Enoxaparin natri là một tên thương mại. Chế độ dùng thuốc ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt

Dạng bào chế: & nbspmũi tiêm Hợp chất:

Thành phần mỗi ống tiêm

Liều dùng 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml (tương đương 20 mg / 0,2 ml):

Hoạt chất: enoxaparin natri - 20 mg * (2000 chống Xa TÔI); Tá dược vừa đủ: nước pha tiêm đến 0,2 ml.

Liều dùng 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml (tương đương 40 mg / 0,4 ml):

Hoạt chất: enoxaparin natri -40 mg * (4000 chống Xa TÔI); Tá dược vừa đủ: nước pha tiêm đến 0,4 ml.

Liều lượng 6000 anti-Xa IU / 0,6 ml (tương đương 60 mg / 0,6 ml):

Hoạt chất: enoxaparin natri - 60 mg * (6000 chống Xa TÔI); Tá dược vừa đủ: nước pha tiêm đến 0,6 ml.

Liều dùng 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml (tương đương 80 mg / 0,8 ml):

Hoạt chất: enoxaparin natri - 80 mg * (8000 anti-Xa TÔI); Tá dược vừa đủ: nước pha tiêm đến 0,8 ml.

Liều dùng 10.000 anti-Xa IU / 1 ml (tương đương 100 mg / 1 ml):

Hoạt chất: enoxaparin natri - 100 mg * (10.000 anti-Xa TÔI); Tá dược vừa đủ: nước pha tiêm đến 1 ml.

* Trọng lượng tính theo hàm lượng enoxaparin natri sử dụng (hoạt tính lý thuyết 100 anti-Xa IU / mg).

Sự miêu tả: Dung dịch trong, không màu đến vàng nhạt. Nhóm dược lý:Thuốc kháng đông hành động trực tiếp ATX: & nbsp

B.01.A.B.05 Enoxaparin

Dược lực học:

Đặc tính dược lý

Enoxaparin natri là một chế phẩm heparin trọng lượng phân tử thấp ( khối lượng phân tử khoảng 4500 daltons: ít hơn 2000 dalton -< 20 %, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, hơn 8000 dalton -< 18 %). получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки bộ phận mỏng lòng lợn. Cấu trúc của nó được đặc trưng bởi gốc axit 2-O-sulfo-4-enpyrazinosuronic không khử và gốc 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopyranoside có thể khử. Cấu trúc của enoxaparin natri chứa khoảng 20,0% (từ 15% đến 25%) dẫn xuất 1,6-anhydro trong đoạn khử của chuỗi polysaccharide.

Dược lực học

Trong hệ thống tinh khiết trong ống nghiệm, nó có hoạt tính kháng Xa cao (khoảng 100 IU / ml) và hoạt tính kháng IIa hoặc antithrombin thấp (khoảng 28 IU / ml). Hoạt động chống đông máu này hoạt động thông qua (AT-III) để cung cấp hoạt động chống đông máu ở người. Ngoài hoạt tính chống Xa / IIa, các đặc tính chống đông máu và chống viêm bổ sung của enoxaparin natri cũng được tiết lộ, như trong người khỏe mạnh cả bệnh nhân và mô hình động vật. Điều này bao gồm ức chế AT-III phụ thuộc vào các yếu tố đông máu khác như yếu tố Vila, kích hoạt giải phóng chất ức chế con đường yếu tố mô (PTF) và giảm giải phóng yếu tố von Willebrand từ nội mô mạch vào máu. Những yếu tố này cung cấp tác dụng chống đông máu của enoxaparin natri nói chung.

Khi sử dụng thuốc ở liều dự phòng, nó làm thay đổi một chút thời gian thromboplastin từng phần được hoạt hóa, thực tế không ảnh hưởng đến kết tập tiểu cầu và mức độ liên kết fibrinogen với các thụ thể tiểu cầu.

Hoạt tính chống IIa trong huyết tương thấp hơn hoạt động chống Xa khoảng 10 lần. Hoạt động chống IIa tối đa trung bình được quan sát thấy khoảng 3-4 giờ sau khi tiêm dưới da và đạt 0,13 IU / ml và 0,19 IU / ml sau khi tiêm lặp lại 1 mg / kg thể trọng với một lần tiêm hai lần và 1,5 mg / kg thể trọng và liều duy nhất, tương ứng.

Hoạt tính kháng Xa tối đa trung bình trong huyết tương được quan sát thấy sau 3-5 giờ sau khi tiêm dưới da và xấp xỉ 0,2; 0,4; 1,0 và 1,3 anti-Xa IU / ml sau khi tiêm dưới da lần lượt 20, 40 mg và 1 mg / kg và 1,5 mg / kg.

Dược động học:

Dược động học của enoxaparin natri trong các chế độ dùng thuốc này là tuyến tính.

Hút và phân phối

Sau khi tiêm lặp lại enoxaparin natri dưới da với liều 40 mg và với liều 1,5 mg / kg thể trọng 1 lần mỗi ngày ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ cân bằng đạt được vào ngày thứ hai và diện tích đường cong nồng độ-thời gian trung bình cao hơn 15% so với sau khi dùng một liều duy nhất. Sau khi tiêm lặp lại enoxaparin natri dưới da trong liều dùng hàng ngày 1 mg / kg thể trọng 2 lần một ngày, nồng độ cân bằng đạt được sau 3-4 ngày, và diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian cao hơn trung bình 65% so với sau khi tiêm một lần và các giá trị trung bình Nồng độ tối đa tương ứng là 1,2 IU / ml và 0,52 IU / ml. Sinh khả dụng của enoxaparin natri khi tiêm dưới da, ước tính trên cơ sở hoạt tính kháng Xa, là gần 100%. Thể tích phân bố của enoxaparin natri (theo hoạt tính kháng Xa) là xấp xỉ 5 lít và tiến gần đến thể tích máu.

Sự trao đổi chất

Enoxaparin natri được biến đổi sinh học chủ yếu ở gan bằng cách khử lưu huỳnh và / hoặc khử trùng với sự hình thành các chất có trọng lượng phân tử thấp có hoạt tính sinh học rất thấp.

chăn nuôi

Enoxaparin natri là một loại thuốc có độ thanh thải thấp. Sau tiêm tĩnh mạch trong vòng 6 giờ với liều 1,5 mg / kg thể trọng, độ thanh thải trung bình của anti-Xa trong huyết tương là 0,74 l / h.

Thải trừ thuốc là một giai đoạn, với thời gian bán hủy là 4 giờ (sau khi tiêm dưới da một lần) và 7 giờ (sau khi dùng lặp lại thuốc). Sự bài tiết qua thận của các mảnh có hoạt tính của thuốc xấp xỉ 10% liều dùng, và tổng sự bài tiết của các mảnh có hoạt tính và không có hoạt tính là khoảng 40% liều dùng.

Dược động học ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt.

Tốc độ bài tiết enoxaparin natri ở bệnh nhân cao tuổi có thể bị chậm lại do suy giảm chức năng thận.

Ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận, có sự giảm độ thanh thải của enoxaparin natri. Ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận ở mức độ nhẹ (độ thanh thải creatinin 50-80 ml / phút) và trung bình (độ thanh thải creatinin 30-50 ml / phút), sau khi tiêm dưới da 40 mg enoxaparin natri mỗi ngày một lần sẽ làm tăng chất chống Xa. hoạt động, được biểu thị bằng diện tích dưới đường cong dược chất. Ở những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút), với việc tiêm dưới da lặp lại với liều 40 mg một lần một ngày, diện tích dưới đường cong dược chất ở trạng thái cân bằng cao hơn trung bình 65%. .

Ở những bệnh nhân với thừa cân cơ thể với việc tiêm dưới da của thuốc, sự thanh thải có phần ít hơn. Nếu liều lượng không được điều chỉnh cho phù hợp với thể trọng của bệnh nhân, thì sau khi tiêm một mũi enoxaparin natri dưới da với liều 40 mg, hoạt tính chống Xa sẽ cao hơn 50% ở phụ nữ cân nặng dưới 45 kg và cao hơn 27% ở nam giới. cân nặng dưới 57 kg, so với những bệnh nhân có trọng lượng cơ thể trung bình bình thường.

Chỉ định:

- Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong các can thiệp phẫu thuật, đặc biệt là chỉnh hình và tổng quát hoạt động phẫu thuật;

- Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc huyết khối ở bệnh nhân nằm trên giường do các bệnh điều trị cấp tính (suy tim cấp, tâm phế mạn giai đoạn mất bù III hoặc IV chức năng theo phân loại NYHA, nhọn suy hô hấp, nặng nhiễm trùng cấp tính, các bệnh thấp khớp cấp tính kết hợp với một trong các yếu tố nguy cơ của huyết khối tĩnh mạch);

- điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có huyết khối tắc mạch động mạch phổi;

- điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không răng cưa Q kết hợp với axit axetylsalixylic;

- ST ở những bệnh nhân chịu thuốc điều trị hoặc can thiệp mạch vành qua da sau đó;

- phòng ngừa huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể khi chạy thận nhân tạo (thường với thời gian điều trị không quá 4 giờ).

Chống chỉ định:

- Quá mẫn với enoxaparin natri, heparin hoặc các dẫn xuất của nó, kể cả các heparin trọng lượng phân tử thấp khác;

- chảy máu nhiều đang hoạt động, cũng như các tình trạng và bệnh có nguy cơ chảy máu cao: dọa sẩy thai, phình động mạch não hoặc phình động mạch chủ bóc tách (ngoại trừ trường hợp can thiệp phẫu thuật vì lý do này), đột quỵ xuất huyết gần đây, chảy máu không kiểm soát, giảm tiểu cầu trong kết hợp với kiểm tra tích cực trong điều kiệntrong ống nghiệm đối với kháng thể chống kết tập tiểu cầu với sự hiện diện của enoxaparin natri;

- đến 18 tuổi (hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập).

Cẩn thận:

Các tình trạng tiềm ẩn nguy cơ chảy máu:

- vi phạm cầm máu (bao gồm bệnh ưa chảy máu, giảm tiểu cầu, giảm đông máu, bệnh von Willebrand, v.v.), viêm mạch nặng;

- loét dạ dày tá tràng dạ dày hoặc tá tràng, hoặc các tổn thương ăn mòn và loét khác đường tiêu hóa trong lịch sử;

- đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây;

- nghiêm trọng không kiểm soát tăng huyết áp động mạch;

- bệnh võng mạc tiểu đường hoặc xuất huyết;

- đái tháo đường nặng;

- phẫu thuật thần kinh hoặc nhãn khoa gần đây hoặc được đề xuất;

- gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng (tiềm ẩn nguy cơ phát triển tụ máu), chọc dò tủy sống (mới chuyển viện);

- sinh con gần đây;

- viêm nội tâm mạc do vi khuẩn (cấp tính hoặc bán cấp tính);

- viêm màng ngoài tim hoặc tràn dịch màng ngoài tim;

- thận và / hoặc suy gan;

- ngừa thai trong tử cung(VMK);

- chấn thương nặng (đặc biệt là trung tâm hệ thần kinh), vết thương hở trên bề mặt lớn;

- quản lý đồng thời các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu;

- Giảm tiểu cầu do heparin (tiền sử) có hoặc không có huyết khối.

Thiếu dữ liệu cho ứng dụng lâm sàng enoxaparin natri ở những bệnh sau đây: bệnh lao hoạt động, xạ trị(mới chuyển).

Mang thai và cho con bú:

Không có thông tin về những gì vượt qua hàng rào nhau thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ ở người. Không có thông tin liên quan nào liên quan đến 3 tháng đầu và 3 tháng cuối của thai kỳ.

Vì không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai, và các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng với việc sử dụng enoxaparin natri trong thời kỳ mang thai ở người, chỉ nên sử dụng trong thời kỳ mang thai trong trường hợp có nhu cầu khẩn cấp. sử dụng, được thiết lập bởi bác sĩ.

Người ta không biết liệu ở dạng không đổi có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Khả năng hấp thụ enoxaparin natri qua đường tiêu hóa ở trẻ sơ sinh là khó. Tuy nhiên, để phòng ngừa, phụ nữ đang cho con bú đang điều trị bằng thuốc nên ngừng cho con bú.

