Lekárska referenčná kniha geotar. Zirganový očný gél Zirganový očný gél

Evidenčné číslo: LP 000988-181011
Obchodné meno: ZIRGAN®
Medzinárodný nechránený názov: Ganciklovir
Dávková forma: Očný gél

Zlúčenina
1 g očného gélu obsahuje:

Ganciklovir 1,5 mg

Benzalkóniumchlorid 75 mcg, karbomér 4,83 mg, sorbitol 50 mg, hydroxid sodný sc. spotreba na pH 7,4, čistená voda na 1 g.

Popis
Bezfarebný gél

Farmakoterapeutická skupina: Antivírusové lieky

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Ganciklovir je nukleozid, ktorý inhibuje replikáciu ľudských vírusov Herpes simplex prvý a druhý typ.
V infikovaných bunkách sa ganciklovir premieňa na aktívnu formu gancikloviru, ganciklovirtrifosfát.
Fosforylácia sa vyskytuje prevažne v infikovaných bunkách a koncentrácia ganciklovirtrifosfátu v neinfikovaných bunkách je 10-krát nižšia.
Antivírusová aktivita ganciklovirtrifosfátu pozostáva z inhibície syntézy vírusovej DNA pomocou dvoch mechanizmov: kompetitívnej inhibície vírusovej DNA polymerázy a priamej inkorporácie do vírusovej DNA, prerušenia ukončenia reťazca a zabránenia jeho replikácii.

Farmakokinetika
Po inštalácii lieku do oka 5-krát denne počas 11 - 15 dní na liečbu povrchovej herpetickej keratitídy boli plazmatické koncentrácie gancikloviru veľmi nízke: v priemere 0,013 μg/ml (0 = 0,037).

Indikácie na použitie

Liečba akútnej povrchovej keratitídy spôsobenej vírusom herpes simplex.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ganciklovir, acyklovir alebo niektorú zo zložiek lieku; tehotenstvo a dojčenie; deti do 12 rokov.

Návod na použitie a dávkovanie

Vkvapkajte 1 kvapku do dolného spojovkového vaku postihnutého oka 5-krát denne až do úplnej reepitelizácie rohovky, potom 1 kvapku 3-krát denne počas 7 dní.
Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 21 dní.

Vedľajší účinok

Najčastejšími vedľajšími účinkami sú rozmazané videnie (60 %), podráždenie očí (20 %), bodkovaná keratitída (5 %) a hyperémia spojoviek (5 %).

Predávkovanie

Neexistujú žiadne informácie o predávkovaní.

Interakcia s inými liekmi

Nenájdené.

špeciálne pokyny

Tento liek nie je určený na liečbu cytomegalovírusovej infekcie sietnice.
Účinnosť proti keratokonjunktivitíde spôsobenej inými typmi vírusov nebola stanovená.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie u pacientov s oslabenou imunitou.
Pre ženy vo fertilnom veku je potrebná antikoncepcia.
Vzhľadom na genotoxicitu preukázanú pri pokusoch na zvieratách sa mužom používajúcim ZIRGAN® odporúča používať spoľahlivé metódy antikoncepcie počas liečby a tri mesiace po jej ukončení.
Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie očí a zmenu farby mäkkých kontaktných šošoviek. Liek by nemal prísť do kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami. Pred použitím lieku odstráňte kontaktné šošovky a znova ich nainštalujte najskôr 15 minút po instilácii.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Pacient sa má zdržať vedenia vozidla alebo obsluhy zložitých strojov v prípade akéhokoľvek poškodenia zraku počas liečby liekom.

Formulár na uvoľnenie
Očný gél 0,15%.
5 g drogy v tube s hrotom a skrutkovacím uzáverom. Tuba spolu s návodom na lekárske použitie a odnímateľným stojanom je umiestnená v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Po otvorení tuby - 4 týždne.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis

Držiteľ osvedčenia o registrácii
Laboratóriá Thea
12, sv. Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Tsedex 2, Francúzsko

Výrobca
Farmila-Tea Pharmaceuticals S.p.A. (Farmila-Thea Pharmaceutici S.p.A)
Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (Milán), Taliansko

Prostredníctvom zraku človek dostáva viac ako 80 % informácií o životnom prostredí. Spracovanie svetelného signálu je zložitý proces pozostávajúci z mnohých etáp. Hoci vedecký a technologický pokrok uľahčil ľudskú existenciu, počítače a televízory nemajú najlepší vplyv na zrak. V dôsledku toho sa schopnosť jasne vidieť, choroby postupujú a väčšina ľudí pociťuje neustálu únavu v očných bulvách.

