Tetanustoxoïde, serum tegen hondsdolheid. Tetanus-anatoxine gebruiksaanwijzing, analogen, contra-indicaties, samenstelling en prijzen in apotheken

Tetanus is een ernstige infectieziekte die het zenuwstelsel aantast. Het gevaar van infectie ligt in het feit dat het effect op de hersenen en het ruggenmerg leidt tot verlamming van de spieren, inclusief de ademhaling. Dit gaat gepaard met ademhalingsproblemen en gevaar voor mensenlevens. De ziekte is moeilijk te behandelen. Er zijn echter manieren om dit te voorkomen. Gezuiverd geadsorbeerd vloeibaar tetanustoxoïde voor routinematige en nood-tetanusprofylaxe is er een van.

AS-anatoxine: samenstelling en vorm van afgifte

Tetanustoxoïd is beschikbaar als een oplossing voor subcutane toediening. Eén ampul bevat 0,5 of 1 milliliter. Een verpakking bevat tien ampullen samen met instructies en een verticuteermachine.

De samenstelling van het medicijn omvat:

• Actief bestanddeel: tetanustoxoïde - 10 bindende eenheden.
• Hulpstoffen - mierenzuur (niet meer dan 100 mcg) en aluminiumzout.

Tetanustoxoïde is verkrijgbaar in twee versies: met en zonder conserveermiddel. Thiomersal, een kwikverbinding, wordt gebruikt als conserveermiddel.

Farmacologische werking van vaccinatie

Anatoxinen zijn toxines die door een bacterie worden uitgescheiden en die na een speciale behandeling hun toxische eigenschappen hebben verloren. Tegelijkertijd behouden ze de immunogeniciteit - het vermogen om een ​​immuunrespons in het menselijk lichaam op te wekken. De farmacologische werking van AS-toxoïde bestaat uit een aantal reacties die in het lichaam optreden na toediening van het geneesmiddel:

• Het vaccin veroorzaakt een lokaal ontstekingsproces op de injectieplaats. Dit draagt ​​bij aan de activering van het immuunsysteem en de migratie van leukocyten, lymfocyten en andere cellen naar het brandpunt van ontsteking.
• Daarna de absorptie van toxines, fermentatie en verwijdering van antigenen naar het oppervlak van de cel.
• Na herkenning van een lichaamsvreemde stof is er een actieve aanmaak van anti-toxische antistoffen die gifstoffen binden en uit het lichaam verwijderen.
• Het geheugen van de ziekteverwekker wordt bewaard door een speciaal type lymfocyten.

Antitoxische antilichamen blijven in het bloed circuleren en beschermen de persoon, maar na verloop van tijd neemt hun aantal af.

Indicaties en voorbereiding voor de introductie van toxoïde

Het vaccin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan zeven jaar ter bescherming tegen tetanus. Toxoïde wordt gebruikt voor verwondingen met schade aan de huid, als er meer dan 5 jaar zijn verstreken sinds de laatste vaccinatie tegen tetanus. Noodprofylaxe van infectie is in dergelijke gevallen geïndiceerd:

• Voor ernstige brandwonden en bevriezing.
• Met doordringende schade aan de wand van het maagdarmkanaal.
• Tijdens de bevalling thuis.
• Voor dierenbeten.

Ook wordt het vaccin om de tien jaar gebruikt, ook als er geen schade was. Nood- en geplande profylaxe van infectie met tetanustoxoïde vereist geen speciale training bij gezonde mensen. In het geval dat de patiënt ziekten heeft in acute of chronische vorm, dient u contact op te nemen met uw huisarts of therapeut. Het definieert mogelijke contra-indicaties voor immunoprofylaxe.

Wijze van toediening van AS-anatoxine en doses

AC-toxoïd wordt subcutaan toegediend. Eén vaccinatiedosis is 0,5 milliliter. Anatoxine moet, net als andere parenterale preparaten, visueel worden geïnspecteerd op de aanwezigheid van vreemde componenten, veranderingen in kleur of consistentie. Voordat de procedure wordt uitgevoerd, neemt de gezondheidswerker de temperatuur van de patiënt op. De injectieplaats wordt behandeld met een antiseptische oplossing. De ampul met het medicijn wordt licht geschud. Eén patiënt krijgt één vaccinatiedosis. Het feit van immunoprofylaxe wordt vastgelegd in de relevante medische documentatie.

Actieve immunisatie wordt gebruikt bij mensen die geen DTP-vaccinatie hebben gehad. Het bestaat uit twee injecties met AS-anatoxine met een interval van 30-40 dagen en één hervaccinatie een jaar later.

