Návod na použitie tablety Ginipral. Lekárska referenčná kniha geotar

R.03.C.C.05 Hexoprenalín

Ginipral obsahuje ako hlavnú účinnú látku hexoprenalín. Táto zlúčenina patrí do farmaceutickej skupiny selektívnych β-2-agonistov. Vyrába sa v dvoch formách: tablety a roztok na parenterálne použitie.

Tablety Ginipralu obsahujú 500 mcg hexoprenalínu. Ginipral v roztoku sa vyrába v ampulkách s objemom 2 ml. Obsahujú 10 mikrogramov hexoprenalínu.

farmakologický účinok

Ginipral stimuluje adrenalínové beta receptory druhého typu. Veľké množstvo z nich sa nachádza v maternici. Pri aktivácii sa realizuje tokolytický účinok. Kontraktilita maternice klesá v dôsledku relaxácie hladkých svalov myometria.

Pri používaní Ginipralu:

• počet a sila kontrakcií klesá;
• patrimoniálna činnosť sa zastaví;
• krvné cievy maternice sa rozširujú;
• zlepšuje prívod krvi do placenty.

Liek blokuje prirodzené kontrakcie aj kontrakcie vyvolané oxytocínom. Umožňuje predĺžiť tehotenstvo tak, aby pôrod prebehol vo fyziologickom čase.

Indikácie

Ginipral sa používa na akútnu, masívnu alebo dlhotrvajúcu tokolýzu. Tento termín označuje zníženie kontraktility maternice.

Akútna tokolýza zahŕňa inhibíciu kontrakcií v týchto prípadoch:

• prolaps slučiek pupočnej šnúry;
• imobilizácia maternice pred chirurgickým pôrodom;
• rotácia plodu z priečnej prezentácie;
• akútna vnútromaternicová asfyxia;
• pôrodné komplikácie.

Akútna tokolýza je tiež potrebná, ak je potrebné na určitý čas obmedziť kontrakcie ženy. Napríklad v prípade predčasného pôrodu, kým je pacient prevezený do nemocnice.

Masívna tokolýza sa vykonáva na oslabenie kontrakcií s otvoreným osom maternice a vyhladeným krčkom maternice.

Na donosenie dieťaťa do fyziologického gestačného veku je potrebná dlhodobá tokolýza. Predpisuje sa hlavne pri ICI. Kombinuje sa s inými spôsobmi, ako zabrániť príliš skorému pôrodu. Predĺžená tokolýza začína počas chirurgického zákroku na šitie krčka maternice, ako aj po ňom. Taktiež je predpísaná dlhodobá tokolýza na blokovanie predčasného pôrodu v prípade častých kontrakcií, ak nedôjde k vyhladeniu krčka maternice a otvoreniu os maternice.

Kontraindikácie na použitie

Ginipral ovplyvňuje funkciu dýchacieho, kardiovaskulárneho a tráviaceho systému, a to nielen reprodukčných orgánov. Preto má liek veľa kontraindikácií. Tie obsahujú:

tyreotoxikóza. V tomto stave sa zvyšuje pulz, krvný tlak, objavujú sa srdcové arytmie. Ginipral môže zhoršiť všetky tieto poruchy.

Tachyarytmia. Ide o zvýšenie srdcovej frekvencie. Ginipral tiež zvyšuje srdcovú frekvenciu, preto sa nepoužíva pri tachykardii.

Myokarditída. Ide o zápalové ochorenie srdcového svalu. Keďže Ginipral ovplyvňuje kontraktilitu myokardu s myokarditídou, jeho vymenovanie je nebezpečné pre zdravie a život pacienta.

Z rovnakého dôvodu sa Ginipral nepoužíva na iné kardiovaskulárne ochorenia:

• akékoľvek mitrálne defekty;
• stenóza aortálnej chlopne;
• arteriálna hypertenzia;
• ischémia srdca.

Glaukóm. Ginipral sa nepoužíva pri glaukóme s uzavretým uhlom, pretože zvyšuje vnútroočný tlak, čo môže viesť k atrofii zrakového nervu.

Liek nie je kontraindikovaný pri niektorých gynekologických ochoreniach:

• vnútromaternicové infekčné patológie;
• predčasné oddelenie placenty;
• krvácanie z maternice.

Ginipral rozširuje cievy maternice a zvyšuje uteroplacentárny prietok krvi. Preto môže zhoršiť krvácanie.

Liek sa nepoužíva pri nedostatočnej funkcii pečene a obličiek. Pretože v tomto prípade je ťažké ho odstrániť z tela. V dôsledku toho môže byť účinok lieku nadmerne silný a predĺžený.

