Een hoestmiddel met een mucolytisch effect - Bromhexine Berlin Chemie-siroop: gebruiksaanwijzing voor kinderen van verschillende leeftijden. Een hoestmiddel met een mucolytisch effect - siroop Bromhexine Berlin Chemie: gebruiksaanwijzing voor kinderen

P N013480/01 van 22.08.2011

Handelsnaam:

Broomhexine 4 Berlijn - Chemi

Internationale niet-eigendomsnaam:

broomhexine

Chemische naam:

N- (2-amino-3,5-dibroombenzyl) -N-de

Doseringsvorm Broomhexine 4 Berlijn - Chemi:

Orale oplossing

Samenstelling per 100 ml oplossing Broomhexine 4 Berlijn - Chemi:

Werkzame stof: broomhexinehydrochloride - 0,08 g;

Hulpstoffen: propyleenglycol - 25,00 g, sorbitol - 40,00 g, concentraat van aromatische stoffen met abrikozengeur - 0,05 g, zoutzuur 0,1 M (3,5%) oplossing - 0,156 g, gezuiverd water - 49,062 g.

Beschrijving Broomhexine 4 Berlijn - Chemi:

heldere, kleurloze, licht stroperige vloeistof met een karakteristieke abrikozengeur.

Farmacotherapeutische categorie:

mucolytisch slijmoplossend middel.

De code ATX:

R05CB02.

farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Broomhexine heeft een mucolytisch (secretolytisch) en slijmoplossend effect. Vermindert de viscositeit van sputum; activeert het trilhaarepitheel, vergroot het sputumvolume en verbetert de afscheiding ervan.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt het binnen 30 minuten bijna volledig (99%) geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Biologische beschikbaarheid - ongeveer 80%. Maakt voor 99% contact met eiwitten van plasma. Dringt door de placenta en de bloed-hersenbarrières. Dringt door in de moedermelk. In de lever ondergaat het demethylering en oxidatie en wordt het gemetaboliseerd tot ambroxol. Halfwaardetijd (T 1/2) gelijk aan 16 uur (vanwege de langzame omgekeerde diffusie vanuit de weefsels). Uitgescheiden door de nieren als metabolieten. Bij ernstig nierfalen kan de T1/2 toenemen.

Gebruiksaanwijzingen Broomhexine 4 Berlijn - Chemi

Acute en chronische bronchopulmonale ziekten, vergezeld van de vorming van sputum met verhoogde viscositeit (tracheobronchitis, longontsteking, obstructieve bronchitis, bronchiëctasie, bronchiale astma, longemfyseem, cystische fibrose, tuberculose, pneumoconiose).

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;

Maagzweer (in de acute fase);

Zwangerschap (I trimester);

lactatieperiode;

Congenitale fructose-intolerantie.

Voorzichtig

nier- en/of leverfalen;

bronchiale ziekten, vergezeld van overmatige ophoping van afscheidingen;

geschiedenis van maagbloeding;

leeftijd van kinderen tot 2 jaar.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van het medicijn in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. In II enIIItrimesters van de zwangerschap is het gebruik van het geneesmiddel alleen mogelijk als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Dosering en administratie Broomhexine 4 Berlijn - Chemi

Oplossing voor orale toediening.

1 maatlepel bevat 5 ml oplossing.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar: 3 keer per dag, 2-4 maatlepels (24-48 mg broomhexine per dag).

Kinderen van 6 tot 14 jaar, evenals patiënten die minder dan 50 kg wegen: 3 maal daags 2 maatlepels (24 mg broomhexine per dag).

Kinderen van 2 tot 6 jaar: 3 maal daags 1 maatschep (12 mg broomhexine per dag).

Kinderen jonger dan 2 jaar: 3 keer per dag voor 1/2 maatlepel (6 mg broomhexine per dag). Bij een beperkte nierfunctie of ernstige leverbeschadiging moet het geneesmiddel worden gebruikt met langere tussenpozen tussen doses of in een lagere dosis.

