Насонекс спреј и капки за нос - упатство за употреба и цена. Упатство за употреба Насонекс ® (насонекс) Насонекс меѓународно име

Време на читање: 10 мин

Алергиите, манифестирани со сезонски или целогодишен ринитис, можат негативно да влијаат на општата благосостојба и работната активност на секој човек.

Контраиндикации

  • По операции на носот или во случај на негови повреди со повреда на интегритетот на мукозниот слој. Контраиндикацијата е привремена - по заздравувањето на раната, Nasonex не е забранет за употреба.
  • За третман на алергиски ринитис кај деца под две години. При лекување на синузитис, ограничувањето важи до 12 години, за третман на полипи - до 18 години.
  • Во случај на преосетливост на една или повеќе компоненти на спрејот.

Со претпазливост и под постојано следење на сите промени во благосостојбата, Насонекс се препишува на пациенти:

  • Со респираторна туберкулоза;
  • Со нетретирана вирусна, габична или бактериска инфекција;
  • Со инфекција на очите предизвикана од херпес симплекс;
  • Со локална инфекција на мукозната мембрана на внатрешната носна празнина.

Составот на Назонекс и неговата форма на ослободување

Главната активна компонента на спрејот е мометазон фуроат. Ова е синтетички глукокортикостероид со моќен антиинфламаторно дејство.

Останатите компоненти на Насонекс се помошни, тоа се:

  • Дисперзирана целулоза;
  • Глицерол;
  • Натриум цитрат дихидрат;
  • Бензалкониум хлорид;
  • Монохидрат на лимонска киселина;
  • Прочистена вода.

Главната функција на помошните компоненти е да ја подобрат апсорпцијата на глукокортикостероидите и да го намалат ризикот од развој на можни несакани реакции.

Насонекс е достапен во форма на спреј во полиетиленско шише и опремен со уред за дозирање.

Шише Nasonex, сместено во картонско пакување, може да содржи 60, 120 или 140 дози.

Фармаколошки ефект врз телото

Мометазон фуроат е глукокортикостероид од синтетичко потекло и се користи само како компонента на лекови со локално дејство.

Главниот ефект на овој GCS е антиалергичен и антиинфламаторно.

Во оние дози кои обезбедуваат терапевтски ефект кога се применува локално, Насонекс нема централен ефект. Тоа е, лекот не предизвикува несакани ефекти во телото, чија веројатност се зголемува со системска употреба на глукокортикостероиди.

Мометазон фуроат има неколку ефекти врз телото:

  • Го блокира ослободувањето на комплекс на воспалителни медијатори;
  • Го зголемува производството на липомодулин, што пак доведува до намалување на ослободувањето на арахидонска киселина;
  • Спречува акумулација на неутрофили;
  • Го намалува производството на воспалителен ексудат;
  • Ги намалува процесите на гранулација и инфилтрација;
  • Го намалува формирањето на хематоксин, супстанца вклучена во предизвикување „доцни“ алергиски реакции;
  • Го спречува развојот на „непосреден“ тип на алергија.

При спроведување на студии со примена на антигени на ѕидовите на носната шуплина и последователна употреба на Назонекс, беше откриено дека спрејот има висок антиинфламаторно дејство и во раните и доцните фази на алергии.

Ова беше потврдено со намалување на бројот на еозинофили и нивоа на хистамин, намалување на бројот на неутрофили и еозинофили. Споредбите беа направени со помош на плацебо.

Фармакокинетика

Мометазон фуроат е супстанца која се карактеризира со најниска биорасположивост, таа е само ≤0,1%. Кога Насонекс е пропишан за интраназално вдишување, мометазонот практично не се открива во крвта. Затоа, нема веродостојни фармакокинетски податоци при користење на спрејот.

Суспензијата што ја формира основата на Nasonex, која навлегува во органите за варење при вдишување, се подложува на активно распаѓање и целосно се излачува заедно со жолчката или урината.

Правила за употреба на лекот

Насонекс спреј се користи интраназално, односно лекот се прска внатре во носните пасуси.

Дозирање.

Единечна доза на лекот, односно бројот на истовремени инјекции, се избира во зависност од болеста и исто така се одредува земајќи ја предвид возраста на пациентот.

Затоа, не можете да го изберете бројот на инјекции на Назонекс без консултација со вашиот лекар.

Предозирање.

Предозирање со назонекс, за кое е потребна проценка на лекар, е можно само во два случаи:

  • Ако глукокортикостероидот се користел во превисоки дози.
  • Со истовремен третман со неколку типови на GCS.

Бидејќи биорасположивоста на мометазон фуроат кога се користи локално е една од најниските, во случај на предозирање е можна само мала адренална дисфункција.

Општи правила за употреба на Насонекс

Ефективноста на лекувањето на алергиите со Насонекс зависи од тоа колку правилно се користи овој лек.

Пред да го користите спрејот за прв пат, треба да извршите неколку чекори во фази:

  • Откако ќе го отпакувате пакувањето, енергично протресете го шишето и извршете „калибрација“. За да го направите ова, притиснете го диспензерот 10 пати, неопходно е да се појават прскања од распрскувачот со последните притискања. „Калибрација“ ви овозможува да ја прилагодите моќноста на испрсканиот тек на лекот.
  • Лекот подготвен во согласност со сите барања е подготвен за употреба. Пред вдишување, треба малку да ја навалите главата наназад и да го инјектирате спрејот во секој назален премин онолку пати колку што ви препишал алергологот или лекарот ОРЛ.
  • Шишето со распрскувач добро се протресува пред секое вдишување. Ова е неопходно за суспензијата содржана внатре да стане целосно хомогена.
  • Ако Насонекс не е користен 14 дена или повеќе, тогаш потребно е повторно да се „калибрира“ во согласност со точка бр. 1.

При употреба на Насонекс, не треба да се заборави да се почитуваат условите за складирање на лекот и датумот на истекување.

Чистење на мерниот распрскувач

Дупката во млазницата за дозирање мора периодично да се чисти, бидејќи се затнува со остатоци од суспензија и прашина.

