Medicinaal naslagwerk geotar. Medicinaal naslagwerk geotar Beschrijving van de doseringsvorm

Het medicijn "Quinapril" is een medicijn dat de bloeddruk bij hypertensie helpt normaliseren. Het medicijn heeft zijn eigen kenmerken van toediening, contra-indicaties en bijwerkingen en wordt ingenomen zoals voorgeschreven door de arts.

Het medicijn "Quinapril" wordt in apotheken verkocht in de vorm van tabletten. De pillen hebben een ronde vorm en een gelige tint en zijn gescoord.

Het werkzame bestanddeel is quinaprilhydrochloride. De samenstelling bevat ook extra elementen die de vorm van het medicijn creëren en ervoor zorgen dat het actieve element beter in het bloed wordt opgenomen.

farmacologisch effect

Quinapril-tabletten zijn bedoeld om de bloeddruk te normaliseren. De actieve component veroorzaakt een afname van de mate van vasopressoractiviteit en de productie van aldosteron, en beïnvloedt ook het vermogen van een persoon om te oefenen. Bij gebruik van het medicijn wordt een omgekeerde ontwikkeling van hartspierhypertrofie waargenomen. Dit is heel belangrijk voor mensen die last hebben van hoge bloeddruk.

Het therapeutische effect van het medicijn treedt ongeveer 1-4 uur nadat de patiënt de tablet heeft ingenomen op. Het blijft bestaan ​​zolang de werkzame stof in het menselijk lichaam aanwezig is.

Gebruiksaanwijzingen

Quinapril wordt ingenomen als de volgende indicaties bestaan:

• Hoge bloeddruk.
• Hartfalen.

Bij hartfalen wordt het medicijn gebruikt als onderdeel van een combinatiebehandeling.

Wijze van toepassing

Het medicijn "Quinapril" wordt oraal ingenomen. U moet de tablet met voldoende water doorslikken. Kauw er niet op en vermaal het niet tot poeder.

De behandeling wordt uitgevoerd beginnend met de minimale dosering. Indien nodig wordt de concentratie van het medicijn verhoogd. De dosis kan elke 3 weken worden verhoogd. Het is onmogelijk om de dosering vaker te verhogen, omdat het therapeutische effect pas 2-3 weken na het begin van de behandeling optreedt.

Dosering van het medicijn

De concentratie van de werkzame stof wordt voor elke patiënt afzonderlijk gekozen. De dosering hangt af van de specifieke pathologie, de aanwezigheid van andere ziekten, de algemene toestand van de zieke persoon en andere factoren.

Arteriële hypertensie

Als Quinapril samen met diuretica wordt gebruikt, moet de behandeling beginnen met 5 mg per dag. De dosering kan ook geleidelijk worden verhoogd om het gewenste therapeutische effect te bereiken.

Hartfalen

Als er onvoldoende hartactiviteit is, wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een kleine dosis - 5 mg per dag. Indien nodig kan het worden verhoogd tot 40 mg per dag, verdeeld over twee doses.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Vrouwen die een kind dragen en borstvoeding geven, mogen Quinapril niet gebruiken. Het kan de ontwikkeling en gezondheid van de baby negatief beïnvloeden.

Gebruik bij nierproblemen

Als de patiënt problemen heeft met de nierfunctie, is het gebruik van Quinapril niet verboden. De behandeling moet echter strikt onder medisch toezicht worden uitgevoerd. De dosering van het medicijn wordt gekozen afhankelijk van de QC-indicator (ml/min):

• Ouder dan 60 – aanbevolen dosering is 10 mg
• Van 30 tot 60 – 5 mg.
• Van 10 tot 30 – 2,5 mg.

Als de medicatie door de patiënt goed wordt verdragen, kan de dosis worden verhoogd.

Gebruik in de kindertijd en op oudere leeftijd

In de kindertijd is het gebruik van Quinapril verboden tot u 18 jaar oud bent. Ouderen mogen met dit geneesmiddel worden behandeld, maar de meest optimale dosis voor hen is 10 mg per dag.

Bijwerkingen

Het medicijn "Quinapril" kan bij patiënten verschillende bijwerkingen veroorzaken. De lijst met mogelijke reacties van het lichaam is vrij uitgebreid, omdat het medicijn alle interne organen en systemen kan beïnvloeden.

De volgende manifestaties zijn mogelijk:

• Hoofdpijn.
• Aanvallen van duizeligheid.
• Droge hoest.
• Snelle vermoeibaarheid.
• Loopneus.
• Misselijkheid, braken.
• Pijnsyndroom in spierweefsel.
• Slaapproblemen.
• Depressieve toestand.
• Paresthesie.
• Overmatige nerveuze prikkelbaarheid of, omgekeerd, slaperigheid.
• Visuele beperking.
• Ontlastingsstoornissen.
• Buikpijn.
• Droge mond.
• Verhoogde gasvorming.
• Zwelling van darmweefsel.
• Bloeding van de darmen.
• Bloedarmoede.
• Trombocytopenie.
• Ernstige daling van de bloeddruk.
• Aanvallen van angina.
• Verhoogde hartslag.
• Hartfalen.
• Allergische reactie.
• Pijn in het borstgebied.
• Verlies van bewustzijn.
• Gewrichtspijn.
• Nierfalen.
• Seksuele disfunctie bij mannen.
• Angio-oedeem.
• Perifeer oedeem.

Het veelvuldig optreden van bijwerkingen geeft aan dat het medicijn niet geschikt is voor de patiënt. Ze mogen in geen geval worden getolereerd. U moet contact opnemen met uw arts en vragen om het product te veranderen naar een analoog of om het doseringsregime aan te passen.

Contra-indicaties voor gebruik

Het medicijn "Quinapril" mag in de volgende gevallen niet worden ingenomen:

1. Geschiedenis van angio-oedeem.
2. Individuele intolerantie voor de componenten in het geneesmiddel.
3. Een baby dragen of borstvoeding geven.
4. Kinderen zijn jonger dan 18 jaar.
5. Lactosetekort en -intolerantie.

Het medicijn mag niet samen met aliskiren of producten die deze stof bevatten, en ook niet met angiotensine II-receptorantagonisten worden gebruikt bij de volgende patiënten:

• Mensen die aan diabetes lijden.
• Patiënten met een verminderde nierfunctie.
• Patiënten met hyperkaliëmie.
• Personen met lage bloeddruk.

Het is toegestaan ​​om Quinapril te gebruiken, maar alleen met uiterste voorzichtigheid in de volgende gevallen:

1. Arteriële hypotensie.
2. Aandoeningen die gepaard gaan met een sterke afname van BCC.
3. Hyperkaliëmie.
4. Verslechtering van de bloedvorming in het beenmerg.
5. Aorta- of mitralisstenose.
6. Hypertrofische cardiomyopathie.
7. Verminderde bloedstroom in de hersenen.
8. Cardiale ischemie.
9. Coronaire insufficiëntie.
10. Bilaterale vorm van nierarteriestenose.
11. Stenose van de slagader van één nier, op voorwaarde dat het tweede orgaan wordt verwijderd.
12. Falen van de nier- en leverfunctie.
13. Blijf op hemodialyse.
14. Auto-immuunpathologieën.
15. Diabetes.

