Lekárska referenčná kniha geotar. Lekárska príručka geotar Popis liekovej formy

Liečivo "Quinapril" je liek, ktorý pomáha normalizovať krvný tlak pri hypertenzii. Liek má svoje vlastné charakteristiky podávania, kontraindikácie a vedľajšie účinky a užíva sa podľa predpisu lekára.

Liečivo "Quinapril" sa predáva v lekárňach vo forme tabliet. Pilulky majú okrúhly tvar a žltkastý odtieň a sú ryhované.

Účinnou zložkou je hydrochlorid chinaprilu. Kompozícia obsahuje aj ďalšie prvky, ktoré vytvárajú tvar lieku a pomáhajú aktívnemu prvku lepšie sa vstrebávať do krvi.

farmakologický účinok

Tablety quinaprilu sú určené na normalizáciu krvného tlaku. Aktívna zložka vyvoláva zníženie stupňa vazopresorickej aktivity a produkcie aldosterónu a tiež ovplyvňuje schopnosť človeka cvičiť. Pri použití lieku sa pozoruje reverzný vývoj hypertrofie srdcového svalu. To je dosť dôležité pre ľudí, ktorí trpia vysokým krvným tlakom.

Terapeutický účinok lieku nastáva približne 1-4 hodiny po užití tablety pacientom. Pretrváva, pokiaľ je účinná látka v ľudskom tele.

Indikácie na použitie

Quinapril sa užíva, ak existujú nasledujúce indikácie:

• Vysoký krvný tlak.
• Zástava srdca.

V prípade srdcového zlyhania sa liek používa ako súčasť kombinovanej liečby.

Spôsob aplikácie

Liečivo "Quinapril" sa užíva perorálne. Tabletu musíte zapiť dostatočným množstvom vody. Nežujte ho ani nemelte na prášok.

Liečba sa začína s minimálnou dávkou. V prípade potreby sa koncentrácia liečiva zvýši. Dávka sa môže zvyšovať každé 3 týždne. Nie je možné zvyšovať dávku častejšie, pretože terapeutický účinok nastáva až po 2-3 týždňoch od začiatku liečby.

Dávkovanie lieku

Koncentrácia účinnej látky sa vyberá pre každého pacienta individuálne. Dávkovanie závisí od špecifickej patológie, prítomnosti iných ochorení, celkového stavu chorého a iných faktorov.

Arteriálna hypertenzia

Ak sa Quinapril užíva spolu s diuretikami, liečba sa má začať dávkou 5 mg denne. Dávkovanie sa môže tiež postupne zvyšovať, aby sa dosiahol požadovaný terapeutický účinok.

Zástava srdca

Ak je srdcová činnosť nedostatočná, odporúča sa začať liečbu malou dávkou - 5 mg denne. V prípade potreby sa môže zvýšiť na 40 mg denne, rozdelených do dvoch dávok.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Ženy, ktoré nosia a dojčia dieťa, nesmú užívať Quinapril. Môže to negatívne ovplyvniť vývoj a zdravie dieťaťa.

Užívajte pri problémoch s obličkami

Ak má pacient problémy s funkciou obličiek, užívanie Quinaprilu nie je zakázané. Liečba sa však musí vykonávať prísne pod lekárskym dohľadom. Dávka lieku sa volí v závislosti od indikátora QC (ml/min):

• Nad 60 – odporúčaná dávka je 10 mg
• Od 30 do 60 - 5 mg.
• Od 10 do 30 – 2,5 mg.

Ak pacient liek dobre znáša, môže sa dávka zvýšiť.

Použitie v detstve a starobe

V detstve je užívanie quinaprilu zakázané, kým nedosiahnete 18 rokov. Starší ľudia môžu byť liečení týmto liekom, ale najoptimálnejšia dávka pre nich je 10 mg denne.

Vedľajšie účinky

Liečivo "Quinapril" môže u pacientov spôsobiť rôzne vedľajšie účinky. Zoznam možných reakcií tela je pomerne rozsiahly, pretože liek môže ovplyvniť akékoľvek vnútorné orgány a systémy.

Možné sú tieto prejavy:

• Bolesť hlavy.
• Záchvaty závratov.
• Suchý kašeľ.
• Rýchla únavnosť.
• Výtok z nosa.
• Nevoľnosť, vracanie.
• Bolestivý syndróm v svalovom tkanive.
• Poruchy spánku.
• Depresívny stav.
• Parestézia.
• Nadmerná nervová excitabilita alebo naopak ospalosť.
• Zrakové postihnutie.
• Poruchy stolice.
• Bolesť brucha.
• Suché ústa.
• Zvýšená tvorba plynu.
• Opuch črevného tkaniva.
• Krvácanie čriev.
• Anémia.
• Trombocytopénia.
• Závažné zníženie krvného tlaku.
• Záchvaty angíny.
• Zvýšená srdcová frekvencia.
• Zástava srdca.
• Alergická reakcia.
• Bolesť v oblasti hrudníka.
• Strata vedomia.
• Bolesť kĺbov.
• Zlyhanie obličiek.
• Sexuálna dysfunkcia u mužov.
• Angioedém.
• Periférny edém.

Častý výskyt nežiaducich reakcií naznačuje, že liek nie je pre pacienta vhodný. Za žiadnych okolností by nemali byť tolerované. Musíte kontaktovať svojho lekára a požiadať ho o zmenu lieku na analóg alebo úpravu dávkovacieho režimu.

Kontraindikácie na použitie

Liek "Quinapril" sa nesmie užívať v nasledujúcich prípadoch:

1. Angioedém v anamnéze.
2. Individuálna neznášanlivosť na zložky obsiahnuté v lieku.
3. Nosenie dieťaťa alebo dojčenie.
4. Deti sú mladšie ako 18 rokov.
5. Nedostatok a intolerancia laktózy.

Liek sa nemá používať spolu s aliskirenom alebo liekmi obsahujúcimi túto látku, ako aj s antagonistami receptora angiotenzínu II u nasledujúcich pacientov:

• Ľudia, ktorí trpia cukrovkou.
• Pacienti s poruchou funkcie obličiek.
• Pacienti s hyperkaliémiou.
• Osoby s nízkym krvným tlakom.

Je povolené užívať Quinapril, ale len s mimoriadnou opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

1. Arteriálna hypotenzia.
2. Stavy, ktoré sú sprevádzané silným poklesom BCC.
3. Hyperkaliémia.
4. Zhoršenie tvorby krvi v kostnej dreni.
5. Aortálna alebo mitrálna stenóza.
6. Hypertrofická kardiomyopatia.
7. Zhoršený prietok krvi v mozgu.
8. Srdcová ischémia.
9. Koronárna nedostatočnosť.
10. Bilaterálna forma stenózy renálnej artérie.
11. Stenóza tepny jednej obličky za predpokladu, že sa odstráni druhý orgán.
12. Zlyhanie funkcie obličiek a pečene.
13. Pobyt na hemodialýze.
14. Autoimunitné patológie.
15. Diabetes.

