Paracetamol 500 mg návod na použitie tablety pre deti. Tablety paracetamolu: návod na použitie

Paracetamol-UBF: návod na použitie a recenzie

Paracetamol-UBF je nenarkotické analgetikum.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávková forma - tablety: ploché valcovité, biele alebo biele s krémovým odtieňom, so skosením a ryhou (10 ks v komôrkovom/bezbunkovom balení bez kartónového obalu alebo 1-5 balení v kartónovom obale; 10, 20, 25, 30, 40, 50 alebo 60 kusov v polymérových plechovkách bez obalu alebo 1 plechovka v kartónovej krabici, každá kartónová krabica obsahuje návod na použitie Paracetamolu-UBF).

Zloženie 1 tablety:

  • účinná látka: paracetamol – 500 mg;
  • pomocné zložky: kyselina stearová, potravinárska želatína, škrobový sirup, zemiakový škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Paracetamol je nenarkotické analgetikum. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou blokovať aktivitu oboch izoforiem cyklooxygenázy - COX1 a COX2 - hlavne v centrálnom nervovom systéme, čo má za následok ovplyvnenie centier termoregulácie a bolesti.

V zapálených tkanivách je účinok lieku na COX neutralizovaný bunkovými peroxidázami, takže protizápalový účinok paracetamolu takmer úplne chýba.

Paracetamol-UBF neblokuje syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, a preto nemá negatívny vplyv na sliznicu gastrointestinálneho traktu a na metabolizmus voda-soľ (nespôsobuje zadržiavanie iónov sodíka a vody).

Farmakokinetika

Paracetamol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia je 5–20 mcg/ml a dosiahne sa za 0,5–2 hodiny.Približne 15 % dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Liečivo preniká cez hematoencefalickú bariéru. Vylučuje sa do materského mlieka vo veľmi malých množstvách (nie viac ako 1%).

Metabolizuje sa v pečeni tromi hlavnými spôsobmi: konjugáciou s glukuronidmi a konjugáciou so sulfátmi, ako aj oxidáciou mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami. V druhom prípade sa tvoria stredne toxické metabolity. Následne sú konjugované s glutatiónom, potom s cysteínom a kyselinou merkapturovou. Táto metabolická dráha zahŕňa najmä izoenzýmy cytochrómu P 450: prevažne CYP2E1, v menšej miere CYP3A4 a CYP1A2. V prípade nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity spôsobiť poškodenie hepatocytov a nekrózu.

Ďalšie metabolické cesty: metoxylácia na 3-metoxyparacetamol a hydroxylácia na 3-hydroxyparacetamol, ktoré sú ďalej konjugované so sulfátmi alebo glukuronidmi. U dospelých pacientov prevažuje glukuronidácia, u malých detí (vrátane predčasne narodených novorodencov) - sulfatácia.

Konjugované metabolity paracetamolu (glukuronidy, sulfáty a konjugáty s glutatiónom) majú nízku farmakologickú a toxickú aktivitu.

Liečivo sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov (hlavne konjugátov). Len asi 3 % sa vylúčia nezmenené. Polčas (T ½) je 1–4 hodiny.

U starších ľudí sa zaznamenalo zníženie klírensu paracetamolu a zvýšenie T ½.

Indikácie na použitie

  • syndróm miernej a strednej bolesti: bolesť zubov a hlavy, migréna, myalgia, neuralgia, artralgia, algodismenorea;
  • febrilný syndróm spôsobený infekčnými chorobami.

Kontraindikácie

Absolútne:

  • deti do 8 rokov;
  • precitlivenosť na zložky tabliet.

Paracetamol-UBF by mali užívať opatrne starší ľudia, ako aj pacienti so zlyhaním obličiek/pečene, závislosťou od alkoholu, alkoholickým poškodením pečene, vírusovou hepatitídou, benígnou hyperbilirubinémiou (vrátane Gilbertovho syndrómu).

Tehotné/dojčiace ženy môžu užívať Paracetamol-UBF, ak očakávaný prínos pre matku prevýši očakávané riziká pre plod/dieťa.

Paracetamol-UBF, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Paracetamol-UBF sa má užívať perorálne, najlepšie medzi jedlami (v intervaloch 1–2 hodiny, pretože jedlo spomaľuje vývoj terapeutického účinku). Tablety sa musia zapiť veľkým množstvom vody.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 40 kg) majú užívať 500 – 1 000 mg až 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 4000 mg.

Maximálne denné dávky paracetamolu-UBF pre deti:

  • 9–12 rokov (s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg) – 2000 mg;
  • 8-9 rokov - 1500 mg.

Frekvencia dávok - až 4-krát denne v intervaloch najmenej 4 hodín.

Starší ľudia, pacienti s Gilbertovým syndrómom, poruchou funkcie obličiek a pečene by mali zvýšiť interval medzi dávkami a znížiť dennú dávku lieku.

Bez lekárskeho dohľadu môžete Paracetamol-UBF užívať najviac 3 dni v prípade febrilného syndrómu a nie dlhšie ako 5 dní v prípade syndrómu bolesti.

Vedľajšie účinky

Paracetamol-UBF je vo všeobecnosti dobre tolerovaný.

V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú nasledujúce nežiaduce reakcie:

  • z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, pancytopénia, trombocytopénia, agranulocytóza;
  • z tráviaceho systému: dyspeptické poruchy; pri dlhodobom užívaní vysokých dávok – hepatotoxický účinok;
  • alergické reakcie: kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka.

Predávkovanie

Počas prvého dňa po predávkovaní paracetamolom sa zvyčajne pozorujú tieto príznaky: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bledá pokožka, metabolická acidóza, porucha metabolizmu glukózy. Po 12–48 hodinách sa môžu objaviť príznaky dysfunkcie pečene. V závažných prípadoch je možná pankreatitída, arytmia, zlyhanie pečene s progresívnou encefalopatiou, akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou (aj pri absencii závažného poškodenia pečene), kóma a smrť.

Pri dlhodobom užívaní paracetamolu vo vysokých dávkach sa môžu vyvinúť hepatotoxické a nefrotoxické účinky, ktoré sa prejavujú renálnou kolikou, hemolytickou alebo aplastickou anémiou, pancytopéniou, methemoglobinémiou.

U dospelých sa hepatotoxický účinok vyskytuje pri užití dávky 10 000 mg.

Ako terapeutické opatrenie je počas prvých 8 hodín po predávkovaní indikované podávanie donorov a prekurzorov acetylcysteínu a SH skupiny na syntézu glutatiónu - metionínu. Potreba ďalších terapeutických opatrení závisí od plazmatickej koncentrácie paracetamolu a času, ktorý uplynie od okamihu jeho podania, ktorý určí lekár individuálne.

špeciálne pokyny

Ak zvýšená telesná teplota pretrváva po 3 dňoch užívania paracetamolu a bolesť pretrváva po 5 dňoch užívania lieku, určite by ste sa mali poradiť s lekárom.

Pri dlhodobom užívaní Paracetamolu-UBF je potrebné sledovanie parametrov periférnej krvi a stavu funkcie pečene.

Paracetamol sa neodporúča užívať súčasne s alkoholickými nápojmi alebo pacientom náchylným na chronickú konzumáciu alkoholu. U pacientov s alkoholickou hepatózou sa počas medikamentóznej terapie zvyšuje riziko poškodenia pečene.

Pri vykonávaní štúdie kvantitatívneho obsahu glukózy a kyseliny močovej v plazme sa môžu získať falošné výsledky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neexistujú žiadne údaje potvrdzujúce negatívny vplyv Paracetamolu-UBF na schopnosť sústrediť pozornosť alebo vykonávať pohyby rýchlo a presne.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Je známe, že paracetamol je schopný preniknúť cez placentárnu bariéru a vo veľmi malých množstvách do materského mlieka. Experimentálne štúdie neodhalili teratogénne, embryotoxické alebo mutagénne účinky. Počas klinických skúseností s liekom neboli zaznamenané žiadne negatívne účinky na vývoj plodu.

Paracetamol-UBF 500 mg tablety sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia v prípadoch, keď očakávaný prínos preváži možné riziká.

Použitie v detstve

Paracetamol-UBF sa nemá predpisovať deťom mladším ako 8 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Paracetamol-UBF sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Na dysfunkciu pečene

Paracetamol-UBF sa má používať opatrne u pacientov s funkčnými poruchami pečene.

Použitie v starobe

Starší ľudia by mali byť počas liečby liekom opatrní.

Liekové interakcie

Účinok paracetamolu na iné lieky:

  • zvyšuje účinok antikoagulancií;
  • znižuje účinok urikozurických liekov;
  • zvyšuje riziko vzniku rakoviny močového mechúra alebo obličiek u pacientov užívajúcich salicyláty;
  • znižuje sekréciu diazepamu;
  • mierne zvyšuje vylučovanie lamotrigínu;
  • zvyšuje riziko vzniku analgetickej nefropatie a renálnej papilárnej nekrózy, nástupu konečného zlyhania obličiek u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú nesteroidné protizápalové lieky;
  • zvyšuje pravdepodobnosť mierneho alebo stredného predĺženia protrombínového času u pacientov užívajúcich antikoagulanciá;
  • môže zvýšiť myelosupresívny účinok zidovudínu. Je známy prípad ťažkého toxického poškodenia pečene.

Účinok iných liekov na paracetamol:

  • inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) - znižujú riziko hepatotoxicity;
  • cholestyramín a anticholinergiká - znižujú absorpciu;
  • etinylestradiol a metoklopramid - zvyšujú absorpciu;
  • aktívne uhlie – znižuje biologickú dostupnosť;
  • probenecid – znižuje klírens;
  • rifampicín a sulfinpyrazón - zvyšujú klírens;
  • barbituráty – znižujú účinnosť;
  • diflunisal – zvyšuje plazmatickú koncentráciu a riziko hepatotoxicity;
  • izoniazid a fenobarbital – môžu zvýšiť toxické účinky;
  • myelotoxické lieky – zvyšujú prejavy hematotoxicity;
  • hepatotoxické lieky, etanol, induktory mikrozomálnych enzýmov v pečeni (tricyklické antidepresíva, barbituráty, fenytoín, fenylbutazón, rifampicín) - zvyšujú tvorbu aktívnych hydroxylovaných metabolitov paracetamolu, čím sa zvyšuje riziko vzniku ťažkých intoxikácií už pri miernom predávkovanie;
  • karbamazepín, primidón, fenobarbital, fenytoín, perorálne kontraceptíva - urýchľujú elimináciu a v dôsledku toho znižujú účinok.

Analógy

Analógy Paracetamolu-UBF sú: Analgin, Baralgin M, Daleron, Kalpol, Migrenol, Panadol, Perfalgan, Strimol, Solpadein Fast, Tsefekon D, Efferalgan atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, v suchu, chráňte pred svetlom pri teplote do 25 °C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

paracetamol

Medzinárodný nechránený názov

paracetamol

Lieková forma

Tablety 500 mg

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

aktívnethlátokA- paracetamol 500 mg,

Pomocné látky:želatína, zemiakový škrob, mastenec, glycerín, stearát vápenatý a kryštálový cukor.

Popis

Tablety sú okrúhleho tvaru s plochým valcovým povrchom a skoseným, biele alebo biele s krémovým alebo ružovkastým odtieňom, s deliacou ryhou na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká. Iné analgetiká a antipyretiká. anilidy. paracetamol.

ATX kód N02BE01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Paracetamol sa pri perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Maximálna hladina koncentrácie v krvi sa dosiahne po 0,5-2 hodinách. Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje do tkanív tela. 10-15 % podanej dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Distribučný objem a biologická dostupnosť u detí a dospelých sa významne nelíšia. Liečivo preniká cez placentárnu bariéru. Menej ako 1 % podanej dávky sa dostáva do materského mlieka dojčiacich matiek. Paracetamol je metabolizovaný pečeňovými mikrozomálnymi enzýmami, asi 80 % tvorí konjugáty s kyselinou glukurónovou a sulfáty, až 17 % podlieha hydroxylácii za vzniku aktívnych metabolitov, ktoré sú konjugované s glutatiónom.

Pri predávkovaní alebo nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity spôsobiť nekrózu hepatocytov. Polčas paracetamolu je 1,5-2,5 hodiny. Môže sa zvýšiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u starších pacientov. 24 hodín po podaní sa 85 – 90 % paracetamolu vylúči močom vo forme glukuronidov a sulfátov a 3 % v nezmenenej forme. U detí do 10-12 rokov je tvorba konjugátov so sulfátmi hlavnou cestou metabolizmu a vylučovania paracetamolu. Pravdepodobnosť hepatotoxicity u detí je nižšia ako u dospelých.

