Ginipral-instructies voor het gebruik van de tablet. Medicinaal naslagwerk geotar

R.03.C.C.05 Hexoprenaline

Ginipral bevat hexoprenaline als het belangrijkste actieve ingrediënt. Deze verbinding behoort tot de farmaceutische groep van selectieve β-2-adrenerge agonisten. Het wordt in twee vormen geproduceerd: tabletten en een oplossing voor parenteraal gebruik.

Ginipral-tabletten bevatten 500 mcg hexoprenaline. Ginipral-oplossing wordt geproduceerd in ampullen van 2 ml. Ze bevatten 10 mcg hexoprenaline.

farmacologisch effect

Ginipral stimuleert type 2 adrenaline-bètareceptoren. Een groot aantal ervan bevindt zich in de baarmoeder. Wanneer ze worden geactiveerd, wordt een tocolytisch effect gerealiseerd. De contractiliteit van de baarmoeder neemt af als gevolg van ontspanning van de gladde spieren van het myometrium.

Bij gebruik van Ginipral:

• het aantal en de kracht van de weeën nemen af;
• de arbeid houdt op;
• de bloedvaten van de baarmoeder verwijden zich;
• de bloedtoevoer naar de placenta verbetert.

Het medicijn blokkeert zowel natuurlijke als door oxytocine geïnduceerde weeën. Het maakt het mogelijk de zwangerschap te verlengen, zodat de bevalling op het fysiologische tijdstip plaatsvindt.

Indicaties

Ginipral wordt gebruikt voor acute, massale of langdurige tocolyse. Deze term verwijst naar een afname van de contractiliteit van de baarmoeder.

Bij acute tocolyse is er sprake van remming van de weeën in de volgende gevallen:

• verlies van navelstrenglussen;
• immobilisatie van de baarmoeder vóór chirurgische bevalling;
• rotatie van de foetus vanuit transversale presentatie;
• acute intra-uteriene verstikking;
• complicaties van de bevalling.

Acute tocolyse is ook nodig als het nodig is om de weeën van een vrouw enige tijd onder controle te houden. Bijvoorbeeld bij vroeggeboorte, terwijl de patiënte naar de kraamkliniek wordt gebracht.

Massale tocolyse wordt uitgevoerd om weeën te verlichten met een open baarmoederkeelholte en een gladde baarmoederhals.

Tocolyse op lange termijn is noodzakelijk om een ​​kind naar de fysiologische zwangerschapsduur te brengen. Voornamelijk voorgeschreven voor ICN. Gecombineerd met andere methoden om een ​​te vroege geboorte te voorkomen. Langdurige tocolyse begint tijdens en na cervicale hechtingschirurgie. Ook wordt langdurige tocolyse voorgeschreven om voortijdige bevalling te blokkeren in het geval van frequente weeën, als er geen verzachting van de baarmoederhals en opening van de baarmoederkeelholte is.

Contra-indicaties voor gebruik

Ginipral beïnvloedt de functie van de ademhalings-, cardiovasculaire en spijsverteringssystemen, en niet alleen de voortplantingsorganen. Daarom heeft het medicijn veel contra-indicaties. Deze omvatten:

Thyrotoxicose. In deze toestand nemen de hartslag en de bloeddruk toe en treden hartritmestoornissen op. Ginipral kan al deze aandoeningen verergeren.

Tachyaritmie. Dit is een verhoging van de hartslag. Ginipral verhoogt ook de hartslag en wordt daarom niet gebruikt in geval van tachycardie.

Myocarditis. Dit is een ontstekingsziekte van de hartspier. Omdat Ginipral de contractiliteit van het myocard beïnvloedt, is de toediening ervan in geval van myocarditis gevaarlijk voor de gezondheid en het leven van de patiënt.

Om dezelfde reden wordt Ginipral niet gebruikt voor andere hart- en vaatziekten:

• eventuele mitralisdefecten;
• aortaklepstenose;
• arteriële hypertensie;
• cardiale ischemie.

Glaucoom. Ginipral wordt niet gebruikt bij geslotenhoekglaucoom omdat het de intraoculaire druk verhoogt, wat kan leiden tot atrofie van de oogzenuw.

Het medicijn is niet gecontra-indiceerd bij sommige gynaecologische aandoeningen:

• intra-uteriene infectieuze pathologieën;
• voortijdige abruptie van de placenta;
• baarmoeder bloeden.

Ginipral verwijdt de bloedvaten van de baarmoeder en verhoogt de uteroplacentale bloedstroom. Daarom kan het het bloeden verergeren.

Het medicijn wordt niet gebruikt voor insufficiëntie van de lever- en nierfunctie. Omdat het in dit geval moeilijk wordt om het uit het lichaam te verwijderen. Als gevolg hiervan kan het effect van het medicijn buitensporig sterk en langdurig zijn.

