Kullanım için talimatlar. Moklobemid Etkin maddenin tanımı

10 adet. - kontur hücre ambalajı (3) - karton paketler.

farmakolojik etki

Antidepresan, MAO tip A'nın seçici inhibitörü. Beyindeki norepinefrin ve dopaminin yanı sıra esas olarak metabolizmayı da inhibe eder, merkezi sinir sistemindeki içeriğini arttırır.

Klinik durumlarda orta derecede timoanaleptik ve belirgin psikostimüle edici özellikler gösterir: ruh halini iyileştirir, zihinsel ve motor aktiviteyi artırır ve konsantre olma yeteneğini arttırır. Depresyon ve uyku bozukluğu olan hastalarda uykuyu iyileştirir. Tipik endojen depresyonun etkinliği açısından trisiklik antidepresanlardan biraz daha düşüktür. Moklobemidin klinik etkisi tedavinin 1. haftasının sonunda gelişir, genellikle uygulamanın ilk günlerinde belirgin bir aktive edici etki not edilir. MAO %60-80 oranında baskılandığında optimal antidepresan etki gözlenir.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra moklobemid gastrointestinal sistemden tamamen emilir. Karaciğerden ilk geçiş etkisine tabidir. Cmaks'a oral uygulamadan 1 saat sonra ulaşılır.

Moklobemid vücutta yaygın olarak dağılır. Vd yaklaşık 1,2 l/kg'dır. Plazma proteinlerine bağlanma esas olarak %50'dir.

Neredeyse tamamen vücutta metabolize edilir. Metabolizma esas olarak CYP2C9 izoenziminin katılımıyla oksidasyon yoluyla gerçekleşir. Yavaş metabolizması olan kişilerde aynı dozda moklobemid uygulandığında plazma Cmaks ve AUC değerleri, yoğun metabolizması olan kişilere göre 1,5 kat daha yüksek olabilir.

T1/2 1-4 saattir Plazma klerensi yaklaşık 20-50 l/saattir. Böbrekler tarafından esas olarak% 1'den azı değişmeden metabolitler şeklinde atılır.

Belirteçler

Çeşitli etiyolojilerin depresyonu, sosyal fobi.

Kontrendikasyonlar

Karışıklık, ajitasyon durumları, ajitasyon, feokromositoma, hamilelik, emzirme, çocukluk çağı, moklobemid'e aşırı duyarlılık ile birlikte akut durumlar.

Dozaj

Yetişkinler için ağızdan alındığında başlangıç dozu ikiye bölünmüş dozlar halinde 300 mg/gündür. Gerekirse günlük doz kademeli olarak 600 mg'a yükseltilebilir. Tedavi süresi bireysel olarak belirlenir.

Yan etkiler

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: Huzursuzluk hissi, kaygı, genel ajitasyon, uyku bozuklukları, baş dönmesi, baş ağrısı, korku, parestezi, titreme, bulanık görme; nadiren - karışıklık.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, mide bulantısı, midede dolgunluk hissi, mide yanması, ishal, kabızlık.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker.

Diğerleri: terlemenin artması.

İlaç etkileşimleri

Serotonin düzeyini artıran ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında serotonin sendromu gelişme olasılığı vardır.

Deneysel çalışmalarda moklobemid, opioid agonistlerinin etkilerini güçlendirmiştir.

Dekstropropoksifen ile eş zamanlı kullanıldığında orta derecede ajitasyon gelişebilir; zolmitriptan ile - kan plazmasındaki Cmax'ta ve zolmitriptanın AUC'sinde bir artış; c - serotonin sendromunun gelişim vakaları açıklanmıştır; levodopa ile - olası baş ağrısı, mide bulantısı, uykusuzluk; selegilin ile - tiramine karşı artan hassasiyet; sumatriptan ile - artan biyoyararlanım; fluoksetin, sitalopram ile - serotonin sendromunun gelişimi mümkündür.

