Teetanuse toksoid, marutaudivastane seerum. Teetanuse anatoksiini kasutusjuhend, analoogid, vastunäidustused, koostis ja hinnad apteekides

Teetanus on tõsine nakkushaigus, mis mõjutab närvisüsteemi. Nakatumise oht seisneb selles, et mõju aju- ja seljaajule põhjustab lihaste, sealhulgas hingamisteede halvatust. See on täis hingamispuudulikkust ja ohtu inimese elule. Haigust on raske ravida. Selle vältimiseks on aga viise. Üks neist on puhastatud adsorbeeritud vedel teetanuse toksoid teetanuse rutiinseks ja erakorraliseks profülaktikaks.

AS-anatoksiin: koostis ja vabanemise vorm

Teetanuse toksoid on saadaval subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahusena. Üks ampull sisaldab 0,5 või 1 milliliitrit. Ühes pakendis on kümme ampulli koos juhiste ja kobestiga.

Ravimi koostis sisaldab:

• Toimeaine: teetanuse toksoid - 10 sidumisühikut.
• Abiained - sipelghape (mitte rohkem kui 100 mcg) ja alumiiniumsool.

Teetanuse toksoid on saadaval kahes versioonis: säilitusainega ja ilma. Säilitusainena kasutatakse elavhõbedaühendit tiomersaali.

Vaktsineerimise farmakoloogiline toime

Anatoksiinid on bakteri poolt eritatavad toksiinid, mis pärast eritöötlust on kaotanud oma mürgised omadused. Samal ajal säilitavad nad immunogeensuse – võime kutsuda esile immuunvastuse inimkehas. AS-toksoidi farmakoloogiline toime seisneb mitmetes reaktsioonides, mis tekivad organismis pärast ravimi manustamist:

• Vaktsiin põhjustab süstekohas lokaalse põletikulise protsessi. See aitab kaasa immuunsüsteemi aktiveerumisele ning leukotsüütide, lümfotsüütide ja teiste rakkude migratsioonile põletikukoldesse.
• Pärast seda toksiinide imendumine, fermentatsioon ja antigeenide eemaldamine raku pinnale.
• Pärast võõrkeha äratundmist toimub aktiivne antitoksiliste antikehade tootmine, mis seovad ja eemaldavad kehast toksiine.
• Haigustekitaja mälu säilitavad spetsiaalset tüüpi lümfotsüüdid.

Antitoksilised antikehad jätkavad veres ringlemist, kaitstes inimest, kuid aja jooksul nende arv väheneb.

Näidustused ja ettevalmistus toksoidi sissetoomiseks

Vaktsiini kasutatakse teetanuse eest kaitsmiseks täiskasvanutel ja üle seitsmeaastastel lastel. Toksoidi kasutatakse nahakahjustusega vigastuste korral, kui viimasest teetanusevastasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 5 aastat. Nakkuse erakorraline profülaktika on näidustatud järgmistel juhtudel:

• Raskete põletuste ja külmakahjustuste korral.
• Seedetrakti seina läbitungivate kahjustustega.
• Sünnituse ajal kodus.
• Loomahammustuste jaoks.

Samuti kasutatakse vaktsiini iga kümne aasta tagant, isegi kui kahjustusi ei esinenud. Teetanuse toksoidiga nakatumise erakorraline ja plaaniline profülaktika ei nõua tervetel inimestel eriväljaõpet. Kui patsiendil on haigused ägedas või kroonilises vormis, tuleb pöörduda perearsti või terapeudi poole. See määratleb immunoprofülaktika võimalikud vastunäidustused.

AS-anatoksiini manustamisviis ja doosid

AC toksoidi manustatakse subkutaanselt. Üks vaktsineerimisannus on 0,5 milliliitrit. Anatoksiini, nagu ka teisi parenteraalseid preparaate, tuleb visuaalselt kontrollida võõrkomponentide esinemise, värvuse või konsistentsi muutuste suhtes. Enne protseduuri läbiviimist mõõdab tervishoiutöötaja patsiendi temperatuuri. Süstekohta töödeldakse antiseptilise lahusega. Ampulli ravimiga loksutatakse veidi. Ühele patsiendile manustatakse üks vaktsineerimisannus. Immunoprofülaktika fakt registreeritakse vastavas meditsiinilises dokumentatsioonis.

Aktiivset immuniseerimist kasutatakse inimestel, kes ei ole läbinud DTP vaktsineerimiskuuri. See koosneb kahest AS-anatoksiini süstist intervalliga 30-40 päeva ja ühest kordusvaktsineerimisest aasta hiljem.

