Relanium reseptskjema. Relanium: bruksanvisning (tabletter og ampuller)

Anxiolytisk medikament (beroligende), et benzodiazepinderivat.

Diazepam har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet, som hovedsakelig er realisert i thalamus, hypothalamus og limbiske system. Det forsterker den hemmende effekten av gamma-aminosmørsyre (GABA), som er en av hovedmediatorene for pre- og postsynaptisk hemming av overføringen av nerveimpulser i sentralnervesystemet. Den har en angstdempende, beroligende, hypnotisk, muskelavslappende og antikonvulsiv effekt.

Virkningsmekanismen til diazepam bestemmes av stimulering av benzodiazepinreseptorene til det supramolekylære GABA-benzodiazepin-klorionofor-reseptorkomplekset, noe som fører til aktivering av GABA-reseptoren, noe som forårsaker en reduksjon i eksitabiliteten til de subkortikale strukturene i hjernen, og hemming av polysynaptiske spinalreflekser.

Farmakokinetikk

Suging

Etter i/m administrering absorberes diazepam sakte og ujevnt, avhengig av injeksjonsstedet; når det injiseres i deltamuskelen, er absorpsjonen rask og fullstendig. Biotilgjengeligheten er 90 %. C max med intramuskulær injeksjon oppnås etter 0,5-1,5 timer, ved intravenøs administrering innen 0,25 timer.

Fordeling

Ved konstant bruk oppnås C ss på 1-2 uker.

Plasmaproteinbinding er 98 %.

Diazepam og dets metabolitter penetrerer BBB og placentabarrieren, skilles ut i morsmelk i konsentrasjoner tilsvarende 1/10 av plasmakonsentrasjonen.

Ved gjentatt bruk av stoffet observeres en uttalt kumulering av diazepam og dets aktive metabolitter.

Metabolisme

Det metaboliseres i leveren med deltakelse av isoenzymene CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7 med 98-99 % med dannelse av en svært aktiv metabolitt av desmetyldiazepam og mindre aktiv - temazepam og oxazepam.

oppdrett

T 1/2 desmetyldiazepam er 30-100 timer, temazepam - 9,5-12,4 timer og oksazepam - 5-15 timer.

Utskilles av nyrene - 70% (som glukuronider), uendret - 1-2% og mindre enn 10% - med avføring.

Refererer til benzodiazepiner med lang halveringstid. Etter avsluttet behandling vedvarer metabolitter i blodet i flere dager eller til og med uker.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T 1/2 kan øke hos nyfødte - opptil 30 timer, hos eldre pasienter - opptil 100 timer, hos pasienter med lever- og nyresvikt - opptil 4 dager.

Utgivelsesskjema

Oppløsningen for intravenøs og intramuskulær administrering er klar, fargeløs eller gulgrønn.

Hjelpestoffer: propylenglykol, etanol 96 %, benzylalkohol, natriumbenzoat, iseddik, eddiksyre 10 % (opp til pH 6,3-6,4), vann til injeksjon.

2 ml - ampuller (5) - plastholdere (1) - papppakker.
2 ml - ampuller (5) - plastholdere (2) - papppakker.
2 ml - ampuller (5) - plastholdere (10) - papppakninger.

Dosering

For å lindre psykomotorisk agitasjon assosiert med angst, foreskrives 5-10 mg IV sakte, om nødvendig, etter 3-4 timer, administreres stoffet igjen i samme dose.

Når stivkrampe er foreskrevet, injiseres 10 mg intravenøst ​​langsomt eller dypt intramuskulært, deretter 100 mg diazepam i 500 ml 0,9 % natriumkloridløsning eller 5 % glukoseløsning intravenøst ​​med en hastighet på 5-15 mg/t.

Ved status epilepticus foreskrives 10-20 mg intramuskulært eller intravenøst, om nødvendig, etter 3-4 timer, administreres stoffet igjen i samme dose.

For å lindre spasmer i skjelettmuskulaturen - 10 mg intramuskulært 1-2 timer før start av operasjonen.

I obstetrikk er IM foreskrevet i en dose på 10-20 mg med åpning av livmorhalsen med 2-3 fingre.

Overdose

Symptomer: døsighet, depresjon av bevissthet av varierende alvorlighetsgrad, paradoksal eksitasjon, reduserte reflekser til arefleksi, redusert respons på smertefulle stimuli, dysartri, ataksi, synsforstyrrelser (nystagmus), skjelving, bradykardi, redusert blodtrykk, kollaps, respirasjonsdepresjon, , koma.

Behandling: mageskylling, tvungen diurese, aktivt kull; utføre symptomatisk terapi (opprettholde pust og blodtrykk), mekanisk ventilasjon.

Hemodialyse er ineffektivt.

En spesifikk motgift er flumazenil, som bør brukes på sykehus. Flumazenil er ikke indisert hos pasienter med epilepsi behandlet med benzodiazepiner. I slike tilfeller kan antagonistisk virkning mot benzodiazepiner provosere utviklingen av epileptiske anfall.

Interaksjon

MAO-hemmere, stryknin og korazol, motvirker effekten av Relanium.

Med samtidig bruk av Relanium med hypnotika, beroligende midler, opioidanalgetika, andre beroligende midler, benzodiazepinderivater, muskelavslappende midler, midler for generell anestesi, antidepressiva, nevroleptika, så vel som med etanol, en kraftig økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet er observert.

Ved samtidig bruk med cimetidin, disulfiram, erytromycin, fluoksetin, så vel som med orale prevensjonsmidler og østrogenholdige legemidler som konkurrerende hemmer levermetabolismen (oksidasjonsprosesser), er det mulig å bremse metabolismen av diazepam og øke konsentrasjonen i blodplasma .

Isoniazid, ketokonazol og metoprolol bremser også metabolismen av diazepam og øker plasmakonsentrasjonen.

Propranolol og valproinsyre øker konsentrasjonen av diazepam i blodplasmaet.

Rifampicin kan indusere metabolismen av diazepam, noe som resulterer i en reduksjon i plasmakonsentrasjonen.

Induktorer av mikrosomale leverenzymer reduserer effektiviteten til Relanium.

Opioidanalgetika øker den hemmende effekten av Relanium på sentralnervesystemet.

Ved samtidig bruk med antihypertensiva er en økning i den hypotensive effekten mulig.

Ved samtidig bruk med klozapin er det mulig å øke respirasjonsdepresjonen.

Ved samtidig bruk av Relanium med hjerteglykosider er en økning i konsentrasjonen av sistnevnte i blodserumet og utvikling av digitalis-forgiftning (som et resultat av en konkurransemessig forbindelse med plasmaproteiner) mulig.

Relanium reduserer effekten av levodopa hos pasienter med parkinsonisme.

Omeprazol forlenger eliminasjonstiden for diazepam.

Respiratoriske analeptika, psykostimulerende midler reduserer aktiviteten til Relanium.

Ved samtidig bruk med Relanium er en økning i toksisiteten til zidovudin mulig.

Teofyllin (i lave doser) kan redusere de beroligende effektene av Relanium.

Premedisinering med Relanium reduserer dosen fentanyl som kreves for induksjon av generell anestesi og reduserer tiden før generell anestesi begynner.

Farmasøytisk interaksjon

Relanium ® er uforenlig i en sprøyte med andre legemidler.

Bivirkninger

Fra siden av sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet: i begynnelsen av behandlingen (spesielt hos eldre pasienter) - døsighet, svimmelhet, økt tretthet, nedsatt konsentrasjon, ataksi, desorientering, sløving av følelser, senking av mentale og motoriske reaksjoner anterograd amnesi (utvikler seg oftere enn med andre benzodiazepiner). sjelden - hodepine, eufori, depresjon, skjelving, katalepsi, forvirring, dystoniske ekstrapyramidale reaksjoner (ukontrollerte bevegelser), asteni, muskelsvakhet, hyporefleksi, dysartri; i noen tilfeller - paradoksale reaksjoner (utbrudd av aggresjon, psykomotorisk agitasjon, frykt, selvmordstendenser, muskelspasmer, forvirring, hallusinasjoner, angst, søvnforstyrrelser).

Fra det hematopoietiske systemet: leukopeni, nøytropeni, agranulocytose (frysninger, hypertermi, sår hals, alvorlig tretthet eller svakhet), anemi, trombocytopeni.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet eller hypersalivasjon, halsbrann, hikke, gastralgi, kvalme, oppkast, tap av appetitt, forstoppelse, unormal leverfunksjon, økt aktivitet av hepatiske transaminaser og alkalisk fosfatase, gulsott.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: arteriell hypotensjon, takykardi.