Ginipral sa nepoužíva v 1. trimestri gravidity, ale používa sa výlučne v 2. alebo 3. trimestri. Je tiež zakázané používať počas laktácie, pretože preniká do materského mlieka a potom do tela dieťaťa.

Spôsob aplikácie

Ginipral je dostupný vo forme tabliet a roztoku na parenterálne podanie. Terapia zvyčajne začína parenterálnymi formami. Obsah ampulky sa vstrekuje intravenózne. To je potrebné na zabezpečenie postupného dosiahnutia požadovanej koncentrácie účinnej látky v krvi. Ginipral sa zvyčajne riedi v izotonickom roztoku chloridu sodného. V budúcnosti možno pokračovať v liečbe tabletami. Užívajú sa perorálne s vodou.

Dávkovanie

Akútna tokolýza. Ginipral sa podáva intravenózne v dávke 10 mcg. To zodpovedá 1 ampulke. Liečivo sa vstrekuje do žily prúdom pomaly, počas 5 minút alebo dlhšie. Potom možno predpísať infúziu Ginipralu, ak existujú vhodné indikácie.

masívna tokolýza. Ginipral sa podáva intravenózne kvapkaním rýchlosťou 0,3 μg za minútu. Predtým sa zvyčajne predpisuje jedna intravenózna injekcia 10 μg Ginipralu. Aj keď v niektorých prípadoch to nie je potrebné a liečba začína okamžite infúziami.

Predĺžená tokolýza. Ginipral sa naleje do žily vo forme kvapkadla. Infúzie sa uskutočňujú rýchlosťou 0,075 mcg za minútu. Ak sa do 2 dní kontrakcie neobnovia, liek sa ďalej predpisuje v tabletách. Prvá tableta sa užije 2 hodiny pred koncom poslednej infúzie. Spočiatku sa liek užíva 1 tableta každé 3 hodiny. Ďalej Ginipral pije 1 tabletu každých 6 hodín. Ak je to potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť. Je povolené užívať liek 1 tabletu každé 4 hodiny. Maximálna denná dávka je 8 tabliet.

Vedľajšie účinky

β-2-adrenergné receptory sa nachádzajú nielen v maternici, ale aj v mnohých iných orgánoch. V súlade s tým ovplyvňuje ich funkciu aj Ginipral. To znamená, že liek môže spôsobiť veľké množstvo vedľajších účinkov. Všetky sú reverzibilné. A v prípade ich nadmernej závažnosti môže byť účinok Ginipralu prerušený antagonistami tohto lieku - blokátormi beta-2-adrenergných receptorov.

Vedľajšie účinky na centrálny nervový systém:

• úzkosť;
• chvenie prstov;
• bolesť hlavy;
• závraty.

Ginipral ovplyvňuje kardiovaskulárny systém. Pulz matky sa môže zvýšiť, diastolický a niekedy aj systolický krvný tlak klesá. Môže sa vyskytnúť bolesť srdca a poruchy rytmu, z ktorých najpravdepodobnejšie sú ventrikulárne extrasystoly. Pulz plodu zároveň zostáva v normálnom rozmedzí.

Vedľajšie účinky z tráviaceho systému sú zriedkavé. Medzi nimi:

• nevoľnosť a zvracanie;
• črevná atónia;
• zápcha a funkčná črevná obštrukcia.

Pravidelnosť stoličky závisí od tónu hladkých svalov črevnej steny. Keď sa zníži, peristaltické kontrakcie sú oslabené. Preto je potrebné pri užívaní Ginipralu sledovať, či má tehotná žena stolicu.

Pri používaní Ginipralu u pacientov s ochorením obličiek môže byť narušená ich funkcia. Potom sa objavia nasledujúce vedľajšie účinky:

• zníženie dennej diurézy;
• opuch.

Niektoré ženy zaznamenali zvýšené potenie počas používania Ginipralu. Majú tiež určité zmeny v zložení krvi:

• hladina vápnika a draslíka klesá - vyskytuje sa iba na začiatku terapie;
• zvýšenie hladiny glukózy.

Laboratórne zmeny možno pozorovať aj u novorodencov. Môžu posunúť pH krvi na kyslú stranu. Okrem toho sa často pozoruje zníženie hladiny glukózy v plazme.

Rovnako ako akékoľvek iné lieky, aj Ginipral môže spôsobiť alergické reakcie v prípade individuálnej citlivosti na jeho zložky. Možné prejavy:

• ťažkosti s dýchaním v dôsledku bronchospazmu;
• porucha vedomia;
• u pacientov s bronchiálnou astmou sa môže vyvinúť anafylaktický šok.