Arsti nõuanne. Pärast vaktsineerimist on soovitatav viibida raviasutuse territooriumil vähemalt pool tundi. Abi otsimine varajaste vaktsineerimisjärgsete reaktsioonide korral

Teetanuse toksoidi sissetoomise vastunäidustused

Teetanuse toksoidiga immuniseerimise vastunäidustused jagunevad absoluutseks ja suhteliseks. Esimesse rühma kuuluvad allergilised reaktsioonid ja vaktsineerimisjärgsed tüsistused pärast ravimi varasemat manustamist. Suhteliste vastunäidustuste rühma kuuluvad:

• Keemiaravi kursuse läbimine.
• Kroonilised haigused ägedas staadiumis.
• Ägedad nakkushaigused.
• neuroloogilised haigused.

Kõigil neil juhtudel viiakse immunoprofülaktika läbi tavalistes annustes mitte varem kui üks kuu pärast stabiilse remissiooni saavutamist.

Tähtis! HIV-nakkusest põhjustatud immuunpuudulikkuse seisundid, hormonaalsete ravimite võtmine ei sega teetanuse ennetamist

Kõrvaltoimed, tüsistused, võimalikud reaktsioonid toksoidile

Teetanuse toksoid on nõrgalt reaktogeenne ravim. Vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid ja tüsistused on haruldased. Need sisaldavad:

• Kerge temperatuuri tõus.
• Punetus, turse süstekohas.
• Liigesevalu.
• Lihaste nõrkus.
• Lööve, nõgestõbi.

Väga harva tekkisid pärast toksoidi manustamist anafülaktilist tüüpi allergilised reaktsioonid, krambid ja hingamisraskused. Kui vaktsineerimise ajal rikutakse aseptika ja antiseptikumide reegleid, tekivad mõnikord sellised tüsistused nagu süstimisjärgne abstsess, piirkondlik lümfadeniit. Kui tekib mõni patoloogiline vaktsineerimisjärgne reaktsioon, tuleb esimesel võimalusel pöörduda arsti poole. Ainult spetsialist suudab võimalikke riske õigesti hinnata ja sobiva ravi määrata.

Terapeutiline taktika vaktsineerimisjärgsetes reaktsioonides

Vaktsineerimisjärgsete reaktsioonide ravi tuleb läbi viia pärast arstlikku konsultatsiooni ja arsti järelevalve all. Kerge turse, punetus ja lokaalne temperatuuri tõus süstekohas on füsioloogilised reaktsioonid, mis tekivad lokaalse põletikulise protsessi käigus. Nad ei vaja ravi ja kaovad ise. Teisi tüsistusi ravitakse sümptomaatilise raviga. Temperatuuri olulise tõusu korral kasutatakse palavikuvastaseid ravimeid. Allergiliste reaktsioonide korral - desensibiliseerivad ja allergiavastased ained. Vaktsineerimise mädased tüsistused - abstsess ja lümfadeniit - ravitakse pärast kirurgiga konsulteerimist. Kasutage antibakteriaalset, infusioonravi. Raskematel juhtudel - kirurgiline ravi: abstsessi avamine ja äravool.

Toksoidi säilitustingimused

Ravimit tuleb hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril null kuni kaheksa kraadi üle nulli. Vaktsiini transportimine peab toimuma sobiva temperatuurirežiimiga. Vaktsiini maksimaalne kõlblikkusaeg on 3 aastat. Aegunud ravimi võib utiliseerida.

Vaktsineerimise analoogid

Teetanuse immunoprofülaktikaks kasutatakse lisaks toksoidile ka teisi ravimeid. Need sisaldavad:

• DTP on kolmekomponendiline vaktsiin, mis on kantud riiklikusse immuniseerimiskavasse. Samuti sisaldab see difteeria ja läkaköha immunoprofülaktika komponente.
• ADS-m - erineb eelmisest ravimist väiksema koguse teetanuse ja difteeria toksoidi poolest. Seda vaktsiini kasutatakse revaktsineerimiseks. ADS-m ei sisalda läkaköha komponenti.

Teetanuse immunoprofülaktika ravimi peaks arst valima iga patsiendi jaoks individuaalselt, sõltuvalt tervislikust seisundist ja immuunseisundist.

Seda võib vaja minna hädaolukordades, millega kaasneb naha terviklikkuse rikkumine. Selleks kasutatakse mitmeid ravimeid. Sissejuhatuse peaks läbi viima rangelt spetsialist, võttes arvesse ohvri üldist seisundit. Milliseid ravimeid kasutatakse? Miks ennetustööd tehakse?

Teetanus

Seda haigust põhjustab bakteriaalne patogeen. Nakatumine toimub kokkupuutel, kui mikroorganismid satuvad kahjustatud naha kaudu vereringesse. Haigus on ohtlik, kuna selle sihtmärk on kesknärvisüsteem. Tema lüüasaamist iseloomustavad rasked üldised krambid ja üldine pinge skeletilihaste toonuses.

