አጠቃላይ የመድኃኒት ቤት ጽሑፍ 13 ኛ እትም። በፌዴራል ኤሌክትሮኒክ የሕክምና ቤተ መፃህፍት ውስጥ የታተመ የሩሲያ ፌዴሬሽን XIII የስቴት ፋርማኮፒያ እትም

XIII እትም, M.: FEMB, 2015. - 1292 p.
ዋናው ክፍል 229 አጠቃላይ የመድኃኒት ሞኖግራፍ (ጂፒኤም) እና 179 የመድኃኒት ሞኖግራፍ (PS) በሚመለከታቸው ክፍሎች ውስጥ ቀርቧል።
ክፍል "አጠቃላይ pharmacopoeial ርዕሶች" የሚከተሉትን ንኡስ ክፍሎች ይዟል: አጠቃላይ ጽሑፎች, ትንተና ዘዴዎች, reagents, የመድኃኒት ቅጾች እና ዘዴዎች ያላቸውን ትንተና; የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና ጥራቱን ለመገምገም ዘዴዎች; የበሽታ መከላከያ መድሃኒቶች ቡድኖች እና ለመተንተን ዘዴዎች; የሰዎች እና የእንስሳት የደም እና የደም ፕላዝማ የመድኃኒት ምርቶች እና ጥራታቸውን ለመገምገም ጥቅም ላይ የሚውሉ የመተንተን ዘዴዎች; ራዲዮ ፋርማሱቲካልስ. አጠቃላይ የመተንተን ዘዴዎችን ፣ የአካል ፣ የፊዚዮ-ኬሚካላዊ ፣ ኬሚካላዊ እና ባዮሎጂካል ትንተና ዘዴዎችን ፣ ሬጀንቶች እና አመላካቾችን ፣ ቲትሬትድ እና ቋት መፍትሄዎችን ፣ የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶችን morphological ቡድኖችን ፣ ከዕፅዋት የተቀመሙ መድኃኒቶችን ፣ የበሽታ መከላከያ መድኃኒቶችን ቡድን እና የመድኃኒት ቡድኖችን ከደም አውጥተዋል ። እና የሰዎች እና የእንስሳት የደም ፕላዝማ.
የመድኃኒት እና የቴክኖሎጂ አመላካቾችን ፍቺ ጨምሮ ለመተንተን የመድኃኒት ቅጾች እና ዘዴዎች መግለጫ ተሰጥቷል ።
Pharmacopoeia መጣጥፎች "ፋርማሲቲካል ንጥረነገሮች" እና "መድሃኒቶች" በሚለው ክፍል ውስጥ ቀርበዋል. ክፍል "የፋርማሲዩቲካል ንጥረ ነገሮች" እንደ ንቁ እና/ወይም አጋዥነት ጥቅም ላይ የዋሉ ሰራሽ ወይም ማዕድን ምንጭ ፋርማሲዩቲካል ንጥረ ነገሮች ላይ pharmacopoeial ጽሑፎች የተወከለው ነው. በተጨማሪም በፋርማሲቲካል ምርቶች ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉ የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች, ከዕፅዋት የተቀመሙ መድኃኒቶችን ጨምሮ, እንደ የተለየ ንዑስ ክፍል ቀርበዋል.
ክፍል "መድሃኒቶች" ሁለት ንዑስ ክፍሎችን ያቀፈ ነው-immunobiological መድኃኒቶች እና ከሰው ደም እና የደም ፕላዝማ የተገኙ መድኃኒቶች.
የማመሳከሪያ ሠንጠረዦች በ XIII እትም RF GF ውስጥ በተካተቱት አባሪዎች ውስጥ ተሰጥተዋል-የአቶሚክ ስብስቦች, የአልኮሜትሪክ ጠረጴዛዎች, የኢሶቶኒክ ተመጣጣኝ የሶዲየም ክሎራይድ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች ሰንጠረዥ, በ 1 g እና በ 1 ውስጥ ጠብታዎች ቁጥር ሰንጠረዥ. ml እና የ 1 ጠብታ ፈሳሽ መድኃኒቶች በ 20 ዲግሪ ሴንቲግሬድ የሙቀት መጠን በመደበኛ ጠብታ ሜትር ፣ የ IR spectra ሥዕሎች የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች መደበኛ ናሙናዎች ፣ በአሁኑ የ RF SP XIII እትም ውስጥ የተካተቱት የመድኃኒት ጽሁፎች። .
ለመጀመሪያ ጊዜ 99 አጠቃላይ የመድኃኒት ጽሁፎች በ RF State Fund for XIIIth እትም ውስጥ ገብተዋል ፣ 30 GPM ለመተንተን ዘዴዎች ፣ 5 GPM ለመድኃኒት ቅጾች እና 12 GPM የመድኃኒት እና የቴክኖሎጂ አመልካቾች የመጠን ቅጾችን ፣ 2 ጨምሮ። GPM ለመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች እና 3 ጂፒኤም ለመተንተን ዘዴዎች ፣ 7 GPM ለ immunobiological መድኃኒቶች ቡድን እና 28 GPM የምርመራ ዘዴዎች ፣ 3 GPM ለቡድኖች የደም እና የደም ፕላዝማ የሰዎች እና የእንስሳት ፣ 9 GPM ለ በሰዎችና በእንስሳት ደም እና በደም ፕላዝማ የተገኙ መድኃኒቶችን የመተንተን ዘዴዎች.
ለመጀመሪያ ጊዜ በ SP RF XIII እትም ውስጥ 20 ፋርማኮፖኢያል ሞኖግራፊዎች አስተዋውቀዋል ፣ 4 FS ለመድኃኒት ንጥረ ነገሮች ፣ 4 ኤፍኤስ ለመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች ፣ 8 ኤፍኤስ ለ immunobiological መድኃኒቶች እና 4 FS ከሰው ደም እና የደም ፕላዝማ መድኃኒቶች።
ቀደም ሲል በዩኤስኤስአር ኤክስ እና XI እትሞች (SP USSR X እትም ፣ SP USSR XI እትም) ውስጥ የቀረቡት በርካታ የጂፒኤምዎች ከዘመናዊ የፋርማሲዮፒያል ትንተና ልምምድ ያልተካተቱ ናቸው ።
ለመጀመሪያ ጊዜ የ RF SP XIII እትም አጠቃላይ ፋርማኮሎጂካል እና ፋርማኮሎጂካል ወኪሎችን ያካተተ ንዑስ ክፍል "ባዮሎጂካል መድሃኒት ምርቶች" የበሽታ መከላከያ መድሃኒቶችን, ከሰው እና ከእንስሳት ደም እና የደም ፕላዝማ የተገኙ የመድኃኒት ምርቶች እና ዘዴዎችን ያካትታል. የእነሱ ሙከራ.
ሌሎች ወቅታዊ OFS እና FS የዩኤስኤስአር X እትም ግዛት Pharmacopoeia, የ የተሶሶሪ XI እትም ግዛት Pharmacopoeia እና XII እትም የሩሲያ ፌዴሬሽን ግዛት ፈንድ ተሻሽለው እና ዘመናዊ መስፈርቶች, ሳይንሳዊ እና ተግባራዊ መለያ ወደ ቁሳቁሶች ጋር ይደጉማሉ. በፋርማሲዮሎጂካል ትንተና መስክ ውስጥ ስኬቶች.
በፋርማሲቲካል መድሐኒት ዕቃዎች ርዕስ ውስጥ የሚከተለው የስም ቅደም ተከተል ተቀባይነት አግኝቷል-INN በሩሲያኛ, ጥቃቅን ስም, ስም በላቲን, እና ለመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች - ስም በሩሲያ እና በላቲን ጥራዝ 3.
Pharmacopoeial ጽሑፎች.
ሰው ሠራሽ አመጣጥ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች።
የማዕድን መነሻ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች.
የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች, የእጽዋት አመጣጥ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች.
መድሃኒቶች.
ባዮሎጂያዊ መድሃኒቶች.
መተግበሪያዎች.
ስሞች፣ ምልክቶች እና አንጻራዊ የአቶሚክ ስብስቦች።
የአልኮል ጠረጴዛዎች.
የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች መደበኛ ናሙናዎች IR ስፔክትራ።

የሩስያ ፌዴሬሽን የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር

የፋርማሲኮፒዎች ሥልጣን

ጂንሰንግአቅርቧልሥሮችኤፍ.ኤስ.2.5.0013.15

ፓናሲስ ጂንሰንግ ራዲሶች ከጂኤፍ ይልቅXI, ርዕሰ ጉዳይ. 2, Art. 66

በነሐሴ ወር መጨረሻ ላይ ተሰብስቦ - በሴፕቴምበር መጀመሪያ ላይ እና በዱር ውስጥ የሚበቅል እና የሚመረተው ቋሚ የጊንሰንግ እፅዋት የደረቁ ሥሮች - ፓናክስ ጂንሰንግ . . ሜይ፣ ቤተሰብ Araliaceae - Araliaceae.

ትክክለኛነት

ውጫዊ ምልክቶች. ሙሉ ጥሬ እቃ.ስሮች እስከ 25 ሴ.ሜ ርዝመት, ከ 0.7 - 2.5 ሴ.ሜ ውፍረት, ከ2-5 ትላልቅ ቅርንጫፎች ጋር, ብዙ ጊዜ ያለ እነርሱ. ሥሮቹ ተነቅለዋል፣ ቁመታዊ፣ አልፎ አልፎ የተሸበሸበ፣ ተሰባሪ፣ ስብራት እኩል ነው። የሥሩ “አካል” ጥቅጥቅ ያለ ፣ ሲሊንደራዊ ማለት ይቻላል ፣ ከላይ በግልጽ የተገለጹ annular thickenings ጋር። ከሥሩ በላይኛው ክፍል ላይ ጠባብ ተሻጋሪ የተሸበሸበ ሪዝሞም - "አንገት" አለ. ሪዞም ከወደቁ ግንዶች ብዙ ጠባሳዎች ያሉት አጭር ነው ፣ በላዩ ላይ “ራስ” ይመሰርታል ፣ እሱም የተዘረጋ ግንድ ቅሪት እና የአፕቲካል ቡቃያ (አንዳንድ ጊዜ 2-3)። አንድ ወይም ከዚያ በላይ አስመሳይ ሥሮች አንዳንድ ጊዜ ከ "አንገት" ይወጣሉ. "አንገት" እና "ጭንቅላት" ሊጎድሉ ይችላሉ. የሥሮቹ ቀለም ከሥሩ እና ከተቆረጠው ላይ ቢጫ-ነጭ ነው, በአዲስ ስብራት ላይ ነጭ ነው. ሽታው የተወሰነ ነው. የውሃው ጣዕም ጣፋጭ, የሚቃጠል, ከዚያም ቅመም-መራራ ነው.

የተፈጨ ጥሬ እቃ.በአጉሊ መነጽር (10×) ወይም ስቴሪዮሚክሮስኮፕ (16×) ስር የተፈጨውን ጥሬ ዕቃ ግምት ውስጥ በማስገባት የተለያየ ቅርጽ ያላቸው ስሮች 7 ሚሜ ቀዳዳዎች ባለው ወንፊት ውስጥ በማለፍ ይታያሉ። ከላይኛው ላይ ያለው ቀለም እና በእረፍት ጊዜ ቢጫ-ነጭ ነው. ሽታው የተወሰነ ነው. የውሃ ማፍሰሻ ጣዕም ጣፋጭ, የሚቃጠል, ከዚያም ቅመም - መራራ ነው.

ዱቄት. ዱቄቱን በአጉሊ መነጽር (10×) ወይም ስቴሪዮሚክሮስኮፕ (16×) ሲፈተሽ የተለያየ ቅርጽ ያላቸው ቢጫ-ነጭ ቀለም ያላቸው የተሰባበሩ የቅንጣት ሥሮቻቸው 2 ሚሊ ሜትር ጉድጓዶች ባለው ወንፊት ውስጥ በማለፍ ይታያሉ። ሽታው የተወሰነ ነው. የውሃ ማፍሰሻ ጣዕም ጣፋጭ, የሚቃጠል, ከዚያም ቅመም - መራራ ነው.

ጥቃቅን ምልክቶች. ሙሉ ጥሬ እቃ.በዋናው ስር መስቀለኛ ክፍል ላይ ጠባብ ቡናማ ቡናማ ቡሽ ፣ ሰፊ ቅርፊት ፣ ጥርት ያለ የካምቢየም መስመር እና እንጨት ይታያሉ ።

ዋናው ሥሩ በፔሪደርም የተሸፈነ ነው, ሴሎቹ በቀጭን ግድግዳ እና በሊንጥ የተሸፈኑ እንጂ የቡሽ አይደሉም. ፍሎም እና xylem የሚለያዩት በካምቢያል ዞን ነው፣ እሱም በግምት በሥሩ ራዲየስ መካከል እና

አንዳንድ ጊዜ አይታይም. ከዋናው xylem ወደ ዳር እስከ ዳር ፣ የ parenchymal ቲሹ ትልቅ-ሴል የመጀመሪያ ደረጃ ራዲያል ጨረሮች ይወጣሉ ፣ በመካከላቸውም ሁለተኛ xylem አለ ፣ በዋናው parenchyma በርካታ ሁለተኛ ራዲያል ጨረሮች ተሻገሩ። Xylem የስታርች እህልን የያዙ ስስ ግድግዳ ያላቸው ፓረንቺማል ሴሎች አሉት። የሜዲካል ጨረሮች መርከቦች ጥቅጥቅ ያሉ ግድግዳዎች ያሉት ሲሆን ነጠላ ወይም በ 3-6 ቡድኖች የተሰበሰቡ ናቸው. በእንጨት ፓረንቺማ ውስጥ, ቢጫ ቀለም ያላቸው ሴሎች አልፎ አልፎ ይገኛሉ. በስሩ መሃል ላይ በ 2 ጨረሮች መልክ የመጀመሪያ ደረጃ የ xylem ቅሪቶች በማይታወቅ ሁኔታ ተለይተው ይታወቃሉ። ፍሎም በዋነኝነት ትናንሽ ሴሎችን ያቀፈ ነው ፣ እሱ ከብርሃን ቢጫ እስከ ቀይ-ቡናማ የሚስጢር ጠብታዎችን የያዙ በደንብ ምልክት የተደረገባቸው schizogenic መያዣዎችን ይይዛል። የስታርች እህሎች ትንሽ, ክብ, ቀላል ናቸው. አንዳንድ የፓረንቺማ ሴሎች የካልሲየም ኦክሳሌት ድራሶችን ይይዛሉ. የሁለተኛው ኮርቴክስ ውጫዊ ክፍል ከበርካታ (4-6) ረድፎች ዞን ጋር ይዋሰዳል ፣ ክብ ወይም ሞላላ ፣ በትንሽ ውፍረት ያለው ሽፋን።

ምስል - ጂንሰንግ በአሁኑ ሥሮች.

