpencil vaskulitis akibat peningkatan sensitiviti kulit telah dilaporkan.

Sangat jarang, bersendirian atau bersama tindak balas kulit, hipereosinofilia berlaku, yang hilang apabila rawatan dihentikan.

Gunakan semasa mengandung

Oleh kerana penyerapan gastrousus tidak mungkin pada bayi baru lahir, rawatan dengan heparin tidak dikontraindikasikan pada wanita semasa menyusu.

Sebagai langkah berjaga-jaga, adalah dinasihatkan untuk tidak menetapkan enoxaparin untuk tujuan profilaksis kepada wanita hamil semasa trimester pertama. Sekiranya anestesia epidural dirancang, rawatan profilaksis dengan enoxaparin harus, jika boleh, dihentikan selepas jam 12:00 sebelum anestesia.

Kemungkinan rawatan profilaksis dengan enoxaparin pada trimester kehamilan kedua dan ketiga harus dipertimbangkan hanya jika perlu.

Jika anestesia epidural dirancang, rawatan heparin profilaksis hendaklah, jika boleh, dihentikan selepas jam 12:00 sebelum anestesia.

Keadaan penyimpanan

Simpan dalam pembungkusan asal pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan beku. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Lihat ubat lain:

Penerangan mengenai ubat "Enoxaparin" pada halaman ini adalah versi arahan rasmi yang dipermudahkan dan diperluaskan. Sebelum membeli atau menggunakan ubat, anda harus berunding dengan doktor anda dan membaca arahan yang diluluskan oleh pengilang.

Bagaimana untuk membeli Enoxaparin dalam talian?

Adakah anda memerlukan Enoxaparin? Pesan di sini! Anda boleh menempah sebarang ubat di laman web: anda boleh mengambil ubat itu sendiri atau memesan penghantaran di farmasi di bandar anda pada harga yang dinyatakan di laman web. Pesanan akan menunggu anda di farmasi, yang mana anda akan menerima pemberitahuan dalam bentuk SMS (kemungkinan perkhidmatan penghantaran mesti diperiksa dengan farmasi rakan kongsi).

Laman web ini sentiasa mengandungi maklumat tentang ketersediaan dadah di beberapa bandar terbesar di Ukraine: Kyiv, Dnieper, Zaporozhye, Lvov, Odessa, Kharkov dan bandar mega lain. Walaupun dalam mana-mana daripada mereka, anda sentiasa boleh memesan ubat-ubatan melalui tapak web, dan kemudian masuk masa yang sesuai pergi ke farmasi untuk mereka atau pesan penghantaran.

Perhatian: untuk pesanan dan penerimaan ubat preskripsi anda akan memerlukan preskripsi doktor.

Kami bekerja untuk anda!

Satu picagari mengandungi, bergantung kepada dos: 10,000 anti-Ha ME, 2,000 anti-Ha ME, 8,000 anti-Ha ME, 4,000 anti-Ha ME atau 6,000 anti-Ha ME natrium enoxaparin .

Borang keluaran

Ubat ini adalah larutan jernih, tidak berwarna atau kekuningan untuk suntikan.

1.0 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml atau 0.2 ml larutan ini dalam picagari kaca, dua picagari dalam lepuh, satu atau lima lepuh sedemikian dalam pek kertas.

kesan farmakologi

Clexane ada antitrombotik tindakan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Clexane INN (antarabangsa nama generik) enoxaparin . Ubat ini mempunyai berat molekul rendah dengan berat molekul kira-kira 4500 dalton. Diperolehi oleh hidrolisis alkali heparin benzil eter , diekstrak daripada mukosa usus babi.

Apabila digunakan dalam dos profilaksis, ubat itu sedikit berubah APTT , hampir tidak mempunyai kesan ke atas pengagregatan platelet dan mengikat fibrinogen. Dalam dos perubatan enoxaparin bertambah APTT 1.5-2.2 kali.