Ginipral wordt niet gebruikt in het eerste trimester van de zwangerschap, maar uitsluitend in het tweede of derde trimester. Het is ook verboden om het tijdens de borstvoeding te gebruiken, omdat het in de moedermelk en vervolgens in het lichaam van de baby terechtkomt.

Wijze van toepassing

Ginipral is verkrijgbaar in tabletten en oplossing voor parenterale toediening. De therapie wordt meestal gestart met parenterale vormen. De inhoud van de ampul wordt intraveneus toegediend. Dit is nodig om ervoor te zorgen dat de vereiste concentratie van de werkzame stof in het bloed geleidelijk wordt bereikt. Ginipral wordt gewoonlijk verdund in een isotone natriumchlorideoplossing. In de toekomst kan de behandeling worden voortgezet met tabletten. Ze worden oraal met water ingenomen.

Dosering

Acute tocolyse. Ginipral wordt intraveneus voorgeschreven in een dosis van 10 mcg. Dit komt overeen met 1 ampul. Het medicijn wordt langzaam, gedurende 5 minuten of langer, in een stroom in de ader geïnjecteerd. Vervolgens kan een infuus van Ginipral worden voorgeschreven als er passende indicaties aanwezig zijn.

Massale tocolyse. Ginipral wordt intraveneus toegediend via infuus met een snelheid van 0,3 mcg per minuut. Voordien wordt gewoonlijk één injectie van 10 mcg Ginipral intraveneus voorgeschreven. Hoewel het in sommige gevallen niet nodig is en de behandeling onmiddellijk begint met infusies.

Tocolyse op lange termijn. Ginipral wordt als druppelaar in een ader toegediend. Infusies worden uitgevoerd met een snelheid van 0,075 mcg per minuut. Als de weeën niet binnen 2 dagen worden hervat, wordt het medicijn verder in tabletten voorgeschreven. De eerste tablet wordt 2 uur vóór het stoppen van de laatste infusie ingenomen. Aanvankelijk wordt het medicijn elke 3 uur 1 tablet ingenomen. Neem vervolgens Ginipral 1 tablet elke 6 uur. Indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd. Het is toegestaan ​​om het medicijn elke 4 uur 1 tablet in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is 8 tabletten.

Bijwerkingen

β-2-adrenerge receptoren bevinden zich niet alleen in de baarmoeder, maar ook in veel andere organen. Dienovereenkomstig beïnvloedt Ginipral ook hun functie. Dit betekent dat het medicijn een groot aantal bijwerkingen kan veroorzaken. Ze zijn allemaal omkeerbaar. En in geval van overmatige ernst kan het effect van Ginipral worden onderbroken door antagonisten van dit medicijn - bèta-2-adrenerge receptorblokkers.

Bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel:

• spanning;
• trillende vingers;
• hoofdpijn;
• duizeligheid.

Ginipral beïnvloedt het cardiovasculaire systeem. De pols van de moeder kan toenemen, de diastolische en soms de systolische bloeddruk daalt. Hartpijn en ritmestoornissen kunnen optreden, waarvan ventriculaire extrasystolen de meest waarschijnlijke zijn. Tegelijkertijd blijft de foetale polsslag binnen normale grenzen.

Bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel zijn zeldzaam. Onder hen:

• misselijkheid en overgeven;
• intestinale atonie;
• constipatie en functionele darmobstructie.

De regelmaat van de ontlasting hangt af van de tonus van de gladde spieren van de darmwand. Wanneer het afneemt, worden de peristaltische contracties verzwakt. Daarom is het bij gebruik van Ginipral noodzakelijk om te controleren of de zwangere vrouw ontlasting heeft.

Bij gebruik van Ginipral bij patiënten met nierziekten kan hun functie verminderd zijn. Vervolgens ontwikkelen zich de volgende bijwerkingen:

• afname van de dagelijkse diurese;
• zwelling.

Sommige vrouwen merken dat ze meer zweten tijdens het gebruik van Ginipral. Ze ervaren ook enkele veranderingen in de samenstelling van hun bloed:

• calcium- en kaliumspiegels nemen af ​​- treedt alleen op aan het begin van de behandeling;
• stijging van de glucosespiegels.

Laboratoriumveranderingen kunnen ook bij pasgeborenen worden waargenomen. Ze kunnen een verschuiving van de pH van het bloed naar de zure kant hebben. Bovendien wordt vaak een verlaging van de plasmaglucosespiegels waargenomen.

