Анализа на податоци во медицината базирана на докази. медицина базирана на докази

Една од најважните компоненти на секој систем за управување е контролата и надзорот на усогласеноста со одредени барања. Во системот за управување со квалитетот на производите, ова е државен надзор и одделенска контрола врз спроведувањето и почитувањето на стандардите, метролошката гаранција и квалитетот на производот. Во целокупниот систем за управување со квалитетот на производите во земјава, посебно место зазема надзорот и контролата врз усогласеноста со барањата на сите категории стандарди (TOST, OST, TU, STO, ISO).

Надзорот за усогласеност со барањата наведени во стандардите се врши со државниот надзор на IIOMOIgbIO. Надзорот над спроведувањето и усогласеноста со стандардите го врши Државниот стандард на Русија, нејзините територијални, регионални тела, како и градските лаборатории на државен надзор и релевантните истражувачки институти или организации во согласност со нивната надлежност во име на државата во сите сектори на националната економија на целата територија на Руската Федерација. Госстандартот на Русија не е ограничен со рамката на одделни сектори на националната економија, поединечни видови производи, што овозможува да се примени најефективната форма на надзор - сеопфатни меѓусекторски инспекции, кога, заедно со ревизија на спроведувањето и усогласеност со техничките барања на стандардите за сообразност на готовите производи, истата работа се врши на суровини, материјали, сложени производи, склопови, склопови итн. кај претпријатија - производители на производи. Анализата на материјалите од сеопфатните инспекции, опфаќајќи широк спектар на производители, министерства, одделенија со различни форми и сопственост, ни овозможува да извлечеме заклучоци за квалитетот на производите и причините за идентификуваните недостатоци.

Предметите на државен надзор се:

Нормативни документи за стандардизација и техничка документација;

Производи, процеси и услуги;

Други објекти во согласност со постојното законодавство за државен надзор.

Главните задачи на државните надзорни тела за усогласеност со стандардите вклучуваат:

Помош во спречување на прекршување на законите на Руската Федерација кои содржат задолжителни барања за објекти на стандардизација и стандарди;

Верификација на усогласеноста со задолжителните барања на државните стандарди на Руската Федерација при утврдување на усогласеност со индустриските стандарди, техничките услови, стандардите на претпријатијата, стандардите на научни, технички и инженерски друштва, техничка документација со задолжителните барања на државните стандарди на Русија;

Контрола врз навременото вклучување на мерките за спроведување на стандардите во планот за развој на националната економија и во плановите на претпријатијата, организациите, како и врз спроведувањето на плановите за стандардизација на државата и индустријата;

Надзор на спроведувањето на стандардите и усогласеност со нив во фазите на дизајнирање, производство, тестирање, складирање, транспорт, примена, продажба и отстранување на производите;

Надзор на усогласеноста на индикаторите за квалитет на дизајнираните и произведените производи со индикаторите предвидени со стандардите;

Проверка на навремено прекинување на застарените и развој на нови стандарди и статус на информации за новововедени и откажани стандарди и за актуелни домашни и странски стандарди;

Тестирање на производот, вклучително и сертификација. Државните надзорни тела на Gosstandart на Русија и другите државни органи на управување, во согласност со нивната надлежност, комуницираат со органите на управување, организациите на јавните потрошувачи, осигурителните компании (здруженија), агенциите за спроведување на законот, им помагаат во извршувањето на нивните задачи. Интеракцијата се спроведува со цел да се подобрат стандардите и техничките услови, да се подобри квалитетот на производите и ефикасноста на производството, да се обезбеди безбедност на животот и здравјето на луѓето и имотот и да се заштити животната средина. Државните надзорни тела на Gosstandart на Русија и другите државни органи на управување ги информираат органите на управување и јавноста за квалитетот на производите. Задачите за спроведување на државен надзор над спроведувањето и усогласеноста со стандардите се вклучени во годишните планови одобрени од Државниот стандард на Русија. Плановите треба да вклучуваат длабинска анализа, т.е. верификација и на главното претпријатие за производство на овој производ и на претпријатијата што произведуваат и снабдуваат суровини, полупроизводи и компоненти за ова претпријатие, како и верификација на дизајнерски, инженерски и истражувачки организации кои го развиваат дизајнот на производот и неговиот технологија на производство.

Државниот надзор над спроведувањето и усогласеноста со стандардите се врши во фази:

Фаза 1 - проверка на достапноста на информации за одобрување на стандардот, нарачки за имплементација на стандардот, план на организациски и технички мерки за подготовка на производството за ослободување на производи во согласност со барањата на новиот стандард;

2-та фаза - верификација на имплементацијата на планот на организациски и технички мерки за имплементација на стандардот. Во оваа фаза се проверува безбедноста на претпријатието со потребните суровини, основна и помошна опрема, технолошка опрема, техничка документација за воведување на стандардот. Доколку стандардот не е имплементиран, тогаш треба да се утврди причината зошто стандардот не се спроведува;

3-та фаза - верификација за обезбедување на ослободување на производи според новиот стандард. Во оваа фаза, тие ја проверуваат усогласеноста на стандардот со проектната и технолошката документација за производство на производи, ја проверуваат усогласеноста на претпријатието со програмите и методите за контролно тестирање на производите утврдени со стандардите и ја проверуваат состојбата на мерењето опрема поврзана со производството на овие производи.

