Injekcie Puregonu do žalúdka. Puregon - návod na použitie

Formulár na uvoľnenie

Zlúčenina

1 fľaša obsahuje: Účinná látka: Folitropín beta (rekombinantný) 100 IU (10 mcg) Pomocné látky: sacharóza - 25 mg, dihydrát citrátu sodného - 7,35 mg, metionín - 0,25 mg, polysorbát 20 - 0,1 mg, kyselina chlorovodíková alebo sodná soľ 0,1 mg hydroxid 0,1 n - do pH 7, voda d/i - do 0,5 ml.

Farmakologický účinok

Rekombinantný folikuly stimulujúci hormón (FSH), ktorý sa získava pomocou technológie rekombinantnej DNA s použitím kultúry buniek vaječníkov čínskeho škrečka, do ktorých sú vložené gény pre ľudské podjednotky FSH. Primárna aminokyselinová sekvencia rekombinantnej DNA je identická so sekvenciou prirodzeného ľudského FSH. Existujú však malé rozdiely v štruktúre uhľovodíkového reťazca.FSH zabezpečuje normálny rast a dozrievanie folikulov a syntézu pohlavných steroidných hormónov. Hladina FSH u žien je faktorom, ktorý určuje začiatok a trvanie vývoja folikulov, ako aj dobu ich dozrievania. Preto sa liek Puregon môže použiť na stimuláciu vývoja folikulov a syntézy estrogénu pri určitých poruchách funkcie vaječníkov. Okrem toho sa Puregon používa na vyvolanie vývoja viacerých folikulov počas umelého oplodnenia (napríklad oplodnenie in vitro/prenos embryí (IVF/ET), intrauterinná inseminácia (IUI) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI). Po liečbe Puregonom je zvyčajne sa podáva ľudský choriový gonadotropín (CG) na vyvolanie konečného štádia dozrievania folikulov, obnovenia meiózy a ovulácie.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní lieku Puregon sa Cmax FSH v krvnej plazme dosiahne do 12 hodín.V dôsledku postupného uvoľňovania lieku z miesta vpichu a dlhého T1/2 (od 12 do 70 hodín, v priemere 40 hodín), zostáva obsah FSH zvýšený v priebehu 24-48 hodín, a preto opakované podanie rovnakej dávky FSH vedie k ďalšiemu zvýšeniu koncentrácie FSH 1,5-2 krát v porovnaní s jednorazovým podaním. To umožňuje dosiahnuť terapeutickú koncentráciu FSH v krvi.Farmakokinetické parametre po intramuskulárnom a subkutánnom podaní lieku Puregon sa výrazne nelíšia. Pri oboch spôsoboch podania je biologická dostupnosť liečiva približne 77 %. Rekombinantný FSH je biochemicky podobný FSH izolovanému z ľudského moču a distribuuje sa, metabolizuje a vylučuje z tela podobným spôsobom.

Indikácie

Liečba ženskej neplodnosti v nasledujúcich prípadoch: - anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií (PCOS) u žien, ktoré sú necitlivé na liečbu klomifénom); - indukcia superovulácie na vyvolanie viacnásobného vývoja folikulov počas umelej inseminácie (napríklad pri IVF /ET metódy, IUI a ICSI).

Kontraindikácie

Nádory vaječníkov, prsníka, maternice, hypofýzy a hypotalamu; - vaginálne a maternicové krvácanie neznámej etiológie; - primárna ovariálna insuficiencia; - ovariálne cysty alebo zväčšenie vaječníkov nesúvisiace s PCOS; - porucha anatómie pohlavných orgánov, nezlučiteľné tehotenstvo; - maternicové fibroidy, nezlučiteľné s tehotenstvom; - dekompenzované ochorenia endokrinného systému (napríklad ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy); - ťažká dysfunkcia pečene a obličiek; - tehotenstvo; - laktácia; - precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Používanie Puregonu počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované. Vzhľadom na to, že nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o použití lieku počas gravidity, v prípade neúmyselného použitia počas gravidity nemožno vylúčiť teratogénny účinok rekombinantného FSH.

Návod na použitie a dávkovanie

Liečba Puregonom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti. Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od odpovede vaječníkov, pod kontrolou ultrazvuku a koncentrácie estradiolu. Puregon je účinný pri nižšej celkovej dávke a nižšej čas liečby potrebný na dozrievanie v porovnaní s FSH získaným z moču, čo minimalizuje riziko vzniku ovariálnej hyperstimulácie Kumulatívne skúsenosti s liečbou neplodnosti oplodnením in vitro naznačujú, že úspech je najpravdepodobnejší počas prvých 4 cyklov liečby a potom postupne klesá Pri anovulácii sa odporúča sekvenčný liečebný režim začínajúci denným podávaním 50 IU Puregonu počas najmenej 7 dní. Pri absencii ovariálnej odpovede sa denná dávka postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne rast folikulov a/alebo zvýšenie koncentrácie estradiolu v plazme, čo naznačuje, že sa dosiahla optimálna farmakodynamická odpoveď. Za optimálne sa považuje denné zvýšenie plazmatickej koncentrácie estradiolu o 40-100 %.Takto získaná denná dávka sa potom udržiava až do dosiahnutia preovulácie. Predovulačný stav je určený prítomnosťou dominantného folikulu s priemerom najmenej 18 mm (podľa ultrazvuku) a/alebo plazmatickou koncentráciou extradiolu 300-900 pikogramov/ml (1000-3000 pmol/l). na dosiahnutie tohto stavu je potrebná 7-14 dňová liečba, po ktorej sa podávanie lieku zastaví a podaním hCG sa vyvolá ovulácia. Ak je počet folikulov príliš veľký alebo koncentrácia estradiolu príliš rýchlo stúpa, t.j. viac ako 2-krát denne počas 2-3 po sebe nasledujúcich dní, potom sa má denná dávka znížiť. Keďže každý folikul s priemerom väčším ako 14 mm je predovulačný, prítomnosť niekoľkých folikulov s priemerom väčším ako 14 mm so sebou nesie riziko viacpočetných tehotenstiev. V tomto prípade sa hCG nepodáva a robia sa opatrenia na ochranu pred možným otehotnením, aby sa zabránilo viacpočetnej gravidite.Na vyvolanie superovulácie pri umelom oplodnení sa používajú rôzne stimulačné schémy. Minimálne prvé 4 dni sa odporúča podávať 150-225 IU lieku. Potom je možné dávku zvoliť individuálne na základe reakcie vaječníkov. Klinické štúdie ukázali, že zvyčajne postačuje udržiavacia dávka 75-375 IU počas 6-12 dní, ale v niektorých prípadoch môže byť potrebná dlhšia liečba. Puregon sa môže použiť buď samostatne alebo v kombinácii s GnRH agonistom alebo antagonistom, aby sa zabránilo predčasnému vrcholu ovulácie. Pri použití analógov GnRH môžu byť potrebné vyššie celkové dávky Puregonu.Odpoveď vaječníkov sa monitoruje ultrazvukom a stanovením koncentrácie estradiolu v plazme. Ak sú aspoň 3 folikuly s priemerom 16-20 mm (podľa ultrazvuku) a je dobrá odpoveď vaječníkov (koncentrácia estradiolu v krvnej plazme 300-400 pikogramov/ml (1000-1300 pmol/l) na každý folikul s priemerom viac ako 18 mm), navodzujú konečnú fázu dozrievania folikulov podaním hCG. Po 34-35 hodinách sa uskutoční aspirácia vajíčok Pravidlá používania lieku Aby sa zabránilo bolesti počas injekcie a minimalizoval sa únik lieku z miesta vpichu, roztok sa má podávať pomaly intramuskulárne a subkutánne. Je potrebné striedať miesta subkutánnej injekcie, aby sa zabránilo rozvoju tukovej atrofie. Nepoužitý roztok sa má zničiť Subkutánne injekcie Puregonu si môže podať samotná žena alebo jej partner, ktorý dostal podrobné pokyny od lekára. Samostatné podávanie lieku je prípustné len pre pacientov, ktorí majú dobré zručnosti a neustálu možnosť konzultovať s odborníkom.Liek vyrobený v náplniach je určený na podávanie pomocou injekčného pera Puregon Pen. V tomto prípade sa liek podáva subkutánne.Pri používaní injekčného pera Puregon Pen je potrebné vziať do úvahy, že pero je presné zariadenie, ktoré uvoľňuje na ňom nastavenú dávku. Ukázalo sa, že použitie injekčného pera poskytuje o 18 % viac FSH ako použitie injekčnej striekačky. To môže byť významné najmä pri výmene injekčného pera za bežnú injekčnú striekačku a naopak, v rovnakom liečebnom cykle. Určitá úprava dávky je potrebná najmä pri prechode z injekčnej striekačky na pero, aby sa predišlo neprijateľnému zvýšeniu podávanej dávky. Liek dostupný v injekčných liekovkách je určený na podanie pomocou injekčnej striekačky Krok 1 – Príprava injekčnej striekačky Na podanie lieku mali by sa používať jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly. Objem injekčnej striekačky musí byť dostatočne malý na presné podanie predpísanej dávky. Ak je roztok nepriehľadný alebo obsahuje mechanické inklúzie, nemožno ho použiť. Obsah fľaštičky sa má použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky. Roztok zostávajúci po jednorazovom použití sa zlikviduje. Najprv odstráňte ventil z uzáveru fľaše. Nasaďte ihlu na injekčnú striekačku a prepichnite ihlou gumovú zátku fľaše. Natiahnite roztok do injekčnej striekačky a vymeňte ihlu za injekčnú ihlu. Držte injekčnú striekačku ihlou nahor, jemne ju poklepte na stranu, aby ste vytlačili vzduchové bubliny do hornej časti injekčnej striekačky, potom zatlačte na piest, kým sa vzduch úplne neodstráni, kým v injekčnej striekačke nezostane iba roztok Puregonu; V prípade potreby sa dodatočným tlakom na piest nastaví objem roztoku určeného na podanie 2. stupeň - miesto vpichu Najvhodnejším miestom pre podkožnú injekciu je oblasť brucha okolo pupka s pohyblivou kožou a vrstvou tukového tkaniva . Pri každej injekcii by ste mali mierne zmeniť miesto vpichu. Liečivo môžete vstreknúť do iných oblastí tela 3. fáza – Príprava miesta vpichu Aby ste znížili nepohodlie pri zavádzaní ihly, môžete v mieste zamýšľanej injekcie niekoľkokrát zatlieskať. Je potrebné umyť si ruky a miesto vpichu utrieť dezinfekčným roztokom (napríklad 0,5 % chlórhexidínu), aby sa odstránili povrchové baktérie. Aplikujte približne 6 cm okolo miesta, kam ihla vnikne, a počkajte asi minútu, kým dezinfekčný roztok zaschne Krok 4 – Vpichnutie ihly Potiahnite kožu mierne dozadu. Druhou rukou zapichnite ihlu pod kožou pod uhlom 90° Krok 5 – Kontrola správnej polohy ihly Ak je ihla umiestnená správne, piest je dosť ťažké vrátiť späť Krv vstupujúca do injekčnej striekačky naznačuje že ihla prepichla žilu alebo tepnu. V takom prípade odstráňte injekčnú striekačku, prekryte miesto vpichu tampónom s dezinfekčnou tekutinou a zatlačte a krvácanie sa zastaví do 1-2 minút. Roztok nepoužívajte a vyberte ho zo striekačky. Začnite znova od kroku 1 s použitím novej ihly a injekčnej striekačky a novej fľaštičky s liekom Krok 6 – Injekcia roztoku Pomaly a postupne spúšťajte piest, aby ste správne vstrekli roztok a nepoškodili kožné tkanivo Krok 7 – Odstránenie injekčná striekačka Striekačku rýchlo vyberte, tampón z miesta vpichu prikryte dezinfekčnou tekutinou a stlačte. Jemná masáž tejto oblasti (pri stálom tlaku) pomáha distribuovať roztok Puregon a pomáha predchádzať nepríjemným pocitom.

