Sürfaktan - bu nedir? Sürfaktan-bl: yan etkiler. Kullanım endikasyonları Surfactant-BL

Sürfaktan, akciğerlerin alveollerinin içini kaplayan özel bir maddedir. Ana işlevi, yüzey gerilimini ve akciğerlerin solunum sırasında şişme ve geri çekilme kabiliyetini korumaktır. Rolü özellikle yenidoğanın ilk nefesinde önemlidir. Bu madde var bakterisidal özellikler bu nedenle, temelinde, çeşitli ilaçlar.

yüzey aktif madde nedir

Sürfaktan akciğer alveollerinde bulunur. Akciğerlerin oksijen almasına ve emmesine yardımcı olur. Madde proteinler, polisakaritler ve fosfolipitlerden oluşur. yılında üretilir Akciğer dokusu.

Yüzey aktif maddenin işlevi, normal nefes almayı sağlamaktır. Ek olarak, bağışıklık reaksiyonlarına katılarak oksijenin daha iyi emilmesine katkıda bulunur. Pulmoner sürfaktanın prematüre bebeklerde yetersiz üretildiği ve bu durumun gelişimine yol açtığı unutulmamalıdır. Solunum yetmezliği. Bir yetişkinde, bu maddenin eksikliği, solunum organlarının yanıkları, akciğer yaralanmaları ve vücutta yetersiz yağ alımı ile ortaya çıkabilir.

Temel özellikler

Sürfaktan, yapısında ve bileşiminde karmaşık bir maddedir. Tüm bileşenleri, zamanında doğmuş bir bebeğin akciğer dokuları tarafından, doğumundan kısa bir süre önce üretilir. Yetersiz gelişmiş bir sürfaktan sistemidir ve sıklıkla solunum yetmezliğine veya yenidoğanların akciğerlerinin kümeleşmesine neden olur ve sonuç olarak bir çocuğun ölümüne yol açabilir.

Hamilelik sırasında sigara içmek gibi provoke edici faktörler varsa, zamanında doğan bir bebekte olgunlaşmamışlık da görülebilir. Bu maddenin ayrıca koruyucu niteliklere sahip olduğunu ve enflamatuar süreçlerin oluşumunu önlediğini belirtmekte fayda var. Bu madde, şu gerçeğiyle karakterize edilir:

azaltır yüzey gerilimi alveollerde;
solunumun stabilitesini sağlar;
gaz değişimini normalleştirir;
ödem önleyici işlevi yerine getirir.

Ayrıca sürfaktan alveollerin antibakteriyel korumasında görev alan bir maddedir, akut akciğer hasarında iltihaplanma sürecini ortadan kaldırır. Son zamanlarda, bu ajanın bölümlere dahil edilmesiyle yapılan terapi yaygın olarak kullanılmaktadır.Çok sayıda deneme, bu tür ilaçların tedavide kullanımının etkinliğini doğrulamıştır. kritik koşullar ve diğer solunum yolu hastalıkları.

Hazırlıklar

Yüzey aktif madde müstahzarları, oluşumunun ihlali durumunda doğal maddenin geçici olarak yerini alır. Yenidoğanlarda sıkıntı sendromu tedavisinde kullanılırlar. Ana ilaçlar arasında şunlar vardır:

"Exosurf";
"Kurosurf";
"ACC";
Bromheksin.

"Kurosurf" ilacı, bileşiminde domuzların akciğerlerinden izole edilmiş bir yüzey aktif madde içerir. Normal solunumu düzeltmeye yardımcı olur, ancak kullanımına yalnızca klinik ortamda izin verilir.

İlaç "Exosurf", akciğerleri germe işlemini kolaylaştırır. Yüzey aktif maddenin girişi, özel bir tüp aracılığıyla bir çözelti olarak gerçekleştirilir. Gerekirse yeniden tanıtılır.

Solunum organlarındaki enflamatuar süreçler sırasında, talimatlara uygun olarak "ACC" ve "Bromhexine" preparatları kullanılır.

Hangi hastalıklar reçete edilir

Yüzey aktif madde müstahzarlarının temel amacı, ciddi solunum yolu hastalıklarının varlığında etkinlikleri ile belirlenir. Bunlar, bu tür hastalıkları ve sendromları içerir:

sıkıntı sendromu;
akut akciğer hasarı;
tüberküloz;
Zatürre.

Sıkıntı sendromu, akciğerlerin olgunlaşmaması sonucu oluşur. Pulmoner dolaşım sistemindeki ihlal, tüm bileşen bileşenlerine, şişmeye ve enfeksiyona zarar verir.

akut lezyon akciğer akış sırasında oluşur patolojik süreç Akut veya sistemik akciğer hasarının bir sonucu olarak ortaya çıkar ve daha sonra gelişir. inflamatuar süreç. Sürfaktan eksikliği, akciğer ödemine ve solunum yetmezliğine yol açar.

Pnömoniye, alveollerin çökmesine yol açan doku hasarı, pulmoner ödem eşlik eder. Sürfaktan preparatları, gaz değişimini normalleştirmeye yardımcı olarak alveolleri düzeltmeye yardımcı olur.

Akciğer tüberkülozu, akciğer sisteminde çok ciddi bozuklukların yanı sıra belirli alanlarda kapsamlı değişikliklere neden olur. Tüberkülozun karmaşık tedavisi sırasında yüzey aktif madde preparatlarının kullanılması, akciğer dokusundaki değişiklik sıklığını önemli ölçüde azaltabilir ve bu da iltihaplanma sürecini azaltmaya yardımcı olur.

Kontrendikasyonlar ve uyarılar

Bu ilaçlar iyi tolere edilir. Ancak sürfaktan uygulaması uygun eğitime sahip doktorlar tarafından yapılmalıdır. Bazı durumlarda, trakeal tüpün mukus ile tıkanması mümkündür. İlacın hızlı uygulanması neden olabilir bronş tıkanıklığı veya reflü. Bazı durumlarda, esas olarak yenidoğanlarda akciğerlerin olgunlaşmaması ile gözlenen kanama meydana gelebilir.

Pratik olarak kontrendikasyon yoktur, ancak ilacın bireysel bileşenlerine duyarlılığın oluşabileceğini hatırlamakta fayda var.

İlaç "Sürfaktan-BL"

"Surfaktan-BL" ilacı tedavi amaçlıdır tehlikeli durumlar yeni doğanlar İlaç inhalasyon yoluyla uygulanır. İlacın fosfolipitleri alveolleri içerir. solunum süreci kan oksijen doygunluğunu artıran ve balgam deşarjını destekleyen.

İlaç, bağışıklığı artırmanın yanı sıra, özellikle bir çocuğun hayatının ilk günlerinde çok tehlikeli olabilen zatürree riskini azaltmaya yardımcı olur. İlacın inhalasyon yoluyla verilmesi, akciğerlerdeki gaz değişimini normalleştirerek sıkıntı sendromunun şiddetini azaltmaya yardımcı olur. Kelimenin tam anlamıyla 2 saat sonra, kandaki oksijen seviyesi gözle görülür şekilde artar.

saat inhalasyon kullanımı ilaçlar aktif madde işleyişi üzerinde kayda değer bir etkisi yoktur iç organlar.

Surfaktan-BL ilacı için talimatlar, kontrendikasyonlar ve kullanım yöntemleri, yan etkiler ve bu ilaç hakkında incelemeler. Doktorların görüşleri ve forumda tartışma fırsatı.

İlaç

Kullanım için talimatlar

Şekil seçimi
serbest bırakmak ve
dozaj

ilacın adı ingilizce dili

Bileşim Sürfaktan-BL

SURFACTANT-BL

hazırlamak için liyofilizat. inhalasyon için emülsiyonlar. 25 mg uygulama: şişe. 10 adet.

SURFACTANT-BL

hazırlamak için liyofilizat. endotrakeal uygulama için emülsiyon 75 mg: şişe. 2 veya 10 adet

Serbest bırakma formu Sürfaktan-BL

SURFACTANT-BL İnhalasyon uygulaması için bir emülsiyonun hazırlanması için liyofilizat

Şişeler (2) - karton paketler (5) - karton kutular.

SURFACTANT-BL Endotrakeal uygulama için bir emülsiyonun hazırlanması için liyofilizat

şişeler (2) - karton paketleri.
şişeler (10) - karton paketleri.

farmakolojik etki

SURFACTANT-BL

Büyük maddelerden elde edilen yüksek oranda saflaştırılmış doğal bir yüzey aktif madde sığırlar.

Fosfolipidler ve yüzey aktif madde ile ilişkili proteinlerin bir karışımından oluşan bir madde kompleksi; pulmoner alveollerin yüzey gerilimini azaltır, çökmelerini ve atelektazi gelişimini önler. Alveolar epitel yüzeyindeki fosfolipidlerin içeriğini geri yükler, akciğer parankiminin ek bölümlerinin solunuma katılımını uyarır; balgamla birlikte alveolar boşluktan toksik maddelerin uzaklaştırılmasını destekler. Alveolar makrofajların aktivitesini arttırır ve polimorfonükleer lökositler tarafından sitokinlerin ekspresyonunu ve atılımını inhibe eder; tip II alveolositler tarafından endojen yüzey aktif maddenin sentezini uyarır ve alveolar epiteli kimyasal ve fiziksel ajanların zarar görmesinden korur.

