Tizercin bruksanvisning analoger. Medisinsk oppslagsbok geotar

Psykomotorisk agitasjon av forskjellige etiologier: med schizofreni (akutt og kronisk), med bipolare lidelser, med psykoser (inkludert senil og rus), med oligofreni, med epilepsi;

Andre psykiske lidelser som oppstår med agitasjon, angst, panikk, fobier, vedvarende søvnløshet;

Styrking av virkningen av analgetika, generell anestesi, antihistaminer;

Smertesyndrom (trigeminusnevralgi, nevritt i ansiktsnerven, herpes zoster).

Frigjøringsform av stoffet Tizercin

infusjonsvæske og intramuskulær injeksjon 25 mg/ml; ampulle 1 ml, blisterpakning 5, papppakning 2;

Sammensatt
Belagte tabletter 1 flik.
levomepromazin 25 mg
hjelpestoffer: magnesiumstearat; natriumstivelsesglykolat; povidon; MCC; potetstivelse; laktose; titandioksid; hypromellose; dimetikon; magnesiumstearat
i flasker på 50 stk.; i en pakke med papp 1 flaske.

Infusjonsvæske og intramuskulær injeksjon 1 ml
levomepromazin 25 mg
hjelpestoffer: natriumdisulfitt; askorbinsyre; vann til injeksjoner
i en blisterpakning 5 ampuller på 1 ml; i en boks med 2 blemmer.

Farmakodynamikk av stoffet Tizercin

Antipsykotisk medikament (neuroleptisk) av fenotiazinserien. Den har en antipsykotisk, beroligende (hypnotisk), analgetisk, moderat antiemetisk, hypotermisk, moderat antihistamin og m-antikolinerg virkning. Forårsaker en reduksjon i blodtrykket.

Den antipsykotiske effekten skyldes blokkering av dopamin D2-reseptorer i de mesolimbiske og mesokortikale systemene.

Den beroligende effekten skyldes blokkering av adrenoreseptorer av den retikulære dannelsen av hjernestammen; antiemetisk virkning - blokkering av dopamin D2-reseptorer i utløsersonen til oppkastsenteret; hypotermisk virkning - blokkering av dopaminreseptorer i hypothalamus.

Ekstrapyramidale bivirkninger i levomepromazin er mindre uttalte enn i "klassiske" antipsykotika. Levomepromazin øker smerteterskelen. På grunn av evnen til å forsterke effekten av smertestillende midler, kan dette stoffet brukes til adjuvant terapi ved akutt og kronisk smertesyndrom.

Den maksimale smertestillende effekten utvikles innen 20-40 minutter etter i/m administrering og varer i ca. 4 timer.

Farmakokinetikk av stoffet Tizercin

Suging

Etter oral administrering nås Cmax i blodplasma etter 1-3 timer.

Etter i/m administrering nås Cmax i blodplasma etter 30-90 minutter.

Fordeling

Penetrerer gjennom histohematiske barrierer, inkludert BBB, fordelt i organer og vev.

Metabolisme

Levomepromazin metaboliseres raskt i leveren ved demetylering til sulfat- og glukuronidkonjugater, som skilles ut i urinen. Metabolitten dannet som et resultat av demetylering (N-desmetylomono-metotrimeprazin) har farmakologisk aktivitet, de resterende metabolittene er inaktive.

oppdrett

T1/2 er 15-30 timer.

En liten del av den administrerte dosen (1 %) skilles ut uendret i urin og avføring.

Bruk av stoffet Tizercin under graviditet

Legemidlet skal ikke brukes under graviditet, med mindre den forventede fordelen av behandlingen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier på sikkerheten ved bruk av Tizercin under amming er ikke utført. Levomepromazin skilles ut i morsmelk. Gitt disse fakta, er bruk av stoffet under amming kontraindisert. Om nødvendig bør bruken av stoffet under amming avgjøre avslutning av amming.

Bruk av stoffet Tizercin ved nedsatt nyrefunksjon

Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet foreskrives til pasienter med nyreinsuffisiens på grunn av risikoen for kumulering av legemidlet.

Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt.

Andre spesielle tilfeller når du tar stoffet Tizercin

Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet foreskrives til pasienter med leverinsuffisiens på grunn av risikoen for kumulering av legemidlet.

Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig leversvikt.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Tizercin

Samtidig mottak av antihypertensiva;

Overdosering av legemidler som virker deprimerende på sentralnervesystemet (alkohol, generelle anestesimidler, sovemedisiner);

vinkel-lukkende glaukom;

Urinretensjon;

Parkinsons sykdom;

Multippel sklerose;

myasteni;

hemiplegi;

Kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;

Alvorlig nyresvikt;

alvorlig leversvikt;

Alvorlig arteriell hypotensjon;

Hemming av benmargshematopoiesis (granulocytopeni);

Porfiria;

Amming;

barns alder opp til 12 år;

Overfølsomhet overfor levomepromazin og andre fenotiaziner.

Brukes med forsiktighet ved epilepsi, hos pasienter med kardiovaskulær sykdom i anamnesen, spesielt i høy alder (forstyrrelser i ledning av hjertemuskelen, arytmier, medfødt forlengelse av QT-intervallet).

Bivirkninger av stoffet Tizercin

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: oftest - en reduksjon i blodtrykket, ortostatisk hypotensjon; mulig - takykardi, Morgagni-Adams-Stokes syndrom, forlengelse av QT-intervallet (arytmogen effekt, takykardi av typen "piruett"). Ved bruk av antipsykotika av fenotiazinserien har det vært tilfeller av plutselig død (muligens forårsaket av hjerteårsaker).

Fra det hematopoietiske systemet: pancytopeni, agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni.

Fra siden av sentralnervesystemet: døsighet, svimmelhet, økt tretthet, forvirring, sløret tale, ekstrapyramidale symptomer med overvekt av akineto-hypotonisk syndrom, epileptiske anfall, økt intrakranielt trykk, malignt neuroleptisk syndrom (MNS).

Fra det endokrine systemet: galaktoré, menstruasjonsforstyrrelser, mastalgi, vekttap. Ved langvarig bruk er tilfeller av utvikling av hypofyseadenom blitt beskrevet, men ytterligere studier er nødvendig for å etablere en årsakssammenheng mellom utviklingen av det med fentiazinderivater.

Fra urinsystemet: misfarging av urin, vannlatingsforstyrrelser.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, ubehag i magen, kvalme, oppkast, forstoppelse, leverskade (gulsott, kolestase).

Dermatologiske reaksjoner: lysfølsomhet, erytem, pigmentering.

Fra synsorganet: ved langvarig bruk, avleiringer i linsen og hornhinnen, er pigmentær retinopati mulig.

