Ubat batuk dengan kesan mucolytic - Bromhexine Berlin Chemie syrup: arahan untuk digunakan untuk kanak-kanak yang berumur berbeza. Ubat batuk dengan kesan mucolytic - sirap Bromhexine Berlin Chemie: arahan untuk digunakan untuk kanak-kanak

P N013480/01 bertarikh 22.08.2011

Nama dagangan:

Bromhexine 4 Berlin - Kimia

Nama bukan milik antarabangsa:

bromhexine

Nama Kimia:

N- (2-amino-3,5 - dibromobenzyl) -N- methylcyclohexanamine hydrochloride

Borang dos Bromhexine 4 Berlin - Kimia:

penyelesaian lisan

Komposisi setiap 100 ml larutan Bromhexine 4 Berlin - Kimia:

Bahan aktif: bromhexine hydrochloride - 0.08 g;

Eksipien: propylene glycol - 25.00 g, sorbitol - 40.00 g, pekat bahan aromatik dengan bau aprikot - 0.05 g, larutan asid hidroklorik 0.1 M (3.5%) - 0.156 g, air yang disucikan - 49.062 g.

Penerangan Bromhexine 4 Berlin - Kimia:

cecair jernih, tidak berwarna, sedikit likat dengan bau aprikot yang khas.

Kumpulan farmakoterapi:

ekspektoran mucolytic.

Kod itu ATX:

R05CB02.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bromhexine mempunyai kesan mucolytic (secretolytic) dan ekspektoran. Mengurangkan kelikatan kahak; mengaktifkan epitelium bersilia, meningkatkan jumlah sputum dan meningkatkan pelepasannya.

Farmakokinetik

Apabila diambil secara lisan, ia hampir sepenuhnya (99%) diserap dalam saluran gastrousus dalam masa 30 minit. Ketersediaan bio - kira-kira 80%. Menghubungi protein plasma sebanyak 99%. Menembusi melalui halangan plasenta dan darah-otak. Meresap ke dalam susu ibu. Di dalam hati, ia mengalami demetilasi dan pengoksidaan, dan dimetabolismekan kepada ambroxol. Separuh hayat (T 1/2) bersamaan dengan 16 jam (disebabkan oleh penyebaran terbalik yang perlahan dari tisu). Dikumuhkan oleh buah pinggang sebagai metabolit. Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, T 1/2 boleh meningkat.

Petunjuk untuk digunakan Bromhexine 4 Berlin - Kimia

Penyakit bronkopulmonari akut dan kronik, disertai dengan pembentukan sputum peningkatan kelikatan (trakeobronkitis, radang paru-paru, bronkitis obstruktif, bronkiektasis, asma bronkial, emfisema pulmonari, fibrosis kistik, batuk kering, pneumoconiosis).

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada komponen ubat;

Ulser peptik (dalam peringkat akut);

Kehamilan (I trimester);

tempoh laktasi;

Intoleransi fruktosa kongenital.

Berhati-hati

kegagalan buah pinggang dan / atau hati;

penyakit bronkial, disertai dengan pengumpulan rembesan yang berlebihan;

sejarah pendarahan gastrik;

umur kanak-kanak sehingga 2 tahun.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Penggunaan ubat pada trimester pertama kehamilan adalah kontraindikasi. Dalam II danIIItrimester kehamilan, penggunaan ubat hanya mungkin jika manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi risiko yang mungkin kepada janin. Penggunaan ubat semasa penyusuan adalah kontraindikasi.

Dos dan pentadbiran Bromhexine 4 Berlin - Kimia

Penyelesaian untuk pentadbiran lisan.

1 sudu penyukat mengandungi 5 ml larutan.

Dewasa dan remaja berumur lebih dari 14 tahun: 3 kali sehari, 2-4 sudu penyukat (24-48 mg bromhexine setiap hari).

Kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun, serta pesakit dengan berat kurang daripada 50 kg: 3 kali sehari, 2 sudu (24 mg bromhexine setiap hari).

Kanak-kanak dari 2 hingga 6 tahun: 3 kali sehari, 1 sudu (12 mg bromhexine setiap hari).

Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun: 3 kali sehari selama 1/2 sudu penyukat (6 mg bromhexine sehari). Dengan fungsi buah pinggang yang terhad atau kerosakan hati yang teruk, ubat harus digunakan dengan selang yang lebih lama antara dos atau pada dos yang dikurangkan.

Kesan sampingan

Kekerapan dikelaskan ke dalam rubrik, bergantung pada kejadian kes: sangat kerap (> 1/10), kerap (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Gangguan sistem penghadaman:

Jarang:loya, muntah, cirit-birit, sakit perut;

Gangguan sistem imun:

Jarang:demam, tindak balas hipersensitiviti (ruam kulit, angioedema, kegagalan pernafasan, gatal-gatal, urtikaria);

Sangat jarang:tindak balas anafilaksis sehingga kejutan.

Gangguan kulit dan tisu subkutaneus:

Sangat jarang:Sindrom Stevens-Johnson.

Sekiranya kesan sampingan berlaku, ubat harus dihentikan dan berjumpa doktor.

Terlebih dos

simptom: loya, muntah dan gangguan gastrousus lain. Rawatan: tiada penawar khusus. Dalam kes overdosis, adalah perlu untuk mendorong muntah, dan kemudian memberi pesakit cecair (susu atau air). Lavage gastrik disyorkan dalam masa 1-2 jam selepas mengambil ubat.

Interaksi dengan ubat lain

Bromhexine 4 Berlin-Chemie boleh diberikan serentak dengan ubat lain yang digunakan dalam rawatan penyakit bronkopulmonari.

Dengan penggunaan gabungan ubat Bromhexine 4 Berlin-Chemie dan antitusif yang menyekat refleks batuk (termasuk yang mengandungi codeine), disebabkan oleh kelemahan refleks batuk, mungkin terdapat risiko kesesakan.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie menggalakkan penembusan antibiotik (erythromycin, cephalexin, oxytetracycline, ampicillin, amoxicillin) ke dalam tisu paru-paru.

arahan khas

Untuk mengekalkan kesan secretolytic ubat Bromhexine 4 Berlin-Chemie semasa tempoh mengambil ubat, adalah perlu untuk memastikan pengambilan cecair dalam badan dalam kuantiti yang mencukupi.

Dalam kes motilitas bronkial terjejas atau dengan sejumlah besar kahak dirembeskan (contohnya, dengan sindrom silia malignan yang jarang berlaku), penggunaan Bromhexine 4 Berlin-Chemie memerlukan berhati-hati kerana risiko pelepasan tertunda di saluran pernafasan. Penggunaan ubat Bromhexine 4 Berlin-Chemie pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun hanya mungkin di bawah pengawasan seorang doktor.

Nota untuk pesakit kencing manis: 5 ml larutan (1 sudu penyukat) mengandungi 2 g sorbitol (bersamaan dengan 0.5 g fruktosa), yang sepadan dengan 0.17 unit roti.

Borang keluaran Bromhexine 4 Berlin - Kimia

Larutan oral 4 mg/5 ml.

60 atau 100 ml larutan dalam botol kaca gelap dengan penutup skru plastik atau aluminium dengan gasket pengedap. 1 botol lengkap dengan sudu penyukat beserta arahan penggunaan dalam kotak kadbod.

Keadaan penyimpanan

Pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 °C.

Ubat untuk disimpan di tempat itu, tidak tersedia untuk kanak-kanak.

