Berotek for inhalering: høy effektivitet garantert under medisinsk tilsyn. Berotek (berotec) bruksanvisning

"Berotek" er et medikament fra bronkodilatatorgruppen av legemidler, som brukes til inhalering ved astmatiske sykdommer i luftveiene. Legemidlet er syntetisk og kan bare brukes i henhold til ordningen foreskrevet av legen. Virkningen av den aktive komponenten "Berotek" er rettet mot å stoppe spasmer i bronkiene, den har en bronkodilaterende effekt, samtidig som den forhindrer at mediatorer av den inflammatoriske prosessen frigjøres fra mastceller. Inhalasjoner med stoffet lar deg beskytte luftveiene mot slike negative eksterne faktorer som allergiske irritanter, metakolin, lavtemperaturluft og histamin.

I følge instruksjonene er "Berotek" foreskrevet av leger hvis det er nødvendig for å lindre astmatiske anfall av bronkialtypen, så vel som i nærvær av andre plager som er forbundet med luftveisobstruksjon. I dette tilfellet må hindringen nødvendigvis være reversibel. Inhalasjoner med Berotek er også effektive ved kronisk bronkitt og obstruktive lungesykdommer.

Noen flere indikasjoner for bruk av stoffet, i henhold til instruksjonene:

Avhengig av problemet som bruken av stoffet er rettet mot å løse, brukes dets ulike doser og behandlingsregimer. Varigheten av kurset bør også velges av legen individuelt.

Hvordan virker løsningen når den inhaleres med en forstøver?

Det er mest praktisk å bruke "Berotek" i formen, som du først må fortynne med saltvann. Virkningen av stoffet i dette tilfellet begynner umiddelbart, umiddelbart etter inhalering av stoffets damp. Bronkiene utvider seg, noe som gjør det mulig å umiddelbart bruke andre stoffer.

Effekten oppnådd ved bruk av "Berotek" i en forstøver varer i minst tre timer. Det er tillatt å legge Lazolvan til stoffet for maksimal effekt, spesielt hvis midlet brukes til påfølgende bruk av medisiner for virusinfeksjoner.

Hvis en forstøver med "Berotek" brukes til eller forhindrer det, er effekten av stoffet også øyeblikkelig. Doseringen av midlet og proporsjonene for å blande det med saltvann avhenger direkte av arten av problemet som skal løses, så vel som av pasientens individuelle egenskaper.

Bruksanvisning Berotek for inhalasjon og behandlingsvarighet

Antall dråper per inhalasjonsprosedyre avhenger ikke bare av formålet, men også av visse egenskaper hos pasienten: vekt, alder og tilstedeværelse av intoleranse overfor alle typer komponenter.

For voksne

Doseringen av stoffet for en voksen beregnes under hensyntagen til det faktum at en milliliter inneholder omtrent 20 dråper. En dråpe "Berotek" inneholder omtrent 50 mikrogram fenoterolhydrobromid. Medisinen kan brukes som en sammensetning for en forstøver, så vel som for vanning av munnhulen ved hjelp av en spesiell aerosol. For inhalering i forstøveren brukes stoffet i form av dråper, en forhåndsbestemt mengde av legemidlet foreskrevet av legen fortynnes i saltvann. På spesiell anbefaling fra en lege kan effekten av dråper suppleres med bruk av hjelpemukolytiske legemidler for bronkitt.

Aerosolbeholderen for inhalering er designet for 200 ganger, hvoretter den bør erstattes med en ny. Til tross for at selv etter slutten av antall inhalasjoner vil en viss mengde medisin forbli inne i boksen, vil den ønskede effektiviteten fra bruken ikke lenger være. Dette skyldes den ufullstendige isoleringen av den nødvendige komponenten med en restmengde av stoffet.

Å utføre inhalasjoner "Berotek" ved hjelp av en aerosol krever overholdelse av en enkel teknikk:

1. Først må du fjerne den beskyttende membranen fra boksen.
2. Hold ballongen godt fast, bør du vikle leppene dine rundt spissen tett nok slik at det ikke er noe mellomrom igjen. Dette vil tillate at hele dosen av stoffet inhaleres inn i munnhulen.
3. Når du trykker på bunnen av boksen for å starte medisinen, må du trekke pusten dypt, holde pusten og deretter fjerne enden av boksen fra munnen og puste sakte ut. Gjentatt innånding utføres på samme måte.

Et viktig poeng er først å trykke bunnen av inhalasjonsbeholderen opp i luften dersom medisinen ikke har vært brukt på mer enn tre dager.

Munnstykket til inhalatoren bør holdes rent og vaskes minst en gang i måneden. Ellers vil medisinen akkumulert i bevegelsesbanene forhindre frigjøring av neste dose av stoffet. Skyll selve inhalatoren, etter at du har fjernet boksen fra den, med varmt vann.

Doser og varighet av kurset, som med alle medisiner, bestemmes individuelt. Når du stopper et astmaanfall av bronkial type, er ett drag nok, en repetisjon kan utføres hvis lindring ikke observeres innen fem minutter.

Reglene for dosering av stoffet ved bruk av aerosol for voksne og barn fra 12 år er som følger:

1. En injeksjon for et akutt astmaanfall, som er et gjennomsnitt på 10 dråper av stoffet.
2. For forebygging - opptil åtte inhalasjonsdoser per dag, ikke mer enn to ganger per dose.
3. Med spasmer i bronkiene vil det ikke være nødvendig med mer enn to inhalasjonsdoser per dose, men ikke mer enn åtte injeksjoner per dag.

Mengden medisiner for voksne ved bruk av forstøver:

1. For å lindre astmatiske anfall av bronkial type, kreves 0,5 ml av stoffet, som er omtrent 10 dråper. I alvorlige tilfeller økes dosen til dobbel størrelse. For lindring av et angrep er én påføring av stoffet tilstrekkelig.
2. 10 dråper "Berotek" for en inhalasjon med en forstøver er nok til bruk i forebyggende tiltak mot astmatiske angrep. Omtrent fire prosedyrer kreves per dag.
3. For å lindre symptomene på bronkospasme, tilsvarer doseringen av stoffet og antall prosedyrer per dag ordningen for å forhindre astmaanfall.

Varigheten av bruk for en voksen og et barn fra 12 år i hvert tilfelle er individuell og bestemmes av legen.

For barn

Bruk av stoffet for barn er kun mulig etter konsultasjon med en lege. Det er å foretrekke å bruke "Berotek" i form av inhalering ved hjelp av en forstøver med en spesiell maske. Doseringen av stoffet beregnes, avhengig av barnets alder, samt vekt og konstitusjon. Det er viktig å ta hensyn til tilstedeværelsen av allergiske reaksjoner hos barnet på legemidler og matvarer.

For barn som veier opptil 22 kg (under 6 år), er bruk av Birotek kun mulig under medisinsk tilsyn. Doseringen av stoffet er omtrent en dråpe per kilo av babyens vekt, det er viktig å ikke overskride mengden på 10 dråper, ikke mer enn tre inhalasjoner i løpet av dagen.

Med et barn som veier fra 22 til 36 kg, vanligvis barn i alderen 6 til 12 år, er doseringen fra 5 til 20 dråper av stoffet, som skal fortynnes i saltvann. Den nøyaktige dosen bestemmes av vekten til barnet og alvorlighetsgraden av sykdommen. I en periode med alvorlig forverring kan den økes til 30 dråper, mens ikke mer enn 4 inhalasjoner per dag er tillatt.

Hvis det i en alder av 6 til 12 år er nødvendig med Berotek-inhalasjoner som profylakse, vil 10 dråper av legemidlet per prosedyre være tilstrekkelig. Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av den behandlende legen, avhengig av dynamikken i forbedring i tilstanden til en liten pasient.

Hvordan avle med saltvann?

I motsetning til metoden for innånding ved bruk av en spesiell patron, må "Berotek" for en forstøver først fortynnes i en løsning av natriumklorid. For dette formålet er det nødvendig å bruke bare saltoppløsning, destillert vann er ikke egnet for dette formålet.

Rester av stoffet etter prosedyren må kastes, siden det kreves en fersk løsning for hver ny inhalasjonsøkt.

Andelene av fortynning av løsningen avhenger ikke bare av den planlagte dosen av stoffet, men også av pasientens alder. Avhengig av dette er det følgende regler for å kombinere saltvann med Berotek:

1. For et barn under 6 år fortynnes mengden av medisiner opptil 10 dråper i 3-4 ml saltvann.
2. For barn i alderen 6 til 12 år er volumet av natriumklorid, uavhengig av doseringen av selve stoffet, 2,5-3 ml. I forebygging av anfall kan den økes til 3,5 ml.
3. For voksne pasienter, selv i spesielt alvorlige tilfeller, når dosen av Berotek kan nå 40 dråper, er 2,75 til 3 ml saltvann nødvendig. For profylakse kan volumet av væske for fortynning nå opp til 3,5 ml.

