Liều dự phòng của clexane. Chỉ định bổ nhiệm sạch, hiệu quả lâm sàng, hướng dẫn sử dụng và chống chỉ định

Hướng dẫn sử dụng y tế

sản phẩm y học

Clexane Ò

Tên thương mại

Clexane Ò

Tên quốc tế không độc quyền

Enoxaparin natri

Dạng bào chế

Dung dịch tiêm 2000 anti-Xa IU / 0, 2 ml, 2 ống tiêm tiêm sẵn liều duy nhất có hệ thống bảo vệ kim tiêm

Dung dịch tiêm 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml, 10 ống tiêm tiêm sẵn liều đơn có hệ thống bảo vệ kim tiêm

Dung dịch tiêm 6000 anti-Xa IU / 0,6 ml, 2 ống tiêm tiêm sẵn liều đơn có hệ thống bảo vệ kim tiêm

Dung dịch tiêm 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml, 10 ống tiêm tiêm sẵn liều đơn có hệ thống bảo vệ kim tiêm

Hợp chất

Một ống tiêm chứa

hoạt chất- enoxaparin natri 20 mg (với liều 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml), 40 mg (với liều 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml), 60 mg (với liều 6000 anti-Xa IU / 0, 6 ml), 80 mg (với liều lượng 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml

tá dược- nước pha tiêm.

Sự mô tả

Dung dịch trong, không màu đến vàng nhạt.

Nhóm dược lý

Thuốc chống đông máu. Thuốc chống đông máu trực tiếp (heparin và các dẫn xuất của nó). Enoxaparin natri.

Mã ATX B01AB05

Đặc tính dược lý

Dược động học

Các thông số dược động học của enoxaparin được đánh giá dựa trên động thái thời gian của hoạt tính anti-X và anti-IIa trong huyết tương ở liều khuyến cáo (các phương pháp phân giải tình dục đã được xác nhận) sau khi tiêm dưới da một lần và lặp lại, và sau một lần tiêm tĩnh mạch.

Khả dụng sinh học

Sau tiêm dưới da Enoxaparin được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn (khoảng 100%). Hoạt độ đỉnh trong huyết tương xảy ra trong khoảng từ 3 đến 4 giờ sau khi dùng. Hoạt độ đỉnh cao này (biểu thị bằng anti-Xa IU) là 0,18 ± 0,04 (sau 2.000 anti-Xa IU), 0,43 ± 0,11 (sau 4.000 anti-Xa IU) trong trường hợp liệu pháp phòng ngừa và 1,01 ± 0,14 (sau 10.000 IU anti-Xa) ở liệu pháp y tế. Sau một liều bolus tĩnh mạch 3.000 anti-Xa IU, sau đó là 100 anti-Xa IU / kg tiêm dưới da mỗi 12 giờ, có đỉnh đầu tiên về nồng độ yếu tố chống Xa là 1,16 IU / mL (n = 16), và mức trung bình tiếp xúc tương ứng với 88% mức nồng độ cân bằng. Nồng độ cân bằng đạt được vào ngày thứ 2 của liệu pháp. Trong liều khuyến cáo, dược động học của enoxaparin là tuyến tính. Sự khác biệt giữa các cá nhân và giữa các cá nhân là thấp. Sau khi tiêm lặp lại 4.000 anti-Xa IU mỗi ngày ở những người tình nguyện khỏe mạnh, trạng thái cân bằng đạt được vào ngày thứ hai với hoạt độ enoxaparin trung bình cao hơn khoảng 15% so với sau khi dùng một liều duy nhất. Mức độ hoạt động của enoxaparin trong giai đoạn bão hòa được dự đoán tốt bởi dược động học của một liều duy nhất. Sau nhiều lần tiêm dưới da 100 anti-Xa IU / kg x 2 lần / ngày, giai đoạn bão hòa đạt được vào ngày thứ 3-4 với mức phơi nhiễm trung bình cao hơn khoảng 65% so với sau một liều duy nhất và ở mức tối đa và tối thiểu của anti-Xa. hoạt tính, tương ứng với khoảng 1,2 và 0,52 anti-Xa IU / ml. Dựa trên dược động học của enoxaparin natri, sự khác biệt về giai đoạn bão hòa này có thể dự đoán được và nằm trong phạm vi điều trị. Hoạt tính chống IIa trong huyết tương sau khi tiêm dưới da thấp hơn hoạt tính chống Xa khoảng 10 lần. Hoạt động chống IIa tối đa trung bình được quan sát thấy khoảng 3-4 giờ sau khi tiêm dưới da và đạt 0,13 anti-IIa IU / ml với liều lặp lại 100 anti-Xa IU / kg hai lần một ngày. Khi dùng đồng thời enoxaparin và thuốc làm tan huyết khối, không quan sát thấy tương tác dược động học.

Phân bổ

Thể tích phân bố hoạt tính chống Xa của enoxaparin natri xấp xỉ 5 lít và tiến gần đến thể tích máu.

Sự trao đổi chất

Enoxaparin natri được chuyển hóa chủ yếu ở gan (khử lưu huỳnh, khử phân giải).

chăn nuôi

Thời gian bán thải của hoạt tính kháng Xa quan sát được sau khi tiêm dưới da đối với heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWHs) cao hơn đối với heparin không phân đoạn. Enoxaparin thải trừ một pha với thời gian bán hủy khoảng 4 giờ sau khi dùng liều duy nhất dưới da và khoảng 7 giờ sau khi dùng liều lặp lại. Trong heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWH), sự giảm hoạt tính kháng IIa trong huyết tương xảy ra nhanh hơn hoạt tính chống Xa. Enoxaparin và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ qua thận (cơ chế không bão hòa) và qua mật. Sự thanh thải qua thận của các mảnh có hoạt tính kháng Xa là khoảng 10% liều dùng, và tổng số bài tiết qua thận của các thành phần có hoạt tính và không hoạt động là 40% liều dùng.

Bệnh nhân có nguy cơ

Bệnh nhân cao tuổi

Do chức năng thận ở đối tượng này bị suy giảm sinh lý nên quá trình bài tiết bị chậm lại. Sự thay đổi này không ảnh hưởng đến chế độ dùng thuốc hoặc liều lượng trong điều trị dự phòng nếu chức năng thận của những bệnh nhân này vẫn trong giới hạn chấp nhận được, tức là khi nó chỉ giảm nhẹ. Trước khi bắt đầu điều trị bằng LMWH, điều quan trọng là phải đánh giá một cách hệ thống chức năng thận ở bệnh nhân trên 75 tuổi sử dụng công thức Cockcroft (xem "Hướng dẫn đặc biệt" ).

suy thận từ nhẹ đến mức độ vừa phải mức độ nghiêm trọng (tức là độ thanh thải creatinin> 30 ml / phút)

Trong một số trường hợp, có thể hữu ích để theo dõi hoạt động của yếu tố kháng Xa trong tuần hoàn để ngăn ngừa quá liều khi enoxaparin được sử dụng như một liệu pháp điều trị (xem phần 4.4). "Hướng dẫn đặc biệt").

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo

LMWH được tiêm vào nhánh động mạch của hệ thống lọc máu với liều lượng đủ để ngăn ngừa đông máu trong hệ thống.

Nhìn chung, các thông số dược động học không thay đổi trừ trường hợp quá liều hoặc trường hợp thuốc đi vào hệ tuần hoàn chung và có thể gây ra hoạt tính kháng Xa cao liên quan đến giai đoạn cuối suy thận.

Dược lực học

Enoxaparin là một heparin trọng lượng phân tử thấp, trong đó tác dụng chống huyết khối và chống đông máu của heparin chuẩn không liên quan. Nó được đặc trưng bởi hoạt tính chống Xa cao hơn hoạt động chống IIa hoặc antithrombin. Tỷ lệ giữa hai hoạt động này đối với enoxaparin là 3,6. Ở liều dự phòng, nó không ảnh hưởng đáng kể đến thời gian thromboplastin từng phần được kích hoạt (APTT). Tại liều điều trị, APTT có thể được tăng lên 1,5-2,2 lần so với thời gian tham chiếu ở hoạt động cao điểm. Sự kéo dài này phản ánh hiệu ứng antithrombin còn lại.

Điều trị dự phòng bệnh huyết khối tĩnh mạch ở những bệnh nhân nằm trên giường nghỉ ngơi do bệnh cấp tính

Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, so sánh an toàn và hiệu quả (MEDENOX), 2.000 anti-Xa IU / 0,2 ml (20 mg / 0,2 ml) và 4.000 anti-Xa IU / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml) enoxaparin So với giả dược, thuốc được tiêm dưới da mỗi ngày một lần trong 6-14 ngày để phòng ngừa bệnh huyết khối tĩnh mạch ở 1102 bệnh nhân có nguy cơ phát triển bệnh huyết khối tĩnh mạch trung bình hoặc ở những bệnh nhân nằm trên giường dưới 3 ngày. do bệnh cấp tính. Những bệnh nhân này trên 40 tuổi bị suy tim (NYHA độ III hoặc IV), suy hô hấp cấp tính, cho thấy mãn tính suy hô hấp, nhọn bệnh truyền nhiễm hoặc bệnh thấp khớp cấp tính liên quan đến ít nhất 1 yếu tố nguy cơ khác của bệnh huyết khối tĩnh mạch (trên 75 tuổi, ung thư, tiền sử bệnh huyết khối tĩnh mạch, béo phì, suy tĩnh mạch tĩnh mạch, liệu pháp hormone, tim mãn tính hoặc suy hô hấp).

Nghiên cứu này không bao gồm bệnh nhân nhập viện với rủi ro cao sự phát triển của các biến chứng huyết khối tĩnh mạch (nhồi máu cơ tim cấp tính; bệnh tim, chẳng hạn như rối loạn nhịp tim hoặc tổn thương van, cần điều trị bằng thuốc chống đông máu; bệnh nhân đặt nội khí quản hoặc bệnh nhân bị đột quỵ trong 3 tháng gần đây).

Tiêu chí chính về hiệu quả là tỷ lệ các biến cố huyết khối tĩnh mạch ở ngày thứ 10 (± 4) và được xác định là tỷ lệ xảy ra các biến cố bất lợi sau:

Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) được ghi lại bằng phương pháp chụp tĩnh mạch hệ thống (ở 83,4% bệnh nhân được khám) hoặc bằng Doppler khám siêu âm(16,6% bệnh nhân được khám) ở bệnh nhân DVT có triệu chứng

Thuyên tắc không gây chết người có triệu chứng động mạch phổi, được xác nhận với chụp mạch phổi hoặc chụp CT xoắn ốc

Hoặc thuyên tắc phổi gây tử vong

Đã quan sát thấy sự giảm đáng kể tần suất các biến cố huyết khối tĩnh mạch ở 866 bệnh nhân được khám vào ngày thứ 10 (± 4), 16/291 (5,5%) trong enoxaparin 4.000 anti-Xa IU / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml ) so với 43/288 (14,9%) ở nhóm giả dược (p = 0,0002). Hiệu ứng này chủ yếu là do giảm đáng kể toàn bộ các trường hợp DVT (gần và xa), 16/291 (5,5%) ở nhóm enoxaparin 4000 IU anti-Xa / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml) so với 41/288 (14,2%) ở nhóm giả dược (p = 0,0004). Huyết khối tĩnh mạch sâu hầu hết không có triệu chứng (chỉ có 6 trường hợp DVT có triệu chứng). Hiệu quả lâm sàng được quan sát thấy sau 3 tháng.

Nhập viện lại trong điều trị enoxaparin với liều 4000 IU anti-Xa / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml) đã được báo cáo ở 59% bệnh nhân.

Về độ an toàn của thuốc, máu tụ hoặc bầm máu> 5 cm tại chỗ tiêm phổ biến hơn đáng kể ở nhóm enoxaparin 4.000 IU anti-Xa / 0,4 ml / ngày (40 mg / ngày) so với nhóm dùng giả dược.

Trong nghiên cứu này, không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả giữa enoxaparin 2000 IU anti-Xa / 0,2 ml (20 mg / 0,2 ml) và giả dược.

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp với phân đoạn nâng caoSTkết hợp với thuốc làm tan huyết khối cho những bệnh nhân được khuyến cáo hoặc không khuyến cáo can thiệp mạch vành qua da sau đó

Trong một nghiên cứu đa trung tâm lớn trên 20.479 bệnh nhân với nhồi máu cấp tính Nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh lên khi điều trị bằng thuốc tiêu sợi huyết được chọn ngẫu nhiên để nhận enoxaparin dưới dạng liều tiêm tĩnh mạch 3.000 anti-Xa IU, ngay sau đó là tiêm dưới da 100 IU anti-Xa / kg, sau đó là tiêm dưới da liều 100 anti-Xa IU. / kg cứ 12 giờ một lần, hoặc heparin không phân đoạn bằng cách tiêm tĩnh mạch bolus với liều 60 IU / kg (tối đa 4.000 IU) sau đó dùng liên tục với liều đã được điều chỉnh theo thời gian thromboplastin từng phần được kích hoạt. Tiêm enoxaparin dưới da được thực hiện cho đến khi xuất viện hoặc trong tối đa 8 ngày (trong 75% trường hợp, ít nhất 6 ngày). Ở một nửa số bệnh nhân được điều trị bằng heparin, việc sử dụng thuốc được thực hiện trong vòng ít hơn 48 giờ (89,5% các trường hợp từ 36 giờ trở lên). Tất cả các bệnh nhân cũng được điều trị bằng axit acetysalicylic trong ít nhất 30 ngày. Liều enoxaparin đã được điều chỉnh cho bệnh nhân 75 tuổi trở lên thành 75 IU / kg dưới dạng tiêm dưới da 12 giờ một lần, không cần tiêm tĩnh mạch ban đầu.

Trong nghiên cứu mù này, 4716 (23%) bệnh nhân được can thiệp mạch vành qua da với liệu pháp chống huyết khối. Bệnh nhân không nhận được liều bổ sung của thuốc nếu lần cuối cùng tiêm dưới da enoxaparin được đưa ra ít hơn 8 giờ trước khi lạm phát bong bóng; bệnh nhân được tiêm bolus tĩnh mạch 30 anti-Xa IU / kg nếu lần tiêm enoxaparin dưới da cuối cùng là hơn 8 giờ trước khi bóng đè.

Đã có sự giảm đáng kể về điểm cuối chính với enoxaparin [điểm cuối tổng hợp: nhồi máu cơ tim tái phát và tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào trong vòng 30 ngày kể từ ngày tham gia nghiên cứu: 9,9% ở nhóm enoxaparin so với 12% ở nhóm heparin không phân đoạn (giảm nguy cơ tương đối bằng 17% (p<0,001)]. Частота рецидива инфаркта миокарда была значительно меньше в группе эноксапарина (3,4% в сравнении с 5%, p<0,001, уменьшение относительного риска на 31%). Частота летального исхода была меньше в группе эноксапарина, с отсутствием статистически значимого различия между группами терапии (6,9% в сравнении с 7,5%, p=0,11).