Solunduğunda, kardiyovasküler sistemi etkilemez, lokal tahriş edici etkisi yoktur, kısa süreli hariç (ilacın 200 ve 400 dozlarında durdurulmasından 1 gün sonra) kanın ve hematopoezin bileşimini etkilemez. mg/kg) çubuk ve segmentli nötrofil sayısındaki artışa bağlı lenfopeni ve granülositoz. Gelecekte, periferik kanın bileşimi tamamen normalleştirilir. Kan, idrar ve kan pıhtılaşmasının biyokimyasal parametrelerini etkilemez, neden olmaz patolojik değişiklikler iç organların işlevleri ve yapısı.

Solunum sıkıntısı sendromlu prematüre yenidoğanlarda, ilacın mekanik ventilasyon sırasında endotrakeal olarak verilmesi akciğer dokusundaki gaz değişimini iyileştirir. Uygulamadan 30-120 dakika sonra hipoksemi belirtileri azalır, vücuttaki kısmi oksijen basıncı atardamar kanı ve Hb'nin oksijen ile doygunluğunun yanı sıra azalmış hiperkapni (kısmi basınç) karbon dioksit), mekanik ventilasyonun daha fizyolojik parametrelerine geçmenize izin verir (solunan gaz karışımındaki toksik oksijen konsantrasyonlarını% 40'a kadar azaltır ve ayrıca toplam mekanik solunum süresini azaltır). Solunum sıkıntısı sendromlu yenidoğanlarda mortalite ve morbiditeyi önemli ölçüde azaltır.

farmakokinetik

SURFACTANT-BL

Tek bir intratrakeal uygulamadan 6-8 saat sonra akciğerlerdeki sürfaktan konsantrasyonu azalır ve 12 saat sonra başlangıç değerine ulaşır.

İlaç tamamen akciğerlerde kullanılır ve vücutta birikmez.

İlacın vücuda nasıl girdiğini, dokulardan nasıl geçtiğini anlatır; içlerinde birikip birikmeyeceği ve hangi miktarlarda vücuttan nasıl atıldığı.

Kullanım endikasyonları Surfactant-BL

Surfactant-BL'nin yardımcı olduğu bilgiler:

SURFACTANT-BL

- yenidoğan solunum sıkıntısı sendromu.

- yetişkinlerde akut akciğer hasarı sendromu ve solunum sıkıntısı sendromu (arka plan dahil çoklu travma, sepsis, mide içeriğinin aspirasyonu, endojen zehirlenme, büyük kan kaybı ve çoklu kan transfüzyonları, kalp cerrahisi sırasında AIC kullanımı, şiddetli pnömoni).

Dikkat! Bu bölümdeki bilgileri kullanarak ilacınızı seçmemelisiniz. İlaçların etkisi çok bireyseldir ve yalnızca bir uzman bunları reçete etmelidir.

Kontrendikasyonlar Surfaktan-BL

SURFACTANT-BL

- intraventriküler kanamalar III-IV st. yenidoğanlarda;

- pnömotoraks;

- pnömomediastinum;

- interstisyel amfizem;

- LV yetmezliği ve bronş tıkanıklığı ile ilişkili gaz değişim bozuklukları.

Surfaktan-BL uygulama yöntemi ve dozajı

SURFACTANT-BL

Solunum güçlüğü sendromu solunum cihazına bağlı yeni doğanlar: endotrakeal (endotrakeal tüp ve yan adaptör yoluyla mikroakışkan sprey) ve inhalasyon (bronkoalveolar nebulizatör kullanılarak bir aerosol şeklinde). Mikro-jet yavaşça enjekte edilir - bir alveolar nebülizör yoluyla bir aerosol şeklinde 60-90 dakika boyunca 2.5 ml'lik bir hacimde 75 mg'lık bir doz - 2-3 saat boyunca aynı dozda İlaç uygulanır 1 -2 kez 75 mg/kg dozunda %3 emülsiyon şeklinde (1 ml %0.9 sodyum klorür çözeltisinde 30 mg). Ne zaman şiddetli solunum sıkıntısı sendromu(Tip 2, karışık etiyoloji nedeniyle - akciğerlerin olgunlaşmamışlığı ve enfeksiyonların varlığı) - 100 mg / kg. Birkaç gün sonra, gerekirse ilaç 6-10 saat arayla tekrar tekrar uygulanır.

75 mg liyofilize tozun eklenmesinden hemen önce, enjeksiyon için 2.5 ml% 0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi ile seyreltin. Bunun için 2,5 ml ılık (36 °C) %0,9 sodyum klorür solüsyonu flakona eklenir ve flakon 2-3 dakika bekletilir, ardından süspansiyon flakon içinde çalkalanmadan hafifçe karıştırılır, emülsiyon ince bir iğne ile şırıngaya çekilir, köpük oluşumunu önleyerek, homojen bir emülsifikasyon tamamlanana kadar duvar boyunca birkaç kez (4-5) şişeye geri dökülür. Şişe çalkalanmamalıdır. Seyreltmeden sonra, pul veya pul içermeyen sütlü bir emülsiyon oluşur. partikül madde.

İlacın tanıtılması

Yenidoğan ön olarak entübe edilir ve Surfactant-BL uygulamasından hemen önce balgam aspire edilir. solunum sistemi ve endotrakeal tüp. Bir şırınga pompası veya damla kullanarak trakea ek bir yan girişi olan bir adaptör aracılığıyla, 60-90 dakika boyunca hazırlanan ilaç infüze edilir. İçin üniforma dağıtımı tarafından yüzey aktif madde çeşitli bölümler ciğerler, ilacın çocuğa infüzyonu sırasında, durumun ciddiyeti izin veriyorsa, vücudun pozisyonunu birkaç dakika dikkatlice değiştirin: sağ-sol tarafa dönün, baş ucunu kaldırın. Hastanın birkaç zorlu nefes almasıyla işlem tamamlanır. Sürfaktan uygulandıktan sonra birkaç saat boyunca trakeanın debride edilmemesi tavsiye edilir.

Aerosol uygulaması, ilaç kayıplarını azaltmak için endotrakeal tüpe mümkün olduğunca yakın ventilatör devresinde bulunan bir nebulizatör kullanılarak gerçekleştirilir. Yüzey aktif madde aerosolünün inspirasyonla eşzamanlı olarak verilmesine izin veren cihazların kullanılması arzu edilir. Bir aerosol elde etmek ve ilacı uygulamak için sadece ultrason olmayan bronkoalveolar nebülizörlerin kullanılması gerekir, çünkü. yüzey aktif madde, emülsiyonun ultrasonikasyonu ile yok edilir.

Akut akciğer hasarı sendromu ve solunum sıkıntısı sendromu yetişkinler: endobronşiyal, fiberoptik bronkoskop kullanarak, günde 12 mg / kg vücut ağırlığı dozunda, 6 mg / kg'lık 2 enjeksiyona bölünmüş, 12-16 saat sonra gerçekleştirilen İlaç% 1.5 emülsiyon olarak uygulanır (15 1 ml %0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde mg) Gaz değişiminde stabil bir iyileşme olana kadar (oksijenasyon indeksinde 300 mm Hg'den fazla bir artışa kadar), ilacın birden fazla enjeksiyonu (4-6 enjeksiyon) gerekebilir. bir röntgen resmi ve %40'ın altında FiO2 ile mekanik ventilasyon olasılığı.

Çoğu durumda, Surfactant-BL uygulama süresi iki günü geçmez. Hastaların %10-20'sinde, ilacın uygulanmasına gaz değişiminin normalleşmesi eşlik etmez (özellikle şiddetli çoklu organ yetmezliği olan hastalarda). 2 gün içinde oksijenlenmede düzelme olmazsa ilacın uygulanması durdurulur.

Bir emülsiyon hazırlama kuralları

75 mg liyofilize toz, 2.5 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde yenidoğanlarda olduğu gibi seyreltilir. Elde edilen emülsiyon, ilave bir %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile 5 ml'ye seyreltilerek, ilacın %1.5'lik bir emülsiyonu elde edilir (15 mg, 1 ml %0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde).

İlacın tanıtılması

İlacın endobronşiyal uygulamasından önce, standart yönteme göre gerçekleştirilen ve sonunda her akciğere eşit miktarda ilaç emülsiyonu enjekte edilen kapsamlı bir rehabilitasyon bronkoskopisi yapılır. En iyi etki emülsiyonun her segmental bronşa verilmesiyle elde edilir. Enjekte edilen emülsiyonun hacmi, ilacın dozu ile belirlenir.