1 - የዋናው ሥር መስቀለኛ ክፍል (100 ×); 2 - የቡሽ ቁርጥራጭ (400 ×); 3 - አድቬንቲስት ሥር መስቀለኛ ክፍል ቁራጭ: a - xylem ዕቃዎች, ለ - ስታርችና እህሎች (400×); 4 - አንድ transverse ክፍል ዋና ሥር አንድ secretory ቦይ ጋር ክፍልፋይ: ሀ - ሽፋን ሕዋሳት ቦይ, ለ - ቦይ አቅልጠው (400×); 5 - የሜዲካል ጨረሮች የ parenchyma ቁራጭ: ሀ - ካልሲየም oxalate drusen, ለ - ስታርችና እህሎች (400 ×); 6 - የሜዲካል ሬይ (100×) የ parenchyma ሕዋሳት.

መሃል ላይ adventitious ሥር ያለውን transverse ክፍል ላይ, ዋና መዋቅር ውስጥ ዳይር እየተዘዋወረ የጥቅል ቀሪዎች ዕቃ ጨረሮች ዋና xylem ነው. የሁለተኛው የ xylem ሁለቱ ዘርፎች በዋናው የ parenchyma ራዲያል ጨረሮች ተለያይተዋል። Parenchyma ሕዋሳት ክብ ወይም ሞላላ፣ በከፊል ወይም ሙሉ በሙሉ በስታርች እህሎች የተሞሉ ናቸው። ቡሽ ከ5-7 እርከኖች አራት ማዕዘን ቅርጽ ያለው, ቀጭን-ግድግዳ, ደካማ የመለጠጥ ሴሎች አሉት.

የተፈጨ ጥሬ እቃዎች. የተቀጠቀጠውን ዝግጅት በሚመረምርበት ጊዜ ከዋናው እና ከ adventitious ሥሮች መካከል transverse እና ቁመታዊ ክፍሎች ቁርጥራጮች መታየት አለባቸው.

የዋናው ሥር ክፍልፋዮች በ xylem ጨረሮች እና መርከቦች የተወከሉ ናቸው የሜዲካል ጨረሮችን parenchyma ሕዋሳት በስታርች እህሎች ፣ በቦይ መቦርቦር እና ሽፋን ሴሎች ፣ parenchyma ሴሎች ከቀለም እና ካምቢያል ሴሎች ጋር ይሞላሉ።

Adventitious ሥር ቁርጥራጮች በቡሽ ሕዋሳት, parenchyma ስታርችና እህሎች, መያዣዎችን, የመጀመሪያ እና ሁለተኛ ኮርቴክስ, ዕቃ, medullary ጨረሮች ይወከላሉ.

ዱቄት.ማይክሮፕረፐረሽን በሚመረመሩበት ጊዜ የ epidermis, የቡሽ, የእንጨት, የፓረንቺማ, እንዲሁም የካልሲየም ኦክሳሌት ድራጊዎች ቁርጥራጮች ይታያሉ.

ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች ዋና ዋና ቡድኖች መወሰን

    ቀጭን ንብርብር ክሮሞግራፊ

በአሉሚኒየም substrate ላይ 10 × 15 ሴ.ሜ የሚለካው የፍሎረሰንት አመልካች ያለው የሲሊካ ጄል ንብርብር ያለው የትንታኔ ክሮማቶግራፊክ ሳህን የመጀመሪያ መስመር ላይ የሙከራውን መፍትሄ 20 μl ይተግብሩ (የፈተናውን የመፍትሄ ሀ ክፍልን ይመልከቱ "Quantitative determination") መፍትሄ) እና 50 μl የ panaxoside Rg 1 መደበኛ ናሙና መፍትሄ (RS) (ክፍል "Quantitative determination" የሚለውን ክፍል ይመልከቱ የመፍትሄው A CO of panaxoside Rg 1). የተተገበሩ ናሙናዎች ያሉት ሳህኑ በአየር ውስጥ ይደርቃል ፣ በክፍል ውስጥ ይቀመጣል ፣ ቢያንስ ለ 2 ሰአታት በሟሟት ክሎሮፎርም - ሜታኖል - ውሃ (26: 14: 3) ድብልቅ ፣ እና ክሮሞግራፍ ወደ ላይ ይወጣል። የሟሟ የፊት ክፍል ከ 80 - 90% የሚሆነውን የጠፍጣፋው ርዝመት ከመጀመሪያው መስመር ሲያልፍ ፣ ከክፍሉ ውስጥ ይወገዳል ፣ የሟሟትን ምልክቶች ለማስወገድ ይደርቃል ፣ በ phosphotungstic አሲድ በ 20% የአልኮል መፍትሄ ይታከማል እና ይሞቃል። በቀን ብርሃን ከሚታየው በኋላ በ 100 - 105 ° ሴ ለ 3 ደቂቃዎች ምድጃ.

የፈተናው መፍትሄ ክሮሞግራም ቢያንስ 6 የማስታወቂያ ዞኖችን ከብርሃን ሮዝ እስከ ጥቁር ሮዝ ማሳየት አለበት ። ዋናው ዞን በፓናክሶሳይድ Rg 1 የ CO መፍትሄ chromatogram ላይ በዞኑ ደረጃ ላይ ነው. ሌሎች የማስታወቂያ ዞኖችን መለየት ይፈቀዳል.

    የተጠናከረ የሰልፈሪክ አሲድ ጠብታ በጂንሰንግ ሥሮች ዱቄት ላይ ሲተገበር ከ1-2 ደቂቃዎች በኋላ የጡብ-ቀይ ቀለም ወደ ቀይ-ቫዮሌት እና ከዚያም ወደ ቫዮሌት (panaxosides) ይለወጣል.

ፈተናዎች

እርጥበት. ሙሉ ጥሬ እቃ, የተጣራ ጥሬ እቃ, ዱቄት -ከ 13% አይበልጥም.

አመድ የተለመደ ነው. ሙሉ ጥሬ እቃ, የተጣራ ጥሬ እቃ, ዱቄት -ከ 5% አይበልጥም.

አመድ በሃይድሮክሎሪክ አሲድ ውስጥ የማይሟሟ. ሙሉ ጥሬ እቃ, የተጣራ ጥሬ እቃ, ዱቄት -ከ 2% አይበልጥም.

የጥሬ ዕቃዎች ጥሩነት.ሙሉ ጥሬ እቃ;ከ 3 ሚሊ ሜትር ጉድጓዶች ጋር በወንፊት ውስጥ የሚያልፉ ቅንጣቶች - ከ 5% አይበልጥም. የተቆራረጡ ጥሬ እቃዎች;ከ 7 ሚሊ ሜትር ጉድጓዶች ጋር በወንፊት ውስጥ የማያልፉ ቅንጣቶች - ከ 5% ያልበለጠ; ከ 0.5 ሚሊ ሜትር ጉድጓዶች ጋር በወንፊት ውስጥ የሚያልፉ ቅንጣቶች - ከ 5% አይበልጥም. ዱቄት፡በ 2 ሚሊ ሜትር መጠን ያላቸው ቀዳዳዎች በወንፊት ውስጥ የማያልፉ ቅንጣቶች - ከ 5% ያልበለጠ; ከ 0.18 ሚሊ ሜትር ስፋት ያላቸው ቀዳዳዎች በወንፊት ውስጥ የሚያልፉ ቅንጣቶች - ከ 5% አይበልጥም.

የውጭ ጉዳይ

ሥሩ ከሥሩ ጨለመ . ሙሉ ጥሬ እቃ, የተከተፈ ጥሬ እቃከ 3% አይበልጥም.

የኦርጋኒክ ብክለት. ሙሉ ጥሬ እቃ, የተከተፈ ጥሬ እቃከ 0.5% አይበልጥም.

የማዕድን ቆሻሻ . ሙሉ ጥሬ እቃዎች, የተፈጨ ጥሬ እቃዎች, ዱቄት -ከ 1% አይበልጥም.

ከባድ ብረቶች. በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት "የከባድ ብረቶች እና የአርሴኒክ ይዘት በመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች እና በመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶች ላይ መወሰን".

Radionuclides.በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት "በመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች እና በመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶች ውስጥ የ radionuclides ይዘት መወሰን".

የተረፈ መጠን ፀረ-ተባይ. በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት "በመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች እና በመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶች ውስጥ የሚቀሩ ፀረ-ተባይ መድኃኒቶችን ይዘት መወሰን".

የማይክሮባዮሎጂ ንፅህና.በአጠቃላይ ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "ማይክሮባዮሎጂካል ንፅህና" መስፈርቶች መሰረት.

የቁጥር መጠን. ሙሉ ጥሬ እቃ, የተጣራ ጥሬ እቃ, ዱቄት:የ panaxosides ድምር በ panaxoside Rg 1  ከ 2% ያላነሰ; ከ 70% አልኮሆል ጋር የሚወጣ ማዳበሪያ - ከ 20% ያነሰ አይደለም.

የ panaxosides ድምር

መፍትሄዎችን ማዘጋጀት.

የሰልፈሪክ አሲድ መፍትሄ.ወደ 45 ሚሊ ሜትር ውሃ, በጥንቃቄ, በማነሳሳት, 60 ሚሊር የተከማቸ ሰልፈሪክ አሲድ ይጨምሩ.

የ panaxoside R መፍትሄ 1 . ስለ 0.03 ግ (በትክክል የሚመዘን) SS panaxoside Rg 1 25 ሚሊ አቅም ጋር volumetric ብልቃጥ ውስጥ ይመደባሉ, አነስተኛ መጠን ያለው አልኮል 96% ውስጥ የሚቀልጥ, የመፍትሔው መጠን ተመሳሳይ የማሟሟት ጋር ምልክት ጋር ተስተካክሏል እና የተቀላቀለ (የ SS የ panaxoside Rg 1 መፍትሄ A). የመፍትሄው የመደርደሪያው ሕይወት 30 ቀናት ነው.

1.0 ሚሊ ሊትር መፍትሄ A የ CO panaxoside Rg 1 በ 25 ሚሊር አቅም ባለው ጠርሙስ ውስጥ ይቀመጣል, 5 ml የሰልፈሪክ አሲድ መፍትሄ 70% ይጨመር እና ለ 10 ደቂቃዎች በውኃ መታጠቢያ ውስጥ ይሞቃል (የ CO of CO of panaxoside Rg መፍትሄ B). 1) የመፍትሄው የመደርደሪያው ሕይወት 30 ቀናት ነው.

የጥሬ ዕቃዎች የትንታኔ ናሙና በወንፊት ውስጥ በሚያልፉ ቅንጣቶች መጠን 2 ሚሊ ሜትር ጉድጓዶች ይደቅቃሉ። ወደ 1.0 ግራም (በትክክል የሚመዘን) የተፈጨ ጥሬ እቃ በሾጣጣ ማሰሮ ውስጥ በ 100 ሚሊር አቅም ያለው ቀጭን ክፍል ውስጥ ይቀመጣል, 30 ሚሊ ሊትር 70% የአልኮል መጠጥ ይጨመራል. ማሰሮውን ያቁሙ እና ወደሚቀርበው  0.01 ይመዝኑ። ማሰሮው ከ reflux condenser ጋር የተገናኘ እና በውሃ መታጠቢያ (መካከለኛ reflux) ላይ ለ 90 ደቂቃዎች ይሞቃል. ከዚያም ማሰሮው ወደ ክፍል የሙቀት መጠን ይቀዘቅዛል, በተመሳሳይ ማቆሚያ ይዘጋል, እንደገና ይመዝናል እና አስፈላጊ ከሆነ ከዋናው ስብስብ ጋር በ 70% አልኮል ይስተካከላል. የጠርሙሱ ይዘት በደንብ የተደባለቀ ነው. ማጽጃው በወረቀት ማጣሪያ ("ቀይ ባንድ") (የሙከራ መፍትሄ መፍትሄ) በኩል ይጣራል.

5.0 ሚሊ ሊትር መፍትሄ A የፈተና መፍትሄን በ porcelain ሰሃን ውስጥ አስቀምጡ እና በውሃ መታጠቢያ ውስጥ ወደ ደረቅነት ይተን. ደረቅ ቅሪት በ 5-6 ሚሊ ሜትር ውሃ ውስጥ ይቀልጣል, በመጠን ወደ መስታወት ማጣሪያ ከ1-1.5 ሴ.ሜ ቁመት ያለው የ polyamide ንብርብር እና ከ10-15 ሚሊ ሜትር ውሃ ይለቀቃል. የውሃው ኤሌትሌት ይጣላል. ከዚያም የ polyamide ሽፋን በ 96% አልኮል ይሞላል, በ 10 ሚሊ ሜትር አቅም ባለው የቮልሜትሪክ ብልቃጥ ውስጥ ኤሉቴትን በመሰብሰብ, የመፍትሄው መጠን በ 96% አልኮል እና በተቀላቀለ (የሙከራ መፍትሄ መፍትሄ B) ጋር ተስተካክሏል.

1.0 ሚሊ ሊትር የመፍትሄው ቢ መፍትሄ በ 25 ሚሊር አቅም ባለው ጠርሙስ ውስጥ ይቀመጣል ፣ 5 ሚሊ ሰልፈሪክ አሲድ 70% መፍትሄ ይጨመራል እና በውሃ መታጠቢያ ላይ ለ 10 ደቂቃዎች ይሞቃል (የሙከራው መፍትሄ C) . ከቀዝቃዛ በኋላ የመፍትሄው B የጨረር ጥግግት በ spectrophotometer ላይ በ 526 nm የሞገድ ርዝመት በ 10 ሚሜ ንብርብር ውፍረት ባለው ኩዌት ውስጥ ይለኩ። አልኮሆል 96% እንደ ማጣቀሻ መፍትሄ ጥቅም ላይ ይውላል.

በተመሳሳይ ሁኔታ ፣ የ panaxoside Rg 1 የመፍትሄው B CO የኦፕቲካል ጥግግት የሚወሰነው በተመሳሳይ ሁኔታ ነው።

የት

0 የ panaxoside Rg 1 መፍትሄ B CO የጨረር ጥግግት ነው;

- የጥሬ ዕቃዎች ክብደት, g;

0 - የተመዘነ SS of panaxoside Rg 1, g;

አርበፓናክሶሳይድ Rg 1,% SS ውስጥ ያለው ዋናው ንጥረ ነገር ይዘት ነው;

- ጥሬ እቃ የእርጥበት መጠን.

