Vilprafen je minimálny priebeh liečby. Vilprafen - oficiálny návod na použitie (vo forme tabliet), indikácie a kontraindikácie, analógy sú lacnejšie

Vilprafen je antimikrobiálna látka, ktorá pôsobí proti aeróbnej mikroflóre a niektorým anaeróbnym baktériám. Liečivo je potrebné na úplné odstránenie bakteriálnej infekcie, ktorá spôsobuje nahromadenie hnisavého exsudátu a zápalový proces. Liečivo sa vyrába vo forme tabliet na perorálne podanie. Antibiotikum nie je určené na injekciu.

ATX

Zloženie a dávkové formy

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet s obsahom 500 mg účinnej látky - josamycínu. Medzi pomocné komponenty patria:

• koloidný dehydrogenovaný oxid kremičitý;
• sodná soľ karmelózy;
• mikrokryštalická celulóza;
• polysorbát;
• polyetylénglykol;
• metylcelulóza;
• mastenec;
• oxid titaničitý;
• kopolymér esteru kyseliny metakrylovej;
• hydroxid hlinitý.

Tablety majú bikonvexný podlhovastý tvar a sú natreté bielou farbou. Jednotky lieku sú potiahnuté filmom a majú riziká na oboch stranách.

Farmakologická skupina

Antimikrobiálne činidlo patrí do triedy makrolidových antibiotík.

farmakologický účinok

Farmakologické vlastnosti sú založené na deštrukcii proteínových zlúčenín a metabolizme proteínov v bunke. Mechanizmus účinku sa dosiahne reverzibilnou väzbou josamycínu na 50S podjednotku ribozómu. Pri užívaní štandardnej dávky má liek bakteriostatický účinok, spomaľuje alebo zabraňuje rastu baktérií. Zvyšní predstavitelia patogénnej mikroflóry nevykonávajú mitotické delenie a umierajú podľa bunkového cyklu.

Pri použití lieku vo vysokých koncentráciách sa pozoruje baktericídny účinok.

Pri závažnom porušení metabolizmu bielkovín začína hromadná smrť infekčných patogénov. Liečivo zostáva neškodné pre ľudské bunkové štruktúry, pretože vo vnútri buniek orgánov a tkanív nie je obsiahnutý žiadny patogénny genetický materiál.

Je dôležité si uvedomiť, že josamycín nie je účinný proti Enterobacter pylori. Liečivo je účinné proti bakteriálnym bunkám rezistentným na erytromycín, 14- alebo 15-členným makrolidom.

Pri perorálnom podaní sa josamycín oddeľuje od ostatných pomocných zložiek pôsobením esteráz.

Liečivo sa rýchlo vstrebáva črevnými mikroklkami do systémového obehu, kde dosahuje maximálne koncentrácie jednu hodinu po požití.

V cievnom riečisku sa josamycín slabo viaže na albumín a iné bielkoviny (až 15 %). Účinná látka je distribuovaná do tkanív a orgánov vo svojej pôvodnej forme, s výnimkou mozgu.

Dochádza ku kumulácii liečiva v pľúcnej dutine, spúte, slznej a potnej tekutine, kde koncentrácia látky josamycín prevyšuje plazmu 7-9 krát. Pri prechode pečeňovými bunkami sa chemická zlúčenina rozkladá na metabolické produkty so slabým antibakteriálnym účinkom, ktoré odchádzajú z tela žlčou. Eliminačný polčas dosahuje 1-2 hodiny. Toto časové obdobie sa zvyšuje na pozadí ochorenia pečene. 10% liečiva sa vylučuje obličkami.

Indikácie pre použitie Vilprafenu

Liečivo je účinné v prípade zápalu infekčnej povahy vyvolaného aktívnym rastom patogénnych baktérií citlivých na josamycín.

Liečivo sa používa v zubnom lekárstve na liečbu zápalu ďasien, zápalu alveolárnych procesov, komplikácií v pooperačnom období, zubného kazu. Oftalmológovia používajú antibiotikum na liečbu dakryocystitídy a blefaritídy.

Spôsob aplikácie a dávkovanie Vilprafenu

U pacientov nad 14 rokov sa odporúča použiť štandardné dávkovanie 1-2 g Vilprafenu. Má sa užívať 1500 mg denne 3-krát denne. Predpísaná dávka sa musí rozdeliť na 2-3 dávky. V prípade potreby sa denná dávka zvýši na 3 g.

Pri acne vulgaris a sférickom akné je potrebné užívať 500 mg josamycínu 2-krát denne počas 2-4 týždňov. Počas nasledujúcich 8 týždňov sa liek užíva 500 mg raz denne.

Na liečbu atrofie žalúdočnej sliznice sprevádzanej achlórhydriou je predpísaná kombinovaná liečba 1 g amoxicilínu a josamycínu pri užívaní 2-krát denne 240 mg dicitrátu tridraselného bizmutu s frekvenciou 2-krát denne.

Pri liečbe ulcerózno-erozívnych ochorení tráviaceho traktu spôsobených enterobaktériami sa užíva 1000 mg Vilprafenu 2x denne v kombinácii s inými liekmi v štandardnom dávkovaní.

