Instrukcja Cordarone do stosowania dożylnego. Kiedy przepisywany jest Cordarone: instrukcje użytkowania

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcją użycia leku Kordaron. Przedstawiono opinie osób odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Cordarone w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie podane przez producenta w adnotacji. Analogi Cordarone w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu arytmii oraz migotania przedsionków i komór u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

Kordaron- lek antyarytmiczny. Amiodaron (substancja czynna leku Cordarone) należy do klasy 3 (klasa inhibitorów repolaryzacji) i posiada unikalny mechanizm działania antyarytmicznego, ponieważ oprócz właściwości leków przeciwarytmicznych klasy 3 (blokada kanałów potasowych), wykazuje działanie leków antyarytmicznych klasy 1 (blokada kanałów sodowych), leków przeciwarytmicznych klasy 4 (blokada kanałów wapniowych) oraz działanie niekonkurencyjnego beta-blokera.

Oprócz działania antyarytmicznego lek ma działanie przeciwdławicowe, rozszerzające naczynia wieńcowe, blokujące alfa i beta adrenergiczne.

Działanie przeciwarytmiczne leku wynika z wydłużenia czasu trwania fazy 3 potencjału czynnościowego kardiomiocytów, głównie na skutek blokowania prądu jonowego w kanałach potasowych (działanie leków przeciwarytmicznych klasy 3 według klasyfikacji Vaughana-Williamsa); zmniejszenie automatyzmu węzła zatokowego, prowadzące do zmniejszenia częstości akcji serca; niekonkurencyjna blokada receptorów alfa i beta adrenergicznych; spowolnienie przewodzenia zatokowo-przedsionkowego, przedsionkowego i AV, bardziej wyraźne w przypadku tachykardii; brak zmian w przewodnictwie komorowym; wzrost okresów refrakcji i zmniejszenie pobudliwości mięśnia sercowego przedsionków i komór, a także wzrost okresu refrakcji węzła AV; spowolnienie przewodzenia i wydłużenie okresu refrakcji w dodatkowych wiązkach przewodzenia AV.

Ponadto Cordarone ma następujące właściwości: brak negatywnego działania inotropowego po podaniu doustnym; zmniejszenie zużycia tlenu przez mięsień sercowy w wyniku umiarkowanego zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego i częstości akcji serca; wzrost przepływu krwi wieńcowej w wyniku bezpośredniego wpływu na mięśnie gładkie tętnic wieńcowych; utrzymanie rzutu serca poprzez zmniejszenie ciśnienia w aorcie i zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego; wpływ na wymianę hormonów tarczycy: hamowanie konwersji T3 do T4 (blokada tyroksyno-5-dejodynazy) i blokowanie wychwytu tych hormonów przez kardiocyty i hepatocyty, co prowadzi do osłabienia stymulującego działania hormonów tarczycy na tarczycę mięsień sercowy.

Po rozpoczęciu przyjmowania leku doustnie, efekty lecznicze rozwijają się średnio w ciągu tygodnia (od kilku dni do 2 tygodni). Po zaprzestaniu stosowania amiodaron wykrywany jest w osoczu krwi przez 9 miesięcy. Należy wziąć pod uwagę możliwość utrzymania działania farmakodynamicznego amiodaronu przez 10-30 dni po jego odstawieniu.

Mieszanina

Chlorowodorek amiodaronu + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Biodostępność po podaniu doustnym u różnych pacjentów waha się od 30% do 80% (średnia wartość około 50%). Amiodaron charakteryzuje się powolnym uwalnianiem do tkanek i dużym powinowactwem do nich. W pierwszych dniach leczenia lek kumuluje się niemal we wszystkich tkankach, szczególnie w tkance tłuszczowej, a ponadto w wątrobie, płucach, śledzionie i rogówce. Stan równowagi osiąga się po 1 do kilku miesiącach, w zależności od indywidualnych cech pacjenta. Farmakokinetyka leku wyjaśnia stosowanie dawek nasycających, których celem jest szybkie osiągnięcie wymaganego poziomu penetracji tkanek, przy którym objawia się działanie terapeutyczne amiodaronu. Metabolizowany w wątrobie. Główny metabolit, desetyloamiodaron, jest farmakologicznie aktywny i może nasilać działanie przeciwarytmiczne głównego związku. Eliminacja amiodaronu rozpoczyna się w ciągu kilku dni. Jest wydalany głównie przez jelita.

Wskazania

Pigułki

Zapobieganie nawrotom:

  • zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu i migotanie komór (leczenie należy rozpocząć w szpitalu pod ścisłym monitorowaniem pracy serca);
  • napadowe częstoskurcze nadkomorowe, w tym. udokumentowane ataki nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z organicznymi chorobami serca; udokumentowane napady nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów bez organicznej choroby serca, gdy leki przeciwarytmiczne innych klas są nieskuteczne lub istnieją przeciwwskazania do ich stosowania; udokumentowane ataki nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z zespołem WPW;
  • migotanie przedsionków (migotanie przedsionków) i trzepotanie przedsionków.

Zapobieganie nagłej śmierci arytmicznej u pacjentów wysokiego ryzyka:

  • u pacjentów po świeżym zawale mięśnia sercowego z liczbą dodatkowych skurczów przekraczających 10 komór na godzinę, objawami klinicznymi przewlekłej niewydolności serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (<40%).

Rozwiązanie

  • łagodzenie ataków napadowego częstoskurczu komorowego;
  • łagodzenie ataków napadowego częstoskurczu nadkomorowego z dużą częstotliwością skurczów komór (szczególnie na tle zespołu WPW);
  • ulga w napadowych i stabilnych postaciach migotania przedsionków (migotania przedsionków) i trzepotania przedsionków;
  • Resuscytacja serca w przypadku zatrzymania krążenia spowodowanego migotaniem komór opornym na kardiowersję.

Formularze zwolnień

Tabletki 200 mg.

Roztwór do podawania dożylnego (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań).

Instrukcja stosowania i dawkowania

Pigułki

Przepisując lek w dawce nasycającej, można zastosować różne schematy.

W przypadku stosowania w szpitalu dawka początkowa, podzielona na kilka dawek, wynosi od 600–800 mg na dobę do maksymalnie 1200 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki całkowitej wynoszącej 10 g (zwykle w ciągu 5–8 dni).

Do stosowania ambulatoryjnego dawka początkowa, podzielona na kilka dawek, wynosi od 600 mg do 800 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki całkowitej 10 g (zwykle w ciągu 10–14 dni).

Dawka podtrzymująca może wahać się u poszczególnych pacjentów od 100 mg na dobę do 400 mg na dobę. Minimalną skuteczną dawkę należy stosować w zależności od indywidualnego efektu terapeutycznego.

Ponieważ Amiodaron charakteryzuje się bardzo długim okresem półtrwania, lek można przyjmować co drugi dzień lub robić sobie przerwy od jego przyjmowania 2 dni w tygodniu.

Średnia pojedyncza dawka terapeutyczna wynosi 200 mg. Średnia dzienna dawka terapeutyczna wynosi 400 mg.

Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 400 mg. Maksymalna dawka dzienna wynosi 1200 mg.

Ampułki

Cordaron do podawania dożylnego przeznaczony jest do stosowania w przypadkach, gdy wymagane jest szybkie uzyskanie efektu antyarytmicznego lub gdy niemożliwe jest podanie leku doustnie.

Z wyjątkiem nagłych sytuacji klinicznych, lek należy stosować wyłącznie w szpitalu, na oddziale intensywnej terapii, pod stałym monitorowaniem EKG i ciśnienia krwi.

W przypadku podawania dożylnego leku Cordarone nie należy mieszać z innymi lekami ani podawać jednocześnie innych leków przez ten sam dostęp żylny. Lek należy podawać wyłącznie w postaci rozcieńczonej. Do rozcieńczenia leku Cordarone należy używać wyłącznie 5% roztworu dekstrozy (glukozy). Ze względu na charakterystykę postaci dawkowania leku nie zaleca się stosowania roztworu do infuzji o stężeniu mniejszym niż uzyskane po rozcieńczeniu 2 ampułek w 500 ml 5% dekstrozy (glukozy).

Aby uniknąć reakcji w miejscu wstrzyknięcia, Cordarone należy podawać przez cewnik do żyły centralnej, z wyjątkiem przypadków resuscytacji serca z powodu migotania komór opornego na kardiowersję, gdy przy braku centralnego dostępu żylnego lek można podać do żył obwodowych (tzw. największa żyła obwodowa z maksymalnym przepływem krwi).

Ciężkie zaburzenia rytmu serca, w przypadkach, gdy nie jest możliwe podanie leku doustnie (z wyjątkiem przypadków resuscytacji serca w przypadku zatrzymania krążenia spowodowanego migotaniem komór opornym na kardiowersję)

Lek podaje się dożylnie (zakraplacz) przez cewnik do żyły centralnej.

Dawka nasycająca wynosi zazwyczaj 5 mg/kg masy ciała w 250 ml 5% roztworu dekstrozy (glukozy), podawana w ciągu 20–120 minut, jeśli to możliwe, przy użyciu pompy elektronicznej. Dawkę tę można powtórzyć 2-3 razy w ciągu 24 h. Szybkość podawania leku dostosowuje się w zależności od efektu klinicznego. Efekt terapeutyczny pojawia się już w pierwszych minutach od podania i stopniowo maleje po zaprzestaniu wlewu, dlatego też w przypadku konieczności kontynuacji leczenia Cordaronem w postaci iniekcyjnej zaleca się przejście na stałe podawanie leku w kroplówce dożylnej.

Dawki podtrzymujące: 10-20 mg/kg/24 godziny (zwykle 600-800 mg, ale można je zwiększyć do 1200 mg w ciągu 24 godzin) w 250 ml 5% roztworu dekstrozy (glukozy) przez kilka dni. Od pierwszego dnia infuzji należy rozpocząć stopniowe przechodzenie na przyjmowanie Cordarone doustnie w dawce 600 mg (3 tabletki) dziennie. Dawkę można zwiększyć do 800-1000 mg (4-5 tabletek) na dobę.

Resuscytacja serca w przypadku zatrzymania krążenia spowodowanego migotaniem komór opornym na kardiowersję

Lek podaje się dożylnie. Pierwsza dawka wynosi 300 mg (lub 5 mg/kg) w 20 ml 5% roztworu dekstrozy (glukozy). Jeśli migotanie nie ustąpi, możliwe jest dodatkowe podanie Cordarone dożylnie w bolusie w dawce 150 mg (lub 2,5 mg/kg).

Efekt uboczny

  • umiarkowana bradykardia zależna od dawki
  • zaburzenia przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok AV różnego stopnia)
  • działanie arytmogenne (istnieją doniesienia o pojawieniu się nowych zaburzeń rytmu lub zaostrzeniu istniejących, w niektórych przypadkach z późniejszym zatrzymaniem krążenia; skutki te obserwuje się głównie w przypadku stosowania Cordarone w połączeniu z lekami wydłużającymi odstęp QTc lub przy zaburzeniach równowagi elektrolitowej; w świetle dostępnych danych nie można ustalić, czy wystąpienie tych zaburzeń rytmu jest spowodowane stosowaniem leku Cordarone, czy jest związane z nasileniem patologii serca, czy też jest konsekwencją niepowodzenia leczenia)
  • ciężka bradykardia lub w wyjątkowych przypadkach zatrzymanie węzła zatokowego (głównie u pacjentów z dysfunkcją węzła zatokowego i pacjentów w podeszłym wieku)
  • postęp niewydolności serca (przy długotrwałym stosowaniu)
  • nudności wymioty
  • utrata apetytu
  • otępienie lub utrata smaku
  • uczucie ciężkości w nadbrzuszu (występuje głównie na początku leczenia, ustępuje po zmniejszeniu dawki)
  • śródmiąższowe lub pęcherzykowe zapalenie płuc
  • zarostowe zapalenie oskrzelików z zapaleniem płuc (czasami śmiertelne)
  • zapalenie opłucnej
  • skurcz oskrzeli (u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową)
  • zespół ostrej niewydolności oddechowej (czasami śmiertelny, a czasami bezpośrednio po operacji; możliwa interakcja z dużymi dawkami tlenu)
  • krwotok płucny
  • mikrodepozyty w nabłonku rogówki składające się ze złożonych lipidów, w tym lipofuscyny
  • Zapalenie nerwu wzrokowego
  • niedoczynność tarczycy (przyrost masy ciała, dreszcze, apatia, zmniejszona aktywność, senność, bradykardia nadmierna w porównaniu do oczekiwanego działania amiodaronu)
  • nadczynność tarczycy, która może pojawić się w trakcie leczenia i po jego zakończeniu (opisano przypadki nadczynności tarczycy, która rozwinęła się kilka miesięcy po odstawieniu amiodaronu)
  • światłoczułość
  • szarawa lub niebieskawa pigmentacja skóry (pigmentacja ta powoli zanika po zaprzestaniu leczenia)
  • rumień (podczas radioterapii)
  • wysypka skórna (zwykle niespecyficzna)
  • łysienie
  • złuszczające zapalenie skóry (nie ustalono związku z lekiem)
  • drżenie lub inne objawy pozapiramidowe
  • zaburzenia snu
  • koszmary
  • miopatia
  • ból głowy
  • małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna
  • zapalenie naczyń
  • kilka przypadków impotencji (nie ustalono związku z lekiem).

Przeciwwskazania

  • SSS (bradykardia zatokowa, blok zatokowo-przedsionkowy) z wyjątkiem przypadków korekcji sztucznym rozrusznikiem serca (niebezpieczeństwo „zatrzymania” węzła zatokowego);
  • Blok AV II i III stopnia przy braku stałego sztucznego rozrusznika serca (rozrusznika serca);
  • blokady dwu- i trzywiązkowe w przypadku braku rozrusznika serca;
  • hipokaliemia, hipomagnezemia;
  • śródmiąższowe choroby płuc;
  • dysfunkcja tarczycy (niedoczynność, nadczynność tarczycy);
  • wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT;
  • w połączeniu z lekami, które mogą wydłużać odstęp QT i powodować rozwój napadowych częstoskurczów, w tym wielokształtnego częstoskurczu komorowego typu „piruet”: leki przeciwarytmiczne klasy 1 A (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, prokainamid); leki przeciwarytmiczne klasy 3 (dofetylid, ibutilid, tosylan bretylu); sotalol; inne leki (nie antyarytmiczne), takie jak beprydyl; winkamina; niektóre neuroleptyki: fenotiazyny (chlorpromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna, flufenazyna), benzamidy (amisulpryd, sultopryd, sulpiryd, tiapryd, weralipryd), butyrofenony (droperydol, haloperidol), sertindol, pimozyd; cyzapryd; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; antybiotyki z grupy makrolidów (w szczególności erytromycyna do podawania dożylnego, spiramycyna); azole; leki przeciwmalaryczne (chinina, chlorochina, meflochina, halofantryna); pentamidyna do podawania pozajelitowego; metylosiarczan difemanilu; mizolastyna; astemizol, terfenadyna; fluorochinolony;
  • dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
  • ciąża;
  • okres laktacji;
  • nadwrażliwość na jod i/lub amiodaron.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Cordarone jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią).

Obecnie dostępne informacje kliniczne są niewystarczające, aby określić ryzyko wystąpienia wad rozwojowych zarodka podczas stosowania Cordarone w I trymestrze ciąży.

Ponieważ tarczyca płodu zaczyna wiązać jod dopiero od 14. tygodnia ciąży (brak miesiączki), nie oczekuje się, aby amiodaron miał na nią wpływ, jeśli zostanie zastosowany wcześniej. Nadmiar jodu podczas stosowania leku po tym okresie może prowadzić do pojawienia się laboratoryjnych objawów niedoczynności tarczycy u noworodka lub nawet do powstania klinicznie istotnego wola. Ze względu na działanie leku na tarczycę płodu, Cordarone jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży, z wyjątkiem szczególnych przypadków ze wskazań życiowych (z zagrażającymi życiu komorowymi zaburzeniami rytmu serca).

Amiodaron przenika do mleka matki w znacznych ilościach, dlatego w przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku (wysokie ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii).

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Specjalne instrukcje

Działania niepożądane leku Cordarone są zależne od dawki, dlatego aby zminimalizować możliwość ich wystąpienia, lek należy stosować w minimalnej skutecznej dawce.

Podczas leczenia pacjenci powinni unikać narażenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub stosować środki ochronne (np. stosując filtry przeciwsłoneczne, nosząc odpowiednią odzież).

Przed rozpoczęciem stosowania amiodaronu zaleca się wykonanie badania EKG i oznaczenie poziomu potasu we krwi. Przed rozpoczęciem stosowania amiodaronu należy skorygować hipokaliemię. Podczas leczenia należy regularnie monitorować EKG (co 3 miesiące), poziom aminotransferaz wątrobowych i inne wskaźniki czynności wątroby.