Farmakokinetik

Selepas suntikan subkutaneus yang sistematik natrium enoxaparin 1.5 mg per kilogram berat badan sekali sehari, kepekatan keseimbangan berlaku selepas 2 hari. Ketersediaan bio apabila diberikan secara subkutan mencapai 100%.

Natrium enoxaparin dimetabolismekan dalam hati melalui penyahsulfan Dan penyahpolimeran . Metabolit yang terhasil mempunyai aktiviti yang sangat rendah.

Separuh hayat adalah 4 jam (pemberian tunggal) atau 7 jam (pemberian berganda). 40% daripada ubat dikumuhkan melalui buah pinggang. Penyingkiran enoxaparin pada pesakit tua ia ditangguhkan akibat kemerosotan fungsi buah pinggang.

Pada orang yang mengalami kerosakan buah pinggang, pelepasan enoxaparin dikurangkan.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat ini mempunyai kontraindikasi berikut:

• pencegahan dan embolisme urat selepas pembedahan;
• terapi rumit atau tidak rumit;
• pencegahan trombosis dan embolisme vena pada orang di bawah masa yang lama pada rehat tidur, disebabkan oleh patologi terapeutik akut (kronik dan akut kegagalan jantung , berat jangkitan , kegagalan pernafasan , pedas penyakit reumatik );
• pencegahan trombosis dalam sistem aliran darah extracorporeal dengan;
• terapi tanpa gelombang Q;
• terapi akut serangan jantung dengan peningkatan dalam segmen ST pada individu yang memerlukan rawatan dadah.

Kontraindikasi

• kepada komponen dadah, dan lain-lain berat molekul rendah.
• Penyakit dengan peningkatan risiko perkembangan pendarahan, contohnya, mengancam pengguguran, pendarahan, berdarah .
• Penggunaan Clexane semasa kehamilan pada wanita dengan injap jantung buatan adalah dilarang.
• Umur kurang daripada 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan belum ditetapkan).

Gunakan dengan berhati-hati dalam kes berikut:

• penyakit yang disertai dengan gangguan hemostasis ( hemofilia , hipokoagulasi, trombositopenia, penyakit von Willebrand ), dinyatakan vaskulitis ;
• ulser perut atau duodenal, luka erosif dan ulseratif saluran penghadaman;
• baru-baru ini iskemik ;
• berat;
• hemoragik atau kencing manis retinopati ;
• dalam bentuk yang teruk;
• kelahiran baru-baru ini;
• campur tangan neurologi atau oftalmologi baru-baru ini;
• prestasi epidural atau anestesia tulang belakang,usaha sama tusukan otak ;
• bakteria;
• kontraseptif intrauterin;
• perikarditis ;
• kerosakan buah pinggang atau hati;
• kecederaan teruk, luka terbuka yang meluas;
• penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang menjejaskan sistem hemostasis.

Kesan sampingan

Seperti antikoagulan lain, terdapat risiko pendarahan, terutamanya semasa prosedur invasif atau penggunaan ubat yang menjejaskan hemostasis. Sekiranya pendarahan dikesan, anda perlu menghentikan pemberian ubat, cari punca komplikasi dan mulakan rawatan yang sesuai.

Apabila menggunakan ubat terhadap latar belakang epidural atau anestesia tulang belakang, penggunaan pasca operasi kateter penembusan, kes-kes hematoma neuraxial membawa kepada penyakit saraf dengan keparahan yang berbeza-beza, termasuk tidak dapat dipulihkan.

Trombositopenia semasa profilaksis urat pada pesakit pembedahan, rawatan dan dengan peningkatan dalam segmen ST, ia berlaku dalam 1-10% kes dan dalam 0.1-1% kes semasa profilaksis trombosis urat pada pesakit pada rehat tidur dan menjalani terapi infarksi miokardium Dan .

Selepas pengenalan Clexane di bawah kulit, penampilan hematoma di tapak suntikan. Dalam 0.001% kes tempatan nekrosis kulit.