Eş zamanlı kullanımda simetidin, moklobemidin metabolizmasını yavaşlatır.

Özel Talimatlar

Tirotoksikozu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Sınırlı klinik deneyim nedeniyle, eşlik eden şizofreni veya şizoaffektif organik beyin hastalıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Moklobemid tedavisine başlarken intihar eğilimi olan hastaların durumunun izlenmesi gereklidir.

Moklobemid tedavisi sırasında çok miktarda içeren gıdaları yememelisiniz.

Simetidin ile eş zamanlı kullanıldığında moklobemidin normal dozu 2 kat azaltılmalıdır.

Selegilin ve serotonin geri alım inhibitörleri ile aynı anda kullanılmamalıdır. Serotonin geri alım inhibitörleriyle tedavi bittikten sonra moklobemid kullanılmadan önce, ilacın ve/veya aktif metabolitinin 4-5 yarılanma ömrüne karşılık gelen bir aralığa uyulmalıdır.

Moklobemid birçok antitussif ilacın içinde yer alan dekstrometorfan ile birlikte kullanılmamalıdır.

Psödoefedrin, fenilpropanolamin ile eşzamanlı kullanımdan kaçının.

Serotonin düzeylerini artıran ilaçlarla eş zamanlı olarak dikkatli kullanın; morfin, fentanil ile (dozaj rejiminin ayarlanması gerekebilir).

Yeterli klinik deneyimin bulunmamasından dolayı pediatride kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

İnsanlarda hamilelik sırasında moklobemidin güvenliği konusunda yeterli ve sıkı kontrol edilen çalışmalar yapılmamıştır. Deneysel çalışmalar moklobemidin fetüs üzerinde olumsuz bir etkisini ortaya koymamıştır.

Moklobemid anne sütüne küçük konsantrasyonlarda (maternal dozun yaklaşık 1/30'u) atılır.

Moklobemid, antidepresan ve psikostimülan ilaçlar grubuna ait bir ilaçtır. Dozaj kolaylığına rağmen, yalnızca doktor gözetiminde ve kesin endikasyonlara göre kullanılabilir. Dozajı değiştirmek veya ilacı kendi başınıza bırakmak yasaktır.

Moklobemidin endikasyonları ve farmakolojik etkisi

İlacın ana aktif maddesi moklobemiddir. Bir tabletteki ağırlığı 150 mg'dır. Kullanım endikasyonları aşağıdaki patolojileri içerir:

şizofreni;
kronik alkolizm seyri;
senil, reaktif, involüsyonel ve nevrotik türleri olan depresyon.

İlacı kullanırken, dopamin ve norepinefrin gibi biyolojik olarak aktif bileşenlerin üretimiyle ilişkili metabolik süreçlerin inhibisyonu gözlenir. Daha az ölçüde, ilaç serotonine etki eder. Yavaş yavaş, nörotransmiterler sinaptik yarıkta birikir. Aynı zamanda MAO üretimi de engellenir, böylece antidepresan etki elde edilir.

İlaç ve farmakolojik özellikleri hakkında her şey.

Şunları öğrenin: ilacın etkisi, endikasyonları ve kontrendikasyonları.

Düzenli, sistematik kullanımla hastanın ruh hali iyileşir ve hastanın aktivitesi artar, aynı zamanda uyuşukluk ve disforinin azalması ve ortadan kaldırılması da sağlanır. Dikkat yavaş yavaş gelişir, devam eden olaylara konsantrasyon sağlanır. Sosyal fobi neredeyse tamamen ortadan kalkar, gece uyanmadan uyku süresi uzar.

İlaç hızla emilir. Biyoyararlanım düzeyi %100'e yaklaşmaktadır. Kan serumundaki maksimum konsantrasyon, kullanım anından itibaren ilk saat içinde ortaya çıkar. İlacın haftalık düzenli kullanımıyla denge konsantrasyonuna ulaşıldığı gözlenir.