Kontraindikasjoner og forholdsregler

Til tross for dens effektivitet, har bruken av "Berotek" noen kontraindikasjoner, blant annet et spesielt viktig punkt er tilstedeværelsen av følsomhet for hovedkomponenten i stoffet - fenoterol. Det er også viktig å utelukke mulig intoleranse overfor hjelpekomponenter. Bruken av "Berotek" for inhalering og med takyarytmi, samt kardiomyopati er kontraindisert.

Leger anbefaler å bruke medisinen med forsiktighet i nærvær av slike plager som: hjertesykdom, hypertyreose, hypotensjon eller hypertensjon av arteriell type, feokromocytom, diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt, koronar hjertesykdom, kronisk hjertesvikt, og hvis det er problemer med noen organer.

Til tross for at pediatri tillater bruk av "Berotek" i en alder av opptil 6 år, hvis det er absolutt nødvendig under tilsyn av en lege, anses barn under 4 år som en direkte kontraindikasjon.

Bruken av "Berotek" for inhalering mot sykdommer av astmatisk type er et effektivt alternativ for behandling og lindring av angrep. Doseringen og behandlingsforløpet beregnes av legen i henhold til pasientens individuelle egenskaper.

Registreringsnummer: P N011310/01-111212
Handelsnavn: Berotek® N
Internasjonalt ikke-proprietært navn: fenoterol
Doseringsform: dosert aerosol for innånding

Sammensetning:
1 inhalasjonsdose inneholder:
fenoterolhydrobromid 100 mcg (0,100 mg)
Hjelpestoffer:
vannfri sitronsyre 0,001 mg,
renset vann 1,040 mg,
etanol absolutt 15,597 mg,
tetrafluoretan (HFA 134a, drivmiddel (tetrafluoretan)) 35,252 mg

Beskrivelse:
Gjennomsiktig, fargeløs eller lys gul eller lys brunaktig væske, fri for suspenderte partikler, plassert under trykk i en metallaerosolboks med doseringsventil og munnstykke.

Farmakoterapeutisk gruppe: bronkodilatator-β2-agonist selektiv
ATX: R03AC04

Farmakologiske egenskaper

BEROTEK® N er en effektiv bronkodilatator for forebygging og lindring av bronkospasmeanfall ved bronkial astma og andre tilstander ledsaget av reversibel luftveisobstruksjon, slik som kronisk obstruktiv bronkitt med eller uten emfysem.
Fenoterol er et selektivt β2-adrenerg stimulerende middel. Når du bruker stoffet i høyere doser, oppstår stimulering av β1-adrenerge reseptorer (for eksempel når det er foreskrevet for tokolytisk terapi). Binding av β2-adrenerge reseptorer aktiverer adenylatcyklase gjennom det stimulerende Gs-proteinet, etterfulgt av en økning i dannelsen av syklisk adenosinmonofosfat (cAMP), som aktiverer proteinkinase A, sistnevnte fratar myosin evnen til å kombinere med aktin, som forhindrer sammentrekning av glatt muskel og fremmer bronkodilaterende virkning og eliminering av bronkospasme.
I tillegg hemmer fenoterol frigjøringen av inflammatoriske mediatorer fra mastceller, og gir derved en beskyttende effekt mot effekten av bronkokonstriktorer som histamin, metakolin, kald luft og allergener. Å ta fenoterol i doser på 0,6 mg øker aktiviteten til det cilierte epitelet i bronkiene og akselererer mucociliær transport.
På grunn av den stimulerende effekten på β-adrenerge reseptorer, kan fenoterol ha en effekt på myokardiet (spesielt ved doser som overskrider de terapeutiske), og forårsake økt hjertefrekvens og økt hjertefrekvens.
Fenoterol forhindrer og stopper raskt bronkospasmer av ulik opprinnelse. Virkningen begynner etter innånding - etter 5 minutter, maksimalt - 30-90 minutter, varighet - 3-5 timer.

10-30 % av det aktive stoffet som frigjøres fra aerosolpreparatet etter inhalering når nedre luftveier, avhengig av innåndingsmetoden og inhalasjonssystemet som brukes, og resten avsettes i de øvre luftveiene og svelges. Denne andelen av det aktive stoffet gjennomgår biotransformasjon på grunn av effekten av "primær" passasje gjennom leveren. Metaboliseres i leveren. Det skilles ut av nyrene og med galle i form av inaktive sulfatkonjugater. Dermed påvirker den svelgede mengden av stoffet ikke konsentrasjonen av det aktive stoffet i blodplasmaet, oppnådd etter inhalering.
Fenoterol hos mennesker metaboliseres i stor grad ved konjugering til glukuronider og sulfater. Ved svelging metaboliseres fenoterol hovedsakelig ved sulfatering. Denne metabolske inaktiveringen av moderstoffet begynner allerede i tarmveggen.
Biotransformasjon, inkludert utskillelse med galle, gjennomgår hoveddelen - omtrent 85%. Utskillelsen av fenoterol i urinen (0,27 l/min) tilsvarer ca. 15 % av gjennomsnittlig total clearance av den systemisk tilgjengelige dosen. Volumet av renal clearance indikerer tubulær sekresjon av fenoterol i tillegg til glomerulær filtrasjon.
Etter inhalering utskilles 2 % av dosen uendret gjennom nyrene fra en aerosol med oppmålt dose innen 24 timer.
Fenoterol kan trenge uendret gjennom placentabarrieren og komme inn i morsmelk.

Indikasjoner for bruk

Astmaanfall eller andre tilstander med reversibel luftveisobstruksjon, kronisk bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Forebygging av astmaanfall på grunn av fysisk anstrengelse.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor fenoterol eller andre innholdsstoffer i legemidlet.
Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi.
Berotek N i doseringsform av en aerosol for inhalasjon dosert brukes ikke til barn under 4 år.

Forsiktig: hypertyreose, arteriell hypotensjon, arteriell hypertensjon, intestinal atoni, hypokalemi, diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt (innen de siste 3 måneder), hjerte- og karsykdommer, som f.eks.
kronisk hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, koronararteriesykdom, hjertefeil (inkludert aortastenose), alvorlige lesjoner i cerebrale og perifere arterier, feokromocytom. Siden informasjon om bruk av stoffet hos barn under 6 år er begrenset, utføres behandlingen med forsiktighet, kun under medisinsk tilsyn.

Graviditet og amming

Resultatene av prekliniske studier, i kombinasjon med tilgjengelig erfaring fra klinisk bruk av legemidlet, avslørte ingen bivirkninger under graviditet. Legemidlet bør imidlertid brukes med forsiktighet under graviditet, spesielt i første trimester, hvis den potensielle fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Muligheten for en hemmende effekt av fenoterol på uterin kontraktilitet bør vurderes.
Prekliniske studier har vist at fenoterol går over i morsmelk. Sikkerheten til legemidlet under amming er ikke studert. Under amming er bruk av stoffet mulig hvis den potensielle fordelen for moren overstiger
potensiell risiko for barnet.

Dosering og administrasjon

Astmaanfall og andre tilstander ledsaget av reversibel luftveisobstruksjon
I de fleste tilfeller er én inhalasjonsdose nok til å kopiere bronkospasme; hvis det ikke er noen lindring fra pusten innen 5 minutter, kan du gjenta inhalasjonen.
Hvis det ikke er effekt etter to inhalasjoner, og det er nødvendig med ytterligere inhalasjoner, bør du umiddelbart søke medisinsk hjelp på nærmeste sykehus.
Forebygging av fysisk anstrengelsesastma
1-2 inhalasjonsdoser før trening, opptil 8 inhalasjoner per dag.

På grunn av begrenset erfaring med barn under 6 år, bør stoffet kun brukes på resept og under tilsyn av voksne.
Astmaanfall og andre tilstander ledsaget av reversibel luftveisobstruksjon
For å kopiere bronkospasme er én inhalasjonsdose tilstrekkelig.
Hvis det ikke er effekt, bør du umiddelbart søke medisinsk hjelp på nærmeste sykehus.
Forebygging av fysisk anstrengelsesastma
1 inhalasjonsdose før trening, opptil 4 inhalasjoner per dag.

For å oppnå maksimal effekt er det nødvendig å bruke den målte aerosolen riktig.

Før du bruker den oppmålte aerosolen for første gang, dobbelttrykk på bunnen av boksen.
Hver gang du bruker en aerosol med oppmålt dose, må følgende regler overholdes:
1. Fjern beskyttelseshetten.
2. Gjør en sakte full utpust.
3. Hold boksen, som vist i fig. 1, og spenn spissen godt med leppene. I dette tilfellet vender pilen og bunnen av inhalatoren opp.