Allergiske reaksjoner: larynxødem, perifert ødem, anafylaktoide reaksjoner, bronkospasme, urticaria, eksfoliativ dermatitt.

Annet: hypertermi (kan være det første tegn på NMS), smerte og hevelse på injeksjonsstedet.

Dosering og administrering av Tizercin

Inne, inn / m, inn / inn (drypp).

Innvendig er den første daglige dosen 25–50 mg i delte doser (maksimal del av den daglige dosen er foreskrevet ved sengetid), den økes daglig med 25–50 mg til pasientens tilstand bedres. Hos pasienter som er resistente mot andre antipsykotika, kan den daglige dosen økes raskere ved å legge til 50-75 mg/dag. Gjennomsnittlige daglige doser er 200–300 mg. Etter at pasientens tilstand er bedre, bør dosen reduseres til en vedlikeholdsdose, hvis verdi bestemmes individuelt.

I poliklinisk praksis foreskrives pasienter med nevrotiske lidelser i en daglig dose på 12,5–50 mg (1/2–2 tabeller).

Pasienter med psykose, med alvorlig opphisselse, er det tilrådelig å starte terapi med levomepromazin fra parenteral administrering.

For å forhindre utvikling av ortostatisk kollaps under behandling, er sengeleie nødvendig.

Parenteral administrering av Tizercin® brukes når det er umulig å ta det oralt.

I / m, dypt inn i den øvre ytre kvadranten av baken.

Inn / inn, sakte, drypp (det er nødvendig å fortynne 50-100 mg av stoffet i 250 ml isotonisk natriumkloridløsning (NaCl) eller isotonisk glukoseløsning (dekstrose).

Vanlig daglig dose er 75-100 mg (delt i 2-3 injeksjoner) under sengeleie under kontroll av blodtrykk og puls. Om nødvendig økes den daglige dosen til 200-250 mg.

Overdose med Tizercin

Symptomer: arteriell hypotensjon, ledningsforstyrrelser i hjertemuskelen (forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær takykardi av typen "piruett", AV-blokkering), bevissthetsdepresjon av varierende alvorlighetsgrad (opp til koma), ekstrapyramidale symptomer, sedasjon, epileptiske anfall .

Behandling: gjenopplivning, symptomatisk terapi. Den spesifikke motgiften er ikke kjent. Tvungen diurese, hemodialyse og hemoperfusjon er ikke effektive.

Interaksjoner av stoffet Tizercin med andre legemidler

Samtidig bruk av Tizercin med antihypertensiva bør unngås på grunn av risikoen for en uttalt reduksjon i blodtrykket; med MAO-hemmere, tk. det er mulig å øke varigheten av effekten av Tizercin og alvorlighetsgraden av bivirkningene.

Tizercin® bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med legemidler med antikolinerg aktivitet (trisykliske antidepressiva; histamin H1-reseptorblokkere, noen antiparkinsonmedisiner; atropin, skopolamin, succinylkolin) på grunn av økte antikolinerge effekter (paralytisk ileus, urinretensjon, ved kombinert glaukom) med skopolamin ble ekstrapyramidale bivirkninger observert; med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet (opioidanalgetika, generell anestesi, anxiolytika, beroligende og hypnotika, trisykliske antidepressiva), fordi det er en økning i den hemmende effekten av Tizercin på sentralnervesystemet; med legemidler som virker stimulerende på sentralnervesystemet (inkludert amfetaminderivater), tk. det er en reduksjon i den psykostimulerende effekten; med levodopa, fordi det er en svekkelse av effekten av levodopa; med orale hypoglykemiske midler, tk. deres effektivitet reduseres og dosejustering er nødvendig; med midler som forlenger QT-intervallet (noen antiarytmika, makrolidantibiotika, azol-soppmidler, cisaprid, noen antidepressiva, noen antihistaminer og kaliumsenkende diuretika), fordi økt risiko for forlengelse av QT-intervallet og følgelig utvikling av arytmi; med midler som forårsaker lysfølsomhet på grunn av risikoen for forbedring; med etanol, fordi det er en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet og sannsynligheten for å utvikle ekstrapyramidale bivirkninger øker.

Tizercin® bør gis oralt 1 time før eller 4 timer etter inntak av syrenøytraliserende midler, pga. med samtidig bruk av antacida redusere absorpsjonen av levomepromazin fra mage-tarmkanalen.

Med samtidig bruk av legemidler som hemmer benmargshematopoiesis med Tizercin, øker risikoen for å utvikle myelosuppresjon.

Spesielle instruksjoner for å ta stoffet Tizercin

Bruken av stoffet bør avbrytes i tilfelle allergiske reaksjoner.

Spesiell forsiktighet er nødvendig når det brukes samtidig med CNS-depressiva, MAO-hemmere og legemidler med antikolinerg aktivitet.

Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet foreskrives til pasienter med nyre- og/eller leversvikt på grunn av risikoen for kumulering av legemidlet.

Eldre pasienter er disponert for ortostatisk hypotensjon, samt utvikling av antikolinerge og beroligende effekter av fentiaziner. I tillegg har de spesielt ofte ekstrapyramidale bivirkninger. Derfor, i denne kategorien pasienter, er bruken av stoffet i lave startdoser og deres gradvise økning spesielt viktig.

For å unngå utvikling av ortostatisk hypotensjon etter den første dosen, bør pasienten ligge i 30 minutter. Hvis svimmelhet oppstår etter administrering av legemidlet, bør sengeleie observeres etter administrering av hver dose.

Når det administreres parenteralt, bør injeksjonsstedet endres når det er mulig, siden stoffet kan ha en lokal irriterende effekt og skade vev.

Hvis hypertermi oppstår under antipsykotisk behandling, må utvikling av NMS utelukkes. NMS er en dødelig sykdom karakterisert ved følgende symptomer: hypertermi, muskelstivhet, forvirring, dysfunksjon av det autonome nervesystemet (ustabilt blodtrykk, takykardi, arytmi, økt svette), økt konsentrasjon av CPK, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt . Hvis disse symptomene oppstår, og hvis hypertermi av ukjent etiologi oppstår under behandling uten andre kliniske symptomer på NMS, bør administreringen av Tizercin avbrytes umiddelbart.

Etter plutselig seponering av legemidlet, brukt i høye doser eller over lengre tid, kvalme, oppkast, hodepine, skjelving, økt svette, takykardi, søvnløshet og angst, samt utvikling av toleranse for de beroligende effektene av fentiaziner og kryss- toleranse for ulike antipsykotika, kan forekomme. Av denne grunn bør seponering av medikamenter alltid gjøres gradvis.