Ejen mucolytic dengan tindakan ekspektoran.
Penyediaan: BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE
Bahan aktif ubat: bromhexine
Pengekodan ATX: R05CB02
CFG: Ubat mucolytic dan ekspektoran
Nombor pendaftaran: No P 013480/01
Tarikh pendaftaran: 03.11.06
Pemilik reg. Anugerah: BERLIN-CHEMIE AG (Jerman)

Borang keluaran Bromhexine 4 Berlin-Chemie, pembungkusan dan komposisi ubat.

Penyelesaian oral adalah jernih, tidak berwarna, sedikit likat, dengan bau aprikot yang khas.

5 ml
bromhexine hydrochloride
4 mg

Eksipien: propilena glikol, sorbitol (2 g / 5 ml), rasa aprikot No. 521708, asid hidroklorik 0.1M (larutan 3.5%), air yang disucikan.

60 ml - botol kaca gelap (1) lengkap dengan sudu penyukat - pek kadbod.
100 ml - botol kaca gelap (1) lengkap dengan sudu penyukat - pek kadbod.

PENERANGAN BAHAN AKTIF.
Semua maklumat yang diberikan hanya disediakan untuk membiasakan diri dengan ubat, anda harus berunding dengan doktor tentang kemungkinan menggunakannya.

KESAN FARMAKOLOGI
Ejen mucolytic dengan tindakan ekspektoran. Mengurangkan kelikatan rembesan bronkial dengan mendepolarisasi polisakarida berasid yang terkandung di dalamnya dan merangsang sel rembesan mukosa bronkial, yang menghasilkan rahsia yang mengandungi polisakarida neutral. Adalah dipercayai bahawa bromhexine menggalakkan pembentukan surfaktan.

Farmakokinetik ubat.

Bromhexine cepat diserap dari saluran gastrousus dan dimetabolisme secara meluas semasa "laluan pertama" melalui hati. Ketersediaan bio adalah kira-kira 20%. Pada pesakit yang sihat, Cmax dalam plasma ditentukan selepas 1 jam.

Diedarkan secara meluas dalam tisu badan. Kira-kira 85-90% dikumuhkan dalam air kencing terutamanya dalam bentuk metabolit. Metabolit bromhexine ialah ambroxol.

Pengikatan bromhexine kepada protein plasma adalah tinggi. T1 / 2 dalam fasa terminal adalah kira-kira 12 jam.

Bromhexine melintasi BBB. Dalam kuantiti yang kecil ia menembusi halangan plasenta.

Hanya sejumlah kecil yang dikumuhkan dalam air kencing dengan T1 / 2 selama 6.5 jam.

Pelepasan bromhexine atau metabolitnya mungkin berkurangan pada pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang yang terjejas teruk.

Petunjuk untuk digunakan:

Penyakit saluran pernafasan, disertai dengan pembentukan rahsia likat yang sukar dipisahkan: tracheobronchitis, bronkitis kronik dengan komponen broncho-obstructive, asma bronkial, fibrosis kistik, radang paru-paru kronik.

Dos dan kaedah penggunaan dadah.

Di dalam orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun - 8 mg 3-4 kali / hari. Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - 2 mg 3 kali sehari; pada usia 2 hingga 6 tahun - 4 mg 3 kali / hari; pada usia 6 hingga 10 tahun - 6-8 mg 3 kali / hari. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan untuk orang dewasa sehingga 16 mg 4 kali / hari, untuk kanak-kanak - sehingga 16 mg 2 kali / hari.

Dalam bentuk penyedutan untuk orang dewasa - 8 mg setiap satu, kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun - 4 mg setiap satu, pada usia 6-10 tahun - 2 mg setiap satu. Pada usia 6 tahun - digunakan dalam dos sehingga 2 mg. Penyedutan dilakukan 2 kali / hari.

Kesan terapeutik mungkin muncul pada hari ke-4-6 rawatan.

Kesan sampingan Bromhexine 4 Berlin-Chemie:

Di bahagian sistem pencernaan: fenomena dyspeptik, peningkatan sementara dalam aktiviti transaminase hepatik dalam serum darah.

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, pening.