Чистењето се врши на следниов начин:

  • Потребно е внимателно да се отстрани распрскувачот од шишето;
  • Потоа треба да го измиете во топла, можеби вода со сапуница и да го исплакнете со многу вода под чешмата;
  • Заштитното капаче исто така треба да се измие;
  • По миењето, отстранетите делови темелно се сушат и повторно се прикачуваат на шишето;
  • По чистењето, треба повторно да калибрирате; само притиснете го распрскувачот 2 пати.

При чистење на отворот на млазницата, строго е забрането да се користат игли или други остри предмети. Ова ќе предизвика да се зголеми дијаметарот на дупката и да се промени количината на лекот испрскан во исто време, што ќе влијае на квалитетот на третманот.

И не заборавајте да ставите заштитно капаче на шишето после секоја употреба на Насонекс.

Третман со Назонекс

Алергиски ринитис кај возрасни и деца.

Насонекс се користи и за третман и за превенција на сезонски или целогодишен алергиски ринитис. Во двата случаи, единечната доза е 2 инјекции во секоја ноздра, што изнесува 100 mg во секој назален премин.

Лекот се користи еднаш дневно, доколку се постигне терапевтски ефект, се препорачува да се намали претходната доза на едно вдишување во секоја ноздра.

Доколку дозата на Назонекс предложена погоре не е ефикасна за елиминирање на симптомите на ринитис, количината на инјектирање се зголемува.

Обично ова е 4 вдишувања еднаш дневно во секој назален премин. Откако ќе се елиминираат главните манифестации на болеста, дозата на Назонекс постепено се намалува.

Доколку има потреба од лекување на деца од 2 до 12 години, терапевтската доза треба да биде само една инјекција дневно во секоја ноздра.

Интраназално прскање на спреј за деца се врши само со учество на возрасен.

Третман на назална полипоза.

При идентификување на полипи во носот, Nasonex може да се користи од 18-годишна возраст.

На пациентите со полипоза им се препишуваат 2 спрејови насонекс во секој назален премин, инхалација се врши два пати на ден. Откако ќе се намалат знаците на полиноза, дозата на Назонекс се намалува на едно вдишување дневно, при што се даваат два спрејови во секој назален премин.

Третман на акутен риносинузитис.

Назонекс за третман на акутен риносинузитис се препишува на адолесценти од 12-годишна возраст и на возрасни пациенти, вклучително и оние кои достигнале старост.

Треба само да запомните дека GCS не се користи ако риносинузитисот е од бактериска природа.

Адјувантна терапија за акутен синузитис или релапс на хроничен синузитис.

Назонекс третман на акутен или хроничен синузитис е можен кај пациенти постари од 12 години.

Терапевтската доза за овие патологии е две вдишувања во секоја ноздра, спрејот се користи два пати на ден.

Доколку симптомите на синузитис не се намалат во рок од неколку дена, тогаш дозата на Насонекс се зголемува на 4 прскања во секоја ноздрва, а фреквенцијата на употреба на лекот дневно не се менува, односно лекот треба да се испрска во наутро и навечер. Откако ќе се намалат симптомите на синузитис, дозата постепено се намалува.

Несакани ефекти

Кога Nasonex се користи правилно во дозата пропишана од лекар, несаканите реакции се развиваат исклучително ретко.

Кај возрасни и адолесценти, почнувајќи од 12-годишна возраст, може да се појави следново:

  • Болка во главата;
  • Крварење од носот и крвав назален исцедок. Крварењето обично се решава спонтано;
  • Симптоми на фарингитис;
  • Чувство на печење во носната шуплина, улцерација на мукозниот ѕид.

Кога Nasonex се користи за елиминирање на патологиите кај деца под 12-годишна возраст, може да се развијат главоболки и крварење од носот. Исто така, може да има периодично кивање и иритација на носната слузница.

Во многу ретки случаи, отежнато дишење, бронхоспазам, нарушено чувство за мирис и вкус и анафилакса се појавиле при употреба на Назонекс.

Интраназалната употреба на GCS може да предизвика зголемување на интраокуларниот притисок и перфорација на носната преграда.

Интеракции со лекови

Беше спроведена само студија за комбинирана употреба на Назонекс и антихистамин -.

Употребата на овие два лека беше добро толерирана од пациентите, од што можеме да заклучиме дека е можна и употреба на други на база на лоратадин.

Употреба на Назонекс за време на бременост и доилки

Производителот на Насонекс нема спроведено специфични студии за безбедноста и употребата на овој лек од бремени жени.

Бидејќи мометазон фуроат практично не се апсорбира во крвната плазма, може да се претпостави дека нема токсичен ефект врз фетусот во развој.

Но, сепак, Насонекс се препишува на бремени жени и доилки само ако не постојат други ефективни средства и методи за лекување на идентификуваната патологија или тие не работат.

Ако жената примила глукокортикостероиди за време на бременоста, се препорачува родените деца да се прегледаат за да се утврди функцијата на надбубрежните жлезди.

Во случај на дисфункција на црниот дроб

Кога насонекс спреј се користи интраназално, мала количина може да влезе во стомакот.

Компонентите на лекот брзо се биотрансформираат кога минуваат низ црниот дроб и затоа не се таложат во ткивата на органот.

Тоа е, Nasonex не е контраиндициран за употреба кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб.

Употреба во педијатрија

Лекот не е забранет за употреба почнувајќи од двегодишна возраст. До оваа возраст, носната слузница сè уште се развива и затоа има зголемена чувствителност, што ја зголемува веројатноста за развој на несакани реакции.

Кога лекувате деца, исклучително е важно да се следи дозата пропишана од лекарот. Клиничките испитувања не покажаа дека Nasonex предизвикува ретардација на растот.

Услови и периоди на складирање

Рок на употреба на Насонекс е три години, почнувајќи од датумот на ослободување на лекот.

Спрејот треба да се чува на места каде температурата се движи од два до 20 Целзиусови степени. Строго е забрането замрзнување на лекот.