Predávkovanie

Pri predpisovaní príliš vysokej dávky Ginipralu, ako aj v prípade jeho použitia na pozadí renálnej alebo hepatálnej insuficiencie je možné predávkovanie. Jeho hlavnými príznakmi sú úzkosť, bolesť v srdci, zníženie krvného tlaku, zvýšené potenie, chvenie prstov. V prípade predávkovania je potrebné použitie antagonistov Ginipralu. Sú to akékoľvek blokátory beta-2-adrenergných receptorov. Keď sú predpísané, účinok Ginipralu na telo sa úplne zastaví.

špeciálne pokyny

Pred začiatkom liečby je žiaduce vykonať elektrokardiogram. To je potrebné na určenie možných kontraindikácií z kardiovaskulárneho systému. Po použití Ginipralu sa sleduje srdcová aktivita u matky aj u plodu. Ak sa pulz matky zvýši na 130 úderov za minútu alebo viac, dávka lieku sa má znížiť. Zníženie dávky je potrebné aj pri nadmernom poklese krvného tlaku.

Dôvody na ukončenie používania Ginipralu sú:

• výskyt bolesti v srdci;
• ťažké dýchanie;
• príznaky srdcového zlyhania.

Niektorí pacienti sú príliš citliví na sympatomimetiká. V nich aj malé dávky Ginipralu spôsobia príliš výrazné účinky a veľké množstvo vedľajších účinkov. V tomto prípade je potrebný individuálny výber dávky pod dohľadom lekára.

U diabetičiek pod vplyvom Ginipralu sa môže zvýšiť hladina glukózy v krvi. Tieto zmeny sú obzvlášť výrazné v počiatočnom období liečby. V tejto súvislosti by sa mali starostlivo sledovať ukazovatele metabolizmu uhľohydrátov. A ak k pôrodu došlo bezprostredne po liečbe Ginipralom, je potrebné mať na pamäti, že veľké množstvo ketónových kyselín a kyseliny mliečnej sa môže dostať do krvi dieťaťa cez placentu. Preto sa u novorodenca môže vyvinúť acidóza. Môže mať aj nízku hladinu glukózy v krvi.

Užívanie Ginipralu znižuje krvný tlak. Preto sa môže znížiť diuréza. V dôsledku toho sa u niektorých matiek vyskytuje zadržiavanie tekutín v tele. Objaví sa edém. Ginipral sa často podáva spolu s infúznou terapiou. To znamená, že do tela ženy sa dostáva veľké množstvo tekutín, ktoré sa v dôsledku zníženej diurézy nedajú rýchlo vylúčiť. V dôsledku toho existuje hrozba pľúcneho edému. Aby ste sa vyhli takýmto následkom, musíte:

• včas venovať pozornosť príznakom zadržiavania tekutín v tele;
• zhodnotiť funkciu obličiek pred začatím liečby, aby sa posúdilo riziko komplikácií;
• obmedziť príjem tekutín na obdobie liečby, ako aj slané jedlá;
• obmedziť objem infúzií;
• ak je to možné, použite infúzne roztoky, ktoré neobsahujú elektrolyty.

Zvlášť starostlivo sa sleduje stav pacientov, ktorí dostávajú glukokortikoidy na chronické ochorenia obličiek (napríklad glomerulonefritída).

Počas obdobia liečby je potrebné kontrolovať funkciu čriev. Užívanie Ginipralu môže spôsobiť funkčnú črevnú obštrukciu v dôsledku výrazného zníženia tonusu hladkého svalstva. Preto musíte venovať pozornosť tomu, ako pravidelná je stolica pacienta.

Treba mať na pamäti, že príliš nízka hladina draslíka v krvi zvyšuje účinok Ginipralu na myokard. V súlade s tým sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov zo srdca. Preto je potrebné liečbu vykonávať po sledovaní hladiny draslíka v krvi alebo profylaktickom podávaní prípravkov draslíka, aby sa predišlo jeho prípadnému nedostatku.

Niekedy je pôrod cisárskym rezom. Táto operácia sa vykonáva v celkovej anestézii. Niektoré lieky na anestéziu, ak sa používajú spolu s Ginipralom, môžu narušiť srdcový rytmus. Toto by mal vziať do úvahy anesteziológ.