Bijwerking

De frequentie is ingedeeld in rubrieken, afhankelijk van het voorkomen van de casus: heel vaak (> 1/10), vaak (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Spijsverteringsstelsel aandoeningen:

zelden:misselijkheid, braken, diarree, buikpijn;

Immuunsysteemaandoeningen:

zelden:koorts, overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, angio-oedeem, ademhalingsfalen, jeuk, urticaria);

Heel zelden:anafylactische reacties tot shock.

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Heel zelden:Stevens-Johnson-syndroom.

Als er bijwerkingen optreden, moet het medicijn worden stopgezet en een arts worden geraadpleegd.

Overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken en andere gastro-intestinale stoornissen. Behandeling: er is geen specifiek tegengif. In geval van een overdosis is het noodzakelijk om braken op te wekken en de patiënt vervolgens een vloeistof (melk of water) te geven. Maagspoeling wordt aanbevolen binnen 1-2 uur na inname van het medicijn.

Interactie met andere medicijnen

Bromhexine 4 Berlin-Chemie kan gelijktijdig worden toegediend met andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van bronchopulmonale ziekten.

Bij het gecombineerde gebruik van het medicijn Bromhexine 4 Berlin-Chemie en antitussiva die de hoestreflex onderdrukken (inclusief die welke codeïne bevatten), kan er vanwege de verzwakking van de hoestreflex een risico op congestie bestaan.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie bevordert de penetratie van antibiotica (erytromycine, cefalexine, oxytetracycline, ampicilline, amoxicilline) in het longweefsel.

speciale instructies

Om het secretolytische effect van het medicijn Bromhexine 4 Berlin-Chemie te behouden tijdens de periode van inname van het medicijn, is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat voldoende vloeistof in het lichaam wordt opgenomen.

In gevallen van verminderde bronchiale motiliteit of met een aanzienlijke hoeveelheid uitgescheiden sputum (bijvoorbeeld bij een zeldzaam maligne ciliasyndroom), vereist het gebruik van Bromhexine 4 Berlin-Chemie voorzichtigheid vanwege het risico van vertraagde afscheiding in de luchtwegen. Het gebruik van het medicijn Bromhexine 4 Berlin-Chemie bij kinderen jonger dan 2 jaar is alleen mogelijk onder toezicht van een arts.

Opmerking voor diabetici: 5 ml oplossing (1 maatlepel) bevat 2 g sorbitol (overeenkomend met 0,5 g fructose), wat overeenkomt met 0,17 broodeenheden.

Vrijgaveformulier Broomhexine 4 Berlijn - Chemi

Orale oplossing 4 mg/5 ml.

60 of 100 ml oplossing in donkere glazen flessen met een plastic of aluminium schroefdop met een afdichtingspakking. 1 fles compleet met een maatlepel samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities

Bij een temperatuur niet hoger dan 25°C.

Medicijnen om in de plaats op te slaan, niet beschikbaar voor kinderen.

Mucolytisch middel met slijmoplossend effect.
Bereiding: BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE
De werkzame stof van het medicijn: broomhexine
ATX-codering: R05CB02
CFG: mucolytisch en slijmoplossend medicijn
Registratienummer: P-nr. 013480/01
Datum van registratie: 03.11.06
De eigenaar van de reg. Prijs: BERLIN-CHEMIE AG (Duitsland)

Afgiftevorm Bromhexine 4 Berlin-Chemie, medicijnverpakking en samenstelling.

De drank is helder, kleurloos, licht stroperig, met een karakteristieke abrikozengeur.

5 ml
broomhexinehydrochloride
4 mg

Hulpstoffen: propyleenglycol, sorbitol (2 g / 5 ml), abrikozensmaak nr. 521708, zoutzuur 0,1 M (3,5% oplossing), gezuiverd water.

60 ml - donkere glazen flesjes (1) compleet met maatlepel - pakjes karton.
100 ml - donkere glazen flesjes (1) compleet met maatlepel - pakjes karton.

BESCHRIJVING VAN DE WERKZAME STOF.
Alle verstrekte informatie is alleen bedoeld om vertrouwd te raken met het medicijn, u moet een arts raadplegen over de mogelijkheid om het te gebruiken.

FARMACHOLOGISCH EFFECT
Mucolytisch middel met slijmoplossend effect. Vermindert de viscositeit van bronchiale secreties door de depolarisatie van de zure polysachariden die erin zitten en stimuleert de secretoire cellen van de bronchiale mucosa, die een geheim produceren dat neutrale polysachariden bevat. Er wordt aangenomen dat broomhexine de vorming van oppervlakteactieve stoffen bevordert.