Специјални инструкции

При употреба на Насонекс неколку месеци, неопходно е периодично да се посетува лекар ОРЛ за да се идентификуваат можните промени во носната слузница.

Ако се утврди дека се развива габична инфекција, тогаш со Nasonex или се прекинува или се спроведува антифунгална терапија.

Доколку иритацијата во носната шуплина трае долго време, неопходно е да се прекине со Nasonex и да се користат други средства.

При препишување на Назонекс, посебно внимание е потребно за оние пациенти кои долго време користеле системски глукокортикостероиди пред да го препишат овој лек.

Нивното повлекување често доведува до болки во мускулите и зглобовите, тежок замор и депресија. Многу луѓе погрешно ги поврзуваат овие симптоми со Nasonex, тие треба да бидат убедени дека за неколку недели сè ќе се врати во нормала и ќе се појават првите позитивни аспекти од користењето на локалниот GCS.

Употребата на глукокортикостероиди доведува до намалување на имунолошката реактивност, што го зголемува ризикот од заразување со инфекции.

Пациентите кои примаат Nasonex треба да избегнуваат контакт со пациенти со грип, оние со сипаници или сипаници.

Кога се соочувате со некоја болест, важно е да научите што повеќе за неа. Предупредениот е поднаоружан. Имајќи целосен опсег на информации за патологијата, едно лице знае кога да оди на лекар, на кои симптоми да се фокусира, дали е можно самостојно да се ослободи од здравствени проблеми и за какви компликации треба да се подготви.

Веб-страницата дава информации за различни болести, нивните симптоми и дијагностички методи, области на терапија и специфична листа на лекови. Публикациите се создадени од нас со помош на сигурни научни извори и претставени на лесно разбирлив начин.

Во првиот дел " Традиционална медицина» се објавуваат информативни материјали за различни медицински области. Втор дел " Здравје од настинки» е посветена на ОРЛ темите и настинките, како најчести болести во светот. Третиот дел „“ (скратено N.I.P.) - името зборува сам за себе.

Ви посакуваме пријатно читање и бидете здрави!

Со почит, Администрација на страницата.

Catad_pgroup Тематски кортикостероиди во практиката на ОРЛ

Насонекс - упатства за употреба

Регистарски број:

014744/01-170309

Трговско (комерцијално) име на лекот- NASONEX ®

ИНН- мометазон.

Дозирна форма- дозиран спреј за нос.

Соединение
1 g спреј содржи:
Активна супстанција:мометазон фуроат (микронизиран, во форма на монохидрат) еквивалентен на безводен мометазон фуроат - 0,5 mg.
Ексципиенси:дисперзирана целулоза (микрокристална целулоза третирана со натриум кармелоза), глицерол, лимонска киселина монохидрат, натриум хират дихидрат, полисорбат 80, бензалкониум хлорид (како 50% раствор), фенилетанол, прочистена вода.

Опис
Суспензијата е бела или речиси бела.

Фармакотерапевтска група
Глукокортикостероид за локална употреба.

ATX код: R01AD09

фармаколошки ефект

Фармакодинамика.
Мометазон е синтетички глукокортикостероид (GCS) за локална употреба. Има антиинфламаторно и антиалергиско дејство кога се користи во дози во кои не се јавуваат системски ефекти. Го инхибира ослободувањето на воспалителни медијатори. Го зголемува производството на липомодулин, кој е инхибитор на фосфолипаза А, што предизвикува намалување на ослободувањето на арахидонска киселина и, соодветно, инхибиција на синтезата на метаболички производи на арахидонска киселина - циклични ендопероксиди, простагландини. Спречува маргинална акумулација на неутрофили, што го намалува воспалителниот ексудат и производството на лимфокини, ја инхибира миграцијата на макрофагите и доведува до намалување на процесите на инфилтрација и гранулација. Го намалува воспалението со намалување на формирањето на супстанција за хемотакса (влијание врз „доцните“ алергиски реакции), го инхибира развојот на непосредна алергиска реакција (поради инхибиција на производството на метаболити на арахидонска киселина и намалување на ослободувањето на воспалителни медијатори од јарболот клетки).
Во студиите со провокативни тестови со примена на антигени на мукозната мембрана на носната шуплина, беше докажана висока антиинфламаторна активност на мометазон и во раната и во доцната фаза на алергиската реакција.
Ова беше потврдено со намалување (во споредба со плацебо) на нивоата на хистамин и активноста на еозинофилите, како и намалување (во споредба со основната линија) на бројот на еозинофили, неутрофили и адхезивни протеини на епителните клетки.

Фармакокинетика.
Мометазонот има занемарлива биорасположивост (≤0,1%) и кога се администрира со вдишување, практично не може да се открие во крвната плазма, дури и кога се користи чувствителна метода за откривање со праг на детекција од 50 pg/ml. Во овој поглед, нема релевантни фармакокинетски податоци за оваа дозирна форма; (Суспензијата на мометазон многу слабо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Малата количина на суспензија на мометазон што може да влезе во гастроинтестиналниот тракт по назално вдишување дури и пред да се излачи во урината или жолчката се подложува на активен примарен метаболизам.

Индикации за употреба

  • Сезонски и целогодишен алергиски ринитис кај возрасни, адолесценти и деца од 2 годишна возраст.
  • Акутен синузитис или егзацербација на хроничен синузитис кај возрасни (вклучувајќи постари лица) и адолесценти над 12 години - како помошен терапевтски агенс при третман со антибиотици.
  • Превентивен третман на умерен до тежок сезонски алергиски ринитис кај возрасни и адолесценти од 12-годишна возраст (се препорачува две до четири недели пред очекуваниот почеток на сезоната на прашина).
  • Назална полипоза, придружена со нарушено назално дишење и чувство за мирис, кај возрасни (над 18 години).
  • Контраиндикации

  • Преосетливост на која било од супстанциите вклучени во лекот.
  • Присуство на нетретирана локална инфекција која ја зафаќа носната слузница.
  • Неодамнешна операција или траума на носот со оштетување на мукозната мембрана на носната празнина - пред заздравувањето на раната (поради инхибиторниот ефект на GCS врз процесите на заздравување).
  • Детска возраст (за сезонски и целогодишен алергиски ринитис - до 2 години, за акутен синузитис или егзацербација на хроничен синузитис - до 12 години, за полипоза - до 18 години) - поради недостаток на релевантни податоци.
  • Внимателно
    NASONEX ® треба да се користи со претпазливост во случај на туберкулозна инфекција (активна или латентна) на респираторниот тракт, нетретирана габична, бактериска, системска вирусна инфекција или инфекција предизвикана од херпес симплекс со оштетување на очите (по исклучок, лекот може да се препише за овие инфекции како што е наведено од лекар).