Reaksi dermatologi: peningkatan berpeluh, ruam kulit.

Dari sistem pernafasan: batuk, bronkospasme.

Kontraindikasi terhadap ubat:

Hipersensitiviti kepada bromhexine.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu.

Semasa kehamilan dan penyusuan, Bromhexine digunakan dalam kes di mana manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi potensi risiko kepada janin atau anak.

Arahan khas untuk penggunaan Bromhexine 4 Berlin-Chemie.

Dalam kes ulser gastrik, serta tanda-tanda pendarahan gastrik dalam sejarah, Bromhexine harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menghidap asma bronkial.

Bromhexine tidak digunakan serentak dengan ubat yang mengandungi codeine, kerana. ini menyukarkan batuk kahak yang longgar.

Ia digunakan sebagai sebahagian daripada gabungan gabungan asal tumbuhan dengan minyak pati (termasuk minyak kayu putih, minyak anise, minyak pudina, mentol).

INTERAKSI DADAH
Bromhexine tidak serasi dengan larutan alkali.

agen mucolytic.

Kompaun

Bahan aktifnya ialah Bromhexine.

Pengeluar

Berlin-Chemie AG (Jerman), Berlin-Chemie AG/Kumpulan Menarini (Jerman)

kesan farmakologi

Mukolitik, ekspektoran, antitusif.

Menyebabkan depolarisasi molekul polimer mucoprotein dan mucopolysaccharide (kesan mucolytic).

Merangsang pengeluaran surfaktan endogen, yang memastikan kestabilan sel alveolar semasa pernafasan, perlindungan mereka daripada faktor buruk, peningkatan sifat reologi rembesan bronkopulmonari, gelongsornya di sepanjang epitelium dan rembesan sputum dari saluran pernafasan.

Apabila diambil secara lisan dalam masa 30 minit, ia hampir diserap sepenuhnya.

Dalam plasma, ia mengikat protein.

Menembusi melalui BBB dan halangan plasenta.

Di dalam hati, ia mengalami demetilasi dan pengoksidaan.

Dikumuhkan oleh buah pinggang.

Dengan penggunaan berulang, ia boleh terkumpul.

Kesan sampingan

Gangguan gastrousus (loya, muntah, dispepsia, pemburukan ulser peptik), peningkatan aktiviti aminotransferases, tindak balas alahan kulit, angioedema.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit akut dan kronik bronkus dan paru-paru dengan pelepasan kahak terjejas.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti, kehamilan (terutama pada trimester pertama), penyusuan susu ibu (perlu dihentikan untuk tempoh rawatan).

Kaedah permohonan dan dos

Di dalam, dengan cecair.

Dewasa dan remaja berumur lebih dari 14 tahun - 23-47 titis 3 kali sehari; kanak-kanak dari 6 hingga 14 tahun dan pesakit yang berat badannya di bawah 50 kg - 23 titis 3 kali sehari, sehingga 6 tahun - 12 titis 3 kali sehari.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk harus mengurangkan dos tunggal atau meningkatkan selang antara dos.

Terlebih dos

Tiada data.

Interaksi

Menggalakkan penembusan antibiotik (erythromycin, cephalexin, oxytetracycline) ke dalam tisu paru-paru.

arahan khas

Berhati-hati melantik dengan ulser peptik perut dan duodenum.

Negara asal

Kumpulan produk

Ubat mucolytic dan ekspektoran

Borang keluaran

• 60 ml - botol kaca gelap (1) lengkap dengan sudu penyukat - pek kadbod. 100 ml - botol kaca gelap (1) lengkap dengan sudu penyukat - pek kadbod. botol 60ml

