T actovegin. Actovegini tablettide kasutamine

Nimi:

Nimi: Actovegin (Actovegin)

Farmakoloogiline toime:
Actovegin aktiveerib rakkude metabolismi (ainevahetust), suurendades glükoosi ja hapniku transporti ja akumulatsiooni, suurendades nende rakusisest kasutamist. Need protsessid põhjustavad ATP (adenosiintrifosforhappe) metabolismi kiirenemist ja raku energiaressursside suurenemist. Tingimustes, mis piiravad energia metabolismi normaalseid funktsioone (hüpoksia / kudede ebapiisav varustamine hapnikuga või imendumishäired /, substraadi puudumine) ja suurenenud energiatarbimisega (paranemine, regenereerimine / kudede parandamine /), stimuleerib actovegiin kudede energiaprotsesse. funktsionaalne ainevahetus (ainevahetusprotsess kehas) ja anabolism (ainete omastamise protsess keha poolt). Teisene toime on suurenenud verevarustus.

Kõik Actovegini kohta: tootmine, kasutamine, toimemehhanism inimkehale

Näidustused kasutamiseks:
Ajuvereringe puudulikkus, isheemiline insult (ägeda tserebrovaskulaarse õnnetuse tõttu ajukoe ebapiisav varustamine hapnikuga); traumaatiline ajukahjustus; perifeerse vereringe häired (arteriaalne, venoosne); angiopaatia (vaskulaarse toonuse kahjustus); troofilised häired (naha alatoitumus) alajäsemete veenilaienditega (muutused veenides, mida iseloomustab nende valendiku ebaühtlane suurenemine koos seina eendi moodustumisega nende klapiaparaadi funktsiooni rikkumise tõttu); erineva päritoluga haavandid; lamatised (koe nekroos, mis on põhjustatud pikaajalisest survest neile lamamise tõttu); põletused; kiiritusvigastuste ennetamine ja ravi. Sarvkesta (silma läbipaistev membraan) ja sklera (silma läbipaistmatu membraan) kahjustused: sarvkesta põletus (happed, leelised, lubi); erineva päritoluga sarvkesta haavandid; keratiit (sarvkesta põletik), sealhulgas pärast sarvkesta siirdamist (siirdamist); sarvkesta marrastused kontaktläätsedega patsientidel; kahjustuste ennetamine kontaktläätsede valikul patsientidel, kellel on sarvkesta düstroofsed protsessid (silma tarretise kasutamine), samuti troofiliste haavandite (aeglaselt paranevad nahadefektid), lamatiste (pikaajalisest survest põhjustatud kudede nekroos) paranemise kiirendamiseks. neid valetamise tõttu), põletused, naha kiirituskahjustused jne.

Actovegini kõrvaltoimed:
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, verevoolu tunne, higistamine, kehatemperatuuri tõus. Sügelus, põletustunne geeli, salvi või kreemi pealekandmise piirkonnas; silmageeli kasutamisel - pisaravool, kõvakesta süstimine (sklera punetus).

Actovegini manustamisviis ja annused:
Annused ja manustamisviis sõltuvad haiguse tüübist ja raskusastmest. Ravimit manustatakse suukaudselt, parenteraalselt (seedetraktist mööda minnes) ja paikselt.
Toas määrake 1-2 tabletti 3 korda päevas enne sööki. Dražeed ei näri, pestakse väikese koguse veega maha.
Intravenoosseks või intraarteriaalseks manustamiseks, sõltuvalt haiguse tõsidusest, on algannus 10-20 ml. Seejärel määratakse 5 ml intravenoosselt aeglaselt või intramuskulaarselt, 1 kord päevas iga päev või mitu korda nädalas. 250 ml infusioonilahust süstitakse intravenoosselt kiirusega 2-3 ml minutis 1 kord päevas iga päev või mitu korda nädalas. Võite kasutada ka 10, 20 või 50 ml süstelahust, mis on lahjendatud 200-300 ml glükoosi või soolalahusega. Kokku on ravikuur 10-20 infusiooni. Infusioonilahusele ei ole soovitatav lisada muid tooteid.
Actovegiini parenteraalsel manustamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna on võimalik anafülaktiline (allergiline) reaktsioon. Soovitatavad on proovisüstid, samas kui on vaja luua tingimused erakorraliseks raviks. Intravenoosselt ei tohi manustada rohkem kui 5 ml, kuna lahusel on hüpertoonilised omadused (lahuse osmootne rõhk on kõrgem kui vere osmootne rõhk). Toote intravenoossel kasutamisel on soovitatav jälgida vee ja elektrolüütide ainevahetuse näitajaid.
Kohalik rakendus. Geel on ette nähtud lahtiste haavade ja haavandite puhastamiseks ja raviks. Põletuste ja kiiritusvigastuste korral kantakse geel nahale õhukese kihiga. Haavandite ravis kantakse geel nahale paksema kihina ja kaetakse kompressiga Actovegin salviga, et vältida haava külgekleepumist. Sidemeid vahetatakse kord nädalas; tugevalt nutvate haavanditega - mitu korda päevas.
Kreemi kasutatakse haavade, ka nutvate haavade paranemise parandamiseks. Kasutatakse lamatiste tekke järel ja kiiritusvigastuste ennetamiseks.
Salvi kantakse nahale õhukese kihina. Seda kasutatakse haavade ja haavandite pikaajaliseks raviks, et kiirendada nende epiteliseerumist (paranemist) pärast geeli- või kreemiravi. Lamatiste ennetamiseks tuleb salvi määrida vastavatele nahapiirkondadele. Naha kiirguskahjustuste vältimiseks tuleb salvi peale panna pärast kokkupuudet või seansside vahel.
Silmageel, 1 tilk geeli pressitakse otse torust kahjustatud silma. Kandke 2-3 korda päevas. Pärast pakendi avamist võib silmageeli kasutada mitte rohkem kui 4 nädalat.