    Употреба за време на бременост и лактација
    По интраназална употреба на лекот во терапевтска доза од 400 mcg на ден, мометазонот не се открива во крвната плазма дури и при минимални концентрации, затоа, може да се очекува дека ефектот на лекот врз фетусот ќе биде занемарлив, а потенцијалната токсичност во однос на репродуктивната функција е многу мала.
    Сепак, поради фактот што не се спроведени посебни, добро контролирани студии за ефектот на лекот кај бремени жени, NASONEX ® треба да се препишува на бремени жени или доилки само ако очекуваната корист од администрацијата на лекот го оправдува потенцијалниот ризик за фетусот или доенчето.
    Доенчињата чии мајки примале кортикостероиди за време на бременоста треба внимателно да се следат за можна адренална хипофункција.

    Упатства за употреба и дози
    Интраназално. Вдишувањето на суспензијата содржана во шишето со распрскувач се врши со помош на специјална млазница за издавање на шишето.
    Пред да го употребите NASONEX ® назалниот спреј за прв пат, потребно е да го „калибрирате“ со притискање на уредот за дозирање 6-7 пати. По „калибрацијата“, се воспоставува стереотипна испорака на лекот, во која, со секое притискање на уредот за дозирање, приближно 100 mg од суспензијата што содржи мометазон фуроат (во форма на монохидрат) во количина еквивалентна на 50 μg мометазон. се ослободува безводен фуроат. Ако спрејот за нос не е користен 14 дена или подолго, неопходна е рекалибрација пред повторно да се употреби.
    Пред секоја употреба, енергично протресете го шишето со спреј.

    Третман на сезонски или целогодишен алергиски ринитис
    Препорачаната превентивна и терапевтска доза на лекот е 2 инхалации (по 50 mcg) во секоја ноздра еднаш дневно (вкупна дневна доза - 200 mcg). По постигнување на терапевтски ефект за терапија на одржување, можно е да се намали дозата на 1 вдишување во секоја ноздра 1 пати на ден (вкупна дневна доза - 100 mcg).
    Ако не може да се постигне намалување на симптомите на болеста со употреба на лекот во препорачаната терапевтска доза, дневната доза може да се зголеми на 4 инхалации во секоја ноздра еднаш дневно (вкупна дневна доза -400 mcg). По намалувањето на симптомите на болеста, се препорачува намалување на дозата. Почетокот на дејството на лекот обично се забележува клинички во рок од 12 часа по првата употреба на лекот.
    Деца од 2-11 години:
    Препорачаната терапевтска доза е 1 инхалација (50 mcg) во секоја ноздра 1 пат на ден (вкупна дневна доза - 100 mcg).
    За употреба на лекот кај мали деца, потребна е помош од возрасни. Адјувантен третман на акутен синузитис или егзацербација на хроничен синузитис
    Возрасни (вклучувајќи постари луѓе) и адолесценти над 12 години:
    Препорачаната терапевтска доза е 2 инхалации (по 50 mcg) во секоја ноздра 2 пати на ден (вкупна дневна доза - 400 mcg).
    Доколку не може да се постигне намалување на симптомите на болеста со употреба на лекот во препорачаната терапевтска доза, дневната доза може да се зголеми на 4 инхалации во секоја ноздра 2 пати на ден (вкупна дневна доза -800 mcg). По намалувањето на симптомите на болеста, се препорачува намалување на дозата.

    Третман на назална полипоза
    Возрасни (вклучувајќи постари лица) над 18 години:
    Препорачаната терапевтска доза е 2 инхалации (по 50 mcg) во секоја ноздра 2 пати на ден (вкупна дневна доза - 400 mcg).
    Откако ќе се намалат симптомите на болеста, се препорачува да се намали дозата на 2 инхалации (по 50 mcg) во секоја ноздра еднаш дневно (вкупна дневна доза - 200 mcg).

    Несакан ефект
    Кај возрасни и адолесценти:главоболка, крварење од носот (т.е. очигледно крварење, како и испуштање на слуз обоена со крв или згрутчување на крвта), фарингитис, чувство на печење во носот, иритација на носната слузница, улцерација на носната слузница. Крварењето од носот, по правило, беше умерено и прекинато самостојно, фреквенцијата на нивното појавување беше малку повисока отколку со плацебо (5%), но еднаква или помала отколку со назначувањето на други назални кортикостероиди, кои се користеа како активен контрола (во некои од Инциденцата на крварење од носот остана до 15%. Инциденцата на сите други несакани дејства беше споредлива со инциденцата на плацебо.
    Кај деца:крварење од носот, главоболка, иритација во носот, кивање. Инциденцата на овие несакани дејства кај децата беше споредлива со инциденцата при употреба на плацебо.
    Ретко, пријавени се моментални реакции на преосетливост ([пр. бронхоспазам, отежнато дишење).
    Многу ретко - анафилакса, ангиоедем, нарушувања на вкусот и мирисот. Исто така, многу ретко, со интраназална употреба на GCS, забележани се случаи на перфорација на носната преграда и зголемен интраокуларен притисок.

    Предозирање
    Со долготрајна употреба на GCS во високи дози, како и со истовремена употреба на неколку GCS, можна е инхибиција на функцијата на хипоталамо-хипофизата-надбубрежниот систем. Поради ниската системска биорасположивост на лекот.