Vedľajšie účinky

Lokálne reakcie: hematóm, bolesť, hyperémia, opuch, svrbenie (pozorované u 3 zo 100 pacientov liečených Puregonom). Väčšina týchto reakcií je mierna a prechodná.Systémové alergické reakcie: erytém, žihľavka, vyrážka a svrbenie (pozorované u 1 z 1 000 pacientok liečených Puregonom). Môžu sa vyskytnúť aj: - syndróm ovariálnej hyperstimulácie (približne u 4 zo 100 žien, pri liečbe liekom). Klinickými príznakmi stredne ťažkej ovariálnej hyperstimulácie sú nevoľnosť, hnačka, nadúvanie a bolesti brucha v dôsledku zhoršenej žilovej cirkulácie a podráždenia pobrušnice, ako aj zväčšenie vaječníkov v dôsledku cýst. V ojedinelých prípadoch bol pozorovaný závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm, ktorý ohrozoval život pacientky a bol charakterizovaný prítomnosťou veľkých ovariálnych cýst náchylných k prasknutiu, ascitom, hydrotoraxom a prírastkom hmotnosti v dôsledku zadržiavania tekutín v tele. V zriedkavých prípadoch môže byť syndróm ovariálnej hyperstimulácie sprevádzaný rozvojom venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu. - bolestivosť, bolesť a/alebo prekrvenie mliečnych žliaz; - spontánny potrat; - zvýšená pravdepodobnosť vzniku viacpočetných tehotenstiev; - zvýšená pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva Pri liečbe Puregonom v kombinácii s hCG, ako aj pri použití s ​​inými gonadotropnými hormónmi, sa môže v zriedkavých prípadoch vyvinúť tromboembolizmus.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii údaje o akútnom predávkovaní Puregonom. Použitie FSH vo vysokých dávkach môže viesť k rozvoju ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, ktorého symptómy sú popísané vyššie Liečba: ak sa objavia príznaky nežiaducej hyperstimulácie (nesúvisiacej s indukciou superovulácie pri mimotelovom oplodnení), podanie Puregon sa má vysadiť. V tomto prípade je potrebné prijať opatrenia na ochranu pred rozvojom tehotenstva a upustiť od podávania hCG, čo môže zhoršiť nežiaduce účinky. Liečba by mala byť zameraná na odstránenie príznakov ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.

Interakcia s inými liekmi

Súčasné použitie Puregonu a klomifénu môže zosilniť odpoveď vaječníkov.Po desenzibilizácii hypofýzy agonistami GnRH môže byť potrebná vyššia dávka Puregonu na dosiahnutie dostatočnej odpovede vaječníkov.Farmaceuticky nekompatibilné s inými liekmi.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť prítomnosť endokrinných ochorení (napríklad ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy).Vyvolanie ovulácie gonadotropnými liekmi zvyšuje riziko vzniku viacpočetných tehotenstiev. Vhodná úprava dávky FSH zabraňuje vzniku viacerých folikulov. Pri viacplodovom tehotenstve je vyššie riziko komplikácií počas tehotenstva a v perinatálnom období. Pred začatím liečby je potrebné upozorniť pacientky na možnosť vzniku viacpočetného tehotenstva.Prvé podanie lieku Puregon sa má uskutočniť pod priamym dohľadom lekára.U žien, ktoré podstupujú umelé oplodnenie (najmä IVF), sa často vyskytujú abnormality vajcovodu rúrky, a preto sa zvyšuje riziko vzniku mimomaternicového tehotenstva.tehotenstvo. Preto je dôležité získať včasné ultrazvukové potvrdenie vnútromaternicovej lokalizácie plodu Ženy podstupujúce umelé oplodnenie majú vyššie riziko predčasného potratu ako pri prirodzenom počatí Výskyt vrodených vývojových chýb pomocou technológie asistovanej reprodukcie (ART) môže byť o niečo vyšší ako pri prirodzenej inseminácii . Môže to byť spôsobené charakteristikami rodičov (napríklad ich vekom alebo charakteristikami spermií), ako aj vyšším výskytom viacpočetných tehotenstiev pri použití ART. Neexistujú žiadne náznaky, že by zvýšenie rizika vrodených vývojových chýb bolo spojené s užívaním gonadotropínov.Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby je potrebné vykonať ultrazvuk na sledovanie vývoja folikulov a stanovenie koncentrácie estradiolu v plazme. Okrem vývoja príliš veľkého počtu folikulov sa koncentrácia estradiolu v plazme môže veľmi rýchlo zvýšiť (t.j. viac ako 2-krát denne počas 2-3 po sebe nasledujúcich dní) a dosiahnuť príliš vysoké hodnoty. Diagnózu ovariálnej hyperstimulácie možno potvrdiť ultrazvukom. Prechodné abnormality v testoch funkcie pečene môžu naznačovať abnormálnu funkciu pečene, ktorá môže byť sprevádzaná morfologickými zmenami pri biopsii pečene, ako bolo hlásené v súvislosti s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom. Ženy s rozpoznaným rizikom trombózy, napríklad s príslušným osobným alebo rodinným príslušníkom anamnéza, závažná obezita (index telesnej hmotnosti > 30 kg/m2) alebo diagnostikovaná trombofília môžu mať pri liečbe gonadotropínmi zvýšené riziko venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu, dokonca aj bez sprievodného syndrómu ovariálnej hyperstimulácie. Pri liečbe takýchto žien je potrebné porovnať pravdepodobnosť úspešnej indukcie ovulácie a možné riziko komplikácií. Treba však poznamenať, že samotná gravidita je sprevádzaná zvýšeným rizikom trombózy Puregon môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu. Tieto antibiotiká môžu spôsobiť rozvoj reakcie z precitlivenosti.Nebol zistený žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Puregon obsahuje ľudský FSH (folikuly stimulujúci hormón), získaný rekombinantne.

Liečivo je dostupné vo forme roztoku na parenterálne podanie. Podáva sa subkutánne alebo intramuskulárne. Na pohľad je to priehľadný, bezfarebný roztok vo fľašiach. Existujú rôzne dávky:

• 100 IU;
• 150 IU;
• 200 IU.

Folikuly stimulujúci hormón sa získava z buniek vaječníkov čínskeho škrečka. Súčasne sa do buniek zavádzajú gény pre podjednotky ľudského folitropínu. Výsledný FSH je takmer identický s ľudským hormónom. V štruktúre uhľovodíkového reťazca sú len malé rozdiely. Sekvencia aminokyselín peptidovej časti hormónu je podobná.

farmakologický účinok

Puregon má rovnaké účinky ako prirodzený folikuly stimulujúci hormón, ktorý sa tvorí v ľudskom tele. Je syntetizovaný v hypofýze. FSH je zodpovedný za rast folikulov a dozrievanie vajíčok v nich obsiahnutých. Stimuluje tiež produkciu pohlavných hormónov vo vaječníkoch.

FSH určuje:

• začiatok vývoja folikulov;
• trvanie ich rastu;
• doba zrenia.

