በሐምሌ 29 ቀን 1998 የመንግስት ድንጋጌ 855 እ.ኤ.አ

የግሌግሌ ስራ አስኪያጁ የሀሰተኛ እና ሆን ተብሎ የኪሳራ ምልክቶችን ሇማጣራት ጊዚያዊ ህጎችን ማፅደቁ

በፌዴራል ሕግ "በኪሳራ (ኪሳራ)" መሠረት የሩሲያ ፌዴሬሽን መንግሥት የሚከተለውን ይወስናል-
የተያያዘውን ጊዜያዊ ሕጎችን በግልግል ዳኝነት ሥራ አስኪያጅ የሐሰት እና ሆን ተብሎ የኪሳራ ምልክቶችን ለማጣራት ያጽድቁ።

ጠቅላይ ሚኒስትር
የራሺያ ፌዴሬሽን
ኤም. FRADKOV

ጸድቋል
የመንግስት ድንጋጌ
የራሺያ ፌዴሬሽን
ታህሳስ 27 ቀን 2004 ዓ.ም
ቁጥር ፪ሺ፶፭

ጊዜያዊ ደንቦች
የግሌግሌ ስራ አስኪያጁ የሀሰተኛ እና ሆን ተብሎ የኪሳራ ምልክቶች

እ.ኤ.አ. መጋቢት 21 ቀን 2003 የሩሲያ ጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ትዕዛዝ ላይ በአባሪ N 4 ላይ የተደረጉ ለውጦች N 109 "በሩሲያ ፌዴሬሽን ውስጥ የፀረ-ቲቢ እርምጃዎችን ማሻሻል"

" አባሪ ቁጥር 2
ለአጠቃቀም መመሪያዎች
የቱበርክሊን ናሙናዎች

ቲዩበርክሎዝ ዳግመኛ አለርጂን በመደበኛ መሟሟት (ከዚህ በኋላ መድሃኒቱ ተብሎ የሚጠራው) በጄኔቲክ በተሻሻለው በ Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT ባህል የሚመረተው ድጋሚ ፕሮቲን ነው። መድሃኒቱ ኤም ቲዩበርክሎሲስ እና ኤም.ቦቪስን ጨምሮ በማይክሮባክቲሪየም ቲዩበርክሎዝስ ውስጥ የሚገኙትን ሁለት እርስ በርስ የተያያዙ አንቲጂኖች - CFP10 እና ESAT6 ይዟል። እነዚህ አንቲጂኖች በ M.bovis BCG ዝርያዎች ውስጥ አይገኙም, ከዚህ ውስጥ የሳንባ ነቀርሳ ክትባቶች ይዘጋጃሉ - ቢሲጂ እና ቢሲጂ-ኤም. የመድኃኒቱ አንድ መጠን (0.1 ሚሊ ሊትር) የያዘው፡- recombinant ፕሮቲን CFP10-ESAT6 (0.2 μg)፣ phenol (0.25 mg) እንደ ማቆያ፣ ፖሊሶርባቴ 80 (በ 80 መካከል) እንደ ማረጋጊያ፣ ሶዲየም ፎስፌት 2-ውሃ፣ ሶዲየም ክሎራይድ፣ ፖታስየም ፎስፌት ሞኖክሳይት, ለመርፌ የሚሆን ውሃ - እስከ 0.1 ሚሊ ሊትር.

ባዮሎጂያዊ እና የበሽታ መከላከያ ባህሪያት.

መድሃኒቱ የሳንባ ነቀርሳ ኢንፌክሽን ምርመራን ጥራት ለማሻሻል የታሰበ ነው. የመድሃኒቱ እርምጃ የሴሉላር መከላከያ ምላሽን በማግኘቱ ላይ የተመሰረተ ነው ለየት ያለ አንቲጂኖች ለ Mycobacterium tuberculosis (ከዚህ በኋላ MBT ይባላል).