    Интеракција со други лекови
    Комбинираната терапија со лоратадин беше добро толерирана од пациентите. Сепак, не е забележан ефект на лекот врз плазматската концентрација на лоратадин или неговиот главен метаболит.

    Специјални инструкции
    Како и со секој долготраен третман, пациентите кои користат NASONEX ® назален спреј неколку месеци или подолго треба периодично да се прегледуваат од лекар за можни промени во носната слузница.
    Доколку се развие локална габична инфекција на носот или грлото, може да биде потребно да се прекине терапијата со NASONEX ® назален спреј и да се подложи на посебен третман. Иритацијата на мукозната мембрана на носот и фаринксот која опстојува долго време може да послужи и како причина да се прекине третманот со NASONEX ® назален спреј.
    Во клиничките испитувања контролирани со плацебо кај деца, кога се користел NASONEX спреј за нос во дневна доза од 100 mcg за една година, не е забележано забавување на растот кај децата.
    Со долготраен третман со NASONEX ® назален спреј, не се забележани знаци на супресија на функцијата на хипоталамо-хипофизата-надбубрежниот систем.
    Пациентите кои се префрлаат на третман со NASONEX ® назален спреј по долготрајна терапија со системски глукокортикостероиди бараат посебно внимание. Откажувањето на системски кортикостероиди кај такви пациенти може да доведе до адренална инсуфициенција, чие последователно закрепнување може да потрае и до неколку месеци. Доколку се појават знаци на адренална инсуфициенција, треба да се продолжи со системски глукокортикостероиди и да се преземат други неопходни мерки. За време на транзицијата од третман со системски глукокортикостероиди кон третман со NASONEX ® назален спреј, некои пациенти може да почувствуваат почетни симптоми на системско повлекување на глукокортикостероидите (на пример, болки во зглобовите и/или мускулите, замор и депресија), и покрај намалувањето на сериозноста на симптомите поврзани со лезијата на назалната мукоза; таквите пациенти мора да бидат конкретно убедени во препорачливоста за продолжување на третманот со NASONEX ® назален спреј. Преминот од системски на локални глукокортикостероиди може исто така да открие веќе постоечки алергиски болести како што се алергиски конјунктивитис и егзема кои биле маскирани со системска терапија со глукокортикостероиди.
    Пациентите третирани со глукокортикостероиди имаат потенцијално намалена имунолошка реакција и треба да бидат предупредени за нивниот зголемен ризик од инфекција доколку се изложени на пациенти со одредени заразни болести (на пр. сипаници, сипаници), како и потребата од лекарски совет доколку се случи таков контакт.
    Доколку се појават знаци на тешка бактериска инфекција (на пример, треска, постојана и остра болка на едната страна од лицето или забоболка, оток во орбиталната или периорбиталната област), потребна е итна медицинска консултација.
    При употреба на NASONEX ® назален спреј за 12 месеци, немаше знаци на атрофија на носната слузница; Дополнително, мометазон фуроат има тенденција да придонесе за нормализирање на хистолошката слика при испитување на примероци од биопсија на носната мукоза.

    Насонекс: упатства за употреба и прегледи

    Насонекс е глукокортикостероид (GCS) за интраназална употреба.

    Форма на ослободување и состав

    Дозирната форма на Насонекс е дозиран назален спреј: суспензија од речиси бела или бела боја [10 g секоја (60 дози) во полиетиленски шишиња комплетни со уред за дозирање, 1 шише во картонска кутија; По 18 g (120 дози) комплетно со уред за дозирање, 1, 2 или 3 шишиња во картонска кутија).

    Состав од 1 доза спреј:

    • активна супстанција: микронизиран мометазон фуроат (во форма на монохидрат) – 50 mcg;
    • помошни компоненти: бензалкониум хлорид (во форма на 50% раствор), глицерол, дисперзирана целулоза (микрокристална целулоза третирана со натриум кармелоза), полисорбат 80, натриум цитрат дихидрат, лимонска киселина монохидрат, прочистена вода.

    Фармаколошки својства

    Фармакодинамика

    Мометазон фуроат е глукокортикостероид за локална употреба, кој кога се користи во дози кои не предизвикуваат системски ефекти, има антиинфламаторно и антиалергиско дејство.

    Назонекс спречува маргинална акумулација на неутрофили, поради што се намалува воспалителниот ексудат и производството на лимфокини, се инхибира миграцијата на макрофагите и се намалуваат процесите на инфилтрација и гранулација.

    Мометазонот го инхибира ослободувањето на воспалителните медијатори од мастоцитите. Го зголемува производството на липомодулин, инхибитор на фосфолипаза А, што резултира со намалување на ослободувањето на арахидонска киселина и, како резултат на тоа, синтезата на нејзините метаболички производи - простагландини и циклични ендопероксиди - е инхибирана. Овие својства ја одредуваат способноста на Насонекс да го инхибира развојот на непосредна алергиска реакција. Со намалување на формирањето на супстанција за хемотакса (влијание врз доцните алергиски реакции), лекот го намалува воспалението.

    Во студиите со провокативни тестови во кои биле аплицирани антигени на мукозната мембрана на носната шуплина, високата антиинфламаторна ефикасност на мометазонот била утврдена во раните и доцните фази на алергиската реакција. Овој ефект беше потврден со намалување (во споредба со плацебо) во активноста на еозинофилите и концентрацијата на хистамин, и намалување (во споредба со основната линија) на бројот на неутрофили, еозинофили и адхезивни протеини на епителните клетки.

    Фармакокинетика

    Системската биорасположивост на мометазон фуроат кога се администрира интраназално не надминува 1% (со чувствителност на методот на определување од 0,25 pg/ml).

    Мометазонот многу слабо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Мала количина на лекот што може да влезе овде по администрацијата во носната шуплина се подложува на активен метаболизам при првиот премин низ црниот дроб и се излачува во жолчката и урината.

