Лек за кашлица со муколитички ефект - сируп Bromhexine Berlin Chemie: упатства за употреба за деца од различна возраст. Лек за кашлица со муколитички ефект - сируп Bromhexine Berlin Chemie: упатства за употреба за деца

П Н013480/01 од 22.08.2011 г

Трговско име:

Бромхексин 4 Берлин - Хеми

Меѓународно несопствено име:

бромексин

Хемиско име:

Н- (2-амино-3,5 - дибромобензил) -Н- метилциклохексанамин хидрохлорид

Дозирна форма Бромхексин 4 Берлин - Хеми:

перорален раствор

Состав на 100 ml раствор Бромхексин 4 Берлин - Хеми:

Активна супстанција: бромексин хидрохлорид - 0,08 g;

Ексципиенси: пропилен гликол - 25,00 g, сорбитол - 40,00 g, концентрат на ароматична супстанција со мирис на кајсија - 0,05 g, хлороводородна киселина 0,1 M (3,5%) раствор - 0,156 g, прочистена вода - 49,062 g.

Опис Бромхексин 4 Берлин - Хеми:

јасна, безбојна, малку вискозна течност со карактеристичен мирис на кајсија.

Фармакотерапевтска група:

муколитички експекторанс.

Кодот ATX:

R05CB02.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика

Бромхексин има муколитички (секретолитички) и експекторантен ефект. Ја намалува вискозноста на спутумот; го активира цилијарниот епител, го зголемува обемот на спутум и го подобрува неговото празнење.

Фармакокинетика

Кога се зема орално, речиси целосно (99%) се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт во рок од 30 минути. Биорасположивост - околу 80%. Контактира со протеините на плазмата за 99%. Продира низ плацентарната и крвно-мозочната бариера. Продира во мајчиното млеко. Во црниот дроб, тој се подложува на деметилација и оксидација и се метаболизира во амброксол. Полуживотот (T 1/2) еднакво на 16 часа (поради бавната обратна дифузија од ткивата). Се излачува преку бубрезите како метаболити. При тешка бубрежна инсуфициенција, Т 1/2 може да се зголеми.

Индикации за употреба Бромхексин 4 Берлин - Хеми

Акутни и хронични бронхопулмонални заболувања, придружени со формирање на спутум со зголемена вискозност (трахеобронхитис, пневмонија, опструктивен бронхитис, бронхиектазии, бронхијална астма, пулмонален емфизем, цистична фиброза, туберкулоза, пневмокониоза).

Контраиндикации

    Преосетливост на компонентите на лекот;

    Пептичен улкус (во акутна фаза);

    Бременост (I триместар);

    период на лактација;

    Вродена нетолеранција на фруктоза.

Внимателно

    ренална и / или црнодробна инсуфициенција;

    бронхијални заболувања, придружени со прекумерна акумулација на секрети;

    историја на гастрично крварење;

    детска возраст до 2 години.

Употреба за време на бременост и доење

Употребата на лекот во првиот триместар од бременоста е контраиндицирана. Во II иIIIтриместар од бременоста, употребата на лекот е можна само ако предвидената корист за мајката го надминува можниот ризик за фетусот. Употребата на лекот за време на лактацијата е контраиндицирана.

Дозирање и администрација Бромхексин 4 Берлин - Хеми

Раствор за орална администрација.

1 мерна лажица содржи 5 ml раствор.

Возрасни и тинејџери над 14 години: 3 пати на ден, 2-4 мерни лажици (24-48 mg бромексин на ден).

Деца од 6 до 14 години, како и пациенти со тежина помала од 50 кг: 3 пати на ден, 2 топки (24 mg бромексин на ден).

Деца од 2 до 6 години: 3 пати на ден, 1 лажица (12 mg бромексин на ден).

Деца под 2 години: 3 пати на ден по 1/2 мерна лажица (6 mg бромексин на ден). Со ограничена бубрежна функција или сериозно оштетување на црниот дроб, лекот треба да се користи со подолги интервали помеѓу дозите или со намалена доза.