Jarang sekali, tindak balas kulit dan sistemik telah berlaku, termasuk:

Peningkatan sementara tanpa gejala dalam kepekatan enzim hati juga telah diterangkan.

Arahan untuk penggunaan Clexane

Arahan untuk penggunaan Clexane menunjukkan bahawa ubat itu diberikan secara mendalam subkutaneus dengan pesakit dalam kedudukan terlentang.

Bagaimana cara menyuntik Clexane?

Ubat harus disuntik ke dalam kawasan sisi kiri dan kanan perut secara bergantian. Untuk melakukan suntikan, adalah perlu untuk melakukan manipulasi seperti membuka picagari, mendedahkan jarum dan memasukkannya secara menegak ke panjang penuhnya, ke dalam lipatan kulit yang sebelumnya dikumpulkan dengan ibu jari dan telunjuk. Lipatan dilepaskan selepas suntikan selesai. Ia tidak disyorkan untuk mengurut tapak suntikan.

Video tentang cara menyuntik Clexane:

Ubat tidak boleh diberikan secara intramuskular.

Skim pengenalan. Buat 2 suntikan setiap hari dengan pendedahan selama 12 jam. Dos untuk satu pentadbiran hendaklah 100 anti-Xa IU setiap kilogram berat badan.

Pesakit dengan purata risiko kejadian memerlukan dos 20 mg sekali sehari. Pentadbiran pertama dijalankan 2 jam sebelum pembedahan.

Pesakit berisiko tinggi untuk berkembang trombosis Adalah disyorkan untuk mentadbir 40 mg Clexane sekali sehari (pemberian pertama 12 jam sebelum pembedahan), atau 30 mg ubat dua kali sehari (pengambilan pertama 13-24 jam selepas pembedahan). Tempoh purata terapi adalah seminggu atau 10 hari. Jika perlu, rawatan boleh diteruskan selagi terdapat risiko trombosis .

Rawatan . Ubat ini diberikan pada kadar 1.5 mg setiap kilogram berat badan sekali sehari. Kursus terapi biasanya berlangsung selama 10 hari.

Pencegahan trombosis Dan embolisme urat pada pesakit di atas katil yang disebabkan oleh penyakit terapeutik akut. Dos ubat yang diperlukan ialah 40 mg sekali sehari (tempoh 6-14 hari).

Terlebih dos

Terlebih dos yang tidak disengajakan boleh menyebabkan teruk berdarah komplikasi. Apabila diambil secara lisan, penyerapan ubat ke dalam peredaran sistemik tidak mungkin.

Pentadbiran perlahan ditunjukkan sebagai agen peneutralan protamin sulfat secara intravena. Satu mg protamin meneutralkan satu mg enoxaparin. Jika lebih daripada 12 jam telah berlalu sejak permulaan dos berlebihan, maka pentadbiran protamin sulfat tidak dikehendaki.

Interaksi

Clexane tidak boleh dicampur dengan ubat lain. Juga, anda tidak boleh menggantikan penggunaan Clexane dan heparin berat molekul rendah yang lain.

Apabila digunakan dengan, seberat 40 kDa, ubat anti-radang bukan steroid , Dan ticlopidine , trombolytik atau antikoagulan risiko pendarahan mungkin meningkat.

Syarat jualan

Tegas mengikut resipi.

Keadaan penyimpanan

Jauhi daripada kanak-kanak. Simpan pada suhu sehingga 25°C.

Terbaik sebelum tarikh

Tiga tahun.

arahan khas

Apabila menggunakan ubat untuk tujuan pencegahan, tiada kecenderungan untuk meningkatkan risiko pendarahan dikenal pasti. Apabila menggunakan Clexane untuk tujuan terapeutik, terdapat risiko pendarahan pada orang tua. Dalam kes ini, pemantauan berhati-hati terhadap pesakit adalah perlu.

Clexane tidak menjejaskan keupayaan memandu kereta.