Раководството на претпријатието кое е предмет на ревизија е информирано за целите и времето на ревизијата.

Според резултатите од проверката; спроведувањето и усогласеноста со стандардите, состојбата на мерната опрема и квалитетот на производите, инспекторите составуваат акт со соодветните заклучоци и предлози. Доколку се откријат прекршувања на барањата на стандардите, тогаш државните надзорни органи даваат упатства за отстранување на овие недостатоци; да забрани испорака до потрошувачите на производи чии индикатори за квалитет се под барањата на стандардите; мерките и мерните средства кои не ги исполнуваат условите се повлекуваат од промет.

За ненавремено спроведување на стандардите, раководителите на претпријатијата и организациите или граѓаните кои се регистрирани како индивидуални претприемачи подлежат на дисциплинска одговорност или парични казни во согласност со важечката работна легислатива и за набавка на производи кои не ги исполнуваат условите од стандарди, нецелосни, во несоодветни контејнери и пакување, со прекршување на барањата за етикетирање, со недостатоци во дизајнот и други дефекти, производителот (добавувачот) е одговорен според основите на граѓанското законодавство на Русија. Од 1 јануари 1997 година е предвидена кривична одговорност за измама на потрошувачите во однос на квалитетот на стоката утврдена со договорот (во областа на трговијата со стоки и давање услуги), како и за производство и продажба на стоки и услуги кои не ги исполнуваат безбедносните барања. Не е предвидена кривична одговорност за прекршување на барањата на стандардите за индустриски производи, се утврдува административна одговорност за непочитување на задолжителните барања при неговата продажба (снабдување), употреба, транспорт и складирање. Така, само задолжителното усогласување со стандардите може да го даде очекуваниот ефект на стандардизацијата, така што стандардите имаат сила на закон.

Организацијата за контрола на усогласеноста со барањата на стандардите кај многу индустриски претпријатија е развиена, формализирана со стандардите на претпријатијата и постојат системи за воведување стандарди во производството и следење на нивната усогласеност во сите фази (од почетокот на дизајнот на производот до ослободување на готови производи). Ова овозможува 100% имплементација на државните, индустриските стандарди и техничките спецификации за производите без да се прекршат нивните барања.

За имплементација на стандардите во претпријатието и следење на усогласеноста со неговите барања се одговорни:

При развивање на проектна документација за комерцијални производи, негови делови, склопови, склопови - главните дизајнери на производи;

При развивање на технолошка документација - раководители на технолошки бироа, одделенија за дизајн на алати и опрема;

Во производството на производи - раководителите на соодветните одделенија, главниот инженер, главниот технолог, главниот металург и други главни специјалисти на претпријатието.

Во фаза на развој на организациски и технички мерки, одделот за стандардизација прави прелиминарна пресметка на економската ефикасност на имплементацијата на стандардите и ја координира со сите служби од кои зависи имплементацијата на стандардот и контролата на усогласеноста со неговите барања.

Услугите за стандардизација може да бараат од раководството на единицата за ревизија да ги отстрани недостатоците пронајдени за време на ревизијата, да достави план за конкретни мерки и рокови за нивно спроведување, да ги испрати ревизорските материјали и акционите планови развиени врз основа на нив до раководството на претпријатието (здружение ), а исто така го покренуваат и прашањето за казнување на сторителите .

Вработените кои вршат проверка се раководат од државните, индустриските стандарди кои важат во претпријатието (здружението) и регулаторната и техничката документација одобрена на пропишан начин.

Државната контрола и надзор се врши со цел да се спречат, детектираат и потиснат прекршувањата на задолжителните барања во областа на стандардизацијата, потврдата за усогласеност (сертификувањето), квалитетот и безбедноста на производите (стоките), работите и услугите.

Државната контрола и надзор се врши:

За правни лица и индивидуални претприемачи кои се занимаваат со развој, производство, продажба (снабдување, продажба), употреба (работење), транспорт, складирање и отстранување на производи; вршење работи и давање услуги;

Во тела за сертификација кои вршат активности за потврдување на сообразноста;

Во лаборатории за тестирање (центри) кои вршат испитувања на производи, работи и услуги заради оцена на сообразност.

Содржински, контролата и надзорот се идентични. Разликата лежи во овластувањата на субјектите што ги спроведуваат. За разлика од контролата, надзорот се врши во однос на предмети кои не се во одделенска подреденост на органите што ја вршат. На пример, службениците на Gosstandart можат да вршат надзор во рамките на нивната надлежност во кое било индустриско или услужно претпријатие.

Истото важи и за други државни органи на кои им е дадено право на административен надзор во одредена област на дејствување - комитети, федерални служби, инспекции од областа на екологијата, заштита од пожари, заштита на трудот, лековити материи, санитарна и епидемиолошка благосостојба. на населението, рударството и индустријата, воздушните, морските и речните пловни објекти, архитектурата и градежништвото, трговијата, ветеринарството итн.

Во современи услови, државната контрола добива социо-економска ориентација, бидејќи нејзините главни напори се насочени кон проверка на строгото почитување од страна на сите стопански субјекти на задолжителните норми и правила кои ги обезбедуваат интересите и правата на потрошувачот, го штитат здравјето и имотот на луѓето. и животната средина.