Несакан ефект

Фреквенцијата е класифицирана во рубрики, во зависност од појавата на случајот: многу често (> 1/10), често (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Нарушувања на дигестивниот систем:

Ретко:гадење, повраќање, дијареа, абдоминална болка;

Нарушувања на имунолошкиот систем:

Ретко:треска, реакции на преосетливост (осип на кожата, ангиоедем, респираторна инсуфициенција, чешање, уртикарија);

Многу ретко:анафилактички реакции до шок.

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво:

Многу ретко:Стивенс-Џонсон синдром.

Ако се појават несакани ефекти, лекот треба да се прекине и да се консултира лекар.

Предозирање

Симптоми: гадење, повраќање и други гастроинтестинални нарушувања.Третман: не постои специфичен противотров. Во случај на предозирање, неопходно е да се предизвика повраќање, а потоа да се даде на пациентот течност (млеко или вода). Гастрична лаважа се препорачува во рок од 1-2 часа по земањето на лекот.

Интеракција со други лекови

Bromhexine 4 Berlin-Chemie може да се администрира истовремено со други лекови кои се користат во третманот на бронхопулмонални заболувања.

Со комбинирана употреба на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie и антитусивни лекови кои го потиснуваат рефлексот на кашлица (вклучувајќи ги и оние што содржат кодеин), поради слабеење на рефлексот на кашлица, може да има ризик од конгестија.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie промовира пенетрација на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампицилин, амоксицилин) во ткивото на белите дробови.

Специјални инструкции

За да се одржи секретолитичкиот ефект на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie за време на периодот на земање на лекот, неопходно е да се обезбеди внес на течност во телото во доволни количини.

Во случаи на нарушена бронхијална подвижност или со секретирана значителна количина на спутум (на пример, со редок синдром на малигнен цилија), употребата на Bromhexine 4 Berlin-Chemie бара претпазливост поради ризикот од одложено испуштање во дишните патишта. Употребата на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie кај деца на возраст под 2 години е можна само под надзор на лекар.

Забелешка за дијабетичари: 5 ml раствор (1 мерна лажица) содржи 2 g сорбитол (еквивалентно на 0,5 g фруктоза), што одговара на 0,17 лебни единици.

Формулар за ослободување Бромхексин 4 Берлин - Хеми

Перорален раствор 4 mg/5 ml.

60 или 100 ml раствор во темно стаклени шишиња со пластично или алуминиумско завртувачко капаче со заптивка. 1 шише комплетно со мерна лажица заедно со упатства за употреба во картонска кутија.

Услови за складирање

На температура не повисока од 25 °C.

Лек за складирање на место, недостапен за деца.

Муколитичко средство со експекторантно дејство.
Подготовка: BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE
Активната супстанција на лекот: бромексин
ATX кодирање: R05CB02
CFG: Муколитички и експекторанс лек
Регистарски број: П бр.013480/01
Датум на пријавување: 03.11.06
Сопственикот на рег. Награда: BERLIN-CHEMIE AG (Германија)

Форма на ослободување Bromhexine 4 Berlin-Chemie, пакување и состав на лекот.

Оралниот раствор е јасен, безбоен, малку вискозен, со карактеристичен мирис на кајсија.

5 ml
бромексин хидрохлорид
4 mg

Помошни состојки: пропилен гликол, сорбитол (2 g / 5 ml), вкус на кајсија бр. 521708, хлороводородна киселина 0,1M (3,5% раствор), прочистена вода.

60 ml - темно стаклени шишиња (1) во комплет со мерна лажица - пакувања од картон.
100 ml - темно стаклени шишиња (1) комплетно со мерна лажица - пакувања од картон.

ОПИС НА АКТИВНАТА СУПСТАНЦИЈА.
Сите дадени информации се дадени само за запознавање со лекот, треба да се консултирате со лекар за можноста за негово користење.