Farmacokinetiek van het medicijn.

Broomhexine wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en wordt uitgebreid gemetaboliseerd tijdens de "first pass" door de lever. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 20%. Bij gezonde patiënten wordt de Cmax in plasma na 1 uur bepaald.

Wijd verspreid in lichaamsweefsels. Ongeveer 85-90% wordt uitgescheiden in de urine, voornamelijk in de vorm van metabolieten. De metaboliet van broomhexine is ambroxol.

De binding van broomhexine aan plasma-eiwitten is hoog. T1 / 2 in de terminale fase is ongeveer 12 uur.

Broomhexine passeert de BBB. In kleine hoeveelheden dringt het door de placentabarrière.

Slechts kleine hoeveelheden worden uitgescheiden in de urine met een T1/2 van 6,5 uur.

De klaring van broomhexine of zijn metabolieten kan verminderd zijn bij patiënten met een ernstige lever- en nierfunctiestoornis.

Gebruiksaanwijzingen:

Ziekten van de luchtwegen, vergezeld van de vorming van een moeilijk te scheiden viskeus geheim: tracheobronchitis, chronische bronchitis met een broncho-obstructieve component, bronchiale astma, cystische fibrose, chronische longontsteking.

Dosering en wijze van toediening van het medicijn.

Binnen volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar - 8 mg 3-4 maal / dag. Kinderen jonger dan 2 jaar - 2 mg 3 maal / dag; op de leeftijd van 2 tot 6 jaar - 4 mg 3 maal / dag; op de leeftijd van 6 tot 10 jaar - 6-8 mg 3 maal / dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd voor volwassenen tot 16 mg 4 maal daags, voor kinderen tot 16 mg 2 maal daags.

In de vorm van inhalaties voor volwassenen - elk 8 mg, kinderen ouder dan 10 jaar - elk 4 mg, op de leeftijd van 6-10 jaar - elk 2 mg. Op de leeftijd van 6 jaar - gebruikt in doses tot 2 mg. Inhalaties worden 2 keer / dag uitgevoerd.

Het therapeutische effect kan optreden op de 4-6e dag van de behandeling.

Bijwerkingen van Bromhexine 4 Berlin-Chemie:

Van de kant van het spijsverteringsstelsel: dyspeptische verschijnselen, een voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen in het bloedserum.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid.

Dermatologische reacties: toegenomen zweten, huiduitslag.

Van de luchtwegen: hoesten, bronchospasmen.

Contra-indicaties voor het medicijn:

Overgevoeligheid voor broomhexine.

Gebruik tijdens dracht en lactatie.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt broomhexine gebruikt in gevallen waarin het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

Speciale instructies voor het gebruik van Bromhexine 4 Berlin-Chemie.

In het geval van een maagzweer, evenals indicaties van maagbloeding in de geschiedenis, moet broomhexine onder medisch toezicht worden gebruikt.

Voorzichtig gebruiken bij patiënten die lijden aan bronchiale astma.

Broomhexine wordt niet gelijktijdig gebruikt met geneesmiddelen die codeïne bevatten, omdat. dit maakt het moeilijk om los sputum op te hoesten.

Het wordt gebruikt als onderdeel van gecombineerde preparaten van plantaardige oorsprong met essentiële oliën (waaronder eucalyptusolie, anijsolie, pepermuntolie, menthol).

DRUG-INTERACTIES
Broomhexine is onverenigbaar met alkalische oplossingen.

mucolytische middelen.

Verbinding

De werkzame stof is broomhexine.

Fabrikanten

Berlin-Chemie AG (Duitsland), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Duitsland)

farmacologisch effect

Mucolytisch, slijmoplossend, antitussief.

Veroorzaakt depolarisatie van mucoproteïne- en muc(mucolytisch effect).

Stimuleert de productie van endogene oppervlakteactieve stoffen, die zorgt voor de stabiliteit van alveolaire cellen tijdens de ademhaling, hun bescherming tegen ongunstige factoren, de verbetering van de reologische eigenschappen van bronchopulmonale secretie, het glijden ervan langs het epitheel en sputumsecretie uit de luchtwegen.