    Индикации за употреба

    • сезонски и целогодишен алергиски ринитис кај деца над 2 години и возрасни;
    • превенција (2-4 недели пред почетокот на сезоната на прашина) на умерен и тежок сезонски алергиски ринитис кај адолесценти над 12 години и возрасни;
    • акутен риносинузитис со благи и умерени симптоми без знаци на тешка бактериска инфекција кај адолесценти над 12 години и возрасни;
    • назална полипоза со нарушено назално дишење и чувство за мирис кај возрасни;
    • акутен синузитис и егзацербација на хроничен синузитис кај адолесценти постари од 12 години и возрасни (вклучувајќи ги и постарите лица) - покрај антибиотска терапија.

    Контраиндикации

    • траума на носот со оштетување на мукозната мембрана на носната шуплина или неодамнешна операција - додека не зарасне раната;
    • деца под 2-годишна возраст - за третман на сезонски и целогодишен алергиски ринитис, до 12-годишна возраст - за акутен синузитис и егзацербација на хроничен синузитис, до 18-годишна возраст - за полипоза;
    • присуство на индивидуална преосетливост на која било компонента на лекот.

    Според упатствата, Nasonex треба да се користи со претпазливост при следните болести/состојби: активна или латентна туберкулозна инфекција на респираторниот тракт, нелекувана локална инфекција која ја зафаќа носната лигавица, нетретирана бактериска, габична, системска вирусна инфекција или инфекција предизвикана од херпес симплекс. , со вклучување на очите во процесот.

    Инструкции за употреба на Насонекс: метод и дозирање

    Насонекс е наменет за интраназална употреба.

    1 доза = 1 инјекција и содржи 50 mcg мометазон.

    Третман на сезонски или целогодишен алергиски ринитис:

    • адолесценти од 12 години и возрасни (вклучувајќи и постари лица): препорачаната терапевтска и профилактичка доза е 2 инјекции во секој назален премин 1 пати на ден, по постигнување на потребниот терапевтски ефект за терапија на одржување, дозата може да се намали на 1 инјекција по секоја ноздра еднаш дневно. Ако не е можно да се постигне намалување на симптомите, може да ја зголемите дневната доза на 4 инјекции на Назонекс во секој назален премин. По подобрување, дозата треба да се намали;
    • деца од 2-11 години: препорачана терапевтска доза – 1 инјекција во секоја ноздра 1 пат на ден. На малите деца им е потребна помош од возрасен при администрирање на лекот.

    Почетокот на дејството на Назонекс обично се јавува 12 часа по првата доза.

    За акутен синузитис и егзацербација на хроничен синузитис, на возрасни и адолесценти над 12 години Насонекс обично им се препишуваат 2 инјекции во секој назален премин 2 пати на ден. Доколку состојбата не се подобри, можно е да се зголеми дневната доза на 4 инјекции во секоја ноздра 2 пати на ден. Откако ќе се намали сериозноста на симптомите, дозата треба да се намали.

    За третман на акутен риносинузитис (под услов да нема знаци на тешка бактериска инфекција) кај адолесценти над 12 години и возрасни, потребна е употреба на Назонекс, 2 дози во секој назален премин 2 пати на ден. Ако состојбата се влоши, треба да се консултирате со вашиот лекар.

    За полипоза, на возрасни, вклучително и постари пациенти, им се препишуваат 2 инјекции во секоја ноздра 2 пати на ден. Штом се намали сериозноста на симптомите на болеста, се препорачува да се намали дозата на 2 инјекции во секој назален премин еднаш дневно.

    Правила за употреба на Nasonex:

    1. Спрејот се администрира со помош на специјална млазница за издавање на шишето.
    2. Пред првата употреба на лекот, потребна е калибрација на уредот за дозирање. За да го направите ова, треба да го притиснете 10 пати додека не се појави спреј - ова покажува дека уредот е подготвен за употреба.
    3. Кога го давате лекот, треба да ја навалите главата и да го инјектирате спрејот во секоја ноздра во согласност со препораките на лекарот.
    4. Ако производот не е користен повеќе од 14 дена, треба двапати да ја притиснете млазницата за издавање додека не се појави спрејот.
    5. Пред секоја употреба на лекот, добро протресете го шишето.

    За да избегнете дефект на млазницата за издавање, таа мора редовно да се чисти на следниов начин:

    1. Прво извадете го заштитното капаче, а потоа врвот на распрскувачот.
    2. Измијте ги во топла вода и добро исплакнете под млаз вода.
    3. Се суши на топло место.
    4. Закачете го врвот на шишето.
    5. Зашрафете го заштитното капаче.

    Кога го користите Nasonex за прв пат, по чистењето на млазницата, треба да ја калибрирате - притиснете ја млазницата за дозирање 2 пати.

    Не обидувајте се да го отворите назалниот апликатор со остар предмет; тоа ќе го оштети и, како резултат на тоа, ќе испорача погрешна доза на лекот.

    Несакани ефекти

    Фреквенцијата на несакани реакции е класифицирана на следниов начин: многу често - ≥ 1/10, често - од ≥ 1/100 до< 1/10, редко – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неустановленная частота – частота этих нежелательных реакций на основании имеющихся данных не может быть определена (данные пострегистрационного наблюдения).

    Крварењето од носот беше главно умерено по природа и престана самостојно. Фреквенцијата на нивниот развој беше само малку повисока од онаа при користење на плацебо (5%), додека беше еднаква или дури помала отколку кога се користат други интраназални кортикостероиди кои се користат како активна контрола (кај некои од нив, крварењето од носот се појави со фреквенција од до 15%). Инциденцата на преостанатите несакани ефекти опишани погоре беше споредлива со онаа со плацебо.

    Несакани ефекти пријавени кај деца под 12-годишна возраст:

    • од респираторниот систем, градниот кош и медијастиналните органи: 6% – крварење од носот, 2% – иритација на носната слузница и кивање;
    • од нервниот систем: 3% – главоболка.

    Наведените несакани реакции кај децата се појавија со фреквенција споредлива со фреквенцијата на нивниот развој при користење на плацебо.

    Со продолжена употреба на Назонекс, особено во високи дози, постои можност за развој на системски несакани ефекти.