Advies van de dokter. Na vaccinatie wordt aanbevolen om minimaal een half uur op het grondgebied van de medische instelling te blijven. Hulp zoeken bij vroege reacties na vaccinatie

Contra-indicaties voor de introductie van toxoïde van tetanus

Contra-indicaties voor immunisatie met tetanustoxoïde zijn onderverdeeld in absoluut en relatief. De eerste groep omvat allergische reacties en complicaties na vaccinatie na eerdere toediening van het geneesmiddel. De groep relatieve contra-indicaties omvat:

• Het passeren van een kuur van chemotherapie.
• Chronische ziekten in de acute fase.
• Acute infectieziekten.
• neurologische ziekten.

In al deze gevallen wordt immunoprofylaxe in de gebruikelijke doses niet eerder dan een maand na het bereiken van stabiele remissie uitgevoerd.

Belangrijk! Immunodeficiëntie veroorzaakt door HIV-infectie, het nemen van hormonale medicijnen interfereert niet met de preventie van tetanus

Bijwerkingen, complicaties, mogelijke reacties op toxoïde

Tetanustoxoïde is een zwak reactogeen geneesmiddel. Reacties en complicaties na vaccinatie zijn zeldzaam. Waaronder:

• Lichte temperatuurstijging.
• Roodheid, zwelling op de injectieplaats.
• Gewrichtspijn.
• Spier zwakte.
• Huiduitslag, netelroos.

Zeer zelden traden na de introductie van toxoïde allergische reacties van het anafylactische type, convulsies en ademhalingsmoeilijkheden op. Als de regels van asepsis en antiseptica tijdens vaccinatie worden geschonden, treden soms complicaties op zoals abces na injectie, regionale lymfadenitis. Als er een pathologische reactie na vaccinatie optreedt, moet zo snel mogelijk een arts worden geraadpleegd. Alleen een specialist kan de mogelijke risico's correct inschatten en de juiste behandeling voorschrijven.

Therapeutische tactieken bij reacties na vaccinatie

Behandeling van reacties na vaccinatie moet worden uitgevoerd na medisch overleg en onder toezicht van een arts. Een lichte zwelling, roodheid en lokale temperatuurstijging op de injectieplaats zijn fysiologische reacties die optreden tijdens een lokaal ontstekingsproces. Ze hebben geen behandeling nodig en gaan vanzelf weg. Andere complicaties worden behandeld met symptomatische therapie. Met een aanzienlijke temperatuurstijging worden antipyretica gebruikt. In geval van allergische reacties - desensibiliserende en anti-allergische middelen. Purulente complicaties van vaccinatie - abces en lymfadenitis, worden behandeld na overleg met een chirurg. Gebruik antibacteriële, infusietherapie. In meer ernstige gevallen - chirurgische behandeling: opening en drainage van het abces.

Bewaarcondities voor toxoïde

Het medicijn moet worden bewaard op een donkere plaats die niet toegankelijk is voor kinderen bij temperaturen van nul tot acht graden boven nul. Het transport van het vaccin moet plaatsvinden onder het juiste temperatuurregime. De maximale houdbaarheid van het vaccin is 3 jaar. Een verlopen medicijn kan worden weggegooid.

Vaccinatie-analogen

Voor immunoprofylaxe van tetanus worden naast toxoïde andere geneesmiddelen gebruikt. Waaronder:

• DTP is een driecomponentenvaccin dat is opgenomen in het Rijksvaccinatieschema. Het bevat ook componenten voor de immunoprofylaxe van difterie en kinkhoest.
• ADS-m - verschilt van het vorige medicijn in een kleinere hoeveelheid tetanus en difterietoxoïde. Dit vaccin wordt gebruikt voor hervaccinatie. ADS-m bevat geen kinkhoestcomponent.

Het medicijn voor immunoprofylaxe van tetanus moet door de arts individueel voor elke patiënt worden gekozen, afhankelijk van de gezondheidstoestand en de immuunstatus.

Het kan nodig zijn in noodsituaties, vergezeld van een schending van de integriteit van de huid. Hiervoor worden verschillende medicijnen gebruikt. De introductie moet strikt door een specialist worden uitgevoerd, rekening houdend met de algemene toestand van het slachtoffer. Welke medicijnen worden gebruikt? Waarom vindt preventie plaats?

Tetanus

Deze ziekte wordt veroorzaakt door een bacteriële ziekteverwekker. Infectie vindt plaats door contact, wanneer micro-organismen via een beschadigde huid in de bloedbaan terechtkomen. De ziekte is gevaarlijk omdat het doelwit het centrale zenuwstelsel is. Haar nederlaag wordt gekenmerkt door ernstige gegeneraliseerde convulsies en algemene spanning in de skeletspierspanning.