Gebruik het medicijn ook met voorzichtigheid tijdens uitgebreide operaties en het gebruik van anesthesie.

speciale instructies

Behandeling met Quinapril wordt uitgevoerd met inachtneming van de volgende regels:

• Als een patiënt een storing heeft in de water-elektrolytenbalans, is het noodzakelijk om deze eerst te elimineren en pas daarna met de therapie te beginnen.
• Bij gelijktijdig gebruik met diuretica is het noodzakelijk de dosering van Quinapril te verlagen.
• Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om regelmatig de tonometerwaarden te controleren om geen overmatige bloeddrukdaling te missen, wat mogelijk is bij het innemen van de betreffende medicatie.

U mag Quinapril niet innemen met alcoholische dranken. Ethanol verergert de effecten van de medicatie, waardoor uw bloeddruk plotseling en ernstig kan dalen.

Kenmerken van interactie met andere geneesmiddelen

Bij gebruik van Quinapril samen met lithiumpreparaten wordt een verhoging van de concentratie van de werkzame stof in het bloed waargenomen. Als gevolg hiervan neemt de kans op bijwerkingen bij de patiënt aanzienlijk toe, omdat het toxische effect van het medicijn toeneemt.

Wanneer Quinapril gelijktijdig met hypoglykemische middelen wordt ingenomen, bestaat er een risico op het ontwikkelen van hypoglykemie. Dit is ook mogelijk als de patiënt insuline gebruikt in combinatie met een bloeddrukverlagend medicijn.

Oestrogenen en niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen helpen de werkzaamheid van Quinapril te verminderen.

Overdosis

Een overdosis Quinapril komt zeer zelden voor. Het treedt op wanneer de maximaal toegestane dosering aanzienlijk wordt verhoogd. In geval van overdosering kunnen symptomen optreden zoals:

• Aanvallen van duizeligheid.
• Ernstige daling van de bloeddruk.
• Storing van de visuele organen.
• Algemene zwakte.

Als er een overdosis optreedt, moet u uw maag spoelen en een sorptiemiddel innemen. Het is raadzaam om een ​​ambulance te bellen, omdat er mogelijk een ernstiger behandeling nodig is in een ziekenhuisomgeving.

Analogen en prijs

Indien nodig kan de behandelende arts Quinapril in een analoog veranderen. U kunt kiezen voor een product met dezelfde werkzame stof, of met een ander bestanddeel, maar met dezelfde therapeutische werking.

De volgende analogen zijn populair:

• "Quinapril."
• "Cordaflex".
• "Metoprolol."

De kosten van het medicijn zijn klein: ongeveer 150 roebel. Tabletten worden alleen verstrekt op recept van een arts.

Om Quinapril bij een apotheek te kunnen kopen, moet u een recept overleggen.

Opslag condities

Het medicijn "Quinapril" moet worden bewaard op een plaats beschermd tegen kinderen, zonlicht en vocht. Aanbevolen bewaartemperatuur is 25 graden. De houdbaarheid van het geneesmiddel is 3 jaar.

Zo wordt het medicijn “Quinapril” gebruikt om arteriële hypertensie te behandelen, omdat het helpt bij het verlagen van de bloeddruk. Het kan alleen worden ingenomen zoals voorgeschreven door een specialist.

Preparaten die Quinapril bevatten (Quinapril, ATC-code C09AA06)

Accupro (Quinapril, Quinapril) - officiële gebruiksaanwijzing. Het medicijn is op recept verkrijgbaar, de informatie is alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg!

Klinische en farmacologische groep:

ACE-remmer (angiotensine-converterend enzym)

farmacologisch effect

Antihypertensivum, ACE-remmer.

Quinaprilhydrochloride is een zout van quinapril, de ethylester van de ACE-remmer quinaprilaat, dat geen sulfhydrylgroep bevat.

Quinapril wordt snel ontesteerd om quinaprylaat te vormen (quinaprildiacide is de belangrijkste metaboliet), een krachtige ACE-remmer. ACE is een peptidyldipeptidase dat de omzetting van angiotensine I in angiotensine II katalyseert, wat een vasoconstrictief effect heeft en betrokken is bij de controle van de vasculaire tonus en functie via verschillende mechanismen, waaronder stimulatie van de aldosteronproductie door de bijnierschors. Quinapril remt de activiteit van circulerend en weefsel-ACE en vermindert daardoor de vasopressoractiviteit en de aldosteronproductie. Een verlaging van het niveau van angiotensine II via een feedbackmechanisme leidt tot een toename van de uitscheiding van renine en de activiteit ervan in het bloedplasma.

Het belangrijkste mechanisme van het bloeddrukverlagende effect van quinapril wordt beschouwd als de onderdrukking van de RAAS-activiteit. Het geneesmiddel vertoont echter zelfs effect bij patiënten met arteriële hypertensie met een laag reninegehalte. ACE is structureel identiek aan kininase II, een enzym dat de vernietiging van bradykinine veroorzaakt, een peptide met krachtige vaatverwijdende eigenschappen. Het blijft onbekend of verhoogde bradykininespiegels belangrijk zijn voor het therapeutische effect van quinapril. De duur van het bloeddrukverlagende effect van quinapril was langer dan de duur van het remmende effect op circulerend ACE. Er werd een nauwere correlatie gevonden tussen de onderdrukking van weefsel-ACE en de duur van het antihypertensieve effect van het medicijn.

ACE-remmers, waaronder quinapril, kunnen de insulinegevoeligheid verhogen.

Het gebruik van quinapril in een dosis van 10-40 mg bij patiënten met milde tot matige hypertensie leidt tot een verlaging van de bloeddruk, zowel in zittende als staande positie, en heeft een minimaal effect op de hartslag. Het bloeddrukverlagende effect treedt binnen 1 uur op en bereikt gewoonlijk zijn maximum binnen 2-4 uur na inname van het geneesmiddel. Bij sommige patiënten wordt het maximale antihypertensieve effect 2 weken na aanvang van de behandeling waargenomen.

Het antihypertensieve effect van het geneesmiddel houdt bij gebruik in de aanbevolen doseringen bij de meeste patiënten 24 uur aan en blijft aanhouden tijdens langdurige behandeling.

Uit een hemodynamisch onderzoek bij patiënten met arteriële hypertensie is gebleken dat een verlaging van de bloeddruk onder invloed van quinapril gepaard gaat met een afname van de perifere vasculaire weerstand en de renale vasculaire weerstand, terwijl de hartslag, hartindex, renale bloedstroom, glomerulaire filtratiesnelheid en filtratiesnelheid veranderen. fractie verandert enigszins of verandert niet.

Het therapeutische effect van het geneesmiddel in dezelfde dagelijkse doses is vergelijkbaar bij ouderen (ouder dan 65 jaar) en bij jongere patiënten; bij ouderen neemt de frequentie van bijwerkingen niet toe.

Het gebruik van quinapril bij patiënten met chronisch hartfalen leidt tot een afname van de perifere vasculaire weerstand, de gemiddelde bloeddruk, de systolische en diastolische bloeddruk, de pulmonale capillaire wiggedruk en een toename van het hartminuutvolume.