መድሃኒቱ አነቃቂ ተጽእኖ የለውም, መርዛማ ያልሆነ. በቆዳ ውስጥ በሚሰጥበት ጊዜ የሳንባ ነቀርሳ በሽተኛ ለሆኑ ሰዎች የተለየ የዘገየ አይነት hypersensitivity የቆዳ ምላሽ (ከዚህ በኋላ HRT ይባላል) ያስከትላል።

በጥናቱ ውጤት መሠረት, ይህ chuvstvytelnost (ድግግሞሽ polozhytelnыh ምላሾች aktyvnыh ነቀርሳ ጋር ሰዎች ውስጥ) ዕፅ ጋር vnutrydermalnыm ፈተና ቲቢ ፈተና chuvstvytelnost ጋር ሲነጻጸር (ድግግሞሽ ድግግሞሽ) ተገኝቷል. በጤናማ ሰዎች ውስጥ ለመድኃኒት ምንም ምላሽ የለም) ከቲዩበርክሊን የበለጠ ነው ፣ ስለሆነም በ BCG ውስጥ ካለው ቱበርክሊን በተቃራኒ ፣ ግን በኤምቢቲ የተያዙ ሰዎች ካልሆነ ፣ መድሃኒቱ ለ HRT ምላሽ አይሰጥም ። መድሃኒቱ ከቢሲጂ ክትባት ጋር የተዛመደ የኤችአርቲ ምላሽን ባለማሳየቱ ፣ የመድኃኒቱ ናሙና ከቲዩበርክሊን ምርመራ ይልቅ ለአንደኛ ደረጃ ክትባት እና ለቢሲጂ ክትባት ግለሰቦችን መምረጥ አይቻልም ።

መድሃኒቱ በሁሉም የዕድሜ ቡድኖች ውስጥ ለሚከተሉት ዓላማዎች ጥቅም ላይ ይውላል-

1) የሳንባ ነቀርሳ ምርመራ እና የሂደቱ እንቅስቃሴ ግምገማ;

2) የሳንባ ነቀርሳ ልዩነት ምርመራ;

3) የድህረ-ክትባት እና የኢንፌክሽን አለርጂዎች (የዘገየ-አይነት hypersensitivity) ልዩነት ምርመራ;

4) ከሌሎች ዘዴዎች ጋር በማጣመር የሕክምናውን ውጤታማነት መከታተል.

ቀጠሮ.

ለተግባራዊ አጠቃቀም ፣ ከመድኃኒቱ ጋር የሚደረግ የ intradermal ምርመራ በፀረ-ቲዩበርክሎዝስ ተቋማት ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል ፣ ወይም በሌለበት ጊዜ ፣ ​​​​በፎቲዮሎጂስት የታዘዘው እና በእሱ ዘዴ ድጋፍ።

የሳንባ ነቀርሳን ቀደም ብሎ ለመለየት ከመድኃኒቱ ጋር የሚደረግ የ intradermal ምርመራ ይካሄዳል-

የሳንባ ነቀርሳ ሂደት መኖሩን ለተጨማሪ ምርመራ ወደ ፀረ-ቲዩበርክሎዝ ተቋም የተላኩ ሰዎች;

ኤፒዲሚዮሎጂካል ፣ የህክምና እና ማህበራዊ አደጋዎችን ከግምት ውስጥ በማስገባት ለሳንባ ነቀርሳ ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸው ቡድኖች አባል የሆኑ ሰዎች ፣

በጅምላ ቱበርክሊን መመርመሪያ ውጤቶች ላይ ተመስርተው ወደ የፎቲሺያ ሐኪም የሚሄዱ ሰዎች.

ለሳንባ ነቀርሳ ከፍተኛ ተጋላጭነት ምክንያቶች የሚከተሉት ናቸው-

1) ኤፒዲሚዮሎጂካል (ሳንባ ነቀርሳ ካለበት ሰው ወይም እንስሳ ጋር መገናኘት);

2) ባዮሜዲካል;

የስኳር በሽታ mellitus, የጨጓራ ​​ቁስለት, ኒውሮሳይካትሪ ፓቶሎጂ, በታሪክ ውስጥ በተደጋጋሚ ARVI;

የተለያዩ የአካል ክፍሎች እና ስርዓቶች ሥር የሰደዱ በሽታዎች ከባድ ፣ የማይታጠፍ ኮርስ እና የባህላዊ ሕክምና ዘዴዎች ውጤታማ አለመሆን;