Klinische manifestaties houden verband met het feit dat de bacterie, die in het menselijk lichaam komt, tetanustoxine begint te produceren. Tetanospasmine, dat er deel van uitmaakt, veroorzaakt uitgesproken tonische spiercontracties. Bovendien hoopt tetanohemolysine zich op in het lichaam, wat schade en dood van rode bloedcellen veroorzaakt (hemolyse). Er wordt een ongecoördineerde verdeling van impulsen opgemerkt en de prikkelbaarheid van de hersenschors neemt toe. In de toekomst wordt het ademhalingscentrum aangetast, wat tot de dood kan leiden.

Anatoxine

Gezuiverd en geadsorbeerd op de gel, wordt tetanustoxoïde gebruikt om immuniteit tegen de ziekteverwekker te vormen. Het wordt gebruikt voor geplande en noodpreventie.

Na herstel verwerft de patiënt geen immuniteit tegen de ziekteverwekker. Dit suggereert dat er een risico op herinfectie bestaat. Daarom is het noodzakelijk om tetanustoxoïde te gebruiken. Uiterlijk is het een gelige suspensie. Tijdens opslag wordt het in twee delen verdeeld: een heldere vloeistof en een neerslag. Verkrijgbaar in 0,5 ml, dat is één vaccinatiedosis. Deze hoeveelheid bevat tetanustoxoïde - 10 EU. Het bevat ook een sorptiemiddel en een conserveermiddel. Vloeistof voor injectie zit in ampullen van 1 ml.

Noodpreventie uitvoeren

Om de ontwikkeling van de ziekte te voorkomen, worden de volgende geneesmiddelen toegediend: tetanustoxoïde, antitetanus-immunoglobuline en De keuze voor een of ander geneesmiddel, hun combinatie hangt af van het klinische geval. Als ze zijn afgeleverd en de persoon heeft documentatie die dit feit bevestigt, worden profylactische injecties niet uitgevoerd. Het overslaan van slechts één laatste geplande vaccinatie is een indicatie voor de introductie van toxoïde. Als meerdere injecties zijn gemist, is een combinatie van toxoïde en immunoglobuline vereist. Serum wordt toegediend aan kinderen jonger dan 5 maanden bij wie de geplande profylaxe nog niet is uitgevoerd. De moeilijkste situatie is met zwangere vrouwen. In dergelijke gevallen is elke introductie van profylactische geneesmiddelen in de eerste helft van de zwangerschap verboden en in de tweede zijn alleen serums gecontra-indiceerd. Daarom is de geplande preventie van de ziekte zo belangrijk.

Tetanustoxoïd wordt vaak gebruikt. Hoewel de instructie eenvoudig is, kan deze alleen worden ingevoerd in gespecialiseerde instellingen.

Geplande preventie

Om het optreden van zo'n formidabele ziekte als tetanus te voorkomen, helpt de tijdige introductie van een gecombineerd vaccin, uitgevoerd op een geplande manier. Tetanustoxoïde is de geneutraliseerde toxine van tetanusbacteriën. Ze kunnen het lichaam niet schaden, integendeel, ze dragen bij aan de vorming van stoffen om het actieve toxine te bestrijden. Het gebruik van toxoïde is de basis van preventie.

Op dit moment wordt het DTP-vaccin gebruikt voor geplande profylaxe - niet alleen tegen tetanus, maar ook tegen kinkhoest en difterie.

Tetanus-anatoxine: gebruiksaanwijzing

Het vaccin wordt routinematig en intramusculair toegediend, subcutane injecties zijn niet toegestaan, omdat deze leiden tot de vorming van zeehonden. Het verdient de voorkeur om het geneesmiddel te injecteren in de deltaspier bij de volwassen populatie en in het voorste laterale oppervlak van het been (midden) bij kinderen jonger dan 3 jaar. De routinematige profylaxeprocedure omvat drie vaccins. Ze worden toegediend met een interval van 1,5 maand en vanaf 2 maanden van het leven van de baby. Hervaccinatie - een jaar na de derde.

Bijwerkingen

Vaccinaties leiden vaak tot milde bijwerkingen. Dit geeft de juiste vorming van het immuunsysteem aan en zal snel voorbijgaan. Ouders moeten echter alert zijn en contact opnemen met hun kinderarts als de reactie op het vaccin ernstig is. Op de injectieplaats kan normaal gesproken een lokale reactie optreden - een lichte zwelling, hyperemie en pijn. Het kind maakt zich zorgen over verlies van eetlust, braken, koorts en diarree. Indien nodig zijn antipyretica toegestaan. Onder de complicaties wordt een allergische reactie onderscheiden. Het is niet schadelijk als het zich alleen manifesteert als huiduitslag. Als de baby echter Quincke's oedeem of stuiptrekkingen heeft ontwikkeld, moet u onmiddellijk een ambulance bellen. In elk geval moet geplande profylaxe in alle stadia onder toezicht staan ​​van een kinderarts. Dit voorkomt ernstige complicaties. Specialisten zullen zorgen voor de juiste toediening van een medicijn zoals tetanustoxoïde. Het moet strikt volgens de instructies worden gebruikt.