Analogi Clexane

Padanan kod ATX Tahap 4:

Analog Clexane dengan bahan aktif yang sama: Clexane 300 , Novoparin , Enoxarin .

Mana yang lebih baik: Clexane atau Fraxiparin?

Soalan yang sering ditanya daripada pesakit tentang keberkesanan perbandingan ubat. dan Clexane tergolong dalam kumpulan yang sama dan adalah analog. Tidak ada kajian yang boleh dipercayai mengesahkan keunggulan satu ubat berbanding yang lain. Oleh itu, pilihan antara ubat harus dibuat oleh doktor yang hadir berdasarkan gambaran klinikal penyakit, keadaan pesakit dan pengalaman sendiri.

Untuk kanak-kanak

Kontraindikasi untuk orang di bawah umur 18 tahun.

Clexane semasa mengandung dan menyusu

Ia dilarang (kecuali dalam kes di mana manfaat kepada ibu lebih besar daripada risiko kepada janin) untuk menggunakan Clexane semasa kehamilan. Akibatnya mungkin tidak dapat diramalkan, kerana tiada maklumat yang tepat tentang kesan penggunaan Clexane semasa kehamilan pada perjalanannya.

Sekiranya perlu menggunakan Clexane, penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan.

Ulasan tentang Clexane

Dari saat anda mula menggunakan ubat itu amalan klinikal Clexane telah membuktikan dirinya dengan baik di kalangan doktor dan pesakit. Terdapat sangat sedikit laporan tentang alahan terhadap ubat tersebut.

Harga Clexane

Perlu diingatkan bahawa kos ubat ini tidak selalu berkaitan dengan dos. harga purata Clexana 0.2 ml (10 pcs.) di Rusia ialah 3600 rubel, Clexana 0.4 ml (10 pcs.) – 2960 rubel, 0.8 ml (10 pcs.) – 4100 rubel, dan membeli ubat di Moscow dalam dos yang sama tidak akan dikenakan bayaran. mahal sangat.

Di Ukraine, harga Clexane 0.2 ml No. 10 ialah 665 Hryvnia, 0.4 ml No. 10 ialah 1045 Hryvnia, dan 0.8 ml No. 10 ialah 323 Hryvnia.

• Farmasi dalam talian di Rusia Rusia
• Farmasi dalam talian di Ukraine Ukraine
• Farmasi dalam talian di Kazakhstan Kazakhstan

WER.RU

Larutan Clexane 20 mg/0.2 ml 1 keping (pecahan)

Clexane 8000 anti-ha me 0.8 ml (80 mg) picagari n10 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Penyelesaian suntikan Clexane 4000 anti-Xa IU/0.4 ml (40 mg) picagari dengan sistem perlindungan jarum 10 pcs.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Suntikan Clexane 40 mg/0.4 ml 1 pc.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Suntikan Clexane 80 mg/0.8ml 10 pcsSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm * Diskaun 4% menggunakan kod promosi ubat11

Larutan clexane untuk suntikan 20 mg/0.2 ml 10 picagariPharmstandard/UfaVita

Formula kasar

Kumpulan farmakologi bahan Enoxaparin sodium

Pengelasan nosologi (ICD-10)

Kod CAS

Ciri-ciri bahan Enoxaparin sodium

Heparin berat molekul rendah dengan berat molekul purata 4500 dalton.

Farmakologi

Ia mempunyai kesan antikoagulan langsung, menghalang thrombokinase (faktor Xa), menyahaktifkan trombin (faktor IIa).

Dengan cepat dan sepenuhnya diserap selepas pentadbiran subkutaneus, C max (1.6 mcg/ml) dicapai selepas 3-5 jam pada dos 40 mg. Sebahagian kecil mengalami biotransformasi. Dikumuhkan oleh buah pinggang dengan T1/2 4 jam (dengan kegagalan buah pinggang dan pada usia tua 5-7 jam). Aktiviti anti-Xa kekal dalam darah selama 24 jam.