ФАРМАХОЛОШКИ ЕФЕКТ
Муколитичко средство со експекторантно дејство. Ја намалува вискозноста на бронхијалните секрети со деполаризирање на киселите полисахариди содржани во него и стимулирање на секреторните клетки на бронхијалната слузница, кои произведуваат тајна која содржи неутрални полисахариди. Се верува дека бромексин го промовира формирањето на сурфактант.

Фармакокинетика на лекот.

Бромхексин брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт и интензивно се метаболизира за време на "првиот премин" низ црниот дроб. Биорасположивоста е околу 20%. Кај здрави пациенти, Cmax во плазмата се одредува по 1 час.

Широко дистрибуиран во ткивата на телото. Околу 85-90% се излачува во урината главно во форма на метаболити. Метаболит на бромексин е амброксол.

Врзувањето на бромексин со плазма протеините е високо. T1/2 во терминалната фаза е околу 12 часа.

Бромхексин ја преминува БББ. Во мали количини продира во плацентарната бариера.

Само мали количини се излачуваат во урината со T1/2 од 6,5 часа.

Клиренсот на бромексин или неговите метаболити може да се намали кај пациенти со тешко хепатално и бубрежно оштетување.

Индикации за употреба:

Болести на респираторниот тракт, придружени со формирање на вискозна тајна што тешко се одвојува: трахеобронхитис, хроничен бронхитис со бронхо-опструктивна компонента, бронхијална астма, цистична фиброза, хронична пневмонија.

Дозирање и начин на примена на лекот.

Внатре кај возрасни и деца над 10 години - 8 mg 3-4 пати на ден. Деца под 2 години - 2 mg 3 пати на ден; на возраст од 2 до 6 години - 4 mg 3 пати на ден; на возраст од 6 до 10 години - 6-8 mg 3 пати на ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми за возрасни до 16 mg 4 пати на ден, за деца - до 16 mg 2 пати на ден.

Во форма на инхалации за возрасни - по 8 mg, деца над 10 години - 4 mg секој, на возраст од 6-10 години - 2 mg секој. На возраст од 6 години - се користи во дози до 2 mg. Вдишувањето се врши 2 пати на ден.

Терапевтскиот ефект може да се појави на 4-6-тиот ден од третманот.

Несакани ефекти на Bromhexine 4 Berlin-Chemie:

На дел од дигестивниот систем: диспептични феномени, минливо зголемување на активноста на хепаталните трансаминази во крвниот серум.

Од страната на централниот нервен систем: главоболка, вртоглавица.

Дерматолошки реакции: зголемено потење, осип на кожата.

Од респираторниот систем: кашлица, бронхоспазам.

Контраиндикации за лекот:

Преосетливост на бромексин.

Употреба за време на бременост и лактација.

За време на бременост и доење, Bromhexine се користи во случаи кога предвидената корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот или детето.

Специјални упатства за употреба на Bromhexine 4 Berlin-Chemie.

Во случај на чир на желудникот, како и индикации за гастрично крварење во историјата, Бромхексин треба да се користи под медицински надзор.

Користете со претпазливост кај пациенти кои страдаат од бронхијална астма.

Бромхексин не се користи истовремено со лекови кои содржат кодеин, бидејќи. ова го отежнува кашлањето на отпуштен спутум.

Се користи како дел од комбинирани препарати од растително потекло со есенцијални масла (вклучувајќи масло од еукалиптус, масло од анасон, масло од пеперминт, ментол).

ИНТЕРАКЦИИ НА ЛЕКОВИ
Бромхексин е некомпатибилен со алкални раствори.

муколитични агенси.

Соединение

Активната супстанција е бромексин.

Производителите

Berlin-Chemie AG (Германија), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германија)

фармаколошки ефект

Муколитик, експекторанс, антитусив.