    Предозирање

    Во случај на долготрајна употреба на Назонекс во високи дози или истовремена употреба на други кортикостероиди, се зголемува ризикот од супресија на хипоталамо-хипофизата-надбубрежниот систем.

    Со оглед на ниската системска биорасположивост на мометазон фуроат кога се администрира интраназално, малку е веројатно дека во случај на предозирање ќе бидат потребни посебни медицински мерки, освен следење на состојбата на пациентот. Во иднина, употребата на Назонекс може да се продолжи во препорачаната доза.

    Специјални инструкции

    Кога Nasonex се користел 12 месеци, не биле откриени знаци на атрофија на носната слузница. Покрај тоа, назалниот спреј придонесе за нормализирање на хистолошката слика при испитување на биопсија на носната слузница. Меѓутоа, со долготрајна (неколку месеци или повеќе) употреба на Насонекс, пациентите треба да подлежат на редовни прегледи кај лекар со цел навремено да се идентификуваат промените во носната слузница, доколку се појават такви.

    Знаци на потиснување на функцијата на хипоталамо-хипофизата-надбубрежниот систем не беа забележани за време на долготраен третман. Пациентите кои се префрлени на Насонекс по долготрајна терапија со системски кортикостероиди треба да бидат под посебен надзор, бидејќи нивното повлекување може да доведе до развој на адренална инсуфициенција. Доколку се појават знаци на адренална инсуфициенција, неопходно е да се продолжи со земање системски кортикостероиди и, доколку е потребно, да се преземат други терапевтски мерки.

    Пациентите кои се префрлаат на Nasonex од системски кортикостероиди може да развијат првични симптоми на повлекување (замор, депресија, болки во мускулите и/или зглобовите), и покрај намалувањето на симптомите поврзани со оштетување на носната слузница. Употребата на Назонекс во овој случај мора да се продолжи. При префрлање на интраназална терапија, можна е и манифестација на веќе постоечки алергиски заболувања, но маскирани со системски кортикостероиди, на пример, егзема или алергиски конјунктивитис.

    Кај децата, GCS може да предизвика ретардација на растот. Во овој случај, неопходно е да се намали дозата на Назонекс на минимум што може да ги контролира симптомите на болеста. Потребна е консултација со педијатар.

    Во случај на развој на локална габична инфекција на носот/фаринксот, потребен е соодветен третман и веројатно е потребно прекинување на терапијата со Назонекс. Прекинувањето на терапијата со лекови, исто така, може да биде неопходно ако иритацијата на носната/фарингеалната мукоза опстојува долго време.

    Пациентите кои примаат кортикостероиди имаат потенцијално намалена имунолошка реактивност, така што тие имаат зголемен ризик од инфекција преку контакт со пациенти со одредени заразни болести (на пример, сипаници или сипаници). Таквите пациенти треба да бидат предупредени за неопходните мерки на претпазливост. Доколку дојде до контакт, се препорачува да се консултирате со лекар. Потребна е итна медицинска консултација доколку се појават знаци на тешка бактериска инфекција, како што се треска, постојана и остра забоболка или болка на едната страна од лицето, оток во периорбиталната/орбиталната област.

    Назонекс, како и другите интраназални кортикостероиди, може да предизвика развој на системски несакани ефекти, особено кога се користи во високи дози долго време, иако овој ризик е значително помал од употребата на орални кортикостероиди. Симптомите може да варираат во зависност од видот на употребениот лек и индивидуалната чувствителност на пациентот. Потенцијалните системски ефекти вклучуваат: карактеристични знаци на Кушингоид, Кушингов синдром, ретардација на растот кај деца и адолесценти, надбубрежна супресија, глауком, катаракта и поретко, бихејвиорални и психолошки ефекти, вклучително и нарушување на спиењето, психомоторна хиперактивност, анксиозност, депресија, кај деца).

    Безбедноста и ефикасноста на мометазон за полипи кои целосно ја затнуваат носната празнина, полипи поврзани со цистична фиброза и еднострани полипи не се проучени. Доколку се откријат еднострани полипи со неправилна или невообичаена форма, особено оние кои се улцерирани и/или крвареат, потребен е дополнителен медицински преглед.

    Влијание врз способноста за возење возила и сложени механизми

    Нема податоци за ефектот на компонентите на Назонекс врз когнитивните, менталните и моторните функции кај луѓето.

    Употреба за време на бременост и лактација

    Специјални контролирани студии за безбедноста на Насонекс за време на бременост и доење не се спроведени. Лекот може да се препише само ако очекуваните придобивки ги надминуваат потенцијалните ризици. Новороденчињата чии мајки биле третирани со Назонекс за време на бременоста треба внимателно да се испитаат за можна адренална хипофункција.

    Употреба во детството

    Ограничувањата за употреба на Назонекс за деца зависат од индикациите:

    • сезонски и целогодишен алергиски ринитис - до 2 години;
    • акутен синузитис и егзацербација на хроничен синузитис - до 12 години;
    • полипоза - до 18 години.

    Во клиничките студии контролирани со плацебо, Насонекс се користел кај деца во дневна доза од 100 mcg за една година. Не е откриено застој во растот

    За дисфункција на црниот дроб

    За време на првиот премин низ црниот дроб, само мала количина на мометазон активно се биотрансформира, која може да влезе во гастроинтестиналниот тракт поради интраназална употреба на лекот. Во овој поглед, во случај на дисфункција на црниот дроб, не е потребно прилагодување на дозата на Назонекс.

    Интеракции со лекови

    Насонекс добро се поднесува во комбинација со лоратадин. Сепак, мометазонот немаше ефект врз концентрацијата на лоратадин или неговиот главен метаболит во крвта. Мометазон фуроат не беше откриен во крвната плазма во овие студии (чувствителноста на методот на откривање беше 50 pg/ml).

    Аналози

    Аналози на Назонекс се Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nozephrin, Mometasone-Akrikhin, Silkaren, Elokom.

    Услови за складирање

    Да се ​​чува подалеку од дофат на деца на температура од 2–25 °C. Избегнувајте замрзнување.

    Рок на траење - 2 години.