Prípravky FSH vrátane Puregonu sa používajú na vyvolanie ovulácie, zvýšenie produkcie steroidných hormónov a tiež v programoch IVF. Predpisovanie lieku umožňuje dozrievanie mnohých predovulačných folikulov počas jedného menštruačného cyklu, hoci normálne, bez liekovej podpory, dozrieva u žien iba jeden folikul. V cykloch ART sa Puregon používa spolu s liečivami hCG.

Farmakodynamika

Maximálna koncentrácia folitropínu v krvnej plazme po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Puregonu sa dosiahne po 12 hodinách. Liečivo sa z tela vylučuje pomerne pomaly. Polčas závisí od mnohých faktorov a líši sa od človeka k človeku. Ale priemer je 40 hodín.

V čase podania ďalšej dávky teda stále zostáva v krvi veľké množstvo folitropínu. Preto existuje kumulatívny účinok. Každé následné podanie Puregonu zvyšuje koncentráciu FSH v plazme o 50 % alebo viac. Výsledkom je, že po niekoľkých injekciách sa dosiahne požadovaná saturačná dávka potrebná na dozrievanie folikulov vo vaječníku.

Nezáleží na tom, ako presne sa liek podáva: do svalu alebo subkutánne. Pretože biologická dostupnosť sa nelíši. V priemere je to 77 %. Puregon sa v tele metabolizuje rovnakým spôsobom ako vlastný FSH človeka, ktorý sa syntetizuje v tele. Vylučuje sa hlavne obličkami močom.

Indikácie na použitie

Puregon má dve indikácie na použitie:

1. Anovulácia. V tomto prípade je liek predpísaný na vyvolanie ovulácie. Teda stimulovať dozrievanie folikulov s vajíčkami vo vaječníkoch. Účelom užívania lieku je dozrievanie jedného folikulu v jednom menštruačnom cykle. Puregon sa zvyčajne nepredpisuje ako liek prvej voľby. Používa sa v prípadoch neúčinnosti liečby klomifénom.
2. EKO. V programoch oplodnenia in vitro sa Puregon používa na stimuláciu superovulácie.

Spôsob aplikácie

Puregon je dostupný na lekársky predpis a používa sa len pod dohľadom lekára. Robia to špecialisti na reprodukciu (špecialisti na neplodnosť).

Dávka liečiva sa vyberá individuálne. V tomto prípade lekár vychádza z nasledujúcich kritérií:

1. Účely aplikácie. Na vyvolanie ovulácie sa Puregon predpisuje v nižšej dávke ako v programe IVF. Pretože pri vykonávaní umelého oplodnenia je účelom použitia lieku dozrieť čo najviac folikulov. Zároveň pri vyvolávaní ovulácie stačí dosiahnuť dozretie jedného folikulu s vajíčkom, ktoré môže byť oplodnené následkom pohlavného styku.
2. Vek ženy. Existujú rôzne programy IVF. Preto môže byť stimulácia výrazná alebo minimálna. Napríklad u mladších žien môžu byť dávky vyššie, čo umožňuje získať väčší počet vajíčok. U starších pacientov môžu byť nižšie. Pretože majú často zníženú ovariálnu rezervu. Nie je možné pestovať veľké množstvo folikulov. Preto lekár uprednostňuje kvalitu pred kvantitou. Pri nižších dávkach Puregonu rastú pomalšie. Pravdepodobne bude menej folikulov. Ale zároveň môžu byť vajíčka v nich kvalitnejšie.
3. Údaje z ultrazvukových a hormonálnych štúdií. Na základe hladiny estrogénu, folikuly stimulujúceho hormónu a tiež po spočítaní počtu antrálnych folikulov (na to sa používa ultrazvuk) v prvých dňoch cyklu môže lekár predpovedať reakciu vaječníkov na stimuláciu, ako aj posúdiť riziko hyperstimulácie. Dávka sa volí tak, aby sa s minimálnym množstvom Puregonu získal maximálny počet vajíčok. To vám umožní získať výsledok terapie, ktorý lekár a pacient očakávajú. Zároveň bude liečba bezpečná a riziko vzniku ovariálneho hyperstimulačného syndrómu bude minimálne.

Základné pravidlá používania Puregonu:

• roztok sa podáva pomaly, aby sa zabránilo bolesti;
• liek môže podať partner ženy, ak má príslušné zručnosti (na získanie ďalšej injekcie nie je potrebné zakaždým navštevovať zdravotnícke zariadenie);
• nie je rozdiel, či sa Puregon podáva intramuskulárne alebo subkutánne;
• ak sa liek podáva subkutánne, miesto vpichu sa musí neustále meniť, aby sa zabránilo atrofickým zmenám v tukovom tkanive.

Návod na použitie Puregonu:

1. Pripravte injekčnú striekačku. Musí byť na jedno použitie a predtým sa nepoužíval. Je vhodné použiť malú injekčnú striekačku. Pretože takto sa do tela dostane viac roztoku a menej ho zostane na stenách striekačky. Pred podaním lieku sa uistite, že v ňom nie sú žiadne pevné inklúzie.
2. Nakreslite riešenie. Odstráňte ventil fľaše z uzáveru. Potom nasaďte ihlu na injekčnú striekačku. Prepichnite gumenú zátku. Potom natiahnite roztok do injekčnej striekačky. Držte ho ihlou hore a poklepte na telo tak, aby sa z roztoku vytlačili všetky vzduchové bubliny. Postupne zatlačte na piest, kým všetok vzduch neopustí striekačku.
3. Vyberte miesto vpichu. Liečivo sa vstrekuje intramuskulárne do zadku. Pri subkutánnom podaní sa má uprednostniť oblasť brucha blízko pupka. Pretože tu je najväčšia vrstva podkožného tuku. Ale ak je to potrebné, Puregon sa môže vstreknúť do iných častí tela. To nezmení jeho účinnosť.
4. Pripravte miesto vpichu. Miesto, kde bude injekcia podaná, je ošetrené alkoholom alebo chlórhexidínom. To je potrebné na zničenie baktérií v oblasti. Pred podaním injekcie sa odporúča počkať jednu minútu.
5. Vložte ihlu. Je vložená v pravom uhle. Potom by ste mali skontrolovať, či bola injekcia vykonaná správne. Za týmto účelom trochu potiahnite piest. Ak je to ťažké, môžu sa podať lieky. Ak sa tam dostane krv, znamená to, že ste vstúpili do cievy. V takom prípade musíte vytiahnuť ihlu, priložiť vatový tampón na miesto vpichu a počkať, kým sa krvácanie nezastaví. Potom - vstreknite na iné miesto.
6. Zadajte riešenie. Odporúča sa to robiť pomaly. Vyhnete sa tak nepríjemným pocitom. Zníži tiež riziko nadmerného poškodenia kože alebo modrín.
7. Odstráňte ihlu. Urobte to rýchlym pohybom. Oblasť, do ktorej bola podaná injekcia, sa môže masírovať. Tým sa zníži bolesť, pretože liek bude distribuovaný do tkanív. Vyhoďte použitú injekčnú striekačku. V tomto prípade musí kryt zakrývať ihlu a tá sa musí odpojiť od injekčnej striekačky.

Dávkovanie

Lekár môže upraviť dávku lieku priamo počas liečby. Pretože žena prichádza na ultrazvuk každé 2-3 dni. Lekár sa pozerá na to, koľko folikulov rastie a ako rýchlo sa to deje. Ak rastú príliš pomaly, lekár môže zvýšiť dávku Puregonu. Ak je to príliš rýchle, dávka sa zníži. Pretože folikuly môžu rásť skôr, ako dozrieva endometrium. A v tomto prípade bude šanca na tehotenstvo výrazne nižšia.

Použite na anovuláciu

Počas anovulácie sa Puregon zvyčajne začína s minimálnymi dávkami. Podáva sa v dávke 50 IU denne. Minimálny kurz je 7 dní. Ak vaječníky nereagujú, potom sa denná dávka zvýši. Zároveň robia krvné testy na hormóny a sledujú, či sa zvyšuje množstvo estrogénu. Za optimálne sa považuje zvýšenie hladín estradiolu jeden a pol až dvakrát. Sleduje sa aj rast folikulov. Ak rastú príliš pomaly, je to dôvod na zvýšenie dávkovania Puregonu.

Vo zvolenej dávke sa pokračuje, kým dominantný folikul nenarastie na 18 mm. Toto obdobie sa nazýva predovulačné. Koncentrácia estradiolu v plazme by v tomto čase mala byť 1000-3000 pmol/l. Kurz liečby Puregonom zvyčajne trvá 1-2 týždne.

Po dosiahnutí laboratórnych kritérií pre preovuláciu a po ultrazvukovom zistení, že folikul je dostatočne veľký, je potrebná iniciácia ovulácie. K tomu sa podáva hormón hCG.

Dôležité je nielen dosiahnuť dozrievanie folikulov, ale aj predchádzať nežiaducim následkom stimulácie. V prvom rade sa lekár musí vyhnúť hyperstimulácii. K tomu musí urýchlene identifikovať príliš prudkú reakciu vaječníkov na podanie liekov a prijať potrebné opatrenia. Môžu byť nasledovné:

• zníženie dávky Puregonu;
• ochrana pred tehotenstvom v aktuálnom cykle.

Je potrebné znížiť dávku Puregonu, ak sa koncentrácia estradiolu v krvi niekoľko dní po sebe zdvojnásobí (ide o príliš rýchle zvýšenie hladiny hormónu). Ak je folikulov veľké množstvo, zvyšuje sa riziko hyperstimulácie a viacpočetných tehotenstiev. Preto sa v tomto prípade hCG nepodáva. Liečba Puregonom sa ukončí. Tehotenstvo v súčasnom cykle je nežiaduce z dvoch dôvodov:

• Môže sa vyvinúť neskorý hyperstimulačný syndróm, ktorý je dôsledkom tehotenstva a môže mať závažnejší klinický priebeh ako včasný OHSS;
• Viacplodové tehotenstvo je možné a je dosť vysoká pravdepodobnosť, že budú viac ako dva plody.