Предизвикува деполаризација на мукопротеинските и мукополисахаридните полимерни молекули (муколитички ефект).

Го стимулира производството на ендоген сурфактант, кој обезбедува стабилност на алвеоларните клетки за време на дишењето, нивна заштита од негативни фактори, подобрување на реолошките својства на бронхопулмоналната секреција, негово лизгање по епителот и секреција на спутум од респираторниот тракт.

Кога се зема орално во рок од 30 минути, тој речиси целосно се апсорбира.

Во плазмата се врзува за протеините.

Продира низ БББ и плацентарните бариери.

Во црниот дроб, тој се подложува на деметилација и оксидација.

Се излачува преку бубрезите.

Со повторна употреба, може да се акумулира.

Несакан ефект

Гастроинтестинални нарушувања (гадење, повраќање, диспепсија, егзацербација на пептичен улкус), зголемена активност на аминотрансферази, алергиски реакции на кожата, ангиоедем.

Индикации за употреба

Акутни и хронични заболувања на бронхиите и белите дробови со оштетен исцедок од спутум.

Контраиндикации

Преосетливост, бременост (особено во првиот триместар), доење (неопходно е да се прекине за периодот на лекување).

Начин на примена и дозирање

Внатре, со течност.

Возрасни и адолесценти над 14 години - 23-47 капки 3 пати на ден; деца од 6 до 14 години и пациенти чија телесна тежина е под 50 кг - 23 капки 3 пати на ден, до 6 години - 12 капки 3 пати на ден.

Пациентите со тешка бубрежна инсуфициенција треба да ја намалат единечната доза или да го зголемат интервалот помеѓу дозите.

Предозирање

Нема податок.

Интеракција

Промовира пенетрација на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин) во ткивото на белите дробови.

Специјални инструкции

Бидете внимателни назначете со пептичен улкус на желудникот и дуоденумот.

BERLIN-CHEMIE RIVOPHARM Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG/Menarini Group

Земја на потекло

Германија Швајцарија

Група производи

Респираторниот систем

Муколитички и експекторантен лек

Формулар за ослободување

  • 60 ml - темно стаклени шишиња (1) во комплет со мерна лажица - пакувања од картон. 100 ml - темно стаклени шишиња (1) комплетно со мерна лажица - пакувања од картон. шише 60 мл

Опис на дозирната форма

  • перорален раствор Орален раствор бистар, безбоен, малку вискозен, со карактеристичен мирис на кајсија

фармаколошки ефект

Муколитичко средство со експекторантно дејство. Ја намалува вискозноста на бронхијалните секрети со деполаризирање на киселите полисахариди содржани во него и стимулирање на секреторните клетки на бронхијалната слузница, кои произведуваат тајна која содржи неутрални полисахариди. Се верува дека бромексин го промовира формирањето на сурфактант.

Фармакокинетика

Бромхексин брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт и интензивно се метаболизира за време на "првиот премин" низ црниот дроб. Биорасположивоста е околу 20%. Кај здрави пациенти, Cmax во плазмата се одредува по 1 час.Таа е широко распространета во ткивата на телото. Околу 85-90% се излачува во урината главно во форма на метаболити. Метаболит на бромексин е амброксол. Врзувањето на бромексин со плазма протеините е високо. Т1/2 во терминалната фаза е околу 12 часа.Бромхексин продира во БББ. Во мали количини продира во плацентарната бариера. Само мали количини се излачуваат во урината со T1/2 од 6,5 часа Клиренсот на бромексин или неговите метаболити може да се намали кај пациенти со сериозно нарушена функција на црниот дроб и бубрезите.

