Rifaximín predpis v latinčine. rifaximín

Rifaximin INN

Medzinárodný názov: Rifaximin

Dávková forma: granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie, obalené tablety

Farmakologický účinok:

Širokospektrálne antibiotikum, polosyntetický derivát rifamycínu SV. Ireverzibilne viaže beta podjednotku bakteriálneho enzýmu, DNA-dependentnú RNA polymerázu, a preto inhibuje syntézu RNA a bakteriálnych proteínov. V dôsledku ireverzibilnej väzby na enzým vykazuje rifaximín baktericídne vlastnosti proti citlivým baktériám. Spektrum antimikrobiálnej aktivity zahŕňa väčšinu gramnegatívnych a grampozitívnych, aeróbnych a anaeróbnych baktérií. Gramnegatívne aeróbne: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, enteropatogénne kmene, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Gram-negatívne anaeróbne: Bacteroides spp., vrátane Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Gram-pozitívne aeróbne: Streptococcus spp., Enterococcus spp., vrátane Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Gram-pozitívne anaeróbne: Clostridium spp., vrátane Clostridium difficile a Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. V gastrointestinálnom trakte sa vytvárajú veľmi vysoké koncentrácie antibiotika, ktoré sú výrazne vyššie ako MIC pre skúmané enteropatogénne mikroorganizmy.

Farmakokinetika:

Pri perorálnom podaní sa zle vstrebáva (menej ako 1 %). Liečivo sa po užití terapeutických dávok nezistí v plazme (detekčný limit menej ako 0,5-2 ng/ml) alebo sa nachádza vo veľmi nízkych koncentráciách (menej ako 10 ng/ml). V moči sa nenachádza viac ako 0,5 % perorálne podanej dávky. Takmer 100 % požitého rifaximínu sa nachádza v gastrointestinálnom trakte, kde sa dosahujú veľmi vysoké koncentrácie liečiva (koncentrácia vo výkaloch 4000-8000 μg/g sa dosiahne po 3 dňoch liečby dávkou 800 mg/deň).

Indikácie:

Infekcie gastrointestinálneho traktu spôsobené baktériami citlivými na rifaximín: akútne gastrointestinálne infekcie, cestovateľská hnačka, syndróm prerastania čriev, hepatálna encefalopatia, symptomatická nekomplikovaná divertikulóza hrubého čreva, chronická kolitída. Prevencia infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť (vrátane iných rifamycínov) S opatrnosťou. Tehotenstvo, laktácia.

Dávkovací režim:

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 600 mg každých 8 hodín alebo 1200 mg každých 8-12 hodín Priebeh liečby je 7 dní; ak je potrebné vykonať druhý kurz, mal by sa vykonať najskôr za 20-40 dní. Celková dĺžka liečby je určená klinickým stavom pacientov.

Vedľajšie účinky:

Nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, bolesť brucha/kolika, alergické reakcie (vrátane urtikárie).

Špeciálne pokyny:

Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami alebo pri postihnutí sliznice tráviaceho traktu sa môže vstrebať malé množstvo liečiva (menej ako 1 %), čo môže spôsobiť červenkasté sfarbenie moču (v dôsledku účinnej látky, ktorá má červeno-oranžový farba). Počas tehotenstva a laktácie sa má liek užívať iba v nevyhnutných prípadoch a pod priamym dohľadom lekára.

Interakcia:

Vzhľadom na zanedbateľnú absorpciu rifaximínu v gastrointestinálnom trakte pri perorálnom podaní (menej ako 1 %) sú liekové interakcie nepravdepodobné.

Štrukturálny vzorec

Ruské meno

Latinský názov látky Rifaximin

chemický názov

25-(Acetyloxy)-5,6,21,23-tetrahydroxy-27-metoxy-2,4,11,16,20,22,24,26-oktametyl-2,7-(epoxypentadekatrienimino)benzofuropyridobenzimidazol-1,15 (2H)-dión

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Rifaximín

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

Charakteristika látky Rifaximín

Širokospektrálne antibiotikum je polosyntetický derivát rifamycínu SV.