    Хормоналните лекови имаат голем број на несакани ефекти, кои можат да бидат резултат на прекумерна или неправилна употреба. Затоа, Nasonex, како и другите глукокортикоиди, мора да се користи строго во согласност со пропишаните дози и времето на лекување. Тие ги одредува лекарот. Ако не се следат упатствата на лекарот, лекот може да предизвика хормонални нарушувања во телото.

    Состав и форма на ослободување

    Активната состојка на Насонекс е мометазон фуроат. Една доза од прскање содржи 50 mcg активно соединение. Покрај тоа, лекот содржи голем број на ексципиенси:

    • глицерол;
    • дисперзирана целулоза;
    • натриум цитрат дихидрат;
    • монохидрат на лимонска киселина;
    • полисорбат 80;
    • бензалкониум хлорид;
    • фенилетил алкохол;
    • вода.

    Дозирната форма на лекот е бела суспензија. Насонекс за нос е достапен во форма на спреј, во шише од 120 дози. Пластичното шише е опремено со диспензер. Овој уред практично ја елиминира можноста за предозирање.

    фармаколошки ефект

    Насонекс е локален лек. Има изразен антиинфламаторно дејство. Активната состојка на лекот е синтетички глукокортикостероид (GCS). Минува низ клеточните мембрани и го инхибира ослободувањето на супстанции одговорни за воспаление. Капките за носот Nasonex може да обезбедат соодветен антиинфламаторно дејство кога се користат во дози кои ги исклучуваат системските или општите ефекти врз телото на пациентот.

    Назонекс во форма на спреј за нос е ефикасен за алергиски реакции и од задоцнет и од непосреден тип. Беа спроведени студии кои вклучуваа воведување на странски агент во носната празнина на испитаниците. Лекот ја покажа својата ефикасност со значително намалување на нивото на биолошки активната супстанција хистамин и намалување на бројот на клетки кои учествуваат во реакцијата на преосетливост.

    Кога се користи како локален агенс, активната супстанција практично не продира во крвната плазма. Ако лекот влезе во гастроинтестиналниот тракт, тој целосно се елиминира од телото.

    Индикации и контраиндикации

    Насонекс капките се препишуваат за лекување без разлика дали се јавува во одредена сезона или е присутна цела година. Манифестациите на оваа болест наликуваат на обична настинка, па затоа алергискиот ринитис најчесто не добива соодветен третман пред да се консултира специјалист.

    Предметниот лек е дозволен да го земаат возрасни, како и адолесценти и деца над 2 години. Ефикасно е и како средство за спречување на сезонски алергиски ринитис. Во овој случај, се препорачува да се започне курсот 2-4 недели пред почетокот на активната цветна сезона.

    Лекот се користи за егзацербација - воспаление на мукозната мембрана на параназалните синуси. Тоа може да биде компликација на алергиски ринитис. Најчестиот тип на синузитис е воспаление на максиларниот или максиларниот синус. Назонекс за синузитис има ефект ако се користи како дел од комплексна терапија, имено во комбинација со антибактериски агенси. Овој третман се препишува на возрасни, вклучително и пациенти над 65 години, како и на деца над 12 години.

    Постојат голем број на контраиндикации за земање на лекот:

    • деца под 2-годишна возраст, бидејќи нема податоци за безбедноста на производот;
    • појава на алергиска реакција на која било компонента на лекот;
    • неодамнешна операција извршена во носната шуплина;
    • неодамнешна повреда на носот;
    • присуство на локална инфекција во носната слузница;
    • туберкулоза инфекција на респираторниот тракт;
    • нетретирана системска инфекција предизвикана од вирус, бактерии или габи;
    • инфекција предизвикана од вирусот на херпес која се јавува со оштетување на очите (во овие случаи можна е исклучително внимателна употреба на лекот како што е пропишано од лекар).

    Бременост и доење

    Не се спроведени темелни студии за ефектите на назонекс капките врз телото на бремената жена и фетусот. Сепак, вреди да се претпостави дека бидејќи активната супстанција практично не влегува во крвната плазма, нејзиниот ефект врз фетусот ќе биде занемарлив.

    Сепак, поради недоволните податоци за точното дејство на лекот за време на бременоста, треба да се препише доколку потенцијалната корист го надминува можниот ризик.

    Упатство за употреба

    Лекот се користи во форма на интраназални инхалации (преку нос). Точната доза е обезбедена благодарение на млазницата на шишето. Упатството за употреба ја наведува потребата од калибрација пред почетната употреба на производот - тоа се прави со притискање на уредот 6-7 пати. Ако вдишувањата не се извршени повеќе од 14 дена, калибрацијата мора да се направи повторно. Протресете го шишето пред употреба.

    На возрасните и адолесцентите над 12 години им се препорачува да користат 2 спрејови во секоја ноздра. Постапката мора да се спроведува еднаш дневно. Дневната доза ќе биде 200 mcg. Дневната доза на лекот за деца над 2 години е 100 mcg - една инјекција во секоја ноздра.

    Сепак, дозата ја одредува лекарот, бидејќи зависи од патологијата на пациентот и неговите индивидуални карактеристики. Недостатокот на изразен ефект може да бара зголемување на дозата. Намалувањето на симптомите, напротив, е придружено со намалување.

    Несакани манифестации

    Несаканите ефекти кои произлегуваат од употребата на Насонекс вклучуваат главоболки, крварење од носот, чувство на печење во носот и фарингитис - воспаление на фаринксот. Предозирањето доведува до супресија на надбубрежната функција и други хормонални нарушувања.

    Пациентите кои користат стероидни антиинфламаторни лекови (GCS) за третман треба редовно да се испитуваат за какви било промени во телото. Јачината на имунолошкиот систем се намалува кога се користи GCS, така што пациентите се поподложни на заразни болести.

    Лекот има значителен терапевтски ефект, под услов да се следат сите упатства на лекарот. Внимателно проучување на упатствата за употреба на назални капки Nasonex може, доколку е можно, да ги елиминира несаканите ефекти.

    Корисно видео за ставање капки во носот