Lợi ích của enoxaparin trong tiêu chí chính là nhất quán bất kể phân bố dưới nhóm (tuổi, giới tính, vị trí nhồi máu, tiền sử bệnh tiểu đường hoặc nhồi máu cơ tim, loại tác nhân làm tan huyết khối và khoảng thời gian giữa các dấu hiệu lâm sàng và bắt đầu điều trị).

Enoxaparin cho thấy tác dụng có lợi so với heparin không phân đoạn về hiệu quả chính ở những bệnh nhân được nong mạch vành trong vòng 30 ngày kể từ ngày vào nghiên cứu (10,8% so với 13,9%, giảm 23% nguy cơ tương đối) và cả ở những bệnh nhân không nong mạch vành (9,7 % so với 11,4%, giảm rủi ro tương đối 15%).

Tần suất xuất huyết lớn trong vòng 30 ngày cao hơn đáng kể (p<0,0001) в группе эноксапарина (2,1%) в сравнении с группой гепарина (1,4%). Отмечалась более высокая частота желудочно-кишечного кровотечения в группе эноксапарина (0,5%) в сравнении с группой гепарина (0,1%), хотя частота внутричерепных кровотечений была схожей в обеих группах (0,8% при приеме эноксапарина в сравнении с 0,7% на фоне приема гепарина).

Phân tích các tiêu chí tổng hợp để đánh giá lợi ích lâm sàng tổng thể cho thấy lợi ích có ý nghĩa thống kê (p<0,0001) эноксапарина над нефракционированным гепарином: уменьшение относительного риска на 14% в пользу эноксапарина (11% в сравнении с 12.8%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда, или массивного кровотечения [критерии тромболиза при инфаркте миокарда (TIMI) ] в течение 30 дней, и на 17% (10,1% в сравнении с 12.2%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда или внутричерепного кровотечения в течение 30 дней.

Hướng dẫn sử dụng

Dung dịch tiêm trong ống tiêm 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml:

Phòng ngừa bệnh huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật có nguy cơ trung bình hoặc cao

Ngăn ngừa đông máu trong tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo (thường kéo dài 4 giờ hoặc ít hơn)

Dung dịch tiêm trong ống tiêm 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml:

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu ở những bệnh nhân nằm trên giường nghỉ ngơi do bệnh điều trị cấp tính, bao gồm:

Suy tim (NYHA độ III hoặc IV)

Suy hô hấp cấp tính

Các đợt bệnh truyền nhiễm cấp tính hoặc bệnh thấp khớp cấp tính kết hợp với ít nhất một trong các yếu tố nguy cơ của thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu đã hình thành có hoặc không có thuyên tắc phổi mà không có triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng, ngoại trừ thuyên tắc phổi, có thể cần điều trị bằng thuốc tiêu huyết khối hoặc phẫu thuật

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim cấp tính không phải sóng Q kết hợp với axit acetylsalicylic

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên kết hợp với thuốc tiêu huyết khối cho bệnh nhân không phụ thuộc vào khả năng can thiệp mạch vành qua da (PCI) tiếp theo.

Liều lượng và cách dùng

Heparin này là một heparin trọng lượng phân tử thấp.

GIỚI THIỆU CHUNG (ngoại trừ bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo - đối với dung dịch trong ống tiêm 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml và 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml).

GIỚI THIỆU CHUNG (ngoại trừ bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp, xảy ra với sự gia tăng đoạn ST, những người cần tiêm tĩnh mạch - đối với dung dịch trong ống tiêm 6000 anti-Xa IU / 0,6 ml, 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml).

Clexane Ò không được tiêm bắp. 1 ml dung dịch tiêm tương đương với khoảng 10.000 IU chống Xạ của enoxaparin.

Kỹ thuật tiêm dưới da

Dung dịch tiêm trong ống tiêm 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml: pỐng tiêm đã được làm đầy sẵn có thể sử dụng ngay lập tức; không cần phải nhấn pít-tông trước khi tiêm để loại bỏ bọt khí.

Dung dịch tiêm trong ống tiêm 6000 anti-Xa IU / 0,6 ml; 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml: Liều lượng Clexane sử dụng nên được điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể của bệnh nhân, và loại bỏ thể tích thừa trước khi tiêm. Nếu không có thể tích dư thừa, không cần loại bỏ bọt khí trước khi dùng.

Clexane nên được tiêm dưới da, tốt nhất là khi bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa. Tiêm được tiêm luân phiên vào bên trái, sau đó vào thành trước bên phải hoặc thành sau bên phải của bụng.

Toàn bộ chiều dài của kim phải được đưa theo phương vuông góc chứ không phải ở một góc, vào vùng da kẹp giữa ngón trỏ và ngón cái. Trong khi tiêm, vùng da này nên bị chèn ép giữa các ngón tay.

Clexane Ò trong ống tiêm chứa sẵn và trong ống tiêm chứa sẵn chia vạch chỉ để sử dụng một lần và đi kèm với hệ thống bảo vệ kim tiêm sau khi tiêm.

Lấy ống tiêm chứa đầy thuốc ra khỏi vỉ bằng cách xé gói thuốc theo hướng mũi tên ghi trên bao bì. Không kéo pít-tông vì điều này có thể làm hỏng ống tiêm.

GHI CHÚ:

Hệ thống an toàn không thể được kích hoạt ngay lập tức sau khi toàn bộ nội dung trong ống tiêm đã được tiêm.

Hệ thống an toàn chỉ nên được kích hoạt sau khi kim đã được rút ra khỏi da của bệnh nhân.

Không thay đổi nắp kim tiêm sau khi tiêm.

Hệ thống an ninh không cần phải tiệt trùng.

Khi hệ thống an toàn được kích hoạt, một lượng chất lỏng nhỏ có thể xảy ra. Để đảm bảo an toàn tối ưu, hãy xoay chuyển hệ thống khỏi chính bạn và những người khác khi kích hoạt hệ thống.

Kỹ thuật tiêm tĩnh mạch (bolus). Đăng kíClexana 30 000 chốngxa IU / 3ml trong lọ nhiều lầnđể điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính với đoạn ST chênh lên:

Điều trị bắt đầu bằng cách tiêm bolus vào tĩnh mạch, sau đó là tiêm dưới da ngay lập tức. Liều bắt đầu là

3.000 IU (0,3 ml). Dung dịch của thuốc nên được lấy ra khỏi lọ để sử dụng nhiều lần bằng cách sử dụng ống tiêm 1 ml có chia vạch (ống tiêm insulin). Liều enoxaparin này nên được tiêm tĩnh mạch. Thuốc không được trộn lẫn hoặc dùng chung với các loại thuốc khác. Để tránh sự hiện diện của dấu vết của các loại thuốc khác trong hệ thống và khả năng trộn lẫn chúng với enoxaparin natri, trước và sau khi tiêm tĩnh mạch Clexane, phải rửa ống thông tĩnh mạch bằng một lượng vừa đủ natri clorua hoặc dung dịch dextrose. An toàn khi dùng Clexane với dung dịch natri clorid 0,9% hoặc dung dịch nước dextrose 5%. Trong môi trường bệnh viện, lọ nhiều liều sau đó được sử dụng để quản lý các liều sau:

Liều cần thiết cho lần tiêm dưới da đầu tiên với tốc độ 100 IU / kg, được tiêm đồng thời với liều tiêm tĩnh mạch, sau đó tiêm dưới da tiếp theo với tốc độ 100 IU / kg cứ sau 12 giờ.

Liều 30 IU / kg để tiêm tĩnh mạch sau can thiệp mạch vành qua da.

Trong toàn bộ thời gian điều trị, theo dõi thường xuyên số lượng tiểu cầu là rất quan trọng do nguy cơ phát triển chứng giảm tiểu cầu do heparin (HIT) (xem "Hướng dẫn Đặc biệt").

Điều trị dự phòng bệnh tĩnh mạch huyết khối trong phẫu thuật

Theo quy định, những khuyến nghị này dành cho các can thiệp phẫu thuật được thực hiện dưới gây mê toàn thân. Khi tiến hành gây tê tủy sống và ngoài màng cứng, lợi ích của việc dùng thuốc trước phẫu thuật nên được so sánh với nguy cơ tụ máu tủy sống về mặt lý thuyết (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Chế độ dùng thuốc: 1 lần tiêm mỗi ngày.

Liều dùng: d OZU được xác định dựa trên đặc điểm rủi ro cá nhân của một bệnh nhân nhất định và loại phẫu thuật.

Phẫu thuật liên quan đến nguy cơ hình thành huyết khối vừa phải

Phẫu thuật liên quan đến nguy cơ gây huyết khối trung bình và ở những bệnh nhân không có nguy cơ huyết khối cao, dự phòng hiệu quả đạt được bằng cách tiêm 2.000 anti-Xa IU (0,2 ml) hàng ngày. Phương thức quản lý được nghiên cứu cung cấp việc tiêm mũi đầu tiên 2 giờ trước khi phẫu thuật.

Phẫu thuật có nguy cơ hình thành huyết khối cao

Phẫu thuật hông và đầu gối: liều 4.000 anti-Xa IU (0,4 ml) được dùng mỗi ngày một lần. Chế độ dùng thuốc đã được nghiên cứu là tiêm mũi đầu tiên 4.000 IU anti-Xa (liều đầy đủ) 12 giờ trước khi phẫu thuật, hoặc tiêm mũi đầu tiên 2.000 IU anti-Xa (nửa liều) 2 giờ trước khi phẫu thuật.

Các tình huống khác: nếu có tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch do loại phẫu thuật (đặc biệt là phẫu thuật nội tạng) và / hoặc từng bệnh nhân (đặc biệt là tiền sử huyết khối tĩnh mạch), liều dự phòng tương đương với liều được chỉ định cho phẫu thuật chỉnh hình nguy cơ cao có thể được yêu cầu như phẫu thuật hông hoặc đầu gối.

Thời gian điều trị

Điều trị LMWH nên được tiến hành cùng với các phương pháp hỗ trợ thông thường bằng vớ nén cho chân, cho đến khi bệnh nhân phục hồi hoàn toàn khả năng vận động chủ động:

Trong phẫu thuật nói chung, thời gian điều trị bằng LMWH nên ít hơn 10 ngày, nếu không có nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch đặc trưng của bệnh nhân này (xem "Hướng dẫn đặc biệt")

Điều trị dự phòng với 4.000 enoxaparin kháng Xạ IU mỗi ngày đã được chứng minh là có hiệu quả điều trị trong 4-5 tuần sau phẫu thuật hông.

Nếu nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch vẫn còn sau thời gian điều trị được khuyến cáo, có thể cần kéo dài thời gian điều trị dự phòng, đặc biệt là thông qua việc chỉ định thuốc chống đông máu đường uống.

Tuy nhiên, hiệu quả lâm sàng của việc điều trị lâu dài bằng heparin trọng lượng phân tử thấp hoặc thuốc chống đông máu đường uống vẫn chưa được đánh giá.

Chăm sóc dự phòng trong y tế Tổ chức

Liều chỉ định: liều 40 mg, tức là 4.000 anti-Xa IU / 0,4 ml tiêm dưới da mỗi ngày một lần.

Thời gian điều trị: Nó đã được chứng minh rằng việc điều trị có hiệu quả từ ngày thứ 6 đến ngày thứ 14. Hiện tại, không có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn liên quan đến liệu pháp dự phòng được thực hiện trong hơn 14 ngày. Nếu nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch vẫn còn, nên xem xét tiếp tục điều trị dự phòng, đặc biệt là thuốc chống đông máu đường uống.

Phòng ngừa đông máu trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể / chạy thận nhân tạo

Ứng dụng nội mạch(đến đường động mạch của giường lọc máu). Phòng ngừa đông máu trong hệ thống làm sạch ngoài thượng thận của bệnh nhân trải qua các đợt chạy thận nhân tạo lặp đi lặp lại bằng cách đưa liều khởi đầu 100 anti-Xa IU / kg vào đường động mạch của giường lọc máu khi bắt đầu thủ thuật. Liều này, được dùng dưới dạng tiêm bolus nội mạch duy nhất, chỉ thích hợp cho các quy trình thẩm tách máu từ 4 giờ trở xuống. Sau đó, liều có thể được điều chỉnh để giải thích cho sự khác biệt cao giữa các cá nhân và giữa các cá nhân. Liều khuyến cáo tối đa là 100 anti-Xa IU / kg. Trong quá trình chạy thận nhân tạo ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao (đặc biệt là lọc máu trước và sau phẫu thuật) hoặc có chảy máu tích cực, các thủ thuật lọc máu có thể được thực hiện với liều 50 anti-Xa IU / kg (tiếp cận mạch kép) hoặc 75 anti-Xa. IU / kg (một lần vào tàu).

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) có hoặc không có thuyên tắc phổi mà không có triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng

Nếu nghi ngờ DVT, chẩn đoán cần được xác nhận ngay lập tức bằng các cuộc điều tra thích hợp.

Chế độ dùng thuốc: mỗi ngày tiêm hai mũi, cách nhau 12 giờ.

Liều lượng: cho một lần tiêm là 100 anti-Xa IU / kg. Liều lượng của LMWH cho trọng lượng cơ thể lớn hơn 100 kg hoặc dưới 40 kg chưa được đánh giá. Hiệu quả của điều trị bằng LMWH có thể giảm nhẹ ở những bệnh nhân nặng hơn 100 kg, và nguy cơ chảy máu có thể cao hơn ở những bệnh nhân nặng dưới 40 kg. Đối với những bệnh nhân này, cần tiến hành theo dõi lâm sàng đặc biệt.

Thời gian điều trị ở bệnh nhân DVT:Điều trị bằng LMWH nên được thay thế nhanh chóng bằng điều trị kháng đông đường uống nếu không có chống chỉ định. Thời gian điều trị bằng LMWH không được quá 10 ngày, bao gồm cả thời gian cần thiết để đạt được hiệu quả mong muốn của thuốc chống đông máu đường uống, ngoại trừ những trường hợp khó đạt được điều này (xem "Hướng dẫn đặc biệt"). Do đó, điều trị chống đông máu đường uống nên được bắt đầu càng sớm càng tốt.

Điều trị đau thắt ngực không ổn định / nhồi máu cơ tim không sóng Q

Liều 100 anti-Xa IU / kg enoxaparin được dùng bằng cách tiêm dưới da hai lần một ngày, cách nhau 12 giờ kết hợp với acid acetylsalicylic (liều khuyến cáo: 75-325 mg uống, sau liều nạp tối thiểu 160 mg). Thời gian điều trị được khuyến cáo là khoảng 2-8 ngày cho đến khi bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng.

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên kết hợp với thuốc tiêu huyết khối cho bệnh nhân không phụ thuộc vào khả năng can thiệp mạch vành qua da tiếp theo.

Sau khi tiêm tĩnh mạch ban đầu 3.000 IU anti-Xa, tiêm dưới da 100 IU anti-Xa / kg trong 15 phút, sau đó cứ 12 giờ một lần (đối với 2 liều tiêm dưới da đầu tiên, tối đa là 10.000 anti-Xa IU. ).