Čas prijatia

Trvanie antibiotickej terapie určuje odborný lekár v závislosti od lokalizácie a závažnosti infekčného a zápalového procesu. Odporúča sa priebeh liečby - 2-5 dní. Pri streptokokovej tonzilitíde je potrebné užívať pilulky 10 dní.

Koľko tabliet môžete užiť naraz

Na jednu dávku môžete vypiť 1-2 tablety - nie viac ako 1000 mg jednej dávky.

špeciálne pokyny

S rozvojom ťažkej hnačky s vizuálne odlíšiteľným krvavým výtokom vo výkaloch je potrebné okamžite prestať užívať Vilprafen kvôli riziku pseudomembranóznej kolitídy. Choroba je život ohrozujúca pri ďalšom používaní antibiotika, preto si vyžaduje naliehavú lekársku konzultáciu pri prijímaní testov potvrdzujúcich prítomnosť enterokolitídy.

V prípade renálnej dysfunkcie je potrebné upraviť dávkovací režim v súlade s klírensom kreatinínu. Nezdvojnásobujte dávku.

Pri dlhodobej liečbe antibiotikami sa môže vyvinúť skrížená rezistencia na makrolidové lieky, pri ktorej je potrebná zmena priebehu liečby.

Počas tehotenstva a laktácie

Liek sa používa na liečbu chlamýdií u žien počas tehotenstva alebo plánovania tehotenstva. Užívanie antibiotika je v tomto prípade povolené až po vyšetrení lekárom a vydaní lekárskych odporúčaní. Josamycín má schopnosť prenikať cez hematoplacentárnu bariéru a opustiť telo materským mliekom, ale nemá teratogénny účinok na plod počas embryonálneho vývoja. V priebehu klinických štúdií neboli zistené žiadne vývojové poruchy u dieťaťa, ktoré dostávalo mlieko od matky podstupujúcej medikamentóznu terapiu.

Vedľajšie účinky Wilprafenu

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy

Pri dlhodobej medikamentóznej terapii nedochádza k inhibícii centrálnej a periférnej časti nervového systému, preto sa pri liečbe Vilprafenom odporúča práca so zložitými prístrojmi, riadenie auta a iné náročné činnosti spojené s rýchlosťou reakcie a sústredením. povolený.

Kontraindikácie

Liek sa nepoužíva na závažné poruchy pečene a za prítomnosti anafylaktoidných reakcií na makrolidové antibiotiká a štrukturálne zložky Vilprafenu.

Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli zaznamenané. Teoreticky je možná slabosť a exacerbácia vedľajších účinkov pri jednorazovej dávke vysokej dávky lieku. Zvyšuje sa riziko vzniku negatívnych reakcií tráviaceho systému.

Interoperabilita a kompatibilita

Neodporúča sa predpisovať Vilprafen spolu s inými antibakteriálnymi liekmi. Bakteriostatický účinok získaný pri použití terapeutickej dávky znižuje antimikrobiálnu aktivitu baktericídnych prípravkov. Kombinovaná terapia s linkomycínom prispieva k vzájomnému zníženiu terapeutického účinku.

Makrolidové antibiotiká spomaľujú elimináciu teofylínových xantínov, čo vedie k otravám organizmu. V priebehu klinických štúdií sa zistil nižší stupeň vplyvu Vilprafenu na teofylín. Zároveň sa upravuje aj dávkovací režim liekov.

Pri užívaní námeľových alkaloidov počas liečby makrolidovými antibiotikami dochádza k vazokonstrikčnému účinku. Bol zaznamenaný prípad nedostatočnej tolerancie tkaniva na ergotamín na pozadí antimikrobiálnej liečby josamycínom, preto je kombinovaná liečba liekmi prísne pod lekárskym dohľadom.

Antihistaminiká s astemizolom a terfenadínom obsiahnuté v kompozícii prispievajú k oneskorenému vylučovaniu terfenadínu, čo vedie k ohrozeniu života. Nebezpečenstvo spočíva vo výskyte neadekvátnych srdcových arytmií.

Josamycín prispieva k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie cyklosporínu, čo vedie k nefrotoxicite. Pri užívaní oboch chemických zlúčenín je potrebné pravidelne sledovať hladinu cyklosporínu v krvi. Podobná situácia sa pozoruje pri použití digoxínu.

Účinná látka Vilprafenu môže znižovať terapeutický účinok perorálnych hormonálnych kontraceptív, čo znamená zvýšené riziko neplánovaného tehotenstva. Aby sa predišlo negatívnym následkom, odporúča sa používať iné formy antikoncepcie.

Josamycín neovplyvňuje farmakodynamiku Citramonu.

S alkoholom

Počas obdobia liečby makrolidovými antimikrobiálnymi látkami je prísne zakázané piť alkoholické nápoje. Josamycín a etylalkohol podliehajú chemickej degradácii a detoxikácii v hepatocytoch. Pečeňové bunky nezvládajú vzniknutú záťaž, a preto nestihnú spracovať toxické látky hromadiace sa v cytoplazme. V toxických stavoch so zvýšenou záťažou dochádza k masívnemu odumieraniu pečeňových buniek a začína sa hepatocelulárna degenerácia orgánu.