Preventie is een verplichte gebeurtenis die op een geplande manier wordt uitgevoerd. Zo'n complex helpt de ontwikkeling van tetanus te voorkomen, wat als een uiterst gevaarlijke ziekte wordt beschouwd.

Producent: Federale Staat Unitaire Onderneming NPO "Microgen" Rusland

ATC-code: J07AM01

Boerderij groep:

Afgiftevorm: Vloeibare doseringsvormen. Suspensie voor injectie.

Algemene karakteristieken. Verbinding:

Farmacologische eigenschappen:

Gebruiksaanwijzingen:

Dosering en administratie:

Toepassingskenmerken:

Bijwerkingen:

Interactie met andere medicijnen:

Contra-indicaties:

Opslag condities:

Bewaren bij 2 tot 8°C. Invriezen is niet toegestaan. Buiten bereik van kinderen bewaren. Houdbaarheid - 3 jaar.

Verlofvoorwaarden:

Op recept

Pakket:

Suspensie voor subcutane toediening (met conserveermiddel) 0,5 ml (één vaccinatiedosis) of 1 ml (twee vaccinatiedoses) in ampullen. Suspensie voor subcutane toediening (zonder conserveermiddel) 0,5 ml (één vaccinatiedosis) in ampullen. 10 ampullen in een doos met gebruiksaanwijzing en een verticuteermachine, of 5 ampullen in een blisterverpakking van polyvinylchloride of polystyreenfolie, 2 blisterverpakkingen in een verpakking met gebruiksaanwijzing en een verticuteermachine. Bij het verpakken van ampullen met een inkeping, ring of breekpunt wordt de verticuteermachine niet meegeleverd.

Tetanustoxoïd wordt gebruikt tegen tetanus (om actieve immuniteit te vormen) tijdens routinevaccinaties en, indien nodig, bij een noodvaccinatie tegen tetanustoxoïd. Dankzij het verloop van immunisatie, dat primaire en hervaccinatie omvat, ontwikkelen gevaccineerde patiënten een sterke immuniteit tegen deze pathologie.

algemene karakteristieken

Tetanustoxoïd (gebruiksaanwijzing is bij het vaccin gevoegd) is een witgele suspensie die bij bezinking wordt gescheiden in een neerslag en een heldere vloeistof.

Het medicijn bevat tetanustoxine dat wordt geneutraliseerd door hitte en formaldehyde, dat wordt gezuiverd van eiwitten en wordt geadsorbeerd door aluminiumhydroxidegel.

Componenten

Eén vaccindosis (0,5 ml) bevat: 10 eenheden tetanustoxoïde, aluminiumhydroxide minder dan 0,55 mg, 40-60 microgram conserveermiddel (merthiolaat) en formaldehyde minder dan 100 microgram.

Formulier en eigenschappen vrijgeven

Het medicijn is een suspensie voor injectie, gegoten in ampullen van elk 2 vaccindoses. De kartonnen verpakking bevat 10 van dergelijke ampullen en gebruiksaanwijzing.

De introductie van tetanustoxoïde zorgt voor de vorming van antitoxische specifieke antitetanusimmuniteit.

Gebruiksaanwijzingen

• Geplande immunisatie.
• Noodprofylaxe van tetanus.

Doseringen en toepassingsmethoden

Het tetanustoxoïdvaccin wordt subcutaan diep onder het schouderblad geïnjecteerd, elk 0,5 ml.

Immunisatie actief:

• Het verloop van vaccinatie met tetanustoxoïde omvat 2 vaccinaties met een verschil van 30-40 dagen en daaropvolgende hervaccinatie na zes maanden of een jaar. Verdere hervaccinaties worden elke 10 jaar uitgevoerd (dit schema is relevant voor patiënten die niet eerder tegen tetanus zijn ingeënt).
• In het geval van een ongeorganiseerde populatie kan vaccinatie worden uitgevoerd volgens een verkort kuur: een enkele injectie van een dubbele dosis toxoïde, daarna hervaccinatie na 6 maanden. (toegestaan ​​tot 2 jaar) en verdere hervaccinaties om de 10 jaar (één (0,5) dosis).
• Kinderen vanaf 3 maanden worden routinematig gevaccineerd met het DTP-vaccin.

Noodprofylaxe is geïndiceerd voor:

• doordringende laesies van het maagdarmkanaal;
• verwondingen die gepaard gaan met een schending van de integriteit van de slijmvliezen en de huid;
• dierenbeten;
• gemeenschap abortussen;
• lange abcessen, gangreen, necrose;
• bevalling buiten gezondheidsfaciliteiten;
• brandwonden (graad 2, 3, 4) en bevriezing.