Figur 1
4. Ta dypest mulig pust og trykk samtidig raskt på bunnen av boksen til inhalasjonsdosen frigjøres. Hold pusten i noen sekunder, fjern deretter munnstykket fra munnen og pust sakte ut.
Hvis gjentatt innånding er nødvendig, gjenta de samme trinnene (punkt 2-4).
5. Sett på beskyttelseshetten.
6. Hvis aerosolboksen ikke har vært brukt på mer enn tre dager, trykk på bunnen av boksen én gang før bruk.
Ballongen er designet for 200 inhalasjoner. Etter det skal flasken byttes ut. Selv om noe medikament kan forbli i ballongen, kan mengden medikament som frigjøres under inhalering reduseres. Ballongen er ugjennomsiktig, så mengden av stoffet i ballongen kan bare bestemmes på følgende måte: etter å ha fjernet beskyttelseshetten, senkes ballongen i en beholder fylt med vann. Mengden av medikamentet bestemmes avhengig av ballongens posisjon i vannet (se fig. 2).

bilde 2.
Inhalatoren bør skylles minst en gang i uken.
Det er viktig å holde munnstykket på inhalatoren rent slik at medisinen ikke bygger seg opp og blokkerer sprayen.
For å rengjøre, fjern først støvhetten og fjern beholderen fra inhalatoren. Skyll inhalatoren med varmt vann for å fjerne oppsamlet medisin og/eller synlig støv.

(Fig. 3)
Etter rengjøring, rist inhalatoren og la den lufttørke uten bruk av varmeapparater. Når munnstykket er tørt, sett på igjen beholderen og støvhetten.

(Fig. 4)
ADVARSEL: Plastmunnstykket er designet spesielt for Berotek N og brukes til presis dosering av stoffet. Munnstykket må ikke brukes med andre aerosoler med oppmålte doser. Du kan heller ikke bruke Berotek H med noen andre adaptere, bortsett fra munnstykket som følger med stoffet.
Innholdet i sylinderen er under trykk. Sylinderen må ikke åpnes og utsettes for varme over 50°C.

Bivirkninger

Overfølsomhet

hypokalemi

Spenning, nervøsitet
skjelving, hodepine, svimmelhet

Myokardiskemi, arytmi, takykardi, hjertebank, økt systolisk blodtrykk, redusert diastolisk blodtrykk

Paradoksal bronkospasme, hoste, irritasjon av strupehodet og svelget

Kvalme oppkast

Hyperhidrose, hudreaksjoner som utslett, kløe, urticaria
Muskel- og skjelettsystemet og relaterte vevssykdommer.
muskelspasmer, myalgi, muskelsvakhet

Overdose

Takykardi, hjertebank, skjelving, reduksjon/økning i blodtrykk, økt pulstrykk, anginasmerter, arytmier og rødme i ansiktet, metabolsk acidose

Beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfeller utføres intensiv symptomatisk terapi
Som spesifikke motgift kan β-blokkere (fortrinnsvis selektive β1-blokkere) foreskrives; samtidig bør muligheten for økt bronkial obstruksjon tas i betraktning og dosene av disse legemidlene bør velges nøye hos pasienter med bronkial astma.

Narkotikahandel

β-adrenerge legemidler, antikolinergika, xantinderivater (som teofyllin), kromoglysinsyre, glukokortikosteroider og diuretika kan øke virkningen og bivirkningene av fenoterol.
En signifikant reduksjon i bronkodilatasjon ved samtidig bruk av fenoterol og β-blokkere.
β-adrenerge agonister bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva, som kan forsterke virkningen av β-adrenerge agonister.
Inhalering av generelle anestetika som halotan, trikloretylen og enfluran øker sannsynligheten for at β-adrenerge agonister påvirker det kardiovaskulære systemet. Halothane bidrar til utviklingen av arytmier. Samtidig utnevnelse av bronkodilatatorer med en lignende virkningsmekanisme fører til en additiv effekt og overdoseringsfenomener.

spesielle instruksjoner

Når du bruker den oppmålte aerosolen BEROTEK N for første gang, kan pasienter legge merke til at den nye aerosolen har en litt annen smak sammenlignet med den forrige aerosolen som inneholder freon. Pasienter bør advares om dette når de bytter fra BEROTEK N, som inneholder freon, til BEROTEK N, som ikke inneholder freon. Pasienter må vite at BEROTEK N, som inneholder freon og BEROTEK N, som ikke inneholder freon, er fullstendig utskiftbare og en endring i smak gjør det. påvirker ikke effekten og sikkerheten til stoffet.
Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer kan brukes sammen med BEROTEK N aerosol for inhalasjon, kun doseret under medisinsk tilsyn.
Ved akutt, raskt forverrende kortpustethet (pustevansker), bør du umiddelbart oppsøke lege.
Langtidsbruk:
lindring av astmaanfall kan være å foretrekke fremfor vanlig bruk av legemidlet (symptomatisk behandling);
Pasienter bør evalueres for å avgjøre om ytterligere eller mer intensiv antiinflammatorisk behandling (f.eks. inhalerte glukokortikosteroider) er nødvendig for å kontrollere luftveisbetennelse og forhindre langvarige forverringer av astma.
Ved økt bronkial obstruksjon anses det som uakseptabelt, og det kan til og med være risikabelt å øke frekvensen av å ta β2-adrenerge agonister som finnes i legemidler som BEROTEC N aerosol for inhalasjon dosert, i overkant av anbefalte doser. I en slik situasjon bør behandlingsplanen og spesielt tilstrekkeligheten av antiinflammatorisk behandling gjennomgås. Ved behandling av β2-adrenerge agonister kan det utvikles alvorlig hypokalemi. Spesiell forsiktighet bør utvises ved alvorlig bronkial astma, da denne effekten kan forsterkes ved samtidig bruk av xantinderivater, glukokortikosteroider og diuretika. Hypoksi kan øke effekten av hypokalemi på hjertefrekvensen. I slike situasjoner anbefales regelmessig overvåking av konsentrasjonen av kalium i blodserumet.
I sjeldne tilfeller har myokardiskemi assosiert med β2-adrenerge agonister blitt observert. Hypokalemi hos pasienter som får digoksin øker følsomheten for hjerteglykosider og kan forårsake arytmi.
Bruken av stoffet BEROTECA N kan føre til positive resultater av tester for misbruk av psykoaktive stoffer av ikke-medisinske årsaker (på grunn av tilstedeværelsen av fenoterol).
Hos idrettsutøvere kan bruk av BEROTEC N på grunn av tilstedeværelsen av fenoterol i sammensetningen føre til positive resultater av dopingtester.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og bruke mekanismer

Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og bruke mekanismer er ikke utført.
Pasienter bør imidlertid informeres om at de kan oppleve svimmelhet under behandling med BEROTEC N. Derfor bør det utvises forsiktighet når du kjører bil eller bruker maskiner. Hvis pasienter opplever ovennevnte uønskede følelse, bør de avstå fra potensielt farlige aktiviteter som å kjøre bil eller betjene maskiner.

Utgivelsesskjema
Aerosol for inhalasjon dosert 0,1 mg/dose. 10 ml (200 doser) i en metallaerosolboks med en doseringsventil og et munnstykke med beskyttelseshette med firmalogo. Bokse med bruksanvisning i pappeske.

Lagringsforhold
Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato
3 år.
Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Vilkår for utlevering fra apotek
Utgitt på resept

Innehaver av registreringsbevis
Boehringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,

Produsent
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Tyskland
Tyskland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

For mer informasjon om stoffet, samt for å sende dine krav og informasjon om uønskede hendelser, vennligst kontakt følgende adresse i Russland
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskva, Leningradskoe motorvei, 16A, bygning 3
Tlf/faks: 8 800 700 99 93

Bronkodilaterende legemiddel - beta 2-agonist

Aktivt stoff

Fenoterolhydrobromid (fenoterol)

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Aerosol for inhalasjon dosert i form av en klar, fargeløs eller lys gul eller lysebrun væske, fri for suspenderte partikler.

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre - 0,001 mg, renset vann - 1,04 mg, absolutt etanol - 15,597 mg, tetrafluoretan (HFA 134a, drivmiddel) - 35,252 mg.

10 ml (200 doser) - metallaerosolboks med doseringsventil og munnstykke (1) - pakker med papp.

farmakologisk effekt

Bronkodilatator, selektiv beta 2-agonist. Berotek N er en effektiv bronkodilatator for forebygging og lindring av bronkospasmeanfall ved bronkial astma og andre tilstander ledsaget av reversibel luftveisobstruksjon, slik som kronisk obstruktiv bronkitt (med eller uten emfysem).