Една од нејзините главни задачи треба да се смета за спречување и сузбивање на прекршување на задолжителните барања на државните стандарди, правилата за задолжителна сертификација.
Правната основа за државна контрола и надзор на усогласеноста со барањата на државните стандарди (во натамошниот текст Госнадзор) се законите на Руската Федерација: „За техничка регулатива“, „За обезбедување униформност на мерењата“, „За правата на потрошувачите заштита“, „За заштита на правата на правните лица и индивидуалните претприемачи при државна контрола и надзор“.

Државната контрола и надзор во областа на стандардизацијата, обезбедување на униформност на мерењата и задолжителното сертифицирање вклучува:

1. Државна контрола и надзор над усогласеноста на правните лица и индивидуалните претприемачи со задолжителните барања на државните стандарди за производи (стоки), работи и услуги.

2. Државна контрола и надзор над почитувањето од страна на субјектите на правилата за задолжителна сертификација и за сертифицираните производи.

3. Државен надзор над усогласеноста со законодавството на Руската Федерација при акредитација на организации кои ја оценуваат сообразноста на производите, производните процеси и услугите со утврдените барања за квалитет и безбедност.

4. Државен метролошки надзор над производството, состојбата и употребата на мерните инструменти, сертифицираните мерни методи, стандардите за мерење, усогласеноста со метролошките правила и норми, бројот на стоки отуѓени за време на трговските операции, бројот на пакувани стоки во пакувања од секаков вид кога тие се пакуваат и продаваат.

5. Државна метролошка контрола, вклучувајќи одобрување на видот на мерните инструменти, верификација на мерните инструменти, вклучувајќи стандарди, лиценцирање на активности за производство и поправка на мерни инструменти.

При спроведување на државна контрола и надзор, предмет на верификација се:

Техничка (проектна, технолошка, оперативна, поправка и сл.) документација за производи, работи и услуги;

Системи за управување со квалитет;

Работи на потврда за сообразност (сертификација) на производи, работи и услуги од тела за сертификација и лаборатории за тестирање (центри).

Државната контрола и надзор се врши врз почитувањето на правните лица и индивидуалните претприемачи со:

Задолжителни барања во фазите на развој, подготовка на производи за производство, нивно производство, продажба (снабдување, продажба), употреба (работа), складирање, транспорт и отстранување, како и при извршување на работата и давање услуги;

Правила за задолжителна сертификација;

Правила за потврдување на сообразноста на производите, работите и услугите со задолжителни барања со донесување на изјава за сообразност.

Државната контрола и надзор се врши на начин утврден со Државниот стандард на Русија, земајќи ги предвид одредбите од Федералниот закон „За заштита на правата на правните лица и индивидуалните претприемачи при спроведувањето на државната контрола (надзор)“. , од следните органи и организации кои го сочинуваат системот на државна контрола:

1. Gosstandart на Русија претставена од структурна поделба одговорна за организирање и спроведување на државна контрола и надзор.

2. Федерални државни институции под јурисдикција на Државниот стандард на Русија (центри за стандардизација, метрологија и сертификација).

3. Организации со статус на државен научен метролошки центар кои се под јурисдикција на Државниот стандард на Русија и вршат државна метролошка контрола (државни научни метролошки центри).

Службениците овластени да вршат државна контрола и надзор во име на телата за стандардизација, метрологија и сертификација се:

1. Претседател на Госстандарт на Русија - главен државен инспектор на Руската Федерација за надзор на државните стандарди и обезбедување на униформност на мерењата.

2. Заменик-претседател на Госстандартот на Русија и раководител на структурната единица, чии должности вклучуваат организација и спроведување на државната контрола и надзор (заменик-главни државни инспектори на Руската Федерација).

3. Раководители на центрите за стандардизација, метрологија и сертификација - главните државни инспектори на субјектите (региони) на Руската Федерација и нивните заменици, назначени и разрешени од претседателот) на Државниот стандард на Русија.

4. Вработени во наведената структурна поделба на Државниот стандард на Русија - државни инспектори.

5. Вработени во структурни поделби на центрите за стандардизација, метрологија и сертификација - државни инспектори на субјекти (региони) на Руската Федерација. Државниот надзор над усогласеноста со задолжителните барања на државните стандарди и сертифицираните производи го врши државен инспектор или комисија предводена од него. Државниот надзор над усогласеноста со правилата за задолжителна сертификација го врши комисија, чиј состав го одредува претседателот на Државниот стандард.

Gosstandart на Русија ги координира активностите на федералните извршни органи кои вршат контрола и надзор над квалитетот и безбедноста на стоките (работите, услугите) во согласност со Законот на Руската Федерација "За заштита на правата на потрошувачите". Овие тела вклучуваат, на пример:

Државниот инспекторат за трговија, квалитет на стоки и заштита на правата на потрошувачите (Госторгинспектсија) го контролира квалитетот и безбедноста на стоките за широка потрошувачка;

Државниот комитет на Руската Федерација за заштита на животната средина врши државна контрола на животната средина;

Државната санитарна и епидемиолошка служба го надгледува усогласувањето со санитарното законодавство при развојот, производството и употребата на сите видови производи, вклучително и увезените.

Државната контрола и надзор се врши во согласност со плановите одобрени од главниот државен инспектор на Руската Федерација, главните државни инспектори на конститутивните субјекти (региони) на Руската Федерација.
Државната контрола и надзор се врши преку случајни проверки. Планираните мерки за државна контрола и надзор се спроведуваат не повеќе од еднаш на две години во однос на едно правно лице или индивидуален претприемач.