Mange antipsykotika, inkl. Levomepromazin kan senke krampeterskelen og forårsake epileptiforme EEG-forandringer. Når du velger en dose Tizercin® hos pasienter med epilepsi, bør derfor kliniske parametere og EEG overvåkes kontinuerlig.

Utviklingen av kolestatisk gulsott avhenger av pasientens individuelle følsomhet og forsvinner fullstendig etter at stoffet er seponert. Ved langtidsbehandling er det derfor nødvendig med regelmessig overvåking av leverfunksjonen.

Unngå å drikke alkohol i løpet av behandlingsperioden til effekten av stoffet forsvinner (innen 4-5 dager etter at du har sluttet å bruke Tizercin).

Kontroll av laboratorieindikatorer

Før og under behandling anbefales det å regelmessig overvåke blodtrykk, leverfunksjonstester (spesielt hos pasienter med leversykdom), utføre perifere blodprøver, EKG (for hjerte- og karsykdommer og hos eldre pasienter).

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

I behandlingsperioden bør du avstå fra å kjøre bil og utføre arbeid forbundet med økt risiko for ulykker.

Navn: Tizercin (Tisercin)

Utgivelsesform, sammensetning og pakning

Hvite filmdrasjerte tabletter, runde, lett bikonvekse, luktfrie.

1 fane. levomepromazin 25 mg.

Hjelpestoffer: magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, potetstivelse, laktose, titandioksid, hypromellose, dimetikon.

Infusjonsoppløsningen og intramuskulær injeksjon er fargeløs eller blekgrønn, gjennomsiktig, luktfri.

1 ml levomepromazin 25 mg.

Hjelpestoffer: natriumdisulfitt, askorbinsyre, vann til injeksjonsvæsker.

Klinisk-farmakologisk gruppe: Antipsykotisk produkt (nevroleptisk)

farmakologisk effekt

Antipsykotisk produkt (neuroleptisk) av fenotiazinserien. Den har en antipsykotisk, beroligende (hypnotisk), analgetisk, moderat antiemetisk, hypotermisk, moderat antihistamin og m-antikolinerg virkning. Forårsaker en reduksjon i blodtrykket.

Den antipsykotiske effekten skyldes blokkering av dopamin D2-reseptorer i de mesolimbiske og mesokortikale systemene.

Ekstrapyramidale bivirkninger i levomepromazin er mindre uttalte enn i "klassiske" antipsykotika. Levomepromazin øker smerteterskelen. På grunn av evnen til å forsterke effekten av smertestillende midler, kan dette produktet brukes til adjuvant terapi ved akutt og kronisk smertesyndrom.

Den maksimale smertestillende effekten utvikles innen 20-40 minutter etter i/m administrering og varer i ca. 4 timer.

Farmakokinetikk

Suging

Etter oral administrering nås Cmax i blodplasma etter 1-3 timer.

Etter i/m administrering nås Cmax i blodplasma etter 30-90 minutter.

Fordeling

Penetrerer gjennom histohematiske barrierer, inkludert BBB, fordelt i organer og vev.

Metabolisme

Levomepromazin metaboliseres raskt i leveren ved demetylering til sulfat- og glukuronidkonjugater, som skilles ut i urinen.

Metabolitten dannet som et resultat av demetylering (N-desmetylomono-metotrimeprazin) har farmakologisk aktivitet, de resterende metabolittene er inaktive.

oppdrett

T1/2 er 15-30 timer.

En liten del av den administrerte dosen (1 %) skilles ut uendret i urin og avføring.

Indikasjoner

psykomotorisk agitasjon av ulike etiologier: med schizofreni (akutt og kronisk), med bipolare lidelser, med psykoser (inkludert senil og rus), med oligofreni, med epilepsi;

andre psykiske lidelser som oppstår med agitasjon, angst, panikk, fobier, vedvarende søvnløshet;

styrking av virkningen av analgetika, generell anestesi, antihistaminprodukter;

smertesyndrom (trigeminusnevralgi, nevritt i ansiktsnerven, herpes zoster).

Doseringsregime

Innvendig utnevne, starter med en dose på 25-50 mg / dag. i flere doser (maksimal del av den daglige dosen bør administreres ved sengetid), øke den med 25-50 mg hver dag til pasientens tilstand forbedres. Hos pasienter som er resistente mot andre antipsykotika, kan den daglige dosen økes raskere, og øke den med 50-75 mg / dag. Gjennomsnittlige daglige doser er 200-300 mg.

Etter at pasientens tilstand er bedre, bør dosen reduseres til en vedlikeholdsdose, hvis verdi bestemmes individuelt.

I poliklinisk praksis foreskrives pasienter med nevrotiske lidelser produktet i en daglig dose på 12,5-50 mg (1/2-2 tabletter).

Parenteralt administreres produktet i fravær av mulighet for inntak.

Dagsdosen er 75-100 mg, fordelt på 2-3 injeksjoner, under sengeleie under kontroll av blodtrykk og puls. Om nødvendig økes den daglige dosen til 200-250 mg.

Gå inn i / m (dyp) eller / i drypp.

For administrering som en intravenøs dryppinfusjon, bør Tizercin (50-100 mg) fortynnes i 250 ml saltvann eller isotonisk glukoseløsning (dekstrose) og administreres sakte gjennom en dråpeteller.

Pasienter med psykose, med alvorlig psykomotorisk agitasjon, er det tilrådelig å starte behandling med levomepromazin fra parenteral administrering.

For å forhindre utvikling av ortostatisk kollaps under behandling, er sengeleie nødvendig.

Bivirkning

Fra det hematopoietiske systemet: pancytopeni, agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni.

Fra siden av sentralnervesystemet: døsighet, svimmelhet, høy tretthet, forvirring, sløret tale, ekstrapyramidale symptomer med overvekt av akineto-hypotonisk syndrom, epileptiske anfall, økt intrakranielt trykk, malignt neuroleptisk syndrom (MNS).

Fra urinsystemet: misfarging av urin, vannlatingsforstyrrelser.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, ubehag i magen, kvalme, oppkast, forstoppelse, leverskade (gulsott, kolestase).

Dermatologiske reaksjoner: lysfølsomhet, erytem, pigmentering.

Fra synsorganet: ved langvarig bruk, avleiringer i linsen og hornhinnen, er pigmentær retinopati mulig.

Allergiske reaksjoner: larynxødem, perifert ødem, anafylaktoide reaksjoner, bronkospasme, urticaria, eksfoliativ dermatitt.

Annet: hypertermi (kan være det første tegn på NMS), smerte og hevelse på injeksjonsstedet.

