Reaferon lipint aikuisille. Reaferon - käyttöohjeet, arvostelut, analogit ja formulaatiot (Lipint-kapselit, injektiot EU-injektioampulleissa, EU Lipint -suspensio) lääkkeet herpes-, hepatiitin ja muiden virussairauksien hoitoon aikuisilla, lapsilla
Reaferon-ES- lyofilisaatti injektioliuoksen valmistukseen ja paikalliseen käyttöön. Sisältää vaikuttavana aineena ihmisen rekombinantti-interferoni alfa-2b:tä - Escherichia coli -kannan syntetisoimaa proteiinia, jonka geneettiseen laitteistoon on rakennettu kaksi ihmisen leukosyytti-alfa-2-interferonigeeniä. Identtinen ihmisen leukosyyttiinterferoni alfa-2:n kanssa.
Lääkkeellä Reaferon-EC on antiviraalinen, kasvainvastainen, immunomoduloiva vaikutus.
Parenteraalisesti annettu Reaferon-EC hajoaa ja erittyy osittain muuttumattomana pääasiassa munuaisten kautta. Kuten kaikki interferonit, joillekin pitkäaikaiskäytössä oleville henkilöille lääke voi aiheuttaa interferonin vasta-aineiden ilmaantumista, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen.
Käyttöaiheet
Reaferon-ES käytetään monimutkaisessa terapiassa aikuisilla:- akuutissa virushepatiitti B:ssä - keskivaikeat ja vaikeat muodot ikterisen jakson alussa keltaisuuden 5. päivään asti (myöhemmin lääke on vähemmän tehokas; lääke ei tehoa maksakooman ja kolestaattisen taudin kehittymiseen tauti);
- akuutti pitkittynyt B- ja C-hepatiitti, krooninen aktiivinen B-, C- ja D-hepatiitti ilman kirroosin merkkejä ja maksakirroosin merkkejä;
- virusperäinen (influenssa, adenovirus, enterovirus, herpeettinen, sikotauti), virus-bakteeri- ja mykoplasmaalinen meningoenkefaliitti. Lääkkeen käyttö on tehokkainta taudin ensimmäisten 4 päivän aikana;
- virusperäinen sidekalvotulehdus, keratokonjunktiviitti, keratiitti, keratouveiitti;
- vaiheen IV munuaissyöpä, karvasoluleukemia, pahanlaatuiset iholymfoomat (mycosis fungoides, primaarinen retikuloosi), Kaposin sarkooma, tyvisolu- ja okasolusyövät, keratoakantooma, krooninen myelooinen leukemia, histeosytoosi-X, subleukeeminen myeloosi, essentiaalinen trombosytopenia;
- sairastaa multippeliskleroosia.
Reaferon-ES käytetään monimutkaisessa hoidossa lapsilla: akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa induktiivisen kemoterapian päättymisen jälkeen (4-5 kuukauden remissio); kurkunpään hengitysteiden papillomatoosilla alkaen papilloomien poistamisen jälkeisestä päivästä.
Käyttötapa
huume Reaferon-ES käytetään lihaksensisäisesti, fokuksessa tai vaurion alla, sidekalvon alle tai paikallisesti.Välittömästi ennen käyttöä ampullin sisältö liuotetaan injektionesteisiin käytettävään veteen (1 ml:ssa - lihakseen injektoitaessa ja fokuksessa, 5 ml:ssa - sidekalvon alle ja paikalliseen injektioon).
Lääkkeen liuoksen tulee olla läpinäkyvä, ilman vieraita sulkeumia. Liukenemisajan tulee olla 2-4 minuuttia.
Lihaksensisäinen anto
Akuutissa hepatiitti B:ssä lääkettä annetaan 1 000 000 IU 2 kertaa päivässä 5-6 päivän ajan, sitten annosta pienennetään 1 000 000 IU:hun päivässä ja annetaan vielä 5 päivää. Tarvittaessa (kontrollibiokemiallisten verikokeiden jälkeen) hoitoa voidaan jatkaa annoksella 1 000 000 IU 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Otsikkoannos on 15 000 000 - 21 000 000 IU.
Akuutissa pitkittyneessä ja kroonisessa aktiivisessa hepatiitti B:ssä, delta-infektiota lukuun ottamatta ja ilman maksakirroosin merkkejä, lääkettä annetaan 1 000 000 IU 2 kertaa viikossa 1-2 kuukauden ajan. Jos vaikutusta ei ole, jatka hoitoa 3-6 kuukauteen tai 1-2 kuukauden hoidon päätyttyä suorita 2-3 samanlaista kurssia 1-6 kuukauden välein.
Akuutissa pitkittyneessä ja kroonisesti aktiivisessa C-hepatiitissa, jossa ei ole maksakirroosin merkkejä, lääkettä annetaan 3 000 000 IU 3 kertaa viikossa 6-8 kuukauden ajan. Jos vaikutusta ei ole, hoitoa pidennetään 12 kuukauteen. Toistuva hoitojakso 3-6 kuukauden kuluttua.
Kroonisessa aktiivisessa hepatiitti D:ssä ilman maksakirroosin merkkejä lääkettä annetaan 500 000 - 1 000 000 IU päivässä, 2 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan. Toistuva hoitojakso 1-6 kuukauden kuluttua.
Kroonisessa aktiivisessa B- ja D-hepatiitissa, jossa on maksakirroosin merkkejä, lääkettä annetaan 250 000 - 500 000 IU päivässä, 2 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan. Kun dekompensaation merkkejä ilmenee, samanlaiset toistetut kurssit suoritetaan vähintään 2 kuukauden välein.
Munuaissyövän hoidossa lääkettä käytetään 3 000 000 IU päivässä 10 päivän ajan. Toistuvat hoitojaksot (3-9 tai enemmän) suoritetaan 3 viikon välein. Lääkkeen kokonaismäärä on 120 000 000 IU - 300 000 000 IU tai enemmän.
Karvasoluleukemiassa lääkettä annetaan päivittäin 3 000 000 - 6 000 000 IU 2 kuukauden ajan. Hemogrammin normalisoitumisen jälkeen lääkkeen päivittäinen annos pienennetään 1 000 000 - 2 000 000 IU:hun. Sitten ylläpitohoitoa määrätään 3 000 000 IU 2 kertaa viikossa 6-7 viikon ajan. Lääkkeen kokonaismäärä on 420 000 000 - 600 000 000 IU ja enemmän.
Akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa lapsilla, jotka ovat remissiossa induktiivisen kemoterapian päättymisen jälkeen (remission jälkeen 4-5 kuukautta), lääkettä annetaan 1 000 000 IU kerran viikossa 6 kuukauden ajan, sitten 1 kerran 2 viikossa 24 kuukauden ajan. Suorita samanaikaisesti ylläpitokemoterapiaa.