Wanneer het binnen 30 minuten oraal wordt ingenomen, wordt het bijna volledig geabsorbeerd.

In plasma bindt het aan eiwitten.

Dringt door de BBB en placenta barrières.

In de lever ondergaat het demethylering en oxidatie.

Uitgescheiden door de nieren.

Bij herhaald gebruik kan het zich ophopen.

Bijwerking

Maagdarmstelselaandoeningen (misselijkheid, braken, dyspepsie, verergering van maagzweer), verhoogde activiteit van aminotransferasen, allergische huidreacties, angio-oedeem.

Gebruiksaanwijzingen

Acute en chronische ziekten van de bronchiën en longen met verminderde sputumafscheiding.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid, zwangerschap (vooral in het eerste trimester), borstvoeding (het is noodzakelijk om te stoppen voor de behandelingsperiode).

Wijze van aanbrengen en dosering

Binnen, met vloeistof.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar - 23-47 druppels 3 keer per dag; kinderen van 6 tot 14 jaar en patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 23 druppels 3 keer per dag, tot 6 jaar - 12 druppels 3 keer per dag.

Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie dienen de enkelvoudige dosis te verminderen of het interval tussen de doses te verlengen.

Overdosis

Geen gegevens.

Interactie

Bevordert de penetratie van antibiotica (erytromycine, cefalexine, oxytetracycline) in het longweefsel.

speciale instructies

Wees op uw hoede benoemen met maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm.

Land van herkomst

Productgroep

Mucolytisch en slijmoplossend medicijn

Vrijgaveformulieren

• 60 ml - donkere glazen flesjes (1) compleet met maatlepel - pakjes karton. 100 ml - donkere glazen flesjes (1) compleet met maatlepel - pakjes karton. fles 60ml

Beschrijving van de doseringsvorm

• drank Orale oplossing helder, kleurloos, licht stroperig, met een karakteristieke abrikozengeur

farmacologisch effect

Farmacokinetiek

Speciale condities

Verbinding

• broomhexinehydrochloride - 0,08 g; Hulpstoffen: propyleenglycol - 25,00 g, sorbitol - 40,00 g, concentraat van een aromatische stof met de geur van abrikoos - 0,05 g, zoutzuur 0,1 M (3,5%) oplossing - 0,156 g, gezuiverd water - 49,062 broomhexinehydrochloride 4 mg Hulpstoffen: propyleenglycol, sorbitol (2 g / 5 ml), abrikozensmaak nr. 521708, zoutzuur 0,1 M (3,5% oplossing), gezuiverd water

Broomhexine 4 Berlin-Chemie indicaties voor gebruik

• Acute en chronische bronchopulmonale ziekten, vergezeld van de vorming van sputum met verhoogde viscositeit: - bronchiale astma; - longontsteking; - tracheobronchitis; - obstructieve bronchitis; - bronchiëctasie; - emfyseem; - taaislijmziekte; - tuberculose; - pneumoconiose.

Broomhexine 4 Berlin-Chemie contra-indicaties

• - Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel; - maagzweer (in de acute fase); - zwangerschap (I trimester); - lactatie. Met de nodige voorzichtigheid: - nier- en/of leverfalen; - ziekten van de bronchiën, vergezeld van overmatige ophoping van afscheidingen; - geschiedenis van maagbloeding; - kinderen tot 2 jaar

Broomhexine 4 Berlin-Chemie dosering

• 4 mg/5 ml 4 mg/5 ml

Broomhexine 4 Berlin-Chemie bijwerkingen

• Mogelijke misselijkheid, braken, dyspepsie, verergering van maagzweer. Zelden allergische reacties ontwikkelen (huiduitslag, rhinitis, oedeem), kortademigheid, koorts en koude rillingen, anafylactische shock, duizeligheid en hoofdpijn, verhoogde niveaus van transaminasen in het bloedserum. Patiënten met intolerantie voor sorbitol / fructose onder invloed van sorbitol in het geneesmiddel Bromhexine 4 Berlin-Chemie kunnen ook last krijgen van: misselijkheid, braken en diarree, lage bloedsuikerspiegel (vergezeld van beven, koud zweet, hartkloppingen, angst), verhoogde activiteit lever transaminasen (zeer zeldzaam). Als er bijwerkingen optreden, moet het medicijn worden stopgezet en een arts worden geraadpleegd.