Net als alle andere geneesmiddelen kan Ginipral allergische reacties veroorzaken als er individuele gevoeligheid is voor de componenten ervan. Mogelijke manifestaties:

• moeite met ademhalen als gevolg van bronchospasme;
• verstoring van het bewustzijn;
• bij patiënten met bronchiale astma kan een anafylactische shock optreden.

Overdosis

Als een dosis Ginipral te hoog wordt voorgeschreven, en als het wordt gebruikt tegen de achtergrond van nier- of leverfalen, is een overdosis mogelijk. De belangrijkste symptomen zijn angst, hartpijn, lage bloeddruk, meer zweten en trillende vingers. In geval van overdosering is het gebruik van Ginipral-antagonisten vereist. Dit zijn alle bèta-2-adrenerge receptorblokkers. Wanneer ze worden voorgeschreven, stopt het effect van Ginipral op het lichaam volledig.

speciale instructies

Voordat u met de behandeling begint, is het raadzaam elektrocardiografie uit te voeren. Dit is nodig om mogelijke contra-indicaties van het cardiovasculaire systeem te bepalen. Na gebruik van Ginipral wordt de hartactiviteit bij zowel de moeder als de foetus gecontroleerd. Als de pols van de moeder stijgt tot 130 slagen per minuut of meer, moet de dosis van het medicijn worden verlaagd. Dosisverlaging is ook nodig als de bloeddruk excessief daalt.

De redenen om te stoppen met het gebruik van Ginipral zijn:

• het optreden van pijn in het hart;
• moeite met ademhalen;
• tekenen van hartfalen.

Sommige patiënten zijn te gevoelig voor sympathicomimetische geneesmiddelen. Daarin zullen zelfs kleine doses Ginipral te uitgesproken effecten en een groot aantal bijwerkingen veroorzaken. In dit geval is individuele doseringskeuze vereist onder toezicht van een arts.

Bij vrouwen met diabetes kan onder invloed van Ginipral de bloedsuikerspiegel stijgen. Deze veranderingen zijn vooral uitgesproken tijdens de beginperiode van de therapie. In dit opzicht moeten de indicatoren voor het koolhydraatmetabolisme zorgvuldig worden gecontroleerd. En als de bevalling onmiddellijk na een behandeling met Ginipral plaatsvond, moet er rekening mee worden gehouden dat een grote hoeveelheid ketonzuren en melkzuur via de placenta in het bloed van het kind terecht zou kunnen komen. Daarom kan de pasgeborene acidose ontwikkelen. Hij kan ook een lage bloedsuikerspiegel hebben.

Het gebruik van Ginipral verlaagt de bloeddruk. Daarom kan de diurese afnemen. Als gevolg hiervan ervaren sommige moeders vochtretentie. Er verschijnt zwelling. Ginipral wordt vaak samen met infuustherapie toegediend. Dat wil zeggen dat er een grote hoeveelheid vocht het lichaam van een vrouw binnendringt, die niet snel kan worden geëlimineerd vanwege verminderde diurese. Als gevolg hiervan bestaat er een risico op longoedeem. Om dergelijke gevolgen te voorkomen, moet u:

• let onmiddellijk op symptomen van vochtretentie in het lichaam;
• de nierfunctie beoordelen voordat de behandeling wordt gestart om het risico op complicaties te beoordelen;
• beperk de vochtinname tijdens de behandeling, evenals zoute voedingsmiddelen;
• beperk het volume van de infusies;
• Gebruik indien mogelijk infusieoplossingen die geen elektrolyten bevatten.

De toestand van patiënten die glucocorticoïden krijgen voor chronische nierziekten (bijvoorbeeld glomerulonefritis) wordt bijzonder zorgvuldig gecontroleerd.

Tijdens de behandeling is monitoring van de darmfunctie noodzakelijk. Het gebruik van Ginipral kan functionele darmobstructie veroorzaken als gevolg van een significante afname van de tonus van het gladde spierweefsel. Daarom moet u letten op hoe regelmatig de ontlasting van de patiënt is.

Houd er rekening mee dat een te laag kaliumgehalte in het bloed het effect van Ginipral op het myocardium vergroot. Dienovereenkomstig neemt het risico op cardiale bijwerkingen toe. Daarom moet de behandeling worden uitgevoerd na controle van het kaliumgehalte in het bloed of na profylactische toediening van kaliumsupplementen om een ​​mogelijk tekort te voorkomen.

Soms wordt de bevalling uitgevoerd via een keizersnede. Deze operatie wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie. Sommige anesthesiemiddelen kunnen, indien samen met Ginipral gebruikt, het hartritme verstoren. De anesthesioloog moet hier rekening mee houden.

Tijdens de behandeling met Ginipral-tabletten wordt het niet aanbevolen om thee of koffie te drinken. Omdat methylxanthines de werking van het medicijn versterken. Dit geldt ook voor theofylline, theobromine en cafeïne. In dit geval neemt het risico op bijwerkingen van hexoprenaline toe.