Bronkoskopi olasılığının yokluğunda intratrakeal damlatma endikedir. Emülsiyon yukarıda tarif edildiği gibi hazırlanır. İlacın tanıtılmasından önce, balgam drenajını iyileştirmek için önlemler aldıktan sonra (titreşim masajı, postural terapi, randevularına kontrendikasyon yokluğunda mukolitikler) trakeobronşiyal ağacın kapsamlı bir sanitasyonunu yapmak gerekir. Emülsiyon, endotrakeal tüpe yerleştirilmiş bir kateter aracılığıyla uygulanır, böylece kateterin ucu endotrakeal tüpün açıklığının altında, ancak her zaman trakea karinasının üzerinde bulunur. Emülsiyon 10 dakika ara ile 2 dozda (doz ikiye bölünerek) uygulanmalıdır.

saat tüberküloz(çok bileşenli antimikobakteriyel tedavinin seçiminden sonra) - ilk 2 hafta boyunca haftada 5 kez 25 mg'lık bir dozda yemekten önce veya 1.5-2 saat sonra inhalasyon, sonraki 6 hafta boyunca haftada 3 kez. Kurs süresi - 8 hafta, 28 inhalasyon.

Yan etki Sürfaktan-BL

SURFACTANT-BL

Yenidoğanlar: birkaç zorlu hava solunması veya bir oksijen-hava karışımı ile ortadan kaldırılan kısa süreli reflü (ilaç emülsiyonunun retrograd salınımı) (aerosol uygulama yöntemini kullanırken, bu tür fenomenler gözlenmez); düşük doğum ağırlıklı prematüre bebeklerde uygulamadan 1-2 gün sonra akciğerlerde kanama; retinopati - kandaki kısmi oksijen geriliminde hızlı ve önemli bir artış ile; kısa süreli hiperemi deri(geçici hava yolu obstrüksiyonuna bağlı hipoventilasyonu dışlamak için ventilasyon parametrelerinin yeterliliğinin değerlendirilmesini gerektirir).

Yetişkinler: belirli yan etkiler bulunamadı. Endobronşiyal uygulama ile - gerçek bronkoskopi prosedürü ile ilişkili olarak 10-60 dakika süren gaz değişiminde bozulma.

Hemen hemen tüm ilaçlar var yan etkiler. Bu genellikle uyuşturucu kullanırken olur. maksimum dozlar, ilacı uzun süre kullanırken, aynı anda birkaç ilaç alırken. Belirli bir maddeye karşı bireysel hoşgörüsüzlük de mümkündür. Bu ciddi sonuçlara yol açabilir, bu nedenle ilaç yan etkilere neden olursa, almayı bırakmalı ve bir uzmana danışmalısınız.

Özel Talimatlar

SURFACTANT-BL

Surfactant-BL'nin kullanımı yalnızca özel bir yoğun bakım ünitesinde mümkündür.

yeni doğanlar

Surfaktan-BL kullanımının etkinliğinde önemli bir faktör karmaşık tedavi yenidoğanların solunum sıkıntısı sendromu, ilk gün boyunca tedavinin zamanında başlatılmasıdır ( ilkinden daha iyi saat) doğumdan sonra. Yüksek frekanslı salınımlı havalandırmanın kullanılması verimliliği önemli ölçüde artırır ve frekansı azaltır ters tepkiler.

Surfaktan-BL uygulanmadan önce, merkezi hemodinamiği stabilize etmek ve yeterli diürezi sürdürmek gereklidir. Çocuğun spontan soluması kabul edilemez. İlacın uygulanması sırasında spontan solunumun olması veya meydana gelmesi durumunda, ventilasyon parametrelerinin düzeltilmesi veya ventilatör ile ilaç senkronizasyonunun kullanılması gerekir. Endotrakeal tüpün doğru konumunu (durma derinliğini) kontrol etmek gereklidir.

İlacın uygulanmasından sonra, mümkündür hızlı yükseliş kısmi oksijen gerilimi ve kısmi karbondioksit geriliminin yanı sıra kanın CBS'sinde bir azalma. Bu bağlamda, bu göstergelerin düzenli olarak izlenmesi gerekmektedir. Hiperoksi gelişme riskini azaltmak için kanın oksijenlenme derecesine göre mekanik ventilasyon parametrelerini aynı anda değiştirmelisiniz. İlacın tanıtılmasından önce bir düzeltme yapılması gerekir. metabolik asidoz(ilacın etkinliğini azaltır). Surfactant-BL'nin mikrojet enjeksiyonundan sonraki ilk dakikalarda akciğerlerde inspirasyonda kaba kabarcık hırıltıları duyulabilir. Uygulamadan 4-6 saat sonra bronşların içeriğini boşaltmaktan kaçınılmalıdır. İntranatal solunum yolu enfeksiyonu olan çocuklarda, ilacın uygulanması, daha erken bir tarihte rehabilitasyonlarını gerektiren mukosiliyer klirensin aktivasyonu nedeniyle balgam ayrılmasını artırabilir.

Yenidoğan solunum sıkıntısı sendromunun tedavisi için ilaç

aktif madde

sürfaktan

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Endotrakeal, endobronşiyal ve inhalasyon uygulaması için bir emülsiyonun hazırlanması için liyofilizat sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz bir tablet veya toz halinde preslenmiş bir kütle şeklinde, beyaz kremsi ve sarımsı bir renk tonu ile beyaz hazırlanan emülsiyon, homojen, içinde pul veya katı parçacıkların görülmemesi gerekir.

75 mg - 10 ml kapasiteli cam şişeler (2) - karton paketler (5) - karton kutular.

farmakolojik etki

Sığırların akciğerlerinden yüksek oranda saflaştırılmış doğal bir yüzey aktif madde olan Surfaktan-BL, fosfolipidler ve yüzey aktif madde ile ilişkili proteinlerin bir karışımından elde edilen bir madde kompleksidir, akciğer alveollerinin yüzeyindeki yüzey gerilimini azaltma, çökmelerini önleme ve atelektazi gelişimi.

Surfaktan-BL, alveolar epitel yüzeyindeki fosfolipidlerin içeriğini geri yükler, akciğer parankiminin ek bölümlerinin solunuma dahil edilmesini uyarır ve balgamla birlikte alveolar boşluktan toksik maddelerin ve enfeksiyöz ajanların uzaklaştırılmasını destekler. İlaç, alveolar makrofajların aktivitesini arttırır ve polimorfonükleer lökositler (eozinofiller dahil) tarafından sitokinlerin ekspresyonunu inhibe eder; mukosiliyer klirensi iyileştirir ve tip II alveolositler tarafından endojen yüzey aktif maddenin sentezini uyarır ve ayrıca alveolar epiteli kimyasal ve fiziksel ajanlar tarafından hasar görmekten korur, yerel doğuştan gelen ve kazanılmış bağışıklığın işlevlerini geri yükler.

Deney, 10 gün veya 6 ay boyunca günlük inhalasyon uygulaması ve bir ay boyunca ek gözlem ile ilacın etkilenmediğini buldu. kardiyovasküler sistem, lokal tahriş edici etkisi yoktur, kan bileşimini ve hematopoezi etkilemez, kan, idrar ve kan pıhtılaşma sisteminin biyokimyasal parametrelerini etkilemez, iç organların işlevlerinde ve yapısında patolojik değişikliklere neden olmaz, teratojenik, alerjik ve mutajenik özelliklere sahiptir.

Yapay akciğer ventilasyonu (ALV), endotrakeal, mikroakışkan veya bolus sürfaktan-BL uygulamasının solunum sıkıntısı sendromu (RDS) olan prematüre bebeklerde akciğer dokusundaki gaz değişimini önemli ölçüde iyileştirebileceği tespit edilmiştir. 30-120 dakika sonra bir mikrojet enjeksiyonu ve 10-15 dakika sonra bir bolus ile hipoksemi belirtileri azalır, arteriyel kandaki oksijenin kısmi gerilimi (PaO 2) ve oksijenle birlikte hemoglobinin (Hb) doygunluğu artar, ve hiperkapni azalır (karbondioksitin kısmi gerilimi azalır). Akciğer dokusu fonksiyonunun restorasyonu, mekanik ventilasyonun daha fizyolojik parametrelerine geçilmesine ve süresinin azaltılmasına izin verir. Sürfaktan-BL kullanımı, RDS'li yenidoğanlarda mortalite ve komplikasyon oranlarını önemli ölçüde azaltır. Akut akciğer hasarı sendromu (ALS) ve akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) olan erişkinlerde, erken, ARDS'nin ilk gününde, ilacın endobronşiyal uygulamasının mekanik ventilasyon ve yoğun bakımda harcanan zamanı yarıya indirdiği de tespit edilmiştir. bakım ünitesi ve yoğun bakım(YBÜ), uzun süreli mekanik ventilasyon (pürülan ve ventilatörle ilişkili pnömoni) ile ilişkili pürülan-septik komplikasyonların gelişmesini önler ve doğrudan ve dolaylı akciğer hasarında mortaliteyi önemli ölçüde azaltır. Sürfaktan-BL'nin endobronşiyal uygulamasının ve akciğer "açma" manevrasının kombine kullanımı ile tedavinin daha belirgin ve daha erken bir etkisi gözlenir.