Fra urinsystemet: inkontinens eller urinretensjon, nedsatt nyrefunksjon.

Fra reproduksjonssystemet: økt eller redusert libido, dysmenoré.

Fra luftveiene: respirasjonsdepresjon (med for rask administrering av stoffet).

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe.

Lokale reaksjoner: flebitt eller venøs trombose (rødhet, hevelse, smerte) på injeksjonsstedet.

Andre: avhengighet, narkotikaavhengighet; sjelden - depresjon av respirasjonssenteret, synshemming (diplopi), bulimi, vekttap.

Med en kraftig reduksjon i dosen eller seponering av inntaket, et abstinenssyndrom (økt irritabilitet, hodepine, angst, frykt, psykomotorisk agitasjon, søvnforstyrrelser, dysfori, spasmer i glatt muskulatur i indre organer og skjelettmuskler, depersonalisering, økt svette, depresjon, kvalme, oppkast, skjelving, persepsjonsforstyrrelser, inkludert hyperakusis, parestesi, fotofobi, takykardi, kramper, hallusinasjoner, sjelden - psykotiske lidelser). Når det brukes i obstetrikk hos nyfødte - muskelhypotensjon, hypotermi, dyspné.

Indikasjoner

  • behandling av nevrotiske og nevroselignende lidelser med manifestasjon av angst;
  • lindring av psykomotorisk agitasjon assosiert med angst;
  • lindring av epileptiske anfall og konvulsive tilstander av ulike etiologier;
  • tilstander ledsaget av en økning i muskeltonus (inkludert stivkrampe, akutte forstyrrelser i cerebral sirkulasjon);
  • lindring av abstinenssymptomer og delirium ved alkoholisme;
  • for premedisinering og ataralgesi i kombinasjon med analgetika og andre nevrotrope legemidler i ulike diagnostiske prosedyrer, i kirurgisk og obstetrisk praksis;
  • i klinikken for indre sykdommer: i kompleks terapi av arteriell hypertensjon (akkompagnert av angst, økt eksitabilitet), hypertensiv krise, vasospasme, menopausale og menstruasjonsforstyrrelser.

Kontraindikasjoner

  • alvorlig form for myasthenia gravis;
  • koma;
  • vinkel-lukkende glaukom;
  • indikasjoner i anamnese av fenomenene avhengighet av narkotika, alkohol (med unntak av behandling av alkoholabstinenssyndrom og delirium);
  • søvnapné syndrom;
  • tilstand av alkoholisk forgiftning av varierende alvorlighetsgrad;
  • akutt rus med legemidler som har en depressiv effekt på sentralnervesystemet (narkotiske, hypnotiske og psykotrope legemidler);
  • alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (fare for progresjon av respirasjonssvikt);
  • akutt respirasjonssvikt;
  • barns alder opptil 30 dager inkludert;
  • graviditet (spesielt I og III trimester);
  • ammingsperiode (amming);
  • overfølsomhet for benzodiazepiner.

Foreskriv med forsiktighet ved fravær (petit mal) eller Lennox-Gastaut syndrom (når det administreres intravenøst ​​kan det provosere utviklingen av tonisk status epilepticus), epilepsi eller en historie med epileptiske anfall (start av behandling med diazepam eller brå kansellering kan fremskynde utvikling av anfall eller status epilepticus), lever- og/eller nyresvikt, cerebral og spinal ataksi, med hyperkinesis, en tendens til misbruk av psykotrope stoffer, med depresjon, organiske hjernesykdommer (paradoksale reaksjoner er mulig), med hypoproteinemi, hos eldre pasienter.

Applikasjonsfunksjoner

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Relanium ® har en giftig effekt på fosteret og øker risikoen for medfødte misdannelser ved bruk i første trimester av svangerskapet. Å ta stoffet i terapeutiske doser i de senere stadier av svangerskapet kan forårsake depresjon av fosterets sentralnervesystem. Kronisk bruk under graviditet kan føre til fysisk avhengighet - mulige abstinenssymptomer hos den nyfødte.

Når du bruker Relanium i doser på mer enn 30 mg innen 15 timer før fødsel eller under fødsel, kan det forårsake respirasjonsdepresjon hos den nyfødte (opp til apné), en reduksjon i muskeltonus, en reduksjon i blodtrykk, hypotermi, en svak handling av å suge ("sluggish baby syndrome").

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Om nødvendig bør bruken av stoffet hos pasienter med leversykdom evaluere forholdet mellom risiko og nytte av behandlingen.

Søknad om brudd på nyrefunksjonen

Om nødvendig bør bruken av stoffet hos pasienter med nyresykdom evaluere risiko-nytte-forholdet ved behandlingen.

Bruk hos barn

Nyfødte etter 5. leveuke (eldre enn 30 dager) foreskrives intravenøst ​​i en dose på 100-300 mcg / kg kroppsvekt opp til en maksimal dose på 5 mg, om nødvendig gjentas administreringen etter 2-4 timer (avhengig av kliniske symptomer).

For barn i alderen 5 år og eldre administreres stoffet sakte i / i 1 mg hvert 2.-5. minutt til en maksimal dose på 10 mg; om nødvendig kan introduksjonen gjentas etter 2-4 timer.

Bruk hos eldre pasienter

Brukes med forsiktighet hos eldre pasienter.

spesielle instruksjoner

Med ekstrem forsiktighet bør diazepam foreskrives ved alvorlig depresjon, tk. stoffet kan brukes til å realisere suicidale intensjoner.

I/i løsningen av Relanium bør administreres sakte, inn i en stor vene, minst i 1 minutt for hver 5 mg (1 ml) av legemidlet. Det anbefales ikke å utføre kontinuerlige IV-infusjoner - sedimentering og adsorpsjon av stoffet av materialer fra PVC-infusjonsballonger og -rør er mulig.

Ved nyre- eller leversvikt og langvarig bruk er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og aktiviteten til leverenzymer.

Risikoen for å utvikle rusavhengighet øker ved bruk av Relanium i høye doser, med betydelig behandlingsvarighet hos pasienter som tidligere har misbrukt alkohol eller rusmidler. Uten spesielt behov bør stoffet ikke brukes i lang tid. Brå seponering av behandlingen er uakseptabelt på grunn av risikoen for abstinenssyndrom, men på grunn av langsom eliminering av diazepam er manifestasjonen av dette syndromet mye mindre uttalt enn med andre benzodiazepiner.

Hvis pasienter opplever slike uvanlige reaksjoner som økt aggressivitet, psykomotorisk agitasjon, angst, frykt, selvmordstanker, hallusinasjoner, økt muskelkramper, vanskelig å sovne, overfladisk søvn, bør behandlingen avbrytes.

Oppstart av behandling med Relanium eller brå seponering hos pasienter med epilepsi eller en historie med epileptiske anfall kan fremskynde utviklingen av anfall eller status epilepticus.

Hvis det er nødvendig å bruke stoffet hos pasienter med lever- og nyresykdommer, bør risiko-nytte-forholdet ved behandlingen vurderes.

Relanium ® administreres ikke intraarterielt på grunn av risikoen for koldbrann.

Ved langvarig bruk av stoffet kan avhengighet utvikles.

I løpet av behandlingsperioden er alkoholbruk forbudt.

Pediatrisk bruk

Barn, spesielt små barn, er svært følsomme for de dempende effektene av benzodiazepiner på sentralnervesystemet.

Nyfødte anbefales ikke å foreskrive legemidler som inneholder benzylalkohol, fordi. mulig utvikling av et toksisk syndrom, manifestert av metabolsk acidose, CNS-depresjon, pustevansker, nyresvikt, arteriell hypotensjon og, muligens, epileptiske anfall, samt intrakraniell blødning.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Pasienter som får legemidlet bør avstå fra å delta i potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Relanium har det internasjonale navnet Diazepam, til ære for sin aktive ingrediens.

Tilhører gruppen av beroligende midler - anxiolytika.

Det brukes både til lindring av ulike nevrologiske angrep og som en del av anestesi.

farmakologisk effekt

Relanium er et beroligende middel med virkestoffet i benzodiazepinserien. Anxiolytisk handling manifesteres i fjerning av angst, angst, frykt og følelsesmessig stress.

Det er tre grupper av anxiolytika. Det aktuelle stoffet tilhører andre generasjons anxiolytika. Til dags dato har deres handling ikke blitt fullstendig studert. Men de viktigste manifestasjonene av stoffets arbeid kommer til uttrykk i handlingen på de subkortikale områdene i den menneskelige hjerne. For emosjonelle reaksjoner i menneskekroppen, spesielt, er hypothalamus og thalamus ansvarlige.