Dodatkowo, ze względu na fakt, że Cordarone może powodować niedoczynność lub nadczynność tarczycy, szczególnie u pacjentów z chorobami tarczycy w wywiadzie, przed przyjęciem amiodaronu należy wykonać badanie kliniczne i laboratoryjne (stężenie TSH) w celu wykrycia dysfunkcji i chorób tarczycy . W trakcie leczenia amiodaronem i przez kilka miesięcy po jego zaprzestaniu konieczne są regularne badania w celu wykrycia klinicznych lub laboratoryjnych objawów zmian w czynności tarczycy. W przypadku podejrzenia dysfunkcji tarczycy konieczne jest oznaczenie poziomu TSH w surowicy krwi.

Niezależnie od obecności lub braku objawów płucnych w trakcie leczenia amiodaronem, zaleca się wykonywanie badania RTG płuc i badań czynności płuc co 6 miesięcy.

U pacjentów długotrwale leczonych z powodu arytmii zgłaszano zwiększenie częstości migotania komór i (lub) podwyższenie progu reakcji rozrusznika serca lub wszczepionego defibrylatora, co może zmniejszać ich skuteczność. Dlatego przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Cordaronem należy regularnie sprawdzać prawidłowość działania tych urządzeń.

Pojawienie się duszności lub suchego kaszlu, izolowanego lub z towarzyszącym pogorszeniem stanu ogólnego, wskazuje na możliwość wystąpienia toksyczności płucnej, takiej jak śródmiąższowa pneumopatia, której podejrzenie wymaga wykonania badania rentgenowskiego płuc i badań czynnościowych płuc .

Ze względu na wydłużenie okresu repolaryzacji komór serca działanie farmakologiczne Cordarone powoduje pewne zmiany w EKG: wydłużenie odstępu QT, QTc (skorygowany), możliwe pojawienie się załamków U. Zwiększenie QTc odstęp jest dopuszczalny o nie więcej niż 450 ms lub o nie więcej niż 25% wartości pierwotnej. Zmiany te nie są przejawem toksycznego działania leku, lecz wymagają monitorowania w celu dostosowania dawki i oceny ewentualnego proarytmogennego działania kordaronu.

W przypadku wystąpienia bloku AV II i III stopnia, bloku zatokowo-przedsionkowego lub bloku śródkomorowego o podwójnym pęczku, leczenie należy przerwać. W przypadku wystąpienia bloku AV pierwszego stopnia konieczne jest wzmożone monitorowanie kliniczne.

Chociaż odnotowano występowanie arytmii lub nasilenie istniejących zaburzeń rytmu, działanie proarytmogenne amiodaronu jest słabe, słabsze niż większości leków antyarytmicznych i zwykle występuje w skojarzeniu z niektórymi lekami lub przy zaburzeniach równowagi elektrolitowej.

W przypadku niewyraźnego widzenia lub zmniejszonej ostrości wzroku należy wykonać badanie okulistyczne, w tym badanie dna oka. W przypadku rozwoju neuropatii lub zapalenia nerwu wzrokowego wywołanego amiodaronem należy przerwać stosowanie leku ze względu na ryzyko ślepoty.

Ponieważ Cordarone zawiera jod, jego spożycie może zafałszować wyniki badania radioizotopowego tarczycy, nie wpływa jednak na wiarygodność oznaczania zawartości T3, T4 i TSH w osoczu krwi.

Przed zabiegiem należy poinformować anestezjologa, że ​​pacjent otrzymuje Cordarone. Długotrwałe leczenie lekiem Cordarone może zwiększać ryzyko hemodynamiczne związane ze znieczuleniem miejscowym lub ogólnym. Dotyczy to zwłaszcza jego działania bradykardycznego i hipotensyjnego, zmniejszenia rzutu serca i zaburzeń przewodzenia.

Ponadto w rzadkich przypadkach u pacjentów otrzymujących Cordarone bezpośrednio po operacji obserwowano zespół ostrej niewydolności oddechowej. Podczas wentylacji mechanicznej tacy pacjenci wymagają uważnego monitorowania.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas leczenia lekiem Cordarone należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcje leków

Przeciwwskazane kombinacje

Stosowanie Cordarone w ramach terapii skojarzonej z lekami mogącymi powodować polimorficzny częstoskurcz komorowy typu „piruet” jest przeciwwskazane, ponieważ w połączeniu z amiodaronem zwiększa się ryzyko wystąpienia tego powikłania i śmierci:

  • leki przeciwarytmiczne: klasa 1A (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, prokainamid), klasa 3 (dofetylid, ibutylid, tosylan bretylu), sotalol;
  • inne leki (nie antyarytmiczne), takie jak beprydyl; winkamina; niektóre neuroleptyki: fenotiazyny (chlorpromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna, flufenazyna), benzamidy (amisulpryd, sultopryd, sulpiryd, tiapryd, weralipryd), butyrofenony (droperydol, haloperidol), sertindol, pimozyd; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; cyzapryd; antybiotyki makrolidowe (erytromycyna podawana dożylnie, spiramycyna); azole; leki przeciwmalaryczne (chinina, chlorochina, meflochina, halofantryna, lumefantryna); pentamidyna do podawania pozajelitowego; metylosiarczan difemanilu; mizolastyna; astemizol; terfenadyna; fluorochinolony (w szczególności moksyfloksacyna).
  • z beta-blokerami, z blokerami wolnych kanałów wapniowych spowalniającymi czynność serca (werapamil, diltiazem), ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń automatyzmu (ciężka bradykardia) i przewodzenia;
  • ze środkami przeczyszczającymi, które stymulują motorykę jelit, co może powodować hipokaliemię, co zwiększa ryzyko rozwoju torsades de pointes. Podczas leczenia Cordaronem należy stosować środki przeczyszczające z innych grup.

Kombinacje wymagające ostrożności podczas stosowania

Z lekami, które mogą powodować hipokaliemię:

  • leki moczopędne powodujące hipokaliemię (w monoterapii lub terapii skojarzonej);
  • amfoterycyna B (iv);
  • glikokortykosteroidy (GCS) do stosowania ogólnoustrojowego;
  • tetrakozaktyd.

Zwiększa się ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu, zwłaszcza częstoskurczu komorowego typu „piruet” (czynnikiem predysponującym jest hipokaliemia). Należy monitorować zawartość elektrolitów we krwi, a w razie potrzeby korygować hipokaliemię, stałą obserwację kliniczną i monitorowanie EKG. W przypadku wystąpienia częstoskurczu komorowego typu „piruet” nie należy stosować leków antyarytmicznych (należy rozpocząć stymulację komorową, ewentualnie podać dożylnie sole magnezu).

Z prokainamidem

Amiodaron może zwiększać stężenie prokainamidu i jego metabolitu N-acetyloprokainamidu w osoczu, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych prokainamidu.

Z pośrednimi antykoagulantami

Amiodaron zwiększa stężenie warfaryny poprzez hamowanie izoenzymu CYP2C9. Skojarzenie warfaryny z amiodaronem może nasilić działanie pośredniego leku przeciwzakrzepowego, co zwiększa ryzyko krwawienia. Należy częściej monitorować czas protrombinowy (INR) i dostosowywać dawkę leku przeciwzakrzepowego zarówno w trakcie leczenia amiodaronem, jak i po jego zakończeniu.

Z glikozydami nasercowymi (preparaty naparstnicy)

Mogą wystąpić zaburzenia automatyzmu (ciężka bradykardia) i przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Ponadto podczas łączenia digoksyny z amiodaronem możliwe jest zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu krwi (ze względu na zmniejszenie jej klirensu). Dlatego podczas łączenia digoksyny z amiodaronem konieczne jest oznaczenie stężenia digoksyny we krwi i monitorowanie ewentualnych klinicznych i EKG objawów zatrucia naparstnicy. Może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawek digoksyny.

Z esmololem

Możliwe zaburzenia kurczliwości, automatyzmu i przewodnictwa (tłumienie reakcji kompensacyjnych współczulnego układu nerwowego). Wymagane jest monitorowanie kliniczne i EKG.

Z fenytoiną (oraz ekstrapolacją z fosfenytoiną)

Amiodaron może zwiększać stężenie fenytoiny w osoczu w wyniku hamowania izoenzymu CYP2C9, dlatego podczas łączenia fenytoiny z amiodaronem może wystąpić przedawkowanie fenytoiny, co może prowadzić do pojawienia się objawów neurologicznych; konieczna jest kontrola kliniczna, a przy pierwszych oznakach przedawkowania zmniejszenie dawki fenytoiny, wskazane jest oznaczenie stężenia fenytoiny w osoczu krwi.

Z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP3A4

Kiedy amiodaron, będący inhibitorem izoenzymu CYP3A4, jest łączony z tymi lekami, ich stężenie w osoczu może wzrosnąć, co może prowadzić do zwiększonej toksyczności i (lub) nasilenia działania farmakodynamicznego i może wymagać zmniejszenia dawki tych leków:

  • cyklosporyna: może wystąpić zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi, co wiąże się ze zmniejszeniem metabolizmu leku w wątrobie, co może nasilać nefrotoksyczne działanie cyklosporyny. Konieczne jest oznaczanie stężenia cyklosporyny we krwi, monitorowanie czynności nerek i korygowanie schematu dawkowania cyklosporyny w trakcie leczenia amiodaronem i po odstawieniu leku.
  • fentanyl: w połączeniu z amiodaronem działanie farmakodynamiczne fentanylu może się nasilić i zwiększyć ryzyko wystąpienia jego działania toksycznego.
  • inne leki metabolizowane przez CYP3A4: lidokaina (ryzyko bradykardii zatokowej i objawów neurologicznych), takrolimus (ryzyko nefrotoksyczności), sildenafil (ryzyko nasilenia działań niepożądanych), midazolam (ryzyko wystąpienia działań psychomotorycznych), triazolam, dihydroergotamina, ergotamina, statyny, w tym symwastatyna (zwiększone ryzyko toksycznego działania na mięśnie, rabdomiolizy, dlatego dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę; w przypadku nieskuteczności należy przejść na inną statynę, która nie jest metabolizowana przez CYP3A4).

Z orlistatem

Istnieje ryzyko zmniejszenia stężenia amiodaronu i jego aktywnego metabolitu w osoczu krwi. Konieczne jest monitorowanie kliniczne i, jeśli to konieczne, monitorowanie EKG.

Z klonidyną, guanfacyną, inhibitorami cholinesterazy (donepezyl, galantamina, rywastygmina, takryna, chlorek ambenoniowy, bromek pirydostygminy, bromek neostygminy), pilokarpina

Istnieje ryzyko wystąpienia nadmiernej bradykardii (skumulowane skutki).

Z cymetydyną, sokiem grejpfrutowym

Występuje spowolnienie metabolizmu amiodaronu i zwiększenie jego stężenia w osoczu, możliwe jest zwiększenie farmakodynamiki i działań niepożądanych amiodaronu.

Z lekami do znieczulenia wziewnego

Donoszono o możliwości wystąpienia następujących ciężkich powikłań u pacjentów otrzymujących amiodaron w czasie znieczulenia: bradykardia (oporna na podanie atropiny), niedociśnienie tętnicze, zaburzenia przewodzenia, zmniejszona pojemność minutowa serca. Obserwowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich powikłań ze strony układu oddechowego (zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych), czasami śmiertelnych, które rozwinęły się bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym i których występowanie wiąże się z wysokim stężeniem tlenu.

Z radioaktywnym jodem

Amiodaron zawiera jod i dlatego może zakłócać wchłanianie radioaktywnego jodu, co może zniekształcać wyniki badań radioizotopowych tarczycy.

Z ryfampicyną

Ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4, dlatego w przypadku jednoczesnego stosowania z amiodaronem możliwe jest zmniejszenie stężeń amiodaronu i deetyloamiodaronu w osoczu.

Z preparatami z dziurawca zwyczajnego

Dziurawiec jest silnym induktorem CYP3A4. W związku z tym teoretycznie możliwe jest zmniejszenie stężenia amiodaronu w osoczu i zmniejszenie jego działania (dane kliniczne nie są dostępne).

Z inhibitorami proteazy HIV (w tym indynawirem)

Inhibitory proteazy HIV są inhibitorami CYP3A4, dlatego stosowane jednocześnie z amiodaronem mogą zwiększać stężenie amiodaronu we krwi.

Z klopidogrelem

Klopidogrel, który jest nieaktywnym lekiem tienopirymidynowym, jest metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem aktywnych metabolitów. Istnieje możliwość interakcji klopidogrelu z amiodaronem, która może prowadzić do zmniejszenia skuteczności klopidogrelu.

Z dekstrometorfanem

Dekstrometorfan jest substratem CYP2D6 i CYP3A4. Amiodaron hamuje CYP2D6 i teoretycznie może zwiększać stężenie dekstrometorfanu w osoczu.

Analogi leku Cordarone

Strukturalne analogi substancji czynnej:

  • amiodaron;
  • amiokordyna;
  • Vero Amiodaron;
  • kardiodaron;
  • Opakordan;
  • Rytmiodaron;
  • Sedakoron.

Analogi według grupy farmakologicznej (leki przeciwarytmiczne):

  • Adenokor;
  • Allapinina;
  • Asparkam;
  • bretylan;
  • Hypertonplant (Gnafalin);
  • Dinexan;
  • Difenina;
  • kardiodaron;
  • Durule chinidyny;
  • lidokaina;
  • Moracyzyna;
  • Multiq;
  • Neo Gilurithmal;
  • Nibentan;
  • nowokainamid;
  • Pamaton;
  • Panangin;
  • Prokainamid Eskom;
  • Propanorma;
  • propafenon;
  • profenan;
  • Ritalmex;
  • Rytmiodaron;
  • Rytmodan;
  • Rytmonorma;
  • Sedakoron;
  • Trimekaina;
  • etacyzyna;
  • Etmozyna.

Jeśli nie ma analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w przypadku których pomaga odpowiedni lek i sprawdzić dostępne analogi pod kątem efektu terapeutycznego.

Catad_pgroup Leki antyarytmiczne

Tabletki Cordarone - instrukcja użytkowania

INSTRUKCJE
Zgodnie z medycznym zastosowaniem leku

Numer rejestracyjny:

P N014833/02

Nazwa handlowa leku: Cordarone®.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

amiodaron.

Postać dawkowania:

pigułki.

Mieszanina
Jedna tabletka zawiera:
substancja aktywna- chlorowodorek amiodaronu 200,0 mg;
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, powidon K90F, krzemionka koloidalna bezwodna.

Opis
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej stronie i skosem po obu stronach. Na powierzchni uskoku znajduje się grawer: symbol serca powyżej linii uskoku i liczba 200 poniżej linii uskoku oraz skos od krawędzi do linii uskoku.

Grupa farmakoterapeutyczna:

lek antyarytmiczny.