Kroonisessa myelooisessa leukemiassa lääkettä annetaan 3 000 000 IU päivässä tai 6 000 000 IU joka toinen päivä. Hoidon kesto on 10 viikosta 6 kuukauteen.
Histeosytoosi-X:n yhteydessä lääkettä annetaan 3 000 000 IU päivässä 1 kuukauden ajan. Toistuvat kurssit 1-2 kuukauden välein 1-3 vuoden ajan.
Subleukeemisessa myeloosissa ja essentiaalisessa trombosytopeniassa hypertrombosytoosin korjaamiseksi lääkettä annetaan 1 000 000 IU päivässä tai joka päivä 20 päivän ajan.
Pahanlaatuisissa lymfoomissa ja Kaposin sarkoomassa lääkettä annetaan 3 000 000 IU päivässä vuorokaudessa 10 päivän ajan yhdessä sytostaattien (prospidiini, syklofosfamidi) ja glukokortikosteroidien kanssa. Kasvainvaiheessa, mycosis fungoides ja reticulosarcomatosis, on suositeltavaa antaa 3 000 000 IU lihaksensisäisesti ja 2 000 000 IU intralesionaalisesti 10 päivän ajan.
Potilailla, joilla on mycosis fungoidesin erytroderminen vaihe, lämpötilan nousu yli 39 ° C ja prosessin paheneminen, lääkkeen antaminen on lopetettava. Jos terapeuttinen vaikutus ei ole riittävä, toinen hoitojakso määrätään 10-14 päivän kuluttua. Kliinisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen ylläpitohoitoa määrätään 3 000 000 IU kerran viikossa 6-7 viikon ajan.
Kurkunpään nuorten hengitysteiden papillomatoosissa lääkettä annetaan 100 000 - 150 000 IU painokiloa kohti päivittäin 45-50 päivän ajan, sitten samalla annoksella 3 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan. Toinen ja kolmas kurssi suoritetaan 2-6 kuukauden välein.
Multippeliskleroosissa lääkettä määrätään 1 000 000 IU pyramidaalisyndroomaan 3 kertaa päivässä, pikkuaivojen oireyhtymään - 1-2 kertaa päivässä 10 päivän ajan, minkä jälkeen otetaan käyttöön 1 000 000 IU kerran viikossa 5-6 kuukauden ajan. Lääkkeen kokonaismäärä on 50 000 000 - 60 000 000 IU.
Henkilöille, joilla on korkea pyrogeeninen reaktio (39 ° C ja enemmän) lääkkeen antamiseen, suositellaan indometasiinin samanaikaista käyttöä.
Perifokaalinen lisäys
Kun kyseessä on tyvisolu- ja levyepiteelisyöpä, keratoakantooma, lääkettä annetaan vaurion alle 1 000 000 IU kerran päivässä, päivittäin 10 päivän ajan. Selkeiden paikallisten tulehdusreaktioiden tapauksessa vaurioituminen suoritetaan 1-2 päivän kuluttua. Kurssin lopussa suoritetaan tarvittaessa kryodestrukcija.
Subkonjunktivaalinen injektio
Stroman keratiitin ja keratoiridosykliitin tapauksessa lääkkeen subkonjunktivaaliset injektiot määrätään annoksella 60 000 IU 0,5 ml:n tilavuudessa päivittäin tai joka toinen päivä prosessin vakavuudesta riippuen. Injektiot suoritetaan paikallispuudutuksessa 0,5-prosenttisella dikaiiniliuoksella.
Hoitojakso on 15-25 injektiota.
Paikallinen sovellus
Paikallista käyttöä varten lääkeampullin sisältö liuotetaan 5,0 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridi-injektionestettä. Jos lääkeliuosta varastoidaan, aseptisen ja antisepsiksen sääntöjä noudattaen on tarpeen siirtää ampullin sisältö steriiliin injektiopulloon ja säilyttää liuos jääkaapissa 4-10 ° C: ssa enintään 12 tuntia.
Sidekalvotulehduksen ja pinnallisen keratiitin yhteydessä 2 tippaa liuosta levitetään sairaan silmän sidekalvoon 6-8 kertaa päivässä. Kun tulehdus häviää, tiputusten määrä vähenee 3-4:ään. Hoitojakso on 2 viikkoa.
Sivuvaikutukset
Parenteraalisesti annettuna Reaferon-ES vilunväristykset, kuume, väsymys, ihottumat ja kutina sekä leuko- ja trombosytopenia ovat mahdollisia, jälkimmäisen tapauksessa verikoe 2-3 kertaa päivässä. viikko. Perifokaalisella annolla - paikallinen tulehdusreaktio. Nämä sivuvaikutukset eivät yleensä ole este lääkkeen käytön jatkamiselle.Kun lääkettä käytetään paikallisesti silmän limakalvolle, sidekalvotulehdus, silmän limakalvon hyperemia, yksittäiset follikkelit ja alemman fornixin sidekalvon turvotus ovat mahdollisia.
Selkeiden paikallisten ja yleisten haittavaikutusten ilmetessä lääkkeen anto on lopetettava.
Vasta-aiheet
:huume Reaferon-ES vasta-aiheinen: allergisten sairauksien vakavissa muodoissa; raskauden aikana.
Raskaus
:Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista Reaferon-ES raskauden aikana.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Alfa-2b-interferoni pystyy vähentämään P-450-sytokromien aktiivisuutta ja siten vaikuttamaan simetidiinin, fenytoiinin, kelluvien, teofylliinin, diatsepaamin, propranololin, varfariinin ja joidenkin sytostaattien metaboliaan. Voi voimistaa aiemmin tai samanaikaisesti sen kanssa annettujen lääkkeiden neurotoksisia, myelotoksisia tai kardiotoksisia vaikutuksia.Samanaikaista antoa keskushermostoa lamaavien lääkkeiden, immunosuppressiivisten lääkkeiden (mukaan lukien oraaliset ja parenteraaliset kortikosteroidit) kanssa tulee välttää.
Tartunta-, tulehdus- ja virussairauksien hoidossa lääkettä voidaan käyttää osana yhdistelmähoitoa antibakteeristen lääkkeiden, glukokortikoidien ja viruslääkkeiden (Ribavirin, Zidovudine jne.) kanssa.
Alkoholin juomista hoidon aikana ei suositella.
Varastointiolosuhteet
Kuljeta ja säilytä SP 3.3.2.1248-03 vaatimusten mukaisesti valolta suojatussa ja lasten ulottumattomissa, enintään 8 °C:n lämpötilassa.Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Julkaisumuoto
500 000 ME tai 1 000 000 ME tai 3 000 000 ME tai 5 000 000 ME ampulleissa; 5 ampullia solupakkauksessa; 1 tai 2 solupakkausta pahvilaatikossa.Yhdiste
:Yhdessä ampullissa Reaferon-ES sisältää 500 000. ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME tai 5 000 000 ME interferoni alfa-2b ihmisen rekombinanttia.