Fenoterol er et selektivt β 2 -adrenerg stimulerende middel i det terapeutiske doseområdet. Stimulering av β 1 -adrenerge reseptorer skjer når stoffet brukes i høyere doser. Binding til β 2 -adrenerge reseptorer aktiverer adenylatcyklase via det stimulerende Gs-proteinet, etterfulgt av en økning i dannelsen av syklisk adenosinmonofosfat (cAMP), som aktiverer proteinkinase A. Proteinkinase A fratar myosin evnen til å binde seg til aktin, som forårsaker avslapning av glatte muskler.

Fenoterol slapper av bronkial og vaskulær glatt muskulatur og beskytter mot bronkokonstriktorstimuli som histamin, metakolin, kald luft og (tidlig respons). I tillegg hemmer fenoterol frigjøringen av bronkokonstriktor og pro-inflammatoriske mediatorer fra mastceller. En økning i slimhinneclearance ble påvist etter bruk av fenoterol (i en dose på 600 mcg).

På grunn av den stimulerende effekten på β 1 -adrenerge reseptorer, kan fenoterol ha en effekt på myokardiet (spesielt ved doser som overskrider de terapeutiske), og forårsake en økning og økt hjertefrekvens.

Fenoterol stopper raskt bronkospasmer av ulik opprinnelse. Bronkodilatasjon utvikles innen få minutter etter inhalering og varer i 3-5 timer.

Fenoterol beskytter også mot bronkokonstriksjon, som oppstår under påvirkning av ulike stimuli, som trening, kald luft og allergener (tidlig respons).

Farmakokinetikk

Suging

Avhengig av inhalasjonsteknikken og inhalasjonssystemet som brukes, når ca. 10-30 % av fenoterolhydrobromid nedre luftveier. Resten avsettes i de øvre luftveiene og i munnen, og svelges deretter.

Den absolutte biotilgjengeligheten av fenoterol etter inhalasjon av Berotek N måltdoseaerosol er 18,7 %. Absorpsjon av fenoterol fra lungene er tofaset: 30 % av dosen absorberes raskt (T 1/2 11 min), og 70 % absorberes sakte (T 1/2 120 min). Cmax etter inhalasjon av 200 μg fenoterol er 66,9 pg/ml (tiden for å nå Cmax i plasma er 15 minutter).

Etter oral administrering absorberes omtrent 60 % av en dose fenoterolhydrobromid. Mengden som absorberes gjennomgår omfattende førstefase-levermetabolisme, noe som resulterer i en oral biotilgjengelighet på ca. 1,5 % og bidraget til plasmakonsentrasjonen av fenoterol etter inhalasjon er lite.

Fordeling

Plasmaproteinbinding - fra 40 til 55%. Fordelingen av fenoterol i plasma etter intravenøs administrering er tilstrekkelig beskrevet av en 3-komponent farmakokinetisk modell (T 1 / 2α er 0,42 min, T 1 / 2α - 14,3 og T 1 / 2γ - 3,2 timer). Vd av fenoterol ved C ss etter intravenøs administrering er 1,9-2,7 l/kg.

Fenoterolhydrobromid uendret kan krysse placentabarrieren. Fenoterol kan skilles ut i morsmelk.

Metabolisme

Fenoterol metaboliseres i stor grad i leveren ved konjugering til glukuronider og sulfater. Den svelgede delen av fenoterol metaboliseres hovedsakelig ved sulfatering. Denne metabolske inaktiveringen av moderstoffet begynner allerede i tarmveggen.

oppdrett

Fenoterol skilles ut av nyrene og med galle i form av inaktive sulfatkonjugater. Biotransformasjon, inkludert utskillelse med galle, gjennomgår hoveddelen av dosen (omtrent 85 %). Utskillelsen av fenoterol i urinen (0,27 l/min) tilsvarer ca. 15 % av gjennomsnittlig total clearance av den systemisk tilgjengelige dosen. Volumet av renal clearance indikerer tubulær sekresjon av fenoterol i tillegg til glomerulær filtrasjon.

Etter inhalasjon utskilles uendret 2 % av dosen gjennom nyrene innen 24 timer.

Indikasjoner

- angrep av bronkial astma eller andre tilstander med reversibel luftveisobstruksjon (inkludert kronisk bronkitt, KOLS);

- forebygging av astmaanfall på grunn av fysisk stress.

Kontraindikasjoner

- overfølsomhet overfor fenoterol og noen av hjelpestoffene i legemidlet;

- takyarytmi;

- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- barn under 4 år.

Forsiktig kun etter en nøye vurdering av balansen mellom fordeler og risikoer ved behandling, bør Berotek N brukes, spesielt ved maksimale anbefalte doser ved følgende sykdommer og tilstander: hypertyreose, hypokalemi, utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt (i løpet av den siste 3 måneder), alvorlig organisk hjertesykdom og kar, slik som kronisk insuffisiens, iskemisk hjertesykdom, koronararteriesykdom, hjertefeil (inkludert aortastenose), alvorlige lesjoner i cerebrale og perifere arterier, feokromocytom.

Fordi informasjon om bruk av stoffet hos barn under 6 år er begrenset, behandling utføres med forsiktighet, kun under medisinsk tilsyn.

Dosering

Voksne og barn over 6 år

I de fleste tilfeller er 1 inhalasjonsdose tilstrekkelig for å stoppe bronkospasme. Hvis det ikke er noen lettelse fra pusten innen 5 minutter, kan du gjenta inhalasjonen.

Hvis det ikke er effekt etter 2 inhalasjonsdoser, og ytterligere inhalasjoner er nødvendig, bør du umiddelbart oppsøke lege. Maksimal tillatt dose er 8 inhalasjonsdoser / dag.

1-2 inhalasjonsdoser før trening, opptil 8 inhalasjonsdoser/dag.

På barn i alderen 6 til 12

Barn i alderen 4 til 6

Astmaanfall og andre tilstander ledsaget av reversibel luftveisobstruksjon

For lindring av bronkospasme er 1 inhalasjonsdose tilstrekkelig. Hvis det ikke er noen effekt, bør du umiddelbart søke medisinsk hjelp.

Forebygging av astmaanfall på grunn av fysisk anstrengelse

1 inhalasjonsdose før trening, opptil 4 inhalasjonsdoser/dag.

På barn i alderen 4 til 6 år Berotek H skal kun brukes etter konsultasjon med lege og under tilsyn av voksne.

Regler for bruk av stoffet

For å oppnå maksimal effekt er det nødvendig å bruke den målte aerosolen riktig.

For å klargjøre en ny inhalator for bruk, bør du fjerne beskyttelseshetten, snu inhalatoren opp ned og gjøre to injeksjoner i luften (trykk to ganger på bunnen av boksen).

Hver gang du bruker en aerosol med oppmålt dose, må følgende regler overholdes.

1. Fjern beskyttelseshetten.

2. Gjør en full utpust.

3. Mens du holder boksen, spenner du munnstykket godt med leppene. Bunnen av inhalatoren er slått opp.

4. Mens du inhalerer så dypt som mulig, trykker du samtidig hardt på bunnen av boksen for å frigjøre inhalasjonsdosen. Hold pusten i noen sekunder, fjern deretter munnstykket fra munnen og pust sakte ut. Hvis gjentatt innånding er nødvendig, gjenta de samme trinnene (punkt 2-4).

5. Sett på beskyttelseshetten.

6. Hvis inhalatoren ikke har vært brukt på mer enn 3 dager, trykk på bunnen av boksen én gang før bruk.

Fordi beholderen er ikke gjennomsiktig, det er umulig å avgjøre visuelt om den er tom. Ballongen er designet for 200 inhalasjoner. Etter å ha brukt dette antallet doser, kan en liten mengde løsning forbli i den. Imidlertid bør inhalatoren byttes ut som ellers kan det hende du ikke får den nødvendige terapeutiske dosen.

Mengden medikament som er igjen i beholderen kan kontrolleres som følger: fjern beskyttelseshetten, dypp beholderen i en beholder fylt med vann. Innholdet i ballongen kan bestemmes avhengig av dens posisjon i vannet (fig. 1).

Inhalatoren bør rengjøres minst en gang i uken.

For å rengjøre, fjern først hetten og fjern boksen fra inhalatoren. Skyll kroppen av inhalatoren med varmt vann for å fjerne oppsamlet medisin eller synlig rusk.

Etter rengjøring, rist inhalatoren og la den lufttørke uten bruk av varmeapparater. Når munnstykket er tørt, sett på boksen og beskyttelseshetten.

Plastmunnstykket for munnen er designet spesifikt for Berotek N målt dose aerosol og brukes til presis dosering av stoffet. Munnstykket må ikke brukes med andre aerosoler med oppmålte doser. Det er også umulig å bruke Berotek N aerosol med målt dose med andre adaptere, bortsett fra munnstykket som følger med legemidlet.

Innholdet i sylinderen er under trykk. Sylinderen må ikke åpnes og utsettes for varme over 50°C.