Ostatné farmakokinetické parametre dospelých a detí sa nelíšia.

Farmakodynamika

Nenarkotické analgetikum. Má antipyretické a analgetické účinky. Liečivo blokuje cyklooxygenázu v centrálnom nervovom systéme, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. Strata telesného tepla počas horúčky sa zvyšuje v dôsledku vazodilatácie a zvýšeného periférneho prekrvenia. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na cyklooxygenázu, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu protizápalového účinku lieku.

Indikácie na použitie

    infekčné a zápalové ochorenia sprevádzané zvýšením telesnej teploty (akútne infekcie dýchacích ciest, chrípka, detské infekcie, postvakcinačné reakcie)

    syndróm bolesti slabej a strednej intenzity rôzneho pôvodu, vrátane bolesti hlavy, zubov, neuralgie, algodismenorey, bolesti pri poraneniach, popáleninách, myalgii.

Návod na použitie a dávkovanie

Dospelí a deti staršie ako 15 rokov jednorazová dávka vnútri - 500 mg ; maximálna jednotlivá dávka je 1000 mg. Maximálna denná dávka je 4000 mg.

DetA od 6 do9 rokov(s telesnou hmotnosťou 22-30 kg: jedna dávka závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa a je 250 mg, maximálna denná dávka je 1 000 - 1 500 mg; vo veku 9-12 rokov(telesná hmotnosť do 40 kg) jednorazová dávka 500 mg, maximálna denná dávka 2000 mg; nad 12 rokov (s telesnou hmotnosťou nad 40 kg) jednorazová dávka 500 mg, maximálna denná dávka 2000-4000 mg.

Trvanie liečby nie je dlhšie ako 3 dni ako antipyretikum a nie dlhšie ako 5 dní ako analgetikum.

O potrebe pokračovať v liečbe liekom rozhoduje lekár.

Vedľajšie účinky

    z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha,

zriedkavo pri dlhodobom užívaní - dysfunkcia pečene

    alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, angioedém, angioedém, Lyellov syndróm

    z močového systému: zriedkavo, pri dlhodobom užívaní, renálna dysfunkcia

    z hematopoetického systému: zriedkavo pri dlhodobom používaní - anémia, agranulocytóza, trombocytopénia.

Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Kontraindikácie

    precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku

    ťažká dysfunkcia pečene a obličiek

    ochorenia krvi vrátane anémie

    nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy

    tehotenstva a laktácie

    chronický alkoholizmus

    deti do 6 rokov.

Liekové interakcie

Ak pacient súčasne užíva iné lieky, poraďte sa s lekárom. Kofeín môže zvýšiť analgetický účinok paracetamolu. Paracetamol môže zvýšiť účinok nepriamych antikoagulancií, kumarínu a derivátov indolu. Pri predpisovaní vysokých terapeutických dávok a pri užívaní antihistaminík, glukokortikoidov, rifampicínu, fenobarbitalu, kyseliny etakrynovej, alkoholu sa zvyšuje hepatotoxický účinok. Pri použití cholestyramínu po dobu kratšiu ako 1 hodinu po užití paracetamolu sa môže znížiť absorpcia paracetamolu a pri použití metoklopramidu sa absorpcia môže zvýšiť. Barbituráty znižujú antipyretickú aktivitu. Neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. Pri súčasnom užívaní so salicylátmi sa výrazne zvyšuje riziko nefrotoxicity. Paracetamol zosilňuje účinok spazmolytických liekov.

špeciálne pokyny

Predpisujte opatrne pacientom s poruchou funkcie pečene a obličiek, s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj starším pacientom. Riziko vzniku poškodenej pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Skresľuje výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene.

Paracetamol je látka tvoriaca methemoglobín.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať liek.

Tehotenstvo a laktácia

Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, dojčenie sa má zastaviť.

Vlastnosti vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a stroje.

O otázke možnosti zapojenia sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií, by sa malo rozhodnúť až po posúdení individuálnej reakcie pacienta na liek.

Predávkovanie

Symptómy: bledá pokožka, potenie, závraty, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, predĺžený protrombínový čas, neskôr sa objavia bolesti v oblasti pečene. V závažných prípadoch sa rozvinie zlyhanie pečene, kóma a encefalopatia, objaví sa tinitus, oligúria, kolaps a kŕče.

Liečba: výplach žalúdka, soľné laxatíva, užívanie enterosorbentov, predpisovanie perorálneho metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu po 12 hodinách. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podávanie metionínu, intravenózne podávanie acetylcysteínu) sa určuje v závislosti od koncentrácia paracetomolu v krvi, ako aj čas, ktorý uplynul po podaní.

Uvoľňovacia forma a balenie

10 tabliet je umiestnených v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového filmu alebo podobného dovážaného filmu a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie alebo podobnej dovážanej.

Primárne balenie spolu s príslušným počtom pokynov na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sa vkladá do škatule z vlnitej lepenky alebo podobne dovážanej.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 ºС.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Cez pult

Výrobca

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP

Kazachstan, Pavlodar, 140011, sv. Kamzina, 33

Packer

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP.

Kazachstan, Pavlodar, 140011, sv. Kamzina, 33.

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Kazachstan

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality výrobkov (produktov) na území Kazašskej republiky

Paracetamol-Altpharm (Paracetamol-Altpharm)

Rektálne čapíky 500 mg; obrysové balenie 5, kartónové balenie 2; EAN kód: 4607035440045; č. Р N003204/01, 2009-03-03 z Altfarm (Rusko)

Účinná látka
Paracetamol* (Paracetamol)

ATX
N02BE01 Paracetamol

Farmakologická skupina
anilidy

Formulár na uvoľnenie

rektálne čapíky

Balíček

farmakologický účinok

Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Blokuje syntézu prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme inhibíciou cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. Nevykazuje protizápalový účinok. Nedostatok vplyvu na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách určuje absenciu negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu.

Farmakokinetika

Paracetamol sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 15 %. Paracetamol preniká hematoencefalickou bariérou. Menej ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka, prechádza do materského mlieka. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti. Polčas rozpadu je 1-4 hodiny Paracetamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa močom, hlavne vo forme glukuronidov a sulfónovaných konjugátov, menej ako 5 % sa vylúči v nezmenenej forme močom.

Indikácie

Používa sa na rýchlu úľavu od bolestí hlavy vrátane migrény, bolesti zubov, neuralgie, svalovej a reumatickej bolesti, ako aj algodismenorey, bolesti pri poraneniach, popáleninách; na zníženie horúčky pri prechladnutí a chrípke.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na paracetamol. Ťažká dysfunkcia pečene alebo obličiek. Genetická absencia glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Choroby krvi. Užívanie počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča. Buďte opatrní pri Gilbertovom syndróme (konštitučná hyperbilirubinémia). Chronický aktívny alkoholizmus.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Paracetamol preniká cez placentárnu bariéru. Doteraz sa u ľudí nepreukázali žiadne negatívne účinky paracetamolu na plod.

Paracetamol sa vylučuje do materského mlieka: obsah v mlieku je 0,04 – 0,23 % dávky, ktorú užila matka.

Ak je potrebné užívať paracetamol počas tehotenstva a laktácie (dojčenie), mali by ste starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Experimentálne štúdie nepreukázali embryotoxické, teratogénne a mutagénne účinky paracetamolu.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek. Riziko vzniku hepatotoxicity sa zvyšuje pri súčasnom podávaní barbiturátov, difenínu, karbamazepínu, rifampicínu, zidovudínu a iných induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov. Aby sa predišlo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by sa nemal kombinovať s alkoholickými nápojmi ani užívať osoby náchylné na chronickú konzumáciu alkoholu.

Zlúčenina

Účinná látka: paracetamol 500 mg;

Pomocné látky: pevný tukový základ na získanie čapíka s hmotnosťou 1,25 g

Návod na použitie a dávkovanie

Pre deti vo veku od 1 mesiaca do 3 rokov sa používajú rektálne čapíky, jednorazová dávka paracetamolu je 15 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, denná dávka je 60 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Frekvencia používania 3-4 krát denne.

Pre dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou nad 60 kg je jednotlivá dávka 0,35-0,5 g, maximálna jednotlivá dávka je 1,5 g 3-4 krát denne. Denná dávka 3-4 g.

Pre deti od 6 do 12 rokov je maximálna denná dávka 2 g v 4 rozdelených dávkach.

Pre deti od 3 do 6 rokov je maximálna denná dávka 1-2 g paracetamolu v množstve 60 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa v 3-4 dávkach.

Vedľajšie účinky

V terapeutických dávkach je liek zvyčajne dobre tolerovaný.
Z tráviaceho systému: možná nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo pri dlhodobom užívaní - dysfunkcia pečene.
Alergické reakcie: možná kožná vyrážka, žihľavka, angioedém.
Z močového systému: zriedkavo, pri dlhodobom užívaní - renálna dysfunkcia.
Z hematopoetického systému: zriedkavo pri dlhodobom užívaní - anémia, agranulocytóza, trombocytopénia.
Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov a liekmi s hepatotoxickými účinkami existuje riziko zvýšenia hepatotoxického účinku paracetamolu.

Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami je možné mierne alebo mierne predĺženie protrombínového času.

Pri súčasnom použití s ​​anticholinergikami môže byť absorpcia paracetamolu znížená.

Pri súčasnom užívaní s perorálnymi kontraceptívami sa urýchľuje vylučovanie paracetamolu z tela a môže sa znížiť jeho analgetický účinok.

Pri súčasnom použití s ​​urikozurickými liekmi sa ich účinnosť znižuje.

Pri súčasnom použití aktívneho uhlia sa biologická dostupnosť paracetamolu znižuje.

Pri súčasnom použití s ​​diazepamom sa môže znížiť vylučovanie diazepamu.

Existujú správy o možnosti zosilnenia myelosupresívneho účinku zidovudínu pri súčasnom použití s ​​paracetamolom. Bol opísaný prípad závažného toxického poškodenia pečene.

Boli opísané prípady toxických účinkov paracetamolu pri súčasnom použití s ​​izoniazidom.

Pri súčasnom použití s ​​karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, primidónom sa účinnosť paracetamolu znižuje, čo je spôsobené zvýšením jeho metabolizmu (glukuronidačné a oxidačné procesy) a vylučovaním z tela. Boli opísané prípady hepatotoxicity pri súčasnom použití paracetamolu a fenobarbitalu.

Pri užívaní cholestyramínu po dobu kratšiu ako 1 hodinu po užití paracetamolu môže dôjsť k zníženiu absorpcie paracetamolu.

Pri súčasnom použití s ​​lamotrigínom sa mierne zvyšuje vylučovanie lamotrigínu z tela.

Pri súčasnom použití s ​​metoklopramidom je možné zvýšiť absorpciu paracetamolu a zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s ​​probenecidom sa môže znížiť klírens paracetamolu; s rifampicínom, sulfinpyrazónom - je možné zvýšiť klírens paracetamolu v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni.

Pri súčasnom použití s ​​etinylestradiolom sa absorpcia paracetamolu z čreva zvyšuje.

Predávkovanie

Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie, hepatonekróza (závažnosť nekrózy priamo závisí od stupňa predávkovania).
Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej + 25°C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Latinský názov

Formulár na uvoľnenie

tabletky

Tabletky

paracetamol

Pomocné látky: želatína, zemiakový škrob, kyselina stearová, mliečny cukor (laktóza).

Balíček

farmakologický účinok

Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Blokuje syntézu prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme inhibíciou cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. Nevykazuje protizápalový účinok. Nedostatok vplyvu na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách určuje absenciu negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu.

Farmakokinetika

Paracetamol sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 15 %. Paracetamol preniká hematoencefalickou bariérou. Menej ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka, prechádza do materského mlieka. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti. Polčas rozpadu je 1-4 hodiny Paracetamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa močom, hlavne vo forme glukuronidov a sulfónovaných konjugátov, menej ako 5 % sa vylúči v nezmenenej forme močom.

