Orsoten slim - ametlik kasutusjuhend. Ravimi Orsoteni tagakülg: kõrvaltoimed ja vastunäidustused Orsoteni dieedipillide kasutamisel

Need on muutunud väga populaarseks mitte ainult sportlaste, vaid ka tavaliste inimeste seas, kes üritavad kaalust alla võtta. Üks selline ravim on Orsoten. Selle tööriista eesmärk on takistada rasvade imendumist kehas, mille tulemusena hakkab inimene kaotama vihatud kilogramme.

Selle ravimi aktiivne komponent on orlistaat, millel on rasvade lagunemise eest vastutavate lipaaside siduv toime. Selle tegevuse tulemusena kehasse sattunud rasv ei lagune ega imendu, vaid väljub sealt koos väljaheitega.

Orsoteni ülevaated on enamasti positiivsed, kuna selle ravimi toime algab 24 tunni pärast ja selle aktiivsed komponendid ei imendu verre ega mõjuta teistes elundites ja kudedes toimuvaid protsesse. Samuti eritub see organismist loomulikult 1-2 päeva pärast.

Selle ravimi eripära on ka see, et selle manustamine on võimalik isegi sellise haigusega nagu suhkurtõbi. Reeglina on enamik kaalulangetamistooteid tablettide kõrge suhkrusisalduse tõttu vastunäidustatud. Kuid Orsotenil seda pole, nii et diabeediga inimeste kategooria jaoks on see ravim täiesti ohutu.

Orsoten on kaubanduslikult saadaval ainult ühes vormis - kapslites. Ja selle vastuvõtmisest maksimaalse efekti saavutamiseks on vaja seda vahendit võtta ainult koos ja.

Väärib märkimist, et selle ravimi müügil on kaks versiooni - Orsoten ja Orsoten Slim. Oma koostiselt on nad peaaegu samad. Ainus erinevus on annuses. Just Orsoten sisaldab 120 mg toimeainet orlistaati ja Orsoten slim ainult 60 mg.

Enamik kaalu langetavaid ravimeid sisaldab subitromiini, mida dieediarstid heaks ei kiida, kuna see mõjutab aju retseptoreid ja seega ka kogu kesknärvisüsteemi. Orsoten sisaldab ka orlistaati, mis ei ole psühhotroopne aine ja põhjustab vähem kõrvaltoimeid.

Selle toimemehhanism on järgmine. Kui ravim siseneb makku ja kaksteistsõrmiksoole, hakkab see blokeerima lipaasi tootmist, mis soodustab rasvade lagunemist, imendumist ja ladestumist nahaaluskoes.

See toiming toob kaasa asjaolu, et koos toiduga makku sisenevad rasvad ei seedu ja saadetakse kohe soolestikku. Ja juba selle kaudu väljutatakse nad organismist nii-öelda seedimata kujul.

Siiski väärib märkimist, et Orsoteni efektiivsust saab jälgida ainult madala kalorsusega dieedi järgimisel. Lõppude lõpuks on see ravim mõeldud selleks, et aidata inimesel kaalust alla võtta, kuid ta ei tee seda tema asemel.

Kui te joote Orsoteni võtmise ajal alkohoolseid jooke ja sööte suures koguses rasvaseid toite, on suur oht seedehäirete tekkeks. See võib põhjustada tugevat kõhulahtisust ja rasvade väljaheidet, mis võib põhjustada uriinipidamatust.

Samuti väärib märkimist, et Orsoten ei mõjuta süsivesikute, sealhulgas lihtsate, imendumist. Kui sööte selle ajal lihtsate süsivesikute rikast toitu, muundatakse see rasvaks ja ladestub nahaaluskoesse. Ja seda protsessi selle ravimiga kahjuks ära hoida ei saa.

Orsoteni kasutamise vastunäidustused

Orsoten on mõeldud spetsiaalselt ülekaalulistele inimestele. Nagu igal ravimil, on Orsotenil oma vastunäidustused.
Seda ei soovitata võtta inimestel, kellel on individuaalne talumatus selle ravimi mis tahes komponendi suhtes. Samuti on see vastunäidustatud kolestaasi ja kroonilise malabsorptsiooni sündroomi all kannatavatele inimestele.

Lisaks on sellel ravimil vanusepiirangud. Seda ei tohiks võtta alla täisealised inimesed. Samuti ei soovitata seda võtta naistele, kes on raseduse ja imetamise staadiumis, kuna Orsoteni toimet selle kategooria inimestele ei ole täielikult uuritud.

Nagu igal ravimil, on ka Orsotenil kõrvaltoimed. Neid täheldatakse kõige sagedamini ravimi võtmise algfaasis, seejärel nende intensiivsus väheneb ja aja jooksul kaovad täielikult.

Kõige sagedasem kõrvaltoime on liigse rasva ilmumine väljaheites. Kuid te ei tohiks seda karta, sest arvestades selle ravimi toimet (rasvade eemaldamine), on see nähtus täiesti normaalne.

Kuid koos selle kõrvalmõjuga võivad esineda ka muud ebameeldivad sümptomid. Näiteks kõhulahtisus ja roojapidamatus, mis toob inimese ellu tõsiseid ebamugavusi. Samuti võivad tekkida kõhupuhitus ja valu kogu seedekulglas (maos, sooltes).

Orsoteni võtmise ajal suureneb infektsiooni tekke oht, väsimus ja isegi menstruaaltsükli häired. Samuti on inimeste kategooria, kellel selle ravimi võtmine põhjustas allergilisi reaktsioone ja maksafunktsiooni häireid.

Kui olete juba otsustanud selle ravimi abi kasutada, peaksite järgima mõningaid soovitusi, mis aitavad Orsoteni efektiivsust parandada.

  1. Enne vastuvõtu alustamist ärge olge laisk ja minge arsti vastuvõtule. See on vajalik mitte ainult selleks, et saada temalt heakskiitu, vaid ka selleks, et ta saaks kindlaks teha teie üleliigsete kilode koguse ja määrata annuse, milles seda ravimit tuleks võtta. Seda ei soovitata iseseisvalt teha, kuna võite teha vale arvutuse. Ja pealegi sisaldab Orsoten Slim ainult 60 mg orlistaati, millest selles koguses võib rasvumise raviks lihtsalt mitte piisata. Järgige rangelt kõiki arstide soovitusi ja järgige kindlasti dieeti. Kui te seda ei tee, on Orsoteni ostmine raha raiskamine.
  2. Selle ravimi võtmine põhjustab rasvlahustuvate vitamiinide A, E, K ja D imendumise halvenemist. Ja selleks, et vältida nende puuduse ilmnemist organismis, peab Orsoteni võtmisega kindlasti kaasnema vitamiinide kompleksid, mis on väga lihtsad osta igas apteegis. Samuti peaksite võtma multivitamiine vahetult enne magamaminekut, kui ravimi peamine toime on juba lõppenud või vähenenud miinimumini.
  3. Kui teil on selline haigus nagu diabeet, on spetsialisti visiit lihtsalt vajalik. Lõppude lõpuks saavad need inimesed reeglina erikohtlemist, mis võib mõjutada Orsoteni efektiivsust. Seetõttu võib osutuda vajalikuks ravimite annuseid kohandada või need asendada. Sama kehtib ka nende inimeste kohta, kellel on probleeme vererõhu ja kõrge kolesteroolitasemega veres. Orsoten võib nende taset mõjutada ja mitte parimal viisil. Kui te võtate mingeid eriravimeid, peaksite oma arstile Orsoteni täiendavast võtmisest rääkima. võib-olla teeb ta ka teie ravis muudatusi.
  4. Orsoteni võtmine võib mõjutada hormonaalsete ravimite efektiivsust, seetõttu peate selle võtmise ajal hoolitsema täiendavate rasestumisvastaste meetodite eest, et vältida soovimatut rasedust.

Orsotenil on palju eeliseid teiste ravimite ees, mis väidetavalt aitavad võidelda ülekaaluga. Esiteks toimib selle põhikomponent (orlistaat) ainult seedetraktis ega mõjuta teisi siseorganeid ja süsteeme, kuna see ei suuda verre tungida ja veresoonte kaudu kogu kehas levida. Selle tulemusena ei teki seda ravimit võtval inimesel mitmesuguseid närvisüsteemi ja neerude toimimisega seotud kõrvaltoimeid.

Teiseks peavad toitumisspetsialistid seda ravimit parimaks ja tõhusamaks. Nad soovitavad seda võtta inimestel, kes on pikka aega edutult ülekaaluga võidelnud. Veelgi enam, nad määravad selle ka neile, kes on oma eesmärgi juba saavutanud ja soovivad saavutatud tulemusi võimalikult kaua hoida.