የፓናክሶሳይድ Rg 1 የሃይድሮላይዜሽን ምርቶች ልዩ የመሳብ ፍጥነትን በሰልፈሪክ አሲድ መፍትሄ በመጠቀም የፓናክሶሳይድ ድምርን ይዘት በፓናክሶሳይድ Rg 1 ለማስላት ተፈቅዶለታል።

የት የፈተናው መፍትሄ የመፍትሄው B የጨረር ጥግግት ነው;

- 25 ጋር እኩል 526 nm ላይ የሰልፈሪክ አሲድ መፍትሄ ጋር panaxoside Rg 1 መካከል hydrolysis ምርቶች መካከል የተወሰነ ለመምጥ ኢንዴክስ;

- የጥሬ ዕቃዎች ክብደት, g;

- ጥሬ እቃ የእርጥበት መጠን.

ኤክስትራክተሮች . በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት "በመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች ውስጥ የሚወጡ ንጥረ ነገሮችን ይዘት መወሰን" (ዘዴ 1, ኤክስትራክተር - አልኮል 70%).

ማስታወሻ.ከ panaxoside Rg 1 አንጻር የ panaxosides መጠን መወሰን የሚከናወነው ከዕፅዋት የተቀመሙ መድኃኒቶችን (ጥቅሎች, የማጣሪያ ቦርሳዎች) ለማምረት የታቀዱ ጥሬ ዕቃዎችን ነው; ከአልኮሆል ጋር የሚወጡትን ንጥረ ነገሮች መወሰን 70% እና የፓናክሶሳይድ መጠን ከ panaxoside Rg 1 አንፃር - ለ tinctures ለማምረት የታቀዱ ጥሬ ዕቃዎች።

ማሸግ, መለያ እና መጓጓዣ. በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት "የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን ማሸግ ፣ ማሸግ እና ማጓጓዝ እና የመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶች"።

ማከማቻ.በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት "የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን እና የመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶችን ማከማቸት".

የሩሲያ ፌዴሬሽን የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር

የፌዴራል መንግስት የበጀት ትምህርት ተቋም

ከፍተኛ ትምህርት

የመጀመሪያው የሞስኮ ግዛት ሕክምና

በ I.M. SECHENOV የተሰየመ ዩኒቨርሲቲ

የፋርማሲዩቲክስ ፋኩልቲ

የፋርማሲኮግኖሲ ዲፓርትመንት

የተግባር መመሪያ

እንደ ፋርማኮግኖሲ

ርዕስ፡ የፋርማሲኮኖስቲክ ትንተና ዘዴዎችን መቆጣጠር

ሞስኮ 2016


ጭብጥ 1

የፋርማሲኮግኖስቲክ ትንተና ዘዴዎች

በተግባራዊ ክፍሎች ውስጥ ተማሪው በክፍለ-ግዛት የጥራት ደረጃዎች መሰረት ሙሉ መድሃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶችን በመተንተን ሙያዊ ችግሮችን ለመፍታት ክህሎቶችን እና ተግባራዊ ክህሎቶችን ይቀበላል.

የጥራት ቁጥጥር ብቃቶችን ለመተግበር ተማሪዎች የሩስያ ፌደሬሽን ግዛት ፋርማኮፖኢያ (http://www.femb.ru/feml) መጠቀም አለባቸው, ይህም ለሁሉም መድሃኒቶች ዘመናዊ የጥራት መስፈርቶችን የሚያንፀባርቅ, የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን እና የእፅዋት መድኃኒቶችን, ዘዴዎችን ጨምሮ. ጥራትን እና ደንቦችን ለመወሰን . የፌደራል ህግ ቁጥር 61 "በመድሀኒት ዝውውር ላይ" ምዕራፍ 3 "ስቴት ፋርማኮፖኢያ" ያካትታል.

በልዩ "ፋርማሲ" ውስጥ የፌዴራል ግዛት የትምህርት ደረጃ የሙያ ብቃትን ያካትታል:

Ø የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶችን ጥራት ለመተንተን እና ለመገምገም ፈቃደኛነት (ጥቅም ላይ የዋሉ የእፅዋት አካላት, ሂስቶሎጂካል መዋቅር, የኬሚካል ስብጥር ንቁ እና ሌሎች ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች ቡድኖች);

ቀን_______SESSION 1

ሙሉ ቅጠሎች ማረጋገጫ

ገለልተኛ ሥራ(ለክፍል ዝግጅት)

መልመጃ 1.ኦኤፍኤስን ይተንትኑ። 1.5.1.0001.15 "የመድኃኒት ተክል ቁሳቁሶች. የእጽዋት መነሻ ፋርማሲቲካል ንጥረ ነገሮች", OFS.1.5.3.0004.15 "በመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች እና በመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶች ላይ ትክክለኛነት, ጥቃቅን እና የንጽሕና ይዘት መወሰን", OFS. 1.5.1.0003.15 "ቅጠሎች. ፎሊያ" የፅንሰ-ሀሳቦቹን ፍቺዎች ይፃፉ-



« የመድኃኒት ተክል» -___________________

« የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች» - _________

"የእፅዋት መነሻ የመድኃኒት ንጥረ ነገር" -

« ትክክለኛነት» - _____________________________

የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች ቅጠሎች» - ____

የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን "ቅጠሎች" ትንተና የሚቆጣጠረው የትኛው ሰነድ ነው? ___

ተግባር 2.የቅጠሎቹን ቅርጽ ይሳሉ የሜይ ሊሊ የሸለቆው ፣ የሚያቃጥል የተጣራ መረብ ፣ የተለመደ የቤሪ ፍሬ ፣ የሱፍ ቀበሮ።

ተግባር 3.የቅጠሎቹን ዝግጅት ይሳሉ plantain ትልቅ እና ፎክስግሎቭ ትልቅ-አበባ.

ተግባር 4.የሉህውን ጫፍ ይሳሉ ዲጂታልስ ሐምራዊ ፣ ፔፔርሚንት ፣ የሸለቆው ሊሊ ፣ ኮልትፉት።

ተግባር 5.የ stomatal ቅጠል ውስብስብ ዓይነቶችን ይሳሉ ሊንጎንቤሪ፣ ፔፔርሚንት፣ ባለ ሶስት ቅጠል ሰዓት፣ የጋራ ቤላዶና፣ የሜይ ሊሊ የሸለቆውእና ስማቸውን ስጥ.

ተግባር 6.ቀላል እና የካፒታል ፀጉር ዓይነቶችን ይሳሉ እና የ MV "ቅጠሎች" በሚከሰቱበት ቦታ ላይ ምሳሌዎችን ይስጡ.

ቀላል ፀጉሮች የካፒታል ፀጉሮች
መዋቅር ምስል LRS መዋቅር ምስል LRS
ነጠላ ሕዋስ, ለስላሳ አንድ ሴሉላር ጭንቅላት በዩኒሴሉላር ግንድ ላይ
ነጠላ ሴሉላር "ሪተርተር" ባለ ሁለት ሴሉላር ጭንቅላት በዩኒሴሉላር ግንድ ላይ
ባለ 2-4-ሴል, ከቫርቲ ወለል ጋር ባለ ብዙ ሴሉላር ግንድ ላይ ባለ አንድ ሴሉላር ጭንቅላት
ባለ 3-4-ሕዋስ፣ የላይኛው ሕዋስ ረጅም፣ በጠንካራ ኩርባ ባለብዙ ሴሉላር ጭንቅላት በዩኒሴሉላር ግንድ ላይ
ባለ ብዙ ሴሉላር ጭንቅላት በበርካታ ሴሉላር ግንድ ላይ

ፀጉሮቹ በየትኛው ቲሹ ውስጥ እንደሚገኙ ይፃፉ፡- ________________________________

ተግባር 7.በቅጠሎቹ ውስጥ የካልሲየም ኦክሳሌትን ማካተት ዓይነቶችን ይሳሉ። የሚያቃጥል የተጣራ መረብ፣ የሸለቆው ግንቦት ሊሊ፣ ካሲያ (ሴና) ሆሊ፣ ቤላዶና።

የካልሲየም ኦክሳሌት መካተት በየትኛው ቲሹ ውስጥ እንደሚገኝ ይፃፉ፡ ____________

ተግባር 8.በቅጠሎች ውስጥ የሚገኙትን ሚስጥራዊ መዋቅሮችን ይሳሉ. ፔፔርሚንት, ዎርምዉድ, ባህር ዛፍእና ቦታቸውን ያመልክቱ.

"የመግቢያ መቆጣጠሪያ አልፏል" ___________________ "____" ________ 20___ ጂ.

(የአስተማሪ ፊርማ)

በክፍል ውስጥ ሥራ

ማስታወሻ:

Ø በክፍለ-ጊዜው ውስጥ የ MRL "ቅጠሎች" ትክክለኛነት በፌዴራል ምክር ቤት "ውጫዊ ምልክቶች" እና "ማይክሮስኮፕ" ክፍሎች መሰረት ይመሰረታል.

Ø የቅጠሎቹን ውጫዊ ምልክቶች በሚያጠኑበት ጊዜ, ስፋቱ እና ቅርጹ (ከቆዳ ቅጠሎች በስተቀር) በምስላዊ መልክ በደረቁ ጥሬ ዕቃዎች ላይ, ሌሎች ምልክቶች ይወሰናል. ሽታው የሚመሰረተው ጥሬ እቃዎችን በማሸት ነው. ጣዕሙ የሚወሰነው በውሃ ውስጥ በሚገኙ መርዛማ ባልሆኑ ተክሎች ውስጥ ወይም ጥሬ ዕቃዎችን በሚታኘክበት ጊዜ (ሳይዋጥ) ብቻ ነው.

Ø ናሙናው በአጉሊ መነጽር ሲተነተን በቲሹዎች (ኤፒደርሚስ, ሜሶፊል) ውስጥ ያሉ የምርመራ ምልክቶችን ለትርጉም ማቋቋም አስፈላጊ ነው.

Ø የቁጥጥር ሰነዶች ጥሬ ዕቃዎችን በመተንተን የመጨረሻ ደረጃ ላይ ብቻ ጥቅም ላይ የሚውሉት የተገኘውን ውጤት በማነፃፀር እና በታቀደው ናሙና ትክክለኛነት ላይ መደምደሚያ ላይ ለመፃፍ ነው. የጥሬ ዕቃዎች ናሙና ከ FS መስፈርቶች ጋር የማይጣጣም ከሆነ በየትኞቹ ክፍሎች ውስጥ ልዩነት እንዳለ ማመልከት አስፈላጊ ነው.

ተግባር 1.በ ND "ውጫዊ ምልክቶች" እና "ማይክሮስኮፕ" ክፍል ውስጥ የታቀዱትን ጥሬ ዕቃዎች ናሙና ትንተና ያካሂዱ. የትንታኔ ፕሮቶኮል ያዘጋጁ።

የትንታኔ ፕሮቶኮል

ሙሉ መድኃኒት ከዕፅዋት የተቀመሙ ጥሬ ዕቃዎች ለመተንተን ቀርበዋል (ሩሲያኛ, የላቲን ስሞች)_____

ተክል(ዎች) ማምረት (ዎች) ሩሲያኛ, የላቲን ስሞች)________________________

ቤተሰብ ( ሩሲያኛ, የላቲን ስሞች)__________

የተተነተነው MPS ጥራት የሚቆጣጠረው በ ( ስም, ቁጥር)_____________________

ጥሬ እቃው _______________________________ ነው

መልመጃ 1.የጥሬ ዕቃዎችን ማክሮስኮፒክ ትንታኔ ያካሂዱ እና ውጫዊ ባህሪያቱን በሰንጠረዥ መልክ ይግለጹ።

ተግባር 2.ስለ ጥሬ ዕቃዎች ጥቃቅን ትንታኔዎችን ያድርጉ.

1. ከላዩ ላይ የአንድ ሉህ ማይክሮፕረፕሽን የማዘጋጀት ዘዴን ይፃፉ: __________

2. ቅጠሉን _________________ ከላዩ ላይ ማይክሮፕረፕሽን ያዘጋጁ, ያጠኑት, የአናቶሚካል መዋቅርን ይሳሉ እና የምልክቶቹን ስያሜዎች ይስጡ.

3. የምርመራ ባህሪያትን በቲሹዎች የማከፋፈያ ሠንጠረዥ ይሙሉ.

4. የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶችን ስለ ማክበር መደምደሚያ መደምደሚያ "ውጫዊ ምልክቶች" እና "ማይክሮስኮፕ" የኤፍ.ኤስ.

ማጠቃለያለመተንተን የተቀበሉት ጥሬ እቃዎች ________ ____ ከአንቀጽ _____ GF XIII, ክፍሎች "ውጫዊ ምልክቶች" እና "ማይክሮስኮፕ" መስፈርቶች ጋር ይጣጣማሉ (አያሟላም).

ተግባር 2.ኮልትፌት ፣ ትልቅ ፕላንታይን ፣ የባህር ዛፍ ዝርያዎች ፣ የመድኃኒት ጠቢብ ፣ ፔፔርሚንት ፣ የጋራ ሊንጎንቤሪ ፣ የጋራ bearberry ፣ የተጣራ nettle ከዕፅዋት ዕፅዋት ናሙናዎች ጋር ይተዋወቁ።

"የትምህርቱ ፕሮቶኮል ተቀባይነት አለው" ________________________ "____" ________ 20___ ጂ.