Indikácie

Bolestivý syndróm slabej a strednej intenzity rôzneho pôvodu (vrátane bolesti hlavy, migrény, bolesti zubov, neuralgie, myalgie, algodysmenorey; bolesti pri úrazoch, popáleninách) Zvýšená telesná teplota pri prechladnutí a iných infekčných a zápalových ochoreniach.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na paracetamol. Ťažká dysfunkcia pečene alebo obličiek. Genetická absencia glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Choroby krvi. Užívanie počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča. Buďte opatrní pri Gilbertovom syndróme (konštitučná hyperbilirubinémia). Chronický aktívny alkoholizmus.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Paracetamol preniká cez placentárnu bariéru. Doteraz sa u ľudí nepreukázali žiadne negatívne účinky paracetamolu na plod.

Paracetamol sa vylučuje do materského mlieka: obsah v mlieku je 0,04 – 0,23 % dávky, ktorú užila matka.

Ak je potrebné užívať paracetamol počas tehotenstva a laktácie (dojčenie), mali by ste starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Experimentálne štúdie nepreukázali embryotoxické, teratogénne a mutagénne účinky paracetamolu.

Návod na použitie a dávkovanie

Perorálne alebo rektálne u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 60 kg používajte jednu dávku 500 mg, frekvencia podávania - až 4-krát denne. Maximálna dĺžka liečby je 5-7 dní.

Maximálne dávky: jednotlivo - 1 g, denne - 4 g.

Jednorazové perorálne dávky pre deti vo veku 6-12 rokov - 250-500 mg, 1-5 rokov - 120-250 mg, od 3 mesiacov do 1 roka - 60-120 mg, do 3 mesiacov - 10 mg/kg. Jednorazové dávky na rektálne použitie u detí vo veku 6-12 rokov - 250-500 mg, 1-5 rokov - 125-250 mg.

Frekvencia aplikácie - 4 krát/deň s intervalom minimálne 4 hodiny Maximálna dĺžka liečby - 3 dni.

Maximálna dávka: 4 jednotlivé dávky denne

Vedľajšie účinky

V odporúčaných dávkach je liek zvyčajne dobre znášaný. Paracetamol zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Niekedy sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém), multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), závraty, nevoľnosť, bolesť v epigastriu; anémia, trombocytopénia, agranulocytóza; nespavosť. Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach sa zvyšuje pravdepodobnosť poruchy funkcie pečene a obličiek, ako aj hematopoetického systému.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatonekróza. Z endokrinného systému: hypoglykémia. Ak sa objavia nezvyčajné príznaky, poraďte sa s lekárom.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj u starších pacientov.

Pri dlhodobom užívaní paracetamolu je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene.

Používa sa na liečbu syndrómu predmenštruačného napätia v kombinácii s pamabromom (diuretikum, derivát xantínu) a mepiramínom (blokátor histamínových H1 receptorov).

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov a liekmi s hepatotoxickými účinkami existuje riziko zvýšenia hepatotoxického účinku paracetamolu.

Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami je možné mierne alebo mierne predĺženie protrombínového času.

Pri súčasnom použití s ​​anticholinergikami môže byť absorpcia paracetamolu znížená.

Pri súčasnom užívaní s perorálnymi kontraceptívami sa urýchľuje vylučovanie paracetamolu z tela a môže sa znížiť jeho analgetický účinok.

Pri súčasnom použití s ​​urikozurickými liekmi sa ich účinnosť znižuje.

Pri súčasnom použití aktívneho uhlia sa biologická dostupnosť paracetamolu znižuje.

Pri súčasnom použití s ​​diazepamom sa môže znížiť vylučovanie diazepamu.

Existujú správy o možnosti zosilnenia myelosupresívneho účinku zidovudínu pri súčasnom použití s ​​paracetamolom. Bol opísaný prípad závažného toxického poškodenia pečene.

Boli opísané prípady toxických účinkov paracetamolu pri súčasnom použití s ​​izoniazidom.

Pri súčasnom použití s ​​karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, primidónom sa účinnosť paracetamolu znižuje, čo je spôsobené zvýšením jeho metabolizmu (glukuronidačné a oxidačné procesy) a vylučovaním z tela. Boli opísané prípady hepatotoxicity pri súčasnom použití paracetamolu a fenobarbitalu.

Pri užívaní cholestyramínu po dobu kratšiu ako 1 hodinu po užití paracetamolu môže dôjsť k zníženiu absorpcie paracetamolu.

Pri súčasnom použití s ​​lamotrigínom sa mierne zvyšuje vylučovanie lamotrigínu z tela.

Pri súčasnom použití s ​​metoklopramidom je možné zvýšiť absorpciu paracetamolu a zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s ​​probenecidom sa môže znížiť klírens paracetamolu; s rifampicínom, sulfinpyrazónom - je možné zvýšiť klírens paracetamolu v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni.

Pri súčasnom použití s ​​etinylestradiolom sa absorpcia paracetamolu z čreva zvyšuje.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania paracetamolom sú nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, bledá pokožka, anorexia. Po dni alebo dvoch sa zistia príznaky poškodenia pečene. V závažných prípadoch sa vyvinie zlyhanie pečene a kóma. Špecifickým antidotom pri otrave paracetamolom je N-acetylcysteín.

Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy priamo závisí od stupňa predávkovania). Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Toxický účinok lieku u dospelých je možný po užití viac ako 10-15 g paracetamolu: zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, zvýšený protrombínový čas (12-48 hodín po podaní); podrobný klinický obraz poškodenia pečene sa objaví po 1-6 dňoch. Zriedkavo sa dysfunkcia pečene vyvinie rýchlosťou blesku a môže byť komplikovaná zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).

Liečba: počas prvých 4 hodín otravy by mal postihnutý urobiť výplach žalúdka, užiť adsorbenty (aktívne uhlie) a poradiť sa s lekárom, podať darcov skupiny SH a prekurzory na syntézu glutatiónu - metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N. - acetylcysteín - po 12 hodinách. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podanie metionínu, intravenózne podanie N-acetylcysteínu) sa určuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynie po jeho podaní .

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej + 25°C.

Účinná látka: paracetamol

Doručenie: v pracovné dni, od 10:00 do 18:00

PANADOL EXTRA č.12 TAB. P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Spojené kráľovstvo)

FERVEX č.8 POR. CITRÓN B/SAH. (Upsa Laboratories (UPSA), Francúzsko)

MIGRENOL č.8 TABUĽKA. (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Spojené štáty americké (USA))

TRIGAN D č. 100 TAB. (Cadila Pharmaceuticals Ltd (CADILA), Indická republika)

ANTIFLUE č.5 BAL. (Sagmel Inc., Spojené štáty americké (USA))

COLDREX MAXGRIP CITRÓN č.10 POR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beecham, Španielske kráľovstvo)

COLDREX MAXGRIP CITRÓN č.5 POR. (SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE/SEARLFARMA, Rusko)

RINZASIP S VIT.S POMERANČOM 5G. č. 10 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Divízia J.B. Ke, Indická republika)

RINZASIP S VIT.S CITRÓNOM 5G. č. 10 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Divízia J.B. Ke, Indická republika)

RINZASIP S VIT.S CITRÓNOM 5G. č. 5 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Divízia J.B. Ke, Indická republika)

RINZASIP S VIT.S POMERANČOM 5G. č. 5 PAK. (JEDINEČNÉ FARMACEUTICKÉ LABORATÓRIUM, Indická republika)

CITRAMON P č.10 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Rusko)

CITRAMON P č.20 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Rusko)

COLDREX HOTREME CITRÓN č.5 POR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beecham, Španielske kráľovstvo)

COLDREX HOTREME MED+CITRÓN č.5 POR. (SMITKLINE BEECHAM CONSUMER, Španielske kráľovstvo)

GRIPPEKS č. 12 TAB. (Unipharm Inc. (UNIFARM), Spojené štáty americké (USA))

COLDREX JUNIOR HORÚCI NÁPOJ №10 POR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beecham, Španielske kráľovstvo)

COLDREX HOTREME CITRÓN č.10 POR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beecham, Španielske kráľovstvo)

RINZASIP S VIT.S ČIERNYM RÍBEZLE 5G. č. 5 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Divízia J.B. Ke, Indická republika)

NOVALGIN č.12 TAB. (Concern Stirol, as, Ukrajina)

FERVEX č.8 POR. CITRÓN TAKÝ. (Upsa Laboratories (UPSA), Francúzsko)

COLDREX HOTREME MED+CITRÓN č.10 POR. (SMITKLINE BEECHAM CONSUMER, Španielske kráľovstvo)

IBUCLIN 400 MG/325 MG. č. 10 TAB. P/P/O (Dr. Reddy s Laboratories Ltd. (Dr. REDDY’s), Indická republika)

BRUSTAN 725MG. č. 10 TAB. (Ranbaxy Laboratories Limited, India)

IBUCLIN 100 MG/125 MG. č. 20 TAB. D/CHILDREN (JUNIOR) (Dr. Reddy s Laboratories Ltd. (Dr. REDDY’s), India)

IBUCLIN 400 MG/325 MG. č. 20 TAB. P/P/O (Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indická republika)

ANTIFLUE KIDS 12G. č. 5 POR. D/R-RA PAK. (Sagmel Inc., Spojené štáty americké (USA))

RINICOLD HORÚCA ZMES ANANÁS Č.10 POR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Republic)

THERAFLUE CITRÓN NA chrípku a prechladnutie č.10 BAL. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švajčiarska konfederácia)

PANADOL 500 MG. Č.12 TABUĽKOVÉ RIEŠENIE (Famar S.A. pre SmithKline Beecham Consumer Healthcare / FAMAR /, Helénska republika)

PANOXEN č.20 TAB. P/O (ANGLO-FRENCH DRUGS&INDUSSTRIES LTD (ANGLO FRENCH), Indická republika)

COLDREX č.12 TAB. (SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE, Írsko)

ASKOFEN-P č.10 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Rusko)

SARIDON č.10 TAB. (ROCHE, Švajčiarska konfederácia)

RINZA č.10 TABUĽKA. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Divízia J.B. Ke, Indická republika)

COLDACT CHRÍPKA PLUS č.10 ČIAPKA. (Ranbaxy Laboratories Limited, India)

RINICOLD č.10 TAB. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Republic)

CITRAMON ULTRA č.10 TAB. P/O (OBOLENSKY PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Rusko)

THERAFLUE EXTRA NA chrípku A PRECHLADNUTIE č. 10 BAL. LEMON (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švajčiarska konfederácia)

THERAFLUE CITRÓN NA chrípku a prechladnutie č.4 BAL. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švajčiarska konfederácia)

PANADOL PRE DETI 120MG/5ML. 100 ml. č. 1 SUSP. FL. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Glaxo Welcome Pr, Francúzsko)

PANADOL 500 MG. č. 12 TAB. P/P/O /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, UK)

SOLPADEINE FAST č. 8 TABLETY ROZTOK. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Írsko)

PANADOL PRE DETI 125MG. č. 10 SUPP. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Santé Grand Public/Glaxo Welcome Pr, Francúzsko)

PANADOL PRE DETI 250MG. č. 10 SUPP. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Santé Grand Public/Glaxo Welcome Pr, Francúzsko)

PARACETAMOL EXTRATAB 500 MG.+150 MG. č. 10 TAB. (OBOLENSKY PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Rusko)

RINICOLD HORÚCA MIX POMARANČ Č.10 POR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Republic)

SOLPADEINE FAST č. 12 TABLETY ROZTOK. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Írsko)

MIGRENOL PM č.8 TAB. NOC (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Spojené štáty americké (USA))

MAXICOLD č.10 TAB. P/P/O (PHARMSTANDARD LEKREDSTVA JSC, Rusko)

ASKOFEN-P č.20 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Rusko)

EXCEDRIN č.20 TAB. P/O (NOVARTIS CONSUMER HITCH, Španielske kráľovstvo)

EXCEDRIN č.10 TAB. P/O (NOVARTIS CONSUMER HITCH, Španielske kráľovstvo)

RINICOLD HORÚCA MIX POMARANČ Č.5 POR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Republic)

FERVEX č.8 POR. MALINA SAH. (Bristol-Myers Squibb S.r.L., Talianska republika)

TERAFLU LESNÉ BOBUĽKY PRI chrípke A NAchladnutí č.10 BAL. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švajčiarska konfederácia)

STOPGRIPAN CITRÓN č.10 POR. D/PRIG. R-RA (RUSAN PHARMA (RUSAN PHARMA), Indická republika)

TOFF PLUS Č. 10 CAPS. (Panacea Biotech Ltd, India Republic)