Farmakológia

Inhibuje DNA-dependentnú RNA polymerázu bakteriálnych buniek a spôsobuje ich smrť. Široké antibakteriálne spektrum rifaximínu prispieva k potlačeniu patogénnej črevnej bakteriálnej flóry, ktorá spôsobuje množstvo patologických stavov. Rifaximín znižuje produkciu amoniaku a iných toxických zlúčenín baktériami, ktoré sa v prípade závažného ochorenia pečene, sprevádzaného porušením detoxikačného procesu, podieľajú na patogenéze a symptómoch hepatálnej encefalopatie. Znižuje zvýšené množenie baktérií pri syndróme nadmerného rastu mikroorganizmov v čreve. V divertikulách hrubého čreva znižuje počet baktérií, ktoré sa môžu podieľať na zápale okolo divertikulárneho vaku a môže hrať kľúčovú úlohu pri rozvoji symptómov a komplikácií divertikulárnej choroby.

Pri perorálnom podaní sa zle vstrebáva (menej ako 1 %). Takmer 100 % požitého rifaximínu je v črevnom trakte, kde sa dosahujú vysoké koncentrácie liečiva. Vylučuje sa v nezmenenej forme stolicou, v moči sa nenachádza viac ako 0,5 % podanej dávky.

Aplikácia látky Rifaximin

Infekcie gastrointestinálneho traktu spôsobené baktériami citlivými na rifaximín: akútne gastrointestinálne infekcie, cestovateľská hnačka, syndróm prerastania čriev, hepatálna encefalopatia, symptomatická nekomplikovaná divertikulóza hrubého čreva, chronická kolitída. Prevencia infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, vr. na rifamycíny.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa má užívať len v nevyhnutných prípadoch a pod priamym dohľadom lekára.

V čase liečby je potrebné ukončiť dojčenie (nie je známe, či rifaximín prechádza do materského mlieka).

Vedľajšie účinky látky Rifaximin

Nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha/kolika, alergické kožné reakcie (urtikária).

Interakcia

Výskum in vitro naznačujú, že rifaximín indukuje izoenzým CYP3A4 cytochrómu P450. Klinická štúdia na zdravých dobrovoľníkoch ukázala, že rifaximín 200 mg perorálne každých 8 hodín počas 3 dní alebo každých 8 hodín počas 7 dní nemal žiadny vplyv na farmakokinetiku jednorazovej dávky substrátu CYP3A4 midazolamu (2 mg IV alebo 6 mg perorálne). Rifaximín teda nemal žiadny významný účinok na intestinálnu alebo pečeňovú aktivitu CYP3A4.

Recept (medzinárodný)

Rep.: Tab. Rifaximín 0,04 №12
D.S. Vo vnútri 1 záložka. 2 krát denne.

farmakologický účinok

Širokospektrálne antibiotikum je polosyntetický derivát rifamycínu SV. Ireverzibilne viaže beta podjednotky bakteriálneho enzýmu, DNA-dependentnej RNA polymerázy, a preto inhibuje syntézu bakteriálnej RNA a proteínov. V dôsledku ireverzibilnej väzby na enzým vykazuje rifaximín baktericídne vlastnosti proti citlivým baktériám.

Má široké spektrum antibakteriálnej aktivity, vrátane väčšiny gramnegatívnych a grampozitívnych, aeróbnych a anaeróbnych baktérií, ktoré spôsobujú gastrointestinálne infekcie vrátane cestovateľskej hnačky.

Aktívne proti gramnegatívnym aeróbnym baktériám: Salmonella spp., Shigella spp., enteropatogénne kmene Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; gramnegatívne anaeróby: Bacteroides spp., vrátane Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; grampozitívne aeróby: Streptococcus spp., Enterococcus spp., vrátane Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gram-pozitívne anaeróby: Clostridium spp., vrátane Clostridium difficile a Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Rifaximín znižuje tvorbu amoniaku a iných toxických zlúčenín baktériami, ktoré sa v prípade závažného ochorenia pečene, sprevádzaného porušením detoxikačného procesu, podieľajú na patogenéze hepatálnej encefalopatie; zvýšená proliferácia baktérií pri syndróme nadmerného rastu mikroorganizmov v čreve; prítomnosť baktérií v divertikule hrubého čreva, ktoré môžu spôsobiť zápal v divertikulárnom vaku a okolo neho a môžu hrať kľúčovú úlohu pri rozvoji symptómov a komplikácií divertikulárnej choroby; intenzita antigénneho stimulu, ktorý v prítomnosti geneticky podmienených defektov slizničnej imunoregulácie a/alebo ochrannej funkcie môže iniciovať alebo trvalo udržiavať chronický črevný zápal; riziko infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii.

Pôsobí v črevnom lúmene.

