Klacid powder - opisyal * mga tagubilin para sa paggamit. Mga tagubilin para sa paggamit

APPROVED

Sa utos ng chairman
Medikal at
mga aktibidad sa parmasyutiko

Ministri ng Kalusugan

Republika ng Kazakhstan

Mula sa "_____" ____________201_

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

gamot

Tradename

Internasyonal generic na pangalan

Clarithromycin

Form ng dosis

Mga butil para sa suspensyon, 125 mg/5 ml o 250 mg/5 ml 60 ml, 100 ml

Tambalan

5 ml na suspensyon ay naglalaman ng

aktibong sangkap- clarithromycin 125 mg o 250 mg,

Mga pantulong:

Mga excipient ng granules: carbopol 974 R, povidone (K90), purified water

Granule shell: hypromellose phthalate (HP-55), langis ng castor

Iba pang mga excipients: silicon dioxide, maltodextrin, sucrose, titanium dioxide (E 171), xanthan gum, pinagsamang lasa ng prutas, potassium sorbate, anhydrous citric acid.

Paglalarawan

Mga butil - mga butil na malayang dumadaloy, mula puti hanggang halos kulay puti, na may mabangong aroma;

Ang reconstituted suspension ay isang opaque na suspension na naglalaman ng puti hanggang puti na mga particle na may fruity aroma.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot na antibacterial para sa sistematikong paggamit. Macrolides, lincosamides at streptogramins. Macrolide. Clarithromycin.

ATX code J01F A09

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang Clarithromycin ay mabilis at mahusay na hinihigop mula sa digestive tract. Ang microbiologically active na 14-OH-clarithromycin ay nabuo sa unang daanan sa atay. Ang pagkain ay hindi gaanong nakakaapekto sa bioavailability ng gamot. Bagaman ang mga pharmacokinetics ng clarithromycin ay hindi linear, ang mga matatag na konsentrasyon ay itinatag sa loob ng 2 magkakasunod na araw ng dosing.

Ang mga parameter ng pharmacokinetic pagkatapos kunin ang ikalimang dosis ay: Cmax 1.98 µg/ml, AUC 11.5 µg.h/ml, Tmax 2.8 h at T½ 3.2 h para sa clarithromycin at 0.67 µg/ml, 5.33 µg.h/ml, 42.9 µg.h/ml, 42.9 para sa 14-OH-clarithromycin, ayon sa pagkakabanggit.

Ang mga konsentrasyon ng clarithromycin sa mga tisyu ng katawan ay ilang beses na mas mataas kaysa sa serum ng dugo. Ang pinakamataas na konsentrasyon ay sinusunod sa tonsil at mga tisyu sa baga. Ang mga konsentrasyon ng likido sa gitnang tainga ng clarithromycin ay mas mataas kaysa sa mga konsentrasyon ng serum. Plasma protein binding - 80%. Ang 14-OH-clarithromycin ay ang pangunahing metabolite na pinalabas ng mga bato at bumubuo ng humigit-kumulang 10-15% ng ibinibigay na dosis. Ang natitirang bahagi ng dosis ay pinalabas sa mga dumi, pangunahin sa apdo. 5 - 10% ng orihinal na sangkap ay excreted sa feces.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, gamit ang 500 mg ng clarithromycin, ang mga halaga ng mga parameter ng pharmacokinetic ay tumataas ayon sa kalubhaan ng pagkabigo sa bato.

Ang edad ng mga pasyente ay hindi nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic ng clarithromycin.

Sa mga bata na nahawaan ng HIV, kapag kumukuha ng clarithromycin sa mga dosis na 15-30 mg / kg / araw (dosis nahahati sa dalawang dosis), ang mas mataas na konsentrasyon ng plasma ng clarithromycin at mas mahabang kalahating buhay ay sinusunod.

Pharmacodynamics

Ang Klacid® ay isang semi-synthetic macrolide antibiotic. Ang pagkilos na antibacterial ng Klacid® ay tinutukoy sa pamamagitan ng pagbubuklod nito sa 5OS-ribosomal subunit ng sensitibong bakterya at pagsugpo sa biosynthesis ng protina. Nagpapakita ang droga mataas na kahusayan laban sa isang malawak na hanay aerobic at anaerobic gram-positive at gram-negative na microorganism, kabilang ang mga strain ng ospital. Ang minimum na inhibitory concentrations (MIC) ng Klacid ay karaniwang dalawang beses na mas mababa kaysa sa MIC ng erythromycin.

Ang Klacid ay lubos na epektibo laban sa Legionella pneumophila at Mycoplasma pneumoniae. Ito ay gumaganap ng bactericidal laban sa H. Pylori, ang aktibidad ng Klacid sa neutral pH ay mas mataas kaysa sa acidic pH. Ang mga strain ng Enterobacteriaceae at Pseudomonas, pati na rin ang mga gram-negative na bacteria na hindi gumagawa ng lactose, ay hindi sensitibo sa Klacid®.

Ang gamot ay nagpapakita ng aktibidad na antibacterial laban sa sumusunod na spectrum ng mga microorganism (sa klinikal na kasanayan):

Aerobic gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Aerobic gram-negative bacteria: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Iba pang mga mikroorganismo: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae(TWAR).

Mycobacteria: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), na kinabibilangan ng Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Ang mga beta-lactamases ng mga microorganism ay hindi nakakaapekto sa pagiging epektibo ng clarithromycin.

Karamihan sa mga strain ng staphylococci na lumalaban sa methicillin at oxacillin ay hindi madaling kapitan sa clarithromycin.

Helicobacter: H. pylori.

Ang Clarithromycin ay aktibo sa vitro laban sa karamihan ng mga strain ng mga sumusunod na microorganism, ngunit ang klinikal na efficacy at kaligtasan nito ay hindi pa naitatag.

Aerobic gram-positive microorganisms: Streptococcus agalactiae, Streptococci (groups C, F, G,) Viridans group streptococci.

Aerobic gram-negative microorganisms: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Anaerobic gram-positive microorganisms: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Anaerobic gram-negative microorganisms: Bacteriodes melaninogenicus.

Spirochetes: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Ang Clarithromycin ay may bactericidal effect laban sa ilang mga strain ng bacteria: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

Mga pahiwatig para sa paggamit

mga impeksyon sa lower end respiratory tract(bronchitis, pulmonya, atbp.);

Mga impeksyon sa itaas na respiratory tract (sinusitis, pharyngitis, atbp.);

Mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu (folliculitis, pamamaga tisyu sa ilalim ng balat erysipeloid, atbp.);

Maanghang otitis media

Nakakalat o naka-localize na mycobacterial infection na dulot ng Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Dosis at pangangasiwa

Ang mga klinikal na pag-aaral na may suspensyon ng clarithromycin ay isinagawa sa mga batang may edad na 6 na buwan hanggang 12 taon. Samakatuwid, sa mga batang wala pang 12 taong gulang, ang clarithromycin ay dapat gamitin sa anyo ng isang suspensyon.

Para sa paggamot ng mga impeksyong hindi mycobacterial, ang inirekumendang dosis ng Klacid sa anyo ng isang suspensyon para sa mga bata ay mula sa 7.5 mg / kg 2 beses sa isang araw hanggang sa maximum na 500 mg 2 beses sa isang araw.

Ang tagal ng paggamot ay karaniwang 5-10 araw, depende sa uri ng pathogen at ang kalubhaan ng sakit. Ang suspensyon ay ginagamit anuman ang pagkain (maaaring inumin kasama ng gatas).


Talahanayan 1

* Para sa mga batang tumitimbang ng hanggang 8 kg, ang dosis ay dapat kalkulahin bawat kilo ng timbang ng katawan (7.5 mg / kg 2 beses sa isang araw).

Dosing sa kabiguan ng bato

Para sa mga batang may creatinine clearance na mas mababa sa 30 ml/min, ang dosis ng Klacid ay dapat bawasan ng 50%. Ang paggamot ay dapat tumagal ng hindi hihigit sa 14 na araw.

Mga impeksyon sa mycobacterial

Ipinagpatuloy ang paggamot hanggang sa maobserbahan ang klinikal na bisa mula sa paggamit ng gamot (maaaring kailangang magdagdag ng ibang mga antimycobacterial na gamot).

talahanayan 2

Inirerekomenda ang dosis para sa mga batang may impeksyong mycobacterial, batay sa timbang ng katawan
timbang ng katawan* bata (kg) Suspensyon ng solong dosis Klacida 250 mg/5 ml,
2 beses sa isang araw

7.5 mg/kg x 2 beses sa isang araw
(araw-araw na dosis 15 mg/kg)
15 mg/kg x 2 beses sa isang araw
(araw-araw na dosis 30 mg/kg)
8 - 11 1.25 ml 2.5 ml
12 - 19 2.5 ml 5 ml
20 - 29 3.75 ml 7.5 ml
30 - 40 5.0 ml 10 ml

* Para sa mga batang tumitimbang ng hanggang 8 kg, ang dosis ay dapat kalkulahin bawat kilo ng timbang ng katawan (15 - 30 mg / kg / araw).

Paraan ng paghahanda ng suspensyon

Upang ihanda ang suspensyon, magdagdag ng tubig sa vial na naglalaman ng mga butil sa marka nito at iling mabuti. Kung kinakailangan, magdagdag ng tubig hanggang sa tinukoy na marka.

Bago ang bawat paggamit ng gamot, kalugin ang vial na may inihandang suspensyon nang masigla.

Mga side effect

Ang pinakakaraniwan at karaniwang masamang reaksyon sa mga matatanda at bata na ginagamot ng clarithromycin ay pananakit ng tiyan, pagtatae, pagduduwal, pagsusuka at pagkagambala sa panlasa. Ang mga salungat na reaksyon na ito ay karaniwang banayad at pare-pareho sa kilalang profile ng kaligtasan ng macrolide antibiotics. Sa mga klinikal na pag-aaral, walang nakitang makabuluhang pagkakaiba sa dalas ng mga ito masamang reaksyon sa pagitan ng mga grupo ng mga pasyente na may o walang mycobacterial infection.

Ang mga salungat na reaksyon ay ipinamamahagi ayon sa dalas ng paglitaw: higit sa 10% - napakadalas, 1-10% - madalas, 0.1-1% - madalang.