Bij 149 patiënten die een coronaire bypass-operatie ondergingen, leidde behandeling met quinapril in een dosis van 40 mg per dag vergeleken met placebo tot een vermindering van de incidentie van postoperatieve ischemische complicaties binnen een jaar na de operatie.

Bij patiënten met bevestigde coronaire atherosclerose die geen hypertensie of hartfalen hebben, verbetert quinapril de verminderde endotheliale functie in de coronaire en armslagaders.

Het effect van quinapril op de endotheliale functie gaat gepaard met een toename van de productie van stikstofmonoxide. Endotheeldisfunctie wordt beschouwd als een belangrijk mechanisme bij de ontwikkeling van coronaire atherosclerose. De klinische betekenis van een verbeterde endotheliale functie is niet vastgesteld.

Farmacokinetiek

Absorptie, distributie, metabolisme

Na orale toediening wordt de Cmax van quinapril in het bloedplasma binnen 1 uur bereikt.De absorptiegraad van het geneesmiddel bedraagt ​​ongeveer 60%. Voedselinname heeft geen invloed op de mate van absorptie, maar de snelheid en mate van absorptie van quinapril worden enigszins verminderd bij gelijktijdige inname van vet voedsel.

Quinapril wordt gemetaboliseerd tot quinaprilaat (ongeveer 38% van de orale dosis) en een klein aantal andere inactieve metabolieten. De T1/2 van quinapril uit bloedplasma bedraagt ​​ongeveer 1 uur, de Cmax van quinapril in plasma wordt ongeveer 2 uur na inname van quinapril bereikt. Ongeveer 97% van quinapril of quinaprylaat circuleert in eiwitgebonden vorm in het bloedplasma. Quinapril en zijn metabolieten dringen niet door in de BBB.

Verwijdering

Quinapril en quinaprilaat worden voornamelijk via de urine (61%) en ook via de ontlasting (37%) uitgescheiden; T1/2 duurt ongeveer 3 uur.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten met nierfalen neemt de T1/2 van quinaprilaat toe naarmate de CC afneemt. Farmacokinetische onderzoeken bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die behandeld worden met hemodialyseprogramma's of continue ambulante peritoneale dialyse geven aan dat dialyse weinig effect heeft op de eliminatie van quinapril en quinaprylaat. Er werd een lineaire correlatie aangetoond tussen de klaring van quinaprilaat uit plasma en QC. De eliminatie van quinaprilaat is ook verminderd bij oudere mensen (ouder dan 65 jaar) en hangt samen met hun nierfunctie.

Indicaties voor gebruik van het medicijn ACCUPRO®

• arteriële hypertensie (als monotherapie of in combinatie met thiazidediuretica en bètablokkers);
• chronisch hartfalen (in combinatie met diuretica en/of hartglycosiden).

Doseringsregime

Bij monotherapie voor arteriële hypertensie is de aanbevolen aanvangsdosis Accupro® bij patiënten die geen diuretica krijgen 10 mg of 20 mg eenmaal per dag. Afhankelijk van het klinische effect kan de dosis worden verhoogd (verdubbeld) tot een onderhoudsdosis van 20 mg of 40 mg per dag, die doorgaans in 1 dosis wordt voorgeschreven of in 2 delen wordt verdeeld. In de regel moet de dosis met tussenpozen van 4 weken worden gewijzigd. Bij de meeste patiënten is het mogelijk om tijdens langdurige behandeling een adequate bloeddrukcontrole te bereiken door het geneesmiddel eenmaal per dag te gebruiken. De maximale dagelijkse dosis is 80 mg.

Bij patiënten die diuretica blijven gebruiken, is de aanbevolen startdosis Accupro® 5 mg; vervolgens wordt het verhoogd (zoals hierboven aangegeven) totdat het optimale effect is bereikt.

Bij chronisch hartfalen is het gebruik van het geneesmiddel geïndiceerd als aanvulling op de behandeling met diuretica en/of hartglycosiden. De aanbevolen startdosering bij patiënten met chronisch hartfalen is 5 mg 1 of 2 maal per dag; Na inname van het geneesmiddel moet de patiënt worden gecontroleerd om symptomatische arteriële hypotensie te detecteren. Als de aanvangsdosis Accupro® goed wordt verdragen, kan deze worden verhoogd tot een effectieve dosis, die gewoonlijk 10-40 mg per dag bedraagt ​​in 2 gelijke doses in combinatie met gelijktijdige therapie.

In geval van een verminderde nierfunctie is de aanbevolen aanvangsdosis Accupro® 5 mg bij patiënten met een creatinineklaring van meer dan 30 ml/min en 2,5 mg bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min. Als de aanvangsdosis goed wordt verdragen, kan Accupro® de volgende dag worden voorgeschreven.2 Bij afwezigheid van ernstige arteriële hypotensie of significante verslechtering van de nierfunctie kan de dosis met tussenpozen van een week worden verhoogd, rekening houdend met de klinische en hemodynamische effecten. .

Rekening houdend met klinische en farmacokinetische gegevens bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen de startdosis als volgt te selecteren.

*- er zijn momenteel onvoldoende gegevens om duidelijkere aanbevelingen te doen over de dosering van Accupro® voor dergelijke patiënten.

Bijwerking

Bijwerkingen bij het gebruik van Accupro® zijn meestal mild en van voorbijgaande aard. De meest voorkomende symptomen zijn hoofdpijn (7,2%), duizeligheid (5,5%), hoesten (3,9%), vermoeidheid (3,5%), rhinitis (3,2%), misselijkheid en/of braken (2,8%), myalgie (2,2%) . Opgemerkt moet worden dat de hoest in een typisch geval niet-productief is, aanhoudt en verdwijnt na stopzetting van de behandeling.

Bijwerkingen waargenomen bij 0,5-1% van de patiënten die Accupro® kregen (met of zonder diureticum) worden hieronder vermeld.

Vanuit het hematopoietische systeem: hemolytische anemie*, trombocytopenie.*

Allergische reacties: anafylactische reacties.*

Vanuit het centrale zenuwstelsel en het perifere zenuwstelsel: depressie, verhoogde prikkelbaarheid, slaperigheid, duizeligheid.

Aan de kant van het gezichtsorgaan: verzwakt zicht.

Vanuit het cardiovasculaire systeem: angina pectoris, hartkloppingen, tachycardie, posturale hypotensie*, flauwvallen*, vasodilatatie.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: droge mond of keel, winderigheid, pancreatitis*.

Dermatologische reacties: alopecia*, exfoliatieve dermatitis*, toegenomen zweten, pemphigus*, lichtgevoeligheid*, jeuk, huiduitslag.

Van het bewegingsapparaat: artralgie.

Vanuit het urinestelsel: urineweginfecties.

Een stijging (meer dan 1,25 keer vergeleken met ULN) in serumcreatinine- en bloedureumstikstofniveaus werd waargenomen bij respectievelijk 2% en 2% van de patiënten die Accupro®-monotherapie kregen. De waarschijnlijkheid van een toename van deze indicatoren bij patiënten die gelijktijdig diuretica krijgen, is groter dan bij gebruik van Accupro® alleen. Bij voortgezette therapie keren beide indicatoren vaak terug naar normaal.