Spôsob aplikácie

Pre dospelých: Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa predpisuje 200 mg každých 8 hodín alebo 400 mg každých 8-12 hodín.

V prípade potreby je možné pod dohľadom lekára zmeniť dávku a frekvenciu podávania.
Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 7 dní a je určená klinickým stavom pacientov.

Druhý cyklus liečby by sa mal vykonať najskôr o 20-40 dní neskôr.

Indikácie

Na perorálne podanie: akútne a chronické črevné infekcie spôsobené grampozitívnymi a gramnegatívnymi mikroorganizmami, hnačkový syndróm, hnačky spôsobené nerovnováhou črevnej mikroflóry (letné hnačky, cestovateľské hnačky, enterokolitída), pred- a pooperačná prevencia infekčných komplikácií počas chirurgického zákroku na orgánoch PS.

Na vonkajšie použitie: infekčné-zápalové a hnisavé kožné ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo, vrátane nákazlivého impetigo, plienkovej vyrážky, ektýmy, folikulitídy, furunkulózy, uhlovej cheilitídy, hidradenitídy, erytrázmy.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na rifaximín a iné antibiotiká zo skupiny rifamycínu.

Vedľajšie účinky

Pri perorálnom podaní: pri prvej aplikácii je možné zvracanie, ktoré sa následne zastaví bez prerušenia lieku; zriedkavo - pri vysokých dávkach terapie po dlhú dobu je možná kožná AR (urtikária). Na vonkajšie použitie: zriedkavo - lokálne podráždenie, hyperémia.

S rastom mikroorganizmov necitlivých na toto antibiotikum sa má liečba prerušiť a má sa začať vhodná liečba.

Ak sa počas liečby objavia príznaky senzibilizácie, liek sa má vysadiť.

Formulár na uvoľnenie

Obalené tablety. Jedna tableta obsahuje 200 mg účinnej látky (12 tabliet v balení).
Injekčné liekovky s granulátom na prípravu suspenzie. V jednej injekčnej liekovke - 100 ml granulátu (100 mg v 5 ml hotovej suspenzie).
Masť (1 g masti obsahuje 50 mg rifaximínu).

POZOR!

Informácie na stránke, ktorú si prezeráte, boli vytvorené len na informačné účely a žiadnym spôsobom nepodporujú samoliečbu. Zdroj je určený na oboznámenie zdravotníckych pracovníkov s ďalšími informáciami o určitých liekoch, čím sa zvýši ich úroveň profesionality. Použitie lieku "" bez problémov poskytuje konzultáciu so špecialistom, ako aj jeho odporúčania týkajúce sa spôsobu aplikácie a dávkovania lieku, ktorý ste si vybrali.

RIFAXIMIN

RIFAXIMIN: návod na použitie a recenzie

Účinná látka lieku RIFAXIMIN

ATC kód lieku RIFAXIMIN

A07AA11 (rifaximín)

Klinická a farmakologická skupina lieku RIFAXIMIN

06.023 (antibiotikum zo skupiny rifamycínu)

Indikácie

Liečba gastrointestinálnych infekcií spôsobených baktériami citlivými na rifaximín, vr. s akútnymi gastrointestinálnymi infekciami - cestovateľské hnačky - syndróm nadmerného rastu mikroorganizmov v čreve - hepatálna encefalopatia - symptomatická nekomplikovaná divertikulóza hrubého čreva - chronický zápal čreva.

Prevencia infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii.

farmakologický účinok

Enzýmové antibiotikum, rifaximín, vykazuje baktericídne vlastnosti proti citlivým baktériám.

Má široké spektrum antibakteriálnej aktivity, vrátane väčšiny gramnegatívnych a grampozitívnych, aeróbnych a anaeróbnych baktérií, ktoré spôsobujú gastrointestinálne infekcie vrátane cestovateľskej hnačky.

Aktívne voči Gramnegatívne aeróbne baktérie: Salmonella spp., Shigella spp., enteropatogénne kmene Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori- Gramnegatívne anaeróby: Bacteroides spp., vrátane Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum- Gram-pozitívne aeróby: Streptococcus spp., Enterococcus spp., vrátane Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.- Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium spp., vrátane Clostridium difficile a Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Rifaximín znižuje produkciu amoniaku a iných toxických zlúčenín baktériami, ktoré sa v prípade ťažkého ochorenia pečene, sprevádzaného porušením detoxikačného procesu, podieľajú na patogenéze hepatálnej encefalopatie, zvýšená proliferácia baktérií pri syndróme premnoženia mikroorganizmov v čreve, prítomnosť baktérií v divertikule hrubého čreva, ktoré môžu spôsobiť zápal v divertikulárnom vaku a jeho okolí a môžu hrať kľúčovú úlohu pri rozvoji symptómov a komplikácií divertikulárnej choroby - intenzita antigénneho stimulu, ktorý v prítomnosti geneticky podmienených defektov slizničnej imunoregulácie a/alebo ochrannej funkcie, môže iniciovať alebo trvalo udržiavať chronický črevný zápal – riziko infekčných komplikácií pri kolorektálnej operácii.