ለረጅም ጊዜ ጥቅም ላይ ይውላል (ከአንድ ወር በላይ) ሳይቲስታቲክ, ግሉኮርቲኮይድ መድኃኒቶች, የበሽታ መከላከያ መድሃኒቶች;

የኤችአይቪ ኢንፌክሽን, በኤች አይ ቪ የተያዙ ልጆች ውስጥ የወሊድ ግንኙነት;

3) ማህበራዊ;

የአልኮል ሱሰኝነት, የአደገኛ ዕፅ ሱሰኝነት, የነፃነት እጦት ቦታዎች ላይ መቆየት, ሥራ አጥነት;

የህጻናት እና ጎረምሶች ቤት እጦት, ወደ ወላጅ አልባ ህጻናት የሚገቡ ህጻናት, የህጻናት ማሳደጊያዎች, ማህበራዊ ማእከሎች, ወዘተ.

ስደት.

የሳንባ ነቀርሳ እና ሌሎች በሽታዎችን ለመለየት ፣ ከመድኃኒቱ ጋር የሚደረግ የ intradermal ምርመራ በፀረ-ቲዩበርክሎዝስ ተቋም ውስጥ ከክሊኒካዊ ፣ የላቦራቶሪ እና የኤክስሬይ ምርመራዎች ጋር ተጣምሮ ይከናወናል ።

በተለያዩ የሳንባ ነቀርሳ ምልክቶች በ phthisiatrician የተመዘገቡ ታካሚዎችን ለመከታተል በፀረ-ቲዩበርክሎዝስ ተቋም (ሁሉም የ PTD ክፍሎች) ሁኔታዎች ውስጥ በሁሉም የዲስፕሊንሲ ምዝገባ ቡድኖች ውስጥ የቁጥጥር ምርመራ በሚደረግበት ጊዜ ከመድኃኒቱ ጋር የ intradermal ምርመራ ይካሄዳል. ከ3-6 ወራት ልዩነት.

የመተግበሪያ እና የመጠን ዘዴ.

የፈተናው ቀጠሮ እና ዘዴያዊ መመሪያ የሚከናወነው በፋቲስት ሐኪም ነው. ምርመራው የሚከናወነው በልጆች፣ ጎረምሶች እና ጎልማሶች ላይ በልዩ የሰለጠነ ነርስ እና የቆዳ ውስጥ ምርመራዎችን ማድረግ ይችላል። መድሃኒቱ በጥብቅ በቆዳ ውስጥ ይተገበራል. ለፈተና, የቲዩበርክሊን መርፌዎች እና ቀጭን አጫጭር መርፌዎች በግዳጅ መቆራረጥ ብቻ ጥቅም ላይ ይውላሉ. ከመጠቀምዎ በፊት የታተመበትን ቀን እና የሚያበቃበትን ቀን ያረጋግጡ። ለኢንሱሊን መርፌ የታቀዱ መርፌዎችን መጠቀም የተከለከለ ነው።

የመድሐኒት ጠርሙር የጎማ ማቆሚያ በ 70% ኤቲል አልኮሆል ይታከማል. መድሃኒቱን ከጠርሙ ውስጥ ለመውሰድ, ተመሳሳይ መርፌ ጥቅም ላይ የሚውለው መርፌ ጥቅም ላይ ይውላል (SP 3.3.2342-08 ከ 03.03.2008). የቱበርክሊን መርፌዎች ተነቃይ መርፌዎች ካሏቸው ፣ የቫይረሱ ማቆሚያው በልዩ መርፌ የተወጋ ነው ለ subcutaneous ወይም ጡንቻቸው መርፌዎች ፣ እያንዳንዱ የመድኃኒት መርፌ ወደ መርፌው ከወጣ በኋላ ፣ በማቆሚያው ውስጥ ይቀመጣል ፣ በጸዳ የናፕኪን ተሸፍኗል። 0.2 ሚሊር (ሁለት መጠን) መድሃኒቱን በቲዩበርክሊን መርፌ ይውሰዱ እና መፍትሄውን ወደ 0.1 ሚሊር ምልክት ወደ ንጹህ የጥጥ ሳሙና ይልቀቁ። ከተከፈተ በኋላ መድሃኒቱ ያለበት ጠርሙስ ከ 2 ሰዓት በማይበልጥ ጊዜ ውስጥ ከብርሃን በተጠበቀ ቦታ ውስጥ ሊከማች ይችላል.