Liều lượng và cách dùng:

Trừ những trường hợp đặc biệt (xem phần phụ bên dưới "Điều trị nhồi máu cơ tim có nâng đoạn. ST, về mặt y tế hoặc thông qua can thiệp mạch vành qua da " "Phòng ngừa sự hình thành huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo"), tiêm sâu dưới da. Tiêm được thực hiện khi bệnh nhân nằm xuống. Khi sử dụng ống tiêm 20 mg và 40 mg đổ đầy sẵn, không được loại bỏ bọt khí trong ống tiêm trước khi tiêm để tránh mất thuốc. Tiêm nên được thực hiện luân phiên ở bề mặt bên trái hoặc bên phải hoặc bề mặt sau của bụng. Kim phải được cắm hết chiều dài của nó theo chiều dọc (không sang ngang) vào nếp gấp da, được thu thập và lưu giữ cho đến khi hoàn thành việc tiêm giữa lớn và ngón tay trỏ. Nếp da chỉ được giải phóng sau khi tiêm xong. Không xoa bóp vết tiêm sau khi tiêm thuốc. Ống tiêm dùng một lần đã được làm đầy sẵn đã sẵn sàng để sử dụng.

Thuốc không được tiêm bắp!

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong các can thiệp phẫu thuật , đặc biệt là trong các hoạt động phẫu thuật chỉnh hình và nói chung

Đối với những bệnh nhân có nguy cơ huyết khối và thuyên tắc trung bình (ví dụ, phẫu thuật bụng), liều khuyến cáo của thuốc là 20 mg tiêm dưới da mỗi ngày một lần. Mũi tiêm đầu tiên nên được tiêm trước khi phẫu thuật 2 giờ.

Bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối và tắc mạch (ví dụ: phẫu thuật chỉnh hình, phẫu thuật ung thư, bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ không liên quan đến phẫu thuật, chẳng hạn như bệnh huyết khối bẩm sinh hoặc mắc phải, bệnh ác tính, nằm trên giường hơn ba ngày, béo phì, tiền sử huyết khối tĩnh mạch suy tĩnh mạch tĩnh mạch chi dưới, mang thai) thuốc được khuyến cáo với liều 40 mg mỗi ngày một lần tiêm dưới da, với việc giới thiệu liều đầu tiên 12 giờ trước khi phẫu thuật, hoặc với liều 30 mg hai lần một ngày khi bắt đầu dùng thuốc. 12-24 giờ sau phẫu thuật.

Thời gian điều trị bằng enoxaparin natri trung bình 7-10 ngày. Nếu cần thiết, liệu pháp có thể được tiếp tục miễn là nguy cơ huyết khối và thuyên tắc vẫn còn, và cho đến khi bệnh nhân chuyển sang chế độ điều trị ngoại trú.

Trong phẫu thuật chỉnh hình, nó có thể được khuyến khích sau liệu pháp ban đầu tiếp tục điều trị bằng cách dùng enoxaparin natri với liều 40 mg x 1 lần / ngày trong 3 tuần.

Các tính năng của việc chỉ định enoxaparin natri để gây tê tủy sống / ngoài màng cứng, cũng như cho các thủ tục tái thông mạch vành được mô tả trong phần " hướng dẫn đặc biệt".

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc ở bệnh nhân nằm trên giường do các bệnh điều trị cấp tính

Liều khuyến cáo của enoxaparin natri là 40 mg x 1 lần / ngày, tiêm dưới da, trong ít nhất 6 ngày. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh nhân được chuyển hoàn toàn sang chế độ điều trị ngoại trú (tối đa trong vòng 14 ngày).

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi

Thuốc được tiêm dưới da với tỷ lệ 1,5 mg / kg thể trọng ngày 1 lần hoặc 1 mg / kg thể trọng ngày 2 lần. Ở những bệnh nhân có rối loạn huyết khối tắc mạch phức tạp, thuốc được khuyến cáo sử dụng với liều 1 mg / kg x 2 lần / ngày. Thời gian điều trị trung bình 10 ngày. Điều trị nên được bắt đầu ngay lập tức thuốc chống đông máu gián tiếp, trong khi điều trị bằng enoxaparin natri là cần thiếttiếp tục cho đến khi đạt được hiệu quả điều trị chống đông máu (giá trị INR [Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế] phải là 2,0-3,0).

Ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo

Liều khuyến cáo của enoxaparin natri trung bình là 1 mg / kg thể trọng. Nếu có nguy cơ chảy máu cao, nên giảm liều xuống 0,5 mg / kg thể trọng khi tiếp cận mạch kép hoặc 0,75 mg khi tiếp cận mạch đơn.

Trong chạy thận nhân tạo, nó nên được tiêm vào vị trí động mạch của shunt khi bắt đầu chạy thận nhân tạo. Theo quy định, một liều là đủ cho một phiên điều trị kéo dài bốn giờ, tuy nhiên, nếu vòng fibrin được phát hiện trong quá trình thẩm tách máu lâu hơn, thuốc có thể được sử dụng bổ sung với tỷ lệ 0,5-1 mg / kg trọng lượng cơ thể.

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không răng cưa Q

Enoxaparin natri được dùng với tỷ lệ 1 mg / kg trọng lượng cơ thể 12 giờ một lần, tiêm dưới da, với việc quản lý đồng thời axit acetylsalicylic với liều 100-325 mg 1 lần mỗi ngày. Thời gian trung bình liệu pháp ít nhất là hai ngày, và tiếp tục cho đến khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ổn định. Thông thường việc dùng thuốc kéo dài từ 2 đến 8 ngày.

Sự đối xử nhồi máu cấp tính cơ tim với độ cao phân đoạn ST, về mặt y tế hoặc can thiệp mạch vành qua da

Điều trị bắt đầu bằng một liều enoxaparin natri tiêm tĩnh mạch duy nhất với liều 30 mg. Ngay sau đó, nó được tiêm dưới da với liều 1 mg / kg trọng lượng cơ thể. Hơn nữa, thuốc được tiêm dưới da với liều 1 mg / kg thể trọng cứ 12 giờ một lần (tối đa 100 mg enoxaparin natri cho mỗi lần tiêm dưới da đầu tiên, sau đó 1 mg / kg thể trọng cho các liều tiêm dưới da còn lại, nghĩa là, trọng lượng cơ thể trên 100 kg, một liều duy nhất có thể vượt quá 100 mg).

Ở những bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, không nên sử dụng liều bolus tĩnh mạch ban đầu. Thuốc được tiêm dưới da với liều 0,75 mg / kg cứ 12 giờ một lần (tối đa 75 mg enoxaparin natri cho mỗi lần tiêm dưới da đầu tiên, sau đó 0,75 mg / kg thể trọng cho các liều tiêm dưới da còn lại, tức là với cơ thể trọng lượng trên 100 kg, một liều duy nhất có thể vượt quá 75 mg).

Khi kết hợp với thuốc làm tan huyết khối (đặc hiệu với fibrin và không đặc hiệu với fibrin), nên dùng thuốc trong khoảng từ 15 phút trước khi bắt đầu điều trị tiêu huyết khối và tối đa 30 phút sau đó. Càng sớm càng tốt sau khi phát hiện nhồi máu cơ tim cấp có nâng đoạn. ST , bệnh nhân nên được kê đơn cùng lúc axit acetylsalicylic và nếu không có chống chỉ định, nên tiếp tục dùng axit acetylsalicylic (với liều 75-325 mg) hàng ngày trong ít nhất 30 ngày.

Thời gian điều trị bằng enoxaparin natri được khuyến cáo là 8 ngày hoặc cho đến khi bệnh nhân được xuất viện (nếu thời gian nằm viện dưới 8 ngày). Truyền enoxaparin natri qua đường tĩnh mạch nên được dùng qua ống thông tĩnh mạch. không nên trộn lẫn hoặc dùng chung với các sản phẩm thuốc khác. Để tránh sự hiện diện trong bộ tiêm truyền các dấu vết của các loại thuốc và tương tác của chúng với enoxaparin natri, ống thông tĩnh mạch phải được rửa bằng một lượng vừa đủ dung dịch natri clorid 0,9% hoặc dung dịch dextrose 5% trước và sau khi tiêm tĩnh mạch enoxaparin natri. có thể được dùng một cách an toàn với dung dịch natri clorid 0,9% và dung dịch dextrose 5%.

Dùng liều bolus 30 mg enoxaparin natri trong điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính có nâng đoạn ST từ ống tiêm thủy tinh 60 mg, 80 mg và 100 mg, loại bỏ lượng thuốc dư thừa để chúng vẫn còn chỉ còn 30 mg (0,3 ml). Liều 30 mg có thể được tiêm tĩnh mạch trực tiếp.

Để tiêm tĩnh mạch enoxaparin natri natri qua ống thông tĩnh mạch, có thể sử dụng các ống tiêm chứa sẵn để tiêm dưới da 60 mg, 80 mg và 100 mg. Khuyến cáo sử dụng ống tiêm 60 mg vì điều này làm giảm lượng thuốc lấy ra khỏi ống tiêm. Ống tiêm 20 mg không được sử dụng vì chúng không chứa đủ thuốc để cung cấp 30 mg enoxaparin natri. Ống tiêm 40 mg không được sử dụng vì chúng không được đánh dấu và do đó không thể đo chính xác lượng 30 mg.

Ở những bệnh nhân trải qua can thiệp mạch vành qua da, nếu lần tiêm enoxaparin natri dưới da cuối cùng được thực hiện ít hơn 8 giờ trước khi lạm phát co thắt đưa vào vị trí động mạch vànhống thông bóng, không cần dùng thêm enoxaparin natri. Nếu lần tiêm enoxaparin natri dưới da cuối cùng được thực hiện hơn 8 giờ trước khi bơm bóng qua ống thông, thì nên thực hiện thêm một liều enoxaparin natri tiêm tĩnh mạch với liều 0,3 mg / kg.

Để cải thiện độ chính xác của việc tiêm tĩnh mạch bổ sung với thể tích nhỏ vào ống thông tĩnh mạch trong can thiệp mạch vành qua da, nên pha loãng thuốc thành nồng độ 3 mg / ml. Nên pha loãng dung dịch ngay trước khi dùng.

Để có được dung dịch enoxaparin natri với nồng độ 3 mg / ml bằng cách sử dụng ống tiêm chứa sẵn 60 mg, nên sử dụng một vật chứa có dung dịch tiêm truyền 50 ml (tức là với dung dịch natri clorid 0,9% hoặc 5 % dung dịch dextrose). Từ hộp chứa dung dịch tiêm truyền bằng ống tiêm thông thường, 30 ml dung dịch được lấy ra và loại bỏ. (nội dung của một ống tiêm để tiêm dưới da 60 mg) được tiêm vào 20 ml dung dịch truyền còn lại trong hộp chứa. Trộn nhẹ các thành phần trong bình chứa với dung dịch enoxaparin natri đã pha loãng. Đối với tiêm bằng ống tiêm, thể tích cần thiết của dung dịch enoxaparin natri pha loãng được chiết xuất, được tính theo công thức:

Khối lượng dung dịch pha loãng = Khối lượng cơ thể người bệnh (kg) x 0,1 hoặc theo bảng dưới đây.

Bảng 1. Các thể tích tiêm tĩnh mạch sau khi pha loãng

Trọng lượng cơ thể của bệnh nhân [kg]

Liều cần thiết (0,3 mg / kg) [mg]

Thể tích dung dịch cần thiết để sử dụng, được pha loãng đến nồng độ 3 mg / ml

13,5

16,5

19,5

22,5

25,5

28,5

Chế độ dùng thuốc ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân cao tuổi

Ngoại trừ điều trị nhồi máu cơ tim có nâng đoạn. ST (xem ở trên) Đối với tất cả các chỉ định khác, không cần giảm liều enoxaparin natri ở bệnh nhân cao tuổi, nếu họ không bị suy giảm chức năng thận.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận

Rối loạn chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút)

Liều enoxaparin natri được giảm theo bảng dưới đây, vì ở những bệnh nhân này, hệ thống tiếp xúc với thuốc (thời gian tác dụng) của thuốc.