1 ampull (2 ml) sisaldab toimeainena aktovegiini kontsentraati (kuiva deproteiinitud vasika vere hemoderivaat) - 80 mg, mis sisaldab naatriumkloriidi - 53,6 mg;

abiaine: süstevesi - kuni 2 ml.

1 ampull (5 ml) sisaldab toimeainena aktovegiini kontsentraati (kuiva deproteiinitud vasikavere hemoderivaat) - 200 mg, mis sisaldab naatriumkloriidi - 134,0 mg;

abiaine: süstevesi - kuni 5 ml.

1 ampull (10 ml) sisaldab toimeainena aktovegiini kontsentraati (kuiva deproteiinitud vasikavere hemoderivaat) - 400 mg, mis sisaldab naatriumkloriidi - 268,0 mg;

abiaine: süstevesi - kuni 10 ml.

Kirjeldus

Selge kollakas lahus, praktiliselt osakestevaba.

Farmakoterapeutiline rühm

Muud hematoloogilised ained.

ATX kood: B06AB.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Deproteiniseeritud vasikavere hemoderivaat põhjustab rakkude energia metabolismi tõusu, mis ei ole elundispetsiifiline. Seda aktiivsust kinnitavad glükoosi ja hapniku suurenenud akumuleerumise ja suurenenud kasutamise mõõtmiste tulemused. Nende protsesside kogumõju põhjustab ATP metabolismi suurenemist ja vastavalt raku energiavarustuse suurenemist. Puudulikes tingimustes, kus energia metabolismi normaalne toimimine on häiritud (hüpoksia, substraadi defitsiit) ja suurenenud energiavajadusega tingimustes (remont, regeneratsioon), aktiveerib Actovegin® funktsionaalse metabolismi ja säilitusainevahetuse energiast sõltuvaid protsesse. Sekundaarse efektina suureneb verevarustus.

Farmakokineetika

Keemilis-analüütiliste meetodite abil on võimatu uurida Actovegin® farmakokineetilisi parameetreid, nagu imendumine, jaotumine ja eritumine, kuna selle toimeained on kehas tavaliselt esinevad füsioloogilised komponendid.

Erinevate parameetrite uurimine loomkatsetes ja kliinilistes uuringutes on näidanud, et ravimi Actovegin® toime hakkab ilmnema hiljemalt 30 minutit pärast manustamist. Maksimaalne toime pärast parenteraalset või suukaudset manustamist saavutatakse 3 tunni (2-6 tunni) pärast.

Näidustused kasutamiseks

Aju metaboolsed ja vaskulaarsed häired (sealhulgas dementsus);

Perifeersed (arteriaalsed ja venoossed) veresoonte häired ja nende tagajärjed (arteriaalne angiopaatia, alajäsemete venoossed haavandid), sealhulgas diabeetiline polüneuropaatia.

Kasutusmeetod ja annustamine

Üldised doseerimisjuhised

Murdepunkti ampullid (TP)

TR ampullide kasutusjuhend:

Võtke ampull, suunates värvilise punkti üles! Laske lahusel ampulli ülaosast nõrguda, koputage kergelt ampulli ja loksutage seda.

Võtke ampull, suunates värvilise punkti üles! Murdke ampulli ülaosa maha, nagu näidatud.

Süstelahus on kergelt kollaka värvusega. Erinevatest seeriatest pärit ravimi värvi intensiivsus võib sõltuvalt kasutatud toorainest erineda. Värvus ei mõjuta ravimi efektiivsust ja talutavust.

Actovegin® süstelahust võib manustada intravenoosselt (IV), intramuskulaarselt (IM) või intraarteriaalselt (IV) ning seda võib lisada ka infusioonilahustele.

Infusioonina manustamisel lisatakse 200-300 ml põhilahusele (isotooniline naatriumkloriidi lahus või 5% glükoosilahus) 10-50 ml ravimit. Infusioonikiirus: ligikaudu 2 ml/min. Infusioonina manustamisel tuleb arvesse võtta infusioonravi üldisi vastunäidustusi, nagu dekompenseeritud südamepuudulikkus, kopsuturse, oliguuria, anuuria ja hüperhüdratsioon.

Annustamine sõltuvalt konkreetsetest näidustustest

Aju metaboolsed ja vaskulaarsed häired: 5–25 ml (200–1000 mg päevas) intravenoosselt iga päev kahe nädala jooksul, millele järgneb üleminek tabletivormile.

Aju metaboolsed ja vaskulaarsed häired, nagu isheemiline insult: 20-50 ml (800-2000 mg) 200-300 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses intravenoosselt iga päev 1 nädala jooksul, seejärel 10-20 ml (400-800 mg) intravenoosselt - 2 nädalat, millele järgneb üleminek tabletivormile.

Perifeersed (arteriaalsed ja venoossed) vaskulaarsed häired ja nende tagajärjed: 20-30 ml (800-1000 mg) ravimit 200 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses intraarteriaalselt või intravenoosselt päevas; ravi kestus on 4 nädalat.