ፈተናው የሚካሄደው በተቀመጠው ቦታ ላይ ባለው ርዕሰ ጉዳይ ነው. 70% ethyl አልኮሆል ጋር ክንድ መሃል ሦስተኛው ውስጠኛው ወለል ላይ ያለውን የቆዳ አካባቢ በማከም በኋላ, 0.1 ሚሊ ዕፅ በውስጡ ወለል ትይዩ, ዘርግቶ ያለውን የላይኛው ንብርብሮች ውስጥ በመርፌ ነው. ምርመራ በሚደረግበት ጊዜ, እንደ አንድ ደንብ, ከ 7-10 ሚሊ ሜትር የሆነ ዲያሜትር ያለው ነጭ ቀለም ያለው "የሎሚ ቅርፊት" መልክ ያለው ፓፑል በቆዳ ውስጥ ይሠራል. በአንድ ክንድ ላይ የቱበርክሊን ምርመራ ከተደረገ, መድሃኒቱ ወደ ሌላኛው ክንድ ውስጥ ይገባል.

የተለየ የአለርጂ መገለጫዎች ታሪክ ያላቸው ሰዎች ለ 7 ቀናት (ከፈተናው 5 ቀናት በፊት እና ከ 2 ቀናት በኋላ) መድሐኒቶችን በሚወስዱበት ጊዜ ምርመራው እንዲደረግ ይመከራል ።

የሂሳብ አያያዝ እና የውጤቶች ትርጓሜ.

ናሙናውን ከመድኃኒቱ ጋር ካዘጋጁ በኋላ በሂሳብ አያያዝ ሰነዶች ውስጥ የሚከተለው ይጠቀሳል ።

ሀ) የመድሃኒቱ ስም;

ለ) አምራች, ተከታታይ ቁጥር, የሚያበቃበት ቀን;

ሐ) የፈተና ቀን;

መ) ውጤት - ለናሙናው ምላሽ.

የፈተናው ውጤት ከ 72 ሰአታት በኋላ በሀኪም ወይም በሰለጠነ ነርስ ይገመገማል transverse (ከግንባሩ ዘንግ ጋር በተገናኘ) የሃይፐርሚያ መጠን እና ሰርጎ መግባት (papules) በ ሚሊሜትር. ግልጽ ገዥ. ሃይፐርሚያ የሚወሰደው ወደ ውስጥ መግባት በማይኖርበት ጊዜ ብቻ ነው.

ለናሙናው የሚሰጠው ምላሽ ግምት ውስጥ ይገባል፡-

አሉታዊ - ሙሉ በሙሉ ሰርጎ መግባት እና hyperemia አለመኖር ወይም "የወጋው ምላሽ" ፊት;

አጠራጣሪ - በደም ውስጥ ሳይገባ hyperemia በሚኖርበት ጊዜ;

አዎንታዊ - በማንኛውም መጠን ውስጥ ሰርጎ (papules) ፊት.

ለመድኃኒቱ የሚከተሉትን የቆዳ ምላሾች በሁኔታዎች ይለዩ

መለስተኛ - እስከ 5 ሚሊ ሜትር የሆነ መጠን ያለው ኢንፌክሽኑ ሲኖር;

በመጠኑ ይገለጻል - ከ 5 - 9 ሚ.ሜ ውስጥ ከገባ መጠን ጋር;

ይገለጻል - ከ 10 ሚሊ ሜትር ወይም ከዚያ በላይ በሆነ የጠለፋ መጠን;

hyperergic - ከ 15 ሚሊ ሜትር ወይም ከዚያ በላይ በሆነ መጠን, በ vesicle-necrotic ለውጦች እና (ወይም) ሊምፍጋኒስስ, ሊምፍዳኒስስ, ምንም እንኳን የመግቢያው መጠን ምንም ይሁን ምን.

ከኤችአርቲ ምላሽ በተቃራኒ ፣ ለመድኃኒቱ ልዩ የሆነ አለርጂ (በዋነኝነት hyperemia) የቆዳ መገለጫዎች ፣ እንደ አንድ ደንብ ፣ ፈተናው ከተቀመጠ በኋላ ወዲያውኑ ይታያል እና ብዙውን ጊዜ ከ48-72 ሰዓታት በኋላ ይጠፋል።

ለፈተናው አሉታዊ ምላሽ.