Kod ATX: C01BD01.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika

Amiodaron należy do leków przeciwarytmicznych klasy III (klasa inhibitorów repolaryzacji) i posiada unikalny mechanizm działania antyarytmicznego, gdyż poza właściwościami leków przeciwarytmicznych klasy III (blokada kanałów potasowych) wykazuje działanie leków antyarytmicznych klasy I (blokada kanałów sodowych) ), leki przeciwarytmiczne klasy IV (blokada kanałów wapniowych)) i niekonkurencyjne działanie beta-adrenolityczne.
Oprócz działania antyarytmicznego ma działanie przeciwdławicowe, rozszerzające naczynia wieńcowe, blokujące alfa i beta adrenergiczne.
Właściwości antyarytmiczne:

  • wydłużenie czasu trwania III fazy potencjału czynnościowego kardiomiocytów, głównie na skutek zablokowania prądu jonowego w kanałach potasowych (efekt leku antyarytmicznego klasy III według klasyfikacji Williamsa);
  • zmniejszenie automatyzmu węzła zatokowego, prowadzące do zmniejszenia częstości akcji serca;
  • niekonkurencyjna blokada receptorów alfa i beta adrenergicznych;
  • spowolnienie przewodzenia zatokowo-przedsionkowego, przedsionkowego i przedsionkowo-komorowego, bardziej wyraźne w przypadku tachykardii;
  • brak zmian w przewodnictwie komorowym;
  • wzrost okresów refrakcji i zmniejszenie pobudliwości mięśnia sercowego przedsionków i komór, a także wzrost okresu refrakcji węzła przedsionkowo-komorowego;
  • spowolnienie przewodzenia i wydłużenie okresu refrakcji w dodatkowych wiązkach przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.
    Inne efekty:
  • brak negatywnego działania inotropowego po podaniu doustnym;
  • zmniejszenie zużycia tlenu przez mięsień sercowy w wyniku umiarkowanego zmniejszenia oporu obwodowego i częstości akcji serca;
  • wzrost przepływu krwi wieńcowej w wyniku bezpośredniego wpływu na mięśnie gładkie tętnic wieńcowych;
  • utrzymanie rzutu serca poprzez zmniejszenie ciśnienia w aorcie i zmniejszenie oporu obwodowego;
  • wpływ na wymianę hormonów tarczycy: hamowanie konwersji T 3 do T 4 (blokada tyroksyno-5-dejodynazy) i blokowanie wychwytu tych hormonów przez kardiocyty i hepatocyty, co prowadzi do osłabienia stymulującego działania hormonów tarczycy na mięśniu sercowym.
    Efekty lecznicze obserwuje się średnio po tygodniu od rozpoczęcia stosowania leku (od kilku dni do dwóch tygodni). Po zaprzestaniu stosowania amiodaron wykrywany jest w osoczu krwi przez 9 miesięcy. Należy wziąć pod uwagę możliwość utrzymania działania farmakodynamicznego amiodaronu przez 10-30 dni po jego odstawieniu. Farmakokinetyka
    Biodostępność po podaniu doustnym u różnych pacjentów waha się od 30 do 80% (średnia wartość około 50%). Po podaniu pojedynczej dawki amiodaronu maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 3-7 godzin. Jednak efekt terapeutyczny pojawia się zwykle w ciągu tygodnia po rozpoczęciu stosowania leku (od kilku dni do dwóch tygodni). Amiodaron jest lekiem o powolnym uwalnianiu do tkanek i dużym powinowactwie do nich.
    Połączenie z białkami osocza krwi wynosi 95% (62% z albuminą, 33,5% z beta-lipoproteinami). Amiodaron ma dużą objętość dystrybucji. W pierwszych dniach leczenia lek kumuluje się niemal we wszystkich tkankach, szczególnie w tkance tłuszczowej, a ponadto w wątrobie, płucach, śledzionie i rogówce.
    Amiodaron jest metabolizowany w wątrobie. Jego główny metabolit, desetyloamiodaron, jest farmakologicznie aktywny i może nasilać działanie przeciwarytmiczne głównego związku.
    Amiodaron jest inhibitorem wątrobowych izoenzymów utleniania mikrosomalnego: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
    Eliminacja amiodaronu rozpoczyna się w ciągu kilku dni, a osiągnięcie równowagi pomiędzy przyjęciem a wydaleniem leku (osiągnięcie stanu równowagi) następuje po jednym do kilku miesięcy, w zależności od indywidualnych cech pacjenta. Główną drogą eliminacji amiodaronu jest jelito. Amiodaron i jego metabolity nie są eliminowane podczas hemodializy. Amiodaron charakteryzuje się długim okresem półtrwania i dużą zmiennością osobniczą (dlatego dobierając dawkę, np. zwiększając ją lub zmniejszając, należy pamiętać, że potrzebny jest co najmniej 1 miesiąc na ustabilizowanie się nowego stężenia amiodaronu w osoczu). Eliminacja po podaniu doustnym przebiega w 2 fazach: początkowy okres półtrwania (pierwsza faza) wynosi 4-21 godzin, okres półtrwania w drugiej fazie wynosi 25-110 dni. (20-100 dni). Po długotrwałym podaniu doustnym średni okres półtrwania wynosi 40 dni. Po odstawieniu leku całkowita eliminacja amiodaronu z organizmu może trwać kilka miesięcy.
    Każda dawka amiodaronu (200 mg) zawiera 75 mg jodu. Część jodu jest uwalniana z leku i wykrywana jest w moczu w postaci jodku (6 mg na 24 godziny przy dziennej dawce amiodaronu 200 mg). Większość jodu pozostałego w leku jest wydalana z kałem po przejściu przez wątrobę, jednak przy długotrwałym stosowaniu amiodaronu stężenie jodu może osiągnąć 60-80% stężenia amiodaronu.
    Farmakokinetyka leku wyjaśnia stosowanie dawek „ładowujących”, których celem jest szybkie osiągnięcie wymaganego poziomu penetracji tkanek, przy którym objawia się jego działanie terapeutyczne.
    Farmakokinetyka w niewydolności nerek: ze względu na nieznaczne wydalanie leku przez nerki u pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki amiodaronu. Wskazania do stosowania
    Zapobieganie nawrotom
  • Zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu, w tym częstoskurcz komorowy i migotanie komór (leczenie należy rozpoczynać w szpitalu i uważnie monitorować pracę serca).
  • Napadowe częstoskurcze nadkomorowe:
    • udokumentowane ataki nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z organicznymi chorobami serca;
    • udokumentowane napady nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów bez organicznej choroby serca, gdy leki przeciwarytmiczne innych klas są nieskuteczne lub istnieją przeciwwskazania do ich stosowania;
    • udokumentowane ataki nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a.
  • Migotanie przedsionków (migotanie przedsionków) i trzepotanie przedsionków.
    Zapobieganie nagłej śmierci arytmicznej u pacjentów wysokiego ryzyka
  • Pacjenci po niedawnym zawale mięśnia sercowego z ponad 10 dodatkowymi skurczami komorowymi na godzinę, objawami klinicznymi przewlekłej niewydolności serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (poniżej 40%).
    Amiodaron można stosować w leczeniu arytmii u pacjentów z chorobą wieńcową i/lub dysfunkcją lewej komory. Przeciwwskazania
  • Nadwrażliwość na jod, amiodaron lub substancje pomocnicze leku.
  • Zespół chorej zatoki (bradykardia zatokowa, blok zatokowo-przedsionkowy), chyba że zostanie skorygowany za pomocą sztucznego rozrusznika serca (niebezpieczeństwo „zatrzymania” węzła zatokowego).
  • Blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia, blokady dwu- i trójfazowe przy braku sztucznego rozrusznika serca (rozrusznika serca).
  • Hipokaliemia, hipomagnezemia.
  • Połączenie z lekami, które mogą wydłużać odstęp QT i powodować rozwój napadowych częstoskurczów, w tym wielokształtnego częstoskurczu komorowego typu „piruet” (torsade de pointes) ( ):
    • leki antyarytmiczne: klasa IA (chinidyna, hydrochinidyna, prokainamid dyzopiramidu); leki antyarytmiczne klasy III (dofetylid, ibutilid, tosylan bretylu); sotalol;
    • inne leki (nie antyarytmiczne), takie jak beprydyl; winkamina; niektóre neuroleptyki: fenotiazyny (chlorpromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna, flufenazyna), benzamidy (amisulpryd, sultopryd, sulpryd, tiapryd, weralipryd), butyrofenony (droperydol, haloperidol), sertindol, pimozyd; cyzapryd; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; antybiotyki makrolidowe (w szczególności erytromycyna podawana dożylnie, spiramycyna); azole; leki przeciwmalaryczne (chinina, chlorochina, meflochina, halofantryna); pentamidyna do podawania pozajelitowego; metylosiarczan difemanilu; mizolastyna; astemizol, terfenadyna; fluorochinolony.
  • Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT.
  • Zaburzenia czynności tarczycy (niedoczynność, nadczynność tarczycy).
  • Śródmiąższowa choroba płuc.
  • Ciąża ( ).
  • Okres laktacji ( patrz „Ciąża i laktacja”).
  • Wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone). Ostrożnie stosowany w leczeniu niewyrównanej lub ciężkiej przewlekłej (III-IV FC wg klasyfikacji NYHA) niewydolności serca, niewydolności wątroby, astmy oskrzelowej, ciężkiej niewydolności oddechowej, u pacjentów w podeszłym wieku (wysokie ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii), przy bloku przedsionkowo-komorowym I stopnia. Ciąża i laktacja
    Ciąża

    Obecnie dostępne dane kliniczne nie są wystarczające, aby określić możliwość lub niemożność wystąpienia wad rozwojowych u zarodka podczas stosowania amiodaronu w pierwszym trymestrze ciąży.
    Ponieważ tarczyca płodu zaczyna wiązać jod dopiero od 14. tygodnia ciąży (brak miesiączki), nie oczekuje się, aby amiodaron miał na nią wpływ, jeśli zostanie zastosowany wcześniej. Nadmiar jodu podczas stosowania leku po tym okresie może prowadzić do pojawienia się laboratoryjnych objawów niedoczynności tarczycy u noworodka lub nawet do powstania klinicznie istotnego wola.
    Ze względu na wpływ leku na tarczycę płodu, amiodaron jest przeciwwskazany w czasie ciąży, z wyjątkiem szczególnych przypadków, gdy spodziewana korzyść przewyższa ryzyko (w przypadku zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu).
    Okres laktacji
    Amiodaron przenika do mleka matki w znacznych ilościach, dlatego jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (dlatego w tym okresie należy przerwać stosowanie leku lub przerwać karmienie piersią). Sposób użycia i dawkowanie
    Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza!
    Tabletki Cordarone należy przyjmować doustnie, przed posiłkami i popijać odpowiednią ilością wody.
    Dawka ładująca („nasycająca”): Można stosować różne schematy nasycenia.
    W szpitalu: Dawka początkowa, podzielona na kilka dawek, wynosi od 600 - 800 mg (maksymalnie do 1200 mg) na dobę, aż do osiągnięcia dawki całkowitej 10 g (zwykle w ciągu 5-8 dni).
    Pacjent dochodzący: Dawka początkowa, podzielona na kilka dawek, wynosi od 600 do 800 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki całkowitej 10 g (zwykle w ciągu 10 do 14 dni).
    Dawka podtrzymująca: może różnić się u różnych pacjentów i wynosić od 100 do 400 mg/dobę. Minimalną skuteczną dawkę należy stosować w zależności od indywidualnego wyniku terapeutycznego.
    Ponieważ Cordarone ma bardzo długi okres półtrwania, można go przyjmować co drugi dzień lub 2 dni w tygodniu pomiędzy.
    Średnia pojedyncza dawka terapeutyczna- 200 mg.
    Średnia dzienna dawka terapeutyczna- 400 mg.
    Maksymalna pojedyncza dawka- 400 mg.
    Maksymalna dawka dzienna- 1200 mg. Efekt uboczny
    Częstość działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥10%), często (≥1%,<10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
    Z układu sercowo-naczyniowego
    Często
    Umiarkowana bradykardia, której nasilenie zależy od dawki leku.
    Nieczęsto
    Zaburzenia przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy różnego stopnia).
    Działanie arytmogenne (istnieją doniesienia o pojawieniu się nowych arytmii lub zaostrzeniu istniejących, w niektórych przypadkach z późniejszym zatrzymaniem krążenia). W świetle dostępnych danych nie można stwierdzić, czy jest to spowodowane lekiem, czy ma związek z ciężkością uszkodzenia serca, czy też z niepowodzeniem leczenia. Efekty te obserwuje się głównie w przypadku stosowania Cordarone w połączeniu z lekami wydłużającymi okres repolaryzacji komór serca (odstęp QTc) lub w przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej ( patrz „Interakcje z innymi lekami”).
    Bardzo rzadko
    Ciężka bradykardia lub w wyjątkowych przypadkach zatrzymanie węzła zatokowego, które obserwowano u niektórych pacjentów (pacjenci z dysfunkcją węzła zatokowego i pacjenci w podeszłym wieku).
    Częstotliwość nieznana
    Postęp przewlekłej niewydolności serca (przy długotrwałym stosowaniu).
    Z układu trawiennego
    Często

    Nudności, wymioty, utrata apetytu, otępienie lub utrata smaku, uczucie ciężkości w nadbrzuszu, zwłaszcza na początku leczenia; ustępuje po zmniejszeniu dawki.
    Izolowany wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy krwi, zwykle umiarkowany (1,5-3 razy większy od wartości prawidłowych) i zmniejszający się wraz ze zmniejszaniem dawki lub nawet samoistnie.
    Często
    Ostre uszkodzenie wątroby ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz i/lub żółtaczką, w tym rozwój niewydolności wątroby, czasami śmiertelnej ( patrz Instrukcje specjalne).
    Bardzo rzadko
    Przewlekłe choroby wątroby (pseudoalkoholowe zapalenie wątroby, marskość) są czasami śmiertelne. Nawet przy umiarkowanym wzroście aktywności aminotransferaz we krwi, obserwowanym po leczeniu trwającym dłużej niż 6 miesięcy, należy podejrzewać przewlekłe uszkodzenie wątroby.
    Z układu oddechowego
    Często

    Zgłaszano przypadki śródmiąższowego lub pęcherzykowego zapalenia płuc oraz zarostowego zapalenia oskrzelików z zapaleniem płuc, czasami zakończonego śmiercią. Zgłoszono kilka przypadków zapalenia opłucnej. Zmiany te mogą prowadzić do rozwoju zwłóknienia płuc, ale są w dużej mierze odwracalne po wcześniejszym odstawieniu amiodaronu, z kortykosteroidami lub bez. Objawy kliniczne zwykle ustępują w ciągu 3-4 tygodni. Powrót do zdrowia zdjęcia rentgenowskiego i czynności płuc następuje wolniej (kilka miesięcy). Wystąpienie u pacjenta otrzymującego amiodaron ciężkiej duszności lub suchego kaszlu, któremu towarzyszy lub nie pogorszenie stanu ogólnego (nasilone zmęczenie, utrata masy ciała, podwyższona temperatura ciała), wymaga wykonania prześwietlenia klatki piersiowej oraz, jeśli to konieczne, odstawienie leku.
    Bardzo rzadko
    Skurcz oskrzeli u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową.
    Zespół ostrej niewydolności oddechowej, czasami śmiertelny, a czasami bezpośrednio po operacji (możliwa interakcja z dużymi dawkami tlenu) (patrz „ Specjalne instrukcje").
    Częstotliwość nieznana
    Krwotok płucny
    Od zmysłów
    Często

    Mikrodepozyty w nabłonku rogówki, składające się ze złożonych lipidów, w tym lipofuscyny, zwykle ograniczają się do okolicy źrenicy i nie wymagają przerwania leczenia i znikają po odstawieniu leku. Czasami mogą powodować zaburzenia widzenia w postaci kolorowej aureoli lub rozmycia konturów w jasnym świetle.
    Bardzo rzadko
    Opisano kilka przypadków zapalenia nerwu wzrokowego/neuropatii wzrokowej. Ich związek z amiodaronem nie został dotychczas ustalony. Ponieważ jednak zapalenie nerwu wzrokowego może prowadzić do ślepoty, w przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia lub pogorszenia ostrości wzroku podczas stosowania leku Cordarone, zaleca się wykonanie pełnego badania okulistycznego, w tym dna oka, a w przypadku wykrycia zapalenia nerwu wzrokowego odstawienie amiodaronu.
    Zaburzenia endokrynologiczne
    Często

    Niedoczynność tarczycy z klasycznymi objawami: przyrost masy ciała, dreszcze, apatia, zmniejszona aktywność, senność i bradykardia nadmierna w porównaniu z oczekiwanym działaniem amiodaronu. Rozpoznanie potwierdza się poprzez stwierdzenie podwyższonego poziomu hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy krwi. Normalizację czynności tarczycy obserwuje się zwykle w ciągu 1-3 miesięcy po zaprzestaniu leczenia. W sytuacjach zagrożenia życia można kontynuować leczenie amiodaronem, jednocześnie podając dodatkowo L-tyroksynę, pod kontrolą stężenia TSH w surowicy.
    Nadczynność tarczycy, która może wystąpić w trakcie leczenia i po jego zakończeniu (opisano przypadki nadczynności tarczycy, które rozwinęły się kilka miesięcy po odstawieniu amiodaronu). Nadczynność tarczycy przebiega ciszej z niewielką liczbą objawów: niewielką niewyjaśnioną utratą masy ciała, zmniejszoną skutecznością przeciwarytmiczną i/lub przeciwdławicową; zaburzenia psychiczne u pacjentów w podeszłym wieku, a nawet zjawisko tyreotoksykozy. Rozpoznanie potwierdza się stwierdzeniem obniżonego poziomu TSH w surowicy (kryterium nadwrażliwości). W przypadku wykrycia nadczynności tarczycy należy odstawić amiodaron. Normalizacja czynności tarczycy następuje zwykle w ciągu kilku miesięcy po odstawieniu leku. W tym przypadku objawy kliniczne normalizują się wcześniej (po 3-4 tygodniach), niż następuje normalizacja poziomu hormonów tarczycy. Ciężkie przypadki mogą zakończyć się śmiercią, dlatego w takich przypadkach konieczna jest pilna interwencja lekarska. Leczenie w każdym indywidualnym przypadku dobierane jest indywidualnie. W przypadku pogorszenia się stanu pacjenta, zarówno na skutek samej tyreotoksykozy, jak i niebezpiecznego zaburzenia równowagi pomiędzy zapotrzebowaniem mięśnia sercowego na tlen a jego dostarczaniem, zaleca się natychmiastowe rozpoczęcie leczenia kortykosteroidami (1 mg/kg) i kontynuowanie go przez dłuższy czas (3 miesiące). ), zamiast stosowania syntetycznych leków przeciwtarczycowych, które nie zawsze mogą być w tym przypadku skuteczne.
    Bardzo rzadko
    Zespół zaburzonego wydzielania hormonu antydiuretycznego.
    Ze skóry
    Często

