Có thể uống motilium khi bụng đói. "Motilium" dành cho trẻ em: hướng dẫn sử dụng hỗn dịch và viên nén cho trẻ sơ sinh và trẻ em từ một tuổi, chất tương tự

Hoạt chất

Domperidone (domperidone)

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Đình chỉ để uống đồng phục, màu trắng.

Tá dược: xenluloza vi tinh thể và natri carmelloza - 12 mg, sorbitol lỏng không kết tinh 70% - 455,4 mg, metyl parahydroxybenzoat - 1,8 mg, propyl parahydroxybenzoat - 0,2 mg, natri saccharinat - 0,2 mg, polysorbate 20 - 0,1 mg, natri hydroxit - khoảng 10 mcg (từ 0 đến 30 mcg), nước - tối đa 1 ml.

100 ml - chai thủy tinh sẫm màu có nắp vặn, được bảo vệ khỏi trẻ em vô tình mở ra (1) hoàn chỉnh với ống tiêm định lượng - gói bằng bìa cứng.

tác dụng dược lý

Khi dùng thuốc sau bữa ăn, phải mất nhiều thời gian hơn để đạt được C tối đa và AUC tăng nhẹ.

Phân bổ

Khi dùng đường uống, domperidone không tích lũy và không tạo ra sự chuyển hóa của chính nó. Sau khi dùng domperidone đường uống trong 2 tuần với liều 30 mg / ngày, Cmax trong huyết tương sau 90 phút là 21 ng / ml và gần bằng sau liều đầu tiên (18 ng / ml).

Liên kết với protein huyết tương - 91-93%.

Các nghiên cứu về sự phân bố của thuốc được đánh dấu phóng xạ trên động vật đã cho thấy sự phân bố trong mô rộng nhưng nồng độ thấp trong não. Một lượng nhỏ thuốc đi qua hàng rào nhau thai ở chuột.

Sự trao đổi chất

Domperidone trải qua quá trình chuyển hóa nhanh chóng và rộng rãi bằng cách hydroxyl hóa và N-dealkyl hóa. Các nghiên cứu về chuyển hóa in vitro với các chất ức chế chẩn đoán đã chỉ ra rằng CYP3A4 là dạng chính của cytochrom P450 tham gia vào quá trình N-dealkyl hóa của domperidone, trong khi CYP3A4, CYP1A2 và CYP2E1 tham gia vào quá trình hydroxyl hóa thơm của domperidone.

chăn nuôi

Bài tiết qua nước tiểu và phân tương ứng là 31% và 66% liều uống. Tỷ lệ thuốc được bài tiết dưới dạng không đổi là nhỏ (10% trong phân và khoảng 1% trong nước tiểu). T 1/2 trong huyết tương sau khi uống một liều duy nhất là 7-9 giờ ở người tình nguyện khỏe mạnh, nhưng tăng ở bệnh nhân suy thận nặng.

Dược động học trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở bệnh nhân suy thận nặng (creatinin huyết thanh> 6 mg / 100 ml, tức là> 0,6 mmol / l), T 1/2 domperidone tăng từ 7,4 đến 20,8 giờ, nhưng nồng độ trong huyết tương của thuốc thấp hơn ở bệnh nhân thận bình thường. chức năng. Một lượng nhỏ thuốc không thay đổi (khoảng 1%) được thải trừ qua thận.

Ở những bệnh nhân suy gan trung bình (điểm Child-Pugh 7-9), AUC và Cmax của domperidone lần lượt cao hơn 2,9 và 1,5 lần so với những người tình nguyện khỏe mạnh. Tỷ lệ phần không liên kết tăng 25% và T 1/2 tăng từ 15 đến 23 giờ. Ở bệnh nhân suy gan nhẹ, nồng độ thuốc toàn thân giảm nhẹ so với ở những người tình nguyện khỏe mạnh dựa trên C max và AUC. mà không thay đổi liên kết với protein hoặc T 1/2. Bệnh nhân suy gan nặng chưa được nghiên cứu.

Chỉ định

• Một phức hợp các triệu chứng khó tiêu, thường liên quan đến việc làm rỗng dạ dày chậm, trào ngược dạ dày thực quản, viêm thực quản:
  • cảm giác đầy vùng thượng vị, sớm no, cảm giác chướng bụng, đau tức vùng bụng trên;
  • ợ hơi, đầy hơi;
  • buồn nôn ói mửa;
  • ợ chua, trào ngược các chất trong dạ dày hoặc không có nó;
• buồn nôn và nôn có nguồn gốc chức năng, hữu cơ, nhiễm trùng do xạ trị, điều trị bằng thuốc hoặc rối loạn chế độ ăn uống;
• buồn nôn và nôn do chất chủ vận dopamine khi dùng trong bệnh Parkinson (như levodopa và bromocriptine).

Chống chỉ định

• quá mẫn với domperidone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc;
• prolactinoma;
• sử dụng đồng thời các dạng uống của ketoconazole, erythromycin hoặc các chất ức chế mạnh khác của isoenzyme CYP3A4 gây kéo dài khoảng QTc (chẳng hạn như clarithromycin, itraconazole, fluconazole, posaconazole, ritonavir, saquinavir, amiodarone, telaprevromycin, telriconavir ngoại lệ của apomorphine;
• trong trường hợp kích thích chức năng vận động của dạ dày có thể gây nguy hiểm, ví dụ như xuất huyết tiêu hóa, tắc nghẽn cơ học hoặc thủng dạ dày;
• rối loạn chức năng gan vừa hoặc nặng.

Cẩn thận: suy giảm chức năng thận; vi phạm nhịp và dẫn truyền của tim (bao gồm kéo dài khoảng QT), mất cân bằng điện giải, suy tim sung huyết.

Liều lượng

Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi và trẻ em ≥35 kg: 10 ml x 3 lần / ngày. Liều tối đa hàng ngày là 30 ml (30 mg).

Trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 12 tuổi có trọng lượng cơ thể<35 кг: 0,25 mg / kg thể trọng x 3-4 lần / ngày. Liều tối đa hàng ngày của domperidone là 30 ml (30 mg).

Hỗn dịch Motilium nên được sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả.

Để xác định liều lượng, sử dụng thang trọng lượng cơ thể của trẻ "0-20 kg" trên ống tiêm.

Ở trẻ em, quá liều có thể gây rối loạn hệ thần kinh (xem phần "Quá liều").

Liều nên được xác định rất cẩn thận, có tính đến trọng lượng cơ thể, không vượt quá liều tối đa khuyến cáo hàng ngày.

Ở những bệnh nhân thuộc mọi lứa tuổi, thường để điều trị buồn nôn và nôn cấp tính, thời gian dùng thuốc liên tục tối đa không được quá 1 tuần. Nếu buồn nôn và nôn kéo dài hơn 1 tuần, bệnh nhân nên tham khảo lại ý kiến ​​bác sĩ. Đối với các chỉ định khác, thời gian điều trị là 4 tuần. Nếu các triệu chứng không biến mất trong vòng 4 tuần, cần cho bệnh nhân khám lại và đánh giá nhu cầu tiếp tục điều trị.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Vì T 1/2 domperidone tăng lên với suy giảm nghiêm trọng chức năng thận, Nếu sử dụng nhiều lần, tần suất dùng thuốc Motilium nên giảm xuống còn 1-2 lần / ngày, tùy thuộc vào mức độ vi phạm. Với liệu pháp kéo dài, nên kiểm tra thường xuyên những bệnh nhân như vậy.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Việc sử dụng Motilium được chống chỉ định ở những bệnh nhân vừa phải (7-9 điểm theo phân loại Child-Pugh) hoặc là suy gan nặng (điểm Child-Pugh> 9). Ở những bệnh nhân với suy gan nhẹ (điểm Child-Pugh 5-6) không cần điều chỉnh liều lượng của thuốc.

Hướng dẫn tạm ngưng

Trước khi sử dụng, trộn các thành phần trong lọ bằng cách lắc nhẹ để tránh tạo bọt.

Hệ thống treo được cung cấp trong một gói bảo vệ khỏi trẻ em vô tình mở ra. Chai nên được mở như sau:

• ấn lên trên nắp nhựa của lọ trong khi xoay ngược chiều kim đồng hồ;
• tháo nắp vặn.

Đặt ống tiêm vào lọ. Trong khi giữ cố định vòng dưới, nâng vòng trên đến vạch tương ứng với trọng lượng cơ thể của trẻ tính bằng kg.

Giữ vòng dưới, lấy ống tiêm đã đầy ra khỏi lọ.

Đổ hết ống tiêm. Đóng lọ. Rửa sạch ống tiêm bằng nước.

Phản ứng phụ

Theo nghiên cứu lâm sàng

Các phản ứng có hại được quan sát thấy ở ≥1% bệnh nhân được điều trị bằng Motilium: trầm cảm, lo lắng, giảm hoặc không có ham muốn tình dục, đau đầu, buồn ngủ, mất ngủ, khô miệng, tiêu chảy, phát ban, ngứa, galactorrhea, nữ hóa tuyến vú, đau và mềm ở tuyến vú, kinh nguyệt không đều và vô kinh, rối loạn tiết sữa, suy nhược.

