Vidonge vya Rovamycin: maagizo ya matumizi. Rovamycin kwa watoto: maagizo ya matumizi ya Rovamycin maagizo ya matumizi kwa vidonge vya watoto

Rovamycin ni antibiotic kutoka kwa kikundi cha macrolide na hatua ya bacteriostatic.

Fomu ya kutolewa na muundo

Aina za kipimo cha Rovamycin:

Vidonge vilivyofunikwa na filamu: vitengo vya kimataifa milioni 1.5 (IU) - biconvex, pande zote, nyeupe, nyeupe kwenye sehemu ya msalaba, iliyoandikwa "RPR 107" upande mmoja; Milioni 3 IU - biconvex, pande zote, rangi ya ganda na kwenye sehemu ya msalaba ni nyeupe na tint ya cream, kwa upande mmoja kuna maandishi "ROVA 3" (IU milioni 1.5 kila moja - pcs 8. kwenye PVC / aluminium. blister ya foil, katika pakiti ya kadibodi 2 malengelenge; milioni 3 IU - pcs 5. katika blister ya PVC / foil alumini, malengelenge 2 katika pakiti ya kadi);
Lyophilisate kwa ajili ya utayarishaji wa suluhisho kwa utawala wa ndani: wingi wa porous kutoka nyeupe hadi rangi ya manjano kidogo (milioni 1.5 IU kwenye chupa ya glasi ya uwazi (aina ya I), iliyotiwa muhuri na kizuizi cha mpira na kofia ya alumini iliyokatwa, chupa 1 kwenye sanduku la kadibodi. .

Kompyuta kibao 1 ina:

Dutu inayofanya kazi: spiramycin - 1.5 au milioni 3 IU;
Vipengele vya ziada: selulosi ya microcrystalline, sodiamu ya croscarmellose, hyprolose, wanga ya mahindi ya pregelatinized, stearate ya magnesiamu, dioksidi ya silicon ya colloidal; mipako ya filamu: macrogol, dioksidi ya titan (E171), hypromellose.

Chupa 1 ya lyophilisate ina:

Dutu inayofanya kazi: spiramycin - IU milioni 1.5;
Vipengele vya ziada: asidi ya adipic.

Dalili za matumizi

papo hapo sinusitis (kama kuna contraindications kwa matumizi ya antibiotics beta-lactam);
Bronchitis ya papo hapo inayosababishwa na maambukizi ya bakteria yanayotokana na bronchitis ya virusi ya papo hapo;
Pharyngitis ya muda mrefu na ya papo hapo inayosababishwa na beta-hemolytic streptococcus A (ikiwa kuna vikwazo vya kuchukua antibiotics ya beta-lactam au kutowezekana kwa matumizi yao);
tonsillitis ya muda mrefu na ya papo hapo;
Bronchitis ya muda mrefu katika awamu ya papo hapo;
Nimonia inayosababishwa na vimelea vya magonjwa (Mycoplasma pneumoniae, Klamidia trachomatis, Klamidia pneumoniae, Legionella spp.) kutambuliwa au kushukiwa;
Pneumonia inayopatikana kwa jamii (kwa kutokuwepo kwa dalili za kliniki za etiolojia ya pneumococcal, dalili kali na tishio la matokeo yasiyofaa);
Maambukizi ya viungo vya uzazi vya asili isiyo ya gonococcal;
Maambukizi ya tishu ndogo na ngozi (ikiwa ni pamoja na dermohypodermatitis ya kuambukiza (hasa erisipela), ecthyma, impetiginization, impetigo, erythrasma, dermatoses ya sekondari iliyoambukizwa);
Maambukizi ya mdomo (ikiwa ni pamoja na glossitis, stomatitis);
Maambukizi ya tishu zinazojumuisha na mfumo wa musculoskeletal (ikiwa ni pamoja na periodontium);
Toxoplasmosis (ikiwa ni pamoja na wakati wa ujauzito).

Dawa hiyo pia imeagizwa ili kuzuia kurudi tena kwa rheumatism kwa wagonjwa wenye hypersensitivity kwa antibiotics ya beta-lactam.

Kwa kuzuia (isipokuwa matibabu) ya meninjitisi ya meningococcal, Rovamycin hutumiwa kukomesha Neisseria meningitidis kutoka kwa nasopharynx (katika kesi ya ukiukwaji wa kuchukua rifampicin) kwa wagonjwa baada ya kukamilika kwa kozi na kabla ya kuondoka kwa karantini, na vile vile kwa wagonjwa ambao. walikuwa wakiwasiliana na wagonjwa.

Pneumonia ya papo hapo;
Bronchitis ya muda mrefu katika hatua ya papo hapo;
Pumu ya bronchial ya kuambukiza-mzio.

Contraindications

Upungufu wa enzyme ya glucose-6-phosphate dehydrogenase (kutokana na uwezekano wa maendeleo ya hemolysis ya papo hapo);
Kipindi cha kunyonyesha;
Umri hadi miaka 6 - kwa vidonge vya IU milioni 1.5, hadi miaka 18 - kwa vidonge vya IU milioni 3 na lyophilisate;
Hypersensitivity kwa vipengele vya bidhaa.

Kwa kuongeza, lyophilisate:

Uwepo wa kuongeza muda wa QT (unaopatikana au kuzaliwa);
Mchanganyiko na dawa ambazo zinaweza kusababisha kuonekana kwa arrhythmia ya ventricular ya aina ya "pirouette": baadhi ya neuroleptics ya phenothiazine (piluzide, droperidol, haloperidol, cyamemazine, trifluoperazine, levomepromazine, chlorpromazine, thioridazine), benzamide kikundi neuroleptics, sulmitiapride sultopride) , dawa za antiarrhythmic darasa la IA (disopyramide, hydroquinidine, quinidine), darasa la III (ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone), moxifloxacin, pentamidine, halofantrine, pamoja na dawa kama vile vincamine na erythromycin (inayosimamiwa kwa njia ya mimanizolaven). , cisapride , bepridil.

Rovamycin hutumiwa kwa uangalifu mkubwa katika kesi ya kizuizi cha duct ya bile, kushindwa kwa ini, pamoja (kwa lyophilisate) na dawa ambazo hupunguza kiwango cha potasiamu katika seramu ya damu, na kusababisha bradycardia, na alkaloids ya ergot.

Wakati wa ujauzito, dawa imeidhinishwa kwa matumizi kulingana na dalili (hakuna athari za fetotoxic au teratogenic zimegunduliwa). Ikiwa ni muhimu kuagiza dawa wakati wa lactation, ni muhimu kuacha kunyonyesha, kutokana na uwezekano wa kupenya kwa spiramycin ndani ya maziwa ya mama.

Maagizo ya matumizi na kipimo

Vidonge vilivyofunikwa na filamu
Vidonge huchukuliwa kwa mdomo na kiasi cha kutosha cha maji.

Watu wazima wameagizwa IU milioni 6-9 ya Rovamycin kwa siku (vidonge 4-6 vya IU milioni 1.5 au vidonge 2-3 vya IU milioni 3) katika dozi 2-3. Watoto na vijana zaidi ya umri wa miaka 6 wanapendekezwa kuchukua vidonge vya milioni 1.5 tu, kipimo kinaweza kuwa 150-300,000 ME kwa kilo 1 ya uzito wa mwili kwa siku (lakini si zaidi ya milioni 6-9 ME), imegawanywa katika 2- 3 mapokezi.

Kiwango cha juu kinachoruhusiwa cha kila siku kwa watu wazima ni milioni 9 IU, kwa watoto - 300,000 IU kwa kilo 1 ya uzito wa mwili, lakini si zaidi ya milioni 9 IU kwa mtoto mwenye uzito zaidi ya kilo 30.

Ili kuzuia meninjitisi ya meningococcal, watu wazima huchukua IU milioni 3 mara mbili kwa siku kwa siku 5, watoto - 75,000 IU kwa kilo 1 ya uzito wa mwili.