GRIPPOSTAD S Č.10 ČIAPKA. (STADA, Nemecká spolková republika)

CITRAPAK č.20 TAB. (Pharmstandard-Ufa Vitamin Plant, Rusko)

DOLOSP č.20 TABUĽKA. (Nabros Pharma Pvt Ltd (NABROS), India)

UNISPAZ N č.12 TABUĽKA. (JEDINEČNÉ FARMACEUTICKÉ LABORATÓRIUM, Indická republika)

TRIGAN D č.20 TAB. (Cadila Pharmaceuticals Ltd (CADILA), Indická republika)

ZVEZDOCHKA CITRÓN NA KÚRY 15G. č. 10 POR. (FARMACEUTICKÁ AKCIOVÁ SPOLOČNOSŤ DANAFA / DANAFA, Vietnamská socialistická republika)

RINZASIP S VIT.S RASPBERRY DET. 3G. č. 10 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Divízia J.B. Ke, Indická republika)

SOLPADEINE FAST Č. 12 TAB. P/P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Írsko)

SOLPADEINE RÝCHLO Č. 24 TAB. P/P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Írsko)

MIGRENOL EXTRA č.16 TAB. (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Spojené štáty americké (USA))

UNISPAZ č.12 TAB. (JEDINEČNÉ FARMACEUTICKÉ LABORATÓRIUM, Indická republika)

HVIEZDNE KÚRNY ORANŽOVÉ 15G. č. 10 POR. (FARMACEUTICKÁ AKCIOVÁ SPOLOČNOSŤ DANAFA / DANAFA, Vietnamská socialistická republika)

FERVEX č. 4 POR. CITRÓN B/SAH. (Upsa Laboratories (UPSA), Francúzsko)

FERVEX č. 4 POR. CITRÓN TAKÝ. (Upsa Laboratories (UPSA), Francúzsko)

THERAFLUE CITRÓN NA chrípku a prechladnutie č.14 BAL. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švajčiarska konfederácia)

CITRAMON ULTRA č.20 TAB. P/O (OBOLENSKY PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Rusko)

RINICOLD HORÚCA ZMES CITRÓN č.5 POR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Republic)

MIGRENOL PM č.16 TAB. P/O (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Spojené štáty americké (USA))

zdroj

Pomocné látky:želatína, zemiakový škrob, mastenec, glycerín, stearát vápenatý a kryštálový cukor.

Tablety sú okrúhleho tvaru s plochým valcovým povrchom a skoseným, biele alebo biele s krémovým alebo ružovkastým odtieňom, s deliacou ryhou na jednej strane.

Analgetiká. Iné analgetiká a antipyretiká. anilidy. paracetamol.

Farmakokinetika

Paracetamol sa pri perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Maximálna hladina koncentrácie v krvi sa dosiahne po 0,5-2 hodinách. Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje do tkanív tela. 10-15 % podanej dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Distribučný objem a biologická dostupnosť u detí a dospelých sa významne nelíšia. Liečivo preniká cez placentárnu bariéru. Menej ako 1 % podanej dávky sa dostáva do materského mlieka dojčiacich matiek. Paracetamol je metabolizovaný pečeňovými mikrozomálnymi enzýmami, asi 80 % tvorí konjugáty s kyselinou glukurónovou a sulfáty, až 17 % podlieha hydroxylácii za vzniku aktívnych metabolitov, ktoré sú konjugované s glutatiónom.

Pri predávkovaní alebo nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity spôsobiť nekrózu hepatocytov. Polčas paracetamolu je 1,5-2,5 hodiny. Môže sa zvýšiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u starších pacientov. 24 hodín po podaní sa 85 – 90 % paracetamolu vylúči močom vo forme glukuronidov a sulfátov a 3 % v nezmenenej forme. U detí do 10-12 rokov je tvorba konjugátov so sulfátmi hlavnou cestou metabolizmu a vylučovania paracetamolu. Pravdepodobnosť hepatotoxicity u detí je nižšia ako u dospelých.

Ostatné farmakokinetické parametre dospelých a detí sa nelíšia.

Farmakodynamika

Nenarkotické analgetikum. Má antipyretické a analgetické účinky. Liečivo blokuje cyklooxygenázu v centrálnom nervovom systéme, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. Strata telesného tepla počas horúčky sa zvyšuje v dôsledku vazodilatácie a zvýšeného periférneho prekrvenia. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na cyklooxygenázu, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu protizápalového účinku lieku.

infekčné a zápalové ochorenia sprevádzané zvýšením telesnej teploty (akútne infekcie dýchacích ciest, chrípka, detské infekcie, postvakcinačné reakcie)

syndróm bolesti slabej a strednej intenzity rôzneho pôvodu, vrátane bolesti hlavy, zubov, neuralgie, algodismenorey, bolesti pri poraneniach, popáleninách, myalgii.

Dospelí a deti staršie ako 15 rokov jedna dávka perorálne 500 mg ; maximálna jednotlivá dávka je 1000 mg. Maximálna denná dávka je 4000 mg.

DetA od 6 do 9 rokov(s telesnou hmotnosťou 22-30 kg: jedna dávka závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa a je 250 mg, maximálna denná dávka je 1 000 - 1 500 mg; vo veku 9-12 rokov(telesná hmotnosť do 40 kg) jednorazová dávka 500 mg, maximálna denná dávka 2000 mg; nad 12 rokov (s telesnou hmotnosťou nad 40 kg) jednorazová dávka 500 mg, maximálna denná dávka 2000-4000 mg.

Trvanie liečby nie je dlhšie ako 3 dni ako antipyretikum a nie dlhšie ako 5 dní ako analgetikum.

O potrebe pokračovať v liečbe liekom rozhoduje lekár.

z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha,

zriedkavo pri dlhodobom užívaní - dysfunkcia pečene

alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, angioedém, angioedém, Lyellov syndróm

z močového systému: zriedkavo, pri dlhodobom užívaní, renálna dysfunkcia

z hematopoetického systému: zriedkavo pri dlhodobom používaní - anémia, agranulocytóza, trombocytopénia.

Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku

ťažká dysfunkcia pečene a obličiek

ochorenia krvi vrátane anémie

nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy

tehotenstva a laktácie

Ak pacient súčasne užíva iné lieky, poraďte sa s lekárom. Kofeín môže zvýšiť analgetický účinok paracetamolu. Paracetamol môže zvýšiť účinok nepriamych antikoagulancií, kumarínu a derivátov indolu. Pri predpisovaní vysokých terapeutických dávok a pri užívaní antihistaminík, glukokortikoidov, rifampicínu, fenobarbitalu, kyseliny etakrynovej, alkoholu sa zvyšuje hepatotoxický účinok. Pri použití cholestyramínu po dobu kratšiu ako 1 hodinu po užití paracetamolu sa môže znížiť absorpcia paracetamolu a pri použití metoklopramidu sa absorpcia môže zvýšiť. Barbituráty znižujú antipyretickú aktivitu. Neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. Pri súčasnom užívaní so salicylátmi sa výrazne zvyšuje riziko nefrotoxicity. Paracetamol zosilňuje účinok spazmolytických liekov.

Predpisujte opatrne pacientom s poruchou funkcie pečene a obličiek, s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj starším pacientom. Riziko vzniku poškodenej pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Skresľuje výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene.

Paracetamol je látka tvoriaca methemoglobín.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať liek.

Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, dojčenie sa má zastaviť.

Vlastnosti vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a stroje.

O otázke možnosti zapojenia sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií, by sa malo rozhodnúť až po posúdení individuálnej reakcie pacienta na liek.

Symptómy: bledá pokožka, potenie, závraty, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, predĺžený protrombínový čas, neskôr sa objavia bolesti v oblasti pečene. V závažných prípadoch sa rozvinie zlyhanie pečene, kóma a encefalopatia, objaví sa tinitus, oligúria, kolaps a kŕče.

Liečba: výplach žalúdka, soľné laxatíva, užívanie enterosorbentov, predpisovanie perorálneho metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu po 12 hodinách. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podávanie metionínu, intravenózne podávanie acetylcysteínu) sa určuje v závislosti od koncentrácia paracetomolu v krvi, ako aj čas, ktorý uplynul po podaní.

10 tabliet je umiestnených v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového filmu alebo podobného dovážaného filmu a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie alebo podobnej dovážanej.

Primárne balenie spolu s príslušným počtom pokynov na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sa vkladá do škatule z vlnitej lepenky alebo podobne dovážanej.

Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 ºС.

Držte mimo dosahu detí!

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP

Kazachstan, Pavlodar, 140011, sv. Kamzina, 33

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP.

Kazachstan, Pavlodar, 140011, sv. Kamzina, 33.

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Kazachstan

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality výrobkov (produktov) na území Kazašskej republiky

zdroj

Výrobca: Pharmstandard-Leksredstva OJSC Rusko

Uvoľňovacia forma: Pevné liekové formy. Tabletky.

Účinná látka: 500 mg paracetamolu v každej tablete.

Pomocné látky: zemiakový škrob, sodná soľ kroskarmelózy (sodná soľ kroskarmelózy), povidón (nízkomolekulárny lekársky polyvinylpyrolidón), kyselina stearová, mastenec.

Farmakodynamika. Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky.

Liečivo blokuje cyklooxygenázu v centrálnom nervovom systéme, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na cyklooxygenázu, čo vysvetľuje nedostatok výrazného protizápalového účinku. Liek nemá negatívny vplyv na metabolizmus vody a soli a na sliznicu gastrointestinálneho traktu.

Farmakokinetika. Absorpcia je vysoká, maximálna koncentrácia (Cmax) je 5-20 μg/ml, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (Tmax) je 0,5-2 hodiny; spojenie s plazmatickými proteínmi - 15%. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg.

Preniká hematoencefalickou bariérou. Do materského mlieka prechádza 1-2% dávky lieku, ktorý užila dojčiaca matka.

Metabolizované v pečeni: 80 % vstupuje do konjugačných reakcií s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov, 17 % podlieha hydroxylácii za vzniku 8 aktívnych metabolitov, ktoré sa konjugujú s glutatiónom a vytvárajú neaktívne metabolity. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu.

Polčas (T1/2) je 1-4 hodiny. Vylučuje sa prevažne obličkami vo forme metabolitov - glukuronidov a sulfátov, 3% - nezmenené.

U starších pacientov dochádza k zníženiu klírensu liečiva a zvýšeniu T1/2.

Bolestivý syndróm slabej a strednej intenzity (artralgia, myalgia, neuralgia, migréna, bolesť zubov a hlavy, algodysmenorea), horúčka pri infekčných a zápalových ochoreniach (vrátane vírusových infekcií).

Perorálne, pred jedlom alebo 1-2 hodiny po jedle, s dostatočným množstvom tekutiny.

Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (telesná hmotnosť nad 40 kg) je jedna dávka 500 mg; maximálna jednotlivá dávka - 1 g Maximálna denná dávka - 4 g.

Pre deti sa dávka paracetamolu vypočíta v závislosti od veku a telesnej hmotnosti.

Deti vo veku 6-9 rokov (hmotnosť do 30 kg): jednorazová dávka - 250 mg (1/2 tablety); maximálna denná dávka – 1 g; vo veku 9-12 rokov (hmotnosť od 30 do 40 kg): jednorazová dávka - 250-500 mg (1/2 tablety - 1 tableta), maximálna denná dávka - 2 g (4 tablety).

Frekvencia podávania nie je väčšia ako 4-krát denne s intervalom najmenej 4 hodín.

U pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, s benígnou hyperbilirubinémiou a u starších pacientov sa má denná dávka znížiť a interval medzi dávkami sa má predĺžiť.

Trvanie liečby nie je dlhšie ako 3 dni ako antipyretikum a nie dlhšie ako 5 dní ako analgetikum. Pokračovanie v liečbe liekom je možné len po konzultácii s lekárom.

Neprekračujte predpísanú dávku! Predávkovanie paracetamolom môže spôsobiť zlyhanie pečene.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia. Paracetamol preniká do placenty, pri užívaní v terapeutických dávkach je liek pre plod bezpečný, preto je potrebné prísne dodržiavať dávkovací režim.

Pri dojčení je koncentrácia v materskom mlieku nízka (1-2 % materskej dávky). U dojčiat neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky. Použitie je možné pri prísnom dodržiavaní dávkovacieho režimu.

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu paracetamolu s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol, pretože to môže spôsobiť predávkovanie paracetamolom.