Aktif bileşenler kan dolaşımına girdiklerinde yalnızca yarısı plazma proteinlerine bağlanır. Bu madde çeşitli hücresel bariyerlere nüfuz eder. Boşaltım, üriner sistemin organları aracılığıyla aktif olmayan bir biçimde gerçekleştirilir. İlacın konsantrasyonunun yarısı, ağızdan alındığı andan itibaren 5 saat sonra elimine edilir.

Moklobemidin kontrendikasyonları ve yan etkileri

Aşağıdaki kontrendikasyonların mevcut olması durumunda ürün kullanılmamalıdır:

Konfüzyon ve psikomotor ajitasyonun eşlik ettiği akut bir durum.
Adrenal tümör veya feokromasitoma.
Hamileliğin herhangi bir aşamasında hamilelik.
Emzirme dönemi.
Çocukluk.
İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığın neden olduğu alerjik reaksiyon.

İlaç çok dikkatli alınır. Bu, yüksek yan etki riski ile ilişkilidir. En yaygın belirtiler şunlardır:

Analjezik ilaç aldıktan sonra geçmeyen baş ağrısı.
Ajitasyon (huzursuzluk) ve baş dönmesi.
uykusuzluk ve ardından artan şüphe ve kaygı ile.
Karışıklık oluşumu.
Görme bozukluğu.
Artan sinirlilik.
Parestezi gelişimi.
Mide ekşimesi, mide bulantısı, ağız boşluğunun kuru mukoza zarları ile sindirim bozukluğu.
Kabızlık veya ishal ile birlikte dispeptik bozukluklar.
Deri döküntüleri, kaşıntı ve kızarıklık ile alerjik reaksiyonlar.
Asiri terleme.

Bu tür belirtiler gelişirse bir uzmandan yardım almalı ve ilacın olası geri çekilmesine karar vermelisiniz. Hiçbir klinik doz aşımı vakası tespit edilmemiştir. Eğer ortaya çıkarlarsa derhal doktorunuza danışmalısınız. Gerekirse semptomatik tedavi kullanın.

Hakkında her şey: bileşim, farmakolojik etki, endikasyonlar ve kontrendikasyonlar.

Kullanım hakkında ve kontrendikasyonlar hakkında bilgi edinin.

Hakkında bilgi edinin: kullanım kuralları, kaynatma ve tentür tarifleri.

Kullanım için talimatlar

Moklobemid alma talimatları, optimal dozun yanı sıra kursun süresini de gösterir. Ancak tedavi taktikleri, klinik semptomlara ve patolojik sürecin dinamiklerine göre ilgili hekim tarafından bireysel olarak gerçekleştirilir. İlacın yemeklerden sonra alınması tavsiye edilir. Günlük dozaj, ana aktif bileşenin 0,3 ila 0,6 g'ı arasında değişir. Üç doza bölünmüştür.

Doz aşımı semptomlarının yanı sıra yan etkilerin gelişmesini önlemek için, ilacın 0.3 g'lık ilk kullanımı ve ardından terapötik bir etki elde etmek için daha sonra arttırılmasıyla bir yükleme dozu kullanılır. Miktar, tedavinin başlangıcından itibaren en geç bir hafta içinde artırılmalıdır. Klinik etki elde edildikten sonra kullanılan ilacın miktarı giderek azaltılır.

Önemli! İlk hafta boyunca, depresif sendromun arka planında intihar eğilimi olması durumunda refahın izlenmesi gerçekleştirilir.

İlaç reçeteyle satın alınabilir. Moklobemidin fiyatı 2400 ila 2700 ruble arasında değişiyor. İlacın analogları benzer bir bileşime sahiptir. Bunlar arasında Trazodon, Eprobemid, Pirlindol vardır. İlaçla ilgili incelemelerin çoğunlukla olumlu olmasına rağmen, terapi sırasında araba kullanmak ve dikkat kontrolü gerektiren işler yasaktır.