V ďalšom cykle lekár zohľadňuje skúsenosti z predchádzajúcej stimulácie. Preto predpisuje menšie dávky Puregonu.

Aplikácia v programe IVF

Puregon sa používa na stimuláciu superovulácie v programe IVF. Superovulácia sa líši od ovulácie tým, že vo vaječníkoch dozrieva veľa folikulov s vajíčkami.

V prvých dňoch sa zvyčajne predpisujú dávky 100 až 225 IU. Potom sa hodnotí odpoveď vaječníkov. Na základe výsledkov ultrazvuku sa môže dávkovanie zmeniť. Po 4-5 dňoch je predpísaná udržiavacia dávka. Môže kolísať v širokom rozmedzí - od 75 do 375 IU za deň. Dĺžka užívania tejto dávky je v priemere od 6 do 12 dní. Ale telo každej ženy je individuálne. Niekedy môžu folikuly rásť rýchlejšie alebo pomalšie. V súlade s tým sa mení priebeh terapie.

Puregon sa môže používať v spojení s agonistami alebo antagonistami GnRH. Tým sa vypne funkcia hypofýzy. Prestáva produkovať vlastné gonadotropíny. Preto sa používajú vyššie dávky Puregonu.

Po stimulácii sa vyvolá ovulácia. Kritériom zrelosti folikulov je:

• prítomnosť najmenej 3 folikulov, podľa ultrazvuku, merajúcich najmenej 16 mm;
• zvýšenie hladín estradiolu o 1000-1300 pmol/l pre každý folikul s priemerom nad 18 mm.

V tomto prípade sa podáva hCG. A 36 hodín po injekcii sa folikuly prepichnú a odoberú sa vajíčka.

Vedľajšie účinky

Jedným z najčastejších vedľajších účinkov zostávajú lokálne reakcie na podanie Puregonu. Sú pozorované u 3% pacientov. Medzi nimi:

• sčervenanie kože;
• edém;
• bolesť;
• modrina.

Tak ako pri iných liekoch, aj na Puregon sú možné alergické reakcie. V 0,1 % prípadov spôsobuje vedľajšie účinky súvisiace s reakciami z precitlivenosti. Prejavy môžu zahŕňať červené škvrny, svrbenie kože a vyrážky podobné žihľavke.

Približne 4 % pacientok má ovariálny hyperstimulačný syndróm. Toto je uvedené v návode na použitie. Ale v skutočnosti je tento vedľajší účinok v súčasnosti oveľa menej bežný. Dôvodom je skutočnosť, že lekári nazbierali dostatočné skúsenosti s používaním technológií asistovanej reprodukcie vrátane IVF. Naučili sa predchádzať hyperstimulačnému syndrómu. Pravdepodobnosť tejto komplikácie do značnej miery závisí od kliniky, kde podstupujete stimuláciu, a od kvalifikácie lekára. Ak dôjde k hyperstimulácii, syndróm je zvyčajne mierny.

Príznaky tejto komplikácie stimulácie:

• hnačka;
• bolesť brucha;
• nevoľnosť;
• zväčšenie vaječníkov, určené ultrazvukom.

Možné sú vedľajšie účinky z reprodukčného systému. Sú reverzibilné a nie sú nebezpečné. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:

• bolestivosť mliečnych žliaz;
• viacpočetné tehotenstvo (keď dozrieva niekoľko folikulov počas stimulácie ovulácie alebo keď sa v rámci IVF cyklu prenesie niekoľko embryí).

Zistilo sa, že pod vplyvom Puregonu je riziko mimomaternicového tehotenstva vyššie ako je priemer v populácii.

Kontraindikácie na použitie

Puregon sa nepoužíva počas gravidity alebo laktácie. Počas tohto obdobia neboli vykonané žiadne štúdie na určenie jeho bezpečnosti. Preto je možný negatívny vplyv na plod. Okrem toho užívanie Puregonu počas tehotenstva nemá zmysel. Koniec koncov, liek sa používa na liečbu neplodnosti.

Ďalšie kontraindikácie:

• onkologické formácie reprodukčného systému (vaječníky, hypofýza, hypotalamus, maternica, mliečne žľazy) - stimulácia môže urýchliť rast nádorov;
• krvácanie z genitálneho traktu neznámeho pôvodu;
• primárne zlyhanie vaječníkov (v tomto prípade folikuly nebudú rásť pod vplyvom Puregonu, takže užívanie lieku sa stáva zbytočným);
• maternicové fibroidy, vývojové abnormality orgánov reprodukčného systému alebo iné patológie, ktoré znemožňujú tehotenstvo;
• prítomnosť cýst vo vaječníkoch (okrem polycystickej choroby) alebo ich zväčšenie;
• ochorenia obličiek, pečene, srdca, orgánov endokrinného systému v štádiu dekompenzácie.

špeciálne pokyny

Puregon je dostupný v injekčných liekovkách a podáva sa pomocou injekčnej striekačky. Existuje však aj liek s názvom Puregon-Pan. Toto je ten istý folitropín. Len to nie je vo fľaši, ale v injekčnom pere. Liečivo sa podáva iba subkutánne. Okrem toho je potrebné mať na pamäti, že v porovnaní s použitím injekčnej striekačky sa množstvo účinnej látky vstupujúcej do tela zvyšuje v priemere o 18%. Lekár to berie do úvahy pri výbere dávky.

Neodporúča sa používať Puregon spolu s inými liekmi. Vrátane klomifénu. Môže zvýšiť odpoveď vaječníkov na liek.

Pred začatím liečby je potrebné objasniť pôvod neplodnosti. Malo by sa vylúčiť množstvo príčin poškodenia plodnosti. Môžu to byť ochorenia nadobličiek, štítnej žľazy, hypofýzy. Patológiu orgánov endokrinného systému možno liečiť inými spôsobmi. Po normalizácii hladiny hormónov štítnej žľazy, androgénov či prolaktínu môže dôjsť k prirodzenému otehotneniu, bez stimulácie ovulácie.

Pred začatím používania Puregonu majú byť ženy informované, že technológie asistovanej reprodukcie zvyšujú riziko:

• viacnásobné pôrody;
• mimomaternicové tehotenstvo;
• spontánny potrat.

Pri používaní technológií asistovanej reprodukcie je u detí vyššie riziko vrodených vývojových chýb. Je však nepravdepodobné, že by to súviselo s užívaním Puregonu alebo iných gonadotropínov. Je to skôr dôsledok zlého reprodukčného zdravia rodičov, ktorí sú nútení uchýliť sa k indukcii ovulácie alebo IVF, aby otehotneli.

Podmienky skladovania

Liečivo sa uchováva v chladničke. Optimálna teplota skladovania je od 2 do 8 stupňov. Ale nemôžete to zmraziť. Čas použiteľnosti Puregonu je 3 roky.

cena

Náklady na 5 fliaš Puregonu v dávke 100 IU sú v polovici roku 2018 9-10 tisíc rubľov. Kazeta 900 IU stojí 16 tisíc rubľov.

Obchodné meno: Puregon®

Medzinárodný nechránený názov:

Dávkovacia forma:

zlúčenina:

Popis:číry, bezfarebný roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: G03GA06

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Puregon ® obsahuje rekombinantný folikuly stimulujúci hormón (FSH), ktorý sa získava pomocou technológie rekombinantnej DNA s použitím kultúry buniek vaječníkov čínskeho škrečka, do ktorých sú vložené gény pre ľudské podjednotky FSH. Primárna aminokyselinová sekvencia rekombinantnej DNA je identická so sekvenciou prirodzeného ľudského FSH. Existujú však malé rozdiely v štruktúre sacharidového reťazca.
FSH zabezpečuje normálny rast a dozrievanie folikulov a syntézu pohlavných steroidných hormónov. Hladina FSH u žien je faktorom, ktorý určuje začiatok a trvanie vývoja folikulov, ako aj dobu ich dozrievania. Liek Puregon ® sa teda môže použiť na stimuláciu vývoja folikulov a syntézu estrogénu pri určitých poruchách funkcie vaječníkov. Okrem toho sa Puregon ® používa na vyvolanie vývoja viacerých folikulov počas umelej inseminácie (napríklad oplodnenie in vitro/prenos embryí (IVF/ET), intrauterinná inseminácia (IUI) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI). Po liečbe ľudským liekom Puregon ® chorionický gonadotropín (hCG) sa zvyčajne podáva na vyvolanie konečného štádia dozrievania folikulov, obnovenia meiózy a ovulácie.
Farmakokinetika
Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní lieku Puregon ® sa maximálna koncentrácia FSH v krvnej plazme dosiahne do 12 hodín. V dôsledku postupného uvoľňovania liečiva z miesta vpichu a dlhého polčasu (od 12 do 70 hodín, v priemere 40 hodín) zostáva hladina FSH zvýšená počas 24-48 hodín, a preto opakované podanie rovnakej dávky FSH vedie k ďalšiemu zvýšeniu koncentrácie FSH 1,5-2,5 krát v porovnaní s jednou injekciou. To vám umožní dosiahnuť terapeutickú koncentráciu FSH v krvi.
Farmakokinetické parametre po intramuskulárnom a subkutánnom podaní Puregonu ® sa významne nelíšia. Pri oboch spôsoboch podania je biologická dostupnosť liečiva približne 77 %. Rekombinantný FSH je biochemicky podobný FSH izolovanému z ľudského moču a distribuuje sa, metabolizuje a vylučuje z tela podobným spôsobom.