Katika uwepo wa dysfunction ya figo inayohusishwa na excretion isiyo na maana ya figo, hakuna haja ya kurekebisha kipimo cha spiramycin.

Lyophilisate kwa ajili ya maandalizi ya suluhisho kwa utawala wa intravenous
Suluhisho iliyoandaliwa kutoka kwa lyophilisate inasimamiwa kwa njia ya ndani tu kwa wagonjwa wazima.

Uingizaji wa polepole wa mishipa ya IU milioni 1.5 hufanywa kila masaa 8, kipimo cha kila siku ni milioni 4.5 IU; kwa maambukizo mazito, kipimo kinaweza kuongezeka mara mbili.

lyophilisate iliyomo kwenye chupa hupasuka katika 4 ml ya maji ya sindano, na kisha hupunguzwa kwa angalau 100 ml ya suluhisho la 5% ya dextrose (glucose). Rovamycin inasimamiwa polepole ndani ya mishipa kwa zaidi ya dakika 60.

Mara tu hali ya mgonjwa inaruhusu, anahamishiwa kwa utawala wa mdomo.

Muda wa tiba inategemea unyeti wa microflora, aina ya pathojeni, sifa na ukali wa maambukizi, na imedhamiriwa kibinafsi na daktari anayehudhuria.

Suluhisho lililoandaliwa ni imara kwa saa 12 kwa joto la kawaida.

Madhara

Njia ya utumbo: kichefuchefu, kuhara, kutapika; mara chache sana - pseudomembranous colitis; frequency haijulikani (na utawala wa mdomo) - colitis ya papo hapo, esophagitis ya ulcerative, wakati wa kutumia viwango vya juu kuhusiana na cryptosporidiosis kwa wagonjwa wa UKIMWI - uharibifu wa mucosa ya matumbo (kesi 2);
Ini na njia ya biliary: mara chache sana - hepatitis iliyochanganywa au cholestatic, vipimo vya kazi isiyo ya kawaida ya ini;
Mfumo wa hematopoietic: mara chache sana - hemolysis ya papo hapo;
Mfumo wa neva: kesi za pekee - paresthesia ya muda mfupi;
Mfumo wa kinga: kuwasha kwa ngozi, urticaria, upele wa ngozi; mara chache sana - angioedema, mshtuko wa anaphylactic; kesi za pekee - vasculitis, ikiwa ni pamoja na Henoch-Schönlein purpura;
Mfumo wa moyo na mishipa: mara chache sana - kupanua muda wa QT kwenye electrocardiogram (ECG);
Ngozi na tishu za chini ya ngozi: mara chache sana - pustulosis ya papo hapo ya jumla;
Athari za mitaa: shida za jumla na shida kwenye tovuti ya sindano ya suluhisho, unyeti wa wastani wa uchungu kando ya mshipa.

Kesi za overdose ya Rovamycin hazijaripotiwa.

Dalili zinazowezekana za overdose: kichefuchefu, kuhara, kutapika. Katika watoto wachanga waliotibiwa na kipimo cha juu cha spiramycin, na vile vile kwa wagonjwa walio katika hatari ya kuongeza muda wa QT, baada ya utawala wa ndani, kesi za kuongeza muda wa QT, ambayo hufanyika wakati dawa imekomeshwa, imezingatiwa.

Katika kesi ya overdose, ufuatiliaji wa ECG umewekwa na uamuzi wa wakati huo huo wa muda wa QT, haswa kwa wagonjwa walio na sababu za hatari (urefu wa kuzaliwa wa muda wa QT, hypokalemia, matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazoongeza muda wa QT na kusababisha maendeleo. ya tachycardia ya ventricular ya aina ya "pirouette"). Hakuna dawa maalum; matibabu ni dalili.

maelekezo maalum

Katika kipindi cha matumizi ya Rovamycin mbele ya magonjwa ya ini, ni muhimu kufuatilia hali yake ya kazi.

Ikiwa mwanzoni mwa tiba mgonjwa hupata kuonekana kwa pustules na erythema ya jumla, ikifuatana na joto la juu la mwili, hii inaweza kuwa ishara ya pustulosis ya papo hapo ya jumla. Ikiwa mmenyuko kama huo unakua, matumizi ya dawa lazima yamesimamishwa (wote katika matibabu ya monotherapy na kwa pamoja).

Infusions ya mishipa inapaswa kusimamishwa mara moja ikiwa dalili za athari yoyote ya mzio huzingatiwa.

Wakati wa kutoa suluhisho kwa wagonjwa wanaougua ugonjwa wa kisukari, kwa sababu ya matumizi ya 5% ya dextrose kama kutengenezea, ni muhimu kudhibiti kiwango cha sukari kwenye damu.

Vidonge kwa kipimo cha IU milioni 3 hazitumiwi kwa watoto kutokana na matatizo yaliyopatikana wakati wa kumeza na tishio la kuzuia njia ya hewa kutokana na kipenyo kikubwa cha kibao.

Hakuna habari inayothibitisha athari mbaya ya Rovamycin juu ya uwezo wa kuendesha gari au njia zingine ngumu. Wakati huo huo, ukali wa hali ya mgonjwa unapaswa kuzingatiwa, ambayo inaweza kuathiri vibaya umakini na kasi ya athari za psychomotor. Uamuzi wa mwisho juu ya uwezo wa kuendesha magari na mashine nyingine hufanywa na daktari aliyehudhuria.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Pamoja na kuingizwa kwa intravenous ya suluhisho la Rovamycin na matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazosababisha bradycardia (beta-blockers, verapamil, diltiazem, digitalis glycosides, guanfacine, clonidine, inhibitors za cholinesterase: neostigmine, pyridostigmine, galantamine, ambenostipezinium chloride, ridevanium klorini, risiti ya chlorine), pamoja na madawa ya kulevya , kupunguza kiwango cha potasiamu katika damu (amphotericin B (intravenously), tetracosactide, diuretics ya uhifadhi wa potasiamu, glucocorticosteroids, mineralocorticoids, laxatives, stimulants), tishio la kuendeleza arrhythmias ya ventrikali, hasa "pirouette" aina, inazidishwa. Kabla ya kuanza kutumia Rovamycin, ni muhimu kuondoa hypokalemia, na wakati wa matibabu inashauriwa kufuatilia hali ya kliniki, viwango vya electrolyte na ufuatiliaji wa ECG.

Spiramycin inazuia kunyonya kwa carbidopa, na hivyo kupunguza viwango vya plasma ya levodopa. Pamoja na mchanganyiko huu, ufuatiliaji wa kliniki na, ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo cha levodopa ni muhimu.

Wakati wa kutumia antibiotics, inawezekana kuongeza shughuli za anticoagulants zisizo za moja kwa moja.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Hifadhi kwa joto lisizidi 25 ° C, mbali na watoto na kulindwa kutokana na mwanga.

Maisha ya rafu: lyophilisate - miaka 1.5; vidonge milioni 1.5 IU - miaka 3; vidonge milioni 3 IU - miaka 4.

Kompyuta kibao - kibao 1:

Dutu inayotumika: spiramycin milioni 3 IU.
Wasaidizi: dioksidi ya silicon ya colloidal - 2.4 mg, stearate ya magnesiamu - 8 mg, wanga ya mahindi ya pregelatinized - 32 mg, hyprolose - 16 mg, croscarmellose sodiamu - 16 mg, selulosi ya microcrystalline - hadi 800 mg.
Utungaji wa shell: dioksidi ya titan (E171) - 2.96 mg, macrogol 6000 - 2.96 mg, hypromellose - 8.88 mg.

5 vipande. - malengelenge (2) - pakiti za kadibodi.