Penggunaan bahan Enoxaparin sodium

Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme (terutamanya dalam amalan ortopedik dan pembedahan am), termasuk. pada pesakit dengan penyakit terapeutik yang sedang berehat (kegagalan jantung kronik kelas III atau IV NYHA, kegagalan pernafasan akut; jangkitan akut; keadaan reumatik akut dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko untuk trombosis vena). Rawatan trombosis urat dalam dengan atau tanpa embolisme pulmonari. Pencegahan pembekuan dalam sistem peredaran extracorporeal semasa hemodialisis. Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium tanpa gelombang Q (dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic).

Kontraindikasi

Hipersensitiviti (termasuk kepada heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah lain); keadaan dan penyakit di mana terdapat risiko pendarahan yang tinggi: terancam pengguguran, aneurisma serebrum atau membedah aneurisma aorta (kecuali campur tangan pembedahan), strok hemoragik, pendarahan tidak terkawal, trombositopenia yang disebabkan oleh enoxaparin dan heparin yang teruk, umur di bawah 18 tahun (keberkesanan). dan keselamatan tidak dipasang).

Sekatan penggunaan

Gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, trombositopenia, hipokoagulasi, penyakit von Willebrand), vaskulitis teruk, ulser gastrik atau duodenal atau lesi erosif dan ulseratif lain pada saluran gastrousus; strok iskemia baru-baru ini, hipertensi teruk yang tidak terkawal, retinopati diabetes atau hemoragik, diabetes mellitus yang teruk, pembedahan neurologi atau oftalmologi baru-baru ini atau yang dicadangkan, anestesia tulang belakang atau epidural (potensi risiko hematoma), tusukan lumbar (baru-baru ini), bersalin baru-baru ini, endokarditis bakteria (akut atau subakut), perikarditis atau efusi perikardial, kegagalan buah pinggang dan/atau hati, kontraseptif intrauterin (IUC), trauma teruk (terutama sistem saraf pusat), luka terbuka pada permukaan yang besar; penggunaan serentak ubat-ubatan yang menjejaskan sistem hemostatik.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Tidak boleh digunakan semasa mengandung melainkan potensi manfaat kepada ibu melebihi potensi risiko kepada janin.

Penyusuan susu ibu perlu dihentikan semasa rawatan.

Kesan sampingan natrium Enoxaparin

Trombositopenia (asymptomatic, immunoallergic), hematoma intraspinal (dengan anestesia tulang belakang) dan lumpuh, peningkatan tahap enzim hati, reaksi alergi kulit atau sistemik, pendarahan, keradangan, sakit, hematoma, nod, nekrosis di tapak suntikan.

Interaksi

Tidak serasi dengan ubat lain yang menjejaskan hemostasis: NSAID (kecuali asid acetylsalicylic), dextran −40, ticlopidine, trombolytik, dsb.

Terlebih dos

simptom: berdarah

Rawatan: pentadbiran intravena perlahan protamin sulfat.

Laluan pentadbiran

Langkah berjaga-jaga untuk bahan Enoxaparin sodium

Tidak boleh diberikan secara intramuskular. Dengan sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, ia boleh ditetapkan dalam kes luar biasa kerana risiko trombositopenia imunoalergik, yang menunjukkan dirinya selepas 5-24 hari. Jika kiraan platelet menurun di bawah 50% daripada normal, enoxaparin dihentikan.

Interaksi dengan bahan aktif lain

Nama dagangan

kesan farmakologi

Natrium enoxaparin ialah penyediaan heparin berat molekul rendah (berat molekul kira-kira 4500 dalton), diperoleh daripada heparin standard melalui penyahpolimeran di bawah keadaan khas. Ubat ini dicirikan oleh aktiviti yang jelas terhadap faktor pembekuan darah Xa dan aktiviti lemah terhadap faktor Pa.