Các phản ứng có hại được quan sát thấy trong<1% пациентов, принимавших Мотилиум: mẫn cảm, nổi mày đay, sưng tuyến vú, tiết dịch từ tuyến vú.

Các tác dụng không mong muốn sau đây được phân loại như sau: rất thường xuyên (≥10%), thường xuyên (≥1%, nhưng<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

Theo báo cáo tự phát về các sự kiện bất lợi được xác định trong giai đoạn sau đăng ký

Từ hệ thống miễn dịch: rất hiếm - phản ứng phản vệ, bao gồm cả sốc phản vệ.

Rối loạn tâm thần: rất hiếm khi - khó chịu (chủ yếu ở trẻ sơ sinh và trẻ em), lo lắng.

Từ hệ thống thần kinh: rất hiếm - chóng mặt, rối loạn ngoại tháp, co giật (chủ yếu ở trẻ sơ sinh và trẻ em).

rất hiếm - kéo dài khoảng QT, loạn nhịp thất *, đột tử mạch vành *.

rất hiếm - nổi mày đay, phù mạch.

rất hiếm - bí tiểu.

Từ phía các chỉ số phòng thí nghiệm: rất hiếm - sai lệch trong các thông số xét nghiệm về chức năng gan, tăng nồng độ prolactin trong máu.

Các phản ứng có hại được xác định trong các nghiên cứu lâm sàng sau đăng ký

Từ phía hệ thống miễn dịch: tần suất không xác định - phản ứng phản vệ, bao gồm cả sốc phản vệ.

Rối loạn tâm thần: không thường xuyên - tăng kích thích (chủ yếu ở trẻ sơ sinh và trẻ em), lo lắng.

Từ hệ thống thần kinh: thường xuyên - chóng mặt; hiếm khi - co giật (chủ yếu ở trẻ sơ sinh và trẻ em); tần suất không rõ - rối loạn ngoại tháp (chủ yếu ở trẻ sơ sinh và trẻ em).

Từ phía hệ thống tim mạch: tần số không rõ - kéo dài khoảng QT, loạn nhịp thất nghiêm trọng *, đột tử mạch vành *.

Từ da và các mô dưới da: tần số không rõ - phù mạch.

Từ phía bên của thận và đường tiết niệu: không thường xuyên - bí tiểu.

Từ phía dữ liệu phòng thí nghiệm: không thường xuyên - sai lệch của các chỉ số xét nghiệm về chức năng gan; hiếm khi - sự gia tăng mức độ prolactin trong máu.

* Một số nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng việc sử dụng domperidone có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất nghiêm trọng hoặc đột tử. Nguy cơ xảy ra những hiện tượng này cao hơn ở những bệnh nhân trên 60 tuổi và những bệnh nhân dùng thuốc với liều lượng hàng ngày hơn 30 mg. Khuyến cáo sử dụng domperidone ở liều thấp nhất có hiệu quả ở người lớn và trẻ em.

Quá liều

Triệu chứng quá liều xảy ra phổ biến nhất ở trẻ sơ sinh và trẻ lớn hơn và có thể bao gồm khó chịu, thay đổi ý thức, co giật, lú lẫn, buồn ngủ và phản ứng ngoại tháp.

Sự đối đãi: Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho domperidone. Trong trường hợp quá liều, nên rửa dạ dày trong vòng một giờ kể từ thời điểm uống thuốc và sử dụng than hoạt tính. Khuyến cáo theo dõi chặt chẽ tình trạng của bệnh nhân và tiến hành điều trị duy trì. Thuốc kháng cholinergic và các loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh parkinson có thể có hiệu quả trong việc làm giảm các rối loạn ngoại tháp đã phát sinh.

tương tác thuốc

Thuốc kháng cholinergic có thể vô hiệu hóa tác dụng của thuốc Motilium.

Sinh khả dụng đường uống của thuốc Motilium giảm sau khi uống cimetidine trước đó hoặc. Bạn không nên dùng thuốc kháng axit và thuốc kháng tiết cùng lúc với domperidone, bởi vì. chúng giảm sinh khả dụng sau khi uống.

Vai trò chính trong chuyển hóa domperidone được thực hiện bởi isoenzyme CYP3A4. Kết quả nghiên cứu trong ống nghiệm và kinh nghiệm lâm sàng cho thấy việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế đáng kể isoenzyme này có thể làm tăng nồng độ domperidone trong huyết tương. Do đó, việc sử dụng kết hợp domperidone với các chất ức chế mạnh CYP3A4, theo dữ liệu thu được, gây kéo dài khoảng QT, là chống chỉ định. Phải thận trọng khi dùng đồng thời domperidone với các chất ức chế CYP3A4 mạnh không gây kéo dài khoảng QT, cũng như với các thuốc đã được báo cáo là gây kéo dài khoảng QT.

Các chất ức chế mạnh CYP3A4 bao gồm:

• thuốc chống nấm azole như fluconazole *, itraconazole, ketoconazole * và voriconazole *;
• kháng sinh macrolide, chẳng hạn như clarithromycin * và erythromycin *;
• Thuốc ức chế protease HIV, ví dụ như amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir và saquinavir;
• thuốc đối kháng canxi như diltiazem và verapamil;
• amiodaron *;
• người sửa đổi;
• nefazodon;
• telithromycin *.

Thuốc được đánh dấu hoa thị cũng kéo dài khoảng QTc.

Trong một số nghiên cứu về tương tác dược động học và dược lực học của domperidone với ketoconazole uống và erythromycin uống ở người tình nguyện khỏe mạnh, những thuốc này đã được chứng minh là ức chế đáng kể chuyển hóa chính của domperidone bởi isoenzyme CYP3A4.

Với việc sử dụng đồng thời 10 mg domperidone 4 lần / ngày và 200 mg ketoconazole 2 lần / ngày, đã có sự gia tăng khoảng QT với trung bình 9,8 ms trong toàn bộ thời gian quan sát, tại một số thời điểm, những thay đổi khác nhau từ 1,2 đến 17,5 ms. Với việc sử dụng đồng thời 10 mg domperidone 4 lần / ngày và 500 mg erythromycin 3 lần / ngày, đã có sự gia tăng khoảng QT với trung bình là 9,9 ms trong toàn bộ thời gian quan sát, tại một số điểm, những thay đổi khác nhau từ 1,6 đến 14,3 ms. Trong mỗi nghiên cứu này, C max và AUC của domperidone đã tăng lên khoảng 3 lần.

Hiện tại vẫn chưa biết yếu tố nào góp phần vào sự thay đổi khoảng QTc do nồng độ domperidone trong huyết tương tăng cao.

Trong những nghiên cứu này, đơn trị liệu domperidone (10 mg x 4 lần / ngày) dẫn đến kéo dài khoảng QT thêm 1,6 ms (nghiên cứu ketoconazole) và 2,5 ms (nghiên cứu erythromycin), trong khi đơn trị liệu ketoconazole (200 mg 2 lần / ngày) và đơn trị liệu erythromycin (500 mg 3 lần / ngày) dẫn đến kéo dài khoảng QTc tương ứng là 3,8 và 4,9 ms trong toàn bộ thời gian quan sát.

Trong một nghiên cứu đa liều khác ở những người tình nguyện khỏe mạnh, không thấy kéo dài đáng kể khoảng QTc khi đơn trị liệu domperidone nội trú (40 mg x 4 lần / ngày, tổng liều hàng ngày là 160 mg, cao hơn đáng kể so với liều tối đa hàng ngày được khuyến nghị). Đồng thời, nồng độ domperidone trong huyết tương tương tự như trong các nghiên cứu về sự tương tác của domperidone với các thuốc khác.

Việc sử dụng kết hợp các thuốc kháng cholinergic (ví dụ, dextromethorphan, diphenhydramine) có thể gây trở ngại cho sự phát triển của các tác dụng chống co giật của thuốc Motilium.

Về mặt lý thuyết, vì Motilium có tác dụng trên dạ dày, nên nó có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của các chế phẩm uống đồng thời, đặc biệt là các chế phẩm giải phóng kéo dài hoặc các chế phẩm bao tan trong ruột. Tuy nhiên, việc sử dụng domperidone ở bệnh nhân dùng paracetamol hoặc digoxin không ảnh hưởng đến nồng độ của các thuốc này trong máu.

Motilium có thể được thực hiện đồng thời:

• với thuốc chống loạn thần, tác dụng của nó không tăng cường;
• với các chất chủ vận thụ thể dopamine (bromocriptine, levodopa), vì nó ức chế các tác dụng ngoại vi không mong muốn của chúng, chẳng hạn như rối loạn tiêu hóa, buồn nôn, nôn mà không ảnh hưởng đến tác dụng trung tâm của chúng.

hướng dẫn đặc biệt

Khi Motilium được sử dụng cùng với thuốc kháng axit hoặc thuốc chống bài tiết, nên uống sau bữa ăn chứ không phải trước bữa ăn, tức là chúng không nên được dùng đồng thời với Motilium.