Penerangan tentang bentuk dos

• larutan oral Larutan oral jernih, tidak berwarna, sedikit likat, dengan ciri bau aprikot

kesan farmakologi

Farmakokinetik

Syarat khas

Kompaun

• bromhexine hydrochloride - 0.08 g; Eksipien: propylene glycol - 25.00 g, sorbitol - 40.00 g, pekat bahan aromatik dengan bau aprikot - 0.05 g, asid hidroklorik 0.1 M (3.5%) larutan - 0.156 g, air yang disucikan - 49.062 bromhexine hydrochloride: Excipients propylene glycol, sorbitol (2 g / 5 ml), perisa aprikot No. 521708, asid hidroklorik 0.1M (larutan 3.5%), air yang disucikan

Bromhexine 4 Berlin-Chemie petunjuk untuk digunakan

• Penyakit bronkopulmonari akut dan kronik, disertai dengan pembentukan sputum peningkatan kelikatan: - asma bronkial; - pneumonia; - trakeobronkitis; - bronkitis obstruktif; - bronkiektasis; - emfisema; - Sistik Fibrosis; - batuk kering; - pneumokoniosis.

Kontraindikasi Bromhexine 4 Berlin-Chemie

• - Hipersensitiviti kepada komponen ubat; - ulser peptik (dalam peringkat akut); - kehamilan (I trimester); - laktasi. Dengan berhati-hati: - kegagalan buah pinggang dan / atau hati; - penyakit bronkus, disertai dengan pengumpulan rembesan yang berlebihan; - sejarah pendarahan gastrik; - umur kanak-kanak sehingga 2 tahun

Dos Bromhexine 4 Berlin-Chemie

• 4 mg/5 ml 4 mg/5 ml

Kesan sampingan Bromhexine 4 Berlin-Chemie

• Kemungkinan loya, muntah, dispepsia, pemburukan ulser peptik. Jarang mengalami reaksi alahan (ruam kulit, rinitis, edema), sesak nafas, demam dan menggigil, kejutan anaphylactic, pening dan sakit kepala, peningkatan tahap transaminase dalam serum darah. Pesakit yang tidak bertoleransi terhadap sorbitol / fruktosa di bawah pengaruh sorbitol yang terkandung dalam ubat Bromhexine 4 Berlin-Chemie juga mungkin mengalami: loya, muntah dan cirit-birit, gula darah rendah (disertai dengan menggeletar, peluh sejuk, berdebar-debar, ketakutan), peningkatan aktiviti hepatik transaminase (sangat jarang berlaku). Sekiranya kesan sampingan berlaku, ubat harus dihentikan dan berjumpa doktor.

interaksi dadah

Terlebih dos

Keadaan penyimpanan

• jauhi daripada kanak-kanak

Borang dos

Larutan oral 4mg/5ml

Kompaun

100ml larutan mengandungi

bahan aktif - bromhexine hydrochloride 0.080 g

Eksipien:

propylene glycol, sorbitol, rasa aprikot pekat, asid hidroklorik 0.1M, air yang telah disucikan.

Penerangan

Larutan jernih, tidak berwarna, sedikit likat dengan bau aprikot.

Kumpulan farmakoterapeutik

Persediaan untuk rawatan penyakit sistem pernafasan. Ubat untuk melegakan simptom selsema dan batuk. Ekspektoran. Mucolytics. Bromhexine.

Kod ATX R05CB02

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran lisan, Bromhexine diserap hampir sepenuhnya; separuh hayatnya adalah lebih kurang 0.4 jam Tmax apabila diambil secara lisan ialah 1 jam Kesan laluan pertama melalui hati adalah kira-kira 80%. Metabolit aktif secara biologi terbentuk semasa proses perkumuhan. Pengikatan protein plasma - 99%.

Penurunan kepekatan plasma adalah multiphasic. Separuh hayat selepas tindakan berhenti adalah kira-kira 1 jam. Di samping itu, separuh hayat terminal adalah lebih kurang 16 jam. Ini disebabkan oleh pengagihan semula sejumlah kecil bromhexine dalam tisu. Jumlah pengedaran adalah kira-kira 7 liter setiap kg berat badan. Bromhexine tidak terkumpul di dalam badan.