Kontraindikasjoner

samtidig bruk av antihypertensiva;

overdose av medikamenter som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet (alkohol, generelle anestesimidler, sovemedisiner);

vinkel-lukkende glaukom;

urinretensjon;

Parkinsons sykdom;

multippel sklerose;

myasthenia gravis;

hemiplegi;

kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;

alvorlig nyresvikt;

alvorlig leversvikt;

alvorlig arteriell hypotensjon;

undertrykkelse av benmargshematopoiesis (granulocytopeni);

porfyri;

amming;

barns alder opptil 12 år;

høy følsomhet for levomepromazin og andre fenotiaziner.

Graviditet og amming

Legemidlet skal ikke brukes under graviditet med mindre den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier på sikkerheten ved bruk av Tizercin under amming er ikke utført. Levomepromazin skilles ut i morsmelk. Gitt disse fakta, er bruk av produktet under amming kontraindisert. Hvis det er nødvendig å bruke produktet under amming, er det nødvendig å bestemme seg for avslutning av amming.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrering av produktet til pasienter med leversvikt på grunn av risikoen for akkumulering av produktet.

Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig levernyresvikt.

Søknad om brudd på nyrefunksjonen

Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrering av produktet til pasienter med nyresvikt på grunn av risikoen for akkumulering av produktet.

Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt.

spesielle instruksjoner

Bruken av produktet bør avbrytes i tilfelle en allergisk reaksjon.

Spesiell forsiktighet er nødvendig når det brukes samtidig med legemidler som demper sentralnervesystemet, MAO-hemmere og produkter med antikolinerg aktivitet.

Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrering av produktet til pasienter med nyre- og/eller leversvikt på grunn av risikoen for akkumulering av produktet.

Eldre pasienter er disponert for ortostatisk hypotensjon, samt utvikling av antikolinerge og beroligende effekter av fentiaziner. I tillegg har de spesielt ofte ekstrapyramidale bivirkninger. Derfor, i denne kategorien pasienter, er det spesielt viktig å bruke produktet i lave startdoser og gradvis øke dem.

For å unngå utvikling av ortostatisk hypotensjon etter den første dosen, bør pasienten ligge i 30 minutter. Hvis svimmelhet oppstår etter administrering av preparatet, bør sengeleie observeres etter administrering av hver dose.

Når det administreres parenteralt, er det nødvendig å bytte injeksjonssted når det er mulig, siden produktet kan ha en lokal irriterende effekt og skade vev.

Hvis hypertermi oppstår under antipsykotisk behandling, må utvikling av NMS utelukkes. NMS er en dødelig sykdom karakterisert ved følgende symptomer: hypertermi, muskelstivhet, forvirring, dysfunksjon av det autonome nervesystemet (ustabilt blodtrykk, takykardi, arytmi, økt svette), økt konsentrasjon av CPK, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt. Hvis disse symptomene oppstår, også hvis hypertermi av ukjent etiologi oppstår under behandling uten andre kliniske symptomer på NMS, bør administreringen av Tizercin avbrytes umiddelbart.

Etter plutselig seponering av legemidlet, brukt i høye doser eller over lengre tid, kvalme, oppkast, hodepine, skjelving, økt svette, takykardi, søvnløshet og angst, utvikling av toleranse for de beroligende effektene av fentiaziner og krysstoleranse for ulike antipsykotika er mulig. Av denne grunn bør tilbaketrekking av produkter alltid gjøres gradvis.

Mange antipsykotika, inkl. Levomepromazin kan senke krampeterskelen og forårsake epileptiforme EEG-forandringer. Derfor, når du velger en dose av Tizercin hos pasienter med epilepsi, bør kliniske indikatorer og EEG overvåkes kontinuerlig.

Utviklingen av kolestatisk gulsott avhenger av pasientens individuelle følsomhet og forsvinner fullstendig etter at administrasjonen av produktet er avsluttet. Ved langtidsbehandling er det derfor nødvendig med regelmessig overvåking av leverfunksjonen.

Unngå å drikke alkohol i løpet av behandlingsperioden inntil effekten av produktet forsvinner (i 4-5 dager etter avsluttet bruk av Tizercin). Kontroll av laboratorieindikatorer

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

I behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra å kjøre bil og utføre arbeid forbundet med økt risiko for ulykker.

Overdose

Behandling: gjenopplivning, symptomatisk terapi. Den spesifikke motgiften er ikke kjent. Tvungen diurese, hemodialyse og hemoperfusjon er ikke effektive.

medikamentinteraksjon

Tizercin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med produkter med antikolinerg aktivitet (trisykliske antidepressiva; histamin H1-reseptorblokkere, noen antiparkinsonmedisiner; atropin, skopolamin, succinylkolin) på grunn av økte antikolinerge effekter (paralytisk ileus, urinretensjon, glaukom), skopolamin, ekstrapyramidale bivirkninger ble observert; med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet (opioidanalgetika, generell anestesi, anxiolytika, beroligende og hypnotika, trisykliske antidepressiva), fordi det er en økning i den hemmende effekten av Tizercin på sentralnervesystemet; med legemidler som virker stimulerende på sentralnervesystemet (inkludert amfetaminderivater), tk. det er en reduksjon i den psykostimulerende effekten; med levodopa, fordi det er en svekkelse av effekten av levodopa; med orale hypoglykemiske legemidler, tk. deres effektivitet reduseres og dosejustering er nødvendig; med legemidler som forlenger QT-intervallet (noen antiarytmika, makrolidantibiotika, azol-soppmidler, cisaprid, noen antidepressiva, noen antihistaminprodukter, også kaliumsenkende diuretika), fordi økt risiko for forlengelse av QT-intervallet og følgelig utvikling av arytmi; med midler som forårsaker lysfølsomhet på grunn av risikoen for forbedring; med etanol, fordi det er en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet og sannsynligheten for å utvikle ekstrapyramidale bivirkninger øker.

Tizercin bør administreres oralt 1 time før eller 4 timer etter inntak av syrenøytraliserende midler, fordi. med samtidig bruk av antacida redusere absorpsjonen av levomepromazin fra mage-tarmkanalen.

Ved samtidig bruk av produkter som hemmer benmargshematopoiesis med Tizercin, øker risikoen for å utvikle myelosuppresjon.

Betingelser og lagringsperioder

Legemidlet tilhører listen nr. 1 over potente stoffer i Den stående komité for narkotikakontroll i Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen.

Legemidlet i form av filmdrasjerte tabletter skal oppbevares utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 15° til 25°C.

Holdbarheten er 5 år.

Legemidlet i form av en injeksjonsvæske skal oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C.

Holdbarhet - 2 år.

Merk følgende!
Før du bruker medisinen "Tisercin (Tisercin)" du må oppsøke lege.
Instruksjonene er kun gitt for å gjøre deg kjent med " Tizercin (Tisercin)».