    Światłoczułość.
    Często
    W przypadku długotrwałego stosowania leku w dużych dawkach dobowych może wystąpić szarawa lub niebieskawa pigmentacja skóry; Po zaprzestaniu leczenia pigmentacja ta powoli zanika.
    Bardzo rzadko
    Podczas radioterapii mogą wystąpić przypadki rumienia, zdarzają się doniesienia o wysypce skórnej, zwykle mało swoistej, oraz pojedyncze przypadki złuszczającego zapalenia skóry (nie ustalono związku z lekiem).
    Łysienie.
    Z centralnego układu nerwowego
    Często

    Drżenie lub inne objawy pozapiramidowe.
    Zaburzenia snu, w tym koszmary senne.
    Rzadko
    Neuropatie czuciowo-ruchowe, ruchowe i mieszane neuropatie obwodowe i/lub miopatia, zwykle przemijające po odstawieniu leku.
    Bardzo rzadko
    Ataksja móżdżkowa, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (guz rzekomy mózgu), ból głowy.
    Inni
    Bardzo rzadko

    Zapalenie naczyń, zapalenie najądrzy, kilka przypadków impotencji (nie ustalono związku z lekiem), małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna. Przedawkować
    Po podaniu doustnym bardzo dużych dawek opisano kilka przypadków bradykardii zatokowej, zatrzymania akcji serca, napadów częstoskurczu komorowego, napadowego częstoskurczu typu „piruet” i uszkodzenia wątroby. Przewodzenie przedsionkowo-komorowe może spowolnić, a istniejąca wcześniej niewydolność serca może się pogorszyć.
    Leczenie powinno być objawowe (płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego (jeśli lek był ostatnio przyjmowany), w pozostałych przypadkach stosuje się leczenie objawowe: w przypadku bradykardii - stymulanty beta-adrenergiczne lub założenie rozrusznika, w przypadku tachykardii „piruet typu „ – dożylne podanie soli magnezu lub stymulacja serca Ani amiodaron, ani jego metabolity nie są usuwane poprzez hemodializę.
    Nie ma swoistego antidotum. Interakcje z innymi lekamiPrzeciwwskazane połączenia (patrz „Przeciwwskazania”)
    Z lekami, które mogą powodować torsade de pointes (w połączeniu z amiodaronem zwiększa się ryzyko wystąpienia potencjalnie śmiertelnego torsade de pointes):
  • leki antyarytmiczne: klasa IA (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, prokainamid), klasa III (dofetylid, ibutilid, tosylan bretylu), sotalol;
  • inne leki (nie antyarytmiczne), takie jak beprydyl; winkamina; niektóre neuroleptyki: fenotiazyny (chlorpromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna, flufenazyna), benzamidy (amisulpryd, sultopryd, sulpryd, tiapryd, weralipryd), butyrofenony (droperydol, haloperidol), sertindol, pimozyd; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; cyzapryd; antybiotyki makrolidowe (erytromycyna do podawania dożylnego, spiramycyna); azole; leki przeciwmalaryczne (chinina, chlorochina, meflochina, halofantryna, lumefantryna); pentamidyna do podawania pozajelitowego; metylosiarczan difemanilu; mizolastyna; astemizol; terfenadyna; fluorochinolony (w szczególności moksyfloksacyna).
    Nie zalecane kombinacje
  • Z beta-blokerami, z blokerami „wolnych” kanałów wapniowych, które spowalniają tętno (werapamil, diltiazem), ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń automatyzmu (ciężka bradykardia) i przewodzenia.
  • Ze środkami przeczyszczającymi, które stymulują motorykę jelit, co może powodować hipokaliemię, co zwiększa ryzyko rozwoju torsade de pointes (TdP). W połączeniu z amiodaronem należy stosować środki przeczyszczające z innych grup.
    Kombinacje wymagające ostrożności podczas stosowania
  • Z lekami, które mogą powodować hipokaliemię:
    • leki moczopędne powodujące hipokaliemię (w monoterapii lub terapii skojarzonej);
    • amfoterycyna B (iv);
    • ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy;
    • tetrakozaktyd.
    Zwiększone ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu, zwłaszcza częstoskurczu komorowego typu „piruet” (czynnikiem predysponującym jest hipokaliemia). Konieczne jest monitorowanie poziomu elektrolitów we krwi, w razie potrzeby korygowanie hipokaliemii oraz stałe monitorowanie kliniczne i elektrokardiograficzne pacjenta. W przypadku wystąpienia częstoskurczu komorowego typu „piruet” nie należy stosować leków antyarytmicznych (należy włączyć rozrusznik komorowy, możliwe jest dożylne podanie soli magnezu).
  • Z prokainamidem(patrz „Interakcja. Przeciwwskazane połączenia”
    Amiodaron może zwiększać stężenie prokainamidu i jego metabolitu N-acetyloprokainamidu w osoczu, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych prokainamidu.
  • Z pośrednimi antykoagulantami
    Amiodaron zwiększa stężenie warfaryny poprzez hamowanie cytochromu P450 2C9. Skojarzenie warfaryny z amiodaronem może nasilić działanie pośredniego leku przeciwzakrzepowego, co zwiększa ryzyko krwawienia. Należy częściej monitorować czas protrombinowy (INR) i dostosowywać dawki leków przeciwzakrzepowych zarówno w trakcie leczenia amiodaronem, jak i po jego zakończeniu.
  • Z glikozydami nasercowymi (preparaty naparstnicy)
    Możliwość zaburzeń automatyzmu (ciężka bradykardia) i przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Ponadto podczas łączenia digoksyny z amiodaronem możliwe jest zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu krwi (ze względu na zmniejszenie jej klirensu). Dlatego podczas łączenia digoksyny z amiodaronem konieczne jest oznaczenie stężenia digoksyny we krwi i monitorowanie ewentualnych klinicznych i elektrokardiograficznych objawów zatrucia naparstnicy. Może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawek digoksyny.
  • Z esmololem
    Naruszenie kurczliwości, automatyzmu i przewodnictwa (tłumienie reakcji kompensacyjnych współczulnego układu nerwowego). Wymagane jest monitorowanie kliniczne i EKG.
  • Z fenytoiną (oraz ekstrapolacją z fosfenytoiną)
    Amiodaron może zwiększać stężenie fenytoiny w osoczu w wyniku hamowania cytochromu P450 2C9, dlatego podczas łączenia fenytoiny z amiodaronem może wystąpić przedawkowanie fenytoiny, co może prowadzić do pojawienia się objawów neurologicznych; konieczna jest kontrola kliniczna, a przy pierwszych oznakach przedawkowania zmniejszenie dawki fenytoiny, wskazane jest oznaczenie stężenia fenytoiny w osoczu krwi.
  • Z flekainidem
    Amiodaron zwiększa stężenie flekainidu w osoczu w wyniku hamowania cytochromu CYP 2D6. Dlatego konieczne jest dostosowanie dawki flekainidu.
  • Z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450 3A4
    Kiedy amiodaron, inhibitor CYP3A4, jest łączony z tymi lekami, ich stężenie w osoczu może wzrosnąć, co może prowadzić do zwiększonej toksyczności i (lub) nasilenia działania farmakodynamicznego i może wymagać zmniejszenia dawki. Takie leki są wymienione poniżej.
  • Cyklosporyna
    Może wystąpić zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi, co wiąże się ze zmniejszeniem metabolizmu leku w wątrobie, co może nasilać nefrotoksyczne działanie cyklosporyny. Konieczne jest oznaczanie stężenia cyklosporyny we krwi, monitorowanie czynności nerek i korygowanie schematu dawkowania cyklosporyny w trakcie leczenia amiodaronem i po odstawieniu leku.
  • Fentanyl
    Skojarzenie z amiodaronem może nasilać działanie farmakodynamiczne fentanylu i zwiększać ryzyko wystąpienia jego toksycznego działania.
  • Inne leki metabolizowane przez CYP3A4: lidokaina(ryzyko wystąpienia bradykardii zatokowej i objawów neurologicznych), takrolimus(ryzyko nefrotoksyczności), sildenafil (ryzyko nasilenia działań niepożądanych), midazolam(ryzyko wystąpienia efektów psychomotorycznych), triazolam, dihydroergotamina, ergotamina, symwastatyna i inne statyny metabolizowane przez CYP 3A4 (zwiększone ryzyko toksycznego działania na mięśnie, rabdomiolizy, dlatego dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę; w przypadku nieskuteczności należy przejść na inną statynę, która nie jest metabolizowana przez CYP 3A4).
  • Z orlistatem
    Ryzyko zmniejszenia stężenia amiodaronu i jego aktywnego metabolitu w osoczu. Konieczne jest monitorowanie kliniczne i, jeśli to konieczne, monitorowanie EKG.
  • Z klonidyną, guanfacyną, inhibitorami cholinesterazy (donepezyl, galantamina, rywastygmina, takryna, chlorek ambenoniowy, bromek pirydostygminy, bromek neostygminy), pilokarpina
    Ryzyko wystąpienia nadmiernej bradykardii (skutki kumulacyjne).
  • Z cymetydyną, sokiem grejpfrutowym
    Spowolnienie metabolizmu amiodaronu i zwiększenie jego stężenia w osoczu może nasilić farmakodynamikę i działania niepożądane amiodaronu.
  • Z lekami do znieczulenia wziewnego
    Zgłaszano możliwość wystąpienia następujących ciężkich powikłań u pacjentów otrzymujących amiodaron w znieczuleniu ogólnym: bradykardia (oporna na atropinę), niedociśnienie tętnicze, zaburzenia przewodzenia i zmniejszona pojemność minutowa serca.
    Bardzo rzadko zdarzały się przypadki ciężkich powikłań ze strony układu oddechowego (zespół ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych), czasami śmiertelnych, które rozwinęły się bezpośrednio po operacji i których wystąpienie wiąże się z wysokim stężeniem tlenu.
  • Z radioaktywnym jodem
    Amiodaron zawiera jod i dlatego może zakłócać wchłanianie radioaktywnego jodu, co może zniekształcać wyniki badań radioizotopowych tarczycy.
  • Z ryfampicyną
    Ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i podawana jednocześnie z amiodaronem może zmniejszać stężenia amiodaronu i deetyloamiodaronu w osoczu.
  • Z preparatami z dziurawca zwyczajnego
    Dziurawiec jest silnym induktorem CYP3A4. W związku z tym teoretycznie możliwe jest zmniejszenie stężenia amiodaronu w osoczu i zmniejszenie jego działania (dane kliniczne nie są dostępne).
  • Z inhibitorami proteazy HIV (w tym indynawirem)
    Inhibitory proteazy HIV są inhibitorami CYP3A4. W przypadku jednoczesnego stosowania z amiodaronem stężenie amiodaronu we krwi może wzrosnąć.
  • Z klopidogrelem
    Klopidogrel, który jest nieaktywnym lekiem tienopirymidynowym, jest metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem aktywnych metabolitów. Istnieje możliwość interakcji klopidogrelu z amiodaronem, która może prowadzić do zmniejszenia skuteczności klopidogrelu.
  • Z dekstrometorfanem
    Dekstrometorfan jest substratem CYP2D6 i CYP3A4. Amiodaron hamuje CYP2D6 i teoretycznie może zwiększać stężenie dektrometorfanu w osoczu. Specjalne instrukcje
    Ponieważ działania niepożądane amiodaronu zależą od dawki, pacjentów należy leczyć najmniejszymi skutecznymi dawkami, aby zminimalizować ich występowanie.
    Należy ostrzec pacjentów, aby podczas leczenia unikali narażenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub stosowali środki ochronne (np. stosowanie filtrów przeciwsłonecznych, noszenie odpowiedniej odzieży).
    Monitorowanie leczenia
    Przed rozpoczęciem stosowania amiodaronu zaleca się wykonanie badania EKG i oznaczenie poziomu potasu we krwi. Przed rozpoczęciem stosowania amiodaronu należy skorygować hipokaliemię. Podczas leczenia należy regularnie monitorować EKG (co 3 miesiące) oraz poziom aminotransferaz i innych wskaźników czynności wątroby.
    Dodatkowo, ze względu na to, że amiodaron może powodować niedoczynność lub nadczynność tarczycy, szczególnie u pacjentów z chorobami tarczycy w wywiadzie, przed przyjęciem amiodaronu należy wykonać badanie kliniczne i laboratoryjne (TSH) w celu wykrycia dysfunkcji i chorób tarczycy. W trakcie leczenia amiodaronem i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu należy regularnie monitorować pacjenta pod kątem klinicznych lub laboratoryjnych objawów zmian w czynności tarczycy. W przypadku podejrzenia dysfunkcji tarczycy należy oznaczyć poziom TSH w surowicy krwi.
    Niezależnie od obecności lub braku objawów płucnych w trakcie leczenia amiodaronem, zaleca się wykonywanie badania RTG płuc i badań czynności płuc co 6 miesięcy.
    U pacjentów długoterminowo leczonych z powodu arytmii zgłaszano przypadki zwiększonej częstotliwości migotania komór i (lub) podwyższonego progu reakcji rozrusznika serca lub wszczepionego defibrylatora, co może zmniejszać ich skuteczność. Dlatego przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia amiodaronem należy regularnie sprawdzać prawidłowość działania tych urządzeń.
    Pojawienie się duszności lub suchego kaszlu, izolowanego lub któremu towarzyszy pogorszenie stanu ogólnego, powinno wskazywać na możliwość wystąpienia toksyczności płucnej, takiej jak śródmiąższowa pneumopatia, której podejrzenie wymaga badania rentgenowskiego płuc i czynności płuc testy.
    Ze względu na wydłużenie okresu repolaryzacji komór serca działanie farmakologiczne Cordarone powoduje pewne zmiany w EKG: wydłużenie odstępu QT, QTc (skorygowane), możliwe jest pojawienie się załamków U. Zwiększenie Q -Tc odstęp jest dopuszczalny o nie więcej niż 450 ms lub o nie więcej niż 25% wartości pierwotnej. Zmiany te nie są przejawem toksycznego działania leku, lecz wymagają monitorowania w celu dostosowania dawki i oceny ewentualnego proarytmogennego działania kordaronu.
    W przypadku wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia, bloku zatokowo-przedsionkowego lub bloku śródkomorowego dwupęczkowego, leczenie należy przerwać. W przypadku wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego pierwszego stopnia należy zintensyfikować monitorowanie.
    Chociaż odnotowano występowanie arytmii lub nasilenie istniejących zaburzeń rytmu, działanie proarytmogenne amiodaronu jest słabe, słabsze niż w przypadku większości leków antyarytmicznych i zwykle występuje w skojarzeniu z niektórymi lekami lub w przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej.
    W przypadku niewyraźnego widzenia lub zmniejszonej ostrości wzroku należy wykonać badanie okulistyczne, w tym badanie dna oka. W przypadku wystąpienia neuropatii lub zapalenia nerwu wzrokowego wywołanego amiodaronem należy przerwać stosowanie leku ze względu na ryzyko ślepoty.
    Ponieważ Cordarone zawiera jod, jego spożycie może zafałszować wyniki badania radioizotopowego tarczycy, nie wpływa jednak na wiarygodność oznaczania zawartości T3, T4 i TSH w osoczu krwi.
    Przed zabiegiem należy poinformować anestezjologa, że ​​pacjent otrzymuje Cordarone.
    Długotrwałe leczenie lekiem Cordarone może zwiększać ryzyko hemodynamiczne związane ze znieczuleniem miejscowym lub ogólnym. Dotyczy to w szczególności jego działania bradykardycznego i hipotensyjnego, zmniejszenia rzutu serca i zaburzeń przewodzenia.
    Ponadto u pacjentów otrzymujących Cordarone w rzadkich przypadkach bezpośrednio po zabiegu obserwowano zespół ostrej niewydolności oddechowej. Podczas sztucznej wentylacji płuc tacy pacjenci wymagają uważnego monitorowania. Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i innych mechanizmów
    Podczas leczenia lekiem Cordarone należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych. Formularz zwolnienia
    Tabletki 200 mg.
    10 tabletek w blistrze PVC/Al. 3 blistry wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym. Warunki przechowywania
    Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30*C.
    Trzymać z dala od dzieci.
    Lista B. Najlepiej spożyć przed datą
    3 lata.
    Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Warunki wydawania z aptek
    Na receptę. Właściciel dowodu rejestracyjnego
    Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paryż, Francja. Producent
    1. Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565, Carbon Blanc, Francja
    2. Hinoin Zakład Produktów Farmaceutycznych i Chemicznych CJSC ul. Levai 5, 2112, Veresgyház, Węgry Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
    Moskwa, 115035, ulica Sadovnicheskaya, budynek 82, budynek 2.
  • Cordarone to lek, który eksperci klasyfikują jako lek antyarytmiczny. Substancją czynną w swoim składzie jest chlorowodorek amiodaronu. Lek jest dostępny w postaci tabletek i roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Lek ten jest przepisywany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, a także w celu eliminacji dusznicy bolesnej, tachykardii i ataków tych chorób. Podczas terapii Cordaronem zapewnia silne działanie blokujące naczynia wieńcowe i adrenalinę.