Kolmandaks kuulub see ravim ravimite rühma, mis tähendab, et see takistab paljude haiguste arengut, mis sageli esinevad kehakaalu languse taustal. Seetõttu ei saa te Orsoteni võtmisel muretseda, et teil võib tekkida glükoositaluvuse häire, hüperkolesteroleemia või arteriaalne hüpertensioon.

Selle põhjal võime järeldada, et Orsoten on täiesti ohutu ja ainulaadne ravim kehakaalu langetamiseks. Siiski on enne selle võtmist vaja konsulteerida arstiga.

Kuidas Orsoteni kehakaalu langetamiseks võtta?

Orsoteni kasutamine peaks toimuma vastavalt lisatud ravimi juhistele. Reeglina võtke seda kolm korda päevas, 1 kapsel. Ravimi ühekordse annuse määrab arst individuaalselt, kuid see ei tohi ületada 120 mg.

Seda ravimit tuleb võtta rohke veega. Ja see peaks olema ainult puhastatud vee joomine ja mitte mingil juhul tee, sooda ega piim. Orsoteni soovitatakse võtta vahetult enne põhisööki. Kapslit võib juua koos toiduga, pärast seda ei ole soovitatav.

Kui äkki juhtus, et unustasite ravimit võtta, siis järgmisel kasutamisel ärge mingil juhul suurendage annust. See võib põhjustada tõsist kõhulahtisust ja muid kõrvaltoimeid.

Hoolimata asjaolust, et ravim eemaldab rasvu ja nende suur tarbimine ei ole soovitatav, on rasvade täielik väljajätmine dieedist võimatu. Nad peavad olema igal söögikorral. Ravi Orsoteniga võib kesta pikka aega, kuid mitte kauem kui kaks aastat.

Tuletame meelde, et Orsoten on ravim, mis on ette nähtud. See tähendab, et seda on soovitatav võtta ainult siis, kui teie kehamassiindeks (KMI) ületab 30.

KMI arvutamine on väga lihtne. Selleks peate jagama oma kaalu kilogrammides pikkuse ruuduga meetrites. Kui teie KMI on alla 27, ei tohiks te Orsoteni kasutada, kuna see on siiski ravim ja võib esile kutsuda tõsiste terviseprobleemide teket.

Ravimi annus tuleb valida igal üksikjuhul individuaalselt ja seetõttu peate ikkagi konsulteerima spetsialistiga, eriti kui võtate ka muid kõrge kolesterooli või diabeediga võitlemiseks mõeldud ravimeid.

Lisaks on oluline mõista, et kui te ei järgi igapäevast rutiini ja sööte õigesti, ei saavuta te ravimi võtmisega soovitud tulemust. See lihtsalt satub teie kehasse ja sealt väljub sama lihtsalt.

Sel perioodil on väga oluline ka füüsiline aktiivsus. Siiski ei pea nendega liialdama. Ideaalne "kergete" spordialade jaoks, näiteks matkamiseks või kodus treenimiseks.

Samuti ärge unustage vitamiinikomplekside võtmist, kuna Orsoteni võtmisel, nagu eespool mainitud, halveneb rasvlahustuvate vitamiinide imendumine. Ja need on keha normaalseks toimimiseks väga olulised.

Nende vitamiinide puudus võib põhjustada erinevaid häireid organismis, aga ka juuste halvenemist. Seega, kui soovite mitte ainult kaalust alla võtta, vaid ka oma tervist ja ilu säilitada, minge apteeki vitamiinide järele!

Video Ortoseeni kohta kehakaalu langetamiseks

Keegi nimetab neid kollakasvalgeid kapsleid imeliseks päästeks rasvade ja lisakilode eest ning keegi hirmutab neid lugudega, kui kohutav see ravim oma kehale mõjub.

Tõepoolest, Orsoteni dieedipillid on üks uusimaid arenguid toitumise vallas, mis korrapäraselt tarvitades eemaldab iga päev kehast rasva. Ja koos nendega sula ja lisakilod. Saate kergesti kaotada kuni 5 kg kuus ja see pole piir. Tegelikult on Orsotenil nii oma eelised kui ka puudused.

Ravimi eelised

Tänapäeval võib liialdamata öelda, et turg on täis kõikvõimalikke kaalulangetamistooteid – nii looduslikke kui ka sünteetilisi. Kuid Orsoten ei eksinud nende seas: üha rohkem inimesi, kes on seda ravimit proovinud, on rahul ja jätavad palju positiivsemat tagasisidet. Mis see on: mõne teise kaubamärgi reklaamimine? PR? Tegelikult on Orsoteni toimemehhanism lihtne, kuid tõhus. Eeliste mass eristab seda kõigist muudest vahenditest.

  • Esiteks, Orsoteni koostises olev toimeaine (orlistaat) täidab kõiki oma funktsioone eranditult seedetraktis. Sellega seoses ei tungi see praktiliselt verre ega levi kogu kehas. Tulemus - neerude ja närvisüsteemi talitlushäiretega seotud kõrvaltoimeid ei esine, kaalulangust ei esine.
  • Teiseks, just Orsoteni soovitavad toitumisspetsialistid neile, kes vajavad pikaajalist kehakaalu kontrolli. See võib olla tavaline kaalulangus, selle säilitamine soovitud tasemel või selle uuesti lisandumise vältimine.
  • Kolmandaks, Orsoten kehakaalu langetamiseks on ravim. Kaalu langetamisel hoiab see ära haiguste tekke, mis tavaliselt kaalulanguse taustal sagenevad. Seetõttu ei saa te absoluutselt karta ei hüperkolesteroleemiat ega glükoositaluvuse häireid ega hüperinsulineemiat ega arteriaalset hüpertensiooni ega diabeeti - tavalisi kaalukaotuse kaaslasi.

Pärast selle Orsoteni eeliste loendi läbivaatamist pole kahtlust, et ravim on tegelikult väga ainulaadne.

Kuidas Orsoteni tabletid toimivad?

Orsoteni tõhususe liigsetest kilodest vabanemisel määrab selle koostises olev toimeaine - orlistat. See on ravim, mida kasutatakse meditsiinis ja toitumises spetsiaalselt kehakaalu langetamiseks. Just see, et sattudes seedetrakti, teeb seal kogu vajaliku töö:

  • blokeerib lipaasi aktiivsust - ensüümi, mis töötleb rasvu;
  • selle tulemusena ei omasta keha rasvu, kuna need jäävad lipaasi poolt seedimata;
  • keha hakkab kasutama juba olemasolevat rasva, sealhulgas vistseraalset, mis on talletatud "reservi";
  • kehas pole rasva - pole lisakilosid.

Orsoteni toimemehhanism on väga lihtne, kuid just selles lihtsuses on ta geniaalne. Mõjutades minimaalselt kehas toimuvaid protsesse, kahjustab see seda minimaalselt.

Näidustused ravimi kasutamiseks

Nagu iga teine ​​ravim, peab Orsoteni määrama spetsialist: see ei ole kodune ravim iseravimiseks. Näidustused selle kasutamiseks võivad olla:

  • ülekaalulisus KMI-ga> 30 kg/m2;
  • kui mõne haiguse ravi nõuab kiiret või lihtsalt kohustuslikku kehakaalu langetamist.

Sageli määratakse Orsoten koos hüpoglükeemiliste ravimitega, aga ka madala kalorsusega dieediga, kui kehakaalu langetaval inimesel on II tüüpi diabeet. Selles pole midagi halba, selline naabrus on kehale ainult kasulik.

Orsoten kehakaalu langetamiseks - kasutusjuhendid

Orsoteni kasutamise juhised on lihtsad ega nõua teilt palju aega ega vaeva. Kui otsustate seda kasutada, peaksid mõned reeglid teie jaoks muutuma vankumatuks ja kuldseks.

  1. Enne selle kasutamist pidage kindlasti nõu spetsialistiga: oma arsti või toitumisspetsialistiga.
  2. Orlistati võetakse kolm korda päevas, üks kapsel (ühekordne annus ei tohi ületada 120 mg - see on kapsli kaal).
  3. Iga kapsel tuleb sisse võtta koos klaasi puhta veega.
  4. Parem on ravimit võtta vahetult enne peamist söögikorda, võite - söögi ajal, äärmuslikel juhtudel - tund pärast söömist, kuid mitte hiljem.
  5. Kui toidukord või kapsel jääb mingil põhjusel vahele, ei saa järgmise ravimiannuse korral selle annust suurendada.
  6. Sel juhul lisage kindlasti igale toidukorrale väike kogus rasva.
  7. Ravi võib kesta kuni kaks aastat.

