Nootropil - näidustused kasutamiseks. Nootropil - Piracetam Nootropil'i tõhus ja ohutu asendus, millest see aitab

JUHISED
ravimi meditsiinilise kasutamise kohta

Registreerimisnumber:

P N 014242/01

Ärinimi: Nootropil®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Piratsetaam

Keemiline ratsionaalne nimi: 2-(2-oksopürrolidiin-1-üül)atseetamiid

Annustamisvorm:

lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.

Ühend
Üks ampull sisaldab:
toimeaine: piratsetaam - 1 g / 5 ml või 3 g / 15 ml;
Abiained: naatriumatsetaattrihüdraat, jää-äädikhape, süstevesi.

Kirjeldus
Selge värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline rühm:

nootroopne ravim.

ATX kood: N06BX03.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika. Toimeaine on piratsetaam, gamma-aminovõihappe (GABA) tsükliline derivaat.
Piratsetaam on nootroop, mis mõjutab otseselt aju, parandades kognitiivseid (kognitiivseid) protsesse nagu õppimisvõime, mälu, tähelepanu, aga ka vaimset jõudlust. Piratsetaam mõjutab kesknärvisüsteemi mitmel viisil: muutes erutuse levimise kiirust ajus, parandades ainevahetusprotsesse närvirakkudes, parandades mikrotsirkulatsiooni, mõjutades vere reoloogilisi omadusi ega põhjusta vasodilateerivat toimet.
Parandab ajupoolkerade vahelisi ühendusi ja sünaptilist juhtivust neokortikaalsetes struktuurides, suurendab vaimset jõudlust, parandab aju verevarustust.
Piratsetaam pärsib trombotsüütide agregatsiooni ja taastab erütrotsüütide membraani elastsuse, vähendab erütrotsüütide adhesiooni. 9,6 g annuses vähendab see fibrinogeeni ja von Willebrandi faktorite taset 30-40% ning pikendab veritsusaega.
Piratsetaamil on kaitsev ja taastav toime hüpoksiast ja joobeseisundist tingitud ajufunktsiooni kahjustuse korral.
Piratsetaam vähendab vestibulaarse nüstagmi raskust ja kestust.

Farmakokineetika. Ravimi poolväärtusaeg vereplasmast on 4-5 tundi ja tserebrospinaalvedelikust 8,5 tundi, mis neerupuudulikkuse korral pikeneb.
Piratsetaami farmakokineetika maksapuudulikkusega patsientidel ei muutu.
Tungib läbi hemodialüüsis kasutatavate hematoentsefaal- ja platsentaarbarjääride ja membraanide. Loomkatsetes koguneb piratsetaam selektiivselt ajukoore kudedesse, peamiselt otsmiku-, parietaal- ja kuklasagaratesse, väikeaju ja basaalganglionidesse. See ei seondu plasmavalkudega, ei metaboliseeru organismis ja eritub muutumatul kujul neerude kaudu neerufiltratsiooni teel. Piratsetaami renaalne kliirens tervetel vabatahtlikel on 86 ml/min.

Näidustused
Psühhoorgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi, eriti eakatel patsientidel, millega kaasneb mälukaotus, vähenenud keskendumisvõime ja üldine aktiivsus, meeleolumuutused, käitumishäired, kõnnihäired, samuti Alzheimeri tõve ja Alzheimeri tüüpi dementsusega patsientidel.
Ägeda tserebrovaskulaarse õnnetuse (isheemilise insuldi) tagajärgede ravi, nagu kõnehäired, emotsionaalsed häired, motoorse ja vaimse aktiivsuse vähenemine.
Krooniline alkoholism - psühhoorgaaniliste ja võõrutussündroomide raviks.
Koomaseisundid (ja taastumisperioodil), sealhulgas pärast vigastusi ja aju mürgistusi.
Peapöörituse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi, välja arvatud vaskulaarse päritoluga vertiigo ja psühhogeenne vertiigo.
Kortikaalse müokloonuse raviks mono- või kompleksravina.
Sirprakulise aneemia kompleksravi osana.
Düsleksia ravi lastel koos teiste meetoditega, sealhulgas kõneteraapiaga.

Vastunäidustused
Individuaalne talumatus piratsetaami või pürrolidooni derivaatide, samuti ravimi teiste komponentide suhtes.
Psühhomotoorne agitatsioon ravimi manustamise ajal.
Huntingtoni korea.
Äge tserebrovaskulaarne õnnetus (hemorraagiline insult).
Neerupuudulikkuse lõppstaadium (kreatiniini kliirensiga alla 20 ml / min).
Laste vanus kuni 3 aastat.

Hoolikalt:

  • hemostaasi rikkumine;
  • ulatuslikud kirurgilised sekkumised;
  • raske verejooks.

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
    Kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole läbi viidud. Piratsetaam läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Ravimi kontsentratsioon vastsündinutel ulatub 70–90% -ni selle kontsentratsioonist ema veres. Seda ei tohi raseduse ajal manustada, välja arvatud erijuhtudel. Piratsetaami naisele määramisel peaksite hoiduma rinnaga toitmisest.

    Annustamine ja manustamine

  • Intravenoosselt või intramuskulaarselt.
    Piratsetaami parenteraalne manustamine on ette nähtud juhul, kui ravimi suukaudseid vorme (tabletid, kapslid, suukaudne lahus) ei ole võimalik kasutada, näiteks kui neelamine on raske või kui patsient on koomas, eelistatud on intravenoosne manustamine.
  • Päevase annuse intravenoosne infusioon viiakse läbi kateetri kaudu konstantse kiirusega 24 tundi ööpäevas (näiteks koomas või raske müokloonuse ravi algstaadiumis). Ravim lahjendatakse eelnevalt ühes sobivas infusioonilahuses: dekstroos 5%, 10% või 20%, fruktoos 5%, 10% või 20%, naatriumkloriid 0,9%, dekstraan 40 (10% naatriumkloriidi lahuses 0,9%). , Ringer, mannitool 20%. Manustamiseks mõeldud lahuse kogumaht määratakse, võttes arvesse kliinilisi näidustusi ja patsiendi seisundit.
    Booluse intravenoosne manustamine (näiteks alkoholismi võõrutusnähtude eemaldamisel, sirprakulise aneemia erakorralisel ravil jne) toimub vähemalt 2 minuti jooksul, samal ajal kui päevane annus jaotatakse mitme süsti peale (2-4) võrdsete intervallidega, nii et nii, et annus ühe süsti kohta ei ületaks 3 g.
    Intramuskulaarselt manustatakse ravimit juhul, kui veeni manustamine on raskendatud või kui patsient on üleerutunud. Siiski on intramuskulaarselt manustatava ravimi kogus piiratud, eriti lastel ja vähenenud kehakaaluga patsientidel. Lisaks võib ravimi intramuskulaarne manustamine olla valulik suure vedelikumahu tõttu. Intramuskulaarselt manustatava lahuse maht ei tohi ületada 5 ml. Ravimi manustamise sagedus on sarnane selle intravenoosse või suukaudse manustamise sagedusega.
    Võimaluse korral minnakse üle ravimi suukaudsele manustamisele (vt vastavate ravimivormide meditsiinilise kasutamise juhiseid).
    Ravi kestuse määrab arst sõltuvalt haigusest ja võttes arvesse sümptomite dünaamikat.
    Kroonilise psühhoorgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi. 2,4-4,8 g / päevas.
    Tserebrovaskulaarsete häirete (insult) ravi. 4,8-12 g / päevas.
    Ajukahjustusega inimeste koomaseisundite ja tajumisraskuste ravi. Algannus on 9-12 g / päevas, säilitusannus on 2 g / päevas. Ravi jätkub vähemalt 3 nädalat.
    Alkoholi ärajätmise sündroom. 12 g/päevas Säilitusannus 2,4 g / päevas.
    Pearingluse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi- 2,4-4,8 g / päevas.
    kortikaalne müokloonus. Ravi algab annusega 7,2 g / päevas, iga 3-4 päeva järel suurendatakse annust 4,8 g / päevas, kuni saavutatakse maksimaalne annus 24 g / päevas. Ravi jätkatakse kogu haiguse perioodi vältel. Iga 6 kuu järel tuleb proovida annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada, vähendades annust järk-järgult 1,2 g / päevas iga 2 päeva järel. Toime puudumise või vähese terapeutilise toime puudumisel ravi katkestatakse.
    sirprakuline aneemia. Päevane profülaktiline annus on 160 mg/kg kehamassi kohta, jagatuna 4 võrdseks annuseks. Kriisi ajal - 300 mg / kg intravenoosselt, jagatud 4 võrdseks annuseks.
    Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele.
    Kuna Nootropil ® eritub organismist neerude kaudu, tuleb neerupuudulikkusega patsientide ravimisel olla ettevaatlik ja annus tuleb valida vastavalt sellele annustamisskeemile:

    Eakatel patsientidel kohandatakse annust neerupuudulikkuse korral ja pikaajalise ravi korral on vajalik neerude funktsionaalse seisundi jälgimine.
    Düsleksia ravi lastel (kombinatsioonis kõneteraapiaga). Soovitatav ööpäevane annus lastele alates 8. eluaastast ja noorukitest on 3,2 g, jagatuna 2 süstiks.

    Annustamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele.
    Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist. Patsientidel, kellel on nii neeru- kui ka maksafunktsiooni kahjustus, annustamine toimub vastavalt skeemile (vt lõik "Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele annustamine").

    Kõrvalmõju

  • Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: motoorne inhibeerimine (1,72%), ärrituvus (1,13%), unisus (0,96%), depressioon (0,83%), asteenia (0,23%). Need kõrvaltoimed esinevad tõenäolisemalt eakatel patsientidel, kes said ravimit annuses üle 2,4 g päevas. Enamikul juhtudel on võimalik saavutada selliste sümptomite taandareng, vähendades ravimi annust. Üksikjuhtudel - pearinglus, peavalu, ataksia, epilepsia ägenemine, ekstrapüramidaalsed häired, treemor, tasakaaluhäired, keskendumisvõime langus, unetus, agitatsioon, ärevus, hallutsinatsioonid, libiido tõus.
    Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - vererõhu langus või tõus.
    Seedesüsteemist:üksikjuhtudel - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (sh gastralgia).
    Ainevahetuse poolelt: kehakaalu tõus (1,29%) - esineb sagedamini eakatel patsientidel, kes said ravimit annuses üle 2,4 g päevas.
    Naha küljelt: dermatiit, sügelus, lööbed.
    Allergilised reaktsioonid: angioödeem.

    Üleannustamine
    Sümptomid: Ravimi suukaudsel manustamisel ööpäevases annuses 75 g registreeriti üks düspeptiliste nähtuste ilmnemise juhtum vere kõhulahtisuse ja kõhuvalu kujul. Ilmselt oli see tingitud suure koguannuse kasutamisest. sorbitooli, mis on ravimi osa. Muid narkootikumide üleannustamise juhtumeid ei ole tuvastatud.
    Ravi:Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata hemodialüüsi. Spetsiifilist antidooti pole. Piratsetaami hemodialüüsi efektiivsus on 50-60%.

    Koostoimed teiste ravimitega
    Piratsetaam suurendab kilpnäärmehormoonide ja antipsühhootiliste ravimite (neuroleptikumide) efektiivsust. Kui piratsetaam manustatakse samaaegselt neuroleptikumidega, vähendab see ekstrapüramidaalsete häirete riski. Samaaegsel kasutamisel ravimitega, millel on kesknärvisüsteemi stimuleeriv toime, on võimalik suurendada kesknärvisüsteemi stimuleerivat toimet.
    Koostoimeid klonasepaami, fenütoiini, fenobarbitaali ja valproehappega ei esinenud.
    Piratsetaami suured annused (9,6 g päevas) suurendavad kaudsete antikoagulantide efektiivsust venoosse tromboosiga patsientidel (võrreldes ainult kaudsete antikoagulantide kasutamisega vähenes trombotsüütide agregatsioon, fibrinogeeni tase, von Willebrandi faktorid, vere ja plasma viskoossus ).
    Piratsetaami farmakodünaamika muutmise võimalus teiste ravimite mõjul on väike, kuna 90% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga.
    In vitro piratsetaam ei inhibeeri tsütokroom P450 isoensüüme, nagu CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 4A9 / 11 kontsentratsioonis 142, 426 ja 1422 μg / ml. Kontsentratsioonil 1422 μg / ml täheldati CYP2A6 (21%) ja 3A4 / 5 (11%) kerget inhibeerimist, kuid nende kahe isoensüümi Ki tase on piisav, kui see ületab 1422 μg / ml, ja seetõttu metaboolne. koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.
    Piratsetaami võtmine annuses 20 mg päevas ei muutnud epilepsiavastaste ravimite (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, valproehape) kontsentratsiooni piiki ja kõverat vereseerumis epilepsiaga patsientidel, kes said konstantset annust.
    Koosmanustamine alkoholiga ei mõjutanud piratsetaami seerumikontsentratsiooni ning 1,6 g piratsetaami võtmisel alkoholi kontsentratsioon vereseerumis ei muutunud.

    erijuhised
    Seoses piratsetaami toimega trombotsüütide agregatsioonile on soovitatav olla ettevaatlik ravimi väljakirjutamisel hemostaasi kahjustusega patsientidele, suurte kirurgiliste operatsioonide ajal või raske verejooksu sümptomitega patsientidele. Kortikaalse müokloonusega patsientide ravimisel tuleb vältida ravi järsku katkestamist, mis võib põhjustada hoogude taastumist.
    Eakate patsientide pikaajalise ravi korral on soovitatav regulaarselt jälgida neerufunktsiooni, vajadusel kohandada annust sõltuvalt kreatiniini kliirensi uuringu tulemustest.
    Võttes arvesse võimalikke kõrvaltoimeid, tuleb masinatega töötamisel ja autojuhtimisel olla ettevaatlik. Tungib läbi hemodialüüsi masinate filtreerivate membraanide.

    Vabastamise vorm
    Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 200 mg/ml. 5 või 15 ml lahust värvitutes klaasampullides (tüüp I, Eb. F.). 4 (igaüks 15 ml) või 6 (igaüks 5 ml) ampulli papp- või plastalustel. 1 (igaüks 4 ampulli) või 2 (igaüks 6 ampulli) kaubaalust koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

    Säilitamistingimused
    Temperatuuril mitte üle 30°C.
    Ravimeid kohapeal hoida, lastele kättesaamatu!

    Parim enne kuupäev
    5 aastat originaalpakendis.
    Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

    Apteekidest väljastamise tingimused
    Retsepti alusel.

    Tootja
    USB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Torino) – ITAALIA

    Esindus Venemaal / Nõudeid vastuvõttev organisatsioon
    119049 Moskva, st. Shabolovka, 10, hoone 2 (BC "CONCORD")

  • Tere!

    Täna räägime oma laste tervisest ja eriti ravimitest, mis on lapse arenguks ja ülalpidamiseks väga vajalikud.