Pôsobí v črevnom lúmene.

Farmakokinetika

Rifaximín sa pri perorálnom podaní slabo absorbuje (menej ako 1 %). V gastrointestinálnom trakte sa vytvárajú veľmi vysoké koncentrácie antibiotika, ktoré sú výrazne vyššie ako MIC pre testované enteropatogénne mikroorganizmy.

Nedetegovateľné v plazme po podaní terapeutických dávok (detekčný limit< 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях).

Takmer 100 % rifaximínu užívaného perorálne sa nachádza v gastrointestinálnom trakte, kde sa dosahujú veľmi vysoké koncentrácie (koncentrácie v stolici 4-8 mg/g sa dosiahnu po 3 dňoch podávania pri dennej dávke 800 mg).

Rifaximín sa vylučuje stolicou. Rifaximín nájdený v moči nie je vyšší ako 0,5%.

Dávkovanie

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov vymenovať 200 mg každých 8 hodín alebo 400 mg každých 8-12 hodín.V prípade potreby je možné pod dohľadom lekára zmeniť dávku a frekvenciu podávania. Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 7 dní a je určená klinickým stavom pacientov. Druhý cyklus liečby by sa mal vykonať najskôr o 20-40 dní neskôr.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva je použitie možné len v naliehavých prípadoch, pri dodržaní preventívnych opatrení a pod priamym dohľadom lekára.

Použitie lieku počas dojčenia je povolené pod lekárskym dohľadom.

Vedľajšie účinky lieku

Liečivo sa zle absorbuje z gastrointestinálneho traktu, čo eliminuje riziko systémových nežiaducich účinkov.

Z tráviaceho systému: v niektorých prípadoch - nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, bolesť brucha / kolika, ktoré zvyčajne vymiznú samy bez potreby zmeny dávky alebo ukončenia liečby.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na rifaximín a iné antibiotiká zo skupiny rifamycínu.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní rifaximínu vo vysokých dávkach alebo pri poškodení črevnej sliznice sa môžu malé množstvá liečiva absorbovať do systémového obehu a spôsobiť sfarbenie moču do červenkastého sfarbenia, ktoré je spôsobené červeno-oranžovým sfarbením antibiotík. zo skupiny rifamycínu.

Alfa Normix

Medzinárodný nechránený názov

rifaximín

Lieková forma

Filmom obalené tablety, 200 mg

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - rifaximín 200 mg,

Pomocné látky: sodná soľ glykolátu škrobu, glyceroldistearát, koloidný oxid kremičitý, mastenec, mikrokryštalická celulóza,

zloženie škrupinyOpadry OY- S-34907 : hypromelóza, oxid titaničitý (E171), edetát disodný, propylénglykol, červený oxid železitý (E172).

Popis

Ružové, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety.

Farmakoterapeutická skupina

Antidiaroiká. Črevné antimikrobiálne a protizápalové lieky. Antibakteriálne lieky. rifaximín

ATX kód A07AA11

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Rifaximín sa pri perorálnom podaní slabo absorbuje (menej ako 1 %). V gastrointestinálnom trakte (GIT) vzniká vysoká koncentrácia antibiotika, ktorá výrazne prevyšuje minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) pre známe enteropatogénne mikroorganizmy.

Rifaximín sa po podaní terapeutických dávok nezistí v plazme (detekčný limit< 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях). Практически 100% рифаксимина, принятого внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема в суточной дозе 800 мг). Рифаксимин выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5%.

Farmakodynamika

Alfa Normix obsahuje rifaximín v α polymorfnej forme.