Maelezo ya fomu ya kipimo

Vidonge vyeupe, vya rangi ya cream, vilivyofunikwa na filamu, pande zote, biconvex, kuchonga "ROVA 3" upande mmoja; Mwonekano wa sehemu-mbali: nyeupe na tint ya krimu.

athari ya pharmacological

Vijiumbe nyeti (MIC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Vijidudu nyeti vya wastani (kiuavijasumu hufanya kazi kwa wastani katika vitro katika viwango vya antibiotic kwenye tovuti ya kuvimba ≥ 1 mg/l, lakini< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Vijiumbe sugu (MIC>4 mg/l; angalau 50% ya aina ni sugu): aerobes ya gramu-chanya - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; aerobes ya gramu-hasi - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; anaerobes - Fusobacterium spp.; tofauti - Mycoplasma hominis.

Pharmacokinetics

Kunyonya

Kunyonya kwa spiramycin hutokea haraka, lakini bila kukamilika, na tofauti kubwa (kutoka 10% hadi 60%). Baada ya kuchukua Rovamycin kwa mdomo kwa kipimo cha milioni 6 IU, Cmax ya spiramycin katika plasma ni karibu 3.3 μg/ml. Kula hakuathiri kunyonya.

Usambazaji

Kufunga kwa protini za plasma ni chini (takriban 10%). Vd takriban 383 l. Dawa huingia vizuri ndani ya mate na tishu (mkusanyiko katika mapafu ni 20-60 mcg / g, katika tonsils - 20-80 mcg / g, katika sinuses zilizoambukizwa - 75-110 mcg / g, katika mifupa - 5. -100 mcg/g) . Siku 10 baada ya mwisho wa matibabu, mkusanyiko wa spiramycin katika wengu, ini, na figo ni 5-7 mcg / g.

Spiramycin hupenya na kujilimbikiza katika phagocytes (neutrophils, monocytes na macrophages ya peritoneal na alveolar). Kwa wanadamu, viwango vya madawa ya kulevya ndani ya phagocytes ni juu sana. Hii inaelezea ufanisi wa spiramycin dhidi ya bakteria ya ndani ya seli.

Hupenya kizuizi cha plasenta (mkusanyiko katika damu ya fetasi ni takriban 50% ya mkusanyiko katika seramu ya damu ya mama). Mkusanyiko katika tishu za placenta ni mara 5 zaidi kuliko viwango vinavyofanana katika seramu. Imetolewa katika maziwa ya mama.

Spiramycin haiingii ndani ya maji ya cerebrospinal.

Kimetaboliki na excretion

Spiramycin imetengenezwa kwenye ini ili kuunda metabolites hai na muundo wa kemikali usiojulikana.

T1/2 kutoka kwa plasma ni takriban masaa 8. Imetolewa hasa katika bile (mkusanyiko wa mara 15-40 zaidi kuliko katika seramu). Utoaji wa figo ni takriban 10% ya kipimo kinachosimamiwa. Kiasi cha madawa ya kulevya kilichotolewa kupitia matumbo (pamoja na kinyesi) ni ndogo sana.

Pharmacodynamics

Wigo wa antibacterial wa spiramycin ni kama ifuatavyo: - vijidudu rahisi kuathiriwa: mkusanyiko wa chini wa kizuizi (MIC) 4 mg/l): angalau 50% ya aina ni sugu: staphylococci sugu ya methicillin, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Acinetobacter. Nocardia asteroides , Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Kliniki pharmacology

Antibiotic ya kikundi cha macrolide.

Maagizo ya matumizi ya Rovamycin

Magonjwa ya kuambukiza na ya uchochezi yanayosababishwa na vijidudu nyeti kwa dawa:

pharyngitis ya papo hapo na sugu inayosababishwa na beta-hemolytic streptococcus A (kama njia mbadala ya matibabu na antibiotics ya beta-lactam, haswa katika kesi ya ukiukwaji wa matumizi yao);
sinusitis ya papo hapo (kwa kuzingatia unyeti wa vijidudu mara nyingi husababisha ugonjwa huu, utumiaji wa Rovamycin ® unaonyeshwa katika kesi ya ukiukwaji wa matumizi ya antibiotics ya beta-lactam);
tonsillitis ya papo hapo na ya muda mrefu inayosababishwa na microorganisms nyeti kwa spiramycin;
bronchitis ya papo hapo inayosababishwa na maambukizi ya bakteria ambayo yanaendelea baada ya bronchitis ya virusi ya papo hapo;
kuzidisha kwa bronchitis ya muda mrefu;
pneumonia inayopatikana kwa jamii kwa wagonjwa bila sababu za hatari kwa matokeo yasiyofaa, dalili kali za kliniki na dalili za kliniki za etiolojia ya pneumococcal ya nimonia;
nimonia inayosababishwa na vimelea vya magonjwa (kama vile Chlamydia pneumoniae, Klamidia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) au mashaka nayo (bila kujali ukali na kuwepo au kutokuwepo kwa sababu za hatari kwa matokeo yasiyofaa);
maambukizo ya ngozi na tishu zinazoingiliana, pamoja na impetigo, impetiginization, ecthyma, dermohypodermatitis ya kuambukiza (haswa erisipela), dermatoses iliyoambukizwa ya sekondari, erythrasma;
maambukizi ya mdomo (ikiwa ni pamoja na stomatitis, glossitis);
maambukizi yasiyo ya gonococcal ya viungo vya uzazi;
toxoplasmosis, ikiwa ni pamoja na. wakati wa ujauzito;
maambukizi ya mfumo wa musculoskeletal na tishu zinazojumuisha, ikiwa ni pamoja na periodontium.

Kuzuia kurudi tena kwa rheumatism kwa wagonjwa walio na mzio kwa viuavijasumu vya beta-lactam.

Kukomeshwa kwa Neisseria meningitidis kutoka kwenye nasopharynx (ikiwa rifampicin imekataliwa) kwa ajili ya kuzuia (lakini si matibabu) ya meninjitisi ya meningococcal:

kwa wagonjwa baada ya matibabu na kabla ya kuondoka kwa karantini;
kwa wagonjwa ambao, ndani ya siku 10 kabla ya kulazwa hospitalini, waliwasiliana na watu ambao waliweka Neisseria meningitidis na mate kwenye mazingira.

Contraindication kwa matumizi ya Rovamycin

Kipindi cha lactation;
upungufu wa glucose-6-phosphate dehydrogenase (hatari ya kuendeleza hemolysis ya papo hapo);
umri wa watoto (kwa vidonge milioni 1.5 IU - hadi miaka 6, kwa vidonge milioni 3 IU - hadi miaka 18);
hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Rovamycin ® imeagizwa kwa tahadhari katika kesi ya kizuizi cha duct ya bile au kushindwa kwa ini.

Rovamycin Tumia wakati wa ujauzito na watoto

Rovamycin ® inaweza kuagizwa wakati wa ujauzito kulingana na dalili.

Kuna uzoefu mkubwa na matumizi ya dawa Rovamycin ® wakati wa ujauzito. Kupungua kwa hatari ya kupeleka toxoplasmosis kwa fetusi wakati wa ujauzito huzingatiwa kutoka 25% hadi 8% wakati wa kutumia dawa katika trimester ya kwanza, kutoka 54% hadi 19% katika trimester ya pili na kutoka 65% hadi 44% katika tatu. trimester. Hakuna athari za teratogenic au fetotoxic zilizingatiwa.

Wakati wa kuagiza Rovamycin ® wakati wa kunyonyesha, kunyonyesha kunapaswa kukomeshwa, kwani spiramycin inaweza kupita ndani ya maziwa ya mama.

Tumia kwa watoto

Contraindication: umri wa watoto (kwa vidonge milioni 1.5 IU - hadi miaka 6, kwa vidonge milioni 3 IU - hadi miaka 18).

Madhara ya Rovamycin

Uainishaji ufuatao ulitumiwa kuonyesha mzunguko wa kutokea kwa athari mbaya: mara nyingi sana (≥10%), mara nyingi (≥1%,<10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: kichefuchefu, kutapika, kuhara; mara chache sana - pseudomembranous colitis (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Kutoka kwa ini na njia ya biliary: mara chache sana (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

Kutoka kwa mfumo wa neva: mara chache sana (kesi za pekee) - paresthesia ya muda mfupi.