Aktiviti anti-Xa (iaitu, aktiviti antiplatelet) natrium enoxaparin adalah lebih ketara daripada kesannya pada masa tromboplastin separa yang diaktifkan (aPTT - penunjuk antikoagulan/antipembekuan/aktiviti), yang membezakan natrium enoxaparin daripada heparin piawai yang tidak terpecah. Oleh itu, ubat itu mempunyai aktiviti antitrombotik (menghalang pembentukan bekuan darah). Mempunyai kesan yang cepat dan tahan lama.

Mod permohonan

Ubat ini diberikan kepada pesakit dalam kedudukan terlentang, hanya subkutan di kawasan antero- atau posterolateral (kawasan sisi) dinding perut pada paras pinggang. Apabila menyuntik, jarum picagari dimasukkan secara menegak ke seluruh panjangnya ke dalam ketebalan kulit, memegangnya di antara ibu jari dan jari telunjuk sepanjang keseluruhan suntikan.

Orang yang mempunyai risiko sederhana mengalami tromboembolisme ditetapkan 20 mg ubat setiap hari. Sekiranya risiko tromboembolisme tinggi, dos meningkat kepada 40 mg. Untuk campur tangan pembedahan, ubat ini diberikan 2 jam sebelum pembedahan am dan 12 jam sebelum pembedahan ortopedik. Untuk mengelakkan hiperkoagulasi dalam sistem peredaran extracorporeal semasa hemodialisis, pada permulaan prosedur, natrium enoxaparin disuntik ke dalam saluran arteri pada kadar 1 mg / kg berat badan pesakit. Biasanya ini cukup untuk prosedur 4 jam.
Semasa rawatan, adalah perlu untuk mengawal bilangan platelet dalam darah.

Dalam kes terlebih dos, protamin sulfat digunakan sebagai antagonis (ubat dengan kesan yang bertentangan) (intravena, perlahan-lahan). 1 mg protamin meneutralkan aktiviti anti-Pa yang disebabkan oleh 1 mg natrium enoxaparin.

Petunjuk

Pencegahan tromboembolisme (penyumbatan saluran darah dengan bekuan darah), terutamanya dalam ortopedik ( rawatan pembedahan penyakit sistem muskuloskeletal) dan pembedahan am; pencegahan hiperkoagulasi (peningkatan pembekuan darah) dalam sistem extracorporeal (di luar badan, sebagai contoh, dalam radas " buah pinggang buatan”) peredaran semasa hemodialisis (kaedah pembersihan darah).

Kontraindikasi

Hipersensitiviti (termasuk kepada heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah lain); keadaan dan penyakit di mana terdapat risiko pendarahan yang tinggi: terancam pengguguran, aneurisma serebrum atau membedah aneurisma aorta (kecuali campur tangan pembedahan), strok hemoragik, pendarahan tidak terkawal, trombositopenia yang disebabkan oleh enoxaparin dan heparin yang teruk, umur di bawah 18 tahun (keberkesanan). dan keselamatan tidak dipasang).

Kesan sampingan

Trombositopenia (asymptomatic, immunoallergic), hematoma intraspinal (dengan anestesia tulang belakang) dan lumpuh, peningkatan tahap enzim hati, reaksi alergi kulit atau sistemik, pendarahan, keradangan, sakit, hematoma, nod, nekrosis di tapak suntikan.

Borang keluaran

Penyelesaian untuk suntikan 0.2 ml dan 0.4 ml dalam picagari dalam pakej 2 keping.

PERHATIAN!

Maklumat pada halaman yang anda lihat dicipta untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak sama sekali mempromosikan ubat-ubatan sendiri. Sumber ini bertujuan untuk menyediakan pekerja penjagaan kesihatan maklumat tambahan tentang ubat-ubatan tertentu, dengan itu meningkatkan tahap profesionalisme mereka. Penggunaan ubat "" semestinya memerlukan perundingan dengan pakar, serta cadangannya mengenai kaedah penggunaan dan dos ubat yang telah anda pilih.