Van het voortplantingssysteem: verminderde potentie.

Overige: perifeer en gegeneraliseerd oedeem, hyperkaliëmie; in zeldzame gevallen agranulocytose en neutropenie, hoewel hun relatie met Accupro® onduidelijk blijft.

Zelden: gevallen van angio-oedeem zijn gemeld bij patiënten die quinapril kregen (0,1%). Bij gebruik van andere ACE-remmers werden gevallen van eosinofiele pneumonitis en hepatitis waargenomen, die zelden voorkwamen bij behandeling met quinapril.

* - minder frequente bijwerkingen.

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn ACCUPRO®

• voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met behandeling met ACE-remmers;
• kinderen en adolescenten tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Kruisgevoeligheid met andere ACE-remmers is niet onderzocht.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem dat niet gepaard gaat met het gebruik van ACE-remmers, bij patiënten met symptomatische hypotensie die eerder diuretica hebben gebruikt en een zoutbeperkt dieet volgen of hemodialyse ondergaan, bij patiënten met ernstige hart- en vaatziekten. falen bij patiënten met een hoog risico op ernstige hypotensie, met een afname van het volume van BCC (inclusief met braken of diarree), met hyperkaliëmie, onderdrukking van de hematopoëse van het beenmerg, aortastenose, cerebrovasculaire aandoeningen, toestand na niertransplantatie, met bilaterale stenose van de nierslagaders of de slagader van een enkele nier, met verminderde nierfunctie, ernstige auto-immuun systemische bindweefselziekten, leverdisfunctie (vooral bij gelijktijdig gebruik met een diureticum), in combinatietherapie met een kaliumsparend diureticum, diabetes mellitus, uitgebreide chirurgische ingrepen interventies en algemene anesthesie.

Gebruik van ACCUPRO® tijdens zwangerschap en borstvoeding

Bij het voorschrijven van quinapril aan zwangere vrouwen moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van bijwerkingen op de foetus. Als een vrouw zwanger wordt tijdens de behandeling met Accupro®, moet het geneesmiddel worden stopgezet.

Bij gebruik van ACE-remmers in het tweede en derde trimester van de zwangerschap zijn gevallen van arteriële hypotensie, nierfalen, hypoplasie van de schedelbeenderen en/of overlijden van pasgeborenen beschreven. Er zijn ook gevallen van oligohydroamnion beschreven, vermoedelijk geassocieerd met een verminderde nierfunctie van de foetus; tegen de achtergrond van deze aandoening werden contracturen van de ledematen, vervormingen van het gezichtsgedeelte van de schedel, pulmonale hypoplasie en intra-uteriene groeivertraging geregistreerd. Bij behandeling met ACE-remmers alleen in het eerste trimester van de zwangerschap ontwikkelden deze bijwerkingen zich niet; vrouwen die in het eerste trimester geneesmiddelen uit deze groep kregen, moeten echter over bijwerkingen worden geïnformeerd.

Bij vrouwen die in het tweede en derde trimester van de zwangerschap behandeling met ACE-remmers nodig hebben, is het noodzakelijk het potentiële risico op een verminderde ontwikkeling van de foetus te beoordelen; Om oligohydroamnion (dat zich kan ontwikkelen na onomkeerbare schade aan de foetus) te detecteren, moet regelmatig echografie worden uitgevoerd. Als er tekenen van oligohydroamnion optreden, moet de behandeling met quinapril worden stopgezet, tenzij het gebruik ervan van vitaal belang is voor de moeder.

Andere mogelijke complicaties bij de foetus/pasgeborene zijn onder meer intra-uteriene groeivertraging, vroeggeboorte en open ductus arteriosus; Er zijn ook gevallen van foetale dood beschreven. Het blijft onduidelijk of deze bijwerkingen verband houden met de behandeling met ACE-remmers of met de ziekte van de moeder. Ook is niet bekend of het gebruik van een ACE-remmer alleen in het eerste trimester van de zwangerschap een ongewenst effect kan hebben op de foetus.

Neonaten die in utero zijn blootgesteld aan ACE-remmers moeten worden gecontroleerd op hypotensie, oligurie en hyperkaliëmie. Als oligurie optreedt, moeten de bloeddruk en de nierperfusie gehandhaafd blijven.

ACE-remmers, waaronder quinapril, worden in beperkte mate in de moedermelk uitgescheiden. In dit opzicht is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van quinapril bij vrouwen tijdens de borstvoeding (borstvoeding).

Gebruik bij leverdisfunctie

Gebruik bij nierinsufficiëntie

In geval van een verminderde nierfunctie is de aanbevolen aanvangsdosis Accupro® 5 mg bij patiënten met een creatinineklaring van meer dan 30 ml/min en 2,5 mg bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min. Als de startdosis goed wordt verdragen, kan Accupro® de volgende dag 2 keer per dag worden voorgeschreven. Bij afwezigheid van ernstige arteriële hypotensie of significante verslechtering van de nierfunctie kan de dosis met tussenpozen van een week worden verhoogd, rekening houdend met de klinische en hemodynamische effecten.

Voor een tabel over dosisaanpassingen bij nierfalen, zie de rubriek ‘Doseringsschema’.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met ACE-remmers zijn gevallen van angio-oedeem in het hoofd-halsgebied beschreven; tijdens de behandeling met quinapril kwam dit voor bij 0,1% van de patiënten. Als laryngospasme of angio-oedeem van het gezicht, de tong of het epiglottis optreedt, moet de behandeling met quinapril onmiddellijk worden stopgezet; de patiënt moet een adequate behandeling krijgen en geobserveerd worden totdat de zwelling afneemt. Zwelling van het gezicht en de lippen verdwijnt meestal zonder behandeling; Antihistaminica kunnen worden gebruikt om de symptomen te verminderen. Angio-oedeem waarbij het strottenhoofd betrokken is, kan tot de dood leiden. Als bij schade aan de tong, epiglottis of strottenhoofd de ontwikkeling van luchtwegobstructie waarschijnlijk is, is spoedbehandeling noodzakelijk, inclusief subcutane toediening van een oplossing van epinefrine (adrenaline) 1:1000 (0,3-0,5 ml) en andere maatregelen.

Er zijn ook gevallen van intestinaal angio-oedeem beschreven tijdens behandeling met ACE-remmers. Patiënten meldden buikpijn (met/zonder misselijkheid en braken); in sommige gevallen zonder eerder gezichtsangio-oedeem en normale C-1-esterasespiegels. De diagnose werd gesteld met behulp van abdominale computertomografie, echografie of tijdens de operatie.

Na het stoppen met de ACE-remmers verdwenen de klachten. Daarom moet bij het stellen van een differentiële diagnose bij patiënten met buikpijn die ACE-remmers gebruiken, rekening worden gehouden met de mogelijkheid om angio-oedeem van de darm te ontwikkelen.

Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem dat niet geassocieerd is met een ACE-remmer, lopen mogelijk een verhoogd risico om dit te ontwikkelen wanneer ze worden behandeld met een geneesmiddel uit deze groep.