    Alustame väikese taustaga...

    Nii juhtus, aga mis on NOOOTROOPIKA (ja mitte ainult) saime teada, kui poeg oli veel päris beebi. Kõige põhjus oli: platsenta enneaegne eraldumine 30 nädala jooksul, emakasisene hüpoksia ja selle tagajärjel - orgaaniline ajukahjustus. On hirmutav ette kujutada, mis see on ja millised tagajärjed sellel on, parem on kunagi teada, kuid kõik põhjustatud rikkumised tähendavad väga rasket rehabilitatsiooniperioodi, pidevat uimastiravi ja väga pikka taastumisperioodi ... nii palju kui see on võimalik .

    Sel juhul on pikaajalise ravi osaks ka nootroopsed ravimid. Need toimivad ajurakkude täiendava toitumisena, suurendades vereringet, stimuleerides seeläbi selle tööd ja aktiivsust. See aitab väga hästi igasuguste arenguhäirete ja mõne funktsiooni osalise taastamise korral.

    Meie puhul kajastus orgaaniline ajukahjustus suuremal määral psühhomotoorses arengus, nimelt väljendus see püsivates motoorsetes häiretes. Intellekt ja kõne said kannatada kõige vähem. Sel põhjusel vajame taastumiseks nii nootroopsete ravimite kasutamist koos pidevate füüsiliste harjutuste ja statsionaarse raviga.

    4 aastat oleme proovinud: Pantogam, Encefobol, Semax, Phenibut, Cerebrolysin, Cinnarizin, Cortexin ja see pole veel kõik...

    Mõned ravimid andsid väga hea tulemuse ja oli neid, mille võtmist pidin uuesti otsast alustama. Ja kõik sel põhjusel, et selle või selle ravimi toime on individuaalne ja kui mõnel lapsel andis sama Phenibuti tarbimine arengule nähtava tõuke, siis mu pojal oli tagasiminek. Mille tagajärjeks oli veelgi suurem mahajäämus motoorsete funktsioonide arengus.

    Nüüd läbime taas nootroopsete ravimite kuuri, eelmisel korral soovitas arst tavapärase Pantogami asemel proovida uut vahendit, nimelt Nootropil suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul. Tegelikult on see sama piratsetaam, kuid pärast selle ravimi teist kuuri võin öelda, et tegevuse järgi ( beebi jälgimine) Mulle meeldib see palju rohkem.

    Põhiandmed:

    Ostukoht : Apteegi farmakopöa.

    Hind: 350 hõõruda.

    Maht: 125 ml.

    Parim enne kuupäev: 4 aastat

    Annustamisvorm:

    Lahus suukaudseks manustamiseks.

    Eelistan alati kõikidele tablettidele paremat lahendust lapsele. Selles vormis kaldub ta rohkem ravimit võtma.

    Toimeaine:

    Piratsetaam - 20,0 g.

    Kirjeldus:

    meditsiiniline pr eparat lahuse kujul tumedas klaaspudelis.

    mina ise lahendus on täiesti homogeenne läbipaistev vedelik kergelt puuviljalõhnaga.

    Maitse väga sarnane Pantogamile, sama mõrkjuse ja kerge järelmaitsega magus-magus. Mis minusse puutub, siis ta on väga vastik, ma isegi ei tea, kuidas tema poeg sellise naudinguga joob.

    Kasutamise hõlbustamiseks sisaldab komplekt väike mõõtetops maksimaalse mahuga 25 ml. ja minimaalselt 1,2 ml. Kuid ausalt öeldes pole sellega normi mõõtmine nii lihtne.



    Näidustused kasutamiseks:

    Olen sellest punktist suuremat osa eespool juba puudutanud, siia saan lisada vaid:

    Täiskasvanutele ja eakatele

    • psühho-orgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi, mille sümptomid võivad halvendada mälu, vähendada keskendumisvõimet ja üldist aktiivsust
    • kortikaalse müokloonuse ravi mono- või kompleksravina
    • vertiigo ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi, välja arvatud vaskulaarse ja vaimse päritoluga peapööritus

    Lastele

    • düsleksia ravi (kombinatsioonis teiste meetoditega)
    • sirprakuliste veresoonte oklusiivsete kriiside ennetamine ja ravi

    Vastunäidustused:

    • ülitundlikkus piratsetaami või pürrolidooni derivaatide, samuti ravimi teiste komponentide suhtes.
    • psühhomotoorne agitatsioon ravimi manustamise ajal.
    • ajuvereringe äge rikkumine (hemorraagiline insult).
    • Neerupuudulikkuse lõppstaadium (kreatiniini kliirens alla 20 ml / min).
    • laste vanus kuni 1 aasta.
    • Huntingtoni korea.
    • raseduse ja imetamise periood.

    Meile määratakse kompleksravina Nootropil , mis sisaldab: füüsilisi harjutusi, massaaži, füsioteraapiat ja muid ravimeid nagu Mydocalm või Baklofeen, tserebrolüsiin või Cortexin.

    Ettenähtud annus on 2,5 ml. kaks korda päevas (hommikul ja lõunal).

    Nagu kõik nootroopid, parim aeg seda võtta on hommikust kella 17ni , põhjusel, et nad erutada närvisüsteemi ja mõjutada negatiivselt und . Aga Nootropili puhul ei täheldanud ma isegi esimestel võtmise päevadel unehäireid ega lapse üldist erutuvust.

    Ravikuur nootroopikumid on meil alati vähemalt 1,5 kuud, nii et selle perioodi kohta ja pärast seda on juba võimalik tulemusi hinnata.

    Tulemused pärast Nootropili võtmist

    Nagu eespool kirjutasin, on meie põhiprobleemiks liikumishäired, intellektuaalse ja kõne arengu väike mahajäämus.

    Mis puudutab liikumishäireid , siis siin ainult ravimite võtmine ei aita, sel juhul on vaja pidevalt korrektseid füüsilisi harjutusi, mis aitavad taastada lihaste funktsiooni, leevendada spastilisust ja normaliseerida motoorset aktiivsust. Selles küsimuses aitab meid palju kinesiteraapia, millega oleme tegelenud juba aasta.

    Kuid intellektuaalse ja kõne arengu hilinemisega on Nootropili võtmisel väga häid tulemusi.

    Et öelda, mida oleme saavutanud, kirjeldan lühidalt meie probleeme:

    • Mu poja intelligentsus sai vähemal määral kannatada, nii et meil pole praeguses etapis uute asjade õppimisega praktiliselt mingeid erilisi probleeme. Muidugi on mahajäämusi, kuid suuremal määral sellest, et ta ei saa täiesti iseseisvalt liikuda. Mis puutub tähelepanu, siis selle millegi külge tõmbamiseks on vaja pingutust – väga hajameelne ja tähelepanematu.
    • Kõne. Kõne arengus on viivitus. Mu poeg hakkas hilja lobisema, aga aasta pärast oli meil juba paar ühesilbilist sõna. Veidi hiljem ilmusid sõnad, kui nii võib öelda, mis koosnesid ainult ühest viimasest silbist - "koer" - "ka". Mõnikord olid tema laused umbes sellised - "ka na ka ja ka-ka". Cogitumi vastuvõtt mõjus kõne arengule väga hästi, siis olid meil kindlasti täisväärtuslikud sõnad ja lihtlaused, aga poeg helistas ikkagi enamasti kõigele ja näitas seda häälikutega.