Apuaineet: ihmisen luovuttajaalbumiini - 4,5 mg, natriumkloridi - 8,09 - 9,07 mg, natr- 2,74 - 3,82 mg, na- 0,37 - 0, 58 mg.
pääparametrit
| Nimi: | REAFERON-ES AMPULLIT |
| ATX koodi: | L03AB04 - |
Vaikuttava aine
Ihmisen rekombinantti interferoni alfa-2b (interferoni alfa-2b)
Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus
Lyofilisaatti suspensiota varten suun kautta valkoisen tai kellertävän värin jauheen tai huokoisen massan muodossa; injektiopullon lasin pinnasta irtoaminen kokonaan tai osittain sallitaan, jolloin muodostuu tablettimainen muoto, hygroskooppinen.
Interferoni alfa-2b:n antiviraalinen vaikutus ilmenee viruksen lisääntymisen aikana, kun se on aktiivisesti mukana solujen aineenvaihduntaprosesseissa. Interferoni alfa-2b, joka on vuorovaikutuksessa solun pinnalla olevien spesifisten reseptorien kanssa, käynnistää joukon solunsisäisiä muutoksia, mukaan lukien spesifisten sytokiinien ja entsyymien (2-5-adenylaattisyntetaasi ja oroteiinikinaasi) synteesin. jonka toiminta estää virusproteiinin ja viruksen ribonukleiinihapon muodostumisen solussa. Interferoni alfa-2b:n immunomoduloiva vaikutus ilmenee makrofagien fagosyyttisen aktiivisuuden lisääntymisenä, lymfosyyttien spesifisen sytotoksisen vaikutuksen lisääntymisenä kohdesoluihin. , muutokset erittyneiden sytokiinien kvantitatiivisessa ja laadullisessa koostumuksessa: muutokset immunokompetenttien solujen toiminnallisessa aktiivisuudessa; muutokset solunsisäisten proteiinien tuotannossa ja erittymisessä.
Farmakokinetiikka
Tietoja lääkkeen farmakokinetiikasta ei ole annettu.
Indikaatioita
Osana monimutkaista hoitoa:
- akuutti hepatiitti B;
- krooninen hepatiitti B aktiivisissa ja inaktiivisissa replikatiivisissa muodoissa sekä krooninen hepatiitti B, jonka komplisoi glomerulonefriitti;
- atooppiset sairaudet, allerginen rinokonjunktiviitti, keuhkoastma spesifisen immunoterapian aikana;
- urogenitaalinen klamydiatulehdus aikuisilla;
- puutiaisaivotulehduksen kuumeiset ja aivokalvontulehduksen muodot aikuisilla.
Puutiaisaivotulehduksen hätäehkäisy yhdistettynä punkkien torjuntaan.
Influenssan ja SARS:n ehkäisy ja hoito aikuisilla ja lapsilla.
Vasta-aiheet
- yliherkkyys interferonille tai muille lääkkeen aineosille;
- vakavat allergiset sairaudet;
- laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
- raskaus;
- imetysaika.
Huolellisesti
Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta, vaikea myelosuppressio, kilpirauhassairaus.
Annostus
Sitä käytetään suun kautta.
Välittömästi ennen käyttöä injektiopullon sisältöön lisätään 1-2 ml tislattua tai jäähdytettyä keitettyä vettä. Ravistamalla 1-5 minuuttia pitäisi muodostaa homogeeninen suspensio.
Akuuttiin hepatiitti B:hen lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa seuraavan järjestelmän mukaisesti:
- aikuiset ja kouluikäiset lapset - mutta 1 miljoona ME 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan;
- esikouluikäiset lapset (3 - 7 vuotta) - 500 tuhatta ME 1 kerta / päivä 10 päivän ajan tai. kontrollibiokemiallisten verikokeiden jälkeen pidempi aika - täydelliseen kliiniseen toipumiseen.
Kroonisessa hepatiitti B:ssä aktiivisissa ja inaktiivisissa replikatiivisissa muodoissa sekä kroonisessa hepatiitti B:ssä, joka liittyy glomerulonefriittiin lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa seuraavan järjestelmän mukaisesti:
- aikuiset ja kouluikäiset lapset - 1 miljoona ME 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan ja sitten 1 kuukauden ajan - joka toinen päivä, 1 kerta / päivä (yöllä);
- esikouluikäiset lapset (3–7-vuotiaat) - mutta 500 tuhatta ME 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan ja sitten - 500 tuhatta ME 1 kuukauden ajan joka toinen päivä, 1 kerta / päivä (yöllä).
Erityisellä immunoterapialla lääke otetaan aamulla, 30 minuuttia aterian jälkeen. seuraavan kaavan mukaan:
- allergisen rinokonkonktiviitin kanssa aikuisille - 500 tuhatta ME päivässä 10 päivän ajan (kurssiannos 5 miljoonaa ME);
- atonisen keuhkoastman kanssa aikuisilla - mutta 500 tuhatta IU kerran päivässä 10 päivän ajan ja sitten 500 tuhatta IU joka toinen päivä 20 päivän ajan. Hoidon kokonaiskesto on 30 päivää.
Influenssan ja SARSin ehkäisyssä ja hoidossa
- ehkäisyyn: aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset - 500 tuhatta IU 1 kerta / päivä, 2 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan ilmaantuvuuden lisääntymisen aikana ; 3–15-vuotiaat lapset - 250 tuhatta ME 1 kerta / päivä 2 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan ilmaantuvuuden kasvun aikana;
- influenssan ja SARS:n hoidossa: aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset - 500 tuhatta ME päivässä 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan; 3-15-vuotiaat lapset - 250 tuhatta ME päivässä 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Urogenitaalisten infektioiden monimutkaisessa hoidossa aikuisilla lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa, 500 tuhatta ME päivittäin 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan.
Puutiaisaivotulehduksen monimutkaisessa hoidossa lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa:
- kuumeisessa muodossa: 500 tuhatta ME 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 7 päivän ajan;
- aivokalvon muodossa: 500 tuhatta ME 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 10 päivän ajan.
Puutiaisaivotulehduksen ennaltaehkäisyyn lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa, 500 tuhatta IU 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 5 päivän ajan. Kutitusta estävää immunoglobuliinia annetaan lihakseen kerran viimeistään 4. päivänä punkin pureman jälkeen annoksella 0,1 ml/kg.
Sivuvaikutukset
Käytettäessä Reaferon-EC-Lipint-lääkettä kliinisissä tutkimuksissa lääkkeelle ei havaittu haittavaikutuksia. Koska vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b, Reafsron-EC-Lipintiä käytettäessä tälle lääkeryhmälle tyypilliset sivuvaikutukset ovat mahdollisia: vilunväristykset, kuume, asteeniset oireet (apatia, väsymys, letargia) päänsärky, lihaskipu, nivelsärky. Nämä sivuvaikutukset estetään osittain indometasiinilla/. Ehkä allergisten reaktioiden kehittyminen.