Jednou z bežných očných lézií je keratitída spôsobená vírusom herpes, stafylokokovými a inými infekciami. Patológia postihuje nielen sliznice a kožu, ale môže sa objaviť aj na spojovke a rohovke. Typické sťažnosti zahŕňajú:

• podráždenie povrchu oka;
• slzenie;
• fotofóbia;
• pocit prítomnosti cudzieho telesa.

Moderná oftalmológia však predstavuje veľa prostriedkov, ako sa zbaviť choroby a zabrániť vzniku komplikácií. Jedným z účinných prostriedkov je očný gél Zirgan.

Inštrukcie na používanie

Účinnou látkou tohto lieku je ganciklovir, ktorý má vysokú antivírusovú aktivitu. Používa sa predovšetkým na potlačenie cytomegalovírusových infekcií a prevenciu ich vzniku. Práve CMV patrí medzi herpes vírus a vyskytuje sa u 50% populácie celej planéty. Ale keratitída nie sú len herpetické infekcie, sú to stafylokokové a streptokokové infekcie, akantaméba a obyčajná chrípka. Problémy môžu nastať v dôsledku zranení. Návod na očný gél Zirgan naznačuje, že prípravok pomôže aj v boji proti tuberkulóze.

Neliečená keratitída môže v budúcnosti viesť k obrovským problémom: od mierneho zníženia videnia až po zakalenie rohovky, to znamená výskyt šedého zákalu.

Farmakológia a farmakokinetika

Liek je určený na lokálnu liečbu. Ako je uvedené v návode na očný gél Zirgan, účinná látka patrí do série nukleozidov, ktoré potláčajú ľudský vírus herpes simplex. Účinok lieku bol preukázaný len proti vírusovým infekciám 1. a 2. typu. Podstatou účinku účinnej látky je, že inhibuje syntézu vírusovej DNA, narúša ukončenie reťazca a bráni jej obnoveniu. Koncentrácia gencikloviru v plazmatických vrstvách je veľmi nízka, okolo 0,013 mcg. na 1 ml.

Lieková forma

Ako je uvedené v pokynoch pre očný gél Zirgan, patrí do klinickej a farmakologickej skupiny „antivírusové lieky určené na lokálnu liečbu“.

Liečivo je dostupné v 5 gramových tubách, bezfarebný gél. Na 1 g liečiva je 1,5 mg. účinná látka.

Liek obsahuje aj pomocné látky, a to:

• sorbitol (50 mg) - hexahydrický alkohol používaný na vytvorenie gélovej konzistencie;
• čistená voda, asi 1 g;
• benzalkóniumchlorid (75 mcg) - antiseptikum s antifungálnym účinkom, schopné inaktivovať aj vírusy spôsobené herpes simplex;
• hydrochlorid sodný;
• karbomér (4,83 mg), ktorý sa používa v oftalmológii na zmiernenie syndrómu suchého oka.

Indikácie na použitie a dávkovanie

Pokyny pre očný gél Zirgan naznačujú, že výrobok by sa nemal používať dlhšie ako 21 dní v rade.

Prípravok sa musí instilovať do dolného spojovkového vaku. Pravidelnosť používania: 1x denne 1 kvapka do jedného oka. Po úplnej reepitelizácii rohovky sa prípravok užíva už 3x denne 1 kvapku cca 7 dní.

Gél je indikovaný na liečbu akútnej povrchovej keratitídy.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie

Napriek vysokej účinnosti lieku v boji proti herpes vírusu má dostatočný podiel pacientov vedľajšie účinky:

• nepohodlie spojené s rozmazaným videním - 60%;
• podráždenie vo forme sčervenania a nepohodlia v oblasti očí - 20%;
• zápalový proces na rohovke vo forme bodkovanej keratitídy - 5%;
• sčervenanie sliznice, to znamená hyperémia spojoviek, - 5%.

Liek sa neodporúča používať v detstve, kým dieťa nedosiahne vek 12 rokov. Nemožno použiť na liečbu Zirganom počas tehotenstva a laktácie. Neužívajte liek, ak ste precitlivený na niektorú zo zložiek lieku.

Ľudia, ktorí majú pravidelný sexuálny život, musia používať antikoncepciu, ak nechcú mať dieťa. Liečivo je klasifikované ako genotoxické, preto je nežiaduce počať dieťa počas obdobia liečby a 3 mesiace po ukončení liečby.

Analógy a ceny

Na farmaceutickom trhu existuje množstvo liekov, ktoré majú podobný mechanizmus účinku, ktorý je popísaný v návode na očný gél Zirgan. Cena samotnej drogy sa pohybuje od 700 do 850 rubľov v závislosti od veľkosti prirážky v konkrétnom reťazci lekární.