Liều enoxaparin đầu tiên nên được dùng bất kỳ lúc nào trong khoảng thời gian từ 15 phút trước đến 30 phút sau khi bắt đầu điều trị tiêu huyết khối (đặc hiệu với fibrin hoặc không). Thời gian điều trị được khuyến nghị là 8 ngày, hoặc cho đến khi bệnh nhân xuất viện nếu thời gian nằm viện dưới 8 ngày.

Điều trị đồng thời: Sau khi bắt đầu có triệu chứng, nên bắt đầu dùng acid acetylsalicylic càng sớm càng tốt, và liều duy trì nên là 75-325 mg mỗi ngày trong ít nhất 30 ngày, trừ khi có chỉ định khác.

Bệnh nhân được can thiệp mạch vành qua da:

Nếu chưa đầy 8 giờ kể từ lần tiêm enoxaparin dưới da cuối cùng trước khi bong bóng bị lạm phát, không cần tiêm bổ sung.

Nếu hơn 8 giờ trôi qua kể từ lần tiêm dưới da cuối cùng đến khi bong bóng, cần tiêm tĩnh mạch liều enoxaparin 30 anti-Xa IU / kg. Để đảm bảo độ chính xác của các thể tích được sử dụng, thuốc được khuyến cáo nên được pha loãng đến 300 IU / ml (tức là 0,3 ml enoxaparin được pha loãng trong 10 ml) (xem bảng bên dưới).

Thể tích tiêm khi pha loãng được thực hiện cho bệnh nhân can thiệp mạch vành qua da:

Bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên: Những người đang được điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên không nên tiêm bolus tĩnh mạch ban đầu. Cứ sau 12 giờ tiêm dưới da một liều 75 anti-Xa IU / kg (chỉ tiêm hai mũi đầu, tối đa 7500 anti-Xa IU).

Phản ứng phụ

Các triệu chứng xuất huyết liên quan chủ yếu với sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ đồng thời: tổn thương hữu cơ, có xu hướng chảy máu và một số phối hợp thuốc (xem phần “Chống chỉ định” và “Tương tác thuốc”), tuổi, suy thận, trọng lượng cơ thể thấp; các triệu chứng xuất huyết liên quan đến việc không tuân thủ các khuyến cáo điều trị, đặc biệt là về thời gian điều trị và điều chỉnh liều dựa trên trọng lượng cơ thể (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Tụ máu, có thể tiêm dưới da tại chỗ tiêm. Nguy cơ hình thành khối máu tụ như vậy sẽ tăng lên nếu các khuyến cáo về kỹ thuật tiêm hoặc sử dụng vật liệu tiêm không phù hợp không được tuân thủ. Các nốt cứng biến mất trong vài ngày có thể phát triển do phản ứng viêm và cần ngừng điều trị.

Giảm tiểu cầu 2 loại:

Loại I - phổ biến nhất, thường vừa phải (> 100.000 / mm3), xuất hiện sớm (trước ngày thứ 5) và không cần ngừng điều trị

Loại II là bệnh giảm tiểu cầu do dị ứng miễn dịch nghiêm trọng hiếm gặp (HIT). Tần suất của hiện tượng này chưa được hiểu rõ (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Tăng số lượng tiểu cầu không có triệu chứng và có thể hồi phục

Loãng xương, nguy cơ phát triển không thể được loại trừ khi điều trị lâu hơn, như với heparin không phân đoạn

Tăng transaminase tạm thời

Ít khi

Tụ máu cột sống sau khi tiêm LMWH khi gây tê tủy sống, gây mê hoặc gây tê ngoài màng cứng. Những phản ứng này dẫn đến tổn thương hệ thần kinh với mức độ nghiêm trọng khác nhau, bao gồm tê liệt kéo dài hoặc vĩnh viễn (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Hoại tử da, thường xảy ra ở chỗ tiêm, có thể trước là ban xuất huyết hoặc các mảng ban đỏ thâm nhiễm, đau đớn. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng điều trị ngay lập tức.

Phản ứng dị ứng da hoặc toàn thân dẫn đến một số trường hợp phải ngừng điều trị

Rất hiếm

Viêm mạch do tăng độ nhạy cảm của da

Tăng bạch cầu ái toan xảy ra trong một số trường hợp cá biệt hoặc kết hợp với các phản ứng trên da và hết khi ngừng điều trị.

Trong vài trường hợp

Tăng kali máu

Chống chỉ định

Bất kể liều lượng (điều trị hoặc dự phòng), thuốc này không nên được sử dụng trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với enoxaparin, heparin hoặc các dẫn xuất của nó, bao gồm các LMWH khác

Tiền sử giảm tiểu cầu nặng, do heparin (HIT) loại II do heparin không phân đoạn hoặc trọng lượng phân tử thấp (xem "Hướng dẫn đặc biệt")

Chảy máu hoặc xu hướng chảy máu liên quan đến việc cầm máu kém (có thể ngoại lệ chống chỉ định này có thể là hội chứng đông máu nội mạch lan tỏa, nếu nó không liên quan đến điều trị bằng heparin (xem "Hướng dẫn đặc biệt"))

Tổn thương hữu cơ có xu hướng chảy máu

Chảy máu tích cực đáng kể về mặt lâm sàng

- Clexane30.000 chốngxaIU / 3 ml: Thuốc này được chống chỉ định ở trẻ em dưới 3 tuổi do nội dung của rượu benzyl.

Ở liều điều trị, thuốc này không nên được sử dụng trong các trường hợp sau:

chảy máu trong não

Suy thận nặng, do thiếu dữ liệu liên quan (được xác định trên cơ sở độ thanh thải creatinin khoảng 30 ml / phút theo đánh giá của công thức Cockcroft), ngoại trừ một số trường hợp cá biệt ở bệnh nhân lọc máu. Bệnh nhân suy thận nặng nên dùng heparin không phân đoạn. Để tính toán chính xác theo công thức Cockcroft, cần sử dụng dữ liệu của lần đo trọng lượng cơ thể cuối cùng (xem "Hướng dẫn Đặc biệt")

Gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng không bao giờ được thực hiện ở những bệnh nhân được điều trị bằng LMWH.

Ở liều điều trị, thuốc này thường không được khuyến cáo trong các trường hợp sau:

Đột quỵ do thiếu máu cục bộ diện rộng cấp tính, có hoặc không có suy giảm ý thức. Nếu đột quỵ do tắc mạch, không sử dụng enoxaparin trong 72 giờ đầu tiên sau sự kiện này. Hiệu quả của liều điều trị LMWH vẫn chưa được xác định, bất kể nguyên nhân, tỷ lệ phổ biến hoặc mức độ nghiêm trọng của các biểu hiện lâm sàng của nhồi máu não.

Viêm nội tâm mạc nhiễm trùng cấp tính (loại trừ một số bệnh lý tim do tắc mạch)

Suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin lớn hơn 30 ml / phút và dưới 60 ml / phút)

Tiếp nhận đồng thời với các loại thuốc sau (xem "Tương tác thuốc"):

NSAID (sử dụng toàn thân)

Ở liều dự phòng, thuốc này thường không được khuyến cáo trong các trường hợp sau:

Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin khoảng 30 ml / phút được đánh giá bằng công thức Cockcroft (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt")

Trong 24 giờ đầu tiên sau khi chảy máu não

Đối với bệnh nhân cao tuổi trên 65 tuổi, khi đang dùng các loại thuốc sau (xem phần "Tương tác thuốc"):

Axit acetylsalicylic ở liều giảm đau, hạ sốt và chống viêm

NSAID (sử dụng toàn thân)

Dextran 40 (đường tiêm)

Tương tác thuốc

Một số loại thuốc có thể gây tăng kali máu, chẳng hạn như muối kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, thuốc ức chế men chuyển (thuốc ức chế men chuyển), thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc chống viêm không steroid, heparin (trọng lượng phân tử thấp hoặc không phân đoạn), cyclosporin, tacrolimus và trimethoprim.

Sự phát triển của tăng kali máu có thể phụ thuộc vào các yếu tố nguy cơ có thể kết hợp. Nguy cơ tăng kali máu sẽ tăng lên nếu các thuốc trên được sử dụng đồng thời.

Đối với bệnh nhân dưới 65 tuổi với liều điều trị của LMWH và đối với bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi) bất kể liều LMWH

Axit acetylsalicylic ở liều giảm đau, hạ sốt và chống viêm (bằng cách ngoại suy và các salicylat khác): nguy cơ chảy máu tăng (ức chế chức năng tiểu cầu bởi các salicylat và làm tổn thương màng nhầy của đường tiêu hóa). Nên sử dụng thuốc giảm đau hạ sốt không chứa salicylat (ví dụ: paracetamol).

Thuốc chống viêm không steroid (dùng toàn thân): tăng nguy cơ chảy máu (NSAID ức chế chức năng tiểu cầu và gây tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa). Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, cần theo dõi lâm sàng cẩn thận.

Dextran 40 (sử dụng đường tiêm): tăng nguy cơ chảy máu (ức chế chức năng tiểu cầu bởi Dextran 40).

Sự kết hợp cần đề phòng

Thuốc uống chống đông máu: tăng tác dụng chống đông máu. Khi thay thế heparin bằng thuốc chống đông đường uống, cần tăng cường theo dõi lâm sàng.

Các kết hợp để xem xét

Thuốc ức chế kết tập tiểu cầu (trừ axit acetylsalicylic ở liều giảm đau, hạ sốt và chống viêm): abciximab, axit acetylsalicylic ở liều chống kết tập tiểu cầu cho các chỉ định về tim và thần kinh, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban: tăng nguy cơ chảy máu.

Bệnh nhân dưới 65 tuổi dùng liều dự phòng LMWH

Kết hợpĐược đưa vào tài khoản

Việc sử dụng kết hợp các loại thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu ở các mức độ khác nhau sẽ làm tăng nguy cơ chảy máu. Do đó, bất kể tuổi của bệnh nhân là bao nhiêu, cần theo dõi lâm sàng liên tục và nếu cần, các xét nghiệm cận lâm sàng nên được thực hiện khi các liều dự phòng của LMWH được kê đơn đồng thời với thuốc chống đông đường uống, thuốc ức chế kết tập tiểu cầu (abciximab, NSAID, axit acetylsalicylic ở bất kỳ liều nào , clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofoban) và thuốc làm tan huyết khối.

hướng dẫn đặc biệt

Cảnh báo và đề phòng

Mặc dù nồng độ của các LMWH khác nhau được biểu thị bằng các đơn vị chống Xa quốc tế (IU), nhưng hiệu quả của chúng không chỉ giới hạn ở hoạt động chống Xa đơn thuần. Có thể không an toàn khi chuyển từ chế độ dùng thuốc LMWH này sang chế độ dùng thuốc LMWH khác hoặc sang chế độ dùng thuốc dựa trên một polysaccharid tổng hợp khác do thực tế là các chế độ dùng thuốc khác nhau đã được nghiên cứu trong các nghiên cứu lâm sàng khác nhau. Vì vậy, một cách tiếp cận riêng lẻ và tuân thủ các hướng dẫn cụ thể cho việc sử dụng từng loại thuốc được khuyến khích.

Clexane30.000 chốngxa IU / 3 ml: Sản phẩm thuốc này chứa rượu benzyl 15 mg / ml. Thuốc có thể độc và gây phản ứng phản vệ ở trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 3 tuổi.

Cảnh báo đặc biệt

Nguy cơ chảy máu

Cần tuân thủ các chế độ dùng thuốc được khuyến cáo (liều lượng và thời gian điều trị). Không tuân theo các khuyến cáo này có thể dẫn đến xuất huyết, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao (ví dụ, bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy thận).

Các trường hợp chảy máu nghiêm trọng đã được báo cáo trong các tình huống sau:

Bệnh nhân cao tuổi, đặc biệt do suy giảm chức năng thận do tuổi tác

Bệnh nhân suy thận

Trọng lượng cơ thể dưới 40 kg

Sử dụng đồng thời các loại thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu (xem phần "Tương tác thuốc").

Trong mọi trường hợp, điều quan trọng là phải tiến hành theo dõi đặc biệt đối với bệnh nhân cao tuổi và / hoặc bệnh nhân suy thận, cũng như trong trường hợp điều trị hơn 10 ngày.

Trong một số trường hợp, có thể hữu ích khi xác định hoạt tính chống Xa để phát hiện sự tích tụ thuốc (xem phần "Thận trọng").

Nguy cơ phát triển giảm tiểu cầu do heparin (HIT)

Với sự phát triển của các biến chứng huyết khối sau đây ở những bệnh nhân được điều trị bằng LMWH (liều điều trị hoặc dự phòng):

Đợt cấp của huyết khối sau khi điều trị

Thuyên tắc phổi

Thiếu máu cục bộ cấp tính ở chi dưới

Hoặc thậm chí là nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ do thiếu máu cục bộ

Sự phát triển của HIT phải luôn được giả định và số lượng tiểu cầu phải được xác định khẩn cấp (xem "Hướng dẫn Đặc biệt").

Ứng dụng trong nhi khoa

Do thiếu dữ liệu liên quan, việc sử dụng LMWH trong thực hành nhi khoa không được khuyến khích.

Van tim giả cơ học

Việc sử dụng enoxaparin để phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch ở bệnh nhân van tim giả cơ học vẫn chưa được nghiên cứu cụ thể. Tuy nhiên, một số trường hợp huyết khối riêng biệt đã được báo cáo ở những bệnh nhân có van tim giả cơ học được điều trị bằng enoxaparin để phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch.

Sử dụng cho phụ nữ có thai

Trong một nghiên cứu lâm sàng ở phụ nữ mang thai với van tim giả cơ học được dùng 100 anti-Xa IU / kg enoxaparin hai lần mỗi ngày để giảm nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch, 2 trong số 8 phụ nữ đã phát triển huyết khối, dẫn đến tắc van với tử vong mẹ và thai nhi. Ngoài ra, trong quá trình giám sát sau lưu hành, các trường hợp riêng biệt của huyết khối van đã được báo cáo ở những phụ nữ mang thai có van tim giả cơ học được sử dụng enoxaparin để phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch. Do đó, nguy cơ xuất hiện biến chứng huyết khối tắc mạch đối với nhóm bệnh nhân này có thể cao hơn.

Phòng ngừa y tế

Nếu có một đợt bệnh truyền nhiễm hoặc bệnh thấp khớp cấp tính, chỉ cần điều trị dự phòng nếu có ít nhất một trong các yếu tố nguy cơ sau gây thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch:

Tuổi trên 75

bệnh ung thư

Tiền sử huyết khối tĩnh mạch

Béo phì

liệu pháp hormone

Suy tim

Suy hô hấp mãn tính

Chỉ có kinh nghiệm hạn chế về việc sử dụng thuốc để dự phòng cho bệnh nhân trên 80 tuổi nặng dưới 40 kg.

Các biện pháp phòng ngừa

Sự chảy máu

Ngoài ra, như trường hợp của tất cả các thuốc chống đông máu, chảy máu có thể phát triển (xem phần "Tác dụng phụ"). Trong trường hợp chảy máu, cần xác định nguyên nhân và bắt đầu điều trị thích hợp.