N06AG02 (Moklobemid)

MOCLOBEMIDE kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kullanım talimatları yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Daha kapsamlı bilgi için lütfen üreticinin talimatlarına bakın.

Klinik ve farmakolojik grup

02.002 (Antidepresan)

farmakolojik etki

Antidepresan, MAO tip A'nın seçici inhibitörü. Beyindeki serotoninin yanı sıra norepinefrin ve dopaminin metabolizmasını da engeller, merkezi sinir sistemindeki içeriğini arttırır.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra moklobemid gastrointestinal sistemden tamamen emilir. Karaciğerden ilk geçiş etkisine tabidir. Plazmadaki Cmax'a oral uygulamadan 1 saat sonra ulaşılır.

Moklobemid vücutta yaygın olarak dağılır. Vd yaklaşık 1,2 l/kg'dır. Başta albümin olmak üzere plazma proteinlerine bağlanma oranı %50'dir.

Neredeyse tamamen vücutta metabolize edilir. Metabolizma esas olarak CYP2C9 izoenziminin katılımıyla oksidasyon yoluyla gerçekleşir. Aynı moklobemid dozunda, yavaş metabolize edenlerde plazma Cmaks ve AUC değerleri, hızlı metabolize edenlere göre 1,5 kat daha yüksek olabilir.

T1/2 1-4 saattir Plazma klerensi yaklaşık 20-50 l/saattir. Böbrekler tarafından esas olarak% 1'den azı değişmeden metabolitler şeklinde atılır.

MOKLOBEMİT: DOZAJ

İlaç etkileşimleri

Serotonin düzeyini artıran ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında serotonin sendromu gelişme olasılığı vardır.

Deneysel çalışmalarda moklobemid, opioid agonistlerinin etkilerini güçlendirmiştir.

Dekstropropoksifen ile eş zamanlı kullanıldığında orta derecede ajitasyon gelişebilir; zolmitriptan ile - zolmitriptanın plazma Cmaks ve AUC'sinde artış; klomipramin ile - serotonin sendromu vakaları tanımlanmıştır; levodopa ile - olası baş ağrısı, mide bulantısı, uykusuzluk; selegilin ile - tiramine karşı artan hassasiyet; sumatriptan ile; fluoksetin, sitalopram ile - serotonin sendromunun gelişimi mümkündür.

Ayrıca okuyun:

Eş zamanlı kullanıldığında moklobemidin metabolizmasını yavaşlatır.

Gebelik ve emzirme

Moklobemid anne sütüne küçük konsantrasyonlarda (maternal dozun yaklaşık 1/30'u) atılır.

MOCLOBEMIDE: YAN ETKİLER

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: anksiyete, anksiyete, genel ajitasyon, uyku bozuklukları, baş dönmesi, baş ağrısı, korku, parestezi, titreme, bulanık görme; nadiren - karışıklık.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, mide bulantısı, midede dolgunluk hissi, mide ekşimesi, ishal, kabızlık.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker.

Diğer: artan terleme.

Belirteçler

Çeşitli etiyolojilerin depresyonu, sosyal fobi.

Kontrendikasyonlar

Karışıklık, ajitasyon durumları, ajitasyon, feokromositoma, hamilelik, emzirme, çocukluk çağı, moklobemid'e aşırı duyarlılık ile birlikte akut durumlar.

Özel Talimatlar

Tirotoksikozu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Sınırlı klinik deneyim nedeniyle, eşlik eden şizofreni veya şizoaffektif organik beyin hastalıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Moklobemid tedavisine başlarken intihar eğilimi olan hastaların durumunun izlenmesi gereklidir.

Moklobemid tedavisi sırasında tiramin içeren gıdaları büyük miktarda yememelisiniz.

Simetidin ile eş zamanlı kullanıldığında moklobemidin normal dozu 2 kat azaltılmalıdır.