    ✦ Niisiis, Nootropili võtmise ajal on mu pojal märgatavad muutused mis mõjutas nii lapse tähelepanu kui ka tema kõnet. Nüüd näitab mu poeg üles suurt huvi kõige ümbritseva vastu, teda huvitavad "Kuidas on?", "Mis on?", "Miks?" ja nii edasi, aga need pole lihtsalt küsimused, vaid ta kuulab huviga ja jätab meelde. On selge, et see talle meeldib.

    ✦ Õpime salme, mida ta siis raamatutes "loeb". Laulab laule, kordades kõiki intonatsioone ja meloodiaid.

    ✦ Väga tuntav hüpe toimus tema kõnes, kui maikuus näitas ta kõike veelgi enam häälikute ja eraldi sõnadega, siis nüüd on arusaadav laste kõne keeruliste lausetega.

    Muidugi on mõne heli hääldamisel probleeme, kuid püüan selle pärast mitte muretseda, kuna mu normaalse füüsilise arenguga tütrel oli palju halvem kõne. Tunnid logopeediga, isegi ilma ravimeid võtmata, panid kõik paika.

    Pojaga plaanin peagi ka logopeedi-defektoloogi tundidega alustada, kuid praegu tegeleme aktiivselt koduse artikulatsioonivõimlemisega. Käte peenmotoorika arendamiseks on meil palju mänge, lisaks ostsin spetsiaalselt Su-Jok massaažipalli peopesadele ja sõrmedele, mida kasutatakse aktiivselt logopeedilises töös.

    Meie puhul on see juba vajadus, ilma milleta on isegi hirmus ette kujutada, mis oleks võinud olla. Loomulikult toob pidev uimastiravi koos kasudega kaasa ka kahju, seetõttu proovime võimalusel vaheldumisi - kuskil panime ravimit süstidesse, kuskil pausi. Ja samuti suur tänu meie arstile, et ta soovitas alati optimaalseimat annust ja paneb rohkem rõhku treeningule.

    Mis puudutab Nootropili, siis annan sellele meie nähtava edu eest kindla 5.

    ___________________________________________________________________________________

    Muud lastele mõeldud ravimid:

    ____________________________________________________________________________________

    Tänan tähelepanu eest.

    Registreerimisnumber
    Kapslid, 400 mg: P nr 014242/02-2003
    Kaetud tabletid, 800 mg, 1200 mg:
    P N 011926/02, 25.06.2007

    Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

    Piratsetaam

    Keemiline ratsionaalne nimi: 2-(2-oksopürrolidiin-1-üül)atseetamiid

    Annustamisvormid: kapslid; kaetud tabletid; suukaudne lahus.

    ÜHEND

    Kapslid
    Toimeaine: piratsetaam - 400 mg
    Abiained: aerosiil R972, magneesiumstearaat, makrogool 6000, laktoos.
    Kapsli kest: keha: želatiin, vesi, titaandioksiid; kork: želatiin, vesi, titaandioksiid.

    Kaetud tabletid
    Toimeaine: piratsetaam - 800 mg, 1200 mg
    Abiained: ränidioksiid, magneesiumstearaat, makrogool 6000, kroskarmelloosnaatrium.
    Kest: Opadray Y-1-7000 - titaandioksiid (E171), makrogool 400, hüpromelloos 2910 5cP (E464); Opadry OY-S-29019 – Hüpromelloos 2910 50cP, Makrogool 6000.

    Lahus suukaudseks manustamiseks
    Toimeaine: piratsetaam - 200 mg / ml.
    Abiained: glütserool 85%, naatriumsahhariin, naatriumatsetaat, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, 52247/A aprikoos (maitseaine), 52939/A karamell (maitse), jää-äädikhape, puhastatud vesi.

    KIRJELDUS
    Kapslid, 400 mg: 1 valged kõvad želatiinkapslid, millel on märgistus "N" ja "ucb"; kapslite sisu - valge pulber.
    Kaetud tabletid, 800 mg, 1200 mg: piklikud valged või peaaegu valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on eraldav põikirisk; graveering "N" tableti ühele küljele riskidest paremale ja vasakule.
    Suukaudne lahus, 200 mg/ml: selge värvitu vedelik.

    Farmakoterapeutiline rühm:

    nootroopne ravim.

    ATX kood: N06BX03.

    Farmakoloogilised omadused

    Farmakodünaamika. Nootropili toimeaine on piratsetaam, gamma-aminovõihappe (GABA) tsükliline derivaat. Piratsetaam on nootroop, mis mõjutab otseselt aju, parandades kognitiivseid (kognitiivseid) protsesse nagu õppimisvõime, mälu, tähelepanu, aga ka vaimset jõudlust. Nootropil mõjutab kesknärvisüsteemi mitmel viisil: muutes erutuse levimise kiirust ajus, parandades närvirakkudes ainevahetusprotsesse; parandab mikrotsirkulatsiooni, mõjutab vere reoloogilisi omadusi ja ei põhjusta vasodilateerivat toimet. Parandab ajupoolkerade vahelisi ühendusi ja sünaptilist juhtivust neokortikaalsetes struktuurides, suurendab vaimset jõudlust, parandab aju verevarustust.
    Piratsetaam pärsib trombotsüütide agregatsiooni ja taastab erütrotsüütide membraani elastsuse, vähendab erütrotsüütide adhesiooni. Annuses 9,6 g vähendab see fibrinogeeni ja von Willibranti faktorite taset 30-40% ning pikendab veritsusaega.
    Piratsetaamil on kaitsev toime, see parandab hüpoksiast ja joobeseisundist tingitud ajufunktsiooni.
    Piratsetaam vähendab vestibulaarse nüstagmi raskust ja kestust.

    Farmakokineetika. Ravimi sissevõtmisel imendub piratsetaam kiiresti ja peaaegu täielikult, maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1 tund pärast allaneelamist. Ravimi biosaadavus on ligikaudu 100%. Pärast ühekordse 2 g annuse võtmist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 40–60 mikrogrammi / ml, mis saavutatakse veres 30 minuti pärast ja tserebrospinaalvedelikus 5 tunni pärast pärast intravenoosset manustamist. Piratsetaami näiv jaotusruumala on umbes 0,6 l/kg. Ravimi poolväärtusaeg plasmast on 4-5 tundi ja tserebrospinaalvedelikust 8,5 tundi, mis neerupuudulikkuse korral pikeneb. Piratsetaami farmakokineetika maksapuudulikkusega patsientidel ei muutu. Tungib läbi hematoentsefaal- ja platsentaarbarjääri ning hemodialüüsis kasutatavate membraanide. Loomkatsetes koguneb piratsetaam selektiivselt ajukoore kudedesse, peamiselt otsmiku-, parietaal- ja kuklasagaratesse, väikeaju ja basaalganglionidesse. See ei seondu plasmavalkudega, ei metaboliseeru organismis ja eritub muutumatul kujul neerude kaudu. 80-100% piratsetaamist eritub muutumatul kujul neerude kaudu neerufiltratsiooni teel. Piratsetaami renaalne kliirens tervetel vabatahtlikel on 86 ml/min.

    Näidustused
    - Psühhoorgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi, eriti eakatel patsientidel, kellel on mälukaotus, pearinglus, vähenenud keskendumisvõime ja üldine aktiivsus, meeleolumuutused, käitumishäired, kõnnihäired, samuti Alzheimeri tõve ja Alzheimeri tüüpi seniilse dementsusega patsientidel.
    - Insuldi tagajärgede, nagu kõnehäired, emotsionaalsed häired, ravi motoorse ja vaimse aktiivsuse suurendamiseks.
    - Krooniline alkoholism – psühhoorgaaniliste ja võõrutussündroomide raviks.
    - Taastumisperiood pärast koomat, sealhulgas pärast vigastusi ja aju mürgistusi.
    - Peapöörituse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi, välja arvatud vaskulaarse ja vaimse päritoluga vertiigo.
    - Osana psühhoorgaanilise sündroomiga laste madala õppimisvõime kompleksravist.
    - Kortikaalse müokloonuse raviks mono- või kompleksravina.
    - Sirprakulise aneemia kompleksravis.