Alajäsemete venoossed haavandid: 10 ml (400 mg) intravenoosselt või 5 ml intramuskulaarselt iga päev või 3-4 korda nädalas olenevalt paranemisprotsessist.

Diabeetiline polüneuropaatia:

50 ml (2000 mg) päevas intravenoosselt 3 nädala jooksul, millele järgneb üleminek tabletivormile - 2-3 tabletti 3 korda päevas vähemalt 4-5 kuud.

Ravikuuri kestus määratakse individuaalselt vastavalt haiguse sümptomitele ja raskusastmele.

Vastunäidustused

Allergia esinemine Actovegin® või sarnaste ravimite või abiainete suhtes.

Ettevaatusabinõud

Actovegin® parenteraalsel manustamisel tuleb manipuleerimisel jälgida steriilsust. Actovegin® on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, kuna ei sisalda säilitusaineid. Avatud ampullid ja valmistatud lahus tuleb kohe ära kasutada. Kasutamata ravim ja kasutatud tarbekaubad tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.

Actovegin® ampullide sisu segamisel teiste süste- või infusioonilahustega ei saa välistada füüsikalist ja keemilist kokkusobimatust, samuti toimeainete koostoimet, isegi kui lahus jääb selgeks. Seetõttu on Actovegin® segamine teiste ravimitega vastuvõetamatu, välja arvatud need, mis on nimetatud jaotises "Üldised annustamisjuhised".

Actovegin® / m kasutamisel tuleb manustada aeglaselt, mitte rohkem kui 5 ml, kuna lahus on hüpertooniline.

Actovegin® parenteraalne manustamine peaks toimuma arsti järelevalve all sobivate vahendite olemasolul allergiliste reaktsioonide raviks. Anafülaktiliste reaktsioonide võimaluse tõttu on enne ravi alustamist soovitatav teha testinfusioon/süst (ülitundlikkustest).

Ärge kasutage lahust, mis on hägune või nähtavate tahkete osakestega.

See on naatriumiallikas, mida tuleb arvestada, kui seda määratakse patsientidele, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil. Elektrolüütide tasakaaluhäirete (nagu hüperkloreemia ja hüpernatreemia) esinemisel tuleb need adekvaatselt korrigeerida.

Nimi:

Actovegin (Actovegin)

Farmakoloogiline
tegevus:

Actovegin aktiveerib rakkude ainevahetust (ainevahetust), suurendades glükoosi ja hapniku transporti ja akumulatsiooni, suurendades nende rakusisest kasutamist.
Need protsessid viivad ATP metabolismi kiirenemine(adenosiintrifosforhape) ja suurendavad raku energiaressursse. Tingimustes, mis piiravad energia metabolismi normaalseid funktsioone (hüpoksia / kudede ebapiisav varustamine hapnikuga või imendumishäired /, substraadi puudumine) ja suurenenud energiatarbimisega (paranemine, regenereerimine / kudede parandamine /), stimuleerib actovegiin kudede energiaprotsesse. funktsionaalne ainevahetus (ainevahetusprotsess kehas) ja anabolism (ainete omastamise protsess keha poolt). Teisene toime on suurenenud verevarustus.

Näidustused
rakendus:

Näidustused kasutamiseks:
- tserebrovaskulaarne puudulikkus, isheemiline insult (ägeda tserebrovaskulaarse õnnetuse tõttu ajukoe ebapiisav varustamine hapnikuga);
- traumaatiline ajukahjustus; perifeerse vereringe häired (arteriaalne, venoosne);
- angiopaatia (veresoonte toonuse kahjustus);
- troofilised häired (naha alatoitumus) alajäsemete veenilaienditega (muutused veenides, mida iseloomustab nende valendiku ebaühtlane suurenemine koos seina eendi moodustumisega nende klapiaparaadi funktsiooni rikkumise tõttu) ;
- erineva päritoluga haavandid; lamatised (koe nekroos, mis on põhjustatud pikaajalisest survest neile lamamise tõttu);
- põletused;
- kiiritusvigastuste ennetamine ja ravi.

Sarvkesta kahjustus(silma läbipaistev membraan) ja kõvakesta(silma läbipaistmatu kest):
- sarvkesta põletus (happed, leelised, lubi);
- erineva päritoluga sarvkesta haavandid;
- keratiit (sarvkesta põletik), sealhulgas pärast sarvkesta siirdamist;
- sarvkesta marrastused kontaktläätsedega patsientidel;
- kahjustuste ennetamine kontaktläätsede valimisel patsientidel, kellel on sarvkesta düstroofsed protsessid (silma tarretise kasutamiseks), samuti troofiliste haavandite (aeglaselt paranevad nahadefektid), lamatiste (põhjustatud kudede nekroos) paranemise kiirendamiseks. pikaajaline surve neile valetamise tõttu), põletused, naha kiirguskahjustused jne.

Kasutusviis:

Sisse / a, sisse / sisse(kaasa arvatud infusioonina), i/m, transuretraalne.

Seoses anafülaktiliste reaktsioonide tekkimise võimalusega on soovitatav enne infusiooni testida ülitundlikkust ravimi suhtes.

Isheemiline insult. 250-500 ml infusioonilahust (1000-2000 mg ravimit) päevas i.v. 2 nädala jooksul või 20-50 ml süstelahust (800-2000 mg ravimit) 200-300 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosilahust IV tilguti 1 nädal, seejärel 10-20 ml (400-800 mg ravimit) IV tilguti 2 nädalat. Seejärel - üleminek tableti vormile.