Ainult juhiseid täpselt järgides võite loota, et Orsoten töötab ja aitab teil soovitud vormid hankida.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Hoolimata asjaolust, et orlistat ei mõjuta keha siseorganeid ja süsteeme, võib selle ebaõige kasutamise korral siiski tekkida mitmeid probleeme. Igaüks, kes otsustab Orsoteniga kaalust alla võtta, peaks kindlasti teadma Millal ei tohiks seda üldse võtta?

  • krooniline malabsorptsioon (organismi toitainete kadu);
  • kolestaas (sapipõie tõsised probleemid);
  • vanus kuni 18 aastat;
  • Rasedus;
  • laktatsioon;
  • individuaalne talumatus Orlistati või Orsoteni suhtes üldiselt.

Tüsistused võivad tekkida ka järgmistel juhtudel:

  • vale annusega;
  • kasutusjuhiste eiramisel;
  • kui dieeti ei järgita: rasvad ei tohiks kehasse siseneda rohkem kui 30% päevasest kaloritest ja need tuleks jaotada erinevatele toidukordadele (hommikusöök, lõuna, õhtusöök).

Ravimi uuringu kõrvalmõjudest märgiti järgmised punktid.

  • Häired mao töös

Kuna orlistat mõjutab seedetrakti, muutub see kahjustatud piirkonnaks just tema, kui Orsoten ei sobinud kehale kehakaalu langetamise vahendina. Kui te ei järgi dieeti, mis piirab igapäevast rasvade tarbimist, võite häirida seedetrakti tööd, kuigi reaktsioonid võivad olla üsna kerged. Võib esineda kõhupuhitus, tahtmatu õline eritis, tung roojamiseks, mõnikord - selle sagedus, lahtine väljaheide, pehme, rasvane või õline väljaheide, rasvad roojas, ebamugavustunne kõhus või pärasooles. Väga harva võivad tekkida suuõõne kahjustused (hambad ja igemed), hüpoglükeemia, sapikivitõbi, divertikuliit.

  • KNS häired

Närvisüsteem praktiliselt ei kannata isegi suurema annuse korral. Maksimaalne, mis võib ilmneda, on seletamatu ärevustunne ja arusaamatud peavalud.

  • allergilised reaktsioonid

Nahk on seedetrakti töö indikaator, seetõttu võib täheldada erinevaid nahalööbeid: urtikaaria, lööve, sügelus, angioödeem. Kopsud võivad reageerida ka bronhospasmi või anafülaksiaga.

  • Ja teised

Orsoteni võtmisel tuleb meeles pidada, et teil võib tekkida väsimustunne, gripilaadne sündroom, düsmenorröa (menstruaaltsükli ajal valu alakõhus), ülemiste hingamisteede või kuseteede infektsioonid.

Igal juhul, kui ülaltoodud vastunäidustuste loetelus on märgitud teie seisund või haigus, peate konsulteerima nii oma arsti kui ka toitumisspetsialistiga. Kui neilt pole võimalik konsultatsiooni saada, on parem Orsoteni võtmisest keelduda, kuna see on esmalt ravim ja alles siis vahend kehakaalu langetamiseks. Seetõttu tuleks vastunäidustuste või kõrvaltoimete esinemise korral leida kaalu langetamiseks vähem tõhus, kuid õrnem ja ohutum meetod.

Vahendid kehakaalu langetamiseks Orsoten: arstide ülevaated

Parimad toitumisspetsialistid ja teiste erialade arstid ei viitsinud avaldada arvamust uue kaalulangetusravimi kohta, millest täna kõik nii lärmakalt ja avalikult räägivad. Millised on nende ülevaated?

Esiteks, kõik, nagu üks, pange tähele Orsoteni dieedipillide ainulaadset võimet mitte mõjutada kesknärvisüsteemi, erinevalt paljudest teistest sedalaadi ravimitest.

Teiseks Orsoteni meditsiiniline fookus võib kõigile kinnitada oma täielikku ohutust. Nagu iga teine ​​​​ravim, on see sellel turul sertifitseeritud ja heaks kiidetud. Mitte kõik kaalulangustooted ei saa tänapäeval sellise eelisega kiidelda.

On ka arste, kes väidavad endiselt, et te ei saa oma kehast pikka aega rasvast ilma jätta, ja seetõttu on pärast kuu aega kestnud Orsoteni näljastreiki parem paus teha.

Orsoten- ebatavaline ravim kehakaalu langetamiseks, millel on nii vastaseid kui ka vaenulikke vastaseid. Igal juhul on kõik organismid nii erinevad, et mõne jaoks on need kapslid tõeliseks päästeks, mis viib kaalul ihaldatud figuurini. Ja nad ei hooli sellest, et rasv eritub kehast nii ebatavalisel ja mitte eriti meeldival viisil. Ja mõne jaoks on see kehakaalu langetamise meetod täiesti vastuvõetamatu, nii esteetika kui ka füüsiliste andmete põhjal.

Kõrvaltoimete riski minimeerimiseks oleks kindlaim võimalus küsida nõu spetsialistilt, kes oskab Orsoteni ravimina välja kirjutada.

Pidage meeles: kaalulangus ja tervis peaksid käima käsikäes, mitte üksteise vastu. On täiesti võimalik, et just Orsoten aitab teil selle teoks teha.

Orsoten: kasutusjuhised ja ülevaated

Orsoten on rasvumise raviks mõeldud ravim, millel on seedetrakti lipaase pärssiv toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Orsoteni toodetakse kapslite kujul: valgest kollase varjundiga valgeni; kapslite sisu on mikrograanulid või mikrograanulite ja pulbri segu, peaaegu valge või valge, võib esineda paakunud aglomeraate, mis pressimisel kergesti murenevad (7 tk blisterpakendis, 3, 6 või 12 pakki pappkarbis rakupakk, 1, 2 või 4 pakki pappkarbis).

Koostis 1 kapsli kohta:

  • toimeaine: orsoteni pooltooted-graanulid * - 225,6 mg (vastab toimeaine orlistatile koguses 120 mg);
  • lisakomponent: mikrokristalne tselluloos;
  • kapsli kaas ja korpus: hüpromelloos, vesi, titaandioksiid (E171).

* 100 mg poolfabrikaatide graanulites on: orlistaat - 53,1915 mg, mikrokristalliline tselluloos - 46,8085 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Orlistat on seedetrakti lipaaside spetsiifiline pöörduv inhibiitor, millel on pikaajaline toime. Aine omab terapeutilist toimet mao ja peensoole luumenis kovalentse seondumise kaudu mao- ja pankrease lipaaside aktiivse seriinijäägiga. Inaktiveerimise tulemusena ei suuda ensüüm lagundada triglütseriidide kujul toidurasvu, samuti monoglütseriide ja imenduvaid vabu rasvhappeid. Tänu orlistaadi toimele ei imendu lõhestamata triglütseriidid seedetraktist, kehasse satub vähem kaloreid ja selle tulemusena väheneb kehakaal. Orsoteni terapeutiline toime saavutatakse ilma orlistati süsteemse imendumiseta.

24-48 tundi pärast ravimi võtmist suureneb rasvasisaldus väljaheites ja pärast ravimi kasutamise lõpetamist - 48-72 tunni pärast - naaseb algsele tasemele.

Kliinilistes uuringutes langes Orsoteniga ravitud rasvunud patsientidel suurem kaalulangus võrreldes patsientidega, kellele määrati dieetravi. Kaalulangust täheldati juba esimese 2 nädala jooksul pärast kuuri algust ja see jätkus 6-12 kuud, isegi neil inimestel, kes dieediteraapiale ei reageerinud. Kahe aasta jooksul registreeriti rasvumisega seotud metaboolsete riskitegurite profiili statistiliselt oluline paranemine. Lisaks vähenes platseeboga võrreldes märgatavalt keharasvasisaldus. Samuti on see osutunud tõhusaks, kui seda kasutatakse kehakaalu taastumise vältimiseks. Keskmiselt võtsid pooled patsientidest kaalus juurde mitte rohkem kui 25% kaotatud kaalust ja teisel poolel neist patsientidest ei tõusnud või isegi vähenes veelgi.