Etanol súčasne spôsobuje agregáciu erytrocytov a tlmí nervový systém.

Výrobca

Montefarmaco S.p.A., Taliansko.

Podmienky výdaja z lekární

Antibiotikum sa predáva striktne za prítomnosti lekárskych odporúčaní.

cena

Priemerné náklady na Vilprafen sú 596-735 rubľov.

Podmienky skladovania

Liečivo sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej +25 ° C počas 4 rokov. Odporúča sa uchovávať antibiotikum na mieste s nízkou úrovňou vlhkosti mimo dosahu slnečného žiarenia.

Analógy

Medzi náhrady s podobnými farmakologickými účinkami a chemickým zložením patria:

• Vilprafen Solutab;
• klaritromycín;
• doxycyklín;
• Cifran;
• Sumamed;
• ceftriaxón;
• Unidox.

Samonahradenie lieku je zakázané. Pred prechodom na iný liek pri absencii terapeutického účinku je potrebné poradiť sa so svojím lekárom.

Zloženie 1 tablety obsahuje účinnú látku josamycín v množstve 500 mg.

Pomocné zložky v 1 tablete: polysorbát 80 - 5 mg; stearát horečnatý - 5 mg; mikrokryštalická celulóza - 101 mg; koloidný oxid kremičitý - 14 mg; sodná soľ karmelózy - 10 mg.

Zloženie plášťa: polyetylénglykol 6000 - 0,3846 mg; metylcelulóza - 0,12825 mg; oxid titaničitý - 0,641 mg; mastenec - 2,0513 mg; kopolymér kyseliny metakrylovej a jej esterov - 1,15385 mg; hydroxid hlinitý - 0,641 mg.

Vilprafen sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet - bikonvexné, podlhovasté, takmer biele alebo biele, s rizikami na oboch stranách (10 kusov v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuľke).

Opis liekovej formy

Makrolidové antibiotikum.

Charakteristický

Vilprafen je antibiotikum zo skupiny makrolidov s baktericídnym účinkom.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa josamycín absorbuje z gastrointestinálneho traktu vysokou rýchlosťou, príjem potravy nemení jeho biologickú dostupnosť. Maximálna koncentrácia látky v plazme sa dosiahne 1 hodinu po požití. Pri užívaní Vilprafenu v dávke 1 g je maximálna hladina jeho účinnej látky v krvnej plazme 2–3 μg / ml. Stupeň väzby josamycínu na plazmatické bielkoviny je približne 15 %. Zlúčenina je dobre distribuovaná v tkanivách a orgánoch (okrem mozgu) a jej koncentrácie často prekračujú plazmatické hladiny a zachovávajú si terapeutickú účinnosť po dlhú dobu. Obzvlášť vysoké koncentrácie josamycínu sa nachádzajú v slznej tekutine, slinách, pote, mandlích a pľúcach. Jeho obsah v spúte prevyšuje obsah v plazme 8-9 krát.

Josamycín prechádza placentárnou bariérou a prechádza do materského mlieka. Zlúčenina sa metabolizuje v pečeni, pričom vznikajú metabolity s menšou farmakologickou aktivitou. Josamycín sa vylučuje predovšetkým žlčou. Jeho polčas je 1-2 hodiny, ale tento údaj sa môže predĺžiť u pacientov s dysfunkciou pečene. Stupeň vylučovania liečiva močom nepresahuje 10%.

Farmakodynamika

Mechanizmus účinku josamycínu spočíva v zabránení produkcie proteínu v mikrobiálnej bunke, čo sa vysvetľuje reverzibilnou väzbou na podjednotku 50S ribozómu. Zvyčajne je pri terapeutických koncentráciách aktívna zložka liečiva charakterizovaná bakteriostatickým účinkom, ktorý vedie k inhibícii rastu a reprodukcie baktérií. Ak sa v zápalovom ohnisku vytvoria vysoké koncentrácie josamycínu, pozorujú sa prejavy baktericídneho účinku.

Josamycín je účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom:

• Gram-pozitívne baktérie: Staphylococcus spp. (vrátane kmeňov Staphylococcus aureus citlivých na meticilín), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae a Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
• gramnegatívne baktérie: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.
• iné: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (citlivosť na josamycín môže byť variabilná), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (vrátane Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (vrátane Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (vrátane Chlamydophila pneumoniae).

Enterobaktérie sú zvyčajne rezistentné na josamycín, takže jeho použitie má malý vplyv na mikroflóru gastrointestinálneho traktu (GIT). Účinná látka tiež vykazuje aktivitu pri diagnostikovanej rezistencii na erytromycín a iné 14- a 15-členné makrolidy. Prípady rezistencie na josamycín sú menej časté ako na 14- a 15-členné makrolidy.

Inštrukcia

Vilprafen sa užíva perorálne medzi jedlami. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť malým množstvom vody.

Pre dospievajúcich nad 14 rokov a dospelých je odporúčaná denná dávka 1-2 g Vilprafenu, ktorú je potrebné rozdeliť do 2-3 dávok. Počiatočná odporúčaná dávka je 1 g.