Tizertsin: bruksanvisning og anmeldelser

Tizercin er et nevroleptika (antipsykotisk legemiddel).

Slipp form og komposisjon

belagte tabletter: runde, lett bikonvekse, hvite, luktfrie (50 stykker hver i brune glassflasker med polyetylenkork, første åpningskontroll og en trekkspillstøtdemper, 1 flaske i en kartong);
infusjonsvæske og intramuskulær injeksjon: gjennomsiktig, fargeløs eller svakt farget, med en karakteristisk lukt (1 ml hver i fargeløse glassampuller med bruddpunkt, blå og røde koderinger, 5 ampuller i blisterpakninger, 2 pakker i en kartong) .

Hver pakning inneholder også instruksjoner for bruk av Tizercin.

Virkestoff: levomepromazin (i form av hydromaleat):

1 tablett - 25 mg;
1 ml løsning - 25 mg.

Ytterligere komponenter av tabletter:

hjelpestoffer: natriumstivelsesglykolat, potetstivelse, povidon, magnesiumstearat, laktose, mikrokrystallinsk cellulose;
skallsammensetning: hypromellose, magnesiumstearat, dimetikon, titandioksid.

Hjelpekomponenter i løsningen: monotioglycerol, natriumklorid, vannfri sitronsyre, vann til injeksjonsvæsker.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Tizercin er et antipsykotisk legemiddel (neuroleptisk) av fenotiazinserien. Det har en beroligende (hypnotisk), antipsykotisk, hypotermisk, smertestillende, samt moderat antiemetisk, m-antikolinergisk og antihistamineffekt. Forårsaker en reduksjon i blodtrykket.

Virkningsmekanismen:

beroligende middel: assosiert med blokkering av adrenoreseptorer av retikulær dannelse av hjernestammen;
hypotermisk: på grunn av blokkering av dopaminreseptorer i hypothalamus;
antiemetikum: assosiert med blokkering av dopamin D 2 -reseptorer i utløsersonen til oppkastsenteret;
antipsykotisk: basert på blokkering av dopamin D 2 -reseptorer i mesokortikale og mesolimbiske systemer.

I levomepromazin er ekstrapyramidale bivirkninger mindre uttalte enn ved klassiske antipsykotika. Stoffet er med på å øke smerteterskelen. På grunn av egenskapen til å forsterke effekten av analgetika, antihistaminer og generelle anestesimidler, kan Tizercin brukes som en tilleggsterapi for akutt/kronisk smertesyndrom.

Den mest uttalte smertestillende effekten utvikles innen 20-40 minutter etter intramuskulær injeksjon, dens varighet er omtrent 4 timer.

Farmakokinetikk

Suging:

oral administrering: tid til å nå C max (maksimal konsentrasjon av stoffet) - 1-3 timer;
intramuskulær injeksjon: tiden for å nå Cmax i blodplasma er 0,5–1,5 timer.

Levomepromazin trenger gjennom histohematogene barrierer, inkludert blod-hjerne-barrieren, og distribueres i vev og organer.

Metabolisme skjer raskt i leveren ved demetylering. I dette tilfellet dannes sulfat- og glukuronidkonjugater, som skilles ut i urinen. N-desmetylomono-metotrimeprazin, en metabolitt dannet som et resultat av demetylering, har farmakologisk aktivitet, andre metabolitter viser ikke aktivitet.

T 1/2 (halveringstid) - fra 15 til 30 timer.

Omtrent 1 % av dosen skilles ut uendret i avføring og urin.

Indikasjoner for bruk

smertesyndrom (nevritt i ansiktsnerven, trigeminusnevralgi, herpes zoster);
psykomotorisk agitasjon av forskjellige etiologier: med epilepsi, oligofreni, bipolare lidelser, akutt og kronisk schizofreni, psykoser (inkludert rus og senil);
psykiske lidelser som oppstår med agitasjon, vedvarende søvnløshet, panikk, angst, fobier.

Tizercin brukes også til å forsterke effekten av generell anestesi, analgetika og histamin H1-reseptorblokkere.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

Parkinsons sykdom;
myasthenia gravis;
multippel sklerose;
hemiplegi;
vinkel-lukkende glaukom;
alvorlig arteriell hypotensjon;
kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;
porfyri;
urinretensjon;
undertrykkelse av benmargshematopoiesis (granulocytopeni);
alvorlig lever-/nyresvikt;
overdose av legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet (hypnotika, generell anestesi, alkohol);
barns alder opptil 12 år;
graviditet (med mindre den forventede fordelen oppveier de potensielle risikoene);
amming;
samtidig bruk av antihypertensiva;
overfølsomhet overfor komponentene i Tizercin eller andre fentiaziner.

Slektning:

en historie med kardiovaskulær sykdom, spesielt hos eldre (arytmi, nedsatt ledning av hjertemuskelen, medfødt forlengelse av QT-intervallsyndromet);
epilepsi;
nedsatt nyre-/leverfunksjon;
eldre alder.

Tizercin, bruksanvisning: metode og dosering

Belagte tabletter

I form av tabletter bør Tizercin tas oralt.

Den første daglige dosen er 25-50 mg i delte doser, mens maksimal del av den daglige dosen anbefales å tas ved sengetid. Videre økes dosen hver dag med 25–50 mg til ønsket effekt er oppnådd. Hos pasienter som er resistente mot andre antipsykotika, bør dosen økes raskere - med 50-75 mg per dag.

Den gjennomsnittlige daglige dosen av Tizercin er 200-300 mg.

Etter at tilstanden er bedre, reduseres dosen til en vedlikeholdsdose, som bestemmes individuelt for hver pasient. Ved nevrotiske lidelser er 12,5-50 mg (½-2 tabletter) per dag vanligvis tilstrekkelig.

Infusjonsvæske og intramuskulær injeksjon

I form av en løsning er Tizercin foreskrevet i fravær av muligheten for å ta stoffet i tablettform.

Løsningen injiseres dypt intramuskulært eller drypp intravenøst.

For intravenøs drypp infusjon fortynnes Tizercin (50–100 mg) med 250 ml natriumkloridoppløsning 0,9 % eller druesukkeroppløsning 5 % og injiseres sakte gjennom en dråpeteller.

Den daglige dosen er 75-100 mg, den er delt inn i 2-3 injeksjoner. Øk om nødvendig til 200-250 mg.

Behandlingen utføres i sengeleie, under kontroll av puls og blodtrykk.

Klinisk erfaring med bruk av Tizercin i form av oppløsning hos barn under 12 år er ikke nok. Ved akutt behov for å foreskrive stoffet, er den anbefalte daglige dosen 0,35-3 mg / kg.