Bromhexine melintasi halangan plasenta, dan juga menembusi ke dalam cecair serebrospinal dan susu ibu.

Perkumuhan terutamanya melalui buah pinggang, kerana metabolit terbentuk di dalam hati. Oleh kerana tahap pengikatan protein bromhexine yang tinggi dan jumlah pengedarannya yang ketara, serta disebabkan pengagihan semula yang perlahan dari tisu ke dalam darah, perkumuhan mana-mana bahagian penting ubat melalui dialisis atau diuresis paksa tidak mungkin.

Dalam penyakit hati yang teruk, penurunan dalam pelepasan bahan induk boleh dijangkakan. Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, adalah mungkin untuk memanjangkan separuh hayat bromhexine. Di bawah keadaan fisiologi, nitrosasi bromhexine adalah mungkin di dalam perut.

Farmakodinamik

Bromhexine ialah terbitan sintetik daripada bahan aktif tumbuhan vasicin. Ia mempunyai kesan secretolytic dan menggalakkan pemindahan rembesan dari bronkus. Dalam kajian praklinikal, ubat ini telah ditunjukkan untuk meningkatkan bahagian komponen serous dalam rembesan bronkial. Adalah dipercayai bahawa pergerakan lendir difasilitasi oleh penurunan kelikatannya dan peningkatan dalam kerja epitelium ciliary.

Terhadap latar belakang penggunaan bromhexine, terdapat peningkatan dalam kepekatan antibiotik amoksisilin, eritromisin dan oxytetracycline dalam rembesan sputum dan bronkial. Kepentingan klinikal kesan ini belum dijelaskan.

Petunjuk untuk digunakan

Sebagai agen secretolytic untuk penyakit akut dan kronik bronkus dan paru-paru, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan perkumuhan lendir.

Dos dan pentadbiran

Dewasa dan remaja berumur lebih 14 tahun: 2 hingga 4 sudu BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tiga kali sehari (bersamaan dengan 24 hingga 48 mg bromhexine hydrochloride setiap hari).

Kanak-kanak dan remaja dari 6 hingga 14 tahun, serta pesakit dengan berat kurang daripada 50 kg - 2 sudu ubat BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE tiga kali sehari (bersamaan dengan 24 mg bromhexine hydrochloride sehari).

Arahan untuk digunakan dalam kumpulan pesakit khas:

Penggunaan ubat BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE dalam kes fungsi hati terjejas atau dalam kes penyakit buah pinggang yang serius memerlukan penjagaan khas (Bromhexine harus digunakan pada dos yang lebih rendah atau pada selang masa yang lebih lama).

Mod permohonan

Tempoh rawatan ditentukan secara individu mengikut tanda-tanda dan perjalanan penyakit. Jangan ambil Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE lebih lama daripada 4-5 hari tanpa cadangan doktor.

Kesan sampingan

Mengikut kekerapan kejadian, kesan sampingan dikelaskan seperti berikut:

Gangguan Sistem Imun

Jarang: Reaksi hipersensitiviti

Tidak diketahui: Reaksi anafilaksis, termasuk kejutan anafilaksis, angioedema dan pruritus

Gangguan gastrousus

Jarang: Loya, sakit perut, muntah, cirit-birit

Gangguan kulit dan tisu subkutan

Jarang: ruam, urtikaria

Tidak diketahui: Reaksi buruk kulit yang teruk (termasuk erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson/nekrolisis epidermis toksik dan pustulosis exanthematous umum akut).

Gangguan umum dan tindak balas di tapak suntikan

Kadang-kadang: Demam

Jika tindak balas hipersensitiviti, tindak balas anafilaksis, atau sebarang perubahan pada kulit dan membran mukus berlaku, anda harus segera berhenti mengambil Bromhexine dan berjumpa doktor.