    Vastunäidustused
    - individuaalne talumatus piratsetaami või pürrolidooni derivaatide, samuti ravimi teiste komponentide suhtes.
    - Äge tserebrovaskulaarne õnnetus (hemorraagiline insult).
    - Neerupuudulikkuse lõppstaadium (kreatiniini kliirens alla 20 ml / min).
    - Laste vanus kuni 1 aasta (suukaudne lahus, 200 mg / ml) ja kuni 3 aastat (kapslid ja tabletid).

    Rasedus ja imetamine
    Loomkatsed ei näidanud kahjulikku mõju embrüole ja selle arengule, sealhulgas postnataalsel perioodil, ega muutnud ka raseduse ja sünnituse kulgu.
    Rasedate naiste kohta ei ole uuringuid läbi viidud. Piratsetaam läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Ravimi kontsentratsioon vastsündinutel ulatub 70–90% -ni selle kontsentratsioonist ema veres. Nootropili ei tohi raseduse ajal manustada, välja arvatud erijuhtudel. Piratsetaami naisele määramisel peaksite hoiduma rinnaga toitmisest.

    Annustamine ja manustamine

    sees.
    Päevane annus on 30-160 mg / kg, manustamissagedus on 2-4 korda päevas. Toas on ette nähtud söögi ajal või tühja kõhuga; tabletid ja kapslid tuleb sisse võtta koos vedelikuga (vesi, mahl).
    Kroonilise psühhoorgaanilise sündroomi sümptomaatiliseks raviks määratakse sõltuvalt sümptomite tõsidusest 1,2-2,4 g ja esimesel nädalal - 4,8 g päevas.
    - Insuldi tagajärgede ravis on ette nähtud 4,8 g päevas.
    - Taastumisperioodil pärast koomat, samuti ajukahjustusega inimeste tajumisraskuste korral on algannus 9–12 g päevas, säilitusannus 2,4 g päevas. Ravi jätkub vähemalt 3 nädalat.
    - Alkoholi ärajätusündroomi korral kriisi ajal - 12 g päevas 2-3 annusena. Säilitusannus - 2,4 g / päevas.
    - Pearingluse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi 2,4-4,8 g päevas.
    - Lastele õpiraskuste korrigeerimiseks on annus 3,3 g päevas (ligikaudu 8 ml suukaudset lahust kaks korda päevas). Ravi jätkub kogu õppeaasta jooksul.
    - Kortikaalse müokloonuse korral algab ravi annusega 7,2 g / päevas, iga 3-4 päeva järel suurendatakse annust 4,8 g / päevas, kuni saavutatakse maksimaalne annus 24 g / päevas. Ravi jätkub kogu haiguse perioodi vältel. Iga 6 kuu järel üritatakse annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada, et ennetada rünnakut, vähendades annust järk-järgult 1,2 g võrra iga 2 päeva järel. Kui toime puudub või on kerge terapeutiline toime, peatatakse ravi.
    - Sirprakulise aneemia korral on ööpäevane profülaktiline annus 160 mg/kg kehakaalu kohta, jagatuna neljaks võrdseks annuseks. Kriisi ajal -300 mg / kg intravenoosselt.

    Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele.
    Kuna Nootropil eritub organismist neerude kaudu, tuleb neerupuudulikkusega patsientide ravimisel vastavalt sellele annustamisskeemile olla ettevaatlik.


    Eakatel patsientidel korrigeeritakse annust neerupuudulikkuse korral ja pikaajalise ravi korral on vajalik neerude funktsionaalse seisundi jälgimine.

    Annustamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele.
    Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist. Patsientidel, kellel on nii neeru- kui ka maksafunktsiooni kahjustus, annustamine toimub vastavalt skeemile (vt lõik "Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele annustamine").

    Kõrvalmõju


    Need esinevad sagedamini eakatel patsientidel, kes saavad annuseid üle 2,4 g / päevas.Enamasti on selliste sümptomite taandareng võimalik saavutada ravimi annust vähendades. On üksikuid teateid seedetrakti kõrvaltoimetest, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhu- ja kõhuvalu; närvisüsteem - pearinglus, peavalud, ataksia, tasakaaluhäired, epilepsia kulgu ägenemine, unetus; psüühika poolt - segasus, agitatsioon, ärevus, hallutsinatsioonid, suurenenud seksuaalsus; naha osa - dermatiit, sügelus, lööbed, turse.

    Üleannustamine
    75 g piratsetaami võtmisel suukaudse lahuse ravimvormis täheldati düspeptilisi nähtusi, nagu kõhulahtisus, vere- ja kõhuvalu, mis on tõenäoliselt seotud suure sorbitooli sisaldusega. Muid piratsetaami üleannustamise erilisi sümptomeid ei täheldatud.
    Vahetult pärast märkimisväärset suukaudset üleannustamist võib teha maoloputus või kunstliku oksendamise esilekutsumine. Ravi on sümptomaatiline, mis võib hõlmata hemodialüüsi. Spetsiifilist antidooti pole. Piratsetaami hemodialüüsi efektiivsus on 50–60%.

    Koostoimed teiste ravimitega
    Koostoimeid klonasepaami, fenütoiini, fenobarbitaali ja naatriumvalproaadiga ei esinenud.
    Piratsetaami suured annused (9,6 g päevas) suurendasid atsenokumarooli efektiivsust venoosse tromboosiga patsientidel: trombotsüütide agregatsiooni tase, fibrinogeeni tase, von Willibranti faktorid, vere ja plasma viskoossus vähenes rohkem kui atsenokumarooli määramisel. üksi.
    Piratsetaami farmakodünaamika muutmise võimalus teiste ravimite mõjul on väike, kuna 90% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga.
    In vitro piratsetaam ei inhibeeri tsütokroom P450 isovorme CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 ja 4A9 / 11 kontsentratsioonis 142, 426 ja 1422 μg / ml. Kontsentratsioonil 1422 μg / ml oli CYP2A6 (21%) ja 3A4 / 5 (11%) väike pärssimine. Nende kahe CYP isomeeri Ki tasemed on aga piisavad üle 1422 µg/ml. Seetõttu on metaboolne koostoime teiste ravimitega ebatõenäoline. Piratsetaami võtmine annuses 20 mg / päevas ei muutnud epilepsiavastaste ravimite (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, valproaat) kontsentratsiooni piiki ja kõverat vereseerumis epilepsiaga patsientidel, kes said konstantset annust. Koosmanustamine alkoholiga ei mõjutanud piratsetaami kontsentratsiooni taset vereseerumis ja alkoholi kontsentratsioon vereseerumis ei muutunud 1,6 g piratsetaami võtmisel.

    erijuhised
    Seoses piratsetaami toimega trombotsüütide agregatsioonile on soovitatav olla ettevaatlik ravimi väljakirjutamisel hemostaasi kahjustusega patsientidele, suurte kirurgiliste operatsioonide ajal või raske verejooksu sümptomitega patsientidele. Kortikaalse müokloonusega patsientide ravimisel tuleb vältida ravi järsku katkestamist, mis võib põhjustada hoogude taastumist. Eakate patsientide pikaajalise ravi korral on soovitatav regulaarselt jälgida neerufunktsiooni, vajadusel kohandada annust sõltuvalt kreatiniini kliirensi uuringu tulemustest.
    Võttes arvesse võimalikke kõrvaltoimeid, tuleb masinatega töötamisel ja autojuhtimisel olla ettevaatlik. Tungib läbi hemodialüüsi masinate filtreerivate membraanide.