Midlet er foreskrevet mot kramper, som beroligende middel, som sovemedisin og.

Sedativ virkning er basert på effekten på hjernestammen og thalamus. Dette reduserer følelser av frykt, angst og angst. For å oppnå en hypnotisk effekt hemmes hjerneceller.

Når det brukes som et antikonvulsivt middel, er det viktig å vite at Relanium fjerner kun spredende epileptogen aktivitet. Og det spente fokuset fjernes ikke.

Når det brukes som muskelavslappende middel, er det mulighet for direkte hemming av nerver og muskler. En uttalt effekt observeres etter to dager med påføring minst, i noen tilfeller - etter en uke.

Det kan være en reduksjon i blodtrykket og en reduksjon i følsomhet. Virker ikke på psykotiske symptomer.

Farmakokinetikk betyr

Relanium er tilgjengelig i ampuller og tabletter, og etter vurderingene er injeksjoner av stoffet mer vanlig blant pasienter på grunn av den raskere effekten.

Tilgjengelig i to doser: 5 og 10 mg. I sammensetningen - diazepam i mengden 5 mg i 1 ml eller 10 mg i 1 ml. Ampuller på 2 ml. Tilgjengelig i pakker med 5, 10 og 50 ampuller. Legemidlet er en klar væske med en gul eller grønn fargetone.

Når det administreres intramuskulært, er absorpsjonen ujevn og langsom. Avhenger av injeksjonsstedet. Hvis stoffet ble injisert i deltamuskelen, absorberes det raskt og fullstendig.

Legemidlet har en høy biotilgjengelighet - 90%. Maksimalt volum av diazepam i blodet nås etter 25 minutter ved intravenøst ​​administrering.

Legemidlet kan krysse placentabarrieren og skilles ut i morsmelk i en dose på 1/10 av volumet i blodet.

Det spaltes av leveren til tre metabolitter: Desmethyldiazepam, Oxazepam, Temazepam. Halveringstiden til Desmethyldiazepam varierer fra 30 til 100 timer. Temazepam elimineres på 9-12 timer, mens Oxazepam elimineres på 5 til 15 timer.

Halveringstiden er lang. Etter slutten av bruken kan stoffet forbli i blodet i opptil flere uker.
70 % av stoffet skilles ut av nyrene.

Halveringstiden øker i noen tilfeller: hos nyfødte - 30 timer, eldre pasienter og pasienter med nyre- og leversvikt - 4 dager.

Anvendelsesområde

Indikasjoner for bruk av Relanium vil være følgende sykdommer:

Legemidlet kan også brukes til smertelindring og premedisinering i ulike medisinske prosedyrer, inkludert diagnostiske, i obstetrikk og gynekologi, og kirurgisk praksis.

Kontraindikasjoner og restriksjoner

Relanium brukes ikke til behandling av personer med en historie med overfølsomhet overfor benzodiazepiner og deres derivater.

Legemidlet er kontraindisert for bruk i nærvær av følgende sykdommer:

  • i alvorlig form;
  • sjokk av ulike etiologier;
  • koma;
  • vinkel-lukkende glaukom;
  • søvnapné (stoppepustesyndrom under søvn);
  • akutt respirasjonssvikt;
  • lungesykdommer;
  • ulike avhengigheter;
  • alkohol- og narkotikaforgiftning;
  • forgiftning med psykotrope, narkotiske og sovemedisiner;
  • ammeperiode;
  • svangerskap;
  • barndom;
  • depresjon;
  • organiske sykdommer i hjernen;

Effektive og trygge doser

Doser og behandlingsregimer med Relanium avhenger av behandlingsmålene:

  1. lindring av angst og psykomotorisk agitasjon påføres intravenøst ​​med 5-10 mg. Legemidlet administreres sakte. Gjentakelse er mulig etter 3-4 timer i samme dosering.
  2. stivkrampebehandling er foreskrevet i følgende dosering: 10 mg intravenøst ​​sakte eller dypt inn i muskelen. Etter det er en dropper foreskrevet. 100 mg av legemidlet administreres i 500 ml saltvann. Denne blandingen administreres med en hastighet på 5-15 mg per time.
  3. Ved tildelt 10-20 mg intravenøst ​​eller intramuskulært. Gjentakelse er mulig om 3-4 timer.
  4. Til lindre muskelspasmer stoffet administreres intramuskulært i en mengde på 10 mg en time før operasjonen.
  5. Kan godtas å åpne livmorhalsen intramuskulært 10-20 mg.

Kan gis til spedbarn over 5 uker. Introduksjonen er langsom intravenøs. Dosering 100-300 mcg per kg kroppsvekt. Gjeninjeksjon er tillatt etter 2 timer.

For barn eldre enn 5 år er stoffet foreskrevet i tabletter eller intravenøst. Maksimal dose for barn eldre enn 5 år er 10 mg. Det er nødvendig å gå sakte inn, 1 mg på 2-5 minutter.

Overdose og bivirkninger

Hvis Relanium-dosene som er angitt i instruksjonene ikke følges, er tilfeller av overdosering mulig, der pasienten opplever følgende symptomer:

  • alvorlig døsighet;
  • nervøs spenning;
  • brudd på hjerneaktivitet;
  • hemming av reflekser;
  • det kan være en forverring av funksjonene til synsorganene;
  • et kraftig fall i blodtrykket.

Med en spesielt sterk overdose er pustestans, hjertestans og koma mulig.

Ved overdose eller mistanke om det, haster det å skylle magen. Etter å ha gitt pasienten en stor dose absorbenter. Ytterligere aksjoner utføres på sykehuset.

Med ekstrem forsiktighet bør stoffet brukes hos eldre.

Når du tar Relanium, er ulike bivirkninger mulig. Oftest manifesteres de av sentralnervesystemet i begynnelsen av behandlingen. Den:

Følgende symptomer er sjeldne:

  • muskel svakhet;
  • depresjon;
  • eufori;
  • ukontrollerte bevegelser;
  • suicidale tendenser;
  • hallusinasjoner;
  • økt angst;
  • aggresjon.

Mulige reaksjoner fra sirkulasjonssystemet:

  • anemi;
  • leukopeni;
  • trombocytopeni.

Fra mage-tarmkanalen oppstår følgende symptomer:

Blant andre bivirkninger: takykardi, senking av blodtrykket, nedsatt nyrefunksjon, urininkontinens, menstruasjonssmerter, nedsatt libido, ulike hudreaksjoner, vekttap eller omvendt, kraftig økning i kroppsvekt, synshemming.

Kanskje dannelsen av flebitt eller trombose på injeksjonsstedet. Med en kraftig tilbaketrekking av stoffet eller en reduksjon i dose - abstinenssyndrom.

Det er vanedannende ved langvarig bruk!

Fra medisin til stoff og gift – ett steg!

Til barn under 6 år og nyfødte foreskrives Relanium i unntakstilfeller når det er absolutt nødvendig.

Det aktive stoffet Diazepam påvirker psykomotoriske funksjoner, derfor er det tilrådelig å avstå fra kjøring og aktiviteter som krever økt konsentrasjon når du tar dette stoffet.

Dessuten er bruk av alkohol forbudt mens du tar stoffet.

Ved forskrivning til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør legen vurdere fordelene med behandlingen i forhold til mulig risiko.

Relanium er forbudt for gravide og ammende mødre. Bruken under graviditet forårsaker utvikling av ulike misdannelser og depresjon av fosterets sentralnervesystem.

Når det brukes før fødsel i en dose på mer enn 30 mg, er en reduksjon i blodtrykket hos en nyfødt mulig, respiratorisk forverring, et fall i temperatur og et sløvt barnesyndrom er mulig.

Det er mulig å foreskrive benzodiazepiner til barn fra 30 dagers alder.

Stoffet liker ikke "narkobyen"

Relanium må ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.

Det bør ikke tas samtidig med Corazol og Strychnine. En skarp depresjon av sentralnervesystemet observeres når det tas samtidig med andre beroligende midler, hypnotika og beroligende midler, samt opioidanalgetika, antidepressiva og antipsykotika.

Legemidler som valproinsyre, propranolol, isoniazid, metoprolol og ketonazol øker konsentrasjonen av stoffet i blodet. Når det brukes med legemidler som senker blodtrykket, er en sterk reduksjon i trykket mulig.

Når det tas sammen med Clozapin, er respirasjonsdepresjon mulig.

Praktisk erfaring er det viktigste

Før du tar et så potent stoff som Relanium, anbefaler vi at du studerer vurderinger av folk som allerede har prøvd dette middelet på egen hud.