geneesmiddelinteractie

Overdosis

Opslag condities

• blijf uit de buurt van kinderen

Doseringsvorm

Orale oplossing 4mg/5ml

Verbinding

100 ml oplossing bevat:

werkzame stof - broomhexinehydrochloride 0,080 g

Hulpstoffen:

propyleenglycol, sorbitol, geconcentreerde abrikozensmaak, 0,1 M zoutzuur, gezuiverd water.

Beschrijving

Heldere, kleurloze, licht stroperige oplossing met een abrikozengeur.

Farmacotherapeutische groep

Preparaten voor de behandeling van ziekten van het ademhalingssysteem. Geneesmiddelen om de symptomen van verkoudheid en hoest te verlichten. slijmoplossers. Mucolytica. Broomhexine.

ATX-code R05CB02

farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt broomhexine bijna volledig geabsorbeerd; de halfwaardetijd is ongeveer 0,4 uur Tmax bij orale inname is 1 uur Het effect van de eerste passage door de lever is ongeveer 80%. Biologisch actieve metabolieten worden gevormd tijdens het uitscheidingsproces. Plasma-eiwitbinding - 99%.

De afname van de plasmaconcentratie is multifasisch. De halfwaardetijd waarna de actie stopt is ongeveer 1 uur. Bovendien is de terminale halfwaardetijd ongeveer 16 uur vanwege de herverdeling van kleine hoeveelheden broomhexine in weefsels. Het distributievolume is ongeveer 7 liter per kg lichaamsgewicht. Broomhexine hoopt zich niet op in het lichaam.

Broomhexine passeert de placentabarrière en dringt ook door in het hersenvocht en de moedermelk.

De uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de nieren, aangezien metabolieten in de lever worden gevormd. Vanwege de hoge mate van eiwitbinding van broomhexine en het aanzienlijke distributievolume, evenals vanwege de langzame herverdeling van weefsels in het bloed, is uitscheiding van een significant deel van het geneesmiddel door dialyse of geforceerde diurese onwaarschijnlijk.

Bij ernstige leverziekte kan een afname van de klaring van de oorspronkelijke stof worden verwacht. Bij ernstig nierfalen is het mogelijk om de halfwaardetijd van broomhexine te verlengen. Onder fysiologische omstandigheden is nitrosering van broomhexine in de maag mogelijk.

farmacodynamiek

Broomhexine is een synthetisch derivaat van de plantaardige werkzame stof vasicine. Het heeft een secretolytisch effect en bevordert de afvoer van afscheidingen uit de bronchiën. In preklinische studies is aangetoond dat dit medicijn het aandeel van de sereuze component in bronchiale secreties verhoogt. Er wordt aangenomen dat de beweging van slijm wordt vergemakkelijkt door een afname van de viscositeit en een toename van het werk van het ciliaire epitheel.

Tegen de achtergrond van het gebruik van broomhexine is er een toename van de concentratie van antibiotica amoxicilline, erytromycine en oxytetracycline in sputum en bronchiale secreties. De klinische betekenis van dit effect is niet opgehelderd.

Gebruiksaanwijzingen

Als secretolytisch middel bij acute en chronische ziekten van de bronchiën en longen, vergezeld van een schending van de vorming en uitscheiding van slijm.

Dosering en administratie

Volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar: driemaal daags 2 tot 4 maatscheppen BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE (overeenkomend met 24 tot 48 mg broomhexinehydrochloride per dag).

Kinderen en adolescenten van 6 tot 14 jaar, evenals patiënten die minder dan 50 kg wegen - 2 schepjes van het geneesmiddel BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE driemaal daags (overeenkomend met 24 mg broomhexinehydrochloride per dag).

Instructies voor gebruik bij speciale groepen patiënten:

Het gebruik van het geneesmiddel BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE in geval van verminderde leverfunctie of in geval van ernstige nieraandoeningen vereist speciale zorg (Bromhexine moet in een lagere dosis of met langere tussenpozen worden gebruikt).