Ruoansulatusjärjestelmästä: pahoinvointi, suun kuivuminen, dyspepsia, ruokahaluttomuus.
Hermoston aikakaudelta: pitkäaikaisessa käytössä ärtyneisyys, ahdistuneisuus, unettomuus, apatia ja masennus ovat mahdollisia.
Endokriinisesta järjestelmästä: mahdolliset muutokset kilpirauhasessa.
Laboratorioindikaattoreiden puolelta : pitkäaikaisessa käytössä leukopenia, lymfopenia ja trombosytopenia ovat mahdollisia.
Yliannostus
Yliannostustapauksia ei havaittu. Mahdolliset lisääntyneet annoksesta riippuvat sivuvaikutukset.
Hoito on oireenmukaista.
huumeiden vuorovaikutus
Interferoni alfa-2b pystyy vähentämään sytokromi P450 isoentsyymien aktiivisuutta ja siten häiritsemään simetidiumin, fenytoiinin, dipyridamolin, teofylliinin, diatsepaamin, propranololin, varfariinin ja joidenkin pyostaattien metaboliaa. Voi voimistaa aiemmin tai samanaikaisesti sen kanssa annettujen lääkkeiden neurotoksisia, myelotoksisia tai kardiotoksisia vaikutuksia. Yhteiskäyttöä lääkkeiden kanssa tulee välttää. Keskushermostoa lamaavat aineet, immunosuppressiiviset lääkkeet (mukaan lukien kortikosteroidien oraaliset ja parenteraaliset muodot).
Reaferon-ES-Lipint- Ihmisen rekombinantti interferoni alfa-2b, jolla on immunomoduloiva ja antiviraalinen vaikutus.
Ihmisen rekombinantti-interferoni alfa-2b on valmisteen aktiivinen ainesosa, jota syntetisoivat kannan bakteerisolut
EscherichiacoliSG-20050/plFlb, jonka geneettiseen laitteistoon on liitetty ihmisen interferoni alfa-2b -geeni. Se on proteiini, joka sisältää 165 aminohappoa ja on ominaisuuksiltaan ja ominaisuuksiltaan identtinen ihmisen leukosyyttiinterferoni alfa-2b:n kanssa.
Interferoni alfa-2b:n antiviraalinen vaikutus ilmenee viruksen lisääntymisen aikana osallistumalla aktiivisesti solujen aineenvaihduntaprosesseihin. Interferoni alfa-2b, joka on vuorovaikutuksessa solun pinnalla olevien spesifisten reseptorien kanssa, käynnistää useita solunsisäisiä muutoksia, mukaan lukien spesifisten sytokiinien ja entsyymien synteesin (2-5-adenylaattisyntetaasi ja proteiinikinaasi), joiden toiminta estää viruksen muodostumista. proteiinia ja viruksen ribonukleiinihappoa solussa. Interferoni alfa-2b:n immunomodulatorinen vaikutus ilmenee makrofagien fagosyyttisen aktiivisuuden lisääntymisenä, lymfosyyttien spesifisen sytotoksisen vaikutuksen lisääntymisenä kohdesoluihin, muutoksena erittyneiden sytokiinien kvantitatiivisessa ja laadullisessa koostumuksessa: funktionaalisen toiminnan muutoksena. immunokompetenttien solujen aktiivisuus; muutokset solunsisäisten proteiinien tuotannossa ja erittymisessä.
Käyttöaiheet
huume Reaferon-ES-Lipint Sitä käytetään monimutkaisessa hoidossa potilailla, joilla on akuutti hepatiitti B, krooninen hepatiitti B aktiivisissa ja inaktiivisissa replikatiivisissa muodoissa sekä krooninen hepatiitti B, jonka monimutkainen glomerulonefriitti.Atooppisten sairauksien, allergisen rinokonjunktiviitin,
bronkiaalinen astma spesifisen immunoterapian aikana.
Influenssan ja SARS:n ehkäisy ja hoito aikuisilla ja lapsilla.
Urogenitaalisen klamydiainfektion monimutkainen hoito aikuisilla.
Puutiaisaivotulehduksen kuumeisten ja meningeaalisten muotojen monimutkainen hoito
aikuisia.
Puutiaisaivotulehduksen hätäehkäisy yhdistettynä puutiaisvälitteisen immunoglobuliinin kanssa.
Käyttötapa
Reaferon-ES-Lipint käytetään suullisesti.Välittömästi ennen käyttöä injektiopullon sisältöön lisätään 1-2 ml tislattua tai jäähdytettyä keitettyä vettä. Ravistamalla 1-5 minuuttia pitäisi muodostaa homogeeninen suspensio.
Akuutissa hepatiitti B:ssä lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa seuraavan järjestelmän mukaisesti:
- aikuiset ja kouluikäiset lapset - 1 miljoona ME2 kertaa päivässä 10 päivän ajan:
- esikouluikäiset lapset (3-7-vuotiaat) - 500 tuhatta MEI kerran päivässä 10 päivän ajan tai kontrollibiokemiallisten verikokeiden jälkeen pidemmän aikaa - täydelliseen kliiniseen toipumiseen asti.
Kroonisessa hepatiitti B:ssä aktiivisissa ja inaktiivisissa lisääntymismuodoissa sekä kroonisessa hepatiitti B:ssä, johon liittyy glomerulonefriitti, lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa seuraavan kaavion mukaisesti:
- aikuiset ja kouluikäiset lapset - 1 miljoona ME kahdesti päivässä 10 päivän ajan ja sitten 1 kuukauden ajan - joka toinen päivä, kerran päivässä (yöllä);
- esikouluikäiset lapset (3–7-vuotiaat) - 500 tuhatta IU kahdesti päivässä 10 päivän ajan ja sitten - 500 tuhatta IU kuukauden ajan joka toinen päivä, kerran päivässä (yöllä).
Spesifistä immunoterapiaa suoritettaessa lääke otetaan aamulla, 30 minuuttia aterian jälkeen, seuraavan järjestelmän mukaisesti:
- allergisen rinokonjunktiviitin kanssa aikuisilla - 500 tuhatta ME päivässä 10 päivän ajan (kurssiannos 5 miljoonaa ME);
- atonisen keuhkoastman kanssa aikuisille - 500 tuhatta MF kukin. kerran päivässä 10 päivän ajan ja sitten 500 tuhatta MP joka toinen päivä 20 päivän ajan. Hoidon kokonaiskesto on 30 päivää.
Influenssan ja SARS:n ehkäisyssä ja hoidossa lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa:
- ehkäisyyn: aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset - 500 tuhatta ME kerran päivässä, 2 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan ilmaantuvuuden lisääntymisen aikana; lapset 3-15 vuotta
250 tuhatta ME kerran päivässä 2 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan ilmaantuvuuden kasvun aikana.