(የአስተማሪ ፊርማ)

የማጣቀሻ ቁሳቁሶች

የግዛት ፋርማኮፒያ የሩሲያ ፌዴሬሽን XIII እትም, ቁ. 2

OFS.1.5.1.0001.15 የመድኃኒት ተክል ቁሳቁሶች. የመድሃኒት እቃዎች

የእፅዋት አመጣጥ

የዚህ አጠቃላይ ፋርማኮፖኢያ አንቀፅ መስፈርቶች ለመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና ለዕፅዋት መነሻ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች ተፈጻሚ ይሆናሉ።

መሰረታዊ ቃላት እና ትርጓሜዎች

የመድኃኒት ተክል ጥሬ ዕቃዎች - ትኩስ ወይም የደረቁ እፅዋት ፣ ወይም ክፍሎቹ ፣ በመድኃኒት ማምረቻ ድርጅቶች መድኃኒቶችን ለማምረት ወይም በፋርማሲ ድርጅቶች ፣ የእንስሳት ፋርማሲ ድርጅቶች ፣ ለፋርማሲዩቲካል እንቅስቃሴዎች ፈቃድ የተሰጣቸው ግለሰብ ሥራ ፈጣሪዎች ።

የእጽዋት አመጣጥ የመድኃኒት ንጥረ ነገር - ደረጃውን የጠበቀ የመድኃኒት ተክል ቁሳቁስ ፣ እንዲሁም የእፅዋት አመጣጥ ንጥረ ነገር / ንጥረ ነገሮች እና / ወይም ውህደቶቹ ፣ የእፅዋት የመጀመሪያ እና ሁለተኛ ደረጃ ውህደት ምርቶች ፣ ከእፅዋት ሴል ባህል የተገኙትን ጨምሮ ፣ ከባዮሎጂያዊ ንቁ መጠን። የዕፅዋት ንጥረ ነገሮች ፣ በምርቶች የተገኙ ምርቶች ፣ በማጣራት ፣ በመፍላት ወይም በሌሎች የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች ሂደት የተገኙ እና በሽታዎችን ለመከላከል እና ለማከም ያገለግላሉ ።

ከዕፅዋት የተቀመሙ መድኃኒቶች - ከአንድ ዓይነት የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች ወይም ከብዙ ዓይነት ጥሬ ዕቃዎች የተመረተ ወይም የተመረተ እና በታሸገ መልኩ በሁለተኛ ደረጃ (ሸማቾች) ማሸጊያዎች ይሸጣል።

የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች በተለያዩ የሞርሞሎጂ ቡድኖች ሊወከሉ ይችላሉ-ሣር, ቅጠሎች, አበቦች, ፍራፍሬዎች, ዘሮች, ቅርፊት, ቡቃያዎች, ስሮች, ራሂዞሞች, አምፖሎች, ቱቦዎች, ኮርሞች እና ሌሎች.

በመፍጨት የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች ሊሆኑ ይችላሉ-

ሙሉ;

የተፈጨ;

ዱቄት.

የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች ለመድኃኒትነት የሚውሉ የዕፅዋት ቁሳቁሶችን ደረጃቸውን የጠበቁ ዋና ዋና ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች በመኖራቸው ተለይተዋል ፣ ለምሳሌ ፣ ፍሌቮኖይድ ፣ የልብ ግላይኮሲዶች ፣ አልካሎይድ ፣ አንትሮሴን ተዋጽኦዎች ፣ ታኒን ፣ ወዘተ የያዙ ጥሬ ዕቃዎች።

በቀጠሮ ፣ የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች ወደ ጥሬ ዕቃዎች ይከፈላሉ ።

ለመድኃኒት ዕፅዋት ለማምረት ያገለግላል

መድሐኒቶች (ለምሳሌ, በጥቅሎች ውስጥ የተፈጨ አበባዎች, በማጣሪያ ከረጢቶች ውስጥ ዱቄት);

የመድኃኒት ዕፅዋትን ለመሥራት ያገለግላል

መድሃኒቶች (ለምሳሌ, infusions, decoctions).

PRODUCTION

የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና የእጽዋት አመጣጥ የመድኃኒት ንጥረነገሮች የተገኙት ከተመረቱ ወይም በዱር ከሚበቅሉ እፅዋት ነው። የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን እና የእጽዋት አመጣጥ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን ጥራት ለማረጋገጥ ለእርሻ ፣ ለመከር ፣ ለማድረቅ ፣ መፍጨት እና የማከማቻ ሁኔታዎችን አግባብነት ያላቸውን ህጎች መከተል አስፈላጊ ነው ። በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና በፋርማሲቲካል ንጥረ ነገሮች

የእጽዋት አመጣጥ ፣ የውጭ ቆሻሻዎች ይዘት ፣ ሁለቱም ኦርጋኒክ (የሌሎች መርዛማ ያልሆኑ እፅዋት ክፍሎች) እና ማዕድን (ምድር ፣ አሸዋ ፣ ጠጠሮች) አመጣጥ በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት ይፈቀዳል “የእውነተኝነትን መወሰን ፣ በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና በእፅዋት መድኃኒት ዝግጅቶች ውስጥ የቆሻሻ ጥራት እና ይዘት".

መድኃኒቶችን ለማምረት እና ለማምረት የሚያገለግሉ የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና የመድኃኒት ንጥረነገሮች የመድኃኒት ዕቃዎችን ወይም የቁጥጥር ሰነዶችን መስፈርቶች ማክበር አለባቸው ።

የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን እና የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን እና የእጽዋት ምንጭ እና የመድኃኒት ምርቶችን ከመድኃኒት አንቀጽ መስፈርቶች ወይም የቁጥጥር ሰነዶች መስፈርቶች ጋር የመድኃኒት ተክል ጥሬ ዕቃዎችን እና የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን ጥራት ተገዢነት ለመወሰን ትንታኔ ለማካሄድ ለናሙና አንድ ወጥ መስፈርቶች ተዘጋጅተዋል (በ በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት "የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና የመድኃኒት ዕፅዋት መድሐኒቶች ናሙና").

ከመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና የመድኃኒት ንጥረነገሮች መረቅ እና ማስዋቢያዎች በሚመረቱበት ጊዜ የውሃ መሳብ እና የፍጆታ ብዛት የሚወሰነው በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት ነው ። ቁሳቁሶች ".

የጥራት አመልካቾች እና የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን የመሞከር ዘዴዎች

ትክክለኛነት. የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች በማክሮስኮፕ (ውጫዊ) እና በአጉሊ መነጽር (አናቶሚክ) ባህሪያት ተለይተው ይታወቃሉ (በአጠቃላይ ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ ለሞርሞሎጂ ቡድን ጥሬ ዕቃዎች መስፈርቶች እና አጠቃላይ ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች በአጉሊ መነጽር እና በአጉሊ መነጽር ምርመራ የሚደረግበት ዘዴ" እና ለመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅት"), እና ደግሞ (በአጠቃላይ Pharmacopoeia Monograph መስፈርቶች መሠረት) ትክክለኛነትን በማረጋገጥ, ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ዋና ዋና ቡድኖች መካከል የተተነተነ መድኃኒትነት የአትክልት ጥሬ ዕቃዎች ውስጥ መገኘት መወሰን. በመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች እና የእፅዋት ዝግጅቶች ውስጥ ያሉ ቆሻሻዎች). ለዚህም የፊዚዮኬሚካላዊ, ኬሚካል, ሂስቶኬሚካል እና ማይክሮኬሚካል ትንተና ዘዴዎች ጥቅም ላይ ይውላሉ.

መጨፍለቅ። ውሳኔው የሚካሄደው በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና በእፅዋት መድኃኒት ዝግጅቶች ላይ የቆሻሻዎችን ትክክለኛነት, ጥራት እና ይዘት መወሰን" በሚለው መሰረት ነው.

እርጥበት. ውሳኔው የሚካሄደው በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች የእርጥበት መጠን እና የእፅዋት መድኃኒት ዝግጅቶችን መወሰን" በሚለው መስፈርት መሰረት ነው.

አመድ የተለመደ ነው. ውሳኔው የሚከናወነው በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "ጠቅላላ አመድ" መስፈርቶች መሰረት ነው. በእፅዋት ሴል ባህል ላይ አይተገበርም.

አመድ በሃይድሮክሎሪክ አሲድ ውስጥ የማይሟሟ. ውሳኔው የሚከናወነው በአጠቃላይ ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "በሃይድሮክሎሪክ አሲድ ውስጥ የማይሟሟ አመድ" በሚለው መስፈርቶች መሠረት ነው ። በእፅዋት ሴል ባህል ላይ አይተገበርም.

የኦርጋኒክ እና የማዕድን ቆሻሻዎች. ውሳኔው የሚካሄደው በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና በእፅዋት መድኃኒት ዝግጅቶች ላይ የቆሻሻዎችን ትክክለኛነት, ጥራት እና ይዘት መወሰን" በሚለው መሰረት ነው. በእፅዋት ሴል ባህል ላይ አይተገበርም.

የተባይ ማጥፊያ ክምችቶች. ውሳኔው የሚካሄደው በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶችን እና የመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶችን ከክምችት ተባዮች ጋር ያለውን የብክለት መጠን መወሰን" በሚለው መሠረት ነው. ይህ አመላካች የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶችን በሚከማችበት ጊዜ እና ወደ ማቀነባበሪያው በሚገቡበት ጊዜ ይገመገማል.

ከባድ ብረቶች. ውሳኔው የሚከናወነው በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "የከባድ ብረቶች እና የአርሴኒክ ይዘት በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና በእፅዋት መድኃኒት ዝግጅቶች ላይ መወሰን" በሚለው መሠረት ነው.

Radionuclides. ውሳኔው የሚከናወነው በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና በእፅዋት መድኃኒቶች ውስጥ የ radionuclides ይዘት መወሰን" በሚለው መሠረት ነው ።

የተረፈ መጠን ፀረ-ተባይ. ውሳኔው የሚከናወነው በቴክኖሎጂ ሂደት ደረጃ ላይ በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና በመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶች ውስጥ የተቀሩትን ፀረ-ተባይ ኬሚካሎች ይዘት መወሰን" በሚለው መሠረት ነው.

የማይክሮባዮሎጂ ንፅህና. ውሳኔው የሚከናወነው በ OFS "ማይክሮባዮሎጂካል ንፅህና" መሰረት ነው.

ብዛት። የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶችን ፋርማኮሎጂካል እርምጃ የሚወስኑ ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች ይዘት የሚወሰነው በፋርማሲዮግራፍ ወይም በቁጥጥር ሰነዶች ውስጥ በተጠቀሰው ዘዴ ነው። ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች ዋና ዋና ቡድኖችን በቁጥር ለመወሰን ጥቅም ላይ የዋሉ ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.

የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን ዓላማ መሰረት በማድረግ ለተመሳሳይ የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች, የአንድ, ሁለት ወይም ከዚያ በላይ ቡድኖች ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች ይዘት ደንቦች ሊሰጡ ይችላሉ.

በመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች ውስጥ የቁጥር መወሰን ይከናወናል-

ውጫዊ ንጥረነገሮች - በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት "በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና በእፅዋት መድኃኒቶች ውስጥ የሚወጡ ንጥረ ነገሮችን ይዘት መወሰን";

አስፈላጊ ዘይት - በጄኔራል Pharmacopoeia Monograph መስፈርቶች መሠረት "በመድኃኒት ተክል ጥሬ ዕቃዎች እና በመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶች ውስጥ አስፈላጊ ዘይት ይዘት መወሰን";

የሰባ ዘይቶች - በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "የሰባ የአትክልት ዘይቶች" መስፈርቶች መሠረት;

ታኒን - በጄኔራል Pharmacopoeia Monograph መስፈርቶች መሠረት "በመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች እና በመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶች ውስጥ የታኒን ይዘት መወሰን".

ሌሎች ቡድኖች ከባዮሎጂ ንቁ ንጥረ ነገሮች መካከል pharmacopoeial ርዕሶች ወይም የቁጥጥር ሰነዶች መስፈርቶች መሠረት.

መርዛማ እና ኃይለኛ ንጥረ ነገሮች (የልብ glycosides, አልካሎይድ, ወዘተ) ጋር የተያያዙ ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች ይዘት ሁለት ገደቦች "ያነሰ አይደለም" እና "የበለጠ አይደለም" ስያሜ ጋር አመልክተዋል. በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች ውስጥ የእነዚህ ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች ቡድን ከመጠን በላይ የሚገመት ይዘት ካለው ፣ ለመድኃኒት ምርቶች ምርት ተጨማሪ ጥቅም ላይ ይውላል ፣ ይህም በቀመርው ይሰላል ።

የት m ከዕፅዋት የተቀመሙ መድኃኒቶችን ለማምረት የሚያስፈልገው የመድኃኒት ተክል ቁሳቁስ መጠን, g;

ሀ - የተደነገገው የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች መጠን ፣ g:

ለ - በ% ውስጥ ጥሬ ዕቃዎች 1 g ውስጥ ጥሬ ዕቃዎች ወይም ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች ውስጥ ያለውን ድርጊት አሃዶች ትክክለኛ ቁጥር;

B ጥሬ ዕቃዎች ውስጥ የድርጊት ክፍሎች መደበኛ ይዘት ወይም ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገሮች ይዘት 1 g ጥሬ ዕቃዎች ውስጥ% ውስጥ.

ማሸግ, ምልክት ማድረግ እና መጓጓዣ. በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶችን እና የእፅዋት መድኃኒቶችን ማሸግ, ምልክት ማድረግ እና ማጓጓዝ" በሚለው መስፈርት መሰረት ይከናወናል.

ማከማቻ. በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን እና የመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶችን ማከማቸት" በሚለው መስፈርት መሰረት ይከናወናል. የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶችን በሚከማችበት ጊዜ ፀረ-ተባይ ፣ ፀረ-ተባይ እና ሌሎች ወኪሎችን በሚጠቀሙበት ጊዜ ጥሬ ዕቃዎችን እንደማይጎዱ እና ከሂደቱ በኋላ ሙሉ በሙሉ እንደሚወገዱ ማረጋገጥ ያስፈልጋል ።

ኦኤፍኤስ 1.5.1.0003.15 ቅጠሎች. ፎሊያ

በመድኃኒት ልምምድ ውስጥ ያሉ ቅጠሎች የደረቁ ወይም ትኩስ ቅጠሎች ወይም የተወሳሰቡ ቅጠሎች የመድኃኒት ተክል ቁሳቁሶች ይባላሉ። ቅጠሎቹ ብዙውን ጊዜ የሚሰበሰቡት ከፔትዮል ጋር ወይም ያለሱ ነው።

ውጫዊ ምልክቶች. ሙሉ እና የተፈጨ ጥሬ እቃዎች. ነገሮችን ለመተንተን ማዘጋጀት;

ጥቃቅን እና የቆዳ ቅጠሎች በደረቁ ይመረመራሉ;

ትላልቅ ቀጭን ቅጠሎች (ብዙውን ጊዜ የተጨማደዱ) እርጥበት ባለው ክፍል ውስጥ ወይም ለብዙ ደቂቃዎች በሙቅ ውሃ ውስጥ በማጥለቅ ይለሰልሳሉ;

ትኩስ ቅጠሎች ያለ ቅድመ-ህክምና ይመረመራሉ.

ለመተንተን የተዘጋጁ ቅጠሎች በመስታወት ሳህን ላይ ተዘርግተው በጥንቃቄ ተዘርግተው, በአይን ዐይን ይመረምራሉ, አጉሊ መነጽር (10x) ወይም ስቴሪዮሚክሮስኮፕ (8*, 16*, 24*, ወዘተ) ይጠቀማሉ. ለሚከተሉት የሰውነት እና የምርመራ ባህሪያት ትኩረት ይስጡ:

1. መዋቅር (ቀላል, ውስብስብ - ያልተጣመረ-ፒን, የተጣመረ-ፒንኔት, ባለ ሁለት-ጥንድ-ፒንኔት, ባለ ሁለት-ጥንድ-ፒንኔት, የዘንባባ ውህድ, trichately ውህድ, ወዘተ) እና የቅጠሉ ምላጭ ልኬቶች.