Sử dụng trong các bệnh về hệ tim mạch

Một số nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng việc sử dụng domperidone có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất nghiêm trọng hoặc đột tử mạch vành. Nguy cơ có thể xảy ra nhiều hơn ở những bệnh nhân trên 60 tuổi và những bệnh nhân dùng thuốc với liều lượng hàng ngày trên 30 mg. Bệnh nhân trên 60 tuổi nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng Motilium.

Việc sử dụng domperidone và các thuốc khác dẫn đến kéo dài khoảng QTc không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có rối loạn dẫn truyền hiện có, đặc biệt là kéo dài khoảng QTc, và ở những bệnh nhân mất cân bằng điện giải nghiêm trọng (hạ kali máu, tăng kali máu, hạ kali máu) hoặc nhịp tim chậm , hoặc ở những bệnh nhân mắc đồng thời bệnh tim như suy tim sung huyết. Như bạn đã biết, trước tình trạng mất cân bằng điện giải và nhịp tim chậm, nguy cơ rối loạn nhịp tim sẽ tăng lên.

Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng xuất hiện có thể liên quan đến rối loạn nhịp tim, nên ngừng điều trị bằng Motilium và hỏi ý kiến ​​bác sĩ.

Sử dụng trong bệnh thận

Bởi vì Một tỷ lệ rất nhỏ thuốc được thải trừ qua thận dưới dạng không đổi, khi đó không cần điều chỉnh liều duy nhất ở bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, với việc chỉ định lại thuốc Motilium, tần suất sử dụng nên giảm xuống còn 1-2 lần / ngày, tùy theo mức độ suy giảm chức năng thận. Với liệu pháp dài hạn, bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên.

Khả năng tương tác thuốc

Con đường chuyển hóa chính của domperidone là qua CYP3A4. Dữ liệu in vitro và các nghiên cứu trên người chỉ ra rằng việc sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc ức chế đáng kể enzym này có thể liên quan đến việc tăng nồng độ domperidone trong huyết tương. Chống chỉ định sử dụng kết hợp domperidone với các chất ức chế mạnh CYP3A4, theo dữ liệu thu được, gây kéo dài khoảng QT.

Phải thận trọng khi dùng đồng thời domperidone với các chất ức chế CYP3A4 mạnh không kéo dài khoảng QT, chẳng hạn như indinavir; Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng có hại.

Cần phải thận trọng khi dùng đồng thời domperidone với các sản phẩm thuốc được biết là có thể kéo dài khoảng QT; Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu hoặc triệu chứng của các phản ứng có hại cho tim mạch.

Ví dụ về các loại thuốc như vậy:

• thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (ví dụ, disopyramide, quinidine);
• thuốc chống loạn nhịp tim nhóm III (ví dụ như amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol);
• một số thuốc chống loạn thần (ví dụ, haloperidol, pimozide, sertindole);
• một số thuốc chống trầm cảm (ví dụ: citalopram, escitalopram);
• một số loại thuốc kháng sinh (ví dụ: levofloxacin, moxifloxacin);
• thuốc chống nấm nhất định (ví dụ, pentamidine);
• một số thuốc chống sốt rét (ví dụ: halofantrine);
• một số loại thuốc đường tiêu hóa (ví dụ, dolasetron);
• một số loại thuốc chống ung thư (ví dụ: toremifene, vandetanib);
• một số loại thuốc khác (ví dụ: bepridil, methadone).

Sử dụng cho trẻ em

Motilium trong một số trường hợp hiếm hoi có thể gây ra các phản ứng phụ về thần kinh. Nguy cơ mắc các tác dụng phụ về thần kinh ở trẻ nhỏ cao hơn, bởi vì. các chức năng trao đổi chất và BBB trong những tháng đầu đời chưa phát triển đầy đủ. Về vấn đề này, cần phải tính toán chính xác liều lượng Motilium cho trẻ sơ sinh, trẻ em trong năm đầu đời và trẻ em trong độ tuổi mầm non và tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng này. Các tác dụng phụ về thần kinh có thể gây ra ở trẻ em do dùng quá liều thuốc, nhưng phải tính đến các nguyên nhân khác có thể gây ra tác dụng này.

Tá dược vừa đủ

Motilium Oral Suspension chứa sorbitol và không được khuyến cáo sử dụng cho những bệnh nhân không dung nạp sorbitol.

Vứt bỏ thuốc

Nếu sản phẩm thuốc đã không còn sử dụng được hoặc đã hết hạn sử dụng thì không được vứt vào nước thải hoặc ra đường. Cần cho thuốc vào túi và bỏ vào thùng rác. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Cần phải cẩn thận khi điều khiển phương tiện giao thông và tham gia vào các hoạt động tiềm ẩn nguy cơ khác đòi hỏi sự tập trung chú ý và tốc độ phản ứng tâm thần phải tăng cường do nguy cơ phản ứng bất lợi có thể ảnh hưởng đến những khả năng này.

Mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng domperidone trong thời kỳ mang thai.

Cho đến nay, không có bằng chứng về việc tăng nguy cơ dị tật ở người. Tuy nhiên, Motilium chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu việc sử dụng nó được chứng minh bởi lợi ích điều trị mong đợi.

thời kỳ cho con bú

Lượng domperidone có thể vào cơ thể trẻ bằng sữa mẹ là rất ít.

Liều tương đối tối đa cho trẻ sơ sinh (%) được ước tính vào khoảng 0,1% liều dùng cho người mẹ, dựa trên trọng lượng cơ thể. Người ta không biết liệu mức độ này có ảnh hưởng tiêu cực đến trẻ sơ sinh hay không. Về vấn đề này, khi sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú, nên ngừng cho con bú.

Ứng dụng trong thời thơ ấu

Việc sử dụng domperidone có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất nghiêm trọng hoặc đột tử. Nguy cơ có thể xảy ra nhiều hơn ở những bệnh nhân trên 60 tuổi.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

Thuốc được cấp phát theo đơn.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Thuốc nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 30 ° C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Rất thường ở trẻ em ở các độ tuổi khác nhau, bắt đầu từ giai đoạn sơ sinh, có những rắc rối liên quan đến suy giảm nhu động của dạ dày và đường ruột. Với một số lượng lớn các loại thuốc được cung cấp bởi các dược sĩ, không nhiều trong số chúng được chấp thuận sử dụng cho trẻ nhỏ trong giai đoạn sơ sinh và trẻ nhỏ. Thuốc Motilium được trình bày dưới ba dạng bào chế, có tính đến độ tuổi của bệnh nhân. Ngoài việc loại bỏ các biểu hiện khó tiêu, nó có khả năng làm giảm buồn nôn và nôn, có thể làm rối loạn trẻ ngộ độc thuốc và thực phẩm, say tàu xe, nhiễm độc vi rút trong các bệnh hô hấp cấp tính và nhiễm vi rút rota.

Hoạt động của thuốc và hình thức phát hành

Thuốc Motilium với hoạt chất domperidone được phân loại là thuốc chống nôn tác dụng trung ương dùng để uống. Thuốc được thiết kế để làm giảm các triệu chứng của sự gián đoạn của ruột trên và dạ dày. Sau khi bệnh nhân nuốt đủ liều lượng cần thiết, domperidone làm tăng áp lực ở phần dưới của thực quản, kích hoạt nhu động của tá tràng và ruột non và kích thích dạ dày giải phóng thức ăn đã tiêu hóa. Chất này không ảnh hưởng đến mức độ tiết dịch vị và độ chua của nó.

Ba hình thức giải phóng thuốc Motilium được sử dụng ở trẻ em ở các độ tuổi khác nhau

Trong nhi khoa, các dạng Motilium khác nhau được sử dụng.

1. Viên nén bao Motilium. Chỉ định cho thanh thiếu niên trên 12 tuổi có trọng lượng cơ thể từ 35 kg trở lên. Một viên nén bao phim chứa 10 mg domperidone. Gói 10 hoặc 30 viên.
2. Viên nén tan nhanh hương bạc hà. Thích hợp cho trẻ em từ 5-7 tuổi. Chúng được kê đơn cho trẻ em trên 5 tuổi và cân nặng ít nhất 35 kg. Gói 10 hoặc 30 viên.
3. Đình chỉ - chất lỏng màu trắng ngọt ngào trong chai 100 ml. Một bộ phân phối ống tiêm đặc biệt được gắn vào nó. Nó được phép sử dụng cho trẻ em đủ tháng khỏe mạnh từ 1 tháng tuổi. Liều lượng được tính bằng mg domperidone trên mỗi kg cân nặng của em bé.

Các chế phẩm Motilium được phép kê đơn cho trẻ em chỉ tính đến tuổi và cân nặng trong từng trường hợp.

Chỉ định sử dụng cho trẻ em ở các độ tuổi khác nhau

Không được tự ý sử dụng Motilium khi chưa hỏi ý kiến ​​bác sĩ chuyên khoa, vì cha mẹ không thể lường hết được mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh của trẻ.