Patiënten die ACE-remmers krijgen tijdens desensibiliserende therapie met Hymenopteragif (hymenoptera: wespen, bijen, mieren) kunnen levensbedreigende anafylactische reacties ontwikkelen. Bij dergelijke patiënten was het mogelijk deze reacties te vermijden door tijdelijk te stoppen met het gebruik van ACE-remmers, maar deze reacties ontwikkelden zich opnieuw na accidenteel gebruik van de geneesmiddelen.

Anafylactische reacties tijdens behandeling met ACE-remmers zijn gemeld bij patiënten die tegelijkertijd lipoproteïne-aferese met lage dichtheid ondergingen met behulp van dextraansulfaatabsorptie.

Patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan waarbij gebruik wordt gemaakt van bepaalde high-flux-membranen (bijv. polyacrylonitril), lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van anafylactische reacties wanneer ze worden behandeld met een ACE-remmer. Om deze te vermijden moeten andere antihypertensiva of andere hemodialysemembranen worden gebruikt.

Symptomatische hypotensie kwam zelden voor bij patiënten met ongecompliceerde arteriële hypertensie die werden behandeld met Accupro®, maar het is een mogelijke complicatie van behandeling met een ACE-remmer bij patiënten met een laag zoutgehalte of hypovolemie, bijvoorbeeld na behandeling met diuretica, bij het beperken van de zoutinname of tijdens dialyse.

Als er symptomen van arteriële hypotensie optreden, moet de patiënt worden neergelegd en moet, indien nodig, een IV-infusie met een isotone zoutoplossing worden gestart. Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor verdere behandeling; in dergelijke gevallen is het echter raadzaam om de mogelijkheid te bespreken om de dosis te verlagen of de wenselijkheid van gelijktijdige behandeling met diuretica te beoordelen.

Bij patiënten die diuretica krijgen, kan de toediening van Accupro® leiden tot de ontwikkeling van symptomatische arteriële hypotensie. Als de patiënt diuretische therapie nodig heeft, is het raadzaam om deze 2-3 dagen vóór aanvang van de behandeling met quinapril tijdelijk stop te zetten. Als monotherapie met quinapril geen voldoende antihypertensief effect oplevert, moet de behandeling met diuretica worden hervat. Als het diureticum niet kan worden stopgezet, wordt Accupro® in een lage aanvangsdosis voorgeschreven.

Bij patiënten met chronisch hartfalen die een verhoogd risico lopen op ernstige arteriële hypotensie, dient de behandeling met Accupro® te worden gestart met de aanbevolen dosis onder strikt medisch toezicht; Patiënten moeten worden geobserveerd tijdens de eerste 2 weken van de behandeling, evenals in alle gevallen wanneer de dosis Accupro® wordt verhoogd.

Behandeling met ACE-remmers bij patiënten met ongecompliceerde arteriële hypertensie ging in zeldzame gevallen gepaard met agranulocytose en beenmergsuppressie; Deze bijwerkingen kwamen vaker voor bij patiënten met een verminderde nierfunctie, vooral bij patiënten die lijden aan bindweefselziekten. Agranulocytose ontwikkelde zich zelden tijdens de behandeling met Accupro®. Wanneer dit geneesmiddel (evenals andere ACE-remmers) wordt gebruikt bij patiënten met bindweefselziekten en/of nierziekten, moet het aantal witte bloedcellen in het bloed worden gecontroleerd.

Bij gevoelige patiënten kan onderdrukking van het RAAS leiden tot veranderingen in de nierfunctie. Bij patiënten met ernstig hartfalen, bij wie de nierfunctie afhankelijk kan zijn van de activiteit van het RAAS, kan de behandeling met ACE-remmers, waaronder quinapril, gepaard gaan met oligurie en/of toenemende azotemie en, in zeldzame gevallen, acuut nierfalen en/of of de dood.

T1/2 van quinapril neemt toe naarmate de CC afneemt. Voor patiënten met CC<60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.

Bij sommige patiënten met arteriële hypertensie of hartfalen zonder duidelijke tekenen van onderliggende renale vasculaire schade, werden verhogingen van serumureumstikstof- en serumcreatininespiegels waargenomen bij behandeling met Accupro®, vooral in combinatie met een diureticum, wat meestal gering en reversibel was. Het risico op dergelijke veranderingen is groter bij patiënten met een onderliggende nierfunctiestoornis. In dergelijke gevallen kan het nodig zijn de dosis te verlagen en/of te stoppen met het diureticum en/of quinapril.

Bij patiënten met arteriële hypertensie met unilaterale of bilaterale nierarteriestenose werd bij behandeling met ACE-remmers in sommige gevallen een stijging van de bloedureumstikstof- en serumcreatininespiegels waargenomen. Deze veranderingen waren bijna altijd omkeerbaar en verdwenen na stopzetting van de ACE-remmer en/of diureticum. In dergelijke gevallen moet de nierfunctie gedurende de eerste paar weken van de behandeling worden gecontroleerd.

Quinapril in combinatie met een diureticum moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde functie of een progressieve leverziekte, omdat kleine veranderingen in de water- en elektrolytenbalans kunnen de ontwikkeling van levercoma veroorzaken.

Het metabolisme van quinapril naar quinaprilaat vindt normaal gesproken plaats onder invloed van hepatische esterase. De concentraties van quinapril zijn verlaagd bij patiënten met alcoholische cirrose als gevolg van een verminderde deesterificatie van quinapril.

Bij patiënten die quinapril krijgen, kan, net als andere ACE-remmers, de serumkaliumspiegel stijgen. Bij gelijktijdig gebruik kan quinapril de door thiazidediuretica veroorzaakte hypokaliëmie verminderen. Het gecombineerde gebruik van quinapril met kaliumsparende diuretica is niet onderzocht. Gezien het risico op een verdere stijging van de serumkaliumspiegels moet combinatietherapie met kaliumsparende diuretica met voorzichtigheid worden uitgevoerd terwijl de serumkaliumspiegels worden gecontroleerd.

Therapie met ACE-remmers ging soms gepaard met de ontwikkeling van hypoglykemie bij patiënten met diabetes mellitus die insuline of orale hypoglykemische middelen kregen; Patiënten met diabetes mellitus kunnen een zorgvuldigere controle en dosisaanpassing van hypoglykemische geneesmiddelen nodig hebben.

Bij behandeling met ACE-remmers, waaronder quinapril, werd de ontwikkeling van hoest opgemerkt. Meestal is de aandoening niet-productief, persistent en verdwijnt deze na stopzetting van de therapie. Bij de differentiële diagnose van hoest moet rekening worden gehouden met het mogelijke verband met ACE-remmers.

Bij patiënten die een operatie of algemene anesthesie ondergaan, moeten ACE-remmers met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat ze de vorming van angiotensine II, veroorzaakt door compenserende uitscheiding van renine, blokkeren. Dit kan leiden tot arteriële hypotensie, die wordt geëlimineerd door het toedienen van plasma-expanders.

Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat onvoldoende vochtinname, toegenomen zweten of uitdroging kunnen leiden tot een excessieve verlaging van de bloeddruk als gevolg van een afname van het bloedvolume. Andere oorzaken van uitdroging, zoals braken of diarree, kunnen ook leiden tot een duidelijke verlaging van de bloeddruk. In dergelijke gevallen moeten patiënten een arts raadplegen.

Als er symptomen van infectie optreden (bijvoorbeeld keelpijn, koorts), moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen, omdat ze kunnen een manifestatie zijn van neutropenie.

Gebruik in de kindergeneeskunde

De veiligheid en werkzaamheid van quinapril bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Impact op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen

Voorzichtigheid is geboden, vooral aan het begin van de behandeling, wanneer u zich bezighoudt met potentieel gevaarlijke activiteiten die verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Overdosis

Symptomen die kenmerkend zijn voor een uitgesproken bloeddrukdaling.

Behandeling: intraveneuze vochttoediening is raadzaam; symptomatische therapie uitvoeren. Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben weinig effect op de eliminatie van quinapril en quinaprylaat.

Geneesmiddelinteracties

Tetracycline en andere geneesmiddelen die interageren met magnesium

Het gebruik van tetracycline met quinapril ging gepaard met een afname van de absorptie van tetracycline met ongeveer 28-37% als gevolg van de aanwezigheid van magnesiumcarbonaat als hulpstof in de orale vorm van quinapril. Wanneer quinapril en tetracycline gelijktijdig worden voorgeschreven, moet met de mogelijkheid van een dergelijke interactie rekening worden gehouden.

Lithiumpreparaten

Bij patiënten die lithiumpreparaten en ACE-remmers kregen, werden verhoogde serumlithiumspiegels en tekenen van lithiumtoxiciteit als gevolg van verhoogde natriumuitscheiding waargenomen. Deze medicijnen moeten met voorzichtigheid gelijktijdig worden voorgeschreven; Tijdens de behandeling is een regelmatige bepaling van de serumlithiumspiegels geïndiceerd. Gelijktijdig gebruik van een diureticum kan het risico op lithiumtoxiciteit verhogen.

Diuretica

Net als bij de behandeling met andere ACE-remmers leidt de toediening van quinapril bij patiënten die diuretica krijgen, vooral als de behandeling met diuretica onlangs is gestart, soms tot een excessieve verlaging van de bloeddruk. Hypotensie bij de eerste dosis bij gebruik van quinapril kan worden geminimaliseerd door het diureticum enkele dagen vóór aanvang van de behandeling tijdelijk stop te zetten. Als het niet mogelijk is om met het diureticum te stoppen, dient quinapril in een lagere aanvangsdosis te worden voorgeschreven. Als de patiënt het diureticum blijft innemen, moet hij tot 2 uur na inname van de eerste dosis quinapril worden geobserveerd.

Als kaliumsparende diuretica (bijvoorbeeld spironolacton, triamtereen of amiloride), kaliumsupplementen en kaliumbevattende zoutvervangers geïndiceerd zijn bij een patiënt die quinapril krijgt, moeten deze met voorzichtigheid worden gebruikt en de serumkaliumspiegels worden gecontroleerd, omdat het risico op het ontwikkelen van hyperkaliëmie neemt toe.

Andere medicijnen

Er waren geen tekenen van klinisch significante farmacokinetische interacties tussen quinapril en propranolol, hydrochloorthiazide, digoxine of cimetidine. Het gebruik van quinapril 2 had geen significante invloed op het anticoagulerende effect van warfarine bij een enkele dosis (beoordeeld op basis van de protrombinetijd).

Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken

Het medicijn is op recept verkrijgbaar.

Bewaaromstandigheden en -perioden

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

Een drug Quinapril-SZ- antihypertensivum.
ACE is een enzym dat de omzetting van angiotensine I in angiotensine II katalyseert, wat een vasoconstrictief effect heeft en de vasculaire tonus verhoogt, incl. door de secretie van aldosteron door de bijnierschors te stimuleren. Quinapril remt ACE competitief en veroorzaakt een afname van de vasopressoractiviteit en de aldosteronsecretie.
Eliminatie van het negatieve effect van angiotensine II op de reninesecretie via een feedbackmechanisme leidt tot een toename van de plasma-renineactiviteit. In dit geval gaat een verlaging van de bloeddruk gepaard met een afname van de perifere vasculaire weerstand en de renale vasculaire weerstand, terwijl veranderingen in de hartslag, het hartminuutvolume, de renale bloedstroom, de glomerulaire filtratiesnelheid en de filtratiefractie onbeduidend of afwezig zijn.
Quinapril verhoogt de inspanningstolerantie. Bij langdurig gebruik helpt het de ontwikkeling van myocardiale hypertrofie bij patiënten met arteriële hypertensie om te keren; verbetert de bloedtoevoer naar ischemische myocardium. Versterkt de coronaire en renale bloedstroom. Vermindert de aggregatie van bloedplaatjes. Het begin van de werking na inname van een enkele dosis is na 1 uur, maximaal na 2-4 uur, de werkingsduur hangt af van de grootte van de ingenomen dosis (tot 24 uur). Een klinisch uitgesproken effect ontwikkelt zich enkele weken na het begin van de behandeling.

Farmacokinetiek

Gebruiksaanwijzingen

Wijze van toepassing

Bijwerkingen

Contra-indicaties

systemische lupus erythematosus, sclerodermie); leverdisfunctie (vooral bij gelijktijdig gebruik met diuretica); gelijktijdig gebruik met kaliumsparende diuretica; suikerziekte; uitgebreide chirurgische ingrepen en algemene anesthesie; gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva, evenals remmers van mTOR- en DPP-4-enzymen.

Zwangerschap

Interactie met andere medicijnen

Overdosis

Opslag condities

Vrijgaveformulier

Verbinding

1 tablet Quinapril-SZ 10 mg bevat de werkzame stof: quinaprilhydrochloride 10,832 mg in termen van quinapril - 10 mg.
Hulpstoffen:
kern: lactosemonohydraat (melksuiker) - 46,168 mg; magne(basisch waterig magnesiumcarbonaat) - 125 mg; croscarmellosenatrium (primellose) - 5 mg; povidon (polyvinylpyrrolidon met middelmatig molecuulgewicht) - 10 mg; colloïdaal siliciumdioxide (Aerosil) - 1 mg; magnesiumstearaat – 2 mg
filmomhulsel: Opadry II (polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd - 2,4 mg; talk - 0,888 mg; titaniumdioxide E171 - 1,3122 mg; macrogol (polyethyleenglycol 3350) - 1,212 mg; aluminiumvernis op basis van chinolinegele kleurstof - 0, 1806 mg; aluminiumvernis op basis van de Sunset gele kleurstof - 0,0042 mg; ijzer(II)oxide kleurstof geel - 0,0018 mg; aluminiumvernis op basis van de indigokarmijn kleurstof - 0,0012 mg)