Madalas

Phlebitis sa lugar ng iniksyon1

Hindi pagkakatulog

Sakit ng ulo

Dysgeusia (may kapansanan sa sensitivity ng lasa), pagbaluktot ng lasa

Vasodilation1

Pagduduwal, pananakit ng tiyan, pagsusuka, dyspepsia, pagtatae

Mga abnormal na pagsusuri sa pag-andar ng atay

Pantal, hyperhidrosis

Sakit sa lugar ng iniksyon1, pamamaga sa lugar ng iniksyon1, sakit sa palpation

Cellulitis1, candidiasis oral cavity, gastroenteritis2

Impeksyon3, mga impeksyon sa vaginal

Leukopenia, neutropenia4, thrombocythemia3, eosinophilia4

Mga reaksyon ng anaphylactoid1, hypersensitivity

Anorexia, pagkawala ng gana

Pagkabalisa, kaba3, ingay3

Pagkawala ng malay1, dyskinesia1, pagkahilo, antok, panginginig

Pagkahilo, pagkawala ng pandinig, tugtog sa tainga

Pag-aresto sa puso1, atrial fibrillation1, pagpapahaba ng QT, extrasystoles1, palpitations

Asthma1, epistaxis2, pulmonary embolism1

Esophagitis1, gastroesophageal reflux disease2, gastritis, proctalgia2, stomatitis, glossitis, bloating4, constipation, dry mouth, belching, flatulence

Cholestasis4, hepatitis4, tumaas na antas ng ALT, AST, GGT4

Bullous dermatitis1, pruritus, urticaria, maculo-papular rash3

Muscle spasms3, musculoskeletal rigidity1, myalgia2

Tumaas na creatinine ng dugo1, tumaas na urea ng dugo1

Malaise4, lagnat3, asthenia, pananakit ng dibdib4, panginginig4, pagkapagod4

Pagbabago sa ratio ng albumin-globulin1, pagtaas sa antas alkalina phosphatase sa blood serum4, tumaas na antas ng lactate dehydrogenase sa blood serum4

Mga solong mensahe

Colchicine toxicity (kabilang ang nakamamatay) na may pinagsamang paggamit ng clarithromycin at colchicine (sa mga matatandang pasyente, kabilang ang laban sa background ng pagkabigo sa bato).

1,2,3,4 Ang mga salungat na reaksyon na ito ay iniulat lamang kapag gumagamit ng gamot sa anyo ng: 1 - powder lyophilized para sa solusyon para sa pagbubuhos, 2 - prolonged-release tablets, 3 - suspension, 4 - agarang release tablets.

Mga mensahe pagkatapos ng marketing (kapag praktikal na aplikasyon). Ang dalas ay hindi alam, dahil ang mga reaksyong ito ay kusang-loob na naiulat mula sa isang hindi kilalang populasyon ng pasyente. Hindi laging posible na tumpak na maitatag ang kanilang dalas o sanhi ng kaugnayan sa gamot. Ang kabuuang karanasan sa clarithromycin ay higit sa 1 bilyong araw ng pasyente.

Pseudomembranous colitis, erysipelas, erythrasma

Agranulocytosis, thrombocytopenia

Mga reaksiyong anaphylactic

hypoglycemia

Psychosis, pagkalito, depersonalization, depression, disorientation, guni-guni, bangungot

Mga kombulsyon, ageusia (pagkawala ng sensitivity ng lasa), parosmia, anosmia, paresthesia.

pagkawala ng pandinig

Pirouette ventricular tachycardia (torsades de pointes), ventricular tachycardia

Pagdurugo

Acute pancreatitis, pagkawalan ng kulay ng dila, pagkawalan ng kulay ng ngipin

Pagkabigo sa atay, cholestatic jaundice, hepatocellular jaundice

Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug-induced skin reaction na sinamahan ng eosinophilia at systemic manifestations (DRESS), acne, Henoch-Schonlein disease

Rhabdomyolysis2 (sa ilang mga ulat ng rhabdomyolysis, ang clarithromycin ay ginamit kasabay ng iba pang mga gamot na nauugnay sa pagbuo ng rhabdomyolysis (tulad ng statins, fibrates, colchicine o alopurinol)), myopathy

pagkabigo sa bato, interstitial nephritis

Pagtaas sa internasyonal na normalized na ratio, pagtaas sa oras ng prothrombin, pagbabago sa kulay ng ihi

Ang paresthesia, arthralgia, at angioedema ay naiulat din sa mga klinikal na pagsubok na may oral formulations ng clarithromycin.

Mayroong napakabihirang mga ulat ng uveitis, pangunahin sa mga pasyente na kumukuha ng rifabutin nang sabay. Karamihan sa mga kaso ay nababaligtad.

Mga pasyenteng may kapansanan immune system.

Sa mga pasyente na may AIDS at iba pang immunocompromised na mga pasyente na gumamit ng mataas na dosis ng clarithromycin nang mas matagal kaysa sa inirerekomenda para sa paggamot ng mga impeksyong mycobacterial, hindi laging posible na makilala ang pagitan ng mga salungat na reaksyon na nauugnay sa paggamit ng gamot at mga sintomas ng pinagbabatayan o kasabay. mga sakit.

Sa mga pasyenteng may sapat na gulang na tumanggap ng clarithromycin sa pang-araw-araw na dosis na 1000 mg, ang pinakakaraniwang epekto ay pagduduwal, pagsusuka, pagkagambala sa panlasa, pananakit ng tiyan, pagtatae, pantal, bloating, sakit ng ulo, paninigas ng dumi, kapansanan sa pandinig, pagtaas ng antas ng ALT at AST. Madalang, naganap ang dyspnea, insomnia at tuyong bibig. Sa 2-3% ng mga pasyente, nagkaroon ng isang makabuluhang pagtaas sa mga antas ng ALT at AST at isang makabuluhang pagbaba sa bilang ng mga leukocytes at platelet sa dugo. Sa ilang mga pasyente, ang isang pagtaas sa nilalaman ng urea sa dugo ay naobserbahan.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa macrolide antibiotics at iba pang bahagi ng gamot

Kasabay na paggamit ng clarithromycin at alinman sa mga sumusunod: astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine (dahil ito ay maaaring humantong sa pagpapahaba ng QT at cardiac arrhythmias, kabilang ang ventricular tachycardia, ventricular fibrillation at torsade de pointes), ergotamine, o dihydroergotamine (dahil maaari itong humantong sa ergotoxicity), lovastatin, simvastatin (dahil sa tumaas ang panganib myopathies, kabilang ang rhabdomyolysis)

Mga pasyente na may kasaysayan ng pagpapahaba ng QT interval o ventricular cardiac arrhythmias, kabilang ang torsades de pointes

Kasabay na paggamit ng colchicine at isang P-glycoprotein o isang malakas na CYP3A4 inhibitor (hal., clarithromycin) sa mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic

Interaksyon sa droga

Ang paggamit ng mga sumusunod na gamot ay mahigpit na kontraindikado dahil sa posibleng pag-unlad malubhang kahihinatnan pakikipag-ugnayan.

Ang pagtaas ng mga antas ng serum ng cisapride, pimozide, at terfenadine ay naobserbahan kapag pinagsama ang clarithromycin, na maaaring humantong sa pagpapahaba ng QT at arrhythmias, kabilang ang ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, at torsade de pointes. Mga Katulad na Epekto ay nabanggit sa pinagsamang paggamit ng astemizole at iba pang macrolides.

Ergotamine/dihydroergotamine

Ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin at ergotamine o dihydroergotamine ay nauugnay sa mga palatandaan ng talamak na ergotism, na nailalarawan sa pamamagitan ng vasospasm at ischemia ng mga limbs at iba pang mga tisyu, kabilang ang central nervous system.

Epekto ng iba pang mga produktong panggamot sa mga pharmacokinetics ng clarithromycin.

Ang mga gamot na CYP3A inducers (hal., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John's wort) ay maaaring mag-udyok sa metabolismo ng clarithromycin. Ito ay maaaring humantong sa mga sub-therapeutic na antas ng clarithromycin at mabawasan ang pagiging epektibo nito. Bilang karagdagan, maaaring kailanganin na subaybayan ang mga antas ng plasma ng CYP3A inducer, na maaaring tumaas dahil sa pagsugpo ng CYP3A ng clarithromycin (tingnan din ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit kaukulang CYP3A4 inducer).

Ang sabay-sabay na paggamit ng rifabutin at clarithromycin ay nagresulta sa pagtaas ng mga antas ng rifabutin at pagbaba sa mga antas ng serum ng clarithromycin, na may sabay na pagtaas sa panganib ng uveitis.

Efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin at rifapentine - mapabilis ang metabolismo ng clarithromycin, binabawasan ang konsentrasyon nito sa plasma, ngunit pinatataas ang konsentrasyon ng 14-OH-clarithromycin - inaasahan therapeutic effect maaaring hindi makamit.

Etravirine

Ang pagkilos ng clarithromycin ay pinahina ng etravirine; gayunpaman, ang mga konsentrasyon ng aktibong metabolite na 14-OH-clarithromycin ay nadagdagan. Dahil ang 14-OH-clarithromycin ay nabawasan ang aktibidad laban sa Mycobacterium avium complex (MAC), ang pangkalahatang aktibidad laban sa pathogen na ito ay maaaring mabago. Samakatuwid, ang mga alternatibong gamot sa clarithromycin ay dapat isaalang-alang para sa paggamot ng MAS.

Fluconazole Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis ng clarithromycin.

Ritonavir - pagbawas ng dosis ng clarithromycin sa mga pasyente na may normal na paggana hindi kinakailangan ang mga bato. Sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis: ​​sa CLCR 30 - 60 ml / min, ang dosis ng clarithromycin ay dapat bawasan ng 50%; kasama ang CLCR< 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Ang parehong mga pagsasaayos ng dosis ay dapat gawin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato kapag ang ritonavir ay ginagamit bilang isang pharmacokinetic enhancer sa iba pang mga HIV protease inhibitors, kabilang ang atazanavir at saquinavir.

Epekto ng clarithromycin sa mga pharmacokinetics ng iba pang mga produktong panggamot.

Sa panahon ng therapy na may clarithromycin, ang mga serum na konsentrasyon ng mga gamot na ito ay dapat na subaybayan.

CYP3A. Ang Clarithromycin ay isang inhibitor ng CYP3A enzyme, na maaaring humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng gamot na na-metabolize ng enzyme na ito. Ito ay maaaring mapahusay o pahabain ang therapeutic effect nito at mapataas ang panganib ng mga salungat na reaksyon.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng clarithromycin sa mga pasyente na tumatanggap ng therapy na may mga sumusunod: mga gamot(CYP3A substrates): alprazolam, astemizole, carbamazepine, cilostazol, cisapride, cyclosporine, disopyramide, ergot alkaloids, methylprednisolone, midazolam, omeprazole, oral anticoagulants (e.g. warfarin), pimozide, quinidine, silimdenalfena, quinidine, silimudena at terfenadine, phenytoin, theophylline, valproate.

May posibilidad ng pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng phosphodiesterase inhibitors (sildenafil, tadalafil at vardenafil) kapag ginamit ang mga ito kasama ng clarithromycin, na maaaring mangailangan ng pagbawas sa dosis ng phosphodiesterase inhibitors.