የቆዳ HRT ለመድኃኒቱ ፣ እንደ ደንቡ ፣ የለም

1) በ MBT ያልተያዙ ሰዎች;

2) ቀደም ሲል በኤምቢቲ በተያዙ ሰዎች ላይ ንቁ ያልሆነ የሳንባ ነቀርሳ በሽታ;

3) ክሊኒካዊ, ኤክስሬይ ቲሞግራፊ, የመሣሪያ እና የላቦራቶሪ የሂደቱ እንቅስቃሴ ምልክቶች በሌሉበት የሳንባ ነቀርሳ ለውጦች መነሳሳት በሚጠናቀቅበት ጊዜ የሳንባ ነቀርሳ በሽተኞች;

4) ከሳንባ ነቀርሳ በተፈወሱ ሰዎች ላይ.

በተመሳሳይ ጊዜ, ከመድኃኒቱ ጋር ያለው ሙከራ በሳንባ ነቀርሳ በሽተኞች ላይ አሉታዊ ሊሆን ይችላል የቲቢ ሕመምተኞች በከባድ የሳንባ ነቀርሳ ሂደት ምክንያት, በ MBT ኢንፌክሽን የመጀመሪያ ደረጃ ላይ ባሉ ሰዎች, በሳንባ ነቀርሳ ሂደት መጀመሪያ ላይ, በ. የበሽታ መከላከያ እጥረት ያለባቸው ተጓዳኝ በሽታዎች ያሏቸው ሰዎች። በዚህ ረገድ, የሳንባ ነቀርሳ ባህሪያት ክሊኒካዊ እና ራዲዮሎጂካል ምልክቶች ባሉበት ጊዜ, ለመድሃኒት አሉታዊ ምላሽ የሳንባ ነቀርሳ በሽታን ለመመርመር ተጨማሪ እርምጃዎችን መከላከል የለበትም.

ለመድኃኒቱ አጠራጣሪ እና አወንታዊ ምላሽ ያላቸው ሰዎች ለሳንባ ነቀርሳ ምርመራ ይደረግባቸዋል።

ዕድሜያቸው ከ 18 ዓመት በላይ የሆኑ ሰዎች ለመጀመሪያ ጊዜ የመድሃኒቱ አጠራጣሪ ወይም አወንታዊ ምርመራ ያደረጉ ሰዎች በፀረ-ሳንባ ​​ነቀርሳ ሕክምና ውስጥ የተሟላ ክሊኒካዊ እና ራዲዮሎጂካል ምርመራ ይደረግባቸዋል። በምርመራው ውጤት ላይ በመመርኮዝ, የተገለጹት የሰዎች ቡድን በአካባቢው የሳንባ ነቀርሳ ምልክቶች ከሌለው, በ "0" ቡድን መሠረት የሕክምና እና የመከላከያ እርምጃዎችን በመተግበር (በሚከተለው መሠረት) የፍተሻ ሐኪም ምልከታ ታይቷል. ምልክቶች)።

ለመድኃኒቱ አጠራጣሪ ወይም አወንታዊ ምላሽ በሚኖርበት ጊዜ ልጆች እና ጎረምሶች ለሳንባ ነቀርሳ ሙሉ ምርመራ ያሳያሉ ፣ ከዚያ በኋላ በተገቢው የስርጭት ቡድን ውስጥ ህክምና እና ምልከታ ። የመድሃኒቱ ምላሽ አሉታዊ ከሆነ, ለሳንባ ነቀርሳ ኢንፌክሽን ሕክምና አይገለጽም. ናሙናውን እንደገና ማዘጋጀት - ከ 2 ወራት በኋላ.

ለፈተናው ተቃውሞዎች;

1) አጣዳፊ እና ሥር የሰደደ (በተባባሰበት ጊዜ) ተላላፊ በሽታዎች በሳንባ ነቀርሳ ከተጠረጠሩ ጉዳዮች በስተቀር;

2) በተባባሰበት ጊዜ somatic እና ሌሎች በሽታዎች;

3) የተለመዱ የቆዳ በሽታዎች;

4) የአለርጂ ሁኔታዎች;

5) የሚጥል በሽታ.