Aju metaboolsed ja vaskulaarsed häired. 250-500 ml infusioonilahust (1000-2000 mg ravimit) päevas või 5-25 ml süstelahust (200-1000 mg ravimit) päevas intravenoosselt 2 nädala jooksul, millele järgneb üleminek tableti kujul.

Perifeersed (arteriaalsed ja venoossed) veresoonte häired ja nende tagajärjed. 250 ml (1000 mg) infusioonilahust in/a või in/in iga päev või mitu korda nädalas, millele järgneb üleminek tabletivormile. 20-30 ml süstelahust (800-1200 mg ravimit) 200 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses intravenoosselt või intravenoosselt iga päev 4 nädala jooksul.

Diabeetiline polüneuropaatia. 250-500 ml infusioonilahust või 50 ml süstelahust (2000 mg ravimit) päevas intravenoosselt 3 nädala jooksul, millele järgneb üleminek tabletivormile.

Haavade paranemist. 250 ml infusioonilahust (1000 mg ravimit) IV päevas või mitu korda nädalas, olenevalt paranemise kiirusest. 10 ml süstelahust (400 mg ravimit) IV või 5 ml IM päevas või 3-4 korda nädalas, olenevalt paranemise kiirusest. Võimalik on kasutada koos Actovegin® ravimvormidega välispidiseks kasutamiseks.

Naha ja limaskestade kiirituskahjustuste ennetamine ja ravi. 250 ml infusioonilahust (1000 mg ravimit) intravenoosselt päev enne kiiritusravi ja iga päev kiiritusravi ajal, samuti 2 nädala jooksul pärast selle lõppu, millele järgneb üleminek tabletivormile. Manustamiskiirus on umbes 2 ml/min. 5 ml süstelahust (200 mg) IV päevas kiiritusravi vaheaegadel.

Kiirgustsüstiit. Transuretraalne, 10 ml süste (400 mg ravimit) kombinatsioonis antibiootikumraviga. Manustamiskiirus on umbes 2 ml/min.

Ravikuuri kestus määratakse individuaalselt vastavalt haiguse sümptomitele ja raskusastmele.

Katkestuspunktiga ampullide kasutusjuhend

1. Asetage ampulli ots murdekohaga ülespoole.
2. Koputage õrnalt sõrmega ja raputage ampulli, laske lahusel ampulli otsast alla voolata.
3. Murdke ampulli ots murdekohas endast eemale.

Kõrvalmõjud:

Allergilised reaktsioonid (nahalööve, nahapunetus, hüpertermia), kuni anafülaktilise šokini.

Actovegin (lat. Actovegin) on valguvaba (valgust puhastatud) hemodialüsaat (ekstrakt), mis saadakse piimavasikate verest. See on Šveitsi ravimi Solcoseryl geneeriline ravim.

Farmakoloogiliste omaduste järgi kuulub see kudede regeneratsiooni stimulantide rühma. See parandab hapniku ja glükoosi voolu rakkudesse, kiirendab ainevahetust ja paranemisprotsesse ning suurendab organismi energiaressursse.

Seda kasutatakse neuroloogias, oftalmoloogias, transplantoloogias, dermatoloogias ja teraapias. Spordimaailmas on see tuntud kui üks dopinguravimeid.

Vasikavere ekstrakti pakkusid esmakordselt meditsiiniliseks kasutamiseks Šveitsi ravimifirma Solco spetsialistid.

Ravimi loomise põhjuseks olid Alpi lambakoerte lood, kes väitsid, et piimavasikate haavad ja kriimud paranevad palju kiiremini kui täiskasvanud lehmadel.

Pärast noorte loomade vere uurimist väitsid teadlased, et see sisaldab teatud tegurit, mis kiirendab paranemisprotsessi.

Puhastatud vasikavere ekstrakti süstitav vorm registreeriti Šveitsis 1957. aastal kaubanime Solcoseryl all. 60ndatel tõi arendusfirma turule välispidiseks kasutamiseks mõeldud salvi ja geeli, 70ndatel - silmageeli, kleepuva pasta ja tabletid.

1976. aastal registreeriti Solcoseryl NSV Liidus. 1990. aastaks esitleti ravimit juba 50 riigis, sealhulgas USA-s ja Kanadas.

Seoses veiste spongioosse entsefalopaatia* epideemiaga Šveitsis keelustati 1996. aastal veiste kudedest valmistatud ravimite väljastamine. Sel põhjusel viis Solco oma toodete tootmise Saksamaale.

Samal aastal andis Šveitsi korporatsiooni Nikomed Austria filiaal välja Solcoseryli geneerilise ravimi kaubamärgi Actovegin all. Uue ravimi peamiseks müügituruks said SRÜ ja Aasia riigid.

Aastal 2000 süüdistati ühte Tour de France'i osalejat - Lance Armstrongi - Actovegini kasutamises sportliku soorituse parandamiseks.

Puhkenud skandaali taustal lisas Rahvusvaheline Olümpiakomitee narkootikumi keelatud nimekirja. Kuid juba 2001. aasta alguses arvati ravim dopingumõju tõendite puudumise tõttu nimekirjast välja.