Во случаите се спроведуваат непланирани мерки за државна контрола и надзор:

Проверка на извршувањето на упатствата издадени на правни лица и индивидуални претприемачи врз основа на резултатите од државната контрола и надзор;

Добивање информации од правни лица, индивидуални претприемачи, јавни органи за непочитување на задолжителните барања за производи, работи и услуги, за промени или прекршување на технолошките процеси кои директно можат да му наштетат на животот, здравјето на луѓето, животната средина и имотот на граѓаните , правни лица и индивидуални претприемачи;

Појавата на закана за здравјето и животот на граѓаните, загадување на животната средина, оштетување на имотот, вклучително и во врска со хомогени стоки (работи, услуги) на други правни лица и (или) индивидуални претприемачи;

Жалби на граѓани, правни лица и индивидуални претприемачи со поплаки за прекршување на нивните права поврзани со непочитување на задолжителните барања, како и добивање други информации поткрепени со документи и други докази кои укажуваат на присуство на знаци на такви прекршувања. Жалбите кои не дозволуваат идентификување на лицето кое ја поднело претставката не можат да послужат како основа за спроведување на непланиран увид.

Државните инспектори имаат право:

Пристап до канцелариски и производни простории на правно лице или индивидуален претприемач во согласност со процедурата утврдена со закон;

Добијте од правно лице или индивидуален претприемач документите потребни за државна контрола и надзор;

Користете технички средства и вклучите специјалисти на правно лице или индивидуален претприемач во текот на државната контрола и надзор;

Спроведување, во согласност со регулаторните документи за стандардизација, земање примероци (примероци) на производи, работи и услуги за контрола на усогласеноста со нивните задолжителни барања;

Добијте копии од документите потребни за државна контрола и надзор и регистрација на нејзините резултати.

Раководителот (друго службено лице) на правно лице или индивидуален претприемач им обезбедува на државните инспектори потребните услови за спроведување државна контрола и надзор во согласност со важечкото законодавство.

При вршење државна контрола и надзор се врши следново:

Земање примероци (земање мостри) од производи и (или) документи; технички преглед на производи, работи и услуги;

Студии (тестови), испитувања и други видови на контрола на производи, работи и услуги, обезбедување на веродостојност и објективност на резултатите од тестот;

Проверка на достапноста на систем за квалитет и податоци за сертификација на овој систем;

Проценка на усогласеноста на производите, работите и услугите со задолжителните барања;

Проверка на достапноста на каталошките листови за производи кои поминале регистрација.

Земањето мостри (земање мостри) од серија производи наменети за контролни и надзорни активности го врши државен инспектор во присуство на претставници на правно или индивидуален претприемач и учесници во инспекцијата и составува извештај за земање мостри.

Техничкиот преглед на производите, работите и услугите го врши директно државниот инспектор со вклучување на специјалисти од правно лице или индивидуален претприемач. Резултатите од техничкиот преглед се составуваат во протокол од утврдената форма.

Потребата од тестирање ја утврдува државниот инспектор (раководител на инспекција). Тестовите се вршат во базата за тестирање на правно лице или индивидуален претприемач во присуство на државен инспектор или во акредитирана лабораторија за тестирање.

Тестирањето на производите се врши во согласност со барањата за методи за контрола и тестирање на производи утврдени во стандардите и другите регулаторни документи. Тестовите на примероците (примероците) на производите се документирани во протокол во форма усвоена во лабораторијата за тестирање (центарот). Резултатите од тестот на избраните примероци (примероци) се дистрибуираат до тестираната серија производи.

Врз основа на резултатите од инспекцискиот надзор, главните државни инспектори и државните инспектори во рамките на надлежноста што им е доделена со закон, издаваат упатства задолжителни за правните лица и индивидуалните претприемачи.

Во случај на откривање на повреди на задолжителни барања, правила за задолжителна сертификација, државниот инспектор составува протокол за административен прекршок против правно лице, раководител на правно лице, друго службено лице на правно лице или индивидуален претприемач на начин. утврдени со законодавството на Руската Федерација за административни прекршоци.

Државната контрола и надзор (во натамошниот текст - GKiN) се врши врз почитувањето од страна на деловните субјекти само на задолжителните барања на државните стандарди. Предметите на GKiN се производи, вклучително и увезени, услуги, техничка документација, технолошки процеси. Содржински, контролата и надзорот се идентични. Разликата лежи во овластувањата на субјектите што ги спроведуваат. За разлика од контролата, надзорот се врши во однос на предмети кои не се во одделенска подреденост на органите што ја вршат. На пример, службениците на Gosstandart можат да вршат надзор во рамките на нивната надлежност во кое било индустриско или услужно претпријатие. Истото важи и за други државни органи на кои им е дадено право на административен надзор во одредена област на дејствување - комитети, федерални служби, инспекции од областа на екологијата, заштита од пожари, заштита на трудот, лековити материи, санитарна и епидемиолошка благосостојба. на населението, рударството и индустријата, воздушните, морските и речните пловни објекти, архитектурата и градежништвото, трговијата, ветеринарството итн.