    Vabastamise vorm
    Kapslid, 400 mg: 15 kapslit PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis. 4 blistrit koos kasutusjuhendiga on paigutatud pappkarpi.
    Kaetud tabletid, 800 mg: 15 tabletti PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis. 2 blistrit koos kasutusjuhendiga on paigutatud pappkarpi.
    Kaetud tabletid, 1200 mg: 10 tabletti PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis. 2 blistrit koos kasutusjuhendiga on paigutatud pappkarpi.
    Suukaudne lahus, 200 mg/ml: 125 ml läbipaistvas tumedas klaaspudelis (tüüp 3), mis on suletud polüpropüleenkorgiga, mis on kaitstud plastikust mõõtetopsiga. Pudel on pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

    Säilitamistingimused
    Kapslid, 400 mg:
    Kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.
    Suukaudne lahus, 200 mg/ml: Temperatuuril mitte üle 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

    Apteekidest väljastamise tingimused.
    Retsepti alusel.

    Parim enne kuupäev
    Kapslid, 400 mg: 5 aastat
    Kaetud tabletid, 800 mg, 1200 mg: 4 aastat.
    Suukaudne lahus, 200 mg/ml: 4 aastat.
    Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

    Tootmisettevõte
    Kapslid, 400 mg; Kaetud tabletid, 800 mg, 1200 mg:
    "USB S. A. Pharma Sector", Belgia B-1420, Brain-L "Allu, Sheman du Foret
    Suukaudne lahus, 200 mg/ml:
    Tootja "Next-Pharma SAS, Prantsusmaa F-78520 Limay, Ruth de Molan, 17
    Esindus Vene Föderatsioonis / Nõudeid vastuvõttev organisatsioon:
    119048 Moskva, st. Shabolovka, maja 10, hoone "(BC" CONCORD ")

    Juhend

    Ärinimi

    Nootropil®

    Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

    Piratsetaam

    Annustamisvorm

    Õhukese polümeerikattega tabletid, 800 mg

    Ühend

    Üks tablett sisaldab

    toimeaine - piratsetaam 800 mg,

    Abiained: veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, polüetüleenglükool 6000, kroskarmelloosnaatrium,

    Korpuse koostis: Opadry Y-1-7000-hüdroksüpropüülmetüültselluloos, titaandioksiid (E171), Opadry OY-S-29019-hüdroksüpropüülmetüültselluloos, polüetüleenglükool 6000.

    Kirjeldus

    Õhukese polümeerikattega tabletid, valged, piklikud, poolitusjoonega mõlemal küljel ja graveeringuga N mõlemal pool poolitusjoont ühel küljel.

    Farmakoterapeutiline rühm

    Psühhostimulandid ja teised nootroopsed ravimid. Piratsetaam.

    ATX kood N06BX03

    Farmakoloogilised omadused

    Farmakokineetika

    Pärast suukaudset manustamist imendub piratsetaam kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1 tund pärast allaneelamist. Ravimi suukaudse vormi absoluutne biosaadavus on 100% lähedal. Piratsetaami jaotusruumala on umbes 0,6 l/kg. Ravimi poolväärtusaeg plasmas on täiskasvanutel umbes 5 tundi pärast suukaudset manustamist. Tmax saavutati tserebrospinaalvedelikus 5 tundi pärast manustamist, eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 8,5 tundi, mis pikeneb neerupuudulikkuse korral. Piratsetaami farmakokineetika neerupuudulikkusega patsientidel ei muutu.

    Tungib läbi hemodialüüsis kasutatavate hematoentsefaal- ja platsentaarbarjääride ja membraanide. Piratsetaam akumuleerub selektiivselt ajukoore kudedes, peamiselt eesmises, parietaalses ja kuklaluues, väikeajus ja basaalganglionides. Piratsetaam ei seondu plasmavalkudega, ei metaboliseeru organismis ja eritub muutumatul kujul neerude kaudu. 80-100% piratsetaamist eritub neerude kaudu muutumatul kujul glomerulaarfiltratsiooni teel.

    Farmakodünaamika

    Nootropil® toimeaine on piratsetaam, gamma-aminovõihappe (GABA) tsükliline derivaat.

    Nootropil® on nootroopne aine, mis mõjutab otseselt aju, parandades kognitiivseid (kognitiivseid) protsesse nagu õppimisvõime, mälu, tähelepanu, aga ka vaimset jõudlust. Nootropil® mõjutab kesknärvisüsteemi mitmel viisil: muudab erutuse levimise kiirust ajus, parandab ainevahetusprotsesse närvirakkudes, parandab mikrotsirkulatsiooni, mõjutades vere reoloogilisi omadusi ja põhjustamata vasodilateerivat toimet.

    Parandab sünaptilist juhtivust neokortikaalsetes struktuurides, suurendab vaimset jõudlust, parandab aju verevoolu.

    Nootropil® pärsib trombotsüütide agregatsiooni ja taastab erütrotsüütide membraani elastsuse, vähendab erütrotsüütide adhesiooni. Täiskasvanud vabatahtlikel 9,6 g annuse võtmise taustal väheneb fibrinogeeni ja von Willibrandi faktorite tase 30–40% ning veritsusaeg pikeneb.

    Nootropil® on kaitsva ja taastava toimega hüpoksiast ja joobeseisundist tingitud ajufunktsiooni häirete korral. Nootropil® vähendab vestibulaarse nüstagmi raskust ja kestust.

    Näidustused kasutamiseks

    Täiskasvanutele

    Psühhoorgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi, mille sümptomiteks on mälukaotus, vähenenud keskendumisvõime ja vähenenud üldine aktiivsus

    Kortikaalse müokloonuse ravi mono- või kompleksravina

    Peapöörituse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi, välja arvatud vaskulaarse ja vaimse päritoluga vertiigo

    Sirprakuliste veresoonte oklusiivsete kriiside ennetamine ja ravi

    Lastele

    Sirprakuliste veresoonte oklusiivsete kriiside ennetamine ja ravi

    Düsleksia ravi (kompleksteraapias) - alates 8. eluaastast

    Annustamine ja manustamine

    Nootropil® tuleb võtta suu kaudu söögi ajal või tühja kõhuga koos vedelikuga.

    Tähelepanu! Viimane üksikannus tuleb võtta hiljemalt 17 tunni jooksul, et vältida unehäireid.

    Psühhoorgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi:

    Pearingluse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi:

    Kortikaalse müokloonuse ravi:

    Alustage annusega 7,2 g / päevas, iga 3-4 päeva järel suurendatakse annust 4,8 g / päevas, kuni saavutatakse maksimaalne annus 24 g / päevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks. Ravi jätkatakse kogu haiguse perioodi vältel. Iga 6 kuu järel tuleb proovida annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada, vähendades annust järk-järgult 1,2 g / päevas iga 2 päeva järel.

    Sirprakuliste veresoonte oklusiivsete kriiside ravi:

    Päevane profülaktiline annus on 160 mg/kg kehamassi kohta, jagatuna 4 võrdseks annuseks. Annus alla 160 mg / kg või ravimi ebaregulaarne tarbimine võib põhjustada haiguse ägenemist.