Kliinilised ilmingud on seotud asjaoluga, et inimkehasse sattudes hakkab bakter teetanuse toksiini tootma. Tetanospasmiin, mis on selle osa, põhjustab väljendunud toonilisi lihaste kontraktsioone. Lisaks koguneb kehasse tetanohemolüsiin, mis põhjustab punaste vereliblede kahjustusi ja surma (hemolüüs). Märgitakse impulsside koordineerimata jaotumist ja ajukoore erutuvus suureneb. Tulevikus mõjutab see hingamiskeskust, mis võib lõppeda surmaga.

Anatoksiin

Teetanuse toksoidi, mis on puhastatud ja adsorbeeritud geelile, kasutatakse patogeeni suhtes immuunsuse moodustamiseks. Seda kasutatakse planeeritud ja hädaolukorra ennetamiseks.

Pärast taastumist ei omanda patsient patogeeni suhtes immuunsust. See viitab uuesti nakatumise ohule. Sellepärast on vaja kasutada teetanuse toksoidi. Väliselt on see kollakas suspensioon. Säilitamise ajal jaguneb see kaheks osaks - selgeks vedelikuks ja sademeks. Saadaval 0,5 ml, mis on üks vaktsineerimisannus. See kogus sisaldab teetanuse toksoidi – 10 EU. See sisaldab ka sorbenti ja säilitusainet. Süstevedelik on 1 ml ampullides.

Hädaolukorra ennetamise läbiviimine

Haiguse arengu vältimiseks manustatakse järgmisi ravimeid: teetanuse toksoid, teetanusevastane immunoglobuliin ja ühe või teise ravimi valik, nende kombinatsioon sõltub kliinilisest juhtumist. Kui need on kohale toimetatud ja isikul on seda fakti kinnitavad dokumendid, siis profülaktilisi süste ei tehta. Ainult ühe viimase plaanilise vaktsineerimise vahelejätmine on näidustus toksoidi sissetoomiseks. Kui mitu süsti jäi vahele, on vajalik toksoidi ja immunoglobuliini kombinatsioon. Seerumit manustatakse alla 5 kuu vanustele lastele, kellel ei ole plaanilist profülaktikat veel läbi viidud. Kõige keerulisem olukord on rasedatega. Sellistel juhtudel on igasugune profülaktiliste ravimite kasutuselevõtt raseduse esimesel poolel keelatud ja teisel juhul on vastunäidustatud ainult seerumid. Seetõttu on haiguse planeeritud ennetamine nii oluline.

Sageli kasutatakse teetanuse toksoidi. Kuigi juhend on lihtne, saab seda kasutusele võtta ainult spetsialiseeritud asutustes.

Planeeritud ennetamine

Sellise hirmuäratava haiguse nagu teetanuse esinemise vältimiseks aitab plaanipäraselt läbi viidud kombineeritud vaktsiini õigeaegne kasutuselevõtt. Teetanuse toksoid on teetanusebakterite neutraliseeritud toksiinid. Nad ei saa kehale kahjustada, vastupidi, aitavad kaasa ainete moodustumisele aktiivse toksiini vastu võitlemiseks. Toksoidi kasutamine on ennetamise aluseks.

Hetkel kasutatakse DTP vaktsiini plaaniliseks profülaktikaks – mitte ainult teetanuse, vaid ka läkaköha ja difteeria vastu.

Teetanuse anatoksiin: kasutusjuhised

Vaktsiini manustatakse rutiinselt ja intramuskulaarselt, subkutaansed süstid ei ole lubatud, kuna need põhjustavad plommide moodustumist. Täiskasvanutel on eelistatav süstida ravimit deltalihasesse ja alla 3-aastastel lastel jala eesmisele-lateraalsele pinnale (keskmine). Tavaline profülaktikaprotseduur sisaldab kolme vaktsiini. Neid manustatakse 1,5-kuulise intervalliga ja alates lapse 2-kuulisest elust. Revaktsineerimine - aasta pärast kolmandat.

Kõrvalmõjud

Vaktsineerimine põhjustab sageli kergeid kõrvaltoimeid. See näitab immuunsüsteemi õiget moodustumist ja läheb peagi üle. Vanemad peaksid siiski olema tähelepanelikud ja võtma ühendust oma lastearstiga, kui reaktsioon vaktsiinile on tõsine. Süstekohas võib tavaliselt tekkida lokaalne reaktsioon – kerge turse, hüperemia ja valulikkus. Laps on mures söögiisu, oksendamise, palaviku ja kõhulahtisuse pärast. Vajadusel on lubatud kasutada palavikuvastaseid ravimeid. Tüsistuste hulgas eristatakse allergilist reaktsiooni. See ei ole kahjulik, kui see avaldub ainult nahalööbena. Kui aga beebil on tekkinud Quincke ödeem või krambid, tuleb kohe kiirabi kutsuda. Igal juhul peaks planeeritud profülaktika kõigis etappides toimuma lastearsti järelevalve all. See väldib tõsiseid tüsistusi. Spetsialistid tagavad sellise ravimi nagu teetanuse toksoidi õige manustamise. Seda tuleb kasutada rangelt vastavalt juhistele.