Khi sử dụng thuốc cho mục đích điều trị, khuyến cáo điều chỉnh chế độ dùng thuốc sau đây:

Chế độ dùng thuốc thông thường

1 mg / kg thể trọng tiêm dưới da hai lần một ngày

1,5 mg / kg thể trọng tiêm dưới da mỗi ngày một lần

1 mg / kg thể trọng tiêm dưới da mỗi ngày một lần

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có nâng đoạn ST ở bệnh nhân dưới 75 tuổi

Tiêm nhanh tĩnh mạch đơn 30 mg + 1 mg / kg thể trọng tiêm dưới da; tiếp theo là tiêm dưới da với liều 1 mg / kg thể trọng hai lần một ngày (tối đa 100 mg cho mỗi lần tiêm dưới da đầu tiên)

Tiêm nhanh tĩnh mạch đơn 30 mg + 1 mg / kg thể trọng tiêm dưới da; tiếp theo là tiêm dưới da với liều 1 mg / kg thể trọng mỗi ngày một lần (chỉ tối đa 100 mg cho lần tiêm dưới da đầu tiên)

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có nâng đoạn ST ở bệnh nhân 75 tuổi trở lên

0,75 mg / kg thể trọng tiêm dưới da hai lần mỗi ngày mà không cần tiêm tĩnh mạch ban đầu (tối đa 75 mg cho mỗi lần tiêm dưới da đầu tiên)

1 mg / kg thể trọng tiêm dưới da một lần mỗi ngày mà không cần tiêm tĩnh mạch ban đầu (chỉ tối đa 100 mg cho lần tiêm dưới da đầu tiên)

Khi sử dụng thuốc cho mục đích dự phòng ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển các biến chứng huyết khối tắc mạch ở mức trung bình, nên điều chỉnh chế độ dùng thuốc, như thể hiện trong bảng dưới đây.

Chế độ dùng thuốc thông thường

Chế độ dùng thuốc cho người suy thận nặng

40 mg tiêm dưới da mỗi ngày một lần

20 mg tiêm dưới da mỗi ngày một lần

20 mg tiêm dưới da mỗi ngày một lần

Với mức độ nhẹ (độ thanh thải creatinin 50-80 ml / phút) và trung bình (độ thanh thải creatinin 30-50 ml / phút) suy giảm chức năng thận Không cần điều chỉnh liều, nhưng bệnh nhân cần được giám sát y tế chặt chẽ.

Người bệnh với rối loạn chức năng gan

Do thiếu các nghiên cứu lâm sàng, nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan.

Hướng dẫn cách tự tiêm enoxaparin natri (ống tiêm chứa đầy kim tiêm).

1. Rửa tay và vùng da (chỗ tiêm) nơi bạn sẽ tiêm thuốc bằng xà phòng và nước. Làm khô chúng.

2. Vào tư thế ngồi hoặc nằm thoải mái và thư giãn. Đảm bảo rằng bạn có một cái nhìn tốt về nơi bạn sẽ tiêm thuốc. Tối ưu nhất là sử dụng ghế tựa, ghế xếp hoặc giường có lót gối để làm điểm tựa.

3. Chọn vị trí tiêm ở bên phải hoặc bên trái của bụng. Chỗ này nên cách rốn ít nhất 5 cm về phía hai bên. Không tự tiêm trong vòng 5 cm tính từ rốn hoặc xung quanh các vết sẹo hoặc vết thâm hiện có. Các vị trí tiêm xen kẽ ở bên phải và bên trái của bụng, tùy thuộc vào vị trí bạn đã tiêm thuốc lần trước.

4. Lau vết tiêm bằng tăm bông tẩm cồn.

5. Cẩn thận tháo nắp khỏi kim tiêm enoxaparin natri. Đặt nắp sang một bên. Ống tiêm đã được làm đầy sẵn và sẵn sàng để sử dụng. Không ấn pít-tông để đẩy bọt khí ra ngoài trước khi đưa kim vào vị trí tiêm. Điều này có thể dẫn đến mất tác dụng của thuốc. Sau khi tháo nắp, không để kim chạm vào bất kỳ vật nào. Điều này là cần thiết để duy trì độ vô trùng của kim.

6. Giữ ống tiêm trong tay viết như khi bạn cầm bút chì, và bằng tay khác, nhẹ nhàng bóp vết tiêm đã thoa cồn giữa ngón cái và ngón trỏ của bạn để tạo thành một nếp gấp trên da. Giữ nếp da liên tục trong khi tiêm thuốc.

7. Giữ ống tiêm với kim hướng xuống (theo phương thẳng đứng một góc 90 °). Đưa kim vào hết nếp gấp của da.

8. Nhấn vào pít tông bằng ngón tay của bạn. Điều này sẽ đảm bảo việc đưa thuốc vào dưới da mô mỡ bụng. Giữ nếp da liên tục trong khi tiêm thuốc.

9. Rút kim ra bằng cách kéo nó ra sau mà không bị lệch khỏi trục. Cơ chế an toàn sẽ tự động đóng kim. Bây giờ bạn có thể ngừng giữ nếp gấp da. Hệ thống an toàn, đảm bảo khởi động cơ cấu bảo vệ, chỉ được kích hoạt sau khi đưa toàn bộ nội dung vào ống tiêm bằng cách nhấn pít-tông đến hết chiều dài hành trình của nó.

10. Để ngăn ngừa bầm tím, không chà xát vết tiêm sau khi tiêm.

11. Đặt ống tiêm đã sử dụng với cơ chế phòng thủ vào một thùng chứa cho vật sắc nhọn. Đậy chặt hộp bằng nắp và để xa tầm tay trẻ em.

Khi sử dụng thuốc, hãy tuân thủ nghiêm ngặt các khuyến cáo được trình bày trong tờ rơi này, cũng như hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Phản ứng phụ:

Nghiên cứu về tác dụng phụ của enoxaparin natri được thực hiện trên hơn 15.000 bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng, trong đó có 1776 bệnh nhân trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong các cuộc phẫu thuật tổng quát và chỉnh hình; trên 1169 bệnh nhân - trong dự phòng huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc ở bệnh nhân nằm trên giường do các bệnh điều trị cấp tính; ở 559 bệnh nhân - đang điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có thuyên tắc phổi hoặc không thuyên tắc phổi; 1578 bệnh nhân - trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim mà không có răng Q; ở 10.176 bệnh nhân - trong điều trị nhồi máu cơ tim có nâng đoạn ST. Phương thức sử dụng enoxaparin natri khác nhau tùy thuộc vào các chỉ định. Để phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong quá trình phẫu thuật và chỉnh hình nói chung hoặc ở những bệnh nhân nằm trên giường, 40 mg được tiêm dưới da mỗi ngày một lần. Trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi, bệnh nhân được tiêm dưới da với tỷ lệ 1 mg / kg thể trọng mỗi 12 giờ hoặc 1,5 mg / kg thể trọng tiêm dưới da một lần một ngày. Trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có răng cưa Q liều enoxaparin natri là 1 mg / kg thể trọng tiêm dưới da mỗi 12 giờ, và trong trường hợp nhồi máu cơ tim có đoạn cao ST 30 mg bolus tĩnh mạch sau đó tiêm dưới da 1 mg / kg thể trọng sau mỗi 12 giờ.

Các phản ứng có hại được phân loại theo tần suất xảy ra như sau: rất phổ biến (≥ 1/10), thường xuyên (≥ 1/100 -< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 - < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены частоте "частота неизвестна".

Rối loạn mạch máu

Sự chảy máu

Trong các nghiên cứu lâm sàng, chảy máu là phản ứng phụ thường được báo cáo nhất. Chúng bao gồm chảy máu lớn được quan sát thấy ở 4,2% bệnh nhân (chảy máu được coi là lớn nếu nó đi kèm với giảm huyết sắc tố từ 2 g / l trở lên, cần truyền từ 2 liều trở lên các thành phần máu, và nếu nó là sau phúc mạc hoặc nội sọ). Một số trường hợp này đã gây tử vong.

Cũng như việc sử dụng các thuốc chống đông máu khác, việc sử dụng enoxaparin natri có thể gây chảy máu, đặc biệt là khi có các yếu tố nguy cơ góp phần phát triển chảy máu, khi thực hiện các thủ thuật xâm lấn hoặc sử dụng các loại thuốc vi phạm cầm máu (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt" và "Tương tác với các loại thuốc khác").

Khi mô tả chảy máu dưới đây, dấu "*" có nghĩa là dấu hiệu của các dạng chảy máu sau: tụ máu, bầm máu (trừ những vết phát triển tại chỗ tiêm), tụ máu vết thương, tiểu máu, chảy máu cam, xuất huyết tiêu hóa.

Rất thường xuyên -chảy máu * trong dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi.

Thường xuyên- chảy máu * trong việc ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm trên giường và trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có răng Q và nhồi máu cơ tim với sự nâng cao phân đoạn ST.

không thường xuyên- chảy máu sau phúc mạc và xuất huyết nội sọ ở những bệnh nhân đang điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi, cũng như nhồi máu cơ tim có đoạn cao ST.

Hiếm- chảy máu sau phúc mạc trong dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có răng Q.

Giảm tiểu cầu và tăng tiểu cầu

Rất thường xuyên- Tăng tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi hơn 400x10 9 / l) trong dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi.

Thường xuyên- Tăng tiểu cầu trong điều trị bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính có nâng đoạn ST.

Giảm tiểu cầu trong dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi, cũng như nhồi máu cơ tim cấp có đoạn cao ST.

không thường xuyên- Giảm tiểu cầu trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm trên giường, và trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có răng Q.

Rất hiếm- giảm tiểu cầu do dị ứng miễn dịch trong điều trị bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính có nâng phân đoạn ST.

Các phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng khác bất kể chỉ định

- Các phản ứng bất lợi này, được trình bày dưới đây, được nhóm theo lớp cơ quan hệ thống, với tần suất xuất hiện của chúng như đã xác định ở trên và theo thứ tự giảm dần mức độ nghiêm trọng.

Thường xuyên: phản ứng dị ứng.

Hiếm:phản ứng phản vệ và phản vệ.

Rất phổ biến:sự gia tăng hoạt động của các enzym "gan", chủ yếu là sự gia tăng hoạt động của các transaminase, cao hơn ba lần so với giới hạn trênđịnh mức.

Thường xuyên:mày đay, ngứa, ban đỏ.

Không thường xuyên:viêm da bóng nước.

Rối loạn chung và rối loạn tại chỗ tiêm

Thường xuyên:tụ máu tại chỗ tiêm, đau tại chỗ tiêm, sưng tấy tại chỗ tiêm, chảy máu, phản ứng quá mẫn, viêm nhiễm, hình thành các niêm phong tại chỗ tiêm.

Không thường xuyên:kích ứng nơi tiêm, hoại tử da nơi tiêm.

Dữ liệu phòng thí nghiệm và thiết bị

Hiếm: tăng kali máu.

Dữ liệu , nhận được trong giai đoạn đăng ký sau

Các phản ứng phụ sau đây đã được quan sát thấy trong quá trình sử dụng enoxaparin natri sau khi tiếp thị. Đã có những báo cáo tự phát về những phản ứng bất lợi này và tần suất của chúng được xác định là "tần suất không xác định" (không thể xác định được từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Phản ứng phản vệ / phản vệ, bao gồm cả sốc.

Rối loạn hệ thần kinh

Đau đầu.

Rối loạn mạch máu

Khi sử dụng enoxaparin natri trên nền gây tê tủy sống / ngoài màng cứng hoặc chọc dò tủy sống, các trường hợp phát triển tụ máu tủy sống (hoặc tụ máu thần kinh) đã được ghi nhận. Những phản ứng này đã dẫn đến sự phát triển rối loạn thần kinh mức độ khác nhau mức độ nghiêm trọng, bao gồm tê liệt dai dẳng hoặc không hồi phục (xem phần "Hướng dẫn Đặc biệt").

Rối loạn máu và hệ thống bạch huyết

thiếu máu xuất huyết. Các trường hợp phát triển giảm tiểu cầu dị ứng miễn dịch với huyết khối; trong một số trường hợp, huyết khối phức tạp do sự phát triển của nhồi máu cơ quan hoặc thiếu máu cục bộ ở các chi (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt", tiểu mục "Kiểm tra chất lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi").

Tăng bạch cầu ái toan.

Rối loạn da và mô dưới da

Viêm mạch da, hoại tử da, thường có trước ban xuất huyết hoặc ban đỏ (thâm nhiễm và gây đau đớn) có thể phát triển tại chỗ tiêm. Trong những trường hợp này, nên ngừng liệu pháp enoxaparin natri. Có lẽ sự hình thành các nốt viêm đặc - thâm nhiễm tại chỗ tiêm thuốc, biến mất sau vài ngày và không phải là cơ sở để ngừng thuốc.