Pri sférickom a bežnom akné sa počas prvých 2-4 týždňov predpisuje 0,5 g josamycínu 2-krát denne, potom sa na 2 mesiace frekvencia používania zníži na 0,5 g josamycínu 1-krát denne (ako udržiavacia liečba).

Dĺžku liečby zvyčajne určuje lekár. Podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie o používaní antibiotických liekov by liečba streptokokovými infekciami mala trvať najmenej 10 dní.

Ak sa vynechá jedna dávka Vilprafenu, dávka sa má užiť okamžite. V prípadoch, keď je čas na ďalšiu dávku lieku, dávka sa nemá zvyšovať.

Prerušenie liečby alebo predčasné vysadenie lieku znižuje pravdepodobnosť úspešnej liečby.

Indikácie na použitie Vilprafenu

Vilprafen 500 mg tablety sa predpisujú na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na pôsobenie účinnej látky (josamycín):

• Infekcie dolných dýchacích ciest - akútna bronchitída, čierny kašeľ, bronchopneumónia, psitakóza, pneumónia vrátane atypickej formy;
• Infekcie orgánov ORL a horných dýchacích ciest - sinusitída, tonzilitída, paratonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha, laryngitída;
• Infekcie ústnej dutiny - periodontálne ochorenie a zápal ďasien;
• Šarlátová horúčka (s precitlivenosťou na penicilín);
• Diftéria (okrem liečby difterickým antitoxínom);
• Infekcie pohlavných orgánov a močových ciest - prostatitída, uretritída, kvapavka; s precitlivenosťou na penicilín - pohlavný lymfogranulóm, syfilis;
• Mykoplazma (vrátane ureaplazmy), chlamýdiové a zmiešané infekcie pohlavných orgánov a močových ciest;
• Infekcie mäkkých tkanív a kože - lymfadenitída, lymfangitída, vriedky, pyodermia, akné, antrax, erysipel (s precitlivenosťou na penicilín).

Kontraindikácie používania Vilprafenu

Závažné funkčné poruchy pečene. Precitlivenosť na zložky lieku a iné antibiotiká makrolidovej skupiny.

Vilprafen Užívajte počas tehotenstva a detí

Dojčiace a tehotné ženy môžu užívať Vilprafen len v prípadoch, keď očakávaný prínos pre zdravie matky preváži možné riziko pre plod alebo dieťa.

Vedľajšie účinky Wilprafenu

Počas užívania Vilprafenu sa môžu vyvinúť poruchy z rôznych systémov tela:

• Gastrointestinálny trakt: zriedkavo - pálenie záhy, nevoľnosť, strata chuti do jedla, hnačka a vracanie. Pri ťažkej pretrvávajúcej hnačke treba mať na pamäti možnosť pseudomembranóznej kolitídy (život ohrozujúcej) v dôsledku pôsobenia antibiotika;
• Načúvací prístroj: v zriedkavých prípadoch prechodná strata sluchu v závislosti od dávky;
• Žlčové cesty a pečeň: v niektorých prípadoch - prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme, niekedy sprevádzané žltačkou a porušením odtoku žlče;
• Hypersenzitívne reakcie: v niektorých prípadoch - alergické kožné reakcie (napr. žihľavka).

lieková interakcia

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu Vilprafenu s cefalosporínmi a penicilínmi.

Pri použití spolu s linkomycínom sa účinnosť oboch liekov môže znížiť.

Vilprafen spomaľuje elimináciu teofylínu v menšej miere ako iné antibiotiká zo skupiny makrolidov.

Pri súčasnom použití s ​​cyklosporínom je možné zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme až na nefrotoxickú.

Existujú správy o zvýšení vazokonstrikčného účinku pri kombinovanom použití námeľových alkaloidov, antibiotík a liečiv zo skupiny makrolidov.

Vilprafen spomaľuje vylučovanie astemizolu alebo terfenadínu, čo zvyšuje riziko vzniku život ohrozujúcich arytmií.

Pri súčasnom použití s ​​digoxínom je možné zvýšenie hladiny digoxínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití lieku s hormonálnymi kontraceptívami je navyše potrebné používať nehormonálne antikoncepčné prostriedky.

Dávkovanie Wilprafenu

Vilprafen sa predpisuje perorálne.
Dospelým a deťom nad 14 rokov sa Vilprafen predpisuje v dennej dávke 1-2 g (suspenzia alebo tablety), zvyčajne v 3 dávkach (prvá dávka by mala byť aspoň 1 g) medzi jedlami, tablety sa umyjú zapiť malým množstvom tekutiny, prehltnúť vcelku. Dispergovateľné tablety Vilprafenu sú vopred rozpustené vo vode.
Pre dojčatá a deti do 14 rokov je vhodnejšie predpisovať Vilprafen vo forme suspenzie. Odporúčaná denná dávka Vilprafenu pre novorodencov a deti do 14 rokov je 30-50 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do troch dávok. U novorodencov a detí mladších ako 3 mesiace sa má dávka Vilprafenu zvoliť presne na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.