Liek používajte opatrne aj počas rozsiahleho chirurgického zákroku a použitia anestézie.

špeciálne pokyny

Liečba quinaprilom sa vykonáva s prihliadnutím na nasledujúce pravidlá:

• Ak má pacient poruchu rovnováhy voda-elektrolyt, je potrebné ju najskôr odstrániť a až potom začať liečbu.
• Pri súčasnom užívaní s diuretikami je potrebné znížiť dávku quinaprilu.
• Počas liečby je potrebné pravidelne sledovať hodnoty tonometra, aby nedošlo k nadmernému poklesu krvného tlaku, ktorý je možný pri užívaní príslušných liekov.

Quinapril nesmiete užívať s alkoholickými nápojmi. Etanol zhoršuje účinky liekov, takže váš krvný tlak môže náhle a výrazne klesnúť.

Vlastnosti interakcie s inými liekmi

Pri použití Quinaprilu spolu s lítiovými prípravkami sa pozoruje zvýšenie koncentrácie jeho účinnej látky v krvi. V dôsledku toho sa výrazne zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov u pacienta, pretože sa zvyšuje toxický účinok lieku.

Pri súčasnom užívaní quinaprilu s hypoglykemickými látkami existuje riziko vzniku hypoglykémie. Je to možné aj vtedy, ak pacient užíva inzulín spolu s antihypertenzívnym liekom.

Estrogény a nesteroidné protizápalové lieky pomáhajú znižovať účinnosť Quinaprilu.

Predávkovanie

Predávkovanie quinaprilom je veľmi zriedkavé. Vyskytuje sa, keď sa maximálne prípustné dávkovanie výrazne zvýši. V prípade predávkovania sa objavia príznaky ako:

• Záchvaty závratov.
• Silný pokles krvného tlaku.
• Porucha funkcie orgánov zraku.
• Všeobecná slabosť.

Ak dôjde k predávkovaniu, musíte si opláchnuť žalúdok a vziať sorbent. Odporúča sa zavolať sanitku, pretože v nemocničnom prostredí môže byť potrebná závažnejšia liečba.

Analógy a cena

V prípade potreby môže ošetrujúci lekár zmeniť Quinapril na analóg. Môžete si vybrať prípravok s rovnakou účinnou látkou, alebo s inou zložkou, ale s rovnakým terapeutickým účinkom.

Nasledujúce analógy sú populárne:

• "Kvinapril."
• "Cordaflex".
• "Metoprolol."

Náklady na liek sú malé - asi 150 rubľov. Tablety sa vydávajú len na lekársky predpis.

Ak si chcete kúpiť Quinapril v lekárni, musíte predložiť lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liečivo "Quinapril" sa musí uchovávať na mieste chránenom pred deťmi, slnečným žiarením a vlhkosťou. Odporúčaná skladovacia teplota je 25 stupňov. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky.

Preto sa liek "Quinapril" používa na liečbu arteriálnej hypertenzie, pretože pomáha znižovať krvný tlak. Môže sa užívať iba podľa predpisu špecialistu.

Prípravky obsahujúce quinapril (quinapril, ATC kód C09AA06)

Accupro (Quinapril, Quinapril) - oficiálny návod na použitie. Liek je na lekársky predpis, informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov!

Klinická a farmakologická skupina:

ACE inhibítor (enzým konvertujúci angiotenzín)

farmakologický účinok

Antihypertenzívum, ACE inhibítor.

Kvinapril hydrochlorid je soľ chinaprilu, etylesteru ACE inhibítora kvinaprilatu, ktorý neobsahuje sulfhydrylovú skupinu.

Quinapril sa rýchlo deesterifikuje za vzniku chinaprilu (dikyselina chinaprilu je hlavným metabolitom), ktorý je silným ACE inhibítorom. ACE je peptidyldipeptidáza, ktorá katalyzuje premenu angiotenzínu I na angiotenzín II, ktorý má vazokonstrikčný účinok a podieľa sa na kontrole vaskulárneho tonusu a funkcie prostredníctvom rôznych mechanizmov, vrátane stimulácie produkcie aldosterónu kôrou nadobličiek. Quinapril inhibuje aktivitu cirkulujúceho a tkanivového ACE a tým znižuje vazopresorickú aktivitu a produkciu aldosterónu. Zníženie hladiny angiotenzínu II mechanizmom spätnej väzby vedie k zvýšeniu sekrécie renínu a jeho aktivity v krvnej plazme.

Za hlavný mechanizmus antihypertenzného účinku chinaprilu sa považuje supresia aktivity RAAS, liek však účinkuje aj u pacientov s nízkorenínovou arteriálnou hypertenziou. ACE je štrukturálne identický s kininázou II, enzýmom, ktorý spôsobuje deštrukciu bradykinínu, peptidu so silnými vazodilatačnými vlastnosťami. Nie je známe, či sú zvýšené hladiny bradykinínu dôležité pre terapeutický účinok chinaprilu. Trvanie antihypertenzného účinku chinaprilu bolo dlhšie ako trvanie jeho inhibičného účinku na cirkulujúci ACE. Zistila sa užšia korelácia medzi potlačením tkanivového ACE a trvaním antihypertenzného účinku lieku.

ACE inhibítory, vrátane chinaprilu, môžu zvýšiť citlivosť na inzulín.

Použitie chinaprilu v dávke 10-40 mg u pacientov s miernou až stredne ťažkou hypertenziou vedie k zníženiu krvného tlaku v sede aj v stoji a má minimálny vplyv na srdcovú frekvenciu. Antihypertenzný účinok sa objaví do 1 hodiny a zvyčajne dosiahne maximum do 2-4 hodín po užití lieku. U niektorých pacientov sa maximálny antihypertenzný účinok pozoruje 2 týždne po začiatku liečby.

Antihypertenzný účinok lieku pri užívaní v odporúčaných dávkach trvá u väčšiny pacientov 24 hodín a pretrváva počas dlhodobej liečby.

Hemodynamická štúdia u pacientov s arteriálnou hypertenziou ukázala, že pokles krvného tlaku pod vplyvom chinaprilu je sprevádzaný poklesom periférnej vaskulárnej rezistencie a renálnej vaskulárnej rezistencie, zatiaľ čo srdcová frekvencia, srdcový index, prietok krvi obličkami, rýchlosť glomerulárnej filtrácie a filtrácia zlomok sa mierne zmení alebo sa nezmení.

Terapeutický účinok lieku v rovnakých denných dávkach je porovnateľný u starších ľudí (nad 65 rokov) a u mladších pacientov; u starších ľudí sa frekvencia nežiaducich účinkov nezvyšuje.