Indikácie
Liečba ženskej neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:

• anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií (PCOS) u žien nereagujúcich na liečbu klomifénom);
• indukcia superovulácie, na vyvolanie viacnásobného vývoja folikulov počas umelého oplodnenia (napríklad pri technikách IVF/PE, VMI a ICSI).

Kontraindikácie

• precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku;
• nádory vaječníkov, prsníka, maternice, hypofýzy a hypotalamu;
• tehotenstvo, obdobie laktácie;
• vaginálne a maternicové krvácanie neznámej etiológie;
• primárne zlyhanie vaječníkov;
• ovariálne cysty alebo zväčšené vaječníky nesúvisiace s PCOS;
• malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s tehotenstvom;
• maternicové fibroidy nezlučiteľné s tehotenstvom;
• dekompenzované ochorenia endokrinného systému (napríklad ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy);
• ťažká dysfunkcia pečene a obličiek.

Tehotenstvo a laktácia
Užívanie Puregonu ® počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované. Vzhľadom na to, že nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o použití lieku počas gravidity, v prípade neúmyselného použitia počas gravidity nemožno vylúčiť teratogénny účinok rekombinantného FSH.

Návod na použitie a dávkovanie
Pri používaní injekčného pera (Puregon Pen) je potrebné vziať do úvahy, že pero je presné zariadenie, ktoré uvoľňuje dávku nastavenú na ňom. Ukázalo sa, že pri použití injekčného pera sa vstrekne o 18 % viac FSH ako pri použití injekčnej striekačky, čo môže byť významné najmä pri výmene injekčného pera za bežnú injekčnú striekačku a naopak v rovnakom liečebnom cykle Určitá úprava dávky je potrebná najmä pri prechode z injekčnej striekačky na pero, aby sa predišlo neprijateľnému zvýšeniu podávanej dávky.
Liečba Puregonom ® sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
Dávkovanie sa má individualizovať v závislosti od odpovede vaječníkov, pod kontrolou ultrazvuku a koncentrácie estradiolu. Puregon ® je účinný s nižšou celkovou dávkou a kratším časom liečby potrebným na dozrievanie v porovnaní s FSH získaným z moču, čo minimalizuje riziko vzniku ovariálnej hyperstimulácie.
Celkové skúsenosti s liečbou neplodnosti oplodnením in vitro naznačujú, že úspech je najpravdepodobnejší počas prvých 4 liečebných cyklov a potom postupne klesá.
Anovulácia
Odporúča sa sekvenčný liečebný režim, začínajúci denným podávaním 50 IU Puregonu ® počas najmenej 7 dní. Pri absencii ovariálnej odpovede sa denná dávka postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne rast folikulov a/alebo zvýšenie koncentrácie estradiolu v plazme, čo naznačuje dosiahnutie optimálnej farmakodynamickej odpovede. Za optimálne sa považuje denné zvýšenie koncentrácie estradiolu v plazme o 40 – 100 %. Takto získaná denná dávka sa potom udržiava až do dosiahnutia stavu pred ovuláciou. Stav preovulácie je určený prítomnosťou dominantného folikulu s priemerom najmenej 18 mm (podľa ultrazvuku) a/alebo plazmatickou koncentráciou estradiolu 300-900 pikogramov/ml (1000-3000 pmol/l).
Na dosiahnutie tohto stavu je zvyčajne potrebných 7-14 dní liečby. Potom sa podávanie lieku zastaví a ovulácia sa vyvolá podaním hCG. Ak je počet folikulov príliš veľký alebo koncentrácia estradiolu príliš rýchlo stúpa, t.j. viac ako 2-krát denne počas 2-3 po sebe nasledujúcich dní, potom sa má denná dávka znížiť. Keďže každý folikul s priemerom väčším ako 14 mm je predovulačný, prítomnosť niekoľkých folikulov s priemerom väčším ako 14 mm so sebou nesie riziko viacpočetných tehotenstiev. V tomto prípade sa hCG nepodáva a prijímajú sa opatrenia na ochranu pred možným otehotnením, aby sa predišlo viacpočetným tehotenstvám.
Vyvolanie superovulácie pri umelom oplodnení.
Používajú sa rôzne stimulačné schémy. Minimálne prvé 4 dni sa odporúča podávať 100-225 IU lieku. Potom je možné dávku zvoliť individuálne na základe reakcie vaječníkov. Klinické štúdie ukázali, že zvyčajne postačuje udržiavacia dávka 75-375 IU počas 6-12 dní, ale v niektorých prípadoch môže byť potrebná dlhšia liečba. Puregon ® možno použiť buď samostatne alebo v kombinácii s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH), aby sa zabránilo predčasnému vrcholu ovulácie. Pri použití analógov GnRH môžu byť potrebné vyššie celkové dávky Puregonu ®.
Reakcia vaječníkov sa sleduje ultrazvukom a stanovením koncentrácie estradiolu v plazme. Ak existujú aspoň 3 folikuly s priemerom 16-20 mm (podľa ultrazvukových údajov) a je dobrá odpoveď vaječníkov (koncentrácia estradiolu v krvnej plazme 300-400 pikogramov/ml (1000-1300 pmol/l) pre každý folikul s priemerom väčším ako 18 mm), indukujú konečnú fázu dozrievania folikulu zavedením hCG. Po 34-35 hodinách sa vykoná aspirácia oocytov.

Spôsob aplikácie
Liek vyrobený v náplniach je určený na podanie pomocou injekčného pera („Puregon Pen“). V tomto prípade sa liek podáva subkutánne. Aby sa zabránilo bolesti počas injekcie a aby sa minimalizoval únik lieku z miesta vpichu, roztok sa má podávať pomaly. Je potrebné striedať miesta subkutánnej injekcie, aby sa predišlo vzniku lipoatrofie. Nepoužitý roztok treba zničiť.
Subkutánne injekcie lieku Puregon ® môže vykonávať samotná žena alebo jej partner, ktorý dostal podrobné pokyny od lekára. Samostatné podávanie lieku je prípustné len pre pacientov, ktorí majú dobré zručnosti a neustálu možnosť konzultovať s odborníkom.

Vedľajší účinok
Použitie lieku Puregon ® môže byť sprevádzané rozvojom lokálnych reakcií: hematóm, bolesť, začervenanie, opuch, svrbenie, ktoré boli pozorované u 3 zo 100 pacientov liečených liekom. Väčšina týchto lokálnych reakcií je mierna a prechodná. Generalizované reakcie z precitlivenosti vrátane erytému, urtikárie, vyrážky a svrbenia sa vyskytli u 1 z 1 000 pacientov liečených Puregonom ® .
Možno tiež poznamenať:

• ovariálny hyperstimulačný syndróm (približne 4 zo 100 žien liečených týmto liekom). Klinickými príznakmi stredne ťažkej ovariálnej hyperstimulácie sú nevoľnosť, hnačka, nadúvanie a bolesti brucha v dôsledku zhoršenej žilovej cirkulácie a podráždenia pobrušnice, ako aj zväčšenie vaječníkov v dôsledku cýst. V zriedkavých prípadoch bol pozorovaný závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm, ktorý ohrozoval život pacientky a bol charakterizovaný prítomnosťou veľkých ovariálnych cýst náchylných k prasknutiu, ascitom, hydrotoraxom a prírastkom hmotnosti v dôsledku zadržiavania tekutín v tele. V zriedkavých prípadoch môže byť syndróm ovariálnej hyperstimulácie sprevádzaný rozvojom venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu.
• bolestivosť, bolesť a/alebo prekrvenie mliečnych žliaz;
• spontánny potrat;
• zvýšenie pravdepodobnosti vzniku viacpočetných tehotenstiev;
• zvýšená pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva;
• nevoľnosť, vracanie (približne 1 zo 100 žien liečených týmto liekom);
• pri liečbe Puregonom ® v kombinácii s hCG, ako aj pri použití s ​​inými gonadotropnými hormónmi sa v zriedkavých prípadoch môže vyvinúť tromboembolizmus.

Predávkovanie
Neexistujú žiadne údaje o akútnom predávkovaní Puregonom ®. Vysoké dávky FSH môžu viesť k hyperstimulácii vaječníkov. Symptómy: pozri časť.
Liečba: Ak sa objavia príznaky nežiaducej hyperstimulácie (nesúvisiace s indukciou superovulácie počas oplodnenia in vitro), podávanie Puregonu ® sa má prerušiť. V tomto prípade je potrebné prijať opatrenia na ochranu pred rozvojom tehotenstva a upustiť od podávania hCG, čo môže zhoršiť nežiaduce účinky. Liečba by mala byť zameraná na odstránenie príznakov ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.

Interakcia s inými liekmi
Súčasné použitie Puregonu ® a klomifénu môže zvýšiť ovariálnu reakciu. Po desenzibilizácii hypofýzy agonistami GnRH môže byť potrebná vyššia dávka Puregonu ® na dosiahnutie dostatočnej odpovede vaječníkov.
Farmaceuticky nekompatibilné s inými liekmi.