Rifaximín je širokospektrálne antibiotikum, polosyntetický derivát rifamycínu SV. Vyznačuje sa veľmi nízkou absorpciou v gastrointestinálnom trakte po perorálnom podaní, vďaka čomu vytvára vysoké koncentrácie liečiva v črevnom lúmene, liečivo je klinicky neúčinné proti patogénom, ktoré prenikli stenou čreva, aj keď sú tieto baktérie citlivé na liek v in vitro. Podobne ako iné antibiotiká zo skupiny rifamycínu, rifaximín ireverzibilne viaže beta podjednotky bakteriálnej DNA-dependentnej RNA polymerázy, čím inhibuje syntézu RNA a proteínov v bakteriálnych bunkách. Výsledkom ireverzibilnej väzby na enzým sú baktericídne vlastnosti rifaximínu proti citlivým baktériám. Liečivo má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity, vrátane väčšiny gramnegatívnych a grampozitívnych, aeróbnych a anaeróbnych baktérií, ktoré spôsobujú gastrointestinálne infekcie a zahŕňa:

Gram-pozitívne aeróbne baktérie: Streptococcus spp., Enterococcus spp. (vrátane Enterococcus fecalis), Staphylococcus spp.;

anaeróbne: Clostridium spp. , počítajúc do toho Clostridium ťažkopádne a Clostridium perfrigens, Peptostreptokok spp.

Gramnegatívne aeróbne baktérie: enteropatogénne kmene Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.., Campylobacterss.; Pseudomonas spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori Yersinia spp., Proteus spp.,

Gramnegatívne anaeróbne baktérie Bacteroides spp.(počítajúc do tohoBacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum

MIC50 a MIC90 (minimálne inhibičné koncentrácie schopné zastaviť rast 90 % alebo 50 % kmeňov in vitro) rifaximínu sú 1,25 a 50 mg/ml, v tomto poradí, proti enteropatogénnym kmeňom E. coli, Salmonella a Shigella. Zatiaľ čo MIC pre Salmonella a enterotoxigénnu Escherichia coli sa pohybuje od 0,098 do 200 a od 1,25 do 200 mg/ml pre Shigella.

Možnosť použitia neabsorbovateľných antibiotík pri liečbe hepatálna encefalopatia vzhľadom na úlohu, ktorú v patogenéze tejto komplikácie zohráva zvýšená tvorba amoniaku a iných toxických látok (mastné kyseliny, fenoly) črevnou mikroflórou. V súčasnosti bolo publikovaných 16 klinických štúdií o použití rifaximínu v liečbe hepatálnej encefalopatie u viac ako 800 pacientov. Ukázalo sa, že užívanie rifaximínu v rôznych denných dávkach (600, 1200, 2400 mg) počas 7 dní viedlo k zlepšeniu indexu portosystémovej encefalopatie a parametrov EEG, ako aj k zníženiu koncentrácie amoniaku v krvi.

Rifaximín znižuje premnoženie baktérií pri syndróme prerastania črevných mikroorganizmov. V divertikulách hrubého čreva znižuje počet baktérií, ktoré sa môžu podieľať na zápale okolo divertikulárneho vaku a môže hrať kľúčovú úlohu pri rozvoji symptómov a komplikácií divertikulárnej choroby.

Indikácie na použitie

Liečba gastrointestinálnych infekcií spôsobených baktériami citlivými na rifaximín: akútne gastrointestinálne infekcie, cestovateľská hnačka spôsobená neinvazívnymi kmeňmi Escherichia coli, syndróm prerastania čriev, symptomatická nekomplikovaná divertikulóza hrubého čreva, chronická kolitída

Prevencia infekčných komplikácií pri kolorektálnej chirurgii

Hepatálna encefalopatia

Dávkovanie a podávanie

vnútri.

Pri cestovateľskej hnačke 200 mg (1 tableta) každých 8 hodín; denná dávka je 600 mg.

Pri hepatálnej encefalopatii je dávka podávaného lieku 1200 mg / deň, rozdelená do 2-3 dávok, s divertikulózou hrubého čreva, chronickou kolitídou - 800 mg / deň, rozdelená do 2-3 dávok, s nadmerným rastom baktérií, prevencia infekčných komplikácií pri kolorektálnych chirurgických zákrokoch - od 800 do 1200 mg / deň, rozdelených do 2-3 dávok. Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 3 dni pri cestovateľskej hnačke, pri iných indikáciách na použitie - 7 dní a je určená klinickým stavom pacienta a laboratórnymi údajmi.

Ak je to potrebné, priebeh liečby by sa mal zopakovať najskôr po 20-40 dňoch. Celkové trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár v závislosti od stavu pacienta a získaných laboratórnych údajov.