Посебни услови

За да се одржи секретолитичкиот ефект на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie за време на периодот на земање на лекот, неопходно е да се обезбеди внес на течност во телото во доволни количини. Во случаи на нарушена бронхијална подвижност или со секретирана значителна количина на спутум (на пример, со редок синдром на малигнен цилија), употребата на Bromhexine 4 Berlin-Chemie бара претпазливост поради ризикот од одложено испуштање во дишните патишта. Употребата на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie кај деца на возраст под 2 години е можна само под надзор на лекар. Забелешка за дијабетичари: 5 ml раствор (1 мерна лажица) содржи 2 g сорбитол (еквивалентно на 0,5 g фруктоза), што одговара на 0,17 лебни единици.

Соединение

  • бромексин хидрохлорид - 0,08 g; Помошни супстанции: пропилен гликол - 25,00 g, сорбитол - 40,00 g, концентрат на ароматична супстанција со мирис на кајсија - 0,05 g, хлороводородна киселина 0,1 M (3,5%) раствор - 0,156 g, прочистена вода - 49,062 mg хидрохлорид: бромих пропилен гликол, сорбитол (2 g / 5 ml), вкус на кајсија бр. 521708, хлороводородна киселина 0,1M (3,5% раствор), прочистена вода

Индикации за употреба Bromhexine 4 Berlin-Chemie

  • Акутни и хронични бронхопулмонални заболувања, придружени со формирање на спутум со зголемен вискозитет: - бронхијална астма; - пневмонија; - трахеобронхитис; - опструктивен бронхитис; - бронхиектазии; - емфизем; - цистична фиброза; - туберкулоза; - пневмокониоза.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie контраиндикации

  • - Преосетливост на компонентите на лекот; - пептичен улкус (во акутна фаза); - бременост (I триместар); - лактација. Со претпазливост: - ренална и/или црнодробна инсуфициенција; - болести на бронхиите, придружени со прекумерна акумулација на секрет; - историја на гастрично крварење; - детска возраст до 2 години

Дозирање Bromhexine 4 Berlin-Chemie

  • 4 mg/5 ml 4 mg/5 ml

Несакани ефекти на Bromhexine 4 Berlin-Chemie

  • Можни гадење, повраќање, диспепсија, егзацербација на пептичен улкус. Ретко се развиваат алергиски реакции (осип на кожата, ринитис, едем), отежнато дишење, треска и треска, анафилактичен шок, вртоглавица и главоболки, зголемено ниво на трансаминази во крвниот серум. Пациентите со нетолеранција на сорбитол/фруктоза под влијание на сорбитол содржан во лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie, исто така, може да почувствуваат: гадење, повраќање и дијареа, низок крвен шеќер (придружуван од треперење, ладна пот, палпитации, страв), зголемена активност на црниот дроб трансаминази (многу ретко). Ако се појават несакани ефекти, лекот треба да се прекине и да се консултира лекар.

интеракција со лекови

Bromhexine 4 Berlin-Chemie може да се администрира истовремено со други лекови кои се користат во третманот на бронхопулмонални заболувања. Со комбинирана употреба на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie и антитусивни лекови кои го потиснуваат рефлексот на кашлица (вклучувајќи ги и оние што содржат кодеин), поради слабеење на рефлексот на кашлица, може да има ризик од конгестија. Bromhexine 4 Berlin-Chemie промовира пенетрација на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампицилин, амоксицилин) во ткивото на белите дробови

Предозирање

гадење, повраќање и други гастроинтестинални нарушувања

Услови за складирање

  • држете се подалеку од деца
Обезбедени информации

Дозирна форма

Перорален раствор 4mg/5ml

Соединение

100 ml раствор содржи

активна супстанција - бромексин хидрохлорид 0,080 g

Ексципиенси:

пропилен гликол, сорбитол, концентриран вкус на кајсија, 0,1M хлороводородна киселина, прочистена вода.

Опис

Бистар, безбоен, малку вискозен раствор со мирис на кајсија.

Фармакотерапевтска група

Подготовки за третман на болести на респираторниот систем. Лекови за ублажување на симптомите на настинка и кашлица. Експекторанси. Муколитици. Бромхексин.