*Spongiformne entsefalopaatia ("hullu lehma tõbi", prioontõbi, Creutzfeldt-Jakobi tõbi) on neurodegeneratiivne haigus, mis põhjustab pöördumatuid muutusi ajukoores. Leitud inimeste, veiste ja lammaste seas. Haigustekitajaks on kõrge molekulmassiga valgu eriliik – prioon. Haigus väljendub dementsuses, psüühikahäiretes, nägemispuudes. Varem arvati, et prioonid tekivad inimkehas spontaanselt või on nende teke tingitud pärilikest teguritest. 1995. aastal kirjeldati Suurbritannias uut inimpatoloogia vormi, mille tekkimist seostati entsefalopaatiasse nakatunud lehmade lihatoodete tarbimisega.

Omadused

Toimeaine: deproteiniseeritud standardiseeritud hemodialüsaat (muidu gemoderivaat) piimavasikate verest (vasikaverest saadud kõrgelt filtreeritud ekstrakt).

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: nr.

Ravim on erinevate bioloogiliselt aktiivsete ühendite kombinatsioon:

• aminohapped (ornitiin, leutsiin, alaniin, glutamaat, proliin, glütsiin, tauriin jne),
• oligopeptiidid,
• lipiidid
• oligosahhariidid,
• nukleosiidid (adenosiin, uridiin),
• antioksüdantsed ensüümid,
• elektrolüüdid (naatrium, kloor, kaalium, magneesium, kaltsium, fosfor, raud),
• mikroelemendid (vask, räni, seleen, tsink).

Orgaanilist ainet on kuni 30% ekstrakti kuivkaalust.

Ravimi valmistamise lähteainena kasutatakse alla 3 kuu vanuste vasikate verd. Ekstrakt valmistatakse ultrafiltrimise teel, mis tagab tootja sõnul prioonhaiguste patogeenide puudumise selles.

Rakendus erinevates riikides

2015. aasta seisuga on Actovegin kasutusel 17 riigis:

• Venemaa,
• Ukraina,
• Valgevene,
• Kasahstan,
• Kõrgõzstan
• Tadžikistan,
• Usbekistan
• Türkmenistan
• Moldova
• Armeenia,
• Gruusia,
• Aserbaidžaan,
• Läti,
• Leedu,
• Eesti,
• Lõuna-Korea
• Hiina.

Umbes 70% ravimite müügist toimub endise NSV Liidu riikides.

Pikka aega kasutati Actovegini ka USA-s ja Kanadas. 2011. aastal kehtestasid need riigid uimasti impordi, müügi ja kasutamise keelu.

Selgus, et riikides, kus seda ravimit kasutatakse, registreeriti psüühikahäireid 1,3 korda sagedamini kui riikides, kus seda ei kasutatud. Arstid väitsid, et see olukord võib olla tingitud priooninfektsiooni patogeenide olemasolust ravimis.

Veiste kudedest valmistatud ravimite müüki piirati ka mitmes teises riigis, sealhulgas Venemaal, Ukrainas ja Valgevene Vabariigis. Kuid ükski endise NSV Liidu riik ei lülitanud Actovegini keelatud ravimite hulka.

Lääne-Euroopas (v.a. Šveits), Jaapanis ja Austraalias pole vasikavere ekstrakti kunagi ravimina kasutatud.

Kliinilised uuringud

Actovegini kasutamine ei vasta täielikult tõenduspõhise meditsiini põhimõtetele. Ravimil puudub toimeaine ning selle ohutus ja efektiivsus ei ole rahvusvaheliste standardite kohaselt kinnitatud.

Enamik uuringuid viidi läbi piiratud arvul patsientidel, mistõttu ei saa nende tulemusi pidada piisavalt veenvateks.

On olemas eraldi tööd, mis kirjeldavad Actovegini efektiivsust kognitiivsete häiretega patsientidel. 2002. aastal avaldasid Euroopa arstid V. Jansen ja G. V. Bruckner Actovegini kasutamise tulemused tserebrovaskulaarse patoloogiaga patsientidel.

Katses osales 120 vabatahtlikku, kes jagati 3 rühma. Esimene võttis ravimit 2 tabletti. 3 korda päevas, teine ​​- 2 tabletti. 2 korda päevas. 3. rühma patsiendid said platseebot. 3 kuu pärast teraapias, märkisid autorid, et mõlemad Actovegini annustamisrežiimid parandasid eakate patsientide tähelepanu ja mälu oluliselt.

Mitmetes katsetes märgiti ravimi kasutamise efektiivsust insuldi ägedal perioodil (Fedin A. I., Rumyantseva S. A. 2001-2004), ägedate kraniotserebraalsete vigastuste (Mikhalovich N., Hack J., 2004) ja haiguste korral perifeerne närvisüsteem (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

Esimene mitmekeskuseline topelt-platseebokontrolliga Actovegini uuring viidi läbi Nycomedi patrooni all 2008. aastal. Seda ravimit kasutati 569 diabeetilise polüneuropaatiaga patsiendil.

Ravi efektiivsust hinnati TSS (Total Symptom Score) skaala abil. Lõpuks märkisid vabatahtlikud valu raskuse vähenemist, põletustunnet ja üldise heaolu paranemist.

2012. aasta aprillis algas järjekordne 2-aastane ravimi mitmekeskuseline uuring, mille korraldas Ameerika organisatsioon FDA. Selle tulemusi ei ole veel rahvusvahelistes väljaannetes avaldatud.