Bivirkninger

fra sentralnervesystemet: visuelle hallusinasjoner, tretthet, desorientering, svimmelhet, økt intrakranielt trykk, forvirring, katatoni, sløret tale, døsighet, epileptiske anfall, ekstrapyramidale symptomer med overvekt av akineto-hypotonisk syndrom (parkinsonisme, dystoni, opisthotonus hyperrefleksi), malignt neuroleptisk syndrom;
fra det kardiovaskulære systemet: takykardi, Adams-Stokes syndrom, senking av blodtrykket, forlengelse av QT-intervallet (arytmogen effekt, arytmi av piruetttypen), ortostatisk hypotensjon (med samtidig svimmelhet, svakhet, bevissthetstap); isolerte tilfeller av plutselig død er kjent, antagelig forårsaket av hjerteårsaker;
fra fordøyelsessystemet: kvalme, ubehag i magen, oppkast, leverskade (gulsott, kolestase), forstoppelse, munntørrhet;
på den delen av synsorganet: retinopati pigmentosa, avleiringer i linsen og hornhinnen;
fra urin- og reproduksjonssystemene: brudd på sammentrekninger av livmormusklene, misfarging av urin, problemer med vannlating;
på stoffskiftet: menstruasjonsforstyrrelser, galaktoré, mastalgi, vekttap, hypofyseadenom (men en årsakssammenheng med bruk av Tizercin er ikke bevist);
fra det hematopoietiske systemet: eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni;
på den delen av huden: erytem, lysfølsomhet, hyperpigmentering;
allergiske reaksjoner: urticaria, bronkospasme, eksfoliativ dermatitt, perifert ødem, larynxødem, anafylaktoide reaksjoner;
annet: hypertermi (kan være det første tegn på malignt neuroleptikasyndrom), hevelse og smerte på injeksjonsstedet.

Ved brå seponering av Tizercin, brukt i høye doser eller over en lengre periode, er følgende mulig: økt svette, søvnløshet, angst, skjelving, hodepine, kvalme, oppkast, toleranse for den beroligende effekten av fentiazinderivater, krysstoleranse til ulike antipsykotika.

Overdose

De viktigste symptomene: senking av blodtrykket, ledningsforstyrrelser i hjertemuskelen (ventrikulær takykardi av typen "piruett", forlengelse av QT-intervallet, atrioventrikulær blokade), hypertermi, bevissthetsdepresjon av varierende alvorlighetsgrad (opp til koma), sedasjon, ekstrapyramidale symptomer, epileptiske anfall, malignt neuroleptisk syndrom.

Terapi: kontroll av syre-basebalanse, elektrolytt- og væskebalanse, urinvolum, nyrefunksjon, leverenzymaktivitet, EKG-avlesninger; Hos pasienter med malignt neuroleptisk syndrom bør kroppstemperatur og serumkreatinfosfokinasenivåer overvåkes i tillegg.

Basert på resultatene av vurderingen av parametrene ovenfor, er symptomatisk behandling foreskrevet:

blodtrykkssenkende: IV væsker, Trendelenburg stilling, noradrenalin/dopamin administrering. Betingelser for gjenopplivning bør gis, og med introduksjon av noradrenalin / dopamin - for et EKG. Bruk av adrenalin anbefales ikke. Det er også nødvendig å unngå bruk av lidokain og om mulig langtidsvirkende arytmiske legemidler;
kramper: bruk av diazepam, i tilfelle av tilbakefall av krampeanfall - fenytoin;
rabdomyolyse: bruk av mannitol.

Tvunget vannlating, hemoperfusjon og hemodialyse er ineffektive. Det finnes ingen spesifikk motgift.

Selv 12 timer etter inntak av Tizercin-tabletter, er det mulig å utføre en gastrisk skylling sammen med overvåking av vitale tegn, som er assosiert med en naturlig langsom eliminering av levomepromazin (på grunn av m-antikolinerg virkning). I tillegg kan aktivt kull og avføringsmidler foreskrives for å redusere absorpsjonen av midlet.

spesielle instruksjoner

Eldre personer med demens behandlet med antipsykotika hadde en lett økt risiko for dødelighet. Data er utilstrekkelige til å fastslå årsaken og den nøyaktige størrelsen på risikoen, men Tizercin bør ikke foreskrives for behandling av atferdsforstyrrelser assosiert med demens hos eldre.

Etter at den første dosen med Tizercin-oppløsning er administrert, bør pasienten ligge i ryggleie innen 30 minutter for å unngå utvikling av ortostatisk hypotensjon. Hvis svimmelhet oppstår etter administrering av legemidlet, anbefales sengeleie etter hver dose.

Injeksjonssteder bør veksles når det er mulig, da det er en mulighet for lokal irritasjon og vevsskade.

Før utnevnelsen av Tizercin er det nødvendig å gjennomføre et elektrokardiogram for å utelukke tilstedeværelsen av kardiovaskulære sykdommer, som kan være kontraindikasjoner for bruken av stoffet.

Hypertermi kan være det første tegn på malignt neuroleptisk syndrom (NMS), som er en potensiell livstrussel. Andre symptomer på NNS: dysfunksjon av det autonome nervesystemet (økt svetting, takykardi, ustabilt blodtrykk, arytmi), forvirring, katatoni, muskelstivhet, myoglobinuri (rabdomyolyse), økt aktivitet av kreatinfosfokinase, akutt nyresvikt. I tilfelle hypertermi av ukjent etiologi eller noen av disse symptomene, bør du umiddelbart slutte å ta Tizercin og foreta en undersøkelse for tilstedeværelse av NMS.

I forbindelse med sannsynligheten for en reduksjon i terskelen for konvulsiv aktivitet og utvikling av epileptiforme endringer i elektroencefalografi, bør pasienter med epilepsi overvåkes nøye og kontrolleres med elektroencefalografi under dosetitrering.

Før du foreskriver Tizercin og med jevne mellomrom under behandlingen, anbefales regelmessig overvåking av følgende indikatorer: leverfunksjon (spesielt hos pasienter med samtidige sykdommer), elektrokardiogram, blodtrykk, leukocyttblodtelling, serumkaliumkonsentrasjon, elektrolyttnivåer i blodet.

Under behandlingen og innen 4-5 dager etter at den er fullført, er det forbudt å drikke alkoholholdige drikker.

Du bør ikke stoppe behandlingen brått, stoffet bør seponeres gradvis (redusere dosen).

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer

I begynnelsen av å ta Tizercin bør du avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlig arbeid. I fremtiden bestemmes graden av begrensning individuelt.

Bruk under graviditet og amming

Under graviditet er Tizercin kontraindisert. Det kan bare brukes i tilfeller der den forventede fordelen av behandlingen er høyere enn den mulige risikoen.