1 tablet Quinapril-SZ 20 mg bevat de werkzame stof: quinaprilhydrochloride 21,664 mg in termen van quinapril - 20 mg.
Hulpstoffen
kern: lactosemonohydraat (melksuiker) - 48,736 mg; magne(basisch waterig magnesiumcarbonaat) - 157 mg; croscarmellosenatrium (primellose) - 6,3 mg; povidon (polyvinylpyrrolidon met middelmatig molecuulgewicht) - 12,5 mg; colloïdaal siliciumdioxide (Aerosil) - 1,3 mg; magnesiumstearaat – 2,5 mg
filmomhulsel: Opadry II (polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd - 3,2 mg; talk - 1,184 mg; titaniumdioxide E171 - 1,7496 mg; macrogol (polyethyleenglycol 3350) - 1,616 mg; aluminiumvernis op basis van chinolinegele kleurstof - 0, 2408 mg; aluminiumvernis op basis van de Sunset gele kleurstof - 0,0056 mg; ijzer(II)oxide gele kleurstof - 0,0024 mg; aluminiumvernis op basis van de indigokarmijnkleurstof - 0,0016 mg)

1 tablet Quinapril-SZ 40 mg bevat de werkzame stof: quinaprilhydrochloride 43,328 mg in termen van quinapril - 40 mg.
Hulpstoffen:
kern: lactosemonohydraat (melksuiker) - 70,672 mg; magne(basisch waterig magnesiumcarbonaat) - 250 mg; croscarmellosenatrium (primellose) - 10 mg; povidon (polyvinylpyrrolidon met middelmatig molecuulgewicht) - 20 mg; colloïdaal siliciumdioxide (Aerosil) - 2 mg; magnesiumstearaat – 4 mg
filmomhulsel: Opadry II (polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd - 4,8 mg; talk - 1,776 mg; titaniumdioxide E171 - 2,6244 mg; macrogol (polyethyleenglycol 3350) - 2,424 mg; aluminiumvernis op basis van chinolinegele kleurstof - 0, 3612 mg; aluminiumvernis op basis van de Sunset gele kleurstof - 0,0084 mg; ijzer(II)oxide kleurstof geel - 0,0036 mg; aluminiumvernis op basis van de indigokarmijn kleurstof - 0,0024 mg)