2. የቅጠል ቅጠል ቅርጽ(ክብ ፣ ሞላላ ፣ በሰፊው ሞላላ ፣ ጠባብ ሞላላ ፣ ሞላላ ፣ ኦቫት ፣ ሰፊ ኦቮይድ ፣ ጠባብ ኦቫት ፣ ኦባቫት ፣ ክብ ቅርጽ ያለው ኦቫቴ ፣ ሰፊው ኦባቫት ፣ ላኖሌት ፣ የልብ ቅርጽ ፣ ሳጊትት ፣ ጦር-ቅርጽ ፣ ማጭድ ፣ መርፌ ፣ ወዘተ. .)

3. የቅጠሉን ቅጠል የመቁረጥ ጥልቀት (ፓልቻቶሎብ, ፒናቴ-ሎብ, ተርኔት-ሎቤድ, ዲጂቲፓርታይት, ፒንኔት, ቴርኔት, ዲጂቲዲስሴክቴድ, ፒንኔት-የተከፋፈለ, ተርኔቴ-ተከፋፈለ).

4. የመሠረቱ ተፈጥሮ (የተጠጋጋ, ሰፊ-ዙር, ጠባብ-ክብ, የሽብልቅ ቅርጽ, ጠባብ-ሽብልቅ-ቅርጽ, ሰፊ-ሽብልቅ-ቅርጽ, የተቆረጠ, ኖት, የልብ ቅርጽ, ወዘተ) እና ጫፍ (ሹል, ሹል. የተጠጋጋ ፣ የተደበቀ ፣ የተለጠፈ ፣ የተሳለ ፣ ወዘተ) የቅጠል ቅጠል።

5. የሉህ ጠርዝ ተፈጥሮ (ጠንካራ, የተለጠፈ, ባለ ሁለት ሽፋን, ክሬን, ክሬን, ኖት).

6. የፔትዮሌት መኖር, መጠኖቹ.

7. የፔቲዮል ገጽታ ተፈጥሮ (ለስላሳ, ribbed, ከፈኑት, ወዘተ).

8. የሴት ብልት መገኘት, ስቲፊሽኖች (ነጻ, የተዋሃዱ), ባህሪያት, ልኬቶች.

9. ቅጠሉ እና ፔቲዮል (የፀጉር ብዛት እና አቀማመጥ) የጉርምስና.

10. ቅጠል (በሞኖኮት - ትይዩ, arcuate; በዲኮት - ፒንኔት, ፓልሜት; በፈርን እና ጥንታዊ ዘር ተክሎች (gingko) - ዳይኮቶሞስ).

11. በቅጠሉ ወለል ላይ በጣም አስፈላጊ የሆኑ የዘይት እጢዎች እና ሌሎች ቅርጾች መኖር ወይም በሜሶፊል ውስጥ ያሉ መያዣዎች መኖር።

ልኬቶች የሚወሰኑት በመለኪያ ገዢ ወይም በግራፍ ወረቀት በመጠቀም ነው. የቅጠሉን ቅጠል ርዝመት እና ስፋት, የፔትዮል ርዝመት እና ዲያሜትር ይለኩ.

ቀለሙ በቀን ብርሀን በደረቅ ቁሳቁስ ላይ በሉሁ በሁለቱም በኩል ይወሰናል.

ሽታው የሚወሰነው በመፍጨት ነው.

ጣዕሙ የሚወሰነው ደረቅ ጥሬ እቃ ወይም ከውሃ ቅጠሎች (መርዝ ባልሆኑ ነገሮች ውስጥ ብቻ) በመቅመስ ነው.

ለተቀጠቀጠ ቅጠሎች, መጨፍለቅ ይወሰናል - የቅንጦቹ ድብልቅ የሚያልፍበት የወንፊት ቀዳዳዎች መጠን.

ዱቄት. በአጉሊ መነጽር (10x) ወይም ስቴሪዮሚክሮስኮፕ (8*, 16*, 24*, ወዘተ) በመጠቀም በአይናቸው ይመረመራሉ። የንጥሎች ቅልቅል ቀለም (ጠቅላላ የጅምላ እና የግለሰብ መጨመሪያዎች), የንጥረቶቹ ቅርፅ, የንጥረቶቹ አመጣጥ እና ተፈጥሮአቸው (ከተወሰነ) ይጠቀሳሉ. በማጉያ መነጽር ወይም ስቴሪዮሚክሮስኮፕ ሲታዩ ለቁርስራሽ ጉርምስና ፣ ለላይኛው ተፈጥሮ (ለስላሳ ፣ ሸካራ ፣ በእጢዎች የተሸፈነ ፣ ወዘተ) ትኩረት ይሰጣል ። ሽታውን እና ጣዕሙን ይወስኑ (ከሙሉ እና ከተሰበሩ ቅጠሎች ጋር ተመሳሳይ ነው). ጥሩነት ይወሰናል (የቅንጦቹ ድብልቅ የሚያልፍበት የወንፊት ክፍተቶች መጠን).

ማይክሮስኮፕ ሙሉ እና የተቀጨ ቅጠሎች. በአጠቃላይ ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና ከዕፅዋት የተቀመሙ መድኃኒቶች በአጉሊ መነጽር እና በአጉሊ መነጽር ምርመራ የሚደረግበት ዘዴ" ከሙሉ ቅጠሎች ወይም ከጫፍ እና ከደም ጋር የቅጠል ቅጠል ቁርጥራጭ ፣ ከመሠረቱ የቅጠል ቁርጥራጮች እና ከላይ, የፔትዮል ቁርጥራጭ (ቅጠሎው ፔትዮል ካለው), ከውስጥ በመመርመር. ወፍራም እና ቆዳ ያላቸው ቅጠሎች (ኢውካሊፕተስ, ቢራቤሪ, ሊንጎንቤሪ) ሲተነተኑ, መስቀሎች እና "የተጨመቁ" ጥቃቅን ዝግጅቶች ይዘጋጃሉ. አስፈላጊ ከሆነ, የፔትዮሌሎች መስቀሎች እንዲሁ ይዘጋጃሉ.

ለሚከተሉት የሰውነት እና የምርመራ ባህሪያት ትኩረት ይስጡ:

1. የላይኛው እና የታችኛው epidermis መካከል cuticle ተፈጥሮ (ለስላሳ; የተሸበሸበ, longitudinally የተሸበሸበ ጨምሮ, transversely የተሸበሸበ, የሚያበራ የተሸበሸበ; streaked; ሸንተረር-ቅርጽ, ወዘተ.).

2. የላይኛው እና የታችኛው የ epidermis ሕዋሳት ቅርፅ (isodiametric - ክብ, ካሬ, ባለብዙ ጎን; ባለብዙ ጎን - አራት ማዕዘን, ሞላላ, የአልማዝ ቅርጽ, ስፒል-ቅርጽ, ጥምር, ወዘተ.); የላይኛው እና የታችኛው የ epidermis ሕዋስ ግድግዳዎች (ቀጥታ, sinuous, wavy, zigzag, jagged, ወዘተ), የ sinuosity ዲግሪ; የላይኛው እና የታችኛው epidermis (ዩኒፎርም ፣ ባቄላ) የሕዋስ ግድግዳዎች ውፍረት።

3. ስቶማታ መኖሩ, ቅርጻቸው (ክብ, ሞላላ), መጠን, በላይኛው እና በታችኛው ሽፋን ላይ የሚከሰት ድግግሞሽ.

4. የ stomatal መሳሪያ አይነት:

Anomocytic አይነት (በዘፈቀደ ሴሉላር) - anomocytic (ወይም ranunculoid) - stomata ወደ epidermis መካከል ሕዋሳት የቀረውን ከ ቅርጽ እና መጠን የተለየ አይደለም ላልተወሰነ ቁጥር ሕዋሳት የተከበቡ ናቸው;

የዲያሲቲክ ዓይነት (ሁለት-ሴል) - ስቶማታ በሁለት ፓሮቲድ ሴሎች የተከበበ ነው, ከጎን ያሉት ግድግዳዎች ከ stomatal ክፍተት ጋር ቀጥ ያሉ ናቸው;

የፓራሳይት ዓይነት (ትይዩ ሴል) - በእያንዳንዱ የ stomata ጎን, በርዝመታዊ ዘንግ በኩል አንድ ወይም ከዚያ በላይ የፓሮቲድ ሴሎች አሉ;

Anisocytic አይነት (አይሶሴሉላር ​​ያልሆነ) - ስቶማታ በሶስት ፓሮቲድ ሴሎች የተከበበ ሲሆን ከነዚህም አንዱ ከሌሎቹ ሁለት በጣም ያነሰ ነው;

Tetracytic አይነት - ስቶማታ በ 4 በተመጣጣኝ የፓርቲድ ሴሎች የተከበበ ነው: ሁለት ሴሎች ከ stomatal ክፍተት ጋር ትይዩ ናቸው, ሌሎቹ ሁለቱ ደግሞ ከጠባቂው ሴሎች ምሰሶዎች አጠገብ ናቸው;

Hexacytic አይነት - ስቶማታ በ 6 ፓሮቲድ ሴሎች የተከበበ ነው: ሁለት ጥንድ በጠባቂው ሴሎች ላይ በሲሜትሪክ መልክ ይገኛሉ, እና ሁለት ሴሎች የዋልታ ቦታዎችን ይይዛሉ;

ኢንሳይክሎቲክ ዓይነት - የጎን ሴሎች በጠባቂ ሴሎች ዙሪያ ጠባብ ቀለበት ይሠራሉ;

Actinocytic አይነት - በበርካታ የጎን ህዋሶች ተለይቶ ይታወቃል, ራዲየል ከተከታይ ሴሎች ይለያል.

5. የውሃ ስቶማታ መኖር (በትልቅ መጠን ይለያያሉ እና ብዙውን ጊዜ በቅጠሉ ወይም በቅጠሉ አናት ላይ ከሃይዳቶድ በላይ ይገኛሉ).

6. በ epidermis ውስጥ ስቶማታ (ከኤፒደርሚስ በላይ የሚወጣ, በ epidermis ውስጥ ይጠመዳል).

7. በላይኛው እና በታችኛው ሽፋን ላይ ያሉ ፀጉሮች መኖር እና መዋቅር (ቀላል እና ካፒታል ፣ ዩኒሴሉላር እና መልቲሴሉላር ፣ ዩኒ- ፣ ሁለት እና ባለብዙ ረድፍ ፣ ጥቅል ፣ ቅርንጫፎቻቸው እና ቅርንጫፎቹ ያልተከፈሉ) ፣ መጠናቸው ፣ የአባሪ ነጥቦቻቸው ገጽታዎች (የ የሮዜት መኖር) ፣ የግድግዳዎች ውፍረት (ወፍራም ፣ ቀጭን ግድግዳዎች) ፣ የቁርጭምጭሚቱ ተፈጥሮ (ለስላሳ ፣ ዋርቲ ፣ ሽሪኮቪ)።

8. በላይኛው እና በታችኛው ሽፋን ላይ ያሉ እጢዎች መኖራቸው, አወቃቀራቸው, መጠናቸው.

9. ሚስጥራዊ ቦዮች መገኘት, lactifers, መያዣዎች (በ epidermis ስር parenchyma ውስጥ).

10. መገኘት እና ክሪስታላይን inclusions መዋቅር (የተለያዩ ቅርጾች ነጠላ ክሪስታሎች, drusen, rafids, styloydы, cystolites, ክሪስታል አሸዋ, ወዘተ), ያላቸውን ለትርጉም (በ epidermis ስር parenchyma ውስጥ, አንድ ክሪስታል መልክ parenchyma ውስጥ. - በኮንዳክቲቭ ጥቅሎች እና በፋይበር ቡድኖች ዙሪያ ያለው ሽፋን ፣ አልፎ አልፎ በ epidermal ሴሎች ውስጥ)

11. የተጠባባቂ ንጥረ ነገሮች የተካተቱት ነገሮች መገኘት: ንፋጭ, ኢንኑሊን, ወዘተ (በ epidermis ስር ባለው parenchyma ውስጥ, በ epidermis ሕዋሳት ውስጥ ያነሰ ጊዜ).

12. የሜሶፊል መዋቅር (የሴል ቅርፅ, ተመሳሳይነት, ቦታ, የአይሮኒዝም መኖር).

13. የቅጠል መዋቅር (dorsoventral, isolateral).

14. ቅጠሉ የደም ሥር ስርዓት መዋቅር (የዋናው የደም ሥር ቅርጽ, ቁጥር, ቅርፅ, የደም ቧንቧ ጥቅሎች በደም ሥር ውስጥ የሚገኙበት ቦታ, የደም ቧንቧ ጥቅሎች መዋቅር - የ phloem እና xylem አካባቢ, መገኘት). የሜካኒካል ቲሹዎች).

15. የሜካኒካል ቲሹ (collenchyma, sclerenchymal fibers, ድንጋያማ ሴሎች, ባስት ፋይበር, ወዘተ) መኖር.

16. የ petiole መዋቅር: ቅጠሉ petiole ያለውን transverse ክፍል ላይ መሃል, basal እና apical ክፍሎች (ክብ, ባለሶስት ማዕዘን, ጎድጎድ, ጨረቃ-ቅርጽ, በትንሹ pterygoid, ሰፊ-ክንፍ) ውስጥ ያለውን ቅርጽ ያመለክታሉ. እና የደም ሥር ጨረሮች መገኛ, የሜካኒካል ቲሹ (collenchyma, sclerenchyma) መኖር.

ዱቄት. የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች እና የመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶች በአጉሊ መነጽር እና በአጉሊ መነጽር ምርመራ የሚደረግበት ዘዴ በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መሠረት የቅጠል ዱቄት ጥቃቅን ዝግጅቶች ይዘጋጃሉ ። ዱቄት micropreparations ውስጥ ዋና እና ሁለተኛ ሥርህ ጋር ቅጠል ቁርጥራጮች, ቅጠል ምላጭ ጠርዝ ጋር ቅጠሎች, ቅጠል አናት ላይ ቍርስራሽ, መስቀል ክፍል ውስጥ ቁርጥራጮች, petiole መካከል ቁርጥራጮች ይቆጠራሉ. በተጠኑ የዱቄት ቅንጣቶች ውስጥ፣ ለሙሉ እና ለተሰበሩ ቅጠሎች የተዘረዘሩ የሰውነት እና የመመርመሪያ ባህሪያት ሁሉ ተዘርዝረዋል። በርካታ ንጥረ ነገሮች (ፀጉሮች, እጢዎች, ክሪስታሎች, ድራጊዎች, ወዘተ) ከሉህ ቅንጣቶች ሊለዩ ስለሚችሉበት እውነታ ትኩረት ይስጡ; በዱቄት ውስጥ ብዙ የቲሹዎች እና የነጠላ ንጥረነገሮች ቁርጥራጮች ይታያሉ-ፀጉሮች እና ቁርጥራጮች ፣ እጢዎች ፣ የካልሲየም ኦክሳይት ነጠላ ክሪስታሎች እና ክሪስታል ተሸካሚ ሽፋን ፣ ሜካኒካል ሴሎች - ፋይበር ፣ ስክሌሬይድ ፣ የምስጢር ሰርጦች ቁርጥራጮች ፣ መያዣዎች ፣ ላክቲፈርስ ፣ ወዘተ.