Ennetus on kohustuslik üritus, mis viiakse läbi plaanipäraselt. Selline kompleks aitab vältida teetanuse teket, mida peetakse äärmiselt ohtlikuks haiguseks.

Tootja: Föderaalne Riiklik Ühtne Ettevõte MTÜ "Microgen" Venemaa

ATC-kood: J07AM01

Talugrupp:

Vabastusvorm: vedelad ravimvormid. Süstesuspensioon.

Üldised omadused. Ühend:

Farmakoloogilised omadused:

Näidustused kasutamiseks:

Annustamine ja manustamine:

Rakenduse omadused:

Kõrvalmõjud:

Koostoimed teiste ravimitega:

Vastunäidustused:

Säilitustingimused:

Hoida temperatuuril 2 kuni 8°C. Külmutamine ei ole lubatud. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks (koos säilitusainega) 0,5 ml (üks vaktsineerimisannus) või 1 ml (kaks vaktsineerimisannust) ampullides. Suspensioon subkutaanseks manustamiseks (ilma säilitusaineta) 0,5 ml (üks vaktsineerimisannus) ampullides. Kasutusjuhendi ja kobestiga karbis 10 ampulli või polüvinüülkloriidist või polüstüreenkilest blisterpakendis 5 ampulli, 2 blisterpakendit pakendis koos kasutusjuhendi ja kobestiga. Sälgu, rõnga või murdepunktiga ampullide pakkimisel ei ole kobesti kaasas.

Teetanuse toksoidi kasutatakse teetanuse vastu (aktiivse immuunsuse moodustamiseks) tavaliste vaktsineerimiste ajal, samuti vajadusel teetanuse toksoidi erakorralise vaktsineerimise korral. Tänu immuniseerimiskuurile, mis hõlmab esmast ja revaktsineerimist, tekib vaktsineeritud patsientidel selle patoloogia vastu tugev immuunsus.

üldised omadused

Teetanuse toksoid (kasutusjuhend on lisatud vaktsiinile) on valge-kollane suspensioon, mis settides eraldub sademeks ja selgeks vedelikuks.

Ravim sisaldab kuumuse ja formaldehüüdiga neutraliseeritud teetanuse toksiini, mis puhastatakse valkudest ja adsorbeeritakse alumiiniumhüdroksiidgeeliga.

Komponendid

Üks (0,5 ml) vaktsiiniannus sisaldab: 10 ühikut teetanuse toksoidi, alumiiniumhüdroksiidi alla 0,55 mg, 40-60 mikrogrammi säilitusainet (mertiolaati) ja formaldehüüdi alla 100 mikrogrammi.

Väljalaske vorm ja omadused

Ravim on süstesuspensioon, mis on valatud 2 vaktsiiniannusega ampullidesse. Papppakendis on 10 sellist ampulli ja kasutusjuhend.

Teetanuse toksoidi kasutuselevõtt tagab antitoksilise spetsiifilise teetanusevastase immuunsuse moodustumise.

Näidustused kasutamiseks

• Plaaniline immuniseerimine.
• Teetanuse erakorraline profülaktika.

Annused ja kasutusviisid

Teetanuse toksoidi vaktsiini süstitakse subkutaanselt sügavale abaluu alla, kumbagi 0,5 ml.

Aktiivne immuniseerimine:

• Teetanuse toksoidiga vaktsineerimise kuur sisaldab 2 vaktsineerimist 30-40-päevase vahega ja sellele järgnevat revaktsineerimist kuue kuu või aasta pärast. Edasised revaktsineerimised viiakse läbi iga 10 aasta järel (see skeem on asjakohane patsientidele, keda pole varem teetanuse vastu vaktsineeritud).
• Organiseerimata populatsiooni korral võib vaktsineerimist läbi viia lühendatud kuuri järgi: ühekordne toksoidoosi topeltannuse süst, seejärel revaktsineerimine 6 kuu pärast. (lubatud kuni 2 aastat) ja edasised revaktsineerimised iga 10 aasta järel (üks (0,5) annus).
• Alates 3 kuu vanuseid lapsi vaktsineeritakse rutiinselt DTP vaktsiiniga.

Erakorraline profülaktika on näidustatud:

• seedetrakti läbistavad kahjustused;
• vigastused, millega kaasneb limaskestade ja naha terviklikkuse rikkumine;
• loomahammustused;
• kogukonna abordid;
• pikad abstsessid, gangreen, nekroos;
• sünnitus väljaspool tervishoiuasutusi;
• põletused (2., 3., 4. aste) ja külmakahjustused.