Tijdens langdurige behandeling met Ginipral moet er rekening mee worden gehouden dat:

• medicamenteuze behandeling kan de symptomen van voortijdige abruptie van de placenta verzwakken, wat een tijdige diagnose zal bemoeilijken;
• De effectiviteit van Ginipral neemt af wanneer de baarmoederhals met meer dan 2 cm wordt verwijd, evenals in het geval van breuk van de vliezen van de foetale blaas.

Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties

Ginipral kan niet worden gebruikt in combinatie met bèta-2-adrenerge receptorblokkers. Omdat ze de werking van hexoprenaline volledig neutraliseren.

De werking van Ginipral wordt versterkt (versterkt) door alle methylxanthines, waaronder cafeïne en theofylline.

Bij de behandeling van patiënten met diabetes moet er rekening mee worden gehouden dat Ginipral de bloedsuikerspiegel verhoogt. Het vermindert ook het effect van het gebruik van glucoseverlagende medicijnen. En het gecombineerde gebruik van Ginipral met glucocorticoïden vermindert de intensiteit van de glycogeenafzetting in de lever.

Het geneesmiddel mag niet samen worden ingenomen met geneesmiddelen die sympathicomimetische activiteit hebben. Dit zijn luchtwegverwijders en cardiovasculaire medicijnen. Anders wordt het effect van Ginipral versterkt en kunnen symptomen van een overdosis optreden.

Het medicijn mag niet worden gebruikt in combinatie met de volgende medicijnen:

• ergot-alkaloïden;
• tricyclische antidepressiva;
• monoamineoxidaseremmers;
• mineralocorticoïden;
• calcium en vitamine D.

Wanneer Ginipral samen met andere bèta-adrenerge receptorstimulantia, evenals ftorotan, wordt voorgeschreven, kunnen de frequentie en ernst van bijwerkingen van het hart en de bloedvaten toenemen.

Algemene voorwaarden voor opslag

Ginipral behoort tot lijst B. Dit betekent dat het bij ongecontroleerd gebruik schade aan het lichaam kan veroorzaken. Wanneer ze in een apotheek worden bewaard, worden ze 's nachts afgesloten. Bewaartemperatuur – van 18 tot 25 graden. De houdbaarheid van de oplossing voor parenterale toediening is 3 jaar en die van de tabletten 5 jaar.

Gemiddelde prijs per medicijn

Ginipral in oplossing voor intraveneuze toediening kost 250 roebel voor 5 ampullen. Ginipral voor orale toediening heeft een prijs van 170 roebel voor 20 tabletten.

Analogen

Ipradol is een analoog van Ginipral wat betreft de werkzame stof. Het bevat ook hexoprenaline. Maar het wordt op een ander gebied gebruikt: in de longkunde voor de behandeling van bronchiale astma en emfyseem.

Ginipral is een medicijn dat wordt gebruikt om ziekten van de urogenitale organen te behandelen.

Vorm en compositie loslaten

Ginipral wordt geproduceerd in de vorm van biconvexe witte ronde tabletten, in blisters van 10 stuks. Eén tablet bevat 500 mcg hexoprenalinesulfaat en hulpstoffen - magnesiumstearaat, lactosehydraat, copovidon, maïszetmeel, glycerolpalmitaatstearaat, dinatriumedetaatdihydraat en talk.

Ginipral wordt ook geproduceerd in de vorm van een kleurloze, transparante oplossing, in ampullen van 2 ml. Elk van hen bevat 10 mcg hexoprenalinesulfaat en hulpstoffen zoals:

• Dinatriumedetaatdihydraat;
• Natriumpyrosulfiet;
• Zwavelzuur 2N;
• Natriumchloride;
• Water voor injecties.

Gebruiksaanwijzingen

Ginipral-oplossing wordt volgens de instructies gebruikt voor acute, massale en langdurige tocolyse.

Het medicijn in tabletvorm wordt voorgeschreven bij dreigende vroeggeboorte.

Contra-indicaties

Het gebruik van Ginipral is gecontra-indiceerd in geval van myocarditis, thyrotoxicose, arteriële hypertensie, geslotenhoekglaucoom, tachyaritmie, intra-uteriene infecties, voortijdige abruptie van de placenta, evenals in gevallen van overgevoeligheid voor de componenten waaruit het geneesmiddel bestaat.

Het medicijn is ook gecontra-indiceerd voor coronaire hartziekten, mitralisklepaandoeningen, aortastenose, baarmoederbloedingen, ernstige lever- en nierziekten.

Ginipral wordt niet voorgeschreven tijdens het eerste trimester van de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding.