đứa trẻ

Đối với những bệnh nhân nhỏ nhất (trẻ sơ sinh, trẻ sơ sinh), bác sĩ nhi khoa có thể kê đơn thuốc này trong một số trường hợp:

• ọc sữa hoặc ợ hơi;
• trẻ sơ sinh đau bụng;
• nôn mửa khi say tàu xe khi vận chuyển (sau đó đến gặp bác sĩ nhi khoa và bác sĩ thần kinh để xác định nguyên nhân chính xác);
• tiêu chảy hoặc táo bón.

Với tình trạng nôn trớ hoặc tiêu chảy kéo dài, nhiều nguy cơ bé bị mất nước, vô cùng nguy hiểm cho bé. Khẩn cấp gọi bác sĩ!

Trong điều trị đau bụng, Motilium được kê đơn như một chất hỗ trợ điều trị triệu chứng.

Trẻ em trên một tuổi

Motilium được chỉ định cho các triệu chứng sau:

• chướng bụng;
• cảm giác đầy bụng;
• cảm giác no nhanh khi ăn, sau đó là nặng hơn;
• đau, chuột rút ở vùng bụng trên;
• chậm giải phóng dạ dày, đi tiêu chậm chạp;
• ợ hơi thức ăn hoặc không khí;
• đầy hơi;
• trào ngược thức ăn bán tiêu hóa hoặc axit clohydric từ dạ dày vào thực quản hoặc vào khoang miệng;
• các quá trình viêm của màng nhầy của ống thực quản;
• ợ chua vùng thượng vị, nóng rát sau xương ức vùng dưới thực quản;
• buồn nôn, nôn sau khi ăn một lượng lớn thức ăn, với các vi phạm chế độ ăn uống;
• buồn nôn, nôn do ngộ độc các sản phẩm kém chất lượng;
• các vấn đề trong đường mật,
• say tàu xe khi vận chuyển;
• nôn mửa khi nhiễm virus rota;
• nôn do thuốc.

Chống chỉ định và tác dụng phụ

Motilium có một loạt các chống chỉ định:

• một khối u trong tuyến yên sản xuất prolactin;
• sử dụng đồng thời với Motilium dạng viên nén của fluconazole, ketoconazole, voriconazole, erythromycin, amiodarone, clarithromycin, telithromycin;
• nghi ngờ xuất huyết trong dạ dày và ruột;
• tắc ruột;
• thủng một vết loét của ruột hoặc dạ dày;
• bệnh gan nghiêm trọng;
• nhạy cảm đặc biệt với sorbitol (có trong Suspension Motilium);
• không dung nạp domperidone, một thành phần khác.

Thuốc chống chỉ định trong mọi trường hợp cấm kích thích nhu động ruột. Ngoài ra, việc sử dụng Motilium trong trường hợp suy giảm chức năng thận, các vấn đề về nhịp tim và suy tim nên đặc biệt cẩn thận.

Theo kết quả của các nghiên cứu y tế, rất hiếm khi xảy ra tác dụng tiêu cực khi sử dụng Motilium - không quá 1% bệnh nhân nhỏ. Điều này:

• nhức đầu, suy nhược, chảy nước mắt, lo lắng, buồn ngủ, chuột rút ở chân;
• viêm kết mạc (sưng mí mắt, đau và ngứa, đỏ mí mắt và niêm mạc);
• khô miệng, ợ chua, chán ăn,
• tiêu chảy, khát nhiều, viêm miệng, táo bón, bí tiểu;
• sưng tuyến vú ở trẻ em gái trên 10 tuổi,
• co thắt dạ dày và ruột,
• phản ứng dị ứng (cực kỳ hiếm): phát ban da, ngứa, sưng mặt, bàn tay, bàn chân, mày đay.
• cực kỳ hiếm - sốc phản vệ.

Đôi khi Motilium đưa ra các biểu hiện tiêu cực không mong muốn có tính chất thần kinh, và rất có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh dưới 3 tuổi. Với những dữ liệu này, cần phải tính toán chặt chẽ liều lượng Motilium cho trẻ sơ sinh, trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi 3-5 tuổi.

Quá liều thuốc cũng gây rối loạn tâm thần ở trẻ em, nhưng khi liên hệ với bác sĩ, cần loại trừ các nguyên nhân nghiêm trọng hơn gây ra các triệu chứng thần kinh như vậy.

Rất hiếm khi biểu hiện (chủ yếu ở trẻ sơ sinh đến một tuổi):

• sự phấn khích tuyệt vời với những ý tưởng bất chợt, khóc lóc, sợ hãi;
• tăng hồi hộp, tic, run ngón tay, cử động tay chân thất thường, co giật.

Tính toán liều lượng

Liều tối đa của domperidone mỗi ngày khi sử dụng bất kỳ loại viên nào là 2,4 mg trên 1 kg cân nặng của trẻ, nhưng không quá 8 viên (hoặc 80 mg). Khi uống đình chỉ - 80 ml (80 mg). Để xác định chính xác liều lượng, hãy sử dụng thang trọng lượng “0-20 kg” được in trên ống tiêm định lượng.

Bảng: liều lượng gần đúng để bác sĩ tính toán phác đồ điều trị

Cách sử dụng

1. Viên nén và hỗn dịch nên được thực hiện trước bữa ăn, nếu không sự hấp thu của hoạt chất bị chậm lại.
2. Thời gian sử dụng Motilium (không ngắt quãng và không cần chỉ định của bác sĩ) không được quá 28 ngày.
3. Tần suất uống thuốc giảm xuống còn 1-2 lần / ngày nếu trẻ mắc bệnh thận, gan. Tình trạng bệnh thường phải giảm liều.
4. Một viên thuốc hòa tan nhanh được đặt trên lưỡi của trẻ, nơi nó sẽ tan chảy trong vài giây. Bạn không cần phải uống nó.
5. Viên thuốc thông thường (còn nguyên vỏ) được rửa sạch bằng nước với lượng vừa đủ.

Cách sử dụng ống tiêm

1. Trước khi sử dụng thuốc, hỗn dịch được khuấy, lắc nhẹ trong lọ để bọt không tạo thành.
2. Hỗn dịch được đựng trong chai được bảo vệ khỏi trẻ em mở ra. Để mở, bạn cần ấn nắp lên trên cùng với xoay ngược chiều kim đồng hồ.
3. Lắp ống tiêm định lượng vào chai. Trong khi giữ vòng dưới của ống tiêm, vòng trên được nâng lên đến vạch trên cân hiển thị cân nặng của em bé tính bằng kilôgam. Bộ phân phối chứa đầy huyền phù được lấy ra khỏi lọ. Sau khi đổ hết nước, nó được rửa sạch bằng nước.

Chất tương tự motilium tùy thuộc vào chỉ định

Thuốc Motilium có các chất tương tự có cùng thành phần hoạt chất (domperidone) và chỉ định cho trẻ em, nhưng tất nhiên, chúng có chống chỉ định và tính năng ứng dụng riêng. Hãy xem xét các chất tương tự phổ biến nhất trong bảng.

Metoclopramide chỉ được dùng làm thuốc chống nôn và chữa nấc cụt không rõ nguyên nhân. Có chống chỉ định nghiêm trọng.

Nếu buồn nôn và nôn do ngộ độc, bác sĩ có thể kê đơn các chế phẩm hấp thụ, ví dụ, Enterosgel, Polysorb, Laktofiltrum, Smektu. Smecta cũng có thể giúp trẻ bị tiêu chảy, ăn vào, ngộ độc, ợ chua, đầy hơi, chướng bụng, nặng bụng.

Smecta không có tác dụng chống nôn, không giống như Motilium.

Thư viện ảnh: tương tự của Motilium

3
Motilac được sử dụng cho trẻ em trên 5 tuổi. Motinorm hoạt động theo cách tương tự như Motilium. Thuốc tiêm metoclopramide được sử dụng để ngừng nôn trớ ở trẻ em trên 6 tuổi.
Smecta sẽ không giúp trẻ hết nôn mửa, nhưng với đầy hơi hoặc ngộ độc nhẹ, nó được sử dụng thành công

Motilium là một trong những biện pháp khắc phục phổ biến cho chứng buồn nôn, nôn mửa và các triệu chứng khó chịu khác của dạ dày và ruột. Nó thường được khuyến cáo cho người lớn với các bệnh lý khác nhau của đường tiêu hóa (cả mãn tính và cấp tính) và buồn nôn do các yếu tố khác (ốm, thuốc, v.v.).

Nhưng liệu có thể cho trẻ em uống thuốc này không, nó có ảnh hưởng gì đến cơ thể của một bệnh nhân nhỏ không, nó được sản xuất ở dạng bào chế nào và liều lượng dùng trong thời thơ ấu là gì?

Hình thức phát hành

Tại các hiệu thuốc, Motilium được trình bày dưới ba dạng khác nhau:

• Huyền phù. Nó là một chất lỏng đồng nhất giống như thạch có màu trắng với vị ngọt. Thuốc này được bán trong lọ thủy tinh, có kèm theo ống tiêm định lượng. Có hai thang đo trên ống tiêm để dễ dàng định lượng. Một chai chứa 100 ml xi-rô.

