Regjeringsresolusjon 855 av 29. juli 1998

OM GODKJENNING AV MIDLERTIDIGE REGLER FOR KONTROLL AV VOLDGIFTSMEDEREN FOR TEGN PÅ FIKTIV OG TILSIKTIG KONKRUTS

I samsvar med den føderale loven "Om insolvens (konkurs)", bestemmer regjeringen i den russiske føderasjonen:
Godkjenn vedlagte provisoriske regler for kontroll av en voldgiftsleder for tegn på fiktiv og bevisst konkurs.

statsminister
Den russiske føderasjonen
M. FRADKOV

GODKJENT
Regjeringsvedtak
Den russiske føderasjonen
27. desember 2004
nr. 855

MIDLERTIDIGE REGLER
INSPEKSJONER AV LEDEREN FOR EN VOLDGIFT FOR TEGN PÅ FIKTIV OG TILSIKTET KONKRUTS

ENDRINGER I VEDLEGG N 4 TIL ORDNINGEN FRA RUSSLANDS HELSEDEPARTEMENT DATERT 21. MARS 2003 N 109 "OM FORBEDRING AV ANTI-TB TILTAK I DEN RUSSISKE FØDERASJONEN"

«Vedlegg nr. 2
til bruksanvisning
tuberkulinprøver

Tuberkulose rekombinant allergen i standard fortynning (heretter referert til som stoffet) er et rekombinant protein produsert av en genetisk modifisert kultur av Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Legemidlet inneholder to sammenkoblede antigener - CFP10 og ESAT6, tilstede i virulente stammer av Mycobacterium tuberculosis, inkludert M.tuberculosis og M.bovis. Disse antigenene er fraværende i M.bovis BCG-stammer, fra hvilke tuberkulosevaksiner fremstilles - BCG og BCG-M. En dose (0,1 ml) av legemidlet inneholder: rekombinant protein CFP10-ESAT6 (0,2 μg), fenol (0,25 mg) som konserveringsmiddel, polysorbat 80 (mellom 80) som stabilisator, natriumfosfat disubstituert 2 -vann, natriumklorid, monosubstituert kaliumfosfat, vann til injeksjon - opptil 0,1 ml.

Biologiske og immunologiske egenskaper.

Legemidlet er ment å forbedre kvaliteten på diagnostisering av tuberkuloseinfeksjon. Virkningen av stoffet er basert på påvisning av en cellulær immunrespons mot spesifikke antigener for Mycobacterium tuberculosis (heretter referert til som MBT).

Legemidlet har ikke en sensibiliserende effekt, ikke giftig. Når det administreres intradermalt, forårsaker det en spesifikk overfølsomhetsreaksjon av forsinket type (heretter referert til som HRT) hos personer med tuberkuloseinfeksjon.

I følge resultatene av studiene ble det funnet at sensitiviteten (hyppigheten av positive responser hos personer med aktiv tuberkuloseinfeksjon) av den intradermale testen med stoffet er sammenlignbar med sensitiviteten til tuberkulintesten, og dens spesifisitet (frekvensen). av ingen respons på stoffet hos friske individer) er høyere enn for tuberkulin, slik at i motsetning til tuberkulin hos BCG-vaksinerte, men ikke MBT-infiserte individer, forårsaker ikke stoffet en respons på HRT. På grunn av det faktum at stoffet ikke forårsaker en HRT-reaksjon forbundet med BCG-vaksinasjon, kan en prøve med stoffet ikke brukes i stedet for en tuberkulintest for å velge individer for primærvaksinasjon og BCG-revaksinasjon.

Legemidlet brukes i alle aldersgrupper med det formål:

1) diagnose av tuberkulose og vurdering av prosessens aktivitet;

2) differensialdiagnose av tuberkulose;

3) differensialdiagnose av postvaksinasjon og smittsomme allergier (overfølsomhet av forsinket type);

4) overvåke effektiviteten av behandlingen i kombinasjon med andre metoder.

Avtale.

For praktisk bruk brukes en intradermal test med stoffet i anti-tuberkuloseinstitusjoner eller, i mangel av slike, som foreskrevet av en phtisiatrician og med hans metodologiske støtte.

For tidlig påvisning av tuberkulose utføres en intradermal test med stoffet:

personer sendt til en anti-tuberkuloseinstitusjon for ytterligere undersøkelse for tilstedeværelse av en tuberkuloseprosess;

personer som tilhører høyrisikogrupper for tuberkulose, tatt i betraktning epidemiologiske, medisinske og sosiale risikofaktorer;

personer henvist til en phtisiatrician basert på resultatene av masse tuberkulin diagnostikk.

Høyrisikofaktorer for tuberkulose er:

1) epidemiologisk (kontakt med en person eller dyr med tuberkulose);

2) biomedisinsk:

diabetes mellitus, magesår, nevropsykiatrisk patologi, hyppig ARVI i historien;

kroniske sykdommer i ulike organer og systemer med et torpid, bølgende kurs og ineffektiviteten til tradisjonelle behandlingsmetoder;

langvarig bruk (mer enn en måned) av cytostatika, glukokortikoidmedisiner, immunsuppressiva;

HIV-infeksjon, perinatal kontakt hos barn med HIV-infeksjon;

3) sosialt:

alkoholisme, narkotikaavhengighet, opphold på steder med frihetsberøvelse, arbeidsledighet;

hjemløshet for barn og unge, barn som kommer inn på barnehjem, barnehjem, sosiale sentre, etc.;

migrasjon.

For differensialdiagnose av tuberkulose og andre sykdommer utføres en intradermal test med stoffet i kombinasjon med kliniske, laboratorie- og røntgenundersøkelser i en anti-tuberkuloseinstitusjon.

For å overvåke pasienter registrert hos en phtisiatrician med forskjellige manifestasjoner av tuberkuloseinfeksjon, under forholdene til en anti-tuberkuloseinstitusjon (alle kontingenter av PTD), utføres en intradermal test med stoffet under en kontrollundersøkelse i alle grupper av dispensasjonsregistrering med et intervall på 3-6 måneder.

Påføringsmetode og dosering.

Utnevnelse og metodisk veiledning av testen utføres av en phtisiatrician. Testen utføres på barn, ungdom og voksne av en spesialutdannet sykepleier som har tilgang til intradermale tester. Legemidlet administreres strengt intradermalt. Til testen brukes kun tuberkulinsprøyter og tynne korte nåler med skråsnitt. Kontroller utstedelsesdatoen og utløpsdatoen før bruk. Det er forbudt å bruke sprøyter beregnet på insulininjeksjoner.

Gummiproppen på hetteglasset er behandlet med 70 % etylalkohol. For å ta stoffet fra hetteglasset, brukes den samme sprøyten som skal brukes til injeksjon (SP 3.3.2342-08 av 03/03/2008). Hvis tuberkulinsprøyter har avtakbare nåler, stikkes hull på proppen på hetteglasset med en separat nål for subkutane eller intramuskulære injeksjoner, som etter hver uttak av stoffet i sprøyten blir liggende i proppen, dekket med et sterilt serviett. Ta 0,2 ml (to doser) av legemidlet med en tuberkulinsprøyte og slipp løsningen til 0,1 ml-merket i en steril bomullspinne. Etter åpning kan flasken med stoffet oppbevares i ikke mer enn 2 timer på et sted beskyttet mot lys.

Testen utføres av forsøkspersonen i sittende stilling. Etter behandling av hudområdet på den indre overflaten av den midterste tredjedelen av underarmen med 70% etylalkohol, injiseres 0,1 ml av stoffet i de øvre lagene av den strakte huden, parallelt med overflaten. Når en test utføres, dannes som regel en papule i huden i form av en "sitronskorpe" av en hvitaktig farge med en diameter på 7-10 mm. Hvis en test med tuberkulin ble plassert på den ene underarmen, injiseres stoffet i den andre underarmen.

For personer som har en historie med uspesifikke allergimanifestasjoner, anbefales testen å utføres mens du tar desensibiliserende medisiner i 7 dager (5 dager før testen og 2 dager etter den).

Regnskap og tolkning av resultater.

I regnskapsdokumentene etter å ha satt prøven med stoffet, er følgende notert:

a) navnet på stoffet;

b) produsent, serienummer, utløpsdato;

c) datoen for testen;

d) resultat - reaksjon på prøven.

Resultatet av testen blir evaluert av en lege eller en utdannet sykepleier etter 72 timer fra det øyeblikket den ble utført ved å måle den tverrgående (i forhold til underarmens akse) størrelsen på hyperemi og infiltrasjon (papuller) i millimeter med en gjennomsiktig linjal. Hyperemi tas kun i betraktning i fravær av infiltrasjon.

Svaret på prøven vurderes:

negativ - i fullstendig fravær av infiltrasjon og hyperemi eller i nærvær av en "stikkreaksjon";

tvilsomt - i nærvær av hyperemi uten infiltrasjon;

positiv - i nærvær av et infiltrat (papuler) av enhver størrelse.

Betinget skille mellom følgende hudreaksjoner på stoffet:

mild - i nærvær av et infiltrat opptil 5 mm i størrelse;

moderat uttalt - med en infiltratstørrelse på 5 - 9 mm;

uttalt - med en infiltratstørrelse på 10 mm eller mer;

hyperergisk - med en infiltratstørrelse på 15 mm eller mer, med vesikkel-nekrotiske forandringer og (eller) lymfangitt, lymfadenitt, uavhengig av størrelsen på infiltratet.

I motsetning til HRT-reaksjonen, observeres hudmanifestasjoner av uspesifikk allergi (hovedsakelig hyperemi) mot stoffet, som regel umiddelbart etter at testen er plassert og forsvinner vanligvis etter 48-72 timer.