Chức năng thận

Trước khi bắt đầu điều trị bằng LMWH, điều quan trọng là phải đánh giá chức năng thận, đặc biệt ở bệnh nhân 75 tuổi trở lên, bằng cách xác định độ thanh thải creatinin bằng công thức Cockcroft dựa trên kết quả đo trọng lượng cơ thể gần đây:

Đối với nam, CC = (140 tuổi) x cân nặng / (0,814 x creatinin huyết tương), trong đó tuổi tính bằng năm, cân nặng tính bằng kg và creatinin huyết tương tính bằng µmol / L.

Đối với phụ nữ, công thức này nên được điều chỉnh bằng cách nhân kết quả với 0,85. Nếu creatinin huyết tương được biểu thị bằng mg / ml, thì chỉ số này phải được nhân với 8,8.

Ở những bệnh nhân được chẩn đoán suy thận nặng (CC khoảng 30 ml / phút), việc sử dụng LMWH như một liệu pháp điều trị bị chống chỉ định (xem phần "Chống chỉ định").

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Theo dõi số lượng tiểu cầu ở bệnh nhân được điều trị bằng LMWH và nguy cơ giảm tiểu cầu do heparin (tức là HITIIloại hình):

LMWH có thể gây ra HIT loại II, giảm tiểu cầu nghiêm trọng qua trung gian miễn dịch, có thể dẫn đến sự phát triển của huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch, có thể đe dọa tính mạng hoặc ảnh hưởng đến tiên lượng chức năng (xem thêm "Tác dụng phụ"). Để phát hiện HIT tối ưu, bệnh nhân nên được theo dõi như sau:

- phẫu thuật hoặc chấn thương gần đây (trong vòng 3 tháng):

Bất kể loại liệu pháp được chỉ định - điều trị hay dự phòng, cần phải tiến hành một cách có hệ thống các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm cho tất cả bệnh nhân, vì tỷ lệ mắc HIT là> 0,1%, hoặc thậm chí> 1% trong các ca mổ và chấn thương. Là một phần của phân tích này, số lượng tiểu cầu được đánh giá:

Trước khi điều trị bằng LMWH hoặc ít nhất 24 giờ sau khi bắt đầu điều trị

Sau đó 2 lần một tuần trong 1 tháng (khoảng thời gian rủi ro tối đa)

Sau đó, nếu tiếp tục điều trị, mỗi tuần một lần cho đến khi ngừng điều trị

- các trường hợp không phải phẫu thuật hoặc chấn thương gần đây (trong vòng 3 tháng):

Bất kể loại liệu pháp được chỉ định - điều trị hay dự phòng, cần phải tiến hành một cách có hệ thống các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm vì những lý do tương tự như trong phẫu thuật và chấn thương (xem mô tả ở trên) ở những bệnh nhân:

Trước đây đã điều trị bằng heparin không phân đoạn (UFH) hoặc LMWH trong 6 tháng qua, cho rằng tỷ lệ HIT> 0,1%, hoặc thậm chí> 1%

Với quan trọng bệnh đồng thời, có tính đến mức độ nghiêm trọng tiềm ẩn của HIT ở những bệnh nhân này.

Trong các trường hợp khác, có tính đến tần suất HIT thấp hơn (<0,1%), контроль числа тромбоцитов может быть снижен до:

Số lượng tiểu cầu khi bắt đầu điều trị hoặc trong vòng 24 giờ sau khi bắt đầu điều trị

Số lượng tiểu cầu khi có các triệu chứng lâm sàng nghi ngờ HIT (bất kỳ đợt thuyên tắc huyết khối động mạch và / hoặc tĩnh mạch mới, bất kỳ tổn thương da đau đớn nào tại chỗ tiêm, bất kỳ triệu chứng dị ứng hoặc phản vệ nào trong khi điều trị). Bệnh nhân nên được thông báo về khả năng xuất hiện các triệu chứng đó và cần phải báo cáo các triệu chứng này cho bác sĩ.

Có thể nghi ngờ HIT nếu số lượng tiểu cầu dưới 150.000 / mm3 hoặc 150 giga / L) và / hoặc có sự giảm tương đối về số lượng tiểu cầu 30-50% trên 2 lần đo số lượng tiểu cầu liên tiếp. HIT thường phát triển 5-21 ngày sau khi điều trị bằng heparin và (với tỷ lệ mắc bệnh tối đa là khoảng 10 ngày). Biến chứng này có thể phát triển sớm hơn nhiều ở những bệnh nhân có tiền sử HIT; trong một số trường hợp, hiện tượng như vậy được quan sát thấy sau 21 ngày. Những bệnh nhân có tiền sử này nên được theo dõi một cách có hệ thống và hỏi han cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị. Trong mọi trường hợp, sự hiện diện của HIT là tình huống cần phải điều trị khẩn cấp và có ý kiến ​​của bác sĩ chuyên khoa. Số lượng tiểu cầu giảm đáng kể (30-50% so với ban đầu) là một tín hiệu cảnh báo ngay cả trước khi con số đạt đến mức quan trọng. Với sự giảm số lượng tiểu cầu, trong mọi trường hợp nên thực hiện các thủ tục sau:

1) xác định ngay lập tức số lượng tiểu cầu để xác định chẩn đoán

2) ngừng điều trị bằng heparin nếu số lượng tiểu cầu giảm được xác nhận hoặc tăng lên, dựa trên kết quả phân tích, trong trường hợp không có lý do rõ ràng khác. Đặt mẫu máu vào ống citrate để thực hiện các xét nghiệm Trong ống nghiệmđể kết tập tiểu cầu và các xét nghiệm miễn dịch học. Tuy nhiên, trong những trường hợp như vậy, không nên thực hiện hành động ngay lập tức trên cơ sở các thử nghiệm. Trong ống nghiệmđối với các xét nghiệm kết tập tiểu cầu hoặc miễn dịch do chỉ có một số phòng xét nghiệm chuyên khoa mới có thể thực hiện các xét nghiệm này và kết quả sớm nhất sau vài giờ. Tuy nhiên, các xét nghiệm này vẫn cần thiết để chẩn đoán các biến chứng, vì nguy cơ hình thành huyết khối là rất cao khi tiếp tục điều trị bằng heparin.

3) phòng ngừa hoặc điều trị các biến chứng huyết khối liên quan đến HIT. Nếu việc tiếp tục điều trị chống đông máu được coi là quan trọng, nên thay thế heparin bằng thuốc chống huyết khối thuộc nhóm khác, ví dụ, danaproide natri hoặc lepirudin, được kê đơn theo liều điều trị hoặc dự phòng và trên cơ sở cá nhân. Việc thay thế bằng thuốc chống đông máu đường uống chỉ có thể được thực hiện sau khi đã bình thường hóa số lượng tiểu cầu do nguy cơ hình thành huyết khối tái phát dưới ảnh hưởng của thuốc chống đông máu đường uống.

Thay thế heparin bằng thuốc chống đông máu đường uống

Cần tăng cường giám sát lâm sàng và xét nghiệm [thời gian prothrombin được biểu thị bằng tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR)] để theo dõi tác dụng của thuốc chống đông máu đường uống. Do sự hiện diện của khoảng thời gian trước khi phát triển tác dụng tối đa của thuốc chống đông máu đường uống, nên điều trị bằng heparin với liều lượng không đổi và trong thời gian cần thiết để duy trì INR trong khoảng điều trị mong muốn cho chỉ định này theo kết quả của 2 lần kiểm tra liên tiếp.

Giám sát yếu tố chốngxa-các hoạt động

Do hầu hết các nghiên cứu lâm sàng chứng minh hiệu quả của LMWH được thực hiện bằng cách sử dụng liều lượng được tính toán dựa trên trọng lượng cơ thể mà không có sự giám sát cụ thể trong phòng thí nghiệm, nên tính phù hợp của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để đánh giá hiệu quả điều trị bằng LMWH chưa được thiết lập. Tuy nhiên, các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, chẳng hạn như các xét nghiệm để theo dõi hoạt tính kháng Xa, có thể hữu ích trong việc quản lý nguy cơ chảy máu trong một số tình trạng lâm sàng, thường liên quan đến nguy cơ quá liều.

Liên quan đến liều lượng quy định, những trường hợp như vậy chủ yếu liên quan đến các chỉ định điều trị của LMWH cho bệnh nhân sử dụng:

Suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin khoảng 30 ml / phút đến 60 ml / phút được tính theo công thức của Cockcroft). Do LMWH được thải trừ chủ yếu qua thận, trái ngược với heparin không phân đoạn tiêu chuẩn, bất kỳ trường hợp suy thận nào cũng có thể dẫn đến quá liều tương đối. Suy thận nặng là chống chỉ định sử dụng LMWH ở liều điều trị (xem phần "Chống chỉ định")

Trọng lượng cơ thể quá lớn hoặc thấp (gầy còm hoặc thậm chí suy nhược, béo phì)

Với chảy máu không rõ nguyên nhân

Để phát hiện sự tích tụ có thể có của heparin trong quá trình dùng lặp lại, nếu cần, nên phân tích máu để phân tích ở đỉnh hoạt động (dựa trên dữ liệu có sẵn), tức là khoảng 4 giờ sau lần tiêm thứ 3, khi thuốc được sử dụng. tiêm dưới da hai lần một ngày. Lặp lại các xét nghiệm hoạt tính chống Xa để xác định mức độ heparin trong máu, được thực hiện, ví dụ, cứ 2-3 ngày, nên được kê đơn trên cơ sở cá nhân tùy thuộc vào kết quả của xét nghiệm trước đó, và điều chỉnh liều LMWH nên được xem xét. Hoạt tính kháng Xa quan sát được khác nhau đối với từng LMWH và từng chế độ dùng thuốc.

Lưu ý: Dựa trên dữ liệu có sẵn, giá trị trung bình (± SD) quan sát được 4 giờ sau khi tiêm enoxaparin thứ 7 với liều 100 anti-Xa IU / kg / lần tiêm hai lần mỗi ngày là 1,20 ± 0,17 anti-Xa IU / ml .

Mức trung bình tương tự cũng được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng đo hoạt tính kháng Xa được thực hiện bằng phương pháp tạo sắc tố (amidolytic).

Thời gian thromboplastin từng phần được kích hoạt (APTT)

Một số LMWH làm tăng aPTT vừa phải. Vì ý nghĩa lâm sàng chưa được chứng minh, xét nghiệm này không cần thiết để theo dõi điều trị.

Gây tê tủy sống / ngoài màng cứng ở bệnh nhân dự phòng

điều trị LMWH

Cũng như các thuốc chống đông máu khác, một số trường hợp hiếm gặp về tụ máu tủy sống đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời với heparin trọng lượng phân tử thấp khi gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng, gây tê liệt kéo dài hoặc không hồi phục. Nguy cơ tụ máu trong tủy sống khi gây tê ngoài màng cứng có hỗ trợ catheter cao hơn so với gây tê tủy sống. Nguy cơ mắc các rối loạn hiếm gặp như vậy có thể tăng lên trong trường hợp sử dụng catheter ngoài màng cứng kéo dài trong giai đoạn hậu phẫu. Nếu cần điều trị trước phẫu thuật bằng LMWH (bệnh nhân, nằm liệt giường lâu, chấn thương) và nếu cân nhắc kỹ lợi ích của việc gây tê tủy sống tại chỗ / vùng, bệnh nhân được tiêm LMWH trước phẫu thuật có thể được gây mê, miễn là giữa tiêm heparin và gây tê tủy sống. trong ít nhất 12 giờ. Theo dõi thần kinh cẩn thận được khuyến cáo vì nguy cơ tụ máu cột sống. Điều trị dự phòng LMWH ở hầu hết các bệnh nhân có thể được bắt đầu 6-8 giờ sau khi gây mê hoặc rút ống thông, cung cấp theo dõi thần kinh. Cần đặc biệt lưu ý khi dùng thuốc đồng thời với các thuốc khác có ảnh hưởng đến quá trình cầm máu (đặc biệt là thuốc chống viêm không steroid, acid acetylsalicylic).

Các tình huống rủi ro cụ thể

Cần tăng cường theo dõi điều trị trong các trường hợp sau:

Suy gan

Tiền sử loét đường tiêu hóa hoặc các thay đổi hữu cơ khác dễ bị chảy máu

Bệnh mạch máu của choriretin

Giai đoạn hậu phẫu sau khi phẫu thuật não hoặc tủy sống

Chọc dò tủy sống: nên cân nhắc nguy cơ chảy máu trong âm đạo và nên hoãn lại nếu có thể.

Sử dụng đồng thời các loại thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu (xem phần "Tương tác thuốc")

Quy trình tái thông mạch vành qua da (PCR) (đối với Clexane 6.000, 8.000, 10.000 và 30.000 anti-xaIU)

Để giảm nguy cơ chảy máu sau can thiệp mạch vành qua da trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q và nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên, nên tuân thủ nghiêm ngặt khoảng thời gian khuyến cáo giữa các liều enoxaparin natri. Điều quan trọng là phải cầm máu tại chỗ thủng sau khi RCC. Nếu sử dụng thiết bị bảo vệ, ống thông có thể được rút ra ngay lập tức. Nếu sử dụng phương pháp nén thủ công, ống thông phải được rút ra sau 6 giờ kể từ lần tiêm enoxaparin natri dưới da / tĩnh mạch cuối cùng. Nếu tiếp tục điều trị, chế độ dùng thuốc tiếp theo nên được thực hiện không sớm hơn 6-8 giờ sau khi rút ống thông. Đánh giá các dấu hiệu chảy máu hoặc hình thành tụ máu tại vị trí chèn.

Thai kỳ

Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, không có dữ kiện xác nhận khả năng gây quái thai của enoxaparin đã được xác định. Trong trường hợp không có bất kỳ tác dụng gây quái thai nào trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, tác dụng tương tự khi sử dụng thuốc trong các nghiên cứu lâm sàng sẽ không được mong đợi. Đến nay, các nghiên cứu được thiết kế cẩn thận trên hai loài động vật đã chỉ ra rằng các chất gây dị tật ở người cũng gây quái thai ở động vật.

Liệu pháp dự phòng trong tam cá nguyệt đầu tiên và liệu pháp điều trị

Dữ liệu lâm sàng hiện có không đủ để đánh giá tác dụng có thể gây quái thai hoặc gây độc cho thai nhi của enoxaparin, dùng dự phòng trong ba tháng đầu của thai kỳ hoặc liều điều trị trong suốt thai kỳ. Do đó, như một biện pháp phòng ngừa, enoxaparin không được khuyến cáo sử dụng dự phòng trong ba tháng đầu hoặc ở liều điều trị trong suốt thai kỳ. Nếu dự định gây tê ngoài màng cứng, nên ngừng điều trị dự phòng bằng heparin, nếu có thể, ít nhất 12 giờ trước khi gây mê. Gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống không bao giờ được thực hiện trong điều trị LMWH.