• Viên nén được nuốt. Chúng có hình tròn, bề mặt nhẵn và có màu trắng. Một gói thuốc như vậy bao gồm 10 hoặc 30 viên, được đóng gói trong vỉ mười miếng.

• Ốp máy tính bảng. Chúng được đặc trưng bởi hình dạng hai mặt lồi tròn, màu kem hoặc trắng và sự hiện diện của các dòng chữ trên mỗi mặt của viên thuốc (một mặt là "M / 10", mặt khác - xung quanh các chữ "JANSSEN"). Loại thuốc này được đóng gói dưới dạng vỉ 10 hoặc 30 viên, và một hộp chứa một vỉ.

Trong nến, thuốc tiêm, viên nang, thuốc nhỏ và các dạng khác, Motilium không được giải phóng.

Hợp chất

Mỗi biến thể của Motilium có chứa một chất gọi là domperidone là thành phần chính mang lại hiệu quả điều trị của loại thuốc này. Lượng của nó trong 1 ml hỗn dịch là 1 mg, và liều lượng trong một viên thuốc (cả dạng thông thường và dạng tái hấp thu) là 10 mg.

Ngoài ra, thuốc, tùy thuộc vào hình thức, bao gồm:

1. Sorbitol, polysorbate 20, natri saccharinat, natri carmelloza và các chất khác do đó huyền phù vẫn lỏng, đồng nhất và không bị biến chất.
2. Mannitol, tinh chất bạc hà, poloxamer 188, aspartame và gelatin, giúp viên ngậm có vị ngọt và tan nhanh trong miệng.
3. Hypromellose, sodium lauryl sulfate, lactose, polyvidone, tinh bột ngô và các hợp chất khác cung cấp lớp vỏ và lõi dày đặc.

Nguyên tắc hoạt động

Motilium có tác dụng chống nôn do tác dụng của thành phần hoạt chất trên cả cấu trúc trung tâm và ngoại vi liên quan đến sự hình thành phản xạ nôn:

• Trong não, thuốc ảnh hưởng đến một khu vực cụ thể trong não thất thứ tưđược gọi là vùng thụ thể hóa học kích hoạt. Trong khu vực này, domperidone hoạt động trên các thụ thể dopamine, do đó nó cản trở sự dẫn truyền xung động từ đường tiêu hóa đến trung tâm nôn mửa ở tủy sống. Thuốc hoạt động trên vùng kích hoạt, vì nó được bảo vệ kém bởi hàng rào máu não.

Domperidone hầu như không đi đến các bộ phận khác của não được bảo vệ tốt hơn, do đó, tác dụng phụ từ hệ thần kinh trung ương là rất hiếm khi điều trị với Motilium (chúng thường xảy ra ở trẻ sơ sinh do tăng tính thẩm thấu của hàng rào).

• Bằng cách tác động lên đường tiêu hóa, thuốc làm tăng trương lực của cơ vòng, ngăn cách dạ dày với thực quản, và cũng kích thích nhu động dạ dày, kết quả là thức ăn rời dạ dày nhanh hơn, đi vào vùng tá tràng và di chuyển xa hơn dọc theo ruột. Trong trường hợp này, sự tiết dịch vị dưới tác dụng của domperidone không thay đổi.

Thành phần hoạt tính của Motilium sau khi uống hỗn dịch hoặc viên nén được hấp thu khá nhanh và sau 30-60 phút nồng độ của nó trong máu đạt đến mức tối đa. Những thay đổi về chuyển hóa của domperidone xảy ra ở gan, và thuốc được loại bỏ một phần ra khỏi cơ thể theo nước tiểu (khoảng 1/3), nhưng thuốc được thải trừ nhiều hơn theo phân.

Chỉ định

Motilium được sử dụng cho chứng khó tiêu do trào ngược chất trong dạ dày lên thực quản hoặc làm rỗng dạ dày quá chậm.

Thuốc đang được yêu cầu cho:

• buồn nôn;
• cảm giác đau đớn ở thượng vị;
• đầy hơi;
• trào ngược;

• ợ nóng;
• bão hòa quá nhanh;
• cảm giác đầy bụng;
• nôn mửa

• chướng bụng;
• ợ hơi với không khí hoặc chất chứa trong dạ dày.

Thuốc được kê đơn cho các trường hợp nôn hoặc buồn nôn do tổn thương hữu cơ của đường tiêu hóa, rối loạn chức năng của dạ dày, nhiễm trùng đường ruột, rối loạn chế độ ăn uống (ăn quá nhiều, ăn thức ăn khác thường) hoặc điều trị bằng thuốc.

Motilium giúp loại bỏ nôn và buồn nôn ở những bệnh nhân dùng bromocriptine và levodopa, vì những loại thuốc này kích thích các thụ thể dopamine.

Ở độ tuổi nào thì được phép lấy?

Motilium ở dạng lỏng được cho phép sử dụng ngay từ khi mới sinh, vì hỗn dịch dễ dàng định liều ngay cả với những bệnh nhân nhỏ nhất.

Thuốc dạng rắn chỉ được kê đơn từ 5 tuổi và với điều kiện cân nặng của trẻ vượt quá 35 kg. Với cân nặng trên 35 kg và trên 5 tuổi thì có thể dùng loại viên nào, lựa chọn loại nào tùy theo sở thích của trẻ.

Đối với một số trẻ em sẽ dễ nuốt thuốc hơn và uống với nước, vì vậy thuốc viên nén là phù hợp với chúng. Những người khác gặp khó khăn khi nuốt, vì vậy họ được cho một loại thuốc có thể hấp thụ.

Chống chỉ định

Motilium không được kê đơn nếu trẻ có:

1. Không dung nạp bất kỳ thành phần nào dạng thuốc đã chọn, ví dụ, không dung nạp lactose sẽ ngăn cản việc sử dụng thuốc viên nén.
2. Một khối u kích thích giải phóng prolactin đã được phát hiện(nó được gọi là prolactinoma).
3. Được chẩn đoán chảy máu dạ dày hoặc ruột, thủng thành đường tiêu hóa hoặc tắc ruột (cơ học) được phát hiện.

Thuốc cũng không được dùng cho trẻ em bị bệnh gan nặng hoặc trung bình, và với một chút vi phạm chức năng của cơ quan này, thuốc nên được sử dụng một cách thận trọng, nhưng liều lượng không thay đổi. Nếu trẻ bị bệnh thận, suy tim, mất cân bằng điện giải hoặc các vấn đề về dẫn truyền xung động trong tim thì phải điều chỉnh phác đồ điều trị. Vì aspartame có trong viên ngậm, dạng này bị cấm dùng cho trẻ em bị phenylketon niệu.

Phản ứng phụ

• Motilium có thể gây dị ứng ở một số trẻ em, và trong một số trường hợp rất hiếm gây ra phản ứng phản vệ.
• Ở trẻ sơ sinh, việc dùng thuốc đôi khi dẫn đến lo lắng. và hưng phấn thần kinh, cũng như rối loạn vận động và co giật.
• Một trong những hoạt động của domperidone trên não là kích thích giải phóng prolactin trong tuyến yên. do đó, trong quá trình điều trị bằng Motilium, có thể làm tăng nồng độ của một loại hormone này trong máu và các tác dụng phụ liên quan.
• Một tác dụng phụ hiếm gặp của thuốc được gọi là rối loạn nhịp tim., bí tiểu, tiêu chảy, nhức đầu, khô miệng, táo bón, buồn ngủ và các triệu chứng khác.

Hướng dẫn sử dụng

• Nên uống Motilium trước bữa ăn., vì thức ăn làm giảm tốc độ hấp thụ của một loại thuốc như vậy. Thời gian tối ưu để dùng cả dạng hỗn dịch và dạng viên được gọi là 15-30 phút trước khi cho ăn.
• Khuấy nhẹ hỗn dịch trước khi sử dụng. tránh tạo bọt. Sau khi thu thập thuốc bằng một ống tiêm, nó được đưa cho đứa trẻ, sau đó ống tiêm được rửa sạch bằng nước ấm.

• Bạn nên lấy viên ngậm ra khỏi gói thật cẩn thận, vì chúng rất dễ vỡ.. Tốt nhất là không ấn vào viên thuốc mà trước tiên hãy lấy giấy bạc ra khỏi tế bào và cẩn thận loại bỏ thuốc. Đặt thuốc trên lưỡi, bạn cần đợi cho thuốc hòa tan với nước bọt và nuốt nó. Uống Motilak như vậy là không cần thiết.
• Đối với trẻ sơ sinh và trẻ lớn hơn (đến 12 tuổi), liều lượng của hỗn dịch được xác định theo trọng lượng, nhưng bạn không cần phải sử dụng bảng cho việc đó. Trên ống tiêm định lượng, trong gói cùng với chai, một thang đo được đánh dấu từ 0 đến 20 kg và thang thứ hai từ 0 đến 5 ml. Vì vậy, khi gõ thuốc, bạn cần tập trung vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân nhỏ, hoặc đúng số mililit. Đối với mỗi kg, trẻ ở độ tuổi này cần từ 0,25 mg đến 0,5 mg domperidone, tương ứng với 0,25-0,5 ml hỗn dịch. Với liều này, thuốc được dùng ba lần một ngày, và đôi khi sử dụng bốn lần theo quy định (một liều bổ sung trước khi đi ngủ).