6–12 kuu jooksul läbi viidud kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt langesid II tüüpi suhkurtõvega rasvunud või ülekaalulised patsiendid rohkem kaalu kui ainult dieetravi saanud patsiendid. Kehakaalu langus toimus peamiselt keharasva vähenemise tõttu. Tuleb märkida, et vaatamata diabeedivastaste ravimite kasutamisele oli patsientidel enne uuringu algust sageli ebapiisav glükeemiline kontroll. Siiski saavutati orlistati kasutamisel glükeemilise kontrolli oluline paranemine. Lisaks oli II tüüpi diabeediga patsientidel Orsoten-ravi ajal võimalik või vajalik vähendada hüpoglükeemiliste ravimite (nt sulfonüüluurea derivaadid) annuseid, samuti täheldati plasma insuliinitaseme langust ja insuliiniresistentsuse vähenemist.

4-aastases kliinilises uuringus näidati, et orlistat vähendab oluliselt II tüüpi diabeedi riski ligikaudu 37% võrreldes platseeboga. Esialgse glükoositaluvuse kahjustuse korral vähenes see oht ligikaudu 45%.

Orlistati rühmas esines suurem kaalulangus kui platseeborühmas. Uut kehakaalu taset säilitati kogu uuringuperioodi 4 aasta jooksul. Orlistatiga ravitud patsientidel paranes ka metaboolsete riskifaktorite profiil võrreldes platseeboga.

Kliinilises uuringus, mis kestis 1 aasta rasvunud noorukitega, täheldati orlistati võtmise ajal kehamassiindeksi (KMI), keharasva ning vöö- ja puusaümbermõõdu vähenemist võrreldes noorukite rühmaga, kes said platseebot. Diastoolne vererõhk langes oluliselt võrreldes platseeborühmaga.

Farmakokineetika

Orsoteni iseloomustab minimaalne süsteemne toime. 8 tundi pärast ravimi ühekordset suukaudset annust annuses 360 mg vereplasmas ei olnud võimalik määrata muutumatut orlistati, mis kinnitab, et selle tase on alla 5 ng / ml. Pärast ravimi terapeutiliste annuste kasutamist oli muutumatul kujul orlistati plasmas võimalik tuvastada ainult mõnel juhul ja samal ajal oli selle kontsentratsioon alla 10 ng / ml või 0,02 μmol. Kumulatsiooni märke ei leitud, mis kinnitab Orsoteni ülimadalat imendumist.

Jaotusmahtu ei saa kindlaks teha, kuna toimeaine imendub väga halvasti. Orlistaat seondub in vitro tingimustes enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega (peamiselt albumiini ja lipoproteiinidega). Erütrotsüütides võib ravim tungida minimaalsetes kogustes.

Loomkatsetes saadud andmete kohaselt metaboliseerub orlistaat peamiselt sooleseinas. Rasvunud isikutega läbiviidud uuringute käigus leiti, et ligikaudu 42% süsteemselt imenduva toimeaine minimaalsest fraktsioonist langeb kahele peamisele metaboliidile: M1 (neljaliikmeline hüdrolüüsitud laktoonitsükkel) ja M3 (M1 lõhustatud N-formüüliga leutsiini jääk) .

M1- ja M3-molekulidel on avatud β-laktooni ring ja nad inhibeerivad lipaasi väga vähesel määral (nõrgemad kui orlistaat vastavalt 1000 ja 2500 korda). Pärast Orsoteni terapeutiliste annuste kasutamist peetakse neid ainevahetusprodukte farmakoloogiliselt inaktiivseteks nende äärmiselt nõrga inhibeeriva toime ja madalate plasmakontsentratsioonide tõttu (vastavalt ligikaudu 26 ja 108 ng/ml).

Ligikaudu 97% orlistati suukaudsest annusest eritub soolte kaudu, 83% aga muutumatul kujul.

Kõikide orlistaadiga struktuurselt seotud ainete kumulatiivne eritumine neerude kaudu on alla 2% manustatud annusest. Ajavahemik, mis on vajalik ravimi täielikuks elimineerimiseks neerude ja soolte kaudu, võib varieeruda 3 kuni 5 päeva. Normaalse ja ülekaalulise kehaga vabatahtlikel oli ravimi eritumisteede suhe sama. Orlistat ja selle kaks peamist metaboliiti võivad erituda sapiga.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele soovitatakse Orsoteni kasutada rasvunud patsientide, kelle KMI ≥ 30 kg/m², või ülekaaluliste patsientide (KMI ≥ 28 kg/m²) pikaajaliseks raviks kombinatsioonis. mõõdukalt madala kalorsusega dieediga.

Orsoteni võib määrata II tüüpi suhkurtõvega patsientidele, kes on rasvunud või ülekaalulised, kombinatsioonis hüpoglükeemiliste ainete ja/või mõõdukalt madala kalorsusega dieediga.

Vastunäidustused

  • kolestaas;
  • krooniline malabsorptsiooni sündroom;
  • rasedus ja imetamine;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • ülitundlikkus orlistaadi või mõne muu ravimi komponendi suhtes.

Orsoteni tuleb kasutada ettevaatusega ravi ajal tsüklosporiini ja suukaudsete antikoagulantidega (sh varfariin).

Kasutusjuhend Orsoten: meetod ja annustamine

Orsoteni võetakse suu kaudu.

Soovitatav ühekordne annus on 1 kapsel (120 mg orlistati). Kapslid tuleb võtta vahetult enne iga peamist söögikorda, selle ajal või pärast seda, kuid mitte hiljem kui 1 tund pärast selle lõpetamist. Juhul, kui sööki ei olnud või see ei sisaldanud rasva, võib kapsli vahele jätta. Ravi kestus - mitte rohkem kui 2 aastat.

Kui ravimit kasutatakse rohkem kui 3 korda päevas, igaüks 120 mg, selle terapeutiline toime ei suurene.

Orsoteni tarbimist tuleks kombineerida tasakaalustatud, mõõdukalt madala kalorsusega dieediga, mis ei sisalda rohkem kui 30% kogu kaloritest rasva kujul. Päevane valkude, süsivesikute ja rasvade kogus tuleks jagada 3 põhitoidukorraks. Soovitatav on lisada oma igapäevasesse dieeti puu- ja köögiviljad.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute kohaselt on Orsoteni järgmised kõrvaltoimed tuvastatud:

Orsoteni võtmise taustal tekkisid kõrvaltoimed peamiselt seedetraktist ja need olid põhjustatud liigsest rasvasisaldusest väljaheites. Nende mõjude tekkimise tõenäosus vähenes madala rasvasisaldusega dieedi korral.

Kõrvaltoimete esinemissagedus ja iseloom II tüüpi suhkurtõvega patsientidel olid võrreldavad ülekaaluliste ja rasvunud patsientide omadega, kellel seda haigust ei esine. Fikseeritud häired olid reeglina kerged ja mööduvad, nende esinemist täheldati ravi varases staadiumis esimese kolme kuu jooksul, kuid mitte rohkem kui üks episood. Orsoteni pikaajalisel kasutamisel vähenes selle kõrvaltoimete esinemissagedus.

Spontaansete registreerimisjärgsete teadete kaudu registreeritud kõrvaltoimed (sagedus teadmata):

  • maks ja sapiteede: sapikivitõbi, üksikud maksakahjustuse juhud, mõnikord rasked, mis põhjustavad selle siirdamise või surma;
  • seedesüsteem: divertikuliit, rektaalne verejooks (raskete ja/või püsivate sümptomite ilmnemisel on vajalik täiendav uuring), pankreatiit;
  • neerud ja kuseteede: oksalaatnefropaatia koos võimaliku neerupuudulikkuse tekkega (kroonilise neerupuudulikkusega ja/või dehüdratsiooniga patsientidel täheldati selle tüsistuse tekkimise riski süvenemist);
  • immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööve, sügelus, urtikaaria, bronhospasm, angioödeem, anafülaksia);
  • nahk ja nahaalused kuded: bulloosne lööve;
  • Laboratoorsed andmed: maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, protrombiini kontsentratsiooni langus plasmas, rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtuste tõus ja antikoagulantidega ravi tasakaalustamata juhtumid, mis põhjustavad hemostaatiliste parameetrite muutust. , hüperoksaluria.

Üleannustamine

Orlistati ühekordse annusena 800 mg või 3 korda päevas 400 mg 15 päeva jooksul kasutamisel ei täheldatud märkimisväärseid kõrvaltoimeid. Lisaks ei täheldatud Orsoteni väljakirjutamisel rasvunud patsientidele 6 kuu jooksul 240 mg 3 korda päevas kõrvaltoimete esinemissageduse olulist suurenemist.