    Cordarone: skład i forma uwalniania

    Oferowane jest lekarstwo w postaci tabletek i roztworu. Substancją czynną jest jedna tabletka chlorowodorku amiodaronu w ilości 200 mg. Substancjami dodatkowymi są następujące składniki:

    • powidon;
    • skrobia;
    • krzemionka;
    • monohydrat laktozy;
    • Stearynian magnezu.

    Cordarone w postaci roztworu zawiera 50 mg w 1 ml substancja aktywna. Dodatkowe komponenty to:

    • polisorbat;
    • alkohol benzylowy.

    Recenzje leku zawierają informacje o głównych wskazaniach do stosowania tego leku. Możesz się o nich dowiedzieć podczas czytania instrukcji do Cordarone 200. Głównymi wskazaniami do stosowania są następujące przypadki:

    Lek Cordarone 200 jest również przepisywany w celu zapobiegania nawrotom:

    • migotanie i trzepotanie przedsionków;
    • komorowe zaburzenia rytmu i migotanie komór. Stany te mogą zagrażać życiu chorej osoby.

    Zastosowanie i dawkowanie

    Przeczytanie instrukcji tego leku pomaga każdemu pacjentowi dowiedzieć się, jak prawidłowo przyjmować ten lek. W Stanach że lek Cordarone 200 w postaci tabletek przyjmuje się doustnie przed posiłkami. Lek należy popić niewielką ilością wody. Należy pamiętać, że dawkowanie leku ustala lekarz prowadzący, który kieruje się wskazaniami klinicznymi, a także bierze pod uwagę stan pacjenta.

    Przy wyborze ładująca dawka „nasycająca”. Można stosować różne schematy nasycenia.

    W przypadku leczenia szpitalnego początkowa dawka leku Cordarone 200 wynosi 600–800 mg na dzień. Maksymalna dawka leku nie powinna przekraczać 1200 mg. Leczenie prowadzi się do osiągnięcia całkowitej dawki leku wynoszącej 10 g. Leczenie według tego schematu trwa zwykle 5-8 dni.

    W trakcie terapii w trybie ambulatoryjnym dawka początkowa jest różna od 600 do 800 mg. Terapię prowadzi się do osiągnięcia dawki całkowitej 10 g. Czas trwania leczenia nie przekracza 14 dni.

    Dawka podtrzymująca w zależności od w zależności od stanu pacjenta może wahać się od 100 do 400 mg na dzień. Konieczne jest stosowanie minimalnej skutecznej dawki, koncentrując się na indywidualnym efekcie terapeutycznym. Należy przestrzegać tego zalecenia, ponieważ lek Cordarone ma bardzo duży T1/2. Należy go przyjmować co drugi dzień lub rób przerwy w przyjmowaniu go 2 dni w tygodniu.

    Cordarone: przeciwwskazania

    Recenzje byłych pacjentów na temat leczenia Lek ten zawiera informacje o przeciwwskazaniach do stosowania Cordarone 200. Do najważniejszych z nich należą:

    Instrukcje dotyczące leku Cordarone 200 wskazują na obecność skutków ubocznych. Pacjent może się z nimi spotkać podczas stosowania tego leku. Do numeru najczęstsze skutki uboczne Stany, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Cordarone, obejmują następujące stany:

    Cena

    Tabletki Cordarone to dość powszechny lek, dlatego udaj się do dowolnej apteki, jaką możesz kupić ten produkt. Kordaron 200 jest oferowane w cenie 300 rubli. Nie ma konieczności zakupu produktu w zwykłej aptece. Jeśli chcesz kupić lek w niskiej cenie, możesz zamówić go online.

    Analogi

    Często podczas leczenia chorób serca, pacjentów musimy używać analogów. Konieczność ich zakupu i stosowania wynika z faktu, że część pacjentów, udając się do apteki po ten lek, nie znajduje na szybach potrzebnego leku. A czasami istnieją przeciwwskazania nie pozwala na leczenie oryginalne lekarstwo. Grupa analogów tego leku, które są najczęściej przepisywane przez lekarzy, zwykle obejmuje następujące leki:

    • amiokordyna;
    • Aritmil;
    • Rotarytmil;
    • Kardiodaron.

    Opinie

    Wcześniej nie zwracałam zbytniej uwagi na ból, który pojawiał się w okolicy serca. Jednak w pewnym momencie musiałam pomyśleć o zdrowiu tego narządu. Kiedy po raz pierwszy zetknąłem się z chorobą serca, nie wiedziałem, jakie leki przyjąć, aby wyeliminować dyskomfort, który się pojawił. Dlatego musiałam zwrócić się o wykwalifikowaną pomoc medyczną. Ale leki przepisane przez specjalistów mi nie pomogły.

    Przybywszy na wizytę do nowego specjalisty, po badaniu przepisał mi Cordarone 200. Miałem już wtedy smutne doświadczenia ze stosowaniem nieskutecznych leków, więc zacząłem brać nowy lek za pomocą jednego blastera, który zawierał 10 tabletek. Lekarz przepisał mi ten lek w dawce dwóch tabletek dziennie. Zalecił także przyjmowanie 3 tabletek dziennie, jeśli tętno przekracza 90 uderzeń na minutę.

    Lek ten został przepisany po rozpoznaniu zaburzeń rytmu serca, szybkiego bicia serca i dużej płytkiego oddechu. Wszystkim tym objawom towarzyszył silny ból w okolicy klatki piersiowej. Wziąłem lek Cordarone 200 razem z Pananginem.

    Już po kilku godzinach od zażycia poczułem ulgę. Nawet nie wierzyłam, że lek tak szybko zadziałał. Starałam się siedzieć cicho, żeby ból, który opuścił moją klatkę piersiową, nie powrócił. Trzeciego dnia kuracji zapomniałam o dyskomforcie i poczułam jedynie lekkość.

    Oczywiście rozumiem, że przyjmowanie Cordarone 200 jest częścią leczenia i nie można samodzielnie przepisywać innych leków. Należy zaufać lekarzowi i zastosować przepisane przez niego środki, a także postępować zgodnie ze wszystkimi jego zaleceniami. O leku Cordarone chcę powiedzieć, że chociaż jest to skuteczny środek, nie można przyjmować tych tabletek przez długi czas, w przeciwnym razie może to prowadzić do pewnych problemów zdrowotnych.

    Elena Siergiejewna

    Kilka lat temu moja mama stanęła przed takim problemem, jak ciężka arytmia. Na wizycie u lekarza przepisał jej lek Cordarone. Bierze te pigułki od dłuższego czasu i dobrze jej pomagają, gdy odczuwa dyskomfort w okolicy serca. Tabletki Cordarone choć z wyglądu niepozorne, zapewniają mocne działanie. W razie potrzeby, gdy moja mama ma bóle serca, bierze ten lek w małych dawkach.

    Rozpoczęła terapię od zażycia pół tabletki. Gdy tak mała dawka jej nie pomogła, wypiła drugą połowę. W recenzjach wielu pacjentów pisze, że aby wyeliminować nieprzyjemne objawy w okolicy serca, wystarczy zażyć 0,5 tabletki Cordarone. Czasami jednak moja mama odczuwała taki ból, że musiała zażyć całą pigułkę. Lubi silne działanie tego leku, który eliminuje ból w okolicy serca.

    Po zażyciu w ciągu pierwszych godzin puls zostaje przywrócony, a ataki arytmii ustają. Kiedy mojej mamie wzrasta ciśnienie krwi, bierze lek obniżający ciśnienie. Chociaż Cordarone 200 jest skutecznym lekarstwem na arytmię, należy go stosować ze szczególną ostrożnością. W przypadku przekroczenia dawki mogą wystąpić nieprzyjemne objawy. A wtedy będziesz musiał wezwać pogotowie.

    Walentyna Michajłowna

    Długo nie chodziłam do lekarzy, bo do pewnego momentu nie miałam żadnych problemów zdrowotnych. Jednak kilka miesięcy temu napotkałem problem taki jak arytmia. Silny ból w okolicy serca zmusił mnie do wizyty u kardiologa. Specjalista zlecił badanie i na podstawie jego wyników stwierdził, że mam częstoskurcz napadowy.

    Aby wyleczyć tę chorobę, przepisał mi lek Etatsizin. Podczas przyjmowania lek ten nie łagodził występujących ataków. Stosowałem różne metody łagodzenia bólu: naciskałem gałki oczne, wstrzymywałem oddech, a nawet próbowałem oddychać wolniej, aby zmniejszyć puls. Często musiałem wzywać pogotowie w domu. Specjaliści podali leki dożylnie, ale nie przyniosły one pożądanego efektu.

    Brałem też inne leki antyarytmiczne. Nie przyniosły one jednak poważnej ulgi. Co więcej, często nie było powodu do wystąpienia ataków. Czasami moje ataki arytmii trwały 6 godzin. To naprawdę mnie wyczerpało.

    Po wizycie u innego specjalisty, po badaniu stwierdził, że mam bardzo niskie ciśnienie 100/70. Tak tłumaczył fakt, że leki, które mi wcześniej przepisano, nie powstrzymały ataków arytmii.

    Abym mógł uporać się z moim problemem, przepisał mi lek Cordarone, którego producentem jest francuska firma. Nawet nie liczyłam na ulgę. Jednak po zażyciu jednej tabletki ze zdziwieniem stwierdziłem, że atak ustał. Poczułem się zupełnie inaczej. Znalazłem lekarstwo, które pomaga złagodzić ból.

    O Cordarone chcę powiedzieć, że ten lek ma silny efekt. Oczywiście istnieją pewne przeciwwskazania. Jedną z nich jest to, że nie należy stosować tego leku, jeśli cierpisz na poważną chorobę tarczycy. Nie należy również stosować leczenia lekiem Cordarone bez pozwolenia. Najpierw musisz udać się do lekarza. Otrzymawszy receptę na ten lek, należy go przyjmować zgodnie z dawkowaniem. W takim przypadku będziesz w stanie poradzić sobie z arytmią.

    Wniosek

    Arytmia i tachykardia to poważne choroby, z którymi boryka się wiele osób w wieku dorosłym. Jeśli odczuwasz nieprzyjemne odczucia w okolicy serca, które pojawiają się z godną pozazdroszczenia konsystencją, w takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Kardiolodzy często przepisują pacjentom lek taki jak Cordarone podczas diagnozowania tachykardii i arytmii. Produkt francuskiej firmy jest dość skuteczny. Przyjmowanie go zgodnie z zaleconą przez lekarza dawką pozwala na zatrzymanie napadów arytmii i wyeliminowanie objawów tachykardii.

    Lek ten stosowany jest w leczeniu ambulatoryjnym i szpitalnym. Przed rozpoczęciem terapii należy wyjaśnić przeciwwskazania. Leku tego nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji. Ponadto Cordarone nie jest przepisywany pacjentom w wieku poniżej 18 lat. Takie informacje można znaleźć w instrukcji obsługi, a także w recenzjach. W Internecie jest ich całkiem sporo. Wiele osób, które wyzdrowiały z arytmii, wskazuje w swoich recenzjach, jak udało im się pokonać chorobę. Z recenzji tego leku można dowiedzieć się wielu innych informacji, które są cenne dla pacjenta.

    Odpowiedzi zawierają informacje na temat prawidłowego stosowania leku, przeciwwskazań, skutków ubocznych, a także ceny leku i jego analogów. Pod względem ceny produkt ten jest niedrogi. Recenzje to potwierdzają. Jeśli lek nie jest dostępny w aptece, możesz kupić i leczyć analogami. W wielu recenzjach znajduje się lista leków, które mogą działać jako substytuty leków.

    Należy pamiętać, że analog Cordarone 200 może przepisać wyłącznie lekarz prowadzący. Ustala także schemat leczenia, który zapewni wysoką skuteczność terapii. Aby szybko pozbyć się choroby, należy, gdy pojawią się pierwsze oznaki dysfunkcji serca, skonsultować się z lekarzem, aby postawić dokładną diagnozę i zalecić odpowiednie leczenie. Stosując się do wszystkich zaleceń kardiologa, można szybko pozbyć się choroby i wrócić do normalnego życia.






    Cordaron szkodzi i korzyści

    Kordaron

    Cordarone to lek antyarytmiczny, który można stosować w celu wyeliminowania wszelkich arytmii. Cordarone stosuje się zarówno w leczeniu doraźnym zaburzeń rytmu zagrażających życiu, jak i w leczeniu podtrzymującym.

    Moja recenzja będzie poświęcona Cordarone, lekowi stosowanemu w leczeniu arytmii. To lek do długotrwałego leczenia, i do „pierwszej pomocy”, i do profilaktyki… W każdym razie to naprawdę bardzo, bardzo silny lek. Dlatego zapewne złamię trochę „tradycje” przeglądów farmakologicznych, mówiąc o Cordarone. Mam jednak nadzieję, że jest to wybaczalne, choćby dlatego, że opiszę tutaj ważny i w dodatku ciekawy lek!

    Cordarone to wyjątkowy środek w swoim rodzaju. Dzięki temu, że łączy w sobie właściwości leków antyarytmicznych wszystkich klas (czyli ma wieloaspektowe i złożone działanie), może być stosowany w leczeniu absolutnie każdego rodzaju arytmii. Z reguły, jeśli inne leki nie działają, Cordarone na pewno pomoże.

    Ponadto Cordarone rozszerza naczynia wieńcowe i obniża ciśnienie krwi. To nie są jego główne skutki (główny jest antyarytmiczny), ale są też dość wyraźne.

    W swojej istocie Cordarone jest „analogiem” hormonów tarczycy. Blokuje aktywację tyroksyny, a efekt ten często stanowi problem przy długotrwałym leczeniu. W większości przypadków Cordarone nie jest przepisywany jako lek do ciągłego stosowania, więc jego korzyści, nawet na tle tej cechy, przewyższają szkody z niego wynikające.

    U mnie wyglądało to trochę inaczej: brałam różne leki antyarytmiczne, ale efekt kuracji nadal nie był zadowalający. Przez prawie dwa lata konsekwentnie piłem pół tabletki Etatsizin dziennie i czułem się całkiem dobrze. Kiedy nawet Etatsizin przestał działać, lekarz musiał przepisywać mi Cordarone (codziennie!), ponieważ gwarantował wyeliminowanie arytmii.

    Po 8 miesiącach jego stosowania zacząłem odczuwać wszystkie objawy niedoczynności tarczycy: moja waga zaczęła systematycznie wzrastać, pojawiło się straszliwe osłabienie i ciągła senność. Trudno mi było prowadzić jakąkolwiek działalność gospodarczą - od razu poczułem się zmęczony. TSH w testach wzrosło kilkukrotnie (ostatnim razem było prawie 16,5 zamiast 3-4!). Sytuację dodatkowo pogarszał fakt, że około dziesięć lat temu usunięto mi płat tarczycy.

    Oprócz niedoczynności tarczycy doświadczyłam innych skutków ubocznych:

    • rozmazany obraz;
    • bradykardia;
    • zaburzenia snu;
    • zmiana koloru skóry - stała się niebieskawa;
    • drżenie;
    • nadwrażliwość na światło – przebywanie na słońcu może czasami być wręcz bolesne.

    Mój lekarz ostrzegał mnie przed takimi konsekwencjami. Ponadto wspomniał o innych częstych reakcjach niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cordarone:

    • nudności i wymioty;
    • zmiana wrażeń smakowych;
    • zmniejszony apetyt;
    • ciężkość i ból w jamie brzusznej;
    • występowanie ostrego zapalenia wątroby;
    • zapalenie płuc, zwłóknienie płuc.

    Osobno warto wspomnieć, jak Cordarone łączy się z innymi lekami. Pewnie można by o tym napisać całą książkę, ale na szczęście nie mam w tym dużego doświadczenia. Musiałem odstawić Nebivolol, bo branie tych leków razem tętno stale spadało do 50-55/min, co dla mnie było niewystarczające. Teraz w ogóle nie biorę niczego na nadciśnienie tętnicze, Cordarone obniża mi ciśnienie do normalnego poziomu.

    Kolejnym lekiem jest Plavix. Nie mam zdiagnozowanej choroby niedokrwiennej serca (ani nawet miażdżycy, podobno), ale krew jest „gęsta”, a Plavix był potrzebny jako środek zapobiegawczy. Nie przestałem go brać, ale musiałem zmniejszyć dawkę: w połączeniu z Cordaronem wszystkie skutki uboczne Plavixu i podobnych leków pojawiają się znacznie częściej.

    Ciekawa właściwość Cordarone: wskazania do stosowania tabletek i zastrzyków są różne.

    Postacie tabletek są wskazane w leczeniu wszelkich rodzajów arytmii i zapobieganiu im:

    • migotanie i trzepotanie przedsionków;
    • nagła „śmierć arytmiczna”;
    • napadowe tachykardie;
    • migotanie przedsionków.

    Zastrzyki (droppery) Cordarone służą jako „karetka”, jeśli konieczna jest resuscytacja serca, na przykład w celu wyeliminowania migotania komór (ten stan może doprowadzić do śmierci w ciągu 40-50 sekund!).

    Nie ma przeciwwskazań dla leków takich jak Cordarone. Jeżeli lek stosowany jest „ze wskazań ratujących życie”, czyli w przypadku braku leczenia pacjent może umrzeć, pod uwagę bierze się jedynie związek pomiędzy korzyściami i szkodami leku.

    Niemniej jednak, oto warunki, w których Cordarone jest przepisywany szczególnie ostrożnie:

    • choroba tarczycy jest najważniejszym stanem;
    • zespół chorej zatoki;
    • nieodpowiednia reakcja organizmu na jod;
    • ciężkie postacie blokady wewnątrzsercowej;
    • niedobór potasu i magnezu;
    • ciąża.

    Jak już wspomniałem, NIE są to przeciwwskazania. Cordarone można stosować w takich schorzeniach, ale tylko wtedy, gdy chodzi o ratowanie życia pacjenta.

    Oto recenzja Cordarona, którą chciałam Wam przedstawić. Wiele osób spotyka się z tym lekiem, a większość informacji na jego temat jest trudna do zrozumienia. Przeanalizowałem wszystko, co powiedział mi mój lekarz prowadzący: w rezultacie powstała ta recenzja.

    Dziękuję za uwagę i oby arytmie Cię ominęły. Nie bądź chory!

    otzivilekarstv.ru

    KORDARON

    POSTAĆ DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE

    Tabletki są okrągłe, podzielne, koloru białego lub prawie białego, z wytłoczonym symbolem w postaci środka i liczbą „200” po jednej stronie; W normalnych warunkach stosowania tabletki można łatwo oddzielić wzdłuż linii podziału.

    1 zakładka. chlorowodorek amiodaronu 200 mg

    Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, poliwidon K90F, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

    10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

    DZIAŁANIE FARMACHOLOGICZNE

    Lek antyarytmiczny klasy III. Ma działanie antyarytmiczne i przeciwdławicowe.

    Działanie antyarytmiczne wynika ze wzrostu fazy 3 potencjału czynnościowego, głównie ze względu na zmniejszenie prądu potasowego przez kanały błon komórkowych kardiomiocytów i zmniejszenie automatyzmu węzła zatokowego. Lek niekonkurencyjnie blokuje receptory α i β-adrenergiczne. Spowalnia przewodzenie zatokowo-przedsionkowe, przedsionkowe i węzłowe, nie wpływając na przewodzenie wewnątrzkomorowe. Cordarone wydłuża okres refrakcji i zmniejsza pobudliwość mięśnia sercowego. Spowalnia przewodzenie wzbudzenia i wydłuża okres refrakcji dodatkowych dróg przedsionkowo-komorowych.

    Działanie przeciwdławicowe Cordarone wynika ze zmniejszenia zużycia tlenu przez mięsień sercowy (w wyniku zmniejszenia częstości akcji serca i zmniejszenia oporu obwodowego), niekonkurencyjnej blokady receptorów α i β-adrenergicznych, wzrostu ciśnienia krwi wieńcowej przepływ bezpośrednio wpływa na mięśnie gładkie tętnic, utrzymując pojemność minutową serca poprzez zmniejszenie ciśnienia w aorcie i zmniejszenie oporu obwodowego.

    Kordaron nie ma istotnego ujemnego działania inotropowego i zmniejsza kurczliwość mięśnia sercowego głównie po podaniu dożylnym.

    Wpływa na wymianę hormonów tarczycy, hamuje konwersję T3 do T4 (blokada tyroksyno-5-dejodynazy) oraz blokuje wychwyt tych hormonów przez kardiocyty i hepatocyty, co prowadzi do osłabienia stymulującego działania hormonów tarczycy na tarczycę. mięsień sercowy. Oznaczane w osoczu krwi przez 9 miesięcy po zaprzestaniu stosowania.

    Efekty lecznicze obserwuje się po 1 tygodniu (od kilku dni do 2 tygodni) po rozpoczęciu stosowania leku doustnie.

    Po dożylnym podaniu leku Cordarone jego działanie osiąga maksimum po 15 minutach i zanika po około 4 godzinach od podania. Pomimo tego, że ilość podanego Cordaronu we krwi szybko maleje, osiągane jest nasycenie tkanek lekiem. W przypadku braku wielokrotnych wstrzyknięć lek jest stopniowo eliminowany. Po wznowieniu podawania lub przepisaniu leku do podawania doustnego tworzy się rezerwa tkankowa.

    FARMAKOKINETYKA

    Ssanie

    Po podaniu doustnym amiodaron wchłania się powoli (wchłanianie wynosi 30-50%), szybkość wchłaniania podlega znacznym wahaniom. Biodostępność po podaniu doustnym waha się u różnych pacjentów od 30 do 80% (średnio około 50%). Po doustnym podaniu pojedynczej dawki leku Cmax w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 3-7 godzin.

    Dystrybucja

    Amiodaron ma duży Vd. Amiodaron gromadzi się głównie w tkance tłuszczowej, wątrobie, płucach, śledzionie i rogówce. Po kilku dniach amiodaron jest eliminowany z organizmu. Css osiąga się w ciągu od 1 do kilku miesięcy, w zależności od indywidualnych cech pacjenta. Wiązanie z białkami osocza krwi wynosi 95% (62% z albuminami, 33,5% z beta-lipoproteinami).

    Metabolizm

    Metabolizowany w wątrobie. Główny metabolit, desetyloamiodaron, jest farmakologicznie aktywny i może nasilać działanie przeciwarytmiczne głównego związku. Każda dawka Cordarone (200 mg) zawiera 75 mg jodu; Stwierdzono, że 6 mg tego uwolniło się w postaci wolnego jodu. Przy długotrwałym leczeniu jego stężenie może osiągnąć 60-80% stężenia amiodaronu.

    Usuwanie

    Eliminacja po podaniu doustnym następuje w 2 fazach: T1/2 w fazie α – 4-21 godzin, T1/2 w fazie β – 25-110 dni. Po długotrwałym podaniu doustnym średni T1/2 wynosi 40 dni (jest to istotne przy doborze dawki, gdyż do ustabilizowania się stężenia w osoczu potrzebny jest co najmniej 1 miesiąc, a całkowita eliminacja może trwać dłużej niż 4 miesiące).

    Po odstawieniu leku jego całkowita eliminacja z organizmu trwa kilka miesięcy. Występowanie działania farmakodynamicznego Cordarone należy brać pod uwagę przez 10 dni i do 1 miesiąca po jego zaprzestaniu. Amiodaron jest wydalany z żółcią i kałem. Wydalanie przez nerki jest nieistotne.

    Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

    Nieznaczne wydalanie leku z moczem pozwala na przepisanie leku w umiarkowanych dawkach w przypadku niewydolności nerek. Amiodaron i jego metabolity nie podlegają dializie.

    WSKAZANIA

    Łagodzenie ataków napadowego częstoskurczu komorowego;

    Łagodzenie ataków napadowego częstoskurczu nadkomorowego z dużą częstotliwością skurczów komór (szczególnie na tle zespołu WPW);

    Łagodzenie napadowych i uporczywych postaci migotania przedsionków (migotania przedsionków) i trzepotania przedsionków.

    Zapobieganie nawrotom

    Zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu i migotanie komór (leczenie należy rozpocząć w szpitalu i uważnie monitorować pracę serca);

    Napadowe częstoskurcze nadkomorowe, w tym. udokumentowane ataki nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z organicznymi chorobami serca; udokumentowane napady nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów bez organicznej choroby serca, gdy leki przeciwarytmiczne innych klas są nieskuteczne lub istnieją przeciwwskazania do ich stosowania; udokumentowane ataki nawracającego, utrwalonego napadowego częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów z zespołem WPW;

    Migotanie przedsionków (migotanie przedsionków) i trzepotanie przedsionków.

    Zapobieganie nagłej śmierci arytmicznej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, po przebytym niedawno zawale mięśnia sercowego, z liczbą dodatkowych skurczów komór przekraczających 10 na godzinę, objawami klinicznymi przewlekłej niewydolności serca i obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (Kordarone jest szczególnie zalecany u pacjentów z organiczną chorobą serca (w tym z chorobą niedokrwienną serca), której towarzyszy dysfunkcja lewej komory.

    Cordaron do podawania dożylnego przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w szpitalu w przypadkach, gdy wymagane jest szybkie uzyskanie efektu antyarytmicznego lub gdy nie ma możliwości przyjęcia leku doustnie.

    SCHEMAT DAWKOWANIA

    Do podawania doustnego

    Przepisując lek w dawce nasycającej, można zastosować różne schematy. W przypadku stosowania w szpitalu dawka początkowa, podzielona na kilka dawek, waha się od 600-800 mg/dobę do maksymalnie 1200 mg/dobę (zwykle przez 5-8 dni).

    Do stosowania ambulatoryjnego dawka początkowa, podzielona na kilka dawek, wynosi od 600 mg do 800 mg / dobę (zwykle przez 10-14 dni).

    Dawkę podtrzymującą ustala się na poziomie 3 mg/kg masy ciała na dzień i przy przyjmowaniu raz na dobę może ona wynosić od 100 mg/dobę do 400 mg/dobę. Należy stosować minimalną skuteczną dawkę. Ponieważ Amiodaron charakteryzuje się bardzo długim okresem półtrwania, lek można przyjmować co drugi dzień (można podawać 200 mg co drugi dzień, zaleca się 100 mg dziennie) lub w przerwach (2 dni w tygodniu).

    Roztwór do podawania dożylnego

    Dawka nasycająca leku Cordarone wynosi początkowo 5–7 mg/kg masy ciała w 250 ml 5% roztworu dekstrozy (glukozy) przez 30–60 minut. Efekt terapeutyczny Cordarone pojawia się już w pierwszych minutach stosowania i stopniowo zanika, co wymaga dostosowania szybkości jego podawania w zależności od wyników leczenia.

    W leczeniu podtrzymującym lek jest przepisywany w postaci ciągłego lub przerywanego (2-3 razy dziennie) wlewu dożylnego w 5% roztworze dekstrozy (glukozy) przez kilka dni w dawce do 1200 mg/dzień. Po podaniu dożylnym w dawce nasycającej, zamiast kontynuować wlew dożylny, można przejść na przyjmowanie Cordarone doustnie w dawkach od 600-800 mg do 1200 mg/dobę. Od pierwszego dnia dożylnego podania leku Cordarone wskazane jest rozpoczęcie stopniowego przejścia na przyjmowanie leku doustnie.

    Przy wykonywaniu wstrzyknięć dożylnych lek w dawce 5 mg/kg podaje się przez co najmniej 3 minuty. Cordarone nie może być pobierany do tej samej strzykawki z innymi lekami!

    W przypadku infuzji dożylnej nie należy stosować stężeń poniżej 600 mg/l. Do przygotowania roztworów do podawania dożylnego należy używać wyłącznie 5% roztworu dekstrozy (glukozy).

    EFEKT UBOCZNY

    Roztwór do podawania dożylnego

    Reakcje ogólnoustrojowe: uczucie gorąca, wzmożona potliwość, obniżenie ciśnienia krwi (zwykle umiarkowane i przemijające); przypadki ciężkiego niedociśnienia tętniczego lub zapaści (zgłaszano po przedawkowaniu lub zbyt szybkim podaniu), umiarkowanej bradykardii (w niektórych przypadkach, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, ciężkiej bradykardii i, w wyjątkowych przypadkach, zatrzymania węzła zatokowego wymagającego przerwania leczenia); rzadko - działanie proarytmiczne. Na początku leczenia obserwuje się wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy krwi, która zwykle pozostaje umiarkowana (1,5-3 razy wyższa niż górna granica normy (GGN)) i z reguły normalizuje się po dawka zostanie zmniejszona lub nawet samoistnie. W przypadku znacznego zwiększenia aktywności aminotransferaz leczenie należy przerwać. Istnieją pojedyncze opisy przypadków ostrej niewydolności wątroby z wysokim poziomem aminotransferaz wątrobowych w surowicy i (lub) żółtaczką (niektóre zakończone zgonem). W pojedynczych (wyjątkowo rzadkich) przypadkach u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową, obserwowano wstrząs anafilaktyczny, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (guz rzekomy mózgu), skurcz oskrzeli i (lub) bezdech. Zaobserwowano kilka przypadków ostrej niewydolności oddechowej, głównie związanej ze śródmiąższowym zapaleniem płuc.

    Reakcje miejscowe: zapalenie żył (można uniknąć stosując cewnik do żyły centralnej).

    Do podawania doustnego

    Z układu sercowo-naczyniowego: bradykardia (przeważnie umiarkowana i zależna od dawki); w niektórych przypadkach (z dysfunkcją węzła zatokowego, u osób starszych) - ciężka bradykardia; w wyjątkowych przypadkach - blok zatokowy; rzadko - zaburzenia przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok AV różnego stopnia, blok śródkomorowy); w niektórych przypadkach - pojawienie się nowych zaburzeń rytmu lub zaostrzenie istniejących, w niektórych przypadkach - z późniejszym zatrzymaniem krążenia (według dostępnych danych nie można ustalić związku stosowania leku z ciężkością uszkodzenia serca lub z nieskutecznością leczenia). Efekty te obserwuje się głównie w przypadku łącznego stosowania Cordarone z lekami wydłużającymi okres repolaryzacji komór serca (odstęp QTc) lub w przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej.

    Ze strony narządu wzroku: mikrodepozyty lipofuscyny w rogówce oka (prawie zawsze obecne) zwykle ograniczają się do okolicy źrenicy, są odwracalne po odstawieniu leku, czasami prowadzą do pogorszenia wzroku w postaci pojawienie się kolorowej aureoli w jasnym świetle lub uczucie mgły; w niektórych przypadkach - neuropatia/zapalenie nerwu wzrokowego (do chwili obecnej nie ustalono jednoznacznie związku z amiodaronem).

    Reakcje dermatologiczne: nadwrażliwość na światło; rumień (podczas radioterapii); w niektórych przypadkach - wysypka (zwykle niespecyficzna), złuszczające zapalenie skóry (związek z przyjmowaniem leku nie został formalnie ustalony); przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - szarawa lub niebieskawa pigmentacja skóry (powoli zanika po zaprzestaniu leczenia).

    Z układu hormonalnego: wzrost poziomu T3 w surowicy krwi (T4 pozostaje w normie lub nieznacznie obniżony) w takich przypadkach, przy braku klinicznych objawów dysfunkcji tarczycy, nie jest wymagane odstawienie leku); możliwy rozwój niedoczynności tarczycy (łagodny przyrost masy ciała, zmniejszona aktywność, wyraźniejsza (w porównaniu z oczekiwaną) bradykardia); nadczynność tarczycy (zarówno w trakcie terapii, jak i przez kilka miesięcy po odstawieniu leku). Podejrzenie nadczynności tarczycy może wynikać z następujących łagodnych objawów klinicznych: utrata masy ciała, rozwój arytmii, dusznica bolesna, niewydolność serca. Rozpoznanie potwierdza wyraźny spadek poziomu TSH w surowicy. Należy odstawić amiodaron.

    Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, zaburzenia smaku (występujące zwykle na początku leczenia przy stosowaniu w dawkach nasycających i zmniejszające się po zmniejszeniu dawki); na początku leczenia - izolowany wzrost (1,5-3 razy większy niż GGN) aktywności aminotransferaz wątrobowych (zmniejszają się wraz ze zmniejszeniem dawki leku lub nawet samoistnie); w niektórych przypadkach - ostra dysfunkcja wątroby i/lub żółtaczka (wymagają odstawienia leku), stłuszczeniowa hepatoza, marskość wątroby. Objawy kliniczne i zmiany w wynikach badań laboratoryjnych mogą być minimalne (możliwa jest hepatomegalia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych jest zwiększona 1,5-5-krotnie w porównaniu do GGN); Dlatego podczas leczenia zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby.

    Z układu oddechowego: w niektórych przypadkach zapalenie płuc, zwłóknienie, zapalenie opłucnej, zarostowe zapalenie oskrzelików z zapaleniem płuc (czasami zakończone śmiercią), skurcz oskrzeli u pacjentów z ciężkimi chorobami układu oddechowego (szczególnie astmą oskrzelową), zespół ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych.

    Ze strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: rzadko - obwodowe neuropatie czuciowo-ruchowe i/lub miopatie (zwykle przemijające po odstawieniu leku), drżenie pozapiramidowe, ataksja móżdżkowa; w rzadkich przypadkach - łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, koszmary senne.