Mayroong bahagyang pagtaas sa konsentrasyon ng theophylline o carbamazepine sa plasma ng dugo kapag ginamit ang mga ito nang sabay-sabay sa clarithromycin. Maaaring kailanganin ang pagbawas ng dosis ng tolterodine kapag ginamit kasama ng clarithromycin. Ang magkakasamang pangangasiwa ng triazolbenzodiazepines (hal., alprazolam, midazolam, triazolam) at clarithromycin tablet ay dapat na maingat na subaybayan para sa napapanahong pagsasaayos ng dosis. Ang pinagsamang paggamit ng oral midazolam na may Klacid VV ay dapat na iwasan. Para sa benzodiazepines, ang pag-aalis nito ay hindi nakasalalay sa CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), ang pagbuo ng isang makabuluhang klinikal na pakikipag-ugnayan sa clarithromycin ay hindi malamang.

Iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan

Colchicine: Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng clarithromycin at colchicine ay maaaring magpapataas ng pagkakalantad sa colchicine. Ang mga pasyente ay dapat na subaybayan upang makilala klinikal na sintomas toxicity ng colchicine.

Digoxin: Ang mga serum na konsentrasyon ng digoxin ay maaaring tumaas sa mga pasyente na tumatanggap ng clarithromycin kasabay ng digoxin. Ang ilang mga pasyente ay nagkaroon ng mga palatandaan ng digitalis toxicity, kabilang ang mga potensyal na nakamamatay na arrhythmias. Ang mga serum na konsentrasyon ng digoxin ay dapat na maingat na subaybayan sa mga pasyente na ginagamot sa clarithromycin.

Zidovudine: posible ang pagbawas sa mga konsentrasyon ng balanse ng zidovudine sa serum ng dugo.

Phenytoin at valproate

Nagkaroon ng kusang o nai-publish na mga ulat ng mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga inhibitor ng CYP3A, kabilang ang clarithromycin, at mga gamot na hindi naisip na na-metabolize ng CYP3A (hal., phenytoin at valproate). Inirerekomenda na matukoy ang mga antas ng mga gamot na ito sa serum ng dugo habang inireseta ang mga ito ng clarithromycin. Ang isang pagtaas sa kanilang mga antas ng serum ay naiulat.

Posibleng bidirectional din pakikipag-ugnayan sa droga sa pagitan ng clarithromycin at atazanovir, itraconazole, saquinavir.

Verapamil: naiulat ang pag-unlad arterial hypotension, bradyarrhythmia at lactic acidosis na may pinagsamang paggamit ng clarithromycin at verapamil.

mga espesyal na tagubilin

Ang matagal o paulit-ulit na paggamit ng antibiotic ay maaaring magdulot ng labis na paglaki ng mga hindi madaling kapitan na bakterya at fungi. Kung mangyari ang superinfection, dapat na ihinto ang Klacid at simulan ang naaangkop na therapy.

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato.

Ang dysfunction ng atay ay naiulat na may clarithromycin, kabilang ang nakataas na antas liver enzymes, at hepatocellular at/o cholestatic hepatitis na mayroon o walang jaundice. Ang liver dysfunction na ito ay maaaring malubha at kadalasang nababaligtad. Sa ilang mga kaso, ito ay naiulat pagkabigo sa atay Sa nakamamatay na kinalabasan, na pangunahing nauugnay sa mga seryosong pinag-uugatang sakit at/o kaakibat paggamot sa droga. Kailangang ihinto kaagad ang pag-inom ng clarithromycin kung may mga palatandaan at sintomas ng hepatitis, tulad ng anorexia, jaundice, maitim na ihi, pangangati, o pananakit ng tiyan.

Ang paggamit ng anumang antimicrobial therapy, kasama. Ang clarithromycin para sa paggamot ng impeksyon sa H. pylori ay maaaring humantong sa pag-unlad ng microbial resistance.

Tungkol sa pag-unlad ng pagtatae mula sa banayad na antas Ang kalubhaan sa nakamamatay na Clostridium difficile pseudomembranous colitis (CDAD) ay naiulat sa halos lahat ng mga antibacterial na gamot, kabilang ang clarithromycin. Dapat mong laging tandaan tungkol sa

Potensyal para sa Clostridium difficile na pagtatae sa lahat ng mga pasyenteng may pagtatae kasunod ng paggamit ng antibiotic. Bilang karagdagan, ang isang maingat na kasaysayan ay dapat gawin, dahil ang pag-unlad ng pagtatae na dulot ng Clostridium difficile ay naiulat 2 buwan pagkatapos ng paggamit ng mga antibacterial na gamot.

Ang pagtaas ng mga sintomas ng myasthenia gravis ay naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng clarithromycin.

Ang gamot ay excreted sa pamamagitan ng atay at bato. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, na may katamtaman o malubhang kakulangan sa bato.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin nang sabay-sabay sa clarithromycin at triazolbenzodiazepines, halimbawa, triazolam, midazolam (tingnan ang "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga").

Dahil sa panganib ng pagpapahaba ng pagitan ng QT, ang clarithromycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mas mataas na posibilidad na magkaroon ng pagpapahaba ng pagitan ng QT at torsade de pointes.

Pulmonya

Dahil maaaring umiral ang Streptococcus pneumoniae resistance sa macrolides, mahalagang magsagawa ng sensitivity test kapag nagrereseta ng clarithromycin para sa paggamot ng community-acquired pneumonia. Sa kaso ng nosocomial pneumonia, ang clarithromycin ay dapat gamitin kasama ng iba pang naaangkop na antibiotics.

Mga impeksyon sa balat at malambot tissue sa baga at katamtamang antas grabidad

Ang mga impeksyong ito ay kadalasang sanhi ng Staphylococcus aureus at Streptococcus pyogenes, na parehong maaaring lumalaban sa macrolides. Samakatuwid, mahalagang magsagawa ng sensitivity test. Sa mga kaso kung saan hindi posibleng gumamit ng beta-lactam antibiotics (halimbawa, allergy), ang iba pang antibiotic, gaya ng clindamycin, ay maaaring gamitin bilang mga first-choice na gamot. Sa kasalukuyan, ang macrolides ay gumaganap lamang ng isang papel sa paggamot ng ilang mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu, halimbawa: mga impeksyon na dulot ng Corynebacterium minutissimum (erythrasma), acne vulgaris, erysipelas; at sa mga sitwasyon kung saan hindi magagamit ang paggamot sa penicillin.

Sa pag-unlad ng matinding talamak na reaksyon ng hypersensitivity, tulad ng anaphylaxis, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis, DRESS, Henoch-Schonlein disease, ang clarithromycin therapy ay dapat na ihinto kaagad at ang naaangkop na paggamot ay dapat na magsimula kaagad.

Ang Clarithromycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat kapag pinagsama-samang pinangangasiwaan kasama ng cytochrome CYP3A4 enzyme inducers (tingnan ang Drug Interactions).

Ang pansin ay dapat bayaran sa posibilidad ng cross-resistance sa pagitan ng clarithromycin at iba pang macrolides, pati na rin ang lincomycin at clindamycin.

Oral hypoglycemic na gamot/insulin.

Ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin at oral hypoglycemic na gamot at / o insulin ay maaaring humantong sa matinding hypoglycemia. Maaaring mangyari ang hypoglycemia kapag ang clarithromycin ay pinagsama-samang pinangangasiwaan ng ilang mga hypoglycemic na gamot tulad ng nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone dahil sa pagsugpo ng CYP3A enzyme ng clarithromycin. Inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo.

Oral anticoagulants.

May panganib ng malubhang pagdurugo at isang makabuluhang pagtaas sa oras ng prothrombin sa sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin at warfarin. Ang oras ng prothrombin ay dapat na maingat na subaybayan pinagsamang aplikasyon clarithromycin at oral anticoagulants.

Mga inhibitor ng HMG-CoA reductase.

Ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin lovastatin at simvastatin ay kontraindikado, dahil. Ang mga statin ay malawakang na-metabolize ng CYP3A4 at pinagsamang paggamot na may clarithromycin ay nagdaragdag ng kanilang konsentrasyon sa plasma, na nagdaragdag ng panganib ng myopathy, kabilang ang rhabdomyolysis. May mga ulat ng rhabdomyolysis sa mga pasyente na kumukuha ng clarithromycin na may mga statin na ito. Kung hindi maiiwasan ang paggamot na may clarithromycin, ang paggamot na may lovastatin o simvastatin ay dapat na suspindihin sa tagal ng paggamot na may clarithromycin.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag nagrereseta ng clarithromycin na may mga statin.

Sa mga sitwasyon kung saan ang sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin na may statins ay hindi maiiwasan, inirerekomenda na magreseta ng pinakamababang nakarehistrong dosis ng statins.

Maaaring isaalang-alang ang paggamit ng mga statin na ang metabolismo ay hindi nakasalalay sa CYP3A enzyme (hal., fluvastatin).

Ang isang maliit na bilang ng mga pasyente ay maaaring magkaroon ng resistensya ng H. pylori sa clarithromycin.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng Klacid sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay hindi pa naitatag. Samakatuwid, ang paggamit ng gamot sa kategoryang ito ng mga kababaihan ay hindi inirerekomenda nang walang masusing pagtatasa ng ratio ng benepisyo / panganib. Ang Klacid ay pinalabas sa gatas ng suso.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo.

Hindi available ang data ng epekto. Ang form na ito ng gamot ay inilaan para sa paggamit sa mga bata. Gayunpaman, bago magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mga mekanismo, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng masamang reaksyon mula sa sistema ng nerbiyos tulad ng convulsions, pagkahilo, vertigo, hallucinations, confusion, disorientation, atbp.

Overdose

Mga sintomas sa gilid gastrointestinal tract.

Paggamot: gastric lavage at symptomatic therapy. Hindi malamang na ang hemodialysis o peritoneal dialysis ay makabuluhang makakaapekto sa nilalaman ng Klacid sa serum ng dugo.

Release form at packaging

Mga bote ng 60 o 100 ML polyethylene mataas na density(HDPE), na selyadong may polypropylene screw cap, na may low-density polyethylene gasket, na may unang bukas na kontrol.

Ang bote, kasama ang isang panukat na kutsara na gawa sa puting polystyrene / isang pagsukat na hiringgilya na gawa sa polypropylene at mga tagubilin para sa paggamit sa mga wika ng estado at Ruso, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Kinatawan ng Abbott Laboratories S.A. sa Republika ng Kazakhstan

Almaty, Dostyk Ave. 117/6, BC Khan Tengri 2

Tel.: + 7 727 244 75 44, fax: + 7 727 244 76 44

Maikling impormasyon sa gamot

BAHAY-PANULUYAN:

clarithromycin.

Numero ng pagpaparehistro:

ПN012722/01, ЛС-000681.

Powder para sa suspensyon para sa oral administration 125 mg/5 ml.
Powder para sa suspensyon para sa oral administration 250 mg/5 ml.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

mga nakakahawang sakit at nagpapaalab na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa clarithromycin: mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract (tulad ng brongkitis, pulmonya); impeksyon sa itaas na respiratory tract (tulad ng pharyngitis, sinusitis); mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu (tulad ng folliculitis, pamamaga ng subcutaneous tissue, erysipelas); disseminated o localized mycobacterial infection na dulot ng Mycobacterium avium at Mycobacterium intracellulare; mga lokal na impeksyon na dulot ng Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum at Mycobacterium kansasii; talamak na otitis media.