Orlistati üleannustamise korral kõrvaltoimed kas puudusid või need ei erinenud nendest, mis registreeriti Orsoteni terapeutiliste annuste kasutamisel. Üleannustamise korral on soovitatav patsienti 24 tundi jälgida.

erijuhised

Kui 12-nädalase ravi jooksul Orsoteniga ei olnud võimalik saavutada kehakaalu langust vähemalt 5% võrra võrreldes esialgse kaaluga, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Kliiniliste uuringute kohaselt põhjustas Orsoteni kasutamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel vähem kehakaalu langust võrreldes selle ravimi võtmise tulemustega patsientidel, kellel ei olnud suhkurtõbe.

Orsoten demonstreerib efektiivsust kehakaalu pikaajalisel kontrollimisel – vähendab kehakaalu, hoiab seda saavutatud tasemel, hoiab ära kaalutõusu. Ravi ravimiga aitab parandada rasvumisega seotud riskifaktorite ja haiguste, nagu hüperkolesteroleemia, hüperinsulineemia, II tüüpi suhkurtõbi, glükoositaluvuse häire, arteriaalne hüpertensioon, profiili. Orlistat aitab vähendada vistseraalse rasva hulka ja II tüüpi diabeediga patsientidel parandab süsivesikute ainevahetust veelgi, võimaldades teil vähendada hüpoglükeemiliste ainete annust.

Orsoteni kasutamise taustal valdava arvu patsientide puhul ei ületanud kliiniliste uuringute kohaselt D-, A-, E-, K-vitamiini ja beetakaroteeni tase normaalset vahemikku. Et tagada ravi ajal kõigi toitainete piisav tarbimine, võite võtta multivitamiine.

Orsoteni kasutamisel täheldati harvadel juhtudel hüpotüreoidismi arengut ja / või selle kontrolli rikkumist. Selle nähtuse mehhanism ei ole selge, kuid see võib olla seotud jodeeritud soola ja/või naatriumlevotüroksiini imendumise vähenemisega.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Orsoten ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ega juhtida muid keerukaid ja potentsiaalselt ohtlikke masinaid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes reproduktiivtoksilisuse uuringutes ei tuvastatud orlistati embrüotoksilist ja teratogeenset toimet. Siiski puuduvad usaldusväärsed kliinilised andmed Orsoteni kasutamise kohta rasedatel naistel, mistõttu on selle kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Kas orlistat eritub rinnapiima, ei ole kindlaks tehtud, seetõttu on ravi Orsoteniga rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Rakendus lapsepõlves

Puuduvad andmed, mis kinnitaksid orlistatravi efektiivsust ja ohutust alla 18-aastastel lastel, mistõttu on Orsoteni võtmine selle vanuserühma patsientidele vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerude funktsionaalsete häirete korral ei ole Orsoteni annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksa funktsionaalsete häirete korral ei ole Orsoteni annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Kui Orsoteni kasutavad eakad patsiendid, ei ole annuse kohandamine vajalik.

ravimite koostoime

  • amitriptüliin, digoksiin, biguaniidid, atorvastatiin, fibraadid, fluoksetiin, fenütoiin, losartaan, suukaudsed kontratseptiivid, pravastatiin, fentermiin, aeglaselt vabastavad nifedipiin ja nifedipiin GITS (gastrointestinaalne ravisüsteem), sibutramiin, etanool - koostoimeid nende ravimitega ei esinenud;
  • suukaudsed antikoagulandid (sh varfariin) - protrombiini tase väheneb ja INR indeks suureneb, mis võib põhjustada muutusi hemostaatilistes parameetrites (vajalik on INR-indeksi jälgimine);
  • tsüklosporiin - selle aine plasmakontsentratsioon väheneb, mis võib põhjustada selle immunosupressiivse efektiivsuse vähenemist; vajaduse korral nõuab see kombinatsioon tsüklosporiini taseme sagedast jälgimist plasmas samaaegse orlistatiravi taustal, samuti pärast selle lõpetamist;
  • beetakaroteen, D- ja E-vitamiinid - nende bioloogiliselt aktiivsete ainete imendumine on nõrgenenud, kombineerituna tuleks neid kasutada mitte varem kui 2 tundi pärast Orsoteni võtmist või enne magamaminekut;
  • amiodaroon - suukaudsel manustamisel on võimalik selle sisalduse vähenemine vereplasmas, mistõttu on vajalik kliiniline jälgimine ja EKG jälgimine;
  • antidepressandid, neuroleptikumid (sh liitiumipreparaadid), retroviirusevastased ravimid HIV-i raviks – nende ravimite toime võib väheneda; enne Orsoteniga ravi alustamist tuleb sellistel patsientidel hoolikalt hinnata orlistatiga kokkupuute võimalikku riski;
  • akarboos – samaaegset manustamist tuleks vältida, kuna puuduvad farmakokineetilised koostoimeuuringud;
  • epilepsiavastased ravimid - võivad tekkida krambid; põhjuslikku seost selle tüsistuse esinemise ja orlistati võtmise vahel ei ole kindlaks tehtud, kuid sellest hoolimata tuleb patsientide seisundit jälgida krampide raskuse ja sageduse võimalike muutuste suhtes;
  • suukaudsed rasestumisvastased vahendid - Orsoteni kaudsete mõjude tõttu võib nende efektiivsus halveneda, mis suurendab planeerimata raseduse riski; tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid, eriti kui esineb raske kõhulahtisus.

Analoogid

Orsoteni analoogid on: Xenalten, Alli, Xenalten Light, Xenical, Listat, Xenalten Slim, Listat Mini, Orlimax, Orliksen 60, Orliksen 120, Orlistat.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Catad_pgroup Kaalu langetamise tooted

Orsoten slim - ametlik kasutusjuhend

Registreerimisnumber: LP-000301-180216

Ärinimi: Orsoten® slim

Rahvusvaheline mittekaubanduslik või rühmituse nimi: orlistaat

Annustamisvorm: kapslid

Koostis kapsli kohta

Toimeaine:

Orsoteni pooltooted 112,80 mg sisaldavad orlistaati 60,00 mg

[Pooltoodete graanulite abiaine: mikrokristalne tselluloos 52,80 mg];

Abiained:

Mikrokristalne tselluloos 22,20 mg

Kõvade želatiinkapslite koostis 1:

Raam: titaandioksiid (E171) 0,58 mg, želatiin 28,22 mg

Kaas: titaandioksiid (E171) 0,19 mg, želatiin 18,97 mg, raudvärv kollane oksiid (E172) 0,04 mg 1 "Capsugel", Belgia.

Kirjeldus

Nr 3 kõvad želatiinkapslid, valge kapsli korpus, helekollane kapsli kaas. Kapsli sisu: mikrograanulid või valge või peaaegu valge värvi pulbri ja mikrograanulite segu.

Lubatud on tihendatud aglomeraatide olemasolu, mis pressimisel kergesti murenevad.

Farmakoterapeutiline rühm: seedetrakti lipaasi inhibiitor

ATC kood: A08AB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Orlistat on tugev pika toimeajaga spetsiifiline seedetrakti lipaaside inhibiitor. See avaldab oma terapeutilist toimet mao ja peensoole luumenis, moodustades kovalentse sideme mao ja pankrease lipaaside aktiivse seriini saidiga. Inaktiveeritud ensüüm kaotab oma võime hüdrolüüsida toidurasvu (triglütseriide) imenduvateks vabadeks rasvhapeteks ja monoglütseriidideks. Seedimata triglütseriidid ei imendu, mis viib kehas omastatavate kalorite arvu vähenemiseni ja kehakaalu languseni. Seega toimub ravimi terapeutiline toime süsteemsesse vereringesse imendumata. Kliinilistes uuringutes blokeerib orlistaat, mida võetakse iga päev annuses 60 mg 3 korda päevas, ligikaudu 25% igapäevases dieedis sisalduvatest rasvadest imendumise.

Koos kehakaalu langusega vähenevad orlistati pikaajalisel kasutamisel annuses 60 mg sellised näitajad nagu vööümbermõõt, üldkolesterool (TC) ja madala tihedusega lipoproteiini kolesterool (LDL-C). vereplasma. Pärast 6-kuulist ravi orlistatiga annuses 60 mg väheneb keskmine üldkolesterooli kontsentratsioon vereplasmas keskmiselt 2,4%, LDL-kolesterool - 3,5%.

Vööümbermõõt pärast 6-kuulist ravimi võtmist väheneb keskmiselt 4,5 cm.

Farmakokineetika

Imemine

Ravimi imendumine on minimaalne.

aretus

Umbes 97% manustatud ravimi annusest eritub soolte kaudu, 83% sellest kogusest on muutumatul kujul.

Orlistati ja selle metaboliitide eritumine neerude kaudu on alla 2% manustatud annusest. Ravim elimineerub täielikult 3-5 päeva pärast. Orlistati eliminatsioon on nii normaalse kehakaaluga vabatahtlikel kui ka rasvunud patsientidel sarnane.