    Reakcje alergiczne: rzadko – zapalenie naczyń, uszkodzenie nerek ze zwiększonym stężeniem kreatyniny, małopłytkowość; w niektórych przypadkach - niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna.

    Inne: łysienie; w niektórych przypadkach - zapalenie najądrza, impotencja (nie ustalono związku ze stosowaniem leku).

    PRZECIWWSKAZANIA

    Do podawania doustnego

    SSS (bradykardia zatokowa, blok zatokowo-przedsionkowy) z wyjątkiem przypadków korekcji za pomocą sztucznego rozrusznika serca;

    Zaburzenia przewodzenia AV i śródkomorowego (blok AV II i III stopnia, blok odnogi pęczka Hisa) przy braku sztucznego rozrusznika serca (rozrusznika serca);

    Dysfunkcja tarczycy (niedoczynność, nadczynność tarczycy);

    hipokaliemia;

    Niewydolność serca (w fazie dekompensacji);

    Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO;

    Śródmiąższowe choroby płuc;

    Ciąża;

    Laktacja;

    Roztwór do podawania dożylnego

    SSS (bradykardia zatokowa, blok zatokowo-przedsionkowy) z wyjątkiem pacjentów ze sztucznym rozrusznikiem serca (niebezpieczeństwo zatrzymania węzła zatokowego);

    Blokada AV II i III stopnia, zaburzenia przewodzenia śródkomorowego (blokada dwóch i trzech gałęzi pęczka Hisa); w takich przypadkach można zastosować dożylnie amiodaron na oddziałach specjalistycznych pod osłoną sztucznego rozrusznika serca (rozrusznika serca);

    Ostra niewydolność sercowo-naczyniowa (wstrząs, zapaść);

    Ciężkie niedociśnienie tętnicze;

    Jednoczesne stosowanie z lekami, które mogą powodować polimorficzny częstoskurcz komorowy typu „piruet”;

    Dysfunkcja tarczycy (niedoczynność, nadczynność tarczycy);

    Ciąża;

    Laktacja;

    Wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone);

    Nadwrażliwość na jod i/lub amiodaron.

    Podawanie dożylne jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej dysfunkcji płuc (śródmiąższowa choroba płuc), kardiomiopatii lub niewyrównanej niewydolności serca (możliwe pogorszenie stanu pacjenta).

    Stosować ostrożnie przy przewlekłej niewydolności serca, niewydolności wątroby, astmie oskrzelowej oraz w starszym wieku (ze względu na duże ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii).

    CIĄŻA I LAKTACJA

    W czasie ciąży Cordarone jest przepisywany wyłącznie ze względów zdrowotnych, ponieważ lek działa na tarczycę płodu.

    Amiodaron przenika do mleka matki w znacznych ilościach, dlatego lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji.

    SPECJALNE INSTRUKCJE

    Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia zaleca się wykonanie badania EKG. Ze względu na wydłużenie okresu repolaryzacji komór serca działanie farmakologiczne Cordarone powoduje pewne zmiany w EKG: wydłużenie odstępu QT, QTc, możliwe jest pojawienie się załamków U. Wydłużenie odstępu QTc jest dopuszczalne o nie więcej niż 450 ms lub o nie więcej niż 25% wartości pierwotnej. Zmiany te nie są przejawem toksycznego działania leku, lecz wymagają monitorowania w celu dostosowania dawki i oceny ewentualnego proarytmogennego działania kordaronu.

    Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się wyraźniejsze zmniejszenie częstości akcji serca.

    W przypadku wystąpienia bloku AV drugiego lub trzeciego stopnia, bloku zatokowo-przedsionkowego lub dwuwiązkowego, należy przerwać leczenie produktem Cordarone.

    Pojawienie się duszności lub nieproduktywnego kaszlu może być związane z toksycznym działaniem kordaronu na płuca. U pacjentów, u których w czasie wysiłku występuje narastająca duszność, niezależnie od pogorszenia się stanu ogólnego (zwiększone zmęczenie, utrata masy ciała, podwyższona temperatura ciała), przed rozpoczęciem terapii należy wykonać prześwietlenie klatki piersiowej. Problemy z oddychaniem są w większości odwracalne po wcześniejszym przerwaniu stosowania amiodaronu. Objawy kliniczne zwykle ustępują w ciągu 3-4 tygodni, po czym następuje wolniejsza poprawa wyglądu radiologicznego i czynności płuc (kilka miesięcy). Dlatego należy rozważyć możliwość ponownej oceny leczenia amiodaronem i przepisania kortykosteroidów.

    Jeżeli podczas stosowania leku Cordarone wystąpi niewyraźne widzenie lub pogorszenie ostrości wzroku, zaleca się wykonanie pełnego badania okulistycznego, w tym dna oka. Przypadki neuropatii wzrokowej i/lub zapalenia nerwu wzrokowego wymagają podjęcia decyzji o celowości stosowania leku Cordarone.

    Cordarone zawiera jod (200 mg zawiera 75 mg jodu), więc może mieć wpływ na wyniki badań w kierunku gromadzenia się jodu radioaktywnego w tarczycy, ale nie wpływa na wiarygodność oznaczenia T3, T4 i TSH. Amiodaron może powodować zaburzenia czynności tarczycy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy w wywiadzie (w tym w wywiadzie rodzinnym). Dlatego przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i kilka miesięcy po jego zakończeniu należy prowadzić uważną obserwację kliniczną i laboratoryjną. W przypadku podejrzenia dysfunkcji tarczycy należy oznaczyć stężenie TSH w surowicy. W przypadku pojawienia się objawów niedoczynności tarczycy normalizację czynności tarczycy obserwuje się zwykle w ciągu 1-3 miesięcy po zaprzestaniu leczenia. W sytuacjach zagrożenia życia można kontynuować leczenie amiodaronem, jednocześnie podając dodatkowo lewotyroksynę. Poziom TSH w surowicy służy jako wskazówka przy dawkowaniu lewotyroksyny. W przypadku wystąpienia objawów nadczynności tarczycy należy odstawić amiodaron. Normalizacja czynności tarczycy następuje zwykle w ciągu kilku miesięcy po odstawieniu leku. W tym przypadku objawy kliniczne normalizują się, zanim nastąpi normalizacja poziomu hormonów odzwierciedlających funkcję tarczycy. W ciężkich przypadkach wymagana jest natychmiastowa interwencja lekarska. Leczenie w każdym indywidualnym przypadku dobierane jest indywidualnie i obejmuje leki przeciwtarczycowe (które nie zawsze są skuteczne), kortykosteroidy i beta-blokery.

    Cordarone do podawania dożylnego stosuje się wyłącznie na specjalistycznym oddziale szpitala pod stałym monitorowaniem EKG i ciśnienia krwi. W takim przypadku Cordarone należy podawać w infuzji, a nie w zastrzyku, ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń hemodynamicznych (niedociśnienie, ostra niewydolność sercowo-naczyniowa).

    Iniekcje dożylne Cordarone należy wykonywać wyłącznie w sytuacjach nagłych, gdy nie ma innej możliwości leczenia i wyłącznie na oddziałach intensywnej terapii kardiologicznej ze stałym monitorowaniem EKG.

    Podczas podawania Cordarone we wstrzyknięciu należy podawać dawkę około 5 mg/kg przez co najmniej 3 minuty. Wstrzyknięcia nie należy powtarzać wcześniej niż 15 minut po pierwszym wstrzyknięciu, nawet jeśli ostatnie składało się tylko z jednej ampułki (możliwe jest nieodwracalne zapadnięcie się).

    Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania leku w przypadku niedociśnienia tętniczego, ciężkiej niewydolności oddechowej, niewyrównanej kardiomiopatii lub ciężkiej niewydolności serca.

    Pacjenci powinni unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV (lub stosować filtry przeciwsłoneczne).

    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Obecnie nie ma dowodów na to, że Cordarone wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    PRZEDAWKOWAĆ

    Objawy: bradykardia zatokowa, zatrzymanie akcji serca, częstoskurcz komorowy, napadowe tachyarytmie komorowe typu „piruet”, zaburzenia krążenia, zaburzenia czynności wątroby, obniżone ciśnienie krwi.

    Leczenie: prowadzi się leczenie objawowe (płukanie żołądka, podawanie cholestyraminy, w przypadku bradykardii - stymulatory beta-adrenergiczne lub instalacja rozrusznika, w przypadku tachykardii typu „piruet” - dożylne podanie soli magnezu, zmniejszenie rozrusznika). Amiodaron i jego metabolity nie są usuwane podczas dializy.

    Brak informacji na temat przedawkowania leku Cordarone po dożylnym podaniu.

    INTERAKCJE LEKÓW

    Podczas jednoczesnego stosowania leku Cordarone z lekami antyarytmicznymi (w tym beprydylem, lekami klasy I A, sotalolem), a także z winkaminą, sultorydem, erytromycyną do podawania dożylnego, pentamidyną do podawania pozajelitowego istnieje ryzyko rozwoju polimorficznego napadowego częstoskurczu komorowego typu „piruet” wzrasta. Dlatego te połączenia są przeciwwskazane.

    Nie zaleca się leczenia skojarzonego z beta-blokerami i niektórymi blokerami kanału wapniowego (werapamil, diltiazem), ponieważ Mogą rozwinąć się zaburzenia automatyzmu (objawiające się bradykardią) i przewodzenia.

    Nie zaleca się stosowania Cordarone jednocześnie ze środkami przeczyszczającymi (pobudzającymi motorykę jelit), które mogą powodować hipokaliemię, gdyż wzrasta ryzyko wystąpienia częstoskurczu komorowego typu „piruet”.

    Cordarone należy stosować ostrożnie jednocześnie z lekami powodującymi hipokaliemię (leki moczopędne, kortykosteroidy i mineralokortykoidy o działaniu ogólnoustrojowym, tetrakozaktyd, amfoterycyna B /do podawania dożylnego/), ponieważ możliwy jest rozwój częstoskurczu komorowego typu „piruet”.

    W przypadku jednoczesnego stosowania Cordarone z antykoagulantami doustnymi zwiększa się ryzyko krwawień (dlatego konieczne jest monitorowanie poziomu protrombiny i dostosowywanie dawki leków przeciwzakrzepowych).

    Przy jednoczesnym stosowaniu Cordarone z glikozydami nasercowymi można zaobserwować zaburzenia automatyzmu (objawiające się ciężką bradykardią) i zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Ponadto możliwe jest zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu krwi ze względu na zmniejszenie jej klirensu (dlatego konieczne jest monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu krwi, prowadzenie EKG i monitorowanie laboratoryjne, a jeśli jeśli to konieczne, należy zmienić schemat dawkowania glikozydów nasercowych).

    Przy jednoczesnym stosowaniu Cordarone z fenytoiną, cyklosporyną, flekainidem można zwiększyć stężenie tego ostatniego w osoczu krwi (dlatego należy monitorować stężenie fenytoiny, cyklosporyny, flekainidu w osoczu krwi i w razie potrzeby dostosować ich dawkę niezbędny).

    U pacjentów przyjmujących Cordarone i poddawanych znieczuleniu ogólnemu opisywano przypadki bradykardii (opornej na atropinę), niedociśnienia tętniczego, zaburzeń przewodzenia i zmniejszonej pojemności minutowej serca.

    Podczas stosowania tlenoterapii w okresie pooperacyjnym u pacjentów otrzymujących Cordarone opisano rzadkie przypadki ciężkich powikłań ze strony układu oddechowego, czasami prowadzących do śmierci (zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych).

    W przypadku stosowania razem z symwastatyną może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (przede wszystkim rabdomiolizy) w związku z zaburzeniem metabolizmu symwastatyny (w przypadku konieczności stosowania takiego skojarzenia dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę; w przypadku przy tej dawce nie zostanie osiągnięty efekt terapeutyczny, należy zmienić lek na inny lek hipolipemizujący).

    WARUNKI WYDANIA Z APTEKI Lek wydawany jest na receptę. Lek w postaci roztworu do podawania dożylnego przeznaczony jest do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych.

    WARUNKI I CZAS PRZECHOWYWANIA

    Lek w postaci tabletek należy przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C). Okres ważności tabletek wynosi 3 lata. Lek w postaci roztworu do podawania dożylnego należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności roztworu do podawania dożylnego wynosi 2 lata.

    www.drugselfcare.ru

    Cordarone – zastosowanie i przeciwwskazania

    Lek Cordarone ze wszystkimi wskazaniami i przeciwwskazaniami do stosowania należy do grupy leków antyarytmicznych III klasy. Oznacza to, że jego działanie opiera się na blokowaniu kanałów potasowych. Lek ma również właściwości antyarytmiczne pierwszej i czwartej klasy. W związku z tym może jednocześnie blokować kanały sodowe i wapniowe. Lek ma między innymi działanie beta-adrenolityczne, przeciwdławicowe i rozszerzające naczynia wieńcowe.

    Wskazania do stosowania tabletek Cordarone

    Lek opiera się na chlorowodorku amiodaronu. Standardowa dawka substancji czynnej wynosi 200 mg. Oprócz tego lek zawiera następujące składniki pomocnicze:

    • bezwodna krzemionka koloidalna;
    • monohydrat laktozy;
    • stearynian magnezu;
    • skrobia kukurydziana;
    • powidon.

    Lek Cordarone jest wskazany do stosowania zarówno w celach leczniczych, jak i profilaktycznych. Zwykle jest przepisywany na:

    • napadowe częstoskurcze nadkomorowe;
    • komorowe zaburzenia rytmu;
    • zespół Wolffa-Parkinsona-White'a;
    • dodatkowa skurcz nadkomorowy i komorowy;
    • trzepotanie przedsionków;
    • tachykardia zatokowa;
    • powrót do zdrowia po zawale mięśnia sercowego;
    • ostra faza zawału mięśnia sercowego;
    • migotanie przedsionków;
    • dysfunkcja komór;
    • choroba niedokrwienna serca;
    • ataki anginy.

    Jak dokładnie stosować tabletki Cordarone, ustala lekarz prowadzący. W terapii można stosować różne schematy leczenia. Na przykład w warunkach szpitalnych optymalna dawka początkowa wynosi 600–800 mg chlorowodorku amiodaronu, podzielona na kilka dawek. Maksymalna dopuszczalna całkowita dawka dobowa wynosi 10 g. A takie leczenie trwa od pięciu do ośmiu dni.

    Schemat leczenia ambulatoryjnego jest podobny, ale powinien trwać nieco dłużej - od dziesięciu dni do dwóch tygodni. Należy pamiętać, że okres półtrwania Cordarone jest dość długi, dlatego zaleca się stosowanie go co drugi dzień. Tabletki można przyjmować także z krótkimi przerwami – do kilku dni.

    Przeciwwskazania do stosowania Cordarone

    Prawie każdy lek ma przeciwwskazania. Cordaron nie był wyjątkiem. Nie zaleca się leczenia tym lekiem przeciwarytmicznym, jeśli:

    • nadwrażliwość na składniki kompozycji;
    • wydłużenie odstępu QT (zarówno wrodzone, jak i nabyte);
    • bradykardia zatokowa;
    • blok zatokowo-przedsionkowy;
    • ciąża;
    • karmienie piersią;
    • śródmiąższowa choroba płuc;
    • hipokaliemia;
    • hipomagnezemia;
    • zaburzenia czynności tarczycy (takie jak nadczynność lub niedoczynność tarczycy);
    • blok przedsionkowo-komorowy od pierwszego do trzeciego stopnia.

    Dzieci poniżej osiemnastego roku życia nie powinny zażywać tabletek. Pacjenci z:

    • niedociśnienie tętnicze;
    • niewyrównana lub ciężka przewlekła niewydolność serca;
    • wstrząs kardiogenny;
    • astma oskrzelowa;
    • kardiomiopatia;
    • niewydolność wątroby.

    Pacjenci w podeszłym wieku, których organizm jest osłabiony zmianami związanymi z wiekiem i należą do grupy ryzyka, również powinni przyjmować lek pod kontrolą specjalisty.

    Bardzo niepożądane jest łączenie Cordarone z następującymi lekami:

    • chinidyna;
    • Mefelochina;
    • Chinina;
    • pimozyd;
    • Flufenazyna;
    • spiramycyna;
    • mizolastyna;
    • Sultopryd;
    • Terfenadyna;
    • Haloperidol;
    • Bretylia;
    • sotalol;
    • spiramycyna;
    • Chlorpromazyna;
    • Cyamemazyna.
    Artykuły

    Treść

    Oczekiwana długość życia pacjentów z chorobami serca może znacznie wzrosnąć, jeśli zażywają lek Cordarone. Dwie formy leku poszerzają listę wskazań, umożliwiając przeciwstawienie się śmiertelnym stanom patologicznym. Przed przystąpieniem do stosowania produktu ważne jest dokładne zapoznanie się z instrukcją.