Relanium ble foreskrevet til meg for depresjon. Ja, det lindrer ubehag, søvnløshet forsvinner med det. Men den forferdelige stemningen og følelsen av ubrukelig har ikke blitt borte. Generelt, om nødvendig, kan du drikke. Først nå er det likestilt med narkotiske stoffer og kan ikke kjøpes uten resept fra psykiater.

N.N, hentet fra forumet

  • ikke ta lang tid, vanedannende.
  • Fordeler og ulemper i henhold til anmeldelser og praktisk erfaring:

    • utmerket lindrer anfall;
    • når det tas fra hypertensjon, reduserer det lett trykket uten synlige bivirkninger;
    • forårsaker alvorlig døsighet;
    • forårsaker sterk psykologisk avhengighet;
    • etter å ha tatt hodet blir tungt, sinnet er overskyet;
    • redder fra psykose;
    • én dose er nok.

    Slipp strengt på resept

    Prisen på 10 ampuller med Relanium er omtrent 200 rubler. Holdbarhet 5 år.

    Oppbevares på et mørkt sted ved romtemperatur.

    Stoffet er likestilt med narkotisk. Selges strengt på resept.

    Relanium har mange analoger.

    Dette er beroligende midler med den aktive ingrediensen - diazepam, som Valium, Relium, Seduxen, Diazepex, og som produseres i Russland.

    Et av de mest kjente medikamentene som er mye brukt innen nevrologi og psykiatri er Relanium. Legen velger sine analoger, siden medisiner i denne kategorien er sterke beroligende midler. Dette legemidlet brukes til å behandle mange sykdommer og utleveres fra apotek strengt på resept.

    Sammensetning og utgivelsesform

    Medisinen "Relanium" (analogene selges i et apotek og kan når som helst erstatte dette stoffet hvis det ikke passer) betraktes som et benzodiazepin-beroligende middel (anxiolytisk). Inneholder virkestoffet diazepam.

    Hjelpeelementer i sammensetningen er: iseddik, propylenglykol, natriumbenzoat, eddiksyre 10 %, etanol 96 % og vann til injeksjon.

    Legemidlet "Relanium" kan ha følgende form for frigjøring:

    • tabletter (instruksjoner er festet til dem) på 2, 5 og 10 mg;
    • ampuller til injeksjoner på 2 ml.

    Tabletter i mengden 10 stykker er innelukket i en aluminiumsblister og pakket i en pappeske med tre blisterpakninger. Glassampuller er pakket i plastholdere på 5 stk. En kartong kan inneholde fra én til ti plastbeholdere.

    Legemidlet "Relanium" tilhører potente narkotiske stoffer og er tildelt listen nr. 1, som kontrolleres av den faste komité for narkotikakontroll i Den russiske føderasjonen.

    Legemidlet oppbevares ved en temperatur på 15-25 ° C, kjølig, beskyttet mot sollys og utilgjengelig for barn. Holdbarheten til legemidlet fra produksjonsdatoen er fem år.

    farmakologisk effekt

    Refererer til angstdempende legemidler i benzodiazepinserien, stoffet "Relanium" bruksanvisning. Analoger av dette stoffet er preget av en lignende effekt på kroppen og er indisert i behandlingen av de samme sykdommene. Legemidlet har en beroligende-hypnotisk effekt. Den har antikonvulsive, sentrale muskelavslappende egenskaper.

    Effekten av stoffet på kroppen skyldes aktivering av benzodiazepinreseptorer. Det øker deres hemmende effekt på transporten av nerveimpulser. Det forbedrer arbeidet med benzodiazepin-ender, som er lokalisert i det allosteriske senteret, reduserer den begeistrede tilstanden til hjernen, og bremser også arbeidet med spinale polysynaptiske reflekser.

    Den angstdempende effekten av stoffet på menneskekroppen kommer til uttrykk i dens effekt på komplekset av det limbiske systemet, noe som gjenspeiles i en reduksjon i følelsesmessig stress, en reduksjon i angst, frykt og angst.

    Sedative egenskaper er preget av en effekt på hjernestammen, så vel som på thalamuskjernene, av uspesifikk karakter. Her lindrer midlet symptomene som er av nevrotisk opprinnelse.

    En hypnotisk effekt på en person oppstår som et resultat av hemming av cellevevet relatert til hjernestammen.

    Den antikonvulsive egenskapen uttrykkes i en økning i presynaptisk inhibering, en nedgang i epileptogen aktivitet, hvor eksitasjonsfokuset ikke nøytraliseres.

    Den muskelavslappende sentrale manifestasjonen er rettet mot å blokkere de spinale polysynaptiske afferente hemmende kanalene. Retningsbestemt retardasjon av motoriske nerver og muskelfunksjoner er akseptabelt.

    På grunn av kraftlovens symptomatisk aktivitet kan det observeres både en reduksjon i blodtrykket og en utvidelse av koronarveggene i karene. Sensitiviteten til smerteterskelen øker. Parasympatiske og sympathoadrenale paroksysmer er slukket. Redusert produksjon av magesaft om natten.

    Effektiviteten av å ta Relanium (analoger av virkestoffet brukes også til å behandle nevrotiske og nevroselignende lidelser) vises på 2.-7. behandlingsdag.

    Legemidlet påvirker ikke de uttalte symptomene på en psykotisk lidelse, som hallusinasjoner, vrangforestillinger, affektive tilstander. I sjeldne tilfeller hjelper det å lindre nervøs spenning.

    Bruk stoffet før endoskopisk og kirurgisk inngrep for premedisinering, før du introduserer generell anestesi til pasienten. De reduserer angst og angst ved hjerteinfarkt.

    Legemidlet er mye brukt innen psykiatri, nevrologi og for å lette prosessen med å føde kvinner. Legen kan foreskrive en medisin hvis morkaken begynte å eksfoliere på forhånd, så vel som ved for tidlig fødsel.

    "Relanium" (analoger i tabletter uten resept utleveres ikke) er kontraindisert ved myasthenia gravis, som forekommer i alvorlig form, det er ikke foreskrevet for koma, sjokk og lukket glaukom. Forbudet er syndromet.De skriver ikke ut medisiner til folk som er i beruset tilstand. Ikke foreskriv stoffet til personer med akutte angrep av forgiftning og i nærvær av alvorlige sykdommer i luftveiene.

    Ikke bruk stoffet ved akutt respirasjonssvikt, i spedbarn opp til en måned. Ikke foreskriv stoffet til gravide og ammende kvinner, samt pasienter med overfølsomhet for benzodiazepiner.
    Bruk stoffet med ekstrem forsiktighet bør personer med fravær og Lennox-Gastaut syndrom, samt pasienter med epilepsi. Pasienter med nyre- og leversvikt, personer som er diagnostisert med cerebral og spinal ataksi og lider av hyperkinesi bør være under observasjon. Denne kategorien inkluderer også pasienter med alvorlige depressive lidelser, hypoproteinemi og eldre.

    Doser og bruk av stoffet

    Doseringen for hver pasient bør velges individuelt, under hensyntagen til sykdommen, dens forløp, samt pasientens respons på det aktive stoffet i sammensetningen. Som regel begynner behandlingen med små doser, og øker dem gradvis. Den daglige delen av legemidlet skal deles inn i 3-4 doser. Hoveddelen, som er omtrent 2/3 av den anbefalte dosen, bør inntas om kvelden.

    For voksne med nevrologiske, psykosomatiske og angstfobiske tilstander foreskrives stoffet én gang, i en dose på 2,5 til 5 mg. Den daglige normen for den voksne befolkningen varierer fra 5-20 mg.

    Påstår at det er umulig å bruke mer enn 10 mg av stoffet "Relanium" (tabletter) om gangen.

    Anfall behandles med en dose på 2,5-10 mg, denne mengden bør deles inn i 2-4 doser.

    Hvis stoffet brukes i kompleks terapi, bør den innledende daglige dosen variere fra 20-40 mg, og den daglige vedlikeholdsdosen er 15-20 mg.

    Behandling av spastisitet, stivhet og muskelkontrakturer bør utføres med en daglig dose på 5-20 mg.

    Hos kaketiske og eldre pasienter, så vel som hos personer med langsom leverfunksjon, økes eliminasjonsperioden for stoffet kraftig.

    Ved forskrivning av Relanium-tabletter til barn, bør doseringen foreskrives under hensyntagen til barnets alder. Du bør også være oppmerksom på den fysiske utviklingen til babyen, hans velvære og reaksjon på stoffet. Behandlingen starter med en daglig rate på 1,25 og 2,5 mg. Denne dosen er delt inn i fire doser.