Rụng tóc.

Rối loạn gan và đường mật

Tổn thương tế bào gan ở gan.

Tổn thương gan do ứ mật.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

Loãng xương với liệu pháp dài hạn (hơn ba tháng).

Quá liều:

Triệu chứng:Quá liều ngẫu nhiên khi tiêm tĩnh mạch, tiêm ngoài cơ thể hoặc tiêm dưới da có thể dẫn đến các biến chứng xuất huyết. Khi dùng đường uống, ngay cả với liều lượng lớn, khả năng hấp thu thuốc cũng khó xảy ra.

Sự đối xử:tiêm tĩnh mạch chậm protamine sulfate được chỉ định như một chất trung hòa, liều lượng phụ thuộc vào liều enoxaparin natri được sử dụng. Cần lưu ý rằng 1 mg protamine làm vô hiệu hóa tác dụng chống đông máu của 1 mg enoxaparin natri, nếu nó được dùng không quá 8 giờ trước khi dùng protamine. 0,5 mg protamine làm vô hiệu hóa tác dụng chống đông máu của 1 mg enoxaparin natri nếu nó được dùng cách đây hơn 8 giờ hoặc nếu cần dùng liều protamine thứ hai. Nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi sử dụng enoxaparin natri, thì không cần sử dụng protamine. Tuy nhiên, ngay cả khi đưa protamine sulfate vào liều cao chống Xa, hoạt tính của enoxaparin natri không được trung hòa hoàn toàn (tối đa là 60%).

Sự tương tác:

Enoxaparin natri không được trộn lẫn với các loại thuốc khác!

Tại ứng dụng đồng thời với các loại thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu (salicylat toàn thân, axit acetylsalicylic, thuốc chống viêm không steroid [bao gồm ketorolac], dextran 40 kDa, ticlopidine và clopidogrel, glucocorticosteroid toàn thân, thuốc làm tan huyết khối hoặc thuốc chống đông máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu khác [bao gồm cả chất đối kháng glycoprotein IIb / III a]), nguy cơ chảy máu tăng lên (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Hướng dẫn đặc biệt:

Chung

Các heparin trọng lượng phân tử thấp không thể thay thế cho nhau, vì chúng khác nhau về quy trình sản xuất, trọng lượng phân tử, hoạt tính kháng Xa cụ thể, đơn vị dùng thuốc và chế độ dùng thuốc, có liên quan đến sự khác biệt về dược động học và hoạt tính sinh học của chúng (hoạt tính antithrombin và tương tác với tiểu cầu) . Do đó, cần phải tuân thủ nghiêm ngặt các khuyến cáo sử dụng đối với từng loại thuốc thuộc nhóm heparin trọng lượng phân tử thấp.

Sự chảy máu

Cũng như khi sử dụng các thuốc chống đông máu khác, khi sử dụng enoxaparin natri, có thể xảy ra chảy máu cục bộ (xem phần "Tác dụng phụ"). Với sự phát triển của chảy máu, cần phải tìm ra nguồn gốc của nó và kê đơn điều trị thích hợp.

Chảy máu ở bệnh nhân cao tuổi

Khi sử dụng enoxaparin natri với liều lượng dự phòng ở bệnh nhân cao tuổi, không làm tăng nguy cơ chảy máu.

Khi sử dụng thuốc với liều lượng điều trị ở bệnh nhân cao tuổi (đặc biệt là những người từ 80 tuổi trở lên), sẽ tăng nguy cơ chảy máu. Nên theo dõi cẩn thận tình trạng của những bệnh nhân này (xem phần "Dược động học" và phần "Cách dùng và liều lượng", tiểu mục "Bệnh nhân cao tuổi").

Sử dụng đồng thời các loại thuốc khác , ảnh hưởng đến quá trình cầm máu

Khuyến cáo sử dụng các loại thuốc ảnh hưởng đến cầm máu (salicylat, bao gồm axit acetylsalicylic, thuốc chống viêm không steroid, bao gồm; dextran có trọng lượng phân tử 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel; thuốc glucocorticosteroid, thuốc làm tan huyết khối, thuốc chống đông máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu , bao gồm cả chất đối kháng thụ thể glycoprotein IIb / IIIa) đã được ngừng sử dụng trước khi bắt đầu điều trị bằng enoxaparin natri, trừ khi việc sử dụng chúng là cần thiết. Nếu kết hợp enoxaparin natri với các thuốc này được chỉ định, thì cần tiến hành quan sát lâm sàng cẩn thận và theo dõi các thông số phòng thí nghiệm liên quan.

suy thận

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có nguy cơ chảy máu do tăng phơi nhiễm toàn thân với enoxaparin natri.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin< 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и ứng dụng điều trị thuốc. Mặc dù không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin 30-50 ml / phút hoặc 50-80 ml / phút), nên theo dõi cẩn thận tình trạng của những bệnh nhân này (xem phần "Dược động học" và " Phương pháp dùng và chế độ liều ", tiểu mục" Bệnh nhân suy thận ").

Trọng lượng cơ thể thấp

Đã có sự gia tăng tiếp xúc với enoxaparin natri trong quá trình sử dụng dự phòng ở phụ nữ nặng dưới 45 kg và ở nam giới nặng dưới 57 kg, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Theo dõi cẩn thận tình trạng của những bệnh nhân như vậy được khuyến khích.

Bệnh nhân béo phì

Bệnh nhân béo phì có nguy cơ hình thành huyết khối và thuyên tắc mạch cao hơn. Tính an toàn và hiệu quả của liều dự phòng của enoxaparin natri ở bệnh nhân béo phì (BMI> 30 kg / m2) chưa được xác định đầy đủ và chưa có sự thống nhất về điều chỉnh liều. Những bệnh nhân này cần được theo dõi chặt chẽ về sự phát triển của các triệu chứng và dấu hiệu của huyết khối và tắc mạch.

Theo dõi số lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi

Nguy cơ phát triển giảm tiểu cầu do heparin gây ra qua trung gian kháng thể cũng tồn tại khi sử dụng heparin trọng lượng phân tử thấp. Nếu giảm tiểu cầu phát triển, nó thường được phát hiện từ ngày thứ 5 đến ngày thứ 21 sau khi bắt đầu điều trị bằng enoxaparin natri. Về vấn đề này, nên theo dõi thường xuyên số lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi trước và trong khi điều trị bằng enoxaparin natri. Trong trường hợp số lượng tiểu cầu đã giảm đáng kể (30-50% so với ban đầu), cần hủy ngay và chuyển bệnh nhân sang liệu pháp khác.

Gây tê tủy sống / ngoài màng cứng

Các trường hợp xuất hiện tụ máu thần kinh khi sử dụng enoxaparin natri với đồng thời gây tê tủy sống / ngoài màng cứng với sự phát triển của liệt lâu dài hoặc không thể hồi phục được mô tả. Nguy cơ xảy ra các hiện tượng này giảm khi sử dụng thuốc với liều 40 mg hoặc thấp hơn. Nguy cơ tăng lên khi sử dụng enoxaparin natri liều cao hơn, cũng như khi sử dụng ống thông trong nhà sau khi phẫu thuật, hoặc khi sử dụng đồng thời thuốc bổ sungảnh hưởng đến quá trình cầm máu, chẳng hạn như thuốc chống viêm không steroid (xem phần "Tương tác với các thuốc khác"). Nguy cơ cũng tăng lên khi bị chấn thương hoặc lặp đi lặp lại vòi cột sống hoặc ở những bệnh nhân có tiền sử chỉ định phẫu thuật cột sống hoặc dị dạng cột sống.

Giảm rủi ro có thể xảy ra chảy máu liên quan đến việc sử dụng enoxaparin natri và gây tê / giảm đau ngoài màng cứng hoặc tủy sống, phải tính đến đặc điểm dược động học của thuốc (xem phần Dược động học).

Tuy nhiên, việc đặt hoặc rút ống thông được thực hiện tốt nhất khi tác dụng chống đông máu của enoxaparin natri thấp. thời gian chính xácđể đạt được mức giảm đủ hiệu quả chống đông máu ở những bệnh nhân khác nhau vẫn chưa được biết.

Đặt hoặc rút ống thông tiểu nên ít nhất 12 giờ sau khi dùng enoxaparin natri liều thấp hơn (20 mg x 1 lần / ngày, 30 mg x 1 hoặc 2 lần / ngày, 40 mg x 1 lần / ngày) và ít nhất 24 giờ sau khi dùng liều cao hơn enoxaparin natri (0,75 mg / kg thể trọng ngày 2 lần, 1 mg / kg thể trọng ngày 2 lần, 1,5 mg / kg thể trọng ngày 1 lần). Tại những thời điểm này, hoạt tính chống Xa của thuốc vẫn tiếp tục được phát hiện, và sự chậm trễ về thời gian không phải là đảm bảo rằng có thể tránh được sự phát triển của tụ máu thần kinh. Bệnh nhân dùng liều 0,75 mg / kg thể trọng hai lần một ngày hoặc 1 mg / kg thể trọng hai lần một ngày, với chế độ dùng thuốc này (hai lần một ngày), không nên dùng liều thứ hai, để tăng khoảng cách trước khi đặt hoặc thay thế ống thông. Tương tự, khả năng trì hoãn liều tiếp theo của thuốc ít nhất 4 giờ nên được xem xét, dựa trên đánh giá tỷ lệ lợi ích / nguy cơ (nguy cơ huyết khối và chảy máu trong quá trình phẫu thuật, có tính đến sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ ở bệnh nhân). Tuy nhiên, không thể đưa ra khuyến cáo rõ ràng về thời điểm dùng enoxaparin natri liều tiếp theo sau khi rút ống thông. Cần lưu ý rằng ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút, việc đưa enoxaparin natri vào sẽ bị chậm lại. Do đó, ở nhóm bệnh nhân này, nên cân nhắc tăng gấp đôi thời gian từ khi rút ống thông: ít nhất 24 giờ đối với liều thấp hơn enoxaparin natri (30 mg x 1 lần / ngày) và ít nhất 48 giờ đối với liều cao hơn (1 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày). Nếu, theo chỉ định của bác sĩ, liệu pháp chống đông máu được sử dụng khi gây tê ngoài màng cứng / tủy sống hoặc thủng thắt lưng, theo dõi bệnh nhân liên tục là cần thiết để xác định bất kỳ triệu chứng thần kinh chẳng hạn như đau lưng, suy giảm chức năng cảm giác và vận động (tê hoặc yếu ở chi dưới), suy giảm chức năng ruột và / hoặc Bọng đái. Người bệnh cần được hướng dẫn thông báo ngay cho bác sĩ nếu các triệu chứng trên xảy ra. Nếu các triệu chứng của tụ máu nghi ngờ tủy sống, cần thiết chẩn đoán khẩn cấp và điều trị, bao gồm, nếu cần, giải nén tủy sống.

Giảm tiểu cầu do heparin

Cần hết sức thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử giảm tiểu cầu do heparin kết hợp có hoặc không có huyết khối. Nguy cơ phát triển giảm tiểu cầu do heparin có thể tồn tại trong vài năm. Nếu tiền sử cho thấy sự hiện diện của giảm tiểu cầu do heparin, thì xét nghiệm kết tập tiểu cầu.trong ống nghiệm có giá trị hạn chế trong việc dự đoán rủi ro phát triển của nó. Quyết định sử dụng enoxaparin natri trong trường hợp này chỉ có thể được đưa ra sau khi tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ chuyên khoa phù hợp.

Nong mạch vành qua da

Để giảm thiểu nguy cơ chảy máu liên quan đến thiết bị đo mạch máu xâm lấn trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có răng cưa Q và cơ tim cấp tính với sự nâng cao phân đoạn ST, các quy trình này nên được thực hiện trong khoảng thời gian giữa các lần đưa enoxaparin natri vào. Điều này là cần thiết để có thể cầm máu sau can thiệp mạch vành qua da. Khi sử dụng thiết bị đóng, vỏ động mạch đùi có thể được lấy ra ngay lập tức. Khi sử dụng phương pháp nén bằng tay (thủ công), vỏ động mạch đùi nên được tháo ra sau 6 giờ kể từ lần tiêm enoxaparin natri vào tĩnh mạch hoặc dưới da cuối cùng. Nếu tiếp tục điều trị bằng enoxaparin natri, thì nên dùng liều tiếp theo không sớm hơn 6-8 giờ sau khi cắt bỏ vỏ bọc động mạch đùi. Cần theo dõi vết tiêm của người giới thiệu để phát hiện kịp thời các dấu hiệu chảy máu, tụ máu.