Bivirkninger

Som alle andre inhalasjonsbehandlinger kan Berotek H forårsake lokale irriterende symptomer.

Definisjon av frekvenskategorier av bivirkninger som kan oppstå under behandling: svært ofte (≥1/10), ofte (fra ≥1/100 til<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Fra immunsystemet: frekvens ukjent - overfølsomhet, urticaria.

Fra siden av stoffskiftet: sjelden - hypokalemi, inkludert alvorlig hypokalemi.

Fra siden av psyken og nervesystemet: ofte - skjelving; sjelden - opphisselse; frekvens ukjent - nervøsitet, hodepine, svimmelhet.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: sjelden - arytmi; frekvens ukjent - myokardiskemi, takykardi, hjertebank, økt systolisk blodtrykk, redusert diastolisk blodtrykk.

Fra luftveiene: ofte - hoste; sjelden - paradoksal bronkospasme; frekvens ukjent - irritasjon av strupehodet og svelget.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme, oppkast.

Fra huden og subkutant vev: sjelden - kløe; frekvens ukjent - hyperhidrose, hudreaksjoner, inkl. utslett.

Fra muskel- og skjelettsystemet: frekvens ukjent - muskelspasmer, myalgi, muskelsvakhet.

Overdose

Symptomer: forventede symptomer er forårsaket av overdreven beta-adrenerg stimulering, inkl. takykardi, hjertebank, tremor, reduksjon eller økning i blodtrykk, økning i pulstrykk, angina pectoris, arytmier, rødme i ansiktet. Metabolsk acidose og hypokalemi er også observert ved doser av fenoterol som overskrider anbefalte doser for godkjente indikasjoner.

Behandling: kansellering av terapi med Berotek N. Overvåking av syre-basebalanse og elektrolyttbalanse. Utnevnelse av beroligende midler, i alvorlige tilfeller utføres intensiv symptomatisk terapi. Utnevnelse anbefales som spesifikke motgift (fortrinnsvis selektive beta 1-blokkere). Samtidig er det nødvendig å ta hensyn til muligheten for å øke bronkial obstruksjon og nøye velge dosen av disse legemidlene hos pasienter med bronkial astma.

medikamentinteraksjon

Ved samtidig bruk av beta-agonister, antikolinergika, xantinderivater (for eksempel), kromoglycinsyre, kortikosteroider, diuretika, er det mulig å øke virkningen og bivirkningene av fenoterol.

Hypokalemi indusert av β 2 -adrenerge agonister kan forverres ved samtidig behandling med xantinderivater, kortikosteroider og diuretika. Dette bør spesielt tas i betraktning hos pasienter med alvorlig luftveisobstruksjon.

Kanskje en betydelig svekkelse av den bronkodilaterende virkningen av fenoterol ved samtidig bruk av betablokkere.

Berotek H bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva, fordi disse legemidlene er i stand til å forsterke virkningen av β-adrenerge agonister.

Midler for inhalasjonsanestesi (, trikloretylen, enfluran) øker sannsynligheten for eksponering for β-adrenerge agonister (inkludert fenoterol) på det kardiovaskulære systemet.

spesielle instruksjoner

Paradoksal bronkospasme

Som med andre inhalasjonsmedisiner, kan Berotek N forårsake paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. Hvis paradoksal bronkospasme oppstår, bør stoffet umiddelbart seponeres og erstattes med alternativ behandling.

Effekter fra det kardiovaskulære systemet

Effekter fra det kardiovaskulære systemet kan observeres ved bruk av sympatomimetika, inkludert Berotek N. Det finnes data fra studier etter registrering og publikasjoner i litteraturen om sjeldne tilfeller av myokardiskemi forbundet med bruk av beta-agonister.

Pasienter med underliggende alvorlig hjertesykdom (f.eks. koronararteriesykdom, arytmier eller alvorlig hjertesvikt) som får Berotek N bør advares om å søke lege hvis brystsmerter eller forverret hjertesykdom oppstår.

Oppmerksomhet bør rettes mot evaluering av symptomer som dyspné og brystsmerter, da de kan være både respiratoriske og hjertemessige.

hypokalemi

Potensielt alvorlig hypokalemi kan utvikles som et resultat av beta2-agonistbehandling. Det anbefales å være spesielt forsiktig ved alvorlig bronkial astma, siden hypokalemi kan forsterkes ved samtidig behandling med xantinderivater, kortikosteroider og diuretika. I tillegg kan hypoksi forsterke effekten av hypokalemi på hjertefrekvensen. Hypokalemi kan føre til økt mottakelighet for arytmier hos pasienter som får.

Akutt progressiv dyspné

Regelmessig bruk

Lindring av astmaanfall (symptomatisk behandling) er å foretrekke fremfor vanlig bruk av legemidlet.

Pasienter bør vurderes for behov for eller intensivering av antiinflammatorisk behandling (f.eks. inhalerte kortikosteroider) for å kontrollere luftveisbetennelse og forhindre forsinket lungeskade.

Ved økt bronkial obstruksjon er det uakseptabelt og det kan være risikabelt å øke hyppigheten av å ta β2-adrenerge agonister, inkl. stoffet Berotek N, i doser som overstiger de anbefalte og i lang tid. Regelmessig bruk av β 2 -adrenerge agonister, inkl. stoffet Berotek N, for å kontrollere symptomene på bronkial obstruksjon kan indikere en forverring av sykdomskontroll. I en slik situasjon bør behandlingsplanen og spesielt tilstrekkeligheten av antiinflammatorisk behandling gjennomgås for å forhindre en potensielt livstruende forverring av sykdomskontroll.

Bruk sammen med sympatomimetiske og antikolinerge bronkodilatatorer

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer bør kun brukes sammen med Berotek N under medisinsk tilsyn. Antikolinerge bronkodilatatorer kan inhaleres samtidig med Berotek N.

Påvirkning på laboratorieresultater

Bruk av legemidlet Berotek N kan føre til positive testresultater for tilstedeværelse av fenoterol i studier om misbruk av legemidler av ikke-medisinske årsaker, for eksempel på grunn av økt fysisk prestasjon hos idrettsutøvere (doping).

Vær oppmerksom på at stoffet inneholder en liten mengde etanol (15,597 mg per dose).

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer

Studier for å studere effekten av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer er ikke utført. I løpet av kliniske studier ble det imidlertid observert symptomer som svimmelhet. Derfor anbefales det å være forsiktig når du kjører kjøretøy og bruker mekanismer.

Graviditet og amming

Resultatene av prekliniske studier i kombinasjon med tilgjengelig erfaring fra klinisk bruk av stoffet avslørte ingen negativ effekt av stoffet på svangerskapet. Men under graviditet (spesielt i første trimester) bør legemidlet administreres med forsiktighet og kun i tilfeller der den forventede fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.

Muligheten for en hemmende effekt av fenoterol på uterin kontraktilitet bør vurderes.

Prekliniske studier har vist at fenoterol skilles ut i morsmelk. Sikkerheten til legemidlet under amming er ikke studert. Under amming er bruk av stoffet mulig hvis den potensielle fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for spedbarnet.

Det er nødvendig å behandle sykdommer i luftveiene med riktig utvalgte medisiner som fungerer nøyaktig etter behov i hvert enkelt tilfelle. For eksempel hjelper en hoste forbundet med et astmatisk angrep med å fjerne stoffet "Berotek". Instruksjoner for det, samt lignende medisiner og anmeldelser av spesialister og pasienter vil bli diskutert nedenfor.

I hvilken form produseres medisinen?

I apoteknettverket kan stoffet "Berotek" for inhalering kjøpes i to farmasøytiske former:

• aerosol for innånding, produsert i en flaske med en spraydyse;
• løsning for innånding.

I hvilken form det er best å kjøpe og bruke dette stoffet, bestemmer legen sammen med pasienten.

Hva virker i stoffet?

Sammensetningen av stoffet "Berotek" er ikke komplisert, fordi bare en aktiv komponent virker i den - fenoterolhydrobromid. I tillegg til det er forskjellige tilleggskomponenter inkludert i forskjellige former for denne medisinen. Så i løsningen for innånding inkluderer produsenter av produktet:

• et drivmiddel (tetrafluoretan) brukt i aerosoler som et høytrykksmiddel i en beholder;
• sitronsyreanhydrid - en aerosolkomponent som gir en følelse av friskhet;
• etanol - en monohydrisk alkohol brukt i medisinske aerosoler som et skumdempende middel med antibakterielle egenskaper;
• destillert vann, i mengden som er nødvendig for å skape en viss konsentrasjon av stoffet.