Počas obdobia liečby tabletami Ginipralu je nežiaduce piť čaj alebo kávu. Pretože metylxantíny zvyšujú účinok lieku. To platí aj pre teofylín, teobromín, kofeín. V tomto prípade sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov hexoprenalínu.

Pri dlhodobej liečbe Ginipralom treba mať na pamäti, že:

• terapia liekom môže znížiť príznaky predčasného odtrhnutia placenty, čo sťaží včasnú diagnostiku;
• účinnosť Ginipralu sa znižuje, keď je krčka maternice rozšírená o viac ako 2 cm, ako aj v prípade prasknutia membrán močového mechúra plodu.

Liekové interakcie

Ginipral sa nemôže používať spolu s blokátormi beta-2-adrenergných receptorov. Pretože úplne neutralizujú účinok hexoprenalínu.

Účinok Ginipralu je zosilnený (posilnený) akýmikoľvek metylxantínmi vrátane kofeínu a teofylínu.

Pri liečbe pacientov s cukrovkou treba mať na pamäti, že Ginipral zvyšuje hladinu glukózy v krvi. Znižuje tiež účinok užívania hypoglykemických liekov. A kombinované užívanie Ginipralu s glukokortikoidmi znižuje intenzitu ukladania glykogénu v pečeni.

Liek sa nemá užívať spolu s liekmi, ktoré majú sympatomimetickú aktivitu. Sú to bronchodilatátory a kardiovaskulárne činidlá. V opačnom prípade sa účinok Ginipralu zosilní a môžu sa objaviť príznaky predávkovania.

Liek nemôžete používať v spojení s takými liekmi:

• námeľové alkaloidy;
• tricyklické antidepresíva;
• inhibítory monoaminooxidázy;
• mineralokortikoidy;
• vápnik a vitamín D.

Pri predpisovaní Ginipralu spolu s inými beta-adrenergnými stimulantmi, ako aj ftorotanom, je možné zvýšiť frekvenciu a závažnosť vedľajších účinkov zo srdca a krvných ciev.

Podmienky skladovania

Ginipral patrí do zoznamu B. To znamená, že pri nekontrolovanom užívaní môže telu uškodiť. Pri uskladnení v lekárni sú cez noc zamknuté. Skladovacia teplota - od 18 do 25 stupňov. Čas použiteľnosti roztoku na parenterálne podanie je 3 roky a tablety - 5 rokov.

Priemerná cena lieku

Ginipral v roztoku na intravenózne podanie stojí 250 rubľov za 5 ampuliek. Ginipral na perorálne podanie má cenu 170 rubľov za 20 tabliet.

Analógy

Ipradol je analógom Ginipralu, pokiaľ ide o účinnú látku. Obsahuje tiež hexoprenalín. Ale používa sa v inej oblasti - v pneumológii na liečbu bronchiálnej astmy a emfyzému.

Ginipral je liek používaný na liečbu ochorení urogenitálnych orgánov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Ginipral sa vyrába vo forme bikonvexných bielych okrúhlych tabliet v blistroch po 10 ks. Jedna tableta obsahuje 500 mcg hexoprenalín sulfátu a pomocné látky - magnéziumstearát, hydrát laktózy, kopovidón, kukuričný škrob, glycerolpalmitátstearát, dihydrát edetátu disodného a mastenec.

Ginipral sa vyrába aj vo forme bezfarebného priehľadného roztoku v 2 ml ampulkách. Každý z nich obsahuje 10 mcg hexoprenalín sulfátu a pomocné látky, ako sú:

• dihydrát edetátu disodného;
• pyrosiričitan sodný;
• kyselina sírová 2N;
• Chlorid sodný;
• Voda na injekciu.

Indikácie na použitie

Roztok Ginipralu sa podľa návodu používa na akútnu, masívnu a predĺženú tokolýzu.

Liek vo forme tabliet sa predpisuje v prípadoch hroziaceho predčasného pôrodu.

Kontraindikácie

Použitie Ginipralu je kontraindikované pri myokarditíde, tyreotoxikóze, arteriálnej hypertenzii, glaukóme s uzavretým uhlom, tachyarytmii, vnútromaternicových infekciách, predčasnej abrupcii placenty, ako aj v prípadoch precitlivenosti na zložky, ktoré tvoria liek.

Liek je tiež kontraindikovaný pri koronárnej chorobe srdca, chorobe mitrálnej chlopne, aortálnej stenóze, krvácaní z maternice, ťažkom ochorení pečene a obličiek.