- influenssan ja SARS:n hoidossa: aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset - 500 tuhatta ME päivässä, 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan; 3–15-vuotiaat lapset - 250 tuhatta ME päivittäin, 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Aikuisten urogenitaalisten infektioiden monimutkaisessa hoidossa lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa, 500 tuhatta ME päivässä, 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan.
Puutiaisaivotulehduksen monimutkaisessa hoidossa lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa:
- kuumeisessa muodossa: 500 tuhatta ME2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 7 päivän ajan;
- aivokalvon muodossa: 500 tuhatta ME2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 10 päivän ajan;
Puutiaisaivotulehduksen hätäehkäisyssä lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa, 500 tuhatta ME2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 5 päivän ajan. Puutiaisten vastaista immunoglobuliinia annetaan lihakseen kerran viimeistään 4. päivänä punkin pureman jälkeen annoksella 0,1 ml/kg.
Sivuvaikutukset
Kun lääkettä käytetään Reaferon-ES-Lipint kliinisissä tutkimuksissa lääkkeelle ei havaittu haittavaikutuksia. Ottaen huomioon, että vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b. käytettäessä lääkettä Reaferon-EC-Lipint, tälle lääkeryhmälle tyypilliset sivuvaikutukset ovat mahdollisia: vilunväristykset, kuume, asteeniset oireet (apatia, väsymys, letargia), päänsärky, lihaskipu, nivelsärky. Indometasiini/parasetamoli pysäyttää osittain nämä sivuvaikutukset.Ehkä allergisten reaktioiden kehittyminen.
Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, suun kuivuminen, dyspepsia, ruokahaluttomuus.
Hermosto: pitkäaikaisessa käytössä ärtyneisyys, ahdistus, unettomuus, apatia, masennus ovat mahdollisia.
Endokriiniset järjestelmät: muutokset kilpirauhasessa ovat mahdollisia.
Laboratorioarvojen osalta: pitkäaikaisessa käytössä leukopenia, lymfopenia, trombosytopenia ovat mahdollisia.
Vasta-aiheet
Vasta-aiheet lääkkeen käytölle Reaferon-ES-Lipint ovat: yliherkkyys interferonille tai muille lääkkeen aineosille; allergisten sairauksien vakavat muodot: laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö; raskaus ja imetysaika.Varovasti: maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta, vaikea myelosuppressio, kilpirauhassairaus.
Raskaus
:huume Reaferon-ES-Lipint vasta-aiheinen käyttö raskauden ja imetyksen aikana.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Interferoni alfa-2b pystyy vähentämään sytokromi P450 isoentsyymien aktiivisuutta ja. häiritsevät siksi simetidiinin, fenytoiinin ja dipyridamolin metaboliaa. teofylliini, diatsepaami, propranololi, varfariini, jotkin sytostaatit. Saattaa vahvistaa aiemmin tai samanaikaisesti sen kanssa määrättyjen lääkkeiden neurogoksista, myelotoksista tai kardiotoksista vaikutusta. Yhteiskäyttöä lääkkeiden kanssa tulee välttää. keskushermostoa lamaavat, immunosuppressiiviset lääkkeet (mukaan lukien glukokortikosteroidien oraaliset ja parenteraaliset muodot).Alkoholin juomista hoidon aikana ei suositella.
Yliannostus
:Huumeiden yliannostustapaukset Reaferon-ES-Lipint ei havaittu. Mahdolliset lisääntyneet annoksesta riippuvat sivuvaikutukset. Hoito on oireenmukaista.
Varastointiolosuhteet
Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 8 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.Julkaisumuoto
Reaferon-ES-Lipint - lyofilisaatti suspensiota varten suun kautta.250 tuhatta ME tai 500 tuhatta ME. tai 1 miljoona IU vaikuttavaa ainetta lasiinjektiopulloissa. Injektiopullot on suljettu hermeettisesti kumitulpilla ja puristettu alumiinikorkilla.
1 pullo käyttöohjeineen pahvilaatikossa.
3. 5 tai 6 injektiopulloa PVC-kalvon läpipainopakkauksessa: 1 tai 2 läpipainopakkausta
Yhdiste
:Yhdessä pullossa Reaferon-ES-Lipint sisältää: vaikuttavaa ainetta - 250 tuhatta ME, 500 tuhatta ME tai 1 miljoona ME ihmisen rekombinantti-interferoni alfa-2b; Apuaineet: natriumkloridi - 8,01 mg, nat- 4,52 mg. na- 0,56 mg, lipoidi C100 (fosfolipidit | seos, jonka fosfatidyylikoliinin prosenttiosuus on vähintään 94 %]) - 41,18 mg. kolesteroli - 4,53 mg, alfa-tokoferoliasetaatti - 0,56 mg, laktoosimonohydraatti - 91,34 mg.
Lisäksi
:Kilpirauhasen sairauksissa lääkkeen käyttö tulee suorittaa endokrinologin valvonnassa. Jos kilpirauhasen toimintahäiriön merkkejä ilmenee hoidon aikana, on suositeltavaa kontrolloida kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuutta.
Lääkkeen käytön aikana potilaiden, jotka kokevat väsymystä, uneliaisuutta tai disorientaatiota, tulee pidättäytyä mahdollisesti vaarallisista toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.
pääparametrit
| Nimi: | REAFERON-ES-LIPINT |
| ATX koodi: | L03AB05 - |
Reaferon-EC-Lipint on immunomoduloiva lääke, jolla on antiviraalinen vaikutus.
Julkaisumuoto ja koostumus
Lääke valmistetaan lyofilisaatin muodossa, josta valmistetaan suspensio oraalista antoa varten.
Yksi Reaferon-ES-Lipinta-injektiopullo sisältää:
- 250 000 IU, 500 000 IU tai 1 miljoona IU ihmisen rekombinanttia interferoni alfa-2b:tä;
- Apuaineet, kuten lesitiini (tai lipoidi C100),i,tti, natriumkloridi, tokoferoli, kolesteroli, laktoosi.
Lyofilisaatti myydään lasipulloissa, joissa on 1, 3 tai 5 kpl. pakattu.
Käyttöaiheet
Kuten ohjeissa mainitaan, Reaferon-EC-Lipint määrätään osana seuraavien sairauksien monimutkaista hoitoa:
- Akuutti hepatiitti B;
- Krooninen B-hepatiitti replikatiivisessa muodossa (aktiivinen ja inaktiivinen), sekä glomerulonefriitti komplisoi;
- Atooppiset sairaudet, keuhkoastma, allerginen rinokonjunktiviitti (spesifisen immunoterapian taustalla);
- Urogenitaalinen klamydiatulehdus aikuisilla.
Sekä aikuiset että lapset Reaferon-ES-Lipintiä voidaan ohjeiden mukaan käyttää akuuttien hengitystieinfektioiden ja influenssan hoitoon ja ehkäisyyn.