Predávkovanie

K dnešnému dňu prakticky chýbajú informácie o špecifických príznakoch predávkovania Vilprafenom. V tomto prípade stojí za to predpokladať zvýšenie závažnosti nežiaducich účinkov lieku, najmä z gastrointestinálneho traktu.

Preventívne opatrenia

S rozvojom pseudomembranóznej kolitídy sa má Vilprafen vysadiť a má sa predpísať vhodná liečba. Je kontraindikované užívať lieky, ktoré znižujú intestinálnu motilitu.

U pacientov s renálnou insuficienciou je potrebné upraviť dávkovací režim v súlade s hodnotami klírensu kreatinínu (CC).

Podľa návodu sa Vilprafen nepredpisuje predčasne narodeným deťom. Pri použití u novorodencov sa má sledovať funkcia pečene.

Je potrebné vziať do úvahy možnosť skríženej rezistencie na rôzne antibiotiká skupiny makrolidov.

Zistilo sa, že užívanie Vilprafenu neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné druhy práce spojené so zvýšenou koncentráciou a rýchlosťou reakcií.

Článok sa bude zaoberať recenziami lieku "Vilprafen" 500 mg.

Je to liečivý antimikrobiálny liek, ktorý bojuje proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám, ako aj infekciám spôsobeným intracelulárnymi mikroorganizmami. Pri liečbe chlamýdiových infekcií lekári často predpisujú "Vilprafen 500". Bol objavený už dávnejšie, no na trhu s antibiotikami vôbec nestratil svoj význam zložením, dlhodobým liečebným účinkom a možnosťou použitia u tehotných žien, ako aj detí od útleho veku, ale s hmotnosťou najmenej 10 kilogramov.

Zloženie a forma uvoľňovania

Účinnou látkou tohto lieku je josamycín.

Antibiotikum sa vyrába v nasledujúcej forme:

Kedy sa Vilprafen 500 predpisuje?

Antibiotikum je predpísané v prípade:

• tonzilitída, sinusitída, faryngitída, zápal stredného ucha, bronchitída, zápal pľúc, laryngitída,
• záškrtu;
• šarlach (s negatívnou reakciou na penicilín);
• akútna bronchitída, bronchopneumónia, pneumónia, čierny kašeľ, psitakóza;
• zápal v ústnej dutine (gingivitída, paradentóza);
• popáleninové infekcie;
• dakryocystitída, blefaritída;
• uretritída, prostatitída, kvapavka;
• pyodermia, vriedky, antrax, erysipel, akné, lymfangitída, lymfadenitída;
• chlamýdiové, mykoplazmatické, ureaplazmové infekcie;
• zápal v gastrointestinálnom trakte spôsobený Helicobacter pylori. Podľa recenzií je "Vilprafen Solutab 500" veľmi účinný.

Diagnózu a predpisovanie tohto lieku by mal vykonať iba ošetrujúci lekár po absolvovaní potrebných testov. Už podľa jeho uváženia a na základe výsledkov vyšetrenia je naplánovaný plán terapie. Recepcia "Vilprafen 500" za deň je rozdelená na dve časti, umyté vodou, je lepšie to urobiť medzi jedlami. V priemere kurz trvá od troch do piatich týždňov. Recenzie o "Vilprafen 500" sú väčšinou pozitívne.

Kontraindikácie pre prijatie

Liek by sa nemal používať:

• ak existuje precitlivenosť na josamycín alebo akúkoľvek inú zložku, ktorá je súčasťou kompozície;
• vyskytli sa alergické reakcie na antibiotiká makrolidovej skupiny;
• mať ochorenie pečene;
• predčasne narodených detí.

Toto je potrebné vziať do úvahy pred vymenovaním.

Vedľajšie účinky

Podľa návodu na použitie a recenzií pre "Vilprafen 500" pre dospelých a deti môže liek vyvolať nasledujúce nežiaduce reakcie:

• nepohodlie v žalúdku, nevoľnosť, vracanie sa spája;
• strata chuti do jedla, hnačka;
• stomatitída nie je vylúčená;
• zápcha, okrem pseudomembranóznej kolitídy, dysfunkcia pečene;
• urtikária, bulózna dermatitída, anafylaktoidná reakcia;
• purpura, ako aj prechodná strata sluchu.

Ak sa tieto príznaky vyskytnú, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Dávkovanie pre dospelých

Tento liek predpisuje iba lekár, pričom dávkovanie by malo zodpovedať diagnóze.

Pri liečbe kožných ochorení sa má užívať 0,5 g 2-krát denne počas 2-4 týždňov a potom 0,5 g 1-krát denne počas ôsmich týždňov na konsolidáciu výsledku.

Pri liečbe streptokokových infekcií trvá terapia najmenej 10 dní.

V prípade liečby Helicobacter pylori je potrebné užívať 1 až 2 g antibiotika denne počas jedného až dvoch týždňov v kombinácii s inými liekmi.

Pyoderma - 500 mg, kurz 10 dní, 2 tablety denne.

Chronická parodontitída - 500 mg 2-krát denne, priebeh - 12-14 dní.

Recenzie lieku "Vilprafen 500" pre deti by ste si mali prečítať vopred.