Ginipral nie je predpísaný v prvom trimestri tehotenstva, ako aj počas obdobia dojčenia.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Liečivo vo forme roztoku sa podáva intravenózne pomaly počas 5-10 minút pomocou bežných infúznych systémov alebo automatických dávkovacích infúznych púmp. Pred použitím sa činidlo zriedi v izotonickom roztoku chloridu sodného na 10 ml. Dávka Ginipralu pri akútnej a masívnej tokolýze je 1 ampulka.

Ak sa kontrakcie neobnovia do 2 dní, liečba pokračuje tabletami Ginipralu, ktoré sa užívajú perorálne s malým množstvom vody. V prípadoch hroziaceho predčasného pôrodu pacienti užívajú 1 tabletu 1-2 hodiny pred ukončením infúzie Ginipralu.

Vedľajšie účinky

Pokyny pre Ginipral naznačujú, že liek môže spôsobiť vedľajšie účinky niektorých systémov tela, a to:

• Črevná obštrukcia, nevoľnosť, vracanie a dočasné zvýšenie hladiny transamináz (tráviaci systém);
• Závraty, mierny chvenie prstov, bolesť hlavy a úzkosť (centrálny a periférny nervový systém);
• Tachykardia u matky, porucha rytmu a kardialgia (kardiovaskulárny systém).

Ginipral môže na začiatku liečby spôsobiť oligúriu, zvýšené potenie, edém, zvýšenú hladinu glukózy v plazme, hypokalciémiu a hypokaliémiu, ako aj alergické reakcie – bronchospazmus, anafylaktický šok, ťažkosti s dýchaním a poruchy vedomia až kómu.

U novorodencov liek spôsobuje acidózu a hypoglykémiu.

Príznaky predávkovania Ginipralom sú bolesti hlavy, ťažká tachykardia u matky, zvýšené potenie, arytmia, dýchavičnosť, úzkosť, triaška prstov, znížený krvný tlak a kardialgia. V takýchto prípadoch je potrebné vymenovanie neselektívnych beta-blokátorov.

špeciálne pokyny

Počas obdobia liekovej terapie je dôležité starostlivo sledovať funkcie kardiovaskulárneho systému matky a plodu. Pred liečbou a počas nej sa odporúča zaznamenať EKG. Dávka Ginipralu sa má znížiť, ak sa u matky výrazne zníži krvný tlak alebo sa výrazne zvýši srdcová frekvencia.

Ak je potrebné použiť Ginipral u pacientov s precitlivenosťou na sympatomimetiká, dávka lieku by mala byť minimálna a mala by sa zvoliť individuálne a liečba by sa mala vykonávať pod lekárskym dohľadom.

Liečba liekom sa má okamžite ukončiť v prípadoch, keď sa u pacienta objaví bolesť v srdci, ťažkosti s dýchaním alebo príznaky srdcového zlyhania.

U matiek s cukrovkou na začiatku liečby je potrebné sledovať metabolizmus uhľohydrátov, pretože užívanie Ginipralu vo väčšine prípadov spôsobuje zvýšenie plazmatickej glukózy.

V prípadoch, keď po liečbe liekmi dôjde k pôrodu, treba mať na pamäti, že u novorodenca sa môže vyvinúť acidóza a hypoglykémia spojená s transplacentárnym prienikom ketónov a kyselín mliečnych.

Treba mať na pamäti, že na pozadí užívania Ginipralu môže dôjsť k zníženiu diurézy, a preto sa odporúča venovať osobitnú pozornosť objaveniu sa symptómov naznačujúcich zadržiavanie tekutín v tele.

Analógy

Synonymá lieku nie sú uvoľnené. Analógom Ginipralu je liek Partusisten.

Podmienky skladovania

Ginipral podľa návodu skladujte na dobre vetranom, suchom mieste, mimo dosahu detí a chránený pred svetlom, pri teplote 18-25°C.

Z lekární sa liek vydáva na lekársky predpis. Čas použiteľnosti roztoku je tri roky, tablety - päť rokov. Po dátume exspirácie sa musí Ginipral zlikvidovať.

Chemický racionálny názov:
C22H34N2010S
N,N"-bis-hexametyléndiamín sulfát.

Dávkovacia forma:

Zlúčenina
1 tableta obsahuje:
Hexoprenalín sulfát - 0,50 mg
Kukuričný škrob - 27,8 mg
Hydrát laktózy - 80,0 mg
Kopovidón - 8,0 mg
Dihydrát edetátu disodného - 0,5 mg
Mastenec - 0,8 mg
Stearan horečnatý - 0,8 mg
Glycerol palmitostearát - 1,6 mg

Popis
Biele, okrúhle bikonvexné tablety.