Kutoka kwa mfumo wa hematopoietic: mara chache sana.<0.01%) - острый гемолиз.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara chache sana - kuongeza muda wa QT kwenye ECG.

Kutoka kwa mfumo wa kinga: upele wa ngozi, urticaria, kuwasha; mara chache sana (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Kutoka kwa ngozi na tishu zilizo chini ya ngozi: mara chache sana - pustulosis ya papo hapo ya jumla.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Kesi nyingi za kuongezeka kwa shughuli za anticoagulants zisizo za moja kwa moja kwa wagonjwa wanaotumia viua vijasumu zimerekodiwa. Aina ya maambukizi au ukali wa mmenyuko wa uchochezi, umri na hali ya jumla ya mgonjwa ni sababu za hatari zinazoongoza. Chini ya hali hizi, ni vigumu kuamua kiwango ambacho maambukizi yenyewe au matibabu yake ina jukumu katika kubadilisha MHO. Hata hivyo, wakati wa kutumia baadhi ya vikundi vya antibiotics, athari hii inaonekana mara nyingi zaidi, hasa wakati wa kutumia fluoroquinolones, macrolides, cyclines, mchanganyiko wa sulfamethoxazole + trimethoprim, na baadhi ya cephalosporins.

Kipimo cha Rovamycin

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo.

Watu wazima wameagizwa vidonge 2-3. IU milioni 3 au vidonge 4-6. IU milioni 1.5 (yaani IU milioni 6-9) kwa siku. Dozi ya kila siku imegawanywa katika dozi 2 au 3. Kiwango cha juu cha kila siku ni IU milioni 9.

Kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 6 hadi 18, vidonge milioni 1.5 tu vya IU vinapaswa kutumika.

Kwa watoto zaidi ya umri wa miaka 6, kipimo cha kila siku ni kati ya 150-300,000 IU kwa kilo ya uzito wa mwili, ambayo imegawanywa katika dozi 2 au 3 hadi milioni 6-9 IU. Kiwango cha juu cha kila siku kwa watoto ni 300,000 IU kwa kilo ya uzani wa mwili, lakini ikiwa uzito wa mwili wa mtoto ni zaidi ya kilo 30, haipaswi kuzidi milioni 9 IU.

Ili kuzuia meningitis ya meningococcal, watu wazima wameagizwa IU milioni 3 mara 2 / siku kwa siku 5, watoto - 75,000 IU / kg uzito wa mwili mara 2 / siku kwa siku 5.

Kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika kwa sababu ya utaftaji mdogo wa figo wa spiramycin, marekebisho ya kipimo haihitajiki.

Vidonge huchukuliwa kwa mdomo na kiasi cha kutosha cha maji.

Overdose

Hakuna kesi zinazojulikana za overdose ya spiramycin.

Dalili: inawezekana - kichefuchefu, kutapika, kuhara. Kesi za kuongeza muda wa muda wa QT ambao hutatuliwa wakati dawa imekomeshwa ilizingatiwa kwa watoto wachanga kupokea kipimo cha juu cha spiramycin au baada ya utawala wa ndani wa spiramycin kwa wagonjwa walio na uwezekano wa kuongeza muda wa QT.

Matibabu: katika kesi ya overdose ya spiramycin, ufuatiliaji wa ECG na uamuzi wa muda wa muda wa QT unapendekezwa, haswa mbele ya sababu za hatari (hypokalemia, kuzaliwa upya kwa muda wa QT, matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazoongeza muda wa muda wa QT na kusababisha maendeleo ya tachycardia ya ventrikali ya aina ya "pirouette"). Hakuna dawa maalum. Ikiwa overdose ya spiramycin inashukiwa, tiba ya dalili inapendekezwa.

Hatua za tahadhari

Wakati wa matibabu na dawa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ini, ni muhimu kufuatilia mara kwa mara kazi yake.

Ikiwa, mwanzoni mwa matibabu, erythema ya jumla na pustules hutokea, ikifuatana na joto la juu la mwili, pustulosis ya papo hapo ya jumla inapaswa kuzingatiwa; ikiwa mmenyuko kama huo unatokea, basi matibabu inapaswa kusimamishwa, na matumizi zaidi ya spiramycin, katika matibabu ya monotherapy na kwa pamoja, ni kinyume chake.

Tumia katika matibabu ya watoto

Vidonge vya IU milioni 3 hazitumiwi kwa watoto kutokana na ugumu wa kumeza kutokana na kipenyo kikubwa cha vidonge na hatari ya kuzuia hewa.

Athari kwa uwezo wa kuendesha magari na kuendesha mashine

Hakuna habari juu ya athari mbaya ya dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari au kushiriki katika shughuli zingine zinazoweza kuwa hatari. Walakini, ukali wa hali ya mgonjwa, ambayo inaweza kuathiri umakini na kasi ya athari za psychomotor, inapaswa kuzingatiwa. Kwa hiyo, uamuzi kuhusu uwezekano wa kuendesha gari au kushiriki katika shughuli nyingine zinazoweza kuwa hatari kwa mgonjwa fulani inapaswa kufanywa na daktari aliyehudhuria.

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto lisizidi 25 ° C.

Tarehe ya kumalizika muda kutoka tarehe ya utengenezaji

Maelezo ya bidhaa

Vidonge vyeupe, vya rangi ya cream, vilivyofunikwa na filamu, pande zote, biconvex, kuchonga "ROVA 3" upande mmoja; Mwonekano wa sehemu-mbali: nyeupe na tint ya krimu.

athari ya pharmacological

Antibiotic kutoka kwa kikundi cha macrolide. Utaratibu wa hatua ya antibacterial ni kwa sababu ya kizuizi cha usanisi wa protini kwenye seli ya vijidudu kwa sababu ya kushikamana na subunit ya 50S ya ribosomal.
Vijiumbe nyeti (MIC) Vijiumbe nyeti kwa kiasi (kiuavijasumu hufanya kazi kwa wastani katika vitro katika viwango vya viuavijasumu mahali pa kuvimba ≥ 1 mg/l, lakini vijiumbe sugu (MIC>4 mg/l; angalau 50% ya aina hustahimili). : aerobes chanya gram - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; aerobes ya gram-negative - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; anaerobes - Fusobacterium sppa.

Pharmacokinetics

Kunyonya
Kunyonya kwa spiramycin hutokea haraka, lakini bila kukamilika, na tofauti kubwa (kutoka 10% hadi 60%). Baada ya kuchukua Rovamycin kwa mdomo kwa kipimo cha milioni 6 IU, Cmax ya spiramycin katika plasma ni karibu 3.3 μg/ml. Kula hakuathiri kunyonya.
Usambazaji
Kufunga kwa protini za plasma ni chini (takriban 10%). Vd takriban 383 l. Dawa huingia vizuri ndani ya mate na tishu (mkusanyiko katika mapafu ni 20-60 mcg / g, katika tonsils - 20-80 mcg / g, katika sinuses zilizoambukizwa - 75-110 mcg / g, katika mifupa - 5. -100 mcg/g) . Siku 10 baada ya mwisho wa matibabu, mkusanyiko wa spiramycin katika wengu, ini, na figo ni 5-7 mcg / g.
Spiramycin hupenya na kujilimbikiza katika phagocytes (neutrophils, monocytes na macrophages ya peritoneal na alveolar). Kwa wanadamu, viwango vya madawa ya kulevya ndani ya phagocytes ni juu sana. Hii inaelezea ufanisi wa spiramycin dhidi ya bakteria ya ndani ya seli.
Hupenya kizuizi cha plasenta (mkusanyiko katika damu ya fetasi ni takriban 50% ya mkusanyiko katika seramu ya damu ya mama). Mkusanyiko katika tishu za placenta ni mara 5 zaidi kuliko viwango vinavyofanana katika seramu. Imetolewa katika maziwa ya mama.
Spiramycin haiingii ndani ya maji ya cerebrospinal.
Kimetaboliki na excretion
Spiramycin imetengenezwa kwenye ini ili kuunda metabolites hai na muundo wa kemikali usiojulikana.
T1/2 kutoka kwa plasma ni takriban masaa 8. Imetolewa hasa katika bile (mkusanyiko wa mara 15-40 zaidi kuliko katika seramu). Utoaji wa figo ni takriban 10% ya kipimo kinachosimamiwa. Kiasi cha madawa ya kulevya kilichotolewa kupitia matumbo (pamoja na kinyesi) ni ndogo sana.