Pre deti

Vo veku do troch mesiacov, berúc do úvahy telesnú hmotnosť najmenej 10 kilogramov, je "Vilprafen 500" predpísaný 40-50 mg na 1 kilogram hmotnosti dieťaťa. A to až po každodennom vážení. Denná dávka sa má rozdeliť na celý deň.

Ak je hmotnosť dieťaťa od 10 do 20 kg, antibiotikum sa podáva 2-krát denne, 250-500 mg.

Pri hmotnosti 20 až 40 kg pijú drogu dvakrát denne po 500 – 1000 mg.

Deťom s hmotnosťou nad 40 kg sa podáva 1 000 mg dvakrát denne.

Podľa recenzií je "Vilprafen 500" počas tehotenstva dobre tolerovaný a bezpečný.

Počas tehotenstva a laktácie

Užívanie antibiotík počas tehotenstva je prijateľné. Na obdobie liečby sa odporúča prerušiť dojčenie, pretože antibiotikum preniká do mlieka. Na liečbu chlamýdiovej infekcie sa tehotným ženám predpisujú lieky len vtedy, ak existuje posúdené riziko pre matku a dieťa. Recenzie tehotných žien o "Vilprafen 500" sú pomerne bežné a všetky sú pozitívne.

Interakcia s alkoholom

Pri užívaní antibiotík je potrebné vylúčiť alkohol, pretože môžu nastať poruchy tráviaceho systému (nevoľnosť, vracanie, hnačka), pečene a rozvoj pseudomembranóznej kolitídy.

Počas obdobia liečby liekom je možné viesť vozidlá.

Existujúce analógy

Vzhľadom na to, že Vilprafen 500 nemusí byť vhodný pre všetkých pacientov, vyberajú sa analógy tohto antibiotika.

Vyššie uvedené antibiotiká majú svoje výhody a nevýhody. Ale iba lekár by mal predpisovať lieky na liečbu.

Interakcia s inými liekmi

Venujte pozornosť nasledujúcim bodom:

1. Je potrebné poznamenať, že počas užívania Vilprafenu 500 a baktericídnych antibiotík sa ich účinnosť znižuje.
2. Pri užívaní "Lincomycinu" klesá terapeutický účinok oboch liekov.
3. Užívanie antihistaminík spolu s antibiotikom vedie k arytmiám.
4. Antibiotikum s cyklosporínmi by sa malo používať opatrne, pretože to vedie k zvýšeniu ich krvi a nepriaznivo ovplyvňuje obličky. Je potrebné vykonávať kontrolu cyklosporínov v krvi tak často, ako je to možné.
5. Účinok užívania antikoncepčných tabliet je znížený, preto je počas liečby lepšie použiť iné nehormonálne metódy ochrany pred nechceným tehotenstvom.

Podľa recenzií je "Vilprafen 500" veľmi účinný, ale treba ho brať s veľkou opatrnosťou.

Liečba ureaplazmy

Konštantná prítomnosť ureaplazmy v tele nie je typická pre zdravého človeka. Sú to baktérie bez bunkovej steny a DNA, o niečo väčšie ako vírusy. Habitat - sliznice ľudskej genitourinárnej sféry. Za určitých okolností dochádza k zápalu sliznice. Táto infekcia je sexuálne prenosná a ak bola žena pred tehotenstvom chorá, potom je veľká šanca nakaziť novorodenca počas pôrodu. Preto lekári odporúčajú, aby liečbu absolvovali obaja sexuálni partneri súčasne a je lepšie ešte pred plánovaným tehotenstvom.

Podľa recenzií "Vilprafen 500" rýchlo pomáha s ureaplazmou. Ten je najlepší v boji proti mikróbu Ureaplasma urealyticum. Ženy sú navyše predpísané lieky na obnovenie flóry intímnej zóny. Priebeh liečby je najmenej 10 dní, je nasledujúci:

1. Recepcia "Vilprafen 500" by sa mala začať s 0,5 g trikrát denne alebo 1 g dvakrát denne. Na udržanie terapeutickej koncentrácie sa antibiotikum používa po 8-12 hodinách. Ak vynecháte užívanie lieku, dávka sa nezvyšuje.
2. Okrem antibiotickej terapie ženy zaraďujú pred spaním vaginálne čapíky "Hexicon", mužom sa odporúča preplachovať močovú rúru roztokom "Hexicon". Okrem toho môžu ženy používať sviečky "Vaginorma C" alebo "Ginolacta" na obnovenie vagínovej mikroflóry.
3. Na 1. a na 5. deň sa ženám odporúčajú antimykotické čapíky ("Polygynax").
4. Na zníženie účinku lieku na pečeň aplikujte "Karsil" jednu kapsulu 3 krát denne. "Vilprafen 500" nemá silný účinok na gastrointestinálny trakt. Gastroenterológovia však odporúčajú absolvovať kurz probiotík, napríklad Linex alebo Bifilax, spolu s antibiotikami. To bude len prínosom.

Tiež nezabudnite na užívanie multivitamínových komplexov a imunomodulátorov.

Počas liečby je lepšie úplne opustiť fajčenie, alkohol, korenie, slané a korenené. Odporúča sa vyhnúť sa sexuálnemu kontaktu.