Näidustused kasutamiseks

Üle 18-aastastel täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks (KMI) on üle 28 kg/m2, ülemäärase kehakaalu vähendamine. Seda kasutatakse ainult koos mõõdukalt madala kalorsusega dieediga, mis ei sisalda rasvade kujul rohkem kui 30% päevastest kaloritest.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus orlistaadi või ravimi mõne komponendi suhtes;

Kroonilise malabsorptsiooni sündroom;

kolestaas;

tsüklosporiini samaaegne kasutamine;

kaudsete antikoagulantide (varfariini) samaaegne kasutamine;

sitagliptiini samaaegne kasutamine;

Rasedus ja imetamise periood;

Vanus kuni 18 aastat.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Ravimit Orsoten Slim ei tohi raseduse ajal kasutada, kuna puuduvad usaldusväärsed kliinilised andmed, mis kinnitaksid selle kasutamise ohutust. Ei ole kindlaks tehtud, kas orlistaat eritub rinnapiima ja seetõttu ei ole Orsoten Slimi kasutamine imetamise ajal soovitatav.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanud patsientidele on Orsoten® Slim soovitatav annus 60 mg (1 kapsel) 3 korda päevas iga põhitoidukorra ajal koos mõõdukalt madala kalorsusega madala rasvasisaldusega dieediga. Kapsel tuleb võtta vahetult enne sööki, söögi ajal või hiljemalt 1 tund pärast sööki koos veega. Kui toidukord jääb vahele või kui toit ei sisalda rasva, võib Orsoten Slim vahele jätta.

Päeva jooksul võite võtta kuni 3 Orsoten Slim kapslit. Orsoten Slim’i tohib võtta ainult soovitatud annustes. Ravi soovitatakse mitte rohkem kui 6 kuud. Soovitatav on kaalukaotuse tulemusi arstiga arutada. Kui pärast 12-nädalast ravimi Orsoten® slim kasutamist ei esine kehakaalu langust (st kehakaalu langus on alla 5% esialgsest), on ravimi võtmise jätkamise otsustamiseks vajalik arsti konsultatsioon. .

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimeid (HP) ravimi Orsoten Slim võtmisel täheldatakse reeglina seedetraktist (GIT) ja need on tingitud ravimi farmakoloogilisest toimest.

väga sageli ≥ 1/10

sageli ≥ 1/100 kuni< 1/10

harva ≥ 1/1000 kuni< 1/100

harva ≥ 1/10 000 kuni< 1/1000

väga harva< 1/10000

sagedus teadmata – ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal.

Allpool on HP sagedus erinevatest elunditest ja süsteemidest.

Kliinilised uuringud, milles uuriti orlistati kasutamist annuses 60 mg ja kestsid 18 kuni 24 kuud, näitasid seedetrakti HP-d, mis olid üldiselt kerged ja pöörduvad. Tavaliselt ilmnesid need ravi alguses. Rasvavaese dieedi söömine vähendab nende reaktsioonide tekkimise võimalust.

Seedetraktist:

väga sageli: õline eritis pärasoolest, gaaside väljumine koos mõningase eritusega, tungiv tung roojamiseks, steatorröa;

sageli: kõhuvalu, roojapidamatus, vedel väljaheide, sagenenud roojamine.

Reeglina on need HP-d nõrgalt väljendunud ja mööduvad. Need tekivad ravi algstaadiumis (ravi esimese 3 kuu jooksul) ja enamikul patsientidest ei esinenud rohkem kui üks selliste reaktsioonide episood.

Registreerimisjärgsed uuringud

Orlistati turustamisjärgsel kasutamisel täheldati järgmisi HP-sid, mille esinemissagedus pole teada:

Hematopoeetiliste organite küljelt: protrombiini kontsentratsiooni langus ja rahvusvahelise normaliseeritud suhte (MHO) suurenemine vereplasmas patsientidel, kes võtavad orlistati samaaegselt kaudsete antikoagulantidega.

Seedetraktist: väike verejooks pärasoolest, divertikuliit.

Nahast ja nahaalusest koest: bulloosne lööve.

Immuunsüsteemist:ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas sügelus, nahalööve, urtikaaria, angioödeem, bronhospasm ja anafülaksia.

Maksa ja sapiteede küljelt: sapikivitõbi, hepatiit, "maksa" transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine vereplasmas.

Üleannustamine

Orlistati kasutamisel annuses 800 mg üks kord ja annuses kuni 400 mg 3 korda päevas 15 päeva jooksul nii normaalse kehakaaluga kui ka rasvunud patsientidel ei tuvastatud olulist HP-d. Orlistati kasutamisel annuses 240 mg 3 korda päevas 6 kuu jooksul ei suurenenud annusest sõltuva HP sagedus. Enamikul registreerimisjärgsel perioodil teatatud orlistati üleannustamise juhtudest on HP näidustused kas puuduvad või on need sarnased nendega, mis võivad ilmneda pärast ravimi soovitatavate annuste võtmist.

Üleannustamise korral on vajalik arsti konsultatsioon. Orlistati olulise üleannustamise korral on soovitatav patsienti 24 tundi jälgida. Prekliiniliste ja kliiniliste uuringute kohaselt on lipaasi inhibeerimisega seotud süsteemsed toimed tavaliselt kiiresti pöörduvad.

Koostoimed teiste ravimitega

Tsüklosporiin

Mitmed tsüklosporiini ravimite koostoimeuuringud, kui seda manustati koos orlistatiga, on teatanud tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni vähenemisest. Võimalik, et see võib viia viimase immunosupressiivse efektiivsuse vähenemiseni. Ravimi Orsoten Slim ja tsüklosporiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.

Kaudsed antikoagulandid

Varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantide samaaegsel kasutamisel koos Orsoten® Slimiga võivad MHO väärtused muutuda.

Rasvlahustuvad vitamiinid

Orsoten Slim’i võtmine võib potentsiaalselt kahjustada rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K ja beetakaroteen) imendumist.

Akarboos

Arvestades uuringute puudumist farmakokineetiliste koostoimete kohta, ei soovitata ravimit Orsoten Slim kasutada samaaegselt akarboosiga.

Amiodaroon

Samaaegsel kasutamisel orlistatiga täheldati pärast ühekordset annust amiodarooni kontsentratsiooni langust vereplasmas. Selle toime kliiniline tähtsus amiodarooni kasutavatel patsientidel on ebaselge. Ravimi Orsoten Slim ja amiodarooni samaaegne kasutamine on võimalik ainult arsti soovitusel.

Suhtlemise puudumine

Orlistat ei oma koostoimeid amitriptüliini, fenütoiini, fluoksetiini, sibutramiini, fentermiini, atorvastatiini, pravastatiini, fibraatide, biguaniidide, digoksiini, nifedipiini, losartaani ja etanooliga.

erijuhised

Dieet ja treening on kaalulangusprogrammi oluline osa. Enne Orsoten Slim teraapiaga alustamist on soovitatav alustada toitumisprogrammi ja treeninguga.

Orsoten® Slimi võtmise ajal on vaja järgida murdosa, tasakaalustatud, mõõdukalt madala kalorsusega dieeti, mille rasvasisaldus ei ületa 30% päevasest kaloraažist (näiteks dieediga 2000 kcal päevas, rasv tarbimine ei tohiks ületada 66 g päevas). Te peate järgima saadud soovitusi dieedi ja kehalise aktiivsuse kohta nii ravimi kasutamise ajal kui ka pärast seda.

Ravimi Orsoten® slim kasutamine toob kaasa rasvasisalduse suurenemise väljaheites juba 24-48 tundi pärast manustamise algust. Pärast ravimi Orsoten Slim kasutamise lõpetamist taastub väljaheidete rasvasisaldus tavaliselt 48–72 tunni jooksul algsele tasemele.

Madala rasvasisaldusega dieedi söömine vähendab HP seedetraktist põhjustatud tõenäosust.

Orlistat võib kahjustada rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K ja beetakaroteen) imendumist. Enamikul patsientidest, keda raviti orlistatiga nelja-aastase kliiniliste uuringute jooksul, olid A-, D-, E-, K-vitamiini ja beetakaroteeni kontsentratsioonid normi piires. Ennetuslikel eesmärkidel on soovitatav võtta öösel multivitamiine.

Kuna kehakaalu langusega kaasneb tavaliselt süsivesikute metabolismi paranemine, peaksid II tüüpi diabeediga patsiendid enne Orsoten® Slim-ravi alustamist konsulteerima arstiga ja vajadusel korrigeerima hüpoglükeemiliste ravimite annust.