    Düsleksia ravi lastel (kompleksteraapias):

    Kuna Nootropil® eritub organismist neerude kaudu, kui see on ette nähtud ravim neerupuudulikkusega patsientidele ja eakatele patsientidele annust tuleb kohandada sõltuvalt kreatiniini kliirensi (CC) väärtusest.

    Meeste CC-d saab arvutada seerumi kreatiniini kontsentratsiooni põhjal järgmise valemi järgi:

    × kehakaal (kg)

    CC (ml / min) \u003d ______________________________________________

    72 × CC seerum (mg/dl)

    Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid annuse kohandamine ei ole vajalik.

    Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid annustamine toimub vastavalt allolevale tabelile.

    Kõrvalmõjud

    Mitte sageli (≥ 1/1 kuni ˂1/100)

    Hüperkineesia

    Kaalutõus

    Närvilisus

    Unisus

    Depressioon

    Asteenia

    Turundusjärgne kogemus

    Turuletulekujärgse kogemuse põhjal on tuvastatud järgmised täiendavad kõrvaltoimed (andmed ei ole piisavad, et hinnata nende esinemissagedust patsientidel):

    Hemorraagilised häired

    pearinglus

    Kõhuvalu, ülakõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine

    Anafülaktoidsed reaktsioonid, ülitundlikkus

    Ataksia, tasakaaluhäired, epilepsia süvenemine, peavalu, unetus

    Agitatsioon, ärevus, segasus, hallutsinatsioonid

    Angioödeem, dermatiit, sügelus, urtikaaria

    Vastunäidustused

    Teadaolev ülitundlikkus piratsetaami või pürrolidooni derivaatide, samuti ravimi teiste komponentide suhtes

    Huntingtoni korea

    Äge tserebrovaskulaarne õnnetus (hemorraagiline insult)

    Lõppstaadiumis neerupuudulikkus (CC ˂ 15 ml / min)

    Rasedus ja imetamine

    Alla 8-aastased lapsed düsleksia kompleksravis

    Ravimite koostoimed

    Koostoimeid klonasepaami, fenütoiini, fenobarbitaali ja naatriumvalproaadiga ei esinenud. Samaaegse kilpnäärmeravi (T3+T4) ajal on teatatud segasusest, ärrituvusest ja unehäiretest.

    Nootropil® suurtes annustes (9,6 g/päevas) suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust venoosse tromboosiga patsientidel (võrreldes kasutamisega vähenes märgatavamalt trombotsüütide agregatsiooni tase, fibrinogeeni tase, Willibrandi faktid, vere ja plasma viskoossus ainult kaudsed koagulandid).

    Ravimi Nootropil® farmakodünaamika muutmise võimalus teiste ravimite mõjul on väike, kuna 90% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga.

    Nootropil® ei inhibeeri tsütokroom P450 isoensüüme. Metaboolne koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.

    Ravimi Nootropil® võtmisel annuses 20 mg päevas ei muutu Cmax ja epilepsiavastaste ravimite (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, valproaat) farmakokineetilise kõvera olemus epilepsiaga patsientidel, kes saavad neid ravimeid konstantseid annuseid.

    Kui piratsetaami manustati koos alkoholiga annuses 1,6 g, ei muutunud piratsetaami ja etanooli kontsentratsioon seerumis.

    erijuhised

    Priratsetaami trombotsüütide agregatsioonivastase toime tõttu (vt lõik Farmakodünaamika) tuleb olla ettevaatlik raske verejooksuga patsientidel, verejooksu riskiga patsientidel, nagu seedetrakti haavandid, põhilise hemostaasi kahjustusega patsientidel, hemorraagilise insuldi anamneesis patsientidel, patsientidel, kellel on kellele tehti suur operatsioon, sealhulgas hambaravi, ja patsiendid, kes kasutavad antikoagulante või trombotsüütide agregatsiooni tõkestavaid aineid, sealhulgas väikeses annuses aspiriini.

    Sirprakuliste veresoonte oklusiivsete kriiside ravi lastel - piratsetaami võib kasutada sirprakulise aneemia all kannatavatel lastel alates 3. eluaastast soovitatud ööpäevases annuses (mg / ml) spetsiaalses ravimvormis suukaudse lahusena 200 mg / ml.

    Piratsetaam eritub neerude kaudu ja neerupuudulikkuse korral tuleb rakendada erimeetmeid (vt lõik Annustamine ja manustamine).

    Pikaajalisel kasutamisel eakatel on vajalik kreatiniini kliirensi regulaarne hindamine, et vajadusel annust kohandada.

    Kortikaalse müokloonuse ravis tuleb vältida ravi järsku katkestamist, kuna see võib põhjustada hoogude taastumist.

    Sirprakulise aneemia ravis võib annus alla 160 mg / kg või ravimi ebaregulaarne tarbimine põhjustada haiguse ägenemist.

    Hüponaatriumdieedil olevate patsientide ravimisel on soovitatav arvestada, et piratsetaami tabletid annuses 24 g sisaldavad 46 mg naatriumi.

    Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

    Võttes arvesse võimalikke kõrvaltoimeid, tuleb autojuhtimisel ja mehhanismidega töötamisel olla ettevaatlik.

    Üleannustamine

    Sümptomid: düspeptilised sümptomid, nagu verine kõhulahtisus ja kõhuvalu.

    Ravi: kohe pärast ravimi sissevõtmist võite mao pesta või kunstlikku oksendamist esile kutsuda. Soovitatav on sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata hemodialüüsi. Spetsiifilist antidooti pole. Piratsetaami hemodialüüsi efektiivsus on 50-60%.

    Väljalaskevorm ja pakend

    15 tabletti PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis. 2 kontuurpakendit koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega pannakse pappkarpi.

    Säilitamistingimused

    Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.

    Hoida lastele kättesaamatus kohas!

    Säilitusaeg

    Ärge võtke ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu!

    Apteekidest väljastamise tingimused

    Retsepti alusel

    Tootja

    YUSB Pharma S.A., Belgia

    Pakkija

    YUSB Pharma S.A., Belgia

    Chemeen du Foret, B-1420 Brain-L'Alleu

    Registreerimistunnistuse omanik

    GlaxoSmithKlei Export Limited, Ühendkuningriik

    (980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ühendkuningriik)

    Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate nõudeid toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

    GlaxoSmithKline Export Ltd esindus Kasahstanis

    050059, Almatõ, Furmanovi tn., 273

    Telefoninumber: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

    Faksinumber: + 7 727 258 28 90

    E-posti aadress: [e-postiga kaitstud]

    Veebilehel on leitav ka meditsiinilise kasutamise juhendi kinnitatud versioon www.dari.kz

    Lisatud failid

    654672051477976371_en.doc 73,5 kb
    198781251477977577_kz.doc 80 kb

    Tööriistal on väljalaskevormi jaoks neli võimalust. Ravimit kasutatakse mäluhäirete ja intellektuaalse iseloomuga patoloogiate raviks. Heakskiidetud kasutamiseks lastel ning rasedatele ja imetavatele naistele ei ole ette nähtud.

    Annustamisvorm

    Ravim on saadaval neljas vormis: tabletid, kapslid ja lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks, samuti suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus.

    Kirjeldus ja koostis

    Toimeainet esindab aine.

    Tablettide lisakomponentide hulgas on:

    • propüleenglükool 6000;
    • ränidioksiid;
    • laktoosmonohüdraat;
    • magneesiumstearaat.