በልጆች ቡድኖች ውስጥ በልጅነት ኢንፌክሽኖች ውስጥ የኳራንቲን ምርመራ በሚደረግበት ጊዜ ምርመራው የሚካሄደው የኳራንቲን ከተነሳ በኋላ ብቻ ነው.

በአካባቢው የሳንባ ነቀርሳ እና ሌሎች በሽታዎች ልዩነት በሚታወቅበት ጊዜ ለሳንባ ነቀርሳ የግለሰብ አለመቻቻል ካልሆነ በስተቀር ከመድኃኒቱ ጋር ምርመራ ለማቋቋም ምንም ተቃራኒዎች የሉም ።

ክፉ ጎኑ.

በአንዳንድ ግለሰቦች ልክ እንደ ቱበርክሊን ምርመራ, አጠቃላይ ልዩ ያልሆነ ምላሽ የአጭር ጊዜ ምልክቶች ሊታዩ ይችላሉ-ማቅለሽለሽ, ራስ ምታት, ትኩሳት.

ከሌሎች መድሃኒቶች ጋር መስተጋብር.

አሉታዊ የፈተና ውጤት ላላቸው ጤናማ ሰዎች የመከላከያ ክትባቶች (ከቢሲጂ በስተቀር) የፈተናውን ውጤት ከተገመገሙ እና ከተመዘገቡ በኋላ ወዲያውኑ ሊደረጉ ይችላሉ።

የበሽታ መከላከያ ክትባቶች ቀደም ብለው ከተደረጉ, ከመድኃኒቱ ጋር ያለው ሙከራ ከክትባቱ በኋላ ከ 1 ወር ባልበለጠ ጊዜ ውስጥ ይካሄዳል.

ውሳኔ
በኖቬምበር 8 ቀን 1992 N 855 እ.ኤ.አ

የመንግስት ተቋማት፣ ድርጅቶች እና ኢንተርፕራይዞች ሰራተኞች የክፍያ ደረጃን በማሳደግ ላይ

በቀን 06.01.93 N 14)

የፋይናንስ ሁኔታን ለማሻሻል እና በጤና እንክብካቤ, ትምህርት, ባህል, ሳይንስ, ከፍተኛ ትምህርት እና ሌሎች ተቋማት, ድርጅቶች እና ኢንተርፕራይዞች የበጀት ፋይናንስ ላይ የሰራተኞች ደመወዝ አበረታች ሚና ለማጠናከር, የሩሲያ ፌዴሬሽን መንግሥት ይወስናል.

1. ከታህሳስ 1 ቀን 1992 ጀምሮ በሩሲያ ፌዴሬሽን መንግሥት አዋጅ የፀደቀው በሕዝብ ዘርፍ ውስጥ ለሠራተኞች ደመወዝ ወደ የተዋሃደ የታሪፍ ሚዛን ሽግግርን ለማካሄድ ። በጥቅምት 14 ቀን 1992 N 785 እ.ኤ.አ"በተዋሃደ የታሪፍ ስኬል መሰረት የመንግስት ሴክተር ሰራተኞች የደመወዝ ደረጃዎች ልዩነት ላይ". (በሩሲያ ፌዴሬሽን መንግሥት ድንጋጌ እንደተሻሻለው) በቀን 06.01.93 N 14)

2. የሩስያ ፌዴሬሽን የፋይናንስ ሚኒስቴር በዚህ ውሳኔ የተደነገገውን የደመወዝ ጭማሪ ወጪዎችን ለመደገፍ የአሰራር ሂደቱን እና ምንጮችን ይወስናል.

3. የሩስያ ፌደሬሽን ሚኒስቴሮች እና ክፍሎች, በሩሲያ ፌዴሬሽን ውስጥ ያሉ ሪፐብሊኮች አስፈፃሚ ባለስልጣናት, የሞስኮ ከተሞች እና የበጀት ሉል ሰራተኞች ሴንት ደመወዝ በዚህ ውሳኔ በአንቀጽ 1 በተደነገገው ጊዜ ውስጥ.