Moklobemid birçok antitussif ilacın içinde yer alan dekstrometorfan ile birlikte kullanılmamalıdır.

Efedrin, psödoefedrin ve fenilpropanolamin ile eş zamanlı kullanımdan kaçının.

Serotonin düzeylerini artıran ilaçlarla eş zamanlı olarak dikkatli kullanın; morfin, fentanil ile (dozaj rejiminin ayarlanması gerekebilir).

Yeterli klinik deneyimin bulunmamasından dolayı pediatride kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

"Moklobemid" Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde ve/veya önlenmesinde kullanılır (nozolojik sınıflandırma - ICD-10):

Brüt formül: C13-H17-Cl-N2-O2

CAS Kodu: 71320-77-9

Tanım

Karakteristik: Beyaz veya kirli beyaz kristal toz. Su ve alkolde kolayca çözünür.

farmakolojik etki

Farmakoloji: Farmakolojik etki - antidepresan, psikostimülan. MAO tip A'yı seçici ve geri dönüşümlü olarak inhibe eder, serotonin (esas olarak), norepinefrin, dopamin metabolizmasını inhibe ederek sinaptik yarıkta birikmesine neden olur. MAO %60-80 oranında baskılandığında optimal antidepresan etki ortaya çıkar. Ruh halini iyileştirir, psikomotor aktiviteyi arttırır. Depresyon semptomlarını azaltır - disfori, uyuşukluk, konsantre olamama, sosyal fobi semptomlarını hafifletir, uykuyu iyileştirmeye yardımcı olur.

Oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. C_max'a 1 saat sonra ulaşılır.Biyoyararlanım %40-80'dir. Plazmadaki denge konsantrasyonuna 1 haftalık sürekli uygulamadan sonra ulaşılır. Kan proteinlerine (çoğunlukla albümin) bağlanma oranı %50'dir. Doku bariyerlerini kolayca geçer; görünür dağılım hacmi yaklaşık 1,2 l/kg'dır. Neredeyse tamamen biyolojik olarak dönüştürülmüş (oksitlenmiş). Böbrekler tarafından esas olarak metabolitler şeklinde atılır (değişmeden -% 1'den az). Genel boşluk - 20-50 l/saat. T_1/2 - 1-4 saat.

Kullanım endikasyonları

Başvuru:Çeşitli etiyolojilerin depresyonu: manik-depresif psikoz, çeşitli şizofreni biçimleri, kronik alkolizm, yaşlılık ve evrimsel, reaktif ve nevrotik, sosyal fobi.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Aşırı duyarlılık, akut bilinç bozukluğu, selegilinin eşzamanlı kullanımı, hamilelik, emzirme, çocukluk (çocuklarda kullanımının güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir).

Yan etkiler

Yan etkiler: Sinir sistemi ve duyu organlarından: baş dönmesi, baş ağrısı, uyku bozukluğu, ajitasyon, anksiyete, sinirlilik, konfüzyon, parestezi, bulanık görme.

Gastrointestinal sistemden: ağız kuruluğu, mide bulantısı, mide ekşimesi, tokluk hissi, ishal/kabızlık.

Diğer: cilt reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, ürtiker, sıcak basması).

Etkileşim: Sempatomimetiklerin ve opiatların etkisini güçlendirir ve uzatır. Klomipramin, dekstrometorfan ile birleştirildiğinde merkezi sinir sisteminden olumsuz reaksiyonların gelişme olasılığını artırır. Simetidin, moklobemidin biyotransformasyonunu yavaşlatır.

Dozaj ve uygulama yöntemi

Kullanım ve dozaj talimatları: Ağızdan, yemeklerden sonra - 2-3 dozda 300-600 mg. Başlangıçtaki günlük doz 300 mg'dır; şiddetli depresyonda bu doz 600 mg'a çıkarılabilir. Tedavinin başlamasından en geç 1 hafta sonra dozun arttırılması tavsiye edilir. Klinik etki elde edildiğinde doz azaltılır.