    Skład i forma wydania

    Lek dostępny jest w dwóch postaciach: tabletek i roztworu do podawania dożylnego. Tabletki są okrągłe, dwustronne, koloru białego, czasem z kremowym odcieniem. Na jednej ze stron grawer: pod linią podziału liczba 200, nad linią symbol w kształcie serca. Pakowane są po 10 sztuk w blistry, które umieszczane są w opakowaniach kartonowych. Roztwór jest jasnożółtym, przezroczystym płynem w ampułkach 3 ml. Jedno opakowanie zawiera sześć ampułek. Skład obu form Cordarone:

    Farmakodynamika i farmakokinetyka

    Instrukcja stosowania Cordarone wskazuje, że jest to lek antyarytmiczny III klasy (inhibitory repolaryzacji), który posiada unikalny mechanizm działania. Oprócz właściwości blokera kanałów potasowych, wykazuje działanie środka antyrytmicznego klasy 1 (blokuje kanały sodowe), klasy 4 (bloker kanałów wapniowych) oraz działanie niekonkurencyjnego beta-blokera. Produkt jest aktywny:

    1. przeciwdławicowe;
    2. rozszerzacz wieńcowy;
    3. blokowanie alfa-adrenergiczne.

    Działanie przeciwarytmiczne leku polega na wydłużeniu czasu trwania fazy potencjału czynnościowego miokardiocytów poprzez blokowanie prądu jonowego w kanałach potasowych. Prowadzi to do zmniejszenia automatyzmu węzła zatokowego, częstości akcji serca i niekonkurencyjnej blokady receptorów alfa i beta adrenergicznych. Dzięki Cordarone, blokada zatokowa, przedsionkowa i przedsionkowo-komorowa podczas częstoskurczu ulega spowolnieniu. Kiedy lek działa, zwiększa się okres refrakcji węzła przedsionkowo-komorowego, spowalnia przewodzenie w dodatkowych wiązkach.

    Kiedy lek działa, nie ma zmian w przewodnictwie komorowym, wydłużają się okresy refrakcji i zmniejsza się pobudliwość mięśnia sercowego przedsionków i komór. Lek nie wykazuje ujemnego działania inotropowego, zwiększa przepływ wieńcowy z bezpośrednim wpływem na mięśnie gładkie tętnic wieńcowych i zmniejsza zużycie tlenu przez mięsień sercowy. Dzięki działaniu leku utrzymuje się rzut serca, zmniejsza się ciśnienie w aorcie, wpływa się na wymianę hormonów tarczycy i blokowany jest ich wychwyt przez hepato- i kardiomiocyty.

    Po zastosowaniu działanie leku rozwija się w ciągu siedmiu dni, po zaprzestaniu leczenia amiodaron jest wykrywany we krwi przez kolejne 9 miesięcy. Właściwości farmakodynamiczne składnika aktywnego pojawiają się przez kolejne 10–30 dni od daty zaprzestania stosowania leku. Amiodaron ma biodostępność na poziomie 30–80%, maksymalne stężenie osiąga po 3–7 godzinach, wiąże się z białkami osocza w 95% i powoli przenika do tkanek.

    Lek kumuluje się w tkance tłuszczowej, wątrobie, śledzionie, płucach i rogówce oka. Substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie przy użyciu izoenzymów, tworząc aktywny metabolit desetyloamiodaron. Pozostała dawka jest wydalana przez jelita, a hemodializa jest nieskuteczna w ich usuwaniu. Wylęganie odbywa się w dwóch fazach: pierwsza faza trwa 4–21 godzin, druga – 25–110 dni. Tabletki zawierają jod, który jest uwalniany w organizmie i wydalany przez jelita, jodek osiąga stężenie 70% we krwi.

    Wskazania do stosowania Cordarone

    Cordaron w postaci tabletek jest przepisywany zarówno w leczeniu, jak i zapobieganiu różnym stanom patologicznym. Na liście głównej znajdują się:

    1. Napadowy częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z organiczną chorobą serca i bez niej; u pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a.
    2. Komorowe zaburzenia rytmu zagrażające życiu pacjenta, w tym migotanie komór, a także częstoskurcz komorowy;
    3. Trzepotanie i migotanie przedsionków;
    4. Zaburzenia rytmu u pacjentów z powodu choroby niedokrwiennej lub dysfunkcji lewej komory.
    5. Aby zapobiec nieoczekiwanej śmierci arytmicznej u pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego i mają przewlekłe objawy niewydolności serca lub niską frakcję wyrzutową (poniżej 40%) w lewej komorze.

    Stosowanie Cordarone w postaci roztworu jest przepisywane w wielu przypadkach. Lista instrukcji jest reprezentowana przez następujące stany:

    • zatrzymać ataki napadowego częstoskurczu komorowego;
    • napadowe i stabilne odmiany migotania przedsionków;
    • trzepotanie przedsionków, wysokie ciśnienie krwi;
    • napadowy częstoskurcz nadkomorowy ze znacznym poziomem częstotliwości uderzeń komorowych;
    • resuscytacja serca w przypadku zatrzymania krążenia z jednoczesnym migotaniem komór opornym na defibrylację.

    Jak stosować Cordarone

    Osiągnięcie efektu terapeutycznego zależy w dużej mierze od prawidłowego przestrzegania schematu leczenia. Ostateczny schemat leczenia zatwierdza lekarz, który bierze pod uwagę wszystkie aspekty aktualnego stanu pacjenta i stopień prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych. Instrukcje producenta zawierają zasady stosowania Cordarone zarówno w postaci tabletek, jak i w postaci zastrzyków.

    W warunkach leczenia szpitalnego całkowita dawka powinna osiągnąć objętość 10 g po 6–9 dniach podawania. W tym celu należy przyjmować Cordarone 0,6–0,8 g (maksymalnie 1,2) codziennie w kilku podejściach. Leczenie ambulatoryjne polega na wysyceniu do poziomu 10 g przez 10–14 dni przy dawce dobowej 0,6–0,8 g. Dawka podtrzymująca musi być skuteczna i ustalana indywidualnie. Średnie wartości wynoszą 0,1–0,4 g dziennie. Częściej przepisuje się 0,2 g dwa razy dziennie. Maksymalne wartości dobowe: jednorazowo 0,4 g i 1,2 - całkowita dawka dobowa. Bierzmy to co drugi dzień.

    Rozwiązanie

    Podanie dożylne stosuje się jako środek doraźny, aby uzyskać efekt przeciwarytmiczny lub gdy pacjent nie może przyjmować tabletek. Z wyjątkiem przypadków nagłych, rozwiązanie stosuje się wyłącznie w trybie intensywnego leczenia (stacjonarnego) przy regularnym monitorowaniu kardiogramu i poziomu ciśnienia krwi. Roztwór wstrzykuje się dożylnie w dawce 5 mg na kg w celu zatrzymania ostrych arytmii. Pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłą niewydolność serca, otrzymują dawkę 2,5 mg na kilogram masy ciała. Procedura infuzji trwa 10–20 minut.

    Specjalne instrukcje

    Lek Cordarone ma szereg specjalnych instrukcji dotyczących jego stosowania. Instrukcje opisują co następuje:

    1. Działania niepożądane leku są zależne od dawki, dlatego leczenie prowadzi się w minimalnie skutecznych dawkach, aby zminimalizować ich występowanie.
    2. Podczas terapii należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne. Jeśli nie można tego uniknąć, należy stosować filtry przeciwsłoneczne lub nosić odzież zakrywającą.
    3. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem bada się stan serca pacjenta (wykonuje się elektrokardiogram) i określa poziom potasu we krwi. Hipokaliemia jest korygowana przed leczeniem. W trakcie leczenia co 3 miesiące wykonuje się badanie EKG w celu określenia aktywności aminotransferaz wątrobowych.
    4. Amiodaron może powodować niedoczynność lub nadczynność tarczycy, dlatego u pacjentów z chorobami tarczycy przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć poziom hormonów we krwi i zalecić tlenoterapię. W trakcie terapii wymagane są regularne badania w celu wykrycia oznak zmian w funkcjonowaniu tarczycy.
    5. Długotrwałe stosowanie leku może zwiększyć częstotliwość defibrylacji komór lub próg aktywacji rozrusznika serca lub wszczepionego defibrylatora.
    6. Co sześć miesięcy leczenia Cordaronem wykonuje się badanie rentgenowskie płuc.
    7. Jeśli wystąpi duszność, suchy kaszel, ogólne zmęczenie, utrata masy ciała lub gorączka, można podejrzewać toksyczność płucną lub śródmiąższowe zapalenie płuc.
    8. Przyjmowanie leku powoduje zmiany w EKG, wydłuża okres repolaryzacji komór i wydłuża odstęp QT.
    9. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia, bloku zatokowo-zatokowego i bloku śródkomorowego dwupęczkowego.
    10. Amiodaron ma słabe działanie proarytmogenne, chociaż w trakcie jego stosowania zgłaszano występowanie arytmii i nasilenie istniejących zaburzeń rytmu. Jest mało prawdopodobne, aby lek wywoływał częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes.
    11. Jeżeli wystąpi niewyraźne widzenie lub zmniejszy się jego ostrość, należy pilnie wykonać badanie okulistyczne, w tym badanie dna oka. Jeśli rozwinie się zapalenie nerwu wzrokowego lub neuropatia, leczenie zostanie anulowane - istnieje ryzyko ślepoty.
    12. Tabletki zawierają jod, dlatego ich przyjmowanie może spowolnić wchłanianie radioaktywnego jodu i zniekształcić wyniki badań radioizotopowych tarczycy.
    13. Rozwojowi niedoczynności tarczycy towarzyszy wzrost masy ciała, bradykardia, nietolerancja zimna i zmniejszona aktywność.
    14. Długotrwałe leczenie lekiem może zwiększać ryzyko hemodynamiczne znieczulenia miejscowego lub ogólnego i powodować zespół ostrej niewydolności oddechowej.
    15. W trakcie stosowania leku może wystąpić ostra dysfunkcja wątroby, niewydolność wątrobowo-komórkowa lub wątroby. Jeśli aktywność aminotransferaz potroi się, leczenie zostaje przerwane. Objawy są odwracalne, ale czasami zagrażają życiu.
    16. Lekarze nie zalecają, aby pacjenci leczeni lekiem Cordarone obsługiwali niebezpieczne maszyny lub prowadzili pojazdy.

    Interakcje leków

    Instrukcje stosowania Cordarone mówią o jego interakcjach z innymi lekami. Podstawowe kombinacje:

    1. Połączenie leku z lekami przeciwarytmicznymi (chinidyną, beprydylem, prokainamidem), winkaminą, neuroleptykami (fenotiazyny, benzamidy), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, azolami, makrolidami (erytromycyna), lekami przeciwmalarycznymi (chinina), terfenadyną, astemizolem jest przeciwwskazane ze względu na możliwe manifestacja częstoskurczu komorowego.
    2. Skojarzenia wymagające ostrożności w stosowaniu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych: fluorochinolony, moksyfloksacyna, leki spowalniające akcję serca, beta-blokery, blokery kanałów wapniowych (werapamil), kortykosteroidy ogólnoustrojowe, amfoterycyna B.
    3. Jednoczesne stosowanie leku ze środkami przeczyszczającymi, stymulującymi motorykę jelit i lekami moczopędnymi może prowadzić do hipokaliemii.
    4. Połączenie amiodaronu z klonidyną, galantaminą, pilokarpiną, chlorkiem ambenoniowym może powodować bradykardię.
    5. Cordaron w połączeniu z preparatami naparstnicy, glikozydami nasercowymi, Digoksyną może prowadzić do bradykardii i zwiększenia stężenia leków we krwi.
    6. Łączenie leku z dabigatranem zwiększa ryzyko krwawień i hiperstymulacji.
    7. Amiodaron zwiększa stężenie warfaryny, fenytoiny, flekainidu, cyklosporyny, dekstrometorfanu, leków przeciwzakrzepowych, glikokortykosteroidów, tetrakozaktydów, tiazydów we krwi, co prowadzi do krwawienia lub przedawkowania.
    8. Kordaron zwiększa farmakodynamikę fentanylu, zwiększa ryzyko wystąpienia toksycznego działania statyn na mięśnie, bradykardii zatokowej w połączeniu z lidokainą, nefrotoksyczności z takrolimumosem, skutków ubocznych syldenafilu, skutków psychomotorycznych midazolamu.
    9. Lek zmniejsza skuteczność klopidogrelu.
    10. Zaleca się unikać łączenia leku z sokiem grejpfrutowym, cymetydyną, inhibitorami proteazy HIV, indynawirem.
    11. Preparaty ryfampicyny i dziurawca zwyczajnego mogą zmniejszać stężenie amiodaronu.

    Cordaron i alkohol

    Zgodnie z instrukcją Cordarone w ampułkach i tabletkach jest niezgodny z alkoholem. Podczas terapii lekowej surowo zabrania się picia alkoholu, ponieważ zwiększa to obciążenie wątroby i zwiększa objawy działań niepożądanych. W wyniku połączenia z etanolem może nastąpić zaburzenie czynności narządów i zmniejszenie skuteczności leczenia farmakologicznego.

    Skutki uboczne Cordarone

    Lek Cordarone może powodować działania niepożądane podczas stosowania. Instrukcje użytkowania wskazują, co następuje:

    • bradykardia, zaburzenia przewodzenia, arytmia, zatrzymanie węzła zatokowego, zapalenie naczyń, postęp niewydolności serca, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa;
    • nudności, zaburzenia smaku, wymioty;
    • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ostre uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, marskość wątroby;
    • toksyczność płucna, zapalenie płuc, zwłóknienie, zapalenie opłucnej, zapalenie oskrzelików, duszność, suchy kaszel, skurcz oskrzeli, zespół dystresu, zapalenie pęcherzyków płucnych; bezdech;
    • depresja;
    • krwotok płucny;
    • niedociśnienie, zwiększona częstość akcji serca;
    • mikrodepozyty lipofuscyny w nabłonku rogówki siatkówki, niewyraźne widzenie, niewyraźne widzenie, zapalenie nerwu wzrokowego, neuropatia;
    • zapalenie żył, cholestaza;
    • niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, tyreotoksykoza;
    • nadwrażliwość na światło, szaro-niebieskie zabarwienie skóry, rumień, wysypka skórna, łysienie, zapalenie skóry, pokrzywka;
    • drżenie, zaburzenia snu, koszmary senne, miopatia, ataksja móżdżkowa, nadciśnienie, ból głowy;
    • impotencja, zapalenie najądrza;
    • parestezje;
    • małopłytkowość, niedokrwistość;
    • obrzęk naczynioruchowy;
    • ziarniniak szpiku kostnego.

    Przedawkować

    Objawy przedawkowania obejmują bradykardię zatokową, zatrzymanie akcji serca, częstoskurcz komorowy i uszkodzenie wątroby. Leczenie polega na płukaniu żołądka, przyjmowaniu węgla aktywnego, beta-agonistów, dożylnym podaniu soli magnezu, cholestyraminy. Pokazano instalację rozrusznika serca. Nie ma swoistego antidotum, hemodializa jest nieskuteczna.

    Przeciwwskazania

    Lek jest przepisywany ostrożnie w przypadku niewyrównanej lub ciężkiej przewlekłej niewydolności serca, niewydolności wątroby, astmy oskrzelowej, niewydolności oddechowej, w podeszłym wieku, z blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia. Zgodnie z instrukcją przeciwwskazaniami do przyjmowania Cordarone są:

    • zespół chorej zatoki, bradykardia, blok zatokowy;
    • blok przedsionkowo-komorowy 2 i 3 stopnie;
    • hipomagnezemia, hipokaliemia;
    • śródmiąższowa choroba płuc;
    • niedoczynność lub nadczynność tarczycy;
    • wiek poniżej 18 lat;
    • nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
    • ciąża, laktacja;
    • zwiększona wrażliwość pacjenta na składniki kompozycji.

    Warunki sprzedaży i przechowywania

    Cordarone to lek na receptę, który należy przechowywać w temperaturze do 30 stopni przez trzy lata.

    Analogi

    Aby zastąpić lek, istnieją leki podobne do niego pod względem substancji czynnej lub działania farmakologicznego. Obejmują one:

    • Amiodaron jest najbliższym analogiem Cordaronu o działaniu antyarytmicznym i zawiera ten sam składnik;
    • Amiocordin – tabletki na bazie amiodaronu;
    • Aritmil - tabletki antyarytmiczne o tym samym składzie substancji czynnej;
    • Cardiodaron – tabletki rozszerzające naczynia wieńcowe na bazie amiodaronu;
    • Rotaritmil to tabletka antyarytmiczna na bazie amiodaronu.

    Cena Cordaronu

    Tabletki i roztwór do wstrzykiwań Cordarone sprzedawane są za pośrednictwem sieci aptek po cenach zależnych od polityki cenowej sprzedawców. Przybliżony koszt leku w Moskwie podano w tabeli.