Contraindications:

hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot at iba pang macrolides; sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin sa mga sumusunod na gamot: astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine; kasabay na paggamit ng clarithromycin na may ergot alkaloids, halimbawa, ergotamine, dihydroergotamine; kasabay na paggamit ng clarithromycin na may oral midazolam; mga pasyente na may kasaysayan ng pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular arrhythmia o torsades de pointes; mga pasyente na may hypokalemia (panganib ng pagpapahaba ng pagitan ng QT); mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay na nangyayari nang sabay-sabay sa pagkabigo sa bato; Kasabay na paggamit ng clarithromycin na may HMG-CoA reductase inhibitors (statins), na higit sa lahat ay na-metabolize ng CYP3A4 isoenzyme (lovastatin, simvastatin), dahil sa pagtaas ng panganib ng myopathy, kabilang ang rhabdomyolysis; sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin na may colchicine sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay o bato; mga pasyente na may kasaysayan ng cholestatic jaundice/hepatitis na nabuo habang gumagamit ng clarithromycin; porphyria; panahon ng pagpapasuso; mga pasyente na may congenital fructose intolerance, sucrase-isomaltase deficiency, glucose-galactose malabsorption syndrome.

Maingat: katamtaman hanggang malubhang pagkabigo sa bato; hepatic insufficiency ng katamtaman at malubhang antas; myasthenia gravis (posibleng tumaas na mga sintomas); sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin na may benzodiazepines tulad ng alprazolam, triazolam, midazolam para sa paggamit ng intravenous; sabay-sabay na pangangasiwa sa mga gamot na na-metabolize ng isoenzyme ng CYP3A, halimbawa, carbamazepine, cilostazol, cyclosporine, disopyramide, methylprednisolone, omeprazole, hindi direktang anticoagulants (halimbawa, warfarin), quinidine, rifabutin, sildenafil, tacrolimineus; sabay-sabay na pangangasiwa sa mga gamot na nag-uudyok sa CYP3A4 isoenzyme, halimbawa, rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John's wort; sabay-sabay na pagtanggap sa mga blocker ng channel ng calcium na na-metabolize ng isoenzyme ng CYP3A4 (halimbawa, verapamil, amlodipine, diltiazem); mga pasyente na may coronary heart disease (CHD), malubhang pagpalya ng puso, hypomagnesaemia, malubhang bradycardia (mas mababa sa 50 beats / min), pati na rin ang mga pasyente na sabay-sabay na kumukuha ng class IA antiarrhythmic na gamot (quinidine, procainamide) at III klase(dofetilide, amiodarone, sotalol); pagbubuntis; diabetes mellitus (ang paghahanda ay naglalaman ng sucrose).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso:

ang paggamit ng clarithromycin sa panahon ng pagbubuntis (lalo na sa unang trimester) ay posible lamang sa kawalan ng alternatibong therapy, at ang potensyal na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Clarithromycin ay excreted mula sa gatas ng ina. Kung kinakailangan, pagpasok sa panahon ng paggagatas, pagpapasuso kailangang itigil.

Dosis at pangangasiwa:

para sa oral administration. Ang natapos na suspensyon ay maaaring kunin nang may pagkain o walang, kasama ang gatas. Paghahanda para sa paggamit: unti-unting magdagdag ng tubig sa marka sa vial at iling upang makakuha ng 60 ml (125 mg/5 ml) o 100 ml (250 mg/5 ml) na suspensyon. Ang inirerekumendang pang-araw-araw na dosis ng clarithromycin suspension para sa mga non-mycobacterial infection sa mga bata ay 7.5 mg/kg 2 beses sa isang araw (maximum na 500 mg 2 beses sa isang araw). Ang karaniwang tagal ng paggamot ay 5-10 araw, depende sa pathogen at sa kalubhaan ng kondisyon. Sa mga batang may disseminated o localized mycobacterial infections (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii), ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ng clarithromycin ay 7.5-15 mg/kg 2 beses sa isang araw. Sa mga batang may creatinine clearance na mas mababa sa 30 ml/min, ang dosis ng clarithromycin ay dapat na hatiin sa kalahati.

Side effect:

mga reaksiyong alerdyi: pantal; mula sa nervous system: sakit ng ulo, hindi pagkakatulog; mula sa gilid balat: matinding pagpapawis; mula sa digestive system: pagtatae, pagsusuka, dyspepsia, pagduduwal, sakit sa tiyan; sa bahagi ng mga pandama: dysgeusia, kabuktutan ng lasa; mula sa gilid ng cardio-vascular system: vasodilation; mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: paglihis sa pagsusuri sa atay. Ang isang listahan ng lahat ng mga side effect ay ipinakita sa mga tagubilin para sa paggamit.

Overdose:

sa kaso ng labis na dosis, ang hindi nasisipsip na gamot ay dapat alisin mula sa gastrointestinal tract at dapat na isagawa ang symptomatic therapy. Ang hemodialysis at peritoneal dialysis ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa konsentrasyon ng clarithromycin sa serum, na katangian din ng iba pang mga gamot ng macrolide group.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang mga gamot na CYP3A inducers (hal., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John's wort) ay maaaring mag-udyok sa metabolismo ng clarithromycin. Ang mga sumusunod na gamot ay may napatunayan o pinaghihinalaang epekto sa konsentrasyon ng clarithromycin; kung sabay na pinangangasiwaan kasama ng clarithromycin, mga pagsasaayos ng dosis o paglipat sa alternatibong paggamot: efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin, rifapentine, etravirine, fluconazole, ritonavir, oral hypoglycemic agent/insulin (inirerekumenda ang maingat na pagsubaybay sa glucose). Mga gamot na antiarrhythmic (quinidine at disopyramide): ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" ay maaaring mangyari sa magkasanib na appointment ng clarithromycin at quinidine o disopyramide. Mga interaksyon na pinagsama-sama ng CYP3A: Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng clarithromycin, na kilala na pumipigil sa isoenzyme ng CYP3A, at ang mga gamot na pangunahing na-metabolize ng CYP3A ay maaaring nauugnay sa isang magkaparehong pagtaas sa kanilang mga konsentrasyon, na maaaring tumaas o pahabain ang parehong therapeutic at side effects. HMG-CoA reductase inhibitors (statins): kung kinakailangan ang co-administration, inirerekomenda na kunin ang pinakamababang dosis ng isang statin, kinakailangang gumamit ng mga statin na independiyente sa metabolismo ng CYP3A. Hindi direktang anticoagulants: kapag pinagsama ang warfarin at clarithromycin, posible ang pagdurugo, isang binibigkas na pagtaas sa INR at prothrombin time. Buong impormasyon sa pakikipag-ugnayan sa mga gamot ay ipinakita sa mga tagubilin para sa paggamit.

Mga espesyal na tagubilin:

Ang matagal na paggamit ng mga antibiotic ay maaaring humantong sa pagbuo ng mga kolonya na may mas mataas na bilang ng mga hindi madaling kapitan ng bakterya at fungi. Sa superinfection, ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta. Kapag gumagamit ng clarithromycin, ang mga kaso ng hepatic dysfunction (nadagdagang konsentrasyon ng mga enzyme ng atay sa dugo, hepatocellular at / o cholestatic hepatitis na mayroon o walang jaundice) ay naiulat. Maaaring malubha ang hepatic dysfunction ngunit kadalasang nababaligtad. Mayroong mga kaso ng nakamamatay na pagkabigo sa atay, pangunahin na nauugnay sa pagkakaroon ng mga malubhang magkakasamang sakit at / o ang sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot. Kung ang mga palatandaan at sintomas ng hepatitis ay nangyari, tulad ng anorexia, paninilaw ng balat, maitim na ihi, pangangati, panlalambot ng tiyan sa palpation, ang clarithromycin therapy ay dapat na ihinto kaagad. Sa pagkakaroon ng mga malalang sakit sa atay, kinakailangan na magsagawa ng regular na pagsubaybay sa mga enzyme ng serum ng dugo. Sa paggamot ng halos lahat ng mga ahente ng antibacterial, kabilang ang clarithromycin, ang mga kaso ng pseudomembranous colitis ay inilarawan, ang kalubhaan nito ay maaaring mag-iba mula sa banayad hanggang sa nagbabanta sa buhay. Maaaring baguhin ng mga antibacterial na gamot ang normal na microflora ng bituka, na maaaring humantong sa paglaki C.mahirap. Pseudomembranous colitis dahil sa Clostridium difficile dapat pinaghihinalaan sa lahat ng mga pasyente na nakakaranas ng pagtatae pagkatapos gamitin mga ahente ng antibacterial. Pagkatapos ng kurso ng antibiotic therapy, kinakailangan ang maingat na medikal na pagsubaybay sa pasyente. Ang mga kaso ng pag-unlad ng pseudomembranous colitis 2 buwan pagkatapos kumuha ng antibiotics ay inilarawan. Ang Clarithromycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may ischemic heart disease (CHD), malubhang pagkabigo sa puso, hypomagnesemia, malubhang bradycardia (mas mababa sa 50 beats / min), at gayundin kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga gamot na antiarrhythmic Class IA (quinidine, procainamide) at Class III (dofetilide, amiodarone, sotalol). Sa ilalim ng mga kundisyong ito at sabay-sabay na pagtanggap ang gamot na may mga gamot na ito ay dapat na regular na subaybayan ang electrocardiogram para sa pagtaas sa pagitan ng QT. Posible na bumuo ng cross-resistance sa clarithromycin at iba pang mga antibiotics ng macrolide group, pati na rin ang lincomycin at clindamycin. Dahil sa lumalagong pagtutol Streptococcus pneumoniae sa macrolides, mahalagang magsagawa ng susceptibility testing kapag nagrereseta ng clarithromycin sa mga pasyenteng may pneumonia na nakukuha sa komunidad. Sa nosocomial pneumonia, ang clarithromycin ay dapat gamitin kasama ng naaangkop na antibiotics. Ang banayad hanggang katamtamang mga impeksyon sa balat at malambot na tissue ay kadalasang sanhi ng Staphylococcus aureus at Streptococcus pyogenes. Sa kasong ito, ang parehong mga pathogen ay maaaring lumalaban sa macrolides. Samakatuwid, mahalagang magsagawa ng sensitivity test. Maaaring gamitin ang macrolides para sa mga impeksyong dulot ng Corynebacterium minutissimum(erythrasma), mga sakit acne vulgaris at erysipelas, gayundin sa mga sitwasyon kung saan hindi magagamit ang penicillin. Sa kaganapan ng talamak na hypersensitivity reaksyon tulad ng anaphylactic reaksyon, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason epidermal necrolysis, pantal sa gamot na may eosinophilia at systemic sintomas (DRESS syndrome), Henoch-Schonlein purpura, clarithromycin ay dapat na agad na ihinto at naaangkop na therapy na sinimulan. Ang paglala ng mga sintomas ng myasthenia gravis ay naiulat sa mga pasyente na kumukuha ng clarithromycin. Kailan magkasanib na aplikasyon na may warfarin o iba pang hindi direktang anticoagulants, kinakailangang kontrolin ang INR at prothrombin time. Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may diabetes dapat itong isaalang-alang na ang gamot ay naglalaman ng sucrose.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor:

dapat isaalang-alang ang potensyal para sa pagkahilo, pagkahilo, pagkalito at disorientation na maaaring mangyari kapag kumukuha gamot na ito. Dapat mag-ingat kapag nagmamaneho mga sasakyan at iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan tumaas na konsentrasyon pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Sa artikulong ito, maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit produktong panggamot Klacid. Ang mga pagsusuri ng mga bisita sa site - mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga doktor ng mga espesyalista sa paggamit ng Klacid sa kanilang pagsasanay ay ipinakita. Hinihiling namin sa iyo na aktibong idagdag ang iyong mga review tungkol sa gamot: ang gamot ay nakatulong o hindi nakatulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at epekto ang naobserbahan, marahil ay hindi idineklara ng tagagawa sa anotasyon. Mga analogue ng Klacid sa pagkakaroon ng umiiral na mga analogue ng istruktura. Gamitin upang gamutin ang mga impeksyon sa mga matatanda, bata, at pagbubuntis at paggagatas.