Selline kiireloomuline teetanuse profülaktika hõlmab kohustuslikku haava puhastamist ja teetanuse toksoidi vaktsiini varajast manustamist. Milleks kasutatakse järgmisi ravimeid?

• Teetanuse toksoid (kasutusjuhend ütleb: süstitakse subkutaanselt sügavale abaluu alla).
• Inimese teetanuse immunoglobuliin (250 ühikut intramuskulaarselt tuharasse).
• Hobuse teetanuse toksoidi seerumi kontsentreeritud vedelik, puhastatud (3000 ühikut subkutaanselt). Enne selle ravimi kasutamist on vaja määrata tundlikkus - intradermaalsete testide läbiviimine seerumiga, lahjenduses 1:100.

Kõrvalmõjud

Teetanuse toksoid on nõrgalt reaktogeenne preparaat.

Harvadel juhtudel võivad kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist tekkida kiiresti mööduvad üldised (halb enesetunne, hüpertermia) ja lokaalsed (turse, hüperemia) ilmingud. Äärmiselt harva esinevad allergilised reaktsioonid urtikaaria, Quincke ödeemi ja polümorfse lööbe kujul ning eriti tundlikel patsientidel teetanuse toksoidi suhtes, kohest tüüpi reaktsioon. Seda silmas pidades jälgitakse patsienti pärast vaktsineerimist pool tundi ja kõik vaktsineerimispunktid on varustatud šokivastaste ravimitega.

Vastunäidustused

Hädaolukorra ennetamiseks - mitte ühtegi.

Rutiinset vaktsineerimist ei tohi teha rasedatele naistele ja patsientidele, kes on ravimi suhtes eriti tundlikud.

Kasutusomadused

• Ravimit on keelatud kasutada ampulli kahjustuse, märgistuse puudumise, ebaõige ladustamise, aegunud kasutuse ja sisu füüsikaliste omaduste muutumise (hägusus, setted, värvimuutused) korral.
• Ampullide avamine ja vaktsineerimine toimub vastavalt antiseptikumidele ja aseptikale.
• Ravimit ei säilitata avatud ampullis.
• Iga vaktsineerimine registreeritakse arvestuseks spetsiaalsetel vormidel, märkides ära manustamiskuupäeva, tootja, seeria ja aegumiskuupäeva.
• Patsiente, kes on läbinud ägedaid patoloogiaid, vaktsineeritakse mitte varem kui 30 päeva pärast taastumist.
• Krooniliste patoloogiate korral tuleb vaktsineerimine läbi viia kuu aega pärast remissiooni algust.
• Neuroloogiliste haigustega imikud vaktsineeritakse pärast protsessi taandumist.
• Allergiliste haigustega patsiente immuniseeritakse 2-4 nädalat pärast remissiooni algust, samas kui püsivad patoloogia ilmingud (varjatud bronhospasm või lokaalsed nahailmingud) ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks.
• HIV-i ja teiste immuunpuudulikkuse esinemise korral viiakse teetanuse profülaktika läbi tavapäraselt, kortikosteroidide ja krambivastaste ravimite ravis vaktsineeritakse aasta pärast ravi lõppu.
• Võimalike vastunäidustuste väljaselgitamiseks vaktsineerimispäeval küsitleb arst vanemaid ja uurib last, mõõta kindlasti tema temperatuuri.

Hoiustamistingimused, puhkus

Tööriista hoitakse temperatuuril 2-8 kraadi 3 aastat. Te ei saa teetanuse toksoidi külmutada.

Seda väljastatakse apteekidest eranditult tervishoiuasutuste jaoks.

Vaktsiini toodab RF FDUP NVO "Microgen".

Ravimivalik teetanuse erakorraliseks profülaktikaks

Vaktsineerimise läbimist käsitlevate dokumentide olemasolul:

Kui varasemate vaktsineerimiste kohta andmed puuduvad:

• Teetanusevastaseks erakorraliseks profülaktikaks alla 5 kuu vanustele lastele, immuniseerimise vastunäidustuste puudumisel, on valikravimiteks teetanusevastane immunoglobuliin (250 ühikut) ja teetanusevastane seerum (3000 ühikut).
• 5 kuu vanustele lastele ja noorukitele, kellel pole anamneesis vaktsineerimise vastunäidustusi, soovitatakse manustada 1 annus teetanuse toksoidi.
• Sõjaväelased (praegune ja endine) teetanuse (erakorralise) profülaktikaks, eeldusel, et anamneesis puuduvad immuniseerimise vastunäidustused, on soovitatav manustada 0,5 (1 annus) teetanuse toksoidi.
• Kõigi teiste patsientide ja vanuserühmade puhul manustatakse 3000 ühikut. seerum ehk 250 ühikut. immunoglobuliini või 2 annust teetanuse toksoidi.