Farmakologické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina:

ATC kód: R03CC05

Farmakodynamika
GINIPRAL ® je selektívne β 2 - sympatomimetikum, ktoré uvoľňuje svalstvo maternice. Pod vplyvom GINIPRAL ® sa frekvencia a intenzita kontrakcií maternice znižuje. Liek tlmí spontánne, ako aj pôrodné bolesti spôsobené oxytocínom; normalizuje nadmerne silné alebo nepravidelné kontrakcie počas pôrodu. Pôsobením GINIPRAL ® sa predčasné kontrakcie vo väčšine prípadov zastavia, čo umožňuje predĺžiť tehotenstvo až do normálneho termínu pôrodu. Vzhľadom na svoju β 2 selektivitu má GINIPRAL ® malý vplyv na srdcovú činnosť a prietok krvi tehotnej ženy a plodu.

Farmakokinetika
GINIPRAL ® sa skladá z dvoch katecholamínových skupín, ktoré sú v ľudskom tele metylované katecholamín-O-metyltransferázou. Zatiaľ čo pôsobenie izoprenalínu je takmer úplne zastavené zavedením jednej metylovej skupiny, hexoprenalín sa stáva biologicky neaktívnym len vtedy, ak sú metylované obe jeho katecholamínové skupiny. Táto vlastnosť, ako aj vysoká schopnosť priľnavosti GINIPRAL ® k povrchu, sú považované za dôvody jeho dlhodobého účinku. Štúdie s látkami značenými 3H na potkanoch ukázali, že vylučovanie biologicky aktívnych látok močom trvá dlhšie po intravenóznej injekcii ako po podaní izoprenalínu; po 2 hodinách sa nezmenené vylúčilo len 0,6 % izoprenalínu. V porovnaní s tým, keď sa hexoprenalín použil počas prvých 4 hodín, 80 % biologicky aktívnych látok sa vylúčilo močom v nezmenenej forme, teda vo forme voľného hexoprenalínu a monometylderivátu. Následne sa zvyšuje vylučovanie dimetylderivátu a konjugovaných zlúčenín (glukuronid a sulfát). Malá časť sa vylučuje žlčou vo forme komplexných metabolitov. Navyše, pri intrabronchiálnom podaní sa značený 3H-hexoprenalín pomerne dlho vylučuje močom vo forme biologicky aktívnej látky. Časť injikovanej látky zostáva aktívna v mieste vpichu pomerne dlhý čas. Po intramuskulárnom podaní bol aktívny metabolit tiež dobre vylučovaný močom. V mieste vpichu sa účinok lieku pozoruje pomerne dlho. Hexoprenalín sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva, časť sa vylučuje močom ako dimetylovaný metabolit.

Indikácie na použitie
Hrozba predčasného pôrodu (predovšetkým ako pokračovanie infúznej liečby).

Kontraindikácie

Účinná látka

Hexoprenalín* (Hexoprenalinum)

ATH:

Farmakologické skupiny

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zloženie a forma uvoľňovania

v blistrovom balení 5 ampuliek z bezfarebného skla s bodom zlomu; v kartónovom balení 1 alebo 5 balení.

Opis liekovej formy

Injekcia:číry bezfarebný roztok.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- tokolytický .

Farmakodynamika

Uvoľňuje svaly maternice, znižuje frekvenciu a intenzitu kontrakcií, tlmí spontánne a oxytocínom vyvolané pôrodné bolesti. Počas pôrodu normalizuje silu a pravidelnosť kontrakcií, tlmí (vo väčšine prípadov) predčasné kontrakcie a pomáha predĺžiť tehotenstvo až do normálneho termínu pôrodu. Mierne ovplyvňuje kardiovaskulárny systém tehotnej ženy a plodu.

Farmakokinetika

Ginipral ® sa skladá z 2 katecholamínových skupín, ktoré sú v ľudskom tele metylované katecholamín-O-metyltransferázou. Hexoprenalín sa stáva biologicky neaktívnym iba vtedy, ak sú obe jeho katecholamínové skupiny metylované.

Štúdie s látkami značenými 3H uskutočnené na potkanoch ukázali, že počas prvých 4 hodín používania hexoprenalínu sa 80 % biologicky aktívnych látok vylúčilo močom v nezmenenej forme, t.j. vo forme voľného hexoprenalínu a monometylderivátu. Následne sa zvyšuje vylučovanie dimetylderivátu a konjugovaných zlúčenín (glukuronid a sulfát).