Điều trị dự phòng trong tam cá nguyệt thứ 2 và 3

Cho đến nay, dữ liệu từ việc sử dụng enoxaparin trên lâm sàng ở một số ít trường hợp mang thai trong quý 2 và quý 3 không cho thấy thuốc được kê đơn ở liều dự phòng có bất kỳ tác dụng gây quái thai hoặc độc thai nào cụ thể. Tuy nhiên, cần nghiên cứu thêm để đánh giá tác động trong những điều kiện này.

Do đó, có thể thực hiện dự phòng enoxaparin trong tam cá nguyệt thứ 2 và 3 nếu cần. Nếu dự định gây tê ngoài màng cứng, nên ngừng điều trị dự phòng bằng heparin, nếu có thể, ít nhất 12 giờ trước khi gây mê.

Cho con bú

Vì không thể hấp thu qua đường tiêu hóa ở trẻ sơ sinh, nên không chống chỉ định điều trị bằng enoxaparin ở phụ nữ đang cho con bú.

Đặc điểm về ảnh hưởng của thuốc đối với khả năng lái xe hoặc các cơ chế nguy hiểm tiềm ẩn

Chưa cài đặt.

Quá liều

Triệu chứng: biến chứng xuất huyết trong trường hợp vô tình dùng quá liều với tiêm dưới da liều lớn LMWH. Trong trường hợp chảy máu ở một số bệnh nhân, có thể cân nhắc điều trị bằng protamine sulfate, có tính đến các yếu tố sau:

Hiệu quả của thuốc này thấp hơn nhiều so với hiệu quả được báo cáo khi dùng quá liều heparin không phân đoạn.

Do các phản ứng có hại (đặc biệt là sốc phản vệ), nên cân nhắc kỹ tỷ lệ lợi ích / nguy cơ của protamine sulfate trước khi kê đơn thuốc. Trung hòa Clexane được thực hiện bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm protamine (dưới dạng sulfat hoặc hydrochloride).

Liều protamine cần thiết phụ thuộc vào:

Liều dùng heparin (100 đơn vị protamine chống heparin vô hiệu hóa hoạt động của 100 đơn vị chống Xa IU LMWH) nếu enoxaparin natri được sử dụng trong vòng 8 giờ qua

Kể từ thời điểm trôi qua kể từ khi ra đời heparin:

Có thể truyền 50 đơn vị protamine chống heparin trên 100 đơn vị chống Xa IU natri enoxaparin nếu đã hơn 8 giờ kể từ khi dùng enoxaparin natri, hoặc nếu cần dùng liều protamine thứ hai.

Không cần dùng protamine nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi tiêm enoxaparin.

Tuy nhiên, không thể vô hiệu hóa hoàn toàn hoạt động chống Xa. Ngoài ra, sự trung hòa có thể chỉ là tạm thời do các đặc điểm dược động học của sự hấp thu LMWH, có thể yêu cầu chia tổng liều protamine đã tính toán thành nhiều lần tiêm (2-4) được tạo ra trong khoảng thời gian 24 giờ.

Nói chung, không có hậu quả nghiêm trọng được mong đợi sau khi dùng LMWH ngay cả với số lượng lớn (không có trường hợp nào được báo cáo) do sự hấp thu rất thấp của thuốc này trong dạ dày và ruột.

Hình thức phát hành và bao bì

0,2 ml hoặc 0,6 ml dung dịch trong ống tiêm thủy tinh có hệ thống bảo vệ kim tiêm. 2 ống tiêm đã được làm đầy sẵn được đặt trong một hộp nhựa. 1 hộp đựng cùng với hướng dẫn sử dụng y tế của nhà nước và các ngôn ngữ tiếng Nga, được đặt trong hộp các tông.

DƯỢC LIỆU, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Dung dịch tiêm trong suốt, không màu đến vàng nhạt.

1 ống tiêm
enoxaparin natri 2000 chống Xa ME

0,2 ml - ống tiêm (2) - vỉ (1) - gói các tông.
0,2 ml - ống tiêm (2) - vỉ (5) - gói các tông.

HIỆU ỨNG DƯỢC LỰC HỌC

Điều chế heparin trọng lượng phân tử thấp (trọng lượng phân tử khoảng 4500 dalton). Nó được đặc trưng bởi hoạt tính cao chống lại yếu tố đông máu Xa (hoạt tính chống Xa khoảng 100 IU / ml) và hoạt tính thấp chống lại yếu tố đông máu IIa (hoạt động chống IIa hoặc antithrombin khoảng 28 IU / ml).

Khi sử dụng thuốc ở liều dự phòng, nó làm thay đổi nhẹ thời gian thromboplastin từng phần được hoạt hóa (APTT), hầu như không ảnh hưởng đến kết tập tiểu cầu và mức độ gắn kết fibrinogen với các thụ thể tiểu cầu.

Hoạt tính chống IIa trong huyết tương thấp hơn hoạt tính chống Xa khoảng 10 lần. Hoạt động chống IIa tối đa trung bình được quan sát thấy khoảng 3-4 giờ sau khi tiêm s / c và đạt 0,13 IU / ml và 0,19 IU / ml sau khi tiêm lặp lại 1 mg / kg thể trọng với một lần tiêm kép và 1,5 mg / kg cơ thể. trọng lượng tương ứng với một liều duy nhất.

Hoạt tính kháng Xa tối đa trung bình trong huyết tương được quan sát thấy sau 3-5 giờ sau khi dùng thuốc và xấp xỉ 0,2, 0,4, 1,0 và 1,3 chống Xa IU / ml sau khi dùng 20, 40 mg và 1 mg / kg và 1,5 mg / kg, tương ứng.

DƯỢC LỰC HỌC

Dược động học của enoxaparin trong các chế độ dùng thuốc này là tuyến tính.

Hút và phân phối

Sau khi tiêm lặp lại enoxaparin natri với liều 40 mg và với liều 1,5 mg / kg thể trọng 1 lần / ngày ở những người tình nguyện khỏe mạnh, Css đạt được vào ngày thứ 2 và AUC cao hơn trung bình 15%. so với sau một lần tiêm. Sau khi tiêm lặp lại enoxaparin natri với liều hàng ngày 1 mg / kg thể trọng 2 lần / ngày, Css đạt được sau 3-4 ngày, và AUC cao hơn trung bình 65% so với sau khi tiêm một lần và giá trị Cmax trung bình lần lượt là 1,2 IU / ml và 0,52 IU / ml.

Sinh khả dụng của enoxaparin natri khi sử dụng thuốc, ước tính dựa trên hoạt tính kháng Xa, là gần 100%. Vd của enoxaparin natri (theo hoạt tính chống Xa) là khoảng 5 lít và đạt đến thể tích máu.

Sự trao đổi chất

Enoxaparin natri chủ yếu được biến đổi sinh học ở gan bằng cách khử lưu huỳnh và / hoặc khử phân giải để tạo thành các chất chuyển hóa không hoạt động.

chăn nuôi

Enoxaparin natri là một loại thuốc có độ thanh thải thấp. Sau khi tiêm tĩnh mạch trong 6 giờ với liều 1,5 mg / kg thể trọng, độ thanh thải trung bình của anti-Xa trong huyết tương là 0,74 l / h.

Sự bài tiết của thuốc là một pha. T1 / 2 là 4 giờ (sau khi tiêm một mũi s / c) và 7 giờ (sau khi tiêm lặp lại thuốc). 40% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, 10% dưới dạng không đổi.

Dược động học trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Có thể có sự chậm trễ trong việc bài tiết enoxaparin natri ở bệnh nhân cao tuổi do làm giảm chức năng thận.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có sự giảm độ thanh thải của enoxaparin natri. Ở bệnh nhân suy chức năng thận nhẹ (CC 50-80 ml / phút) và trung bình (CC 30-50 ml / phút) sau khi dùng lặp lại 40 mg enoxaparin natri 1 lần / ngày, có sự gia tăng anti -Xa hoạt động, được đại diện bởi AUC. Ở những bệnh nhân suy thận nặng (CC dưới 30 ml / phút), khi tiêm dưới da lặp lại với liều 40 mg x 1 lần / ngày, AUC ở trạng thái cân bằng trung bình cao hơn 65%.

Ở những bệnh nhân thừa cân được sử dụng thuốc, độ thanh thải có phần ít hơn.

CHỈ ĐỊNH

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và huyết khối tắc mạch, đặc biệt là trong chỉnh hình và phẫu thuật tổng quát;

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và huyết khối tắc mạch ở bệnh nhân điều trị cấp tính đang nằm trên giường (suy tim mãn tính nhóm chức năng III hoặc IV theo phân loại NYHA, suy hô hấp cấp tính, nhiễm trùng cấp tính, bệnh thấp khớp cấp tính kết hợp với một trong các yếu tố nguy cơ đối với huyết khối tĩnh mạch);

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi;

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không do sóng Q phối hợp với acid acetylsalicylic;

Phòng ngừa hình thành huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo.

CHẾ ĐỘ ĂN

Thuốc được sử dụng s / c. Thuốc không được tiêm bắp!

Để phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và huyết khối tắc mạch, bệnh nhân có nguy cơ trung bình (phẫu thuật bụng) được kê đơn Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) s / c 1 lần / ngày. Mũi tiêm đầu tiên được tiêm trước khi phẫu thuật 2 giờ.

Bệnh nhân có nguy cơ cao (phẫu thuật chỉnh hình) được kê đơn 40 mg (0,4 ml) s / c 1 lần / ngày và liều đầu tiên được dùng 12 giờ trước khi phẫu thuật hoặc 30 mg (0,3 ml) s / c 2 lần / ngày khi bắt đầu quản lý 12-24 giờ sau khi phẫu thuật.

Thời gian điều trị bằng Clexane là 7-10 ngày. Nếu cần thiết, liệu pháp có thể được tiếp tục miễn là vẫn còn nguy cơ hình thành huyết khối hoặc tắc mạch (ví dụ, trong chỉnh hình, Clexane được kê đơn với liều 40 mg x 1 lần / ngày trong 5 tuần).

Để phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở những bệnh nhân điều trị cấp tính đang nằm trên giường, 40 mg được kê đơn 1 lần / ngày trong 6-14 ngày.

Để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu, 1 mg / kg s / c được dùng sau mỗi 12 giờ (2 lần / ngày) hoặc 1,5 mg / kg 1 lần / ngày. Ở những bệnh nhân có rối loạn huyết khối tắc mạch phức tạp, thuốc được khuyến cáo sử dụng với liều 1 mg / kg x 2 lần / ngày.

Thời gian điều trị trung bình 10 ngày. Nên bắt đầu ngay liệu pháp điều trị bằng thuốc chống đông máu gián tiếp, trong khi liệu pháp Clexane nên được tiếp tục cho đến khi đạt được hiệu quả chống đông máu vừa đủ, tức là INR phải là 2.0-3.0.

Với cơn đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q, liều khuyến cáo của Clexane là 1 mg / kg s / c 12 giờ một lần, đồng thời, acid acetylsalicylic được kê đơn với liều 100-325 mg x 1 lần / ngày. Thời gian điều trị trung bình là 2-8 ngày (cho đến khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ổn định).

Để ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo, liều Clexane trung bình là 1 mg / kg trọng lượng cơ thể. Với nguy cơ chảy máu cao, nên giảm liều xuống 0,5 mg / kg thể trọng khi tiếp cận mạch kép hoặc 0,75 mg / kg với tiếp cận mạch đơn.

Trong thẩm tách máu, thuốc nên được tiêm vào vị trí động mạch của shunt khi bắt đầu chạy thận nhân tạo. Theo quy định, một liều là đủ cho một phiên điều trị kéo dài bốn giờ, tuy nhiên, nếu vòng fibrin được phát hiện trong quá trình thẩm tách máu lâu hơn, thuốc có thể được sử dụng bổ sung với tỷ lệ 0,5-1 mg / kg trọng lượng cơ thể.

Trong trường hợp suy giảm chức năng thận, cần điều chỉnh liều lượng thuốc tùy theo CCĐ. Với CC dưới 30 ml / phút, Clexane được dùng với tỷ lệ 1 mg / kg thể trọng 1 lần / ngày cho mục đích điều trị và 20 mg 1 lần / ngày cho mục đích dự phòng. Chế độ liều lượng không áp dụng cho các trường hợp chạy thận nhân tạo. Với CC trên 30 ml / phút, không cần điều chỉnh liều, tuy nhiên, việc theo dõi điều trị trong phòng thí nghiệm nên được thực hiện cẩn thận hơn.

Quy tắc giới thiệu giải pháp

Nó là mong muốn để thực hiện tiêm ở vị trí của bệnh nhân nằm xuống. Clexane được tiêm sâu dưới da. Khi sử dụng ống tiêm 20 mg và 40 mg đổ đầy sẵn, không được loại bỏ bọt khí trong ống tiêm trước khi tiêm để tránh lãng phí thuốc. Tiêm nên được thực hiện luân phiên ở các phần bên trái hoặc bên phải trên bên hoặc bên dưới của thành bụng trước.

Kim phải được đưa theo chiều dọc đến hết chiều dài của nó vào da, giữ nếp gấp da giữa ngón cái và ngón trỏ. Nếp da chỉ được giải phóng sau khi tiêm xong. Không xoa bóp vết tiêm sau khi tiêm thuốc.

TÁC DỤNG PHỤ

Sự chảy máu

Với sự phát triển của chảy máu, cần phải dừng thuốc, xác định nguyên nhân và bắt đầu điều trị thích hợp.

Trong 0,01-0,1% trường hợp, hội chứng xuất huyết có thể phát triển, bao gồm chảy máu sau phúc mạc và nội sọ. Một số trường hợp này đã tử vong.

Khi sử dụng Clexane trên nền gây tê tủy sống / ngoài màng cứng và sử dụng ống thông xuyên thấu sau phẫu thuật, các trường hợp tụ máu tủy sống (trong 0,01-0,1% trường hợp) được mô tả, dẫn đến rối loạn thần kinh với mức độ nghiêm trọng khác nhau, bao gồm liệt dai dẳng hoặc không hồi phục.

Giảm tiểu cầu

Trong những ngày đầu điều trị, giảm tiểu cầu thoáng qua không triệu chứng rõ rệt có thể phát triển. Trong ít hơn 0,01% trường hợp, giảm tiểu cầu miễn dịch có thể phát triển kết hợp với huyết khối, đôi khi có thể phức tạp do nhồi máu cơ quan hoặc thiếu máu cục bộ ở chi.

Phản ứng địa phương

Sau khi tiêm s / c, có thể quan sát thấy đau tại chỗ tiêm, trong ít hơn 0,01% trường hợp - tụ máu tại chỗ tiêm. Trong một số trường hợp, có thể hình thành các ổ viêm đặc có chứa thuốc, sẽ tự khỏi sau vài ngày và không cần phải ngừng thuốc. Trong 0,001% tại chỗ tiêm, hoại tử da có thể phát triển, trước đó là ban xuất huyết hoặc các mảng ban đỏ (thâm nhiễm và đau đớn); trong trường hợp này, nên ngừng thuốc.

Trong 0,01-0,1% - phản ứng dị ứng da hoặc toàn thân. Đã có trường hợp viêm mạch do dị ứng (dưới 0,01%), phải ngừng thuốc ở một số bệnh nhân.