Bệnh nhân có van tim giả cơ học

Việc sử dụng enoxaparin natri để dự phòng huyết khối ở bệnh nhân van tim giả cơ học vẫn chưa được nghiên cứu rõ ràng. Có những báo cáo riêng biệt về huyết khối van tim ở những bệnh nhân có van tim giả cơ học được điều trị bằng enoxaparin natri để ngăn ngừa sự hình thành huyết khối. Việc đánh giá các báo cáo này bị hạn chế do sự hiện diện của các yếu tố cạnh tranh góp phần vào sự phát triển của huyết khối van tim nhân tạo, bao gồm cả bệnh cơ bản và do thiếu dữ liệu lâm sàng.

Phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo cơ học

Việc sử dụng enoxaparin natri để phòng ngừa huyết khối ở phụ nữ mang thai với van tim giả cơ học vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ. Trong một nghiên cứu lâm sàng trên phụ nữ mang thai với van tim giả cơ học, khi sử dụng enoxaparin natri với liều 1 mg / kg trọng lượng cơ thể hai lần một ngày để giảm nguy cơ huyết khối và tắc mạch, cứ 8 phụ nữ thì có 2 phụ nữ xuất hiện cục máu đông, dẫn đến đến tắc nghẽn van tim và tử vong mẹ và thai nhi.

Có những báo cáo sau lưu hành riêng biệt về huyết khối van tim ở phụ nữ mang thai có van tim giả cơ học được điều trị bằng enoxaparin natri để ngăn ngừa huyết khối.

Phụ nữ mang thai với van tim giả cơ học có nguy cơ cao bị huyết khối và thuyên tắc.

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Ở liều được sử dụng để phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch, nó không ảnh hưởng đáng kể đến thời gian chảy máu và đông máu, cũng như kết tập tiểu cầu hoặc liên kết của chúng với fibrinogen.

Khi tăng liều, aPTT có thể kéo dài và thời gian kích hoạt máu đông. Sự gia tăng APTT và thời gian đông máu được kích hoạt không có mối quan hệ tuyến tính trực tiếp với sự gia tăng hoạt tính chống đông máu của thuốc, do đó không cần theo dõi chúng.

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc ở những bệnh nhân mắc bệnh điều trị cấp tính , những người trên giường nghỉ ngơi

Trong trường hợp bị nhiễm trùng cấp tính, tình trạng thấp khớp cấp tính, việc sử dụng enoxaparin natri dự phòng chỉ có hiệu quả nếu các tình trạng trên kết hợp với một trong các yếu tố nguy cơ sau gây huyết khối tĩnh mạch:

Tuổi trên 75;

U ác tính;

Huyết khối và tắc mạch trong lịch sử;

Béo phì;

liệu pháp hormone;

Suy tim;

Suy hô hấp mãn tính.

Bọn trẻ

Tính an toàn và hiệu quả của enoxaparin natri ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định.

Ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện giao thông. cf. và lông thú.:

Enoxaparin natri không ảnh hưởng đến khả năng lái xe xe cộ và các cơ chế.

Dạng phát hành / liều lượng:

Dung dịch tiêm 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 chống Xa IU / 0,4 ml; 6000 chống Xa IU / 0,6 ml; 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml; 10000 chống Xa IU / 1 ml.

Bưu kiện:

0,2 ml hoặc 0,4 ml hoặc 0,6 ml hoặc 0,8 ml hoặc 1,0 ml trong ống tiêm vô trùng ba thành phần làm bằng thủy tinh trung tính không màu loại I thủy phân. Mỗi ống tiêm được dán nhãn.

1 ống tiêm trong vỉ làm bằng màng PVC. 2 hoặc 10 gói vỉ cùng với hướng dẫn sử dụng trong một gói các tông.

Điều kiện bảo quản:

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng:

3 năm.

Không sử dụng sau hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Điều kiện để được pha chế tại nhà thuốc: Theo đơn thuốc Số đăng ký: LP-004284 Ngày đăng ký: 04.05.2017 Ngày hết hạn: 04.05.2022 Chủ giấy chứng nhận đăng ký: BIOCAD, CJSC Nga Nhà sản xuất: & nbsp Ngày cập nhật thông tin: & nbsp 06.06.2017 Hướng dẫn minh họa

1 ml chứa 10.000 anti-Xa IU, tương đương với 100 mg enoxaparin natri;

Tá dược: benzyl alcohol, nước pha tiêm.

Chỉ định

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật có nguy cơ trung bình hoặc cao.

Phòng ngừa đông máu trong tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo (thường là khi thời gian của nó là 4:00 hoặc ít hơn).

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu được chẩn đoán, có hoặc không huyết khối tắc mạch phổi và không nặng Triệu chứng lâm sàng, ngoại trừ thuyên tắc huyết khối phổi, cần điều trị bằng thuốc tiêu huyết khối hoặc phẫu thuật.

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim cấp không do sóng Q phối hợp với acid acetylsalicylic.

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên kết hợp với thuốc làm tan huyết khối ở những bệnh nhân có thể sử dụng thêm phương pháp nong mạch vành.

Chống chỉ định

Bất kể liều lượng (điều trị hoặc dự phòng), enoxaparin không được sử dụng trong các trường hợp: quá mẫn với enoxaparin, heparin hoặc các dẫn xuất của nó, kể cả các heparin trọng lượng phân tử thấp khác (LMWH); tiền sử giảm tiểu cầu nặng do heparin (HIT) loại II do heparin không phân đoạn hoặc trọng lượng phân tử thấp; chảy máu hoặc xu hướng chảy máu liên quan đến việc cầm máu kém (một ngoại lệ có thể là đông máu lan tỏa trong lòng mạch, nếu nó không liên quan đến điều trị bằng heparin; tổn thương hữu cơ của các cơ quan có xu hướng chảy máu; chảy máu hoạt động đáng kể trên lâm sàng; trẻ em dưới 3 tuổi do nội dung rượu benzyl. Những bệnh nhân như vậy nên được dùng heparin không phân đoạn. trẻ sinh non với sự ra đời của các loại thuốc có chứa benzyl alcohol, đã có rối loạn hô hấp như hội chứng khó thở (nhiễm toan chuyển hóa, rối loạn thần kinh, ngừng thở, v.v.).

Enoxaparin không nên được sử dụng trong liều điều trị trong các trường hợp như: xuất huyết trong não; loét dạ dày hoặc tá tràng hoạt động; suy thận nặng (độ thanh thải creatinin 30 ml / phút theo công thức Cockcroft), ngoại trừ một số trường hợp riêng lẻ ở bệnh nhân đang lọc máu - do thiếu dữ liệu liên quan. Bệnh nhân suy thận nặng nên dùng heparin không phân đoạn.

Để tính toán theo công thức Cockcroft, bạn cần biết trọng lượng cơ thể của bệnh nhân theo các định nghĩa mới nhất.

Gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng không bao giờ được sử dụng cho những bệnh nhân được điều trị bằng LMWH.

Bệnh nhân dùng heparin để điều trị, và không dùng để dự phòng, không được gây tê cục bộ cho các can thiệp phẫu thuật chọn lọc.

Không khuyến cáo sử dụng thuốc này với liều điều trị trong các trường hợp như: đột quỵ não do thiếu máu cục bộ diện rộng cấp tính có hoặc không kèm theo mất ý thức. Nếu đột quỵ do tắc mạch, không nên dùng enoxaparin trong 72 giờ đầu. Hiệu quả của liều điều trị LMWH vẫn chưa được xác định, bất kể nguyên nhân, mức độ và mức độ nghiêm trọng. biểu hiện lâm sàngđột quỵ do thiếu máu cục bộ; vị cay viêm nội tâm mạc nhiễm trùng(ngoại trừ một số biến chứng tim do tắc mạch); suy thận nhẹ hoặc nhẹ mức độ vừa phải(độ thanh thải creatinin 30-60 ml / phút).

Ngoài ra, liều điều trị của enoxaparin nói chung không được khuyến cáo cho bệnh nhân, bất kể tuổi tác của họ, kết hợp với các thuốc như: axit acetylsalicylic ở liều giảm đau, hạ sốt và chống viêm; thuốc chống viêm không steroid (NSAID) (sử dụng toàn thân); dextran 40 (sử dụng ngoài đường tiêu hóa).

Ngoài ra, liều dự phòng của enoxaparin không được khuyến cáo cho bệnh nhân trên 65 tuổi kết hợp với các thuốc sau: axit acetylsalicylic ở liều giảm đau, hạ sốt và chống viêm; NSAID (sử dụng toàn thân); dextran 40 (sử dụng ngoài đường tiêu hóa).

Liều lượng và cách dùng

tiêm dưới da(ngoại trừ bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo, cũng như bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp với đoạn ST chênh lên, cần dùng liều bolus).

Hình thức phát hành này dành cho người lớn.

Sản phẩm không dùng để tiêm bắp.

1 ml dung dịch tương đương với khoảng 10.000 IU chống Xa IU của enoxaparin.

Kỹ thuật tiêm dưới da. Sử dụng một ống tiêm có chia vạch và một kim tiêm dưới da, rút ​​chính xác lượng cần thiết để tiêm từ lọ. Khi sử dụng các lọ đa liều, nên sử dụng kim rất mỏng (có đường kính tối đa 0,5 mm).

Enoxaparin nên được dùng dưới dạng tiêm vào mô dưới da tốt nhất là để bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa. Tiêm được tiêm vào thành trước và thành sau của bụng, luân phiên vào bên phải và bên trái.

Kim phải được đưa thẳng góc, không nghiêng toàn bộ chiều dài của nó vào nếp da có kẹp, được giữ giữa ngón cái và ngón trỏ cho đến khi kết thúc việc tiêm dung dịch.

Kỹ thuật tiêm tĩnh mạch (bolus) sử dụng một lọ enoxaparin 30.000 anti-Xa IU / 3 ml đa liều để điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên.Điều trị bắt đầu bằng tiêm bolus tĩnh mạch, sau đó tiêm dưới da ngay lập tức. Lọ đa liều nên được sử dụng khi liều ban đầu là 3000 IU, tức là 0,3 ml, được sử dụng bằng ống tiêm insulin chia độ 1 ml.

Liều này được tiêm vào ống nhỏ giọt tĩnh mạch Không được phép trộn lẫn enoxaparin hoặc sử dụng đồng thời với các loại thuốc khác. Trước và sau khi tiêm enoxaparin tiêm tĩnh mạch, tiêm tĩnh mạch enoxaparin phải được rửa bằng dung dịch nước muối hoặc glucose tiêu chuẩn đủ để loại bỏ dư lượng của các loại thuốc khác và do đó ngăn ngừa sự trộn lẫn chúng với enoxaparin. Enoxaparin an toàn khi dùng chung với dung dịch muối tiêu chuẩn 0,9% hoặc dung dịch glucose 5%.

Trong môi trường bệnh viện, có thể sử dụng lọ đa liều nếu cần thiết:

nhận liều 100 IU / kg cần thiết cho lần tiêm dưới da đầu tiên, được dùng đồng thời với liều tiêm tĩnh mạch, cũng như liều lặp lại 100 IU / kg, được yêu cầu tiêm dưới da sau mỗi 12 giờ;

nhận liều 30 IU / kg dưới dạng bolus tĩnh mạch cho bệnh nhân được nong mạch vành.

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật. Những khuyến nghị này thường là quy trình phẫu thuật tổ chức dưới gây mê toàn thân. Trong trường hợp gây tê tủy sống và ngoài màng cứng, lợi ích của việc tiêm enoxaparin trước phẫu thuật nên được cân nhắc so với lý thuyết. rủi ro cao tụ máu cột sống.

Chế độ quản lý: 1 lần mỗi ngày.

Liều lượng. Liều nên được xác định có tính đến rủi ro cá nhân đối với bệnh nhân, loại can thiệp phẫu thuật.