Kehakaalu langusega ravi ajal võib kaasneda vererõhu ja üldkolesterooli kontsentratsiooni langus vereplasmas. Antihüpertensiivseid või lipiidide taset alandavaid ravimeid võtvad patsiendid peaksid konsulteerima arstiga ja vajadusel kohandama nende ravimite annust. Kliinilistes uuringutes ei ole suukaudsete kontratseptiivide ja orlistati vahel koostoimeid täheldatud. Siiski võib orlistat kaudselt vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite biosaadavust, mis võib põhjustada soovimatut rasedust. Ägeda kõhulahtisuse korral on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Neeruhaigusega patsiendid peaksid konsulteerima arstiga, kuna võivad tekkida hüperoksaluria ja nefropaatia.

Patsiendid, kes võtavad amiodarooni, varfariini või muid suukaudseid antikoagulante, peaksid samuti enne orlistatravi alustamist konsulteerima arstiga, kuna MHO muutused on võimalikud.

Patsiendid peaksid lõpetama Orsoten Slim'i võtmise ja konsulteerima arstiga, kui ilmnevad järgmised sümptomid: sklera või naha ikteriline värvus, sügelus, tume uriin ja isutus.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Ravim Orsoten Slim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

Vabastamise vorm

Kapslid, 60 mg.

21 kapslit kombineeritud PVC/PVDC materjalist ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis.

2 või 4 blistrit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25 ° C, originaalpakendis. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused

Välja antud ilma retseptita.

Tootja:

KRKA-RUS LLC, 143500, Venemaa, Moskva piirkond, Istra, st. Moskva, 50. eluaasta

JSC Krka, d.d., Novo mesto, esindus Venemaa Föderatsioonis / Tarbijate pretensioone aktsepteeriv organisatsioon:

125212, Moskva, Golovinskoe shosse, maja 5, hoone 1.

Orsoten slim (toimeaine orlistat) on ülekaalulisuse korrigeerimise ravim, mis on seedetrakti lipaaside inhibiitor. Kohe tuleb teha reservatsioon, et orsoten slim ei ole toidulisand, kuna sellest kirjutatakse paljudes Interneti-foorumites: see on tõeline ravim Sloveenia ravimifirmalt Krka, orsoteni lähim sugulane (erinevus neid on ainult toimeaine sisalduses: 60 mg vs 120 mg). Orsoten slim erineb kurikuulsast sibutramiinist palju väiksema arvu kõrvaltoimete poolest. Selle artikli kangelase ravimi terapeutiline toime avaldub eranditult mao ja peensoole soolestikus, kus orlistaat interakteerub mao- ja pankrease lipaasidega, inaktiveerides viimased sedavõrd, et nad kaotavad võime lagundada toidurasva ( triglütseriidid) kergesti omastatavateks vabadeks rasvhapeteks.ja monoglütseriidideks. Ja kuna triglütseriidid seedetraktis ei imendu, tekib teatav kaloridefitsiit, mis omakorda mõjub positiivselt kehakaalu kontrollile. Orsoten slim annuses 60 mg 3 korda päevas blokeerib ligikaudu veerandi kogu tarbitavast toidurasvast imendumise. Ravimi terapeutiline toime piirdub ainult seedetraktiga, mis on vaieldamatu eelis, kuna süsteemse komponendi puudumine selle toimes vähendab kõrvaltoimete tõenäosust. Orsoten slimi farmakoloogiline aktiivsus toob kaasa asjaolu, et peensoole rasvasisaldus suureneb 24-48 tundi pärast suukaudset manustamist (kuna rasv ei imendu enam). Pärast ravimi ärajätmist taastub rasvasisaldus algväärtustele 48-72 tunni pärast. Ravi orsoten slimiga on efektiivne ainult koos elustiili ja toitumise muutmisega (igapäevane aeroobne treening ja madala kalorsusega dieet piiratud küllastunud loomsete rasvadega). Orsoten slim teeb vähe ilma halbadest harjumustest vabanemata: sellisel juhul võib ebatervisliku patsiendi kuritarvitamise jätkamisel tekkida seedehäired.

Lisaks on vaja piirata mitte ainult rasvu, vaid ka "kiireid" süsivesikuid, kuna need muutuvad kergesti keharasvaks. Orsoten slim’i võtmisega kaasneva kaalulangusega kaasnevad ka muud positiivsed nähtused, nagu üld- ja “halva” kolesterooli (madala tihedusega lipoproteiini) taseme langus, vööümbermõõdu vähenemine. Kui pärast kolmekuulist regulaarset farmakoteraapiat orsoten slimiga jääb kehakaal kangekaelselt samaks või langeb alla 5%, tuleb edasise ravi otstarbekuse üle otsustamiseks konsulteerida arstiga. On oluline, et patsient alustaks "dieeti" ja treenimist juba enne ravikuuri algust, lõpetamata tervisliku eluviisi järgimist pärast selle lõppu. Ravi ajal ei tohiks dieet sisaldada rohkem kui 30% rasva. Kolme põhitoitaine – valkude, rasvade ja süsivesikute – päevane kogus tuleks jaotada ühtlaselt hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi vahel. Orsoten slim'i toimet neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidele ei ole piisavalt uuritud, kuid arvestades ravimi minimaalset imendumist seedetraktis, ei ole sellistel patsientidel annuse kohandamine vajalik. Arst peab hoiatama patsienti kõrge rasvasisaldusega dieedi võtmisel suurenenud kõrvaltoimete riski eest. Ravi orsoten slim’iga võib põhjustada rasvlahustuvate vitamiinide imendumise halvenemist. Sellega seoses soovitatakse enne magamaminekut võtta vitamiine A, D, E ja K. Ravimi võtmisega suhkurtõvega patsientidel kaasneb sageli metaboolse kontrolli paranemine, mis võib nõuda hüpoglükeemiliste ravimite korrigeerimist. Liigsest keharasvast vabanemisega võib kaasneda vererõhu normaliseerumine ja seega ka võime vähendada võetavate antihüpertensiivsete ravimite annust.

Farmakoloogia

Pikatoimeline seedetrakti lipaasi inhibiitor. Orlistaadi terapeutiline toime avaldub mao ja peensoole luumenis ning seisneb kovalentse sideme moodustumisel mao ja pankrease lipaaside aktiivse seriini saidiga. Selliselt inaktiveeritud ensüüm kaotab oma võime hüdrolüüsida toidurasva triglütseriidide kujul imenduvateks vabadeks rasvhapeteks ja monoglütseriidideks. Seedimata triglütseriidid ei imendu ja sellest tulenev kaloridefitsiit võib avaldada positiivset mõju kehakaalu kontrollile. Orlistaat annuses 60 mg 3 korda päevas blokeerib ligikaudu 25% toidurasvade imendumise. Orlistati terapeutiline toime avaldub ilma selle süsteemse imendumiseta. Orlistati toime toob kaasa asjaolu, et rasva kontsentratsioon soolestiku sisus suureneb juba 24-48 tundi pärast selle kasutamist. Pärast orlistati kasutamise lõpetamist taastub soolestiku rasvade kontsentratsioon tavaliselt algtasemele 48–72 tunni pärast.

Täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks on ≥28 kg/m2, on orlistaat 60 mg kolm korda päevas efektiivne kombinatsioonis madala kalorsusega madala rasvasisaldusega dieediga. Sel juhul toimub peamine kaalulangus esimese 6 ravikuu jooksul.

Orlistati annuses 60 mg 3 korda päevas põhjustatud kehakaalu langusega kaasneb veel üks kasulik toime: üldkolesterooli, LDL-kolesterooli kontsentratsiooni langus, samuti vööümbermõõdu vähenemine.

Farmakokineetika

Imemine

Uuringud normaalse ja ülekaaluliste vabatahtlikega on näidanud, et orlistati imendumisaste on minimaalne. Muutumatu orlistaadi kontsentratsioon plasmas on alla kvantifitseerimispiiri (alla 5 ng / ml) 8 tundi pärast orlistati suukaudset manustamist annuses 360 mg. Üldiselt määratakse terapeutilistes annustes kasutamisel muutumatul kujul orlistati plasmas juhuslikult ja selle kontsentratsioon on äärmiselt madal (alla 10 ng / ml või 0,02 μmol / l) ning kumulatsiooni tunnuseid ei esine, mis viitab minimaalne imendumisaste.

Levitamine

V d ei ole võimalik määrata, kuna orlistaat imendub minimaalselt ja sellel puudub kindlaksmääratud süsteemne farmakokineetika. Orlistati seonduvus plasmavalkudega on üle 99% (peamiselt lipoproteiinide ja albumiinidega). Orlistat suudab minimaalsel määral tungida erütrotsüütidesse.