Som en del av en 0,1% løsning for inhalasjon "Berotek" som hjelpestoffer, bruker produsenten:

• har egenskapene til et lokalt antiseptisk middel;
• dinatriumedetatdihydratdannende komponent;
• natriumklorid - en isotonisk løsning med rehydrerende og avgiftende egenskaper;
• 1 n. saltsyre, som bidrar til døden av patogener;
• dinatriumedetatdihydrat - et stoff som ikke tillater dannelse av et bunnfall i løsning;
• destillert vann for å danne en løsning.

Hvordan virker stoffet?

Mange mennesker som lider av sykdommer assosiert med bronkospasme, for eksempel bronkial astma, og tvunget til konstant å bruke medisiner for å slutte å hoste, kortpustethet eller hypoksi, spør spørsmålet: "Berotek" - et hormonelt medikament eller ikke? "Svaret på dette spørsmålet er enkelt - i det er ingen hormonholdige stoffer i denne medisinen. "Men hvordan fungerer det i dette tilfellet?" - det neste rimelige spørsmålet, fordi ganske ofte inneholder midlene som hjelper til med å stoppe slike problemer hormoner. Som en del av dette medikament, som er tilgjengelig enten i form av en ferdig aerosol, eller i form av dråper for fremstilling av en inhalasjonsløsning, virker bare en aktiv komponent - fenoterolhydrobromid.Når det gjelder dens farmakologiske aktivitet, tilhører dette stoffet gruppen av tokolytika og adrenomimetika. Arbeidet til alle systemer i menneskekroppen er veldig komplekst, avhengig av samspillet mellom et stort antall forskjellige strukturer.For eksempel inneholder luftveiene slike strukturer, som bronkioler, er de siste grenene til det såkalte bronkialtreet. Og i deres glatte muskler fungerer beta 2-adrenerge reseptorer - en undertype av reseptorer som er følsomme for hovedhormonet i binyrene - adrenalin.

Fenoterolhydrobromid er en adrenalinagonist og får, i likhet med selve hormonet, spesielt de beta 2-adrenerge reseptorene til den glatte muskulaturen i bronkiolene til å slappe av.

Dette tjener som en måte å motvirke bronkospastiske umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner som oppstår som respons på virkningen av allergener, kald luft, histamin og andre irriterende stoffer. Dette stoffet tillater ikke utvikling av et slikt klinisk symptom som bronkial obstruksjon. Hvis det kommer inn i kroppen i høyere doser, er det en økning i mukolisk clearance - en ikke-spesifikk beskyttelsesmekanisme i luftveiene. Dessuten er fenoterol i stand til å undertrykke tonus og kontraktile aktiviteten til livmormyometrium.

Medikamentets vei i kroppen

Medisinen "Berotek" kan kjøpes både i form av en ferdig aerosol og i form av en væske for fremstilling av en inhalasjonsløsning. Slike farmakologiske former er ikke tilfeldige - midlet brukes bare i form av inhalasjoner, og selve inhalasjonssystemene kan være forskjellige. Når det kommer inn i de øvre luftveiene i form av en aerosolblanding, trenger bare 10-30% av den totale mengden av den aktive komponenten dypere og når de nedre delene av luftveiene. Den gjenværende mengden av stoffet deponeres og svelges av pasienten og går inn i mage-tarmkanalen. For stoffet "Berotek" indikerer bruksanvisningen en to-fase absorpsjon av det aktive stoffet. 30 % av den fordøyelige mengden absorberes raskt og skilles ut raskt – halveringstiden fra kroppen er 11 minutter. 70 % av det fungerende fenterolet absorberes sakte, og halveringstiden for denne mengden fra pasientens kropp vil være 120 minutter. Legemidlet "Berotek" (aerosol eller inhalasjon basert på dråper) metaboliseres hovedsakelig i leveren, og blir i tarmen under påvirkning av galle til sulfatkonjugater som ikke har farmakologisk aktivitet.

Hvilke sykdommer er stoffet foreskrevet for?

Er Berotek foreskrevet for hoste? Et slikt symptom hjelper til med å fjerne dette middelet bare hvis det er basert på bronkospasme av forskjellige etiologier, en inflammatorisk hoste behandles ikke med denne medisinen. "Berotek" er foreskrevet for bruk i følgende tilfeller:

• bronkospasme forårsaket av et astmatisk angrep;
• innsnevring av luftveiene av reversibel natur;
• kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
• kronisk obstruktiv bronkitt;
• emfysem.

Også dette stoffet bidrar til å forhindre og lindre angrep i den såkalte astmaen ved fysisk anstrengelse, når selv en liten anstrengelse av fysisk styrke kan forårsake en kraftig forverring av sykdommen.

I hvilke tilfeller bør medisinen ikke tas?

Mange pasienter med en diagnose forbundet med nedsatt luftveisfunksjon får foreskrevet Berotek for inhalasjon. Instruksjoner for bruk indikerer ikke bare de helseproblemene som det hjelper å løse, men også kontraindikasjoner for bruk. Dette er en ganske omfattende liste som må vurderes når du foreskriver inhalasjonsterapi:

• aortastenose;
• glaukom;
• individuell intoleranse (arvelig eller ervervet) av de biologisk aktive komponentene i stoffet;
• obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati;
• overfølsomhet for både den viktigste aktive ingrediensen og tilleggsstoffer;
• hjertefeil av ulike typer;
• takykardi;
• tyrotoksikose;
• diabetes mellitus av ukompensert type.

Det er bevist i en rekke vitenskapelige studier at dette stoffet krysser morkaken og over i morsmelk, så det er forbudt å ta det under graviditet, et strengt forbud gjelder i 1. trimester og under amming. Eksperter tillater, i nødstilfeller, bruk av Berotek-inhalasjoner i 2. og 3. trimester av svangerskapet. Hvis spørsmålet om slik terapi er under amming, bør spørsmålet om amming løses før du starter behandlingen ved å overføre barnet til kunstig komplementær mat. Dette stoffet er heller ikke foreskrevet for barn under 4 år.

Under kontroll

Som med alle andre legemidler, inneholder bruksanvisningen for stoffet "Berotek" viktig informasjon som er nødvendig for å bli kjent. Dette verktøyet er godkjent for bruk kun under vanlig medisinsk og diagnostisk kontroll i følgende tilfeller:

• arteriell hypertensjon, som har en ukontrollert form;
• hypertyreose;
• en historie med hjerteinfarkt;
• kompensert type diabetes mellitus;
• alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet;
• feokromocytom.

Hvordan ta medisin i form av en aerosol?

Forteller om stoffet "Berotek" bruksanvisning. Det indikerer doseringsregimet til stoffet, intensiteten av terapien utført med dets hjelp. Men ikke i noe tilfelle bør du ta det uten oppnevning av en behandlende spesialist. Bare en lege som kjenner historien og forløpet til pasientens sykdom vil være i stand til å velge et adekvat medikament for tilstanden og kuren for bruken.

Metoden for å utføre behandlingsprosedyren avhenger av stoffets form - aerosolen sprayes direkte inn i munnhulen, og observerer følgende handlingsalgoritme:

• rist ballongen grundig slik at den aktive ingrediensen er jevnt fordelt i den medisinske løsningen;
• fjern beskyttelseshetten;
• snu flasken opp ned;
• trykk på bunnen av ballongen to ganger slik at injeksjonene av medisinen er fullført;
• ta et dypt pust og pust ut;
• vikle leppene rundt spissen av sprøyten slik at bunnen av boksen er rettet vertikalt oppover;
• trykk samtidig på bunnen av ballongen og inhaler dypt;
• hold pusten for å la stoffet trenge dypt inn i kroppen;
• hvis legen er foreskrevet for å produsere to injeksjoner for å øke dosen av det medisinske stoffet, bør du igjen ta et dypt pust og puste ut, spray på neste pust og hold pusten;
• lukk sylinderen med en beskyttelseshette, og snu den til normal posisjon.

Behandling med inhalasjon

Hvis stoffet "Berotek" brukes i form av en væske for fremstilling av en inhalasjonsløsning, bør følgende anbefalinger følges:

• Det er mulig å oppløse inhalasjonsmidlet bare i fysiologisk saltvann, det er umulig å bruke destillert vann til disse formålene.
• Det nødvendige antall dråper av legemidlet fortynnes i saltvann til et volum på 3-4 ml.
• Prosedyren utføres ved hjelp av spesialutstyr - en forstøver eller en annen enhet som gir den optimale hastigheten på den medisinske luftstrømmen.
• For behandling av barn under 6 år, hvis barnets kroppsvekt er mindre enn 22 kilo, bruk 0,05 ml av stoffet, som tilsvarer 1 dråpe løsning, per 1 kg kroppsvekt 3 ganger om dagen. For slike barn bør den største daglige dosen av stoffet ikke overstige 30 dråper eller 1,5 ml.
• Pasienter i alderen 6 til 12 år, hvis barnets kroppsvekt er i området 22 til 36 kilo, behandles med Berotek i en dose på 0,25-0,5 ml i en enkelt dose, som kan tas 4 ganger daglig. Hvis det er et terapeutisk behov, kan en enkelt dose økes, og dette problemet kan bare løses av legen som observerer barnet.
• Barn over 12 år, samt voksne pasienter under 75 år, bruker tradisjonelt 4 inhalasjoner per dag med en enkeltdosestørrelse på 0,5 ml. Spesialisten som leder pasienten kan endre denne parameteren både oppover og nedover som en enkelt dose av legemidlet for inhalering.