Koostis, vabastamisvormid, pakend

Actovegini toodetakse järgmisel kujul:

• 4% süstelahus,
• 10% infusioonilahus (0,9% naatriumkloriidi lahuses või dekstroosi lahuses),
• 20% infusioonilahus (0,9% naatriumkloriidi lahuses),
• õhukese polümeerikattega tabletid toimeainesisaldusega 200 mg,
• 5% kreem välispidiseks kasutamiseks,
• 5% salv välispidiseks kasutamiseks,
• 20% geel välispidiseks kasutamiseks,
• 20% silmageeli.

Süstelahus on pakendatud 2, 5 ja 10 ml ampullidesse ning seejärel 5 või 25 ampulliga karpidesse. Infusioonilahus valatakse 250 ml värvitutesse klaaspudelitesse.

Väline geel, kreem ja salv on saadaval alumiiniumtuubides 20, 30, 50 ja 100 g Silmageel - 20 g tuubis.

Tabletid on pakendatud 10, 30 või 50 tk tumedatesse klaaspudelitesse.

Toimemehhanism

Actovegin stimuleerib hapniku ja glükoosi voolu rakkudesse, mis suurendab ATP energiamolekulide sünteesi. Seega toimib ravim omamoodi energiastimulaatorina, aktiveerides kõigi kehasüsteemide tööd.

Hapniku transpordi suurenemine ajurakkudesse avaldab positiivset mõju mälule ja õppimisprotsessidele. Patsientide ravimi võtmise taustal registreeriti kognitiivsete funktsioonide kahjustuse taastamine ja ajukudede resistentsuse suurenemine hüpoksia suhtes.

Vastavalt võimele stimuleerida rakkude glükoosi omastamist, on Actovegin ainult 2 korda halvem kui insuliini. Samal ajal avaldub selle toime ka suhkurtõvega patsientidel, aidates kaasa nende polüneuropaatia sümptomite nõrgenemisele.

Parandades energia metabolismi veresoonte seintes, suurendab ravim endogeensete vasodilataatorite - lämmastikoksiidi ja prostatsükliini - vabanemist. See toime toob kaasa vasodilatatsiooni, üldise perifeerse resistentsuse vähenemise ja elundite verevarustuse paranemise.

Energia metabolismi aktiveerimine toob kaasa süsivesikute ja valkude sünteesi suurenemise. Selle tulemuseks on kudede paranemise kiirenemine. Loomkatsetes näidati, et Actovegini regeneratiivne toime on kõige tugevam maksa, südamelihase ja naha suhtes.

Ainevahetus ja eritumine

Actovegin on mitmekomponentne ravim, mis sisaldab algselt inimorganismis sisalduvaid ühendeid, mistõttu selle farmakokineetikat ei ole võimalik uurida.

Laboratoorsetes katsetes leiti, et intravenoossel kasutamisel hakkab ravim toimima 5 minutit pärast manustamist ja selle aktiivsuse haripunkti täheldatakse 120 minuti pärast.

Neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ei vähenenud Actovegini farmakoloogiline toime.

Näidustused kasutamiseks

Parenteraalsete vormide väljakirjutamise põhjused on järgmised:

• perifeerse ja aju vereringe ägedad ja kroonilised häired,
• dementsus (dementsus),
• traumaatiline ajukahjustus,
• erineva päritoluga haavandid,
• pikaajalised mitteparanevad haavad,
• põletused,
• naha või limaskestade kiirguskahjustus,
• kiirguse neuropaatia.

• angiopaatia,
• dementsus,
• traumaatiline ajukahjustus,
• troofilised haavandid jne.

Väliseid pehmeid vorme (geel, kreem, salv) kasutatakse haavaparandusainetena erinevate nahakahjustuste korral:

• marrastused, lõiked, haavad,
• põletused
• veenilaiendite haavandid,
• lamatised (ka ennetamise eesmärgil),
• kiirguskahjustus.

Actovegini geeli täiendavad näidustused on naha eeltöötlus enne siirdamist ja põletushaiguse ravi.

Silmageel on näidustatud järgmistel juhtudel:

• põletused (keemilised, kiiritus-, termilised) ja sarvkesta vigastused,
• sarvkesta haavandid,
• erineva päritoluga keratiit,
• sarvkesta düstroofia,
• kuiv keratokonjunktiviit,
• kontaktläätsede valik (kahjustuste vältimiseks).

Vastunäidustused

Kõigi Actovegini vormide tavaline vastunäidustus on ülitundlikkus ravimi suhtes.

Infusioonilahuste puhul on täiendavalt näidatud:

• kopsuturse,
• vedelikupeetus kehas
• urineerimishäired (oligo- või anuuria),
• dekompenseeritud südamepuudulikkus.

Rasedus ja imetamine

Actovegini on lubatud kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Annustamine ja manustamine

Ravimit kasutatakse parenteraalselt, suukaudselt ja paikselt.

Sees võtke 1-2 tabletti. 3 korda päevas 4-6 nädala jooksul.

Süstid tehakse intravenoosselt (in / in), intramuskulaarselt (in / m) või intraarteriaalselt (in / a). Annused sõltuvad kliinilise pildi tõsidusest. Esmakordselt manustatakse intravenoosselt või intravenoosselt 10-30 ml ravimit, seejärel 5-10 ml intravenoosselt või intramuskulaarselt 1 kord päevas. Ravikuur on 2-4 nädalat.

Infusioonid viiakse läbi tilguti või düüsiga. Sisestage 250-500 ml lahust päevas. Infusioonikiirus - 2 ml / min. Ravikuur sisaldab 10-20 protseduuri.