Aanvullend

Belangrijkste instellingen

Voorzichtig. Symptomatische arteriële hypotensie bij patiënten die eerder diuretica hebben gebruikt en een dieet volgen met een beperkte zoutinname; ernstig hartfalen bij patiënten met een hoog risico op arteriële hypotensie; ernstig chronisch hartfalen; aandoeningen die gepaard gaan met een afname van het circulerend bloedvolume (CBV) (waaronder braken en diarree); hyperkaliëmie; remming van de hematopoëse van het beenmerg; aortastenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, mitralisstenose; cerebrovasculaire insufficiëntie, coronaire hartziekten, coronaire insufficiëntie - een scherpe daling van de bloeddruk tijdens behandeling met ACE-remmers kan het beloop van deze ziekten verergeren; bilaterale nierarteriestenose of stenose van de slagader van een enkele nier, een aandoening na niertransplantatie; nierdisfunctie; bij patiënten die hemodialyse ondergaan (creatinineklaring minder dan 10 ml/min) (er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van quinapril bij dergelijke patiënten); auto-immuun systemische bindweefselziekten (waaronder systemische lupus erythematosus, sclerodermie); leverdisfunctie (vooral bij gelijktijdig gebruik met diuretica); bij gelijktijdig gebruik met kaliumsparende diuretica; suikerziekte; uitgebreide chirurgische ingrepen en algemene anesthesie; gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva, evenals remmers van mTOR- en DPP-4-enzymen. Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het gebruik van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, bij vrouwen die een zwangerschap plannen, evenals bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die Quinapril-SZ gebruiken, moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken. Als zwangerschap wordt vastgesteld, moet Quinapril-SZ zo snel mogelijk worden stopgezet. Het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap gaat gepaard met een verhoogd risico op het ontwikkelen van afwijkingen in het cardiovasculaire systeem en het zenuwstelsel van de foetus. Bovendien kunnen tijdens het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap gevallen van oligohydramnion, vroeggeboorte, geboorte van kinderen met arteriële hypotensie, nierpathologie (waaronder acuut nierfalen), hypoplasie van de schedelbeenderen, contracturen van de ledematen, craniofaciale misvormingen, pulmonale hypoplasie, vertraagde intra-uteriene ontwikkeling, patente ductus arteriosus, evenals gevallen van intra-uteriene foetale dood en overlijden van een pasgeborene. Vaak wordt oligohydramnion gediagnosticeerd nadat de foetus onherstelbaar beschadigd is. Neonaten die in de baarmoeder aan ACE-remmers zijn blootgesteld, moeten worden gecontroleerd op hypotensie, oligurie en hyperkaliëmie. Als oligurie optreedt, moeten de bloeddruk en de nierperfusie gehandhaafd blijven. Het geneesmiddel Quinapril-SZ mag niet worden voorgeschreven tijdens de borstvoeding, omdat ACE-remmers, waaronder quinapril, in beperkte mate in de moedermelk terechtkomen. Gezien de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen bij pasgeborenen moet het gebruik van Quinapril-SZ tijdens de borstvoeding worden stopgezet of moet de borstvoeding worden stopgezet. Tijdens de behandeling met ACE-remmers zijn gevallen van angio-oedeem in het hoofd-halsgebied beschreven, waaronder bij 0,1% van de patiënten die quinapril kregen. Als er een keelfluit of angio-oedeem van het gezicht, de tong of de stemplooien optreedt, moet de behandeling met quinapril onmiddellijk worden gestaakt. De patiënt moet een adequate behandeling krijgen en geobserveerd worden totdat de symptomen van oedeem verdwijnen. Antihistaminica kunnen worden gebruikt om de symptomen te verminderen. Angio-oedeem waarbij het strottenhoofd betrokken is, kan fataal zijn. Als zwelling van de tong, stemplooien of strottenhoofd de ontwikkeling van luchtwegobstructie bedreigt, is adequate spoedbehandeling noodzakelijk, inclusief subcutane toediening van een oplossing van epinefrine (adrenaline) 1:1000 (0,3-0,5 ml). Er zijn ook gevallen van intestinaal angio-oedeem beschreven tijdens behandeling met ACE-remmers. Patiënten meldden buikpijn (met/zonder misselijkheid of braken); in sommige gevallen zonder eerder angio-oedeem van het gezicht en normale C1-esterase-activiteit. De diagnose werd gesteld met behulp van abdominale computertomografie, echografie of tijdens de operatie. Na het stoppen met de ACE-remmers verdwenen de klachten. Daarom moet bij het stellen van een differentiële diagnose bij patiënten met buikpijn die ACE-remmers gebruiken, rekening worden gehouden met de mogelijkheid om angio-oedeem van de darm te ontwikkelen. Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem dat niet geassocieerd is met een ACE-remmer, lopen mogelijk een verhoogd risico om dit te ontwikkelen wanneer ze worden behandeld met geneesmiddelen uit deze groep. Patiënten die ACE-remmers krijgen tijdens desensibilisatietherapie met hymenopteragif kunnen levensbedreigende anafylactoïde reacties ontwikkelen. Door tijdelijk te stoppen met het gebruik van ACE-remmers werden deze reacties vermeden, maar bij accidenteel gebruik van deze medicijnen kwamen ze weer voor. Anafylactoïde reacties kunnen ook optreden bij het gebruik van ACE-remmers bij patiënten die lipoproteïne-absorptieaferese met lage dichtheid met dextraansulfaat ondergaan of bij patiënten die hemodialyse ondergaan met behulp van high-flux-membranen zoals polyacrylonitril (bijv. AN69). Daarom moeten dergelijke combinaties worden vermeden door andere antihypertensiva of alternatieve hemodialysemembranen te gebruiken. Symptomatische arteriële hypotensie komt zelden voor tijdens behandeling met quinapril bij patiënten met ongecompliceerde arteriële hypertensie, maar kan zich ontwikkelen als gevolg van behandeling met ACE-remmers bij patiënten met een verminderd bloedvolume, bijvoorbeeld bij het volgen van een dieet met beperkte zoutinname, hemodialyse. Als symptomatische arteriële hypotensie optreedt, is het noodzakelijk symptomatische therapie uit te voeren (de patiënt moet een horizontale houding aannemen en, indien nodig, een intraveneus infuus krijgen met een 0,9% natriumchloride-oplossing). Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor verder gebruik van het geneesmiddel. In dergelijke gevallen moet de dosis echter worden verlaagd of moet de wenselijkheid van gelijktijdige behandeling met diuretica worden beoordeeld. Andere oorzaken van een verminderd bloedvolume, zoals braken of diarree, kunnen ook leiden tot een uitgesproken bloeddrukdaling. In dergelijke gevallen moeten patiënten een arts raadplegen. Bij patiënten die diuretica krijgen, kan het gebruik van quinapril ook leiden tot de ontwikkeling van symptomatische arteriële hypotensie. Het is raadzaam dat dergelijke patiënten tijdelijk stoppen met het innemen van het diureticum 2-3 dagen vóór aanvang van de behandeling met quinapril, behalve bij patiënten met kwaadaardige of moeilijk te behandelen hypertensie. Als monotherapie met quinapril niet het vereiste therapeutische effect oplevert, moet de behandeling met diuretica worden hervat. Als het onmogelijk is om het diureticum te annuleren, wordt quinapril in een lage startdosis gebruikt. Bij patiënten met chronisch hartfalen die een verhoogd risico lopen op ernstige hypotensie, dient de behandeling met quinapril te worden gestart in de aanbevolen dosis, onder strikt medisch toezicht; Patiënten moeten worden geobserveerd tijdens de eerste twee weken van de behandeling, evenals in alle gevallen waarin de dosis quinapril wordt verhoogd. Bij behandeling met ACE-remmers bij patiënten met ongecompliceerde arteriële hypertensie ontwikkelde zich in zeldzame gevallen agranulocytose, wat vaker voorkwam bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bindweefselziekten. Agranulocytose ontwikkelde zich zelden tijdens de behandeling met quinapril. Wanneer quinapril (evenals andere ACE-remmers) wordt gebruikt bij patiënten met bindweefselziekten en/of nierziekten, moet het aantal leukocyten in het bloed worden gecontroleerd. Bij gevoelige patiënten kan onderdrukking van de RAAS-activiteit leiden tot nierdisfunctie. Bij patiënten met ernstig chronisch hartfalen, bij wie de nierfunctie afhankelijk kan zijn van de activiteit van het RAAS, kan de behandeling met ACE-remmers, waaronder quinapril, gepaard gaan met oligurie en/of progressieve azotemie, en in zeldzame gevallen acuut nierfalen en /of overlijden. Het gebruik van ARA II, ACE-remmers of aliskiren kan leiden tot een “dubbele” blokkade van de RAAS-activiteit. Dit effect kan zich manifesteren door een verlaging van de bloeddruk, hyperkaliëmie en veranderingen in de nierfunctie (waaronder acuut nierfalen) vergeleken met monotherapie. Bloeddruk, nierfunctie en plasma-elektrolyten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten die quinapril en andere geneesmiddelen gebruiken die het RAAS beïnvloeden. Het gelijktijdige gebruik van RAAS-actieve stoffen en quinapril moet worden vermeden. Als het nodig is om deze combinatie te gebruiken, moet de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico van het gebruik van de combinatie in elk individueel geval worden beoordeeld en moeten de nierfunctie en de kaliumspiegels regelmatig worden gecontroleerd. Bij patiënten met chronisch hartfalen of arteriële hypertensie met unilaterale of bilaterale nierarteriestenose werden in sommige gevallen verhoogde concentraties bloedureumstikstof en serumcreatinine waargenomen bij behandeling met ACE-remmers. Deze veranderingen waren bijna altijd omkeerbaar en verdwenen na stopzetting van de ACE-remmer en/of diureticum. In dergelijke gevallen moet de nierfunctie gedurende de eerste paar weken van de behandeling worden gecontroleerd. De halfwaardetijd van quinaprilaat neemt toe met een afname van CC. Bij patiënten met een CC van minder dan 60 ml/min dient quinapril in een lagere aanvangsdosis te worden gebruikt. Bij dergelijke patiënten moet de dosis van het geneesmiddel worden verhoogd, rekening houdend met het therapeutische effect, met regelmatige controle van de nierfunctie, hoewel er in klinische onderzoeken geen verdere verslechtering van de nierfunctie werd waargenomen tijdens de behandeling met het geneesmiddel. Quinapril in combinatie met diuretica moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde werking of een progressieve leverziekte, aangezien kleine veranderingen in de water- en elektrolytenbalans de ontwikkeling van levercoma kunnen veroorzaken. ACE-remmers, waaronder quinapril, kunnen de serumkaliumspiegels verhogen. Quinapril kan bij gelijktijdig gebruik de hypokaliëmie verminderen die wordt veroorzaakt door thiazidediuretica. Het gebruik van quinapril in combinatietherapie met kaliumsparende diuretica is niet onderzocht. Gezien het risico op een verdere stijging van de kaliumspiegels in het bloedserum, dient combinatietherapie met kaliumsparende diuretica met voorzichtigheid te worden uitgevoerd, onder controle van de kaliumspiegels in het bloedserum. Patiënten met diabetes mellitus kunnen een nauwgezettere controle en dosisaanpassing van orale hypoglykemische middelen, insuline en glykemische controle nodig hebben, vooral tijdens de eerste maand van de behandeling met een ACE-remmer, waaronder quinapril. Bij behandeling met ACE-remmers, waaronder quinapril, werd de ontwikkeling van hoest opgemerkt. Meestal is de aandoening niet-productief, persistent en verdwijnt deze na stopzetting van de therapie. Bij de differentiële diagnose van hoest moet rekening worden gehouden met het mogelijke verband met ACE-remmers. Vóór de operatie (inclusief tandheelkunde) moet de chirurg/anesthesioloog gewaarschuwd worden voor het gebruik van ACE-remmers. Als er symptomen van infectie optreden (bijv. acute tonsillitis, koorts), moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen, aangezien deze een uiting kunnen zijn van neutropenie. Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen. Bij gebruik van het medicijn is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen of het uitvoeren van ander werk dat meer aandacht vereist, vooral aan het begin van de behandeling, vanwege het risico op het ontwikkelen van arteriële hypotensie en duizeligheid.