ከ 0.5 ሚሊ ሜትር በላይ የሆነ የንጥል መጠን ባለው ዱቄት ውስጥ, ከግምት ውስጥ በሚገቡት ቁርጥራጮች ውስጥ, ሁሉም ማለት ይቻላል ሙሉ እና የተፈጨ ጥሬ እቃዎች ባህሪያት ሊለዩ ይችላሉ. አንዳንድ የ epidermis ንጥረ ነገሮች በፀጉር ቁርጥራጮች ፣ እጢዎች ፣ ወዘተ ሊሆኑ ይችላሉ ። በሴሎች ጥፋት ምክንያት የግለሰብ ክሪስታሎች, ድራጊዎች, ወዘተ ሊከሰቱ ይችላሉ.

ከ 0.5 ሚሊ ሜትር ባነሰ መጠን ያለው የመድኃኒት ተክል ጥሬ ዕቃዎችን በዱቄት ውስጥ የአናቶሚክ እና የመመርመሪያ ባህሪያትን መለየት የበለጠ ከባድ ነው. በተጨማሪም ቅጠል epidermis የተለያዩ ክፍሎች ስብርባሪዎች ሊኖሩ ይችላሉ, ነገር ግን ከተቻለ, ተጨማሪ ትኩረት ነጠላ ንጥረ ነገሮች መከፈል አለበት: የግለሰብ ፀጉሮች, እጢ, ክሪስታሎች, የሕዋስ ባህሪያት, ወዘተ.

ከ 0.5 ሚሜ ያነሰ ቅንጣት መጠን ጋር መድኃኒትነት ተክል ጥሬ ዕቃዎች ዱቄት ውስጥ, ትኩረት ሴሎች መዋቅራዊ ባህሪያት እና epidermis እና ቅጠል mesophyll ነጠላ ንጥረ ነገሮች ፊት ላይ ይከፈላል - ግለሰብ ፀጉሮች, እጢ, ቁራጮች, ክሪስታሎች. ወዘተ.

የዋና ዋናዎቹ የመመርመሪያ ባህሪያት መግለጫው በምሳሌያዊ ቁሳቁሶች መያያዝ አለበት.

የ luminescence ማይክሮስኮፕ. እርጥበት ባለው ክፍል ውስጥ ከቅድመ መለሳለስ በኋላ ከሙሉ ወይም ከተፈጨ ጥሬ ዕቃዎች የተዘጋጀ ደረቅ ዱቄት ፣ ብዙ ጊዜ የማይለወጥ የሉህ ክፍል ያስቡ። በአልትራቫዮሌት ብርሃን ውስጥ የጥሬ ዕቃው የራሱ (ዋና) ፍሎረሰንት አለ። የተቆራረጠው መከለያ, የሺሊቲክ አካላት, ፀጉሮች, የኬሚካዊ ሴሎች ይዘቶች, የኬሚካዊ ሕዋሳት ወይም የሕብረ ሕዋሳት ይዘቶች, በቅጥማቸው ላይ በመመስረት የግለሰብ ሴሎች ይዘቶች የግለሰቦች ህዋሳት ወይም የሕብረ ሕዋሳት ይዘቶች, ብሩህ ፍሰት አላቸው. የአንዳንድ እፅዋት ቅጠሎች እንደ ይዘቱ ኬሚካላዊ ስብጥር ላይ በመመርኮዝ በእጢዎች ፣ ሚስጥራዊ ሰርጦች እና መያዣዎች ውስጥ ባለው ብሩህ እና የተወሰነ ብርሃን ተለይተው ይታወቃሉ።

ጥራት ያለው ማይክሮኬሚካል እና ሂስቶኬሚካላዊ ምላሾች

የተካሄደ ቅጠሎች (በተቃራኒው ክፍሎች, ከወለል, በዱቄት, በዱቄት, በዱቄት, አስፈላጊ ዘይት ለመለየት, አስፈላጊ ዘይት ውስጥ ሊቀርብ ይችላል (በጀልባዎች መልክ ወይም በጀልባዎች ውስጥ ሊታተሙ ይችላሉ), እንዲሁም አጠቃላይ Pharmacopoeia Monograph መስፈርቶች መሠረት ንፋጭ "መድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎች እና ለመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅት በአጉሊ መነጽር እና microchemical ምርመራ ቴክኒክ".

የጥራት ምላሾች በመድኃኒት ጽሁፎች ወይም የቁጥጥር ሰነዶች ውስጥ በተሰጡት ዘዴዎች መሠረት ከቅጠሎች በማውጣት ይከናወናሉ.

ክሮማቶግራፊ. መደበኛ ናሙናዎችን በመጠቀም በተለያዩ ክሮማቶግራፊ ቴክኒኮች የተተነተነ ነው። በጣም ብዙ ጊዜ, አስፈላጊ ዘይቶች, flavonoids, ወዘተ ክፍሎች በቅጠል ተዋጽኦዎች ውስጥ chromatographically ይወሰናል.

ስፔክትረም (UV spectrum)። ትንታኔው የሚካሄደው በሞኖግራፍ ወይም በቁጥጥር መዛግብት ውስጥ አግባብነት ያለው መመሪያ በሚኖርበት ጊዜ ከቅጠሎች ውስጥ በሚወጣው ረቂቅ ውስጥ ነው. የ "Quantification" ክፍል ማጣቀሻ ይፈቀዳል. ከፍተኛ(ዎች) እና ዝቅተኛ(ዎች) የመምጠጥ መከበር ያለበትን የሞገድ ርዝመቶችን የሚያመለክት ስፔክትረም ለመቅዳት ሁኔታዎች መግለጫ ተሰጥቷል።

በአጠቃላይ ፣ የተፈጨ ጥሬ ዕቃዎች እና ዱቄት የሚከተሉትን ይወስናሉ-

በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "በመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና በእፅዋት መድኃኒት ዝግጅቶች ውስጥ የሚገኙትን ንጥረ ነገሮች ይዘት መወሰን" በሚለው መስፈርት መሰረት የሚወጡ ንጥረ ነገሮችን መወሰን ይቻላል;

በጄኔራል Pharmacopoeia Monograph መስፈርቶች መሠረት እርጥበት "የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን እና የመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶችን የእርጥበት መጠን መወሰን";

ሃይድሮክሎሪክ አሲድ, አጠቃላይ Pharmacopoeia Monograph "አጠቃላይ አመድ" እና አጠቃላይ Pharmacopoeia Monograph "በሃይድሮክሎሪክ አሲድ ውስጥ አመድ የማይሟሙ" መስፈርቶች መሠረት;

በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ መስፈርቶች መሠረት የቆሻሻዎች ጥራት እና ይዘት "ትክክለኛነት ፣ ጥሩነት እና ትክክለኛነት መወሰን

የጥቅሉ ይዘቶች ብዛት የአጠቃላይ ፋርማኮፖኢያ ሞኖግራፍ "የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች እና የእፅዋት መድኃኒቶች ናሙና" መስፈርቶችን ማክበር አለባቸው።

የተባይ ማጥፊያ ክምችቶች. ውሳኔው የሚከናወነው በጄኔራል ፋርማኮፖኢያ መሠረት ነው

"የመድኃኒት ዕፅዋት ጥሬ ዕቃዎችን የብክለት መጠን እና የመድኃኒት ዕፅዋት ዝግጅቶችን ከክምችት ተባዮች ጋር መወሰን".

ፋርማኮፔያ ምንድን ነው? ከሩቅ ከጀመሩ ታዲያ ዶክተሮች ብዙ መድሃኒቶችን ለማስታወስ ፣ መጠኖቻቸውን ፣ ኬሚካላዊ ስብስባቸውን እና የአሠራር ዘዴዎችን እንዴት እንደሚያውቁ ቢያንስ አንድ ጊዜ ለእያንዳንዱ ሰው መከሰት አለበት። በዚህ ውስጥ አስፈላጊውን መረጃ በያዙ በርካታ የማጣቀሻ መጽሃፎች እና ማጠናቀቂያዎች ረድተዋል ። እና ደራሲዎቻቸው, በተራው, ከፋርማሲፖኢያ መነሳሻን ይስባሉ. ታዲያ ምንድን ነው?

ፍቺ

ፋርማኮፖኢያ የመድኃኒት ጥሬ ዕቃዎችን ፣ መለዋወጫዎችን ፣ የተጠናቀቁ መድኃኒቶችን እና ሌሎች በመድኃኒት ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉ መድኃኒቶችን የጥራት ደረጃዎችን የሚገልጹ ኦፊሴላዊ ሰነዶች ስብስብ ነው።

"የወርቅ ደረጃን" ለማቋቋም በኬሚስትሪ እና በፋርማሲዩቲካል ትንተና መስክ ልዩ ባለሙያዎች ይሳተፋሉ, በዘፈቀደ ዓለም አቀፍ ድርብ ዓይነ ስውር ቁጥጥር የተደረገባቸው ሙከራዎች ከመድኃኒት ጥሬ ዕቃዎች እና ዝግጅቶች ላይ የተቻለውን ሁሉ ለማወቅ ይከናወናሉ. ሁሉንም ደንቦች ማክበር የመድኃኒት ምርቶችን ጥራት ያረጋግጣል.

የስቴት Pharmacopoeia ህጋዊ ኃይል ያለው እና በመንግስት ቁጥጥር ስር ያለ ፋርማሲዮፒያ ነው። በውስጡ የተቀመጡት መስፈርቶች እና የውሳኔ ሃሳቦች በመድሃኒት ማምረት, ማከማቸት, ሽያጭ እና አጠቃቀም ላይ ባሉ ሁሉም የአገሪቱ ድርጅቶች ላይ አስገዳጅ ናቸው. በሰነዱ ውስጥ የተቀመጡትን ደንቦች በመጣስ, ህጋዊ አካል ወይም ግለሰብ የወንጀል ተጠያቂነት አለባቸው.

የአለም አቀፍ ፋርማኮፒያ ታሪክ

የመድኃኒት መጠንን የሚያመለክቱ ነጠላ መድኃኒቶች ዝርዝር ለመፍጠር እና ስያሜውን መደበኛ ለማድረግ ሀሳቦች በአስራ ዘጠነኛው ክፍለ ዘመን መገባደጃ ላይ በ1874 በሳይንሳዊ የህክምና ማህበረሰብ ውስጥ ታዩ። በዚህ ጉዳይ ላይ የመጀመሪያው ጉባኤ በ1092 በብራስልስ ተካሂዷል። በእሱ ላይ, ባለሙያዎች በመድሃኒት ማዘዣዎች ውስጥ በተለመዱ ስሞች እና በመድኃኒት መልክ መልክ ላይ ስምምነት ላይ ደርሰዋል. በአራት ዓመታት ውስጥ ይህ ስምምነት በሃያ አገሮች ጸድቋል. ይህ ስኬት ለፋርማሲፖኢያ እና ለህትመት ተጨማሪ እድገት መነሻ ሆነ። ከሃያ ዓመታት በኋላ የአርባ አንድ የዓለም ሀገራት ተወካዮች የተሳተፉበት ሁለተኛው ጉባኤ በብራስልስ ተካሂዷል።

ከዚያን ጊዜ ጀምሮ የመድኃኒት ሕክምናን የማተም እና የማሻሻል እንክብካቤ ወደ የመንግሥታት ሊግ ተላልፏል። በስምምነቱ ወቅት የ 77 መድሐኒት ንጥረነገሮች የዝግጅቱ እና የመጠን መርሆዎች በኮምፓኒው ውስጥ ተካተዋል. ከ12 ዓመታት በኋላ በ1937 ከቤልጂየም፣ ከዴንማርክ፣ ከፈረንሳይ፣ ከስዊዘርላንድ፣ ከዩኤስኤ፣ ከኔዘርላንድስ እና ከታላቋ ብሪታንያ የተውጣጡ የባለሙያዎች ኮሚሽን ተቋቁሟል። .

ሁለተኛው የዓለም ጦርነት የኮሚሽኑን ሥራ አቋረጠ, ነገር ግን ቀድሞውኑ በ 1947 ባለሙያዎች ወደ ሥራቸው ተመለሱ. እ.ኤ.አ. በ 1959 ኮሚሽኑ የፋርማሲዩቲካል ዝግጅቶች ዝርዝር መግለጫ የባለሙያዎች ኮሚቴ ተብሎ ተጠርቷል ። በአንደኛው የዓለም ጤና ድርጅት ስብሰባ ላይ የመድኃኒት ስያሜዎችን አንድ ለማድረግ ዓለም አቀፍ የባለቤትነት መብት የሌላቸው ስሞች መርሃ ግብር እንዲፈጠር ተወስኗል.

የመጀመሪያ እትም

Pharmacopoeia ቀደም ሲል አራት እትሞች ያሉት ዓለም አቀፍ ሰነድ ነው, እና ከእያንዳንዳቸው በኋላ አዲስ ነገር አግኝቷል.

የመጀመሪያው እትም በሶስተኛው የዓለም ጤና ድርጅት ጉባኤ ጸድቋል። የአለም አቀፍ ፋርማኮፒያ ቋሚ ሴክሬታሪያት ተቋቁሟል። መጽሐፉ በ 1951 የታተመ ሲሆን ከአራት ዓመታት በኋላ ሁለተኛው ጥራዝ በሦስት የጋራ የአውሮፓ ቋንቋዎች እንግሊዝኛ, ፈረንሳይኛ እና ስፓኒሽ ተጨማሪዎች ታትሟል. ከጥቂት ጊዜ በኋላ ህትመቶች በጀርመን እና በጃፓን ታዩ። የመጀመሪያው ፋርማኮፔያ በዚያን ጊዜ ለሚታወቁ መድኃኒቶች ሁሉ መደበኛ ሰነዶች ስብስብ ነው። ይኸውም፡-

  • በመድኃኒት ንጥረ ነገሮች ላይ 344 ጽሑፎች;
  • የመድኃኒት ቅጾች (ጡባዊዎች ፣ እንክብሎች ፣ tinctures ፣ አምፖሎች ውስጥ መፍትሄዎች) ላይ 183 ጽሑፎች;
  • 84 የላብራቶሪ ምርመራዎች መንገዶች.