Các hoạt động liên quan đến nguy cơ đông máu vừa phải. Trong trường hợp phẫu thuật liên quan đến nguy cơ đông máu vừa phải, cũng như bệnh nhân không thuộc nhóm nguy cơ cao phát triển huyết khối tắc mạch, phòng ngừa hiệu quả chỉ cần dùng 2000 anti-Xa IU (0,2 ml) mỗi ngày một lần là đủ. Theo chương trình này, liều đầu tiên được dùng 2 giờ trước khi bắt đầu hoạt động.

Các hoạt động liên quan đến nguy cơ đông máu cao.

Hoạt động ở hông và khớp gối. Liều là 4000 anti-Xa (0,4 ml) và được dùng một lần một ngày. Trong phác đồ này, liều đầu tiên là 4000 anti-Xa (liều đầy đủ) được tiêm 12 giờ trước khi phẫu thuật, hoặc liều đầu tiên là 2000 anti-Xa (nửa liều) được tiêm 2 giờ trước khi phẫu thuật.

Các trường hợp khác. Nếu có tăng nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch do loại can thiệp phẫu thuật (đặc biệt là phẫu thuật ung thư) và / hoặc tình trạng của bệnh nhân (đặc biệt, tiền sử huyết khối tĩnh mạch), có thể sử dụng liều dự phòng giống với thiết bị được sử dụng trong phẫu thuật chỉnh hình cho các hoạt động liên quan đến rủi ro cao, chẳng hạn như phẫu thuật hông và đầu gối.

thời gian điều trị. Điều trị LMWH nên được tiến hành cùng với việc sử dụng băng thun cho chân cho đến khi bệnh nhân hoàn toàn được chuyển sang điều trị ngoại trú:

trong phẫu thuật tổng quát thời gian điều trị bằng LMWH nên ít nhất 10 ngày, nếu đối với bệnh nhân này không có nguy cơ cụ thể phát triển huyết khối tĩnh mạch;

lợi ích điều trị của điều trị dự phòng với liều enoxaparin 4000 anti-Xa IU mỗi ngày sau phẫu thuật khớp hông trong vòng 4-5 tuần;

Nếu sau quá trình điều trị được khuyến cáo, bệnh nhân vẫn có nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, việc sử dụng thuốc chống đông máu đường uống nên được xem xét thêm liệu pháp phòng ngừa; tuy nhiên, lợi ích lâm sàng điều trị lâu dài heparin trọng lượng phân tử thấp hoặc thuốc chống đông máu đường uống vẫn chưa được nghiên cứu.

Phòng chống đông máu trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo.

Quản lý nội mạch (trong nhánh động mạch của hệ thống lọc máu). Ở những bệnh nhân trải qua các đợt chạy thận nhân tạo lặp đi lặp lại, việc ngăn ngừa đông máu trong hệ thống điều trị ngoài thận đạt được bằng cách tiêm một liều khởi đầu 100 anti-Xa IU / kg vào nhánh động mạch của hệ thống lọc máu vào đầu phiên.

Liều này, được dùng dưới dạng tiêm bolus nội mạch duy nhất, chỉ có thể được sử dụng cho các đợt thẩm tách máu kéo dài 4 giờ hoặc ít hơn. Sau đó, nó có thể được điều chỉnh theo nhu cầu của bệnh nhân.

Đối với bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo và có nguy cơ chảy máu cao (đặc biệt với lọc máu trước và sau phẫu thuật), hoặc với chảy máu tích cực, các phiên lọc máu có thể được thực hiện với liều lượng 50 anti-Xa IU / kg (hai lần tiêm cho mỗi mạch) hoặc 75 anti-Xa IU / kg (một lần tiêm vào một mạch).

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu được chẩn đoán có hoặc không có huyết khối tắc mạch phổi và không có các triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng .

Bất kỳ nghi ngờ nào về huyết khối tĩnh mạch sâu cần nhanh chóng xác định chẩn đoán bằng cách thực hiện một cuộc kiểm tra thích hợp.

Cách sử dụng: hai lần tiêm mỗi ngày với khoảng cách 12 giờ.

Liều lượng. Liều cho một lần tiêm là 100 anti-Xa IU / kg. Liều lượng của LMWH cho bệnh nhân nặng hơn 100 kg hoặc dưới 40 kg chưa được nghiên cứu. Ở những bệnh nhân nặng hơn 100 kg, hiệu quả của liệu pháp LMWH có thể thấp hơn một chút và ở những bệnh nhân nặng dưới 40 kg, có thể tăng nguy cơ chảy máu. Những bệnh nhân này nên được theo dõi lâm sàng riêng biệt.

Thời gian điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT). Điều trị bằng heparin trọng lượng phân tử thấp nên được thay thế bằng liệu pháp chống đông máu đường uống càng sớm càng tốt, trừ khi có chống chỉ định. Thời gian điều trị bằng LMWH không được quá 10 ngày, có tính đến thời gian cần thiết để đạt được hiệu quả thích hợp của thuốc chống đông máu đường uống, trừ những trường hợp khó đạt được hiệu quả này. Vì vậy, điều trị bằng thuốc chống đông máu đường uống nên được bắt đầu càng sớm càng tốt.

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim cấp tính không sóng Q. Enoxaparin được dùng với liều 100 anti-Xa IU / kg sc hai lần mỗi ngày, mỗi 12 giờ kết hợp với aspirin (liều khuyến cáo: 75-325 mg uống sau liều nạp tối thiểu 160 mg). Thời gian điều trị khuyến cáo là 2-8 ngày cho đến khi bệnh nhân đạt tình trạng lâm sàng ổn định.

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên kết hợp với thuốc tiêu huyết khối ở những bệnh nhân có thể nong mạch vành trong tương lai, cũng như những bệnh nhân chống chỉ định thủ thuật này. Sau khi tiêm bolus tĩnh mạch ban đầu 3.000 anti-Xa IU, 100 anti-Xa IU / kg được tiêm dưới da không quá 15 phút sau đó, sau đó cứ 12 giờ một lần (đối với hai lần tiêm dưới da đầu tiên, tối đa là 10.000 anti-Xa IU ). Liều enoxaparin đầu tiên nên được dùng 15 phút trước hoặc 30 phút sau khi bắt đầu điều trị tiêu huyết khối (đặc hiệu với fibrin hoặc không).

Điều trị đồng thời: Aspirin nên được bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi khởi phát triệu chứng và tiếp tục với liều 75-325 mg mỗi ngày trong ít nhất 30 ngày trừ khi có chỉ định khác.

Bệnh nhân được nong mạch vành:

nếu chưa đầy 8 giờ kể từ lần tiêm enoxaparin dưới da cuối cùng trước khi bong bóng bị lạm phát, giới thiệu bổ sung enoxaparin không bắt buộc;

Nếu đã hơn 8 giờ kể từ lần tiêm enoxaparin dưới da cuối cùng trước khi bong bóng bị lạm phát, nên tiêm tĩnh mạch enoxaparin 30 anti-Xa IU / kg enoxaparin. Để đảm bảo độ chính xác của các phép đo liều, bạn nên pha loãng thuốc thành 300 IU / ml (tức là 0,3 ml enoxaparin được pha loãng trong 10 ml)

Quá liều

Quá liều ngẫu nhiên khi tiêm dưới da liều lượng lớn heparin trọng lượng phân tử thấp có thể dẫn đến các biến chứng xuất huyết.

Trong trường hợp chảy máu, protamine sulfate có thể được sử dụng để điều trị cho một số bệnh nhân, có tính đến các yếu tố sau:

hiệu quả của protamine thấp hơn nhiều so với hiệu quả được báo cáo khi sử dụng quá liều heparin không phân đoạn;

do tác dụng phụ (đặc biệt sốc phản vệ) nên được cân nhắc cẩn thận với tỷ lệ rủi ro / lợi ích đối với protamine sulfate.

Trung hòa heparin được thực hiện với sự trợ giúp của tiêm tĩnh mạch chậm protamine (sulfat hoặc hydroclorid).

Liều protamine cần thiết phụ thuộc vào:

từ liều heparin đã dùng (100 đơn vị protamine chống heparin trung hòa hoạt tính của 100 anti-Xa IU của heparin trọng lượng phân tử thấp), nếu chưa quá 8 giờ kể từ khi dùng enoxaparin natri;

kể từ thời điểm đã trôi qua kể từ khi ra đời heparin:

có thể truyền 50 đơn vị antheparin protamine trên 100 anti-Xa IU natri enoxaparin nếu đã hơn 8 giờ kể từ khi truyền enoxaparin natri, hoặc nếu cần dùng liều protamine thứ hai;

Nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi tiêm enoxaparin natri, không cần dùng protamine.

Tuy nhiên, không thể vô hiệu hóa hoàn toàn hoạt động chống Xa. Hơn nữa, sự trung hòa có thể có tạm thời do đặc điểm hấp thu của heparin trọng lượng phân tử thấp, và do đó, có thể cần phân phối tổng liều protamine tính toán qua nhiều lần tiêm (2-4) để dùng trong vòng 24 giờ.

Sau khi heparin trọng lượng phân tử thấp đi vào dạ dày biến chứng nặng không chắc, thậm chí số lượng lớn(không có trường hợp nào được báo cáo) do sự hấp thu thuốc ở dạ dày và ruột không đáng kể.

Phản ứng phụ

Các biến chứng xuất huyết đáng kể đã được báo cáo, một số gây tử vong. Các phản ứng ngoại ý không thường xuyên là xuất huyết trong sọ và sau phúc mạc. Các trường hợp biến chứng xuất huyết (chảy máu) như tụ máu, bầm máu tại các vị trí khác ngoài vị trí tiêm, tụ máu vết thương, tiểu máu, chảy máu cam, chảy máu đường tiêu hóa cũng đã được báo cáo.

Các biểu hiện xuất huyết chủ yếu liên quan đến:

với các yếu tố nguy cơ đồng thời: tổn thương hữu cơ có nguy cơ chảy máu và kết hợp thuốc nhất định, tuổi, suy thận, trọng lượng cơ thể thấp;

Các trường hợp tụ máu tủy sống không thường xuyên đã được báo cáo sau khi sử dụng heparin trọng lượng phân tử thấp trong quá trình gây tê tủy sống, giảm đau hoặc gây tê ngoài màng cứng.

Này phản ứng trái ngược gây ra những thay đổi thần kinh với mức độ nghiêm trọng khác nhau, bao gồm cả tê liệt kéo dài và vĩnh viễn.

Sau khi tiêm dưới da, tụ máu có thể hình thành tại chỗ tiêm. Các trường hợp bị đau tại chỗ tiêm, các phản ứng khác bao gồm kích ứng, sưng tấy tại chỗ tiêm, quá mẫn, viêm và hình thành nốt đã được báo cáo. Nguy cơ này tăng lên nếu không tuân thủ kỹ thuật tiêm khuyến cáo và nếu sử dụng vật liệu tiêm không phù hợp. Kết quả là phản ứng viêm Các nốt rắn có thể xuất hiện, chúng biến mất trong vài ngày, sự xuất hiện của chúng không cần ngưng điều trị.

Giảm tiểu cầu đã được đăng ký. Có hai loại của nó:

loại I, tức là các trường hợp phổ biến nhất, thường trung bình (số lượng tiểu cầu trên 100.000 / mm 3), xuất hiện sớm (đến 5 ngày) và không cần ngừng điều trị;

loại II, tức là các trường hợp giảm tiểu cầu nghiêm trọng do dị ứng miễn dịch thường gặp - giảm tiểu cầu do heparin (HIT) với huyết khối, trong một số trường hợp, huyết khối phức tạp do nhồi máu cơ quan hoặc thiếu máu cục bộ ở chi. Sự phổ biến của nó đã được nghiên cứu rất ít.

Có thể tăng lượng tiểu cầu không triệu chứng và có thể hồi phục.

Các trường hợp hoại tử da không thường xuyên đã được báo cáo khi sử dụng heparin. Chúng có thể bắt đầu bằng ban xuất huyết hoặc các mảng ban đỏ thâm nhiễm và đau đớn. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng điều trị ngay lập tức.

Không thường xuyên có các biểu hiện toàn thân phản ứng dị ứng(phản ứng phản vệ / phản vệ) hoặc phản ứng da (mày đay, ngứa, ban đỏ, phát ban dạng bóng nước), trong đó một số trường hợp có thể dẫn đến việc ngừng điều trị.