špeciálne pokyny

• pred začatím liečby by sa mala vylúčiť prítomnosť endokrinných ochorení (napríklad ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy);
• indukcia ovulácie pomocou gonadotropných liekov zvyšuje riziko vzniku viacpočetných tehotenstiev. Primeraná úprava dávky folitropínu beta zabraňuje vzniku viacerých folikulov. Pri viacplodovom tehotenstve je vyššie riziko komplikácií počas tehotenstva a v perinatálnom období. Pred začatím liečby majú byť pacientky upozornené na možnosť vzniku viacpočetného tehotenstva;
• prvé podanie Puregonu ® sa má uskutočniť pod priamym dohľadom lekára;
• Ženy, ktoré podstupujú umelé oplodnenie (najmä IVF), majú často abnormality vajíčkovodov, čo zvyšuje riziko vzniku mimomaternicového tehotenstva. Preto je dôležité získať včasné ultrazvukové potvrdenie intrauterinnej lokalizácie plodu;
• u žien, ktoré podstúpili umelé oplodnenie, je riziko predčasného potratu vyššie ako pri prirodzenom počatí;
• Výskyt vrodených vývojových chýb pri použití technológií asistovanej reprodukcie (ART) môže byť o niečo vyšší ako pri prirodzenom oplodnení. Môže to byť spôsobené charakteristikami rodičov (napríklad ich vekom alebo charakteristikami spermií), ako aj vyšším výskytom viacpočetných tehotenstiev pri použití ART. Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by s užívaním gonadotropínov bolo spojené zvýšené riziko vrodených chýb;
• ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS). Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby sa má vykonávať ultrazvuk na sledovanie vývoja folikulov a stanovenie koncentrácie estradiolu v plazme. Okrem vývoja príliš veľkého počtu folikulov sa koncentrácia estradiolu v plazme môže veľmi rýchlo zvýšiť (t.j. viac ako 2-krát denne počas 2-3 po sebe nasledujúcich dní) a dosiahnuť príliš vysoké hodnoty. Diagnózu ovariálneho hyperstimulačného syndrómu možno potvrdiť ultrazvukom. Prechodné abnormálne pečeňové funkčné testy môžu naznačovať dysfunkciu pečene, ktorá môže byť sprevádzaná morfologickými zmenami pri biopsii pečene, ako bolo hlásené v súvislosti s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom;
• Ženy z uznávaných rizikových skupín pre trombózu, ako sú ženy s relevantnou osobnou alebo rodinnou anamnézou, významnou obezitou (index telesnej hmotnosti > 30 kg/m2) alebo diagnostikovanou trombofíliou, môžu mať pri liečbe gonadotropínmi zvýšené riziko venóznej alebo arteriálnej tromboembólie, aj bez sprievodného OHSS. Pri liečbe takýchto žien je potrebné porovnať pravdepodobnosť úspešnej indukcie ovulácie a možné riziko komplikácií. Treba však poznamenať, že samotné tehotenstvo je sprevádzané zvýšeným rizikom trombózy;
• Puregon ® môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu. Tieto antibiotiká môžu spôsobiť hypersenzitívnu reakciu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje
Nezistený.

Formulár na uvoľnenie
Roztok na subkutánne podanie 900 IU/1,08 ml. 1,08 ml v 1,5 ml náplni z kremičitého skla typu I (EF), utesnenej na jednej strane gumenou (brómbutyl/izoprénovou) zátkou a lemovacím uzáverom a gumovým piestom na druhej strane.
1 náplň v plastovom obale, návod na použitie a 3 kartónové škatule, každá obsahuje 3 sterilné ihly v samostatných plastových obaloch, prekryté fóliovou papierovou membránou, vložené do kartónovej škatule.

Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky
Po vložení ihly do náplne možno roztok uchovávať maximálne 28 dní.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania
Zoznam B.
Pri teplote 2-8°C, na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke.

Podmienky výdaja z lekárne:

Výrobca
N.V. Organon, Holandsko
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu:
LLC "Shering-Plough" 119049, Moskva, ul. Šabolovka, 10, budova 2

Jedna fľaša Puregonu obsahuje 50 alebo 100 IU účinnej zložky folitropín beta .

Jedna fľaša Puregon 150 obsahuje 150 IU folitropín beta .

Jedna fľaša Puregon 300 IU obsahuje 300 IU folitropín beta .

Jedna fľaša Puregon 600 IU obsahuje 600 IU folitropín beta .

Jedna fľaša drogy Puregon 900 obsahuje 900 IU folitropín beta .

Ďalšie zložky lieku sú: dihydrát citrátu sodného, ​​sacharóza, polysorbát 20, L-metionín, benzylalkohol, kyselina chlorovodíková 0,1 N alebo hydroxid sodný 0,1 N, voda.

Formulár na uvoľnenie

Produkt sa vyrába vo forme číreho, bezfarebného roztoku v sklenených fľašiach s gumovými zátkami zvinutými v hliníku. Liečivo 50 alebo 100 IU sa nachádza v kartónových baleniach po 1, 5 alebo 10 kusoch.

Liek je 150, 300, 600 alebo 900 IU - v kazetách je jedna kazeta umiestnená v kartónovej škatuli. Súprava obsahuje aj ihlu.

farmakologický účinok

Účinná látka, ktorá je súčasťou lieku Puregon, má folikuly stimulujúci účinok na telo. Pod vplyvom lieku sa dopĺňa nedostatok FSH, reguluje sa proces normálneho rastu a dozrievania folikulov, ako aj syntéza pohlavných steroidných hormónov v tele.

Folitropín beta je rekombinantný folikuly stimulujúci hormón, ktorý sa získava pomocou genetického inžinierstva.

V ženskom tele obsah folikuly stimulujúceho hormónu určuje proces začiatku a trvania dozrievania folikulov vo vaječníkoch. Tento hormón tiež reguluje počet folikulov a obdobie dozrievania.

Na vyvolanie vývoja sa odporúča použiť Puregon folikulov A steroidné hormóny u pacientok s diagnostikovanou dysfunkciou vaječníkov. Liek tiež stimuluje vývoj a rast folikulov u žien, ktoré plánujú umelé oplodnenie, najmä IVF, transfer embryí, prenos gamét do vajcovodov alebo intracytoplazmatickú injekciu spermií.

Po ukončení liečby Puregonom sa odporúča podať pacientovi na indukciu posledného štádia procesu dozrievania folikulov.

Puregon používajú aj muži na liečbu nedostatku folikuly stimulujúceho hormónu, čo vedie k zníženiu spermatogenézy. V tomto prípade sa liek používa v kombinácii s ľudským choriogonadotropným hormónom a liečba by mala trvať najmenej 4 mesiace.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Ak sa Puregon podáva subkutánne, najvyššia koncentrácia liečiva v plazme sa pozoruje po 12 hodinách. Pretože proces absorpcie aktívnej zložky je pomalý a jej polčas je 12-70 hodín, je v tele vysoká hladina folikuly stimulujúceho hormónu počas 24-48 hodín po injekcii. Ak sa rovnaká dávka lieku opakuje, zaznamená sa ďalšie zvýšenie folikuly stimulujúceho hormónu: jeho hladina sa v porovnaní s prvou injekciou zvýši 1,5 až 2-krát. Terapeutické dávky folikuly stimulujúceho hormónu v plazme sa pozorujú po opakovanom podávaní. Úroveň biologickej dostupnosti je 77 %.

Pri intramuskulárnom a subkutánnom podaní roztoku nie sú prakticky žiadne rozdiely vo farmakokinetickom profile. Zaznamenala sa biochemická podobnosť folikuly stimulujúceho hormónu v Puregone s hormónom získaným z ľudského moču, má podobný metabolický profil, distribuuje sa a vylučuje z tela podobným spôsobom.

Indikácie na použitie

Liek Puregon sa predpisuje ženám v nasledujúcich prípadoch:

• so ženou kvôli anovulácia (vrátane kedy syndróm polycystických vaječníkov , ktorej liečba klomifén citrát neúčinné);
• za účelom vykonania programy asistovanej reprodukcie vrátane IVF, prenosu embryí, injekcií spermií (na vyvolanie superovulácie).

Liek sa predpisuje aj na liečbu mužov, ktorí majú nedostatočnú spermatogenézu spojenú s hypogonadotropný hypogonadizmus .

Kontraindikácie

Puregon by sa nemal používať na liečbu pacientov, ktorí majú neznášanlivosť na zložky tohto lieku neomycín alebo streptomycín (prítomnosť týchto zložiek v roztoku je možná).

Liek sa nepoužíva na liečbu ľudí s diagnózou hormonálne závislých nádorov ( nádory prsníka , vaječníkov alebo semenníky , , maternica , ).

Nepoužíva sa na liečbu pacientov, ktorí boli diagnostikovaní primárne zlyhanie gonád .

Puregon sa nemá predpisovať ženám s poruchami anatómie pohlavných orgánov, ako aj s vaginálnym krvácaním neznámeho pôvodu.

Nie je predpísaný pacientom s maternicovými fibroidmi, ktoré sú nezlučiteľné s tehotenstvom.

Liek by sa nemal predpisovať na liečbu žien, ktoré trpia vaječníková cysta , ako aj pacientky so zväčšenými vaječníkmi, ktoré nesúvisia s syndróm polycystických vaječníkov .

Skôr ako začnete používať Puregon, musíte vylúčiť ochorenia endokrinného systému, ktoré nesúvisia s dysfunkciou pohlavných žliaz.

Opatrne predpisujte liek ženám, ktoré podstúpili operáciu brucha. U pacientov s a ovariálnych cýst, pri liečbe Puregonom sa zvyšuje pravdepodobnosť torzie vaječníkov v dôsledku hyperstimulácie. Preto je v tomto prípade nevyhnutné neustále sledovanie anatomickej polohy vaječníka.

Opatrne predpisujte liek ženám, u ktorých je zvýšené riziko vzniku trombóza pretože je pravdepodobnejšie, že sa vyvinú tromboembolizmus .