Medzi analógy lieku patria:

Pokyny, ceny pre Zirgan a analógy nájdete v lekárni, ale stále sa neodporúča používať takéto produkty samostatne - je to možné len po predchádzajúcej konzultácii s lekárom a po diagnostikovaní.

špeciálne pokyny

K dnešnému dňu neexistujú žiadne informácie o predávkovaní liekom. Liek nemožno použiť na liečbu CMV infekcií sietnice.

Účinnosť lieku proti keratokonjunktivitíde, ktorá sa objavila na pozadí iných typov vírusových infekcií, nebola stanovená, čo nie je uvedené v pokynoch pre očný gél Zirgan. Recenzie analógov a samotnej drogy sú celkom chvályhodné. Pacienti tvrdia, že napriek vysokej pravdepodobnosti vedľajších účinkov sú lieky dobre tolerované.

Malo by sa pamätať na to, že Zirgan môže spôsobiť zmenu farby kontaktných šošoviek, preto by sa pred aplikáciou gélu mali odstrániť. Trvanlivosť lieku je veľmi krátka, od otvorenia originálneho balenia môžete prípravok používať len 21 dní.

Očný gél Zirgan pôsobí na očné okolie antivírusovo.

Zirganový očný gél je účinným antivírusovým činidlom.

Akonáhle sa patogén dostane do zdroja vírusu, zničí ich. Aplikuje sa a používa už pomerne dlho.

Účinok lieku

Liečivo je aktívnym antivírusovým činidlom.

Pôsobí ako substrát, integruje sa do DNA a inhibuje produkciu vírusovej DNA, inými slovami ničí vírus.

Liečivo je účinné proti cytomegalovírusu, vírusu Herpes simplex, Varicella zoster, vírusu Epstein-Barrovej.

Kedy je to ustanovené?

Používa sa pri chorobách, ako je keratitída.

Očný gél Zirgan návod na použitie

Masť sa má použiť 1-2 kvapky do spodného vrecka 5-krát v priebehu 24 dní.

Masť by ste mali používať až do úplného zotavenia. Potom sa použitie zníži na 1 kvapku 3-krát denne, trvanie kurzu by nemalo byť dlhšie ako 21 dní.

Pri používaní masti musíte byť veľmi opatrní, vyhnúť sa interakcii lieku s pokožkou. Ak nosíte šošovky, pred použitím masti ich odstráňte, po inštalácii ich môžete po 15-20 minútach vrátiť.

Počas obdobia, keď používate Zirgan, zvýšte príjem tekutín, aby ste liek rýchlo odstránili z tela.

Zloženie a forma uvoľňovania

• Carbomer.
• hydroxyl sodný.
• Benzalkóniumchlorid.
• Sorbitol.
• 1,5 mg gancikloviru.
• Vyčistená voda.

V lekárňach sa predáva ako očný gél Zirgan v 5 ml tube s plastovým uzáverom. Balené v kartónovej krabici.

Očný gél Zirgan je dostupný v 5 ml tubách.

Vedľajšie účinky

• Konjunktivitída.
• Pálenie očí.
• Strakatá keratitída.
• Znížená jasnosť videnia.
• Hyperémia očí.
• Ospalosť.
• Suché ústa.
• Nervozita.
• Hepatitída.
• Arytmia.
• Zimomriavky.
• Závraty.

Ak počas liečby pociťujete zhoršenie zraku, odporúčame vám zdržať sa šoférovania a iných činností, ktoré vyžadujú vysoký dôraz na zrak.

Kontraindikácie

1. Deti do 12 rokov.
2. Tehotná žena.
3. Počas laktácie.
4. V prípade alergie na zložky lieku.
5. Na cytomegalovírusové infekcie sietnice.
6. Pre imunodeficienciu.

Špeciálny návod na použitie

Aplikujte očný gél do spojovkovej dutiny 4-5 krát v priebehu 24 hodín. So zlepšovaním stavu sa počet inštalácií znižuje.

J.05.A.B.06 Ganciklovir

S.01.A.D.09 Ganciklovir

Očný gél Zirgan sa už niekoľko rokov úspešne používa v oftalmologickej praxi na liečbu zápalových ochorení oka spôsobených vírusom herpes simplex. V tomto článku sa pozrieme na vlastnosti používania lieku, jeho vlastnosti založené na pôsobení účinnej látky, podobné lieky a recenzie pacientov, ktorí tento liek užívali.

Zloženie a popis akcie

Zirgan je bezfarebný očný gél dostupný v 5 gramových tubách. Aktívnou zložkou lieku je ganciklovir. Jeho koncentrácia v géli je 1,5 mg na 1 g.