Cũng như khi sử dụng heparin không phân đoạn, không loại trừ khả năng phát triển bệnh loãng xương khi kéo dài thời gian điều trị.

Các heparin không được phân đoạn có thể gây giảm calcisterogen, dẫn đến tăng nồng độ kali trong huyết tương. Hiếm khi có thể xảy ra tăng kali huyết đáng kể về mặt lâm sàng, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận mạn và đái tháo đường.

Tăng tạm thời mức transaminase.

Một số trường hợp tăng kali huyết đã được báo cáo.

Các trường hợp riêng biệt của viêm mạch do tăng độ nhạy cảm của da đã được báo cáo.

Rất hiếm khi, một mình hoặc cùng với phản ứng da, tăng bạch cầu ái toan xảy ra, biến mất khi ngừng điều trị.

Ứng dụng khi mang thai

Vì không thể hấp thu qua đường tiêu hóa ở trẻ sơ sinh, nên không chống chỉ định điều trị bằng heparin ở phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.

Như một biện pháp phòng ngừa, không nên dùng enoxaparin dự phòng cho phụ nữ có thai trong ba tháng đầu. Nếu dự định gây tê ngoài màng cứng, nên ngừng điều trị dự phòng bằng enoxaparin, nếu có thể, nên ngừng điều trị sau 12 giờ trước khi gây mê.

Khả năng điều trị dự phòng bằng enoxaparin trong quý II và III của thai kỳ chỉ nên được xem xét nếu cần thiết.

Nếu dự định gây tê ngoài màng cứng, nên ngừng điều trị dự phòng bằng heparin, nếu có thể, nên ngừng điều trị muộn hơn 12 giờ trước khi gây mê.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản trong bao bì ban đầu ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Không đông lạnh. Tránh xa tầm tay trẻ em.

Xem các loại thuốc khác:

Mô tả của thuốc "Enoxaparin" trên trang này là phiên bản đơn giản hóa và bổ sung của hướng dẫn sử dụng chính thức. Trước khi mua hoặc sử dụng thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ và đọc chú thích được nhà sản xuất cho phép.

Làm thế nào để mua Enoxaparin trực tuyến?

Tìm kiếm Enoxaparin? Đặt hàng ngay tại đây! Đặt trước bất kỳ loại thuốc nào có sẵn trên trang web: bạn có thể tự lấy thuốc hoặc đặt hàng giao thuốc tại các hiệu thuốc trong thành phố của bạn với giá ghi trên trang web. Đơn đặt hàng sẽ chờ bạn tại hiệu thuốc và bạn sẽ nhận được thông báo dưới dạng SMS (khả năng có dịch vụ giao hàng phải được làm rõ ở các hiệu thuốc đối tác).

Trang web luôn có thông tin về sự sẵn có của thuốc tại một số thành phố lớn nhất của Ukraine: Kyiv, Dnipro, Zaporozhye, Lvov, Odessa, Kharkov và các siêu đô thị khác. Ở bất kỳ nơi nào trong số họ, bạn luôn có thể đặt mua thuốc dễ dàng và đơn giản thông qua trang web, và sau thời gian thuận tiệnđi đến hiệu thuốc cho họ hoặc đặt hàng giao hàng.

Chú ý: để đặt hàng và nhận thuốc theo toa bạn sẽ cần đơn thuốc của bác sĩ.

Chúng tôi làm việc cho bạn!

Một ống tiêm chứa, tùy theo liều lượng: 10000 anti-Xa IU, 2000 anti-Xa IU, 8000 anti-Xa IU, 4000 anti-Xa IU hoặc 6000 anti-Xa IU enoxaparin natri .

Hình thức phát hành

Thuốc là một giải pháp trong suốt để tiêm không màu hoặc hơi vàng.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml hoặc 0,2 ml dung dịch như vậy trong ống tiêm thủy tinh, hai ống tiêm như vậy trong vỉ, một hoặc năm vỉ như vậy trong gói giấy.

tác dụng dược lý

Clexane có chống huyết khối hoạt động.

Dược lực học và dược động học

Dược lực học

Clexane INN (quốc tế tên chung) enoxaparin . Thuốc có trọng lượng phân tử thấp với trọng lượng phân tử khoảng 4500 dalton. Thu được bằng cách thủy phân kiềm heparin benzyl ete chiết xuất từ ​​niêm mạc ruột lợn.

Khi sử dụng ở liều dự phòng, thuốc thay đổi nhẹ APTT , hầu như không có tác dụng kết tập tiểu cầu và gắn fibrinogen. với liều lượng điều trị enoxaparin tăng APTT 1,5-2,2 lần.

Dược động học

Sau khi tiêm dưới da toàn thân enoxaparin natri 1,5 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày một lần, nồng độ cân bằng xảy ra sau 2 ngày. Sinh khả dụng khi tiêm dưới da đạt 100%.

Enoxaparin natri chuyển hóa ở gan bởi khử lưu huỳnh khử trùng . Các chất chuyển hóa tạo thành có hoạt tính rất thấp.

Thời gian bán thải là 4 giờ (dùng một lần) hoặc 7 giờ (dùng nhiều lần). 40% lượng thuốc được thải trừ qua thận. chăn nuôi enoxaparin ở bệnh nhân cao tuổi bị chậm kinh do suy giảm chức năng thận.

Ở những người bị tổn thương thận, sự thanh thải enoxaparin giảm.

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc này có những chống chỉ định sau:

  • phòng ngừa và tắc mạch tĩnh mạch sau can thiệp phẫu thuật;
  • liệu pháp phức tạp hoặc không biến chứng;
  • Phòng ngừa huyết khối và thuyên tắc tĩnh mạch ở bệnh nhân thời gian dài nghỉ ngơi trên giường, do bệnh lý điều trị cấp tính (mãn tính và cấp tính suy tim , nặng sự nhiễm trùng , suy hô hấp , nhọn bệnh thấp khớp );
  • Phòng ngừa huyết khối trong hệ thống lưu lượng máu ngoài cơ thể lúc;
  • liệu pháp và không có sóng Q;
  • liệu pháp cấp tính đau tim với sự gia tăng phân đoạn ST ở những người cần điều trị y tế.

Chống chỉ định

  • đến các thành phần của thuốc, và trọng lượng phân tử thấp khác.
  • Các bệnh với tăng rủi ro phát triển của chảy máu, ví dụ, dọa phá thai, chảy máu, xuất huyết .
  • Không được sử dụng Clexane trong thời kỳ mang thai ở phụ nữ có van tim nhân tạo.
  • Tuổi dưới 18 (chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả).

Thận trọng khi sử dụng trong các trường hợp sau:

  • các bệnh kèm theo rối loạn cầm máu ( bệnh ưa chảy máu , giảm đông máu, giảm tiểu cầu, bệnh von Willebrand ), bày tỏ viêm mạch máu ;
  • loét dạ dày hoặc tá tràng, tổn thương ăn mòn và loét đường tiêu hóa;
  • gần đây thiếu máu cục bộ ;
  • nặng;
  • xuất huyết hoặc tiểu đường bệnh võng mạc ;
  • trong các hình thức nghiêm trọng;
  • sinh con gần đây;
  • can thiệp thần kinh hoặc nhãn khoa gần đây;
  • màn biểu diễn ngoài màng cứng hoặc tê tủy,cn thủng não ;
  • vi khuẩn;
  • tránh thai trong tử cung;
  • viêm màng ngoài tim ;
  • tổn thương thận hoặc gan;
  • chấn thương nặng, vết thương hở nhiều;
  • dùng chung với các thuốc có ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu.

Phản ứng phụ

Cũng như các thuốc chống đông máu khác, có nguy cơ chảy máu, đặc biệt với các thủ thuật xâm lấn hoặc các thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu. Nếu phát hiện ra máu, cần ngừng dùng thuốc, tìm nguyên nhân biến chứng và bắt đầu điều trị thích hợp.

Khi sử dụng thuốc chống lại nền ngoài màng cứng hoặc tê tủy, sau phẫu thuật sử dụng ống thông xuyên thấu, các trường hợp xuất hiện tụ máu thần kinh dẫn đến các bệnh thần kinh mức độ nghiêm trọng khác nhau, bao gồm cả không thể thay đổi.

Giảm tiểu cầu trong việc ngăn ngừa tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật, điều trị và với sự gia tăng đoạn ST xảy ra trong 1–10% trường hợp và trong 0,1–1% trường hợp phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm trên giường và đang điều trị nhồi máu cơ tim và .

Sau khi giới thiệu Clexane dưới da, sự xuất hiện của tụ máu tại chỗ tiêm. Trong 0,001% trường hợp, cục bộ hoại tử làn da.

Hiếm khi xảy ra các phản ứng trên da và toàn thân, bao gồm cả.

Tăng men gan thoáng qua không triệu chứng cũng đã được mô tả.

Hướng dẫn sử dụng Clexane

Hướng dẫn sử dụng Clexane báo cáo rằng thuốc được tiêm sâu dưới da ở tư thế nằm ngửa của bệnh nhân.

Làm thế nào để tiêm Clexane?

Thuốc nên được tiêm luân phiên vào bên trái và bên phải của bụng. Để thực hiện tiêm, cần thực hiện các thao tác như mở ống tiêm, để kim tiêm và đưa thẳng đứng hết chiều dài vào nếp da đã ráp trước đó bằng ngón cái và ngón trỏ. Các nếp gấp được giải phóng sau khi tiêm. Nó không được khuyến khích để xoa bóp vị trí tiêm.

Video hướng dẫn cách tiêm Clexane:

Thuốc không được phép tiêm bắp.

Sơ đồ giới thiệu. Sản xuất 2 mũi tiêm mỗi ngày với thời gian tiếp xúc là 12 giờ. Liều cho một lần tiêm nên là 100 anti-Xa IU cho mỗi kg trọng lượng cơ thể.

Những bệnh nhân có nguy cơ xuất hiện trung bình cần dùng liều 20 mg x 1 lần / ngày. Mũi tiêm đầu tiên được thực hiện 2 giờ trước khi hoạt động.

Bệnh nhân có nguy cơ phát triển cao huyết khối Nên dùng 40 mg Clexane mỗi ngày một lần (lần tiêm đầu tiên 12 giờ trước khi phẫu thuật), hoặc 30 mg thuốc hai lần một ngày (lần tiêm đầu tiên 13–24 giờ sau phẫu thuật). Thời gian điều trị trung bình một tuần hoặc 10 ngày. Nếu cần, có thể tiếp tục điều trị miễn là có nguy cơ huyết khối .

Sự đối xử . Thuốc được dùng với tỷ lệ 1,5 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày một lần. Quá trình điều trị thường kéo dài 10 ngày.

Phòng ngừa huyết khối tắc mạch tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm nghỉ trên giường do các bệnh điều trị cấp tính. Liều cần thiết của thuốc là 40 mg một lần một ngày (thời gian 6–14 ngày).

Quá liều

Quá liều ngẫu nhiên có thể dẫn đến nghiêm trọng xuất huyết các biến chứng. Khi dùng đường uống, sự hấp thu của thuốc vào hệ tuần hoàn khó xảy ra.

Chính quyền chậm được chỉ định như một chất trung hòa. protamine sulfat tiêm tĩnh mạch. Một mg protamine trung hòa một mg enoxaparin. Nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi bắt đầu quá liều, thì phần giới thiệu protamine sulfat không yêu cầu.

Sự tương tác

Clexane không được trộn lẫn với các loại thuốc khác. Ngoài ra, không sử dụng xen kẽ Clexane và các heparin trọng lượng phân tử thấp khác.

Khi áp dụng với nặng 40 kDa, thuốc chống viêm không steroid , và ticlopidine , thuốc làm tan huyết khối hoặc thuốc chống đông máu có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Điều khoản bán hàng

Đúng theo công thức.

Điều kiện bảo quản

Tránh xa bọn trẻ. Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Hạn sử dụng

Ba năm.

hướng dẫn đặc biệt

Khi sử dụng thuốc với mục đích phòng ngừa, không có xu hướng làm tăng nguy cơ chảy máu. Khi Clexane được sử dụng cho mục đích điều trị, có nguy cơ chảy máu ở người cao tuổi. Trong những trường hợp này, cần theo dõi cẩn thận bệnh nhân.

Clexane không ảnh hưởng đến khả năng lái xe ô tô.