Vasta-aiheet
Lääkkeen huomautuksen mukaan Reaferon-EC-Lipintin käyttö on vasta-aiheista:
- Jos sinulla on yliherkkyys jollekin komponentille, joka on osa sitä;
- Ihmiset, joilla on vakavia allergisia sairauksia;
- Raskaana olevat naiset.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja - hoidon aikana he tarvitsevat hemodynaamista kontrollia.
Käyttötapa ja annostus
Lyofilisaatista valmistettu suspensio tulee ottaa suun kautta. Tätä varten lisää välittömästi ennen jauhepullon ottamista 1-2 ml jäähdytettyä keitettyä tai tislattua vettä, ravista hyvin, kunnes muodostuu homogeeninen neste.
Reaferon-ES-Lipintan käyttökaaviot:
- Akuutissa hepatiitti B:ssä: annos aikuisille ja yli 7-vuotiaille lapsille - 1 miljoona IU kahdesti päivässä, 3-7-vuotiaat lapset - 500 000 IU kerran päivässä. Hoidon kesto on 10 päivää, jos pidempi hoito on tarpeen, suoritetaan kontrollibiokemialliset verikokeet. Suspensio tulee ottaa puoli tuntia ennen ateriaa;
- Kroonisessa hepatiitti B:ssä: annos aikuisille ja yli 7-vuotiaille lapsille - 1 miljoona IU kahdesti päivässä 10 päivän ajan, sitten - samalla annoksella joka toinen päivä (optimaalisesti - nukkumaan mennessä) vielä kuukauden ajan, 3-7-vuotiaille lapsille - 500 000 IU kahdesti päivässä 10 päivän ajan, sitten - 500 000 IU joka toinen päivä (mieluiten yöllä) kuukauden ajan. Reaferon-ES-Lipint -suspensio otetaan puoli tuntia ennen ateriaa;
- Sairaudet, joille suoritetaan spesifistä immunoterapiaa: atooppinen keuhkoastma aikuisilla - 500 000 IU kerran päivässä 10 päivän ajan, sitten sama annos joka toinen päivä vielä 20 päivän ajan; allergisen rinokonjunktiviitin kanssa aikuisilla - 500 000 IU kerran päivässä, hoidon kesto on 10 päivää. Ota suspensio 30 minuuttia aamuaterian jälkeen;
- Aikuisten urogenitaaliset infektiot: 500 000 IU kahdesti päivässä. Hoitojakso - 10 päivää;
- Influenssan ja akuuttien hengitystieinfektioiden hoitoon: annos aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille on 500 000 IU kullekin, 3-15-vuotiaille lapsille - 250 000 IU. Reaferon-EC-Lipintan käyttöaika on 3 päivää. Ota lääke 30 minuuttia ennen ateriaa kahdesti päivässä;
- Influenssan ja akuuttien hengitystieinfektioiden ehkäisyyn: annos aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille - 500 000 IU, 3-15-vuotiaille lapsille - 250 000 IU. Suspensio on suositeltavaa ottaa kahdesti viikossa yhden kuukauden ajan ilmaantuvuuden kasvun aikana.
Sivuvaikutukset
Lukuisat arviot potilaista, jotka käyttivät Reaferon-EC-Lipintiä, osoittavat, että useimmissa tapauksissa tämä immunomoduloiva lääke on hyvin siedetty eikä sillä ole sivuvaikutuksia suositeltuina annoksina käytettynä. On kuitenkin pidettävä mielessä, että yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu interferoni - lääkkeen vaikuttava aine - voi aiheuttaa flunssan kaltaisia ilmiöitä kuumeen, yleisen huonovointisuuden, vilunväristyksen muodossa. Totta, useimmiten nämä oireet ilmenevät lääkkeen parenteraalisen käytön yhteydessä, mutta niiden kehittymisen ja suun kautta antamisen todennäköisyys ei ole poissuljettu. Samasta syystä on noudatettava varovaisuutta henkilöillä, jotka ovat yliherkkiä interferonivalmisteille.
Reaferon-EC-Lipintin yliannostustapauksista ei ole tietoa.
erityisohjeet
Interferonivalmisteiden hoidon aikana on kiellettyä juoda alkoholia sisältäviä juomia.
Reaferon-EC-Lipintiä ei tule käyttää samanaikaisesti immunosuppressiivisten lääkkeiden (mukaan lukien systeemiset glukokortikosteroidit) tai keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa.
Reaferon-EC-Lipint voi tehostaa sen kanssa samanaikaisesti käytettyjen tai aiemmin määrättyjen lääkkeiden kardiotoksisia, myelotoksisia ja neurotoksisia vaikutuksia.
Analogit
Reaferon-ES-Lipintan analogit ovat seuraavat lääkkeet:
- Vaikuttavan aineen mukaan: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombinantti ihmisen interferoni, Interferoni alfa-2 rekombinantti, Infagel, Reaferon;
- Vaikutusmekanismin mukaan: Avonex, Altevir, Alfaron lyofilisaatti, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Ihmisen leukosyytti Interferoni, Intron A, Inferon, Infibeta, Lifeferon, Leucosferon, Pe, , PegIntron, Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.
Säilytysehdot
Apteekeista Reaferon-ES-Lipint jaetaan reseptillä. Sitä voidaan säilyttää yhden vuoden lämpötilassa, joka ei ylitä 8 ºС. Jos lääkettä on tarpeen kuljettaa, on myös noudatettava valmistajan suosittelemaa lämpötilajärjestelmää.
Reaferon-ES-Lipint (aktiivinen komponentti - interferoni-alfa-2b) on kotimainen immunobiologinen lääke, jolla on antiviraalisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia. Se on pakastekuivattu ihmisen rekombinantti interferoni alfa-2b, joka on suljettu liposomeihin. Se on erittäin puhdistettu steriili proteiini, joka "koostuu" 165 aminohaposta ja jolla on universaali aktiivisuus. Reaferon-EC-lipintin antiviraalinen vaikutus perustuu sen kykyyn vaikuttaa DNA:n, RNA:n ja proteiinien synteesiin, immunomoduloivaan - interferonin aiheuttamaan makrofagien aktiivisuuden lisääntymiseen ja sytotoksisten T-lymfosyyttien lisääntyneeseen selektiiviseen vaikutukseen kohdesoluihin. Nämä lääkkeen ominaisuudet määräävät ennalta sen käytön mahdollisuuden virussairauksien, mukaan lukien akuuttien hengitystieinfektioiden, hoidossa. Reaferon-EC-lipint on saatavana lyofilisaattina suun kautta annettavan suspension valmistamiseksi. Suspensio valmistetaan välittömästi ennen käyttöä: tätä varten pullon sisältö liuotetaan muutamaan millilitraan tislattua tai keitettyä vettä huoneenlämpötilassa. Voimakkaalla 2-3 minuutin ravistuksella muodostuu homogeeninen, käyttövalmis suspensio. Hepatiitti B:n akuutissa muodossa reaferon-EC-lipint otetaan puoli tuntia ennen ateriaa, 1 miljoona IU 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan (aikuiset ja yli 7-vuotiaat lapset), 500 tuhatta IU kerran päivässä 10 vuorokaudessa. päivää (lapset 3-7 vuotta). Kontrollibiokemiallisten verikokeiden tuloksista riippuen lääkekuurin kestoa voidaan pidentää täydelliseen kliiniseen paranemiseen saakka. Hepatiitti B:n kroonisessa muodossa lääkettä otetaan 1 miljoona IU 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan ja sitten 1 kerran päivässä 1 kuukauden ajan (aikuiset ja yli 7-vuotiaat lapset), 500 tuhatta IU 2 kertaa päivässä 10 päivää ja sitten - 1 kerta päivässä 1 kuukauden ajan (lapset 3-7 vuotta). Osana spesifistä immunoterapiaa reaferon-EC-lipint otetaan aamulla puoli tuntia aamiaisen jälkeen: allergiselle rinokonjunktiviitille - 500 tuhatta annosta päivässä.