Po 2 týždňoch po ukončení liečby je potrebné vykonať analýzu na prítomnosť patogénu. Okrem toho sú obaja partneri testovaní.

Evidenčné číslo:

Obchodné meno: VILPRAFEN SOLUTAB

Medzinárodný nechránený názov (INN): Josamycín

Lieková forma: dispergovateľné tablety

Zloženie na 1 tabletu

Účinná látka:
Josamycín - 1000 mg (čo zodpovedá josamycín propionátu) - 1067,66 mg.

Pomocné látky:
Mikrokryštalická celulóza - 564,53 mg, hyprolóza - 199,82 mg, dokusát sodný - 10,02 mg, aspartám - 10,09 mg, koloidný oxid kremičitý - 2,91 mg, jahodová príchuť - 50,05 mg, stearan horečnatý - 34,9 mg

Popis:

Biele alebo biele so žltkastým odtieňom, podlhovasté tablety, sladké, s jahodovou vôňou. S nápisom "JOSA" a zárezom na jednej strane tabletu a nápisom "1000" na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, makrolid.

ATC kód: J01FA07

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Liečivo sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; Bakteriostatická aktivita josamycínu, podobne ako iných makrolidov, je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Pri vytváraní vysokých koncentrácií v ohnisku zápalu má baktericídny účinok.
Josamycín je vysoko účinný proti vnútrobunkovým mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); grampozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gramnegatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella aswelloccus pertussis, Bordetella aswelloccus pertussis, P. , Clostridium perfringium). Mierne ovplyvňuje enterobaktérie, preto len málo mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné s rezistenciou na erytromycín. Rezistencia na josamycín sa vyvíja menej často ako na iné makrolidové antibiotiká.

Farmakokinetika.
Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna koncentrácia josamycínu v sére sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Asi 15 % josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandlích, slinách, pote a slznej tekutine. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8-9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou, vylučuje sa do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie lieku močom je menej ako 20%.

Indikácie na použitie

Akútne a chronické infekcie spôsobené citlivými organizmami, ako sú:
Infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL:
Angína, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sinusitída, diftéria (okrem liečby difterickým toxoidom), ako aj šarlach pri precitlivenosti na penicilín.
Infekcie dolných dýchacích ciest:
Akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi), čierny kašeľ, psitakóza.
zubné infekcie
Gingivitída a periodontálne ochorenie. Infekcie v oftalmológii Blefaritída, dakryocystitída.
Infekcie kože a mäkkých tkanív
Pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (so zvýšenou citlivosťou na penicilín), akné, lymfangitída, lymfadenitída, lymfogranuloma venereum.
Infekcie močových ciest
Prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (s precitlivenosťou na penicilín), chlamýdie, mykoplazmy (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie.

Kontraindikácie

precitlivenosť na makrolidové antibiotiká závažná dysfunkcia pečene

Tehotenstvo a laktácia

Je povolené používať počas tehotenstva a počas dojčenia po lekárskom posúdení prínosu/rizika. Európska kancelária WHO odporúča josamycín ako liek voľby na liečbu chlamýdiovej infekcie u tehotných žien.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 14 rokov je 1 až 2 g josamycínu. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3 g denne.
Deti vo veku 1 rok majú priemernú telesnú hmotnosť 10 kg.
Denná dávka pre deti s hmotnosťou najmenej 10 kg je predpísaná na základe výpočtu 40-50 mg / kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená do 2-3 dávok: pre deti s hmotnosťou 10-20 kg sa liek predpisuje 250-500 mg ( 1/4-1/2 tablety rozpustené vo vode) 2-krát denne, pre deti s hmotnosťou 20-40 kg sa liek predpisuje 500 mg-1000 mg (1/2 tablety -1 tableta rozpustená vo vode) 2-krát za deň, viac ako 40 kg - 1000 mg (1 tableta) 2-krát denne.
Dĺžku liečby zvyčajne určuje lekár. V súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie o používaní antibiotík by dĺžka liečby streptokokových infekcií mala byť aspoň 10 dní.

V liečebných režimoch proti Helicobacter sa josamycín predpisuje v dávke 1 g 2-krát denne počas 7-14 dní v kombinácii s inými liekmi v ich štandardných dávkach (famotidín 40 mg / deň alebo ranitidín 150 mg 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň denne + metronidazol 500 mg dvakrát denne; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denne + amoxicilín 1 g dvakrát denne + josamycín/1 deň; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg, alebo pantoprazol 40 mg, alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denne + amoxicilín 1 g dvakrát denne + josamycín 1 g dvakrát denne + bizmut-tripotassium dicitrát 240 mg/deň: fa02 mg/deň + furazolidón 100 mg 2 r/deň + josamycín 1 g 2 r/deň + bizmutitý tridraselný dicitrát 240 mg 2 r/deň).

V prítomnosti atrofie sliznice žalúdka s achlórhydriou, potvrdená pH-metriou: Amoxicilín 1 g 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + tridraselný bizmut d a citrát 240 mg 2 r / deň.