Госстандарт, во согласност со својот статус, го спроведува Државниот комитет за цивилни и природни ресурси во сите области на активност каде што се применуваат државните стандарди одобрени од него, кои содржат задолжителни барања. Директната имплементација на GKiN во име на Државниот стандард ја вршат неговите службеници - државни инспектори за надзор на државните стандарди. Бидејќи во Руската Федерација прилично голем број министерства и одделенија (околу 20) имаат овластување да вршат надзор, задачата за координирање на работата на државниот надзор на ниво на конститутивните субјекти на Федерацијата, т.е. помеѓу ОО на различни контролни и надзорни тела, е многу релевантно. Оваа координација треба да обезбеди: усогласување на инспекциските планови; спроведување сеопфатни заеднички ревизии; размена на информации за резултатите од инспекциите; објавување на заеднички информативни материјали за резултатите од инспекциите.

Имплементацијата на GKiN е регулирана со Правилата (PR 50.1.003) и Препораките за стандардизација (R 50.1.005, R 50.1.006, R 50.1.013). Во случај на откривање на повреди на задолжителните барања на државните стандарди, се составува инспекциски извештај од утврдениот образец, кој е основа за издавање наредби и издавање решенија за изрекување парични казни. Во сек. 10, беа разгледани Правилникот за постапката за издавање наредби и изрекување казни за прекршување на задолжителните барања на државните стандарди. Главната форма на GKiN е селективна проверка, при која се спроведува технички преглед, идентификација, тестирање и други процедури за да се обезбеди веродостојност и објективност на резултатите. Значи, државниот надзор во трговските претпријатија (ПР 50.1.013) се врши на следниов начин. Државниот инспектор во присуство на претставници на трговското претпријатие избира мостри на стоки и составува акт за земање мостри. При земање мостри се врши нивен технички преглед при што се утврдува присуство на претпродажна подготовка на проверената стока во согласност со Правилата за продажба на одредени видови стоки. Избраните примероци се подложени на тестови, доколку е потребно. Врз основа на резултатите од инспекцискиот надзор се составува акт кој го потпишуваат раководителот на инспекцијата и државниот инспектор. При утврдување на фактот за прекршување на задолжителните барања на државните стандарди, државниот инспектор издава наредба до деловниот субјект, применува парични казни за него и службениците во согласност со законските акти на Руската Федерација. Информациите за прекршување на задолжителните барања на ТО на државниот стандард, доколку е потребно, се испраќаат до релевантните извршни органи, други државни контролни и надзорни тела, организации на јавни потрошувачи.

Во врска со претстојното проширување на практиката за потврдување на усогласеноста со задолжителните барања на стандардите од страна на производителот (давател на услуги) користејќи ја таканаречената изјава за сообразност, Државниот комитет за геологија и наука се соочува со нова задача: проверка на усогласеноста со правила за потврдување на сообразност преку изјава за сообразност и контрола на квалитетот на производите (услугите) „заштитена“ изјава за сообразност. Само строг Државен комитет за внатрешни работи може да спречи дискредитација на оваа нова форма на потврда за усогласеност со задолжителните барања на стандардите.

Една од најважните компоненти на секој систем за управување е контролата и надзорот на усогласеноста со одредени барања. Во системот за управување со квалитетот на производите, ова е државен надзор и одделенска контрола врз имплементацијата и усогласеноста со техничките прописи и националните стандарди, метролошката гаранција и квалитетот на производот. Во севкупниот систем за управување со квалитетот на производите во земјата, посебно место зазема надзорот и контролата врз усогласеноста со барањата на сите категории стандарди (TR, GOST R, TU, ISO, IEC).

Надзорот над усогласеноста со барањата наведени во стандардите се врши со помош на државен надзор. Надзорот над спроведувањето и усогласеноста со барањата на техничките прописи и стандарди го вршат Државниот стандард на Русија, федералните извршни органи, извршните органи на конститутивните субјекти на Руската Федерација, државните институции подредени на нив овластени да спроведуваат државна контрола ( надзор) во согласност со законодавството на Руската Федерација.

Предмети на државата надзорсе:

– нормативни документи за стандардизација и техничка документација;

- производи, процеси и услуги (во однос на производите, државната контрола (надзор) врз усогласеноста со барањата на технолошките прописи и националните стандарди се врши исклучиво во фазата на промет на производот);

– други објекти согласно важечката законска регулатива за државен надзор.

Главните задачи на државата надзорза усогласеност со стандардите вклучуваат:

- помош во спречување на прекршување на законите на Руската Федерација кои содржат задолжителни барања за објекти и стандарди за стандардизација;

– проверка на усогласеноста со задолжителните барања на државните стандарди на Руската Федерација при утврдување на усогласеност со индустриските стандарди, техничките спецификации, стандардите на претпријатијата, стандардите на научни, технички и инженерски друштва, техничка документација, со задолжителните барања на државните стандарди на Русија;

- контрола на навременото вклучување на мерките за спроведување на стандардите во планот за развој на националната економија и во плановите на претпријатијата, организациите, како и за спроведување на плановите за стандардизација на државата и индустријата;

– надзор на спроведувањето на стандардите и нивното почитување во фазите на проектирање, производство, тестирање, складирање, транспорт, примена, продажба и депонирање на производите;

– надзор над усогласеноста на индикаторите за квалитет на проектираните и произведените производи со индикаторите предвидени со стандардите и сл.