    Behandling som oppstår på grunn av urimelig angst begynner med en dosering på 5-10 mg, stoffet administreres intravenøst. Ved behov kan medisinen re-introduseres etter 3-4 timer.

    Ved stivkrampe administreres løsningen intravenøst ​​eller intramuskulært med 10 mg. Du kan bruke stoffet intravenøst ​​- drypp. For å gjøre dette fortynnes 100 mg "Relanium" med 500 ml natriumklorid (0,9%), som kan erstattes med glukose (5%). Legemidlet administreres med en hastighet på 5-15 mg per time.

    Hvis pasienten har status epilepticus, foreskrives medisinen intramuskulært eller intravenøst ​​med en hastighet på 10-20 mg. Om nødvendig gjentas prosedyren etter 3-4 timer.

    Spasmer fra musklene i skjelettet fjernes ved å gi 10 mg intravenøst, et par timer før operasjonen.

    Innen obstetrikk foreskrives 10-20 mg intramuskulært så snart livmorhalsen åpner seg med 2-3 fingre.

    Etter den femte uken av livet kan du bruke stoffet til nyfødte. For slike barn injiseres stoffet sakte i en vene med en hastighet på 100-300 mcg per kilo vekt. Maksimal dagpenger er 5 mg. Prosedyren kan gjentas etter 2-4 timer.

    Legemidlet "Relanium" er foreskrevet for barn i alderen fem år og eldre. Doseringen (intramuskulært administreres ikke legemidlet i denne alderen) er 10 mg per dag. Legemidlet injiseres sakte i en blodåre ved 1 mg, med et intervall på 2-5 minutter, til dosevolumet nærmer seg maksimum 10 mg. Om nødvendig gjentas prosedyren etter noen timer.

    Pasientanmeldelser

    Alltid i apoteket kan du finne analoger av stoffet "Relanium". Anmeldelser om ham er stort sett positive. Pasienter merker at det virker raskt og effektivt. I løpet av få minutter lindrer kramper, lindrer, hjelper til med å takle angst, stress og depresjon. I noen tilfeller brukes det til pasienter før operasjonen. Hjelper til å senke blodtrykket. Forbedrer velvære under alvorlige støt, depresjon, fjerner spenninger i muskelvev. Uunnværlig for akutthjelp, men med hyppig bruk er vanedannende.

    Mange mennesker fikk etter bruk bivirkninger i form av økt eksitabilitet, kvalme, oppkast og forstyrrelser i mage-tarmkanalen.

    Hos pasienter med epilepsi er dette stoffet alltid tilgjengelig, innen noen få minutter etter injeksjon i en vene, fjerner det symptomene på sykdommen og bringer pasienten raskt tilbake til det normale.

    Det er mennesker som dette stoffet ikke virker for. Selv introduksjonen av store doser av stoffet la dem ikke i søvn og roet dem ikke ned, så erstattet legene dette stoffet med dets analoger, som virket i femten minutter.

    Hvis dette stoffet av en eller annen grunn ikke passet, kan du alltid erstatte det med lignende medisiner, som i sin effekt kan være svært effektive enn Relanium-beroligende. Analoger i tabletter (uten resept selges de ikke i apoteknettverket), disse er:

    • "Apaurin".
    • "Relium".
    • "Reladorm".
    • "Sibazon".
    • "Seduxen".
    • Valium Roche.
    • "Diazepam".
    • "Diazepex".

    Mange av de ovennevnte legemidlene produseres også i form av en injeksjonsvæske. Så analogene til "Relanium" i injeksjoner er som følger:

    • "Diazepabene".
    • Valium Roche.
    • "Diazepam".
    • "Apaurin".
    • "Relium".
    • "Sibazon".
    • "Seduxen".

    Alle de ovennevnte legemidlene ligner hverandre når det gjelder det aktive stoffet - diazepam, men er forskjellige når det gjelder produsent og pris.

    Legemidlet "Seduxen" som en direkte analog av "Relanium"

    En analog av "Relanium" i ampuller kan finnes i ethvert apotek. For eksempel medisinen "Seduxen". Legemidlet produseres både i form av en injeksjonsvæske og i tabletter. Det refererer til sterke beroligende midler, benzodiazepinderivater.

    Det brukes mot nevrose, epilepsi, muskelspasmer, kramper, søvnløshet og depresjon. De får premedisinering, bedøvelse før operasjon. Det brukes til narkotikaforgiftning.

    Inne, inn / m, inn / inn, rektalt. Dosen beregnes individuelt avhengig av pasientens tilstand, klinisk bilde av sykdommen, følsomhet for stoffet.

    Som et angstdempende legemiddel foreskrives det oralt, 2,5-10 mg 2-4 ganger daglig.

    Psykiatri: med nevrose, hysteriske eller hypokondriske reaksjoner, dysfori av ulik opprinnelse, fobier - 5-10 mg 2-3 ganger daglig. Om nødvendig kan dosen økes til 60 mg / dag. Med alkoholabstinenssyndrom - 10 mg 3-4 ganger daglig de første 24 timene, etterfulgt av en reduksjon til 5 mg 3-4 ganger daglig. Eldre, svekkede pasienter, samt pasienter med åreforkalkning i begynnelsen av behandlingen - oralt, 2 mg 2 ganger daglig, om nødvendig, øke til optimal effekt er oppnådd. Arbeidspasienter anbefales å ta 2,5 mg 1-2 ganger daglig eller 5 mg (grunndose) om kvelden.

    Nevrologi: spastiske tilstander av sentral opprinnelse ved degenerative nevrologiske sykdommer - oralt, 5-10 mg 2-3 ganger daglig.

    Kardiologi og revmatologi: angina pectoris - 2-5 mg 2-3 ganger om dagen; arteriell hypertensjon - 2-5 mg 2-3 ganger om dagen, vertebralt syndrom i sengeleie - 10 mg 4 ganger om dagen; som tilleggsmedisin i fysioterapi for revmatisk bekkenspondyloartritt, progressiv kronisk polyartritt, artrose - 5 mg 1-4 ganger daglig. Som en del av den komplekse terapien av hjerteinfarkt: startdose - 10 mg / m, deretter inne, 5-10 mg 1-3 ganger om dagen; premedisinering i tilfelle defibrillering - 10-30 mg IV sakte (i separate doser); spastiske tilstander av revmatisk opprinnelse, vertebralt syndrom - startdosen på 10 mg / m, deretter inne, 5 mg 1-4 ganger om dagen.

    Obstetrikk og gynekologi: psykosomatiske lidelser, menopausale og menstruasjonsforstyrrelser, preeklampsi - 2-5 mg 2-3 ganger daglig. Preeklampsi - startdose - 10-20 mg IV, deretter 5-10 mg oralt 3 ganger om dagen; eclampsia - under en krise - i / i 10-20 mg, deretter, om nødvendig, i / i en bekk eller drypp, ikke mer enn 100 mg / dag. For å lette arbeidsaktivitet ved åpning av livmorhalsen med 2-3 fingre - IM 20 mg; i tilfelle for tidlig fødsel og for tidlig løsrivelse av morkaken - intramuskulært ved en startdose på 20 mg, etter 1 time gjentas administreringen av samme dose; vedlikeholdsdoser - fra 10 mg 4 ganger til 20 mg 3 ganger daglig. Med for tidlig løsrivelse av morkaken utføres behandlingen uten avbrudd - til fosteret modnes.

    Anestesiologi, kirurgi: premedisinering - på tampen av operasjonen, om kvelden - 10-20 mg oralt; forberedelse til operasjon - 1 time før starten av anestesi i / m for voksne - 10-20 mg, for barn - 2,5-10 mg; introduksjon til anestesi - i / i 0,2-0,5 mg / kg; for kortvarig narkotisk søvn under komplekse diagnostiske og terapeutiske intervensjoner i terapi og kirurgi - hos / hos voksne - 10-30 mg, barn - 0,1-0,2 mg / kg.

    Pediatri: psykosomatiske og reaktive lidelser, spastiske tilstander av sentral opprinnelse - foreskrives med en gradvis økning i dose (starter med lave doser og sakte øker dem til den optimale dosen godt tolerert av pasienten), daglig dose (kan deles inn i 2- 3 doser, med hoveddosen den største dosen, tatt om kvelden): inne, det anbefales ikke å bruke opptil 6 måneder, fra 6 måneder og eldre - 1-2,5 mg, eller 40-200 mcg / kg, eller 1,17-6 mg / kvm, 3- 4 ganger om dagen.

    Innvendig, fra 1 år til 3 år - 1 mg, fra 3 til 7 år - 2 mg, fra 7 år og eldre - 3-5 mg. Daglige doser - henholdsvis 2, 6 og 8-10 mg.