Dergelijke dringende tetanusprofylaxe omvat verplicht wonddebridement en vroege toediening van tetanustoxoïdvaccin. Waar worden de volgende medicijnen voor gebruikt?

• Tetanustoxoïde (gebruiksaanwijzing zegt: onderhuids diep onder het schouderblad geïnjecteerd).
• Humaan tetanus-immunoglobuline (250 eenheden intramusculair in de bil).
• Serum paard tetanustoxoïde geconcentreerde vloeistof gezuiverd (3000 eenheden subcutaan). Alvorens dit medicijn te gebruiken, is het noodzakelijk om de gevoeligheid te bepalen - de uitvoering van intradermale tests met serum, in een verdunning van 1:100.

Bijwerkingen

Tetanustoxoïde is een zwak reactogeen preparaat.

In zeldzame gevallen kunnen binnen twee dagen na vaccinatie snel voorbijgaande algemene (malaise, hyperthermie) en lokale (zwelling, hyperemie) verschijnselen optreden. Uiterst zelden treden allergische reacties op in de vorm van urticaria, Quincke's oedeem en polymorfe uitslag, en bij bijzonder gevoelige patiënten voor tetanustoxoïd, een directe reactie. Met het oog hierop wordt de patiënt na vaccinatie een half uur geobserveerd en zijn alle vaccinatiepunten voorzien van antishockmedicijnen.

Contra-indicaties

Voor noodpreventie - geen.

Routinevaccinatie mag niet worden gegeven aan zwangere vrouwen en patiënten die bijzonder gevoelig zijn voor het geneesmiddel.

Kenmerken van gebruik

• Het is verboden om het medicijn te gebruiken in geval van schade aan de ampul, gebrek aan etikettering, onjuiste opslag, verlopen gebruik en veranderingen in de fysieke eigenschappen van de inhoud (troebelheid, sediment, verkleuring).
• Het openen van ampullen en vaccinatie worden uitgevoerd in overeenstemming met antiseptica en asepsis.
• Het medicijn wordt niet bewaard in een geopende ampul.
• Elke vaccinatie wordt geregistreerd in speciale formulieren voor de boekhouding, met vermelding van de datum van toediening, fabrikant, serie en vervaldata.
• Patiënten die acute pathologieën hebben ondergaan, worden niet eerder dan 30 dagen na herstel gevaccineerd.
• In het geval van chronische pathologieën moet vaccinatie een maand na het begin van remissie worden uitgevoerd.
• Baby's met neurologische aandoeningen worden gevaccineerd nadat het proces is afgenomen.
• Patiënten met allergische aandoeningen worden 2-4 weken na het begin van de remissie geïmmuniseerd, terwijl aanhoudende manifestaties van pathologie (verborgen bronchospasme of gelokaliseerde huidverschijnselen) geen contra-indicatie zijn voor vaccinatie.
• In aanwezigheid van HIV en andere immunodeficiënties wordt tetanusprofylaxe zoals gewoonlijk uitgevoerd; bij de behandeling van corticosteroïden en anticonvulsiva wordt vaccinatie een jaar na het einde van de therapie uitgevoerd.
• Om mogelijke contra-indicaties op de dag van vaccinatie te bepalen, interviewt de arts de ouders en onderzoekt het kind, meet zijn temperatuur.

Voorwaarden opslag, vakantie

Het product wordt 3 jaar bewaard bij een temperatuur van 2-8 graden. Je kunt tetanustoxoïde niet invriezen.

Het wordt uitsluitend verstrekt door apotheken voor zorginstellingen.

Het vaccin wordt geproduceerd in de RF FDUP NVO "Microgen".

Geneesmiddelkeuze voor noodprofylaxe van tetanus

In aanwezigheid van documenten over het passeren van vaccinatie:

Als er geen gegevens zijn van eerdere vaccinaties:

• Voor noodanti-tetanusprofylaxe voor kinderen jonger dan 5 maanden, bij afwezigheid van contra-indicaties voor immunisatie, zijn de geneesmiddelen van keuze anti-tetanusimmunoglobuline (250 eenheden) en anti-tetanusserum (3000 eenheden).
• Kinderen vanaf 5 maanden en adolescenten die geen voorgeschiedenis hebben van contra-indicaties voor vaccinatie wordt aanbevolen om 1 dosis tetanustoxoïd toe te dienen.
• Militair personeel (huidige en voormalige) ter preventie van (nood)tetanus, mits er geen voorgeschiedenis is van contra-indicaties voor immunisatie, wordt de introductie van 0,5 (1 dosis) tetanustoxoïde aanbevolen.
• Voor alle andere contingenten en leeftijdsgroepen van patiënten worden 3000 eenheden toegediend. serum, of 250 eenheden. immunoglobuline, of 2 doses tetanustoxoïd.