Önlemler: Tirotoksikoz ve feokromositoma için dikkatle reçete edilir (hipertansif reaksiyonlar gelişebilir). Ajitasyonun hastalığın ana klinik belirtisi olduğu hastalar için önerilmez. Şizofrenik veya şizoafektif psikoz durumunda şizofreni semptomlarında artış mümkündür (bu durumda antipsikotiklere geçmek gerekir). Yüksek tansiyonu olan hastalar tiramin içeren gıdaların aşırı tüketiminden kaçınmalıdır.

Çeşitli etiyolojilerin depresyonu: manik-depresif psikoz, çeşitli şizofreni biçimleri, kronik alkolizm, yaşlılık ve evrimsel, reaktif ve nevrotik, sosyal fobi.

Kontrendikasyonlar

İlaca aşırı duyarlılık.

Akut konfüzyon vakaları.

Hamilelik, emzirme (tedavi sırasında durun).

Çocuklar, ilacın onlarda kullanılmasına ilişkin klinik deneyim olmadığından. Moklobemidin selegilin ile kombine kullanımı.

Kullanım talimatları ve dozlar

Yemeklerden sonra dahili olarak kullanılır.

Başlangıç dozu, iki veya üçe bölünmüş dozlar halinde günde 300 mg'dır.

Şiddetli depresyon için, ihtiyaç halinde doz günde 600 mg'a yükseltilebilir. Tedavinin başlamasından en geç 1 hafta sonra dozun arttırılması tavsiye edilir. Klinik etki elde edildiğinde doz azaltılır.

Ciddi hepatik metabolizma bozuklukları durumunda, günlük moklobemid dozu yarıya veya üçte bire düşürülmelidir.

Minimum doz: 1 tablet x günde 2 defa = 300 mg.

Ortalama doz: Sabah 2 tablet + öğleden sonra 1 tablet = 450 mg.

Maksimum doz: 2 tablet x günde 2 defa = 600 mg.

Salım formu

150 ve 300 mg'lık tabletler.

Yan etkiler

Sinir sistemi ve duyu organlarından

Baş dönmesi, baş ağrısı, uyku bozukluğu, ajitasyon, anksiyete, sinirlilik, konfüzyon, parestezi, bulanık görme.

Gastrointestinal sistemden

Ağız kuruluğu, mide bulantısı, mide ekşimesi, dolgunluk hissi, ishal/kabızlık.

Diğerleri

Cilt reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, ürtiker, sıcak basması).

Dikkat

Ajitasyon veya ajitasyonun hastalığın ana klinik belirtisi olduğu hastalar için, moklobemid ya reçete edilmez ya da bir sakinleştirici (örneğin, benzodiazepin grubundan bir ilaç) ile birlikte reçete edilir.

İntihar eğilimi olan hastalar, şizofrenik semptomları veya şizoaffektif bozukluğu olan hastalar, tirotoksikoz veya feokromasiotomu olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Moklobemidin klomipramin veya dekstrometorfan ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Hamile kadınlarda ve emziren annelerde tedavinin yararları, fetüs ve çocuğa yönelik olası risklere göre değerlendirilmelidir. Yüksek tansiyonu olan hastalar tiramin içeren gıdaların aşırı tüketiminden kaçınmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Simetidin moklobemidin metabolizmasını yavaşlatır.

Trisikliklerle veya diğer antidepresanlarla tedaviye tedavinin kesilmesinden hemen sonra başlanabilir; bekleme süresi olmadan, aynı durum tersi durum için de geçerlidir.

Sempatomimetiklerin ve opiatların etkisini güçlendirir ve uzatır.

Klomipramin, dekstrometorfan ile birleştirildiğinde merkezi sinir sisteminden olumsuz reaksiyonların gelişme olasılığını artırır.