Државните надзорни тела на Gosstandart на Русија и другите државни органи на управување, во согласност со нивната надлежност, комуницираат со органите на управување, организациите на јавните потрошувачи, осигурителните компании (здруженија), агенциите за спроведување на законот, им помагаат во извршувањето на нивните задачи.

Државните надзорни тела на Gosstandart на Русија и другите државни органи на управување ги информираат органите на управување и јавноста за квалитетот на производите. Задачите за спроведување на државен надзор над спроведувањето и усогласеноста со стандардите се вклучени во годишните планови одобрени од Државниот стандард на Русија.

држава надзоримплементацијата и усогласеноста со стандардите се изведуваат во фази:

Фаза 2 - верификација на спроведувањето на планот на организациски и технички мерки за имплементација на стандардот. Во оваа фаза се проверува безбедноста на претпријатието со потребните суровини, основна и помошна опрема, технолошка опрема, техничка документација за воведување на стандардот. Доколку стандардот не е имплементиран, тогаш треба да се утврди причината зошто стандардот не се спроведува;

Фаза 3 - верификација за обезбедување на ослободување на производи според новиот стандард. Во оваа фаза, тие ја проверуваат усогласеноста на стандардот со дизајнерската и технолошката документација за производство на производи, ја проверуваат состојбата на мерната опрема поврзана со производството на овие производи.

Раководството на претпријатието кое е предмет на ревизија е информирано за целите и времето на ревизијата.

Врз основа на резултатите од проверката на спроведувањето и усогласеноста со стандардите, состојбата на мерната опрема и квалитетот на производите, инспекторите составуваат акт со соодветни заклучоци и претпоставки. Доколку се откријат прекршувања на барањата на стандардите, тогаш државните надзорни органи даваат упатства за отстранување на овие недостатоци; да забрани испорака до потрошувачите на производи чии индикатори за квалитет се под барањата на стандардите; мерките и мерните средства кои не ги исполнуваат условите се повлекуваат од промет.

За ненавремено спроведување на стандардите, раководители на претпријатија и организации или граѓани кои се регистрирани како индивидуални претприемачи носат дисциплински одговорностили подлежат на парични казни во согласност со важечкото трудово законодавство и за набавка на производи кои не ги исполнуваат барањата на стандардите, нецелосни, во несоодветни контејнери и пакување, со прекршување на барањата за етикетирање, со недостатоци во дизајнот и други дефекти, производителот (добавувачот) е одговорен според основите на руското граѓанско законодавство. Од 1 јануари 1997 г. кривична одговорностза измама на потрошувачите во однос на квалитетот на стоките утврдени со договорот (во областите на трговија со стоки и давање услуги), како и за производство и продажба на стоки и услуги кои не ги исполнуваат безбедносните барања. Не е предвидена кривична одговорност за прекршување на барањата на стандардите за индустриски производи, се утврдува административна одговорност за непочитување на задолжителните барања при неговата продажба (снабдување), употреба, транспорт и складирање. Така, само задолжителното усогласување со стандардите може да го даде очекуваниот ефект на стандардизацијата, така што стандардите имаат сила на закон.

Услугите за стандардизација може да бараат од раководството на единицата за ревизија да ги отстрани недостатоците пронајдени за време на ревизијата, да достави план за конкретни мерки и рокови за нивна имплементација, да ги испрати ревизорските материјали и акционите планови развиени врз нивна основа до раководството на претпријатието ( здружување), како и прашањето за казнување на сторителите.

Добрата организација на имплементација и контрола врз усогласеноста со барањата на стандардите им овозможува на претпријатијата да ги зголемат ресурсите, доверливоста, издржливоста на производите, да произведуваат производи со висок квалитет, да заштедат работна сила, материјални и финансиски ресурси.

10 Руски услуги за стандардизација

Правни основи, задачи и организација на државниот надзор.Државната контрола и надзор над усогласеноста со задолжителните барања на државните стандарди се спроведуваат во Русија врз основа на Законот на Руската Федерација „За стандардизација“ и се дел од државниот систем за стандардизација.

Во сегашната фаза, државната контрола добива социо-економска ориентација, бидејќи нејзините главни напори се насочени кон проверка на строгото почитување од страна на сите стопански субјекти на задолжителните норми и правила кои ги обезбедуваат интересите и правата на потрошувачот, го штитат здравјето и имотот на луѓето и животната средина.

Главните задачи на државниот надзор вклучуваат: спречување и сузбивање на прекршување на задолжителните барања на државните стандарди, правилата за задолжителна сертификација и Законот "За униформност на мерењата" од страна на сите деловни субјекти; обезбедување информации на извршните органи и јавните организации врз основа на резултатите од инспекциите. Државниот надзор го вршат службеници на Државниот стандард и центрите за стандардизација и метрологија кои се подредени на него, кои добиле статус на територијални тела на државен надзор - државни инспектори.

Главниот државен инспектор на Русија е претседател на Државниот стандард на Руската Федерација, а главните државни инспектори на републиките во Руската Федерација и другите субјекти на Федерацијата се раководители на центрите за стандардизација и метрологија, т.е. територијални органи на државен надзор. Други организации, исто така, вршат државна контрола и надзор над усогласеноста со задолжителните барања на државните стандарди. Конкретно, Државниот инспекторат за трговија, квалитет на стоки и заштита на правата на потрошувачите (Gostorgospektsiya) го следи квалитетот и безбедноста на стоките за широка потрошувачка. Ваквите задолжителни барања на стандардите како што се компатибилност и заменливост, компатибилност на информации не се во надлежност на Државниот трговски инспекторат. Министерството за заштита на животната средина и природните ресурси врши државна контрола на животната средина. Државната санитарна и епидемиолошка служба доби овластување да го надгледува усогласувањето со санитарното законодавство при развојот, производството и употребата на сите видови производи, вклучително и увозните.