Klacid- isang semi-synthetic antibiotic ng macrolide group. Mga render pagkilos na antibacterial, nakikipag-ugnayan sa 50S ribosomal subunit ng bacteria at pinipigilan ang synthesis ng protina sa microbial cell.

Clarithromycin ( aktibong sangkap Klacid) ay nagpakita ng mataas na aktibidad sa vitro laban sa karaniwan at nakahiwalay na mga kultura ng bakterya. Napakabisa laban sa maraming aerobic at anaerobic na gram-positive at gram-negative na microorganism. Kinumpirma ng mga pag-aaral sa vitro ang mataas na bisa ng clarithromycin laban sa Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae at Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Ang Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., pati na rin ang iba pang gram-negative na bakterya na hindi nabubulok ang lactose, ay hindi sensitibo sa clarithromycin.

Ang paggawa ng beta-lactamase ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng clarithromycin. Karamihan sa mga strain ng staphylococci na lumalaban sa methicillin at oxacillin ay lumalaban din sa clarithromycin.

Ang Clarithromycin ay aktibo sa vitro at laban sa karamihan ng mga strain ng mga sumusunod na microorganism (gayunpaman, ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ng clarithromycin sa klinikal na kasanayan ay hindi pa nakumpirma Klinikal na pananaliksik at praktikal na halaga nananatiling hindi malinaw): aerobic gram-positive microorganisms: Streptococcus agalactiae, streptococci (groups C, F, G), streptococci ng Viridans group; aerobic gram-negative microorganisms: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobic gram-positive microorganisms: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobic gram-negative microorganisms: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Pharmacokinetics

Sa isang solong dosis sa mga matatanda, ang bioavailability ng suspensyon ay katumbas ng bioavailability ng mga tablet (sa parehong mga dosis) o bahagyang lumampas. Ang pagkain ay medyo naantala ang pagsipsip ng Klacid suspension, ngunit hindi nakakaapekto sa pangkalahatang bioavailability ng gamot. Ang Clarithromycin ay na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng pagkilos ng CYP3A isoenzyme na may pagbuo ng isang microbiologically active metabolite 14-hydroxyclarithromycin. Ang Clarithromycin at ang metabolite nito ay mahusay na ipinamamahagi sa mga tisyu at likido sa katawan. Ang mga konsentrasyon ng tissue ay karaniwang ilang beses na mas mataas kaysa sa antas ng serum. Humigit-kumulang 40% ng clarithromycin na natutunaw ay pinalabas ng mga bato; sa pamamagitan ng bituka - mga 30%.

Mga indikasyon

  • mga impeksyon mababang dibisyon respiratory tract (bronchitis, pneumonia);
  • mga impeksyon itaas na mga dibisyon respiratory tract (pharyngitis, sinusitis);
  • otitis;
  • impeksyon sa balat at malambot na tisyu (folliculitis, cellulitis, erysipelas);
  • karaniwang mycobacterial infection na dulot ng Mycobacterium avium at Mycobacterium intracellulare;
  • localized mycobacterial infection na dulot ng Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum at Mycobacterium kansasii;
  • pag-alis ng Helicobacter pylori at pagbawas sa dalas ng pag-ulit ng duodenal ulcers;
  • pag-iwas sa pagkalat ng impeksyon na dulot ng Mycobacterium avium complex (MAC) sa mga pasyenteng nahawaan ng HIV;
  • mga impeksyon sa odontogenic.

Form ng paglabas

Mga tabletang pinahiran ng pelikula 250 mg at 500 mg (SR o matagal na anyo ng Klacida).

Powder para sa suspensyon para sa oral administration 125 mg at 250 mg.

Lyophilisate para sa solusyon para sa pagbubuhos (mga iniksyon sa ampoules).

Mga tagubilin para sa paggamit at regimen ng dosis

Mga tableta

Ang gamot ay iniinom nang pasalita, anuman ang pagkain.

Karaniwan ang mga matatanda ay inireseta ng 250 mg 2 beses sa isang araw. Sa mas malubhang mga kaso, ang dosis ay nadagdagan sa 500 mg 2 beses sa isang araw. Karaniwan ang tagal ng paggamot ay mula 5-6 hanggang 14 na araw.

Sa mga impeksyon sa mycobacterial, ang 500 mg ay inireseta 2 beses sa isang araw.

Para sa malawakang impeksyon sa MAC sa mga pasyente ng AIDS, dapat ipagpatuloy ang paggamot hangga't mayroong klinikal at microbiological na ebidensya ng benepisyo. Ang Clarithromycin ay dapat ibigay kasama ng iba pang mga antimicrobial.

Sa Nakakahawang sakit sanhi ng mycobacteria, maliban sa tuberculosis, ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng doktor.

Para sa pag-iwas sa mga impeksyon sa MAC, ang inirerekumendang adultong dosis ng clarithromycin ay 500 mg dalawang beses araw-araw.

Para sa mga impeksyong odontogenic, ang dosis ng clarithromycin ay 250 mg dalawang beses araw-araw sa loob ng 5 araw.

Para sa pagpuksa ng Helicobacter pylori

Pinagsamang paggamot na may tatlong gamot:

  • clarithromycin 500 mg dalawang beses araw-araw + lansoprazole 30 mg dalawang beses araw-araw + amoxicillin 1000 mg dalawang beses araw-araw sa loob ng 10 araw;
  • clarithromycin 500 mg 2 beses sa isang araw + omeprazole 20 mg bawat araw + amoxicillin 1000 mg 2 beses sa isang araw para sa 7-10 araw.

Pinagsamang paggamot sa dalawang gamot:

  • clarithromycin 500 mg 3 beses sa isang araw + omeprazole 40 mg bawat araw sa loob ng 14 na araw na may appointment sa loob ng susunod na 14 na araw ng omeprazole sa isang dosis na 20-40 mg bawat araw;
  • clarithromycin 500 mg 3 beses araw-araw + lansoprazole 60 mg araw-araw sa loob ng 14 na araw. Para sa kumpletong pagpapagaling ng ulser, maaaring kailanganin ang karagdagang pagbawas sa acidity ng gastric juice.

Powder para sa suspensyon para sa oral administration

Ang natapos na suspensyon ay dapat kunin nang pasalita, anuman ang pagkain (maaari kang may gatas).

Upang ihanda ang suspensyon, unti-unting idinagdag ang tubig sa vial na may mga butil hanggang sa marka, pagkatapos ay inalog ang vial. Ang natapos na suspensyon ay maaaring maiimbak ng 14 na araw sa temperatura ng silid.

Suspensyon 60 ml: sa 5 ml - 125 mg ng clarithromycin; suspensyon 100 ml: 5 ml - 250 mg clarithromycin.

Ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ng clarithromycin suspension para sa mga non-mycobacterial infection sa mga bata ay 7.5 mg/kg 2 Pinakamataas na dosis- 500 mg 2 Ang karaniwang tagal ng paggamot ay 5-7 araw, depende sa pathogen at sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente. Iling mabuti ang vial bago ang bawat paggamit.

Ang data sa dosis ng gamot na Klacid sa mga ampoules para sa mga bata ay hindi magagamit.

Ang intramuscular at bolus na pangangasiwa ng gamot ay ipinagbabawal.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at CC na mas mababa sa 30 ml / min, ang dosis ng clarithromycin ay dapat bawasan ng kalahati ng normal na inirerekumendang dosis.

Mga panuntunan sa paghahanda ng solusyon

1) Magdagdag ng 10 ml ng sterile na tubig para sa iniksyon sa 500 mg vial ng lyophilisate. Inirerekomenda na gumamit lamang ng sterile na tubig para sa iniksyon, dahil ang anumang iba pang solvent ay maaaring maging sanhi ng pag-ulan. Huwag gumamit ng mga solvent na naglalaman ng mga preservative o mga di-organikong asing-gamot.

Ang reconstituted solution ng gamot, na nakuha sa paraang inilarawan sa itaas, ay naglalaman ng sapat na halaga ng preservative at may konsentrasyon na 50 mg/ml clarithromycin. Ang solusyon ay matatag sa loob ng 48 oras sa 5°C o 24 na oras sa 25°C. Ang reconstituted na solusyon ng gamot ay dapat gamitin kaagad pagkatapos ng paghahanda nito. Kung ang gamot ay hindi ginagamit kaagad pagkatapos matanggap ang reconstituted na solusyon nito, inirerekumenda na iimbak ito nang hindi hihigit sa 24 na oras sa temperatura na 2 ° C hanggang 8 ° C sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko.

2) Bago ang pangangasiwa, ang handa na solusyon ng gamot (500 mg sa 10 ml ng tubig para sa iniksyon) ay dapat idagdag sa hindi bababa sa 250 ml ng isa sa mga sumusunod na solvents para sa intravenous administration: 5% glucose solution sa Ringer's lactate solution, 5 % glucose solution , Ringer's lactate solution, 5% glucose dextrose solution sa 0.3% sodium chloride solution, Normosol-M solution sa 5% glucose solution, Normosol-R solution sa 5% glucose solution, 5% glucose solution sa 0.45% sodium chloride solution , 0.9% na solusyon ng sodium chloride.

Ang pisikal at kemikal na mga parameter ng solusyon sa panahon ng pag-iimbak ng 48 oras sa temperatura na 5°C o 6 na oras sa temperatura na 25°C ay hindi nagbabago. Gayunpaman, ang nagreresultang solusyon ng gamot ay inirerekomenda na gamitin kaagad pagkatapos ng paghahanda nito. Kung ang resultang solusyon ay hindi maaaring magamit kaagad, dapat itong iimbak sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. Ang solusyon ng gamot ay nananatiling matatag sa loob ng 24 na oras na imbakan sa temperatura na 2° hanggang 5°C. Pagkatapos ng panahong ito, ang karagdagang pag-iimbak at paggamit ng clarithromycin IV na solusyon ay hindi inirerekomenda.