Použitie chinaprilu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním vedie k zníženiu periférnej vaskulárnej rezistencie, stredného krvného tlaku, systolického a diastolického krvného tlaku, tlaku v zaklinení pľúcnych kapilár a zvýšeniu srdcového výdaja.

U 149 pacientov podstupujúcich bypass koronárnej artérie viedla liečba chinaprilom v dávke 40 mg denne v porovnaní s placebom k zníženiu výskytu pooperačných ischemických komplikácií do jedného roka po operácii.

U pacientov s potvrdenou koronárnou aterosklerózou, ktorí nemajú hypertenziu alebo srdcové zlyhanie, chinapril zlepšuje poškodenú endotelovú funkciu v koronárnych a brachiálnych artériách.

Účinok chinaprilu na endoteliálnu funkciu je spojený so zvýšením produkcie oxidu dusnatého. Endoteliálna dysfunkcia sa považuje za dôležitý mechanizmus rozvoja koronárnej aterosklerózy. Klinický význam zlepšenej funkcie endotelu nebol stanovený.

Farmakokinetika

Absorpcia, distribúcia, metabolizmus

Po perorálnom podaní sa Cmax chinaprilu v krvnej plazme dosiahne do 1 hodiny Stupeň absorpcie liečiva je asi 60 %. Príjem potravy neovplyvňuje stupeň absorpcie, ale rýchlosť a rozsah absorpcie chinaprilu sú mierne znížené pri súčasnom príjme tučných jedál.

Quinapril sa metabolizuje na chinaprilát (asi 38 % perorálnej dávky) a malý počet iných inaktívnych metabolitov. T1/2 chinaprilu z krvnej plazmy je približne 1 hodina Cmax kvinaprilu v plazme sa dosiahne približne 2 hodiny po požití kvinaprilu. Približne 97 % chinaprilu alebo chinaprylátu cirkuluje v krvnej plazme vo forme viazanej na proteíny. Quinapril a jeho metabolity neprenikajú do BBB.

Odstránenie

Quinapril a quinaprilát sa vylučujú hlavne močom (61 %) a tiež stolicou (37 %); T1/2 je asi 3 hodiny.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov so zlyhaním obličiek sa T1/2 chinaprilátu zvyšuje so znížením CC. Farmakokinetické štúdie u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek liečených programovou hemodialýzou alebo kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou naznačujú, že dialýza má malý vplyv na elimináciu chinaprilu a chinaprilátu. Zistila sa lineárna korelácia medzi klírensom chinaprilátu z plazmy a QC. Eliminácia chinaprilátu je tiež znížená u starších ľudí (nad 65 rokov) a koreluje s ich funkciou obličiek.

Indikácie pre použitie lieku ACCUPRO®

• arteriálna hypertenzia (ako monoterapia alebo v kombinácii s tiazidovými diuretikami a betablokátormi);
• chronické srdcové zlyhanie (v kombinácii s diuretikami a/alebo srdcovými glykozidmi).

Dávkovací režim

Pri monoterapii arteriálnej hypertenzie je odporúčaná počiatočná dávka Accupro® u pacientov, ktorí nedostávajú diuretiká, 10 mg alebo 20 mg 1-krát denne. V závislosti od klinického účinku možno dávku zvýšiť (zdvojnásobiť) na udržiavaciu dávku 20 mg alebo 40 mg denne, ktorá sa zvyčajne predpisuje v 1 dávke alebo sa rozdelí na 2 časti. Spravidla sa má dávka meniť v intervaloch 4 týždňov. U väčšiny pacientov je možné dosiahnuť adekvátnu kontrolu krvného tlaku pri dlhodobej liečbe užívaním lieku jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 80 mg.

U pacientov, ktorí pokračujú v užívaní diuretík, je odporúčaná počiatočná dávka Accupro® 5 mg; následne sa zvyšuje (ako je uvedené vyššie), kým sa nedosiahne optimálny účinok.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní je použitie lieku indikované ako doplnok k liečbe diuretikami a/alebo srdcovými glykozidmi. Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je 5 mg 1 alebo 2-krát denne; Po užití lieku je potrebné pacienta sledovať, aby sa zistila symptomatická arteriálna hypotenzia. Ak je úvodná dávka Accupro® dobre tolerovaná, možno ju zvýšiť na účinnú dávku, ktorá je zvyčajne 10-40 mg denne v 2 rovnakých dávkach v kombinácii so súbežnou liečbou.

V prípade poruchy funkcie obličiek je odporúčaná počiatočná dávka Accupro® 5 mg u pacientov s klírensom kreatinínu viac ako 30 ml/min a 2,5 mg u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min. Ak je počiatočná dávka dobre znášaná, potom sa Accupro® môže predpísať nasledujúci deň. 2 Ak nedôjde k závažnej arteriálnej hypotenzii alebo významnému zhoršeniu funkcie obličiek, dávku možno zvyšovať v týždňových intervaloch, berúc do úvahy klinické a hemodynamické účinky .

Berúc do úvahy klinické a farmakokinetické údaje u pacientov s poruchou funkcie obličiek, odporúča sa zvoliť úvodnú dávku nasledovne.

*- v súčasnosti nie je dostatok údajov na to, aby bolo možné poskytnúť jasnejšie odporúčania týkajúce sa dávkovania Accupro® pre takýchto pacientov.

Vedľajší účinok

Nežiaduce účinky pri používaní Accupro® sú zvyčajne mierne a prechodné. Najčastejšími príznakmi sú bolesť hlavy (7,2 %), závrat (5,5 %), kašeľ (3,9 %), únava (3,5 %), rinitída (3,2 %), nevoľnosť a/alebo vracanie (2,8 %), myalgia (2,2 %) . Treba poznamenať, že v typickom prípade je kašeľ neproduktívny, pretrvávajúci a ustúpi po ukončení liečby.

Nežiaduce udalosti pozorované u 0,5-1% pacientov užívajúcich Accupro® (s diuretikom alebo bez neho) sú uvedené nižšie.

Z hematopoetického systému: hemolytická anémia*, trombocytopénia.*

Alergické reakcie: anafylaktické reakcie.*

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: depresia, zvýšená excitabilita, ospalosť, vertigo.

Na strane orgánu zraku: oslabené videnie.

Z kardiovaskulárneho systému: angina pectoris, palpitácie, tachykardia, posturálna hypotenzia*, mdloby*, vazodilatácia.

Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo hrdle, plynatosť, pankreatitída*.

Dermatologické reakcie: alopécia*, exfoliatívna dermatitída*, zvýšené potenie, pemfigus*, fotosenzitivita*, svrbenie, vyrážka.

Z muskuloskeletálneho systému: artralgia.

Z močového systému: infekcie močových ciest.

Zvýšenie (viac ako 1,25-násobok v porovnaní s ULN) sérového kreatinínu a dusíka močoviny v krvi bolo pozorované u 2 % a 2 % pacientov, ktorí dostávali Accupro® v monoterapii. Pravdepodobnosť zvýšenia týchto ukazovateľov u pacientov súčasne užívajúcich diuretiká je vyššia ako pri užívaní samotného Accupro®. Pri pokračujúcej terapii sa oba ukazovatele často vrátia do normálu.