Có lẽ là tăng men gan có thể đảo ngược và không có triệu chứng.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Các tình trạng và bệnh có nguy cơ chảy máu cao (dọa sẩy thai, phình động mạch não hoặc phình tách động mạch chủ / ngoại trừ phẫu thuật /, đột quỵ xuất huyết, chảy máu không kiểm soát được, giảm tiểu cầu nặng do enoxaparin hoặc heparin);

Tuổi lên đến 18 tuổi (hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập);

Quá mẫn với enoxaparin, heparin và các dẫn xuất của nó, kể cả các heparin trọng lượng phân tử thấp khác;

Thận trọng khi dùng trong các bệnh lý sau: rối loạn cầm máu (bao gồm bệnh ưa chảy máu, giảm tiểu cầu, giảm đông máu, bệnh von Willebrand), viêm mạch nặng, loét dạ dày và tá tràng hoặc các tổn thương ăn mòn và loét khác của đường tiêu hóa, đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây, không kiểm soát được tăng huyết áp động mạch nặng, bệnh võng mạc đái tháo đường hoặc xuất huyết, đái tháo đường nặng, phẫu thuật nhãn khoa hoặc thần kinh gần đây hoặc được đề xuất, gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng (có nguy cơ tụ máu), thủng thắt lưng (gần đây), sinh con gần đây, viêm nội tâm mạc do vi khuẩn (cấp tính hoặc bán cấp), viêm màng ngoài tim hoặc tràn dịch màng tim, suy thận và / hoặc gan, sót thai trong tử cung, chấn thương nặng (đặc biệt là hệ thần kinh trung ương), vết thương hở có bề mặt vết thương lớn, sử dụng đồng thời các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu.

Công ty không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc Clexane trên lâm sàng trong các điều kiện sau: bệnh lao đang hoạt động, đang xạ trị (mới thực hiện).

MANG THAI VÀ CHO CON BÚ

Clexane không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích dự định cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Không có thông tin nào cho thấy enoxaparin đi qua hàng rào nhau thai trong tam cá nguyệt II, không có thông tin nào liên quan đến tam cá nguyệt I và III của thai kỳ.

Khi sử dụng Clexane trong thời kỳ cho con bú, nên ngừng cho con bú.

HƯỚNG DẪN ĐẶC BIỆT

Khi kê đơn thuốc với mục đích phòng ngừa, không có xu hướng làm tăng chảy máu. Khi kê đơn thuốc cho mục đích điều trị, có nguy cơ chảy máu ở bệnh nhân lớn tuổi (đặc biệt ở người trên 80 tuổi). Theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân được khuyến khích.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này, nên hủy các loại thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu do nguy cơ chảy máu: salicylat, incl. axit acetylsalicylic, NSAID (bao gồm cả ketorolac); dextran 40, ticlopidine, clopidogrel, corticosteroid, thuốc làm tan huyết khối, thuốc chống đông máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu (bao gồm cả chất đối kháng thụ thể glycoprotein IIb / IIIa), trừ trường hợp cần thiết phải sử dụng chúng. Nếu cần thiết, việc sử dụng kết hợp Clexane với các thuốc này phải đặc biệt thận trọng (theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân và công thức máu trong phòng thí nghiệm có liên quan).

Ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận, có nguy cơ chảy máu do tăng hoạt tính kháng Xa. Tại vì Sự gia tăng này tăng lên đáng kể ở những bệnh nhân suy thận nặng (CC dưới 30 ml / phút), nên điều chỉnh liều cho cả việc sử dụng thuốc dự phòng và điều trị. Mặc dù không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (CC trên 30 ml / phút), nên theo dõi cẩn thận tình trạng của những bệnh nhân này.

Sự gia tăng hoạt tính kháng Xa của enoxaparin trong quá trình dùng thuốc dự phòng ở phụ nữ nặng dưới 45 kg và ở nam giới nặng dưới 57 kg có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu.

Nguy cơ giảm tiểu cầu miễn dịch do heparin cũng tồn tại khi sử dụng heparin trọng lượng phân tử thấp. Nếu giảm tiểu cầu phát triển, nó thường được phát hiện từ ngày 5 đến ngày 21 sau khi bắt đầu điều trị bằng enoxaparin natri. Về vấn đề này, nên theo dõi thường xuyên số lượng tiểu cầu trước và trong khi điều trị bằng enoxaparin natri. Trong trường hợp số lượng tiểu cầu đã giảm đáng kể (từ 30-50% so với ban đầu), cần phải hủy ngay enoxaparin natri và chuyển bệnh nhân sang liệu pháp khác.

Gây tê tủy sống / ngoài màng cứng

Cũng như việc sử dụng các thuốc chống đông máu khác, các trường hợp tụ máu tủy sống đã được mô tả khi sử dụng Clexane trên nền gây tê tủy sống / ngoài màng cứng với sự phát triển của liệt dai dẳng hoặc không thể hồi phục. Nguy cơ xảy ra các hiện tượng này giảm khi sử dụng thuốc với liều 40 mg hoặc thấp hơn. Nguy cơ gia tăng khi tăng liều lượng thuốc, cũng như khi sử dụng ống thông ngoài màng cứng xuyên thấu sau phẫu thuật, hoặc khi sử dụng đồng thời các thuốc bổ sung có tác dụng cầm máu tương tự như NSAID. Nguy cơ cũng tăng lên khi tiếp xúc với chấn thương hoặc bị đâm thủng thắt lưng nhiều lần.

Để giảm nguy cơ chảy máu từ ống sống khi gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống, phải tính đến đặc điểm dược động học của thuốc. Tốt nhất nên đặt hoặc rút ống thông khi tác dụng chống đông máu của enoxaparin natri thấp.

Việc lắp đặt hoặc tháo ống thông nên được thực hiện 10-12 giờ sau khi sử dụng liều dự phòng của Clexane trong huyết khối tĩnh mạch sâu. Trong trường hợp bệnh nhân dùng enoxaparin natri liều cao hơn (1 mg / kg x 2 lần / ngày hoặc 1,5 mg / kg x 1 lần / ngày), các thủ thuật này nên được hoãn lại trong thời gian dài hơn (24 giờ). Việc sử dụng thuốc tiếp theo nên được thực hiện không sớm hơn 2 giờ sau khi rút ống thông.

Nếu bác sĩ kê đơn liệu pháp chống đông máu trong khi gây tê ngoài màng cứng / tủy sống, bệnh nhân cần được theo dõi đặc biệt cẩn thận liên tục về bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng thần kinh nào, chẳng hạn như: đau lưng, rối loạn cảm giác và vận động (tê hoặc yếu chi dưới), rối loạn đại tiện và / hoặc chức năng bàng quang. Người bệnh cần được hướng dẫn thông báo ngay cho bác sĩ nếu các triệu chứng trên xảy ra. Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng đặc trưng của tụ máu thân não được phát hiện, cần chẩn đoán và điều trị khẩn cấp, bao gồm giải nén tủy sống, nếu cần.

Giảm tiểu cầu do heparin

Clexane nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử giảm tiểu cầu do heparin, có hoặc không có huyết khối.

Nguy cơ giảm tiểu cầu do heparin có thể tồn tại trong vài năm. Nếu bệnh sử gợi ý sự hiện diện của giảm tiểu cầu do heparin, thì các xét nghiệm về kết tập tiểu cầu trong ống nghiệm chỉ có giá trị hạn chế trong việc dự đoán nguy cơ phát triển của nó. Quyết định kê đơn Clexane trong trường hợp này chỉ có thể được đưa ra sau khi tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ chuyên khoa thích hợp.

Nong mạch vành qua da

Để giảm nguy cơ chảy máu liên quan đến thao tác xâm lấn mạch máu trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, không nên rút ống thông trong vòng 6-8 giờ sau khi sử dụng Clexane. Liều tính toán tiếp theo nên được dùng không sớm hơn 6-8 giờ sau khi rút ống thông. Vị trí tiêm cần được theo dõi các dấu hiệu chảy máu và hình thành máu tụ.

Van tim nhân tạo

Các nghiên cứu đã không được thực hiện để đánh giá một cách đáng tin cậy hiệu quả và độ an toàn của Clexane trong việc phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch ở bệnh nhân van tim nhân tạo, do đó việc sử dụng thuốc cho mục đích này không được khuyến cáo.

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Ở liều được sử dụng để ngăn ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch, Clexane không ảnh hưởng đáng kể đến thời gian chảy máu và tỷ lệ đông máu tổng thể, cũng như sự kết tập tiểu cầu hoặc liên kết của chúng với fibrinogen.

Khi tăng liều, aPTT và thời gian đông máu có thể bị kéo dài. Sự gia tăng APTT và thời gian đông máu không có mối quan hệ tuyến tính trực tiếp với sự gia tăng hoạt tính chống huyết khối của thuốc, do đó không cần theo dõi chúng.

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc ở những bệnh nhân mắc bệnh điều trị cấp tính đang nằm trên giường nghỉ ngơi

Trong trường hợp bị nhiễm trùng cấp tính, tình trạng thấp khớp cấp tính, việc sử dụng enoxaparin natri dự phòng chỉ được chứng minh khi có các yếu tố nguy cơ gây huyết khối tĩnh mạch (trên 75 tuổi, u ác tính, tiền sử huyết khối và tắc mạch, béo phì, liệu pháp nội tiết tố, suy tim, suy hô hấp mãn tính).

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Clexane không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

QUÁ LIỀU

Triệu chứng. Quá liều ngẫu nhiên khi tiêm tĩnh mạch, tiêm ngoài cơ thể hoặc s / c có thể dẫn đến các biến chứng xuất huyết. Khi dùng đường uống, ngay cả với liều lượng lớn, khả năng hấp thu thuốc cũng khó xảy ra.

Xử lý: như một chất trung hòa, chỉ định tiêm tĩnh mạch chậm protamine sulfate, liều lượng phụ thuộc vào liều lượng Clexane đã dùng. Cần lưu ý rằng 1 mg protamine làm vô hiệu hóa tác dụng chống đông máu của 1 mg enoxaparin nếu Clexane được dùng không quá 8 giờ trước khi dùng protamine. 0,5 mg protamine làm vô hiệu hóa tác dụng chống đông máu của 1 mg Clexane nếu nó được dùng cách đây hơn 8 giờ hoặc nếu cần dùng liều protamine thứ hai. Nếu đã hơn 12 giờ sau khi dùng Clexane, thì không cần sử dụng protamine. Tuy nhiên, ngay cả khi sử dụng protamine sulfate với liều lượng lớn, hoạt tính chống Xa của Clexane vẫn không được trung hòa hoàn toàn (tối đa là 60%).

TƯƠNG TÁC THUỐC

Với việc sử dụng đồng thời Clexane với các thuốc ảnh hưởng đến cầm máu (salicylat / ngoại trừ đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không ST chênh lên /, các NSAID khác / bao gồm ketorolac /, dextran 40, ticlopidine, GCS để sử dụng toàn thân, thuốc tiêu huyết khối, thuốc chống đông máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu / bao gồm cả chất đối kháng của thụ thể glycoprotein IIb / IIIa /), sự phát triển của các biến chứng xuất huyết có thể xảy ra. Nếu không thể tránh được việc sử dụng kết hợp như vậy, nên sử dụng enoxaparin dưới sự giám sát chặt chẽ của các thông số đông máu.

Bạn không nên xen kẽ việc sử dụng enoxaparin natri và các heparin trọng lượng phân tử thấp khác, bởi vì. chúng khác nhau về cách sản xuất, trọng lượng phân tử, hoạt tính chống Xa cụ thể, đơn vị đo lường và liều lượng. Do đó, những loại thuốc này có dược động học, hoạt tính sinh học khác nhau (hoạt tính chống IIa và tương tác với tiểu cầu).

Tương tác dược phẩm

Dung dịch Clexane không được trộn lẫn với các loại thuốc khác.

ĐIỀU KHOẢN VÀ ĐIỀU KIỆN GIẢM GIÁ TỪ DƯỢC PHẨM
Thuốc được cấp phát theo đơn.

ĐIỀU KHOẢN VÀ ĐIỀU KIỆN LƯU TRỮ

Danh sách B. Thuốc nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Khi phát hiện hình thành các cục máu đông, cần liên hệ ngay với bác sĩ chuyên khoa để được chỉ định liệu pháp và phương tiện thực hiện. Vì vậy, bác sĩ sau khi khám có thể kê đơn thuốc Clexane.

Nó thuộc về các chế phẩm hiện đại của heparin trọng lượng phân tử thấp.

Nó được sử dụng cho huyết khối nặng và tăng đông máu.

Thuốc chỉ nên được sử dụng theo đơn thuốc được viết với các chỉ định rõ ràng sau khi được tư vấn sơ bộ.

Hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng

Clexane được sử dụng trong các trường hợp được mô tả rõ ràng trong hướng dẫn:

• sự hiện diện của khả năng cao huyết khối của hệ thống tĩnh mạch trong khi phẫu thuật;
• trong quá trình chạy thận nhân tạo để ngăn ngừa sự xuất hiện của đông máu;
• để điều trị dự phòng cho những bệnh nhân nằm liệt giường hoặc những người đang nằm nghỉ bắt buộc trên giường;
• để loại bỏ các biến chứng có thể xảy ra khi có các vấn đề nghiêm trọng về hô hấp và tim ở những bệnh nhân bị bệnh nặng;
• liệu pháp điều trị chứng đau thắt ngực không ổn định;
• điều trị nhồi máu cơ tim, kể cả dạng cấp tính;
• điều trị huyết khối tĩnh mạch, có thể trầm trọng hơn do thuyên tắc phổi.

Hình thức phát hành và thành phần

Clexane có sẵn ở dạng lỏng trong ống tiêm vô trùng đặc biệt. Liều lượng của thuốc có thể có một số loại: 20,40, 60, 80, 100 mg hoạt chất. Các thành phần hoạt chất chính của thuốc là enoxaparin natri.

Video: "Toàn cảnh sự xuất hiện của thuốc Clexane"

Chế độ ứng dụng

Dạng lỏng của thuốc chỉ có thể được sử dụng để tiêm dưới da.

Với liệu pháp phẫu thuật

2 giờ trước khi bắt đầu phẫu thuật bụng, liều tối thiểu 20 mg được dùng, trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể kê đơn liều 40 mg. Đối với phẫu thuật chỉnh hình, 40 mg nên được dùng 12 giờ trước khi bắt đầu phẫu thuật. Trong các hoạt động của loại này, bạn có thể sử dụng phác đồ kép là dùng Clexane 30 mg hai lần. Phần đầu tiên của liều nên được dùng khi kết thúc can thiệp phẫu thuật sau 12 giờ.

Trên giường nghỉ ngơi

40 mg hoạt chất nên được quản lý. Quá trình điều trị có thể kéo dài từ 6 ngày đến hai tuần.

Chạy thận nhân tạo

Đối với mỗi kg cơ thể, 1 mg hoạt chất được áp dụng. Với nguy cơ chảy máu cao, nên giảm một nửa liều dùng. Lượng hoạt chất này là đủ cho một quy trình kéo dài bốn giờ. Nếu cần phải kéo dài thời gian lọc máu, cần phải dùng Clexane lặp lại.