Hvordan viser en overdose av stoffet seg?

Ved å bruke stoffet "Berotek" for inhalering, bør pasienten være oppmerksom på den strenge overholdelse av antall prosedyrer per dag og den nøyaktige dosen av medisinen for hver prosedyre. Hvis du neglisjerer anbefalingene fra legen, kan du bryte behandlingsregimet og få en overdose av stoffet. Det manifesterer seg med symptomer som:

• angina smerte;
• rødming av ansiktet og overkroppen;
• hypertensjon eller hypotensjon (avhengig av pasientens disposisjon);
• arytmi;
• hjerteslag;
• angina angrep;
• takykardi;
• forsettlig skjelving;
• økt pulstrykk.

Den aktive komponenten i Berotek, fenoterolhydrobromid, har ingen spesifikk motgift. For å stoppe en overdose brukes antagoniststoffer som tilhører gruppen kardioselektive betablokkere. Men bruken krever spesiell forsiktighet ved dosevalg, da de kan provosere aktivering av bronkial obstruksjon. Det er viktig å bruke symptomatisk terapi i tilfelle bivirkninger av dette stoffet, og i noen tilfeller brukes intensive metoder for å opprettholde vitale funksjoner.

Mulige bivirkninger av stoffet

Et legemiddel som Berotek kan ha bivirkninger som må tas i betraktning og overvåkes under behandlingen. Dette kan se ut som:

• hodepine;
• svimmelhet;
• hoste;
• myalgi;
• nervøsitet;
• kaste opp;
• hjerteslag;
• svakhet;
• utslett;
• takykardi;
• kvalme;
• håndskjelving.

Manifestasjonen av en slik effekt av stoffet kan være ganske sterk, da vil enten en dosejustering være nødvendig, eller en fullstendig kansellering og valg av et annet medikament.

Noen funksjoner ved behandlingen

Legemidlet "Berotek", en løsning for inhalasjon eller en aerosol, krever at pasienten, som er vist å bruke den, overholder legens anbefalinger om dosering og bruksregime. Legemidlet kan brukes i kompleks behandling, som bør utføres på et sykehus under konstant tilsyn av spesialister. Smaken av en aerosol og en løsning for inhalering er forskjellig fra hverandre, selv om de medisinske egenskapene og de organoleptiske egenskapene er uendret i begge former.

Narkotikahandel

Mange pasienter som bruker legemidlet "Berotek" (dråper eller aerosol) i behandlingen må kombinere inntaket av flere legemidler. I dette tilfellet bør interaksjonen deres tas i betraktning. Således virker stoffer som finnes i trisykliske antidepressiva, i MAO-preparater (monoaminoskidase-enzymhemmere, samt medisiner - beta-adrenerge agonister) for å aktivere fenoterolhydrobromid Den kombinerte bruken av Berotek og xantinderivater, antikolinergika, samt beta-agonister. Dette stoffet forbedrer effekten på det kardiovaskulære systemet av halogenerte hydrokarboksyliske antiseptika.

Hvor kjøpes og hvordan lagres?

Et av spørsmålene pasientene stiller til legen når de foreskriver Berotek, er prisen. Det gjennomsnittlige stoffet i apotek koster omtrent 300-500 rubler, avhengig av utgivelsesformen. Du kan kun kjøpe det på resept fra legen din. Legemidlet, uansett form det frigjøres, skal aldri fryses. Oppbevar en flaske med dråper eller en aerosol i romtemperatur, uten eksponering for direkte sollys og høy temperaturtilgang, noe som spesielt gjelder for en aerosol som er i en trykkflaske. Oppbevaringsbetingelser fastsetter bruksanvisningen for stoffet "Berotek".

Finnes det noen analoger?

Mange pasienter som er tvunget til konstant å bruke legemidler for å stoppe angrep av bronkial astma er interessert i om det finnes lignende legemidler for Berotek. Ja, det finnes slike legemidler, og de kan kjøpes på apoteknettverket med resept fra lege. Synonymene til dette stoffet er Fenoterol Hydrobromide og Fenoterol, som også kan betraktes som generika av Berotek. Et annet stoff som kan kjøpes på apotek, som arbeider på samme aktive ingrediens, er Partusisen. Et to-komponent legemiddel som virker på samme måte som det aktuelle legemidlet - "Berodual", produsert i form av en løsning for inhalasjon og i form av en aerosol. Når det gjelder stoffet "Berotek", beskriver bruksanvisningen for alle disse stoffene deres handlingsprinsipp og bruksbetingelser.

Luftveissykdommer, manifestert i angrep av kvelning, tvinger pasienter til å bruke spesielle midler som stopper en slik manifestasjon av sykdommen. Et av stoffene som etterspørres er Berotek-medisiner. Prisen gjør det overkommelig for alle pasienter som trenger en slik medisin. Og anmeldelsene som både spesialister og pasienter legger igjen om ham, indikerer effektiviteten.

Sammensetning og utgivelsesform

i dråpeflasker i mørke glass på 20 ml (1 ml = 20 dråper); i en papppakke 1 dråpeflaske.

i aerosolbokser med et munnstykke på 10 ml (200 doser); 1 flaske i en boks.

Beskrivelse av doseringsformen

Løsning for inhalasjon: klar fargeløs eller nesten fargeløs væske, fri for partikler. Lukten er nesten umerkelig.

farmakologisk effekt

Stimulerer selektivt beta2-adrenerge reseptorer. Det slapper av den glatte muskulaturen i bronkiene og blodårene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av påvirkning av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjøringen av mediatorer av betennelse og bronkial obstruksjon fra mastceller. I tillegg, ved bruk av fenoterol i høyere doser, var det en økning i mucociliær clearance.

Den beta-adrenerge effekten av stoffet på hjerteaktivitet (økning i styrke og hjertefrekvens) skyldes den vaskulære virkningen av fenoterol, stimulering av beta 2-adrenerge reseptorer i hjertet, og ved bruk av doser som overskrider terapeutiske doser, stimulering av beta 1-adrenerge reseptorer. Tremor er den vanligste bivirkningen med beta-agonister.

Legemidlet reduserer den kontraktile aktiviteten og tonen i myometrium.

Farmakodynamikk

Fenoterol forhindrer og stopper raskt bronkospasmer av ulik opprinnelse. Virkningen begynner etter innånding - etter 5 minutter, maksimalt - 30-90 minutter, varighet - 3-6 timer.

Farmakokinetikk

Avhengig av innåndingsmetoden og inhalasjonssystemet som brukes, når ca. 10-30% av det aktive stoffet som frigjøres fra aerosolpreparatet etter inhalering nedre luftveier, og resten avsettes i øvre luftveier og svelges. Som et resultat kommer en viss mengde inhalert fenoterol inn i mage-tarmkanalen. Etter inhalering av 1 dose av legemidlet er absorpsjonsgraden 17% av den administrerte dosen. Absorpsjonen er bifasisk - 30 % av fenoterolhydrobromid absorberes raskt med en T 1/2 på 11 minutter, og 70 % absorberes sakte med en T 1/2 på 120 minutter.

Etter oral administrering absorberes omtrent 60 % av fenoterolhydrobromid. Tiden for å nå Cmax for blodplasma er 2 timer Plasmaproteinbinding er 40-55 %. Metaboliseres i leveren. Det skilles ut av nyrene og med galle i form av inaktive sulfatkonjugater.

Ved parenteral administrering av henholdsvis fenoterolhydrobromid utskilles en trefasemodell med T 1/2 - 0,42 min, 14,3 min og 3,2 t. Biotransformasjon av fenoterolhydrobromid hos mennesker foregår utelukkende ved konjugering med sulfater, hovedsakelig i tarmveggen.

Fenoterolhydrobromid kan krysse placentabarrieren uendret og gå over i morsmelk.

Indikasjoner for Berotek ®

Forebygging og lindring av bronkospasme ved bronkial astma, kronisk obstruktiv bronkitt, emfysem. Forebygging av fysisk anstrengelsesastma. Symptomatisk behandling av bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesykdom.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmier,

hjertesykdom, aortastenose, dekompensert diabetes mellitus, tyrotoksikose, glaukom, truet abort, graviditet (I trimester).

Bruk under graviditet og amming

Kontraindisert i første trimester av svangerskapet, er utnevnelse av stoffet mulig i II-III trimester av svangerskapet og under amming bare hvis den forventede effekten av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.