Rifaximín sa má vysadiť a má sa zvážiť alternatívna liečba, ak sa príznaky hnačky zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 24-48 hodín.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce udalosti, prinajmenšom možno súvisiace s rifaximínom, sú klasifikované podľa frekvencie a orgánových/orgánových systémov nasledovne: veľmi časté (>10%), časté >1%<10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%.

Nižšie sú uvedené vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované v dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách. Väčšina vedľajších účinkov, najmä tých, ktoré sa týkajú gastrointestinálneho traktu, môžu byť príznakmi ochorenia, na ktoré bola liečba predpísaná počas klinických štúdií a ktoré sú hlásené s rovnakou frekvenciou u pacientov užívajúcich placebo.

Často

- závrat, bolesť hlavy

Nadúvanie, bolesť brucha, zápcha, hnačka, plynatosť, nevoľnosť,

tenesmus, vracanie, nutkanie na stolicu.

- horúčka

Zriedkavo

Palpitácie, "preplachovanie" krvi do pokožky tváre, zvýšená arteriálna

tlak

Dýchavičnosť, sucho v hrdle, upchatý nos, nádcha, kašeľ, bolesť hrdla

laryngofaryngeálna oblasť

- astenické stavy, zimnica, bolesť a nepohodlie, podobné chrípke

príznaky, periférny edém

Lymfocytóza, monocytóza, neutropénia

Strata chuti, hypoestézia, parestézia, bolesť hlavy, ospalosť,

Migréna, nespavosť, abnormálne sny, závraty,

depresívna nálada, nervozita, bolesť ucha

Diplopia

Anorexia, dehydratácia, ascites, bolesť brucha, suché pery, dyspepsia,

porucha motility tráviaceho traktu, sekrécia hlienu a krvi

so stolicou, "tvrda" stolica, zvysena aktivita

aspartátaminotransferáza

Glukozúria, polyúria, polakizúria, hematúria, proteinúria

Vyrážky, kožné vyrážky, studený pot, potenie

- bolesť chrbta, svalové kŕče, svalová slabosť, myalgia, bolesť krku

Kandidóza, vírus herpes simplex, nazofaryngitída, faryngitída, infekcie

horné dýchacie cesty

Polymenorea

V období po uvedení rifaximínu na trh boli veľmi zriedkavo pozorované nasledujúce vedľajšie účinky: pseudomembranózna kolitída, trombocytopénia, anafylaktické reakcie, angioedém, precitlivenosť, synkopa, zmeny vo funkčných pečeňových testoch, dermatitída, ekzém, erytém, pruritus, purpura , žihľavka.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na rifaximín a iné antibiotiká

rifamycínové skupiny

Deti mladšie ako 18 rokov (žiadne údaje o bezpečnosti a

efektívnosť)

Črevná obštrukcia

Ulcerózna kolitída

Liekové interakcie

V dôsledku zlej absorpcie z gastrointestinálneho traktu liek neinteraguje s inými liekmi na systémovej úrovni.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami alebo pri poškodení sliznice čreva je možná absorpcia liečiva v malých množstvách (menej ako 1 %), čo môže spôsobiť zafarbenie moču do červenkastého sfarbenia. Môže za to účinná látka, ktorá má podobne ako väčšina antibiotík radu rifamycín červeno-oranžovú farbu.

Pred predpísaním rifaximínu sa má vylúčiť pseudomembranózna kolitída.

Tehotenstvo a laktácia

Ako preventívne opatrenie sa používanie rifaximínu počas gravidity neodporúča, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a pod priamym dohľadom lekára na základe posúdenia prínosu/rizika.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Nemá žiadny účinok.

Predávkovanie

Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania liekom.

Uvoľňovacia forma a balenie

Filmom obalené tablety, 200 mg. 12 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z PVC/PE/PVDC filmu a hliníkovej fólie.

1 blistrové balenie spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je vložené do kartónového obalu.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30oC.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Názov a krajina organizácie - výrobcu

Alpha Wassermann S.p.A.

Meno a krajina držiteľa rozhodnutia o registrácii

Alpha Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alano (Pescara), Taliansko

Názov a krajina organizácie - balič

Alpha Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alano (Pescara), Taliansko

Adresa organizácie prijímajúcej reklamácie od spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky

Kazašská republika, 050011, Almaty, ul. Parížska komúna, 27A-8.

Emailová adresa: preložiť- gm[e-mail chránený] pošty. en

Priložené súbory