Negativ reaksjon på testen.

Hud-HRT til stoffet er som regel fraværende:

1) hos personer som ikke er infisert med MBT;

2) hos personer tidligere infisert med MBT med inaktiv tuberkuloseinfeksjon;

3) hos pasienter med tuberkulose i løpet av fullføringen av involusjonen av tuberkuløse forandringer i fravær av kliniske, røntgentomografiske, instrumentelle og laboratoriemessige tegn på prosessaktivitet;

4) hos personer kurert for tuberkulose.

Samtidig kan testen med stoffet være negativ hos tuberkulosepasienter med alvorlige immunpatologiske lidelser på grunn av det alvorlige forløpet av tuberkuloseprosessen, hos personer i de tidlige stadiene av MBT-infeksjon, i de tidlige stadiene av tuberkuloseprosessen, i personer med samtidige sykdommer ledsaget av en immunsvikttilstand. I denne forbindelse, i nærvær av karakteristiske kliniske og radiologiske tegn på tuberkulose, bør en negativ reaksjon på stoffet ikke forhindre ytterligere tiltak for diagnostisering av tuberkuloseinfeksjon.

Personer med en tvilsom og positiv reaksjon på stoffet er gjenstand for undersøkelse for tuberkulose.

Personer over 18 år som har en tvilsom eller positiv test med legemidlet for første gang, er gjenstand for en fullstendig klinisk og radiologisk undersøkelse i tuberkuloseambulatorium. Basert på resultatene av undersøkelsen, hvis den spesifiserte gruppen av personer ikke har tegn på lokal tuberkulose, blir de vist observasjon av en phthisiatrician i henhold til "0" gruppen av dispensary registrering med terapeutiske og forebyggende tiltak (i ​​henhold til indikasjoner).

Barn og ungdom i nærvær av en tvilsom eller positiv reaksjon på stoffet blir vist en fullstendig undersøkelse for tuberkulose, etterfulgt av behandling og observasjon i den aktuelle dispensargruppen. Hvis reaksjonen på stoffet er negativ, er behandling for tuberkuloseinfeksjon ikke indisert. Re-stage prøven - etter 2 måneder.

Kontraindikasjoner for testen:

1) akutte og kroniske (i perioden med forverring) infeksjonssykdommer, med unntak av tilfeller mistenkt for tuberkulose;

2) somatiske og andre sykdommer i perioden med forverring;

3) vanlige hudsykdommer;

4) allergiske tilstander;

5) epilepsi.

I barnegrupper der det er karantene for barneinfeksjoner, gjennomføres testen først etter at karantenen er opphevet.

I tilfeller av differensialdiagnose av lokal tuberkulose og andre sykdommer, bortsett fra individuell intoleranse mot tuberkulin, er det ingen kontraindikasjoner for å sette opp en test med stoffet.

Bivirkning.

Hos noen individer, som ved tuberkulindiagnostikk, kan kortsiktige tegn på en generell ikke-spesifikk reaksjon observeres: ubehag, hodepine, feber.

Interaksjon med andre legemidler.

For friske personer med negativt testresultat kan forebyggende vaksinasjoner (unntatt BCG) utføres umiddelbart etter evaluering og registrering av resultatet av testen.

Hvis profylaktiske vaksinasjoner allerede er utført, utføres testen med stoffet ikke tidligere enn 1 måned etter vaksinasjon.

VEDTAK
datert 8. november 1992 N 855

OM Å ØKE BETALINGSNIVÅET FOR ANSATTE I INSTITUTIONER, ORGANISASJONER OG VIRKSOMHETER I DEN OFFENTLIGE Sfæren

datert 06.01.93 N 14)

For å forbedre den økonomiske situasjonen og styrke den stimulerende rollen til lønn til arbeidere i helsevesen, utdanning, kultur, vitenskap, høyere utdanning og andre institusjoner, organisasjoner og bedrifter som er på budsjettfinansiering, bestemmer regjeringen i Den russiske føderasjonen:

1. Fra 1. desember 1992, for å gjennomføre overgangen til enhetlig tariffskala for godtgjørelse til ansatte i offentlig sektor, godkjent ved et dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen datert 14. oktober 1992 N 785"Om differensiering i avlønningsnivåene til ansatte i offentlig sektor på grunnlag av Unified Tariff Scale". (som endret ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen datert 06.01.93 N 14)

2. Den russiske føderasjonens finansdepartement skal fastsette fremgangsmåten og kildene for finansiering av kostnadene ved å øke lønningene fastsatt i denne resolusjonen.

3. Den russiske føderasjonens departementer og avdelinger, de utøvende myndighetene i republikkene i den russiske føderasjonen, byene Moskva og St. godtgjørelse til ansatte i budsjettsfæren innen perioden fastsatt i paragraf 1 i denne resolusjonen.