Bivirkninger

Fra siden av sentralnervesystemet: liten skjelving, nervøsitet; sjelden - hodepine, svimmelhet, forstyrrelse av overnatting; i isolerte tilfeller - en endring i psyken.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: takykardi, hjertebank (spesielt hos pasienter med forverrende faktorer); sjelden (når brukt i høye doser) - en reduksjon i diastolisk blodtrykk, en økning i SBP, arytmi.

Fra luftveiene: i sjeldne tilfeller - hoste, lokal irritasjon; svært sjelden - paradoksal bronkospasme.

Fra fordøyelseskanalen: kvalme oppkast.

Allergiske reaksjoner: sjelden - utslett, angioødem i tungen, leppene og ansiktet, urticaria.

Andre: hypokalemi, økt svetting, svakhet, myalgi, kramper, urinretensjon.

Interaksjon

Beta-adrenerge og antikolinerge midler, xantinderivater (teofyllin) kan øke den bronkodilaterende effekten. Samtidig bruk av andre beta-adrenomimetika som kommer inn i den systemiske sirkulasjonen av antikolinergika eller xantinderivater (for eksempel teofyllin) kan føre til økte bivirkninger.

Kanskje en betydelig svekkelse av bronkodilatatorvirkningen med samtidig utnevnelse av betablokkere.

Samtidig bruk med MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva forsterker virkningen av Berotek N.

Innånding av halogenerte hydrokarbonbedøvelsesmidler (halotan, trikloretylen, enfluran) kan forsterke effekten av Berotek N på det kardiovaskulære systemet.

På bakgrunn av bruken av Berotek N kan hypokalemi utvikles, som kan forverres ved samtidig administrering av xantinderivater, steroider og diuretika. Dette faktum bør vies spesiell oppmerksomhet ved behandling av pasienter med alvorlige former for obstruktiv luftveissykdom.

Hypokalemi kan føre til økt risiko for arytmier hos pasienter som får digoksin. I tillegg kan hypoksi forsterke den negative effekten av hypokalemi på hjertefrekvensen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke nivået av kalium i blodserumet.

Dosering og administrasjon

Innånding.

Løsning for innånding. Voksne og barn over 12 år, - 0,5 ml (0,5 mg - 10 dråper), i alvorlige tilfeller - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 dråper), i ekstremt alvorlige tilfeller (under medisinsk tilsyn) - 2 ml (2 mg - 40 dråper) .

Forebygging av anstrengelsesutløst astma og symptomatisk behandling av bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesykdom- 0,5 ml (0,5 mg - 10 dråper) opptil 4 ganger daglig.

Barn 6-12 år (kroppsvekt 22-36 kg) for å lindre et angrep av bronkial astma- 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 dråper), i alvorlige tilfeller - 1 ml (1 mg - 20 dråper), i ekstremt alvorlige tilfeller (under medisinsk tilsyn) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 dråper).

Forebygging av anstrengelsesutløst astma og symptomatisk behandling av bronkial astma og andre tilstander med reversibel innsnevring av luftveiene- 0,5 ml (0,5 mg - 10 dråper) opptil 4 ganger daglig. Barn under 6 år (kroppsvekt mindre enn 22 kg) (kun under medisinsk tilsyn) - ca. 50 mcg / kg per dose (0,25-1 mg - 5-20 dråper) opptil 3 ganger om dagen.

Den anbefalte dosen fortynnes med saltvann rett før bruk til et volum på 3-4 ml. Dosen avhenger av metoden for innånding og kvaliteten på sprayen. Om nødvendig utføres gjentatte inhalasjoner med intervaller på minst 4 timer.

Sprayboks. Akutt anfall av bronkial astma- 1 dose, om nødvendig, etter 5 minutter, inhalering kan gjentas. Neste avtale med stoffet er mulig tidligst etter 3 timer Hvis det ikke er effekt og ytterligere inhalasjoner er nødvendig, bør du umiddelbart søke medisinsk hjelp på nærmeste sykehus.

Forebygging av anstrengelsesutløst astma og symptomatisk behandling av bronkial astma og andre tilstander ledsaget av reversibel innsnevring av luftveiene- 1-2 doser per 1 dose, men ikke mer enn 8 doser per dag.

For å oppnå maksimal effekt er det nødvendig å bruke den målte aerosolen riktig.

Før du bruker den avmålte doseaerosolen for første gang, rist boksen og trykk på bunnen av boksen to ganger.

Hver gang du bruker en aerosol med oppmålt dose, må følgende regler overholdes:

1. Fjern beskyttelseshetten.

2. Ta et sakte, dypt pust.

3. Mens du holder ballongen, vikler du leppene rundt spissen. Ballongen skal rettes opp ned.

4. Ta dypest mulig pust og trykk samtidig raskt på bunnen av ballongen til én inhalasjonsdose slippes. Hold pusten i noen sekunder, fjern deretter tuppen fra munnen og pust sakte ut. Gjenta trinnene for å motta den andre inhalasjonsdosen.

5. Sett på beskyttelseshetten.

6. Hvis aerosolboksen ikke har vært brukt på mer enn 3 dager, trykk på bunnen av boksen en gang før bruk til en aerosolsky vises.

Ballongen er designet for 200 inhalasjoner. Etter det skal flasken byttes ut. Selv om noe innhold kan forbli i ballongen, kan mengden medikament som frigjøres under inhalering reduseres.

Ballongen er ugjennomsiktig, så mengden av stoffet i ballongen kan bare bestemmes på følgende måte: etter å ha fjernet beskyttelseshetten, senkes ballongen i en beholder fylt med vann. Mengden av stoffet bestemmes avhengig av plasseringen av ballongen i vannet.

Spissen skal holdes ren og kan om nødvendig vaskes i varmt vann. Etter å ha brukt såpe eller vaskemiddel, skyll håndstykket grundig med rent vann.

Advarsel: Munnadapteren i plast er designet spesifikt for Berotek N aerosol med oppmålt dose og brukes til presis dosering av stoffet. Adapteren må ikke brukes med andre aerosoler med dosemålte doser. Berotek N tetrafluoretanholdig aerosol med målt dose må ikke brukes med andre adaptere enn adapteren som følger med beholderen.

Innholdet i sylinderen er under trykk. Sylinderen må ikke åpnes og utsettes for varme over 50 °C.

Overdose

Symptomer: takykardi, hjertebank, arteriell hyper- eller hypotensjon, økt pulstrykk, anginasmerter, arytmier, rødme, tremor.

Behandling: utnevnelse av beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfeller - intensivbehandling. Kardioselektive betablokkere anbefales som motgift. Man bør imidlertid være oppmerksom på den mulige økningen i bronkial obstruksjon under påvirkning av betablokkere og velge dose nøye for pasienter som lider av bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom.

Forebyggende tiltak

Det er foreskrevet med forsiktighet ved diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt, alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet, hypertyreose, feokromocytom.

Ved bruk av beta 2-agonister kan det utvikles alvorlig hypokalemi.

Ved akutt, raskt forverrende dyspné (pustevansker), bør du umiddelbart oppsøke lege.

Det bør huskes at bruk av store doser for å stoppe et angrep i lang tid kan forårsake en ukontrollert forverring av sykdomsforløpet og nødvendiggjøre korrigering av grunnleggende antiinflammatorisk behandling med inhalerte kortikosteroider.

Spesiell forsiktighet bør utvises ved alvorlig bronkial astma, fordi. denne effekten kan forsterkes ved samtidig bruk av xantinderivater, glukokortikoider og diuretika. I tillegg kan hypoksi forsterke effekten av hypokalemi på hjerterytmen. I slike situasjoner anbefales regelmessig overvåking av serumkaliumnivåer.

spesielle instruksjoner

Når du bruker en ny form for tilmålt dose-aerosol Berotek N for første gang, kan pasienter legge merke til at smaken av det nye legemidlet er noe forskjellig fra den tidligere doseringsformen som inneholder freon. Når du bytter fra en form til en annen, bør pasienter advares om en mulig endring i smaksopplevelser. Det bør også rapporteres at disse medikamentene er utskiftbare og at smaksegenskaper ikke er relevante for sikkerheten og effekten til det nye legemidlet.

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer bør kun administreres samtidig med Berotek N under medisinsk tilsyn.

Produsent

Boehringer Ingelheim Pharma KG, en avdeling av Boehringer Ingelheim International GmbH, Tyskland (målt dose inhalasjonsaerosol).

Boehringer Ingelheim Italy S.p.A., Italia (løsning for inhalasjon).

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Berotek ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Berotek ®

løsning for inhalasjon 1 mg / ml - 5 år.

aerosol for inhalasjon dosert 100 mcg / dose - 3 år.

Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Synonymer til nosologiske grupper