Üks vaktsineerimisdoos (0,5 ml) ravimit sisaldab 10 sidumisühikut (EU) teetanuse toksoidi. Sorbent - alumiiniumhüdroksiid (0,25-0,55 mg / ml), säilitusaine - mertiolaat (0,05 mg / ml). Ampullid 1 ml (kaks vaktsineerimisannust), 10 tk pakendis.

Iseloomulik

AC toksoid koosneb puhastatud teetanuse toksoidist, mis on adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidgeelile. Ravim on kollakasvalge värvusega suspensioon, mis seismisel eraldub selgeks supernatandiks ja lahtiseks sademeks, mis loksutamisel täielikult laguneb.

farmakoloogiline toime

Moodustab immuunsuse teetanuse vastu.

Näidustused ravimi Anatoxin teetanuse puhastatud adsorbeeritud vedelik

Teetanus (plaaniline ja hädaolukorra ennetamine)

Vastunäidustused

Ägedad nakkushaigused (mitte varem kui 2-4 nädalat pärast paranemist), krooniliste haiguste ägenemine, immuunpuudulikkus, raseduse esimene pool.

Kõrvalmõjud

Harva: palavik, nõrkus, valulikkus vaktsineerimiskohas, hüperemia, turse, allergilised reaktsioonid ja allergiliste haiguste ägenemine.

Annustamine ja manustamine

S / c, abaluu piirkonnas ühekordse annusena 0,5 ml. Täielik vaktsineerimiskuur koosneb kahest 0,5 ml vaktsineerimisest 30-40-päevase intervalliga ja revaktsineerimisest 6-12 kuu pärast sama annusega. Järgnevad revaktsineerimised tehakse iga 10 aasta järel ühekordse 0,5 ml annusega.

Ettevaatusabinõud

Pärast sissejuhatamist on vaja vaktsineeritut jälgida 30 minutit (allergiliste reaktsioonide tekkimise võimalus). Ravim ei sobi kasutamiseks kahjustatud terviklikkuse ja märgistusega ampullides, mille füüsikalised omadused on muutunud (hägusus, intensiivne määrdumine, purunematute helveste olemasolu), aegunud kõlblikkusaeg, ebaõige ladustamine.

Ravimi Anatoxin teetanuse puhastatud adsorbeeritud vedelik (AS-anatoksiin) säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Anatoxin teetanuse puhastatud adsorbeeritud vedelik (AS-anatoxin) kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Meditsiinilise kasutamise juhised

Teetanuse toksoidiga puhastatud adsorbeeritud vedelik (AS-anatoksiin)
Meditsiinilise kasutamise juhend - RU nr R N002667 / 01-2003

Viimase muutmise kuupäev: 05.04.2017

Annustamisvorm

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks.

Ühend

Ravimi ühekordne annus (0,5 ml) sisaldab: 10 sidumisühikut (EC) teetanuse toksoidi, mitte rohkem kui 1,25 mg alumiiniumhüdroksiidi (sorbent), 42,5–57,5 μg tiomersaali (säilitusaine).

Annustamisvormi kirjeldus

Hallikasvalge suspensioon, mis eraldub seismisel lahtiseks hallikasvalgeks sademeks, mis loksutamisel laguneb, ja selgeks värvituks supernatandiks.

Iseloomulik

Puhastatud adsorbeeritud teetanuse anatoksiin, vedelik on formaldehüüdi ja kuumusega neutraliseeritud teetanuse toksiin, mis on puhastatud ballastvalkudest, adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile.

Farmakoloogiline rühm

MIBP-anatoksiin

Näidustused

Ravim on ette nähtud aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu (inimestele, kes ei ole varem teetanuse vastu vaktsineeritud), samuti teetanuse erakorraliseks spetsiifiliseks profülaktikaks.

Vastunäidustused

Püsivad vastunäidustused on tõsine reaktsioon või vaktsineerimisjärgne komplikatsioon eelnevale AC-toksoidi manustamisele. Tavapäraseid vaktsineerimisi ei soovitata kasutada rasedatel ja rasketel toitmisperioodidel.

Ägedaid haigusi põdenud isikuid vaktsineeritakse mitte varem kui 1 kuu pärast kliinilist paranemist.

Krooniliste haigustega patsiente vaktsineeritakse mitte varem kui 1 kuu pärast remissiooni saavutamist. Neuroloogiliste häiretega (refleksi lihaste jäikus, näo asümmeetria, käte värisemine, neuralgia) lapsi vaktsineeritakse pärast protsessi progresseerumise välistamist. Allergiliste haigustega patsiente vaktsineeritakse 2-4 nädalat pärast ägenemise lõppu, samas kui haiguse stabiilsed ilmingud (lokaliseeritud nahanähtused, latentne bronhospasm jne) ei ole vastunäidustuseks vaktsineerimisele, mida saab läbi viia sobivate meetmete taustal. teraapia.