Z reprodukčného systému: znížená potencia.

Iné: periférny a generalizovaný edém, hyperkaliémia; v zriedkavých prípadoch agranulocytóza a neutropénia, hoci ich vzťah s Accupro® zostáva nejasný.

Zriedkavé: prípady angioedému boli hlásené u pacientov užívajúcich chinapril (0,1 %). Pri použití iných ACE inhibítorov sa pozorovali prípady eozinofilnej pneumonitídy a hepatitídy, ktoré boli pri liečbe chinaprilom zriedkavé.

* - menej časté nežiaduce udalosti.

Kontraindikácie používania lieku ACCUPRO®

• anamnéza angioedému spojeného s liečbou ACE inhibítormi;
• deti a dospievajúci do 18 rokov;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Skrížená citlivosť na iné ACE inhibítory sa neskúmala.

Liek sa má predpisovať opatrne pacientom s angioedémom v anamnéze, ktorý nie je spojený s užívaním ACE inhibítorov, pacientom so symptomatickou hypotenziou, ktorí predtým užívali diuretiká a sú na diéte s obmedzením soli alebo na hemodialýze, u pacientov s ťažkým srdcovým ochorením zlyhanie u pacientov s vysokým rizikom závažnej hypotenzie, so znížením objemu BCC (vrátane vracania alebo hnačky), s hyperkaliémiou, útlmom krvotvorby kostnej drene, aortálnou stenózou, cerebrovaskulárnymi ochoreniami, stavom po transplantácii obličky, s bilaterálnou stenózou renálne artérie alebo artérie jednej obličky, s poškodenou funkciou obličiek, závažnými autoimunitnými systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, dysfunkciou pečene (najmä ak sa používa súčasne s diuretikom), v kombinovanej liečbe s draslík šetriacim diuretikom, diabetes mellitus, rozsiahly chirurgický zákrok intervencie a celková anestézia.

Užívanie ACCUPRO® počas tehotenstva a dojčenia

Pri predpisovaní chinaprilu tehotným ženám sa musí vziať do úvahy možnosť nežiaducich účinkov na plod. Ak žena otehotnie počas liečby Accupro®, liek sa má vysadiť.

Pri použití ACE inhibítorov v druhom a treťom trimestri gravidity boli popísané prípady arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek, hypoplázie kostí lebky a/alebo úmrtia novorodencov. Boli tiež opísané prípady oligohydroamniónu, pravdepodobne spojeného so zníženou funkciou obličiek plodu; na pozadí tohto stavu boli zaznamenané kontraktúry končatín, deformácie tvárovej časti lebky, pľúcna hypoplázia a intrauterinná rastová retardácia. Pri liečbe ACE inhibítormi len v prvom trimestri gravidity sa tieto nežiaduce účinky nerozvinuli, avšak ženy, ktoré dostávali lieky tejto skupiny v prvom trimestri, by mali byť informované o nežiaducich účinkoch.

U žien, ktoré potrebujú liečbu ACE inhibítormi v druhom a treťom trimestri gravidity, je potrebné posúdiť potenciálne riziko poškodenia vývoja plodu; Aby sa zistil oligohydroamnion (ktorý sa môže vyvinúť po nezvratnom poškodení plodu), je potrebné pravidelne vykonávať ultrazvuk. Ak sa objavia príznaky oligohydroamniónu, chinapril sa má vysadiť, pokiaľ jeho použitie nie je pre matku životne dôležité.

Ďalšie možné komplikácie plodu/novorodenca zahŕňajú obmedzenie vnútromaternicového rastu, predčasnosť a otvorený ductus arteriosus; Boli popísané aj prípady úmrtia plodu. Zostáva nejasné, či tieto nežiaduce udalosti súvisia s liečbou ACE inhibítormi alebo s ochorením matky. Nie je tiež známe, či užívanie ACE inhibítora len v prvom trimestri gravidity môže mať nežiaduci účinok na plod.

Novorodenci, ktorí boli in utero vystavení ACE inhibítorom, sa majú monitorovať na hypotenziu, oligúriu a hyperkaliémiu. Ak sa vyskytne oligúria, má sa udržiavať krvný tlak a perfúzia obličiek.

ACE inhibítory, vrátane chinaprilu, sa v obmedzenom rozsahu vylučujú do materského mlieka. V tejto súvislosti je potrebná opatrnosť pri používaní chinaprilu u žien počas laktácie (dojčenia).

Použitie pri dysfunkcii pečene

Použitie pri poruche funkcie obličiek

V prípade poruchy funkcie obličiek je odporúčaná počiatočná dávka Accupro® 5 mg u pacientov s klírensom kreatinínu viac ako 30 ml/min a 2,5 mg u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min. Ak je úvodná dávka dobre znášaná, potom sa môže Accupro® nasledujúci deň predpísať 2-krát denne. Pri absencii závažnej arteriálnej hypotenzie alebo významného zhoršenia funkcie obličiek možno dávku zvyšovať v týždenných intervaloch, berúc do úvahy klinické a hemodynamické účinky.

Tabuľku o úpravách dávky pri zlyhaní obličiek nájdete v časti „Dávkový režim“.

špeciálne pokyny

Počas liečby ACE inhibítormi boli opísané prípady angioedému v oblasti hlavy a krku; počas liečby chinaprilom sa vyskytla u 0,1 % pacientov. Ak sa objaví laryngospazmus alebo angioedém tváre, jazyka alebo epiglottis, liečba chinaprilom sa má okamžite ukončiť; pacient má dostať primeranú liečbu a pozorovať ho, kým opuch neustúpi. Opuch tváre a pier zvyčajne zmizne bez liečby; Na zmiernenie príznakov sa môžu použiť antihistaminiká. Angioedém zahŕňajúci hrtan môže viesť k smrti. Ak je pri poškodení jazyka, epiglottis alebo hrtana pravdepodobný rozvoj obštrukcie dýchacích ciest, je nevyhnutná núdzová terapia vrátane podkožného podania roztoku epinefrínu (adrenalínu) 1:1000 (0,3-0,5 ml) a ďalších opatrení.

Počas liečby ACE inhibítormi boli tiež opísané prípady intestinálneho angioedému. Pacienti hlásili bolesť brucha (s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich); v niektorých prípadoch bez predchádzajúceho angioedému tváre a normálnych hladín C-1 esterázy. Diagnóza bola stanovená pomocou počítačovej tomografie brucha, ultrazvuku alebo v čase operácie.

Symptómy zmizli po vysadení ACE inhibítorov. Preto sa u pacientov s bolesťou brucha, ktorí užívajú ACE inhibítory, musí pri stanovení diferenciálnej diagnózy vziať do úvahy možnosť rozvoja angioedému čreva.

U pacientov s anamnézou angioedému, ktorý nie je spojený s ACE inhibítorom, môže byť zvýšené riziko jeho vzniku, keď sú liečení liekom z tejto skupiny.

U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizačnej liečby jedom blanokrídlovcov (hymenoptera: osy, včely, mravce) sa môžu vyvinúť život ohrozujúce anafylaktické reakcie. U takýchto pacientov bolo možné týmto reakciám predísť dočasným vysadením ACE inhibítorov, ale po náhodnom užití liekov sa opäť rozvinuli.

Anafylaktické reakcie počas liečby ACE inhibítormi boli hlásené u pacientov, ktorí súčasne podstúpili aferézu lipoproteínov s nízkou hustotou s použitím absorpcie dextránsulfátu.

Pacienti liečení hemodialýzou s použitím určitých vysokoprietokových membrán (napr. polyakrylonitril) majú pri liečbe ACE inhibítorom zvýšené riziko vzniku anafylaktických reakcií. Aby sa im zabránilo, mali by sa použiť iné antihypertenzíva alebo iné hemodialyzačné membrány.

Symptomatická hypotenzia bola zriedkavá u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou liečených Accupro®, ale je to možná komplikácia liečby ACE inhibítormi u pacientov s nízkou hladinou soli alebo hypovolémiou, napríklad po liečbe diuretikami, pri obmedzení príjmu soli alebo počas dialýzy.

Ak sa objavia príznaky arteriálnej hypotenzie, pacienta treba uložiť a ak je to potrebné, má sa začať s IV infúziou izotonického fyziologického roztoku. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou ďalšej liečby; v takýchto prípadoch je však vhodné prediskutovať možnosť zníženia jeho dávky alebo posúdiť vhodnosť súčasnej liečby diuretikami.

U pacientov užívajúcich diuretiká môže podávanie Accupro® viesť k rozvoju symptomatickej arteriálnej hypotenzie. Ak pacient potrebuje diuretickú terapiu, potom je vhodné ju dočasne prerušiť 2-3 dni pred začatím liečby chinaprilom. Ak monoterapia chinaprilom nezabezpečí dostatočný antihypertenzný účinok, má sa obnoviť diuretická liečba. Ak nie je možné vysadiť diuretikum, Accupro® sa predpisuje v nízkej počiatočnej dávke.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, ktorí sú vystavení zvýšenému riziku závažnej arteriálnej hypotenzie, sa má liečba Accuprom začať odporúčanou dávkou pod prísnym lekárskym dohľadom; Pacienti majú byť sledovaní počas prvých 2 týždňov liečby, ako aj vo všetkých prípadoch, keď sa zvýši dávka Accupro®.

Liečba ACE inhibítormi u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou bola v zriedkavých prípadoch sprevádzaná agranulocytózou a útlmom kostnej drene; tieto nežiaduce udalosti boli častejšie u pacientov s poruchou funkcie obličiek, najmä u tých, ktorí trpeli chorobami spojivového tkaniva. Počas liečby Accupro® sa zriedkavo vyvinula agranulocytóza. Pri používaní tohto lieku (ako aj iných ACE inhibítorov) u pacientov s ochoreniami spojivového tkaniva a/alebo ochorením obličiek je potrebné sledovať počet bielych krviniek v krvi.

U citlivých pacientov môže supresia RAAS viesť k zmenám funkcie obličiek. U pacientov so závažným srdcovým zlyhaním, u ktorých môže byť funkcia obličiek závislá od aktivity RAAS, môže byť liečba ACE inhibítormi vrátane chinaprilu sprevádzaná oligúriou a/alebo zvýšenou azotémiou a v zriedkavých prípadoch akútnym zlyhaním obličiek a/alebo alebo smrť.

T1/2 chinaprilu sa zvyšuje so znižovaním CC. Pre pacientov s CC<60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.

U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou alebo srdcovým zlyhaním bez zjavných známok základného renálneho vaskulárneho poškodenia sa pri liečbe Accupro®, najmä v kombinácii s diuretikom, pozorovalo zvýšenie sérového dusíka močoviny a sérového kreatinínu, ktoré bolo zvyčajne mierne a reverzibilné. Riziko takýchto zmien je vyššie u pacientov so základným poškodením funkcie obličiek. V takýchto prípadoch môže byť potrebné znížiť dávku a/alebo vysadiť diuretikum a/alebo quinapril.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie sa pri liečbe ACE inhibítormi v niektorých prípadoch pozorovalo zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Tieto zmeny boli takmer vždy reverzibilné a vymizli po vysadení ACE inhibítora a/alebo diuretika. V takýchto prípadoch sa má počas prvých týždňov liečby sledovať funkcia obličiek.

Chinapril v kombinácii s diuretikom sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie alebo progresívnym ochorením pečene, pretože mierne zmeny v rovnováhe vody a elektrolytov môžu spôsobiť rozvoj hepatálnej kómy.

Metabolizmus chinaprilu na chinaprilát normálne prebieha pôsobením pečeňovej esterázy. Koncentrácie chinaprilu sú znížené u pacientov s alkoholickou cirhózou v dôsledku narušenej deesterifikácie chinaprilu.

U pacientov užívajúcich chinapril, podobne ako iné ACE inhibítory, sa môžu zvýšiť hladiny draslíka v sére. Pri súbežnom užívaní môže chinapril znížiť hypokaliémiu spôsobenú tiazidovými diuretikami. Kombinované použitie chinaprilu s draslík šetriacimi diuretikami sa neskúmalo. Vzhľadom na riziko ďalšieho zvýšenia hladín draslíka v sére sa má kombinovaná liečba s draslík šetriacimi diuretikami vykonávať opatrne a súčasne monitorovať hladiny draslíka v sére.

Liečba ACE inhibítormi bola niekedy sprevádzaná rozvojom hypoglykémie u pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávali inzulín alebo perorálne hypoglykemické látky; Pacienti s diabetes mellitus môžu vyžadovať starostlivejšie sledovanie a úpravu dávky hypoglykemických liekov.

Pri liečbe ACE inhibítormi vrátane chinaprilu sa zaznamenal rozvoj kašľa. Typicky je neproduktívny, pretrvávajúci a ustúpi po ukončení liečby. Pri diferenciálnej diagnostike kašľa treba brať do úvahy jeho možnú súvislosť s ACE inhibítormi.

U pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok alebo celkovú anestéziu sa majú ACE inhibítory používať s opatrnosťou, pretože blokujú tvorbu angiotenzínu II spôsobenú kompenzačnou sekréciou renínu. To môže viesť k arteriálnej hypotenzii, ktorá je eliminovaná podávaním plazmatických expandérov.

Pacientov treba upozorniť, že nedostatočný príjem tekutín, zvýšené potenie alebo dehydratácia môžu viesť k nadmernému poklesu krvného tlaku v dôsledku zníženia objemu krvi. Iné príčiny dehydratácie, ako je vracanie alebo hnačka, môžu tiež viesť k výraznému zníženiu krvného tlaku. V takýchto prípadoch by sa pacienti mali poradiť s lekárom.

Ak sa objavia akékoľvek príznaky infekcie (napríklad bolesť hrdla, horúčka), pacient by sa mal okamžite poradiť s lekárom, pretože môžu byť prejavom neutropénie.

Použitie v pediatrii

Bezpečnosť a účinnosť chinaprilu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Opatrnosť je potrebná najmä na začiatku liečby, keď sa venujete potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie

Symptómy charakteristické pre výrazný pokles krvného tlaku.

Liečba: odporúča sa intravenózne podanie tekutín; vykonávať symptomatickú liečbu. Hemodialýza a peritoneálna dialýza majú malý vplyv na elimináciu chinaprilu a chinaprilu.

Liekové interakcie

Tetracyklín a iné lieky, ktoré interagujú s horčíkom

Použitie tetracyklínu s chinaprilom bolo sprevádzané znížením absorpcie tetracyklínu približne o 28-37 % v dôsledku prítomnosti uhličitanu horečnatého ako pomocnej látky v perorálnej forme chinaprilu. Pri súčasnom predpisovaní chinaprilu a tetracyklínu je potrebné vziať do úvahy možnosť takejto interakcie.

Lítiové prípravky

U pacientov užívajúcich lítiové prípravky a ACE inhibítory sa pozorovali zvýšené hladiny lítia v sére a príznaky toxicity lítia v dôsledku zvýšeného vylučovania sodíka. Tieto lieky by sa mali predpisovať súčasne s opatrnosťou; Počas liečby je indikované pravidelné stanovenie hladín lítia v sére. Súbežné užívanie diuretík môže zvýšiť riziko toxicity lítia.

Diuretiká

Tak ako pri liečbe inými ACE inhibítormi, u pacientov užívajúcich diuretiká, najmä ak sa diuretická liečba začala nedávno, podávanie chinaprilu niekedy vedie k nadmernému zníženiu krvného tlaku. Hypotenziu po prvej dávke pri použití chinaprilu možno minimalizovať dočasným vysadením diuretika niekoľko dní pred začatím liečby. Ak nie je možné vysadiť diuretikum, potom sa má chinapril predpísať v nižšej počiatočnej dávke. Ak pacient pokračuje v užívaní diuretika, má byť pozorovaný až 2 hodiny po užití prvej dávky chinaprilu.

Ak sú u pacienta užívajúceho kvinapril indikované draslík šetriace diuretiká (napríklad spironolaktón, triamterén alebo amilorid), doplnky draslíka a náhrady soli obsahujúce draslík, mali by sa používať opatrne s monitorovaním hladín draslíka v sére, pretože zvyšuje sa riziko vzniku hyperkaliémie.

Iné drogy

Nezistili sa žiadne známky klinicky významných farmakokinetických interakcií medzi chinaprilom a propranololom, hydrochlorotiazidom, digoxínom alebo cimetidínom. Použitie chinaprilu 2 významne neovplyvnilo antikoagulačný účinok warfarínu pri jednorazovej dávke (hodnotené na základe protrombínového času).

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Droga Quinapril-SZ- antihypertenzívum.
ACE je enzým, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu I na angiotenzín II, ktorý má vazokonstrikčný účinok a zvyšuje cievny tonus, vr. stimuláciou sekrécie aldosterónu kôrou nadobličiek. Quinapril kompetitívne inhibuje ACE a spôsobuje zníženie vazopresorickej aktivity a sekrécie aldosterónu.
Eliminácia negatívneho účinku angiotenzínu II na sekréciu renínu prostredníctvom mechanizmu spätnej väzby vedie k zvýšeniu plazmatickej renínovej aktivity. V tomto prípade je pokles krvného tlaku sprevádzaný poklesom periférneho vaskulárneho odporu a renálneho vaskulárneho odporu, zatiaľ čo zmeny srdcovej frekvencie, srdcového výdaja, prietoku krvi obličkami, rýchlosti glomerulárnej filtrácie a filtračnej frakcie sú nevýznamné alebo chýbajú.
Quinapril zvyšuje toleranciu cvičenia. Pri dlhodobom používaní pomáha zvrátiť rozvoj hypertrofie myokardu u pacientov s arteriálnou hypertenziou; zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu. Posilňuje koronárny a renálny prietok krvi. Znižuje agregáciu krvných doštičiek. Nástup účinku po užití jednorazovej dávky je po 1 hodine, maximálne po 2-4 hodinách, dĺžka účinku závisí od veľkosti podanej dávky (do 24 hodín). Klinicky výrazný účinok sa vyvíja niekoľko týždňov po začiatku liečby.

Farmakokinetika

Indikácie na použitie

Spôsob aplikácie

Vedľajšie účinky

Kontraindikácie

systémový lupus erythematosus, sklerodermia); dysfunkcia pečene (najmä ak sa používa súčasne s diuretikami); súčasné použitie s diuretikami šetriacimi draslík; cukrovka; rozsiahle chirurgické zákroky a celková anestézia; súčasné užívanie iných antihypertenzív, ako aj inhibítorov enzýmov mTOR a DPP-4.

Tehotenstvo

Interakcia s inými liekmi

Predávkovanie

Podmienky skladovania

Formulár na uvoľnenie

Zlúčenina

1 tableta Quinapril-SZ 10 mg obsahuje účinnú látku: quinaprilium hydrochloridum 10,832 mg v prepočte na quinapril - 10 mg.
Pomocné látky:
jadro: monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 46,168 mg; pentahydrát hydroxykarbonátu horečnatého (základný vodný uhličitan horečnatý) - 125 mg; sodná soľ kroskarmelózy (primelóza) - 5 mg; povidón (polyvinylpyrolidón so strednou molekulovou hmotnosťou) - 10 mg; koloidný oxid kremičitý (Aerosil) - 1 mg; stearát horečnatý - 2 mg
filmový obal: Opadry II (polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný - 2,4 mg; mastenec - 0,888 mg; oxid titaničitý E171 - 1,3122 mg; makrogol (polyetylénglykol 3350) - 1,212 mg; hliníkový lak na báze farbiva chinolínová žltá - 0; 1806 mg hliníkový lak na báze farbiva Sunset yellow - 0,0042 mg; oxid železitý žltý - 0,0018 mg; hliníkový lak na báze indigokarmínového farbiva - 0,0012 mg)