Wikipedia hovorí, že ganciklovir je liek s antivírusovou aktivitou, ktorý sa používa na liečbu a prevenciu cytomegalovírusovej infekcie (CMV). Pripomeňme, že cytomegalovírus patrí do rodiny herpesvírusov, presnejšie do ľudského herpesvírusu typu 5.

Pomocné látky prítomné v géli sú konzervačné látky a zahusťovadlá. Sú to benzalkóniumchlorid, sorbitol, čistená voda, karbomér a hydroxid sodný.

Ako účinná látka účinkuje? Podľa svojej chemickej štruktúry je ganciklovir nukleozid, ktorý môže spomaliť replikáciu vírusov Herpes skupiny, najmä typu 1 a 2. Jednoducho povedané, bráni vírusu vytvárať si vlastné kópie a integrovať ich do DNA ľudskej bunky.

Keď sa látka dostane do tela, premení sa na svoju aktívnu formu (ganciklovirtrifosfát) a začne kompetitívne inhibovať vírusovú DNA polymerázu (enzým podieľajúci sa na delení DNA) rýchlejšie ako samotná polymeráza bunky. Nejde však o jednodňový proces, keďže pri poklese koncentrácie účinnej látky sa replikácia vírusovej DNA obnoví.

Indikácie na použitie

Hoci je ganciklovir účinný proti niekoľkým typom vírusu, použitie očného gélu Zirgan je indikované najmä na liečbu povrchovej keratitídy (zápal očnej rohovky) spôsobenej vírusom Herpes simplex typu 1 a 2.

Herpetická keratitída sa lieči nielen antivírusovými látkami, ale aj liekmi, ktoré majú antiherpetickú aktivitu.

Kontraindikácie

Je zakázané používať liek v nasledujúcich prípadoch:

• precitlivenosť na jednu zo zložiek;
• alergická reakcia na acyklovir a jeho deriváty;
• osoby mladšie ako 12 rokov;
• tehotné a dojčiace ženy.

Návod upozorňuje najmä na skutočnosť, že množstvo štúdií odhalilo teratogénnu aktivitu (vývojové poruchy u plodu), ako aj vplyv na schopnosť plodiť potomstvo a potenciálnu genotoxicitu. Preto sa v priebehu liečby a 3 mesiace po jej ukončení dôrazne odporúča používať ochranu pri pohlavnom styku.

Spôsob aplikácie

Gélová forma umožňuje, aby liek zostal v oku dlhšie ako očné kvapky, ale na dosiahnutie účinku je použitie lieku pomerne časté: 1 kvapka 5-krát denne, kým sa rohovka úplne epitelizuje. Potom liečba pokračuje ďalší týždeň, pričom sa kvapká 1 kvapka trikrát denne. Terapia by nemala presiahnuť 21-dňový kurz.

Gél sa umiestni do spojovkového vaku postihnutého oka. Ruky musia byť čisté.

špeciálne pokyny

Tento liek je liek na predpis, čo znamená, že by ho mal predpisovať iba lekár na špecifické indikácie. Zistilo sa, že liek nemá účinný účinok na keratokonjunktivitídu spôsobenú inými typmi vírusov. Taktiež neboli vykonané žiadne štúdie o účinku Zirganu na telo ľudí s imunodeficienciou.

Benzalkóniumchlorid obsiahnutý v lieku môže spôsobiť začervenanie a podráždenie očí. Okrem toho pôsobí na mäkké kontaktné šošovky deštruktívne, mení ich farbu. Preto je potrebné pred aplikáciou očného gélu vybrať šošovky. Ich ďalšia inštalácia by mala byť najskôr 15 minút po použití gélu.

Liek sa uchováva mimo dosahu detí pri teplote maximálne 25 °C. Skladovateľnosť - 3 roky od dátumu výroby. Po otvorení fľaštičky je však potrebné gél spotrebovať do 4 týždňov.

Analógy

Jednou z najväčších nevýhod gélu je jeho cena. V čase písania článku to bolo 800-850 rubľov. Preto sa niektorí ľudia pýtajú, či je možné liek nahradiť podobným liekom.

Ak vezmeme do úvahy, že vo farmakológii sa za analóg považujú lieky s rovnakou účinnou látkou, ale vyrábané pod rôznymi obchodnými názvami, potom má Zirgan málo takýchto analógov. Na Ukrajine je liek známy ako očný gél Virgan.

S ganciklovirom je registrovaný aj liek Cymevene, ktorý je však určený na vnútrožilové podanie, to znamená, že nie je vhodný na lokálnu liečbu vírusového ochorenia oka.

Očné masti Virolex a Zovirax, ktorých aktívnou zložkou je acyklovir, majú podobný účinok. Ak sa vyskytnú ťažkosti pri získavaní Zirgana, lekár môže považovať za vhodné zahrnúť jeden z nich do liečebného režimu