• Trẻ em trên 5 tuổi có cân nặng> 35 kg nhưng dưới 12 tuổi đã có thể dùng dạng viên nén thay vì dạng hỗn dịch(như một chế phẩm để tái hấp thu, và một loại thuốc trong vỏ). Một liều duy nhất sẽ là 1 viên, và tần suất sử dụng là cả ba và bốn lần một ngày.
• Đối với trẻ em trên 12 tuổi, thường tiêm một liều Motilium mỗi lần. a, nhưng một liều duy nhất có thể là hai viên một lúc. Ở độ tuổi này, bạn có thể tiếp tục cho phép đình chỉ. Một liều duy nhất của thuốc dạng lỏng là từ 10 đến 20 ml. Thuốc được uống 3 lần trong ngày, và nếu cần, lần thứ 4 trước khi đi ngủ.

• Lượng domperidone tối đa cho phép mỗi ngày đối với trẻ em cân nặng> 35 kg là 80 mg, nghĩa là, 80 ml hỗn dịch hoặc 8 viên nén. Đối với trẻ em có cân nặng thấp hơn, để tính liều lượng Motilium lỏng tối đa hàng ngày, hãy nhân số kg với 2,4. Ví dụ, một đứa trẻ 2 tuổi nặng 15 kg, có nghĩa là trẻ có thể được cung cấp không quá 36 mg domperidone mỗi ngày (2,4x15 = 36), tức là 36 ml hỗn dịch. Nếu chúng ta chia liều này thành ba liều, chúng ta sẽ có được liều duy nhất tối đa là 12 ml và nếu chúng ta cho phương thuốc này bốn lần một ngày, thì không quá 9 ml mỗi liều.
• Nếu trẻ bị bệnh thận nghiêm trọng, liều duy nhất của Motilium không thay đổi., nhưng tần suất dùng thuốc giảm xuống còn hai lần một ngày, và với bệnh nhân suy thận nặng, thuốc chỉ được phép dùng một lần một ngày.

Quá liều

Nếu bạn vô tình vượt quá liều lượng Motilium cho phép đối với trẻ em, điều này có thể ảnh hưởng xấu đến hệ thần kinh của một bệnh nhân nhỏ và gây mất phương hướng, co giật, buồn ngủ, rối loạn vận động và các triệu chứng tiêu cực khác. Trong tình huống như vậy, nên rửa dạ dày và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.

Tương tác với các loại thuốc khác

Thuốc kháng acid và thuốc ức chế tiết dịch vị sẽ làm giảm khả năng hấp thu của thuốc, và dưới tác dụng của thuốc kháng cholinergic, tác dụng của thuốc bị vô hiệu hóa. Ngoài ra, Motilium không được khuyến cáo kết hợp với erythromycin, ketoconazole, amiodarone, clarithromycin, fluconazole và một số loại thuốc khác. Tất cả các loại thuốc, việc sử dụng nên được kê đơn Motilium một cách thận trọng, được ghi chú trong chú thích ở dạng lỏng và viên nén.

Điều khoản bán hàng

Để mua Motilium dưới dạng hỗn dịch, trước tiên bạn phải có đơn từ bác sĩ. Thuốc dạng viên nén không kê đơn, do đó chúng được bán tự do ở các hiệu thuốc.

Giá trung bình của 10 viên ngậm là 400 - 450 rúp, và chi phí của một lọ hỗn dịch, cũng như giá của 30 viên nén bao, khoảng 650 - 670 rúp.

Tính năng lưu trữ và thời hạn sử dụng

Motilium nên được giữ ở nhà ở nơi khô ráo để trẻ nhỏ không thể tiếp cận được với thuốc. Chế độ nhiệt độ tối ưu để bảo quản thuốc được gọi là khoảng từ +15 độ đến +30 độ.

Sau khi mở nắp lọ, không cần đặt lọ thuốc vào tủ lạnh (thuốc được bảo quản ở nhiệt độ phòng). Thời hạn sử dụng của viên ngậm là 2 năm, hỗn dịch 3 năm và viên nén bao là 5 năm.

Tình trạng rối loạn hoạt động ổn định của bộ máy tiêu hóa khá thường xuyên khiến không chỉ người lớn mà trẻ nhỏ cũng phải lo lắng. Sự đình trệ ở khu vực của các phần trên của hệ thống gây ra cảm giác nặng nề trong vùng hạ vị, cảm giác khó chịu, kích hoạt phản xạ bịt miệng. Để loại bỏ các dấu hiệu khó chịu và bình thường hóa hoạt động tiêu hóa ở trẻ em, tác dụng của thuốc Motilium, trước khi dùng bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng.

Thuốc Motilium cho trẻ em được sản xuất dưới dạng hỗn dịch, có mùi vị trung tính, cơ thể trẻ dễ cảm nhận, không gây ra hiện tượng bỏ uống. Chất lỏng sền sệt có màu trắng đục, thành phần chính là domperidone với lượng 0,005 g. Các thành phần bổ sung của thuốc bao gồm:

• cellulose vi tinh thể
• Saccharin natri
• Sorbitol
• Carboxymethylcellulose
• Parahydroxybenzoate
• Natri Hidroxit
• Polysorbate
• nước cất

Ngoài ra, thuốc được sản xuất dưới dạng viên nén tự hấp thụ có chứa 0,01 g hoạt chất domperidone với khả năng được đặt trong khoang miệng trên lưỡi mà không cần sử dụng thêm chất lỏng. Các chất không hoạt động ở dạng viên bao gồm:

1. aspartame
2. Mannitol
3. gelatin
4. Hương vị

Motilium được sử dụng tùy thuộc vào độ tuổi của trẻ, cũng như sở thích của từng cá nhân, mang lại hiệu quả tiếp xúc bên trong cơ thể một cách tốt nhất.

Nguyên tắc hoạt động của Motilium

Thuốc thuộc nhóm thuốc chống nôn có tác dụng trung ương dưới dạng ngăn chặn các thụ thể dopamine. Ngoài tác dụng chống nôn, chất này còn kích hoạt sự co bóp của các cơ trơn của ruột non, kích thích nhu động ruột của nó. Thuốc tương tự như Cerucal và thuốc an thần kinh, nhưng kém thẩm thấu qua hàng rào máu não, loại trừ một số tác dụng tiêu cực, nhưng lại thúc đẩy hoạt hóa bài tiết prolactin từ tế bào tuyến yên.

Hoạt động của thuốc kéo dài sự co bóp của ruột trong quá trình hấp thụ nội tạng, đẩy nhanh thời gian làm rỗng của dạ dày. Ở trạng thái khỏe mạnh, có sự chuyển tiếp sang các phần tiếp theo của ruột của các phân đoạn bán lỏng đồng nhất, xác định trạng thái trương lực và áp lực của cơ vòng đi vào dạ dày. Ở những bệnh nhân bị rối loạn bệnh lý trong hoạt động của đường tiêu hóa - phân rắn, xác định sự ức chế quá trình thức ăn thoát ra từ dạ dày vào đoạn ban đầu của ruột. không làm thay đổi trạng thái của môi trường bên trong hang vị.

Cấu trúc của phản ứng bên trong

Sau khi dùng Motilium, trong tình trạng bụng đói, chuỗi phản ứng sau xảy ra:

1. Sự hấp thụ. Nồng độ cao nhất trong huyết tương, sau khi uống vào lúc đói, đạt được sau 60 phút. Độ nhạy thấp với thành phần hoạt tính của thuốc có thể do giảm khả năng khuếch tán của thành ruột và gan. Sự gia tăng hoạt động được quan sát thấy ở những người khỏe mạnh sau bữa ăn. Rối loạn hoạt động vận động của đường tiêu hóa hạn chế lượng thức ăn cho đến nửa giờ sau khi sử dụng Motilium. Mức độ axit dạ dày giảm làm giảm khả năng khuếch tán của domperidone.
2. Vận tải. Domperidone không điều chỉnh quá trình trao đổi chất của chính nó. Ở chế độ uống liên tục trong 14 ngày với lượng không quá 0,3 g, hàm lượng tối đa trong huyết tương được giữ ở mức không đổi 1,5 giờ sau khi dùng liều ban đầu. Kết nối với cấu trúc protein của huyết tương ít nhất là 92%. Tổng hàm lượng hoạt chất trong sữa mẹ có tỷ lệ thấp hơn 4 lần so với trong huyết tương.
3. Khuếch tán. Quá trình chuyển hóa chất cơ bản xảy ra trong tế bào gan dưới dạng phản ứng dealkyl hóa và hydroxyl hóa. Các tuyến bài tiết qua cầu niệu và ruột với tỷ lệ tương ứng là 30 và 65%. Domperidone không thay đổi được sử dụng tới 10% theo phân và tối đa 1% với nước tiểu.