Eén vaccinatiedosis (0,5 ml) van het geneesmiddel bevat 10 bindende eenheden (EU) tetanustoxoïde. Sorbens - aluminiumhydroxide (0,25-0,55 mg / ml), conserveermiddel - merthiolaat (0,05 mg / ml). Ampullen van 1 ml (twee vaccinatiedoses), 10 stuks in een verpakking.

kenmerk

AC-toxoïde bestaat uit gezuiverd tetanustoxoïde geadsorbeerd op een aluminiumhydroxidegel. Het medicijn is een suspensie met een geelachtig witte kleur, die bij staan ​​scheidt in een helder supernatant en een los precipitaat, dat volledig uiteenvalt wanneer het wordt geschud.

farmacologisch effect

Vormt immuniteit tegen tetanus.

Indicaties voor het medicijn Anatoxin tetanus gezuiverde geadsorbeerde vloeistof

Tetanus (geplande en noodpreventie)

Contra-indicaties

Acute infectieziekten (niet eerder dan 2-4 weken na herstel), verergering van chronische ziekten, immunodeficiëntie, eerste helft van de zwangerschap.

Bijwerkingen

Zelden: koorts, zwakte, pijn op de plaats van vaccinatie, hyperemie, zwelling, allergische reacties en verergering van allergische aandoeningen.

Dosering en administratie

S / c, in het subscapulaire gebied in een enkele dosis van 0,5 ml. Een volledige vaccinatiekuur bestaat uit twee vaccinaties van elk 0,5 ml met een interval van 30-40 dagen en hervaccinatie na 6-12 maanden met dezelfde dosis. Daaropvolgende hervaccinaties worden om de 10 jaar uitgevoerd met een enkele dosis van 0,5 ml.

Voorzorgsmaatregelen

Na de introductie is het noodzakelijk om de gevaccineerde gedurende 30 minuten te observeren (de mogelijkheid om allergische reacties te ontwikkelen). Het medicijn is niet geschikt voor gebruik in ampullen met verminderde integriteit en etikettering, met een verandering in fysieke eigenschappen (troebelheid, intense kleuring, de aanwezigheid van onbreekbare vlokken), met een verlopen houdbaarheid, onjuiste opslag.

Bewaarcondities van het geneesmiddel Anatoxin tetanus gezuiverde geadsorbeerde vloeistof (AS-anatoxine)

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Vervaldatum van het geneesmiddel Anatoxin tetanus gezuiverde geadsorbeerde vloeistof (AS-anatoxine)

Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

Instructies voor medisch gebruik

Tetanustoxoïde gezuiverde geadsorbeerde vloeistof (AS-anatoxine)
Instructies voor medisch gebruik - RU No. R N002667 / 01-2003

Datum laatste wijziging: 05.04.2017

Doseringsvorm

Suspensie voor subcutane toediening.

Verbinding

Een enkele dosis van het geneesmiddel (0,5 ml) bevat: 10 bindingseenheden (EC) van tetanustoxoïde, niet meer dan 1,25 mg aluminiumhydroxide in termen van aluminium (sorptiemiddel), van 42,5 tot 57,5 ​​μg thiomersal (conserveermiddel).

Beschrijving van de doseringsvorm

Een grijsachtig witte suspensie die bij staan ​​uiteenvalt in een los grijsachtig wit neerslag dat uiteenvalt bij schudden en een helder, kleurloos supernatant.

kenmerk

Gezuiverde geadsorbeerde tetanus-anatoxine, vloeistof is een tetanustoxine geneutraliseerd door formaldehyde en warmte, gezuiverd uit ballasteiwitten, geadsorbeerd op aluminiumhydroxide.

farmacologische groep

MIBP-anatoxine

Indicaties

Het medicijn is bedoeld voor actieve immunisatie tegen tetanus (voor personen die niet eerder tegen tetanus zijn gevaccineerd), evenals voor noodspecifieke profylaxe van tetanus.

Contra-indicaties

Permanente contra-indicaties zijn een ernstige reactie of complicatie na vaccinatie op een eerdere toediening van AC-toxoïd. Het gebruik van routinematige vaccinaties wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen en tijdens moeilijke voedingsperioden.

Personen die acute ziekten hebben gehad, worden niet eerder dan 1 maand na klinisch herstel gevaccineerd.