Huyết khối tĩnh mạch sâu

Đối với mỗi kg cơ thể, 1,5 mg hoạt chất được dùng như một liều duy nhất. Đối với mỗi kg cơ thể, 1 mg hoạt chất được thực hiện - liều lượng này được quy định hai lần một ngày. Quá trình điều trị với bệnh tiền sử như vậy là khoảng 10 ngày mà không có sự hiện diện của các đặc điểm của quá trình bệnh.

Đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim (chỉ khi không có sóng Q bệnh lý)

Liều lượng cổ điển của thuốc là chỉ định thuốc ở liều 1 mg cho mỗi kg cơ thể. Thuốc được dùng hai lần một ngày. Với sự bổ nhiệm này, axit acetylsalicylic nhất thiết phải được uống với liều lượng được lựa chọn riêng. Quá trình điều trị kéo dài đến 10 ngày.

Khi điều trị, cũng cần tuân thủ các quy tắc sử dụng thuốc:

• cho bệnh nhân nằm ngửa, duỗi thẳng tay chân;
• mở gói bằng ống tiêm và điều trị cẩn thận vùng da được tiêm;
• thuốc được tiêm vào phần bụng bên trên hoặc bên dưới của bụng;
• kim được giữ chặt theo chiều ngang và được đưa vào hết chiều dài của nó;
• khi sử dụng thuốc không được loại bỏ bọt khí đã xuất hiện, chúng sẽ không ảnh hưởng đến sức khỏe dưới bất kỳ hình thức nào;
• khi loại bỏ không khí tích tụ có khả năng thất thoát dược chất sẽ làm giảm đáng kể nồng độ của hoạt chất.

Video: "Cách tiêm Clexane đúng cách"

Tương tác với các loại thuốc khác

Không trộn thuốc với các loại thuốc khác để tránh gây độc cho cơ thể.

Dưới bất kỳ tình huống bạn không thể đồng thời sử dụng Clexane với một loại thuốc tương tự như nó.

Bạn không thể kết hợp thuốc không steroid với Clexane. Nếu vì lý do nào đó mà không thể tránh được điều này, bệnh nhân cần được giám sát y tế mọi lúc.

Khi dùng Dextran 40 cùng lúc, có thể xảy ra chảy máu nguy hiểm.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận Clexane nên được thận trọng với các loại thuốc do anh ta kê đơn, vì nguy cơ chảy máu là rất cao.

Phản ứng phụ

Chống chỉ định sử dụng

Clexane có một số lượng lớn các chống chỉ định, trong đó nổi bật là những điều sau đây.

• Sự hiện diện của một phản ứng gia tăng với heparin.
• Chẩn đoán giảm tiểu cầu do heparin.
• Chảy máu thường xuyên hoặc khả năng chúng dễ xảy ra.
• Sự hiện diện của tổn thương các mô và cơ quan có thể gây chảy máu.
• Rối loạn chức năng thận nghiêm trọng.
• Vào ngày đầu tiên sau khi bị xuất huyết não.
• Bệnh nhân trên 65 tuổi dùng axit acetylsalicylic để ngăn ngừa viêm nhiễm và loại bỏ sốt cao.
• Đột quỵ do thiếu máu cục bộ của một loại não rộng, trong khi một người có thể mất ý thức.
• Tuổi của bệnh nhân lên đến 18 tuổi.
• Phản ứng dị ứng với thành phần hoạt tính.
• Không dung nạp cá nhân với thuốc.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai

Chính thức, thuốc hoàn toàn bị cấm sử dụng trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng đầu và 3 tháng cuối.

Nguy hiểm nằm ở chỗ có khả năng chảy máu nghiêm trọng, không thể cầm được luôn dù phải nhập viện cấp cứu. Dùng Clexane một vài tuần trước khi sinh con đặc biệt nguy hiểm, chúng có thể kết thúc rất buồn.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, bác sĩ phụ khoa có thể chỉ định tiêm cho các quá trình bệnh lý trong máu, nếu không còn cách nào khác.

Trong trường hợp này, cuộc hẹn nên được thực hiện nghiêm ngặt dưới sự giám sát của bác sĩ huyết học và tư vấn sơ bộ của anh ta.

Xét nghiệm máu là bắt buộc ba ngày một lần để theo dõi các tiểu cầu và hoạt động của chúng.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bơm kim tiêm phải được để xa tầm tay của việc sử dụng ngẫu nhiên, đặc biệt là tránh xa bàn tay của trẻ em. Nhiệt độ lý tưởng để bảo quản an toàn là + 15-25 độ, đồng thời tránh ánh nắng trực tiếp. Thời hạn sử dụng thuốc tối đa là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Sau khi mở ống, nó nên được sử dụng ngay lập tức.

Giá của thuốc

Tùy thuộc vào liều lượng và số lượng ống mà giá thành của thuốc trên lãnh thổ của Nga thay đổi từ 600 đến 6100 rúp. Quá trình điều trị có thể kéo dài vài tháng, đó là lý do tại sao nhiều người mua thuốc trong các hiệu thuốc trực tuyến với giá thấp nhất cho Nga là 450-5200 rúp.

Trên lãnh thổ Ukraine, giá thành của sản phẩm thuốc này tương đương với của Nga. Về mặt tiền tệ quốc gia, nó là 246-2501 hryvnia.

Thuốc tương tự

Pradaxa. Thuốc nằm trong cùng loại giá với Clexane. Nó được kê đơn cho các chỉ định giống nhau và với liều lượng nghiêm ngặt, được lựa chọn riêng lẻ và theo tiền sử hiện tại và quá khứ của bệnh nhân. Không có thông tin về ảnh hưởng của thuốc đối với phụ nữ và thai nhi trong thời kỳ mang thai, nhưng các chuyên gia không khuyến khích sử dụng nó nếu không có chỉ định nghiêm túc và rõ ràng.

Fragmin. Thuốc được dùng để điều trị huyết khối có thể hoặc được chẩn đoán của hệ thống tĩnh mạch và phòng ngừa suy tim và hô hấp. Các thành phần hoạt chất chính của thuốc là dalteparin natri. Dung dịch tiêm có thể không màu hoặc hơi vàng. Có thể sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu có chỉ định thực sự và không gây nguy hiểm cho sức khỏe của mẹ và con. Trong thời kỳ cho con bú, khi Fragmin được kê đơn, việc cho con bú sẽ ngừng lại.

Wessel Due F. Thuốc có sẵn trong ống. Nó cũng được sử dụng để điều trị huyết khối tắc mạch có thể xảy ra, cũng như để loại bỏ tổn thương các tĩnh mạch, có thể gây ra bởi chứng xơ vữa động mạch và bệnh tiểu đường. Khác nhau về giá cả và hiệu quả cao. Một yếu tố bổ sung trong việc sử dụng thuốc có thể là nhiễm độc muộn ở phụ nữ có thai. Thuốc nên được thực hiện nghiêm ngặt dưới sự giám sát của bác sĩ chăm sóc và trong trường hợp cần thiết.

Một ống tiêm chứa, tùy theo liều lượng: 10000 anti-Xa IU, 2000 anti-Xa IU, 8000 anti-Xa IU, 4000 anti-Xa IU hoặc 6000 anti-Xa IU enoxaparin natri .

Hình thức phát hành

Thuốc là một giải pháp trong suốt để tiêm không màu hoặc màu vàng.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml hoặc 0,2 ml dung dịch như vậy trong ống tiêm thủy tinh, hai ống tiêm như vậy trong vỉ, một hoặc năm vỉ như vậy trong gói giấy.

tác dụng dược lý

Clexane có chống huyết khối hoạt động.

Dược lực học và dược động học

Dược lực học

Clexane INN (tên quốc tế không độc quyền) enoxaparin . Thuốc có trọng lượng phân tử thấp với trọng lượng phân tử khoảng 4500 dalton. Thu được bằng cách thủy phân kiềm heparin benzyl ete chiết xuất từ ​​niêm mạc ruột lợn.

Khi sử dụng ở liều dự phòng, thuốc thay đổi nhẹ APTT , hầu như không có tác dụng kết tập tiểu cầu và gắn fibrinogen. với liều điều trị enoxaparin tăng APTT 1,5-2,2 lần.

Dược động học

Sau khi tiêm dưới da toàn thân enoxaparin natri 1,5 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày một lần, nồng độ cân bằng xảy ra sau 2 ngày. Sinh khả dụng khi tiêm dưới da đạt 100%.

Enoxaparin natri chuyển hóa ở gan bởi khử lưu huỳnh và khử trùng . Các chất chuyển hóa tạo thành có hoạt tính rất thấp.

Thời gian bán thải là 4 giờ (dùng một lần) hoặc 7 giờ (dùng nhiều lần). 40% lượng thuốc được thải trừ qua thận. chăn nuôi enoxaparin ở bệnh nhân cao tuổi thì chậm kinh do suy giảm chức năng thận.

Ở những người bị tổn thương thận, sự thanh thải enoxaparin giảm.

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc này có những chống chỉ định sau:

• phòng ngừa và tắc mạch tĩnh mạch sau can thiệp phẫu thuật;
• liệu pháp phức tạp hoặc không biến chứng;
• Phòng ngừa huyết khối và thuyên tắc tĩnh mạch ở những người nằm trên giường nghỉ ngơi trong một thời gian dài do bệnh lý điều trị cấp tính (mãn tính và cấp tính suy tim , nặng sự nhiễm trùng , suy hô hấp , nhọn bệnh thấp khớp );
• Phòng ngừa huyết khối trong hệ thống lưu lượng máu ngoài cơ thể tại;
• liệu pháp và không có sóng Q;
• liệu pháp cấp tính đau tim với sự gia tăng phân đoạn ST ở những người cần điều trị y tế.

Chống chỉ định

• đến các thành phần của thuốc, và trọng lượng phân tử thấp khác.
• Các bệnh làm tăng nguy cơ chảy máu, chẳng hạn như dọa sẩy thai, chảy máu, xuất huyết .
• Không được sử dụng Clexane trong thời kỳ mang thai ở phụ nữ có van tim nhân tạo.
• Tuổi dưới 18 (chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả).

Thận trọng khi sử dụng trong các trường hợp sau:

• các bệnh kèm theo rối loạn cầm máu ( bệnh ưa chảy máu , giảm đông máu, giảm tiểu cầu, bệnh von Willebrand ), bày tỏ viêm mạch máu ;
• loét dạ dày hoặc tá tràng, tổn thương ăn mòn và loét đường tiêu hóa;
• gần đây thiếu máu cục bộ ;
• nặng;
• xuất huyết hoặc tiểu đường bệnh võng mạc ;
• trong các hình thức nghiêm trọng;
• sinh con gần đây;
• can thiệp thần kinh hoặc nhãn khoa gần đây;
• màn biểu diễn ngoài màng cứng hoặc tê tủy,cn thủng não ;
• vi khuẩn;
• tránh thai trong tử cung;
• viêm màng ngoài tim ;
• tổn thương thận hoặc gan;
• chấn thương nặng, vết thương hở nhiều;
• dùng chung với các thuốc có ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu.

Phản ứng phụ

Cũng như các thuốc chống đông máu khác, có nguy cơ chảy máu, đặc biệt với các thủ thuật xâm lấn hoặc các thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu. Nếu phát hiện ra máu, cần ngừng dùng thuốc, tìm nguyên nhân gây biến chứng và bắt đầu điều trị thích hợp.

Khi sử dụng thuốc chống lại nền ngoài màng cứng hoặc tê tủy, sau phẫu thuật sử dụng ống thông xuyên thấu, các trường hợp xuất hiện tụ máu thần kinh dẫn đến các bệnh thần kinh với mức độ nghiêm trọng khác nhau, kể cả không hồi phục.

Giảm tiểu cầu trong việc ngăn ngừa các tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật, điều trị và với sự gia tăng đoạn ST xảy ra trong 1–10% trường hợp và trong 0,1–1% trường hợp phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm nghỉ trên giường và đang điều trị nhồi máu cơ tim và .

Sau khi giới thiệu Clexane dưới da, sự xuất hiện của tụ máu tại chỗ tiêm. Trong 0,001% trường hợp, cục bộ hoại tử làn da.

Hiếm khi xảy ra các phản ứng trên da và toàn thân, bao gồm.

Tăng men gan thoáng qua không triệu chứng cũng đã được mô tả.

Hướng dẫn sử dụng Clexane

Hướng dẫn sử dụng Clexane báo cáo rằng thuốc được tiêm sâu dưới da ở tư thế nằm ngửa của bệnh nhân.

Làm thế nào để tiêm Clexane?

Thuốc nên được tiêm luân phiên vào bên trái và bên phải của bụng. Để thực hiện tiêm, cần thực hiện các thao tác như mở ống tiêm, để kim tiêm và đưa theo chiều dọc hết cỡ vào nếp da đã ráp trước đó bằng ngón cái và ngón trỏ. Các nếp gấp được giải phóng sau khi tiêm. Nó không được khuyến khích để xoa bóp vị trí tiêm.

Video cách tiêm Clexane:

Thuốc không được phép tiêm bắp.

Sơ đồ giới thiệu. Sản xuất 2 mũi tiêm mỗi ngày với thời gian tiếp xúc là 12 giờ. Liều cho một lần tiêm nên là 100 anti-Xa IU cho mỗi kg trọng lượng cơ thể.

Bệnh nhân có nguy cơ xuất hiện trung bình cần dùng liều 20 mg x 1 lần / ngày. Mũi tiêm đầu tiên được thực hiện 2 giờ trước khi hoạt động.

Bệnh nhân có nguy cơ phát triển cao huyết khối Khuyến cáo sử dụng 40 mg Clexane mỗi ngày một lần (tiêm lần đầu tiên 12 giờ trước khi phẫu thuật), hoặc 30 mg thuốc hai lần một ngày (tiêm lần đầu tiên 13–24 giờ sau khi phẫu thuật). Thời gian điều trị trung bình một tuần hoặc 10 ngày. Nếu cần, có thể tiếp tục điều trị miễn là có nguy cơ huyết khối .

Sự đối đãi . Thuốc được dùng với tỷ lệ 1,5 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày một lần. Quá trình điều trị thường kéo dài 10 ngày.

Phòng ngừa huyết khối và tắc mạch tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm nghỉ trên giường do các bệnh điều trị cấp tính. Liều cần thiết của thuốc là 40 mg một lần một ngày (thời gian 6-14 ngày).

Quá liều

Quá liều ngẫu nhiên có thể dẫn đến nghiêm trọng xuất huyết các biến chứng. Khi dùng đường uống, sự hấp thu của thuốc vào hệ tuần hoàn khó xảy ra.

Chính quyền chậm được chỉ định như một chất trung hòa. protamine sulfat tiêm tĩnh mạch. Một mg protamine trung hòa một mg enoxaparin. Nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi bắt đầu quá liều, thì phần giới thiệu protamine sulfat không yêu cầu.

Sự tương tác

Clexane không được trộn lẫn với các loại thuốc khác. Ngoài ra, không sử dụng xen kẽ Clexane và các heparin trọng lượng phân tử thấp khác.