Klinik, 2-6 ay boyunca anti-tüberküloz ilaçlarla (TTP) tedaviye olumlu yanıt vermeyen akciğerli hastalarda, tedavi rejimine ilacın iki aylık bir inhalasyon kürü eklendiğinde, gerilemenin sağlandığını buldu. hastaların %80,0'ında infiltratif ve fokal değişiklikler akciğer dokusunda azalma veya kaybolması ve hastaların %70'inde kavitenin (boşluklar) kapanması. Böylece, yüzey aktif madde-BL inhalasyon seyrinin eklenmesiyle karmaşık bir anti-tüberküloz ilacı almayı mümkün kılar. olumlu sonuç tedaviden çok daha hızlı ve önemli ölçüde daha büyük bir hasta yüzdesinde.

farmakokinetik

Sıçanlara tek bir intratrakeal sürfaktan-BL uygulamasından sonra, akciğerlerdeki içeriğinin 6-8 saat sonra azaldığı ve 12 saat sonra başlangıç değerine ulaştığı deneysel olarak gösterilmiştir.İlaç, tip II alveolositler tarafından akciğerlerde tamamen metabolize edilir. ve alveolar makrofajlar vücutta birikmez.

Belirteçler

- doğumda 800 gr'dan daha ağır olan yenidoğanlarda solunum sıkıntısı sendromu (RDS);

- içinde karmaşık terapi Akut Akciğer Hasarı Sendromu (ALI) ve yetişkinlerde doğrudan veya dolaylı akciğer hasarından kaynaklanan Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu (ARDS);

- akciğer tüberkülozunun karmaşık tedavisinde, hem yeni teşhis edilen hastalarda hem de hastalığın nüksetmesi durumunda, infiltratif (çürüklü ve çürüksüz) veya kavernöz klinik form Mycobacterium tuberculosis'in ilaç direncinin varlığı dahil, çoklu ilaç direncine kadar.

Kontrendikasyonlar

Yenidoğanların solunum sıkıntısı sendromu (RDS) ile:

- intraventriküler kanama III-IV derece;

- hava kaçağı sendromu (, pnömomediastinum, interstisyel amfizem);

- yaşamla bağdaşmayan malformasyonlar;

- Pulmoner kanama semptomları olan DIC sendromu;

Yetişkinlerde ARDS ve KOAH için:

- sol ventrikül kalp yetmezliği ile ilişkili gaz değişimi ihlalleri;

- bronş tıkanıklığının neden olduğu gaz değişimi ihlalleri;

- hava kaçağı sendromu.

Akciğer tüberkülozu için:

- hemoptizi ve pulmoner kanama eğilimi;

- 18 yaşından küçük çocuklar, klinik denemeler bunda yaş grubu yapılmamış ve dozlar belirlenmemiştir;

- hava kaçağı sendromu.

Dozaj

Tedaviye başlamadan önce asidozun düzeltilmesi gerekir, arteriyel hipotansiyon, anemi, hipoglisemi ve hipotermi. RDS'nin X-ışını onayı istenir.

İlaç, bir nebülizör aracılığıyla bir aerosol şeklinde veya bir bolus halinde mikro-akım olarak uygulanır. Mikrojet uygulamasıyla, yüzey aktif madde-BL emülsiyonu, 30 dakika boyunca bir şırınga dağıtıcısı (2.5 ml'lik bir hacimde 75 mg'lık doz) kullanılarak ve bir alveolar nebülizör yoluyla bir aerosol şeklinde - 60 dakika boyunca aynı dozda yavaşça uygulanır. . Surfaktan-BL, 50 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (1.7 ml/kg hacimde) bolus olarak uygulanabilir. İkinci ve gerekirse üçüncü kez, çocuğun ihtiyacı devam ederse, ilaç 8-12 saat sonra aynı dozlarda uygulanır. artan konsantrasyon sağlanan gaz karışımında oksijen (FiO 2 >0.4). İlk uygulama ertelenirse (geç) tekrarlanan sürfaktan-BL enjeksiyonlarının daha az etkili olduğu unutulmamalıdır.

Şiddetli RDS (mekonyum aspirasyonuna bağlı term bebeklerde daha sık görülen RDS tip 2) durumunda, intrauterin pnömoni, sepsis) yüksek dozda sürfaktan-BL - 100 mg/kg kullanmak gereklidir. Tekrar tekrar ilaç ayrıca 8-12 saat arayla ve gerekirse birkaç gün içinde uygulanır.

Yenidoğanlarda RDS'nin karmaşık tedavisinde sürfaktan-BL kullanımının etkililiğinde önemli bir faktör, doğumdan sonraki iki saat içinde sürfaktan-BL ile tedaviye erken başlanmasıdır. yerleşik teşhis RDS, ancak doğumdan sonraki ilk günden geç değil.

Yüksek frekanslı salınımlı ventilasyon kullanımı, yüzey aktif madde-BL tedavisinin etkinliğini önemli ölçüde artırır ve advers reaksiyonların sıklığını azaltır.

Emülsiyon hazırlama:

Sürfaktan-BL'nin (bir şişede 75 mg) eklenmesinden hemen önce, enjeksiyon için 2.5 ml %0.9'luk bir çözeltiyi seyreltin. Bunun için flakona 2.5 ml ılık (37°C) %0.9 sodyum klorür solüsyonu ilave edilir ve flakon 2-3 dakika bekletilir, ardından süspansiyon flakon içinde çalkalanmadan hafifçe karıştırılır, emülsiyon ince bir iğne ile şırıngaya çekilir, köpük oluşumunu önleyerek, homojen bir emülsifikasyon tamamlanana kadar duvar boyunca birkaç (4-5) kez şişeye geri dökülür. Şişe çalkalanmamalıdır. Seyreltmeden sonra sütlü bir emülsiyon oluşur, pul veya katı parçacıklar içermemelidir.

İlacın tanıtımı.

Mikrojet tanıtımı.Çocuk önceden entübe edilir ve solunum yolundan ve endotrakeal tüpten (ET) balgam aspire edilir. Önem sahip doğru konum ve ET'yi geçen büyük bir emülsiyon sızıntısı (solunum monitöründe veya oskültasyonda %25'ten fazla) ve ayrıca sağ bronşa seçici entübasyon veya yüksek ayakta durma ile ET boyutunun trakea çapına uyumu. ET, yüzey aktif madde-BL tedavisinin etkinliği önemli ölçüde azalır veya değer kaybeder. Daha sonra, yenidoğanın solunum döngüsü, ventilatörün çalışma modu ile senkronize edilir. sakinleştirici- veya diazepam ve şiddetli hipoksi vakalarında - narkotik analjezikler. Hazırlanan yüzey aktif madde-BL emülsiyonu, ET'ye ek bir yanal girişi olan bir adaptör aracılığıyla yerleştirilmiş bir kateter aracılığıyla enjekte edilir, böylece kateterin alt ucu, solunum basıncını düşürmeden endotrakeal tüpün alt kenarına 0,5 cm ulaşmaz. devre. İlacın uygulanması sırasında yüzey aktif maddenin akciğerlerin farklı bölgelerine eşit dağılımı için, çocuğun durumunun ciddiyeti izin veriyorsa, dozun ilk yarısı çocuk sol tarafta, ikinci yarısı ise çocukla birlikte uygulanır. sağ tarafta çocukla doz. Uygulamanın tamamlanmasıyla, 0,5 ml %0,9 sodyum klorür çözeltisi şırıngaya çekilir ve ilacın kalıntılarını kateterden uzaklaştırmak için uygulamaya devam edilir. Surfaktan-BL uygulandıktan sonra trakeanın 2-3 saat sterilize edilmemesi tavsiye edilir.

Aerosol uygulaması yüzey aktif madde-BL ilaç kayıplarını azaltmak için endotrakeal tüpe mümkün olduğunca yakın, inspirasyonla senkronize ventilatörün devresine dahil edilmiş bir alveolar nebulizatör kullanılarak gerçekleştirilir. Bu mümkün değilse, mikroakışkan veya bolus uygulama yolunun kullanılması tercih edilir. Emülsiyon ultrason ile tedavi edildiğinde yüzey aktif madde-BL yok edildiğinden, bir aerosol elde etmek ve ilacı uygulamak için ultrasonik nebülizörler kullanılamaz. Kompresör tipi nebulizatörler kullanılmalıdır.