Инспекциите во процесот на државен надзор се предмет на производи (во сите фази од неговиот животен циклус), вклучувајќи ги и оние кои се предмет на задолжителна сертификација и увезени; услуги за населението, видови на работа кои се предмет на задолжителна сертификација; техничка документација за производи; активности на центри за тестирање, лаборатории и тела за сертификација.

Економските субјекти се должни да не се мешаат, туку да им помагаат на државните инспектори во сите нивни дејствија што ја сочинуваат процедурата за државен надзор: слободен пристап до канцелариски производствени простории, вклучување на специјалисти и технички средства достапни во претпријатието, земање мостри и примероци 1 итн. Инспекцијата се врши и лично од инспекторот и од комисии создадени под негово раководство.

Права и обврски на државните инспекторидефинирани со Законот „за стандардизација“. Ним им се доделуваат прилично широки права како претставници на државните органи на управување, поради што се под заштита на државата.

Државниот инспектор има право слободно да пристапува до канцелариите и производните простории на претпријатието (организацијата) што се прегледува, да ја прими сета потребна документација, да врши земање примероци и земање примероци, да издава наредби за отстранување на идентификуваните отстапувања, да забрани или прекине снабдувањето (продажбата) на производите. кои не ги исполнуваат задолжителните барања на државните стандарди, како и во случај на одбивање да го презентираат на верификација.

Според резултатите од инспекциите, државниот инспектор има право да изрекува парични казни за прекршителите на задолжителните барања на стандардите. Тешка казна се применува и за непочитување на забраната за продажба - парична казна во висина на вредноста на продадените производи. Забраната за продажба на производи или услуги доколку тие не се во согласност со задолжителните барања на руските регулаторни документи се однесува и на увезените производи (услуги), особено ако тие не биле сертифицирани во согласност со руското законодавство.

Државниот инспектор има право да ги испрати потребните материјали до арбитражниот суд, обвинителството или судот, доколку упатствата или решенијата издадени од него не се исполнети од претпријатието - предмет на државен надзор. Државните инспектори имаат широки права, но доколку не ги извршуваат своите должности, несоодветно постапуваат со нив или се забележани во оддавање државна (комерцијална) тајна, тогаш одговараат во согласност со процедурата утврдена со закон. Државниот инспектор мора секогаш да памети дека ги штити интересите и на државата и на потрошувачот.

Во 1995 година, беа направени измени на рускиот Кодекс за административни прекршоци, според кои службениците се казнуваат ако, за време на процесот на инспекција, се утврди дека организацијата ги прекршува задолжителните барања на државните стандарди поврзани и со производот и со обезбедување на униформност на мерења, како и правилата задолжителна сертификација. Усогласеноста со задолжителните барања за производите е утврдена со Законот "За стандардизација" и не зависи од тоа кој регулаторен документ ги содржи (ГОСТ Р, индустриски стандард или ТУ).

Инспекторите на државниот надзор откриваат многу прекршоци. Така, според резултатите од инспекциите во 1995 година (имаше околу 40.000 од нив), половина од повеќе од 10.000 претпријатија работеа со прекршување на задолжителните барања на државните стандарди и задолжителните правила за сертификација. Анализата на прекршоци по гранки на индустријата покажува дека во машинството, радио-електронската и лесната индустрија, претпријатијата прекршители се покажале 59, 58, 57%, соодветно.

Госнадзор ги идентификуваше главните причини што доведуваат до непочитување на задолжителните барања на стандардите: отстапување од нормите на технологијата на производство, лоша база на мерење и тестирање, лоша организација на контролата. Овие причини во голема мера зависат од состојбата на метролошките услуги во претпријатијата. Метролошкиот надзор целосно го потврдува ова: повеќе од 30% од мерните инструменти во повеќе од 13.000 проверени претпријатија беа пронајдени несоодветни за употреба. Проверката на мерните инструменти открила грешки во отчитувањата на околу 14% од инструментите. Ваквите елоквентни податоци, очигледно, укажуваат дека само ригидноста на државниот надзор и зголемувањето на овластувањата на државните инспектори нема да можат да ги принудат претпријатијата да ги почитуваат нивните упатства и стандарди.

До денес, специјалисти од Државниот стандард на Руската Федерација, како и многу производствени претпријатија, веруваат дека концептот на ново издание на основните стандарди веќе почнува да заостанува зад животот и потребно е негово следно прилагодување. Како што беше наведено погоре, веќе започна со воведување на техничка регулатива, нова за нашата практика, во списокот на регулаторни документи кои се во сила во Руската Федерација.

Најголемиот дел од работата на државниот надзор отпаѓа на територијалните органи, чии државни инспектори сметаат дека основна цел на нивната активност е да се постигне од производителите на производи (услуги) свест и зголемена одговорност за квалитетот и безбедноста на производите произведени од нивните претпријатија. Механизмот што овозможува да се изврши оваа задача е поделбата на инспекциската постапка во две фази: доколку се утврдат недоследности, државниот инспектор издава наредба да ја прекине (или забраната) продажбата на производите додека не се отстранат причините за прекршувањето и потоа врши завршен увид. Така, доведувањето на производот до барањата на стандардот во голема мера зависи од производителот, но, се разбира, доколку ги има соодветните услови, а пронајдените дефекти не се поврзани со состојбата и можностите на тековниот технолошки процес или тест (мерење ) основа.