Với các rối loạn bệnh lý của cơ quan tiết niệu, sự gia tăng độ thanh thải creatinin được quan sát thấy, xác định mức độ thấp của nội dung của thành phần hoạt tính trong huyết tương.

Dùng thuốc trong những trường hợp nào?

Với sự phát triển của các dấu hiệu sau, việc sử dụng motilium loại bỏ biểu hiện sinh động của chúng bằng cách loại bỏ nguyên nhân ngay lập tức của sự hình thành chúng:

• và nôn khi dùng thuốc chủ vận dopamine trong chẩn đoán bệnh lý Parkinson.
• Rối loạn tiêu hóa do trào ngược toàn thân.
• Thời gian thức ăn trong dạ dày.
• Cảm giác đầy hơi và hình thành nhiều khí.
• Ợ hơi và ợ chua.
• Đau vùng thượng vị.
• Hiện tượng khó tiêu dựa trên nền tảng của nguồn gốc hữu cơ, nhiễm trùng hoặc chức năng.
• Hội chứng nôn và cảm giác buồn nôn liên quan đến chế độ ăn kiêng, thực hiện các biện pháp hóa dược và xạ trị.
• Rối loạn sinh lý về nhu động của đường tiêu hóa ở trẻ em độ tuổi sớm.

Kỹ thuật tiếp tân

Đối với thời thơ ấu, nên dùng ở dạng đình chỉ của thuốc được sản xuất. Loại tuổi trên 5 tuổi cho phép dùng viên nén tự hấp thụ khi ngâm trong khoang miệng trên bề mặt lưỡi. Trong trường hợp này, viên thuốc tan hoàn toàn trong thời gian ngắn và có thể nuốt được mà không cần thêm nước.

Khi sử dụng viên nén tự hấp thụ, người ta nên tính đến sự tinh tế của việc đóng gói dạng thuốc trong vỉ và sự mỏng manh của cấu trúc, có thể dẫn đến vỡ khi mở gói. Đối với điều này, bạn cần:

1. Giữ mép của vỉ, loại bỏ lớp phủ trên cùng khỏi giấy bạc.
2. Nhấn vào phần lồi của gói và cẩn thận lấy máy tính bảng ra.

Đặc điểm của việc dùng hỗn dịch bao gồm các quy tắc kỹ thuật cần thiết sau đây đối với việc sử dụng vật liệu đóng gói và bản thân dung dịch, phải lắc trước khi sử dụng do sự phân bố không đồng đều của các lớp trong dạng bào chế của thuốc:

• Nắp chai được bảo vệ khỏi tình cờ rơi vào tay trẻ em, vì vậy phải ấn và xoay nắp chai theo hướng ngược chiều kim đồng hồ.
• Bỏ phần đóng lọ.
• Khi sử dụng bao bì từ 100 ml, một pipet được bao gồm trong bộ, phải được giải phóng khỏi vỏ bên ngoài.
• Di chuyển chốt trên của pipet đến vạch tương ứng với trọng lượng của trẻ, giữ chốt dưới đúng vị trí, đồng thời rút huyền phù bên trong.
• Lấy pipet đã đổ đầy ra khỏi lọ bằng cách giữ dụng cụ giữ vạch phía dưới.
• Sau khi sử dụng, rửa sạch pipet bằng nước và đặt vào hộp đựng.
• Đậy nắp chai

Motilium. Hình thức phát hành - máy tính bảng

Trong trường hợp có dấu hiệu buồn nôn và nôn ở trẻ em trên 5 tuổi, liều lượng cho phép hàng ngày là 0,04 g mỗi ngày, với nhiều 3-4 liều, bao gồm cả khoảng trước bữa ăn và trước khi đi ngủ. Dạng hỗn dịch được tính toán tùy thuộc vào trọng lượng của trẻ, là 5 ml trên 10 kg cân nặng, trong khi liều tối đa hàng ngày được xác định là 2,4 mg mỗi kg.

Quá trình kéo dài của các rối loạn chức năng của đường tiêu hóa bao gồm dùng thuốc thường xuyên với liều 10 mg nửa giờ trước bữa ăn tiếp theo ba lần một ngày. Nếu cần thiết, một cuộc tiếp tân bất thường trước giờ đi ngủ được cho phép. Liều tối đa hàng ngày không quá 0,08 g mỗi ngày. Dạng đình chỉ của thuốc được sử dụng, bắt đầu từ trọng lượng của trẻ, với phép tính 2,5 ml trên 10 kg trọng lượng, là 250 mg trên 1 kg.

Trong trường hợp vi phạm trong hoạt động của hệ thống bài tiết, nên tăng khoảng cách giữa các lần uống Motilium. Không cần thiết phải phối hợp liều lượng, vì một phần nhỏ hoạt chất được thận sử dụng ở dạng không thay đổi. Khi sử dụng nhiều lần thuốc, cần giảm tần suất dùng thuốc xuống còn 1-2 lần trong ngày, và tùy thuộc vào từng đợt bệnh đặc điểm của rối loạn bệnh lý, có thể cần điều chỉnh liều lượng sử dụng.

Điều kiện hạn chế tiếp nhận

Thuốc được dung nạp tốt, chứng tỏ tác dụng chức năng ở mức độ cao, nhưng thuốc có một số hạn chế khi dùng:

1. Xuất huyết dạ dày.
2. Thủng các bức tường của các cơ quan của đường tiêu hóa, kể từ khi biện pháp khắc phục, tăng khả năng vận động của các mô, có thể gây ra tình trạng xấu đi rõ rệt.
3. Tắc ruột cấp tính.
4. Biến đổi giống khối u trong các mô của tuyến yên với sự suy giảm bài tiết prolactin.
5. Dùng chung với Ketoconazole.
6. Không dung nạp cá nhân với các thành phần của thuốc.
7. Rối loạn chuyển hóa mãn tính hoặc bẩm sinh trong các mô gan

Trong mọi trường hợp, trước khi dùng thuốc, cần phải tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ chuyên khoa để loại trừ sự phát triển của các hậu quả tiêu cực có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng hiện tại và loại trừ sự hiện diện của các tình trạng bệnh lý không thể chấp nhận được.

Phản ứng phụ

Sự sai lệch so với liều lượng cần thiết và những xáo trộn trong cấu trúc của lượng thuốc, cũng như các đặc điểm cá nhân của cơ thể phản ánh việc sử dụng thuốc, có thể dẫn đến sự phát triển của các biểu hiện sau:

• Co thắt các sợi cơ của đường tiêu hóa.
• Các vi phạm có nguồn gốc thần kinh, liên quan đến sự ổn định không đủ của hàng rào máu não trong thời thơ ấu, với sự biến mất của các triệu chứng ngay sau khi ngừng thuốc.
• Sự sai lệch trong hoạt động của quả cầu nội tiết dưới dạng nữ hóa tuyến vú, hiếm khi xuất huyết

Thuốc kháng tiết hoặc thuốc kháng acid không nên được sử dụng cùng với Motilium, được khuyến cáo, nếu cần thiết, nên dùng trong một khoảng thời gian sau bữa ăn. Cần thận trọng khi dùng thuốc trong bối cảnh rối loạn chức năng của hệ bài tiết và gan, cho thấy mức độ bài tiết cao của domperidone qua các mô. Khi kê đơn một đợt điều trị trong thời gian dài, bạn nên được bác sĩ theo dõi thường xuyên.

Trong thực hành nhi khoa, vì trong giai đoạn đầu đời của trẻ chưa hoàn thiện sự ổn định của hàng rào máu não, nên việc sử dụng thuốc cần được chú ý đặc biệt và dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa. Sự phát triển sai lệch khỏi lĩnh vực hoạt động thần kinh được cho phép ở độ tuổi của năm đầu đời, phản ánh tính thẩm thấu của hàng rào máu não. Ngoài ra, quá liều lượng góp phần vào việc biểu hiện các rối loạn bệnh lý của hoạt động thần kinh.

Hành động trong trường hợp quá liều

Vượt quá định mức cho phép của loại thuốc được sử dụng có thể góp phần vào sự phát triển của các triệu chứng sau:

• Mất định hướng
• Buồn ngủ
• Phản ứng ngoại tháp

Nếu các dấu hiệu này xuất hiện trong thời gian dùng thuốc, bạn nên ngừng sử dụng ngay liều tiếp theo, dùng than hoạt và theo dõi của bác sĩ. Sự phát triển của các phản ứng ngoại tháp đòi hỏi điều trị bổ sung bằng thuốc kháng histamine và thuốc kháng cholinergic.

Kết hợp với các loại thuốc khác

Việc sử dụng kết hợp thuốc kháng tiết và thuốc kháng acid làm gián đoạn sự hấp thu của domperidone, làm giảm đáng kể hiệu quả của Motilium. Ngoài ra, hoạt động của nó ức chế việc hấp thụ natri bicarbonate và khả năng trung hòa của thuốc kháng cholinergic.