ATX код R05CB02

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

По орална администрација, бромексин се апсорбира речиси целосно; неговиот полуживот е приближно 0,4 часа.Tmax кога се зема орално е 1 час.Ефектот на првиот премин низ црниот дроб е околу 80%. За време на процесот на екскреција се формираат биолошки активни метаболити. Врзување за плазма протеините - 99%.

Намалувањето на концентрацијата во плазмата е повеќефазно. Полуживотот по кој престанува дејството е околу 1 час. Дополнително, терминалниот полуживот е приближно 16 часа.Ова се должи на прераспределбата на мали количини на бромексин во ткивата. Волуменот на дистрибуција е приближно 7 литри на кг телесна тежина. Бромхексин не се акумулира во телото.

Бромхексин ја преминува плацентарната бариера, а исто така продира во цереброспиналната течност и мајчиното млеко.

Екскрецијата е претежно преку бубрезите, бидејќи метаболитите се формираат во црниот дроб. Поради високиот степен на врзување на бромексин со протеини и неговиот значителен волумен на дистрибуција, како и поради неговата бавна редистрибуција од ткивата во крвта, екскреција на кој било значаен дел од лекот со дијализа или принудна диуреза е малку веројатно.

Кај тешко заболување на црниот дроб, може да се очекува намалување на клиренсот на матичната супстанција. При тешка бубрежна инсуфициенција, можно е да се продолжи полуживотот на бромексинот. Под физиолошки услови, можна е нитрозација на бромексин во стомакот.

Фармакодинамика

Бромхексин е синтетички дериват на растителната активна состојка вазицин. Има секретолитички ефект и промовира евакуација на секрет од бронхиите. Во претклиничките студии, се покажа дека овој лек го зголемува процентот на серозната компонента во бронхијалните секрети. Се верува дека движењето на слузта е олеснето со намалување на неговата вискозност и зголемување на работата на цилијарниот епител.

Наспроти позадината на употребата на бромексин, се забележува зголемување на концентрацијата на антибиотици амоксицилин, еритромицин и окситетрациклин во спутум и бронхијална секреција. Клиничкото значење на овој ефект не е разјаснето.

Индикации за употреба

Како секретолитички агенс кај акутни и хронични заболувања на бронхиите и белите дробови, придружени со нарушување на формирањето и излачувањето на слуз.

Дозирање и администрација

Возрасни и адолесценти над 14 години: 2-4 лажици BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE три пати на ден (еквивалентно на 24-48 mg бромексин хидрохлорид на ден).

Деца и адолесценти од 6 до 14 години, како и пациенти со тежина помала од 50 kg - 2 топки од лекот BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE три пати на ден (еквивалентно на 24 mg бромексин хидрохлорид на ден).

Инструкции за употреба кај посебни групи на пациенти:

Употребата на лекот BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE во случај на нарушена функција на црниот дроб или во случај на сериозни бубрежни заболувања бара посебна грижа (Бромхексин треба да се користи во помала доза или во подолги интервали).

Начин на примена

Времетраењето на третманот се одредува индивидуално во согласност со индикациите и текот на болеста. Не земајте Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE подолго од 4-5 дена без препорака од лекар.

Несакани ефекти

Според зачестеноста на појавата, несаканите ефекти се класифицираат на следниов начин:

Често

Често

≥ 1/100 до< 1/10

Понекогаш

≥ 1/1000 до< 1/100

Ретко

≥ 1/10000 до< 1/1000

Многу ретко

непознат

Според достапните податоци, не може да се процени

Нарушувања на имунолошкиот систем

Ретко: реакции на преосетливост

Непознато: Анафилактички реакции, вклучувајќи анафилактичен шок, ангиоедем и чешање

Гастроинтестинални нарушувања

Невообичаени: гадење, абдоминална болка, повраќање, дијареа

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво

Ретко: осип, уртикарија

Непознато: Тешки несакани реакции на кожата (вклучувајќи мултиформен еритем, Стивенс-Џонсон синдром/токсична епидермална некролиза и акутна генерализирана егзантематозна пустулоза).