Khi áp dụng với nặng 40 kDa, thuốc chống viêm không steroid , và ticlopidine , thuốc làm tan huyết khối hoặc thuốc chống đông máu có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Điều khoản bán hàng

Đúng theo công thức.

Điều kiện bảo quản

Tránh xa bọn trẻ. Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Tốt nhất trước ngày

Ba năm.

hướng dẫn đặc biệt

Khi sử dụng thuốc với mục đích phòng ngừa, không có xu hướng làm tăng nguy cơ chảy máu. Khi Clexane được sử dụng cho mục đích điều trị, có nguy cơ chảy máu ở người cao tuổi. Trong những trường hợp này, cần theo dõi cẩn thận bệnh nhân.

Clexane không ảnh hưởng đến khả năng lái xe ô tô.

Các chất tương tự của Kleksan

Sự trùng hợp trong mã ATX của cấp 4:

Các chất tương tự của Kleksan với thành phần hoạt tính giống hệt nhau: Clexane 300 , Novoparin , Enoxarin .

Loại nào tốt hơn: Clexane hay Fraxiparine?

Một câu hỏi thường gặp của bệnh nhân về hiệu quả so sánh giữa các loại thuốc. và Kleksan thuộc cùng một nhóm và là chất tương tự. Không có nghiên cứu nào xác nhận một cách đáng tin cậy lợi thế của một loại thuốc này so với một loại thuốc khác. Do đó, sự lựa chọn giữa các loại thuốc nên được thực hiện bởi bác sĩ chăm sóc dựa trên hình ảnh lâm sàng của bệnh, tình trạng của bệnh nhân và kinh nghiệm của bản thân.

bọn trẻ

Chống chỉ định với người dưới 18 tuổi.

Clexane trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Nghiêm cấm (trừ trường hợp lợi ích cho mẹ cao hơn nguy cơ cho thai nhi) sử dụng Clexane trong thời kỳ mang thai. Hậu quả có thể không lường trước được, vì không có thông tin chính xác về tác dụng của việc sử dụng Clexane trong thời kỳ mang thai đối với liệu trình của nó.

Nếu cần thiết, việc sử dụng Clexane nên gián đoạn việc cho con bú trong thời gian điều trị.

Nhận xét về Clexane

Kể từ khi bắt đầu sử dụng thuốc trên thực tế lâm sàng, Clexane đã chứng tỏ được hiệu quả tốt của mình đối với cả bác sĩ và bệnh nhân. Có rất ít báo cáo về phản ứng dị ứng với thuốc.

Giá clexane

Cần lưu ý rằng chi phí của loại thuốc này không phải lúc nào cũng tương quan với liều lượng. Giá trung bình của Clexane 0,2 ml (10 chiếc.) Ở Nga là 3600 rúp, Clexane 0,4 ml (10 chiếc.) - 2960 rúp, 0,8 ml (10 chiếc) - 4100 rúp và mua thuốc ở Moscow trong cùng một liều lượng sẽ không đắt hơn nhiều.

Tại Ukraine, giá Clexane 0,2 ml số 10 là 665 hryvnia, 0,4 ml số 10 là 1045 hryvnia, và 0,8 ml số 10 là 323 hryvnia.

• Hiệu thuốc Internet ở Nga Nga
• Hiệu thuốc Internet của Ukraine Ukraine
• Hiệu thuốc Internet ở Kazakhstan Kazakhstan

BẠN Ở ĐÂU

Dung dịch clexane 20 mg / 0,2 ml 1 miếng (phân tích)

Clexane 8000 chống ha me 0,8 ml (80 mg) n10 ống tiêm 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Dung dịch Clexane để tiêm 4000 ống tiêm chống Xa IU / 0,4 ml (40 mg) có hệ thống bảo vệ kim tiêm 10 chiếc.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Ống tiêm Clexane 40 mg / 0,4 ml 1 cái.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Ống tiêm Clexane 80 mg / 0,8 ml 10 chiếcSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm * Giảm giá 4% với mã khuyến mãi y tế11

Dung dịch clexane để tiêm 20 mg / 0,2 ml 10 ống tiêmPharm tiêu chuẩn / UfaVita

Thời kỳ mang thai được đặc trưng bởi những thay đổi trong tất cả các cơ quan và hệ thống của người mẹ tương lai. Trong khi mang thai, một số phụ nữ cảm thấy tăng độ nhớt của dịch nội mạch và tăng hoạt động của tiểu cầu. Các biến đổi được mô tả của hệ thống đông máu dẫn đến sự hình thành các cục máu đông.

Clexane trong thời kỳ mang thai được sử dụng để điều trị các bệnh lý liên quan đến sự gia tăng độ nhớt của máu và hình thành các cục máu đông. Thuốc có hiệu quả cao, việc sử dụng nó giúp cải thiện dinh dưỡng mô. Tuy nhiên, thuốc có một danh sách lớn các chống chỉ định và tác dụng phụ, vì vậy nó chỉ có thể được sử dụng dưới sự giám sát của các bác sĩ chuyên khoa.

Thành phần của thuốc

Thuốc có tác dụng chống huyết khối. Thuốc ảnh hưởng đến các phản ứng thực hiện tổng hợp các cục máu đông. Dùng thuốc ngăn chặn sự kích hoạt của các tiểu cầu. Do những hành động này, Enoxaparin góp phần thay đổi cân bằng nội môi đối với hệ thống máu chống đông máu.

Theo hướng dẫn sử dụng, thuốc nhanh chóng đi vào máu sau khi tiêm. Nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương được quan sát 4 giờ sau khi tiêm Clexane. Phần lớn thuốc được đào thải qua thận qua nước tiểu. Hoàn toàn sạch máu được quan sát thấy sau 3 ngày kể từ liều cuối cùng của thuốc.

Hình thức phát hành và ngày hết hạn

Thuốc chỉ được phân phối từ các hiệu thuốc với hình thức kê đơn. Thuốc không nên được bảo quản ở nhiệt độ trên 24 độ. Thời hạn sử dụng của Clexane là 36 tháng, sau khi hết hạn, việc sử dụng thuốc bị nghiêm cấm.

Hướng dẫn sử dụng

Đôi khi có sự thất bại trong quá trình hoạt hóa tiểu cầu, dẫn đến sự kích thích quá mức của hệ thống đông máu. Hiện tượng này được tạo điều kiện thuận lợi bởi khuynh hướng di truyền của một người phụ nữ, mang song thai, huyết áp cao, cũng như các tình trạng khác và các bệnh đồng thời.

Tăng hoạt động của tiểu cầu là một yếu tố nguy cơ hình thành các cục máu đông trong mạch. Cục máu đông làm tắc nghẽn động mạch và tĩnh mạch, làm giảm sự trao đổi chất của mô.

Nếu cục máu đông đi vào động mạch của nhau thai, nó sẽ có nguy cơ bong ra sớm và sẩy thai tự nhiên. Ngoài ra, việc hình thành các cục máu đông là nguyên nhân khiến cơ thể bị lão hóa sớm, huyết áp tăng mạnh.

Nếu huyết khối hình thành trong tĩnh mạch, dòng chảy của chất lỏng ra khỏi cơ quan sẽ bị gián đoạn. Quá trình này dẫn đến sự phát triển của phù nề và giảm dinh dưỡng của các mô bị ảnh hưởng. Sự nguy hiểm của cục máu đông tĩnh mạch nằm ở nguy cơ tách chúng ra và xuất hiện huyết khối tắc mạch phổi.

Chú ý! Ảnh hưởng của hoạt chất natri Enoxaparin đối với thai nhi vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ. Clexane chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu bác sĩ của bạn rõ ràng cần thiết.

• giảm thời gian đông máu;
• tăng chỉ số prothrombin;
• giảm lượng antithrombin III;
• tăng lượng d-dimer;
• sự gia tăng số lượng tiểu cầu.

Ngoài ra, thuốc có thể được sử dụng để điều trị huyết khối trong các tĩnh mạch sâu của chi dưới và điều trị thuyên tắc phổi. Thuốc được sử dụng cho bệnh tim mạch vành và sự hiện diện của nhồi máu cơ tim.

Ảnh hưởng của thuốc đối với thai nhi

Người ta cũng phát hiện ra rằng thuốc không có tác dụng độc đối với phôi của động vật thí nghiệm - Enoxaparin không góp phần làm chậm phát triển và chậm phát triển trong tử cung. Tuy nhiên, dùng thuốc phải được chứng minh bởi sự hiện diện của các chỉ định nghiêm ngặt.

Clexane trong ba tháng đầu của thai kỳ phải được sử dụng hết sức thận trọng. Trong giai đoạn đầu mang thai, sự hình thành của tất cả các cơ quan của phôi thai được quan sát thấy. Dùng thuốc có thể gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của thai nhi.

Việc hủy bỏ Clexane trong khi mang thai nên diễn ra dần dần. Việc từ chối dùng thuốc quá gay gắt có thể góp phần vào sự phát triển của các biến chứng từ hệ thống đông máu và dẫn đến sẩy thai tự nhiên.

Dùng thuốc trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ nên có sự theo dõi của bác sĩ. Việc sử dụng thuốc chỉ có thể thực hiện được nếu có chỉ định quan trọng từ người mẹ hoặc thai nhi trong tương lai.

Hướng dẫn sử dụng

Đối với mục đích phòng ngừa, thuốc chỉ có thể được tiêm dưới da. Trong mọi trường hợp không nên dùng thuốc qua đường tĩnh mạch. Việc sử dụng thuốc này có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tiêm tĩnh mạch Clexane chỉ được thực hiện khi có bệnh nghiêm trọng trong bệnh viện.

Ống tiêm với thuốc đã sẵn sàng để sử dụng. Khi sử dụng dạng bào chế có thể tích 0,2 hoặc 0,4 mililít, không được tạo bọt khí.

Thông thường tại nhà, thuốc được tiêm vào vùng da bụng đến cạnh rốn ít nhất 5 cm. Luân phiên bên phải và bên trái của cơ thể. Không tiêm thuốc vào vùng da có vết bầm tím. Ngoài ra, ống tiêm được phép sử dụng trên vai và đùi.

Trước khi sử dụng ống tiêm với thuốc của người mẹ tương lai, bạn nên rửa kỹ tay và vết tiêm bằng xà phòng và nước, sau đó lau khô. Sau đó, mẹ nên xử lý vùng da bụng bằng khăn lau sát trùng hoặc tăm bông tẩm cồn etylic.

Để duy trì độ vô trùng của kim tiêm, bạn cần tháo nắp và tiêm ngay thuốc vào da, tránh để kim tiêm chạm vào bất kỳ vật gì. Người phụ nữ cần gập bụng bằng ngón cái và ngón trỏ. Sau đó, cô ấy nên cắm kim vào hết chiều dài của nó ở một góc vuông và ấn pít-tông của ống tiêm. Không để tuột nếp gấp da trước khi rút thuốc.

Sau khi tiêm đủ liều thuốc, kim nên được rút ra khỏi nếp gấp da. Sau đó, nó được phép để phát hành nó khỏi các ngón tay. Người mẹ tương lai không cần phải xoa hoặc chạm vào vết tiêm. Nên vứt bỏ ống tiêm đã sử dụng, tránh để thuốc tiếp cận với trẻ em.

Chống chỉ định

Clexane không nên được sử dụng cho những bệnh nhân mắc bệnh di truyền hoặc mắc phải, kèm theo sự vi phạm các đặc tính lưu biến của máu theo hướng làm giảm hoạt động của tiểu cầu. Chúng bao gồm viêm mạch hệ thống, loét dạ dày hoặc tá tràng và giảm huyết áp nghiêm trọng.

Thuốc không nên được sử dụng khi có bệnh tiểu đường trong giai đoạn mất bù. Ngoài ra, thuốc bị cấm sử dụng sau khi bị đột quỵ xuất huyết trong ba tháng qua. Clexane không được sử dụng cho những người bị tổn thương hữu cơ nghiêm trọng trong hệ thần kinh trung ương.

Trong số các chống chỉ định khác để nhập viện, các bệnh và tình trạng sau được phân biệt:

• bệnh lý nghiêm trọng của chức năng lọc của thận;
• bệnh gan mãn tính trong giai đoạn mất bù;
• tổn thương do vi khuẩn đối với van tim;
• viêm màng ngoài tim;
• vết thương hở;
• sử dụng dụng cụ tử cung.

Phản ứng phụ

Thuốc khá thường xuyên gây ra các phản ứng dị ứng. Thông thường chúng được biểu hiện bằng những thay đổi trên da - ngứa, phát ban, sưng sợi. Ít phổ biến hơn, thuốc gây ra các tổn thương toàn thân của cơ thể - sốc phản vệ và co thắt mạch.

Ngoài ra, sau khi tiêm Clexane, nhiều bệnh nhân ghi nhận sự xuất hiện của vết bầm tím tại vị trí sử dụng ống tiêm. Từ một phía của hệ thống thần kinh trung ương, đau đầu và buồn nôn có thể xảy ra. Sử dụng thuốc kéo dài gây tổn thương mô gan và vi phạm cấu trúc của xương. Hiếm khi dùng thuốc góp phần vào sự phát triển của các nốt và thâm nhiễm dưới da.

Các chất tương tự của Kleksan

Một loại thuốc có nguồn gốc từ hồng cầu bê. Phương thuốc này là một chất kích thích tái tạo mô và cải thiện sự trao đổi chất. Thuốc được bán dưới dạng ống với dung dịch để tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp. Thuốc được chỉ định trong trường hợp đột quỵ, đau tim và các bệnh lý về dinh dưỡng mô.

Nó là một chất chống kết tập tiểu cầu với thành phần hoạt chất là Dipyridamole. Thuốc được kê đơn để cải thiện dinh dưỡng mô trong bệnh xơ vữa động mạch và các tổn thương khác. Thuốc có sẵn ở dạng thuốc viên và viên nén. Curantyl được phép sử dụng bởi các bà mẹ tương lai nếu có chỉ định nghiêm trọng.

Một loại thuốc thuộc nhóm hormone steroid. Thuốc được chỉ định để duy trì thai kỳ khi vi phạm quá trình tổng hợp androgen. Ngoài ra, thuốc có thể được sử dụng để điều trị nội tiết tố trước khi thụ thai theo kế hoạch hoặc thụ tinh ống nghiệm. Metipred với liều lượng nhỏ được phép thực hiện trong thời kỳ mang thai.

Flenox là một chất tương tự hoàn toàn của Clexane về mặt hoạt chất. Thuốc được chỉ định để điều trị và ngăn ngừa sự gia tăng hoạt động của hệ thống đông máu. Nếu không thể sử dụng Clexane theo chỉ định của bác sĩ, bà mẹ tương lai có thể thay thế bằng Flenox.

Fragmin là một loại thuốc chống đông máu tác dụng trực tiếp. Thuốc được chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân có rối loạn về đông máu theo hướng hoạt hóa hệ thống đông máu. Thuốc có sẵn ở dạng ống tiêm làm sẵn với dung dịch để tiêm, nó có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai.