Når er en blodprøve foreskrevet for å bestemme styrken til immunsystemet? Beskyttende nivåer av anti-polio-antistoffer Hvordan avgjøre om vaksinen er nødvendig eller ikke

Poliomyelitt er en akutt virussykdom som kan føre til død eller alvorlig skade på sentralnervesystemet. Massevaksinering har gjort betydelige fremskritt i kampen mot denne sykdommen. Imidlertid er det fortsatt endemisk i flere land i Afrika og Asia. Utbrudd av sykdommen har blitt registrert de siste årene i stater som grenser til Russland.

Immunitet mot polio

For å finne ut om en person har antistoffer mot polioviruset, utføres en serologisk blodprøve. Denne studien lar deg bestemme risikoen for infeksjon når du blir utsatt for viruset. Vanligvis utføres en antistofftest før man reiser til regioner hvor det er rapportert poliotilfeller.

Hvor kan jeg få en antistofftest?

I statlige institusjoner utføres studien når det er indisert. Henvisning til gratis test kan gis av en infeksjonsmedisinsk spesialist på lokal klinikk. I betalte sentre varierer kostnadene for å bestemme antistoffer mot polio fra 1000 til 3000 rubler.

Hvordan bli testet for polioantistoffer

Det er bedre å komme til studiet om morgenen før ditt første måltid. Hos en pasient fra en blodåre. Det antas at 0,5-1 ml blod er tilstrekkelig for diagnose. Betalt analyse gjennomføres innen 1-2 virkedager, gratis analyse innen to uker.

Faktorene som påvirker intensiteten av immunresponsen hos mennesker til introduksjon av vaksiner er indikert. Data presenteres om betydelige svingninger i nivået av antistoffer hos de som er vaksinert med samme vaksine: fra svært høye titere av antistoffer til fullstendig fravær. Behovet for å korrigere utviklingen av immunitet under vaksinasjon er begrunnet, og metoder og midler for slik korreksjon er beskrevet. Det foreslås å bruke prinsippene for individualisering av vaksinasjon, primært i høyrisikogrupper.

Den mest effektive metoden for å bekjempe smittsomme sykdommer er vaksinasjon av befolkningen. Hvert land utvikler sin egen vaksinasjonskalender, tar hensyn til spesifikasjonene ved epidemien, tilgjengeligheten av registrerte vaksiner, økonomiske muligheter og andre faktorer. Alle land og store regioner bruker en differensiell tilnærming til vaksinering av visse grupper av mennesker og individuelle kontingenter, med hensyn til:

• demografiske faktorer;
• naturlige og klimatiske forhold;
• epidemiologisk situasjon;
• sosiale faktorer.

Det er høyrisikogrupper av mennesker hvis vaksinasjon har sine egne egenskaper:

• risikogrupper knyttet til faglige egenskaper (medisinske arbeidere, cateringpersonell, etc.);
• eldre og eldre personer;
• gravide kvinner;
• nyfødte;
• reiser til utlandet til endemiske regioner;
• flyktninger.

Grupper av barn med spesielt høy risiko inkluderer:

• premature og svekkede barn;
• barn med immunsvikt (medfødt immunsvikt, HIV-infeksjon, stråling, immunsuppresjon av medikamenter, etc.);
• pasienter med akutte og kroniske sykdommer (hyppige akutte luftveisinfeksjoner, sykdommer i det kardiovaskulære systemet, sykdommer i blodet, endokrine og nervesystemer, etc.).

For differensiell vaksinasjon brukes følgende:

• vaksiner med samme navn med varierende grad av reaktogenisitet og immunogenisitet (levende, inaktiverte, splittede, underenhetsvaksiner);
• vaksiner med redusert innhold av toksoid (ADS-M, AD-M vaksiner for rutinemessig aldersrelatert immunisering) eller med redusert antall bakterieceller (BCG-M vaksine for vaksinasjon av premature og svekkede barn);
• rutinemessige og akselererte immuniseringsplaner mot visse infeksjoner, slik som hepatitt B;
• ulike doser vaksiner for voksne og barn når de er vaksinert med samme vaksine (vaksiner mot hepatitt A og B, influensa, flått-encefalitt, etc.).

Dessverre er det her selektive vaksinasjonsmetoder slutter. Vaksinasjon av personer er begrenset av kravene i vaksinasjonskalender, ulike bestemmelser og instrukser, avvik fra dette medfører juridisk ansvar ved komplikasjoner etter vaksinasjon. Vaksinasjonskalenderen med gjennomsnittlige doser av vaksiner og strenge vaksinasjonsgrenser utjevner betingelsene for immunisering av flertallet av innbyggerne og er designet for en gjennomsnittsperson når det gjelder immunologisk aktivitet.

I praksis brukes ikke individuelle vaksinasjonsregimer, for ikke å snakke om bruken av individuelle vaksiner. I den senere tid har det vært forsøkt å bruke autologe vaksiner for å behandle kroniske infeksjonssykdommer (4, 21). Slike vaksiner ble fremstilt fra mikrobiell flora isolert fra en spesifikk pasient og brukt til å behandle samme pasient. Til tross for den gode terapeutiske effekten produseres ikke slike vaksiner på grunn av store teknologiske vanskeligheter og ulønnsomheten til uavhengig kvalitetskontroll.

Når man diskuterer spørsmål om immunologisk individualisering av vaksinasjon og utvikler prinsipper for implementering av den, er det viktig å bli enige om selve konseptet med immunologisk individualisering av vaksinasjon. Følgende definisjon kan gis: immunologisk individualisering av vaksinasjon er korrigering av immunresponsen på vaksiner ved bruk av ulike midler og metoder for vaksinasjon for å skape tilstrekkelig immunitet hos hver vaksinert person (14). For slik korreksjon kan forskjellige doser og vaksinasjonsplaner brukes, samt ytterligere midler for immunmodulering av immunresponsen.

Folks mottakelighet for smittsomme sykdommer er assosiert med tilstedeværelsen på cellene deres av spesielle reseptorer for patogenene som forårsaker disse infeksjonene. Mus er ikke utsatt for infeksjon av polioviruset. Imidlertid ble transgene TgPVR-mus, følsomme for polio, skapt ved å introdusere i genomet deres et gen som koder for en cellulær reseptor for polioviruset (34, 38). Løsningen på problemene med individuell vaksinasjon ville bli kraftig fremskyndet hvis vi visste graden av følsomhet til hver person for individuelle infeksjoner. Det finnes ingen pålitelige metoder for å bestemme slik følsomhet ennå.

Immunologisk anti-infeksjonsresistens er under polygen kontroll; den består av to resistenssystemer: uspesifikk og spesifikk. Det første systemet inkluderer uspesifikke immunfaktorer og styres primært av gener som ikke er assosiert med det store histokompatibilitetskomplekset (MHC). Det andre systemet sikrer utviklingen av ervervet immunitet assosiert med dannelsen av antistoffer og effektorer av cellulær immunitet. Dette systemet har sin egen genetiske kontroll, avhengig av MHC-genene og deres produkter (12, 13, 15).

Det er en nær sammenheng mellom en persons følsomhet for visse typer infeksjoner, intensiteten av den nye immuniteten og tilstedeværelsen eller fraværet av visse histokompatibilitetsantigener, som kontrolleres av gener lokalisert i A-, B- og C-loci av klasse I og DR, DQ og DP loci av klasse II i HLA-systemet (tabell 1).

Tabell 1. Immunitet, infeksjoner og HLA-system

Utilstrekkelig sterk immunitet mot meslinger er assosiert med tilstedeværelsen av histokompatibilitetsantigener AJ, A28, B15, B21, og de relative risikonivåene for sykdommen i henhold til disse markørene er 3,2; 2,3; 3,4 og 4,0 (2). Tilstedeværelsen av visse histokompatibilitetsmarkører påvirker forløpet av denne infeksjonen negativt. Hos personer hvis genotype inneholder antigener A2, B7, B13, Bw 35, DR 2 og spesielt kombinasjonene deres, er meslinger mer alvorlig sammenlignet med personer med antigener Al, B8, Cwl, DR3 og deres kombinasjoner (24).

Virkningsmekanismene til MHC-genprodukter, hvis tilstedeværelse øker risikoen for sykdom, er fortsatt ukjente. I henhold til den vanligste hypotesen om mimikk er strukturen til noen mikrobielle antigener lik strukturen til slike produkter, noe som gjør at virus og bakterier kan unngå den beskyttende reaksjonen til immunsystemet.

Eksistensen av en invers assosiasjon, når et høyt nivå av individuelle MHC-antigener kombineres med en høy grad av resistens mot smittestoffet, forklares av det faktum at disse antigenene er produkter av lr-gener (immunresponsgener), hvorpå styrken av immunresponsen til spesifikke antigener avhenger. Det er kjent at forskjellige mennesker reagerer forskjellig på den samme vaksinen. Det er grupper av mennesker med sterk og svak immunrespons på hver vaksine. Flertallet av mennesker inntar midtposisjonen (3, 5, 6, 13, 17).

Styrken til immunresponsen til et spesifikt antigen avhenger av mange faktorer: sammensetningen av vaksinen og dens antigener, organismens genotype, dens fenotype, alder, demografiske, yrkesmessige faktorer, miljøfaktorer, sesongmessige rytmer, tilstanden til fysiologisk systemer og til og med blodgrupper. Personer med blodgruppe IV er mer sannsynlig å oppleve T-systemmangel, noe som øker risikoen for infeksjoner (8). Hos individer med blodgruppe I og III observeres lavere titere av anti-difteri- og anti-tetanus-antistoffer (20).

Ethvert antigen (bakterier, virus, stort molekylært antigen) etter fagocytose (pinocytose) gjennomgår intracellulær spaltning av fagolysosomenzymer. De resulterende peptidene samhandler med MHC-genproduktene som dannes i cellen og presenteres i denne formen for lymfocytter. Mangelen på MHC-produkter som er i stand til å binde seg til eksoantigener, fører til en reduksjon i nivået av immunresponsen. Genetisk kontroll av immunresponsen og dens begrensning av MHC-antigener utføres på forskjellige nivåer av immunsystemet: på nivå med hjelpeceller, hjelpere, effektorceller, minneceller.

For mange infeksjoner er det bestemt en beskyttende antistofftiter som gir resistens mot infeksjon hos vaksinerte individer (tabell 2). Beskyttende titer er selvfølgelig et relativt begrep. Titere under det beskyttende nivået kan spille en betydelig rolle i anti-infeksjonsresistens, og høye antistofftitere er ikke en absolutt garanti for beskyttelse.

Tabell 2. Beskyttende og maksimale antistofftitere hos vaksinerte personer

For noen typer vaksiner kan en beskyttende titer ikke fastsettes. Nivået av sirkulerende antistoffer gjenspeiler kanskje ikke graden av beskyttelse av kroppen mot infeksjoner, siden i tillegg til humoral immunitet, er cellulær immunitet involvert i eventuell anti-infeksjonsresistens. For de fleste infeksjoner, som beskyttelse mot disse skyldes cellulære faktorer (tuberkulose, tularemi, brucellose, etc.), er beskyttende titere av cellulære reaksjoner etter vaksinasjon ikke blitt fastslått.

Alle tiltak for spesifikk forebygging av vaksineforebyggbare infeksjoner er rettet mot å skape kollektiv immunitet. For å vurdere effektiviteten av slike tiltak og tilstanden til kollektiv immunitet, utføres serologisk overvåking. Resultatene av slik overvåking indikerer at selv i nærvær av kollektiv immunitet, er det alltid grupper av mennesker som ikke har et beskyttende nivå av antistoffer (tabell 3).

Tabell 3. Estimering av flokkimmunitet mot vaksineforebyggende sykdommer *

* "Organisering og gjennomføring av serologisk overvåking av tilstanden til kollektiv immunitet mot vaksineforebyggende infeksjoner (difteri, stivkrampe, meslinger, røde hunder, kusma, polio). MU 3.1.1760 - 03."

Immunresponsen på vaksinasjon er forskjellig for hver person. Personer som reagerer dårlig på en vaksine, kan reagere godt på en annen vaksine. Av primær betydning i dette fenomenet er de genetiske egenskapene til organismen, som er godt studert i eksperimenter på innavlede mus ved bruk av syntetiske peptider som inneholder 8-12 aminosyrer som antigener. Ethvert stort-molekylært antigen som brukes til å lage en vaksine inneholder flere slike determinantgrupper, hver av dem forårsaker sin egen immunrespons. Den immunologiske responsen på en vaksine er i hovedsak summen av responsene på peptidene, så forskjellene mellom sterke og svake vaksineresponser blir svekket. En enda mer kompleks mosaikk av immunresponser oppstår når komplekse vaksiner administreres, rettet mot å forhindre flere infeksjoner. I dette tilfellet reagerer flertallet av vaksinerte godt samtidig på flere antigener av komplekse kombinasjonsvaksiner, men det er alltid mulig å identifisere grupper av personer som responderer dårlig på 1-2 eller flere typer vaksiner (5).

Kjennetegn på immunresponsen på vaksiner.

Svakt svar:

• preget av lav konsentrasjon av antistoffer,
• gir ikke spesifikk beskyttelse mot infeksjoner,
• er årsaken til utviklingen av bakterier og virustransport.

Et veldig sterkt svar:

• gir spesifikk beskyttelse mot infeksjoner,
• undertrykker dannelsen av nye antistoffer,
• forhindrer transplantasjon av det levende vaksineviruset,
• fremmer dannelsen av immunkomplekser,
• øker bivirkningene av vaksiner,
• øker økonomiske kostnader.

Grunnlaget for å utvikle problemet med å korrigere utviklingen av immunitet under vaksinasjon er: heterogeniteten til immunresponsen på vaksiner, behovet for ytterligere beskyttelse av individer som reagerer dårlig på vaksiner, og upassende overdreven immunisering.

Fraværet av en immunrespons og en svak immunrespons under vaksinasjon er observert hos 5-15% av praktisk talt friske individer. Barn som reagerer dårlig på vaksiner er mer vanlig blant barn med kliniske tegn på immunologiske lidelser (16). Mer enn 10 % av menneskene reagerer dårlig på visse typer vaksiner: 11,7 % på levende meslingervaksine (2), 13,5 % på rekombinant hepatitt B-vaksine (36), osv. I tillegg reagerer en stor prosentandel av praktisk talt friske mennesker dårlig på svakt immunogene vaksiner.

Den andre siden av problemet er overdreven immunisering. På grunn av den konstante sirkulasjonen av patogener av noen infeksjoner, skjer naturlig immunisering av mennesker uten vaksinasjon. Noen av dem har en høy initial antistofftiter og trenger ikke en gang primærvaksinasjon. Andre individer produserer svært høye antistofftitere etter primærvaksinasjon og trenger ikke revaksinering.

Blant vaksinerte kan man alltid identifisere en gruppe mennesker med høye og svært høye nivåer av antistoffer. Denne gruppen utgjør 10-15 % av vaksinerte personer. Ved vaksinering mot hepatitt B observeres antistofftitere over 10 IE/ml hos 18,9 % av personene, med en beskyttende titer på 0,01 IE/ml (36).

Overimmunisering forekommer oftere under boostervaksinasjon, noe som kreves i henhold til bruksanvisningen for de fleste kommersielle vaksiner. Hvis antistoffdannelsen er intens, er revaksinering unødvendig og uønsket. Personer med høye nivåer av eksisterende antistoffer reagerer dårlig på revaksinering (7,9). For eksempel, blant individer som hadde høye titere av anti-difteri-antistoffer før vaksinasjon, var det hos 12,9 % av personene ingen endring i konsentrasjonen av disse antistoffene etter administrering av ADS-M-toksoid, og hos 5,6 % av individene ble antistofftitere. lavere enn det opprinnelige nivået (9). Dermed trengte ikke 18,5 % av personene revaksinering mot difteri, og for noen av dem var revaksinasjon kontraindisert. Fra hensiktsmessighet, medisinsk etikk og kostnadseffektivitet er overdreven vaksinering uberettiget.

Ideelt sett er det tilrådelig å ha en ide om styrken til en persons immunitet mot en spesifikk infeksjon selv før vaksinasjon. Det finnes metoder for matematisk prediksjon av den immunologiske effektiviteten av vaksinasjon (re-vaksinering), basert på immunologisk overvåking av store grupper av mennesker. Problemet med å forutsi utviklingen av immunitet mot en vaksine hos individuelle mennesker har imidlertid praktisk talt ikke blitt utviklet. Vanskelighetene med en slik prognose ligger i det faktum at immunresponsen på en vaksine alltid er spesifikk, og kroppen reagerer forskjellig på forskjellige vaksiner.

Det er flere måter å bestemme indikatorer på som man indirekte kan bedømme det immunologiske potensialet til organismen (18, 19). Disse indikatorene kan være spesifikke, assosiert med et spesifikt antigen (vaksine), eller uspesifikke, som karakteriserer tilstanden til uspesifikke immunfaktorer. Man bør også ta hensyn til vaksinasjonsanamnese, kjønn, alder, yrke, tilstedeværelsen av patologi hos den vaksinerte og andre uspesifikke faktorer, som naturligvis ikke er absolutte kriterier for å vurdere den spesifikke beskyttelsen av mennesker mot spesifikke infeksjoner (3). Data fra immunologiske studier skal føres inn i journalen til alle vaksinerte personer. Disse dataene vil være grunnlaget for å ta stilling til behovet for å bruke immunkorreksjonsmidler.

Immunitetsvurdering kan utføres før og etter primærimmunisering eller på et hvilket som helst stadium av vaksinasjonssyklusen. Dette lar deg bestemme behovet for ytterligere immunisering, kansellering av vaksinasjon, eller omvendt, iverksette tiltak for å styrke immunresponsen hos den vaksinerte personen. Korrigering av immunitetsnivået basert på antistofftitere hos personer med høy risiko er tilgjengelig og mulig. Standard høysensitive testsystemer som har bestått alle stadier av registreringen bør brukes. Det er tilrådelig å utvikle testsystemer for samtidig bestemmelse av nivået av antistoffer mot antigener fra mange vaksiner, for eksempel vaksiner i vaksinasjonsskjemaet.

For å vurdere immunitet kan to parametere tas: den beskyttende titeren og det øvre nivået av antistoffer, som ikke er tilrådelig å overskride ved gjentatt vaksinasjon. Å etablere et øvre antistoffnivå er mye vanskeligere enn å etablere en beskyttende titer. De øvre titerverdiene, litt under maksimumsverdiene bestemt i kliniske studier for hver vaksine, kan brukes som dette nivået.

I praksis med vaksineforebygging er det umulig å vilkårlig endre vaksinasjonsplaner, men selv nå krever instruksjonene for bruk av vaksiner for forebygging av visse infeksjoner (rabies, tularemi, Q-feber, etc.) ytterligere doser med medisiner skal administreres til mottakere, forutsatt at nivået av antistoffer etter forrige vaksinasjon ikke nådde beskyttende titer.

Fordeler med individualisering av vaksinasjon:

• kollektiv immunitet dannes på kortere tid,
• sirkulasjonen av smittsomme stoffer reduseres,
• antall tilfeller av bakteriell og viral transport reduseres,
• en stor kontingent av befolkningen vil bli beskyttet, en annen kontingent vil bli skånet for hyperimmunisering,
• frekvensen av bivirkninger under vaksinasjon reduseres,
• Mange etiske problemer med vaksinasjon vil bli løst.

Immunologisk personalisering av vaksinasjon kan utføres gjennom valg av vaksine blant vaksiner med samme navn, valg av doser, vaksineadministrasjonsregimer, bruk av adjuvanser og andre midler for immunmodulering. Naturligvis har hver vaksine sine egne egenskaper og hvert vaksinepreparat krever sin egen immunologiske korreksjonstaktikk. Samtidig kan vi anbefale generelle metoder og virkemidler for å korrigere immunresponsen på ulike typer vaksiner.

Hos friske individer med et nivå av immunitet under beskyttende:

• øke dosen av vaksinen,
• bruk av mer immunogene enveisvaksiner,
• bruk av ytterligere midler for å øke immunogenisiteten til vaksiner (adjuvanser, cytokiner, etc.),
• endring av vaksinasjonsskjemaet (tilleggsvaksinasjon osv.).

Hos friske individer med overproduksjon av antistoffer:

• redusere dosen av vaksiner,
• reduksjon av primærvaksinasjonsskjemaet,
• avslag på revaksinasjon. Hos personer med patologi:
• bruk av vaksiner med redusert antigenmengde,
• bruk av vaksiner administrert med skånsomme metoder,
• endre vaksinasjonsskjemaet.

Forskning tyder på at beskyttende antistofftitere kan oppnås med ytterligere stimulering hos de fleste individer med svak immunrespons. Antallet ildfaste mennesker som ikke reagerer på en spesifikk vaksine, som er assosiert med de genetiske egenskapene til disse individene, overstiger ikke tideler av en prosent.

I medisinsk praksis er det ennå ikke betingelser for å bestemme nivået av antistoffer hos alle vaksinerte personer, selv om serologisk overvåking er mye brukt for å vurdere kollektiv immunitet, og serologisk screening brukes til å velge grupper av mennesker når man tester nye vaksiner, for eksempel vaksiner mot difteri (11), hepatitt B (36 ) og andre infeksjoner.

Prinsippene for immunologisk korreksjon av vaksinasjon bør først og fremst utvides til risikogrupper, for eksempel ved vaksinering av personer med ulike typer patologier: immunsvikt (23), allergier (10), ondartede neoplasmer (22), HIV-infeksjon, stråling, immunsuppresjon av medikamenter. , etc.

Ikke alle bestemmelsene som er uttrykt i artikkelen er udiskutable; noen av dem krever ytterligere forskning. Det er viktig at problemene med immunologisk individualisering av vaksinasjon diskuteres i det vitenskapelige miljøet og utvikles så raskt som mulig. Naturligvis skal alle endringer i doser og tidsplaner for administrering av spesifikke vaksiner, samt bruk av midler og metoder for individualisering av vaksinasjon, gjennomgås og godkjennes på foreskrevet måte.

Man kan selvfølgelig hevde at immunologisk korreksjon av vaksinasjon ikke er så nødvendig, siden riktig vaksinasjon allerede kan forhindre epidemien i forhold til enhver vaksineforebyggbar infeksjon. Samtidig bør det tas i betraktning at takket være innføringen av immunologiske korreksjonsmetoder, vil de fleste av de lavt-responsive individene være beskyttet mot infeksjoner, og den andre delen av befolkningen vil bli skånet for unødvendig hyperimmunisering. Begge disse gruppene utgjør omtrent 20-30 % av alle vaksinerte. Det er all grunn til å tro at individuelle justeringer av vaksinasjon vil redusere forekomsten av uønskede reaksjoner og komplikasjoner betydelig etter administrering av vaksiner. Selektiv immunisering kan løse mange av de presserende etiske problemene rundt massevaksinering.

Kostnadene ved å innføre immunologiske korreksjonsmetoder vil i stor grad bli oppveid av avskaffelse av vaksinasjon for 10-15 % av hyperreaktive personer, og som et resultat store besparelser på vaksiner. Det vil skje en delvis omfordeling av volumet av vaksiner fra de de ikke er indisert for til de som trenger dem for å stimulere immunsystemet i tillegg.

Avslutningsvis bør det bemerkes at problemet med immunologisk individualisering ikke bare gjelder vaksiner, men også andre immunbiologiske legemidler, først og fremst ulike immunmodulatorer, som er mye brukt til forebygging og behandling av mange typer patologier hos mennesker.

MU 3.1.2943-11

METODOLOGISKE INSTRUKSJONER

3.1. FOREBYGGING AV Smittsomme sykdommer

Organisering og gjennomføring av serologisk overvåking av tilstanden til kollektiv immunitet mot infeksjoner kontrollert ved hjelp av spesifikk forebygging (difteri, stivkrampe, kikhoste, meslinger, røde hunder, kusma, polio, hepatitt B)

1. UTVIKLET av Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Population Welfare (E.B. Ezhlova, A.A. Melnikova, G.F. Lazikova, N.A. Koshkina); FBUZ "Federal Center for Hygiene and Epidemiology" av Rospotrebnadzor (N.Ya. Zhilina, O.P. Chernyavskaya); Federal State Budgetary Institution "Moscow Research Institute of Epidemiology and Microbiology oppkalt etter G.N. Gabrichevsky" av Rospotrebnadzor (N.M. Maksimova, S.S. Markina, T.N. Yakimova, N.T. Tikhonova, A.G. Gerasimova, O.V. Tsvirkun, N.V. Tsvirkun, N.S. Federal State Budgetary Institution "Central Research Institute of Epidemiology" av Rospotrebnadzor (V.P. Chulanov, N.N. Pimenov, T.S. Selezneva, A.I. Zargaryants, I.V. Mikheeva); State Institution "Institute of Poliomyelitt and Viral Encephalitis oppkalt etter M.P. Chumakov" RAMS (V.B. Seybil, O.E. Ivanova), State Institution "Moscow Research Institute of Vaccines and Serums oppkalt etter I.I. Mechnikov RAMS (N.V. Yuminova, R.kovaG. Omsyatssk); State Medical Academy (V.V. Dalmatov); Kontoret til Rospotrebnadzor for Novosibirsk-regionen (N.I. Shulgina); Kontoret til Rospotrebnadzor for Moskva (I.N. Lytkina, V.S.Petina, N.I.Shulakova).

2. UTVIKLET for å erstatte retningslinjene MU 3.1.1760-03 "Organisering og gjennomføring av serologisk overvåking av tilstanden til kollektiv immunitet mot vaksineforebyggende infeksjoner (difteri, stivkrampe, meslinger, røde hunder, kusma, polio)."

3. GODKJENT 15. juli 2011 og satt i kraft av den overlege i den russiske føderasjonen G.G. Onishchenko.

1 bruksområde

1 bruksområde

1.1. Retningslinjene skisserer de grunnleggende prinsippene for organisering og implementering av serologisk overvåking av tilstanden til kollektiv immunitet mot infeksjoner kontrollert ved hjelp av spesifikk forebygging (difteri, stivkrampe, kikhoste, meslinger, røde hunder, kusma, polio, hepatitt B).

1.2. Disse retningslinjene er beregnet på spesialister fra organer som utfører statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn, og spesialister fra medisinske og forebyggende organisasjoner.

2. Generelle bestemmelser

2.1. Gjennomføring av serologisk overvåking muliggjør en kontinuerlig prosess med objektiv vurdering av tilstanden til spesifikk immunitet etter vaksinasjon mot smittestoffer kontrollert ved hjelp av spesifikk forebygging i "indikator" befolkningsgrupper og risikogrupper, og er et obligatorisk element i epidemiologisk overvåking av difteri, stivkrampe , kikhoste, meslinger, røde hunder, kusma, polio og hepatitt B, siden epidemiologisk velvære i forhold til disse infeksjonene bestemmes av tilstanden til immunitet etter vaksinasjon.

2.2. Formålet med serologisk overvåking er å vurdere nivået på faktisk beskyttelse mot infeksjoner hos individer, grupper og befolkningen som helhet, samt å vurdere kvaliteten på vaksinasjonsarbeid i et spesifikt territorium og i en bestemt helseorganisasjon.

2.3. Serologisk overvåking inkluderer:

valg av "indikator" befolkningsgrupper, hvis tilstand av spesifikk immunitet lar oss ekstrapolere resultatene oppnådd til befolkningen i det undersøkte territoriet som helhet;

organisering og gjennomføring av serologiske studier av blodsera fra vaksinerte personer (i "indikator" befolkningsgrupper);

vurdering av effektiviteten av immunisering.

Prosedyren for innsamling, transport og oppbevaring av blodsera for forskning utføres i henhold til vedlegg 1.

2.4. "Indikator"-populasjoner inkluderer individer med dokumentert vaksinasjonshistorie. I dette tilfellet må perioden fra siste vaksinasjon til undersøkelsen for tilstedeværelse av difteri- og stivkrampeantistoffer, pertussis-agglutininer, antistoffer mot meslinger, røde hunder, kusma, polio og hepatitt B-virus være minst 3 måneder.

Innføringen av "indikator"-grupper gjør det mulig å forene formene og metodene for å analysere podearbeid.

2.5. Organiseringen og gjennomføringen av serologisk overvåking av statens kollektive immunitet for befolkningen utføres av helseorganisasjoner og organer som utfører statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn.

2.6. Utførelse av serologisk overvåking av staten for kollektiv immunitet er formalisert ved en resolusjon fra den overordnede sanitærlegen for den russiske føderasjonens konstituerende enhet, der, i avtale med helsemyndighetene, territoriene, tid (tidsplan), kontingenter og antall befolkningsgrupper som skal undersøkes fastsettes, mikrobiologiske laboratorier for å drive forskning fastsettes, samt personer som er ansvarlige for organisering og gjennomføring av dette arbeidet.

For å fremme resolusjonen fra den overordnede sanitærlegen for den russiske føderasjonens konstituerende enhet, utstedes en ordre av helsevesenets ledelsesorgan til den konstituerende enheten i Den russiske føderasjonen.

Gjennomføring av serologisk overvåking er årlig inkludert i arbeidsplanene til territoriale organer til Rospotrebnadzor og helseorganisasjoner.

3. Materialer og metoder

3.1. Materialet for studien er blodserum, de identifiserte antistoffene der er en kilde til informasjon om nivået av immunitet mot smittestoffer kontrollert ved hjelp av spesifikk forebygging.

3.2. Metodene som brukes for å teste serum må være ufarlige, spesifikke, sensitive, standard og tilgjengelige for masseundersøkelser.

3.3. For å utføre serologiske studier av blodserum i Russland, brukes følgende:

passiv hemagglutinasjonsreaksjon (RPHA) - for å oppdage antistoffer mot meslingvirus, difteri og tetanustoksoider;

agglutinasjonsreaksjon (RA) - for å oppdage agglutininer fra pertussis-mikroben;

enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) - for å oppdage antistoffer mot meslinger, røde hunder, kusma, hepatitt B-virus, så vel som årsaken til kikhoste;

reaksjon for å nøytralisere den cytopatiske effekten av viruset i vevscellekultur (makro- og mikrometode) - for å påvise antistoffer mot poliovirus.

3.4. For å utføre serologiske studier, må diagnostiske sett og testsystemer registrert i den russiske føderasjonen brukes.

4. Metodiske tilnærminger til valg av befolkningsgrupper

4.1. Ved dannelse av "indikator"-populasjonsgrupper som er gjenstand for serologisk undersøkelse, bør følgende prinsipper følges.

4.1.1. Ensartethet på stedet der vaksinasjoner ble mottatt (helseorganisasjon, førskoleinstitusjon, skole og andre organisasjoner der vaksinasjoner ble utført).

Dette prinsippet om å danne grupper gjør det mulig å identifisere organisasjoner med vaksinasjonsarbeid av lav kvalitet, og med en påfølgende grundig undersøkelse identifisere dets spesifikke mangler (brudd på reglene for lagring og transport av vaksiner, forfalskning av vaksinasjoner, deres inkonsekvens med timingen og ordninger for den eksisterende kalenderen for forebyggende vaksinasjoner, tekniske feil, etc.).

4.1.2. Enhet av vaksinasjonshistorie.

Populasjonen som studeres skal være homogen, noe som krever utvelgelse av individer med samme antall vaksinasjoner og perioden siden siste vaksinasjon.

4.1.3. Likhet i den epidemiologiske situasjonen som studiegruppene er dannet under.

For å implementere kravene til dette prinsippet dannes grupper fra grupper der det ikke er registrert tilfeller av difteri, kikhoste, meslinger, røde hunder, kusma eller hepatitt B på ett år eller mer.

4.2. Utvelgelsen av kontingenter for undersøkelsen begynner med identifisering av territorier.

Grensene for territoriet bestemmes av tjenesteomfanget til en bestemt helseorganisasjon. Dette kan være en egen organisert gruppe av barn og voksne, et medisinsk distrikt, et oppgjør tildelt en paramedic-jordmorstasjon, eller tjenesteområdet til en klinikk.

4.3. Det er tilrådelig å utføre serologisk overvåking primært i store administrative territorier til de konstituerende enhetene i Den russiske føderasjonen (i byer, regionale sentre) - årlig. Hvert år bør forskjellige bydeler og klinikker i byen (distriktssenter) inkluderes i undersøkelsen. Hyppigheten av deres undersøkelse bør være 6-7 år (i henhold til tidsplanen).

4.4. For å danne en "indikator"-gruppe, bør du velge 4 grupper av emner på samme alder (2 grupper fra 2 helseorganisasjoner), minst 25 personer i hver gruppe, det vil si at hver "indikator"-gruppe skal ha minst 100 mennesker.

4.5. Før det utføres en serologisk undersøkelse av personer valgt for "indikator"-gruppen (barn og voksne), må medisinske arbeidere utføre forklarende arbeid, inkludert med foreldrene til barna som undersøkes, om formålet med å kontrollere styrken av immuniteten etter vaksinasjon til infeksjoner kontrollert ved hjelp av spesifikk forebygging.

4.6. Blodserum fra voksne for forskning kan tas på blodoverføringsstasjoner.

Prosedyren for innsamling, transport og oppbevaring av blodserum er definert i vedlegg 1.

5. "Indikator"-populasjonsgrupper som er gjenstand for serologisk undersøkelse for tilstedeværelse av spesifikke antistoffer

5.1. Serologisk overvåking av tilstanden til kollektiv immunitet sørger for en flerbruks serologisk undersøkelse i hvert territorium av "indikator" befolkningsgrupper.

Multipurpose serologiske studier involverer å bestemme i en blodserumprøve maksimalt spekter av antistoffer mot patogenene til de studerte infeksjonene.

5.2. "Indikator"-gruppene inkluderer ikke:

de som har hatt kikhoste, difteri, tetanus, meslinger, røde hunder, kusma, polio og akutt hepatitt B, samt pasienter med kronisk hepatitt B og bærere av hepatitt B-viruset;

barn som mangler informasjon om vaksinasjoner;

ikke vaksinert mot disse infeksjonene;

som har lidd av sykdom 1-1,5 måneder før undersøkelsen, siden visse sykdommer kan føre til en midlertidig reduksjon i titeren av spesifikke antistoffer.

5.3. Tilstanden for kollektiv immunitet mot difteri, stivkrampe, kusma, polio og hepatitt B hos voksne bestemmes uten å ta hensyn til vaksinasjonsdata. Tilstanden av immunitet mot meslinger og røde hunder - uten å ta hensyn til vaksinasjonsdata - bestemmes kun hos voksne i aldersgruppen 40 år og eldre.

5.4. Difteri og stivkrampe.

Basert på resultatene av en serologisk undersøkelse av barn i alderen 3-4 år, vurderes dannelsen av grunnleggende immunitet; i en alder av 16-17 år vurderes kvaliteten på vaksinasjoner utført ved skole og videregående utdanningsinstitusjoner.

Resultatene fra serologiske undersøkelser av voksne i alderen 18 år og eldre (etter aldersgruppe) uten å ta hensyn til deres vaksinasjonsstatus gjør det mulig å vurdere det faktiske beskyttelsesnivået mot difteri og stivkrampe hos voksne i hver aldersgruppe og å identifisere risikogrupper i når det gjelder forekomst og alvorlighetsgrad av sykdommen.

5.5. Kikhoste.

Basert på resultatene av en serologisk undersøkelse av barn i alderen 3-4 år, vurderes dannelsen av grunnleggende immunitet.

5.6. Meslinger, kusma, røde hunder.

Basert på resultatene av en serologisk undersøkelse av barn i alderen 3-4 år og 9-10 år, vurderes nivået av anti-meslinger, anti-kusma og anti-rubella-immunitet etter vaksinasjon og revaksinasjon.

Serologisk undersøkelse av barn i alderen 16-17 år lar oss evaluere effektiviteten av revaksinering på lang sikt, så vel som nivået på immunlaget mot disse infeksjonene i nyopprettede grupper av videregående og høyere utdanningsinstitusjoner.

Resultatene av en undersøkelse av voksne i alderen 25-29 og 30-35 år, vaksinert mot meslinger, røde hunder og kusma, karakteriserer tilstanden av spesifikk immunitet blant den unge voksne befolkningen, inkludert røde hunder - kvinner i fertil alder.

Basert på resultatene fra en undersøkelse av voksne i alderen 40 år og eldre (donorer, unntatt vaksinasjonsanamnese), foretas det en vurdering av den faktiske beskyttelsen av den voksne befolkningen mot meslinger, røde hunder og kusma.

5.7. Polio.

Basert på resultatene av en serologisk undersøkelse av barn i alderen 1-2 år, 3-4 år og 16-17 år, vurderes nivået av immunitet mot poliomyelitt i den umiddelbare perioden etter vaksinasjon og revaksinasjon med poliovaksine; hos voksne, faktisk tilstand av immunitet mot poliomyelitt i aldersgruppene 20-29 år, 30 år og eldre.

5.8. Hepatitt B.

Basert på resultatene av en serologisk undersøkelse av barn i alderen 3-4 år og 16-17 år, samt voksne og medisinske arbeidere i alderen 20-29 år, 30-39 år og 40-49 år, nivået av immunitet mot hepatitt B vurderes.

5.9. Etter skjønn fra spesialister som utfører statlig sanitær og epidemiologisk overvåking, kan serologisk undersøkelse for de aktuelle infeksjonene utføres i andre alders- og yrkesgrupper.

Anbefalte "indikator"-grupper for serologisk overvåking av tilstanden til kollektiv immunitet mot difteri, stivkrampe, kikhoste, meslinger, røde hunder, kusma, polio og hepatitt B er presentert i vedlegg 2 (tabell 1, 2).

6. Vurdering av effektivitet og kvalitet på utførte vaksinasjoner

6.1. Vurdering av tilstanden til spesifikk immunitet hos befolkningen mot difteri, stivkrampe, kikhoste, meslinger, røde hunder, kusma, polio og hepatitt B er utført basert på resultatene av en serologisk undersøkelse av "indikator" befolkningsgrupper.

6.2. For å vurdere selve vaksinasjonen og beskyttelsen av barn og voksne mot difteri og stivkrampe undersøkes blodserum parallelt med difteri- og stivkrampeantigendiagnosesett. Beskyttet mot disse infeksjonene er personer hvis blod serum antitoksiske antistoffer påvises i en titer på 1:20 eller høyere.

6.3. Ved vurdering av nivået av anti-kikhosteimmunitet etter vaksinasjon, er de som er beskyttet mot kikhoste de hvis blodserum inneholder agglutininer med en titer på 1:160 eller høyere.

6.4. Seropositive overfor meslinger, røde hunder og kusmavirus er personer hvis blod serumspesifikke antistoffer bestemmes på nivået spesifisert i de relevante instruksjonene for testsystemene.

6.5. Ved vurdering av nivået av postvaksinasjonsimmunitet mot hepatitt B-virus, er beskyttede personer de hvis blodserum inneholder antistoffer mot HBsAg i en konsentrasjon på 10 IE/l eller mer.

6.6. Styrken til kollektiv immunitet mot polio og kvaliteten på vaksinasjon kan bedømmes basert på tre indikatorer:

andel personer seropositive for poliovirus type 1, 2 og 3(sera der antistofftiteren er lik eller høyere enn 1:8 anses som seropositive; andelen seropositive resultater beregnes for hele gruppen av undersøkte sera);

andel personer som er seronegative for poliovirus type 1, 2 og 3(sera anses som seronegative hvis de ikke inneholder antistoffer mot en av typene poliovirus i en 1:8-fortynning; andelen seronegative resultater beregnes for hele gruppen av undersøkte sera);

andel seronegative individer(fravær av antistoffer mot alle tre typer virus) regnes som personer hvis sera ikke har antistoffer mot alle tre typer poliovirus.

En indikator på intensiteten av kollektiv immunitet mot polio er geometrisk gjennomsnittlig antistofftiter, som kun beregnes for en gruppe sera som har antistoffer mot den tilsvarende poliovirusserotypen i en titer på 1:8 eller høyere (vedlegg 3).

6.7. Resultatene av en serologisk undersøkelse av kontingenter er registrert i laboratoriearbeidsbøker, som indikerer lokalitet, organisasjon, etternavn, initialer, alder på forsøkspersonen og antistofftiter. Resultatene føres også inn i regnskapsskjema (historikk om barnets utvikling (skjema N 112/u), pasientens polikliniske kort (skjema N 025/u), forebyggende vaksinasjonskort (skjema N 063/u), vaksinasjonsattest og andre regnskapsskjemaer. .

6.8. Påvisning i hver gruppe barn og ungdom av ikke mer enn 5 % av personer med en titer av difteri- og stivkrampeantistoffer mindre enn 1:20 og ikke mer enn 10 % av personer med fravær av beskyttende titere av difteri- og stivkrampeantistoffer i gruppen av voksne fungerer som en indikator på tilstrekkelig beskyttelse mot difteri og stivkrampe.

6.9. Kriteriet for epidemiologisk velvære ved kikhoste bør anses å være identifisering av ikke mer enn 10 % av individene i den undersøkte gruppen av barn med et antistoffnivå på mindre enn 1:160.

6.10. Kriteriene for epidemiologisk velvære for meslinger og røde hunder anses å være identifiseringen av ikke mer enn 7 % av seronegative individer i hver "indikator"-gruppe.

6.11. Blant de vaksinerte mot kusma bør andelen av de som er seronegative ikke overstige 10 %.

6.12. Påvisningen i hver studiegruppe av ikke mer enn 10 % seronegative for hver av de tre serotypene av polioviruset tjener som en indikator på tilstrekkelig beskyttelse mot polio.

6.13. Blant de som er vaksinert mot hepatitt B, bør andelen personer med antistoffkonsentrasjoner mindre enn 10 IE/l ikke overstige 10 %.

6.14. Hvis under de spesifiserte indikatorene oppdages i en "indikator"-gruppe:

mer enn 5 % av individene blant barn og ungdom og mer enn 10 % av individene blant voksne med difteri- og tetanusantistofftitere under det beskyttende nivået;

mer enn 10 % av individer med kikhosteantistofftitere under det beskyttende nivået;

mer enn 7 % av personer som er seronegative for meslinger og røde hunder;

mer enn 10 % er seronegative blant de vaksinerte mot kusma;

mer enn 10 % av individene seronegative for hver av de tre serotypene av polioviruset;

mer enn 10 % av personene som er seronegative for hepatitt B-viruset, med en konsentrasjon av antistoffer mot HBsAg mindre enn 10 IE/l

nødvendig:

gjennomføre en analyse av vaksinasjonsdokumentasjon for identifiserte seronegative individer for å fastslå faktum om vaksinasjon - sammenlign informasjon om vaksinasjoner i alle registreringsskjemaer (forebyggende vaksinasjonskort (skjema N 063/u), barns utviklingshistorie (skjema N 112/u), poliklinisk kort av pasienten (skjema N 025/u), arbeidslogger og andre);

vurdere forholdene for lagring og transport av vaksiner, prosedyren for immunisering;

sjekk i tillegg tilstanden av immunitet mot difteri, stivkrampe, kikhoste, meslinger, røde hunder, kusma, polio og hepatitt B hos personer på samme alder i mengden av minst 100 personer, men i 2 andre team av samme helseorganisasjon , hvor en høy andel seronegative personer;

vaksinere identifiserte seronegative individer i henhold til gjeldende regelverk.

6.15. Hvis, etter en tilleggsundersøkelse, antallet personer som er ubeskyttet mot disse infeksjonene overstiger de gitte kriteriene, er det nødvendig å sjekke tilgjengeligheten av vaksinasjoner hos personer i samme aldersgruppe med en høy andel seronegative, hvis medisinsk behandling er gitt av dette helseorganisasjon for å etablere forfalskning av vaksinasjoner. Identifiserte uvaksinerte personer bør vaksineres i henhold til gjeldende regelverk.

6.16. Materialer for serologisk overvåking av staten for kollektiv immunitet er oppsummert for organisasjoner av forskjellige typer, klinikker, distrikter, byer (distriktssentre) og den konstituerende enheten i Den russiske føderasjonen som helhet (vedlegg 2, tabeller 3, 4, 5, 6 ). Deretter, for hver infeksjon, sammenlignes resultatene av den serologiske undersøkelsen med sykelighetsrater og nivået på vaksinasjonsdekning, som vil bekrefte offisielle data om immunisering av befolkningen eller identifisere avvik i vaksinasjonsdekningen med nivået av kollektiv immunitet.

6.17. Dynamisk overvåking av tilstanden til befolkningens immunitet mot infeksjoner kontrollert ved hjelp av spesifikk forebygging muliggjør rettidig identifisering av tegn på epidemiologiske problemer. Prognosen for den epidemiologiske situasjonen for hver av de observerte infeksjonene anses som utilfredsstillende dersom det er en tendens til økning i andelen seronegative.

6.18. Når de første prognostiske tegnene identifiseres i et hvilket som helst territorium, noe som indikerer en nærmer seg forverring av den epidemiologiske situasjonen for noen av infeksjonene som vurderes, tas ledelsesbeslutninger rettet mot å øke nivået av immunlaget blant befolkningen.

Vedlegg 1. Prosedyre for innsamling, transport og oppbevaring av blodserum

Vedlegg 1

1. Teknikk for oppsamling og primær blodbehandling

Kapillærblod tas fra en finger under aseptiske forhold. Før du trekker blod, varmes pasientens hånd med varmt vann, og tørkes deretter av med et rent håndkle. Fingeren, etter å ha blitt tørket av med 70° alkohol, er gjennomboret med en steril engangsskjærer. Blod i et volum på 1,0-1,5 ml samles direkte gjennom kanten av et sterilt engangssentrifugerør med en propp (eller i spesielle mikrorør for oppsamling av kapillærblod). Etter å ha tatt blod, smøres injeksjonsstedet med en 5% jodløsning.

Røret skal være nummerert og det skal festes en etikett som angir registreringsnummer, etternavn, initialer og dato for blodprøvetaking.

For å få serum plasseres et reagensrør med blod i rommet der blodet ble tappet, i en skrå stilling (i en vinkel på 10-20°) ved romtemperatur i 20-30 minutter for å danne en blodpropp, hvoretter reagensrør med blod ristes for å skille koagel fra veggen av røret.

Det utarbeides en liste over undersøkte personer, som angir by (distrikt), nummer på førskoleinstitusjon, gruppe, skole, klasse, nummer på sekundær spesialistinstitusjon, gruppe, navn på universitetet, fakultet, gruppe, registreringsnummer, etternavn , fornavn på pasienten, fødselsdato, dato for vaksinasjoner mot difteri, stivkrampe, meslinger, røde hunder, kusma, polio og hepatitt B, dato for blodprøvetaking, underskrift av ansvarlig person.

Reagensglassene sammen med listene sendes til det kliniske diagnostiske laboratorium på sykehuset, hvor reagensglassene med blod blir liggende natten over i kjøleskapet ved en temperatur på 4-8 °C.

Etter separering av serum fra koagel (rørene er sirklet langs den indre overflaten med en steril Pasteurpipette), sentrifugeres det ved 1000-1200 rpm i 15-20 minutter. Deretter helles eller aspireres serumet forsiktig med en pipette med en pære i sterile sentrifuge (plast)-rør eller Eppendorf-rør med obligatorisk overføring av etiketten fra det tilsvarende røret til dem.

I laboratoriet kan serum (uten koagel) oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på (5 ± 3) ° C i 7 dager før testing. For lengre lagring bør mysen fryses ved -20 °C. Gjenfrysing av tint myse er ikke tillatt. Etter å ha samlet inn den nødvendige mengden sera, blir de sendt til laboratoriet til Federal Budgetary Institution of Health "Center for Hygiene and Epidemiology" i Rospotrebnadzor i en konstituerende enhet i Den russiske føderasjonen for forskning.

2. Transport av serum(blod)prøver

Før du transporterer det innsamlede materialet fra undersøkelsesområdet, er det svært viktig å ta forholdsregler: sjekk tilgjengeligheten av den innsamlede informasjonen, tett lokk på rørene, ordne prøvene i henhold til deres antall osv. Lister over undersøkte personer bør oppbevares på innsamlingssted. Termiske beholdere (kjøleposer) brukes til å transportere blodserum. Ved transport og lagring av blod om vinteren, er det nødvendig å skape forhold der det ikke fryser.

Ved sending av prøver med jernbane eller fly skal laboratoriet gis melding (via telefon, telegram) om tog-(fly)nummer, dato og klokkeslett for avgang og ankomst, antall prøver mv.

Vedlegg 2. Tabeller

Vedlegg 2

Tabell 1

"Indikator"-grupper for serologisk overvåking av tilstanden til kollektiv immunitet mot difteri, stivkrampe, kikhoste, meslinger, røde hunder, kusma, polio og hepatitt B

På gjennomføring av seromonitorering for å studere tilstanden til befolkningens immunitet mot polio

1. Serologiske studier for å studere tilstanden til spesifikk immunitet i indikatorgrupper av befolkningen er et obligatorisk element i epidemiologisk overvåking av polio og utføres for å kontrollere organisering og implementering av vaksineforebygging av denne sykdommen.
2. I forbindelse med den fortsatte sirkulasjonen av poliovirus i en rekke land i Afrika og Asia og den fortsatte reelle trusselen om innføring av en vill stamme av dette patogenet i regionen, er det ekstremt viktig å innhente objektive data om tilstanden til befolkningens tilstand. immunitet mot polio.
3. I henhold til de sanitære og epidemiologiske reglene SP 3.1.1.2343-08 "Forebygging av polio i perioden etter sertifisering" og handlingsplanen for 2006 - 2008. å opprettholde den poliofrie statusen til Orenburg-regionen

4. Vi bestiller:

5. 1. Til overlegene ved Buzuluk Central City Hospital og Buguruslan Central City Hospital, Gayskaya Central District Hospital og Novoorskaya Central District Hospital:
6. 1.1. Organisere blodprøvetaking for serologisk testing for poliomyelitt i indikatorgrupper av befolkningen i henhold til vedlegg nr. 1: i byene. Buzuluk og Buguruslan i mai 2008, i Gaisky og Novoorsky-distriktene - i september 2008.
7. 1.2. Sikre overholdelse av reglene for innsamling, transport og oppbevaring av blodserum i henhold til vedlegg nr. 2.
8. 1.3. Sikre levering av blodserum til virologilaboratoriet til Federal State Institution "Center for Hygiene and Epidemiology in the Orenburg Region" fra byene. Buguruslan og Buzuluk til 23. mai 2008, Gaisky og Novoorsky-distrikter - til 21. september 2008.
9. 1.4. Sørg for at resultatene av serologiske tester for polio er inkludert i de aktuelle medisinske journalene.
10. 2. Lederne for territorialavdelingene Øst, Nordøst, Vest, Nordvest skal sørge for korrekt dannelse av befolkningsgrupper som er gjenstand for serologisk undersøkelse for polio, organisering og gjennomføring av blodprøvetaking og overholdelse av leveringsfristene av materialet til det virologiske laboratoriet til Federal State Institution "Center for Hygiene and Epidemiology in the Orenburg Region"-regionen.
11. 3. Til overlegen ved Federal State Health Institution "Center for Hygiene and Epidemiology in the Orenburg Region" N.N. Vereshchagin. sikre undersøkelsen av blodsera innen 7 - 10 dager fra det øyeblikk de mottas med innsending av forskningsresultater til kontoret til Rospotrebnadzor for Orenburg-regionen og statsinstitusjonen "Orenburg Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases ".
12. 4. Kontroll over utførelsen av denne ordren skal tildeles første viseminister V.N. Averyanov. og nestleder for Rospotrebnadzor-kontoret for regionen Yakovlev A.G.
13. helseminister
14. Orenburg-regionen
15. N.N. KOMAROV
16. Veileder
17. Ledelse
18. Rospotrebnadzor
19. i Orenburg-regionen
20. N.E.VYALTSINA

Prosedyren for å velge barn for serologisk undersøkelse for å bestemme tilstanden av immunitet mot poliovirus

1. Serologisk overvåking av tilstanden til kollektiv immunitet mot polio bør utføres i følgende indikatorgrupper av befolkningen:
2. - Gruppe I - barn i alderen 3-4 år som har fått et komplett spekter av vaksinasjoner i henhold til alder (vaksinasjon og to revaksinasjoner).
3. - Gruppe II - barn i alderen 14 år som har fått et sett med vaksinasjoner i henhold til deres alder.
4. Poliomyelitt-overlevere kan ikke inkluderes i indikatorgrupper; barn som mangler informasjon om vaksinasjoner; ikke vaksinert mot polio; som har lidd av noen sykdom 1 - 1,5 måneder før undersøkelsen, siden noen sykdommer kan føre til en midlertidig reduksjon i titeren av spesifikke antistoffer.
5. Hver indikatorgruppe skal representere en homogen statistisk populasjon, som krever utvalg av individer med samme antall vaksinasjoner og perioden siden siste vaksinasjon. I dette tilfellet må denne perioden være minst 3 måneder. Antallet på hver indikatorgruppe må være minst 100 personer.
6. Optimalt sett bør 4 grupper av samme aldersgruppe velges til undersøkelsen (2 grupper fra to medisinske institusjoner), minst 25 personer i hver gruppe. Ved et mindre antall indikatorgruppebarn i barnegrupper oppnås representativitet for forskningen ved å øke antall førskoleinstitusjoner hvor disse studiene skal gjennomføres.
7. I barnegrupper, før en serologisk undersøkelse, må medisinske arbeidere utføre forklaringsarbeid med foreldre om behovet for å forebygge polio og bestemme immunitet mot polio etter vaksinasjon.
8. Perioden hvor sera samles og leveres til virologilaboratoriet til den føderale statsinstitusjonen "Center for Hygiene and Epidemiology in Orenburg-regionen" bør ikke overstige 7 dager.

Regler for innsamling, transport og oppbevaring av blodserum

1. 1. Teknikk for oppsamling og primær blodbehandling
2. Ved gjennomføring av serologiske studier kreves det kun én blodprøve fra hver person inkludert i den observerte gruppen. Minimumsmengden blodserum som kreves for studien er minst 0,2 ml; det er bedre å bruke 1 ml. Derfor bør minimum blodprøvevolum være minst 0,5 ml; optimalt 2 ml. Det er bedre å ta blod fra en vene, siden denne metoden er den minst traumatiske og lar deg oppnå de nødvendige volumene med et minimumsnivå av hemolyse.
3. Blod fra en vene i en mengde på 5 ml tas med en steril engangssprøyte inn i et sterilt rør under aseptiske forhold.
4. Hvis det av en eller annen grunn ikke kan tas blod fra en blodåre, tas blodet ved å stikke en finger. På denne måten er det mulig å få en tilstrekkelig mengde blod for serologiske studier. Blod i et volum på 1,0 - 1,5 ml samles direkte gjennom kanten av et sterilt engangssentrifugerør med en propp (eller i spesielle mikrorør for oppsamling av kapillærblod). Før du trekker blod, varmes pasientens hånd med varmt vann, og tørkes deretter av med et rent håndkle. Fingeren er behandlet med en steril bomullsdott dynket i 70 % alkohol og gjennomboret med en steril engangsmarkør. Punkteringen gjøres litt vekk fra midtlinjen, nærmere sideoverflaten av fingeren (stedet hvor store kar passerer). Bloddråper som stikker ut ved stikkstedet samles med kanten av et tørt, sterilt målesentrifugerør slik at dråpene strømmer ned veggen til bunnen. For å få en stor mengde blod anbefales det å massere sidene av falangen lett. Hos svært små barn kan en blodprøve tas ved å stikke i hælen.
5. Etter å ha tatt blod, smøres injeksjonsstedet med en steril bomullsdott fuktet med en 5% jodløsning.
6. Røret med blod lukkes med en steril gummipropp, en stripe med teip limes på røret, hvor det er skrevet nummeret til den som undersøkes, tilsvarende serienummeret i følgedokumentet, etternavn og initialer, og innsamlingsdato. Før det sendes til laboratoriet, kan blod lagres ved en temperatur på +4 - +8 grader. Med ikke mer enn 24 timer.
7. I laboratoriet, for å få serum, blir et reagensrør med blod stående i en skrå stilling (i en vinkel på 10 - 20 grader) ved romtemperatur i 30 minutter. å danne en blodpropp; hvoretter reagensrøret med blod ristes for å skille koagel fra veggen av røret og stå over natten i kjøleskapet ved en temperatur på +4 - 8 grader. MED.
8. Etter å ha fjernet serumet fra koagelen (rørene er sirklet langs den indre overflaten med en Pasteur-pipette), sentrifugeres det ved 1000 - 1200 rpm. i 15-20 minutter. Deretter helles eller aspireres serumet forsiktig med en pipette med en pære i sterile sentrifuge (plast)-rør eller Eppendorf-rør med obligatorisk overføring av etiketten fra det tilsvarende røret til dem.
9. Hvis laboratoriet ikke har en sentrifuge, bør helblod stå i kjøleskapet til fullstendig koageltilbaketrekning (separasjon av den røde blodproppen fra serumet) skjer. Forsiktig, forsiktig, unngå skade på røde blodlegemer, overfør serumet til et annet sterilt rør utstyrt med en etikett. Serumet skal være gjennomsiktig, lys gult i fargen, uten vesentlig hemolyse.
10. Serum som kommer til laboratoriet (uten blodpropp) kan oppbevares frem til undersøkelse i husholdningskjøleskap ved en temperatur på 4 grader. C innen 7 dager. For lengre lagring kan mysen fryses ved -20 grader. MED.
11. 2. Transport av serum(blod)prøver
12. Før du transporterer det innsamlede materialet, er det svært viktig å ta forholdsregler: sjekk tilgjengeligheten til den innsamlede informasjonen, tett lokk på rørene, ordne prøvene i henhold til deres tall, plasser seraene i en plastpose.
13. For å transportere blod (serum) bør det brukes termiske beholdere (kjøleposer, termos). Hvis det brukes kjøleelementer (de må være frosne), må du plassere dem på bunnen og sidene av beholderen, og deretter plassere en plastpose med serumprøver inni, og legge de frosne elementene tilbake på toppen. Legg de medfølgende dokumentene, som angir dato og klokkeslett for avreise, i en plastpose og plasser den under lokket på termobeholderen.
14. Ved gjennomføring av seromonitorering er blod(serum)prøver ledsaget av et nøye utfylt følgedokument - "Liste over personer som er gjenstand for serologisk undersøkelse for tilstedeværelse av spesifikke antistoffer mot poliovirus" (vedlagt).
15. Når forberedelsene til forsendelse er fullført, informer mottakeren om tidspunkt og transportmåte, antall prøver osv.
16. Prøver leveres til virologilaboratoriet til Federal State Institution "Center for Hygiene and Epidemiology in the Orenburg Region" (Orenburg, 60 Let Oktyabrya St., 2/1, tlf. 33-22-07).
17. På innsamlingsstedet for blodserumprøver bør duplikatlister over undersøkte personer og resultatene av serumprøver oppbevares i minst 1 år.
18. Resultatene legges også inn i regnskapsskjemaer (historie om barnets utvikling, poliklinisk kort til pasienten).
19. Liste over personer
20. gjenstand for serologisk undersøkelse for tilstedeværelse
21. spesifikke antistoffer mot poliovirus (seromonitorering)
22. (før) I _____________ i _______ år by, bydel Navn på helseinstitusjon __________________________ Navn på institusjon ___________________ N Førskole (gruppe), skole (klasse) osv. (/før)

En person regnes som beskyttet mot sykdom forårsaket av en bestemt type poliovirus hvis den personen har utviklet typespesifikke nøytraliserende antistoffer. Imidlertid er titrene av serumnøytraliserende antistoffer som ville gi beskyttelse mot infeksjon ennå ikke endelig fastslått. Eksperimenter på dyr har vist at passiv overføring av antistoffer, ledsaget av opptreden av antistoffer i moderate titere (1:20 og høyere), gir beskyttelse mot sykdommen. Disse resultatene kan imidlertid ikke ekstrapoleres til menneskelige populasjoner der ville eller vaksinestammer av poliovirus sirkulerer.

Studier utført på 1950-tallet viste at individer med lave serumnøytraliserende antistofftitere kunne bli reinfisert med vilt poliovirus. Dette ble bekreftet av observasjonen av 237 personer med naturlig immunitet mot polio og nøytraliserende antistofftitere på 1:40 eller mindre under familiære utbrudd av polio i Louisiana i 1953-1957. Tilfeller av reinfeksjon, påvist ved en firedobling av serumantistofftitere, ble registrert hos 98 % av de undersøkte. I kontrast, av 36 personer med nøytraliserende antistofftitere på 1:80 ovenfor, ble det registrert tilfeller av reinfeksjon hos bare 33 % av de undersøkte.

Nyere studier i Japan og Storbritannia har vist at personer med lave postvaksinasjonstitre av serumnøytraliserende antistoffer kan utvikle reinfeksjon etter infeksjon med vaksinestammen av poliovirus. I Japan, når man observerte 67 barn vaksinert med to doser trivalent PPV i 5 år, hadde 19 barn antistofftitere mot type 1 poliovirus på 1:8 eller lavere. Etter administrering av den permissive dosen av PPV utviklet 18 av 19 barn i denne gruppen reinfeksjon, som indikert ved frigjøring av poliovirus i feces. En britisk studie ble utført i en gruppe på 97 barn som fikk en ny («oppløsende») dose av samme vaksine 8–16 år etter tre doser trivalent PPV i tidlig barndom. Hos 17 barn i denne gruppen, før introduksjonen av en ny dose av vaksinen, var antistofftitere mot alle tre serotypene av poliovirus lave (gjennomsnittlige geometriske antistofftitere varierte fra 1:9 til 1:36). Selv om antallet barn i denne gruppen er for lite til å trekke statistisk sikre konklusjoner, bør det bemerkes at av de 8 barna uten immunrespons på den nye dosen av vaksinen, hadde syv nøytraliserende antistofftitere på 1:32 eller høyere. Samtidig, hos barn som responderte ved å serokonvertere på administrering av en ny dose, var antistofftitere før vaksinasjon lave.

Disse dataene stemmer overens med tidligere studier som viser at barn med lave serumantistofftitere kan bli reinfisert med vaksinestammen av poliovirus. Disse studiene tyder på at personer med lave, men påvisbare serumantistofftitere, ikke har økt risiko for å utvikle kliniske former for polio. Imidlertid kan de bli infisert på nytt med polioviruset og tjene som smittekilder for personer som ikke har blitt vaksinert.

Den lokale barrieren mot poliovirus er gitt av sekretoriske IgA-antistoffer. Nivået av sekretoriske IgA-antistoffer som ville gi beskyttelse mot infeksjon er fortsatt ukjent. Også ukjent er forholdet mellom serum og sekretoriske antistofftitere. Barn kan være resistente mot reinfeksjon med poliovirus selv i fravær av serumantistoffer i tilfeller der de har sekretoriske antistoffer i tilstrekkelig høye titere.
I 1955 formulerte J. Salk sitt konsept om "økt immunologisk reaktivitet", som kunne forhindre dødsfall fra polio selv etter bruk av vaksiner av lav kvalitet. Etter hvert som dette konseptet utviklet seg, ble det foreslått at selv etter at nøytraliserende antistofftitere hadde falt under minimale påvisbare nivåer, ville immunologisk hukommelse vedvare på ubestemt tid, med det resultat at gjentatt immunologisk stimulering ved vaksine eller reinfeksjon resulterte i en rask og betydelig økning i antistofftitere. Det har blitt antydet at denne sekundære immunresponsen på infeksjon utvikler seg raskt nok til å beskytte individet mot å utvikle den paralytiske formen av sykdommen.

JSalk foreslo at livslang immunitet mot polio kunne induseres av en enkelt dose inaktivert poliovaksine (IPV), som bør gis til et barn mellom 5 og 7 måneder. Siden denne publikasjonen har det imidlertid vært rapporter om tilfeller av paralytisk poliomyelitt hos personer som mottok en eller flere doser av forsterket-potens IPV (uIPV). Dessuten ble den beskyttende effekten av en enkelt dose av uIPV (39%) funnet å være nesten ekvivalent med nivået av nøytraliserende antistoffer indusert av en enkelt dose av denne vaksinen.

Merk
Konsultasjon med lege er nøkkelen til helsen din. Ikke forsøm din personlige sikkerhet og kontakt alltid lege i tide.