Dalili za matumizi

Magonjwa ya kuambukiza na ya uchochezi yanayosababishwa na vijidudu nyeti kwa dawa:
- pharyngitis ya papo hapo na sugu inayosababishwa na beta-hemolytic streptococcus A (kama njia mbadala ya matibabu na antibiotics ya beta-lactam, haswa katika kesi ya ukiukwaji wa matumizi yao);
- sinusitis ya papo hapo (kwa kuzingatia unyeti wa vijidudu mara nyingi husababisha ugonjwa huu, utumiaji wa dawa ya Rovamycin ® inaonyeshwa katika kesi ya ukiukwaji wa matumizi ya antibiotics ya beta-lactam);
- tonsillitis ya papo hapo na ya muda mrefu inayosababishwa na microorganisms nyeti kwa spiramycin;
- bronchitis ya papo hapo inayosababishwa na maambukizi ya bakteria ambayo yanaendelea baada ya bronchitis ya virusi ya papo hapo;
- kuzidisha kwa bronchitis ya muda mrefu;
- pneumonia inayopatikana kwa jamii kwa wagonjwa bila sababu za hatari kwa matokeo yasiyofaa, dalili kali za kliniki na dalili za kliniki za etiolojia ya pneumococcal ya pneumonia;
- nimonia inayosababishwa na vimelea vya magonjwa (kama vile Klamidia pneumoniae, Klamidia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) au mashaka yake (bila kujali ukali na kuwepo au kutokuwepo kwa sababu za hatari kwa matokeo yasiyofaa);
- maambukizo ya ngozi na tishu zinazoingiliana, pamoja na impetigo, impetiginization, ecthyma, dermohypodermatitis ya kuambukiza (haswa erysipelas), dermatoses iliyoambukizwa ya sekondari, erythrasma;
- maambukizi ya mdomo (ikiwa ni pamoja na stomatitis, glossitis);
- maambukizi yasiyo ya gonococcal ya viungo vya uzazi;
- toxoplasmosis, ikiwa ni pamoja na. wakati wa ujauzito;
- maambukizo ya mfumo wa musculoskeletal na tishu zinazojumuisha, pamoja na periodontium.
Kuzuia kurudi tena kwa rheumatism kwa wagonjwa walio na mzio kwa viuavijasumu vya beta-lactam.
Kukomeshwa kwa Neisseria meningitidis kutoka kwenye nasopharynx (ikiwa rifampicin imekataliwa) kwa ajili ya kuzuia (lakini si matibabu) ya meninjitisi ya meningococcal:
- kwa wagonjwa baada ya matibabu na kabla ya kuondoka kwa karantini;
- kwa wagonjwa ambao, ndani ya siku 10 kabla ya kulazwa hospitalini, waliwasiliana na watu ambao waliweka Neisseria meningitidis na mate kwenye mazingira.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Rovamycin ® inaweza kuagizwa wakati wa ujauzito kulingana na dalili.
Kuna uzoefu mkubwa na matumizi ya dawa Rovamycin ® wakati wa ujauzito. Kupungua kwa hatari ya kupeleka toxoplasmosis kwa fetusi wakati wa ujauzito huzingatiwa kutoka 25% hadi 8% wakati wa kutumia dawa katika trimester ya kwanza, kutoka 54% hadi 19% katika trimester ya pili na kutoka 65% hadi 44% katika tatu. trimester. Hakuna athari za teratogenic au fetotoxic zilizingatiwa.
Wakati wa kuagiza Rovamycin ® wakati wa kunyonyesha, kunyonyesha kunapaswa kukomeshwa, kwani spiramycin inaweza kupita ndani ya maziwa ya mama.

maelekezo maalum

Wakati wa matibabu na dawa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ini, ni muhimu kufuatilia mara kwa mara kazi yake.
Ikiwa, mwanzoni mwa matibabu, erythema ya jumla na pustules hutokea, ikifuatana na joto la juu la mwili, pustulosis ya papo hapo ya jumla inapaswa kuzingatiwa; ikiwa mmenyuko kama huo unatokea, basi matibabu inapaswa kusimamishwa, na matumizi zaidi ya spiramycin, katika matibabu ya monotherapy na kwa pamoja, ni kinyume chake.
Tumia katika matibabu ya watoto
Vidonge vya IU milioni 3 hazitumiwi kwa watoto kutokana na ugumu wa kumeza kutokana na kipenyo kikubwa cha vidonge na hatari ya kuzuia hewa.
Athari kwa uwezo wa kuendesha magari na kuendesha mashine
Hakuna habari juu ya athari mbaya ya dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari au kushiriki katika shughuli zingine zinazoweza kuwa hatari. Walakini, ukali wa hali ya mgonjwa, ambayo inaweza kuathiri umakini na kasi ya athari za psychomotor, inapaswa kuzingatiwa. Kwa hiyo, uamuzi kuhusu uwezekano wa kuendesha gari au kushiriki katika shughuli nyingine zinazoweza kuwa hatari kwa mgonjwa fulani inapaswa kufanywa na daktari aliyehudhuria.

Kwa tahadhari (Tahadhari)

Rovamycin ® imeagizwa kwa tahadhari katika kesi ya kizuizi cha duct ya bile au kushindwa kwa ini.
Wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika kwa sababu ya utaftaji mdogo wa spiramycin hauitaji mabadiliko ya kipimo.
Contraindication: umri wa watoto (kwa vidonge milioni 1.5 IU - hadi miaka 6, kwa vidonge milioni 3 IU - hadi miaka 18).

Contraindications

Kipindi cha lactation;
- upungufu wa glucose-6-phosphate dehydrogenase (hatari ya kuendeleza hemolysis ya papo hapo);
umri wa watoto (kwa vidonge milioni 1.5 IU - hadi miaka 6, kwa vidonge milioni 3 IU - hadi miaka 18);
- hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.
Rovamycin ® imeagizwa kwa tahadhari katika kesi ya kizuizi cha duct ya bile au kushindwa kwa ini.

Maagizo ya matumizi na kipimo

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo.
Watu wazima wameagizwa vidonge 2-3. IU milioni 3 au vidonge 4-6. IU milioni 1.5 (yaani IU milioni 6-9) kwa siku. Dozi ya kila siku imegawanywa katika dozi 2 au 3. Kiwango cha juu cha kila siku ni IU milioni 9.
Kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 6 hadi 18, vidonge milioni 1.5 tu vya IU vinapaswa kutumika.
Kwa watoto zaidi ya umri wa miaka 6, kipimo cha kila siku ni kati ya 150-300,000 IU kwa kilo ya uzito wa mwili, ambayo imegawanywa katika dozi 2 au 3 hadi milioni 6-9 IU. Kiwango cha juu cha kila siku kwa watoto ni 300,000 IU kwa kilo ya uzani wa mwili, lakini ikiwa uzito wa mwili wa mtoto ni zaidi ya kilo 30, haipaswi kuzidi milioni 9 IU.
Ili kuzuia meningitis ya meningococcal, watu wazima wameagizwa IU milioni 3 mara 2 / siku kwa siku 5, watoto - 75,000 IU / kg uzito wa mwili mara 2 / siku kwa siku 5.
Kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika kwa sababu ya utaftaji mdogo wa figo wa spiramycin, marekebisho ya kipimo haihitajiki.
Vidonge huchukuliwa kwa mdomo na kiasi cha kutosha cha maji.