የጽሑፎቹ ርእሶች በላቲን ነበር፣ ምክንያቱም ይህ ለሁሉም የሕክምና ሠራተኞች የተለመደ ስያሜ ነው። አስፈላጊውን መረጃ ለመሰብሰብ, በባዮሎጂካል ስታንዳርድ ላይ የተካኑ ባለሙያዎች, እንዲሁም በጣም አደገኛ እና አደገኛ በሆኑ በሽታዎች ውስጥ ጠባብ ስፔሻሊስቶች ተሳትፈዋል.

ቀጣይ እትሞች የአለም አቀፍ ፋርማኮፖኢያ

ሁለተኛው እትም በ 1967 ታየ. የመድኃኒት ምርቶችን ጥራት ለመቆጣጠር ተወስኗል። በተጨማሪም, የመጀመሪያው እትም ስህተቶች ግምት ውስጥ ገብተው 162 መድሃኒቶች ተጨምረዋል.

ሦስተኛው እትም ፋርማኮፖኢያ በታዳጊ አገሮች ላይ ያነጣጠረ ነበር። በጤና እንክብካቤ ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የሚውሉ እና በተመሳሳይ ጊዜ በአንጻራዊነት ዝቅተኛ ዋጋ ያላቸውን ንጥረ ነገሮች ዝርዝር አቅርቧል. ይህ እትም አምስት ጥራዞችን የያዘ ሲሆን በ1975 ተለቀቀ። በሰነዱ ላይ አዲስ ማሻሻያ የተደረገው በ2008 ብቻ ነው። የመድኃኒት ደረጃውን የጠበቀ፣ የአመራረት እና የአከፋፈሉ ዘዴዎችን ያሳስባቸዋል።

ፋርማኮፔያ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን ስያሜ ብቻ ሳይሆን አመራረት፣ ማከማቻ እና ዓላማ መመሪያዎችን አጣምሮ የያዘ መጽሐፍ ነው። ይህ መጽሐፍ የመድኃኒት ትንተና ኬሚካላዊ, አካላዊ እና ባዮሎጂካል ዘዴዎችን መግለጫ ይዟል. በተጨማሪም, ስለ ሬጀንቶች እና ጠቋሚዎች, የመድኃኒት ንጥረነገሮች እና ዝግጅቶች መረጃ ይዟል.

የዓለም ጤና ድርጅት ኮሚቴ መርዛማ (ዝርዝር A) እና ኃይለኛ ንጥረ ነገሮችን (ዝርዝር ለ) እንዲሁም ከፍተኛ ነጠላ እና ዕለታዊ መጠን ያላቸው መድኃኒቶችን ዝርዝር ሠንጠረዦችን አዘጋጅቷል።

የአውሮፓ ፋርማሲዮፒያ

የአውሮፓ ፋርማኮፖኢያ በአብዛኛዎቹ የአውሮፓ አገራት የመድኃኒት ምርቶችን ለማምረት ከዓለም አቀፍ ፋርማኮፖኢያ ጋር እኩል ጥቅም ላይ የሚውል የቁጥጥር ሰነድ ነው ፣ ይህንንም የሚያሟላ እና በዚህ ክልል ውስጥ ባሉ የመድኃኒት ባህሪዎች ላይ ያተኩራል። ይህ መጽሐፍ የተዘጋጀው የአውሮፓ ምክር ቤት አካል በሆነው በአውሮፓ የመድኃኒት ጥራት ዳይሬክቶሬት ነው። Pharmacopoeia ከሌሎች ተመሳሳይ ሰነዶች የተለየ ህጋዊ ሁኔታ አለው, እሱም በሚኒስትሮች ካቢኔ የተሰጠው. የአውሮፓ ፋርማኮፔያ ኦፊሴላዊ ቋንቋ ፈረንሳይኛ ነው። የመጨረሻው፣ ስድስተኛው፣ እንደገና የወጣው በ2005 ነበር።

ብሔራዊ ፋርማሲዎች

የአለም አቀፍ ፋርማኮፖኢያ ምንም አይነት የህግ ሃይል ስለሌለው እና በተፈጥሮው አማካሪ ስለሆነ እያንዳንዱ ሀገራት ከመድሀኒት ጋር የተያያዙ ጉዳዮችን በአገር ውስጥ ለመቆጣጠር ብሄራዊ ፋርማሲፖኢያዎችን አውጥተዋል። በአሁኑ ጊዜ በዓለም ላይ ያሉ አብዛኞቹ አገሮች የግለሰብ መጽሐፍት አላቸው። በሩሲያ ውስጥ የመጀመሪያው ፋርማኮፔያ በ 1778 በላቲን ታትሟል. ከሃያ ዓመታት በኋላ ብቻ በብሔራዊ ቋንቋ ውስጥ የዚህ ዓይነቱ የመጀመሪያ መጽሐፍ ሆነ ፣ የሩሲያ ቋንቋ እትም ወጣ።

በ 1866 ከግማሽ ምዕተ ዓመት በኋላ የመጀመሪያው ኦፊሴላዊ የሩሲያ ቋንቋ ፋርማኮፔያ ታትሟል. የ 11 ኛው እትም, በዩኤስኤስ አር ህልውና ውስጥ የመጨረሻው, ባለፈው ክፍለ ዘመን መጀመሪያ ላይ በዘጠናዎቹ መጀመሪያ ላይ ታየ. የሰነዱን ማርቀቅ ፣ ማሟያ እና እንደገና ማውጣት የፋርማሲዮፒያል ኮሚቴ ሃላፊነት ነበር ፣ አሁን ግን ይህ በጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ፣ Roszdravnadzor እና አጠቃላይ የህክምና መድን ፈንድ የሀገሪቱ መሪ ሳይንቲስቶች ተሳትፎ ነው ።

የሩሲያ ፌዴሬሽን ግዛት ፋርማኮፒያ 12 እና 13 እትሞች

የስቴቱ Pharmacopoeia ማስተካከያ በተደረገበት ጊዜ የመድኃኒት ጥራት በድርጅቱ ፋርማሲዮፒያል አንቀጾች (ኤፍኤስፒ) እና በአጠቃላይ የመድኃኒት ጽሁፎች (ጂፒኤም) ቁጥጥር ይደረግ ነበር። የሩስያ ፌደሬሽን ግዛት ፋርማኮፖኢያ አስራ ሁለተኛው እትም የሩስያ ስፔሻሊስቶች በፋርማሲፒያ ሥራ ላይ በመሳተፍ ከፍተኛ ተጽዕኖ አሳድረዋል. አስራ ሁለተኛው እትም አምስት ክፍሎችን ያቀፈ ሲሆን እያንዳንዳቸው መሰረታዊ ደረጃዎችን እና የመድሃኒት አመራረትን፣ ማዘዣን ወይም ሽያጭን ያካትታል። ይህ መጽሐፍ በ2009 ታትሟል።

ከስድስት ዓመታት በኋላ, አስራ ሁለተኛው እትም ተሻሽሏል. በ 2015 መገባደጃ ላይ የስቴት Pharmacopoeia, 13 ኛ እትም, በሩሲያ ፌዴሬሽን ጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ኦፊሴላዊ ድረ-ገጽ ላይ ታየ. የተለቀቀው ከሽያጩ በተገኘ ገንዘብ ወጪ የተደረገ በመሆኑ የኤሌክትሮኒክስ ስሪት ነበር። ስለዚህ እያንዳንዱ ፋርማሲ እና የጅምላ ንግድ ድርጅት የመንግስት ፋርማሲዮፒያ (13 ኛ እትም) እንዲኖራቸው በሕግ አውጪ ደረጃ ተወስኗል። ይህም መጽሐፉ ለራሱ እንዲከፍል አስችሎታል።

የፋርማሲዮፒያል ሞኖግራፍ ምንድን ነው?

ሁለት ዓይነት ንጥረ ነገሮች እና የተጠናቀቀ የመጠን ቅፅ አሉ. እያንዳንዱ ጽሑፍ "በቁስሉ ላይ" በሁለት ቋንቋዎች ርዕስ አለው: ሩሲያኛ እና ላቲን, ዓለም አቀፍ የባለቤትነት እና የኬሚካል ስም. ተጨባጭ እና መዋቅራዊ ቀመሮችን, ሞለኪውላዊ ክብደት እና ዋናው ንቁ ንጥረ ነገር መጠን ይዟል. በተጨማሪም, የመድኃኒት ንጥረ ነገር ገጽታ, የጥራት ቁጥጥር መስፈርቶች, በፈሳሽ ውስጥ መሟሟት እና ሌሎች አካላዊ እና ኬሚካላዊ ባህሪያት ዝርዝር መግለጫ አለ. የማሸግ፣ የማምረቻ፣ የማከማቻ እና የማጓጓዣ ውል ተቀምጧል። እንዲሁም ጊዜው የሚያበቃበት ቀን.

ለተጠናቀቀው የመጠን ቅፅ ጽሑፍ ፣ ከላይ ከተጠቀሱት ሁሉ በተጨማሪ የክሊኒካዊ እና የላብራቶሪ ምርመራዎች ውጤቶችን ፣ የሚፈቀዱ ልዩነቶች በጅምላ ፣ በመድኃኒት ንጥረ ነገር መጠን እና መጠን እንዲሁም በልጆች ላይ ከፍተኛውን ነጠላ እና ዕለታዊ መጠን ይይዛል። እና አዋቂዎች.

የሩሲያ ፌዴሬሽን ግዛት ፋርማኮፒያ ፣ እትም XIII (13) በ MS Word ቅርጸት ፣ ጥራዝ 3 (ሞስኮ ፣ 2015)