1 tableta Quinapril-SZ 20 mg obsahuje účinnú látku: quinaprili hydrochloridum 21,664 mg v prepočte na quinapril - 20 mg.
Pomocné látky
jadro: monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 48,736 mg; pentahydrát hydroxykarbonátu horečnatého (základný vodný uhličitan horečnatý) - 157 mg; sodná soľ kroskarmelózy (primelóza) - 6,3 mg; povidón (polyvinylpyrolidón so strednou molekulovou hmotnosťou) - 12,5 mg; koloidný oxid kremičitý (Aerosil) - 1,3 mg; stearát horečnatý - 2,5 mg
filmový obal: Opadry II (polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný - 3,2 mg; mastenec - 1,184 mg; oxid titaničitý E171 - 1,7496 mg; makrogol (polyetylénglykol 3350) - 1,616 mg; hliníkový lak na báze farbiva chinolínová žltá - 0; 2408 mg hliníkový lak na báze žltého farbiva Sunset - 0,0056 mg; žlté farbivo oxid železitý - 0,0024 mg; hliníkový lak na báze indigokarmínového farbiva - 0,0016 mg)

1 tableta Quinapril-SZ 40 mg obsahuje účinnú látku: quinaprilium hydrochloridum 43,328 mg v prepočte na quinapril - 40 mg.
Pomocné látky:
jadro: monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 70,672 mg; pentahydrát hydroxykarbonátu horečnatého (základný vodný uhličitan horečnatý) - 250 mg; sodná soľ kroskarmelózy (primelóza) - 10 mg; povidón (polyvinylpyrolidón so strednou molekulovou hmotnosťou) - 20 mg; koloidný oxid kremičitý (Aerosil) - 2 mg; stearát horečnatý - 4 mg
filmový obal: Opadry II (polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný - 4,8 mg; mastenec - 1,776 mg; oxid titaničitý E171 - 2,6244 mg; makrogol (polyetylénglykol 3350) - 2,424 mg; hliníkový lak na báze chinolínovej žltej - 0, 3612 mg hliníkový lak na báze farbiva Sunset yellow - 0,0084 mg; farbivo oxidu železitého žlté - 0,0036 mg; hliníkový lak na báze indigokarmínového farbiva - 0,0024 mg)