Ang solusyon ay hindi dapat ihalo sa anumang mga produktong panggamot o diluents maliban kung ang kanilang pisikal o kemikal na pagkakatugma sa IV clarithromycin ay unang naitatag.

Side effect

  • pagtatae;
  • pagduduwal, pagsusuka;
  • sakit sa tiyan;
  • pseudomembranous enterocolitis;
  • glossitis;
  • stomatitis;
  • oral thrush;
  • pagbabago ng kulay ng dila;
  • pagkawalan ng kulay ng mga ngipin (karaniwang nababaligtad ang mga pagbabagong ito at maaaring itama ng isang dentista);
  • pancreatitis;
  • pagkahilo;
  • pagkabalisa;
  • hindi pagkakatulog;
  • bangungot;
  • ingay sa tainga;
  • pagkalito ng kamalayan;
  • disorientasyon;
  • guni-guni;
  • sakit sa pag-iisip;
  • pagpapahaba ng pagitan ng QT;
  • ventricular tachycardia;
  • ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette";
  • pagkawala ng pandinig (karaniwang naibalik ang pandinig pagkatapos itigil ang paggamot);
  • may kapansanan sa pang-amoy, kadalasang pinagsama sa isang perversion ng lasa;
  • leukopenia, thrombocytopenia;
  • pantal;
  • pantal;
  • anaphylaxis;
  • Stevens-Johnson syndrome;
  • Lyell's syndrome.

Contraindications

  • malubhang dysfunction ng atay;
  • malubhang pinsala sa bato (KK<30 мл/мин);
  • porphyria;
  • sabay-sabay na paggamit sa astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine, ergotamine, dihydroergotamine;
  • pagbubuntis;
  • panahon ng paggagatas (pagpapasuso);
  • edad ng mga bata hanggang 3 taon (para sa form ng dosis sa anyo ng mga tablet);
  • hypersensitivity sa macrolide antibiotics.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng clarithromycin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay hindi pa napag-aralan.

Clarithromycin ay kilala na excreted sa dibdib ng gatas.

Samakatuwid, ang Klacid ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas lamang sa mga kaso kung saan walang mas ligtas na alternatibo, at ang panganib na nauugnay sa sakit mismo ay mas malaki kaysa sa posibleng pinsala sa ina at fetus.

mga espesyal na tagubilin

Ang Clarithromycin ay pangunahing inilalabas ng atay. Kaugnay nito, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag inireseta ang Klacid sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay.

Sa pagkakaroon ng mga malalang sakit sa atay, kinakailangan na magsagawa ng regular na pagsubaybay sa mga enzyme ng serum ng dugo.

Ang pag-iingat ay dapat sundin sa paggamot ng mga pasyente ng Klacid na may katamtaman at malubhang kakulangan sa bato.

Ang mga kaso ng toxicity ng colchicine sa kumbinasyon ng clarithromycin ay inilarawan sa klinikal na kasanayan, lalo na sa mga matatanda. Ang ilan sa kanila ay naobserbahan sa mga pasyente na may kabiguan sa bato; Ilang pagkamatay ang naiulat sa mga pasyenteng ito.

Ang posibilidad ng cross-resistance sa pagitan ng clarithromycin at iba pang mga gamot na macrolide, pati na rin sa pagitan ng lincomycin at clindamycin, ay dapat isaalang-alang.

Maging maingat na humirang laban sa background ng mga gamot na na-metabolize ng atay.

Sa kaso ng magkasanib na appointment sa warfarin o iba pang hindi direktang anticoagulants, kinakailangan na kontrolin ang oras ng prothrombin.

pakikipag-ugnayan sa droga

Sa mga klinikal na pag-aaral, kapag ang theophylline o carbamazepine ay pinagsama sa clarithromycin, nagkaroon ng maliit ngunit makabuluhang istatistika (p<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

Sa sabay-sabay na paggamit ng Klacid na may mga inhibitor ng HMG-CoA reductase (lovastatin, simvastatin), nabuo ang rhabdomyolysis sa mga bihirang kaso.

Sa sabay-sabay na paggamit ng clarithromycin na may cisapride, isang pagtaas sa mga antas ng huli ay naobserbahan. Ito ay maaaring humantong sa pagpapahaba ng pagitan ng QT at pag-unlad ng mga cardiac arrhythmias, kabilang ang ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, at torsades de pointes. Ang mga katulad na epekto ay naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng clarithromycin na may pimozide.

Ang mga macrolides ay nagdudulot ng paglabag sa metabolismo ng terfenadine, na humahantong sa isang pagtaas sa mga antas ng plasma nito at kung minsan ay nauugnay sa pag-unlad ng mga arrhythmias, kasama. pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation at ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette". Sa isang pag-aaral sa 14 na malulusog na boluntaryo, ang pinagsamang paggamit ng clarithromycin tablets at terfenadine ay nagresulta sa isang 2- hanggang 3-tiklop na pagtaas sa mga antas ng serum ng acid metabolite ng terfenadine at pagpapahaba ng pagitan ng QT, na hindi sinamahan ng anumang mga klinikal na epekto. .

Sa klinikal na kasanayan, ang mga kaso ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette" ay naiulat na may kumbinasyon ng clarithromycin na may quinidine o disopyramide. Sa panahon ng paggamot na may clarithromycin, ang mga antas ng serum ng mga gamot na ito ay dapat na subaybayan.

Sa klinikal na kasanayan, kapag ang clarithromycin ay pinagsama sa ergotamine o dihydroergotamine, ang mga kaso ng talamak na toxicity ng huli ay naitala, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng vasospasm, ischemia ng mga paa't kamay at iba pang mga tisyu, kabilang ang central nervous system.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng mga clarithromycin tablet kasama ng digoxin, isang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng huli ay naobserbahan. Maipapayo na subaybayan ang mga antas ng serum ng digoxin.

Ang Colchicine ay isang substrate para sa CYP3A at P-glycoprotein. Ang Clarithromycin at iba pang macrolides ay mga inhibitor ng CYP3A at P-glycoprotein. Sa sabay-sabay na appointment ng colchicine at clarithromycin, ang pagsugpo sa P-glycoprotein at / o CYP3A ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa pagkilos ng colchicine. Ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa mga sintomas ng nakakalason na epekto ng colchicine.

Ang sabay-sabay na oral administration ng Klacid tablet na may zidovudine sa mga pasyenteng may sapat na gulang na nahawaan ng HIV ay maaaring humantong sa pagbawas sa mga konsentrasyon ng balanse ng zidovudine. Walang ganoong pakikipag-ugnayan na naobserbahan sa mga batang nahawaan ng HIV na ginagamot ng clarithromycin suspension na may zidovudine o dideoxyinosine.

Mga analogue ng gamot na Klacid

Mga istrukturang analogue para sa aktibong sangkap:

  • Arvicin;
  • Arvicin retard;
  • Binocular;
  • Zimbaktar;
  • Kispar;
  • Clubax;
  • Clarkkt;
  • Clarithromycin;
  • Clarithrosin;
  • Claricin;
  • Claricite;
  • Claromin;
  • Clasine;
  • Klacid SR;
  • Clerimed;
  • coater;
  • Crixan;
  • Seidon-Sanovel;
  • SR-Claren;
  • Fromilid;
  • Fromilid Uno;
  • Ecocitrin.

Sa kawalan ng mga analogue ng gamot para sa aktibong sangkap, maaari mong sundin ang mga link sa ibaba sa mga sakit na tinutulungan ng kaukulang gamot at tingnan ang magagamit na mga analogue para sa therapeutic effect.

Ang isa sa mga sikat na antibiotic na inireseta para sa iba't ibang uri ng sakit sa mga bata at matatanda ay ang Klacid. Siya ay minamahal ng mga pediatrician, therapist, pulmonologist at dermatovenereologist: sa bawat isa sa mga espesyalisasyon na ito, ang gamot ay nagtatamasa ng nararapat na katanyagan at katanyagan. Gayunpaman, kung minsan ang mga mamimili ay hindi nagbabahagi ng paghanga ng mga doktor. Ang dahilan ay namamalagi sa medyo mataas, lalo na sa mahihirap na oras na ito, ang halaga ng antibiotics.

Maaari mong basahin ang lahat ng mga pagsusuri ng mga tao tungkol sa paggamit ng aktibong sangkap na Klacid - clarithromycin sa pahina ng artikulo tungkol sa Clarithromycin. May mga pagsusuri nang direkta tungkol sa gamot na Klacid.

Bumubuhos ang mga tanong na parang mula sa isang cornucopia: saan nanggagaling ang ganoong presyo? Bakit ang isa pang gamot na naglalaman ng parehong aktibong sangkap ay mas mura? Wala na ba talagang mas matipid? Sa katunayan, ang mga tanong na ito ay hindi kasing simple ng tila sa unang tingin. Susubukan naming linawin ang sitwasyon sa isang artikulo sa gamot na Klacid. At para sa mga panimula, pag-usapan natin ang tungkol sa kumpanya ng pagmamanupaktura na Klacida, Abbott.

Bago magpatuloy sa pagbabasa: Kung naghahanap ka ng mabisang paraan ng pag-alis ng runny nose, pharyngitis, tonsilitis, bronchitis o sipon, siguraduhing suriin seksyon ng site Aklat pagkatapos basahin ang artikulong ito. Ang impormasyong ito ay nakatulong sa napakaraming tao, umaasa kaming makakatulong din ito sa iyo! Kaya, ngayon bumalik sa artikulo.

Maikling tungkol sa Abbott

Isa sa pinakamalaking kumpanya ng pharmaceutical, pinalawak ng Abbott ang mga aktibidad nito sa buong mundo. Ang mga pabrika at tanggapan ng kinatawan nito ay matatagpuan sa maraming bansa at kontinente. Ang nuance na ito ay nauugnay sa pagkalito ng consumer tungkol sa pinagmulan ng Klacid. Sa iba't ibang pakete ng parehong gamot, maaaring ipahiwatig ang Germany, France, Belgium at iba pang mga bansa bilang gumagawa. Kung minsan, inaakusahan ng mga nalilitong mamimili ang mga parmasyutiko na nagbebenta ng "mga peke" at "mga peke." Sabay-sabay nating unawain ang mga pharmaceutical tricks.

Sa katunayan, ang Abbott ay isang Amerikanong kumpanya na nagpapatakbo ngayon sa higit sa 150 mga bansa sa buong mundo. Ito ay tiyak na matatawag na Pfizer-level pharmaceutical giant. Itinatag noong 1888, ang isang maliit na negosyo ay naging isa sa pinakamalaking tagagawa ng gamot, na ang mga espesyalista ay lumikha ng mga bagong gamot.