ME 1 kerta päivässä 10 päivän ajan 5 miljoonan ME per hoitojakso; atooppinen keuhkoastma - 500 tuhatta IU kerran päivässä ensimmäisten 10 päivän ajan ja sitten joka toinen päivä 20 päivän ajan. Lääkekurssin kokonaiskesto on 30 päivää. Influenssan ja SARS:n ehkäisyyn lääke otetaan puoli tuntia ennen ateriaa, 500 tuhatta IU kahdesti viikossa 30 päivän ajan epidemian aikana (aikuiset ja alle 15-vuotiaat lapset); 250 tuhatta ME kahdesti viikossa 30 päivän ajan epidemiahäiriön aikana (lapset 3–15-vuotiaat). Influenssan ja akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa 500 tuhatta IU 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan (aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset), 250 tuhatta IU 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan (3-15-vuotiaat lapset) . Virtsatieinfektioiden monimutkaisessa hoidossa aikuiset ottavat 500 tuhatta IU:ta kahdesti päivässä 10 päivän ajan. Käytettäessä reaferon-EC-lipintiä ohjeiden suosittelemissa annoksissa, lääke ei käytännössä aiheuta ei-toivottuja sivuvaikutuksia. On kuitenkin otettava huomioon, että yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu interferoni voi joissakin tapauksissa (esimerkiksi henkilöillä, joilla on yksilöllinen intoleranssi) aiheuttaa flunssan kaltaisia oireita. On välttämätöntä välttää reaferon-EC-lipintin antoa samanaikaisesti keskushermostoa suppressoivien lääkkeiden sekä immunosuppressanttien (mukaan lukien systeemiset glukokortikosteroidit) kanssa. Hoidon aikana sinun tulee pidättäytyä alkoholin juomisesta. Lääke voi estää sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien toimintaa ja vaikuttaa siten varfariinin, diatsepaamin, dipyridamolin, propranololin, teofylliinin, fenytoiinin, simetidiinin ja joidenkin sytostaattien metaboliaan.
Yhteenvetona olisi aiheellista esittää tulokset Siperian valtion lääketieteellisen yliopiston pohjalta tehdystä tutkimuksesta reaferon-EC-lipintin tehokkuudesta naisten urogenitaalisen klamydian hoidossa. Lääkettä käyttävillä potilailla havaittiin yli kaksinkertainen vasta-ainetiitterin nousu, mikä osoittaa immunomoduloivan hoidon korkean tehokkuuden.
Farmakologia
Sillä on pmmupomoduliruyutse ja antiviraalinen vaikutus. Ihmisen rekombinantti-interferoni alfa-2b, joka on valmisteen aktiivinen ainesosa, syntetisoidaan kannan bakteerisoluissa.
Escherichia coli SG-20050/pIF16, jonka geneettiseen laitteistoon on liitetty ihmisen interferoni alfa-2b -geeni. Se on proteiini, joka sisältää 165 aminohappoa ja on ominaisuuksiltaan ja ominaisuuksiltaan identtinen ihmisen leukosyyttiinterferoni alfa-2b:n kanssa.
Interferoni alfa-2b:n antiviraalinen vaikutus ilmenee viruksen lisääntymisen aikana, kun se on aktiivisesti mukana solujen aineenvaihduntaprosesseissa. Interferoni alfa-2b, joka on vuorovaikutuksessa solun pinnalla olevien spesifisten reseptorien kanssa, käynnistää joukon solunsisäisiä muutoksia, mukaan lukien spesifisten sytokiinien ja entsyymien (2-5-adenylaattisyntetaasi ja oroteiinikinaasi) synteesin. jonka toiminta estää virusproteiinin ja viruksen ribonukleiinihapon muodostumisen solussa. Interferoni alfa-2b:n immunomodulatorinen vaikutus ilmenee makrofagien fagosyyttisen aktiivisuuden lisääntymisenä, lymfosyyttien spesifisen sytotoksisen vaikutuksen lisääntymisenä kohdesoluihin, muutoksena erittyneiden sytokiinien kvantitatiivisessa ja laadullisessa koostumuksessa: funktionaalisen toiminnan muutoksena. immunokompetenttien solujen aktiivisuus; muutokset solunsisäisten proteiinien tuotannossa ja erittymisessä.
Farmakokinetiikka
Tietoja lääkkeen farmakokinetiikasta ei ole annettu.Julkaisumuoto
Lyofilisaatti suspensiota varten oraalista antoa varten valkoisen tai kellertävän jauheen tai huokoisen massan muodossa; injektiopullon lasin pinnasta irtoaminen kokonaan tai osittain sallitaan, jolloin muodostuu tablettimainen muoto, hygroskooppinen.
Apuaineet: natriumkloridi - 8,01 mg, nat- 4,52 mg, na- 0,56 mg, lipoidi C100 (fosfolipidit (seos, jonka prosenttiosuus fosfatidyylikoliinia, 5 mg, kolesterolia 3 mg, kolesterolia vähintään 91 mg, 3 %). α-tokoferoliasetaatti - 0,56 mg, laktoosimonohydraatti - 91,34 mg.
250000 IU - lasipullot (1) - pahvipakkaukset.
250000 IU - lasipullot (3) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
250000 IU - lasipullot (3) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
250000 IU - lasipullot (5) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
250 000 IU - lasipullot (5) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
250000 IU - lasipullot (6) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
250000 IU - lasipullot (6) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
Annostus
Sitä käytetään suun kautta.
Välittömästi ennen käyttöä injektiopullon sisältöön lisätään 1-2 ml tislattua tai jäähdytettyä keitettyä vettä. Ravistamalla 1-5 minuuttia pitäisi muodostaa homogeeninen suspensio.