Sürfaktan-BL'nin bolus uygulaması.İlacın tanıtılmasından önce ve ayrıca mikrojet uygulamasıyla, merkezi hemodinamiğin stabilizasyonu, hipoglisemi, hipotermi ve metabolik asidozun düzeltilmesi gerçekleştirilir. RDS'nin X-ışını onayı istenir. Çocuk entübe edilir ve solunum yolundan ve ET'den balgam aspire edilir. Sürfaktan-BL'nin uygulanmasından hemen önce, çocuk Ambu tipi kendiliğinden genişleyen bir torba ile geçici olarak manuel ventilasyona transfer edilebilir. Gerekirse, çocuğa sodyum hidroksibutirat veya diazepam ile sedasyon yapılır. Yüzey aktif madde-BL'nin (30 mg/ml) hazırlanan emülsiyonu, 1.7 ml/kg hacimde 50 mg/kg dozunda kullanılır. Örneğin 1500 g ağırlığındaki bir çocuğa 2,5 ml hacimde 75 mg (50 mg/kg) verilir. İlaç, endotrakeal tüpe yerleştirilen bir kateterden 1-2 dakika boyunca bolus olarak verilir, çocuk dikkatli bir şekilde sola çevrilir ve dozun ilk yarısı verilir, sonra sağa çevrilir ve ikinci yarısı verilir. dozun yarısı uygulanır. Giriş, ventilatördeki başlangıç değerine eşit bir solunan oksijen konsantrasyonu ile 1-2 dakika boyunca cebri manuel ventilasyon veya kendiliğinden genişleyen bir Ambu tipi torba kullanılarak manuel ventilasyon ile tamamlanır. Hemoglobinin oksijen ile doygunluğunu kontrol etmek zorunludur, sürfaktan-BL uygulamasından önce ve sonra kan gazlarının içeriğinin kontrol edilmesi arzu edilir.

Daha sonra çocuk destekli ventilasyona veya cebri ventilasyona aktarılır ve ventilasyon parametreleri düzeltilir. İlacın bolus enjeksiyonu, terapötik dozu alveolar boşluğa hızlı bir şekilde getirmenize ve mikrojet enjeksiyonunun rahatsızlık ve olumsuz reaksiyonlarından kaçınmanıza izin verir.

İkinci tip ciddi bir RDS formu ile 2,5 kg'dan daha ağır olan tam süreli yenidoğanlar, emülsiyonun büyük hacmi nedeniyle, dozun yarısı bolus olarak uygulanır ve dozun ikinci yarısı mikro-akışkanlaştırılır.

Sürfaktan-BL'nin profilaktik uygulaması için bolus uygulaması da kullanılabilir. Gelecekte, başlangıçtaki duruma ve tedavinin etkinliğine bağlı olarak, çocuk, sabit bir pozitif hava yolu basıncının (CPAP) korunmasıyla akciğerlerin invaziv olmayan bir ventilasyon yöntemine olası bir transfer ile ekstübe edilebilir.

2. Erişkinlerde akut akciğer hasarı sendromu ve akut solunum sıkıntısı sendromunun tedavisi.

Sürfaktan-BL ile tedavi, bir fiberoptik bronkoskop kullanılarak endobronşiyal bolus uygulaması ile gerçekleştirilir. İlaç 12 mg/kg/gün dozunda uygulanır. Doz, her 12-16 saatte bir 6 mg / kg'lık iki enjeksiyona bölünür Gaz değişiminde stabil bir iyileşme (oksijenasyon indeksinde 300'den fazla bir artış) olana kadar ilacın çoklu enjeksiyonları (4-6 enjeksiyon) gerekebilir. mmHg), akciğer grafisinde akciğerlerin havadarlığında artış ve FiO 2 ile IVL olasılığı< 0.4.

Çoğu durumda, yüzey aktif madde-BL uygulama süresi iki günü geçmez. Hastaların% 10-20'sinde, özellikle ileri çoklu organ yetmezliği (MOF) arka planına karşı ilaç verilen hastalarda, ilacın kullanımına gaz değişiminin normalleşmesi eşlik etmez. İki gün içinde oksijenlenmede düzelme olmazsa ilacın uygulanması durdurulur.

SOPL/ARDS'nin karmaşık tedavisinde yüzey aktif madde-BL kullanımının etkinliğindeki en önemli faktör, ilaç uygulamasının başlama zamanıdır. Oksijenasyon indeksi 250 mm Hg'nin altına düştüğü andan itibaren ilk gün içinde (ilk saatten daha iyi) başlanmalıdır.

İlaç, KOAH/ARDS gelişme tehdidi durumunda profilaktik olarak da uygulanabilir. kronik hastalıklar Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olanlar da dahil olmak üzere akciğerler ve ayrıca uzun süreli ameliyatlardan önce göğüs günde 6 mg/kg dozda, 12 saatte bir 3 mg/kg.

Emülsiyon hazırlama. Sürfaktan-BL (bir şişede 75 mg) uygulanmadan önce, 2.5 ml %0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi içinde yenidoğanlarda olduğu gibi seyreltin. Pullar veya katı parçacıklar içermemesi gereken nihai emülsiyon, %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile 5 ml'ye (1 ml'de 15 mg) daha da seyreltilir.

endobronşiyal uygulama ilacı vermenin en iyi yoludur. Yüzey aktif madde-BL'nin girişinden önce, standart yönteme göre gerçekleştirilen kapsamlı bir sanitasyon bronkoskopisi gelir. Bu işlemin sonunda her akciğere eşit miktarda ilaç emülsiyonu enjekte edilir. En iyi etki, emülsiyonun her segmental bronşa verilmesiyle elde edilir. Enjekte edilen emülsiyonun hacmi, ilacın dozu ile belirlenir.

En etkili yol SOPL / ARDS tedavisinde yüzey aktif madde-BL kullanımı, ilacın endobronşiyal uygulaması ile akciğerleri "açma" manevrasının bir kombinasyonudur, ayrıca ilacın segmental uygulaması "açma manevrasından hemen önce gerçekleştirilir. " akciğerler.

İlacın 2-3 saat uygulanmasından sonra bronşların sanitasyonundan kaçınmak ve balgam ayrılmasını artıran ilaçları kullanmamak gerekir. Bronkoskopi mümkün değilse intratrakeal damlatma kullanımı endikedir. Emülsiyon yukarıda tarif edildiği gibi hazırlanır. İlacın tanıtılmasından önce, balgam drenajını iyileştirmek için önlemler aldıktan sonra (titreşim masajı, postural terapi) trakeobronşiyal ağacın kapsamlı bir sanitasyonunu yapmak gerekir. Emülsiyon, endotrakeal tüpe yerleştirilmiş bir kateter aracılığıyla uygulanır, böylece kateterin ucu endotrakeal tüpün açıklığının altında, ancak her zaman trakea karinasının üzerinde bulunur. Emülsiyon, dozu 10 dakikalık aralıklarla ikiye bölerek iki doz halinde uygulanmalıdır. Bu durumda, damlatma işleminden sonra da akciğer “açma” manevrası yapılabilir.

Akciğer tüberkülozu tedavisi, anti-tüberküloz ilaçları (ATP'ler) ile tam gelişmiş tedavinin arka planına karşı, yani 4-6 anti-TB ilacı seçildiğinde, karmaşık tedavinin bir parçası olarak ilaç sürfaktanı-BL'nin çoklu solunması ile gerçekleştirilir. ampirik olarak veya öngörülen doz ve kombinasyonda hastalar tarafından iyi tolere edilen patojenin ilaç duyarlılığı hakkındaki verilere dayanarak. Ancak o zaman hastaya, uygulama başına 25 mg'lık bir dozda inhalasyon halinde bir yüzey aktif madde-BL emülsiyonu reçete edilir:

- ilk 2 hafta - haftada 5 kez;

- sonraki 6 hafta - haftada 3 kez (1-2 gün içinde). Kursun süresi 8 haftadır - 28 inhalasyon, toplam yüzey aktif madde-BL dozu 700 mg'dır. Surfaktan-BL ile tedavi sırasında, endikasyonlara göre anti-tüberküloz ilaçları iptal edilebilir (değiştirilebilir). Kemoterapi, yüzey aktif madde-BL ile tedavi sürecinin tamamlanmasından sonra devam eder.

Emülsiyon hazırlama: kullanımdan önce, sürfaktan-BL (bir şişede 75 mg), yenidoğanlarda olduğu gibi 2.5 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde seyreltilir. Pullar veya katı parçacıklar içermemesi gereken nihai emülsiyon, %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile 6 ml'ye (1 ml'de 12.5 mg) daha da seyreltilir. Daha sonra, elde edilen emülsiyonun 2.0 ml'si nebülizör bölmesine aktarılır ve buna hafifçe karıştırılarak 3.0 ml %0.9'luk sodyum klorür çözeltisi ilave edilir. Böylece, 5.0 ml emülsiyon içinde 25 mg sürfaktan-BL nebülizör haznesindedir. Bu, hasta başına bir inhalasyon için dozdur. Bu nedenle, 1 şişe sürfaktan-BL, üç hasta için inhalasyon için üç doz içerir. İnhalasyon için hazırlanan emülsiyon +4°C - +8°C sıcaklıkta saklandığında 12 saat içinde kullanılmalıdır (emülsiyonu dondurmayın). Kullanımdan önce emülsiyon dikkatlice karıştırılmalı ve 36°C-37°C'ye ısıtılmalıdır.