Các chất tương tự của Kleksan

Sự trùng hợp trong mã ATX của cấp 4:

Các chất tương tự của Kleksan với thành phần hoạt tính giống hệt nhau: Clexane 300 , Novoparin , Enoxarin .

Loại nào tốt hơn: Clexane hay Fraxiparine?

Một câu hỏi thường gặp của bệnh nhân về hiệu quả so sánh giữa các loại thuốc. và Kleksan thuộc cùng một nhóm và là chất tương tự. Không có nghiên cứu nào xác nhận một cách đáng tin cậy lợi thế của một loại thuốc này so với một loại thuốc khác. Do đó, sự lựa chọn giữa các loại thuốc nên được thực hiện bởi bác sĩ chăm sóc trên cơ sở hình ảnh lâm sàng bệnh tật, tình trạng của bệnh nhân và kinh nghiệm của bản thân.

bọn trẻ

Chống chỉ định với người dưới 18 tuổi.

Clexane trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Nghiêm cấm (trừ trường hợp lợi ích cho mẹ cao hơn nguy cơ cho thai nhi) sử dụng Clexane trong thời kỳ mang thai. Hậu quả có thể không lường trước được, vì không có thông tin chính xác về tác dụng của việc sử dụng Clexane trong thời kỳ mang thai đối với liệu trình của nó.

Nếu cần thiết, việc sử dụng Clexane nên làm gián đoạn việc cho con bú trong thời gian điều trị.

Nhận xét về Clexane

Kể từ khi bắt đầu sử dụng thuốc trong thực hành lâm sàng Clexane đã chứng tỏ bản thân tốt cả với các bác sĩ và bệnh nhân. Có rất ít báo cáo về phản ứng dị ứng với thuốc.

Giá clexane

Cần lưu ý rằng chi phí thuốc này không phải lúc nào cũng tương quan với liều lượng. giá trung bình Clexana 0,2 ml (10 chiếc) ở Nga là 3600 rúp, Clexana 0,4 ml (10 chiếc) - 2960 rúp, 0,8 ml (10 chiếc) - 4100 rúp và mua thuốc ở Moscow với cùng liều lượng sẽ không mất phí tốn kém nhiều.

Tại Ukraine, giá Clexane 0,2 ml số 10 là 665 hryvnia, 0,4 ml số 10 là 1045 hryvnia, và 0,8 ml số 10 là 323 hryvnia.

  • Hiệu thuốc Internet ở Nga Nga
  • Hiệu thuốc Internet của Ukraine Ukraine
  • Hiệu thuốc Internet của Kazakhstan Kazakhstan

BẠN Ở ĐÂU

    Dung dịch clexane 20 mg / 0,2 ml 1 miếng (phân tích)

    Clexane 8000 chống ha me 0,8 ml (80 mg) n10 ống tiêm 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

    Dung dịch Clexane để tiêm 4000 ống tiêm chống Xạ IU / 0,4 ml (40 mg) có hệ thống bảo vệ kim tiêm 10 chiếc.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

    Ống tiêm Clexane 40 mg / 0,4 ml 1 cái.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

    Ống tiêm Clexane 80 mg / 0,8 ml 10 chiếcSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm * Giảm giá 4% với mã khuyến mãi y tế11

    Dung dịch clexane để tiêm 20 mg / 0,2 ml 10 ống tiêmPharm tiêu chuẩn / UfaVita

Công thức gộp

(C 26 H 40 N 2 O 36 S 5) n

Nhóm dược lý của chất Enoxaparin natri

Phân loại Nosological (ICD-10)

Mã CAS

9005-49-6

Đặc điểm của chất Enoxaparin natri

Heparin trọng lượng phân tử thấp với trọng lượng phân tử trung bình là 4500 dalton.

Dược học

tác dụng dược lý- chống huyết khối.

Nó có tác dụng chống đông máu trực tiếp, ức chế thrombokinase (yếu tố Xa), làm bất hoạt thrombin (yếu tố IIa).

Hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi tiêm s / c, Cmax (1,6 μg / ml) đạt được sau 3-5 giờ với liều 40 mg. Một phần nhỏ trải qua quá trình biến đổi sinh học. Nó được bài tiết qua thận với T 1/2 4 giờ (với người suy thận và ở người già 5-7 giờ). Hoạt động chống Xa tồn tại trong máu trong 24 giờ.

Ứng dụng của chất Enoxaparin natri

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và huyết khối tắc mạch (đặc biệt là trong thực hành chỉnh hình và phẫu thuật nói chung), incl. ở những bệnh nhân đang điều trị bệnh nằm trên giường (suy tim mãn tính độ III hoặc độ IV NYHA, suy hô hấp cấp tính, nhiễm trùng cấp tính, tình trạng thấp khớp cấp tính kết hợp với một trong các yếu tố nguy cơ của huyết khối tĩnh mạch). Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi. Phòng ngừa đông máu trong tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo. Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không do sóng Q (phối hợp với acid acetylsalicylic).

Chống chỉ định

Quá mẫn (kể cả với heparin hoặc các dẫn xuất của nó, kể cả các heparin trọng lượng phân tử thấp khác); các tình trạng và bệnh có nguy cơ chảy máu cao: dọa sẩy thai, phình mạch não hoặc phình động mạch chủ bóc tách (trừ phẫu thuật), đột quỵ xuất huyết, chảy máu không kiểm soát được, giảm tiểu cầu nặng do enoxaparin và heparin, tuổi lên đến 18 tuổi (hiệu quả và bảo mật không được thiết lập).

Hạn chế ứng dụng

Rối loạn cầm máu (bao gồm bệnh ưa chảy máu, giảm tiểu cầu, giảm đông máu, bệnh von Willebrand), viêm mạch nặng, loét dạ dày hoặc tá tràng hoặc các tổn thương ăn mòn và loét khác của đường tiêu hóa; đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây, tăng huyết áp nặng không kiểm soát được, bệnh võng mạc tiểu đường hoặc xuất huyết, đái tháo đường nặng, phẫu thuật thần kinh hoặc nhãn khoa gần đây hoặc được đề xuất, gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng (có nguy cơ tụ máu), thủng thắt lưng (gần đây), sinh con gần đây, viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn (cấp tính hoặc bán cấp), viêm màng ngoài tim hoặc tràn dịch màng ngoài tim, suy thận và / hoặc gan, ngừa thai trong tử cung (IUD), chấn thương nặng (đặc biệt là thần kinh trung ương), vết thương hở trên bề mặt lớn; tiếp nhận đồng thời các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Không nên dùng trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.

Tác dụng phụ của Enoxaparin Sodium

Giảm tiểu cầu (không có triệu chứng, dị ứng miễn dịch), tụ máu trong tủy sống (với gây tê tủy sống) và liệt, tăng nồng độ men gan, phản ứng dị ứng da hoặc toàn thân, chảy máu, tại chỗ tiêm - viêm, đau, tụ máu, hạch, hoại tử.

Sự tương tác

Không tương thích với các loại thuốc khác ảnh hưởng đến cầm máu: NSAID (trừ axit acetylsalicylic), dextran -40, ticlopidine, thuốc làm tan huyết khối, v.v.

Quá liều

Triệu chứng: sự chảy máu.

Sự đối xử: tiêm tĩnh mạch chậm protamine sulfate.

Các tuyến đường quản lý

Biện pháp phòng ngừa Chất Enoxaparin Natri

Bạn không thể nhập / m. Với tiền sử giảm tiểu cầu do heparin, nó có thể được kê đơn trong những trường hợp ngoại lệ do nguy cơ giảm tiểu cầu do dị ứng miễn dịch, biểu hiện sau 5-24 ngày. Với sự giảm số lượng tiểu cầu dưới 50% tiêu chuẩn, enoxaparin bị hủy bỏ.

Tương tác với các chất hoạt tính khác

Tên thương mại

Tên Giá trị của Chỉ số Wyshkovsky ®

tác dụng dược lý

Enoxaparin natri là một chế phẩm heparin trọng lượng phân tử thấp (trọng lượng phân tử khoảng 4500 dalton) thu được từ heparin tiêu chuẩn bằng cách khử trùng hợp trong các điều kiện đặc biệt. Thuốc được đặc trưng bởi hoạt tính rõ rệt chống lại yếu tố đông máu Xa và hoạt tính yếu đối với yếu tố Pa.

Hoạt tính chống Xa (tức là hoạt động chống kết tập tiểu cầu) của enoxaparin natri rõ ràng hơn tác dụng của nó đối với thời gian thromboplastin từng phần được kích hoạt (APTT - một chỉ số chống đông máu / ngăn ngừa đông máu / hoạt động), giúp phân biệt enoxaparin natri với heparin chuẩn không phân đoạn. Do đó, thuốc có tác dụng chống huyết khối (ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông). Nó có một hiệu quả nhanh chóng và lâu dài.

Chế độ ứng dụng

Thuốc được dùng cho bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa, chỉ tiêm dưới da ở vùng trước hoặc sau (vùng bên) thành bụng ngang lưng. Khi tiêm, kim tiêm được đưa thẳng đứng vào hết độ dày của da, giữ kim giữa ngón cái và ngón trỏ trong suốt quá trình tiêm.

Những người có nguy cơ phát triển huyết khối thuyên tắc trung bình được kê đơn 20 mg thuốc mỗi ngày. Nếu nguy cơ huyết khối tắc mạch cao, liều được tăng lên 40 mg. Đối với can thiệp phẫu thuật, thuốc được dùng 2 giờ trước khi phẫu thuật tổng quát và 12 giờ trước khi phẫu thuật chỉnh hình. Để ngăn ngừa tình trạng tăng đông máu ở hệ tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo, khi bắt đầu thủ thuật, enoxaparin natri được tiêm vào đường động mạch với tỷ lệ 1 mg / kg thể trọng của bệnh nhân. Thông thường, điều này là đủ cho một thủ tục 4 giờ.
Trong quá trình điều trị, cần kiểm soát số lượng tiểu cầu trong máu.

Trong trường hợp quá liều, protamine sulfate được sử dụng như một chất đối kháng (thuốc có tác dụng ngược lại) (tiêm tĩnh mạch, chậm). 1 mg protamine vô hiệu hóa hoạt động chống Pa do 1 mg enoxaparin natri gây ra.

Chỉ định

Phòng ngừa huyết khối tắc mạch (tắc nghẽn mạch máu do cục máu đông), đặc biệt là trong chỉnh hình ( điều trị phẫu thuật bệnh của hệ thống cơ xương) và phẫu thuật tổng quát; phòng ngừa tăng đông máu (tăng đông máu) trong hệ thống ngoại cơ thể (bên ngoài cơ thể, ví dụ, trong “ thận nhân tạo”) Tuần hoàn trong quá trình chạy thận nhân tạo (phương pháp lọc máu).

Chống chỉ định

Quá mẫn (kể cả với heparin hoặc các dẫn xuất của nó, kể cả các heparin trọng lượng phân tử thấp khác); các tình trạng và bệnh có nguy cơ chảy máu cao: dọa sẩy thai, phình mạch não hoặc phình động mạch chủ bóc tách (trừ phẫu thuật), đột quỵ xuất huyết, chảy máu không kiểm soát được, giảm tiểu cầu nặng do enoxaparin và heparin, tuổi lên đến 18 tuổi (hiệu quả và bảo mật không được thiết lập).

Phản ứng phụ

Giảm tiểu cầu (không có triệu chứng, dị ứng miễn dịch), tụ máu trong tủy sống (với gây tê tủy sống) và liệt, tăng men gan, phản ứng dị ứng da hoặc toàn thân, chảy máu, tại chỗ tiêm - viêm, đau, tụ máu, nút, hoại tử.

Hình thức phát hành

Dung dịch tiêm 0,2 ml và 0,4 ml trong ống tiêm trong một gói 2 miếng.

CHÚ Ý!

Thông tin trên trang bạn đang xem được tạo ra chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không quảng cáo việc tự điều trị dưới bất kỳ hình thức nào. Tài nguyên này được thiết kế để giúp các chuyên gia chăm sóc sức khỏe làm quen với thông tin bổ sung về các loại thuốc nhất định, do đó nâng cao mức độ chuyên nghiệp của họ. Việc sử dụng thuốc "" chắc chắn cần tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ chuyên khoa, cũng như các khuyến nghị của bác sĩ về phương pháp áp dụng và liều lượng thuốc bạn đã chọn.