Okrem toho

Hlavné nastavenia

Opatrne. Symptomatická arteriálna hypotenzia u pacientov, ktorí predtým užívali diuretiká a sú na diéte s obmedzeným príjmom soli; závažné srdcové zlyhanie u pacientov s vysokým rizikom arteriálnej hypotenzie; závažné chronické srdcové zlyhanie; stavy sprevádzané znížením objemu cirkulujúcej krvi (CBV) (vrátane vracania a hnačky); hyperkaliémia; inhibícia hematopoézy kostnej drene; aortálna stenóza, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, mitrálna stenóza; cerebrovaskulárna insuficiencia, ischemická choroba srdca, koronárna insuficiencia - prudký pokles krvného tlaku počas liečby ACE inhibítormi môže zhoršiť priebeh týchto ochorení; bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza artérie jednej obličky, stav po transplantácii obličky; renálna dysfunkcia; u pacientov na hemodialýze (klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min) (nie sú dostatočné údaje o použití chinaprilu u takýchto pacientov); autoimunitné systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie); dysfunkcia pečene (najmä ak sa používa súčasne s diuretikami); pri súčasnom použití s ​​diuretikami šetriacimi draslík; cukrovka; rozsiahle chirurgické zákroky a celková anestézia; súčasné užívanie iných antihypertenzív, ako aj inhibítorov enzýmov mTOR a DPP-4. Užívanie počas tehotenstva a dojčenia. Použitie lieku je kontraindikované počas tehotenstva, u žien plánujúcich tehotenstvo, ako aj u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivé metódy antikoncepcie. Ženy v reprodukčnom veku užívajúce Quinapril-SZ majú používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. Ak sa gravidita potvrdí, Quinapril-SZ sa má čo najskôr vysadiť. Užívanie ACE inhibítorov počas tehotenstva je sprevádzané zvýšeným rizikom vzniku abnormalít v kardiovaskulárnom a nervovom systéme plodu. Okrem toho sa pri užívaní ACE inhibítorov počas tehotenstva môžu vyskytnúť prípady oligohydramniónu, predčasného pôrodu, pôrodu detí s arteriálnou hypotenziou, patológiou obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), hypopláziou kostí lebky, kontraktúrami končatín, kraniofaciálnymi deformáciami, hypopláziou pľúc, oneskorený vnútromaternicový vývoj, otvorený ductus arteriosus, ako aj prípady vnútromaternicovej smrti plodu a smrti novorodenca. Často je oligohydramnión diagnostikovaný po nezvratnom poškodení plodu. Novorodenci vystavení ACE inhibítorom in utero by mali byť sledovaní kvôli hypotenzii, oligúrii a hyperkaliémii. Ak sa vyskytne oligúria, má sa udržiavať krvný tlak a perfúzia obličiek. Liek Quinapril-SZ sa nemá predpisovať počas dojčenia, pretože ACE inhibítory vrátane kvinaprilu v obmedzenej miere prechádzajú do materského mlieka. Vzhľadom na možnosť závažných nežiaducich účinkov u novorodencov sa má Quinapril-SZ vysadiť počas laktácie alebo dojčenia. Počas liečby ACE inhibítormi boli opísané prípady angioedému v oblasti hlavy a krku, vrátane 0,1 % pacientov užívajúcich chinapril. Ak sa objaví píšťalka v hrdle alebo angioedém tváre, jazyka alebo vokálnych záhybov, chinapril sa má okamžite vysadiť. Pacientovi sa musí poskytnúť primeraná liečba a musí sa sledovať, kým príznaky edému neustúpia. Na zmiernenie príznakov sa môžu použiť antihistaminiká. Angioedém zahŕňajúci hrtan môže byť smrteľný. Ak opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana ohrozuje rozvoj obštrukcie dýchacích ciest, je potrebná adekvátna núdzová liečba vrátane podkožného podania roztoku epinefrínu (adrenalínu) 1:1000 (0,3-0,5 ml). Počas liečby ACE inhibítormi boli tiež opísané prípady intestinálneho angioedému. Pacienti hlásili bolesť brucha (s nevoľnosťou alebo vracaním alebo bez nich); v niektorých prípadoch bez predchádzajúceho angioedému tváre a normálnej aktivity C1-esterázy. Diagnóza bola stanovená pomocou počítačovej tomografie brucha, ultrazvuku alebo v čase operácie. Symptómy zmizli po vysadení ACE inhibítorov. Preto je u pacientov s bolesťami brucha užívajúcich ACE inhibítory pri stanovení diferenciálnej diagnózy potrebné vziať do úvahy možnosť rozvoja angioedému čreva. U pacientov s anamnézou angioedému, ktorý nie je spojený s ACE inhibítorom, môže byť zvýšené riziko jeho vzniku, keď sú liečení liekmi z tejto skupiny. U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizačnej liečby jedom blanokrídlovcov sa môžu vyvinúť život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie. Dočasným prerušením užívania ACE inhibítorov sa týmto reakciám predišlo, ale pri náhodnom užití týchto liekov sa opäť vyskytli. Anafylaktoidné reakcie sa môžu vyskytnúť aj pri použití ACE inhibítorov u pacientov podstupujúcich aferézu absorpcie lipoproteínov s nízkou hustotou s dextránsulfátom alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu s použitím vysokoprietokových membrán, ako je polyakrylonitril (napr. AN69). Preto sa takýmto kombináciám treba vyhnúť použitím buď iných antihypertenzív alebo alternatívnych hemodialyzačných membrán. Symptomatická arteriálna hypotenzia sa zriedkavo vyskytuje počas liečby chinaprilom u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou, ale môže sa vyvinúť v dôsledku liečby ACE inhibítormi u pacientov so zníženým objemom krvi, napríklad pri dodržiavaní diéty s obmedzeným príjmom soli, hemodialýze. Ak sa vyskytne symptomatická arteriálna hypotenzia, je potrebné vykonať symptomatickú liečbu (pacient má zaujať vodorovnú polohu a v prípade potreby dostať intravenóznu infúziu s použitím 0,9 % roztoku chloridu sodného). Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre ďalšie užívanie lieku, avšak v takýchto prípadoch je potrebné znížiť jeho dávku alebo posúdiť vhodnosť súčasnej liečby diuretikami. Iné príčiny zníženého objemu krvi, ako je vracanie alebo hnačka, môžu tiež viesť k výraznému zníženiu krvného tlaku. V takýchto prípadoch by sa pacienti mali poradiť s lekárom. U pacientov užívajúcich diuretiká môže použitie chinaprilu tiež viesť k rozvoju symptomatickej arteriálnej hypotenzie. U takýchto pacientov je vhodné dočasne prestať užívať diuretikum 2-3 dni pred začatím liečby chinaprilom, s výnimkou pacientov s malígnou alebo ťažko liečiteľnou hypertenziou. Ak monoterapia chinaprilom neposkytuje požadovaný terapeutický účinok, potom sa má liečba diuretikami obnoviť. Ak nie je možné zrušiť diuretikum, potom sa quinapril používa v nízkej počiatočnej dávke. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, ktorí majú zvýšené riziko závažnej hypotenzie, sa má liečba chinaprilom začať v odporúčanej dávke pod prísnym lekárskym dohľadom; Pacienti majú byť sledovaní počas prvých dvoch týždňov liečby, ako aj vo všetkých prípadoch, keď sa zvýši dávka chinaprilu. Pri liečbe ACE inhibítormi u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou sa v zriedkavých prípadoch vyvinula agranulocytóza, ktorá bola častejšia u pacientov s poruchou funkcie obličiek a ochoreniami spojivového tkaniva. Počas liečby chinaprilom sa zriedkavo vyvinula agranulocytóza. Pri použití chinaprilu (ako aj iných ACE inhibítorov) u pacientov s ochoreniami spojivového tkaniva a/alebo ochorením obličiek je potrebné sledovať počet leukocytov v krvi. U citlivých pacientov môže supresia aktivity RAAS viesť k renálnej dysfunkcii. U pacientov so závažným chronickým srdcovým zlyhaním, u ktorých môže byť funkcia obličiek závislá od aktivity RAAS, môže byť liečba ACE inhibítormi vrátane chinaprilu sprevádzaná oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch akútnym zlyhaním obličiek a /alebo smrť. Použitie ARA II, ACE inhibítorov alebo aliskirenu môže viesť k „dvojitej“ blokáde aktivity RAAS. Tento účinok sa môže prejaviť znížením krvného tlaku, hyperkaliémiou a zmenami funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek) v porovnaní s monoterapiou. U pacientov užívajúcich quinapril a iné lieky, ktoré ovplyvňujú RAAS, je potrebné starostlivo sledovať krvný tlak, funkciu obličiek a plazmatické elektrolyty. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu liečiv s RAAS a chinaprilu. Ak je potrebné použiť túto kombináciu, v každom jednotlivom prípade sa má posúdiť pomer očakávaného prínosu k možnému riziku použitia kombinácie a pravidelne sa má monitorovať funkcia obličiek a hladiny draslíka. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním alebo arteriálnou hypertenziou s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie sa v niektorých prípadoch počas liečby ACE inhibítormi pozorovali zvýšené koncentrácie dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Tieto zmeny boli takmer vždy reverzibilné a vymizli po vysadení ACE inhibítora a/alebo diuretika. V takýchto prípadoch sa má počas prvých týždňov liečby sledovať funkcia obličiek. Polčas chinaprilátu sa zvyšuje so znížením CC. U pacientov s CC menej ako 60 ml/min sa má chinapril používať v nižšej počiatočnej dávke. U takýchto pacientov sa má dávka lieku zvýšiť s prihliadnutím na terapeutický účinok s pravidelným monitorovaním funkcie obličiek, hoci v klinických štúdiách sa počas liečby liekom nepozorovalo žiadne ďalšie zhoršenie funkcie obličiek. Chinapril v kombinácii s diuretikami sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie alebo progresívnym ochorením pečene, pretože malé zmeny v rovnováhe vody a elektrolytov môžu spôsobiť rozvoj hepatálnej kómy. ACE inhibítory, vrátane chinaprilu, môžu zvyšovať hladiny draslíka v sére. Quinapril môže znížiť hypokaliémiu spôsobenú tiazidovými diuretikami, ak sa používa súbežne. Použitie chinaprilu v kombinovanej liečbe s draslík šetriacimi diuretikami sa neskúmalo. Vzhľadom na riziko ďalšieho zvýšenia hladín draslíka v krvnom sére sa má kombinovaná liečba s draslík šetriacimi diuretikami vykonávať opatrne, pod kontrolou hladín draslíka v krvnom sére. Pacienti s diabetes mellitus môžu vyžadovať dôkladnejšie sledovanie a úpravu dávkovania perorálnych hypoglykemík, inzulínu a kontroly glykémie, najmä počas prvého mesiaca liečby ACE inhibítormi, vrátane chinaprilu. Pri liečbe ACE inhibítormi vrátane chinaprilu sa zaznamenal rozvoj kašľa. Typicky je neproduktívny, pretrvávajúci a ustúpi po ukončení liečby. Pri diferenciálnej diagnostike kašľa treba brať do úvahy jeho možnú súvislosť s ACE inhibítormi. Pred chirurgickým zákrokom (vrátane stomatológie) musí byť chirurg/anestéziológ upozornený na použitie ACE inhibítorov. Ak sa objavia akékoľvek príznaky infekcie (napr. akútny zápal mandlí, horúčka), pacient by sa mal okamžite poradiť s lekárom, pretože môžu byť prejavom neutropénie. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri používaní lieku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo vykonávaní iných prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, najmä na začiatku liečby, kvôli riziku rozvoja arteriálnej hypotenzie a závratov.