Tulad ng maraming iba pang malalaking korporasyon, ang Abbott ay nagpakalat ng produksyon sa buong mundo - ang pamamaraan na ito ay nagbibigay-daan sa iyo na medyo bawasan ang mga gastos at bawasan ang panghuling halaga ng gamot. Iyon ang dahilan kung bakit ang Klacid, na pinag-uusapan natin ngayon, ay maaaring ilabas sa France, at sa Italya, at sa maraming iba pang mga bansa.

Ang packaging ng mga Klacid tablet ay hindi nagpapahiwatig ng lokasyon ng sentral na tanggapan ng Abbott, na matatagpuan sa Illinois, USA, ngunit ang address ng pabrika kung saan nilikha ang seryeng ito ng gamot. Samakatuwid, hindi dapat malito ang mga mamimili sa pagbabago sa bansang pinagmulan.

Klacid bilang isang tatak

Ang Klacid ay isang orihinal na gamot na ang aktibong sangkap ay ang antibiotic na clarithromycin. Ang terminong "orihinal" o "tatak" sa mga parmasyutiko ay nangangahulugang isang gamot na nilikha sa unang pagkakataon, halos mula sa simula. Ang isang kapansin-pansing halimbawa ng orihinal na gamot, pamilyar sa halos bawat tao, ay ang sikat na Viagra: kasama niya na nagsimula ang panahon ng sildenafil at erection stimulants sa pangkalahatan. Si Klacid ay naging unang clarithromycin na gamot sa buong mundo. Isang bagong antibiotic ang isinilang noong 1980. Ang mga tagalikha nito ay mga scientist na nagtrabaho sa isang Japanese pharmaceutical company. Sa hinaharap, sabihin natin na ilang taon pagkatapos mailunsad ang gamot sa merkado, binili ni Abbott ang patent mula sa mga Hapones at naging may-ari ng isang bagong trademark.

Ang layunin na hinabol ng mga Japanese scientist ay lumikha ng isang gamot batay sa macrolide antibiotic erythromycin, na sikat noong panahong iyon. Ito ay mabuti para sa kanyang natatanging spectrum ng pagkilos at mataas na bactericidal na kahusayan, ngunit mayroon itong ilang mga makabuluhang disbentaha. Una, ang Erythromycin ay medyo hindi pinahihintulutan - ang mga epekto ng gastrointestinal tulad ng pagduduwal, pagsusuka, sakit sa tiyan, at iba pa ay madalas na nabuo laban sa background ng paggamit nito. At pangalawa, ang Erythromycin ay nasisipsip nang medyo mabagal, iyon ay, ito ay nasisipsip mula sa tiyan. Dahil dito, kailangan itong kunin ng hindi bababa sa apat na beses sa isang araw, na hindi lamang masyadong maginhawa, ngunit puno din ng mga karagdagang epekto.

Ang mga pagsisikap ng mga Japanese scientist ay nakoronahan ng tagumpay: nakagawa sila ng semi-synthetic na gamot na malapit sa Erythromycin na may perpektong efficacy at safety profile. Sila ay naging Clarithromycin, na, pagkatapos ng pagbebenta ng patent sa Abbott, ay naging kilala bilang Klacid.

Form ng paglabas: basahin ang mga tagubilin para sa Klacid

Ngayon, ang Klacid ay magagamit sa apat na iba't ibang mga form ng dosis:

  • pulbos kung saan inihanda ang isang solusyon para sa pagbubuhos (intravenous drip infusion);
  • pulbos para sa paggawa ng suspensyon (minsan ay maling tinatawag na syrup) para sa mga bata. Tandaan na ang form na ito ay may dalawang dosis: 125 mg at 250 mg sa 5 ml ng tapos na gamot. Upang itago ang kapaitan na likas sa mga antibacterial na gamot, ang sucrose at lasa ng prutas ay idinagdag sa suspensyon;
  • mga tablet, dosis 250 at 500 mg, pinahiran ng pelikula. Itinatago ng huli ang hindi kasiya-siya, mapait na lasa ng Klacid (katangian ng lahat ng antibiotics nang walang pagbubukod). Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig na ang shell ng Klacid ay dilaw.

Bilang karagdagan, kasama ng mga karaniwang form, gumagawa din ang Abbott ng mga long-acting o prolonged-acting na mga tablet - Klacid SR. Sa tulong ng mga espesyal na modernong teknolohiya ng produksyon, ang isang mabagal na paglabas ng antibyotiko mula sa masa ng tablet ay nakamit, na nagsisiguro ng mas mahabang pananatili sa plasma ng dugo. Ang mga long-acting na gamot, kabilang ang Klacid SR, ay maaaring inumin nang kalahati nang mas madalas kaysa sa mga regular na tablet.

Klacid para sa mga impeksyon sa respiratory tract

Ang Klacid ay inireseta para sa iba't ibang mga nakakahawang sakit na dulot ng mga pathogen na namamatay sa ilalim ng pagkilos ng clarithromycin. Tulad ng lahat ng iba pang macrolides, ang Klacid ay epektibo laban sa isang malawak na hanay ng mga oportunistiko at pathogenic na bakterya, kabilang ang staphylococci (kabilang ang aureus), streptococci, mga pathogen ng mga impeksyon sa upper respiratory tract (kabilang ang sinusitis) Moraxella at Haemophilus influenzae, whooping cough pathogens at marami pang iba pang mga pathologies.

Dahil sa isang malawak na spectrum ng aktibidad, ang gamot ay matagumpay na ginagamit sa halos lahat ng mga lugar ng gamot. Ang mataas na kahusayan ng Klacid laban sa iba't ibang gram-positive microorganism na responsable para sa pinsala sa upper at lower respiratory tract ay tumutukoy sa paggamit nito sa ENT practice at pulmonology. Ang Klacid ay inireseta para sa paggamot ng:

  • talamak na bacterial tonsilitis, mas kilala bilang tonsilitis;
  • otitis media (pamamaga ng gitnang tainga);
  • talamak na sinusitis (halimbawa, sinusitis, frontal sinusitis, at iba pa);
  • talamak na brongkitis, laryngitis, pharyngitis. Angkop na tandaan dito na sa karamihan ng mga kaso ang mga sakit na ito ay sanhi hindi ng isang bacterial, ngunit sa pamamagitan ng isang impeksyon sa viral. Samakatuwid, ang paggamit ng mga antibiotics, kabilang ang Klacid para sa brongkitis o pamamaga ng vocal cords (laryngitis) ay ang pagbubukod sa halip na ang panuntunan;
  • pulmonya. Sa pamamagitan ng paraan, ito ay nagkakahalaga ng pakikipag-usap tungkol sa pneumonia nang hiwalay.

Atypical pneumonia

Ang Klacid ay pinakaangkop para sa pulmonya sa mga pasyenteng may kapansanan, halimbawa, sa mga matatanda, mga bata na madalas magkasakit, o mga pasyenteng may pneumonia na nakuha sa ospital (ibig sabihin, nabuo sa panahon ng pananatili sa ospital para sa isa pang sakit). Ito ay dahil sa ang katunayan na ang mga pasyente na may nabawasan na mga panlaban sa immune ay malamang na magkaroon ng mga hindi tipikal na anyo ng pulmonya na sanhi hindi ng gramo-positibong flora (pneumococci, staphylococci o moraxella), ngunit sa pamamagitan ng mas bihira at mas agresibong mga pathogen.

Halimbawa, ang pulmonya ay maaaring maiugnay sa bakterya na namamahala upang makapasok sa loob ng mga selula. Karamihan sa mga antibiotic ay hindi tumagos sa lamad ng cell, at samakatuwid ang mga microorganism na ito ay immune sa penicillins o cephalosporins. Gaano katagal hindi dapat uminom ng Amoxicillin o hindi mag-iniksyon ng Ceftriaxone na may SARS - walang magiging epekto. Kasabay nito, ang Klacid sa isang average na dosis na 500 mg (pati na rin ang iba pang macrolides, halimbawa, Azithromycin) ay gagana nang mabilis at mahusay.

Hiwalay, gusto kong tandaan ang pagiging epektibo ng Klacid sa legionnaires' disease, o legionellosis - pneumonia na dulot ng legionella bacteria na nananakop sa mahalumigmig na kapaligiran ng mga air conditioner. Ang Legionella ay ganap na immune sa mga first-line na antibiotic para sa pulmonya (penicillins, partikular na ang Amoxicillin o ang kumbinasyon nito sa clavulanate). Kaya naman ang unang pagsiklab ng sakit sa mundo, na naganap sa Legionnaires' Congress, ay kumitil ng buhay ng ilang dosenang tao. Pangunahing nakakaapekto ang Legionellosis sa mga taong may mahinang immune system (ang mga kategoryang binanggit namin sa itaas). Kung ang doktor ay may dahilan upang maghinala na ang pasyente ay may hindi tipikal na pulmonya, inireseta niya ang mga macrolides bilang gamot na pinili, at kadalasan ang pagpipilian ay nahuhulog sa Klacid.

Klacid sa dermatovenereology

Kasabay nito, ang Clarithromycin ay isa sa pinakasikat na antibacterial na gamot sa dermatovenereology. Ito ay epektibo para sa karamihan ng malambot na tissue at mga impeksyon sa balat, kabilang ang furunculosis, folliculitis, erysipelas (erysipelas na nauugnay sa impeksyon sa staph), at impeksyon sa balat na scratch ng pusa (felinosis). Bilang karagdagan, ang Klacid tablets ay isa sa mga piniling gamot para sa paggamot ng dalawang napaka-"tanyag" na mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik: chlamydia at mycoplasmosis.

Sa pamamagitan ng paraan, maraming mga venereologist, na nagrereseta ng isang kurso ng paggamot para sa dalawang sakit na ito, ay tinatakot ang mga pasyente na may napakababang pagiging epektibo ng paggamot. Sumulat sila ng malalaking reseta na naglalaman ng hanggang sa isang dosenang iba't ibang mga gamot, nagrerekomenda ng mga masahe, paliguan, poultice at lotion, na nangangatwiran na sa kumbinasyon lamang ang makakayanan ng isang tao ang sakit. Ngunit sa katunayan, ang lahat ay hindi ganoon.

Ang mga kwento tungkol sa mahirap, puno ng paghihirap at kahirapan sa paggamot ng chlamydia at mycoplasmosis ay nauugnay sa katotohanan na ang parehong chlamydia at mycoplasma ay mga intracellular bacteria na hindi sensitibo sa karamihan sa mga antibiotics. Kung pinili mo ang tamang gamot at simulan ang macrolide therapy (halimbawa, Klacid o Sumamed), pagkatapos ay walang mga problema kung ang mga tamang dosis at tagal ng paggamot ay sinusunod. Ang mga macrolides ay perpektong tumagos sa cell at sinisira ang bakterya.