Ainevahetus

Orlistati metabolism toimub peamiselt mao ja peensoole seintes.

aretus

Ligikaudu 97% annusest eritub soolte kaudu, 83% sellest kogusest on muutumatul kujul orlistati kujul. Kõikide orlistati sisaldavate ainete kumulatiivne eritumine neerude kaudu on alla 2% manustatud annusest. Täieliku eritumise (soolestiku ja neerude kaudu) saavutamise aeg on 3 kuni 5 päeva.

Vabastamise vorm

Kõvad želatiinkapslid, suurus nr 3, valge korpus, helekollane kaas; kapslite sisu on mikrograanulid või valge või peaaegu valge värvi pulbri ja mikrograanulite segu; lubatud on paakunud aglomeraadid, mis pressimisel kergesti murenevad.

Abiaine poolfabrikaat-graanulid: mikrokristalne tselluloos.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 22,2 mg.

Kõvade želatiinkapslite nr 3 koostis: kapsli korpus - titaandioksiid (E171) - 0,58 mg, želatiin - 28,22 mg; kapsli kaas - titaandioksiid (E171) - 0,19 mg, kollane raudoksiid (E172) - 0,04 mg, želatiin - 18,97 mg.

21 tk. - kärgkontuurpakendid (2) - papppakendid.
21 tk. - kärgkontuurpakendid (4) - papppakendid.

Annustamine

Võtta suukaudselt 60 mg (1 kapsli) 3 korda päevas, vahetult enne iga sööki, söögi ajal või 1 tunni jooksul pärast seda. Kapslid pestakse veega maha.

Kui toidukord jäetakse vahele või see ei sisaldanud rasva, tuleb orlistati kasutamine vahele jätta.

24 tunni jooksul võite võtta kuni 3 kapslit 60 mg ravimit Orsoten ® slim.

Ravikuur ei tohi ületada 6 kuud.

Kui pärast 12-nädalast Orsoten ® slim kasutamist ei toimu kehakaalu langust (mitte rohkem kui 5% esialgsest kaalust), peab patsient konsulteerima arstiga, et otsustada, kas edasine kasutamine on asjakohane.

Dieet ja treening on kaalulangetamise programmi oluline komponent. Enne Orsoten Slimiga ravi alustamist on soovitatav alustada toitumisprogrammi ja treeningut.

Ravimi Orsoten ® slim kasutamise ajal peab patsient saama mõõdukalt madala kalorsusega dieeti tasakaalustatud toitainete sisaldusega, millest ligikaudu 30% on rasv (näiteks kalorisisaldusega 2000 kcal päevas peaks toit sisaldama mitte rohkem kui 67 g rasva). Päevane rasvade, süsivesikute ja valkude kogus tuleks jagada kolme põhitoidukorra vahel. Dieedi- ja treeningprogramm peaks jätkuma ka pärast Orsoten Slimi kasutamise lõpetamist.

Andmed orlistaadi kasutamise kohta eakatel patsientidel on piiratud.

Orlistati toimet maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole uuritud, kuid arvestades, et orlistati imendumine on minimaalne, ei ole eakatel ja maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel annuse kohandamine vajalik.

Üleannustamine

Orlistati kasutamisel annuses 800 mg üks kord ja annuses kuni 400 mg 3 korda päevas päevas 15 päeva jooksul ei tuvastatud olulisi kõrvaltoimeid nii normaalse kehakaaluga kui ka rasvunud patsientidel. Kui kasutati orlistati 240 mg 3 korda päevas 6 kuu jooksul, ei suurenenud kõrvaltoimete esinemissagedus.

Sümptomid: Enamikul orlistati üleannustamise aruannetest turustamisjärgsel perioodil kas puudub spetsiifiline teave kõrvaltoimete kohta või kirjeldatakse kõrvaltoimeid, mis ei erine orlistati soovitatavate annuste kasutamisel täheldatutest.

Ravi: üleannustamise korral on vajalik arsti konsultatsioon. Orlistati olulise üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida 24 tundi Inimestel ja loomadel läbiviidud uuringute andmete põhjal on kõik orlistati lipaasi inhibeerimisest tingitud süsteemsed toimed tavaliselt kiiresti pöörduvad.

Interaktsioon

Tsüklosporiini ja orlistati samaaegsel kasutamisel täheldatakse tsüklosporiini kontsentratsiooni langust vereplasmas, millega võib kaasneda selle immunosupressiivse aktiivsuse vähenemine. Ravimi Orsoten Slim ja tsüklosporiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.

Varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantide ja orlistati samaaegsel kasutamisel võib MHO väärtus muutuda.

Orlistati kasutamine võib põhjustada rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E ja K) malabsorptsiooni.

Kuna andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta puuduvad, ei soovitata orlistati kasutada samaaegselt akarboosiga.

Samaaegsel kasutamisel orlistatiga täheldati pärast ühekordset manustamist amiodarooni kontsentratsiooni langus vereplasmas. Selle toime kliiniline tähtsus amiodarooni kasutavatel patsientidel on ebaselge. Orlistati ja amiodarooni samaaegne kasutamine on võimalik ainult arsti soovitusel.

Orlistat ei interakteeru amitriptüliini, fenütoiini, fluoksetiini, sibutramiini, fentermiiniga; atorvastatiin, pravastatiin, fibraadid; biguaniidid; digoksiin, nifedipiin, losartaan; suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja etanool.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon (WHO): väga sageli (≥1/10); sageli (alates ≥1/100 kuni<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

Orlistati kasutamisel täheldatakse tavaliselt seedetrakti reaktsioone, mis on seotud ravimi farmakoloogilise toimega.

Seedesüsteemist: väga sageli - õline eritis pärasoolest, gaasid koos vähese eritisega, tungiv tung roojamiseks, steatorröa; sageli - kõhuvalu, roojapidamatus, vedel väljaheide, sagenenud roojamine.

Orlistati turustamisjärgsel kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata).

Hematopoeetilisest süsteemist: protrombiini kontsentratsiooni langus; INR suurenemine patsientidel, kes võtavad orlistati samaaegselt antikoagulantidega.

Seedesüsteemist: kerge rektaalne verejooks, divertikuliit, hepatiit, sapikivitõbi, maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.

Naha osa: bulloosne lööve.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia.

Näidustused

  • kehakaalu alandamiseks üle 18-aastastel ülekaalulistel patsientidel (KMI ≥28 kg/m2) koos mõõduka madala kalorsusega dieediga koos madala rasvasisaldusega toiduga.

Kuna ei ole teada, kas orlistaat eritub rinnapiima, ei tohi Orsoten Slim'i imetamise ajal kasutada.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Orlistati toimet maksakahjustusega patsientidele ei ole uuritud, kuid kuna orlistati imendumine on minimaalne, ei ole maksakahjustusega patsientidel vaja annust kohandada.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Orlistati toimet neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole uuritud, kuid arvestades, et orlistati imendumine on minimaalne, ei ole neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

erijuhised

Patsiente tuleb teavitada, et nad järgiksid neile antud toitumissoovitusi. Seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete tõenäosus on suurem, kui teatud toidukorda või dieeti tervikuna iseloomustab kõrge rasvasisaldus.

Ravi Orsoten Slimiga võib põhjustada rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E ja K) malabsorptsiooni. Sel põhjusel tuleks enne magamaminekut võtta multivitamiine.

Kuna suhkurtõvega patsientidel võib kehakaalu langusega kaasneda metaboolse kontrolli paranemine, peavad hüpoglükeemilisi ravimeid saavatel patsientidel enne Orsoten Slim'i kasutamise alustamist konsulteerima arstiga ja vajadusel kohandama hüpoglükeemiliste ainete annust.

Kaalulangusega võib kaasneda vererõhu paranemine ja kolesterooli kontsentratsiooni langus. Patsiendid, kes võtavad arteriaalse hüpertensiooni või hüperkolesteroleemia ravimeid, peavad ravimi Orsoten® slim kasutamisel konsulteerima arstiga ja vajadusel kohandama nende ravimite annust.

Patsiendid, kes võtavad amiodarooni, peavad enne Orsoten Slim-ravi alustamist konsulteerima arstiga.

Orlistati kasutavatel patsientidel on kirjeldatud rektaalse verejooksu juhtumeid. Selle nähtuse ilmnemisel peab patsient konsulteerima arstiga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Orsoten ® slim ei mõjuta autojuhtimist ega töötamist tehniliste seadmetega, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.