Vì hoạt chất có tác dụng kích thích các mô của đường tiêu hóa, nên có thể làm tăng khả năng hấp thu của các thuốc khác trên cơ sở sử dụng kết hợp với Motilium. Đặc biệt, điều này áp dụng cho các dạng viên nén có chất bao tan trong ruột hoặc các loại thuốc có khoảng thời gian hấp thụ kéo dài của các thành phần chính. Một nghiên cứu thực tế, với việc sử dụng kết hợp Motilium với Paracetamol hoặc Digoxin, cho thấy sự bất biến về mức độ nồng độ của các thành phần hoạt tính chính trong huyết tương.

Dữ liệu thực nghiệm cho phép tăng nồng độ domperidone trong huyết tương khi dùng thuốc ức chế đáng kể hoạt động của enzym. Những chất này bao gồm:

1. Thuốc chống co giật.
2. Macrolit.
3. Nefazodon.
4. Thuốc ức chế protease HIV

Thành phần hoạt tính của thuốc không có tác dụng tăng lực từ việc sử dụng chung thuốc an thần kinh, cho phép sử dụng đồng thời. Motilium loại bỏ tác dụng phụ khi dùng thuốc chủ vận thụ thể dopaminergic như Levopod và Bromocriptine.

Yêu cầu lưu trữ

Thuốc phải được bảo quản ở nhiệt độ phòng, ngoài tầm với của trẻ em. Tính phù hợp của thuốc được duy trì trong 5 năm kể từ ngày sản xuất, đối với các dạng tạm ngừng phát hành. Máy tính bảng tự phục hồi thích hợp để sử dụng trong vòng hai năm kể từ ngày sản xuất.

Từ đồng nghĩa ma túy

Nhóm các chất tương tự, với thành phần hoạt chất chính ở dạng domperidone, bao gồm:

1. Ganaton
2. Motilak
3. Damelium
4. Motijekt
5. perida

Các chất tương tự có sự khác biệt tùy thuộc vào việc sử dụng công thức đã được cấp bằng sáng chế của hoạt chất và kỹ thuật tạo cấu trúc thuốc của nhà sản xuất, điều này phản ánh sự đa dạng về giá cả. Không phải tất cả các từ đồng nghĩa đều có dạng phóng thích thuận tiện để uống trong thời thơ ấu, không loại trừ sự hiện diện của một số tác dụng phụ liên quan đến công nghệ sản xuất thuốc tương tự.

Nôn trớ thường là một mối lo ngại đối với trẻ sơ sinh. Thông thường chúng là do đặc thù của sinh lý và không cần điều trị đặc biệt. Nếu tình trạng nôn trớ kéo dài, nhiều và ảnh hưởng tiêu cực đến sự tăng cân của em bé, bác sĩ nhi khoa có thể chỉ định một chế độ ăn uống đặc biệt bao gồm hoặc thuốc, một trong số đó có thể là Motilium. Ngoài ra đối với trẻ sơ sinh, Motilium có thể được bác sĩ chỉ định cho trẻ buồn nôn, nôn trớ.

Hợp chất

Thuốc thuộc nhóm dược lý prokinetics - thuốc kích thích nhu động của đường tiêu hóa. Đối với trẻ em, Motilium được dùng dưới dạng hỗn dịch. Chất hoạt tính là domperidone với số lượng 5 mg trên 5 ml sản phẩm. Tá dược bao gồm: chất tạo ngọt, chất làm đặc, nước và các thành phần khác. Vì vị thuốc có vị ngọt nên hỗn dịch Motilium thường được gọi là xi-rô.

Hướng dẫn sử dụng

Trước khi dùng thuốc cho trẻ sơ sinh, điều bắt buộc là phải đảm bảo rằng đây không phải là nôn mửa do ngộ độc hoặc các bệnh truyền nhiễm và viêm nhiễm đường tiêu hóa. Nếu không, sẽ có rủi ro không giúp ích được gì mà còn gây hại. Việc kìm hãm nôn trớ sẽ dẫn đến tích tụ các sản phẩm độc hại và vi sinh vật, làm tình trạng của trẻ trở nên trầm trọng hơn.

Motilium có thể được sử dụng cho ngộ độc ở trẻ em, kèm theo nôn mửa, chỉ khi kết hợp với các loại thuốc loại bỏ các sản phẩm độc hại ra khỏi cơ thể. Thông thường, chất hấp thụ (, Enterosgel) được sử dụng làm thuốc như vậy. Cần phải hiểu rằng việc sử dụng đồng thời Motilium và các loại thuốc này sẽ làm giảm tác dụng của lần đầu tiên, vì vậy sự khác biệt về thời gian nhập viện nên ít nhất 20 phút.

Motilium giúp tăng cường nhu động dạ dày, kích hoạt nhu động của thực quản và tá tràng, tạo tác dụng chống nôn. Do đó, thời gian lưu giữ của khối lượng thức ăn trong đường tiêu hóa bị giảm xuống. Người ta lưu ý rằng ở trẻ em, domperidone giúp loại bỏ táo bón, bình thường hóa việc đại tiện.

Quan trọng! Việc tiếp nhận Motilium phải được sự đồng ý của bác sĩ.

Motilium có thể giúp gì cho một đứa trẻ:

• hội chứng nôn trớ;
• tăng hình thành khí, cảm giác đầy hơi;
• nôn và buồn nôn do khó tiêu;
• buồn nôn và nôn có nguồn gốc hữu cơ, nhiễm trùng hoặc chức năng;
• rối loạn nhu động đường tiêu hóa trên.

Hướng dẫn sử dụng hỗn dịch cho trẻ em

Đi kèm với thuốc là một pipet định lượng. Motilium được tiêm cho trẻ sau 15-30 phút. trước bữa ăn, vì dịch vị làm giảm hấp thu domperidone. Thuốc có thể uống trước khi đi ngủ.

Với chứng khó tiêu (đau và khó chịu ở vùng thượng vị)

2,5 ml hỗn dịch cho mỗi 10 kg thể trọng của trẻ (250 mcg / kg thể trọng) ba lần một ngày.

Đối với buồn nôn và nôn mửa

5 ml hỗn dịch cho mỗi 10 kg thể trọng của trẻ (500 mg / kg thể trọng) trước bữa ăn hoặc buổi tối.

Nồng độ tối đa của thuốc trong cơ thể đạt được trong vòng 30-60 phút sau khi uống. Kết quả đầu tiên từ việc điều trị liên tục chứng nôn trớ sẽ không thể nhận thấy ngay lập tức mà phải sau 2-3 ngày. Quá trình điều trị bằng Motilium kéo dài trung bình 10-14 ngày.

Chống chỉ định và các tác dụng phụ có thể xảy ra

• chảy máu trong dạ dày hoặc ruột;
• tắc ruột;
• rối loạn chức năng gan nặng và trung bình;
• prolactinoma;
• quá mẫn cảm với các thành phần tạo nên thuốc.

Cần thận trọng khi dùng thuốc đối với các vi phạm về thận. Ở những bệnh nhân như vậy, tần suất dùng thuốc không nên nhiều hơn 1-2 lần một ngày, cũng có thể giảm liều lượng của nó.

Ở trẻ sơ sinh và trẻ em trong những tháng đầu đời, nguy cơ mắc các tác dụng phụ về thần kinh cũng tăng lên do quá trình trao đổi chất và hàng rào máu não còn non nớt. Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng mà bác sĩ chỉ định sẽ giúp tránh được các tác dụng phụ.

Vì Motilium thuộc về prokinetics thế hệ thứ hai, nó xâm nhập ít qua hàng rào máu não và ít có khả năng gây ra các phản ứng có hại như buồn ngủ, suy nhược, mệt mỏi, đau đầu, lo lắng, ù tai. Hiếm khi xuất hiện phát ban và mày đay.

Trong trường hợp quá liều, có thể quan sát thấy buồn ngủ, mất phương hướng, co giật, suy giảm ý thức. Nó không yêu cầu bất kỳ điều trị đặc biệt nào. Nên tiến hành rửa dạ dày và cho uống than hoạt. Trong tương lai, việc theo dõi cẩn thận và điều trị phục hồi chức năng là cần thiết.

Tương tự

Motilium có nhiều đánh giá tốt từ các bà mẹ, nhưng thường giá làm ngừng việc mua thuốc, buộc họ phải tìm kiếm các chất tương tự rẻ hơn. Hầu như không thể tìm thấy một giải pháp thay thế cho Motilium, được chấp thuận sử dụng tại nhà cho trẻ em dưới một tuổi. Các chế phẩm dựa trên metoclopramide được khuyến khích sử dụng ( Cerucal), có sẵn ở dạng ống và được thiết kế để sử dụng trong bệnh viện. Không giống như Motilium, chúng có nhiều tác dụng phụ hơn, vì chúng có thể xuyên qua hàng rào máu não. Giá rẻ hơn Motilak cũng như Motilium, nó có chứa domperidone, nhưng nó chỉ được bán dưới dạng viên nén và không được phép sử dụng cho trẻ em dưới 5 tuổi.