Aanwijzingen voor gebruik en dosering

Het medicijn in de vorm van een oplossing wordt langzaam intraveneus toegediend gedurende 5-10 minuten met behulp van conventionele infuussystemen of automatisch doserende infuuspompen. Vóór gebruik wordt het product verdund in een isotone natriumchlorideoplossing tot 10 ml. De dosering van Ginipral voor acute en massale tocolyse is 1 ampul.

Als de weeën niet binnen 2 dagen hervatten, wordt de behandeling voortgezet met Ginipral-tabletten, die oraal worden ingenomen met een kleine hoeveelheid water. In gevallen van dreigende vroeggeboorte nemen patiënten 1 tablet 1-2 uur vóór het stoppen van de Ginipral-infusie.

Bijwerkingen

De instructies voor Ginipral geven aan dat het medicijn bijwerkingen kan veroorzaken bij bepaalde lichaamssystemen, namelijk:

• Darmobstructie, misselijkheid, braken en tijdelijke verhoging van de transaminasespiegels (spijsverteringsstelsel);
• Duizeligheid, lichte trillingen van de vingers, hoofdpijn en angst (centraal en perifeer zenuwstelsel);
• Maternale tachycardie, ritmestoornis en cardialgie (cardiovasculair systeem).

Ginipral kan aan het begin van de behandeling oligurie, toegenomen zweten, oedeem, verhoogde plasmaglucosewaarden, hypocalciëmie en hypokaliëmie veroorzaken, evenals allergische reacties - bronchospasme, anafylactische shock, moeite met ademhalen en verminderd bewustzijn tot coma.

Bij pasgeborenen veroorzaakt het medicijn acidose en hypoglykemie.

Symptomen van een overdosis Ginipral zijn hoofdpijn, ernstige tachycardie bij de moeder, overmatig zweten, aritmie, kortademigheid, angst, trillende vingers, verlaagde bloeddruk en cardialgie. In dergelijke gevallen is het voorschrijven van niet-selectieve bètablokkers vereist.

speciale instructies

Tijdens medicamenteuze behandeling is het belangrijk om de functies van het cardiovasculaire systeem van de moeder en de foetus zorgvuldig te controleren. Het wordt aanbevolen om voor en tijdens de behandeling een ECG te maken. De dosis Ginipral moet worden verlaagd als er een duidelijke daling van de bloeddruk of een significante stijging van de hartslag bij de moeder optreedt.

Als het nodig is om Ginipral te gebruiken bij patiënten met overgevoeligheid voor sympathicomimetica, moet de dosis van het geneesmiddel minimaal zijn en individueel worden geselecteerd, en moet de therapie worden uitgevoerd onder toezicht van een arts.

De medicamenteuze behandeling moet onmiddellijk worden stopgezet als de patiënt pijn in het hartgebied, moeite met ademhalen of tekenen van hartfalen ervaart.

Bij moeders met diabetes mellitus is het aan het begin van de behandeling noodzakelijk om het koolhydraatmetabolisme te controleren, omdat het gebruik van Ginipral in de meeste gevallen een verhoging van de glucose in het bloedplasma veroorzaakt.

In gevallen waarin de bevalling plaatsvindt na een behandelingskuur met het geneesmiddel, moet er rekening mee worden gehouden dat de pasgeborene acidose en hypoglykemie kan ervaren die verband houden met de transplacentale penetratie van keton en melkzuren.

Houd er rekening mee dat tijdens het gebruik van Ginipral de diurese kan afnemen en daarom wordt aanbevolen om speciale aandacht te besteden aan het optreden van symptomen die wijzen op vochtretentie in het lichaam.

Analogen

Er zijn geen synoniemen voor het medicijn. Een analoog van Ginipral is het medicijn Partusisten.

Algemene voorwaarden voor opslag

Ginipral moet volgens de instructies worden bewaard op een goed geventileerde, droge plaats, buiten het bereik van kinderen en beschermd tegen licht, bij een temperatuur variërend tussen 18-25 °C.

Het medicijn wordt op doktersvoorschrift in de apotheek afgeleverd. De houdbaarheid van de oplossing is drie jaar, van tabletten vijf jaar. Na de vervaldatum moet Ginipral worden weggegooid.

Chemische rationele naam:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-bis-hexamethyleendiaminesulfaat.

Doseringsvorm:

Verbinding
1 tablet bevat:
Hexoprenalinesulfaat - 0,50 mg
Maïszetmeel - 27,8 mg
Lactosehydraat - 80,0 mg
Copovidon - 8,0 mg
Dinatriumedetaatdihydraat - 0,5 mg
Talk - 0,8 mg
Magnesiumstearaat - 0,8 mg
Glycerolpalmitostearaat - 1,6 mg

Beschrijving
Witte, ronde, biconvexe tabletten.