Overdose

Hakuna kesi zinazojulikana za overdose ya spiramycin.
Dalili: inawezekana - kichefuchefu, kutapika, kuhara. Kesi za kuongeza muda wa muda wa QT ambao hutatuliwa wakati dawa imekomeshwa ilizingatiwa kwa watoto wachanga kupokea kipimo cha juu cha spiramycin au baada ya utawala wa ndani wa spiramycin kwa wagonjwa walio na uwezekano wa kuongeza muda wa QT.
Matibabu: katika kesi ya overdose ya spiramycin, ufuatiliaji wa ECG na uamuzi wa muda wa muda wa QT unapendekezwa, haswa mbele ya sababu za hatari (hypokalemia, kuzaliwa upya kwa muda wa QT, matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazoongeza muda wa muda wa QT na kusababisha maendeleo ya tachycardia ya ventrikali ya aina ya "pirouette"). Hakuna dawa maalum. Ikiwa overdose ya spiramycin inashukiwa, tiba ya dalili inapendekezwa.

Athari ya upande

Uainishaji ufuatao ulitumiwa kuonyesha mzunguko wa kutokea kwa athari mbaya: mara nyingi sana (≥10%), mara nyingi (≥ 1%, Kutoka kwa mfumo wa utumbo: kichefuchefu, kutapika, kuhara; mara chache sana - pseudomembranous colitis (kutoka ini na njia ya biliary: mara chache sana (Kwa upande wa mfumo wa neva: mara chache sana (kesi za pekee) - paresthesia ya muda mfupi.
Kutoka kwa mfumo wa hematopoietic: mara chache sana (kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara chache sana - kupanuka kwa muda wa QT kwenye ECG.
Kutoka kwa mfumo wa kinga: upele wa ngozi, urticaria, kuwasha; mara chache sana (kutoka kwa ngozi na tishu zilizo chini ya ngozi: mara chache sana - pustulosis ya papo hapo ya jumla.

Kiwanja

kichupo 1.
spiramycin milioni 3 IU

Mwingiliano na dawa zingine

Kuzuia kunyonya kwa carbidopa na spiramycin na kupungua kwa viwango vya levodopa ya plasma. Wakati wa kuagiza spiramycin wakati huo huo, ufuatiliaji wa kliniki na marekebisho ya kipimo cha levodopa ni muhimu.
Kesi nyingi za kuongezeka kwa shughuli za anticoagulants zisizo za moja kwa moja kwa wagonjwa wanaotumia viua vijasumu zimerekodiwa. Aina ya maambukizi au ukali wa mmenyuko wa uchochezi, umri na hali ya jumla ya mgonjwa ni sababu za hatari zinazoongoza. Chini ya hali hizi, ni vigumu kuamua kiwango ambacho maambukizi yenyewe au matibabu yake ina jukumu katika kubadilisha MHO. Hata hivyo, wakati wa kutumia baadhi ya vikundi vya antibiotics, athari hii inaonekana mara nyingi zaidi, hasa wakati wa kutumia fluoroquinolones, macrolides, cyclines, mchanganyiko wa sulfamethoxazole + trimethoprim, na baadhi ya cephalosporins.

Fomu ya kutolewa

Vidonge vya filamu nyeupe au nyeupe-nyeupe, pande zote, biconvex, kuchonga "RPR 107" upande mmoja; kuonekana kwa sehemu ya msalaba: nyeupe au nyeupe na tint ya cream.
kichupo 1.
spiramycin IU milioni 1.5
Viambatanisho: dioksidi ya silicon ya colloidal - 1.2 mg, stearate ya magnesiamu - 4 mg, wanga ya mahindi ya pregelatinized - 16 mg, hyprolose - 8 mg, croscarmellose sodiamu - 8 mg, selulosi ya microcrystalline - hadi 400 mg.
Utungaji wa shell: dioksidi ya titan (E171) - 1.694 mg, macrogol 6000 - 1.694 mg, hypromellose - 5.084 mg.
8 pcs. - malengelenge (2) - pakiti za kadibodi.
Vidonge vyeupe, vya rangi ya cream, vilivyofunikwa na filamu, pande zote, biconvex, kuchonga "ROVA 3" upande mmoja; Mwonekano wa sehemu-mbali: nyeupe na tint ya krimu.
kichupo 1.
spiramycin milioni 3 IU
Wasaidizi: dioksidi ya silicon ya colloidal - 2.4 mg, stearate ya magnesiamu - 8 mg, wanga ya mahindi ya pregelatinized - 32 mg, hyprolose - 16 mg, croscarmellose sodiamu - 16 mg, selulosi ya microcrystalline - hadi 800 mg.
Utungaji wa shell: dioksidi ya titan (E171) - 2.96 mg, macrogol 6000 - 2.96 mg, hypromellose - 8.88 mg.
5 vipande. - malengelenge (2) - pakiti za kadibodi.

Antibiotic ya Macrolide

Dutu inayotumika

Spiramycin

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

nyeupe au nyeupe-nyeupe, pande zote, biconvex, na "RPR 107" iliyoandikwa upande mmoja; kuonekana kwa sehemu ya msalaba: nyeupe au nyeupe na tint ya cream.

Viungio: dioksidi ya silicon ya colloidal - 1.2 mg, stearate ya magnesiamu - 4 mg, wanga wa mahindi ya pregelatinized - 16 mg, hyprolose - 8 mg, croscarmellose sodiamu - 8 mg, selulosi ya microcrystalline - hadi 400 mg.

Muundo wa Shell: titanium dioksidi (E171) - 1.694 mg, macrogol 6000 - 1.694 mg, hypromellose - 5.084 mg.

8 pcs. - malengelenge (2) - pakiti za kadibodi.

Vidonge vilivyofunikwa na filamu nyeupe na tint cream, pande zote, biconvex, na "ROVA 3" engraving upande mmoja; Mwonekano wa sehemu-mbali: nyeupe na tint ya krimu.

Wasaidizi: dioksidi ya silicon ya colloidal - 2.4 mg, stearate ya magnesiamu - 8 mg, wanga ya mahindi ya pregelatinized - 32 mg, hyprolose - 16 mg, croscarmellose sodiamu - 16 mg, selulosi ya microcrystalline - hadi 800 mg.

Muundo wa Shell: titanium dioksidi (E171) - 2.96 mg, macrogol 6000 - 2.96 mg, hypromellose - 8.88 mg.

5 vipande. - malengelenge (2) - pakiti za kadibodi.

athari ya pharmacological

Microorganisms nyeti(IPC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospira spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Vijiumbe nyeti kwa wastani(kiuavijasumu hufanya kazi kwa wastani katika vitro katika viwango vya antibiotic kwenye tovuti ya kuvimba ≥ 1 mg/l, lakini< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Microorganisms sugu(MIC>4 mg/l; angalau 50% ya aina ni sugu): aerobes ya gramu-chanya - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; aerobes ya gramu-hasi - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; anaerobes - Fusobacterium spp.; tofauti - Mycoplasma hominis.

Pharmacokinetics

Kunyonya

Usambazaji

Kipimo

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo.

Kwa watu wazima kuagiza vidonge 2-3. IU milioni 3 au vidonge 4-6. IU milioni 1.5 (yaani IU milioni 6-9) kwa siku. Dozi ya kila siku imegawanywa katika dozi 2 au 3. Kiwango cha juu cha kila siku ni IU milioni 9.

U watoto na vijana wenye umri wa miaka 6 hadi 18 Vidonge vya IU milioni 1.5 pekee vinapaswa kutumika.

U watoto zaidi ya miaka 6 kipimo cha kila siku ni kati ya 150-300,000 IU kwa kilo ya uzito wa mwili, ambayo imegawanywa katika dozi 2 au 3 hadi milioni 6-9 IU. Kiwango cha juu cha kila siku kwa watoto ni 300,000 IU kwa kilo ya uzito wa mwili, lakini ikiwa mtoto ana uzito zaidi ya kilo 30 isizidi milioni 9. MIMI

Kwa kuzuia ugonjwa wa meningitis ya meningococcal watu wazima kuagiza IU milioni 3 mara 2 kwa siku kwa siku 5, watoto- 75,000 IU/kg uzito wa mwili mara 2 kwa siku kwa siku 5.

Wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika Kwa sababu ya utaftaji mdogo wa figo wa spiramycin, marekebisho ya kipimo haihitajiki.

Vidonge huchukuliwa kwa mdomo na kiasi cha kutosha cha maji.

Madhara

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: kichefuchefu, kutapika, kuhara; mara chache sana - pseudomembranous colitis (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Kutoka kwa ini na njia ya biliary: mara chache sana (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

Kutoka kwa mfumo wa neva: mara chache sana (kesi za pekee) - paresthesia ya muda mfupi.

Kutoka kwa mfumo wa hematopoietic: mara chache sana (<0.01%) - острый гемолиз.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara chache sana - kuongeza muda wa muda wa QT kwenye ECG.

Kutoka kwa mfumo wa kinga:, urticaria, ngozi ya ngozi; mara chache sana (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Kwa ngozi na tishu za subcutaneous: mara chache sana - papo hapo jumla pustulosis exanthematous.

Overdose

Hakuna kesi zinazojulikana za overdose ya spiramycin.

Dalili: inawezekana - kichefuchefu, kutapika, kuhara. Kesi za kuongeza muda wa muda wa QT ambao hutatuliwa wakati dawa imekomeshwa ilizingatiwa kwa watoto wachanga kupokea kipimo cha juu cha spiramycin au baada ya utawala wa ndani wa spiramycin kwa wagonjwa walio na uwezekano wa kuongeza muda wa QT.

Matibabu: katika kesi ya overdose ya spiramycin, ufuatiliaji wa ECG unapendekezwa kuamua muda wa muda wa QT, haswa mbele ya sababu za hatari (hypokalemia, kupanuka kwa kuzaliwa kwa muda wa QT, matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazoongeza muda wa muda wa QT. na kusababisha maendeleo ya tachycardia ya ventricular ya aina ya "pirouette"). Hakuna dawa maalum. Ikiwa overdose ya spiramycin inashukiwa, tiba ya dalili inapendekezwa.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Kesi nyingi za kuongezeka kwa shughuli zisizo za moja kwa moja zimerekodiwa kwa wagonjwa wanaotumia antibiotics. Aina ya maambukizi au ukali wa mmenyuko wa uchochezi, umri na hali ya jumla ya mgonjwa ni sababu za hatari zinazoongoza. Chini ya hali hizi, ni vigumu kuamua kiwango ambacho maambukizi yenyewe au matibabu yake ina jukumu katika kubadilisha MHO. Hata hivyo, wakati wa kutumia baadhi ya vikundi vya antibiotics, athari hii inaonekana mara nyingi zaidi, hasa wakati wa kutumia fluoroquinolones, macrolides, cyclines, mchanganyiko wa sulfamethoxazole + trimethoprim, na baadhi ya cephalosporins.

maelekezo maalum

Wakati wa matibabu na dawa kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ini, ni muhimu kufuatilia mara kwa mara kazi yake.

Tumia katika matibabu ya watoto

Vidonge vya IU milioni 3 hazitumiwi kwa watoto kutokana na ugumu wa kumeza kutokana na kipenyo kikubwa cha vidonge na hatari ya kuzuia hewa.

Athari kwa uwezo wa kuendesha magari na kuendesha mashine

Mimba na kunyonyesha

Rovamycin inaweza kuagizwa wakati wa ujauzito kulingana na dalili.

Kuna uzoefu mkubwa na matumizi ya dawa ya Rovamycin wakati wa ujauzito. Kupungua kwa hatari ya kupeleka toxoplasmosis kwa fetusi wakati wa ujauzito huzingatiwa kutoka 25% hadi 8% wakati wa kutumia dawa katika trimester ya kwanza, kutoka 54% hadi 19% katika trimester ya pili na kutoka 65% hadi 44% katika tatu. trimester. Hakuna athari za teratogenic au fetotoxic zilizingatiwa.

Masharti ya kusambaza kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inapatikana kwa maagizo.

Hali na vipindi vya kuhifadhi

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto lisizidi 25 ° C. Maisha ya rafu ya vidonge vya IU milioni 1.5 ni miaka 3, kwa vidonge vya IU milioni 3 - miaka 4.

Rovamycin ni dawa ya antibacterial kutoka kwa kikundi cha macrolide.

Fomu ya kutolewa na muundo

Aina za kipimo cha Rovamycin:

Vidonge vilivyofunikwa na filamu, pcs 8. kwenye malengelenge (vidonge milioni 1.5 IU) na pcs 5. kwenye malengelenge (vidonge milioni 3 IU), malengelenge 2 kwa kila kifurushi;
Lyophilisate ya kuandaa suluhisho kwa utawala wa intravenous, chupa 1 kwenye sanduku la kadibodi.

Viambatanisho vya kazi vya dawa ni spiramycin:

Kibao 1 kina IU milioni 1.5 au IU milioni 3;
Chupa 1 ya lyophilisate ina IU milioni 1.5.

Vipengele vya msaidizi wa vidonge: croscarmellose sodiamu, wanga ya mahindi ya pregelatinized, selulosi ya microcrystalline, stearate ya magnesiamu, hyprolose, dioksidi ya silicon ya colloidal.

Muundo wa shell ya kibao: macrogol 6000, hypromellose na dioksidi ya titani.

Dalili za matumizi

Rovamycin imewekwa kwa ajili ya matibabu ya magonjwa yafuatayo ya kuambukiza na ya uchochezi yanayosababishwa na vijidudu nyeti kwa spiramycin:

tonsillitis ya papo hapo na sugu;
Sinusitis ya papo hapo (ikiwa mgonjwa ana contraindications kwa matumizi ya antibiotics beta-lactam);
Pharyngitis ya papo hapo na ya muda mrefu inayosababishwa na beta-hemolytic streptococcus A (ikiwa haiwezekani kutumia au kuna vikwazo kwa antibiotics ya beta-lactam);
Bronchitis ya papo hapo inayosababishwa na maambukizo ya bakteria ambayo yalitokea kama matokeo ya bronchitis ya virusi ya papo hapo;
Bronchitis ya muda mrefu katika hatua ya papo hapo;
Nimonia inayosababishwa au kushukiwa kuwa na vimelea vya magonjwa (kwa mfano, Mycoplasma pneumoniae, Klamidia trachomatis, Legionella spp. au Klamidia pneumoniae);
Pneumonia inayotokana na jamii (mradi hakuna dalili kali, dalili za kliniki za etiolojia ya pneumococcal ya ugonjwa huo na hatari za matokeo mabaya);
Maambukizi ya mfumo wa uzazi wa etiolojia isiyo ya gonococcal;
Maambukizi ya ngozi na tishu ndogo - erythrasma, dermatoses ya sekondari iliyoambukizwa, dermohypodermatitis (hasa erisipela), ecthyma, impetigo na impetiginization;
Maambukizi ya mfumo wa musculoskeletal na tishu zinazojumuisha, ikiwa ni pamoja na periodontium;
Maambukizi ya mdomo, ikiwa ni pamoja na stomatitis na glossitis;
Toxoplasmosis, pamoja na. wakati wa ujauzito.

Pia, dalili za matumizi ya Rovamycin ni:

Kuzuia kurudi tena kwa rheumatism kwa wagonjwa walio na athari ya hypersensitivity kwa antibiotics ya beta-lactam;
Uharibifu wa Neisseria meningitidis kwenye nasopharynx kwa madhumuni ya kuzuia meningococcal meningitis kwa wagonjwa baada ya kukamilika kwa matibabu na kabla ya kuondoka kwa karantini, na pia kwa wagonjwa ambao waliwasiliana na mgonjwa ndani ya siku 10 kabla ya kulazwa hospitalini (ikiwa kuna ukiukwaji wa matibabu). matumizi ya rifampicin).