Pri používaní lieku dlhšie ako 5 dní je potrebné sledovať periférny krvný obraz a funkčný stav pečene.

Paracetamol skresľuje výsledky laboratórnych testov glukózy a kyseliny močovej v krvnej plazme.

Alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém).

Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach - hepatotoxické a nefrotoxické (intersticiálna nefritída a papilárna nekróza) účinky; hemolytická anémia, aplastická anémia, methemoglobinémia, pancytopénia.

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, flumecinol, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažkú ​​intoxikáciu s malými predávkovaniami.

Súbežné užívanie s etanolom zvyšuje riziko akútnej pankreatitídy.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxicity.

Pri súčasnom užívaní s nesteroidnými protizápalovými liekmi vrátane salicylátov sa zvyšuje nefrotoxický účinok paracetamolu.

Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 %, čo zvyšuje riziko hepatotoxicity.

Paracetamol zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií a znižuje účinnosť urikozurických liekov.

Individuálna precitlivenosť na zložky lieku;

Deti do 6 rokov (pre túto liekovú formu).

Opatrne. Zlyhanie obličiek a pečene, vírusová hepatitída, alkoholické poškodenie pečene, alkoholizmus, benígna hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, staroba, tehotenstvo, dojčenie.

Symptómy: bledá koža, nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesti brucha; porucha metabolizmu glukózy, metabolická acidóza. Symptómy dysfunkcie pečene sa môžu objaviť 12-48 hodín po predávkovaní. V prípade závažného predávkovania - zlyhanie pečene s progresívnou encefalopatiou, kóma, smrť; akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou; arytmia, pankreatitída. Hepatotoxický účinok u dospelých nastáva pri užívaní 10 g a viac.

Liečba: výplach žalúdka najneskôr do 4 hodín po otrave, príjem adsorbentov (aktívne uhlie). Podávanie metionínu je relevantné 8-9 hodín, acetylcysteín - 8 hodín. Potreba ďalších terapeutických opatrení sa určuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul po jeho podaní.

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 4 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

10 tabliet v balení bez kontúr alebo v blistrovom balení.

1, 2, 3, 4 alebo 5 blistrových balení s návodom na použitie v kartónovom balení.

Do skupinového balenia je povolené umiestniť obal s obrysovou bunkou a bezbunkový obal s rovnakým počtom pokynov na použitie.

zdroj

Zlúčenina
1 tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 200 alebo 500 mg,
Pomocné látky: želatína, zemiakový škrob, kyselina stearová, mliečny cukor (laktóza).

farmakologický účinok
Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Blokuje syntézu prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme inhibíciou cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. Nevykazuje protizápalový účinok. Nedostatok vplyvu na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách určuje absenciu negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu.

Farmakokinetika
Paracetamol sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 15 %. Paracetamol preniká hematoencefalickou bariérou. Menej ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka, prechádza do materského mlieka. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti. Polčas rozpadu je 1-4 hodiny Paracetamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa močom, hlavne vo forme glukuronidov a sulfónovaných konjugátov, menej ako 5 % sa vylúči v nezmenenej forme močom.

Indikácie
Používa sa na rýchlu úľavu od bolestí hlavy vrátane migrény, bolesti zubov, neuralgie, svalovej a reumatickej bolesti, ako aj algodismenorey, bolesti pri poraneniach, popáleninách; na zníženie horúčky pri prechladnutí a chrípke.

Kontraindikácie
precitlivenosť na paracetamol alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
ťažká dysfunkcia pečene alebo obličiek;
vek detí (do 3 rokov)
Opatrne: používajte opatrne v prípadoch benígnej hyperbilirubinémie (vrátane Gilbertovho syndrómu), vírusovej hepatitídy, alkoholického poškodenia pečene, nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmu, tehotenstva, laktácie a staroby. Liek sa nemá užívať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Návod na použitie a dávkovanie
Pre dospelých je jednotlivá dávka paracetamolu 0,35-0,5 g 3-4 krát denne, maximálna jednotlivá dávka pre dospelých je 1,5 g, maximálna denná dávka je 3-4 g. Liek sa užíva po jedle s dostatočným množstvom voda .
Pre deti od 9 do 12 rokov je maximálna denná dávka 2 g.
Pre deti od 3 do 6 rokov je maximálna denná dávka 1-2 g paracetamolu v množstve 60 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa v 3-4 dávkach.

Vedľajšie účinky
V odporúčaných dávkach je liek zvyčajne dobre znášaný. Paracetamol zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Niekedy sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém), multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), závraty, nevoľnosť, bolesť v epigastriu; anémia, trombocytopénia, agranulocytóza; nespavosť. Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach sa zvyšuje pravdepodobnosť poruchy funkcie pečene a obličiek, ako aj hematopoetického systému.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatonekróza. Z endokrinného systému: hypoglykémia. Ak sa objavia nezvyčajné príznaky, poraďte sa s lekárom.

špeciálne pokyny
Pred užitím sa poraďte so svojím lekárom, ak:
máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek;
užívate lieky proti nevoľnosti a zvracaniu (metoklopramid, domperidón), ako aj lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi (cholestyramín);
Užívate antikoagulanciá a dlhodobo potrebujete každý deň lieky proti bolesti. Paracetamol sa v tomto prípade môže užívať príležitostne;
PARACETAMOL SA NESMIE KOMBINOVAŤ S ALKOHOLOVÝMI NÁPOJMI A NESMIE BY BYŤ UŽÍVANÝ OSOBAMI PODPOROVANÝMI NA CHRONICKÚ KONZUMÁCIU ALKOHOLU, ABY SA ZABRÁNIL TOXICKÉMU POŠKODENIA PEČENE.
Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene.

Liekové interakcie
Liek pri dlhodobom užívaní zosilňuje účinok nepriamych antikoagulancií (warfarín a iné kumaríny), čím sa zvyšuje riziko krvácania. Induktory mikrozomálnych oxidačných enzýmov v pečeni (barbituráty, difenín, karbamazepín, rifampicín, zidovudín, fenytoín, etanol, flumecinol, fenylbutazón a tricyklické antidepresíva) zvyšujú riziko hepatotoxicity pri predávkovaní.
Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu.
Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy.
Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (cimetidín) znižujú riziko hepatotoxicity. Súbežné užívanie s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi zvyšuje nefrotoxický účinok.
Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátov zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek a močového mechúra. Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 % – riziko vzniku hepatotoxicity.
Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku. Metoklopramid a domperidón sa zvyšujú a cholestyramín znižuje rýchlosť absorpcie paracetamolu. Liek môže znížiť aktivitu urikozurických liekov.

Predávkovanie
Príznaky predávkovania paracetamolom sú nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, bledá pokožka, anorexia. Po dni alebo dvoch sa zistia príznaky poškodenia pečene. V závažných prípadoch sa vyvinie zlyhanie pečene a kóma. Špecifickým antidotom pri otrave paracetamolom je N-acetylcysteín.
Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy priamo závisí od stupňa predávkovania). Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Toxický účinok lieku u dospelých je možný po užití viac ako 10-15 g paracetamolu: zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, zvýšený protrombínový čas (12-48 hodín po podaní); podrobný klinický obraz poškodenia pečene sa objaví po 1-6 dňoch. Zriedkavo sa dysfunkcia pečene vyvinie rýchlosťou blesku a môže byť komplikovaná zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).
Liečba: počas prvých 4 hodín otravy by mal postihnutý urobiť výplach žalúdka, užiť adsorbenty (aktívne uhlie) a poradiť sa s lekárom, podať darcov skupiny SH a prekurzory na syntézu glutatiónu - metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N. - acetylcysteín - po 12 hodinách. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podanie metionínu, intravenózne podanie N-acetylcysteínu) sa určuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynie po jeho podaní .

Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej + 25°C.

Je liek. Vyžaduje sa konzultácia s lekárom.

zdroj

Analgetikum-antipyretikum. Má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov, s prevládajúcim účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame.

Po perorálnom podaní sa paracetamol rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, najmä v tenkom čreve, najmä pasívnym transportom. Po jednorazovej dávke 500 mg sa Cmax v krvnej plazme dosiahne po 10-60 minútach a je asi 6 μg/ml, potom postupne klesá a po 6 hodinách je 11-12 μg/ml.

Široko distribuovaný v tkanivách a hlavne v telesných tekutinách, s výnimkou tukového tkaniva a cerebrospinálnej tekutiny.

Väzba na bielkoviny je nižšia ako 10 % a pri predávkovaní sa mierne zvyšuje. Sulfátové a glukuronidové metabolity sa neviažu na plazmatické bielkoviny ani pri relatívne vysokých koncentráciách.

Paracetamol sa primárne metabolizuje v pečeni konjugáciou s glukuronidom, konjugáciou so sulfátom a oxidáciou za účasti zmiešaných pečeňových oxidáz a cytochrómu P450.

Negatívne pôsobiaci hydroxylovaný metabolit N-acetyl-p-benzochinónimín, ktorý sa tvorí vo veľmi malých množstvách v pečeni a obličkách zmiešanými oxidázami a zvyčajne sa detoxikuje väzbou na glutatión, sa môže pri predávkovaní paracetamolom stupňovať a spôsobiť poškodenie tkaniva.

U dospelých sa väčšina paracetamolu viaže na kyselinu glukurónovú a v menšej miere na kyselinu sírovú. Tieto konjugované metabolity nemajú biologickú aktivitu. U predčasne narodených detí, novorodencov a v prvom roku života prevláda sulfátový metabolit.

T1/2 je 1-3 hodiny.U pacientov s cirhózou pečene je T1/2 o niečo dlhší. Renálny klírens paracetamolu je 5 %.

Vylučuje sa močom hlavne vo forme glukuronidových a sulfátových konjugátov. Menej ako 5 % sa vylúči ako nezmenený paracetamol.

Z tráviaceho systému: zriedkavo - dyspeptické príznaky; pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - hepatotoxické účinky.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, neutropénia, agranulocytóza.

Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka.

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj u starších pacientov.

Pri dlhodobom užívaní paracetamolu je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene.

Používa sa na liečbu syndrómu predmenštruačného napätia v kombinácii s pamabromom (diuretikum, derivát xantínu) a mepiramínom (blokátor histamínových H1 receptorov).

Paracetamol preniká cez placentárnu bariéru. Doteraz sa u ľudí nepreukázali žiadne negatívne účinky paracetamolu na plod.

Paracetamol sa vylučuje do materského mlieka: obsah v mlieku je 0,04 – 0,23 % dávky, ktorú užila matka.

Ak je potrebné užívať paracetamol počas tehotenstva a laktácie (dojčenie), mali by ste starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

IN experimentálne štúdie Embryotoxické, teratogénne a mutagénne účinky paracetamolu neboli stanovené.

Pri súčasnom použití s ​​induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov a liekmi s hepatotoxickými účinkami existuje riziko zvýšenia hepatotoxického účinku paracetamolu.

Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami je možné mierne alebo mierne predĺženie protrombínového času.

Pri súčasnom použití s ​​anticholinergikami môže byť absorpcia paracetamolu znížená.

Pri súčasnom užívaní s perorálnymi kontraceptívami sa urýchľuje vylučovanie paracetamolu z tela a môže sa znížiť jeho analgetický účinok.

Pri súčasnom použití s ​​urikozurickými liekmi sa ich účinnosť znižuje.

Pri súčasnom použití aktívneho uhlia sa biologická dostupnosť paracetamolu znižuje.

Pri súčasnom použití s ​​diazepamom sa môže znížiť vylučovanie diazepamu.

Existujú správy o možnosti zosilnenia myelosupresívneho účinku zidovudínu pri súčasnom použití s ​​paracetamolom. Bol opísaný prípad závažného toxického poškodenia pečene.

Boli opísané prípady toxických účinkov paracetamolu pri súčasnom použití s ​​izoniazidom.

Pri súčasnom použití s ​​karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, primidónom sa účinnosť paracetamolu znižuje, čo je spôsobené zvýšením jeho metabolizmu (glukuronidačné a oxidačné procesy) a vylučovaním z tela. Boli opísané prípady hepatotoxicity pri súčasnom použití paracetamolu a fenobarbitalu.

Pri užívaní cholestyramínu po dobu kratšiu ako 1 hodinu po užití paracetamolu môže dôjsť k zníženiu absorpcie paracetamolu.

Pri súčasnom použití s ​​lamotrigínom sa mierne zvyšuje vylučovanie lamotrigínu z tela.