İnhalasyon uygulaması: Nebulizatör haznesinde elde edilen emülsiyonun (25 mg) 5.0 ml'si inhalasyon için kullanılır. İnhalasyonlar yemekten 1.5-2 saat önce veya 1.5-2 saat sonra yapılır. İnhalasyon için, örneğin, Flaem Nuova, İtalya'dan "Boreal" veya Pari GmbH, Almanya'dan "Pari Boy SX" gibi kompresör tipi inhalerler veya küçük hacimli ilaçların püskürtülmesine izin veren ve bir ekonomizör ile donatılmış analogları kullanılır. Ekspirasyon süresi boyunca ilacın tedarikini durdurmanıza izin veren ve ilacın kaybını önemli ölçüde azaltan cihaz. Bir ekonomizör kullanımı son derece önemlidir, böylece hastaya ilacın terapötik dozunun kayıpsız (25 mg) verilmesi sağlanır. Hastanın durumunun ciddiyeti nedeniyle, emülsiyonun tüm hacmini kullanamıyorsa, 15-20 dakika ara vermeli ve ardından inhalasyona devam etmelisiniz. huzurunda Büyük bir sayı inhalasyondan önce balgam dikkatlice öksürülmelidir. Surfaktan-BL emülsiyonunun solunmasından 30 dakika önce bronko-obstrüksiyon kanıtı varsa, önce bronş tıkanıklığını azaltan bir beta 2-agonist (doktorun tercihine göre) solunması gerekir. Yüzey aktif madde-BL emülsiyonun sonikasyonu sırasında yok edildiğinden, ultrasonik nebülizörler değil, yalnızca kompresör kullanılması gereklidir. İlacın piyasaya sürülmesinden önce, balgam drenajını iyileştirmek için önlemler aldıktan sonra trakeobronşiyal ağacın kapsamlı bir sanitasyonunu yapmak gerekir: tedaviye başlamadan 3-5 gün önce reçete edilmesi gereken vibromasaj, postural terapi ve mukolitikler. randevularına kontrendikasyon yokluğunda yüzey aktif madde-BL.

Yan etkiler

1. Yenidoğanların solunum sıkıntısı sendromu (RDS) ile:

Yüzey aktif madde-BL'nin mikrojet ve bolus uygulamasıyla, ET hazırlığı ile tıkanıklık veya emülsiyon yetersizliği meydana gelebilir. Bu, "emülsiyonun hazırlanması" talimatının bölümüne uyulmaması durumunda (37 ° C'nin altındaki bir sıcaklıkta% 0.9 sodyum klorür çözeltisinin kullanılması, homojen olmayan emülsiyon), sert bir göğüs, çocuğun yüksek aktivitesi, eşlik etmesi durumunda ortaya çıkabilir. öksürme, ağlama, ET'nin boyutu ile trakeanın iç çapı arasındaki tutarsızlık, seçici entübasyon, sürfaktan-BL'nin bir bronşa girmesi veya bu faktörlerin bir kombinasyonu ile. Tüm bu faktörler hariç tutulursa veya ortadan kaldırılırsa, bu durumda mekanik ventilasyondaki bir çocuk için tepe inspiratuar basıncını (P tepe) kısaca artırmak gerekir. Bir çocuk mekanik bir nefes almadığı halde hava yolu obstrüksiyonu belirtileri geliştirirse, manuel ventilasyon kullanılarak birkaç nefes alınmalıdır. yüksek tansiyon ilacı daha derine taşımak için. Aerosol ilaç uygulama yöntemini kullanırken, bu tür fenomenler gözlenmez. Hemodinamiğin zorunlu fiziksel ve enstrümantal kontrolü ve hemoglobinin oksijenle doygunluğu (SaO 2). Düşük veya aşırı düşük doğum ağırlıklı prematüre bebeklerde genellikle ilacın uygulanmasından sonraki 1-2 gün içinde akciğerlerde kanama meydana gelebilir. Pulmoner kanamanın önlenmesi erken tanı ve yeterli tedavi işleyen duktus arteriyozus. Kandaki kısmi oksijen geriliminde hızlı ve önemli bir artış ile retinopati gelişebilir. Solunan karışımdaki oksijen konsantrasyonu, hedef hemoglobin oksijen doygunluğunu %86-93 aralığında koruyarak mümkün olduğunca hızlı bir şekilde güvenli bir değere düşürülmelidir. Bazı yenidoğanlarda, geçici hava yolu obstrüksiyonuna bağlı hipoventilasyonu dışlamak için mekanik ventilasyon parametrelerinin yeterliliğinin değerlendirilmesini gerektiren kısa süreli cilt hiperemisi not edilir. Sürfaktan-BL'nin mikroakışkan ve bolus uygulamasından sonraki ilk dakikalarda, akciğerlerde inspirasyonda kaba kabarcık ralleri duyulabilir. Yüzey aktif madde-BL kullanımından sonraki 2-3 saat içinde bronşların sanitasyonundan kaçınılmalıdır. İntrapartum solunum yolu enfeksiyonu olan çocuklarda, ilacın uygulanması, daha erken bir tarihte rehabilitasyonlarını gerektirebilecek mukosiliyer klirensin aktivasyonu nedeniyle balgam ayrılmasını artırabilir.

2. Yetişkinlerde ARDS ve SOPL için:

Bugüne kadar, KOAH ve ARDS'nin sürfaktan-BL tedavisi ile hiçbir spesifik advers reaksiyon bildirilmemiştir. çeşitli oluşum gözlenmedi. Endobronşiyal uygulama yolunun kullanılması durumunda, bronkoskopi prosedürünün kendisiyle bağlantılı olarak gaz değişiminde 10 ila 60 dakika süren bir bozulma mümkündür. Oksijenle (SaO 2) %90'ın altına düşen arteriyel hemoglobin satürasyonunda, hastaya verilen gaz karışımındaki (FiO 2) pozitif ekspirasyon sonu basıncını (PEEP) ve oksijen konsantrasyonunu geçici olarak artırmak gerekir. Yüzey aktif madde-BL'nin endobronşiyal uygulaması ve akciğerleri "açma" manevrasının bir kombinasyonu durumunda, gaz değişiminde herhangi bir bozulma gözlenmedi.

3. Akciğer tüberkülozu ile:

Akciğer tüberkülozu tedavisinde, 3-5 inhalasyondan sonra hastaların% 60-70'inde, inhalasyonların başlamasından önce orada olmayan balgam deşarjı veya balgam hacminde önemli bir artış vardır. "Kolay balgam deşarjı" etkisi de not edilirken, öksürüğün yoğunluğu ve ağrısı önemli ölçüde azalır ve egzersiz toleransı artar. Bu amaç değişiklikleri ve öznel duygular bir tezahür doğrudan eylem sürfaktan-BL ve advers reaksiyonlar değildir.

aşırı doz

Surfaktan-BL intravenöz, intraperitoneal ve deri altı yöntemler farelere 600 mg/kg dozunda uygulanması ve sıçanlara 400 mg/kg dozunda inhalasyon uygulanması hayvanların davranış ve durumunda değişikliğe neden olmaz. Hiçbir durumda hayvanların ölümü değildi. Klinik kullanımda aşırı doz vakaları gözlenmedi.

ilaç etkileşimi

Sürfaktan-BL, balgamla birlikte uygulanan ilacı çıkaracağından, ekspektoranlarla birlikte kullanılamaz.

Özel Talimatlar

Yenidoğanların ve yetişkinlerin kritik durumlarının tedavisi için yüzey aktif madde-BL kullanımı, yalnızca özel bir yoğun bakım ünitesinde ve akciğer tüberkülozunun tedavisi için - bir hastanede ve özel bir tüberküloz karşıtı dispanserde mümkündür.

1. Yenidoğanlarda solunum sıkıntısı sendromunun (RDS) tedavisi.

Sürfaktan-BL'nin piyasaya sürülmesinden önce, ilacın etkinliğini olumsuz yönde etkileyen merkezi hemodinamiğin zorunlu stabilizasyonu ve metabolik asidoz, hipoglisemi ve hipoterminin düzeltilmesi gereklidir. RDS'nin X-ışını onayı istenir.

2. SOPL ve ARDS tedavisi.

İlaç, rasyonel solunum desteği, antibiyotik tedavisi, yeterli hemodinamik ve su ve elektrolit dengesinin korunması dahil olmak üzere kapsamlı bir SOPL ve ARDS tedavisinin parçası olarak kullanılmalıdır.

OOP'de şiddetli çoklu organ yetmezliği (MOF) ile birlikte sürfaktan-BL kullanımı sorunu, MOF'nin diğer bileşenlerini düzeltme olasılığına bağlı olarak bireysel olarak kararlaştırılmalıdır.

3. Akciğer tüberkülozu tedavisi.

Nadir durumlarda, 2-3 inhalasyondan sonra hemoptizi oluşabilir. Bu durumda, sürfaktan-BL ile tedavinin seyrini kesmek ve 3-5 gün sonra devam etmek gerekir.