Vedľajšie účinky

Pri liečbe Puregonom sa u niektorých pacientov môže vyvinúť množstvo lokálnych reakcií v mieste vpichu roztoku. Môže to byť hyperémia, bolesť, opuch alebo výskyt vyrážky.

Počas liečby boli zriedkavo zaznamenané systémové alergické prejavy.

Použitie folitropínu beta u žien môže vyvolať prejav ovariálnej hyperstimulácie s bolesťou a prekrvením v panvovej oblasti, bolesťami hlavy, , bolesť v brušnej a epigastrickej oblasti. Tiež s týmto javom môže žena zaznamenať zvýšenie veľkosti vaječníkov a bolesť na hrudníku. Možná metrorágia, rozvoj torzie vaječníkov, , krvácanie z vagíny.

Vyskytli sa ojedinelé prípady závažného ochorenia ovariálny hyperstimulačný syndróm - život ohrozujúci stav. V tomto stave sa u ženy môžu vyvinúť veľké cysty, čo vedie k riziku ich prasknutia, ascites , prírastok hmotnosti v dôsledku zadržiavania tekutín v tele. Ak sa vyskytne takýto vedľajší účinok, mali by ste okamžite ukončiť liečbu a poradiť sa s odborníkom.

Existujú aj údaje o vývoji počas obdobia užívania lieku mimomaternicové tehotenstvo , viacpočetné tehotenstvo , .

Pri použití kombinovanej liečby hCG a Puregon existuje možnosť rozvoja tromboembolizmus .

Ak liek užívajú muži, môžu sa u nich ako vedľajší účinok objaviť bolesti hlavy. Dá sa aj rozvíjať akné , epididymálna cysta , gynekomastia , alergické prejavy.

Puregon, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Puregon sa podáva parenterálne - intramuskulárne alebo subkutánne.

Roztok nie je možné injikovať do cievnej dutiny, preto je potrebné pred injekciou prípravku vylúčiť možnosť, že sa dostane do cievy. Liečba liekom sa vykonáva pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou ľudských reprodukčných porúch. Pri prvom podaní roztoku je dôležité sledovať stav pacienta.

Roztok sa môže podávať pomocou jednorazovej injekčnej striekačky alebo špeciálneho injekčného pera. Ak sa na podanie použije injekčná striekačka, je dôležité poznamenať, že v tomto prípade sa pacientovi podá o 18 % menej folikuly stimulujúceho hormónu v porovnaní s použitím náplne s použitím pera Puregon Pen. Video návod na Puregon Pen.

Odporúča sa podávať roztok subkutánne pomaly, aby sa zabránilo bolesti a úniku roztoku. Pri opakovaných injekciách je dôležité zmeniť miesto vpichu, aby sa zabránilo atrofii tukového tkaniva. Liek si môže pacient podávať sám, ale až po poučení zdravotníckym pracovníkom. Pred podaním lieku je potrebné skontrolovať, či v ňom nie sú cudzie častice a či nie je porušená priehľadnosť - v takýchto prípadoch nie je možné liek podať.

Po otvorení fľaše nie je možné roztok uchovávať. Na dosiahnutie čo najväčšieho účinku sa odporúča vstreknúť Puregon do žalúdka – do oblasti pupka. Pred injekciou prípravku je dôležité umyť si ruky a ošetriť miesto, kde bude prípravok vpichnutý, dezinfekčným roztokom.

Na zavedenie produktu je potrebné stiahnuť kožu, vytvoriť záhyb a vložiť do nej ihlu kolmo na kožu. V tomto prípade sa musíte uistiť, že sa ihla nedostane do nádoby. Po podaní lieku je potrebné zľahka masírovať pokožku v mieste vpichu roztoku.

Dávkovanie lieku a trvanie jeho podávania určuje odborník, berúc do úvahy reakciu vaječníkov u žien. Počas terapie je nevyhnutné vykonať ultrazvuk vaječníkov a určiť obsah v plazme. Klinické skúsenosti ukazujú, že účinok je možné dosiahnuť po troch alebo viacerých cykloch liečby.

Ako dokazujú skúsenosti s použitím Puregonu u žien pred umelým oplodnením, s najväčšou pravdepodobnosťou bude úspešný počas prvých štyroch cyklov. Ďalšia účinnosť klesá.

Ženy, ktoré boli diagnostikované anovulácia , odporúča sa praktizovať sekvenčný režim užívania liekov. V prvom týždni liečby sa má podávať 50 IU Puregonu denne. Ak nedôjde k ovariálnej odpovedi, denná dávka sa má postupne zvyšovať, kým nie sú dostatočné hladiny estradiolu alebo rast folikulov. Optimálny spôsob liečby je zvýšenie plazmatických koncentrácií estradiolu o 40 – 100 %. Dávka liečiva, ktorá bola zvolená pomocou tejto metódy, sa udržiava až do predovuláciou . Tento stav sa zvyčajne dosiahne po 1-2 týždňoch podávania Puregonu. Ďalej sa má podávanie Puregonu zastaviť a má sa začať podávanie hCG na vyvolanie ovulácie. Dávka Puregonu sa zníži, ak veľký počet folikulov reaguje na liečbu alebo ak dôjde k viac ako 2-násobnému zvýšeniu hladín estradiolu počas dvoch alebo troch dní po sebe. Ak sa vyvinie niekoľko folikulov, ktoré sú väčšie ako 14 mm, existuje možnosť vývoja viacpočetné tehotenstvo . HCG sa nemá podávať, ak sa vyvíja viacero folikulov. V tomto prípade by sa mali prijať opatrenia na zabránenie vzniku viacpočetných tehotenstiev.

O vyvolanie hyperovulácie Používajú sa rôzne liečebné režimy. Najprv sa liek podáva v dávke 100–225 IU najmenej 4 dni. Ďalej lekár stanoví individuálne dávkovanie, berúc do úvahy reakciu vaječníkov na liečbu. Spravidla stačí podávať udržiavaciu dávku 75–375 IU počas 6–12 dní. Niekedy sa praktizuje dlhšia liečba.

Puregon sa používa ako liek na monoterapiu aj v kombinácii s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín na prevenciu predčasnej tvorby žltého telieska. Niekedy si táto kombinácia vyžaduje použitie vyšších dávok Puregonu.

Na sledovanie odpovede vaječníkov a stanovenie plazmatických koncentrácií estradiolu sa má vykonať ultrazvuk. Ak sa zaznamená prítomnosť aspoň troch folikulov s priemerom 16–20 mm a existuje aj dôkaz dobrej odpovede vaječníkov, podáva sa hCG na indikáciu konečnej fázy dozrievania folikulov. Po 34–35 hodinách sa vykoná aspirácia oocytov.

Na liečbu mužov liek sa užíva v dávke 450 IU týždenne, treba ho podávať v troch dávkach po 150 IU. Puregon sa kombinuje s hCG. Zlepšenie spermatogenézy nastáva spravidla najskôr po 3–4 mesiacoch. Je potrebné vykonať analýzu spermií 4-6 mesiacov po začiatku liečby, aby sa zistilo, aká účinná je liečba. Ak nedôjde k pozitívnemu účinku, liečba pokračuje. Obnovenie spermatogenézy môže trvať približne 18 mesiacov.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne informácie o akútnych prejavoch predávkovania folitropínom beta. Ak sa podávajú veľké dávky liekov, zvyšuje sa pravdepodobnosť ovariálnej hyperstimulácie. V tomto prípade musíte okamžite ukončiť liečbu. V prípade potreby sa vykonáva symptomatická liečba.

Interakcia

Pri kombinácii Puregonu a klomifén citrát môže byť zvýšená indukcia ovulácie.

Pri prijatí GnRH agonisty Môže byť potrebné zvýšenie dávky folitropínu beta.

Podmienky predaja

Puregon si môžete kúpiť na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Roztok skladujte na tmavom mieste, skladovacia teplota 2–8 °C. Puregon uchovávajte len v pôvodnom obale. Liek by sa nemal zmrazovať, mal by sa uchovávať mimo dosahu detí.

Po otvorení fľaštičky nie je možné roztok uchovávať. Po vložení ihly do náplne je možné roztok používať 28 dní.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Čas použiteľnosti roztoku je 3 roky.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby musíte úplne odstrániť endokrinné ochorenia .

Pred začatím liečby má byť pacientka upozornená na možnosť viacpočetnej gravidity. Úprava dávky folitropínu beta pomáha predchádzať rozvoju viacerých folikulov.

Puregon sa má podávať prvýkrát len ​​pod dohľadom špecialistu. Predtým, ako si sami podáte roztok, musíte sa poradiť s lekárom a pozrieť si video o tom, ako si podať Puregon

Ženy, ktoré podstupujú umelé oplodnenie, by mali počítať s tým, že často majú abnormality vajíčkovodov, čo zvyšuje riziko vzniku mimomaternicového tehotenstva. Preto je potrebné ultrazvukom potvrdiť, že plod je vnútromaternicový. Treba tiež vziať do úvahy, že pri umelom oplodnení je riziko predčasného ukončenia tehotenstva vyššie ako pri prirodzenom počatí.

Čo je lepšie: Gonal alebo Puregon?

Aktívna zložka lieku Gonal - folitropín alfa. Tento liek má tiež folikuly stimulujúci účinok. Existuje množstvo pozitívnych recenzií od žien, ktoré boli liečené týmto liekom na plodnosť. Ale iba lekár by mal rozhodnúť o výbere lieku.

Pre deti

Puregon sa nepredpisuje deťom.

Počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je ženám zakázané užívať tento liek. Neexistujú žiadne informácie o penetrácii folitropínu beta do materského mlieka, ale predpokladá sa, že Puregon môže ovplyvniť laktáciu. Preto sa v tomto období môže užívať len pod dohľadom lekára.

Niektoré fakty o produkte:

Inštrukcie na používanie

Cena na stránke internetovej lekárne: od 1 100

Farmakologické vlastnosti

Liek Puregon sa považuje za produkt vytvorený na základe hormónu v ženskom tele. Táto látka patrí medzi folikuly stimulujúce štruktúry. Hlavnou úlohou prípravku je stimulovať tvorbu útvarov s vajíčkami v ženských pohlavných žľazách – vaječníkoch. Produkt sa aktívne používa v procese umelého oplodnenia. Existujú prípady, keď je liek predpísaný na neplodnosť, dysfunkciu ovulácie a patológiu polycystických vaječníkov.

Výroba lieku je založená na použití nielen materiálov získaných z ľudského tela, ale aj bunkových organizácií čínskeho škrečka. V dôsledku interakcie týchto dvoch štruktúr sa získajú hybridné budovy. Potom sa bunky umiestnia do špeciálnych podmienok rastu. Sú tam uvedené všetky potrebné mikroelementy, vitamíny a minerály pre ich plný rozvoj.

Výskum ukázal, že hybridné organizácie sú schopné produkovať potrebný hormón vhodný pre ľudí. Puregon pôsobí na ženské telo tak, že v systéme začína dozrievať niekoľko folikulárnych útvarov a zvyšuje sa syntéza reprodukčných hormónov. Po dozretí folikulov prichádza čas na podanie lieku s ľudským choriovým gonadotropínom.

Zloženie a balenie vydania

Produkt je dostupný v dvoch formách – lyofilizát a roztok pripravený na použitie. V prvom prípade sa odporúča pripraviť materiál na injekcie. Produkty sa predávajú v rôznych veľkostiach. S ich pomocou je ľahké vybrať vhodné množstvo lieku. Látka sa vstrekuje do svalu a pod kožu. Lekáreň ponúka na predaj Puregon s náplňou. Toto zariadenie umožňuje pacientovi používať liek samostatne. Na to osoba nevyžaduje špeciálne lekárske vzdelanie. Štruktúra obsahuje rekombinantnú látku. To znamená, že produkt bol vyrobený pomocou bioinžinierskych techník a nie z moču. Moderný materiál je účinnejší a bezpečnejší ako výrobky predchádzajúcich generácií. Kompozícia je doplnená o pomocné prvky vo forme citrátu sodného, ​​polysorbátu 20, sacharózy, benzylalkoholu a ďalších chemických zložiek.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný na liečbu žien a mužov. Látka je účinná pri neplodnosti v prvom prípade, ktorá je spôsobená dysfunkciou hypotalamu, systému hypofýzy, s absenciou ovulačných procesov. Prípravok sa používa aj pri neprirodzenom hnojení. Mužom sa prípravok predpisuje pri nedostatočnej tvorbe spermií, kedy sa znižuje funkčnosť reprodukčných žliaz.

Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10)

N97 Ženská neplodnosť.

Vedľajšie účinky

Puregon v podstate spôsobuje rovnaké náhodné príznaky u slabšieho aj silnejšieho pohlavia. Najčastejšie sa príznaky prejavujú vo forme opuchu, svrbenia, žihľavky a začervenania v oblasti vpichu. Ženy tiež pociťujú: bolesť brucha, zápchu, nevoľnosť, hnačku; krvácanie z maternice, zničenie pohlavných žliaz; potraty, cystické formácie; tromboembolizmus, ascites, prírastok hmotnosti a iné. Muži pociťujú akné, vývoj prsníkov, cysty a kožné vyrážky.

Kontraindikácie

Užívaniu prípravku musí predchádzať dôkladné lekárske vyšetrenie. Vyhnete sa tak komplikáciám alebo bolestivým príznakom počas terapie. Pacient by si mal byť vedomý zákazov, ktoré sa vzťahujú na užívanie látky. Predovšetkým sa nepredpisuje v prípadoch zvýšenej senzibilizácie na niektoré zložky produktu. Toto obmedzenie platí pre mužov aj ženy. Posledne menované nie sú predpísané lieky, ak sú v tele nejaké nádory na vaječníkoch, mliečnych žľazách, hypotalame alebo hypofýze, primárna nedostatočná funkcia pohlavných žliaz, patológia vyčerpania párových žliaz reprodukčnej sféry, cysty na vaječníkoch nespôsobené polycystické ochorenie. Taktiež sa neodporúča podávať pri abnormálnych procesoch v pohlavných orgánoch, myómoch, niektorých patológiách štítnej žľazy alebo hormonálnych dysfunkciách. Puregon je nebezpečný pri rozvoji zlyhania pečene a obličiek, ktoré sa prejavuje v ťažkej forme. Je zakázané predpisovať liek počas krvácania z vagíny alebo maternice, počas tehotenstva alebo počas dojčenia.

Užívanie počas tehotenstva

Látka nie je predpísaná počas tehotenstva a dojčenia.

Spôsob a vlastnosti aplikácie

Terapeutický liek sa môže používať len pod dohľadom odborníkov. Rýchlosť podávania sa vyvíja individuálne, berúc do úvahy závažnosť dysfunkcie. Pred použitím Puregonu sa musíte podrobiť ultrazvuku na stanovenie množstva hormónov v krvnej látke. Ako ukazuje prax, vylepšený hormón pôsobí na telo oveľa rýchlejšie a nevyžaduje užívanie zvýšených dávok lieku, ako tomu bolo v prípade jeho materiálov izolovaných z moču. Ak žena nemá ovuláciu, odporúča sa podávať liek v množstve 50 IU každý deň počas 7 dní. V niektorých prípadoch pohlavné žľazy na túto dávku nereagujú. Potom sa zvýši na 100 IU. K zvýšeniu dochádza, kým sa nezačne vývoj formácií s vajíčkami. Ich rast sa zisťuje pomocou ultrazvuku a objem hormónov sa určuje laboratórnymi testami. Ak sa estradiol každý deň zvýši o 40 – 100 %, znamená to, že telo liek užíva dobre. Lekári sa snažia dosiahnuť predovulačný stav, keď sa v systéme objaví aspoň jeden hlavný folikul. To sa dá dosiahnuť v priebehu 7-14 dní. Užívanie Puregonu sa začína 2. – 3. deň menštruácie. Dôležitú úlohu zohráva monitorovanie pacienta. Telo silnejšieho pohlavia si vyžaduje vyššie dávkovanie. Preto sa mužom podáva roztok 150 IU raz denne, každý druhý deň. V priebehu 7 dní by mal pacient dostať 450 IU lieku. Trvanie terapeutického účinku nie je dlhšie ako 4 mesiace. Odporúča sa vykonať spermogram 30 dní po začatí užívania lieku. To pomôže vyhodnotiť účinnosť produktu. Liek sa musí podávať najtenšími ihlami a malými injekčnými striekačkami. Kvapalina sa pomaly vstrekuje do svalu alebo pod kožu. Najčastejšie sa uchyľujú k použitiu poslednej metódy. Injekcia sa podáva zakaždým do novej oblasti tela, aby nespôsobila podráždenie a tvorbu hematómov a tukovú atrofiu. Ak po zákroku zostane v injekčnej striekačke zvyšky lieku, musí sa okamžite zlikvidovať. V tomto prípade je opakované použitie Puregonu zakázané. Osobitná pozornosť by sa mala venovať prechodu z injektora na injekčnú striekačku alebo naopak. V prvej možnosti by sa sadzba produktu mala zvýšiť o 18%, v druhej - znížená.

Kompatibilita s alkoholom

Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa interakcie produktu a zlúčenín alkoholu. Lekári však dôrazne odporúčajú tieto dve zložky nekombinovať. Preto by ste sa mali počas liečby vyhýbať konzumácii alkoholu v akejkoľvek forme.

Interakcia s inými liekmi

Podľa niektorých údajov môže zlúčenina klomifén zvýšiť reakciu pohlavných žliaz na látku Puregon. Ak sa liek podáva v kombinácii s liekmi Diferelin, Zoladex, Lucrin-depot a inými agonistami GnRH, účinnosť materiálu sa môže znížiť. Preto by mal lekár prehodnotiť dávkovanie lieku alebo zmeniť liečebný režim.

Predávkovanie

Nie je známe, ako zvýšené množstvo Puregonu ovplyvňuje telo. Existujú dôkazy, že predávkovanie môže u žien spôsobiť negatívnu hyperstimuláciu pohlavných žliaz. V tomto prípade je produkt zrušený. Ak sa vyskytnú iné reakcie, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Analógy

Puregon môže byť nahradený inými liekmi, ktoré majú podobné vlastnosti. Ich zoznam zahŕňa Follitropin, Gonal-F, FSH-super, Metrodin. Sú známe aj terapeutické činidlá, ktoré majú podobný účinok na telo, ale výrazne sa líšia v hlavnej látke. Lekár určí, ktorý liek je pre pacienta vhodný. Výmena vlastnými silami je nebezpečná.

Podmienky predaja

Liek Puregon patrí do skupiny liekov, ktoré sa predávajú na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

V návode na použitie sú uvedené podmienky správnej údržby výrobku. Nesmie sa skladovať na priamom slnku ani mraziť. Prístup k produktu by mal byť zakázaný aj neplnoletým osobám. Teplotný rozsah - od 2 do 8°C. Ak sa na obale zistia nejaké chyby alebo poškodenia, liek treba okamžite zlikvidovať.