    Parenteralt, status epilepticus og alvorlige tilbakevendende epileptiske anfall: barn fra 30 dager til 5 år - i/om (sakte) 0,2-0,5 mg hvert 2.-5. minutt opp til en maksimal dose på 5 mg, fra 5 år og eldre - 1 mg hvert 2. - 5. minutt til en maksimal dose på 10 mg; om nødvendig kan behandlingen gjentas etter 2-4 timer Muskelavslapping, stivkrampe: barn fra 30 dager til 5 år - IM eller IV 1-2 mg, fra 5 år og eldre - 5-10 mg, om nødvendig, en dose kan gjentas hver 3-4 time.

    For eldre og senile pasienter bør behandlingen begynne med halvparten av den vanlige voksendosen, gradvis øke den, avhengig av oppnådd effekt og toleranse. Parenteralt, i tilfelle av angst, administreres det intravenøst ​​i en startdose på 0,1-0,2 mg / kg, injeksjoner gjentas hver 8. time til symptomene forsvinner, deretter bytter de til oral administrering.

    Med motorisk eksitasjon administreres det intramuskulært eller intravenøst ​​i en dose på 10-20 mg 3 ganger daglig. Med traumatiske lesjoner i ryggmargen, ledsaget av paraplegi eller hemiplegi, chorea - in / m for voksne ved en initial dose på 10-20 mg, for barn - 2-10 mg.

    Med epileptisk status - i / i startdosen på 10-20 mg, deretter, om nødvendig - 20 mg / m eller / i drypp. Om nødvendig fortynnes intravenøst ​​drypp (ikke mer enn 4 ml) i 5-10 % dekstroseløsning eller 0,9 % NaCl-løsning. For å unngå utfelling av stoffet, bør minst 250 ml infusjonsløsning brukes, den resulterende løsningen bør blandes raskt og grundig.

    For lindring av alvorlig muskelspasmer - i / i en gang, eller to ganger 10 mg. Tetanus: startdose - 0,1-0,3 mg / kg IV med intervaller på 1-4 timer eller som en IV-infusjon på 4-10 mg / kg / dag

    Instruksjoner for medisinsk bruk

    legemiddel

    RELANIUM

    Handelsnavn

    Relanium

    Internasjonalt ikke-proprietært navn

    Diazepam

    Doseringsform

    Oppløsning for intramuskulære og intravenøse injeksjoner 5 mg/ml

    Sammensatt

    1 ml løsning inneholder

    aktivt stoff: diazepam 5,0 mg

    hjelpemiddelestoffer: propylenglykol, etanol 96 %, benzylalkohol, natriumbenzoat, iseddik, 10 % eddiksyreløsning, vann til injeksjon

    Beskrivelse

    Fargeløs eller gulgrønn gjennomsiktig løsning

    Farmakoterapeutisk gruppe

    Psykotropiske stoffer. Anxiolytika. benzodiazepinderivater. Diazepam

    ATX-kode N05BA01

    Farmakologiske egenskaper

    Farmakokinetikk

    Diazepam har høy lipidløselighet og krysser blod-hjerne-barrieren, disse egenskapene må tas i betraktning når det brukes intravenøst ​​til kortvarige smertestillende prosedyrer. Effektive plasmakonsentrasjoner av diazepam etter administrering av en adekvat intravenøs dose nås vanligvis innen 5 minutter (ca. 150-400 ng/ml).

    Etter intramuskulær administrering er plasmaabsorpsjonen av diazepam ustabil, og toppen av den laveste plasmakonsentrasjonen kan til og med være lavere enn etter oral administrering av legemidlet.

    Diazepam og dets metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner (98 % diazepam). Diazepam og dets metabolitter krysser placenta og finnes i morsmelk.

    Diazepam metaboliseres primært av leveren til farmakologisk aktive metabolitter som nordiazepam, temazepam og oxazepam, som opptrer i urinen som glukuronider, også farmakologisk aktive stoffer. Bare 20 % av disse metabolittene finnes i urinen i løpet av de første 72 timene.

    Diazepam har en bifasisk halveringstid med en initial rask distribusjonsfase etterfulgt av en lang terminal eliminasjonsfase på 1-2 dager. For aktive metabolitter (nordiazepam, temazepam og oxazepam) er halveringstiden henholdsvis 30-100 timer, 10-20 timer og 5-15 timer.

    Legemidlet skilles hovedsakelig ut av nyrene, delvis med galle, som avhenger av alder, samt funksjonen til leveren og nyrene.

    Diazepam og dets metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen, hovedsakelig i bundet form. Clearance av diazepam er 20-30 ml/min.

    Flere doser fører til akkumulering av diazepam og dets metabolitter. En tilstand av dynamisk balanse av metabolitter oppnås selv etter to uker, metabolitter kan nå en høyere konsentrasjon enn det primære legemidlet.

    Halveringstiden i eliminasjonsfasen kan forlenges hos nyfødte, eldre pasienter og pasienter med leversykdom. Hos pasienter med nyreinsuffisiens endres ikke halveringstiden til diazepam.

    Intramuskulær administrering av legemidlet kan føre til en økning i serumkreatinfosfataseaktivitet, med en maksimal konsentrasjon oppnådd mellom 12 og 24 timer etter injeksjon. Dette bør tas i betraktning i differensialdiagnosen av hjerteinfarkt.

    Absorpsjon etter intramuskulær injeksjon av legemidlet kan variere, spesielt etter injeksjoner i setemuskulaturen. Denne administrasjonsmåten bør kun brukes når oral eller intravenøs administrasjon ikke er mulig eller anbefalt.

    Farmakodynamikk

    Diazepam er et psykotropt stoff fra 1,4-benzodiazepinklassen og har angstdempende, beroligende og hypnotiske effekter. I tillegg har diazepam muskelavslappende og antikonvulsive egenskaper. Det brukes til korttidsbehandling av angst, som et beroligende middel og premedisinering for kontroll av muskelspasmer, og for behandling av abstinenssymptomer ved alkoholisme.

    Diazepam binder seg til spesifikke reseptorer i sentralnervesystemet og spesielt perifere organer. Benzodiazepinreseptorer i CNS har et nært funksjonelt forhold til reseptorene i det GABAergiske systemet. Etter binding til benzodiazepinreseptoren forsterker diazepam den hemmende effekten av GABAergisk overføring.

    Indikasjoner for bruk

    Akutt angst eller uro, delirium tremens

    Akutte spastiske tilstander i muskler, stivkrampe

    Akutte konvulsive tilstander, inkludert epileptiske, kramper ved forgiftning, kramper i alkoholisk delirium på bakgrunn av somatiske lidelser

    Preoperativ premedisinering eller premedisinering før diagnostiske prosedyrer (dentale, kirurgiske, radiologiske, endoskopiske prosedyrer, hjertekateterisering, kardioversjon)

    Dosering og administrasjon

    For å oppnå optimal effekt av stoffet, bør den individuelle dosen for hver pasient bestemmes nøye.

    Legemidlet er beregnet for intravenøs eller intramuskulær injeksjon.

    Voksne:

    Akutt angst eller agitasjon på bakgrunn av somatiske lidelser: 10 mg intravenøst ​​eller intramuskulært, injeksjonen kan tidligst gjentas fire timer senere.

    Delirium tremens: 10-20 mg intravenøst ​​eller intramuskulært. Avhengig av intensiteten av symptomene, kan det være nødvendig å administrere store doser.

    Spastiske muskelforhold: 10 mg intravenøst ​​eller intramuskulært, injeksjonen kan ikke gjentas tidligere enn fire timer senere.

    Tetanus: den initiale intravenøse dosen er fra 0,1 mg/kg til 0,3 mg/kg kroppsvekt, gjentatt hver 1-4 time. Det kan også administreres ved kontinuerlig intravenøs infusjon i en dose på 3 mg/kg til 10 mg/kg kroppsvekt hver 24. time, de samme dosene kan administreres gjennom en nasogastrisk sonde.

    Epileptiske anfall, kramper ved forgiftning: 0,15-0,25 mg/kg IV (vanligvis 10-20 mg); dosen kan gjentas etter 30-60 minutter. For å forebygge anfall kan en langsom intravenøs infusjon utføres (maksimal dose på 3 mg / kg kroppsvekt i 24 timer).

    : 0,2 mg/kg. Vanlig dose hos voksne er 10 til 20 mg, men avhengig av klinisk respons kan det være nødvendig å øke dosen.

    Eldre eller svekkede pasienter:

    Dosene som tas bør ikke være mer enn halvparten av de vanligvis anbefalte dosene.