Herhangi bir anti-tüberküloz ilaç sürfaktanı-BL ile uyumsuzluk kaydedilmedi. Aerosolize anti-tüberküloz ilaçlarla etkileşimlere ilişkin veri yoktur, bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Yüzey aktif madde-BL ile tedavi uygulamak, araç kullanma yeteneğini etkilemez.

Hamilelik ve emzirme

ARDS tedavisinde hayati endikasyonlara göre kullanılır.

Çocuklukta uygulama

İlaç, doğumda 800 g'dan daha ağır olan yenidoğanlarda solunum sıkıntısı sendromunu (RDS) tedavi etmek için kullanılır.

İntraventriküler kanamalar III-IV derece;

- hava kaçağı sendromu (pnömotoraks, pnömomediastinum, interstisyel amfizem);

- yaşamla bağdaşmayan malformasyonlar;

- Pulmoner kanama semptomları olan DIC sendromu;

ARDS, SOPL ve akciğer tüberkülozu tedavisi için 18 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir, çünkü bu yaş grubunda klinik çalışmalar yapılmamıştır ve dozlar belirlenmemiştir.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile. Hastane ortamında kullanılır.

Depolama şartları ve koşulları

Işıktan korunan bir yerde, eksi 5 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Son kullanma tarihi - 1 yıl.

SURFACTANT-BL'yi kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kullanım talimatları yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazlası için tüm bilgiler lütfen üreticinin talimatlarına bakın.

Klinik ve farmakolojik grup

12.062 (Yenidoğan solunum sıkıntısı sendromunun tedavisi için ilaç)

farmakolojik etki

Sığırlardan elde edilen yüksek oranda saflaştırılmış doğal yüzey aktif madde.

Solunduğunda, kardiyovasküler sistemi etkilemez, lokal tahriş edici etkisi yoktur, kısa süreli hariç (ilacın 200 ve 400 dozlarında durdurulmasından 1 gün sonra) kanın ve hematopoezin bileşimini etkilemez. mg/kg) çubuk ve segmentli nötrofil sayısındaki artışa bağlı lenfopeni ve granülositoz. Gelecekte, periferik kanın bileşimi tamamen normalleştirilir. Kan, idrar ve kan pıhtılaşma sisteminin biyokimyasal parametrelerini etkilemez, iç organların işlevlerinde ve yapısında patolojik değişikliklere neden olmaz.

Solunum sıkıntısı sendromlu prematüre yenidoğanlarda, ilacın mekanik ventilasyon sırasında endotrakeal olarak verilmesi akciğer dokusundaki gaz değişimini iyileştirir. Uygulamadan 30-120 dakika sonra, hipoksemi belirtileri azalır, arteriyel kandaki oksijenin kısmi basıncı ve Hb'nin oksijenle doyması artar ve hiperkapni (kısmi karbondioksit basıncı) azalır, bu da daha fizyolojik duruma geçmenizi sağlar. mekanik ventilasyon parametreleri (solunan gazdaki toksik oksijen konsantrasyonlarını azaltmak) %40'a kadar karışımlar ve ayrıca toplam solunum süresini azaltmak için). Solunum sıkıntısı sendromlu yenidoğanlarda mortalite ve morbiditeyi önemli ölçüde azaltır.

farmakokinetik

Tek bir intratrakeal uygulamadan 6-8 saat sonra akciğerlerdeki sürfaktan konsantrasyonu azalır ve 12 saat sonra başlangıç değerine ulaşır.

İlaç tamamen akciğerlerde kullanılır ve vücutta birikmez.

SURFACTANT-BL: DOZAJ

Mekanik ventilasyonda yenidoğanların solunum sıkıntısı sendromu: endotrakeal (endotrakeal tüp ve yan adaptör yoluyla mikro akım püskürterek) ve inhalasyon (bronkoalveolar nebulizatör kullanarak bir aerosol şeklinde). Mikro-jet yavaşça uygulanır - bir alveolar nebülizör yoluyla bir aerosol şeklinde 60-90 dakika boyunca 2.5 ml'lik bir hacimde 75 mg'lık bir doz - 2-3 saat boyunca aynı dozda İlaç uygulanır 1 -2 kez 75 mg/kg dozunda %3 emülsiyon şeklinde (1 ml %0.9 solüsyonda 30 mg). Şiddetli solunum sıkıntısı sendromu durumunda (karışık etiyoloji nedeniyle tip 2 - akciğerlerin olgunlaşmamışlığı ve enfeksiyonların varlığı) - 100 mg / kg. Birkaç gün sonra, gerekirse ilaç 6-10 saat arayla tekrar tekrar uygulanır.

75 mg liyofilize tozun eklenmesinden hemen önce, enjeksiyon için 2.5 ml% 0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi ile seyreltin. Bunun için 2,5 ml ılık (36 °C) %0,9 sodyum klorür solüsyonu flakona eklenir ve flakon 2-3 dakika bekletilir, ardından süspansiyon flakon içinde çalkalanmadan hafifçe karıştırılır, emülsiyon ince bir iğne ile şırıngaya çekilir, köpük oluşumunu önleyerek, homojen bir emülsifikasyon tamamlanana kadar duvar boyunca birkaç kez (4-5) şişeye geri dökülür. Şişe çalkalanmamalıdır. Seyreltmeden sonra, pul veya katı parçacık içermeyen sütlü bir emülsiyon oluşur.

İlacın tanıtılması

Yenidoğan ön olarak entübe edilir ve Surfactant-BL uygulanmadan hemen önce solunum yolundan ve endotrakeal tüpten balgam aspire edilir. Bir şırınga pompası veya damla kullanarak trakea ek bir yan girişi olan bir adaptör aracılığıyla, 60-90 dakika boyunca hazırlanan ilaç infüze edilir. Sürfaktanı akciğerlerin farklı bölgelerine eşit olarak dağıtmak için, ilacın çocuğa infüzyonu sırasında, durumun ciddiyeti izin veriyorsa, vücudun pozisyonunu birkaç dakika boyunca dikkatlice değiştirin: sağ-sol tarafa çevirin, kaldırın baş ucu. Hastanın birkaç zorlu nefes almasıyla işlem tamamlanır. Sürfaktan uygulandıktan sonra birkaç saat boyunca trakeanın debride edilmemesi tavsiye edilir.

Erişkinlerde akut akciğer hasarı sendromu ve solunum sıkıntısı sendromu: endobronşiyal olarak, fiberoptik bronkoskop kullanılarak, günde 12 mg/kg dozunda, 6 mg/kg'lık 2 enjeksiyona bölünmüş, 12-16 saat sonra gerçekleştirilir. ilaç %1,5 emülsiyon halinde uygulanır (1 ml %0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde 15 mg) Gaz değişiminde stabil bir iyileşmeye kadar (oksijenasyonda bir artışa kadar) İlacın birden fazla enjeksiyonu (4-6 enjeksiyon) gerekebilir. indeksi 300 mm Hg'den fazla), radyografik resim ve FiO2'nin %40'ın altında olduğu mekanik ventilasyon olasılığı.

Bir emülsiyon hazırlama kuralları

İlacın tanıtılması

İlacın endobronşiyal uygulamasından önce, standart yönteme göre gerçekleştirilen ve sonunda her akciğere eşit miktarda ilaç emülsiyonu enjekte edilen kapsamlı bir rehabilitasyon bronkoskopisi yapılır. En iyi etki, emülsiyonun her segmental bronşa verilmesiyle elde edilir. Enjekte edilen emülsiyonun hacmi, ilacın dozu ile belirlenir.

Tüberküloz için (çok bileşenli antimikobakteriyel tedavinin seçiminden sonra) - ilk 2 hafta boyunca haftada 5 kez 25 mg'lık bir dozda yemekten önce veya 1.5-2 saat sonra inhalasyon, sonraki 6 hafta boyunca haftada 3 kez. Kurs süresi - 8 hafta, 28 inhalasyon.

SURFACTANT-BL: YAN ETKİLER

Yenidoğanlar: birkaç zorlu hava solunması veya bir oksijen-hava karışımı ile ortadan kaldırılan kısa süreli reflü (ilaç emülsiyonunun retrograd salınımı) (aerosol uygulama yöntemini kullanırken, bu tür fenomenler gözlenmez); düşük doğum ağırlıklı prematüre bebeklerde uygulamadan 1-2 gün sonra akciğerlerde kanama; retinopati - kandaki kısmi oksijen geriliminde hızlı ve önemli bir artış ile; ciltte kısa süreli hiperemi (geçici hava yolu obstrüksiyonuna bağlı hipoventilasyonu dışlamak için mekanik ventilasyon parametrelerinin yeterliliğinin değerlendirilmesini gerektirir).

Yetişkinler: Belirli bir yan etki tanımlanmamıştır. Endobronşiyal uygulama ile - gerçek bronkoskopi prosedürü ile ilişkili olarak 10-60 dakika süren gaz değişiminde bozulma.