Pri súčasnom použití s ​​metoklopramidom je možné zvýšiť absorpciu paracetamolu a zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s ​​probenecidom sa môže znížiť klírens paracetamolu; s rifampicínom, sulfinpyrazónom - je možné zvýšiť klírens paracetamolu v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni.

Pri súčasnom použití s ​​etinylestradiolom sa absorpcia paracetamolu z čreva zvyšuje.

Perorálne alebo rektálne u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 60 kg používajte jednu dávku 500 mg, frekvencia podávania - až 4-krát denne. Maximálna dĺžka liečby je 5-7 dní.

Maximálne dávky: jednorazovo - 1 g, denne - 4 g.

Jednorazové perorálne dávky pre deti vo veku 6-12 rokov - 250-500 mg, 1-5 rokov - 120-250 mg, od 3 mesiacov do 1 roka - 60-120 mg, do 3 mesiacov - 10 mg/kg. Jednorazové dávky na rektálne použitie u detí vo veku 6-12 rokov - 250-500 mg, 1-5 rokov - 125-250 mg.

Frekvencia aplikácie - 4 krát/deň s intervalom minimálne 4 hodiny Maximálna dĺžka liečby - 3 dni.

Maximálna dávka: 4 jednotlivé dávky denne.

zdroj

Paracetamol-UBF: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Paracetamol-UBF

Účinná látka: paracetamol (Paracetamol)

Výrobca: OJSC "Uralbiopharm" (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 09.07.2019

Paracetamol-UBF je nenarkotické analgetikum.

Dávková forma - tablety: ploché valcovité, biele alebo biele s krémovým odtieňom, so skosením a ryhou (10 ks v komôrkovom/bezbunkovom balení bez kartónového obalu alebo 1-5 balení v kartónovom obale; 10, 20, 25, 30, 40, 50 alebo 60 kusov v polymérových plechovkách bez obalu alebo 1 plechovka v kartónovej krabici, každá kartónová krabica obsahuje návod na použitie Paracetamolu-UBF).

  • účinná látka: paracetamol – 500 mg;
  • pomocné zložky: kyselina stearová, potravinárska želatína, škrobový sirup, zemiakový škrob.

Paracetamol je nenarkotické analgetikum. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou blokovať aktivitu oboch izoforiem cyklooxygenázy - COX1 a COX2 - hlavne v centrálnom nervovom systéme, čo má za následok ovplyvnenie centier termoregulácie a bolesti.

V zapálených tkanivách je účinok lieku na COX neutralizovaný bunkovými peroxidázami, takže protizápalový účinok paracetamolu takmer úplne chýba.

Paracetamol-UBF neblokuje syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, a preto nemá negatívny vplyv na sliznicu gastrointestinálneho traktu a na metabolizmus voda-soľ (nespôsobuje zadržiavanie iónov sodíka a vody).

Paracetamol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia je 5–20 mcg/ml a dosiahne sa za 0,5–2 hodiny.Približne 15 % dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Liečivo preniká cez hematoencefalickú bariéru. Vylučuje sa do materského mlieka vo veľmi malých množstvách (nie viac ako 1%).

Metabolizuje sa v pečeni tromi hlavnými spôsobmi: konjugáciou s glukuronidmi a konjugáciou so sulfátmi, ako aj oxidáciou mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami. V druhom prípade sa tvoria stredne toxické metabolity. Následne sú konjugované s glutatiónom, potom s cysteínom a kyselinou merkapturovou. Táto metabolická dráha zahŕňa najmä izoenzýmy cytochrómu P 450: prevažne CYP2E1, v menšej miere CYP3A4 a CYP1A2. V prípade nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity spôsobiť poškodenie hepatocytov a nekrózu.

Ďalšie metabolické cesty: metoxylácia na 3-metoxyparacetamol a hydroxylácia na 3-hydroxyparacetamol, ktoré sú ďalej konjugované so sulfátmi alebo glukuronidmi. U dospelých pacientov prevažuje glukuronidácia, u malých detí (vrátane predčasne narodených novorodencov) - sulfatácia.

Konjugované metabolity paracetamolu (glukuronidy, sulfáty a konjugáty s glutatiónom) majú nízku farmakologickú a toxickú aktivitu.

Liečivo sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov (hlavne konjugátov). Len asi 3 % sa vylúčia nezmenené. Polčas (T ½) je 1–4 hodiny.

U starších ľudí sa zaznamenalo zníženie klírensu paracetamolu a zvýšenie T ½.

  • syndróm miernej a strednej bolesti: bolesť zubov a hlavy, migréna, myalgia, neuralgia, artralgia, algodismenorea;
  • febrilný syndróm spôsobený infekčnými chorobami.
  • deti do 8 rokov;
  • precitlivenosť na zložky tabliet.

Paracetamol-UBF by mali užívať opatrne starší ľudia, ako aj pacienti so zlyhaním obličiek/pečene, závislosťou od alkoholu, alkoholickým poškodením pečene, vírusovou hepatitídou, benígnou hyperbilirubinémiou (vrátane Gilbertovho syndrómu).

Tehotné/dojčiace ženy môžu užívať Paracetamol-UBF, ak očakávaný prínos pre matku prevýši očakávané riziká pre plod/dieťa.

Paracetamol-UBF sa má užívať perorálne, najlepšie medzi jedlami (v intervaloch 1–2 hodiny, pretože jedlo spomaľuje vývoj terapeutického účinku). Tablety sa musia zapiť veľkým množstvom vody.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 40 kg) majú užívať 500 – 1 000 mg až 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 4000 mg.

Maximálne denné dávky paracetamolu-UBF pre deti:

  • 9–12 rokov (s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg) – 2000 mg;
  • 8-9 rokov - 1500 mg.

Frekvencia dávok - až 4-krát denne v intervaloch najmenej 4 hodín.

Starší ľudia, pacienti s Gilbertovým syndrómom, poruchou funkcie obličiek a pečene by mali zvýšiť interval medzi dávkami a znížiť dennú dávku lieku.

Bez lekárskeho dohľadu môžete Paracetamol-UBF užívať najviac 3 dni v prípade febrilného syndrómu a nie dlhšie ako 5 dní v prípade syndrómu bolesti.

Paracetamol-UBF je vo všeobecnosti dobre tolerovaný.

V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú nasledujúce nežiaduce reakcie:

  • z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, pancytopénia, trombocytopénia, agranulocytóza;
  • z tráviaceho systému: dyspeptické poruchy; pri dlhodobom užívaní vysokých dávok – hepatotoxický účinok;
  • alergické reakcie: kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka.

Počas prvého dňa po predávkovaní paracetamolom sa zvyčajne pozorujú tieto príznaky: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bledá pokožka, metabolická acidóza, porucha metabolizmu glukózy. Po 12–48 hodinách sa môžu objaviť príznaky dysfunkcie pečene. V závažných prípadoch je možná pankreatitída, arytmia, zlyhanie pečene s progresívnou encefalopatiou, akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou (aj pri absencii závažného poškodenia pečene), kóma a smrť.

Pri dlhodobom užívaní paracetamolu vo vysokých dávkach sa môžu vyvinúť hepatotoxické a nefrotoxické účinky, ktoré sa prejavujú renálnou kolikou, hemolytickou alebo aplastickou anémiou, pancytopéniou, methemoglobinémiou.

U dospelých sa hepatotoxický účinok vyskytuje pri užití dávky 10 000 mg.

Ako terapeutické opatrenie je počas prvých 8 hodín po predávkovaní indikované podávanie donorov a prekurzorov acetylcysteínu a SH skupiny na syntézu glutatiónu - metionínu. Potreba ďalších terapeutických opatrení závisí od plazmatickej koncentrácie paracetamolu a času, ktorý uplynie od okamihu jeho podania, ktorý určí lekár individuálne.

Ak zvýšená telesná teplota pretrváva po 3 dňoch užívania paracetamolu a bolesť pretrváva po 5 dňoch užívania lieku, určite by ste sa mali poradiť s lekárom.

Pri dlhodobom užívaní Paracetamolu-UBF je potrebné sledovanie parametrov periférnej krvi a stavu funkcie pečene.

Paracetamol sa neodporúča užívať súčasne s alkoholickými nápojmi alebo pacientom náchylným na chronickú konzumáciu alkoholu. U pacientov s alkoholickou hepatózou sa počas medikamentóznej terapie zvyšuje riziko poškodenia pečene.

Pri vykonávaní štúdie kvantitatívneho obsahu glukózy a kyseliny močovej v plazme sa môžu získať falošné výsledky.

Neexistujú žiadne údaje potvrdzujúce negatívny vplyv Paracetamolu-UBF na schopnosť sústrediť pozornosť alebo vykonávať pohyby rýchlo a presne.

Je známe, že paracetamol je schopný preniknúť cez placentárnu bariéru a vo veľmi malých množstvách do materského mlieka. Experimentálne štúdie neodhalili teratogénne, embryotoxické alebo mutagénne účinky. Počas klinických skúseností s liekom neboli zaznamenané žiadne negatívne účinky na vývoj plodu.

Paracetamol-UBF 500 mg tablety sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia v prípadoch, keď očakávaný prínos preváži možné riziká.

Paracetamol-UBF sa nemá predpisovať deťom mladším ako 8 rokov.

Paracetamol-UBF sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Paracetamol-UBF sa má používať opatrne u pacientov s funkčnými poruchami pečene.

Starší ľudia by mali byť počas liečby liekom opatrní.

Účinok paracetamolu na iné lieky:

  • zvyšuje účinok antikoagulancií;
  • znižuje účinok urikozurických liekov;
  • zvyšuje riziko vzniku rakoviny močového mechúra alebo obličiek u pacientov užívajúcich salicyláty;
  • znižuje sekréciu diazepamu;
  • mierne zvyšuje vylučovanie lamotrigínu;
  • zvyšuje riziko vzniku analgetickej nefropatie a renálnej papilárnej nekrózy, nástupu konečného zlyhania obličiek u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú nesteroidné protizápalové lieky;
  • zvyšuje pravdepodobnosť mierneho alebo stredného predĺženia protrombínového času u pacientov užívajúcich antikoagulanciá;
  • môže zvýšiť myelosupresívny účinok zidovudínu. Je známy prípad ťažkého toxického poškodenia pečene.

Účinok iných liekov na paracetamol:

  • inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) - znižujú riziko hepatotoxicity;
  • cholestyramín a anticholinergiká - znižujú absorpciu;
  • etinylestradiol a metoklopramid - zvyšujú absorpciu;
  • aktívne uhlie – znižuje biologickú dostupnosť;
  • probenecid – znižuje klírens;
  • rifampicín a sulfinpyrazón - zvyšujú klírens;
  • barbituráty – znižujú účinnosť;
  • diflunisal – zvyšuje plazmatickú koncentráciu a riziko hepatotoxicity;
  • izoniazid a fenobarbital – môžu zvýšiť toxické účinky;
  • myelotoxické lieky – zvyšujú prejavy hematotoxicity;
  • hepatotoxické lieky, etanol, induktory mikrozomálnych enzýmov v pečeni (tricyklické antidepresíva, barbituráty, fenytoín, fenylbutazón, rifampicín) - zvyšujú tvorbu aktívnych hydroxylovaných metabolitov paracetamolu, čím sa zvyšuje riziko vzniku ťažkých intoxikácií už pri miernom predávkovanie;
  • karbamazepín, primidón, fenobarbital, fenytoín, perorálne kontraceptíva - urýchľujú elimináciu a v dôsledku toho znižujú účinok.

Analógy Paracetamolu-UBF sú: Analgin, Baralgin M, Daleron, Calpol, Migrenol, Panadol, Perfalgan, Strimol, Solpadein Fast, Tsefekon D, Efferalgan atď.

Skladujte mimo dosahu detí, v suchu, chráňte pred svetlom pri teplote do 25 °C.

Podľa recenzií Paracetamol-UBF dobre zmierňuje bolesť a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Toto je jeden z mála liekov, ktoré môžu užívať tehotné a dojčiace ženy. Droga je lacná. Je dobre tolerovaný, hlavnou vecou nie je porušenie odporúčaného dávkovacieho režimu.

Medzi nevýhody patrí nedostatok pokynov na baleniach tabliet bez kartónových obalov. Niekedy pacienti naznačujú slabý účinok pri niektorých typoch bolesti.