    Pasienter i denne gruppen krever regelmessig overvåking ved behandlingsstart for å minimere doser som tas og/eller bruksfrekvens for å unngå overdosering på grunn av akkumulering av medikamenter.

    Barn:

    Epileptiske anfall, kramper ved forgiftning, kramper ved hypertermi: 0,2-0,3 mg / kg kroppsvekt (eller 1 mg per år) intravenøst. Dosen kan gjentas om nødvendig etter 30-60 minutter.

    Tetanus: dosering som for voksne.

    Preoperativ premedisinering eller premedisinering før diagnostiske prosedyrer: 0,2 mg/kg kroppsvekt kan administreres parenteralt.

    Behandlingen bør reduseres til det nødvendige minimum, stoffet bør kun administreres under tilsyn av en lege. Data vedrørende effekt og sikkerhet ved bruk av benzodiazepiner i langtidsbehandling er begrenset.

    Viktig: for å redusere sannsynligheten for uønskede hendelser ved intravenøs administrasjonsmåte, bør legemidlet administreres sakte (1,0 ml av oppløsningen i 1 minutt). Pasienten skal ligge i ryggleie i en time etter administrering av legemidlet. I nødstilfeller forbundet med intravenøs administrering av legemidlet, bør en annen person og et gjenopplivningssett alltid være tilgjengelig.

    Pasienten skal følges hjem av en voksen ansvarlig for pasienten; Pasienten bør informeres om forbudet mot å kjøre bil og utføre service på maskiner innen 24 timer fra inntak av legemidlet.

    Ikke fortynn Relanium-løsningen. Et unntak er langsom intravenøs infusjon av et stort volum 0,9 % NaCl-løsning eller glukose ved behandling av stivkrampe og et epileptisk anfall. Ikke fortynn mer enn 40 mg diazepam (8 ml oppløsning) i 500 ml infusjonsoppløsning. Løsningen skal tilberedes umiddelbart før administrering og brukes innen 6 timer.

    Legemidlet bør ikke blandes med andre legemidler i en infusjonsløsning eller i samme sprøyte, siden stabiliteten til legemidlet ikke kan garanteres hvis denne anbefalingen ikke følges.

    Bivirkninger

    Etter intravenøs administrering kan lokale reaksjoner oppstå, samt trombose og betennelse i venene (flebotrombose).

    Etter rask intravenøs administrering kan du oppleve:

    Respirasjonsdepresjon, arteriell hypotensjon, bradykardi

    Etter intramuskulær injeksjon kan det være:

    • smerte og rødhet
    • erytem (rødhet) på injeksjonsstedet,
    • relativt ofte - sårhet på injeksjonsstedet.

    Ofte:

    • utmattelse
    • døsighet
    • muskel svakhet

    Sjelden

    Endringer i blodsammensetningen, inkludert trombocytopeni, agranulocytose

    Hudreaksjoner

    Paradoksale reaksjoner som rastløshet, agitasjon, irritabilitet, aggressivitet, vrangforestillinger, raserianfall, mareritt, hallusinasjoner (noen av den seksuelle typen), psykose, personlighetsforstyrrelse og andre atferdsforstyrrelser. Eksisterende depresjon kan oppstå mens du tar medisiner fra benzodiazepingruppen

    Bevissthetsforvirring, svekkelse av følelsesmessige reaksjoner, anterograd amnesi, ataksi, skjelving, hodepine, svimmelhet, taleforstyrrelser eller uklar tale, døsighet (oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen og går vanligvis over under videre behandling). Eldre pasienter er spesielt følsomme for effekten av CNS-dempende legemidler og kan bli forvirret, spesielt hos pasienter med organiske hjerneforandringer. Dosen av legemidlet i denne gruppen bør ikke overstige halvparten av dosen som er foreskrevet for andre voksne pasienter.

    Synsforstyrrelser inkludert dobbeltsyn, tåkesyn

    Arteriell hypotensjon, bradykardi

    Åndenød, apné, respirasjonsdepresjon (etter rask intravenøs injeksjon av stoffet, samt ved forskrivning av store doser). Hyppigheten av forekomsten av slike komplikasjoner kan reduseres på grunn av nøyaktig overholdelse av den anbefalte administreringshastigheten av stoffet. Under hele tiden skal pasienten ligge på ryggen.

    Fordøyelsessykdommer, kvalme, munntørrhet eller overdreven spyttutskillelse, økt tørste, forstoppelse

    Inkontinens eller stase av urin

    Økning eller reduksjon i sexlyst

    Tretthet (oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen og går vanligvis over med videre behandling)

    Smerter og i noen tilfeller rødhet etter intramuskulær injeksjon av legemidlet

    Sjeldent

    Overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaksi

    Tilfeller av hjertestans. Vaskulær depresjon kan oppstå (etter en rask intravenøs injeksjon av legemidlet).

    Tromboflebitt og vaskulær trombose kan oppstå etter intravenøs injeksjon av legemidlet. For å redusere sjansen for at disse symptomene skal oppstå, bør injeksjonen gis i en stor vene i albuekroken. Ikke injiser medisin i små årer. Intraarteriell administrering og ekstravasering av legemidlet bør absolutt unngås.

    Økt aktivitet av transaminaser og basisk fosfatase, gulsott.

    Frekvens ukjent

    Svekket muskeltonus - avhenger vanligvis av den foreskrevne dosen (vises oftest i begynnelsen av behandlingen og forsvinner vanligvis under videre behandling).

    Eldre mennesker og pasienter med nedsatt leverfunksjon er spesielt utsatt for de ovennevnte uønskede effektene. Det anbefales å overvåke behandlingsforløpet regelmessig for å kunne avbryte medisinen så raskt som mulig.

    Misbruk av legemidler fra gruppen benzodiazepiner er observert.

    Bruken av stoffet (selv i terapeutiske doser) kan føre til utvikling av fysisk og mental avhengighet.

    Kontraindikasjoner

    Overfølsomhet overfor benzodiazepiner eller andre hjelpestoffer;

    myasthenia gravis (Myasthenia gravis) ;

    Alvorlig eller akutt respirasjonssvikt, respirasjonsdepresjon, hyperkapni;

    søvnapné syndrom;

    alvorlig leversvikt;

    alvorlig hjertesvikt;

    fobier eller tvangstanker;

    Ikke foreskriv som monoterapi i behandling av depresjon eller agitasjon forbundet med depresjon på grunn av risikoen for selvmord, karakteristisk for denne kategorien pasienter;

    Kroniske psykoser;

    Cerebral og spinal ataksi;

    Epilepsi og epileptiske anfall;

    Hepatitt;

    Porfyri, myasthenia gravis;

    Alkoholavhengighet (bortsett fra akutt abstinens);

    Akutt angrep av glaukom, vinkel-lukkende glaukom;

    Graviditet og amming

    Barns alder opp til 3 år

    Narkotikahandel

    Hvis legemidlet brukes samtidig med andre legemidler som virker på sentralnervesystemet (CNS), som antipsykotiske legemidler, anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, hypnotika, antiepileptika, opiatsmertestillende midler, medisiner for generell anestesi
    og antihistaminer med en beroligende effekt, som sannsynligvis øker den beroligende effekten. Når det gjelder smertestillende opiatmedisiner, kan den euforiske effekten øke, noe som kan føre til økt psykisk avhengighet. I tillegg, når legemidler som undertrykker sentralnervesystemet tas parenteralt i kombinasjon med intravenøse injeksjoner av diazepam, kan det oppstå alvorlig mental depresjon og vaskulær depresjon. Eldre pasienter krever spesiell tilsyn.

    Ved intravenøs administrering av stoffet Relanium samtidig med opiatsmertestillende midler, for eksempel i tannlegen, anbefales det å gi diazepam etter å ha tatt smertestillende medisin, og nøye velge dose avhengig av pasientens individuelle behov.

    Resultatene av farmakokinetiske studier angående den potensielle interaksjonen mellom diazepam og antikonvulsiva (inkludert valproinsyre) er motstridende. Både reduksjon og økning ble observert, samt ingen endring i legemiddelkonsentrasjon.

    Ved samtidig administrering av legemidlet med krampestillende midler kan en økning i uønskede effekter og toksisitet forekomme, spesielt når det gjelder legemidler fra gruppen av hydantoinderivater eller barbiturater, samt komplekse preparater som inneholder disse stoffene. Derfor er det nødvendig med spesiell forsiktighet når du bestemmer doseringen i den første behandlingsperioden.

    Isoniazid, erytromycin, disulfiram, cimetidin, fluvoksamin, fluoksytin, omeprazol, orale prevensjonsmidler hemmer biotransformasjonen av diazepam (reduserer clearance av diazepam), noe som kan potensere den farmakologiske virkningen av stoffet. Legemidler som er kjent for å indusere leverenzymer, som rifampicin, kan øke clearance av benzodiazepiner. Det finnes data om effekten av diazepam på eliminering av fenytoin.

    spesielle instruksjoner

    Graviditet og amming

    Du bør ikke ta medisinen under graviditet, spesielt i første og siste trimester, med mindre omstendighetene krever det.

    Det ble funnet at inntak av store doser eller langvarig bruk av små doser benzodiazepin i siste trimester av svangerskapet eller under fødsel forårsaket føtale hjerterytmeforstyrrelser, arteriell hypotensjon, sugeforstyrrelser, redusert kroppstemperatur og mild mental depresjon hos nyfødte. Det bør huskes at hos nyfødte, spesielt premature, er enzymsystemet involvert i legemiddelmetabolismen ikke fullt utviklet. I tillegg kan nyfødte barn av mødre som tok benzodiazepiner i lang tid i siste svangerskapsperiode vise fysisk avhengighet, de kan ha et abstinenssyndrom etter fødselen.

    Diazepam går over i morsmelk, så diazepam bør ikke tas under amming.

    Det er ingen rapporter som bekrefter sikkerheten til stoffet hos gravide kvinner. Dyrestudier har ikke gitt bevis for sikkerheten ved denne behandlingen.

    I tilfelle stoffet er foreskrevet til kvinner i reproduktiv alder, bør pasienten informeres om behovet for å konsultere lege for å avbryte behandlingen i tilfeller der pasienten planlegger graviditet eller mistenker at hun er gravid.

    Spesielle advarsler og forholdsregler for bruk av stoffet

    Vanligvis bør legemidlet ikke brukes parenteralt hos pasienter med organiske hjerneforandringer (spesielt med aterosklerose) eller kronisk lungesvikt. Imidlertid, i nødstilfeller eller når pasienter behandles på sykehus, kan legemidlet administreres parenteralt i en lavere dose. Ved intravenøs injeksjon bør legemidlet administreres sakte.

    Hos pasienter med kronisk lungesvikt og pasienter med kronisk leversykdom kan dosereduksjon være nødvendig. Ved nyresvikt er halveringstiden til diazepam uendret, så det er ikke behov for å redusere doser for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

    Diazepam bør ikke brukes som monoterapi hos pasienter med depresjon eller fobier under depresjon, da selvmordstendenser kan oppstå.

    Noen timer etter inntak av medisinen kan det oppstå hukommelsestap. For å redusere risikoen for at det oppstår, må pasienter sørge for betingelser for uavbrutt søvn i 7-8 timer.

    Ved alvorlig stress (tap av kjære og sorg), på grunn av bruk av benzodiazepiner, kan psykologisk tilpasning hemmes.

    Ved bruk av benzodiazepiner, spesielt hos barn og eldre pasienter, er det beskrevet paradoksale reaksjoner, som motorisk uro, agitasjon, irritabilitet, aggressivitet, delirium, sinneanfall, mareritt, hallusinasjoner, psykoser, unormal atferd og andre atferdsforstyrrelser. Hvis slike symptomer oppstår, bør medisinen seponeres.

    Ved behandling med legemidler fra benzodiazepingruppen kan det oppstå avhengighet. Risikoen for avhengighet er større hos pasienter som gjennomgår et langt behandlingsforløp og/eller bruker høye doser, spesielt hos disponerte pasienter som misbruker alkohol eller har en historie med narkotikamisbruk hos pasienten. Etter oppstart av fysisk avhengighet av benzodiazepiner, kan seponering av behandlingen føre til abstinenssymptomer. Disse inkluderer hodepine, muskelsmerter, følelser av panikk, spenning, rastløshet, forvirring og irritabilitet. I alvorlige tilfeller kan symptomer som tap av realitetssans eller egen virkelighet, gåsehud og nummenhet i lemmer, overfølsomhet for lyd, lys og berøring, hallusinasjoner eller kramper oppstå.

    Etter langvarige intravenøse injeksjoner kan brå seponering av legemidlet være ledsaget av abstinenssymptomer, så en gradvis reduksjon i doser anbefales.

    Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av diazepam i injeksjoner (spesielt intravenøst) hos eldre pasienter, i alvorlig tilstand, så vel som hos pasienter med begrenset lungereserve, siden apné og/eller hjertestans kan utvikles. Samtidig bruk av diazepam og barbiturater, alkohol eller andre sentralnervesystemdepressiva øker risikoen for sirkulasjons- eller respirasjonsdepresjon og øker risikoen for søvnapné. Tilgang til gjenopplivningsutstyr, inkludert utstyr for å støtte mekanisk ventilasjon, bør gis.

    Benzylalkohol, som er et hjelpestoff av stoffet, er kontraindisert hos premature spedbarn og nyfødte. En ampulle inneholder 30 mg benzylalkohol, som kan forårsake forgiftning og pseudo-anafylaktiske reaksjoner hos spedbarn og barn under 3 år.

    Legemidlet inneholder 100 mg etanol per 1 ml - dette bør tas i betraktning når det forskrives til gravide eller ammende kvinner, barn og pasienter med høy risiko, for eksempel med leversykdommer, epilepsi og hos pasienter med alkoholavhengighet.

    Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av benzodiazepiner hos pasienter med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.

    Funksjoner av effekten av stoffet på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer

    Pasienter bør informeres om at - som tilfellet er med alle legemidler i denne gruppen - å ta diazepam kan svekke pasientens evne til å utføre komplekse handlinger. Ro, nedsatt hukommelse og konsentrasjon og muskelfunksjon kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner negativt. Med utilstrekkelig søvn kan sannsynligheten for brudd på årvåkenhet øke.

    Overdose

    Symptomer: døsighet, depresjon av bevissthet av varierende alvorlighetsgrad, paradoksal opphisselse, reduserte reflekser til areflexia, redusert respons på smertefulle stimuli, sløret tale. Ved alvorlig forgiftning kan det utvikles ataksi, hypotensjon, muskelsvakhet, respirasjonssvikt, koma og til og med død.

    Livstruende forgiftning kan være forårsaket av samtidig bruk av diazepam og alkohol eller andre medikamenter som virker dempende på sentralnervesystemet.

    Behandling: primært symptomatisk, består i å overvåke og vedlikeholde de grunnleggende vitale funksjonene til kroppen (respirasjon, puls, blodtrykk) på intensivavdelingen. Aktivt kull kan brukes for å redusere absorpsjonen av diazepam. Den spesifikke motgiften er flumazenil (en kompetitiv hemmer av benzodiazepinreseptoren).

    Betydningen av dialyse er ennå ikke fastslått.

    Flumazenil er en spesifikk motgift som administreres intravenøst ​​i en nødssituasjon. Pasienter som trenger slik behandling bør være gjenstand for kontinuerlig overvåking på sykehus. Forsiktighet bør utvises ved administrering av flumazenil til pasienter med epilepsi som får legemidler fra benzodiazepingruppen. Hvis opphisselse oppstår, bør ikke barbiturater brukes.

    Frigjør skjema og emballasje

    2 ml ampulle av fargeløst eller oransje glass. Over ampullens bruddpunkt er en hvit eller rød prikk og en ringformet stripe med rød farge.

    5 ampuller legges i en pall laget av PVC-film.

    1, 2 eller 10 paller, sammen med godkjente instruksjoner for medisinsk bruk på staten og russiske språk, er plassert i en papppakke.

    Lagringsforhold

    Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25ºC, beskyttet mot lys.

    Må ikke fryses! Oppbevares utilgjengelig for barn!

    Holdbarhet

    Brukstiden etter fortynning er 6 timer.

    Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

    Vilkår for utlevering fra apotek

    På resept

    Produsent

    JSC Warszawa farmasøytisk anlegg Polfa, Polen

    st. Karolkova 22/24, 01-207 Warszawa, Polen

    Adresse til organisasjonen som aksepterer krav fra forbrukere om kvaliteten på produkter, varer på territoriet til republikken Kasakhstan

    JSC "Khimfarm", Shymkent, Kasakhstan,

    st. Rashidova, 81

    Telefonnummer 7252 (561342)

    Faksnummer 7252 (561342)

    Epostadresse [e-postbeskyttet]

    Har du blitt sykemeldt på grunn av ryggsmerter?

    Hvor ofte opplever du ryggsmerter?

    Klarer du smerte uten å ta smertestillende?

    Finn ut mer hvordan du kan håndtere ryggsmerter så raskt som mulig