Wijze van toepassing:

De duur van de behandeling wordt individueel bepaald in overeenstemming met de indicaties en het verloop van de ziekte. Gebruik Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE niet langer dan 4-5 dagen zonder advies van een arts.

Bijwerkingen

Afhankelijk van de frequentie van optreden, worden bijwerkingen als volgt ingedeeld:

Immuunsysteemaandoeningen

Zelden: overgevoeligheidsreacties

Niet bekend: anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock, angio-oedeem en pruritus

Maagdarmstelselaandoeningen

Soms: Misselijkheid, buikpijn, braken, diarree

Huid- en onderhuidaandoeningen

Zelden: uitslag, urticaria

Niet bekend: Ernstige bijwerkingen van de huid (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis).

Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats

Soms: Koorts

Als overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties of veranderingen in de huid en slijmvliezen optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Broomhexine en een arts raadplegen.

Meldingen van mogelijke bijwerkingen

Het melden van mogelijke bijwerkingen na registratie van het geneesmiddel speelt een belangrijke rol. Hierdoor kan de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend worden gecontroleerd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen alle mogelijke bijwerkingen te melden.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor andere hulpstoffen

lactatieperiode

Geneesmiddelinteracties

Bij gebruik van BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE in combinatie met antitussiva (hoestremmers), bestaat het risico van ophoping van secretie als gevolg van een verzwakking van de hoestreflex - daarom moeten de indicaties voor het voorschrijven van geneesmiddelen in deze combinatie bijzonder zorgvuldig worden bestudeerd.

Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die symptomen van irritatie van het maagdarmkanaal veroorzaken, is het mogelijk om het irriterende effect op het maagslijmvlies te vergroten.

speciale instructies

Huidreacties

Er zijn meldingen van ernstige huidreacties geassocieerd met het gebruik van broomhexine - zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom (SDS) / toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis (AGEP). Bij aanwezigheid van symptomen of tekenen van progressie van huiduitslag (soms met blaren of laesies van de slijmvliezen), moet de behandeling met broomhexine onmiddellijk worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd.

Zweer van de maag en twaalfvingerige darm

U mag BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE niet gebruiken als u last heeft (of heeft gehad) van maag- of darmzweren, omdat broomhexine de barrièrefunctie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal kan beïnvloeden.

Longen en luchtwegen

Vanwege de mogelijke accumulatie van secreties is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE bij patiënten met een verminderde bronchiale motiliteit en verhoogde secretie van slijm (bijvoorbeeld bij een zeldzame ziekte als primaire ciliaire dyskinesie [ciliaire dyskinesie]).

Lever- en nieraandoeningen

In geval van een gestoorde leverfunctie of een ernstige nierziekte is extra voorzichtigheid geboden (neem BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE in een lagere dosis of met langere tussenpozen).

Bij ernstig nierfalen is accumulatie van broomhexinemetabolieten gevormd in de lever waarschijnlijk.

Pediatrische patiënten

Het gebruik van BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE is alleen toegestaan ​​bij kinderen ouder dan 2 jaar en onder medisch toezicht.

propyleenglycol, sorbitol

Vanwege de propyleenglycol in het preparaat kan BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE bij kinderen dezelfde symptomen veroorzaken als die welke optreden na het drinken van alcohol.

Patiënten met een zeldzame erfelijke ziekte - fructose-intolerantie - mogen dit medicijn niet gebruiken.

Het caloriegehalte van sorbitol is 2,6 kcal/g.

Eén maatschepje bevat 2 g sorbitol (een bron van 0,5 g fructose), wat overeenkomt met ongeveer 0,17 broodeenheden.

Sorbitol kan een licht laxerend effect hebben.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Tot op heden is er geen ervaring met het gebruik van broomhexine tijdens de zwangerschap; daarom is het gebruik van BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE door zwangere vrouwen alleen toegestaan ​​na een grondige beoordeling door de arts van de baten-risicoverhouding; gebruik in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.

Borstvoeding

Aangezien de werkzame stof wordt uitgescheiden in de moedermelk, is het gebruik van BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE tijdens borstvoeding niet toegestaan.

Kenmerken van de invloed van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.