Patiënten met chronische ziekten worden niet eerder dan 1 maand na het bereiken van remissie gevaccineerd. Kinderen met neurologische aandoeningen (reflexspierstijfheid, asymmetrie van het gezicht, trillende handen, neuralgie) worden gevaccineerd na uitsluiting van de progressie van het proces. Patiënten met allergische aandoeningen worden 2-4 weken na het einde van de exacerbatie gevaccineerd, terwijl stabiele manifestaties van de ziekte (gelokaliseerde huidverschijnselen, latente bronchospasmen, enz.) geen contra-indicaties zijn voor vaccinatie, die kan worden uitgevoerd tegen de achtergrond van een geschikte therapie.

Immunodeficiënties, HIV-infectie, evenals onderhoudskuurtherapie, inclusief steroïde hormonen en anticonvulsiva, zijn geen contra-indicaties voor vaccinatie.

Om contra-indicaties te identificeren, voert de arts (paramedicus op de feldsher-verloskundige post) op de dag van vaccinatie een onderzoek uit onder ouders en onderzoek van de gevaccineerde met verplichte thermometrie. Bij het vaccineren van volwassenen is een voorlopige selectie van te vaccineren personen toegestaan, met ondervraging door een medisch werker op de dag van vaccinatie die de vaccinatie uitvoert. Personen die tijdelijk zijn vrijgesteld van vaccinatie moeten onder observatie en verantwoording worden genomen en tijdig worden gevaccineerd.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk volgens absolute epidemiologische indicaties, rekening houdend met de risico-batenverhouding, d.w.z. wanneer het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het verwachte risico voor de foetus of het kind. Het gebruik van kinderen en volwassenen met chronische ziekten wordt gegeven in de rubriek "Contra-indicaties voor gebruik".

Dosering en administratie

AC - toxoïde; diep subcutaan in het subscapulaire gebied geïnjecteerd in een dosis van 0,5 ml (enkele dosis). Voor inoculatie moet de ampul grondig worden geschud totdat een homogene suspensie is verkregen.

De introductie van het medicijn wordt vastgelegd in de vastgestelde boekhoudformulieren met vermelding van het batchnummer, de vervaldatum, de fabrikant, de toedieningsdatum.

Actieve immunisatie:

De volledige vaccinatiekuur met AC-toxoïde (voor personen die niet eerder tegen tetanus zijn gevaccineerd) bestaat uit twee vaccinaties van 0,5 ml met een interval van 30-40 dagen. En hervaccinatie na 6-12 maanden eenmaal in dezelfde dosis (bij uitzondering kan het interval worden verlengd tot 2 jaar). Daaropvolgende hervaccinaties worden om de 10 jaar uitgevoerd met AS- of ADS-M-toxoïd eenmaal in dezelfde dosis.

Vaccinatie van sommige moeilijk bereikbare groepen van de bevolking (ouderen, ongeorganiseerde bevolking), rekening houdend met de specifieke omstandigheden in bepaalde gebieden, kan bij besluit van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie worden uitgevoerd volgens naar een verkort schema, dat voorziet in een enkele toediening van AC-anatoxine in een dubbele dosis (1,0 ml) met de eerste hervaccinatie in de periode van 6 maanden tot 2 jaar en daaropvolgende hervaccinaties om de 10 jaar met de gebruikelijke doses van het geneesmiddel (0,5 ml).

Noodprofylaxe van tetanus:

Noodspecifieke profylaxe van tetanus wordt uitgevoerd met:

• Verwondingen met schending van de integriteit van de huid en slijmvliezen;
• Bevriezing en brandwonden (thermisch, chemisch, straling) van de tweede, derde en vierde graad;
• door de gemeenschap verworven abortussen;
• Bevalling buiten medische instellingen;
• Gangreen of weefselnecrose van elk type, langdurige abcessen;
• Dierenbeten;
• Doordringende schade aan het maagdarmkanaal.

Noodprofylaxe van tetanus omvat de primaire chirurgische behandeling van de wond en het creëren, indien nodig, van specifieke immuniteit tegen tetanus. Immunoprofylaxe in noodgevallen moet zo snel mogelijk na het letsel worden uitgevoerd, tot 20 dagen, gezien de lengte van de incubatietijd voor tetanus.

Voor noodspecifieke profylaxe van tetanus, gelden:

• AC-toxoïde;
• tetanustoxoïde humaan immunoglobuline (PSHI);
• in afwezigheid van PSCHI, gezuiverd geconcentreerd vloeibaar antitetanisch paardenserum (PSS).

De keuze van profylactische middelen tijdens noodspecifieke profylaxe van tetanus wordt weergegeven in tabel 1.

PSCI wordt in een dosis van 250 IE intramusculair toegediend in het bovenste buitenste kwadrant van de bil (zie de gebruiksaanwijzing van humaan tetanustoxoïd-immunoglobuline).

PSS wordt toegediend in een dosis van 3000 IE onder de huid (zie gebruiksaanwijzing van tetanustoxoïdserum).