Farmacologische eigenschappen

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: R03CC05

Farmacodynamiek
GINIPRAL ® is een selectief β 2 - sympathicomimetisch middel dat de spieren van de baarmoeder ontspant. Onder invloed van GINIPRAL ® neemt de frequentie en intensiteit van de baarmoedercontracties af. Het medicijn remt spontane en door oxytocine geïnduceerde weeën; Tijdens de bevalling normaliseert het te sterke of onregelmatige weeën. Onder invloed van GINIPRAL® stoppen voortijdige weeën in de meeste gevallen, waardoor het mogelijk is de zwangerschap te verlengen tot de normale uitgerekende datum. Door zijn β 2 - selectiviteit heeft GINIPRAL ® een gering effect op de hartactiviteit en de bloedstroom van de zwangere vrouw en de foetus.

Farmacokinetiek
GINIPRAL® bestaat uit twee catecholaminegroepen, die in het menselijk lichaam een ​​methyleringsproces ondergaan via catecholamine-O-methyltransferase. Terwijl het effect van isoprenaline bijna volledig teniet wordt gedaan door de introductie van één methylgroep, wordt hexoprenaline pas biologisch inactief als beide catecholaminegroepen zijn gemethyleerd. Deze eigenschap, evenals het hoge vermogen van GINIPRAL ® om aan oppervlakken te hechten, worden beschouwd als de redenen voor de langdurige werking ervan. Uit onderzoek met 3H-gelabelde stoffen bij ratten is gebleken dat de uitscheiding via de urine van biologisch actieve stoffen na intraveneuze injectie langer aanhoudt dan na toediening van isoprenaline; na 2 uur werd slechts 0,6% isoprenaline onveranderd uitgescheiden. Ter vergelijking: bij gebruik van hexoprenaline gedurende de eerste 4 uur werd 80% van de biologisch actieve stoffen onveranderd in de urine uitgescheiden, dat wil zeggen in de vorm van vrij hexoprenaline en monomethylderivaat. Vervolgens neemt de uitscheiding van dimethylderivaat en geconjugeerde verbindingen (glucuronide en sulfaat) toe. Een klein deel wordt via de gal uitgescheiden in de vorm van complexe metabolieten. Bovendien wordt gelabeld 3H-hexoprenaline bij intrabronchiale toediening relatief lang in de urine uitgescheiden in de vorm van een biologisch actieve stof. Een deel van de geïnjecteerde stof blijft geruime tijd actief op de injectieplaats. Na intramusculaire toediening werd de actieve metaboliet ook goed via de urine uitgescheiden. Het effect van het medicijn wordt gedurende een vrij lange tijd op de injectieplaats waargenomen. Hexoprenaline wordt bij orale inname goed geabsorbeerd en een deel ervan wordt in de urine uitgescheiden als een dimethylmetaboliet.

Gebruiksaanwijzingen
Dreiging van vroeggeboorte (voornamelijk als voortzetting van de infuustherapie).

Contra-indicaties

Werkzame stof

Hexoprenaline*(Hexoprenalinum)

ATX:

Farmacologische groepen

Nosologische classificatie (ICD-10)

Samenstelling en vrijgaveformulier

in een blisterverpakking zitten 5 heldere glazen ampullen met een breekpunt; in een kartonnen verpakking 1 of 5 verpakkingen.

Beschrijving van de doseringsvorm

Injectie: transparante kleurloze oplossing.

farmacologisch effect

farmacologisch effect- tocolytisch .

Farmacodynamiek

Ontspant de spieren van de baarmoeder, vermindert de frequentie en intensiteit van de weeën, onderdrukt spontane en door oxytocine geïnduceerde weeën. Tijdens de bevalling normaliseert het de kracht en regelmaat van de weeën, onderdrukt het (in de meeste gevallen) voortijdige weeën en helpt het de zwangerschap te verlengen tot de normale uitgerekende datum. Heeft weinig effect op het cardiovasculaire systeem van de zwangere vrouw en de foetus.

Farmacokinetiek

Ginipral® bestaat uit 2 catecholaminegroepen, die in het menselijk lichaam methylering ondergaan via catecholamine-O-methyltransferase. Hexoprenaline wordt alleen biologisch inactief als beide catecholaminegroepen gemethyleerd zijn.

Uit onderzoek met 3H-gelabelde stoffen bij ratten bleek dat bij gebruik van hexoprenaline gedurende de eerste 4 uur 80% van de biologisch actieve stoffen onveranderd in de urine werd uitgescheiden, d.w.z. in de vorm van vrij hexoprenaline en monomethylderivaat. Vervolgens neemt de uitscheiding van dimethylderivaat en geconjugeerde verbindingen (glucuronide en sulfaat) toe.