Det er kontraindisert for kvinner under amming å bruke stoffet, siden levomepromazin skilles ut i morsmelk.

Søknad i barndommen

Pasienter under 12 år får ikke foreskrevet Tizercin.

For nedsatt nyrefunksjon

alvorlig nyresvikt: Tizercin er kontraindisert;
nyresvikt: Tizercin kan brukes under medisinsk tilsyn (assosiert med risikoen for kumulering av legemidlet).

For nedsatt leverfunksjon

alvorlig leversvikt: Tizercin er kontraindisert;
leversvikt: Tizercin kan brukes under medisinsk tilsyn (assosiert med risikoen for kumulering av legemidlet).

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter, spesielt de med en belastet historie med kardiovaskulær sykdom, bør behandlingen utføres med forsiktighet.

medikamentinteraksjon

antihypertensive legemidler: risikoen for en uttalt reduksjon i blodtrykket;
monoaminoksidasehemmere: risikoen for å øke virkningsvarigheten av levomepromazin og øke alvorlighetsgraden av bivirkningene.

Kombinasjoner som krever forsiktighet:

midler med m-antikolinerg aktivitet (skopolamin, atropin, suksametonium, histamin H1-reseptorblokkere, trisykliske antidepressiva, noen antiparkinsonmedisiner): m-antikolinerg effekt av levomepromazin er forsterket (mulig utvikling av paralytisk ileus, urinretensjon, glaukom);
skopolamin: ekstrapyramidale bivirkninger forekommer;
levodopa: dens virkning er svekket;
sentralnervesystemstimulerende midler (for eksempel amfetaminderivater): deres psykostimulerende effekt er redusert;
legemidler som deprimerer sentralnervesystemet (anxiolytika, beroligende midler, generell anestesi, opioidanalgetika, trisykliske antidepressiva, beroligende midler og hypnotika): den hemmende effekten av levomepromazin på sentralnervesystemet forsterkes;
orale hypoglykemiske midler: deres effektivitet reduseres;
medisiner som forårsaker lysfølsomhet: sannsynligheten for lysfølsomhet øker;
legemidler som demper benmargshematopoiesis: risikoen for å utvikle myelosuppresjon øker;
antacida: absorpsjonen av levomepromazin i mage-tarmkanalen reduseres (det bør tas 1 time før eller 4 timer etter inntak av antacida);
legemidler metabolisert hovedsakelig av CYP2D6: det er mulig å øke konsentrasjonen og som et resultat øke uønskede effekter;
betyr som forlenger QT-intervallet (antibiotika fra gruppen makrolider, diuretika som reduserer konsentrasjonen av kalium, cisaprid, noen antiarytmiske, antifungale og antihistaminer, noen antidepressiva og azolderivater): risikoen for å forlenge QT-intervallet og utvikling av arytmi øker;
dilevalol og andre betablokkere: det er en gjensidig forbedring av virkningen av begge legemidlene;
etanol: hemming av sentralnervesystemet øker, sannsynligheten for ekstrapyramidale bivirkninger øker.

Analoger

Analoger av Tizercin er: Aminazin, Klorpromazinhydroklorid.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys.

Best før dato:

belagte tabletter - 5 år ved en temperatur på 15-25 ° C;
oppløsning for infusjoner og injeksjoner - 2 år ved temperaturer opp til 25 ° C.

Antipsykotisk medikament (neuroleptisk) av fenotiazinserien.
Tilberedning: TISERCIN®
Det aktive stoffet i stoffet: levomepromazin
ATX-koding: N05AA02
CFG: Antipsykotisk legemiddel (nevroleptika)
Registreringsnummer: P nr. 012432/01
Registreringsdato: 29.12.06
Eieren av reg. Pris: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Utgivelsesform Tizercin, legemiddelpakning og sammensetning.

Hvite filmdrasjerte tabletter, runde, lett bikonvekse, luktfrie.

1 fane.
levomepromazin
25 mg

Hjelpestoffer: magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, potetstivelse, laktose, titandioksid, hypromellose, dimetikon.

50 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker med papp.

Infusjonsoppløsningen og intramuskulær injeksjon er fargeløs eller blekgrønn, gjennomsiktig, luktfri.

1 ml
levomepromazin
25 mg

Hjelpestoffer: natriumdisulfitt, askorbinsyre, vann til injeksjonsvæsker.

1 ml - fargeløse glassampuller (5) - blisterpakninger (2) - papppakninger.

Beskrivelsen av stoffet er basert på de offisielt godkjente bruksanvisningene.

Farmakologisk virkning Tizercin

Den antipsykotiske effekten skyldes blokkering av dopamin D2-reseptorer i de mesolimbiske og mesokortikale systemene.

Den beroligende effekten skyldes blokkering av adrenoreseptorer av den retikulære dannelsen av hjernestammen; antiemetisk effekt - blokkering av dopamin D2-reseptorer av utløsersonen til oppkastsenteret; hypotermisk virkning - blokkering av dopaminreseptorer i hypothalamus.

Ekstrapyramidale bivirkninger i levomepromazin er mindre uttalte enn i de "klassiske" antipsykotika. Levomepromazin øker smerteterskelen. På grunn av evnen til å forsterke effekten av smertestillende midler, kan dette stoffet brukes til adjuvant terapi ved akutt og kronisk smertesyndrom.

Den maksimale smertestillende effekten utvikles innen 20-40 minutter etter i/m administrering og varer i ca. 4 timer.

Farmakokinetikken til legemidlet.

Suging

Etter oral administrering nås Cmax i blodplasma etter 1-3 timer.

Etter i/m administrering nås Cmax i blodplasma etter 30-90 minutter.

Fordeling

Penetrerer gjennom histohematiske barrierer, inkludert BBB, fordelt i organer og vev.

Metabolisme

oppdrett

T1/2 er 15-30 timer.

En liten del av den administrerte dosen (1 %) skilles ut uendret i urin og avføring.

Indikasjoner for bruk:

Psykomotorisk agitasjon av forskjellige etiologier: med schizofreni (akutt og kronisk), med bipolare lidelser, med psykoser (inkludert senil og rus), med oligofreni, med epilepsi;

Andre psykiske lidelser som oppstår med agitasjon, angst, panikk, fobier, vedvarende søvnløshet;

Styrking av virkningen av analgetika, generell anestesi, antihistaminer;

Smertesyndrom (trigeminusnevralgi, nevritt i ansiktsnerven, herpes zoster).

Dosering og metode for påføring av stoffet.

Innvendig utnevne, starter med en dose på 25-50 mg / dag i delte doser (maksimal del av den daglige dosen bør administreres ved sengetid), daglig øke den med 25-50 mg til pasientens tilstand forbedres. Hos pasienter som er resistente mot andre nevroleptika, kan den daglige dosen økes raskere, og øke den med 50-75 mg / dag. Gjennomsnittlige daglige doser er 200-300 mg.

Etter at pasientens tilstand er bedre, bør dosen reduseres til en vedlikeholdsdose, hvis verdi bestemmes individuelt.

I poliklinisk praksis foreskrives pasienter med nevrotiske lidelser stoffet i en daglig dose på 12,5-50 mg (1/2-2 tab.).

Parenteralt administreres stoffet i fravær av muligheten for inntak. Dagsdosen er 75-100 mg, fordelt på 2-3 injeksjoner, under sengeleie under kontroll av blodtrykk og puls. Om nødvendig økes den daglige dosen til 200-250 mg.

Gå inn i / m (dyp) eller / i drypp.

For administrering som en intravenøs dryppinfusjon, bør Tizercin (50-100 mg) fortynnes i 250 ml saltvann eller isotonisk glukoseløsning (dekstrose) og administreres sakte gjennom en dråpeteller.

Pasienter med psykose, med alvorlig psykomotorisk agitasjon, er det tilrådelig å starte behandling med levomepromazin fra parenteral administrering.

For å forhindre utvikling av ortostatisk kollaps under behandling, er sengeleie nødvendig.

Bivirkninger av Tizercin:

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: oftest - en reduksjon i blodtrykket, ortostatisk hypotensjon; mulig - takykardi, Morgagni-Adams-Stokes syndrom, forlengelse av QT-intervallet (arytmogen effekt, takykardi av piruetttype). Ved bruk av antipsykotika av fenotiazinserien har det vært tilfeller av plutselig død (muligens forårsaket av hjerteårsaker).

Fra det hematopoietiske systemet: pancytopeni, agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni.

Fra urinsystemet: misfarging av urin, vannlatingsforstyrrelser.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, ubehag i magen, kvalme, oppkast, forstoppelse, leverskade (gulsott, kolestase).

Dermatologiske reaksjoner: lysfølsomhet, erytem, pigmentering.

Fra synsorganet: ved langvarig bruk, avleiringer i linsen og hornhinnen, er pigmentær retinopati mulig.

Allergiske reaksjoner: larynxødem, perifert ødem, anafylaktoide reaksjoner, bronkospasme, urticaria, eksfoliativ dermatitt.

Annet: hypertermi (kan være det første tegn på NMS), smerte og hevelse på injeksjonsstedet.

Kontraindikasjoner for stoffet:

Samtidig mottak av antihypertensiva;

Overdosering av legemidler som virker deprimerende på sentralnervesystemet (alkohol, generelle anestesimidler, sovemedisiner);

vinkel-lukkende glaukom;

Urinretensjon;

Parkinsons sykdom;

Multippel sklerose;

myasteni;

hemiplegi;

Kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;

alvorlig nyresvikt;

alvorlig leversvikt;

Alvorlig arteriell hypotensjon;

Hemming av benmargshematopoiesis (granulocytopeni);

Porfiria;

Amming;

barns alder opp til 12 år;

Overfølsomhet overfor levomepromazin og andre fenotiaziner.

Bruk under graviditet og amming.

Legemidlet skal ikke brukes under graviditet, med mindre den forventede fordelen av behandlingen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Spesielle instruksjoner for bruk av Tizercin.

Bruken av stoffet bør avbrytes i tilfelle allergiske reaksjoner.

Spesiell forsiktighet er nødvendig når det brukes samtidig med CNS-depressiva, MAO-hemmere og legemidler med antikolinerg aktivitet.

Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet foreskrives til pasienter med nyre- og/eller leversvikt på grunn av risikoen for kumulering av legemidlet.

Når det administreres parenteralt, bør injeksjonsstedet endres når det er mulig, siden stoffet kan ha en lokal irriterende effekt og skade vev.

Mange antipsykotika, inkl. Levomepromazin kan senke krampeterskelen og forårsake epileptiforme EEG-forandringer. Derfor, når du velger en dose Tizercin hos pasienter med epilepsi, bør kliniske parametere og EEG overvåkes konstant.

Unngå å drikke alkohol i løpet av behandlingsperioden til effekten av stoffet forsvinner (innen 4-5 dager etter at du har sluttet å bruke Tizercin).

Kontroll av laboratorieindikatorer

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

I behandlingsperioden bør du avstå fra å kjøre bil og utføre arbeid forbundet med økt risiko for ulykker.

Overdose:

Behandling: gjenopplivning, symptomatisk terapi. Den spesifikke motgiften er ikke kjent. Tvungen diurese, hemodialyse og hemoperfusjon er ikke effektive.

Interaksjon av Tizercin med andre legemidler.

Tizercin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med legemidler med antikolinerg aktivitet (trisykliske antidepressiva; histamin H1-reseptorblokkere, noen antiparkinsonmedisiner; atropin, skopolamin, succinylkolin) på grunn av økte antikolinerge effekter (paralytisk ileus, urinretensjon, glaukom), skopolamin, ekstrapyramidale bivirkninger ble observert; med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet (opioidanalgetika, generell anestesi, anxiolytika, beroligende og hypnotika, trisykliske antidepressiva), fordi det er en økning i den hemmende effekten av Tizercin på sentralnervesystemet; med legemidler som virker stimulerende på sentralnervesystemet (inkludert amfetaminderivater), tk. det er en reduksjon i den psykostimulerende effekten; med levodopa, fordi det er en svekkelse av effekten av levodopa; med orale hypoglykemiske midler, tk. deres effektivitet reduseres og dosejustering er nødvendig; med midler som forlenger QT-intervallet (noen antiarytmika, makrolidantibiotika, azol-soppmidler, cisaprid, noen antidepressiva, noen antihistaminer og kaliumsenkende diuretika), fordi økt risiko for forlengelse av QT-intervallet og følgelig utvikling av arytmi; med midler som forårsaker lysfølsomhet på grunn av risikoen for forbedring; med etanol, fordi det er en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet og sannsynligheten for å utvikle ekstrapyramidale bivirkninger øker.

Med samtidig bruk av legemidler som hemmer benmargshematopoiesis med Tizercin, øker risikoen for å utvikle myelosuppresjon.

Salgsbetingelser i apotek.

Legemidlet utleveres på resept.

Vilkår for oppbevaringsbetingelser for stoffet Tizercin.

Legemidlet tilhører listen nr. 1 over potente stoffer i Den stående komité for narkotikakontroll i Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen.

Legemidlet i form av filmdrasjerte tabletter skal oppbevares utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 15° til 25°C. Holdbarhet - 5 år.

Legemidlet i form av en injeksjonsvæske skal oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.