Laporan kemungkinan reaksi buruk

Melaporkan kemungkinan reaksi buruk selepas pendaftaran produk ubat memainkan peranan penting. Ini membolehkan pemantauan berterusan terhadap baki manfaat/risiko produk perubatan. Pakar penjagaan kesihatan harus melaporkan sebarang kemungkinan reaksi buruk.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada eksipien lain

tempoh laktasi

Interaksi dadah

Apabila menggunakan BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE dalam kombinasi dengan ubat antitusif (penahan batuk), terdapat risiko pengumpulan rembesan akibat kelemahan refleks batuk - oleh itu, tanda-tanda untuk menetapkan ubat dalam kombinasi ini mesti dikaji dengan teliti.

Dengan penggunaan serentak ubat-ubatan yang menyebabkan gejala kerengsaan saluran gastrousus, adalah mungkin untuk meningkatkan kesan merengsa pada mukosa gastrik.

arahan khas

Reaksi kulit

Terdapat laporan mengenai tindak balas kulit yang teruk yang berkaitan dengan pengambilan bromhexine - seperti erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson (SDS) / nekrolisis epidermis toksik (TEN) dan pustulosis exanthematous umum akut (AGEP). Sekiranya terdapat gejala atau tanda-tanda perkembangan ruam kulit (kadang-kadang dengan lepuh atau lesi pada membran mukus), rawatan dengan bromhexine harus dihentikan serta-merta dan nasihat doktor perlu dicari.

Ulser perut dan duodenum

Anda tidak boleh menggunakan BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE jika anda mengalami (atau pernah mengalami ulser gastrik atau duodenal pada masa lalu) kerana bromhexine boleh menjejaskan fungsi penghalang membran mukus saluran gastrousus.

Paru-paru dan saluran pernafasan

Disebabkan kemungkinan pengumpulan rembesan, berhati-hati harus dilakukan apabila menggunakan BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE pada pesakit yang mengalami motilitas bronkial terjejas dan peningkatan rembesan lendir (contohnya, dalam penyakit yang jarang berlaku seperti diskinesia ciliary primer [dyskinesia ciliary]).

Gangguan hati dan buah pinggang

Sekiranya fungsi hati terjejas atau penyakit buah pinggang yang serius, penjagaan khas mesti diambil (ambil BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE pada dos yang lebih rendah atau pada selang masa yang lebih lama).

Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, pengumpulan metabolit bromhexine yang terbentuk di dalam hati berkemungkinan besar.

Pesakit kanak-kanak

Penggunaan BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE hanya dibenarkan pada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun dan di bawah pengawasan perubatan.

propylene glycol, sorbitol

Disebabkan oleh propylene glycol yang terkandung dalam penyediaan, BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE boleh menyebabkan gejala yang sama pada kanak-kanak seperti yang berlaku selepas minum alkohol.

Pesakit dengan penyakit keturunan yang jarang berlaku - intoleransi fruktosa - tidak boleh mengambil ubat ini.

Kandungan kalori sorbitol ialah 2.6 kcal/g.

Satu sudu mengandungi 2 g sorbitol (sumber 0.5 g fruktosa), yang bersamaan dengan kira-kira 0.17 unit roti.

Sorbitol mungkin mempunyai kesan pencahar ringan.

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Sehingga kini, tiada pengalaman menggunakan bromhexine semasa kehamilan; oleh itu, penggunaan BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE oleh wanita hamil dibenarkan hanya selepas penilaian menyeluruh oleh doktor tentang nisbah manfaat-risiko; penggunaan pada trimester pertama kehamilan tidak digalakkan.

Laktasi

Oleh kerana bahan aktif dikumuhkan dalam susu ibu, penggunaan BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE semasa penyusuan adalah tidak dibenarkan.

Ciri-ciri pengaruh dadah pada keupayaan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE tidak menjejaskan atau mempunyai kesan boleh diabaikan pada keupayaan memandu kenderaan dan mengendalikan jentera.