Indicaties van het medicijn

Injectie

Acute tocolyse:

remming van de weeën tijdens de bevalling met acute intra-uteriene asfyxie;

immobilisatie van de baarmoeder vóór een keizersnede, voordat de foetus vanuit een dwarspositie wordt gedraaid, met navelstrengverzakking, met gecompliceerde bevalling;

als noodmaatregel in geval van vroeggeboorte voordat de zwangere vrouw naar het ziekenhuis wordt gebracht.

Massale tocolyse

remming van voortijdige weeën in aanwezigheid van een gladde baarmoederhals en/of dilatatie van de baarmoeder.

Tocolyse op lange termijn

preventie van vroeggeboorte wanneer de weeën intenser worden of frequenter worden bij afwezigheid van een verkorting van de baarmoederhals of verwijding van de baarmoederkeelholte;

immobilisatie van de baarmoeder vóór, tijdens en na cervicale cerclage.

Contra-indicaties

overgevoeligheid (vooral bij patiënten die lijden aan bronchiaal astma en overgevoeligheid voor sulfieten);

thyrotoxicose;

hart- en vaatziekten, vooral hartritmestoornissen die optreden bij tachycardie; myocarditis, mitralisklepziekte en aortastenose;

arteriële hypertensie;

ernstige lever- en nierziekten;

geslotenhoekglaucoom;

voortijdige abruptie van de placenta, baarmoederbloeding, intra-uteriene infecties;

zwangerschap (eerste trimester);

lactatieperiode.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Borstvoeding moet tijdens de behandeling worden gestopt.

Bijwerkingen

Hoofdpijn, angst, tremor, toegenomen zweten, tachycardie (minder ernstig bij een zwangere vrouw, zelden bij een foetus), zwelling, duizeligheid en in zeldzame gevallen misselijkheid en braken.

Bij patiënten die lijden aan bronchiaal astma en bij patiënten met overgevoeligheid voor sulfieten kan het gebruik van Ginipral ® allergische reacties veroorzaken (ademhalingsmoeilijkheden, stoornis en bewustzijnsverlies, bronchospasme, anafylactische shock).

Een verlaging van de bloeddruk, vooral diastolisch, is mogelijk. In zeldzame gevallen - ventriculaire extrasystole, pijn in het hart (cardialgie). Deze symptomen verdwijnen snel na het stoppen van het medicijn.

Het glycogenolytische effect manifesteert zich door een verhoging van de bloedsuikerspiegel; bij diabetes mellitus is dit effect meer uitgesproken.

De diurese neemt, vooral aan het begin van de behandeling, af.

Hypokaliëmie, hypocalciëmie - aan het begin van de therapie, maar tijdens verdere behandeling is het kalium- en calciumgehalte genormaliseerd. Een tijdelijke verhoging van serumtransaminasen is mogelijk. De darmmotiliteit kan geremd zijn. In zeldzame gevallen treedt darmatonie op, dus tijdens tocolytische therapie is het noodzakelijk om aandacht te besteden aan de regelmaat van de ontlasting.

Bij pasgeborenen - hypoglykemie, acidose, bronchospasme, anafylactische shock.

Interactie

Het effect wordt (gedeeltelijk of volledig) verminderd door niet-selectieve bètablokkers en versterkt door methylxanthines (theofylline).

Algemene anesthesie (halothaan) en adrenerge stimulerende middelen (sommige cardiovasculaire en astmamedicijnen) verhogen de cardiovasculaire bijwerkingen.

Vermindert de ophoping van glycogeen in de lever onder invloed van glucocorticoïden.

Ginipral® is onverenigbaar met ergot-alkaloïde, MAO-remmers, tricyclische antidepressiva, evenals mineralocorticoïden, dihydrotachysterol en preparaten die calcium en vitamine D bevatten.

Sulfiet is een zeer actief bestanddeel, daarom mag u Ginipral ® niet mengen met andere oplossingen dan de isotone natriumchlorideoplossing en 5% glucoseoplossing.

Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

IV(jet of infusie).

De inhoud van de ampul moet langzaam (gedurende 5-10 minuten) intraveneus worden toegediend met behulp van automatisch doserende infuuspompen of met behulp van conventionele infuussystemen - na verdunning met isotone natriumchloride-oplossing tot 10 ml.

De methode voor het hanteren van de ampul wordt hieronder weergegeven:

1. Houd de ampul vast met de gekleurde markering naar boven gericht.

2. Schud de vloeistof vanaf de bovenkant van de ampul naar beneden.

3. Breek het uiteinde van de ampul af op het breekpunt.

Dosering

1. Acute tocolyse. 10 mcg (1 amp. 2 ml). In de toekomst kan de behandeling, indien nodig, worden voortgezet met infusies.