Salvi/kreemi/välisgeeli kantakse õhukese kihina puhastatud kahjustatud nahapiirkondadele 2 korda päevas. Ravikuur on vähemalt 12 päeva. Haavandite ravi algab geeli kasutamisega, liikudes järk-järgult kreemile ja seejärel salvile.

Kiiritusvigastuste vältimiseks hõõrutakse kiiritusravi seansside vahel sisse kreemi või salvi.

Silmageeli süstitakse konjunktiivikotti 1 tilk 2-3 korda päevas, kuni patoloogia sümptomid kaovad.

Kõrvalmõjud

Enamik patsiente talub Actovegini hästi. Väikesel arvul patsientidel võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nahalööve, hüpertermia, nahapunetus). Sellistel juhtudel viiakse läbi standardne sümptomaatiline ravi.

20% välisgeeliga ravimisel on võimalik naha kerge turse ja valude tekkimine, mis ravi jätkudes kaovad.

Silmageeli süstimisel on tunda lühiajalist nõrka põletustunnet ja pisaravoolu.

erijuhised

Pikaajalise infusioonilahusega ravi korral on vaja jälgida vee ja elektrolüütide tasakaalu veres.

Ärge kasutage hägust infusioonilahust ega suspendeeritud osakesi sisaldavat preparaati.

Anafülaktilise šoki tekke riski vähendamiseks tuleb süstelahust manustada aeglaselt. Esmakordsel kasutamisel on soovitatav teha proovisüst (süstida 2 ml lahust / m).

Tablette ja süstelahust tuleb kasutada ettevaatusega:

• raseduse või imetamise ajal,
• patsientidel, kellel on suhkurtõbi, hüperglükeemia,
• 2-3 kraadise südamepuudulikkusega patsientidel,
• koos kopsutursega,
• koos vedelikupeetusega kehas ja urineerimishäiretega.

Üleannustamine

Actovegini kasutamisel üleannustamise juhtumeid ei esinenud.

Koostoimed teiste ravimitega

Hetkel pole installitud.

Puhkuse tingimused

Kreem, salv, geel välispidiseks kasutamiseks on saadaval ilma retseptita. Tabletid, infusioonilahus, süstelahus ja silmageel - retsepti alusel.

Säilitamine

Ravimit hoitakse kuivas, pimedas kohas. Salv, kreem, geel välispidiseks kasutamiseks, tabletid ja süstelahus - temperatuuril 18-25ºС, infusioonilahus ja silmageel - temperatuuril mitte üle 25ºС.

Apteekides ja raviasutustes säilitatakse tablette ja süste vastavalt B-nimekirja tingimustele.

Parim enne kuupäev

Kreemi, salvi, süstelahuse, infusioonilahuse (0,9% naatriumkloriidi lahuses) puhul - 5 aastat.

Geel välispidiseks kasutamiseks, oftalmoloogiline geel, tabletid, infusioonilahus (dekstroosi lahuses) - 3 aastat.

Silmaümbruse geeli võib pärast avamist säilitada kuni 4 nädalat.

Tootja

Aastatel 1996–2011 tootis Actovegini Nycomed Austria GmbH, mis oli Šveitsi korporatsiooni Nycomed tütarettevõte.

Mõned sel ajal (2010–2011) välja lastud ravimite partiid võivad olla jaemüügis veel saadaval.

2011. aasta septembris ostis Nycomedi 9,6 miljardi euro eest välja Jaapani farmaatsiagigant Takeda Pharmaceutical Company Limited.

Praegu toodetakse Actovegini jätkuvalt samas Austria tehases, kuid Takeda kaubamärgi all. Selle valmistamise substraat ostetakse Austraaliast ja Prantsusmaalt. Tootmine on korraldatud vastavalt rahvusvahelise GMP standardi reeglitele.

Analoogid

Actovegini ainsaks täieõiguslikuks asenduseks võib pidada vasikavere Solcoseryl originaalekstrakti, mida nüüd toodab Saksa ettevõte Valeant.

Mõlema ravimi juhised näitavad sarnaseid raviomadusi, näidustusi ja kõrvaltoimeid. Analoogide võrdlevaid kliinilisi uuringuid ei ole aga läbi viidud, seetõttu pole nende bioloogilist samaväärsust ametlikult kinnitatud.

Erinevused on kaubamärkide tooteportfellides ja identsete ravimvormide kontsentratsioonides. Niisiis, Solcoseryli sortimendis pole välispidiseks kasutamiseks mõeldud kreemi ja 10% infusioonilahust, vaid on olemas kleepuv hambapasta.

Solcoseryl süstelahus on saadaval kontsentratsiooniga 4,25% ja nahageel kontsentratsiooniga 10%.

Actovegini kohalike vormide analoogide hulka kuulub ka Valgevene geel Diavitol, mida toodab UE "Dialek". See koosneb lehmaembrüote verest ja noorte vasikate verest pärinevast deproteiniseeritud hemodialüsaadist.

Võrreldes 3 ravimi farmakoloogilisi kirjeldusi, leitakse lahknevusi vanusepiirangutes, ravimite koostoimes ning raseduse ja imetamise ajal kasutamise võimaluses.

Actovegini ja selle analoogide võrdlevad omadused:

Avaldamise kuupäev: 2015-07-3
Viimati muudetud: 2020-01-31

Kallid Farmamir saidi külastajad. See artikkel ei ole meditsiiniline nõuanne ja seda ei tohiks kasutada arstiga konsulteerimise asendajana.

Actovegin aktiveerib rakkude ainevahetust (ainevahetust), suurendades glükoosi ja hapniku transporti ja akumulatsiooni, suurendades nende rakusisest kasutamist. Need protsessid põhjustavad ATP (adenosiintrifosforhappe) metabolismi kiirenemist ja raku energiaressursside suurenemist. Tingimustes, mis piiravad energia metabolismi normaalseid funktsioone (hüpoksia / kudede ebapiisav varustamine hapnikuga või imendumishäired /, substraadi puudumine) ja suurenenud energiatarbimisega (paranemine, regenereerimine / kudede parandamine /), actovegin stimuleerib funktsionaalse ainevahetuse (ainevahetuse protsess kehas) ja anabolismi (ainete assimilatsiooniprotsess keha poolt) energiaprotsesse. Teisene toime on suurenenud verevarustus.

Näidustused kasutamiseks

Sarvkesta (silma läbipaistev membraan) ja sklera (silma läbipaistmatu membraan) kahjustused: sarvkesta põletus (happed, leelised, lubi); erineva päritoluga sarvkesta haavandid; keratiit (sarvkesta põletik), sealhulgas pärast sarvkesta siirdamist (siirdamist); sarvkesta marrastused kontaktläätsedega patsientidel; kahjustuste ennetamine kontaktläätsede valimisel patsientidel, kellel on sarvkesta düstroofsed protsessid (silmaželee kasutamine), samuti troofiliste haavandite (aeglaselt paranevad nahadefektid), lamatiste (pikaajalisest koe nekroos) paranemise kiirendamiseks. surve neile valetamise tõttu), põletused, kiirguskahjustused nahale jne.

Rakendusviis

Aju metaboolsed ja vaskulaarsed häired: 5–25 ml (200–1000 mg päevas) intravenoosselt iga päev kahe nädala jooksul, millele järgneb üleminek tabletivormile. Isheemiline insult: 20-50 ml (800-2000 mg) 200-300 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses intravenoosselt iga päev 1 nädala jooksul, seejärel 10-20 ml (400-800 mg) intravenoosselt tilguti - 2 nädalat, millele järgneb üleminek tabletivormile. Perifeersete (arteriaalsete ja venoossete) veresoonte häired ja nende tagajärjed: 20-30 ml (800-1000 mg) ravimit 200 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosilahuses intraarteriaalselt või intravenoosselt päevas; ravi kestus on 4 nädalat. Diabeetiline polüneuropaatia: 50 ml (2000 mg) päevas intravenoosselt 3 nädala jooksul, millele järgneb üleminek tabletivormile - 2-3 tabletti 3 korda päevas vähemalt 4-5 kuud Haavade paranemine: 10 ml (400 mg) intravenoosselt või 5 ml intramuskulaarselt iga päev või 3-4 korda nädalas, olenevalt paranemisprotsessist (lisaks lokaalsele ravile ACTOVEGIN®-iga ravimvormides välispidiseks kasutamiseks) Naha ja limaskestade kiirituskahjustuste ennetamine ja ravi kiirituse ajal ravi: keskmine annus on 5 ml (200 mg) intravenoosselt ööpäevas kiiritusravi vaheaegadel. Kiirgustsüstiit: 10 ml (400 mg) ööpäevas transuretraalselt kombinatsioonis antibiootikumraviga. Süstimiskiirus: umbes 2 ml / min. Ravikuuri kestus määratakse individuaalselt vastavalt haiguse sümptomitele ja raskusastmele.)

Actovegiini parenteraalsel manustamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna on võimalik anafülaktiline (allergiline) reaktsioon. Soovitatavad on proovisüstid ja erakorralise ravi jaoks on vaja luua tingimused. Intravenoosselt ei tohi manustada rohkem kui 5 ml, kuna lahusel on hüpertoonilised omadused (lahuse osmootne rõhk on kõrgem kui vere osmootne rõhk). Ravimi intravenoossel kasutamisel on soovitatav jälgida vee ja elektrolüütide metabolismi näitajaid.

Kohalik rakendus. Geel on ette nähtud lahtiste haavade ja haavandite puhastamiseks ja raviks. Põletuste ja kiiritusvigastuste korral kantakse geel nahale õhukese kihiga. Haavandite ravis kantakse geel nahale paksema kihina ja kaetakse kompressiga Actovegin salviga, et vältida haava külgekleepumist. Sidemeid vahetatakse kord nädalas; tugevalt nutvate haavanditega - mitu korda päevas.
Kreemi kasutatakse haavade paranemise, aga ka nutvate haavade parandamiseks. Kasutada pärast lamatiste tekkimist ja kiiritusvigastuste ennetamist.

Salvi kantakse nahale õhukese kihina. Seda kasutatakse haavade ja haavandite pikaajaliseks raviks, et kiirendada nende epiteliseerumist (paranemist) pärast geeli- või kreemiravi. Lamatiste ennetamiseks tuleb salvi määrida vastavatele nahapiirkondadele. Naha kiirguskahjustuste vältimiseks tuleb salvi manustada pärast kiiritamist või seansside vahel.
Silma geel. Pigistage 1 tilk geeli otse torust kahjustatud silma. Kandke 2-3 korda päevas. Pärast pakendi avamist võib silmageeli kasutada mitte rohkem kui 4 nädalat.

Kõrvalmõjud

Vastunäidustused

Vabastamise vorm

Säilitamistingimused

Ühend

peamised parameetrid