Klacid sa gastroenterology

At ang isa pang "makitid" na pagdadalubhasa ng Klacid ay peptic ulcer ng tiyan at duodenum. Napatunayan na ang karamihan sa mga kaso ng mga sakit na ito ay nauugnay sa impeksyon sa bacterium na Helicobacter pylori. Nagagawa niyang mabuhay sa agresibong hydrochloric acid na kapaligiran ng tiyan at nag-aambag sa ulceration ng mga dingding nito. Sa loob ng maraming taon, hanggang sa natuklasan ang ugnayan sa pagitan ng ulser at impeksiyon, ang sakit ay itinuturing na talamak. Gayunpaman, ang pagtuklas ng Helicobacter sa wakas ay nagtapos sa permanenteng kurso ng peptic ulcer. Ngayon, kahit na malubha at maraming ulcerative lesyon ay maaaring gumaling sa loob lamang ng dalawang linggo, kung saan ang kurso ng antibiotic therapy ay tumatagal. Ang mga first-line na gamot ay Clarithromycin (Klacid), ang penicillin antibiotic na Amoxicillin at isang gamot mula sa grupo ng mga proton pump inhibitors na maaaring hadlangan ang produksyon ng hydrochloric acid sa mahabang panahon (Omeprazole, Pantoprazole, Rabeprazole at iba pa).

Brand at analogue: alin ang mas mahusay?

Dumating kami sa talakayan ng isa sa mga pinaka-nasusunog na tanong: ano ang mas mahusay, may tatak, ngunit mahal na Klacid, o ang mas murang analogue nito, halimbawa, Klabaks, Clarithromycin-Teva, Fromilid at iba pa?

Mahirap magbigay ng tiyak na sagot. Ang orihinal na gamot at ang analogue ay may parehong formula, kaya sa teorya dapat silang gumana sa parehong paraan. Gayunpaman, ang epekto ng gamot ay higit sa lahat ay nakasalalay sa mga excipients - pagkatapos ng lahat, sila ang tumutukoy sa parehong rate ng paglabas at ang mga tampok ng pagsipsip at paglabas ng aktibong sangkap. Ito ang orihinal na gamot, ang formula na kung saan ay maingat na pinili sa loob ng ilang taon, na may pinaka-balanseng komposisyon, na nagbibigay ng pinaka-kanais-nais na mga tagapagpahiwatig ng pamamahagi, at, dahil dito, ang kahusayan. Ang impormasyong ito ay kinumpirma rin ng mga klinikal na pag-aaral, na nagpapakita na ang tatak at ang mga analogue nito ay hindi kailanman ganap na magkaparehong mga gamot.

Gayunpaman, imposibleng sabihin na ang mga analogue ni Klacid ay isang priori na hindi gaanong epektibo kaysa sa orihinal. "Ano ang gagawin?" itatanong ng nagbabasa. - "Bumili ng mamahaling brand o limitahan ang iyong sarili sa isang mas matipid na generic na Klacid?" Ang pasanin ng responsibilidad para sa paggawa ng desisyong ito ay pinakamahusay na inilipat sa mga balikat ng doktor. Ang ilang mga eksperto ay naniniwala na sa kaso ng malubhang impeksyon, ito ay hindi nagkakahalaga ng pag-save sa mga gamot at makatuwiran na bumili lamang ng mga orihinal na ginagarantiyahan ang isang 100% na resulta. Kasabay nito, kung ang sakit ay hindi mapanganib, maaari kang umasa sa mga analogue. Sa pangkalahatan, mas mahusay na lutasin ang problemang ito kasama ang doktor at puro indibidwal.

Paano kumuha ng Klacid?

At sa wakas, alamin natin kung paano at ilang araw ang pag-inom ng Klacid. Ang mga tagubilin para sa paggamit para sa mga matatanda at bata ay nagpapahiwatig na ang mga Klacid tablet ay dapat ibigay sa 250-500 mg dalawang beses sa isang araw para sa 6 na araw hanggang 2 linggo, at ang dosis ng suspensyon para sa isang bata ay kinakalkula depende sa timbang at 7.5 mg ng Clarithromycin bawat kilo ng timbang 2 beses sa isang araw. Kung ang isang matagal na anyo ng gamot ay inireseta, ang dalas ng pangangasiwa ay hinahati, iyon ay, 500 mg isang beses sa isang araw para sa isang may sapat na gulang na pasyente.

Salamat sa clarithromycin, ang gamot ay may bacteriological effect. Ang 5 ml ng solusyon ay naglalaman ng 250 mg ng aktibong sangkap.

Kasama sa komposisyon ng produkto ang mga sumusunod na excipients:

  • carbomer (carbopol 974R) ginagamit bilang pampalapot;
  • Povidone K90 dinisenyo upang magbigkis ng mga lason;
  • silikon dioxide ay may sumisipsip na epekto;
  • titan dioxide nagbibigay sa pulbos ng puting kulay;
  • xanthan gum pinatataas ang lagkit ng suspensyon;
  • lasa ng prutas nagbibigay sa suspensyon ng isang kaaya-ayang amoy upang ang mga bata ay hindi tumanggi na kunin ang lunas;
  • potassium sorbate idinisenyo upang mapataas ang buhay ng istante ng gamot.

epekto ng pharmacological

Ang Klacid ay kabilang sa grupo ng macrolide antibiotics. Ang aktibong sangkap ng gamot ay pumipigil sa aktibidad ng mga pathogenic microorganism. Sa malalaking dosis, sinisira ng Klacid ang mga nakakapinsalang bakterya.

Ang therapeutic effect ng antibiotic ay dahil sa ang katunayan na ang clarithromycin ay nakakasagabal sa proseso ng pagbuo ng protina sa bacterial cell.

Ang gamot ay may epekto sa mga sumusunod na microorganism:

Form ng paglabas

Ang puting pulbos ay inilaan para sa paghahanda ng isang suspensyon. Kapag inihalo sa tubig, nabuo ang isang suspensyon na may aroma ng prutas.

Mayroong 2 mga form ng dosis ng gamot - 125 mg at 250 mg. Ang 125 mg na suspensyon ay magagamit sa isang 60 ml vial. Para sa isang dosis ng 250 mg, isang 100 ml na lalagyan ng plastik ay inilaan.

Dosis ng gamot para sa mga bata

Upang maghanda ng solusyon, kailangan mong magdagdag ng tubig sa isang bote ng pulbos hanggang sa isang tiyak na marka. Iling ang lalagyan ng likido.

Ang natapos na solusyon ay nagpapanatili ng mga nakapagpapagaling na katangian sa loob ng 2 linggo. Pagkatapos nito, inirerekumenda na ibuhos ang solusyon. Kung ang kurso ng paggamot ay lumampas sa 2 linggo, kailangan mong maghanda ng isang bagong suspensyon.

Ang likido ay dapat na naka-imbak sa temperatura ng silid. Kalugin nang malakas ang bote bago ang bawat dosis.

Kapag kinakalkula ang dosis ng suspensyon ng Klacid para sa mga bata, dapat itong isaalang-alang na hanggang sa 7.5 mg ng clarithromycin ay dapat na bawat 1 kg ng timbang ng sanggol. Ang pagsususpinde sa isang maysakit na bata ay dapat ibigay 2 beses sa isang araw.

Ang tagal ng gamot ay tinutukoy ng doktor, batay sa kondisyon ng pasyente. Ang antibiotic ay hindi inirerekomenda para sa higit sa 2 linggo.

Mga indikasyon para sa appointment

Ang suspensyon ng mga bata na Klacid ay inireseta para sa paggamot ng mga sumusunod na sakit:

Sa susunod na video - ang paglipat ni Dr. Komarovsky, na nakatuon sa mga antibiotics. Kailan sila dapat ibigay, gaano katagal dapat itong inumin, at anong mga side effect ang dapat sundin:

Mga side effect

Pagkatapos uminom ng antibiotic, ang ilang mga bata ay nakakaranas ng mga reaksiyong alerdyi. Ang paggamot ay maaaring humantong sa pagkagambala sa sistema ng pagtunaw.

Ang solusyon ay nagdudulot ng pagkabalisa, takot at hindi pagkakatulog sa sanggol. Dahil sa isang matalim na paglabas ng adrenaline, ang bata ay nakakaranas ng disorientation sa espasyo.

Ang gamot ay maaaring maging sanhi ng pagduduwal, pagsusuka at ingay sa tainga.

Ang mga pathogen microorganism sa kalaunan ay nagiging lumalaban sa aktibong sangkap ng gamot. Huwag kunin ang lunas nang higit sa 2 linggo.

Contraindications

Ang antibiotic ay hindi dapat gamitin sa kaso ng hypersensitivity sa mga sangkap na bumubuo sa gamot. Ang dosis para sa paggamot ng mga bata na may mga sakit sa atay at bato ay dapat bawasan ng 2 beses.

Kung nakakaranas ka ng sakit ng ulo, pagkahilo at pagtatae, dapat mong ihinto ang pagkuha ng suspensyon.

Paano ito nakikipag-ugnayan sa iba pang mga sangkap

Ang isang antibiotic ay maaaring magdulot ng pinsala sa katawan kasama ng mga sumusunod na gamot:

  • Astemizol;
  • Cisapride;
  • Terfenadine;
  • Limozid.

Ang pagbabawal ay dahil sa ang katunayan na ang clarithromycin sa kumbinasyon ng mga gamot na ito ay humahantong sa isang paglabag sa ritmo ng puso. Ang antibiotic ay hindi dapat gamitin kasama ng mga alkaloid, dahil maaari itong maging sanhi ng pagkalason.

Binabawasan ng gamot ang therapeutic effect ng Rifabutin. Kapag kinuha kasabay ng Ritonavir, dapat ayusin ang dosis.

Maaaring mangyari ang mga negatibong kahihinatnan sa mga pasyente na kumukuha ng Triazol. Ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng pag-aantok.

Mga palatandaan ng labis na dosis

Ang paglampas sa dosis na ipinahiwatig sa mga tagubilin ay maaaring maging sanhi ng hindi pagkatunaw ng pagkain. Sa kasong ito, kinakailangang hugasan ang tiyan ng sanggol.

mga espesyal na tagubilin

Ang matagal na paggamit ng isang antibiotic ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng superinfection. Ang pasyente ay may paglaki ng mga pathogenic microorganism na hindi sensitibo sa aktibong sangkap ng gamot. Sa panahon ng paggamot, kinakailangan upang kontrolin ang antas ng mga enzyme sa dugo. Kung lumitaw ang mga palatandaan ng hepatitis, ang paggamot na may Klacid ay dapat na ihinto.

Mga kondisyon ng imbakan at termino at presyo sa Russian Federation

Ang pulbos ay nagpapanatili ng mga katangian nito sa loob ng 3 taon. Inirerekomenda ang produkto na maiimbak sa temperatura hanggang sa 30 degrees.

Maaari kang bumili ng suspensyon ng Klacid para sa mga bata, na naglalaman ng 125 mg ng aktibong sangkap, sa average na presyo na 370 rubles. Upang bumili ng isang bote na naglalaman ng 250 mg ng clarithromycin, kailangan mong magbayad ng mga 460 rubles.