2. Massale tocolyse. In het begin begint de behandeling met de toediening van 10 mcg (1 amp. 2 ml), gevolgd door infusie van Ginipral ® met een snelheid van 0,3 mcg/min. Als alternatieve behandeling is het mogelijk alleen infusies van Ginipral® te gebruiken met een snelheid van 0,3 mcg/min, zonder voorafgaande bolustoediening van het geneesmiddel.

3. Tocolyse op lange termijn. Langdurig druppelinfuus 0,075 mcg/min.

Als de weeën niet binnen 48 uur hervatten, kan de behandeling worden voortgezet met Ginipral ® 0,5 mg tabletten (zie de betreffende gebruiksaanwijzing).

De aangegeven dosering kan alleen als richtlijn worden gebruikt; tijdens tocolyse moet deze individueel worden aangepast.

Overdosis

Symptomen: een significante verhoging van de hartslag van de moeder, het optreden van tremor, ernstige tachycardie, hoofdpijn, toegenomen zweten, angst, cardialgie, kortademigheid.

Behandeling: gebruik van Ginipral®-antagonisten - niet-selectieve β-blokkers.

speciale instructies

Tijdens het gebruik van Ginipral® moet u de hartslag en de bloeddruk van de moeder controleren, evenals de hartslag van de foetus.

Patiënten met overgevoeligheid voor sympathicomimetica moeten Ginipral® gebruiken in kleine, individueel voorgeschreven doses, onder voortdurend medisch toezicht.

Als er sprake is van een significante stijging van de hartslag van de moeder (meer dan 130 slagen/min) en/of een duidelijke daling van de bloeddruk, moet de dosis worden verlaagd; als er klachten zijn over ademhalingsmoeilijkheden, pijn in het hart en als er tekenen van hartfalen optreden, moet het gebruik van Ginipral ® onmiddellijk worden stopgezet.

Zwangere vrouwen met diabetes moeten het koolhydraatmetabolisme controleren, omdat het gebruik van Ginipral® (vooral in de beginfase van de behandeling) kan een verhoging van de bloedsuikerspiegel veroorzaken. Als de bevalling onmiddellijk na een behandelingskuur met het geneesmiddel plaatsvindt, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van hypoglykemie en acidose bij pasgeborenen als gevolg van transplacentale penetratie van zure metabolische producten (melkzuur en ketonzuren).

In sommige gevallen kan gelijktijdig gebruik van GCS tijdens Ginipral®-infusie longoedeem veroorzaken. Daarom is tijdens infusietherapie voortdurend zorgvuldige klinische monitoring van patiënten noodzakelijk. Dit is vooral belangrijk bij de gecombineerde behandeling van GCS bij patiënten met bijkomende ziekten die bijdragen aan het vasthouden van vocht (nierziekte).

Een strikte beperking van de overmatige vochtinname is noodzakelijk.

Het risico op de mogelijke ontwikkeling van longoedeem vereist het zoveel mogelijk beperken van het infusievolume en het gebruik van oplossingen die geen elektrolyten bevatten om het geneesmiddel te verdunnen.

U moet uw zoutinname uit voedsel beperken.

Voordat u met de tocolytische therapie begint, is het noodzakelijk om kaliumsupplementen te nemen, omdat bij hypokaliëmie wordt het effect van sympathicomimetica op het myocard versterkt.

Het gelijktijdige gebruik van bepaalde verdovende middelen (halothaan) en sympathicomimetica kan tot hartritmestoornissen leiden. Het gebruik van Ginipral® moet worden stopgezet voordat halothaan voor anesthesie wordt gebruikt.

Bij langdurige tocolytische therapie is het noodzakelijk om de toestand van het foetoplacentaire complex te controleren en ervoor te zorgen dat er geen placenta-abruptie optreedt. Klinische symptomen van voortijdige abruptie van de placenta kunnen worden verzacht met tocolytische therapie. Wanneer de vliezen scheuren en de baarmoederhals meer dan 2-3 cm wordt verwijd, is de effectiviteit van tocolytische therapie laag.

Tijdens de tocolytische behandeling is het noodzakelijk om de stoelgang te controleren.

Tijdens een tocolytische behandeling met bèta-agonisten kunnen de symptomen van gelijktijdige dystrofische myotonie verergeren. In dergelijke gevallen wordt het gebruik van difenylhydantoïnepreparaten aanbevolen.

Koffie en thee kunnen de bijwerkingen van Ginipral® versterken.

Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken

Op recept.

Bewaaromstandigheden van het medicijn

Op een plaats beschermd tegen licht, bij een temperatuur van 18-25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.