Општи нарушувања и реакции на местото на инјектирање

Понекогаш: Треска

Ако се појават реакции на преосетливост, анафилактички реакции или какви било промени на кожата и мукозните мембрани, веднаш треба да престанете да го земате Бромхексин и да се консултирате со лекар.

Извештаи за можни несакани реакции

Пријавувањето на можните несакани реакции по регистрацијата на медицинскиот производ игра важна улога. Ова овозможува континуирано следење на билансот на корист/ризик на медицинскиот производ. Здравствените работници треба да пријават какви било можни несакани реакции.

Контраиндикации

Преосетливост на активната супстанција или на други ексципиенси

период на лактација

Интеракции со лекови

При употреба на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE во комбинација со антитусивни лекови (супресанти на кашлица), постои ризик од акумулација на секреција поради слабеење на рефлексот на кашлица - затоа, индикациите за препишување лекови во оваа комбинација мора особено внимателно да се проучат.

Со истовремена употреба на лекови кои предизвикуваат симптоми на иритација на гастроинтестиналниот тракт, можно е да се зголеми иритирачкиот ефект врз слузницата на желудникот.

Специјални инструкции

Кожни реакции

Има извештаи за тешки кожни реакции поврзани со земање бромексин - како што е еритема мултиформе, Стивенс-Џонсон синдром (SDS) / токсична епидермална некролиза (TEN) и акутна генерализирана егзантематозна пустулоза (AGEP). Доколку се присутни симптоми или знаци на прогресија на осип на кожата (понекогаш со меурчиња или мукозни лезии), третманот со Бромхексин треба веднаш да се прекине и да се побара лекарска помош.

Чир на желудникот и дуоденумот

Не треба да користите BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ако страдате (или сте страдале во минатото) од чир на желудникот или дуоденумот, бидејќи бромексинот може да ја попречи бариерната функција на мукозната мембрана на гастроинтестиналниот тракт.

Белите дробови и дишните патишта

Поради можна акумулација на секрет, треба да се внимава при употреба на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE кај пациенти со нарушена бронхијална подвижност и зголемено лачење на слуз (на пример, кај таква ретка болест како примарна цилијарна дискинезија [цилијарна дискинезија]).

Нарушувања на црниот дроб и бубрезите

Во случај на нарушена функција на црниот дроб или сериозно заболување на бубрезите, мора да се внимава посебно (земете BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE во помала доза или во подолги интервали).

При тешка бубрежна инсуфициенција, веројатно е акумулација на метаболити на бромексин формирани во црниот дроб.

Педијатриски пациенти

Употребата на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE е дозволена само кај деца над 2 години и под медицински надзор.

пропилен гликол, сорбитол

Поради пропилен гликолот содржан во препаратот, BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE може да ги предизвика истите симптоми кај децата кои се јавуваат после пиење алкохол.

Пациентите со ретка наследна болест - нетолеранција на фруктоза - не треба да го земаат овој лек.

Содржината на калории на сорбитол е 2,6 kcal/g.

Една топка содржи 2 g сорбитол (извор од 0,5 g фруктоза), што е еквивалентно на приближно 0,17 единици леб.

Сорбитолот може да има благо лаксативно дејство.

Бременост и доење

Бременост

До денес, нема искуство со употреба на бромексин за време на бременоста; затоа, употребата на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE од бремени жени е дозволена само по темелна проценка од лекарот на односот корист-ризик; не се препорачува употреба во првиот триместар од бременоста.

Доење

Бидејќи активната супстанција се излачува во мајчиното млеко, не е дозволена употреба на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE за време на лактацијата.

Карактеристики на влијанието на лекот врз способноста за возење возило или потенцијално опасни механизми

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE не влијае или има занемарлив ефект врз способноста за возење возила и ракување со машини.