Belirteçler

yenidoğanların solunum sıkıntısı sendromu.
yetişkinlerde akut akciğer hasarı sendromu ve solunum sıkıntısı sendromu (dahil.
çoklu travmanın arka planına karşı,
sepsis
mide içeriğinin aspirasyonu,
endojen zehirlenme,
büyük kan kaybı ve çoklu kan nakli,
kalp cerrahisi sırasında AIC kullanımı,
şiddetli pnömoni).

Kontrendikasyonlar

intraventriküler kanamalar III-IV st.
yenidoğanlarda;
pnömotoraks;
pnömomediastinum;
interstisyel amfizem;
gaz değişimi bozuklukları
LV yetmezliği ve bronş obstrüksiyonu ile ilişkilidir.

Özel Talimatlar

Surfactant-BL'nin kullanımı yalnızca özel bir yoğun bakım ünitesinde mümkündür.

yeni doğanlar

Yenidoğan solunum sıkıntısı sendromunun karmaşık tedavisinde Surfaktan-BL kullanımının etkinliğinde önemli bir faktör, tedavinin doğumdan sonraki ilk gün (ilk saatlerden daha iyi) zamanında zamanında başlatılmasıdır. Yüksek frekanslı salınımlı havalandırmanın kullanılması, verimliliği önemli ölçüde artırır ve advers reaksiyonların sıklığını azaltır.

İlacın verilmesinden sonra, kısmi oksijen geriliminde hızlı bir artış ve kısmi karbondioksit geriliminde ve ayrıca kanın CBS'sinde bir azalma mümkündür. Bu bağlamda, bu göstergelerin düzenli olarak izlenmesi gerekmektedir. Hiperoksi gelişme riskini azaltmak için kanın oksijenlenme derecesine göre mekanik ventilasyon parametrelerini aynı anda değiştirmelisiniz. İlacın tanıtımından önce metabolik asidozun düzeltilmesi gerekir (ilacın etkinliğini azaltır). Surfactant-BL'nin mikrojet enjeksiyonundan sonraki ilk dakikalarda akciğerlerde inspirasyonda kaba kabarcık hırıltıları duyulabilir. Uygulamadan 4-6 saat sonra bronşların içeriğini boşaltmaktan kaçınılmalıdır. İntranatal solunum yolu enfeksiyonu olan çocuklarda, ilacın uygulanması, daha erken bir tarihte rehabilitasyonlarını gerektiren mukosiliyer klirensin aktivasyonu nedeniyle balgam ayrılmasını artırabilir.

İlacın uygulanması sırasında pulmoner kanamanın önlenmesi, işleyen bir duktus arteriyozusun erken teşhisi ve yeterli tedavisinden oluşur.

yetişkinler

Tedavi, oksijenasyon indeksi 200 mm Hg'nin altına düştüğü andan itibaren ilk gün içinde (ilk saatten daha iyi) başlatılmalıdır. Sürfaktan-BL'nin şiddetli çoklu organ yetmezliği ile birlikte akut akciğer hasarı sendromunda kullanımı sorusuna, çoklu organ yetmezliğinin diğer bileşenlerini düzeltme olasılığına bağlı olarak bireysel olarak karar verilmelidir.

İlacın uygulanmasından sonra Hb oksijenasyon seviyesinde %10'dan fazla bir azalma olması durumunda, pozitif ekspirasyon sonu basıncı ve FiO2 seviyesini geçici olarak artırmak gerekir.

hazırlamak için liyofilizat. inhalasyon için emülsiyonlar. 25 mg uygulama: şişe. 10 adet. Kayıt No.: LSR-010019/08

Clinico-farmakolojik grup:

Yenidoğan solunum sıkıntısı sendromunun tedavisi için ilaç

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

25 mg - şişeler (2) - karton paketler (5) - karton kutular.

İlacın aktif bileşenlerinin tanımı sürfaktan-bl»

farmakolojik etki

Sığırlardan elde edilen yüksek oranda saflaştırılmış doğal yüzey aktif madde.

Solunduğunda, kardiyovasküler sistemi etkilemez, lokal tahriş edici etkisi yoktur, kısa süreli hariç (ilacın 200 ve 400 dozlarında durdurulmasından 1 gün sonra) kanın ve hematopoezin bileşimini etkilemez. mg/kg) çubuk ve segmentli nötrofil sayısındaki artışa bağlı lenfopeni ve granülositoz. Gelecekte, periferik kanın bileşimi tamamen normalleştirilir. Kan, idrar ve kan pıhtılaşma sisteminin biyokimyasal parametrelerini etkilemez, iç organların işlevlerinde ve yapısında patolojik değişikliklere neden olmaz.

Solunum sıkıntısı sendromlu prematüre yenidoğanlarda, ilacın mekanik ventilasyon sırasında endotrakeal olarak verilmesi akciğer dokusundaki gaz değişimini iyileştirir. Uygulamadan 30-120 dakika sonra, hipoksemi belirtileri azalır, arteriyel kandaki oksijenin kısmi basıncı ve Hb'nin oksijenle doyması artar ve hiperkapni (kısmi karbondioksit basıncı) azalır, bu da daha fizyolojik duruma geçmenizi sağlar. mekanik ventilasyon parametreleri (solunan gazdaki toksik oksijen konsantrasyonlarını azaltmak) %40'a kadar karışımlar ve ayrıca toplam solunum süresini azaltmak için). Solunum sıkıntısı sendromlu yenidoğanlarda mortalite ve morbiditeyi önemli ölçüde azaltır.

Belirteçler

- yenidoğan solunum sıkıntısı sendromu.

- yetişkinlerde akut akciğer hasarı sendromu ve solunum sıkıntısı sendromu (çoklu travma, sepsis, mide içeriğinin aspirasyonu, endojen zehirlenme, büyük kan kaybı ve çoklu kan nakli, kalp cerrahisi sırasında AIC kullanımı, şiddetli pnömoni arka planı dahil).

doz rejimi

75 mg liyofilize tozun eklenmesinden hemen önce, enjeksiyon için 2.5 ml% 0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi ile seyreltin. Bunun için 2,5 ml ılık (36 °C) %0,9 sodyum klorür solüsyonu flakona eklenir ve flakon 2-3 dakika bekletilir, ardından süspansiyon flakon içinde çalkalanmadan hafifçe karıştırılır, emülsiyon ince bir iğne ile şırıngaya çekilir, köpük oluşumunu önleyerek, homojen bir emülsifikasyon tamamlanana kadar duvar boyunca birkaç kez (4-5) şişeye geri dökülür. Şişe çalkalanmamalıdır. Seyreltmeden sonra, pul veya katı parçacık içermeyen sütlü bir emülsiyon oluşur.

İlacın tanıtılması

Bir emülsiyon hazırlama kuralları

İlacın tanıtılması

İlacın endobronşiyal uygulamasından önce, standart yönteme göre gerçekleştirilen ve sonunda her akciğere eşit miktarda ilaç emülsiyonu enjekte edilen kapsamlı bir rehabilitasyon bronkoskopisi yapılır. En iyi etki, emülsiyonun her segmental bronşa verilmesiyle elde edilir. Enjekte edilen emülsiyonun hacmi, ilacın dozu ile belirlenir.

Yan etki

Yenidoğanlar: birkaç zorlu hava solunması veya bir oksijen-hava karışımı ile ortadan kaldırılan kısa süreli reflü (ilaç emülsiyonunun retrograd salınımı) (aerosol uygulama yöntemini kullanırken, bu tür fenomenler gözlenmez); düşük doğum ağırlıklı prematüre bebeklerde uygulamadan 1-2 gün sonra akciğerlerde kanama; retinopati - kandaki kısmi oksijen geriliminde hızlı ve önemli bir artış ile; ciltte kısa süreli hiperemi (geçici hava yolu obstrüksiyonuna bağlı hipoventilasyonu dışlamak için mekanik ventilasyon parametrelerinin yeterliliğinin değerlendirilmesini gerektirir).

Yetişkinler: Belirli bir yan etki tanımlanmamıştır. Endobronşiyal uygulama ile - gerçek bronkoskopi prosedürü ile ilişkili olarak 10-60 dakika süren gaz değişiminde bozulma.

Kontrendikasyonlar

- intraventriküler kanamalar III-IV st. yenidoğanlarda;

- pnömotoraks;

- pnömomediastinum;

- interstisyel amfizem;

- LV yetmezliği ve bronş tıkanıklığı ile ilişkili gaz değişim bozuklukları.

Çocuklar için başvuru

Yenidoğanlarda endikasyonlara göre kullanılır.

Özel Talimatlar

Surfactant-BL'nin kullanımı yalnızca özel bir yoğun bakım ünitesinde mümkündür.

yeni doğanlar

İlacın uygulanması sırasında pulmoner kanamanın önlenmesi, işleyen bir duktus arteriyozusun erken teşhisi ve yeterli tedavisinden oluşur.

yetişkinler

İlacın uygulanmasından sonra Hb oksijenasyon seviyesinde %10'dan fazla bir azalma olması durumunda, pozitif ekspirasyon sonu basıncı ve FiO2 seviyesini geçici olarak artırmak gerekir.