V prípade acne vulgaris a globulus sa odporúča predpísať josamycín v dávke 500 mg dvakrát denne počas prvých 2-4 týždňov a následne 500 mg josamycínu jedenkrát denne ako udržiavaciu liečbu počas 8 týždňov.

Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môžu užívať rôznymi spôsobmi: tableta sa môže prehltnúť celá a pred užitím sa rozpustiť vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Pred odberom výslednú suspenziu dôkladne premiešajte.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami
Liek nemal žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

Vedľajší účinok

Z gastrointestinálneho traktu
Zriedkavo - strata chuti do jedla, nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, dysbakterióza a hnačka. V prípade pretrvávajúcej ťažkej hnačky treba mať na pamäti možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík.
Hypersenzitívne reakcie:
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú možné alergické kožné reakcie (napr. urtikária).
Zo strany pečene a žlčových ciest
V niektorých prípadoch sa pozorovalo prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme, v zriedkavých prípadoch sprevádzané porušením odtoku žlče a žltačkou.
Zo strany načúvacieho prístroja
V zriedkavých prípadoch bola hlásená prechodná strata sluchu v závislosti od dávky.
Ostatné: veľmi zriedkavo - kandidóza.

Predávkovanie a iné chyby pri užívaní

K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje o konkrétnych príznakoch otravy. V prípade predávkovania treba počítať s výskytom symptómov popísaných v časti „Vedľajšie účinky“, najmä z gastrointestinálneho traktu. Ak sa vynechá jedna dávka, musíte okamžite užiť dávku lieku. Ak je však čas na ďalšiu dávku, neužívajte „zabudnutú“ dávku, ale vráťte sa k obvyklému liečebnému režimu. Nezdvojnásobujte dávku. Prerušenie liečby alebo predčasné vysadenie lieku znižuje pravdepodobnosť úspechu liečby.

Interakcia s inými liekmi

Vilprafen Solutab / iné antibiotiká
Keďže bakteriostatické antibiotiká môžu znížiť baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu josamycínu s týmito typmi antibiotík. Josamycín sa nemá podávať súbežne s linkomycínom, pretože môže dôjsť k vzájomnému zníženiu ich účinnosti.
Vilprafen Solutab / xantíny
Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú elimináciu xantínov (teofylín), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické a experimentálne štúdie naznačujú, že josamycín má menší účinok na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.
Vilprafen Solutab / antihistaminiká
Po spoločnom vymenovaní josamycínu a antihistaminík obsahujúcich terfenadín alebo astemizol môže dôjsť k spomaleniu vylučovania terfenadínu a astemizolu, čo môže následne viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Vilprafen Solutab / námeľové alkaloidy
Existujú jednotlivé správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súbežnom podávaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. Počas užívania josamycínu sa u pacienta vyskytol jeden prípad intolerancie ergotamínu. Súbežné užívanie josamycínu a ergotamínu má preto sprevádzať primerané sledovanie pacientov.
Vilprafen Solutab / cyklosporín
Súbežné podávanie josamycínu a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a vytvorenie nefrotoxickej koncentrácie cyklosporínu v krvi. Plazmatické koncentrácie cyklosporínu sa majú pravidelne monitorovať.
Vilprafen Solutab / digoxín
Pri spoločnom vymenovaní josamycínu a digoxínu je možné zvýšenie hladiny digoxínu v krvnej plazme.
Vilprafen Solutab / hormonálna antikoncepcia
V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidmi nedostatočný. V tomto prípade sa odporúča dodatočne použiť nehormonálnu antikoncepciu.

špeciálne pokyny

U pacientov s renálnou insuficienciou má byť liečba založená na výsledkoch príslušných laboratórnych testov.
Je potrebné zvážiť možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká (napr. organizmy rezistentné na liečbu chemicky príbuznými antibiotikami môžu byť rezistentné aj na josamycín).

Formulár na uvoľnenie: 1000 mg dispergovateľné tablety.
Štandardné balenie:
5 alebo 6 dispergovateľných tabliet v blistri vyrobenom z PVC fólie a hliníkovej fólie. 2 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky

Vilprafen Solutab sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky skladovania

Zoznam B.
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Uchovávajte liek mimo dosahu detí!

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis

Žiadateľ o registráciu (držiteľ registrácie)

Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Holandsko / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Holandsko.

Výrobca:
Montefarmaco S.
Taliansko/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, č. 7, 20016 Pero (MI), Taliansko

Balič (primárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko

Baliareň (sekundárne/terciárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko alebo Temmler Italia S.rL., Taliansko
Vydávanie kontroly kvality
Temmler Italia S.r.L., Taliansko
Podlieha baleniu v ORTAT CJSC
Výrobca Montefarmaco S.
Taliansko/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, č. 7, 20016 Pero (MG), Taliansko

Packer a ovládanie uvoľnenia
ZAO ORTAT, Rusko
157092, Kostromská oblasť, Susaninský
okres, s. Severná, m-n Kharitonovo.

Nároky by mali byť zaslané Moskovskému zastupiteľskému úradu Astellas
Pharma Yuroy B.V. podľa adresy:
109147 Moskva, Marksistskaya ul. 16,
obchodné centrum "Mosalarko Plaza-1",