Tabel 1 Schema voor de keuze van profylactische middelen voor noodspecifieke profylaxe van tetanus.

Opmerkingen:

1. In plaats van 0,5 ml AC kan ADS-M worden gebruikt als vaccinatie tegen difterie noodzakelijk is.

2. Breng een van de aangegeven medicijnen aan: PSCI of PSS (bij voorkeur PSCI toedienen).

3. Voor "geïnfecteerde" wonden wordt 0,5 ml AS toegediend als er 5 of meer jaren zijn verstreken sinds de laatste hervaccinatie.

4. Een volledige immunisatie met AS voor volwassenen bestaat uit twee inentingen van elk 0,5 ml met een interval van 30-40 dagen en hervaccinatie na 6-12 maanden met dezelfde dosis. Volgens het verkorte schema omvat de volledige immunisatiekuur een enkele vaccinatie met AU in een dubbele dosis (1,0 ml) en hervaccinatie na 1-2 jaar met een dosis van 0,5 ml AU.

5. Twee injecties in het reguliere vaccinatieschema (voor volwassenen en kinderen) of één injectie in het verlaagde vaccinatieschema voor volwassenen.

6. Bij "geïnfecteerde" wonden wordt PSCHI of PSS toegediend.

7. Alle personen die actief-passieve profylaxe hebben gekregen om de immunisatiekuur na 6 maanden - 2 jaar te voltooien, moeten opnieuw worden gevaccineerd met 0,5 ml AS.

8. Na normalisering van de posttraumatische toestand moeten kinderen worden gevaccineerd met het DTP-vaccin.

Bijwerkingen

AC-anatoxine is een zwak reactogeen geneesmiddel. Sommigen die in de eerste twee dagen zijn gevaccineerd, kunnen op korte termijn algemene (koorts, malaise) en lokale pijn, hyperemie, zwelling op de injectieplaats) reacties ontwikkelen.

Allergische reacties (Quincke-oedeem, urticaria, polymorfe uitslag), verergering van allergische aandoeningen kunnen optreden. Gezien de mogelijkheid om onmiddellijke allergische reacties te ontwikkelen bij bijzonder gevoelige personen, is het noodzakelijk om de gevaccineerde gedurende 30 minuten medische observatie te geven. Vaccinatieplaatsen Moeten zijn voorzien van antishocktherapie.

Personen die ernstige vormen van allergische reacties hebben gegeven op de introductie van AC-toxoïde, worden verdere geplande vaccinaties met het medicijn stopgezet.

Overdosis

Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.

Interactie

Interacties met andere geneesmiddelen zijn niet vastgesteld.

Voorzorgsmaatregelen

AC-toxoïde is een grijswitte suspensie. Tijdens opslag kan zich een grijsachtig wit neerslag en een helder supernatant vormen. Voor gebruik moet het vaccin grondig worden geschud totdat een homogene, grijswitte suspensie is verkregen en visueel worden gecontroleerd op de afwezigheid van vreemde deeltjes en/of veranderingen in uiterlijk. Als er vreemde deeltjes worden gevonden of het uiterlijk verandert, mag het vaccin niet worden gebruikt. Het medicijn in ampullen met gebroken integriteit, gebrek aan etikettering, onjuiste opslag is ook niet geschikt voor gebruik.

Het openen van de ampullen en de vaccinatieprocedure worden uitgevoerd met strikte naleving van de regels van asepsis en antisepsis. Het medicijn in de geopende ampul is niet onderhevig aan opslag.

Vaccinatie met voorzichtigheid wordt uitgevoerd bij patiënten met chronische ziekten, neurologische aandoeningen en allergische reacties.

speciale instructies

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen, mechanismen:

Het medicijn heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen.

Vrijgaveformulier

AC-toxoïde wordt geproduceerd als een suspensie voor subcutane toediening in ampullen die 0,5 ml (één inentingsdosis) of 1,0 ml (twee inentingsdoses) bevatten.

5 ampullen in een blisterverpakking. Twee blisters samen met gebruiksaanwijzing of 10 ampullen met een scheidingsslang en gebruiksaanwijzing en een ampulverticuteermachine in een kartonnen verpakking.

Bij gebruik van ampullen met een breekring of een breekpunt wordt de ampulverticuteermachine niet geplaatst.

Opslag condities

Het moet op een droge, donkere plaats worden bewaard bij een temperatuur van 4 tot 8 °C. Niet bevriezen. Het medicijn, onderworpen aan bevriezing, is niet onderhevig aan gebruik.

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Tenminste houdbaar tot

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Afgiftevoorwaarden apotheken

Verlof alleen voor medische instellingen.

LS-000434 van 2013-11-28
Gezuiverd geadsorbeerd vloeibaar tetanustoxoïde (AS-anatoxine) - instructies voor medisch gebruik - RU nr.