Immuunpuudulikkus, HIV-nakkus ja toetav ravikuur, sealhulgas steroidhormoonid ja krambivastased ained, ei ole vaktsineerimise vastunäidustused.

Vastunäidustuste väljaselgitamiseks viib arst (feldsher-sünnituspunkti parameedik) vaktsineerimispäeval läbi vanemate küsitluse ja vaktsineeritute läbivaatuse kohustusliku termomeetriaga. Täiskasvanute vaktsineerimisel on lubatud vaktsineeritavate isikute eelvalik, mille küsitleb vaktsineerimise päeval läbi vaktsineerimist läbi viiv meditsiinitöötaja. Ajutiselt vaktsineerimisest vabastatud isikud tuleb võtta vaatluse ja arvestuse alla ning vaktsineerida õigeaegselt.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult absoluutsete epidemioloogiliste näidustuste kohaselt, võttes arvesse riski/kasu suhet, s.t. kui oodatav kasu emale kaalub üles eeldatava ohu lootele või imikule. Krooniliste haigustega laste ja täiskasvanute kasutamine on toodud jaotises "Kasutamise vastunäidustused".

Annustamine ja manustamine

AC - toksoid; süstitakse sügavale subkutaanselt abaluude piirkonda annuses 0,5 ml (ühekordne annus). Enne inokuleerimist tuleb ampulli põhjalikult loksutada, kuni saadakse homogeenne suspensioon.

Ravimi kasutuselevõtt registreeritakse kehtestatud raamatupidamisvormidel, märkides partii numbri, aegumiskuupäeva, tootja, manustamiskuupäeva.

Aktiivne immuniseerimine:

Täielik" AC-toksoidiga vaktsineerimiskuur (varem teetanuse vastu vaktsineerimata isikutele) koosneb kahest 0,5 ml vaktsineerimisest 30-40-päevase intervalliga. Ja revaktsineerimine 6-12 kuu pärast üks kord samas annuses (erandkorras võib intervalli pikendada kuni 2 aastani). Järgnevad revaktsineerimised tehakse iga 10 aasta järel AS või ADS-M toksoidiga üks kord sama annusega.

Mõnede raskesti ligipääsetavate elanikkonna kontingentide (eakad, organiseerimata elanikkond) immuniseerimine, võttes arvesse teatud piirkondade eritingimusi, võib Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi otsusel läbi viia vastavalt lühendatud skeemile, mis näeb ette AC-anatoksiini ühekordse manustamise topeltannuses (1,0 ml) koos esimese revaktsineerimisega ajavahemikul 6 kuud kuni 2 aastat ja järgnevaid revaktsineerimisi iga 10 aasta järel ravimi tavaliste annustega (0,5 ml). ml).

Teetanuse erakorraline profülaktika:

Teetanuse erakorraline spetsiifiline profülaktika viiakse läbi:

• Vigastused naha ja limaskestade terviklikkuse rikkumisega;
• Teise, kolmanda ja neljanda astme külmakahjustused ja põletused (termilised, keemilised, kiirgused);
• kogukonna omandatud abordid;
• Sünnitus väljaspool raviasutusi;
• Mis tahes tüüpi gangreen või kudede nekroos, pikaajalised abstsessid;
• Loomade hammustused;
• Seedetrakti läbitungiv kahjustus.

Teetanuse erakorraline profülaktika hõlmab haava esmast kirurgilist ravi ja vajadusel teetanusevastase spetsiifilise immuunsuse loomist. Teetanuse erakorraline immunoprofülaktika tuleks läbi viia võimalikult varakult pärast vigastust, kuni 20 päeva, arvestades teetanuse inkubatsiooniperioodi pikkust.

Teetanuse erakorraliseks profülaktikaks kasutage:

• AC toksoid;
• teetanuse toksoidi inimese immunoglobuliin (PSHI);
• PSCHI puudumisel puhastatud kontsentreeritud vedel antiteetaniline hobuseseerum (PSS).

Teetanuse erakorralise spetsiifilise profülaktika profülaktiliste ainete valik on esitatud tabelis 1.

PSCI-d manustatakse annuses 250 RÜ intramuskulaarselt istmiku ülemisse välimisse kvadrandi (vt teetanuse toksoidi inimese immunoglobuliini kasutamise juhiseid).

PSS-i manustatakse annuses 3000 RÜ naha alla (vt teetanuse toksoidseerumi kasutusjuhiseid).