Približná cena za Paracetamol-UBF 500 mg za balenie 10 tabliet je 3–5 rubľov, za balenie 20 tabliet – 12–16 rubľov.

zdroj

Popis platí na 07.07.2015

  • latinský názov: paracetamol
  • ATX kód: N02BE01
  • Účinná látka: paracetamol
  • Výrobca: Rozfarm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biokhimik, Pharmproekt, Dalkhimfarm, závod chemickej farmy Irbitsky, Farmapol-Volga, Mega Pharm (Rusko), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Čína), LLC Pharmaceutical Company "Zdorovye" (Ukrajina)

Časť Tablety paracetamolu obsahuje 500 alebo 200 mg účinnej látky.

Zloženie lieku vo forme rektálne čapíky obsahuje 50, 100, 150, 250 alebo 500 mg účinnej látky.

Zloženie paracetamolu, vyrobeného vo forme sirup, účinná látka je obsiahnutá v koncentrácii 24 mg/ml.

  • tabletky(6 alebo 10 ks v blistroch alebo bezbunkovom balení);
  • sirup 2,4%(50 ml fľaše);
  • pozastavenie 2,4 %(100 ml fľaše);
  • rektálne čapíky 0,08, 0,17 a 0,33 g (po 5 kusov v blistrovom balení, 2 balenia v balení).

OKPD kód pre paracetamol je 24.41.20.195.

Farmakologická skupina, do ktorej liek patrí: nenarkotické analgetiká , počítajúc do toho nesteroidné A iné protizápalové lieky .

Droga má antipyretikum A analgetikum akcie.

Paracetamol je nenarkotický liek proti bolesti , ktorého vlastnosti a mechanizmus účinku sú dané schopnosťou blokovať (hlavne v centrálnom nervovom systéme) COX-1 a COX-2, pričom pôsobia na centrá termoregulácie a bolesti.

Liek nepôsobí protizápalovo (protizápalový účinok je taký nepatrný, že ho možno zanedbať) vzhľadom na to, že účinok látky na COX je v zapálených tkanivách neutralizovaný enzýmom peroxidázou.

Neprítomnosť blokujúceho účinku na syntézu Pg v periférnych tkanivách určuje, že liek nemá negatívny vplyv na výmenu vody a elektrolytov v tele, ako aj na sliznicu tráviaceho traktu.

Absorpcia liečiva je vysoká, Cmax sa pohybuje od 5 do 20 mcg/ml. Koncentrácia v krvi dosiahne maximum v priebehu 0,5-2 hodín. Látka môže prechádzať cez BBB.

Paracetamol počas dojčenia preniká do mlieka dojčiacej matky v množstve nepresahujúcom 1%.

Látka sa biotransformuje v pečeni. Ak sa metabolizácia uskutočňuje pod vplyvom mikrozomálnych pečeňových enzýmov, tvoria sa toxické produkty intermediárneho metabolizmu (najmä N-acetyl-b-benzochinónimín), ktoré pri nízkych hladinách glutatión v tele môže spôsobiť poškodenie a nekrózu pečeňových buniek.

Zásoby glutatiónu sa vyčerpajú pri užívaní 10 gramov alebo viac paracetamolu.

Dve ďalšie cesty metabolizmu paracetamolu sú konjugácia so sulfátmi (prevládajúca u novorodencov, najmä predčasne narodených) a konjugácia s glukuronidmi (prevládajúca u dospelých).

Konjugované metabolické produkty vykazujú nízku farmakologickú aktivitu (vrátane toxických).

T1/2 - od 1 do 4 hodín (u starších ľudí môže byť toto číslo dlhšie). Vylučuje sa hlavne vo forme konjugátov obličkami. Len 3 % prijatého paracetamolu sa vylúčia v čistej forme.

Indikácie na použitie paracetamolu:

  • syndróm bolesti (liek sa užíva na bolesť zubov, napr algodismenorea , na bolesti hlavy, neuralgia , myalgia , artralgia , migréna );
  • vyvíjajúce sa na pozadí infekčných chorôb febrilné stavy .

Tableta rozdrvená na prášok je núdzovou pomôckou pre akné (aplikujte liek na postihnuté miesto nie dlhšie ako 10 minút).

Ak je potrebné rýchlo zmierniť bolesť a zápal (napríklad po operácii), ako aj v situáciách, keď perorálne užívanie tabliet/suspenzií nie je možné, možno predpísať IV paracetamol.

Liek je určený na symptomatickú terapiu, znižuje intenzitu zápalu a bolesti v čase použitia. Nemá vplyv na progresiu ochorenia.

Čo je Paracetamol? Toto nenarkotická droga s výraznou antipyretickou účinnosťou, ktorá vám umožňuje zmierniť bolesť s minimálnymi možnými negatívnymi následkami pre telo.

Uskutočniteľnosť použitia lieku na prechladnutia v dôsledku skutočnosti, že charakteristické príznaky epizódy prechladnutia sú: vysoká (často kŕčovitá) teplota, zvyšujúca sa so stúpajúcou telesnou teplotou, slabosť, celková nevoľnosť, bolesť (zvyčajne vyjadrená ako migréna).

Hlavnou výhodou použitia paracetamolu na horúčku je to antipyretický účinok Droga je v blízkosti prirodzených ochladzovacích mechanizmov tela.

Pôsobením na centrálny nervový systém liek lokalizuje pôsobenie v hypotalame, čo pomáha normalizovať proces termoregulácie a umožňuje aktivovať obranné mechanizmy organizmu.

Okrem toho v porovnaní s väčšinou ostatných NSAID pôsobí liek selektívne a vyvoláva minimálny počet vedľajších účinkov.

Liek je účinný pri akejkoľvek bolesti strednej intenzity. Je však určený na symptomatickú liečbu. To znamená, že liek pomáha eliminovať symptómy bez odstránenia príčiny, ktorá ich spôsobila. Malo by sa použiť raz.

Kontraindikácie pri používaní lieku sú precitlivenosť, vrodená hyperbilirubinémia , Nedostatok enzýmu G6PD , závažné patológie obličiek / pečene , krvné choroby , alkoholizmus , leukopénia , vyjadrený anémia .

Nežiaduce účinky sa najčastejšie prejavujú vo forme reakcií z precitlivenosti. Symptómy alergie pre liek: žihľavka , Svrbivá pokožka , vzhľad vyrážky , Quinckeho edém .

Niekedy môžu užívanie drogy sprevádzať problémy krvotvorbu (agranulocytóza, trombocytopénia, pancytopénia, leukopénia, neutropénia ) A dyspeptické príznaky .

Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok je to možné hepatotoxický účinok .

Dávkovanie pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov (za predpokladu, že ich telesná hmotnosť presahuje 40 kg) - do 4 g / deň. (20 tabliet po 200 mg alebo 8 tabliet po 500 mg).

Dávka Paracetamolu MS, Paracetamolu UBF a liekov od iných výrobcov, ktoré sú dostupné vo forme tabliet, je 500 mg (v prípade potreby - 1 g) na 1 dávku. Tablety paracetamolu môžete užívať až 4-krát denne. Liečba pokračuje 5-7 dní.

Dieťaťu môžete podávať tablety paracetamolu pre deti od 2 rokov. Optimálne dávkovanie tabliet Paracetamolu pre malé deti je 0,5 tablety. 200 mg každých 4-6 hodín.Od 6 rokov sa má dieťaťu podávať celá 200 mg tableta s rovnakou frekvenciou užívania.

Tablety paracetamolu 325 mg sa užívajú od 10 rokov. Deťom vo veku 10-12 rokov sa predpisuje, aby ho užívali perorálne v dávke 325 mg 2 alebo 3-krát denne. (bez prekročenia maximálnej prípustnej dávky, ktorá je pre špecifikovanú skupinu pacientov 1,5 g/deň).

Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa odporúča užívať 1-3 tablety každých 4-6 hodín Intervaly medzi jednotlivými dávkami by nemali byť kratšie ako 4 hodiny a dávka by nemala byť väčšia ako 4 g/deň.

Počas laktácie a tehotenstva nie je paracetamol na zozname zakázaných liekov. Ak ho budete užívať počas dojčenia v terapeutickej dávke a v intervaloch odporúčaných návodom, koncentrácia v mlieku nepresiahne 0,04 – 0,23 % z celkovej dávky prijatého lieku.

Návod na čapíky: ako často ho môžem užívať a ako dlho trvá, kým liek vo forme čapíkov začne účinkovať?

Čapíky sú určené na rektálne použitie. Čapíky sa majú zaviesť do konečníka po vyčistení čriev.

Dospelým sa odporúča užívať 1 tabletu. 500 mg 1 až 4-krát denne; najvyššia dávka je 1 g na dávku alebo 4 g/deň.

Dávka lieku v čapíkoch pre deti sa vypočítava v závislosti od hmotnosti a veku dieťaťa. Detské čapíky 0,08 g sa používajú od troch mesiacov veku, čapíky 0,17 g sa odporúčajú pre deti od 12 mesiacov do 6 rokov, čapíky 0,33 g sa používajú na liečbu detí vo veku 7-12 rokov.

Podávajú sa po jednom, pričom medzi injekciami sa udržiavajú aspoň 4-hodinové intervaly, každý po 3 alebo 4 kusoch. počas dňa (v závislosti od stavu dieťaťa).

Ak porovnáme účinnosť paracetamolového sirupu s účinnosťou čapíkov (tieto liekové formy sú najčastejšie predpisované deťom), potom prvá účinkuje rýchlejšie a druhá trvá dlhšie.

Keďže používanie čapíkov je v porovnaní s tabletami pohodlnejšie a bezpečnejšie, ich použitie je relevantnejšie, čím je dieťa mladšie. To znamená, že paracetamolové čapíky pre novorodencov sú optimálnou dávkovou formou.

Toxická dávka pre dieťa je 150 (alebo viac) mg/kg. To znamená, že ak dieťa váži 20 kg, smrť z lieku môže nastať aj pri užívaní 3 g/deň.

Pri výbere jednorazovej dávky sa používa vzorec: 10-15 mg/kg 2-3 krát denne, každých 4-6 hodín. Najvyššia dávka paracetamolu pre deti by nemala presiahnuť 60 mg/kg/deň.

Detský sirup je povolené používať na liečbu detí starších ako 3 mesiace. Detská suspenzia, keďže neobsahuje cukor, sa môže používať od 1 mesiaca.

Jednorazová dávka sirupu pre deti 3-12 mesiacov - ½-1 čajová lyžička, pre deti od 12 mesiacov do 6 rokov - 1-2 čajové lyžičky, pre deti 6-14 rokov - 2-4 čajové lyžičky. Frekvencia užívania sa pohybuje od 1 do 4-krát denne (dieťaťu sa má podávať liek nie viac ako raz za 4 hodiny).

Suspenzia pre deti sa dávkuje podobne. Len ošetrujúci lekár vám môže povedať, ako podať liek deťom mladším ako 3 mesiace.

Dávkovanie detského paracetamolu sa má zvoliť aj s prihliadnutím na telesnú hmotnosť dieťaťa. Dávka nemá prekročiť 10-15 mg/kg na 1 dávku a 60 mg/kg/deň. To znamená, že ak má dieťa 3 roky, dávka lieku (s priemernou hmotnosťou 15 kg) bude 150 - 225 mg na dávku.

Ak sirup alebo suspenzia pre deti v uvedenej dávke nemá požadovaný účinok, liek sa musí nahradiť analógom s inou účinnou látkou.

Niekedy kombinácia paracetamolu a Analgina (pri teplote 38,5°C a vyššej, ktorá sa zle mieša). Dávkovanie liekov je nasledovné:

  • Paracetamol - podľa pokynov, berúc do úvahy hmotnosť/vek;
  • Analgin - 0,3-0,5 mg/kg.

Túto kombináciu nie je možné používať často, pretože... aplikácie Analgina podporuje nezvratné zmeny v zložení krvi.

Na zníženie veľmi vysokej horúčky používajú pohotovostní lekári liek v kombinácii s antihistaminiká a ďalšie analgetiká-antipyretiká .

Jedným z variantov takzvanej „trojky“ je „ Analgin + aspirín + paracetamol." Ako doplnok k paracetamolu sa môžu použiť nasledujúce prípravky: No-shpa + Suprastin , No-shpa + Analgin alebo Analgin + Suprastin .

No-shpa (dá sa vymeniť papaverín ) podporuje otvorenie kŕčovitých kapilár, antihistaminiká (Suprastin , Tavegil ) zvýšiť účinok antipyretiká .

Ako dlho trvá, kým liek začne účinkovať, závisí od toho, kedy bol užitý. Aby sa účinok dostavil čo najrýchlejšie, liek sa užíva hodinu alebo dve po jedle. Ak ho vypijete hneď po jedle, účinok sa vyvíja pomalšie.

Ako antipyretický liek možno použiť nie viac ako 3 dni za sebou.

Trvanie kurzu, ak sa liek používa na zmiernenie bolesti, by nemalo presiahnuť 5 dní. O vhodnosti ďalšieho použitia by mal rozhodnúť lekár.

Pri užívaní paracetamolu na bolesť zubov alebo hlavy by ste mali pamätať na to, že liek zmierňuje príznaky, ale nelieči základné ochorenie.

Príznaky predávkovania, ktoré sa objavia v prvý deň:

  • nevoľnosť;
  • bledá koža;
  • zvracať;
  • bolesť brucha;
  • anorexia;
  • metabolická acidóza;
  • narušenie metabolizmu glukózy.

Po 12-48 hodinách sa môžu objaviť príznaky dysfunkcie pečene .

Ťažká otrava vyvoláva:

Najzávažnejším dôsledkom predávkovania je smrť .

Liečba zahŕňa podanie pacientovi do 8-9 hodín acetylcysteín A metionín , ktoré sú prekurzormi pre syntézu glutatiónu, ako aj donormi SH skupín.

Ďalšia liečba závisí od toho, ako dlho bol liek užívaný a aká je jeho koncentrácia v krvi.

Liek znižuje účinnosť urikozurické lieky . Súbežné užívanie vysokých dávok lieku zvyšuje účinok antikoagulancií znížením tvorby prokoagulancií v pečeni.

Lieky, ktoré indukujú mikrozomálnu oxidáciu v pečeni, etanol a hepatotoxické lieky stimulujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, ktoré môžu vyvolať rozvoj ťažkej intoxikácie aj pri miernom predávkovaní.

Účinnosť lieku pri dlhodobej liečbe klesá barbituráty . Etanol vyvoláva vývoj akútna pankreatitída . Lieky, ktoré potláčajú mikrozomálnu oxidáciu v pečeni, znižujú riziko hepatotoxických účinkov.

Dlhodobé kombinované užívanie s inými NSAID môže viesť k rozvoju renálna papilárna nekróza , „analgetická“ nefropatia , urážlivý terminálne (dystrofické) štádium zlyhania obličiek .

Súčasné užívanie lieku (vo vysokých dávkach) a salicyláty počas dlhého časového obdobia zvyšuje pravdepodobnosť rozvoja rakovina močového mechúra alebo obličiek . Diflunisal zvyšuje koncentráciu paracetamolu v krvnej plazme o 50 %, a tým aj riziko vzniku hepatotoxicita .

Myelotoxické lieky zvýšiť hematotoxicitu lieku, spazmolytiká - oddialiť jeho vstrebávanie, enterosorbenty A cholesterolu - znížiť biologickú dostupnosť.

Chráňte pred svetlom a vlhkosťou, uchovávajte mimo dosahu detí. Optimálna teplota na skladovanie sirupu nie je nižšia ako 18 ° C (zmrazovanie lieku je zakázané), čapíky - nie vyššia ako 20 ° C.

Čapíky a sirup - 2 roky, tablety - 3 roky.

Liek nie je antibiotikum, jeho účinok je zameraný na zníženie bolesti a zníženie horúčky. Antibiotiká inhibuje rast a reprodukciu baktérií.

Je spoľahlivo známe, že liek nemá žiadny vplyv na krvný tlak (TK).

Liek môže pomôcť normalizovať krvný tlak len nepriamo, ak je jeho zvýšenie reakciou na bolesť (znížením jeho závažnosti Paracetamol zároveň znižuje hladinu krvného tlaku).

Lieky od rôznych výrobcov sa môžu mierne líšiť v zložení pomocných komponentov a cene. Základom je rovnaká látka.

Nie je teda rozdiel v tom, na čo pomáha Paracetamol MS a na čo tablety Paracetamol UBF.

Recept v latinčine (ukážka):
Rp: Súp. Paracetamol 0,05 (0,1; 0,25)
D.t.d. N 10 v súp.

Rp: Tab. Paracetamol 0,2
D.t.d. Balenie N 1.
S. ½ tablety 2-3 krát denne

Prípravky obsahujúce paracetamol: Paracetamol 325 , Paracetamol MS , Strimol , Flutabs , Perfalgan , Paracetamol Extratab , Paracetamol UBF , Tsefekon D , Efferalgan , Panado Daleron , Ifimol .

Analógy s podobným mechanizmom účinku, ale inou účinnou látkou: Antigrippin , Antichrípka , Kaffetin , Coldrex , Maxicold , Novalgin , Panadol Extra , Solpadeine , TeraFlu , Femizol , Fervex .

Ibuprofen (Nurofen ) má v porovnaní s Paracetamolom širšie spektrum účinku a priaznivejšie ovplyvňuje teplotnú krivku. Účinok jeho použitia nastáva rýchlejšie (po 15-25 minútach) a trvá dlhšie (až 8 hodín), navyše sa liek považuje za menej škodlivý a menej pravdepodobné, že vyvolá alergické reakcie.

Ibuprofen Zmierňuje kriticky vysoké teploty lepšie ako jeho náprotivok. Používa sa opakovane (na kontrolu hypertermie) oveľa menej často ako paracetamol.

Sila antipyretického účinku je však porovnateľná, ibuprofén , okrem analgetických a antipyretických účinkov tiež účinne zmierňuje zápaly v periférnych tkanivách. Je to spôsobené tým, že paracetamol pôsobí prevažne v centrálnom nervovom systéme, a ibuprofén - potláča syntézu Pg nie tak v centrálnom nervovom systéme, ako v zapálených periférnych tkanivách.

To znamená, že s ťažkým periférnym zápalom by sa mala voľba uskutočniť v prospech Nurofena a iných liekov na báze ibuprofén .

V odpovedi na otázku „Čo si vybrať, Paracetamol alebo Nurofen?“ lekári odporúčajú začať liečbu malých detí monoterapiou Ibuprofen . Ak je to potrebné, na urýchlené zníženie teploty sa môže použiť ktorýkoľvek z liekov. Následnú liečbu je potrebné dohodnúť s lekárom. Mali by ste vedieť, že čapíky s ibuprofén kontraindikované pre deti s hmotnosťou do 6 kg a suspenzia pre deti do 3 mesiacov.

Je možné striedať Nurofen alebo Paracetamol?

Použitie paracetamolu a ibuprofén spolu môže byť opodstatnené, ak je teplota ťažko kontrolovateľná pri použití každého z liečiv v monoterapii. Prostriedky sa používajú striedavo. V závislosti od situácie môže lekár odporučiť napríklad podávanie dieťaťu Nurofen , a po 10 minútach mu dať čapík s Paracetamolom.

Ak porovnáme lieky, majú rovnaký účinok, keď je potrebné znížiť vysokú horúčku.

Čo sa stalo aspirín ? Analgetikum A antipyretikum založené kyselina acetylsalicylová , NSAID so všetkými vedľajšími účinkami, ktoré sú vlastné liekom z tejto skupiny.

Pri výbere toho, čo je lepšie na základe teploty, by ste to mali vedieť aspirín rýchlejšie a účinnejšie zmierňuje horúčku, ale riziko predávkovania je oveľa vyššie ako riziko predávkovania paracetamolom, navyše užívanie aspirín s vírusovou infekciou môže vyvolať u dieťaťa Rayov syndróm - komplikácia, ktorá vedie v každom 5. prípade k smrti.

aspirín pôsobí na rovnaké štruktúry mozgu a pečene ako jednotlivé vírusy, preto sa používa ako najbezpečnejší a najúčinnejší liek na hypertermiu, ktorá je sprevádzaná bakteriálne infekcie (pyelonefritída , angína atď.). Paracetamol je liekom voľby vírusové infekcie .

Paracetamol a aspirín spolu tvoria súčasť drogy Parkocetus , ktorý sa používa na liečbu prechladnutia A chrípka .

Paracetamol a alkohol sú nezlučiteľné.

Wikipedia uvádza, že smrteľná dávka paracetamolu pre dospelého je 10 gramov alebo viac. Vedie k smrti ťažké poškodenie pečene , ktorej príčinou je prudký pokles zásob glutatiónu a hromadenie toxických produktov intermediárneho metabolizmu, ktoré majú hepatotoxický účinok.

U mužov, ktorí systematicky pijú viac ako 200 ml vína alebo 700 ml piva denne (u žien je to 100 ml vína alebo 350 ml piva), môže byť aj terapeutická dávka lieku smrteľnou dávkou, najmä ak je malá medzi užitím paracetamolu a alkoholu uplynul čas.

Antipyretiká možno použiť v kombinácii s antibiotiká . Je veľmi dôležité, aby sa lieky neužívali nalačno, a aby interval medzi dávkami bol aspoň 20-30 minút.

Pokyny naznačujú, že liek preniká do placenty, ale doteraz nebol preukázaný negatívny účinok paracetamolu na vývoj plodu.

Štúdie zistili, že užívanie lieku počas tehotenstva (najmä v druhej polovici tehotenstva) zvyšuje riziko respiračných porúch u dieťaťa, astma , alergické prejavy, sipot.

Navyše v 3. trimestri nie je toxický účinok infekcií o nič menej nebezpečný ako účinok niektorých liekov. Hypertermia matky môže spôsobiť hypoxia v plode.

Užívanie lieku v 2. trimestri (konkrétne od 3 mesiacov do približne 18 týždňov) môže u dieťaťa spôsobiť vývoj malformácií vnútorných orgánov, ktoré sa často objavia až po narodení. V tomto ohľade je liek predpísaný na príležitostné použitie a iba v extrémnych prípadoch.

Tento konkrétny prostriedok sa však považuje za najbezpečnejší. analgetikum pre nastávajúce mamičky.

Na otázku, či je možné užívať paracetamol počas skorého tehotenstva, neexistuje jednoznačná odpoveď. V prvých týždňoch môže užívanie lieku spôsobiť potrat a ako každý iný liek spôsobiť defekty nezlučiteľné so životom.

Môžu teda tehotné ženy užívať paracetamol? Je to možné, ale len ak existujú dôkazy. Pred užitím pilulky by ste mali zvážiť klady a zápory. Niekedy je vysoká teplota u matky pre plod menej nebezpečná ako anémia alebo obličková kolika z dôvodu užívania liekov.

Použitie vysokých dávok lieku počas tehotenstva môže negatívne ovplyvniť stav pečene a obličiek. Tehotné ženy s horúčkou na pozadí chrípka alebo ARVI mali by ste začať užívať liek s 0,5 tabletou. na 1 stretnutie. Maximálna dĺžka liečby je 7 dní.

Paracetamol prechádza do materského mlieka v minimálnom množstve počas laktácie. Preto, ak sa liek používa počas dojčenia nie viac ako 3 dni za sebou, nie je potrebné prerušiť laktáciu.

Optimálna dávka pre dojčenie nie je väčšia ako 3-4 tablety. 500 mg denne. Liek sa má užívať po kŕmení. Navyše nabudúce je lepšie nakŕmiť dieťa najskôr 3 hodiny po užití tablety.

Väčšina recenzií o lieku nájdených na internete sú recenzie detského paracetamolu. Najčastejšie ochorejú deti ARVI , a Paracetamol je liek, ktorý je na tieto choroby najúčinnejší.

Vo všeobecnosti majú matky pozitívne recenzie o lieku. Liek rýchlo zmierňuje horúčku, znižuje závažnosť nežiaducich účinkov horúčky a je dobre znášaný pacientmi rôzneho veku, pomerne zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky typické pre NSAID.

Lekári hovoria, že najdôležitejšou vecou pri používaní lieku je vybrať správnu dávkovú formu, správne vypočítať požadovanú dávku, pamätať na to, že liek je určený na zmiernenie symptómov a nie na liečbu základného ochorenia a že je potrebné znížiť teplota nie je vždy opodstatnená.

cena Tablety paracetamolu- od 3,5 UAH / 2,3 rub. cena Detský paracetamol v sirupe- 14 UAH/40 rub., pozastavenie možno kúpiť za 17 UAH/64 rubľov. Sviečky pre deti stojí 10-17 UAH / 32-88 rubľov.