Според резултатите од државниот надзор за 1995 година, забележано е дека деловните субјекти, како по правило, ги почитуваат упатствата, со што значително се намалува штетата предизвикана на потрошувачот од неквалитетна стока. Во текот на наведената година, спречена е штета од купување на небезбедни стоки од купувачи во износ од повеќе од 480 милијарди рубли. Околу 70% од претпријатијата ги елиминираа прекршувањата на барањата на стандардите идентификувани од државниот надзор.

Специјалистите на Госстандарт од Русија забележуваат дека ефективноста на државниот надзор е значително намалена поради следните причини: современиот концепт на државна контрола и надзор не го зема предвид меѓународното искуство и се потпира на искуството на поранешниот Советски Сојуз; не е создадена јасна организациска структура, форми и методи, мерки за правна и социјална заштита на службениците; Изворите на финансирање наведени во Законот „за стандардизација“ оставаат многу да се посакуваат.

Горенаведените одредби за државен надзор се регулирани со Законот "за стандардизација". Но, некои права му се доделени на Gosstandart на Русија со Законот на Руската Федерација „За заштита на правата на потрошувачите“ (членови 42 и 43). Обемот на овластувањата за примена на превентивни мерки за прекршителите на барањата на регулаторните документи е практично ист во двата закони. Суштинската разлика е во тоа што нормите на Законот „За заштита на правата на потрошувачите“ се однесуваат на прекршување на безбедносните барања за стоки и услуги наменети за лична потрошувачка, додека Законот „За стандардизација“ се однесува и на стоките за широка потрошувачка и на индустриските производи.

Правила за спроведување на државен надзор.Главната форма на државна контрола и надзор е случајната проверка. Во процесот на верификација, се спроведуваат тестови, мерна контрола, технички преглед, идентификација и други мерки за да се обезбеди веродостојност и објективност на резултатите. Госстандарт на Русија воспоставува приоритетни области на државен надзор, кои првенствено се земаат предвид при неговото планирање. Покрај нив, може да се закажат проверки во врска со целите на Државниот стандард, за да се информира Државниот регистар на Русија за производите што се сертифицирани или за акредитација на лаборатории за тестирање итн.

Државниот надзор над усогласеноста со задолжителните барања на државните стандарди и сертифицираните производи го врши државен инспекторили комисија на чело со него.Државниот надзор над усогласеноста со правилата за задолжителна сертификација го врши комисија, чиј состав го одредува претседателот на Државниот стандард.

Планирањето на инспекцијата вклучува задолжителен подготвителен период во кој се анализираат резултатите од претходните инспекции, вклучувајќи ги и оние спроведени од други регулаторни органи. Ова вклучува разгледување на детални информации за предметот на економската активност планирана за верификација, особено, резултатите од внатрешната контрола за усогласеноста со барањата на стандардите.

Контролата е подложена на примерок (или примерок) земен во согласност со постапката утврдена во стандардот за овој производ. Идентификацијата и техничкиот преглед на производите ги врши државен инспектор со вклучување на специјалисти од претпријатието, а тестирањето на примероците (мострите) го вршат вработени во инспекцискиот деловен субјект под надзор на државен инспектор. Резултатите од примероците од тестирањето се однесуваат на целата серија производи од кои се избрани. Доколку претпријатието кое е предмет на ревизија нема база за тестирање, тестовите треба да се спроведат во акредитирани лаборатории за тестирање (центри).

Доколку контролата се однесува на производи кои се предмет на задолжителна сертификација, државниот инспектор ја проверува достапноста и автентичноста на претходно издадениот сертификат за сообразност, исправноста на примената на ознаката за сообразност пред да ја тестира мострата.

Верификацијата на усогласеноста со правилата за задолжителна сертификација се однесува на акредитирани центри за тестирање (лаборатории). Инспекциската комисија утврдува: достапност на лиценца за право за вршење на тестови за сертификација и потврда за акредитација на центарот за тестирање (лабораторија); усогласеност на видовите тестирани производи со профилот на лабораторијата, состојбата на регулаторната рамка и опремата за тестирање, усогласеноста со програмата и процедурите за тестирање. Доколку се провери работата на сертификационото тело, комисијата најпрво се уверува дека работата на телото е компетентна и дека е достапен потребниот фонд на регулаторни документи за производите што се сертифицираат. Дополнително, се контролира исправноста на документацијата (сертификати за сообразност) и нејзината регистрација, како и валидноста на одбивањата за издавање сертификати, доколку ги има.

Врз основа на резултатите од тестот се составува извештај од тестот, а извршените проверки завршуваат со изготвување акт. Акт за проверка -многу важен документ, бидејќи врз основа на него државниот надзор му издава упатства или решенија на испитаниот субјект за примена на извршни мерки за прекршоци откриени при контролни проверки. Актот го потпишуваат и верификаторката и верификуваната страна, а таа има право да одбие да ги признае резултатите, како и писмено да го каже своето спротивставено мислење.