Akuutissa hepatiitti B:ssä lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa seuraavan järjestelmän mukaisesti:
- aikuiset ja kouluikäiset lapset - mutta 1 miljoona ME 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan;
- esikoululaiset (3–7-vuotiaat) - 500 tuhatta ME 1 kerta / päivä 10 päivän ajan tai. kontrollibiokemiallisten verikokeiden jälkeen pidempi aika - täydelliseen kliiniseen toipumiseen.
Kroonisessa hepatiitti B:ssä aktiivisissa ja inaktiivisissa replikatiivisissa muodoissa sekä kroonisessa hepatiitti B:ssä, joka liittyy glomerulonefriittiin, lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa seuraavan kaavion mukaisesti:
- aikuiset ja kouluikäiset lapset - 1 miljoona ME 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan ja sitten 1 kuukauden ajan - joka toinen päivä, 1 kerta / päivä (yöllä);
- esikoululaiset (3–7-vuotiaat) - mutta 500 tuhatta ME 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan ja sitten - 500 tuhatta ME 1 kuukauden ajan joka toinen päivä, 1 kerta / päivä (yöllä).
Spesifistä immunoterapiaa suoritettaessa lääke otetaan aamulla, 30 minuuttia aterian jälkeen. seuraavan kaavan mukaan:
- allergisen rinokonkonktiviitin kanssa aikuisille - 500 tuhatta ME päivittäin 10 päivän ajan (kurssiannos 5 miljoonaa ME);
- atonisen keuhkoastman kanssa aikuisilla - mutta 500 tuhatta IU kerran päivässä 10 päivän ajan ja sitten 500 tuhatta IU joka toinen päivä 20 päivän ajan. Hoidon kokonaiskesto on 30 päivää.
Influenssan ja SARS:n ehkäisyssä ja hoidossa lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa:
- ehkäisyyn: aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset - 500 tuhatta ME 1 kerta / päivä, 2 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan ilmaantuvuuden kasvun aikana; 3–15-vuotiaat lapset - 250 tuhatta ME 1 kerta / päivä 2 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan ilmaantuvuuden kasvun aikana;
- influenssan ja SARS:n hoidossa: aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset - 500 tuhatta ME päivässä 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan; 3-15-vuotiaat lapset - 250 tuhatta ME päivittäin 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Aikuisten urogenitaalisten infektioiden monimutkaisessa hoidossa lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa, 500 tuhatta IU päivässä 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan.
Puutiaisaivotulehduksen monimutkaisessa hoidossa lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa:
- kuumeisessa muodossa: 500 tuhatta ME 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 7 päivän ajan;
- aivokalvon muodossa: 500 tuhatta ME 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 10 päivän ajan.
Puutiaisaivotulehduksen hätäehkäisyssä lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa, 500 tuhatta IU 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 5 päivän ajan. Kutitusta estävää immunoglobuliinia annetaan lihakseen kerran viimeistään 4. päivänä punkin pureman jälkeen annoksella 0,1 ml/kg.
Yliannostus
Yliannostustapauksia ei havaittu. Mahdolliset lisääntyneet annoksesta riippuvat sivuvaikutukset.
Hoito on oireenmukaista.
Vuorovaikutus
Interferoni alfa-2b pystyy vähentämään sytokromi P450 isoentsyymien aktiivisuutta ja siten häiritsemään simetidiumin, fenytoiinin, dipyridamolin, teofylliinin, diatsepaamin, propranololin, varfariinin ja joidenkin pyostaattien metaboliaa. Voi voimistaa aiemmin tai samanaikaisesti sen kanssa annettujen lääkkeiden neurotoksisia, myelotoksisia tai kardiotoksisia vaikutuksia. Yhteiskäyttöä lääkkeiden kanssa tulee välttää. Keskushermostoa lamaavat aineet, immunosuppressiiviset lääkkeet (mukaan lukien kortikosteroidien oraaliset ja parenteraaliset muodot).
Alkoholin juomista hoidon aikana ei suositella.
Sivuvaikutukset
Käytettäessä Reaferon-EC-Lipint ® -lääkettä kliinisissä tutkimuksissa lääkkeelle ei havaittu haittavaikutuksia. Koska vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b, Reafsron-EC-Lipint ® -valmistetta käytettäessä tälle lääkeryhmälle tyypilliset sivuvaikutukset ovat mahdollisia: vilunväristykset, kuume, asteeniset oireet (apatia, väsymys, letargia), päänsärky, lihaskipu, nivelkipu. Indometasiini/parasetamoli pysäyttää osittain nämä sivuvaikutukset. Ehkä allergisten reaktioiden kehittyminen.
Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, suun kuivuminen, dyspepsia, ruokahaluttomuus.
Hermoston aikakaudelta: pitkäaikaisessa käytössä ärtyneisyys, ahdistuneisuus, unettomuus, apatia, masennus ovat mahdollisia.
Endokriiniset järjestelmät: muutokset kilpirauhasessa ovat mahdollisia.
Laboratorioparametrien osalta: pitkäaikaisella käytöllä leukopenia, lymfonemia, trombosytopenia ovat mahdollisia.
Indikaatioita
Osana monimutkaista hoitoa:
- akuutti hepatiitti B;
- krooninen hepatiitti B aktiivisissa ja inaktiivisissa replikatiivisissa muodoissa sekä krooninen hepatiitti B, jonka komplisoi glomerulonefriitti;
- atooppiset sairaudet, allerginen rinokonjunktiviitti, keuhkoastma spesifisen immunoterapian aikana;
- urogenitaalinen klamydiainfektio aikuisilla;
- puutiaisaivotulehduksen kuumeiset ja aivokalvonmuodot aikuisilla.
Puutiaisaivotulehduksen hätäehkäisy yhdistettynä puutiaisvälitteisen immunoglobuliinin kanssa.
Influenssan ja SARS:n ehkäisy ja hoito aikuisilla ja lapsilla.
Vasta-aiheet
- yliherkkyys interferonille tai muille lääkkeen aineosille;
- vakavat allergiset sairaudet;
- laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
- raskaus;
- imetysaika.
Huolellisesti
Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta, vaikea myelosuppressio, kilpirauhassairaus.
Sovelluksen ominaisuudet
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.
Sovellus maksan toimintahäiriöihin
Lääkettä otetaan varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Sovellus munuaisten toiminnan häiriöihin
Lääkettä otetaan varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
erityisohjeet
Kilpirauhasen sairauksissa lääkkeen käyttö tulee suorittaa endokrinologin valvonnassa. Jos kilpirauhasen toimintahäiriön merkkejä ilmenee hoidon aikana, on suositeltavaa kontrolloida kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuutta.
Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja
Lääkkeen käytön aikana potilaiden, jotka kokevat väsymystä, uneliaisuutta tai disorientaatiota, tulee pidättäytyä mahdollisesti vaarallisista toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.