Tabel 1 Teetanuse erakorraliseks spetsiifiliseks profülaktikaks profülaktiliste ainete valiku skeem.

Märkused:

1. Difteeriavastase vaktsineerimise vajaduse korral võib 0,5 ml AC asemel kasutada ADS-M.

2. Kasutage ühte näidatud ravimitest: PSCI või PSS (eelistatav on manustada PSCI-d).

3. Nakatunud haavade korral manustatakse 0,5 ml AS-i, kui viimasest revaktsineerimisest on möödunud 5 või enam aastat.

4. Täiskasvanute AS-iga immuniseerimise täiskuur koosneb kahest 0,5 ml inokulatsioonist 30-40-päevase intervalliga ja revaktsineerimisest 6-12 kuu pärast sama annusega. Lühendatud skeemi kohaselt hõlmab kogu immuniseerimiskuur ühekordset vaktsineerimist AU-ga topeltannuses (1,0 ml) ja revaktsineerimist 1-2 aasta pärast 0,5 ml AU-doosiga.

5. Kaks süsti tavalises immuniseerimiskavas (täiskasvanutele ja lastele) või üks süsti vähendatud immuniseerimiskavas täiskasvanutele.

6. "Nakatunud" haavade korral manustatakse PSCHI või PSS.

7. Kõik isikud, kes said aktiivset-passiivset profülaktikat, tuleb immuniseerimiskuuri lõpetamiseks 6 kuu - 2 aasta pärast revaktsineerida 0,5 ml AS-ga.

8. Pärast traumajärgse seisundi normaliseerumist tuleb lapsi vaktsineerida DTP vaktsiiniga.

Kõrvalmõjud

AC-anatoksiin on nõrgalt reaktogeenne ravim. Mõnedel esimese kahe päeva jooksul vaktsineeritutel võivad tekkida lühiajalised üldreaktsioonid (palavik, halb enesetunne) ja lokaalne valulikkus, hüpereemia, süstekoha turse.

Võib tekkida allergilised reaktsioonid (Quincke ödeem, urtikaaria, polümorfne lööve), allergiliste haiguste ägenemine. Arvestades koheste allergiliste reaktsioonide tekkimise võimalust eriti tundlikel inimestel, on vaktsineeritud isikutel vajalik 30-minutiline arstlik jälgimine. Vaktsineerimiskohad peavad olema varustatud šokivastase raviga.

Isikutel, kellel on AC-toksoidi sisseviimisel tekkinud rasked allergilised reaktsioonid, peatatakse edasised plaanitud vaktsineerimised ravimiga.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomeid ei ole tuvastatud.

Interaktsioon

Koostoimeid teiste ravimitega ei ole kindlaks tehtud.

Ettevaatusabinõud

AC-toksoid on hallikasvalge suspensioon. Säilitamise ajal võib tekkida hallikasvalge sade ja selge supernatant. Enne kasutamist tuleb vaktsiini hoolikalt loksutada, kuni saadakse homogeenne hallikasvalge suspensioon, ning kontrollida visuaalselt võõrosakeste ja/või välimuse muutuste suhtes. Kui leitakse võõrosakesi või välimus muutub, ei tohi vaktsiini kasutada. Kasutamiseks ei sobi ka ravim ampullides, mille terviklikkus on katkenud, märgistuse puudumine, ebaõige ladustamine.

Ampullide avamine ja vaktsineerimisprotseduur viiakse läbi rangelt järgides aseptika ja antisepsise reegleid. Avatud ampullis olev ravim ei kuulu säilitamisele.

Krooniliste haiguste, neuroloogiliste häirete ja allergiliste reaktsioonidega patsiente vaktsineeritakse ettevaatusega.

erijuhised

Mõju autojuhtimise võimele, mehhanismidele:

Ravim ei mõjuta autojuhtimise võimet.

Vabastamise vorm

AC-toksoidi toodetakse subkutaanseks manustamiseks mõeldud suspensioonina ampullides, mis sisaldavad 0,5 ml (üks inokulatsiooniannus) või 1,0 ml (kaks inokulatsiooniannust).

5 ampulli blisterpakendis. Kaks blisterpakendit koos kasutusjuhendiga või 10 ampulli eraldava mao ja kasutusjuhendi ja ampulli kobestiga papppakendis.

Katkestusrõnga või murdepunktiga ampullide kasutamisel ampulli kobestit ei sisestata.

Säilitamistingimused

Seda tuleks hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril 4–8 °C. Mitte hoida sügavkülmas. Külmutatud ravim ei kuulu kasutamiseks.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Jätke ainult meditsiiniasutustesse.

LS-000434 alates 28.11.2013
Puhastatud adsorbeeritud vedel teetanuse toksoid (AS-anatoksiin) - meditsiinilise kasutamise juhend - RU nr.