Katika mfumo wa sindano za mishipa, Rovamycin hutumiwa sana kutibu hali ya papo hapo, haswa nimonia ya papo hapo, kuzidisha kwa mkamba sugu na pumu ya kuambukiza-mzio.

Contraindications

Fomu zote mbili za kipimo ni kinyume chake ikiwa mgonjwa amegunduliwa na:

Upungufu wa enzyme ya glucose-6-phosphate dehydrogenase;
Hypersensitivity kwa spiramycin au sehemu yoyote ya msaidizi.

Kwa kuongeza, vidonge havijaagizwa: kwa kipimo cha milioni 1.5 IU - kwa watoto chini ya umri wa miaka 3, kwa kiwango cha IU milioni 3 - kwa watoto chini ya umri wa miaka 18.

Katika mfumo wa sindano za mishipa, dawa hiyo pia imekataliwa katika kesi zifuatazo:

Umri hadi miaka 18;
Kuna hatari ya kuongeza muda wa QT;
Pamoja na dawa ambazo zinaweza kusababisha arrhythmias ya ventrikali ya aina ya "pirouette": na dawa za antiarrhythmic za darasa la Ia (quinidine, hydroquinidine na disopyramidi) na darasa la III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide);
Wakati huo huo na sultopride (antipsychotic ya kikundi cha benzamide) na baadhi ya antipsychotic ya phenothiazine (thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, amisulpride, tiapride, haloperidol, droperidol, pimozide);
Pamoja na dawa zingine kama vile moxifloxacin, pentamidine, bepridil, halofantrine, cisapride, mizolastine, difemanil, erythromycin au vincamine ya mishipa.

Rovamycin imewekwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na kizuizi cha duct ya bile na kushindwa kwa ini.

Ikiwa inahitajika kutumia dawa wakati wa kunyonyesha, kunyonyesha kunapaswa kukomeshwa.

Maagizo ya matumizi na kipimo

Vidonge huchukuliwa kwa mdomo. Watu wazima wameagizwa vidonge 2-3. IU milioni 3 au vidonge 4-6. IU milioni 1.5 kwa siku. Dozi ya jumla imegawanywa katika dozi 2-3. Watoto wenye uzito wa angalau kilo 20 - 150-300,000 IU kwa kilo ya uzito wa mwili kwa siku katika dozi 2-3.

Kiwango cha juu cha kila siku kwa watu wazima haipaswi kuzidi milioni 9 IU, kwa watoto - 300,000 IU / kg.

Ili kuzuia meninjitisi ya meningococcal, watu wazima wameagizwa IU milioni 3, watoto - 75,000 IU. Chukua dawa mara mbili kwa siku kwa siku 5.

Sindano za intravenous za Rovamycin zinaweza kuagizwa tu kwa watu wazima. Dawa hiyo inasimamiwa na infusion ya matone ya polepole (angalau zaidi ya saa 1). Yaliyomo ndani ya chupa hupasuka katika 4 ml ya maji ya sindano, kisha katika 100 ml ya 5% dextrose. Kiwango cha kawaida ni milioni 1.5 IU mara tatu kwa siku, katika hali mbaya inaweza kuongezeka mara mbili. Muda wa matibabu hutegemea aina na ukali wa maambukizi, unyeti wa microflora na sifa za kozi ya ugonjwa huo. Mara tu hali ya mgonjwa inaruhusu, huhamishiwa kwenye fomu ya mdomo ya madawa ya kulevya.

Madhara

Athari mbaya za kawaida ni kichefuchefu, kutapika, kuhara, upele, urticaria, na kuwasha.

Katika hali nadra, athari zifuatazo zimeripotiwa:

Mfumo wa utumbo: pseudomembranous na colitis ya papo hapo, esophagitis ya ulcerative. Kuna matukio 2 yanayojulikana ya uharibifu wa papo hapo kwa mucosa ya matumbo kwa wagonjwa wenye UKIMWI wakati wa kutumia Rovamycin katika viwango vya juu kuhusiana na cryptosporidiosis;
Ini na njia ya biliary: hepatitis ya cholestatic au mchanganyiko, kupotoka kwa vipimo vya kazi ya ini kutoka kwa maadili ya kawaida;
Mfumo wa neva: paresthesia ya muda mfupi;
Mfumo wa hematopoietic: hemolysis ya papo hapo;
Mfumo wa moyo na mishipa: kuongeza muda wa muda wa QT kwenye ECG;
Mfumo wa kinga: angioedema, mshtuko wa anaphylactic, vasculitis, pamoja na Henoch-Schönlein purpura;
Ngozi na tishu zilizo chini ya ngozi: pustulosis ya papo hapo ya jumla.

Kesi za overdose ya spiramycin hazijasajiliwa rasmi. Kichefuchefu, kutapika na kuhara vinatarajiwa kutokea. Kwa wagonjwa walio na uwezekano wa kuongeza muda wa QT, na vile vile kwa watoto wachanga wanaopokea kipimo cha juu cha Rovamycin, kesi za kupanuka kwa muda wa QT, ambao hufanyika baada ya kukomesha dawa, zimezingatiwa. Katika kesi ya overdose, ufuatiliaji wa ECG na uamuzi wa muda wa muda wa QT unapendekezwa, haswa kwa wagonjwa walio na sababu za hatari kama vile kuzaliwa upya kwa muda wa QT, hypokalemia, matumizi ya wakati huo huo ya dawa ambazo zinaweza kuongeza muda wa muda wa QT. kusababisha maendeleo ya torsade de pointes (TdP). Hakuna dawa maalum ya spiramycin. Matibabu ni dalili.

maelekezo maalum

Ikiwa mgonjwa hugunduliwa na hypokalemia, inapaswa kuondolewa kabla ya kuagiza dawa.

Ikiwa pustules na erythema ya jumla hutokea mwanzoni mwa matibabu, na hali hiyo inaambatana na joto la juu la mwili, kuna kila sababu ya kudhani uwepo wa pustulosis ya papo hapo ya jumla. Kwa sababu hii, dawa hiyo imekoma. Spiramycin haiwezi kuagizwa katika siku zijazo, ama kama dawa moja au kama sehemu ya tiba mchanganyiko.

Uingizaji wa intravenous wa suluhisho unapaswa kusimamishwa ikiwa dalili zozote za mmenyuko wa mzio zinaonekana. Kwa sababu ya ukweli kwamba dextrose hutumiwa kuongeza lyophilisate, wagonjwa wenye ugonjwa wa kisukari wanahitaji ufuatiliaji na, ikiwa ni lazima, urekebishaji wa viwango vya sukari ya damu.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Spiramycin inhibitisha kunyonya kwa carbidopa, na kusababisha kupungua kwa mkusanyiko wa levodopa katika plasma ya damu. Kwa hivyo, wakati wa kuagiza mchanganyiko huu, ufuatiliaji wa kliniki na marekebisho ya kipimo cha levodopa ni muhimu.

Ni muhimu kutumia tahadhari wakati wa kutumia Rovamycin na madawa ya kulevya yenye ergot alkaloids.

Hatari ya kukuza arrhythmias ya ventrikali ya aina ya "pirouette" huongezeka wakati spiramcin inasimamiwa kwa njia ya ndani na dawa zinazosababisha bradycardia (vizuizi vya njia ya kalsiamu, beta-blockers, inhibitors ya cholinesterase, digitalis alkaloids, clonidine, guanfacine), na vile vile na dawa zinazopunguza. viwango vya potasiamu katika damu (mineralocorticoids, glucocorticosteroids, laxatives stimulant, diuretics potassium-sparing, tetracosactide, amphotericin B kwa njia ya mishipa).

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Hifadhi kwa joto hadi 25 ° C mahali pa giza, isiyoweza kufikiwa na watoto.

Bora kabla ya tarehe:

Vidonge vya IU milioni 1.5 - miaka 3;
Vidonge milioni 3 IU - miaka 4;
Lyophilisate - miaka 1.5;
Suluhisho lililoandaliwa kutoka kwa lyophilisate - masaa 12.