2. Pharmacopoeia ጽሑፎች
2.1. ሰው ሠራሽ አመጣጥ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች
2.1.1. አሚኖካፕሮክ አሲድ (FS.2.1.0001.15)
2.1.2. Amlodipine besylate (FS.2.1.0002.15)
2.1.3. ሜታሚዞል ሶዲየም (FS.2.1.0003.15)
2.1.4. Umifenovir hydrochloride (FS.2.1.0004.15)
2.1.5. አርቲኬይን ሃይድሮክሎራይድ (FS.2.1.0005.15)
2.1.6. አሴቲልሳሊሲሊክ አሲድ (FS.2.1.0006.15)
2.1.7. ቤንዚል ኒኮቲኔት (FS.2.1.0007.15)
2.1.8. ብሩህ አረንጓዴ (FS.2.1.0008.15)
2.1.9. ብሮምሄክሲን ሃይድሮክሎራይድ (FS.2.1.0009.15)
2.1.10. Butyl parahydroxybenzoate (FS.2.1.0010.15)
2.1.11. ቫሊዶል (FS.2.1.0011.15)
2.1.12. ግሊላዚድ (FS.2.1.0012.15)
2.1.13. ቢስሙዝ ንዑስ ጋሌት (FS.2.1.0013.15)
2.1.14. Mebhydroline napadisylate (FS.2.1.0014.15)
2.1.15. ዳይኦክሳይድ (FS.2.1.0015.15)
2.1.16. ድሮፔሪዶል (FS.2.1.0016.15)
2.1.17. ኢንዳፓሚድ (FS.2.1.0017.15)
2.1.18. ፖታስየም permanganate (FS.2.1.0018.15)
2.1.19. ካልሲየም ግሉኮኔት (FS.2.1.0019.15)
2.1.20. ካርባማዜፔይን (FS.2.1.0020.15)
2.1.21. ኬታሚን ሃይድሮክሎራይድ (FS.2.1.0021.15)
2.1.22. Ketorolac trometamol (FS.2.1.0022.15)
2.1.23. Levomenthol (FS.2.1.0023.15)
2.1.24. ሲትሪክ አሲድ (FS.2.1.0024.15)
2.1.25. ሜሎክሲካም (FS.2.1.0025.15)
2.1.26. Racementol (FS.2.1.0026.15)
2.1.27. የሶዲየም ጨው የኤን-ኒኮቲኖይል ጋማ-አሚኖቡቲሪክ አሲድ (FS.2.1.0027.15)
2.1.28. ሶዲየም ፕሮፒል ፓራሃይድሮክሲቤንዞኤት (FS.2.1.0028.15)
2.1.29. Nifedipine (FS.2.1.0029.15)
2.1.30. ፒራዚናሚድ (FS.2.1.0030.15)
2.1.31. Ribavirin (FS.2.1.0031.15)
2.1.32. Rifampicin (FS.2.1.0032.15)
2.1.33. ሳሊሲሊክ አሲድ (FS.2.1.0033.15)
2.1.34. ሱክሮስ (FS.2.1.0034.15)
2.1.35. ሶርቢክ አሲድ (FS.2.1.0035.15)
2.1.36. ኤቲል አልኮሆል 95% ፣ 96% (ФС.2.1.0036.15)
2.1.37. ስትሬፕቶማይሲን ሰልፌት (FS.2.1.0037.15)
2.1.38. ሰልፋኒላሚድ (FS.2.1.0038.15)
2.1.39. ታውሪን (FS.2.1.0039.15)
2.1.40. ቲሞል (FS.2.1.0040.15)
2.1.41. Phenobarbital (FS.2.1.0041.15)
2.1.42. ፌኖል (FS.2.1.0042.15)
2.1.43. ፎርማለዳይድ (FS.2.1.0043.15)
2.1.44. ፉችሲን መሰረታዊ (FS.2.1.0044.15)
2.1.45. ኢናላፕሪል ማሌት (FS.2.1.0045.15)
2.1.46. ኤቲልሜቲል ሃይድሮክሲፒሪዲን ሱኩሲኔት (FS.2.1.0046.15)
2.1.47. አልፋ-ብሮሞኢሶቫለሪክ አሲድ ኤቲል ኤስተር (FS.2.1.0047.15)
2.1.48. ኤቲል ፓራሃይድሮክሲቤንዞአቴ (FS.2.1.0048.15)
2.2. የማዕድን መነሻ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች
2.2.1. ባሪየም ሰልፌት (FS.2.2.0001.15)
2.2.2. ቦሪ አሲድ (FS.2.2.0002.15)
2.2.3. ቫዝሊን (FS.2.2.0003.15)
2.2.4. የቫዝሊን ዘይት (ФС.2.2.0004.15)
2.2.5. ሃይድሮጅን ፐርኦክሳይድ (FS.2.2.0005.15)
2.2.6. ግሊሰሪን (FS.2.2.0006.15)
2.2.7. አዮዲን (FS.2.2.0007.15)
2.2.8. ፖታስየም አዮዳይድ (FS.2.2.0008.15)
2.2.9. ፖታስየም ክሎራይድ (FS.2.2.0009.15)
2.2.10. ማግኒዥየም ሰልፌት (FS.2.2.0010.15)
2.2.11. ሶዲየም ባይካርቦኔት (FS.2.2.0011.15)
2.2.12. ሶዲየም ቴትራቦሬት (FS.2.2.0012.15)
2.2.13. ሶዲየም ፍሎራይድ (FS.2.2.0013.15)
2.2.14. ሶዲየም ክሎራይድ (FS.2.2.0014.15)
2.2.15. ጠንካራ ፓራፊን (ФС.2.2.0015.15)
2.2.16. ሰልፈር፣ የቀዘቀዘ (FS.2.2.0016.15)
2.2.17. Talc (FS.2.2.0017.15)
2.2.18. ዚንክ ኦክሳይድ (FS.2.2.0018.15)
2.2.19. ለመርፌ የሚሆን ውሃ (FS.2.2.0019.15)
2.2.20. የተጣራ ውሃ (ФС.2.2.0020.15)
2.5. የመድኃኒት ዕፅዋት ቁሳቁሶች
2.5.1. የማርሽማሎው ሥሮች (FS.2.5.0001.15)
2.5.2. አሮኒያ ቾክቤሪ ትኩስ ፍራፍሬዎች (FS.2.5.0002.15)
2.5.3. የአሮኒያ ቾክቤሪ ደረቅ ፍራፍሬዎች (ФС.2.5.0003.15)
2.5.4. ባዳና ወፍራም-ቅጠል ራሂዞም (FS.2.5.0004.15)
2.5.5. የበርች ቅጠሎች (FS.2.5.0005.15)
2.5.6. የበርች እምቡጦች (FS.2.5.0006.15)
2.5.7. የማይሞቱ አሸዋማ አበቦች (FS.2.5.0007.15)
2.5.8. ጥቁር አረጋዊ አበቦች (FS.2.5.0008.15)
2.5.9. Valerian officinalis rhizomes ከሥሮች ጋር (FS.2.5.0009.15)
2.5.10. Ginkgo biloba ቅጠሎች (FS.2.5.0010.15)
2.5.11. ጣፋጭ ክሎቨር ሳር (FS.2.5.0011.15)
2.5.12. ኦሮጋኖ ሣር (ФС.2.5.0012.15)
2.5.13. የጂንሰንግ እውነተኛ ሥሮች (FS.2.5.0013.15)
2.5.14. ጆስተር ላክስቲቭ ፍሬ (FS.2.5.0014.15)
2.5.15. የቅዱስ ጆን ዎርት (FS.2.5.0015.15)
2.5.16. የዱር እንጆሪ ቅጠሎች (ФС.2.5.0016.15)
2.5.17. Viburnum ቅርፊት (FS.2.5.0017.15)
2.5.18. የኮሪደር ፍሬ (FS.2.5.0018.15)
2.5.19. የተጣራ የተጣራ ቅጠሎች (FS.2.5.0019.15)
2.5.20. Demoiselle ሣር (FS.2.5.0020.15)
2.5.21. የባክቶን አልደር ቅርፊት (FS.2.5.0021.15)
2.5.22. ሊሊ የሸለቆው ሣር፣ የሸለቆው ሊሊ፣ የሸለቆው አበቦች ሊሊ (FS.2.5.0022.15)
2.5.23. ፖቴንቲላ ቀጥ ያለ ሪዞም (FS.2.5.0023.15)
2.5.24. ሊንደን አበቦች (FS.2.5.0024.15)
2.5.25. የቡርዶክ ሥሮች (FS.2.5.0025.15)
2.5.26. የተልባ ዘሮች (ФС.2.5.0026.15)
2.5.27. የተለመዱ የኮልትስፉት ቅጠሎች (FS.2.5.0027.15)
2.5.28. የጋራ የጥድ ፍሬ (FS.2.5.0028.15)
2.5.29. የፔፐርሚንት ቅጠሎች (FS.2.5.0029.15)
2.5.30. ማሪጎልድ መድኃኒት አበቦች (FS.2.5.0030.15)
2.5.31. የተለመዱ ታንሲ አበቦች (FS.2.5.0031.15)
2.5.32. የፕላንቴይን ቅጠሎች (ФС.2.5.0032.15)
2.5.33. ዎርምዉድ እፅዋት (FS.2.5.0033.15)
2.5.34. Motherwort herb (FS.2.5.0034.15)
2.5.35. የወተት አሜከላ ፍሬ (FS.2.5.0035.15)
2.5.36. Rhodiola rosea rhizomes እና ሥሮች (FS.2.5.0036.15)
2.5.37. የሻሞሜል አበባዎች (ФС.2.5.0037.15)
2.5.38. የሴና ቅጠሎች (FS.2.5.0038.15)
2.5.39. ሰማያዊ ሳይያኖሲስ ሪዞሞች ከሥሮች ጋር (FS.2.5.0039.15)
2.5.40. የሊኮርስ ሥሮች (FS.2.5.0040.15)
2.5.41. የጥድ እምቡጦች (FS.2.5.0041.15)
2.5.42. የፖፕላር እምቡጦች (FS.2.5.0042.15)
2.5.43. ዲል ጥሩ መዓዛ ያላቸው ፍራፍሬዎች (ФС.2.5.0043.15)
2.5.44. ቫዮሌት ሳር (FS.2.5.0044.15)
2.5.45. Horsetail ሣር (ФС.2.5.0045.15)
2.5.46. የጋራ ዘር ሆፕ (FS.2.5.0046.15)
2.5.47. Thyme herb (FS.2.5.0047.15)
2.5.48. የሶስትዮሽ ሣር መገናኛዎች (ФС.2.5.0048.15)
2.5.49. የወፍ ቼሪ ፍሬዎች (FS.2.5.0049.15)
2.5.50. የቢልቤሪ ፍሬ (FS.2.5.0050.15)
2.5.51. የሳልቪያ ኦፊሲናሊስ ቅጠሎች (FS.2.5.0051.15)
2.5.52. የፈረስ sorrel ሥሮች (FS.2.5.0052.15)
2.5.53. Eleutherococcus prickly rhizome እና ሥሮች (FS.2.5.0053.15)
2.5.54. Ervy woolly ሳር (FS.2.5.0054.15)
2.5.55. Echinacea purpurea herb (FS.2.5.0055.15)

3. መድሃኒቶች
3.3. ባዮሎጂያዊ መድሃኒቶች
3.3.1. Immunobiological የመድኃኒት ምርቶች
3.3.1.1. የሳንባ ነቀርሳ አለርጂን በመደበኛ ማቅለጫ (ФС.3.3.1.0001.15) እንደገና ይቀላቀላል (ФС.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2. የተዳከመ ዲፍቴሪያ-ቴታነስ ቶክሳይድ (ኤዲኤስ - ቶክሳይድ) (FS.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. ዲፍቴሪያ-ቴታነስ ቶክሳይድ ከተቀነሰ አንቲጂኖች (ADS-M-anatoxin) (FS.3.3.1.0003.15) ጋር ተዳብሯል።
3.3.1.4. ዲፍቴሪያ አናቶክሲን በተቀነሰ አንቲጂን ይዘት (AD-M-anatoxin) (FS.3.3.1.0004.15) ተዳረሰ።
3.3.1.5. የተጣራ ስታፊሎኮካል አናቶክሲን ፣ ከቆዳ በታች ላለ አስተዳደር መታገድ (FS.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. የተጣራ ስቴፕሎኮካል አናቶክሲን ፣ ለቆዳ አስተዳደር (ФС.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. Adsorbed tetanus anatoxin (AS-anatoxin) (ФС.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. Adsorbed trianatoxin (FS.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. የተዳከመ ቴትራአናቶክሲን (FS.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. የተዳከመ ፐርቱሲስ-ዲፍቴሪያ-ቴታነስ ክትባት (DPT-vaccine) (FS.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. ብሩሴሎሲስ የቀጥታ ክትባት (ФС.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. የታይፎይድ ክትባት Vi - polysaccharide (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. የክትባት ሌፕቶስፒሮሲስ ያልተነቃነቀ ፈሳሽ (ФС.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. የክትባት ማኒንጎኮካል ሴሮግሩፕ A ፖሊሶክካርራይድ ደረቅ (FS.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. የቀጥታ አንትራክስ ክትባት (ФС.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. የተዋሃደ የአንትራክስ ክትባት (ФС.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. የሳንባ ነቀርሳ ክትባት BCG ቀጥታ ስርጭት (ФС.3.3.1.0018.15)
3.3.1.19. የቀጥታ የቱላሪሚያ ክትባት (FS.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. የሁለትዮሽ ኬሚካላዊ ኮሌራ ክትባት፣ ኢንቲክ-የተሸፈነ (FS.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. የቀጥታ ወረርሽኝ ክትባት፣ ለ resorption (ФС.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. የቀጥታ ወረርሽኝ ክትባት (ФС.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. ቲዩበርክሊን የተጣራ (PPD) (የሳንባ ነቀርሳ አለርጂ የተጣራ) (FS.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. የቀጥታ የባህል ኩፍኝ ክትባት (ФС.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. ፀረ-እብድ ባሕል የተጠናከረ የተጣራ ያልተነቃ ክትባት (ФС.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. የሄፐታይተስ ቢ ክትባት፣ ዳግመኛ (FS.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. የቀጥታ የኢንፍሉዌንዛ ክትባት (ФС.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. የኢንፍሉዌንዛ ክትባት ገቢር ሆኗል (ФС.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. ሄፓታይተስ ኤ መከላከል የክትባት ባህል የተጣራ የተከማቸ ማስታወቂያ የማይሰራ ፈሳሽ (ФС.3.3.1.0029.15)
3.3.1.30. ቢጫ ትኩሳት ክትባት፣ ሕያው፣ ደረቅ፣ lyophilizate ለቆዳ ሥር አስተዳደር መፍትሔ (FS.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. መዥገር-ወለድ የኢንሰፍላይትስና የክትባት ባህል የተጣራ የተከማቸ የማይነቃነቅ ፈሳሽ ማስታወቂያ ወይም ደረቅ ሙሉ በአሉሚኒየም ሃይድሮክሳይድ መሟሟት (ФС.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. የቀጥታ የኩፍኝ ክትባት (ФС.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. የቀጥታ የፈንጣጣ ክትባት (FS.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. ያልነቃ የፈንጣጣ ክትባት (FS.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. የቀጥታ የፅንስ ፈንጣጣ ክትባት (FS.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. የቀጥታ mumps ክትባት (ФС.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. የአፍ ውስጥ የፖሊዮ ክትባት 1, 2, 3 ዓይነቶች, ለአፍ አስተዳደር (FS.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. ራቢስ ኢሚውኖግሎቡሊን ከፈረስ ደም ሴረም (FS.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. ፈንጣጣ የሰው ኢሚውኖግሎቡሊን (FS.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. የሰው ሌኩኮይት ኢንተርፌሮን (FS.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. ሴረም አንቲጋንግረንየስ ፖሊቫለንት ፈረስ (ФС.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. አንቲቦቱሊኒየም ሴራ ዓይነቶች A፣ B፣ E ፈረስ (ФС.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. የፈረስ ዲፍቴሪያ ሴረም (ФС.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. አንቲቴታኒክ ፈረስ ሴረም (ФС.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. ሴረም ከፈረስ እፉኝት እባብ መርዝ (ФС.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. የፈረስ ሴረም 1: 100 ተበርዟል (ФС.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. ፒሮጅናል፣ ለጡንቻ ውስጥ መርፌ (FS.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. ፒሮጅናል፣ የፊንጢጣ ሻማዎች (FS.3.3.1.0048.15)
3.3.2. ከሰው ደም እና ፕላዝማ የተገኙ የመድኃኒት ምርቶች
3.3.2.1. የሰው ፕላዝማ ለክፍልፋይ (FS.3.3.2.0001.15)
3.3.2.2. የሰው ደም መርጋት ምክንያት VII (FS.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. የሰው ደም መርጋት ምክንያት VIII (FS.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4. የሰው ደም መርጋት ፋክተር IX (FS.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. Willebrand ፋክተር (FS.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. የሰው አልቡሚን (FS.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. መደበኛ የሰው ኢሚውኖግሎቡሊን (FS.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. መደበኛ የሰው ኢሚውኖግሎቡሊን ለደም ሥር አስተዳደር (FS.3.3.2.0008.15)

መተግበሪያዎች
ስሞች፣ ምልክቶች እና አንጻራዊ የአቶሚክ ስብስቦች

ጠረጴዛ. በ 1 g እና በ 1 ml ውስጥ ያሉ ጠብታዎች ብዛት እና 1 ጠብታ ፈሳሽ የመድኃኒት ምርቶች ብዛት በ 20 ° ሴ የሙቀት መጠን በመደበኛ ጠብታ ሜትር መሠረት።

ጠረጴዛ. ለሶዲየም ክሎራይድ መድኃኒቶች ኢሶቶኒክ አቻዎች

አልኮሎሜትሪክ ጠረጴዛዎች
ሠንጠረዥ 1. በውሃ-አልኮሆል መፍትሄ ጥግግት እና በመፍትሔው ውስጥ ያለው anhydrous አልኮል ይዘት መካከል ያለው ግንኙነት

ሠንጠረዥ 2. የጅምላ መጠን (በግራም በ 20 ዲግሪ ሴንቲግሬድ የሙቀት መጠን) ውሃ እና የተለያዩ ጥንካሬዎች አልኮል, ከ 30 እስከ 92% ጥንካሬ ያለው 1 ኪሎ ግራም አልኮል ለማግኘት መቀላቀል አለበት.

ሠንጠረዥ 3. የተወሰነውን የአልኮሆል ጥንካሬ ከ 30 እስከ 90% (v/v) ለማግኘት በ 1 ሊትር አልኮል ውስጥ የሚጨመር የቮልሜትሪክ መጠን ውሃ

ሠንጠረዥ 4. የአልኮል መጠን ከ 35 እስከ 95% (በ 20 ዲግሪ ሴንቲግሬድ የሙቀት መጠን በ ml ውስጥ) ከ 30 እስከ 90% ጥንካሬ ያለው 1 ሊትር አልኮል ለማግኘት መቀላቀል አለበት.

ሠንጠረዥ 5. የአልኮል መጠን ከ 95.1 እስከ 96.5% (በሚሊሊየም ውስጥ በ 20 ዲግሪ ሴንቲግሬድ የሙቀት መጠን) እና 1 ሊትር የአልኮል መጠጥ ከ 30 እስከ 90 በመቶ ጥንካሬ ለማግኘት መቀላቀል አለበት.

የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች የማጣቀሻ ናሙናዎች IR ስፔክትራ