Indikácie lieku

Injekcia

Akútna tokolýza:

inhibícia pôrodných bolestí počas pôrodu s akútnou intrauterinnou asfyxiou;

imobilizácia maternice pred cisárskym rezom, pred otočením plodu z priečnej polohy, s prolapsom pupočníka, s komplikovaným pôrodom;

ako núdzové opatrenie pre predčasný pôrod pred prevozom tehotnej ženy do nemocnice.

Masívna tokolýza

inhibícia predčasných pôrodných bolestí v prítomnosti vyhladeného krčka maternice a/alebo otvorenia krčka maternice.

Predĺžená tokolýza

prevencia predčasného pôrodu so zvýšenými alebo zvýšenými kontrakciami na pozadí absencie skrátenia krčka maternice alebo otvorenia krčka maternice;

imobilizácia maternice pred, počas a po cervikálnej cerkláži.

Kontraindikácie

precitlivenosť (najmä u pacientov trpiacich bronchiálnou astmou a precitlivenosťou na siričitany);

tyreotoxikóza;

kardiovaskulárne ochorenia, najmä srdcové arytmie vyskytujúce sa s tachykardiou; myokarditída, ochorenie mitrálnej chlopne a aortálna stenóza;

arteriálna hypertenzia;

závažné ochorenie pečene a obličiek;

glaukóm s uzavretým uhlom;

predčasné oddelenie placenty, krvácanie z maternice, vnútromaternicové infekcie;

tehotenstvo (I trimester);

obdobie laktácie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované v prvom trimestri tehotenstva. V čase liečby by ste mali prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky

Bolesť hlavy, úzkosť, triaška, zvýšené potenie, tachykardia (u tehotnej ženy menej závažné, u plodu zriedkavo), edém, závrat, v zriedkavých prípadoch nevoľnosť a vracanie.

U pacientov s bronchiálnou astmou au pacientov s precitlivenosťou na siričitany môže užívanie Ginipralu ® spôsobiť alergické reakcie (ťažkosti s dýchaním, poruchy a strata vedomia, bronchospazmus, anafylaktický šok).

Môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku, najmä diastolického. V zriedkavých prípadoch - ventrikulárny extrasystol, bolesť v oblasti srdca (kardialgia). Tieto príznaky rýchlo vymiznú po vysadení lieku.

Glykogenolytický účinok sa prejavuje zvýšením hladiny cukru v krvi, pri diabetes mellitus je tento účinok výraznejší.

Diuréza, najmä na začiatku liečby, je znížená.

Hypokaliémia, hypokalciémia - na začiatku terapie, ale v procese ďalšej liečby sa obsah draslíka a vápnika normalizuje. Možno dočasné zvýšenie transamináz v krvnom sére. Môže dôjsť k inhibícii intestinálnej peristaltiky. V ojedinelých prípadoch atónia čreva, preto pri tokolytickej terapii je potrebné dbať na pravidelnosť stolice.

U novorodencov - hypoglykémia, acidóza, bronchospazmus, anafylaktický šok.

Interakcia

Účinok znižujú (čiastočne alebo úplne) neselektívne β-blokátory, zosilňujúce metylxantíny (teofylín).

Celkové anestetiká (halotan) a adrenostimulanty (niektoré kardiovaskulárne a antiastmatické lieky) zvyšujú kardiovaskulárne vedľajšie účinky.

Znižuje hromadenie glykogénu v pečeni pod vplyvom glukokortikoidov.

Ginipral ® je inkompatibilný s námeľovým alkaloidom, inhibítormi MAO, tricyklickými antidepresívami, ako aj s mineralokortikoidmi, dihydrotachysterolom a prípravkami s obsahom vápnika a vitamínu D.

Sulfit je vysoko aktívna zložka, preto by ste sa mali zdržať miešania Ginipralu ® s inými roztokmi, okrem izotonického roztoku chloridu sodného a 5 % roztoku glukózy.

Dávkovanie a podávanie

I/V(prúd alebo infúzia).

Obsah ampulky sa musí podávať intravenózne pomaly (v priebehu 5-10 minút) pomocou automatických dávkovacích infúznych púmp alebo pomocou bežných infúznych systémov – po zriedení izotonickým roztokom chloridu sodného na 10 ml.

Spôsob manipulácie s ampulkou je uvedený nižšie:

1. Držte ampulku farebnou značkou nahor.

2. Pretrepte kvapalinu z hornej časti ampulky.

3. Odlomte koniec ampulky v bode zlomu.

Dávkovanie

1. Akútna tokolýza. 10 mcg (1 amp. 2 ml). V budúcnosti, ak je to potrebné, liečba môže pokračovať pomocou infúzií.

2. masívna tokolýza. Na začiatku liečba začína zavedením 10 μg (1 amp. 2 ml), po ktorom nasleduje infúzia Ginipralu ® rýchlosťou 0,3 μg/min. Ako alternatívnu liečbu je možné použiť len infúzie Ginipralu ® rýchlosťou 0,3 μg/min, bez predchádzajúceho bolusového podania lieku.

3. Predĺžená tokolýza. Dlhodobá kvapkacia infúzia 0,075 mcg / min.

Ak do 48 hodín nedôjde k obnoveniu kontrakcií, v liečbe možno pokračovať tabletami Ginipral ® 0,5 mg (pozri príslušný návod na použitie).

Uvedené dávkovanie sa môže použiť len ako usmernenie a musí sa individuálne upraviť pre tokolýzu.

Predávkovanie

Symptómy: výrazné zvýšenie srdcovej frekvencie u matky, výskyt tremoru, ťažká tachykardia, bolesti hlavy, zvýšené potenie, úzkosť, kardialgia, dýchavičnosť.

Liečba: použitie antagonistov Ginipralu ® - neselektívnych β-blokátorov.

špeciálne pokyny

Počas užívania Ginipralu ® je potrebné sledovať pulz a krvný tlak matky, ako aj srdcový tep plodu.

Pacienti s precitlivenosťou na sympatomimetiká by mali používať Ginipral ® v malých dávkach, predpísaných individuálne, pod stálym lekárskym dohľadom.

Pri výraznom zvýšení srdcovej frekvencie u matky (viac ako 130 bpm) alebo / a výraznom znížení krvného tlaku sa má dávka znížiť; ak sa vyskytnú sťažnosti na dýchavičnosť, bolesť v oblasti srdca a ak sa objavia príznaky srdcového zlyhania, užívanie Ginipralu ® sa má okamžite ukončiť.

U tehotných žien s cukrovkou treba sledovať metabolizmus sacharidov, pretože. užívanie Ginipralu ® (najmä v počiatočnom štádiu liečby) môže spôsobiť zvýšenie hladiny cukru v krvi. Ak dôjde k pôrodu bezprostredne po ukončení liečby liekom, je potrebné vziať do úvahy možnosť hypoglykémie a acidózy u novorodencov v dôsledku transplacentárneho prenikania kyslých metabolických produktov (kyseliny mliečnej a ketónovej).

V niektorých prípadoch môže súčasné použitie kortikosteroidov počas infúzie Ginipralu ® spôsobiť pľúcny edém. Preto si infúzna liečba vyžaduje neustále starostlivé klinické sledovanie pacientov. To je dôležité najmä pri kombinovanej liečbe kortikosteroidmi u pacientov so sprievodnými ochoreniami, ktoré prispievajú k zadržiavaniu tekutín (ochorenie obličiek).

Je potrebné prísne obmedziť príjem nadmerného množstva tekutín.

Riziko možného rozvoja pľúcneho edému vyžaduje maximálne obmedzenie objemu infúzie, ako aj použitie roztokov, ktoré neobsahujú elektrolyty na riedenie lieku.

Príjem soli v strave by mal byť obmedzený.

Pred začatím tokolytickej liečby je potrebné užívať doplnky draslíka, pretože. s hypokaliémiou sa zvyšuje účinok sympatomimetík na myokard.

Súčasné užívanie určitých omamných látok (halotanu) a sympatomimetík môže viesť k srdcovým arytmiám. Pred použitím halotanu na anestéziu sa musí Ginipral ® vysadiť.

Pri dlhodobej tokolytickej liečbe je potrebné monitorovať stav fetoplacentárneho komplexu, aby ste sa uistili, že nedochádza k odtrhnutiu placenty. Klinické príznaky abrupcie placenty môžu byť vyhladené na pozadí tokolytickej liečby. Pri ruptúre močového mechúra plodu a pri otvorení krčka maternice o viac ako 2-3 cm je účinnosť tokolytickej terapie nízka.

V procese tokolytickej liečby je potrebné kontrolovať pohyby čriev.

Počas tokolytickej liečby s použitím beta-agonistov sa môžu zvýšiť príznaky sprievodnej dystrofickej myotónie. V takýchto prípadoch sa odporúča použitie difenylhydantoínových prípravkov.

Káva a čaj môžu zvýšiť vedľajšie účinky Ginipralu ® .

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Podmienky skladovania lieku

Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote 18-25°C.

Držte mimo dosahu detí.