    Iga kapsel sisaldab 400 mg toimeainet. Abikomponentide hulgas:

    • propüleenglükool 6000;
    • ränidioksiid;
    • laktoosmonohüdraat;
    • magneesiumstearaat.

    1 ml suukaudse lahuse kohta on 200 või 330 mg põhikomponenti. Abikomponentide loend sisaldab:

    • naatriumsahhariin;
    • puhastatud vesi;
    • glütserool;
    • naatriumatsetaati;
    • äädikhape;
    • metüülparahüdroksübensoaat;
    • maitsed;
    • propüülparahüdroksübensoaat.

    Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahus sisaldab 200 mg põhiainet. Esitatakse täiendavad elemendid:

    • naatriumatsetaattrihüdraat;
    • süstevesi;
    • äädik-jäähape.

    Farmakoloogiline rühm

    Nootropil suurendab glükoosi kasutamise intensiivsust, fosfolipiidide ja RNA tootmist ning ravimi võtmisel suureneb ajurakkude tase, stimuleeritakse glükolüütilisi reaktsioone ja positiivne mõju aju metaboolsetele protsessidele. Tänu ravimi kasutamisele paranevad õppimisvõimed ja mälu.

    Nootropiil on võime inhibeerida aktiveeritud trombotsüütide agregatsiooni, samuti avaldab see positiivset mõju mikrotsirkulatsioonile ja erutusimpulsside leviku kiirusele ajukoes.

    Mürgistuse, elektrilöögi põhjustatud ajukahjustuse korral annab ravim kaitsva toime. Ravim parandab aju verevoolu, suurendab neokortikaalsete struktuuride sünapside vahelist efektiivsust ja juhtivust.

    Terapeutiline toime ilmneb järk-järgult. Tööriist ei avalda rahustavat ega psühhostimuleerivat toimet.

    Näidustused kasutamiseks

    Ravimit kasutatakse mäluhäirete, intellektipuude raviks dementsuse puudumisel patsiendil.

    täiskasvanutele

    Täiskasvanud patsientidele määratakse Nootropil järgmistel juhtudel:

    • psühho-orgaaniline sündroom, millega kaasneb mälu ja kognitiivsete võimete langus, pearinglus, meeleolu kõikumine, käitumishäired;
    • pearingluse ja tasakaaluhäirete ravi (erandiks on vasomotoorne ja psühhogeenne pearinglus);
    • kortikaalne müokloonus;
    • sirprakuline vaso-oklusiivne kriis.

    lastele

    Nootropili kasutatakse vanematel kui 3-aastastel (tablettide jaoks) ja 1-aastastel (lahuse valmistamiseks), kui see on olemas, samuti sirprakulise vaso-oklusiivse kriisi ennetamiseks.

    Piisavalt palju uuringuid kasutamise kohta rasedatel ja imetamise ajal ei ole läbi viidud. Ülaltoodud patsientide kategooriatel on parem keelduda Nootropili võtmisest.

    Vastunäidustused

    Ravimi Nootropil kasutamisel on järgmised vastunäidustused:

    • Huntingtoni sündroom;
    • laste vanus kuni 1 aasta (suukaudse lahuse jaoks);
    • lapse vanus kuni 3 aastat (kasutamiseks tablettide kujul);
    • krooniline neerupuudulikkus viimasel etapil;
    • ajuvereringe rikkumine;
    • pürrolidooni derivaatide talumatus;
    • individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

    Arsti järelevalve all olevat ravimit kasutatakse hemostaasi, ulatuslike kirurgiliste sekkumiste, raske verejooksu, aga ka kroonilise neerupuudulikkuse korral.

    Kasutusalad ja annused

    Pidades silmas ulatuslikku näidustuste loetelu, on soovitatav individuaalse annustamisskeemi koostamiseks pöörduda oma raviarstiga meditsiiniasutuse poole. Ta saab valida konkreetse režiimi, mis vastab vanusele, haiguse kulgemisele ja muudele teguritele.

    täiskasvanutele

    Algannus parenteraalseks manustamiseks on 10 g Infusiooni kestus on 20 minutit kuni pool tundi. Pärast terapeutilise toime ilmnemist vähendatakse ravimi kogust ja viiakse üle Nootropili suukaudsele võtmisele.

    Tablette ja kapsleid võetakse kaks korda päevas annusega 30–160 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Ravikuur on 2 kuni 6 kuud.

    lastele

    Tööriista võib kasutada üle 1-aastastel (suukaudsete lahuste jaoks) ja kolmeaastastel lastel (tablettide võtmiseks). Annuste arvutamiseks on vaja konsulteerida arstiga.

    rasedatele ja imetamise ajal

    Ei ole piisavalt kvaliteetseid uuringuid selle kohta, kuidas rasedad ja imetamise perioodil ravimit võtavad lootele ja lapsele. Ülaltoodu põhjustab asjaolu, et Nootropili ei määrata nendele patsientide kategooriatele.

    Kõrvalmõjud

    Võib esineda järgmisi reaktsioone:

    • ärrituvus;
    • iiveldus;
    • unisus;
    • kõhulahtisus;
    • depressioon;
    • anafülaktilised reaktsioonid;
    • pearinglus;
    • ataksia;
    • peavalu;
    • ärevus;
    • angioödeem;
    • hallutsinatsioonid;
    • dermatiit;
    • suurenenud libiido;
    • asteenia;
    • kõhuvalu;
    • unetus;
    • tromboflebiit (harva, intravenoossel manustamisel);
    • tasakaalustamatus;
    • hüpertermia;
    • segadus;
    • madal vererõhk (harva, intravenoossel manustamisel);
    • vertiigo.

    Koostoimed teiste ravimitega

    Kui Nootropili kombineeriti hormoonidega, täheldati segadust, unehäireid ja ärrituvust. Tsütokroom P450 isoensüüme ei inhibeerita.

    erijuhised

    Kortikaalse müokloonuse ravis tuleb vältida ravi järsku katkestamist, kuna see võib põhjustada krambihoogude kordumist.

    Sirprakulise aneemia ravis võivad annused alla 160 mg / kg, samuti ravimi ebaregulaarne kasutamine põhjustada patoloogia ägenemist.

    Nootropili toimeainel on võime tungida läbi hemodialüüsi masinate membraanfiltrite.

    Üleannustamine

    Ravimi üleannustamise taustal esinevate ilmingute hulgas on kõhuvalu ja verine kõhulahtisus. Ravi viiakse läbi helistamise või maoloputuse teel, võimalik on ka hemodialüüs.

    Säilitamistingimused

    Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida toatemperatuuril.

    Säilivusaeg on neli aastat.

    Analoogid

    Farmaatsiaturult leiate palju ravimi Nootropil struktuurseid analooge, see sobib toimeainega ja sellega, kuidas see mõjutab patsiendi keha.

    Kuid on ka ravimeid, millel on sarnane toime, kuid millel on mõned erinevused Nootropilist.

    Dendrix

    Dendrixi tabletid on psühhostimulant, mille toimeaine on naatriumtsitikoliini. Seda kasutatakse tähelepanupuudulikkuse ja hüperaktiivsuse häirete korral. Ravimit ei ole ette nähtud rasedatele, imetavatele naistele ega lastele.

    Kapslite koostis on põhikomponent. Viitab psühhostimulantidele ja nootroopilistele ainetele. Kasutamisnäidustused on asteenilised ja ärevus-neurootilised seisundid, ärevus, hirm, ärevus, lapsepõlves: kogelemine, enurees, tics.

    Hind

    Nootropili maksumus on keskmiselt 262 rubla. Hinnad jäävad vahemikku 206 kuni 391 rubla.